Fiche action Appui, soutien à la recherche clinique - Réseau Espace ...
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FICHE ACTION APPUI, SOUTIEN A LA RECHERCHE CLINIQUE HORS SITES DE<br />
REFERENCE<br />
Actions :<br />
- Animation du Copil EMRC 1 : pilotage scientifique, règlement intérieur<br />
- Liste des essais prioritaires institutionnels (Inca et région Rhône-Alpes et Auvergne)<br />
- Synthèse des rapports d’activité au niveau régional<br />
- Formation des ARC 2 (actualisation organisation de <strong>la</strong> cancérologie et de <strong>la</strong> <strong>recherche</strong> <strong>clinique</strong><br />
en cancérologie)<br />
Responsable d’<strong>action</strong> : Pierre BIRON<br />
Chargés de projet : Philippe BEROUJON, Sophie PICAUD et Majid BRUNET<br />
Assistante de projet : Alizée DUMONT<br />
1. Rappel du projet, gestion administrative des ressources :<br />
1 er Appel à projets DHOS en 2004 pour renforcer les personnels de <strong>recherche</strong> dans les CHU et<br />
CLCC.<br />
2 ème Appel à projets INCa en novembre 2006 :<br />
- Cibles : Les réseaux de cancérologie / établissements non universitaires.<br />
- Objectif : Augmenter les inclusions de patients atteints de cancers dans les essais académiques<br />
=> objectif national de 10% des patients inclus dans des essais <strong>clinique</strong>s.<br />
- Rhône-Alpes : réponse régionale des réseaux Concorde, Oncoloire et Oncora<br />
- Résultats : 6 ETP d’ARC financés en septembre/décembre 2007.<br />
Les moyens sont centralisés au niveau de <strong>la</strong> DIRC et <strong>la</strong> gestion administrative de certains<br />
contrats était assurée par les HCL.<br />
Les HCL indiquent en juillet 2010 ne plus pouvoir continuer à assurer cette gestion : pour une<br />
structure publique <strong>la</strong> mise à disposition de personnel est impossible dans le cadre de CDD et<br />
à fortiori au profit du secteur privé.<br />
Début 2011, le Réseau <strong>Espace</strong> <strong>recherche</strong> alors, avec le <strong>soutien</strong> actif de <strong>la</strong> DIRC HCL une<br />
solution : le statut du Réseau ne lui permet pas d’être un employeur direct, et une mise à<br />
disposition de personnel en faveur d’un établissement privé est impossible pour tout type de<br />
contrat, les H.C.L. prolongent donc les contrats jusqu’au 31 décembre 2011 et le Bureau du<br />
Réseau propose au CA que <strong>la</strong> D.I.R.C. des HCL puisse reverser directement les financements<br />
aux établissements porteurs du projet.<br />
Courant 2011, le Réseau <strong>Espace</strong>, avec l’appui et le <strong>soutien</strong> de <strong>la</strong> DIRC HCL, prend contact avec<br />
chacune des structures pour connaitre leur position sur le recrutement dans leur effectif de<br />
l’ARC en p<strong>la</strong>ce, à hauteur de <strong>la</strong> répartition initiale, et leur poursuite dans le projet.<br />
A ce jour, quasiment 100 % des structures se sont positionnées favorablement quant à<br />
l’intégration de ces ARCs dans leur effectif.<br />
1 EMRC = Equipe Mobile de Recherche Clinique<br />
2 ARC = Assistant/Attaché de Recherche Clinique
2. Ressources affectées au projet en 2011:<br />
Les deux appels à projets ont permis <strong>la</strong> mise en p<strong>la</strong>ce de 12,5 ETP d’assistant <strong>recherche</strong> <strong>clinique</strong> pour ce<br />
projet en région Rhône-Alpes.<br />
Etablissement<br />
ETP<br />
Centre Hospitalier Ardèche Méridionale 0,15<br />
Centre Hospitalier Montélimar 0,35<br />
Centre Radiothérapie Marie Curie 0,05<br />
Centre Hospitalier Valence 0,40<br />
Hôpital Privé Drôme-Ardèche 0,05<br />
Centre Hospitalier Villefranche 0,50<br />
Clinique Sauvegarde 0,50<br />
Hôpital Privé Jean Mermoz 0,50<br />
Centre Hospitalier Saint Joseph-Saint Luc 0,50<br />
Centre Hospitalier Bourg en Bresse 0,50<br />
Centre Hospitalier Roanne 0,50<br />
Clinique Mutualiste de Lyon 0,50<br />
Infirmerie Protestante 0,50<br />
Institut Daniel Hol<strong>la</strong>rd 1<br />
Hôpitaux du Léman : Thonon /Evian 0,60<br />
Centre Hospitalier Intercommunal<br />
0,29<br />
Annemasse-Bonneville<br />
Poly<strong>clinique</strong> Savoie-Annemasse 0,10<br />
Hôpital Intercommunal Sud Léman Valserine 0,01<br />
Centre Hospitalier Chambéry 2<br />
Centre Hospitalier Annecy 2,5<br />
Réseau ONCOLOIRE 1<br />
TOTAL 12,5<br />
3. Activité 2011 : Essais dans lesquels les établissements de <strong>la</strong> région sont impliqués :<br />
- 69 essais du registre de l’INCa<br />
- 88 essais hors registre de l’INCa<br />
4. Activité 2011 : Inclusions :<br />
Tumeurs<br />
solides<br />
Hémop.<br />
malignes<br />
Dont Inclusions des 3<br />
dernières années<br />
âge ≥ 75 ans enfants 2009 2010 2011<br />
Essais<br />
institutionnels<br />
1068 72 171 0 613 1140<br />
Essais industriels 26 10 7 0 40 36<br />
TOTAL 1094 82 178 0 402 653 1176
Evolution du nombre de patients inclus<br />
1200<br />
1000<br />
800<br />
600<br />
400<br />
200<br />
0<br />
1176<br />
653<br />
402<br />
2009 2010 2011<br />
Evolution du nombre d’inclusion par ETP d’EMRC<br />
Le nombre annuel moyen d’inclusions pour 1 ETP est de 95 3 (73, en 2010), avec une forte<br />
dispersion. Ce nombre est en effet variable d’une équipe à l’autre (variant entre 24 et 204).<br />
3 Correspond au nombre d’inclusions/ETP
Annexe 1<br />
Etudes dans lesquels les établissements de <strong>la</strong> région sont impliqués<br />
Registre INCa<br />
N° INCa Code de l’essai Promoteur Nb de centre impliqués Inclusions<br />
RECF0057 Pharmacogenoscan-Poumon CHU Grenoble 1 0<br />
RECF0065 GOELAMS 02 03 GOELAMS 1 0<br />
RECF0099 IBIS II (DCIS) FNCLCC 2 0<br />
RECF0116 ARCAGY Tumeurs rares ARCAGY 3 3<br />
RECF0132 IFCT-0302 CHU Besançon 5 11<br />
RECF0188 THANCS-DEPIST-ORL CLCC Villejuif - I. Gustave Roussy 1 4<br />
RECF0200 GERCOR DREAM OPTIMOX3 GERCOR 4 11<br />
RECF0223 FFCD 2001-02 FFCD 2 0<br />
RECF0224 FFCD SFRO 9902 CLCC Dijon - C. Georges-François Leclerc 1 0<br />
RECF0260 FFCD PETACC 8 PRODIGE 1 FFCD 1 0<br />
RECF0316 ERBIFORT CHU Grenoble 1 0<br />
RECF0415 PHRC 2005 DA CLCC Montpellier - C.Val d'Aurelle-Paul Lamarque 1 3<br />
RECF0417 PACS 07-0605 MINDACT EORTC 10041 FNCLCC 1 8<br />
RECF0439 GELA H10 - EORTC-20051 CHU Paris AP-HP 2 1<br />
RECF0494 IFCT-0702 IFCT 2 1<br />
RECF0495 SURACAP Clinique Mutualiste de Saint-Étienne 1 0<br />
RECF0497 GOELAMS LLC 2007 SA # DRC CHU Tours 1 3<br />
RECF0500 CONVERT CHU Saint-Étienne 1 1<br />
RECF0501 GETUG - AFU 17 FNCLCC 1 0<br />
RECF0505 PACS 08 - TavIx FNCLCC 1 0<br />
RECF0506 CARMINA 02 - NIMFEA FNCLCC 1 0<br />
RECF0555 GSK ALTTO GSK (indus) 1 0<br />
Nota<br />
Pour certains centres, les chiffres communiqués dans les rapports d’activité (document word) ne sont pas conforme aux totaux des inclusions des listes des essais (document Excel). Les<br />
chiffres reproduits dans ces tableaux proviennent du document Excel.
Annexe 1 (Suite)<br />
Etudes dans lesquels les établissements de <strong>la</strong> région sont impliqués<br />
Registre INCa<br />
N° INCa Code de l’essai Promoteur Nb de centre impliqués Inclusions<br />
RECF0556 HOFFMANN-LA ROCHE BEATRICE Hoffmann-La Roche (indus) 1 0<br />
RECF0577 NOVARTIS CRAD001C2116 Novartis (indus) 1 0<br />
RECF0644 IFCT GFPC MAPS IFCT 3 2<br />
RECF0646 GERCOR-GEPOG OLD 07 GERCOR 10 49<br />
RECF0657 GERCOR LAP 07 D07-1 GERCOR 2 5<br />
RECF0738 GOELAMS Manteau 2007 SJ LYma GOELAMS 1 1<br />
RECF0754 GOELAMS LH2007 GOELAMS 1 3<br />
RECF0756 TENEO CLCC Clermont-Ferrand - C. Jean Perrin 1 0<br />
RECF0836 HOFFMANN-LA ROCHE ML18147 Hoffmann-La Roche (indus) 1 0<br />
RECF0847 ACCORD 17 PRODIGE 5 FNCLCC 1 0<br />
RECF0848 GETUG - AFU 18 FNCLCC 2 4<br />
RECF0864 IFCT-0703 IFCT 1 1<br />
RECF0865 ITEP CHU Paris AP-HP 1 4<br />
RECF0911 BONBIS CLCC Montpellier - C.Val d'Aurelle-Paul Lamarque 2 6<br />
RECF0943 SUVEGIL 8 CLCC Nice - C. Antoine Lacassagne 1 1<br />
RECF0987 IFCT-0802 CPC IFCT 3 0<br />
RECF1006 NSABP BETH NSABP 1 0<br />
RECF1010 CELGENE FIRST Celgene (indus) 1 0<br />
RECF1023 AB SCIENCE AB04030 Abscience (indus) 1 0<br />
RECF1064 IFCT-0803 IFCT 2 0<br />
RECF1068 Hoffmann-La Roche ML21823 Hoffmann-La Roche (indus) 1 1<br />
RECF1096 GERCOR-PRODIGE IDEA GERCOR 8 33<br />
RECF1098 SIGNAL INCa 12 325<br />
RECF1159 LUX Lung 3 Boehringer 1 0<br />
RECF1170 HOFFMANN LA ROCHE MO22089 Hoffmann-La Roche (indus) 1 0
Annexe 1 (Suite)<br />
Etudes dans lesquels les établissements de <strong>la</strong> région sont impliqués<br />
Registre INCa<br />
N° INCa Code de l’essai Promoteur Nb de centre impliqués Inclusions<br />
RECF1171 HOFFMANN LA ROCHE BO22227 Hoffmann-La Roche (indus) 1 0<br />
RECF1179 GERCOR NADEGE GERCOR 1 1<br />
RECF1180 GFPC 0803 - ERBITUX RTCT ICL 2 0<br />
RECF1194 CARMENA CHU Paris AP-HP 1 0<br />
RECF1202 Boehringer AGO-OVAR12 Boehringer 1 0<br />
RECF1209 PRODIGE 13 FFCD 6 13<br />
RECF1214 MO22224 - AURELIA Hoffmann-La Roche (indus) 2 0<br />
RECF1240 HBC CLCC Lyon - C. Léon Bérard 2 9<br />
RECF1259 PRODIGE 11 FFCD 0803 CHU Dijon 6 1<br />
RECF1265 ARCAGY A-Taxel ARCAGY 3 1<br />
RECF1306 RACCOSA CHU Limoges 1 0<br />
RECF1309 PRODIGE 9 - FFCD 0802 FFCD 1 0<br />
RECF1340 AROBASE ARCAGY 5 6<br />
RECF1341 NEOZOL CHU Lyon HCL 2 2<br />
RECF1377 AVATAXHER Hoffmann-La Roche (indus) 1 1<br />
RECF1380 ESOGIA CHU Rennes 2 7<br />
RECF1464 IFM/DFCI 2009 1 1<br />
RECF 1477 GERICO 10 1 0<br />
RECF 1485 SHARE 1 0<br />
RECF1493 ENEST1st 1 1<br />
RECF 1513 AHL 2011 1 1<br />
RECF 1529 MITO 7 1 3
Annexe 2<br />
Etudes dans lesquels les établissements de <strong>la</strong> région sont impliqués<br />
Hors Registre INCa<br />
Code / Intitulé de l’essai<br />
Promoteur<br />
Nb de centre<br />
impliqués<br />
Inclusions<br />
AB SCIENCE AB06006 Abscience 2 3<br />
ALH 2011 CHU DIJON 1 0<br />
ARCAD MURANO Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR) 1 0<br />
ARCAD METACER Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR) 2 3<br />
ARCAD NADEGE Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR) 1 0<br />
BFR14 CLB 1 0<br />
BIOCast IFCT 5 2<br />
BRIEF GELARC 1 4<br />
CALYPSO 1 0<br />
CARMEN CIC -CHU Grenoble 1 1<br />
CHORALE GSK Cemka Eval 1 0<br />
CONCERT Laboratoire ROCHE 1 0<br />
D CARE 1 2<br />
DESKTOP III ARCAGY 1 0<br />
DOGME 1 0<br />
EPIGIST 1 0<br />
EOLE Hoffmann-La Roche 2 2<br />
EpiHadron Centre Etoile 2 5<br />
ESCAPADE 1 0<br />
ESCAP 2011 CPHG 2 187<br />
ESPAC-4 GERCOR 1 1<br />
FFCD0901 FFCD 2 1<br />
FFCD1004 FFCD 1 1<br />
FIRGEM AGEO 1 0<br />
FRAME HE3-EW-B012 LILLY 1 0<br />
GERICO 09 BECT FNCLCC 1 0
Annexe 2 (suite)<br />
Etudes dans lesquels les établissements de <strong>la</strong> région sont impliqués<br />
Hors Registre INCa<br />
Code / Intitulé de l’essai<br />
Promoteur<br />
Nb de centre<br />
impliqués<br />
Inclusions<br />
GETUG 16 1 0<br />
GFPC 08-05 OPERAGE GFPC 1 2<br />
GFPC 10-02 TARSEQ GFPC 1 2<br />
GFPC-10.01 GFPC 1 1<br />
H10 GELARC 1 0<br />
IFCT 0502 1 0<br />
IFCT 1001 IFCT 3 0<br />
IFM2005 02 1 0<br />
IFM 2007-02 CHU Nantes 1 2<br />
IFM 2009 01 IFM 1 2<br />
IFM/DFCI 2009 CHU de Toulouse 1 2<br />
LNH 09-1B 3 1<br />
LNH 09-7B GELARC 2 0<br />
LYMPHOME DU MANTEAU 2006 SA 1 0<br />
LUX BREAST 1 1200.75 1 0<br />
MEXICO ACCORD 13 1 0<br />
MITO7 ARCAGY 3 1<br />
MM FAMILIAUX 1 0<br />
MRIC 1 0<br />
MYMOSA Celgene 2 22<br />
Novartis CRAD001J2301 Novartis 1 2<br />
OCTAVIA 1 0<br />
OGX 011 11 SYNERGY 1 0
Annexe 2 (suite)<br />
Etudes dans lesquels les établissements de <strong>la</strong> région sont impliqués<br />
Hors Registre INCa<br />
Code / Intitulé de l’essai<br />
Promoteur<br />
Nb de centre<br />
impliqués<br />
Inclusions<br />
OncoCIP 10 339<br />
ORHEO HOSPIRA 1 0<br />
OVAR16 1 0<br />
PACS 04 1 0<br />
PACS 05 1 0<br />
PEPS 1 0<br />
PERLE ROCHE 1 0<br />
PHARE 1 0<br />
PICASSO Laboratoire ROCHE 1 3<br />
POPEC AMGEN SAS 2 4<br />
PRACCIS OBS 1 0<br />
Prodige 20 FFCD 2 0<br />
Prodige 21 FFCD 1 0<br />
REMARC GELARC 2 2<br />
RIBBON II AVF3693G 1 0<br />
ROSIA 1 0<br />
Santorin Inserm U657 1 0<br />
SHARE UNICANCER 2 3<br />
TAMRAD 1 0<br />
TANIA 1 0<br />
TARCEVA 1 0<br />
TORAVA 1 0<br />
TRACE 1 0
Annexe 2 (suite)<br />
Etudes dans lesquels les établissements de <strong>la</strong> région sont impliqués<br />
Hors Registre INCa<br />
Code / Intitulé de l’essai<br />
Promoteur<br />
Nb de centre<br />
impliqués<br />
Inclusions<br />
VICTORIA 303 1 0<br />
FOX 3 0<br />
LORHA 2 1<br />
ONCO Orph Inca 1 0<br />
PEPCOL GERCOR 1 0<br />
D09-02 GERCOR 1 0<br />
Accord 22 FNCLCC 1 0<br />
LYMPHOS1 CLB 1 0<br />
PROPENLAP Hôpital Henri Mondor 1 6<br />
BP 20-12 CHU Poitiers 1 24<br />
XELODA ICL 1 6<br />
AOL Thrombophilie et cabcer ICL 1 12<br />
MILENNIUM C18002 ICON/SANOFI-AVENTIS 1 0<br />
ETAMINE ARCAGY GINECO 1 0<br />
MILENNIUM C21004 PPD 1 1
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