THAW-KIT 1™ - Vitrolife

THAW-KIT 1
EN: Media for thawing of cleavage-stage embryos.
THAW-KIT 1 consists of four media for the thawing
of cleavage-stage embryos. The media consist of a
physiological salt buffer containing human serum
albumin and penicillin G as an antibacterial agent.
Cryo-PBS contains no 1,2-propanediol or sucrose.
ETS 1 contains 1.0 M 1,2-propanediol and 0.2 M sucrose.
ETS 2 contains 0.5 M 1,2-propanediol and 0.2 M sucrose.
ETS 3 contains no 1,2 propanediol, but 0.2 M sucrose.
1,2-propanediol acts as a permeating cryoprotectant
and sucrose acts as a non-permeating cryoprotectant.
For use after equilibration at +20 ± 5° C.
Storage instructions and stability
Store dark at +2 to +8 °C.
THAW-KIT 1 is stable until the expiry date shown on
the container labels and the LOT-specific Certificate
of Analysis.
Media bottles should not be stored after opening.
Discard excess media after completion of the procedure.
Directions for use
The following is the general procedure for using THAW-
KIT 1. For more information on recommended use
of THAW-KIT 1, please see the “G Series Manual” or
“Vitrolife Fertility Systems Manual”. The manuals are
available on request from Vitrolife and may be ordered
through the company’s internet website, www.vitrolife.
com. Direction for use in other languages can also be
found on the website.
Verify patient identity and location of straws containing
patient’s embryos. Keep straws under liquid nitrogen
(LN2) in a small Dewar vessel until actual thawing. Thaw
straws one at a time.
Prepare and label sterile multi-well dishes, and pipette
appropriate volumes of Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2 and ETS 3
into respective dish. Equilibrate the dishes at +20 ± 5 °C.
Remove straw and air thaw for 30 seconds. Handle
straw carefully and check for air bubbles, cracks and
any leakage.
Place straw in a +30 °C water bath for 30 seconds.
Remove and carefully wipe. Cut one end of straw with
sterile scissors and attach to a 1 mL syringe. Carefully
cut the other end of the straw. Do not shake or make
air bubbles.
Gently expel the embryos into the ETS 1. If all embryos
are not expelled, quickly draw more ETS 1 into the straw
and gently flush.
Incubate the embryos in the ETS 1 for 5 minutes.
Gently move the embryos to ETS 2 for 5 minutes.
Embryos will be osmotically stressed. Handle the
embryos very carefully.
Gently move the embryos to ETS 3 for 5–10 minutes.
20432.03
Place embryos in Cryo-PBS at ambient temperature for
5–10 minutes.
DO NOT PLACE THE EMBRYOS IN A CO 2 INCUBATOR
DURING THE THAWING PROCESS.
Transfer the thawed embryos to culture medium. Assess
and record morphology before further culture.
Specifications
Sterile filtered SAL 10 -3
Bacterial endotoxins (LAL assay)
[EU/mL]

original del que deriva este producto se mostró
negativo en los ensayos de anticuerpos frente a VIH,
HBc, VHC y HTLV I/II, y no reactivo frente a HbsAg, ARN
de VHC, ARN de VIH-1 y sífilis. Ningún método de ensayo
conocido puede garantizar que los productos derivados
de la sangre humana no transmitan agentes infecciosos.
Vitrolife recomienda que los medios se abran y utilicen
solamente con técnica aséptica.
Los riesgos de toxicidad para la reproducción y el
desarrollo que conllevan los medios de FIV, incluidos los
de Vitrolife, no se han determinado y son inciertos.
No inyectable.
Atención: Las leyes federales de los Estados
Unidos restringen la venta de este dispositivo a los
profesionales de la medicina o bajo su autorización.
FR: Milieu pour la décongélation des embryons au
stade de segmentation.
THAW-KIT 1 est constitué de quatre milieux pour la
décongélation des embryons au stade de segmentation.
Le milieu est constitué d’un tampon salin physiologique
contenant de l’albumine sérique humaine et de la
pénicilline G comme agent antibactérien.
Cryo-PBS ne contient pas de propanediol-1,2 ni de
sucrose.
ETS 1 contient 1,0 M de propanediol-1,2 et 0,2 M de
sucrose.
ETS 2 contient 0,5 M de propanediol-1,2 et 0,2 M de
sucrose.
EFS 3 ne contient pas de propanediol-1,2 et contient
0,2 M de sucrose.
Le propanediol-1,2 agit en tant que cryoprotecteur
perméable et le sucrose agit en tant que cryoprotecteur
non perméable.
A utiliser après équilibrage à +20 °C ± 5 °C.
Instructions de stockage et stabilité
A conserver à l’abri de la lumière entre +2 et +8 °C.
THAW-KIT 1 reste stable jusqu’à la date de péremption
indiquée sur l’étiquette du flacon et le certificat
d’analyse spécifique au LOT.
Le flacon du milieu ne doit pas être conservé après
ouverture. Jeter le milieu en excès à la fin de la
procédure.
Mode d'emploi
La procédure générale d’utilisation du milieu THAW-
KIT 1 est décrite ci-après. Pour en savoir plus sur
les recommandations d’utilisation de THAW-KIT
1, veuillez consulter le « Manuel G Series » ou le
« Vitrolife Fertility Systems Manual ». Ces manuels sont
disponibles sur demande auprès de Vitrolife et peuvent
être commandés sur le site Internet de la société,
www.vitrolife.com. Le mode d’emploi est disponible
dans d’autres langues sur le site Internet.
Vérifiez l’identité de la patiente et l’emplacement
des paillettes contenant ses embryons. Conservez les
paillettes dans l’azote liquide (LN2) dans un petit vase
de Dewar jusqu’à la décongélation. Décongelez les
paillettes une à la fois.
Préparez et étiquetez des boîtes à cupules multiples
stériles, puis déposez à l’aide de pipettes des volumes
appropriés de Cryo-PBS, ETS 1, ETS 2 et ETS 3 dans les
boîtes correspondantes. Laissez les boîtes s’équilibrer
à +20°C ± 5 °C.
Retirez la paillette et laissez décongeler à l’air pendant
30 secondes. Manipulez les paillettes prudemment et
assurez-vous qu’il n’y a pas de bulles d’air, de fissures,
ni de fuite.
Placez la paillette dans un bain-marie à 30 °C pendant
30 secondes.
Retirez et essuyez soigneusement. Coupez une
extrémité du bouchon de la paillette avec des ciseaux
stériles et fixez la paillette à une seringue de 1 mL.
Coupez l’autre extrémité soigneusement. N’agitez pas la
paillette et évitez de faire des bulles d’air.
Laissez tomber doucement les embryons dans ETS 1.
Si les embryons ne sont pas tous expulsés, ajoutez
rapidement plus d’ETS 1 dans la paillette et rincez
doucement.
Incubez les embryons dans le milieu ETS 1 pendant
5 minutes.
Transférez doucement les embryons dans ETS 2
pendant 5 minutes. Les embryons seront soumis à une
pression osmotique. Manipulez les embryons avec
beaucoup de prudence.
Transférez doucement les embryons dans ETS 3
pendant 5 à 10 minutes.
Placez les embryons dans Cryo-PBS à température
ambiante pendant 5 à 10 minutes.
NE PAS PLACER LES EMBRYONS DANS UN INCUBATEUR
A CO 2 PENDANT LA DECONGELATION.
Transférez les embryons décongelés dans le milieu de
culture. Contrôlez la morphologie et notez la en détail
avant de poursuivre la culture.
Spécifications
Filtration sterile Niveau d’assurance de la stérilité de 10 -3
Endotoxines bactériennes (test LAL)
[EU/mL]