10/13 mai 2006 - Site de la Societe Francaise de Cardiologie

ESSENTIELLEOLMETEC ® 10mg. OLMETEC ® 20mg. OLMETEC ® 40mg. Comprimé pelliculé. COMPOSITION* : 28 cppell. dosés respectivement à 10, 20 et 40 mg d’Olmésartan médoxomil. Excipient* : lactose. DONNÉESCLINIQUES* : Indications thérapeutiques : Traitement de l’hypertension artérielle essentielle.Posologie et mode d’administration* : Adultes*. Posologie initiale de 10 mg/j en 1 prise à la mêmeheure, pendant ou en dehors des repas pour favoriser l’observance. La posologie peut être augmentéeà la posologie optimale de 20 mg par jour en 1 prise. Si une diminution plus importante de la pressionartérielle est nécessaire, la posologie d’olmésartan peut être augmentée à 40 mg par jour en 1 prise oul’association à de l’hydrochlorothiazide (diurétique) peut être envisagée. L’action antihypertensive apparaîtdans les 2 semaines suivant l’instauration du traitement et atteint son maximum en 8 semaines environ.En tenir compte lors de l’adaptation posologique de chaque patient. Sujets âgés*. Max 20 mg/j en 1 prise.Insuffisance rénale*. Cl CR = [20-60 ml/min] : max 20mg/j en 1 prise. Cl CR < 20 ml/min : non recommandée.Insuffisance hépatique*. Enfants et adolescents*. Contre-indications* : Hypersensibilité à l’un desconstituants du médicament. 2 e & 3 e trimestres de la grossesse & l’allaitement. Obstruction biliaire.Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi* : Hypovolémie.Autres affectionsliées au système RAA. Hypertension rénovasculaire. Insuffisance rénale et transplantation rénale.Insuffisance hépatique. Hyperkaliémie. Sténose aortique ou mitrale, cardiomyopathie obstructivehypertrophique. Hyperaldostéronisme primaire. Différences ethniques. Interactions avec d’autresmédicaments et autres formes d’interactions* : Effets d’autres médicaments sur l’olmésartan*.• Potassium et diurétiques épargneurs de potassium. • Autres antihypertenseurs. • AINS. • Antiacides.Effets de l’olmésartan sur les autres médicaments. • Lithium. Grossesse et allaitement* : Effets surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines* : Effets indésirables* : Les essaiscliniques réalisés en monothérapie, en double aveugle, versus placebo, ont montré que l’incidence totaledes effets indésirables était de 42,4 % sous olmésartan et 40,9 % sous placebo. Dans ces essais, le seuleffet indésirable imputable, sans équivoque, au traitement était des étourdissements (2,5% sousolmésartan et 0,9% sous placebo). Surdosage* : PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES* : Propriétéspharmacodynamiques* : ANTAGONISTES DE L’ANGIOTENSINE II. Code ATC C09CA08. Propriétéspharmacocinétiques* : Données de sécurité précliniques* : DONNEES PHARMACEUTIQUES :AMM/MAJ : août 2003/Avril 2005. Durée de conservation : 3 ans. Liste I. AMM 362 321.0 (28 cp à10 mg) : 14,48 € (CTJ 0,52 €).AMM 362 326.2 (28 cp à 20 mg) : 22,75 € (CTJ 0,81 €).AMM 362 331.6(28 cp à 40 mg) : 23,12 € (CTJ 0,83 €). Remb. Séc. Soc. à 65 %. Collect. SANKYO PHARMA FranceSAS. 176, av. Charles de Gaulle. 92522 Neuilly-sur-Seine Cdx. Tél: 01.55.62.14.60. * Pour uneinformation complète, consultez le Vidal. V2005/03/OLM/AP.Chaque mmHg compteOLM/05/040/AP