Pro-Symbioflor

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di occlusione intestinale. Durante indisposizioni febbrili acute si dovrebbe interrompere temporaneamente
l‘assunzione di Pro-Symbioflor.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pro-Symbioflor? 1 ml contiene
4,9 mg di lattosio. Per persone con intolleranze note al lattosio è richiesta prudenza nell‘uso di
Pro-Symbioflor. Non sono noti effetti sulla capacità di reazione, sulla capacità di condurre veicoli
e sulla capacità di utilizzare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Si può usare Pro-Symbioflor durante la gravidanza o l‘allattamento? Se la paziente ha
in corso o in programma una gravidanza o se allatta, dovrebbe prendere Pro-Symbioflor soltanto
su espressa prescrizione del suo medico o del suo farmacista, informato della situazione.
Come usare Pro-Symbioflor? Istruzioni sulla posologia: Gli adulti all‘inizio del trattamento
devono assumere 5 gocce 3 volte al giorno. Entro due settimane la dose dovrà essere aumentata
a 20 gocce 3 volte al giorno. Bambini: ridurre la dose (p.es. 5 gocce 3 volte al giorno,
da aumentare a 10 gocce 3 volte al giorno entro 2 settimane). Scuotere bene il flaconcino di
Pro-Symbioflor prima dell‘uso! Il prodotto si intorbidirà leggermente. Prendere le gocce ai pasti
con un po‘ d‘acqua. Qualora all‘inizio del trattamento comparissero sintomi di flatulenze e di
disturbi addominali, bisognerebbe prendere le gocce di Pro-Symbioflor più diluite o in quantità
minori, oppure aumentare più lentamente il numero delle gocce.
Durata del trattamento: La durata della cura dipende dalla gravità dell‘indisposizione ed è
generalmente di 4-6 settimane. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o
prescritta dal medico. Se ritiene che l‘azione del medicamento sia troppo debole o troppo
forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Pro-Symbioflor? Con l‘assunzione o l‘applicazione di
Pro–Symbioflor possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: All‘inizio del trattamento possono
manifestarsi occasionalmente gonfiori al ventre, emissione d‘aria o disturbi addominali.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informarne il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto? Il medicamento non dev‘essere utilizzato oltre la data
indicata con «Exp.» sulla confezione. Pro-Symbioflor deve essere conservato nella confezione
originale chiusa a temperatura non inferiore a 2 °C e non superiore a 25°C, e fuori della portata
dei bambini. Chiudere bene il flacone subito dopo l‘uso. Il flacone, una volta aperto, va
conservato per non oltre 2 settimane nel frigorifero (2°C – 8°C). Annotare sul flacone la data
della prima apertura. Pro-Symbioflor non contiene conservanti e quindi, in caso d‘uso non
corretto, è esposto a contaminazioni. Queste si potranno evitare aprendo il flacone per l‘uso
molto brevemente e facendone gocciolare il contenuto con cautela. Non toccare il contagocce
con le dita! Qualora dopo la prima apertura del flacone si manifestino alterazioni
dell‘odore o del sapore, quel flacone di Pro-Symbioflor non dovrà più essere usato. Il medico
o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale, possono darle ulteriori
informazioni.
Che cosa contiene Pro-Symbioflor? 1 ml (= 14 gocce) di Pro-Symbioflor contiene come
principio attivo componenti cellulari dei batteri Enterococcus faecalis ed Escherichia coli ( 1,5
– 4,5 x 10 7 di batteri), lattosio ed altre sostanze ausiliarie.
Numero di omologazione: 00675 (Swissmedic)
Dov‘è ottenibile Pro-Symbioflor? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia senza prescrizione medica. Confezione con un flacone contagocce da 50 ml.
Titolare dell’omologazione: ebi-pharm AG, CH-3038 Kirchlindach
Fabbricante: SymbioPharm GmbH, D-35745 Herborn
Questo foglietto illustrativo è stato controllato per l’ultima volta nel maggio 2005 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Information für Patientinnen und Patienten Information destinée aux patients Informazione destinata ai pazienti
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke
bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise
nach Anweisung des Arztes oder des Apothekers bzw. der Ärztin oder der Apothekerin
an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie
wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Pro-Symbioflor ebi-pharm AG
Was ist Pro-Symbioflor und wann wird es angewendet? Pro-Symbioflor ist ein
Immunstimulanz (Mittel zur Steigerung der körpereigenen Abwehr) und enthält die
Zellbestandteile von natürlich vorkommenden Enterococcus faecalis- und Escherichia coli
Bakterien, die das Immunsystem im Darmtrakt günstig beeinflussen. Pro-Symbioflor dient zur
Behandlung von funktionellen Störungen des Magen-Darmtraktes insbesondere bei Reizdarm
(Colon irritabile).
Wann darf Pro-Symbioflor nicht angewendet werden? Bei Überempfindlichkeit gegenüber
einem der Bestandteile des Arzneimittels. Pro-Symbioflor darf nicht bei schweren organischen
Erkrankungen des Magen-Darmtraktes wie akuten Entzündungen der Gallenblase, der
Bauchspeicheldrüse und bei Darmverschluss eingenommen werden. Während akut fieberhafter
Erkrankungen sollte Pro-Symbioflor vorübergehend abgesetzt werden.
Wann ist bei der Einnahme von Pro-Symbioflor Vorsicht geboten? 1 ml enthält 4,9 mg
Laktose. Bei Personen mit bekannter Laktose-Unverträglichkeit ist bei der Anwendung von Pro-
Symbioflor Vorsicht geboten. Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und
die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen sind nicht bekannt.
Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.
Darf Pro-Symbioflor während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen
werden? Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte
Pro-Symbioflor nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes oder
Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.
Wie verwenden Sie Pro-Symbioflor? Dosierungsanweisungen: Erwachsene nehmen zu
Beginn der Behandlung 3 mal täglich 5 Tropfen ein. Innerhalb von 2 Wochen wird die Dosis
auf 3 mal täglich 20 Tropfen gesteigert. Kinder: Dosis reduzieren (z.B. 3 mal täglich 5 Tropfen,
innerhalb von 2 Wochen auf 3 mal täglich 10 Tropfen steigern). Schütteln Sie Pro-Symbioflor
vor Gebrauch gut! Es entsteht dadurch eine leichte Trübung. Nehmen Sie die Tropfen mit etwas
Wasser zu den Mahlzeiten ein. Falls zu Beginn der Behandlung Anzeichen von Blähungen und
Oberbauchbeschwerden auftreten, sollten Pro-Symbioflor–Tropfen stärker verdünnt oder in
geringerer Menge eingenommen werden, bzw. die Steigerung der Tropfenzahl sollte langsamer
erfolgen.
Dauer der Behandlung: Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Schwere der vorliegenden
Erkrankung und beträgt generell 4 bis 6 Wochen. Halten Sie sich an die in der
Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn
Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Pro-Symbioflor haben? Folgende Nebenwirkungen können
bei der Einnahme oder Anwendung von Pro-Symbioflor auftreten: Zu Behandlungsbeginn
können gelegentlich Blähbauch, Windabgang oder Oberbauchbeschwerden auftreten. Wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
erstellt am: 02.02.2006
Präparat: ProSymbioflor
Land: Schweiz
Mat-Nr.: 0010/02.06
Format: 296 x 210 mm
Schriftgröße: 9,1 pt
Farben: schwarz
Kunde: Symbiopharm
Auftr.-Nr.: 388077
2. Korrektur am 16.03.2006
druckreif
neuer Abzug

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Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit
«Exp.» angegebenen Datum verwendet werden. Pro-Symbioflor ist in der verschlossenen
Originalpackung nicht unter 2°C und nicht über 25°C und ausserhalb der Reichweite von
Kindern aufzubewahren. Verschliessen Sie die Flasche nach Gebrauch sofort gut. Die angebrochene
Flasche darf nicht länger als 14 Tage im Kühlschrank (2°C – 8°C) gelagert werden.
Notieren Sie das Datum des Anbruchs auf der Flasche. Pro-Symbioflor enthält keine
Konservierungsstoffe und ist daher bei unsachgemässem Gebrauch anfällig für
Verunreinigungen. Diese werden vermieden, indem man die Flasche zum Gebrauch nur kurz
öffnet und den Inhalt vorsichtig abtropfen lässt. Den Tropfenzähler nicht mit den Fingern berühren!
Falls nach Anbruch Geruchs- oder Geschmacksveränderungen auftreten, darf Pro-
Symbioflor nicht mehr verwendet werden. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche
Fachinformation.
Was ist in Pro-Symbioflor enthalten? 1 ml (= 14 Tropfen) Pro-Symbioflor enthält als
Wirkstoff Zellbestandteile von Enterococcus faecalis und Escherichia coli (von 1,5 – 4,5 x 10 7
Bakterien), Laktose und weitere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer: 00675 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Pro-Symbioflor? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken ohne ärztliche Verschreibung. Packung mit einer Tropfflasche zu 50 ml.
Zulassungsinhaberin: ebi-pharm AG, CH-3038 Kirchlindach
Herstellerin: SymbioPharm GmbH, D-35745 Herborn
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2005 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Lisez attentivement la notice d’emballage, car elle contient des informations importantes.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous l’avez obtenu sans
ordonnance médicale dans votre pharmacie. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez
l’utiliser conformément à la notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications
du médecin ou du pharmacien. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la
relire plus tard si nécessaire.
Qu’est-ce que Pro-Symbioflor et quand est-il utilisé? Pro-Symbioflor est un immunostimulant,
c’est-à-dire un médicament qui renforce les défenses de l’organisme. Il contient les constituants
cellulaires des bactéries Enterococcus faecalis et Escherichia coli, naturellement présentes
dans la flore intestinale, qui ont un effet favorable sur le système immunitaire de l’appareil
digestif. Pro-Symbioflor est destiné au traitement de troubles fonctionnels de l’appareil
digestif, notamment en cas de côlon irritable.
Quand Pro-Symbioflor ne doit-il pas être utilisé? En cas d’hypersensibilité à l’un des composants
du médicament. Pro-Symbioflor ne doit pas être pris lors d’affections organiques
graves de l’appareil digestif, p.ex. inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou du pancréas,
occlusion intestinale. Lors d’affections fébriles aiguës, le traitement au Pro-Symbioflor devrait
être interrompu temporairement.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Pro-Symbioflor? 1 ml contient
4,9 mg de lactose. C’est pourquoi les personnes présentant une intolérance au lactose
doivent prendre Pro-Symbioflor avec précaution. Aucun effet sur la capacité de réaction et
l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’a été signalé à ce jour.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si
• vous souffrez d’une autre maladie,
• vous êtes allergique ou
• vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne (même en automédication).
Pro-Symbioflor peut-il être pris pendant la grossesse et l’allaitement? Si vous êtes
enceinte ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez, ne prenez Pro-Symbioflor qu’avec
l’accord exprès de votre médecin ou pharmacien.
Comment utiliser Pro-Symbioflor? Instructions posologiques: Adultes: 5 gouttes 3 fois par
jour en début de traitement puis augmentation de la dose à 20 gouttes 3 fois par jour en
l’espace de 2 semaines. Enfants : adapter la posologie en conséquence (p.ex. augmenter la
dose de 5 gouttes 3 fois par jour à 10 gouttes 3 fois par jour en l’espace de 2 semaines).
Bien agiter le flacon de Pro-Symbioflor avant l’emploi! La suspension devient alors légèrement
trouble. Prendre les gouttes avec un peu d’eau aux repas. En cas de météorisme, flatulences et
douleurs épigastriques en début de traitement, il y a lieu de modifier la posologie de Pro-
Symbioflor, soit en diminuant le nombre de gouttes ou en les diluant dans un plus grand volume
d’eau, soit en augmentant plus lentement le nombre de gouttes.
Durée du traitement: La durée du traitement dépend de la gravité de l’affection; elle est en
général de 4-6 semaines. Veuillez respecter le dosage indiqué dans cette notice d’emballage
ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou
au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels effets secondaires Pro-Symbioflor peut-il provoquer? Les effets secondaires suivants
peuvent survenir lors de la prise de Pro-Symbioflor: Des ballonnements, flatulences ou
douleurs épigastriques peuvent se produire en début de traitement. Si vous remarquez des
effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention? Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la
date indiquée après “Exp.“ sur l’emballage. Dans son emballage d’origine non entamé, Pro-
Symbioflor ne doit pas être stocké au-dessous de 2°C ni au-dessus de 25°C. Par ailleurs, il
doit être conservé hors de portée des enfants. Refermez bien le flacon juste après l’emploi.
Une fois entamé, le flacon ne peut être conservé plus de 14 jours au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Notez la date de la première ouverture sur le flacon. Pro-Symbioflor ne contient pas d’agents
conservateurs. Aussi est-il particulièrement exposé aux salissures en cas d’utilisation inappropriée.
Celles-ci peuvent être évitées en ouvrant le flacon brièvement avant l’emploi et en versant
les gouttes avec précaution. Ne pas toucher le compte-gouttes avec les doigts! Si l’odeur
ou le goût se trouvent altérés à l’ouverture du flacon, Pro-Symbioflor ne doit plus être utilisé.
Pour de plus amples renseignements, veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien,
qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Pro-Symbioflor? 1 ml (= 14 gouttes) de Pro-Symbioflor contient comme principe
actif des constituants cellulaires d’Enterococcus faecalis et Escherichia coli (de 1,5 à 4,5 x
10 7 bactéries), du lactose et d’autres substances auxiliaires.
Numéro d’autorisation: 00675 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Pro-Symbioflor? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sans ordonnance médicale. Boîte avec flacon compte-gouttes de 50 ml.
Titulaire de l’autorisation: ebi-pharm AG, CH-3038 Kirchlindach
Fabricant: SymbioPharm GmbH, D-35745 Herborn
Cette notice d’emballage a été approuvée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en mai 2005.
Legga attentamente il foglietto illustrativo perché contiene importanti informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione medica in farmacia. Faccia uso corretto del medicamento
conformemente alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo o segua le
indicazioni del suo medico o del suo farmacista, al fine di ottenere il maggior beneficio.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Che cos‘è Pro-Symbioflor e quando lo si usa? Pro-Symbioflor è un immunostimolante (preparato
destinato ad incrementare le difese proprie dell’organismo) e contiene i componenti
cellulari di batteri di origine naturale appartenenti ai generi Enterococcus faecalis ed
Escherichia coli, che influenzano favorevolmente il sistema immunitario nel tratto intestinale.
Pro-Symbioflor serve per la cura di disturbi funzionali del tratto gastrointestinale, specialmente
nei casi di colon irritabile.
Quando non si può usare Pro-Symbioflor? In caso di ipersensibilità ad uno dei suoi componenti.
Pro-Symbioflor non deve essere assunto in presenza di gravi malattie organiche
dell‘apparato gastrointestinale, quali infiammazioni della cistifellea e del pancreas, e in caso