29.03.2013 Views

Potenciafokozóként propagált étrend-kiegészítők ... - Pote-Mix

Potenciafokozóként propagált étrend-kiegészítők ... - Pote-Mix

Potenciafokozóként propagált étrend-kiegészítők ... - Pote-Mix

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

<strong><strong>Pote</strong>nciafokozóként</strong><br />

<strong>propagált</strong><br />

<strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong><br />

analitikai vizsgálata<br />

1 S z e g e d i T u d o m á n y e g y e t e m ,<br />

G y ó g y s z e r é s z t u d o m á n y i K a r ,<br />

F a r m a k o g n ó z i a i I n t é z e t<br />

6 7 2 0 S z e g e d , E ö t v ö s u . 6 .<br />

2 F u m o p r e p K f t<br />

6 7 8 2 M ó r a h a l o m<br />

V á l l a l k o z ó k ú t j a 1 / B .<br />

2 0 1 0 . 0 6 . 1 6 .<br />

Csupor Dezső 1 , Szekeres András 2 , Kecskeméti Anita 2 ,<br />

Vékes Erika 2 , Veres Katalin 1 ,<br />

Micsinay Ákos 1 , Hohmann Judit 1


Tartalomjegyzék<br />

1. Bevezetés ............................................................................................................................................. 1<br />

2. Célkitűzések ......................................................................................................................................... 5<br />

3. Piaci áttekintés .................................................................................................................................... 6<br />

4. Módszerek és eredmények ............................................................................................................... 19<br />

4.1. Vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat ....................................................................................... 20<br />

4.1.1. Módszer ............................................................................................................................... 20<br />

4.1.2. Eredmények ......................................................................................................................... 20<br />

4.2. HPLC-DAD és GC-MS vizsgálat .................................................................................................... 22<br />

4.2.1. HPLC-DAD módszer ............................................................................................................. 22<br />

4.2.2. GC-MS módszer ................................................................................................................... 23<br />

4.2.3. Eredmények ......................................................................................................................... 24<br />

4.2.3.1. Hard Night .................................................................................................................... 28<br />

4.2.3.2. Dragon Power ............................................................................................................... 30<br />

4.2.3.3. Golden Night................................................................................................................. 32<br />

4.2.3.4. Satibo ............................................................................................................................ 36<br />

4.2.3.5. <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm ............................................................................................................ 40<br />

4.2.3.6. Sexpearience ................................................................................................................ 42<br />

4.2.3.7. UP ................................................................................................................................. 44<br />

4.2.3.8. Viapro ........................................................................................................................... 46<br />

4.2.3.9. Stamina Squared .......................................................................................................... 47<br />

4.2.3.10. Viamaximum ............................................................................................................... 52<br />

5. Összefoglalás ..................................................................................................................................... 53<br />

6. Közérthető összefoglaló .................................................................................................................... 55<br />

7. Irodalomjegyzék ................................................................................................................................ 57


1. Bevezetés<br />

Magyarország Európai Uniós csatlakozásával párhuzamosan sor került a magyar és az uniós jogrend<br />

harmonizációjára. Ennek részeként alkották meg az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>ről szóló 37/2004. ESzCsM<br />

rendeletet, és ennek következtében bővült ki a hazai piacon korábban alig ismert termékkategória.<br />

Étrend-kiegészítő alatt néhány évvel ezelőtt a legtöbb egészségügyi szakember és fogyasztó<br />

gyógyszerminőségű ásványianyag- és vitaminkészítményeket értett, de a szabályozás változása<br />

néhány év alatt felülírta a korábbi konvenciókat.<br />

Az új rendelet által hozott változások közül talán a legjelentősebb, hogy az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong><br />

vitaminokon, ásványi sókon kívül „egyéb, táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat” is<br />

tartalmazhatnak. Ez azzal a következménnyel járt, hogy a termékek nagy része ma már nem<br />

multivitamin-készítmény, hanem ismert vagy ismeretlen, egzotikus (gyógy)növényeket tartalmaz.<br />

Az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> forgalmazásának szabályozása sokkal liberálisabb, mint a gyógyszereké és<br />

gyógytermékeké. Bár számos növény mindhárom termékkategóriában megtalálható, sőt még a<br />

gyógyszerforma is lehet ugyanaz, a jogilag garantált minőségi garanciák az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> esetén<br />

sokkal gyengébbek. Ezeket a készítményeket ugyanis nem kell engedélyeztetni, és gyártásuk során<br />

sem érvényesek a gyógyszergyártás szigorú szabályai és követelményei. A termékek jogszabályi<br />

megfelelőségéért, biztonságosságáért és hatásosságáért a gyártó a felelős. Piacra kerülésük egyetlen<br />

feltétele, hogy a forgalmazó bejelentse a forgalomba hozás tényét az Országos Élelmezés- és<br />

Táplálkozástudományi Intézetnek (OÉTI). A termék összetételét, minőségét nem ellenőrzik hatósági<br />

laboratóriumban a forgalomba kerülést megelőzően, és a jogszabály a rendszeres, rutinszerű<br />

piacellenőrzés kereteit sem szabja meg. A nyilvántartásba történő vétel nem jóváhagyás, nem<br />

gyártási, illetve forgalomba hozatali engedély, és nem jelenti a készítmény megfelelőségét, csupán<br />

annak dokumentálása, hogy a termék megjelent a hazai piacon.<br />

A rendelet megszületése óta eltelt mintegy hat évben több mint 6000 <strong>étrend</strong>-kiegészítő került<br />

forgalomba Magyarországon, azaz számuk ma már elérte a gyógyszerek nagyságrendjét. Az elégtelen<br />

törvényi háttér és az áttekinthetetlenül széles termékkínálat magában hordozza a visszaélések<br />

lehetőségét. A szabálytalan (első helyen a gyógyhatásra történő) ajánlások, reklámok tisztességtelen<br />

előnyhöz juttatják a szakszerűtlenebb forgalmazókat a törvénytisztelőkkel szemben, és a fogyasztó<br />

érdekével is ellentétesek.<br />

Még ennél nagyobb veszélyt rejt magában az, ha a termék összetétele nem felel meg annak, ami a<br />

csomagoláson szerepel. Ennek legegyszerűbb esete, ha a készítményből kihagyják a drágább<br />

összetevőket, ami a várt hatás elmaradásához vezethet. Súlyos következményekkel is járhat, ha a<br />

termékben valamely alkotóanyagot túldozíroznak, vagy ha a készítmény a címkén fel nem tüntetett<br />

„szennyezést” tartalmaz. A szennyezés lehet a nem körültekintő gyártás, de szándékos beavatkozás<br />

eredménye is.<br />

A növényi eredetű készítmények hamisításáról cikkek már legalább egy évtizede megtalálhatóak a<br />

szakirodalomban. 1 Az első, nagy visszhangot felvert eset egy hamisított, kínai növényeket tartalmazó,<br />

1


vesekárosodást okozó és halálesetekhez vezető fogyasztószerrel volt kapcsolatos. 2 A közel húsz évvel<br />

ezelőtti eset és az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>kel kapcsolatos mai problémák közötti párhuzam azonban csak<br />

részben áll fenn: akkor növényt hamisítottak/tévesztettek össze egy másik növénnyel, manapság<br />

pedig sokkal jellemzőbb a szintetikus (gyógyszer)hatóanyaggal történő hamisítás.<br />

Az első szintetikus szennyezések a hagyományos kínai gyógynövénytermékként hirdetett<br />

készítményekben jelentek meg. Egy 1997-es közlés szerint 2609, tajvani klinikákon begyűjtött kínai<br />

növényi készítmény 23,7%-ából mutattak ki a termék alkalmazási céljával összhangban lévő<br />

szintetikus hatóanyagot. A hamisított termékek 52,8%-a pedig legalább 2 szintetikus hatóanyagot<br />

tartalmazott. 3 Egy áttekintő cikk szerint az esetleírásokban a kínai növényi eredetű<br />

fájdalomcsillapítók-gyulladásgátlók hamisítására leggyakrabban felhasznált vegyületek a nemszteroid<br />

gyulladáscsökkentők (diklofenak, aminopirin, fenilbutazon, indometacin) és a szteroidok<br />

közé tartoznak (dexametazon, hidrokortizon, fluocinolon), 4 de konkrét példaként említhető a jelentős<br />

mennyiségű kodeint tartalmazó növényi köhögéscsillapító is. 5 Hasonló indiai, ajúrvédikus<br />

készítményeknél is előfordul: 58 termék vizsgálata során 12-ből mutatták ki dexametazon, piroxikam<br />

és diklofenak jelenlétét. 6 A több hatóanyag jelenléte sem példa nélküli: egy kínai<br />

vérnyomáscsökkentő növényi készítményből 3 antihipertenzív hatóanyagot (amlodipin, indapamid és<br />

valsartan) mutattak ki. 7 Egy friss, 2010-es közleményben kínai szerzők 105 növényi <strong>étrend</strong>-kiegészítő<br />

vizsgálatáról számolnak be, amelyek közül 35 tartalmazott szintetikus gyógyszervegyületeket (pl.<br />

glibenklamid, szibutramin és szildenafil). 8 Ez a közlés átvezet ahhoz a problémához, amellyel<br />

napjainkban már hazánkban is szembesülünk. A hamisítás már nem lokális, Ázsiára jellegzetes<br />

probléma, mivel a kínai és indiai termékek százával-ezrével jelen vannak <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>ént az<br />

európai piacon is, és semmi (legalábbis a jogszabályok) nem garantálja, hogy a bekerülő<br />

készítmények mentesek a szintetikus gyógyszerszennyezéstől. A hamisított termékek a globális piac<br />

bármely pontján, így az Európai Unióban is megjelenhetnek. Ezt támasztja alá az a nemrég publikált<br />

cikk, amely szerint francia kutatók 20 növényi <strong>étrend</strong>-kiegészítőből 16-ban mutattak ki szibutramint,<br />

fenolftaleint vagy szinefrint. 9<br />

A szakmai körökben ismert hamisítási esetek azonban csak akkor jutnak el a szélesebb<br />

közvéleményhez, ha a hamisítás emberéleteket követel, vagy ha pozitív doppingesethez vezet. 10<br />

Sajnos, mindkettőre volt példa az elmúlt időszakban: hazánkban is sajtónyilvánosságot kaptak a nemszteroid<br />

gyulladásgátlóval szennyezett <strong>étrend</strong>-kiegészítő fogyasztása miatti észak-európai<br />

halálesetek, 11 az utóbbi hetek, máig nem tisztázott híre szerint pedig egy magyar sportoló<br />

doppingvétsége egy <strong>étrend</strong>-kiegészítő fogyasztásával függ össze. 12<br />

A szakirodalomban megjelent cikkek alapján körvonalazhatók a hamisítástól leginkább érintett<br />

termékcsoportok és a hamisításra felhasznált anyagok köre. A leggyakoribb, legjellegzetesebb példák<br />

a teljesítményfokozók, izomtömeg-növelők anabolikus szteroidokkal, efedrinnel, koffeinnel, 13,14<br />

fogyasztószerek pajzsmirigykivonattal, fenfluraminnal, szibutraminnal, szinefrinnel, fenolftaleinnel, Nmono-dezmetil-szibutraminnal,<br />

15,16,17,18,19,20 vércukorszint-csökkentők glibenklamiddal történő<br />

szennyezése. 21 A felsorolt termékek mindegyike növényi eredetű készítményként volt forgalomban,<br />

és egyiken sem tüntették fel, hogy szintetikus gyógyszerhatóanyagot is tartalmaz.<br />

Az utóbbi években számos közlemény jelent meg a potenciafokozóként reklámozott növényi<br />

készítmények, <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> szintetikus foszfodiészteráz-gátlókkal történő hamisításáról. A<br />

legkorábbi cikkek az ezredforduló táján jelentek meg, nem sokkal az első foszfodiészteráz-gátló, a<br />

2


szildenafil (Viagra) (1. ábra) 1998-as piacra kerülése után. Az első jelzés Kanadából érkezett, ahol egy<br />

kínai növényi potenciafokozót azért vontak ki a piacról, mert szildenafil-szerű anyaggal volt<br />

szennyezett. 22 A jelenségre nem sokkal később egy rangos amerikai lap, a JAMA is felhívta a<br />

figyelmet. 23<br />

Ezt követően az események felgyorsultak, és sorra jelentek meg azok a közlések is, amelyek a<br />

szildenafil vagy illegálisan előállított, gyógyszerként forgalomban nem lévő analógjainak jelenlétéről<br />

számoltak be növényi eredetűnek hirdetett készítményekből. 2004-ben holland, 2006-ban szingapúri<br />

kutatók szildenafil és szildenafil-analógok (homoszildenafil, hidroxihomoszildenafil és acetildenafil)<br />

jelenlétét mutatták ki 100%-ban természetesnek hirdetett mintákból. 24,25 Szildenafilt egy indiai<br />

növényi készítményből is kimutattak. 26 2007-ben amerikai kutatók két újabb szildenafil-analógot, a<br />

metizoszildenafilt és a nor-acetildenafilt azonosították növényi eredetű termékekben. 27,28 2008-ban<br />

egy újabb analóg, a tio-homoszildenafil vált ismertté, 29 majd 2009-ben az addig ismeretlen<br />

tiometizoszildenafil azonosításáról számoltak be. 30 Szingapúri kutatók nemrég egy új analóg, a<br />

hidroxitiohomoszildenafil kimutatását közölték le növényi eredetű készítményből. 31 Hasonló<br />

eredményről számoltak be amerikai kutatók is. 32<br />

1. ábra A szildenafil, tadalafil és vardenafil szerkezeti képlete<br />

Az újabb foszfodiészteráz-gátlók (1. ábra) gyógyszerként történő forgalomba kerülése után nem<br />

sokkal a vegyületek az illegális piacon is megjelentek. A tadalafil 2002-ben kapott forgalombahozatali<br />

engedélyt az USÁ-ban. Három évvel később kanadai szerzők 7 megvizsgált készítményből kettőben<br />

találtak szildenafilt, illetve tadalafilt. 33 Szingapúri kutatók szildenafil mellett tadalafil-analógot is<br />

azonosítottak növényi <strong>étrend</strong>-kiegészítőből. 34<br />

A vegyületcsoport harmadik tagja, a vardenafil 2005-ben kapott forgalombahozatali engedélyt. Az<br />

első vardenafil-analóg, a piperidenafil kimutatásáról 2006-ban számolt be egy amerikai csoport. 35 Egy<br />

2008-as közlemény vardenafil-analóg azonosításáról számol be egy hong kongi „növényi”<br />

termékből. 36<br />

A potenciafokozóként <strong>propagált</strong> <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> fokozottan kockázatos termékcsoportnak<br />

számítanak. Ezt támasztja alá a hamisítások gyakorisága és a készítményekből kimutatott<br />

gyógyszerhatóanyagok (vagy analógjaik) mennyisége. Egy 2004-as amerikai közlemény szerint 40<br />

vizsgált potenciafokozó <strong>étrend</strong>-kiegészítő fele tartalmazott szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt. A<br />

vegyületek mennyisége számos esetben elérte, sőt meg is haladta a hatóanyagok terápiás dózisát. 37<br />

Egy tavaly közölt amerikai vizsgálat 26 tesztelt készítményből 15 esetén igazolta a hamisítást<br />

(metizoszildenafil, homoszildenafil, piperidenafil, tioszildenafil, tiometizoszildenafil). 38<br />

3


Bár hazánkat eddig elkerülték (vagy rejtve maradtak) a hamisításból eredő balesetek, halálesetek és<br />

botrányok, figyelmeztető jelek azért vannak. Az internetes kereskedelem terjedése miatt ma már<br />

egyébként sem lehet lokális problémaként interpretálni, ha egy EU-s tagállamban, vagy akár az USÁban<br />

hamisított <strong>étrend</strong>-kiegészítőt találnak. Egy holland vizsgálatba bevont 17 <strong>étrend</strong>-kiegészítőből 8<br />

volt szennyezett különböző szintetikus foszfodiészteráz-gátlókkal (szildenafil, tadalafil, vardenafil,<br />

hidroxihomoszildenafil, tioszildenafil és tiometizoszildenafil). 39 Az Európai Unió élelmiszer-biztonsági<br />

gyorsriasztási rendszerében 10 bejegyzés szól foszfodiészteráz-gátlókkal szennyezett <strong>étrend</strong><strong>kiegészítők</strong>ről,<br />

40 egy riasztási eset pedig olyan terméket említ, amely Magyarországon keresztül jutott<br />

az észak-európai térségbe. 41 Tisztázatlan kérdés, hogy az érintett <strong>étrend</strong>-kiegészítő megjelent-e a<br />

hazai boltokban is. Az is figyelemre érdemes, hogy 2008-ban Hollandiában három, hazánkban is<br />

ismert potenciafokozó <strong>étrend</strong>-kiegészítőből (Libidfit, Satibo és Viamax) mutattak ki szildenafil- és<br />

tadalafil-analógokat. 42<br />

4


2. Célkitűzések<br />

A fogyasztók és a jó minőségű készítményeket forgalmazó vállalkozások érdeke egyaránt az, hogy<br />

hazánkban csak biztonságos, magas színvonalú termékek legyenek forgalomban. Ezt felismerve a<br />

Magyar Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (MÉKISZ) és a Szegedi<br />

Tudományegyetem Farmakognóziai Intézete együttműködést kezdeményezett egyes <strong>étrend</strong>kiegészítő-csoportok<br />

szisztematikus minőségi vizsgálatára. A korábbi, hasonló célú felmérést követő 43<br />

első lépéseként célul tűztük ki a Magyarországon forgalomban lévő potenciafokozóként (vagy ezt a<br />

hatást sugallva) hirdetett termékek áttekintését és szintetikus szennyezőkre történő analitikai<br />

vizsgálatát.<br />

5


3. Piaci áttekintés<br />

Az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>et forgalmazó boltok és internetes oldalak nem reprezentatív felmérése (2010.<br />

március) során 53 olyan terméket azonosítottunk, amelyet potenciafokozóként, vagy ilyen hatásra<br />

utalva ajánlottak (1. táblázat). Ezek többségét (25) nem notifikálták az Országos Élelmezés- és<br />

Táplálkozástudományi Intézetnél (OÉTI), azaz gyakorlatilag illegálisan vannak a piacon.<br />

Figyelembe véve a foszfodiészteráz-gátlók hatásának jellegét (azaz azt, hogy hatásuk rövid idő alatt<br />

kialakul, néhány óráig tart, és szedésük a szexuális aktushoz kötött), a kémiai elemzésre azokat a<br />

termékeket választottuk ki, amelyek 1) felhasználási javaslata szexuális együttlét előtti alkalmazást ír<br />

elő, 2) nem szükséges rendszeres, akár napi többszöri alkalmazás, 3) és részben ezzel összefüggően<br />

kisebb kiszerelésűek (1-12 tabletta/kapszula/doboz). A készítmények ilyen elvek alapján leszűkített<br />

listáját a 2. táblázat tartalmazza.<br />

Ezek alapján összesen 10 készítmény került beszerzésre és részletesebb kémiai elemzésre (3.<br />

táblázat). Mint látható, ezek közül 9 termék rendelkezett OÉTI-notifikációval, amelyek mindegyike az<br />

OÉTI zöld pipa jelölést is elnyerte. *<br />

* A nyilvántartásba vett, zöld pipával jelölt <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> esetében a bejelentő által benyújtott<br />

dokumentumok, valamint a rendelkezésre álló, releváns tudományos információk, adatok alapján nem<br />

merültek fel olyan súlyos hibák az összetétellel, a termék várható hatásaival, a jelöléssel, és a címkén<br />

alkalmazott egészségre vonatkozó állításokkal kapcsolatban, amelyek alapján feltételezni lehetne, hogy a<br />

termék fogyasztása kockázatos lenne a fogyasztó egészsége szempontjából, valamint hogy a termék nem felel<br />

meg az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>ről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet, és a 1924/2006/EK rendelet<br />

előírásainak. (forrás: http://www.oeti.hu/?m1id=1&m2id=57)<br />

6


1. táblázat <strong>Pote</strong>nciafokozó <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> a magyar piacon<br />

Név Kiszerelés Jellemző<br />

ár<br />

OÉTI notifikáció Deklarált összetétel<br />

All In 10x 6900 nem Zab termés (120 mg)<br />

L-arginin aminosav (120 mg)<br />

Maca gyökér (100 mg)<br />

Fűrészpálma kivonat (100 mg)<br />

Szibériai ginzeng gyökér (80 mg)<br />

Páfrányfenyő kivonat (80 mg)<br />

Kínai datolya termés (70 mg)<br />

Édesgyökér (50 mg)<br />

Sáfrány (40 mg)<br />

B.O.S.S. 2x 2400 Mikrofiber Kft. Panax Ginseng 240mg<br />

Rhodiola Rosea 85mg<br />

Polygonatum 80mg<br />

Cinnamon Cassia 45mg<br />

Black Rhino Power 2x 8680 VitaFreeNet Kft. 4330/2008<br />

Blue Dragon 2x 2300 Mikrofiber Kft. 4667/2009. Saffron, Cordyceps, Snow lotus, Snow deer, Tibetan yak, Hippocampus<br />

Blue Dragon II 2x 2490 Mikrofiber Kft. 6327/2009 Acanthopanax _ Amylum _ Burdock _ Cistanche _ Deer antler _ Ginseng _ Gynostemma<br />

Butea superba 100x 4183 Delibo Kft 5472/2009. Butea superba<br />

CASANOVA KAPSZULA ÉRFIAKNAK 20x 7600 Four Reds Kft. 4329/2008.<br />

Dragon Power 3x 2890 Larga Kft.4890/2009., Bio-Herb Kft<br />

5066/2009., Big Star Street Kft.<br />

2239/2007, Enka Bio Kft.6315/2009.<br />

Enhance9T 30x 15521 nem E-vitamin, B3-vitamin, csere galagonya (Crataegus oxycantha), püspöksüveg (Epimedium<br />

sagittatum), damiána (Turnera diffusa), Muira Puama (Ptychopetalum olacoides), ginkgo (Ginkgo<br />

biloba), ázsiai ginzeng (Panax ginseng), királydinnye (Tribulus terrestris), Catuaba (Erythroxylum<br />

catuaba), fűrészpálma bogyó (Serenoa repens), inozin, zabszalma (Avena sativa), cayenne paprika<br />

(Capsicum), valamint egyéb összetevők.<br />

Eros Booster 2x 2880 Dony-Pharma Kft. 5420/2009.,<br />

6060/2009<br />

Eros Power Plus Férfierő kapszula 3x 4990 Big Star Street Kft. 5491/2009<br />

Maca (Lepidium meyenii L.) radice secco / Maca (200 mg)<br />

Sabal (Serenoa repens / Sabal serrulata L.) frutti es tit al 30 % in Acidi grassi totali / Fűrészpálma (60<br />

mg)<br />

Salsapariglia (Smilax officinalis L.) radice es D/E:4/1 / Szárcsagyökér (50 mg)<br />

Ortica (Urtica dioica L.) radice es tit.al 0,8% in Betasitosteroli / Csalán (50 mg)<br />

Ginkgo (Ginkgo biloba L.) foglie es tit. 24% in Ginkgoflavonoidi / Páfrányfenyő (40 mg)<br />

Avena (Avena sativa L.) frutti es D/E:5/1 / Zab (24 mg)<br />

Giuggiolo (Ziziphus vulgaris L.) frutti es tit. al 2% in saponine tr. D/E:5/1 / Kínai datolya (24 mg)<br />

Liquirizia (Glycyrrhiza glabra L.) radice es tit. al 10 % in Ac. Glicirrizico / Édesgyökér (20 mg)<br />

Dang shen (Condonopsis pilosula L.) radice es D/E:4/1 / Condonopsis (20 mg)<br />

Ginseng (Panax Ginseng L.) radice es D/E:4/1 / Ginzeng (15 mg)<br />

Eucommia (Eucommia ulmoides L.) scorza es D/E:20/1 / Eucommia (4 mg)<br />

Lampone (Rubus ideaus L.) foglie es D/E:12/1 / Málna (2,5 mg)<br />

7


Excite Male Performance 90x 4565 nem horny goat weed (egyszarvú növény), maca, Macuna pruriens (dopa bab), Polypodium vulgare<br />

(közönséges édesgyökerű páfrány)<br />

Férfi+Erő 100x 9764 Pharma Pure Kft. 2348/2007 borsikafű (Satureja hortensis L.): 84.0 mg<br />

damiana (Turnera diffusa Willd.): levél: 23.0 mg<br />

fahéj (Cinnamomum verum): 84.0 mg<br />

ginseng: gyökér: 84.0 mg<br />

gotu kola (Centella asiatica): levél: 84.0 mg<br />

gyömbér: gyökér: 84.0 mg<br />

kínai angyalgyökér (Angelica Siensis/Dong Quai): 84.0 mg<br />

kola dió: 84.0 mg<br />

muira puama (Ptychopetalum olacoides): 23.0 mg<br />

pongyola pitypang (Taraxacum officinale gyökér: 84.0 mg<br />

vadrózsa (Rosa canina) termés: 84.0 mg<br />

spirulina alga: 84.0 mg<br />

zöld tealevél: 84.0 mg guarana mag: 84.0 mg<br />

Gigant potenciafokozó 2x 2490 Mikrofiber Kft. 5933/2009. Alpinia oxyphylla 30 mg<br />

Ginkgo bilobae 125 mg<br />

Lilium candidum 48 mg<br />

Panax ginseng 112 mg<br />

Poria cocos 35 mg<br />

Gin FIZZ-potencianövelés 2x 2490 nem Koreai Ginzeng (125mg)<br />

Amerikai Ginzeng (125mg)<br />

Szibériai Ginzeng (125mg)<br />

Fahéjkéreg (75mg)<br />

Golden Night kapszula 3x 5750 Big Star Street Kft. 3238/2008<br />

Hard Night 3x 10350 Big star Street Kft. 2554/2007<br />

Horny Goat Weed 60x 5100 nem Epimedium grandiflorum etc.<br />

ImponÁLL 120x 3210 nem zöldzab, zeller, zöldárpa, csalán, csipkebogyó, kombucha, zöldtea, paradicsom, pirospaprika,<br />

szerecsendió<br />

King of Kings 50x 855 Oriental Herbs Kft. 1137/2006 poliszacharid<br />

Kings Power Plus 30x 4990<br />

Maca 32x 3490 nem maca<br />

Male Fuel 120x 7980 nem yohimbe, L-arginin<br />

Male Power Plus 2x 2390 nem<br />

Man Power 80x 2290 nem kola dió, zabszalma, yohimbe, koreai ginzeng, püspöksüveg, catuaba, muira puama, damiana, és a<br />

fűrészpálma (saw palmetto)<br />

Maxima kapszula 100x 2900 Free Choice Kft. 828/2005 Tribulus terrestris<br />

Natural Vigor ? 12600 nem<br />

<strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> 150x 12120 Akvapol Kft. 1026/2006 fokhagyma, zöldbabpor, csalán, zeller, zöldtea, zöldárpa, tökmagolaj<br />

<strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm 2x 5850 Akvapol Kft. 3938/2008. ginszeng, vöröslóhere, gránátalma<br />

8


<strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Plusz 120x 13167 Akvapol Kft. 1027/2006, 2055/2007<br />

Rize2 3x 5000 nem<br />

Satibo potencianövelő nőknek és<br />

férfiaknak<br />

2x 2000 Larga Kft. 4843/2009., 5429/2009.<br />

JANA-Beauty spol.s.r.o. 4897/2009.<br />

Mikrofiber Kft. 4669/2009.<br />

Sexperiance 2x 4660 Biovit Pharma Kft. 4165/2008. cayenne bors (Capsicum frutescens)<br />

perui zsázsa (Maca Lepidium meyenii) gyökér<br />

szárcsagyökér (Smilax aspera L.)<br />

szibériai ginseng (Eleutherococcus senticosus)<br />

Dioscorea spinosita (Chinese Yam Rhizome) 75 mg Lycium barbarum (Wolfberry Fruit) 75 mg Coix<br />

lachryma (Jobs Tears seeds) 45 mg Glycyrrhiza glabra (Liqourice Root & Rhizome) 45 mg Euryale<br />

ferox ( Euryale seeds) 30 mg Linium brownii (Lily bulb) 30 mg Satibo<br />

SPX 2x 2600 Mikrofiber Kft. 6238/2009. Antler pilose, Ginseng, Cynamorlum Herba Cistanches,<br />

Fiveleaf Gynostemma, Acanthopanax, Burdock, Amylum<br />

Stamina 1x 2490 nem Niacin<br />

DHEA<br />

Afrikai Yohimbe fakéreg<br />

Fűrészpálma kivonat<br />

Perui Maca gyökér<br />

Álombogyó gyökérkivonat<br />

Illatos rózsásvarjúháj<br />

Cnidium Monnieri<br />

Püspöksüveg kivonat<br />

Tongkat Ali fakivonat<br />

Super Sex Power 4x 5290 nem Ginseng, Chinese date, Lily bulb, Wolfberry fruit, Medlar, Cordyceps, Chinese caterpillar<br />

Super Sex Power 4. 4x 5290 nem Ginseng, Chinese date, Lily bulb, Wolfberry fruit, Medlar, Cordyceps, Chinese caterpillar<br />

Titan 2x 2500 nem Yam 52.5mg ♦ Fruit Lily 52.5mg ♦ Wolfberry Fruit 52.5mg ♦ Bitter Cardmom 35mg ♦ Poria 35mg, ♦<br />

Ginkgo 122.5mg<br />

Tribuactiv-B6 90x 3290 nem Tribulus terrestris<br />

Tribulus Terrestris 90x 7280 nem Tribulus terrestris<br />

UP kapszula 8x 10800 JingJang eu. Kft. 1748/2007 fahéj (Cinnamomum verum): 12.8 mg<br />

ginseng, házi kéreggomba (Poria Vaporaria): 34.14 mg<br />

Radix Rehmanniae: 76.8 mg<br />

Sargassun (barnamoszat) amiláz enzim: 100.0 mg<br />

Alpiniae Oxyphyllae: 34.14 mg<br />

gyümölcskivonat lichi: 55.46 mg<br />

UPPER <strong>Pote</strong>ncianövelő 100% natural 2x 2400 nem Seaweed, Ginseng, Rehmannia Root, Common Yam Rhizome, Sharpleaf Galangal Fruit, Indian<br />

Buead, Cassia Bark, Vitamine C<br />

Viamaximum Power 2x 3600 Pharma Pure Kft. 5251/2009. Gyömbér (Zingiber officinale Roscoe), Páfrányfenyő (Ginkgo biloba L.), Szibériai ginzeng<br />

(Eleuterococcus senticosus L.), Maca (Lepidium meyenii), Fűrészpálma (Serenoa Repens), Zab<br />

(Avena sativa), Szárcsagyökér (Smilax officinalis), Csalán (Urtica dioica L.), Édesgyökér (Glycyrrhiza<br />

glabra L.), Kínai datolya (ziziphus vulgaris L.), Kardamom (Elettaria cardamomum L.)<br />

9


Viapro 2x 3600 Royalpharma Kft. 3187/2008 Smilax Extr. / Sarsparilla, Root (125 mg)<br />

Avena Sativa Extr. / oat Straw, root (75 mg)<br />

Zyzphys Jujube / Jujube, fruit (60 mg)<br />

Capsicum Annum / Cayenne, fruit (25 mg)<br />

Eleutherococcus Senticocus / Ginseng, root (25 mg)<br />

Urtica Dioca / Stinging Nettles, root (25 mg)<br />

Sernoa Repens / Saw Palmetto, fruit (25 mg)<br />

Cucurbita Pepo / Pumpkin Seed, fruit (15 mg)<br />

Viapro Extra 2x 3600 Royalpharma Kft. 5799/2009. Jujube ( Zyzphys jujube ) termés, Páfrányfenyő ( Gingko biloba ) kivonat, Édesgyökér ( Licorice )<br />

gyökér kivonat, Szibériai ginzeng ( Eleutherococcus senticocus ) gyökér kivonat, Fűrészpálma (<br />

Serenoa repens ) termés, Maca ( Lepedium meyenii ) gyökér kivonat, Zab ( Avena Sativa ) termés,<br />

Szárcsagyökér ( Smilax officinalis ) gyökér kivonat, Csalán ( Urtica Dioica )<br />

VigRX 60x 23400 nem ázsiai ginzeng gyökér: 200mg,<br />

észak-amerikában honos törpe-pálma bogyótermése: 200mg,<br />

galagonya bogyó: 200mg,<br />

ginkgo biloba falevél: 200mg,<br />

muira pauma kérge (koncentrátumból): 400mg,<br />

brazil catuaba fa kérge (koncentrátumból): 400mg,<br />

cuscuta magja (koncentrátumból): 200mg,<br />

kínai epimedium fa levele (koncentrátumból): 600mg<br />

Virility pills -60caps 60x 9900 nem E és B3 vitamin, kínai galagonya (Crataegus pinnatifida), püspöksüveg (Epimedium sagittatum),<br />

damiána levél (Turnera diffusa), Muira Puama gyökér (Ptychopetalum olacoides), ginkgo levél<br />

(Ginkgo biloba), ázsiai ginzeng (Panax Ginseng), királydinnye (Tribulus terrestris), Catuaba kéreg<br />

(Erythroxylum catuaba), fűrészpálma bogyó (Serenoa repens), inozin, zab (Avena Sativa), chilipaprika<br />

Virility Max 4x 5950 Viapharma Kft. 3649/2008,<br />

3990/2008.<br />

(Capsicum).<br />

VirMax 2x 2390 nem zöld tea, aminosavak<br />

VirMax DS-60tabs. 60x 21990 nem<br />

Herba Epimedium 125mg 28.00%<br />

Tribules Terrestris 85mg 19.00%<br />

Panax Ginseng 80mg 18.00%<br />

Rhodiola Rosea 80mg 18.00%<br />

Lycium Chinese 60mg 13.00%<br />

Yohimbe Extract 20mg 4.00%<br />

Vitrix 90x 10940 nem Tribulus terrestris, Vitex Agnus Castus<br />

Avena Sativa<br />

Epidmedium<br />

Eurycomo Longfolia Jack<br />

Vivax 45x 9250 SCB Trade Kft. 4616/2009 octacosanol, fehérje, aminosavak<br />

Wodibo potencianövelő 2x 2390 Mikrofiber Kft. 4670/2009. Imperata rhizome -Woody grass Mulberry<br />

Rhizoma Polygonati -Manyflower<br />

Cinnamomunt - Cinnamon bark<br />

Cassia -Foetid Cassia seed<br />

Fructus Foeniculi -Fennel fruit<br />

10


2. táblázat Szexuális együttlét előtti alkalmazásra javasolt, illetve kis kiszerelésű <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> listája<br />

Név Kiszerelés Jellemző ár OÉTI notifikáció † Forgalmazó<br />

B.O.S.S. 2x 2400 Mikrofiber Kft. http://potenciafokozo.hupont.hu<br />

Black Rhino Power 2x 8680 VitaFreeNet Kft. 4330/2008 http://kereskedoportal.hu/shop_kereso.php?shopid=8&net=Black+Rhino+Power<br />

Blue Dragon 2x 2300 Mikrofiber Kft. 4667/2009. http://potenciafokozo.hupont.hu<br />

Blue Dragon II 2x 2490 Mikrofiber Kft. 6327/2009 http://potencia.boltaneten.hu/bemutatkozas/<br />

Dragon Power 3x 2890 Larga Kft.4890/2009., Bio-Herb Kft 5066/2009., Big Star<br />

Street Kft. 2239/2007, Enka Bio Kft.6315/2009.<br />

www.potenciatabletta.hu<br />

Eros Booster 2x 2880 Dony-Pharma Kft. 5420/2009., 6060/2009 http://www.potencianovelo.hu/Termekek_Keresese.aspx?gomb=41<br />

Eros Power Plus Férfierő kapszula 3x 4990 Big Star Street Kft. 5491/2009 http://www.erospower.hu/<br />

Gigant potenciafokozó 2x 2490 Mikrofiber Kft. 5933/2009. www.potenciatabletta.hu<br />

Gin FIZZ-potencianövelés 2x 2490 nem www.potenciatabletta.hu<br />

Golden Night kapszula 3x 5750 Big Star Street Kft. 3238/2008 http://flavonid.aruhaz.info<br />

Hard Night 3x 10350 Big star Street Kft. 2554/2007 http://natur-shop.hu/shop_kereso.php?shopid=8&net=hard+night<br />

Male Power Plus 2x 2390 nem www.potenciatabletta.hu<br />

<strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm 2x 5850 Akvapol Kft. 3938/2008. http://potencia-novelo.hu/<br />

Rize2 3x 5000 nem http://webshopnet.eu/celoxpharma/index.php?p=termekek<br />

Satibo potencianövelő nőknek és 2x 2000 Larga Kft. 4843/2009., 5429/2009. JANA-Beauty<br />

http://potenciafokozo.hupont.hu<br />

férfiaknak<br />

spol.s.r.o. 4897/2009. Mikrofiber Kft. 4669/2009.<br />

Sexperiance 2x 4660 Biovit Pharma Kft. 4165/2008. http://potencia-novelo.hu/<br />

SPX 2x 2600 Mikrofiber Kft. 6238/2009. http://potenciafokozo.hupont.hu<br />

Stamina 1x 2490 nem http://www.potencianovelo.hu/Termekek_Keresese.aspx?gomb=29<br />

Super Sex Power 4x 5290 nem www.potenciatabletta.hu<br />

Titan 2x 2500 nem http://potencia.boltaneten.hu/bemutatkozas/<br />

UP kapszula 8x 10800 JingJang eu. Kft. 1748/2007 http://potencia-novelo.hu/<br />

UPPER <strong>Pote</strong>ncianövelő 100% natural 2x 2400 nem http://potenciafokozo.hupont.hu<br />

Viamaximum Power 2x 3600 Pharma Pure Kft. 5251/2009. http://www.potencianovelo.hu/Termekek_Keresese.aspx?gomb=40<br />

Viapro 2x 3600 Royalpharma Kft. 3187/2008 http://www.potencianovelo.hu/Termekek_Keresese.aspx?gomb=23<br />

Viapro Extra 2x 3600 Royalpharma Kft. 5799/2009. http://www.potencianovelo.hu/Termekek_Keresese.aspx?gomb=42<br />

Virility Max 4x 5950 Viapharma Kft. 3649/2008, 3990/2008. http://potenciabolt.hu/virility-max-potencianovelo.html<br />

VirMax 2x 2390 nem http://potencia-novelo.hu/<br />

Wodibo potencianövelő 2x 2390 Mikrofiber Kft. 4670/2009. www.potenciatabletta.hu<br />

† egyes, hasonló néven forgalomban lévő termékeknél nem lehetett eldönteni, hogy a feltüntetett webhelyen mely cég által notifikált <strong>étrend</strong>-kiegészítő beszerezhető<br />

11


3. táblázat Vizsgálat alá vont <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong><br />

Név<br />

OÉTInotifikáció<br />

44<br />

Zöld pipa 44 Forgalmazó 44<br />

Dragon POWER gyógynövény tartalmú <strong>étrend</strong>-kiegészítı<br />

vitalitás kapszula<br />

+ + Bio-Herb Kft.<br />

Golden Night növényi kivonatot tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

kapszula<br />

+ + Big Star Stret Kft.<br />

Hard Night növényi kivonatot tartalmazó <strong>étrend</strong>-kiegészítő<br />

kapszula férfiaknak<br />

+ + Big Star Street Kft.<br />

POTE-MIX BUMM Növényi összetevőket tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

kapszula férfiak részére<br />

+ + Akvapol Kft.<br />

SATIBO ALTERNATIVE CAPSULE <strong>étrend</strong>-kiegészítő kapszula<br />

gyógynövény kivonatokkal<br />

+ + JANA-Beauty spol.s.r.o.<br />

SEXPEARIENCE <strong>étrend</strong>-kiegészítő + + Biovit Pharma Kft.<br />

Stamina Squared - - Biovit Pharma Kft.<br />

UP-növényi kivonatokat és C-vitamint tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

kapszula<br />

+ + JingJang eu. Kft.<br />

Viamaximum növényi komponenseket tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

+ + Pharma Pure Kft.<br />

VIAPRO EXTRA növényi komponenseket tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

+ + Tisza Pharma Kft.<br />

12


Bár feltételezhető, hogy a készítmények zömét külföldön gyártják, ez csak 6 termék csomagolásáról<br />

derül ki egyértelműen. A Dragon Power és az UP származási helyeként Kína, a <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bummé<br />

Malajzia, a Stamina Squaredé USA, a Viamaximumé és a Viaproé Olaszország.<br />

Két termék esetén nem egyezik az OÉTI honlapján és a csomagoláson feltüntetett forgalmazó: a<br />

Golden Nightot a csomagolás tanusága szerint a Crystal Institute Kft., a <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bummot a Good Buy<br />

Kft. forgalmazza.<br />

15


A készítmények deklarált összetétele rendkívül sokszínű, az összetevők túlnyomó többsége növényi<br />

eredetű (drog vagy kivonat). A felhasznált növények egy részét a népi gyógyászatban használták<br />

afrodiziákumként, másokról nincs ilyen adat, és számos olyan növény is található, amelynek<br />

felhasználásáról, összetételéről, biztonságosságáról egyáltalán nem állnak rendelkezésre ismeretek a<br />

tudományos szakirodalomban és szakkönyvekben. Mivel elemzésünknek nem célja a növényi<br />

összetevők ismertetése, ezért ezek mélyebb elemzésére itt nem térünk ki. Említésre érdemes, hogy a<br />

jellemző összetevők között találhatók prosztatapanaszokra ható növények (csalángyökér,<br />

törpepálma), adaptogének (ázsiai és szibériai ginzeng, Withania, Rhodiola), fitoösztrogéntartalmú<br />

növények, agyi keringést javítók (páfrányfenyő). Aggályokat vet fel a Pausinystalia yohimbe jelenléte<br />

a drog johimbintartalma miatt, illetve a dehidroeipandroszteron alkalmazása <strong>étrend</strong>-kiegészítőben.<br />

Mindkét komponens a Stamina Squared nevű, nem notifikált <strong>étrend</strong>-kiegészítőben található.<br />

4. táblázat A vizsgálat alá vont készítmények deklarált összetétele<br />

Készítmény Összetétel<br />

Dragon Power fahéj, Panax ginzenggyökér, zellergyökér, mustármag<br />

Golden Night Eleuthero ginzeng gyökér, Rhodiola gyökér, galagonya termés, citromfű, levendulavirág<br />

Hard Night Panax ginzenggyökér, Eleuthero ginzenggyökér, méhpempő, licsi, csilipaprika, vaníliatermés,<br />

mentalevél<br />

<strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm datolyapálma gyümölcs, vöröshere virág, gránátalma héj, ginzenggyökér, licsi gyümölcs,<br />

édesburgonya, szója<br />

Satibo törpepálma gyümölcs, guarana mag, gyömbérgyökér, páfrányfenyő levél, nagy csalán gyökér,<br />

Panax ginseng gyökér, rózsagyökér<br />

Sexpearience görögdinnyehéj, Maca gyökér, fűrészpálma gyökér, zab termés, szárcsagyökér levél, szibériai<br />

ginszeng gyökér, sáfrány, Cayenne bors, rizsvirág<br />

Stamina Squared dehidroepiandroszteron, , Eurycoma longifolia, Pausinystalia yohimbe, Cnidium monnieri, Serenoa<br />

repens, Epimedium sagitatum, Withania somnifera, Rhodiola rosea<br />

UP Rehmannia, Dioscorea, Lycium, Ginseng, Alpinia oxypallac, Cinnamomum<br />

Viamaximum Power Lepidium meyenii, Eleutherococcus senticosus, Serenoa repens, Urtica dioica, Smilax officinalis,<br />

Ziziphus vulgaris, Zingiber officinale, Ginkgo biloba, Avena sativa, Elettaria cardamomum,<br />

Glycyrrhiza glabra<br />

Viapro Lepidium meyenii, Eleutherococcus senticosus, Serenoa repens, Urtica dioica, Smilax officinalis,<br />

Ziziphus jujube, Ginkgo biloba, Avena sativa, Glycyrrhiza glabra<br />

A termékek zöme porított anyagot (2. ábra) tartalmazott keményzselatin kapszulában (kivétel a<br />

Stamina Squared, amely lágyzselatin kapszulában félszilárd kivonatot tartalmazott). A kapszulák<br />

tartalmában esetenként szabad szemmel azonosítható fehér szemcsék voltak láthatóak (3. ábra). A<br />

kapszulák tartalmából készült kivonat színe halvány sárgától zöldig terjedt. Centrifugálás után a<br />

felülúszó átlátszó folyadék volt (4. ábra). Két készítmény metanolos kivonatából -18 °C-on tárolás<br />

során kristály vált ki (5. ábra), ami arra utalhat, hogy egy (vagy több, együtt kristályosodó anyag) nagy<br />

mennyiségben található a kivonatban.<br />

2. ábra A Dragon Power, az UP, a Golden Night és a Hard Night kapszulák tartalma<br />

16


3. ábra Fehér szemcséket tartalmazó készítmény<br />

4. ábra A Hard Night, a Dragon Power, az UP és a Golden Night kapszulák tartalmának nyers, illetve<br />

centrifugált és szűrt metanolos kivonata.<br />

17


5. ábra A Sexpearience és a Hard Night készítmények kivonatából -18 °C-on tárolás során kivált<br />

kristályok<br />

18


4. Módszerek és eredmények<br />

A szildenafil, tadalafil és vardenafil, valamint analógjaik növényi mátrixból történő kimutatásával<br />

számos közlemény fogalkozik. A leggyakrabban alkalmazott módszerek a TLC, 45 a GC-MS, 46 a HPLC-<br />

MS, 28,35,37 a HPLC-UV, 37 a HPLC-DAD, 29 az NMR, 39 de ismert specifikus monoklonális antitestek<br />

kimutatásán alapuló immunoassay módszer is. 47<br />

A szakirodalom elemzése után célul tűztük ki az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>ben található foszfodiészterázgátlók<br />

kimutatására alkalmas gyors, megbízható analitikai protokoll kidolgozását. A gyors<br />

szűrővizsgálatok elvégzését TLC, a megbízható kvalitatív analízist GC-MS, a minőségi és mennyiségi<br />

méréseket HPLC-DAD módszer kifejlesztésével céloztuk. A három független módszer alkalmazásának<br />

előnye, hogy együttes elvégzésük fokozza a megbízhatóságot, és a mérések kiegészítik egymást (pl. a<br />

HPLC-DAD is lehetőséget ad kvalitatív elemzésre, a GC-MS pedig mennyiségi mérésre).<br />

19


4.1. Vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat<br />

4.1.1. Módszer<br />

A foszfodiészteráz-gátlók minőségi elemzésére alkalmas rétegkromatográfiás módszer előnye a<br />

gyorsasága, egyszerűsége és a rendkívül alacsony költsége. Az általunk kidolgozott módszer főbb<br />

jellemzői a következők:<br />

Vizsgálati kivonatok készítése: 1 elporított tablettát vagy 1 kapszula tartalmát 25 ml metanollal<br />

ultrahangos vízfürdőn szobahőmérsékleten 10 percig extrahálunk, majd a kivonatot 5 percig 4000<br />

rpm-en centrifugáljuk. Rétegre felvitt mennyiség: 10 µl.<br />

Referenciaanyag: 1 elporított tablettát (Viagra/Cialis/Levitra) 25 ml metanollal ultrahangos vízfürdőn<br />

szobahőmérsékleten 10 percig extrahálunk, majd a kivonatot 5 percig 4000 rpm-en centrifugáljuk.<br />

Rétegre felvitt mennyiség: 10 µl.<br />

Szorbens: Merck szilikagél 60 20 x 20 cm-es alumínium VRK-lap (Merck 105553)<br />

Futtatóelegy: toluol – aceton – etanol – 28% NH3-oldat 70:50:10:3 (kifejlesztés telített gőzterű<br />

futtatókamrában)<br />

Kifejlesztési távolság: 14 cm<br />

Detektálás: 254 nm UV fény, Dragendorff-reagens, illetve vanillinkénsavas reagens H2SO4-ben oldva,<br />

majd hevítés<br />

Észlelés:<br />

A szildenafil Rf-értéke 0,48, UV-fényben (254 nm) kékes színű folt, Dragendorff-reagenssel előhívva<br />

élénk narancsvörös, vanillinkénsavval nem kimutatható.<br />

A tadalafil RF-értéke 0,54, UV-fényben (254 nm) szürkés színű folt, Dragendorff-reagenssel előhívva<br />

halvány narancsvörös, vanillinkénsavval előhívva hevítés előtt világosabb lila, hevítés után sötétlila.<br />

A vardenafil Rf-értéke 0,52, UV-fényben (254 nm) élénk kék színű folt, Dragendorff-reagenssel<br />

előhívva élénk narancsvörös, vanillinkénsavval nem kimutatható.<br />

Az itt bemutatott módszer a retenciós faktorok eltérése és a detektálás szelektivitása miatt alkalmas<br />

szildenafil, tadalafil és vardenafil azonosítására és egymástól való elkülönítésére (6. ábra).<br />

4.1.2. Eredmények<br />

Bár számos készítmény összetevői között megtalálhatóak föld feletti növényi részek, egyik termék<br />

kromatogramján sem volt észlelhető a klorofillra jellegzetes vörös szín UV-detektálás során. További<br />

megfigyelés, hogy néhány kivétellel (Stamina Squared, Viamaximum) nem volt detektálható a<br />

kromatogramon a termékek előállítására jellemzően felhasznált összetett vizes-alkoholos növényi<br />

kivonatokra karakterisztikus komponensek jelenléte kénsavas előhívást követően. Mindez kétségeket<br />

támasztott azzal kapcsolatban, hogy a termékekben valóban jelen van-e a feltüntetett számos<br />

növényi komponens.<br />

20


A vizsgált termékek közül 4-ben volt kimutatható szildenafil és/vagy tadalafil (7-10 startpont) (6.<br />

ábra). A további 6 termékből vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat nem mutatott ki szildenafilt,<br />

vardenafilt vagy tadalafilt. A Golden Night és UP termékekben (6-7 startpont) egy további<br />

Dragendorff-pozitív, a szildenafilhoz hasonló, azonban annál alacsonyabb Rf-értékű anyagot<br />

észleltünk (6. ábra).<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13<br />

A B<br />

C D<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13<br />

6. ábra <strong>Pote</strong>nciafokozó <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> TLC vizsgálata (A: 254 nm detektálás; B: 366 nm<br />

detektálás; C: vanillinkénsavas előhívás; D: Dragendorff-reagens; startpontok sorrendje: 1: Viapro, 2:<br />

Viamaximum, 3: Sexpearience, 4: <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm, 5: Stamina Squared, 6: UP, 7: Golden Night, 8:<br />

Satibo, 9: Hard Night, 10: Dragon Power, 11: szildenafil, 12: tadalafil, 13: vardenafil)<br />

21


4.2. HPLC-DAD és GC-MS vizsgálat<br />

4.2.1. HPLC-DAD módszer<br />

A növényi potenciafokozók foszfodiészteráz-gátló szennyezése HPLC-DAD vizsgálatának előnye, hogy<br />

a mérés mennyiségi és minőségi elemzésre is alkalmas. Az általunk kifejlesztett analitikai rendszer<br />

jellemzői:<br />

HPLC rendszer: Waters 2998 Photodiode Array Detector<br />

Waters 600 Controller<br />

Waters 2707 Autosampler<br />

Waters In-Line Degasser AF<br />

Oszlop: Kinetex 2.6u C18 100A, 100x4.6 mm<br />

Mozgófázis: A: NH4HCO3 10mM pH=10,00±0.2<br />

B: Acetonitril<br />

Áramlási sebesség: 1 ml/min, A : B = 70 : 30<br />

Injektált mintatérfogat: 20, illetve 5 µl<br />

Detektálás: teljes UV-tartomány (200-400 nm), illetve 220, 254, 282 és 292 nm<br />

Vizsgálati kivonatok készítése: 1 elporított tablettát vagy 1 kapszula tartalmát 25 ml metanollal<br />

ultrahangos vízfürdőn szobahőmérsékleten 10 percig extrahálunk, majd a kivonatot 5 percig 4000<br />

rpm-en centrifugáljuk. Injektált mintatérfogat: 20, illetve 5 µl.<br />

Referenciaanyag: 1 elporított tablettát (Viagra/Cialis/Levitra) 25 ml metanollal ultrahangos vízfürdőn<br />

szobahőmérsékleten 10 percig extrahálunk, majd a kivonatot 5 percig 4000 rpm-en centrifugáljuk.<br />

Injektált mintatérfogat: 20 µl.<br />

22


4.2.2. GC-MS módszer<br />

Az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> szintetikus foszfodiészteráz-gátlóval való szennyezésének kimutatására GC-MS<br />

módszert alkalmaztunk, amely a mintákban detektált csúcsok szerkezetére is szolgáltat információt,<br />

így megbízhatóan alkalmazható kvalitatív elemzésre. A szakirodalmi módszer 46 optimalizálása 1<br />

mg/ml-es sildenafil és tadalafil referencia oldatok segítségével történt. Az irodalomban fellelhető<br />

tömeg/töltés (m/z) értékek valamint a szildenafil és tadalafil standardokkal elvégzett saját mérések<br />

alapján vizsgáltuk a tadalafil, szildenafil és vardenafil jelenlétét az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> kivonataiban. A<br />

vizsgálatokhoz a HPLC-analízishez használt standard oldatokat és mintakivonatokat alkalmaztuk. A<br />

minták mérése során minőségi meghatározás történt, mennyiségi nem.<br />

A GC-MS módszer jellemzői:<br />

Gázkromatográf: 7890A GC system Agilent Technologies, USA<br />

Tömegspektrométer: 5975C inert MSD Agilent Technologies, USA<br />

Automata mintaadagoló: 7683B injector Agilent Technologies, USA<br />

GC oszlop: HP-5MS 30m x 0,25 mm i.d., 0,25 µm Agilent Technologies, USA<br />

Áramlási paraméterek<br />

Konstans nyomás módban: 23,184 psi, vivőgáz: hélium<br />

Injektor paraméterek:<br />

Split-splitless injektor: Split üzemmód, split arány = 50:1<br />

Injektált térfogat: 1 μl<br />

Injektor hőmérséklet: 300 °C<br />

Septum purge gázáram: 3 ml/perc<br />

Gas saver mód: 4 perc után, 20ml/perc<br />

Hőmérsékletprogram:<br />

Rate Value Hold time Run time<br />

(°C/min) (°C) (min) (min)<br />

Initial - 180 2 2<br />

Ramp 1. 25 300 35 41,8<br />

Tömegspektrométer beállításai:<br />

Adatgyűjtés: Scan mód<br />

Ionforrás: Elektron ütköztetéses (EI)<br />

Ionizációs feszültség: 70 eV<br />

Ionforrás hőmérséklete: 230 °C<br />

Quadrupole hőmérséklet: 150 °C<br />

A GC rendszer és a tömegspektrométer vezérlését és az adatok kiértékelését az MSD<br />

ChemStation E.02.00.493 szoftverrel végeztük.<br />

Az értékelés során használt, az egyes vegyületekre jellemző m/z értékek 46<br />

Vegyület Ion 1 (m/z) Ion 2 (m/z) Ion 3 (m/z) Ion 4 (m/z) Ion 5 (m/z)<br />

Tadalafil 389 262 204 233 169<br />

Sildenafil 99 404 56<br />

Vardenafil 113 70 488<br />

23


4.2.3. Eredmények<br />

A készítmények zöméből HPLC-DAD és GC-MS vizsgálatokkal sem volt kimutatható a növényi<br />

kivonatokban jellemzően jelen lévő sokkomponensű vegyületkeverék. Három termék (Hard Night,<br />

Dragon Power, UP) HPLC-kromatogramjában gyakorlatilag egy csúcs volt észlelhető, ami több növény<br />

kivonatát tartalmazó készítményeknél egyáltalán nem jellemző. Öt <strong>étrend</strong>-kiegészítő (<strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong><br />

Bumm, Sexpearience, Viapro, Stamina Squared, Viamaximum) HPLC-kromatogramján az 1-3 perc<br />

retenciós időtartományban detektálható csúcsok növényi komponensek jelenlétére utalhatnak.<br />

A szildenafilra jellemző UV-elnyelés maximuma 291,7 nm (7. ábra), a tadalafilnál ez az érték 282,2<br />

nm (8. ábra). A vardenafil UV-spektruma az azonosítás szempontjából értékes információkat nem<br />

tartalmaz (9. ábra). A HPLC-DAD vizsgálat során regisztrált UV-spektrumok, valamint a retenciós idők<br />

(~11,5 perc, ~10,5 perc és ~9,5 perc) lehetővé teszik a három gyógyszerhatóanyag HPLC-DAD<br />

azonosítását és egyértelmű elkülönítését a készítményekből (7-10. ábra).<br />

AU<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

0,00 1,00 2,00 3,00 4,00 5,00 6,00 7,00 8,00 9,00 10,00 11,00<br />

Minutes<br />

12,00 13,00 14,00 15,00 16,00 17,00 18,00 19,00 20,00 21,00<br />

7. ábra A szildenafil teszt HPLC kromatogramja (254 nm) és UV-spektruma<br />

AU<br />

0,85<br />

0,80<br />

0,75<br />

0,70<br />

0,65<br />

0,60<br />

0,55<br />

0,50<br />

0,45<br />

0,40<br />

0,35<br />

0,30<br />

0,25<br />

0,20<br />

0,15<br />

0,10<br />

0,05<br />

0,00<br />

AU<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

212,5<br />

290,5<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

-0,05<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00<br />

Minutes<br />

14,00 16,00 18,00 20,00 22,00<br />

8. ábra A tadalafil teszt HPLC kromatogramja (254 nm) és UV-spektruma<br />

AU<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

282,2<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

24


9. ábra A vardenafil teszt HPLC kromatogramja (254 nm) és UV-spektruma<br />

AU<br />

AU<br />

1,30<br />

1,20<br />

1,10<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

AU<br />

1,00 212,5<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

1,00 2,00 3,00 4,00 5,00 6,00 7,00<br />

Minutes<br />

8,00 9,00 10,00 11,00 12,00 13,00 14,00<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00<br />

Minutes<br />

10. ábra A tadalafil (zöld), vardenafil (fekete) és szildenafil HPLC-kromatogramja (254 nm)<br />

A szildenafil és tadalafil minták GC-MS vizsgálata során megállapítottuk, hogy a vegyületek<br />

tömegspektruma megfelel a szakirodalomban közöltnek (11. és 12. ábra). A tadalafil retenciós ideje<br />

23,0-24,0 perc, a szildenafilé 29,0-30,0 perc volt a GC vizsgálatban. A csúcsok retenciós sorrendje<br />

megfelel az irodalomban leírtaknak. Mivel a vizsgált mintákban az irodalomban fellelhető, a<br />

25


vardenafilre jellemző (m/z) tömeg/töltés értékeket nem tudtunk azonosítani, vardenafil jelenléte<br />

nem volt feltételezhető a mintákban, ezért ennek a vegyületnek a tömegspektrumát nem vettük fel.<br />

11. ábra A szildenafil gázkromatogramja és tömegspektruma 29,429 percnél.<br />

26


12. ábra A tadalafil gázkromatogramja és a 23,643 percnél levő csúcs tömegspektruma<br />

27


4.2.3.1. Hard Night<br />

A Hard Night termék kivonatának 20 µl-ét injektálva 11,5 perces Rt-vel nagy intenzitású csúcsot<br />

észleltünk. Ahhoz, hogy az AUC leolvasható legyen, illetve az értékelhetű UV-spektrum felvételéhez<br />

az injektált mennyiséget 5 µl-re kellett csökkenteni (13. ábra). A készítmény kromatogramján a<br />

szildenafilra jellemző, 290,5 nm maximumú UV-spektrummal jellemezhető anyagot detektáltunk. Az<br />

UV-spektrumok, a retenciós idők és a kromatográfiás csúcsok görbe alatti területeinek összevetése<br />

alapján megállapítható, hogy a készítmény jelentős, a 25 mg-os Viagra tablettát meghaladó<br />

mennyiségű szildenafilt tartalmaz.<br />

AU<br />

4,20<br />

4,00<br />

3,80<br />

3,60<br />

3,40<br />

3,20<br />

3,00<br />

2,80<br />

2,60<br />

2,40<br />

2,20<br />

2,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

AU<br />

2,40<br />

2,20<br />

2,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

AU<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

211,3<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

0,00 1,00 2,00 3,00 4,00 5,00 6,00 7,00 8,00 9,00 10,00 11,00 12,00 13,00 14,00 15,00<br />

Minutes<br />

-0,20<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00<br />

Minutes<br />

22,00 24,00 26,00 28,00 30,00 32,00 34,00 36,00 38,00 40,00<br />

13. ábra A Hard Night termék HPLC kromatogramja (254 nm) 10, illetve 5 µl mintatérfogat injektálása<br />

esetén és a 11,5 perc retenciós idejű csúcs UV-spektruma<br />

A Hard Night minta GC-MS vizsgálata során a 29,954 percnél eluálódó minta tömegspektruma<br />

megegyezett a szildenafil standardéval (14. ábra). A retenciós idők és a csúcsban detektált<br />

tömeg/töltés értékek, valamint azok arányai is megegyeznek a referencia oldatban detektált<br />

szildenafil paramétereivel.<br />

290,5<br />

28


14. ábra A Hard Night minta kromatogramja és a 29,954 percnél eluálódó csúcs tömegspektruma.<br />

A HPLC-DAD és GC-MS vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a Hard Night készítmény szildenafilt<br />

tartalmaz. Ezt a vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat is megerősíti. A HPLC-DAD analízis alapján<br />

(AUC mérés) kijelenthető, hogy a termék egy kapszulája jelentős, egy Viagra tablettánál nagyobb<br />

mennyiségű szildenafilt tartalmaz. A vegyület pontos mennyiségének megállapításához szildenafil<br />

standarddal elvégzett HPLC vizsgálatokra lenne szükség.<br />

Bár a termék csomagolásán 6 növényi összetevő van feltüntetve, a HPLC-DAD és a GC-MS vizsgálatok<br />

nem igazolták a növényi készítményekre jellemző komplex anyagkeverék jelenlétét.<br />

29


4.2.3.2. Dragon Power<br />

A Dragon Power termék kivonatának 20 µl-ét injektálva 11,5 perces Rt-vel nagy intenzitású csúcsot<br />

észleltünk. Ahhoz, hogy az AUC leolvasható legyen, illetve az értékelhetű UV-spektrum felvételéhez<br />

az injektált mennyiséget 5 µl-re kellett csökkenteni (15. ábra). A készítmény kromatogramján<br />

észlelhető csúcs esetén 290,5 nm maximumú csúccsal jellemezhető, a szildenafiléval egyező UVspektrumot<br />

detektáltunk. Az UV-spektrumok, a retenciós idők és a kromatográfiás csúcsok görbe<br />

alatti területeinek összevetése alapján megállapítható, hogy a készítmény jelentős, a 25 mg-os Viagra<br />

tablettát meghaladó mennyiségű szildenafilt tartalmaz.<br />

AU<br />

4,40<br />

4,20<br />

4,00<br />

3,80<br />

3,60<br />

3,40<br />

3,20<br />

3,00<br />

2,80<br />

2,60<br />

2,40<br />

2,20<br />

2,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

AU<br />

2,20<br />

2,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

-0,20<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00<br />

Minutes<br />

14. ábra A Dragon Power termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20, illetve 5 µl mintatérfogat<br />

injektálása esetén és a 11,5 Rt-jű csúcs UV-spektruma<br />

AU<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

211,3<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

0,00 1,00 2,00 3,00 4,00 5,00 6,00 7,00 8,00 9,00 10,00 11,00 12,00 13,00<br />

Minutes<br />

A Dragon Power minta GC-MS vizsgálata során a 29,873 percnél eluálódó minta tömegspektruma<br />

megegyezett a szildenafil standardéval (16. ábra). A retenciós idők és a csúcsban detektált<br />

tömeg/töltés értékek, valamint azok arányai is megegyeznek a referencia oldatban detektált<br />

szildenafil paramétereivel.<br />

290,5<br />

30


16. ábra A 4. minta kromatogramja és a 29,873 percnél eluálódó csúcs tömegspektruma<br />

A HPLC-DAD és GC-MS vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a Dragon Power készítmény<br />

szildenafilt tartalmaz. Ezt a vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat is megerősíti. A HPLC-DAD analízis<br />

alapján kijelenthető, hogy a termék egy kapszulája jelentős, egy 25 mg-s Viagra tablettánál nagyobb<br />

mennyiségű szildenafilt tartalmaz. A vegyület pontos mennyiségének megállapításához szildenafil<br />

standarddal elvégzett HPLC vizsgálatokra lenne szükség.<br />

Bár a termék csomagolásán 4 növényi összetevő van feltüntetve, a HPLC-DAD és a GC-MS vizsgálatok<br />

nem igazolták a növényi készítményekre jellemző komplex anyagkeverék jelenlétét.<br />

31


4.2.3.3. Golden Night<br />

A Golden Night termék HPLC kromatogramján 5,75, a 9,5, valamint a 11,5 percnél voltak észlehetőek<br />

csúcsok (17. ábra). Az 5,75 perc Rt-jű csúcsot jellemző UV-spektrum (jellemző maximum 290,5 nm) a<br />

szildenafiléhoz hasonló lefutású volt, ami – az eltérő retenciós időt is figyelembe véve – arra utal<br />

hogy a csúcs egy szildenafilanalóghoz tartozhat. A 9,5 percnél detektált csúcs retenciós ideje és UVspektruma<br />

megegyezett a tadalafiléval. A 11,5 perc Rt-jű csúcs UV-spektruma a szildenafiléval azonos<br />

volt.<br />

AU<br />

2,80<br />

2,60<br />

2,40<br />

2,20<br />

2,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

AU<br />

1,00 212,5<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

290,5<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00<br />

Minutes<br />

17. ábra A Golden Night termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20 µl mintatérfogat injektálása<br />

esetén és az 5,75, a 9,5, valamint a 11,5 percnél eluálódó komponensek UV-spektruma<br />

A Golden Night minta GC-MS vizsgálata során a 23,836 percnél eluálódó minta tömegspektruma<br />

megegyezett a tadalafil standardéval (18. ábra). A retenciós idők és a csúcsban detektált<br />

tömeg/töltés értékek, valamint azok arányai is megegyeznek a referencia oldatban detektált tadalafil<br />

paramétereivel. A 25,175 percnél eluálódó csúcs tömegspektruma (19. ábra) megegyezik a tadalafil<br />

tömegspektrumával, ami a retenciós idők eltérését is figyelembe véve arra utal, hogy a vegyület egy<br />

analógja is jelen van a készítményben. A 29,241 percnél eluálódó csúcs tömegspektrumában<br />

detektált tömeg/töltés értékek, valamint azok arányai hasonlóak a szildenafiléhoz (20. ábra). A<br />

retenciós idők egyezését is figyelembe véve ez a csúcs a szildenafilnak feleltethető meg.<br />

AU<br />

AU<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

0,014<br />

0,012<br />

0,010<br />

0,008<br />

0,006<br />

0,004<br />

0,002<br />

0,000<br />

212,5<br />

282,2<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

290,5<br />

379,9 394,3<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

32


18. ábra A Golden Night minta kromatogramja és a 23,836 percnél eluálódó csúcs tömegspektruma.<br />

33


19. ábra A Golden Night minta kromatogramján 25,175 percnél detektált csúcs tömegspektruma<br />

20. ábra A Golden Night minta kromatogramja és a 29,241 percnél detektált csúcs tömegspektruma<br />

A HPLC-DAD és GC-MS vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a Golden Night készítmény<br />

szildenafilt, tadalafilt és feltételezhetően egy foszfodiészterázgátló-analógot tartalmaz. A tadalafil és<br />

a foszfodiészterázgátló-analóg jelenlétét vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat is megerősíti (a kis<br />

mennyiségben jelen lévő szildenafil ezzel a technikával nem mutatható ki). Figyelemre méltó, hogy a<br />

34


HPLC-vel 5,75 percnél eluálódó, GC-vel 25,175 percnél eluálódó csúcs UV- és tömegspektrumából<br />

ellentétes következésekre juthatunk: előbbi szildenafil-, utóbbi tadalafilszármazék jelenlétére utal.<br />

Bár a termék csomagolásán 4 növényi összetevő van feltüntetve, a HPLC-DAD és a GC-MS vizsgálatok<br />

nem igazolták a növényi készítményekre jellemző komplex anyagkeverék jelenlétét.<br />

35


4.2.3.4. Satibo<br />

A Satibo termék HPLC-kromatogramjában detektálható két csúcs retenciós ideje és UV-spektruma<br />

megegyezett a tadalafiléval és a szildenafiléval (21. ábra).<br />

AU<br />

1,20<br />

1,10<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

AU<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

282,2<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

AU<br />

211,3<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00<br />

Minutes<br />

21. ábra A Satibo termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20 µl mintatérfogat injektálása esetén és az<br />

9,5, valamint a 11,5 percnél eluálódó komponensek UV-spektruma<br />

A termék mintájának gázkromatográfiás elválasztásával 4 csúcsot detektáltunk (retenciós idők:<br />

23,874, 25,236, 27,702 és 29,710 perc). A 23,874 percnél eluálódó csúcs retenciós ideje és a detektált<br />

tömeg/töltés értékek, valamint azok arányai is megegyeznek a referencia tadalafil paramétereivel<br />

(22. ábra). A 29,710 percnél eluálódó csúcs tömegspektrumában detektált tömeg/töltés értékek,<br />

valamint azok arányai azonosak a szildenafiléval (25. ábra). A retenciós idők egyezését is figyelembe<br />

véve ez a csúcs a szildenafilnak feleltethető meg.<br />

A 25,236 percnél eluálódó csúcsban detektált tömeg/töltés értékek, valamint azok arányai (23. ábra)<br />

is jelentős mértékben megegyeznek a referencia tadalafil paramétereivel, ugyanakkor a retenciós idő<br />

eltérése arra utal, hogy egy tadalafil-analóg is jelen van a termékben. A 27,702 perc retenciós idejű<br />

csúcs tömegspektruma (24. ábra) részleges egyezést mutat a szildenafiléval, de a mérés alapján nem<br />

jelenthető ki egyértelműen, hogy szildenafil-analógról van szó.<br />

290,5<br />

36


22. ábra A Satibo minta kromatogramja és a 23,874 percnél eluálódó csúcs tömegspektruma.<br />

37


23. ábra A Satibo minta gázkromatográfiás elválasztása során 25,236 percnél eluálódó csúcs<br />

tömegspektruma<br />

24. ábra A Satibo minta gázkromatográfiás elválasztása során 27,702 percnél eluálódó csúcs<br />

tömegspektruma<br />

38


25. ábra A Satibo minta gázkromatográfiás elválasztása során 29,710 percnél eluálódó csúcs<br />

tömegspektruma<br />

A HPLC-DAD és GC-MS vizsgálatok alapján megállapítható, hogy a Satibo készítmény szildenafilt,<br />

tadalafilt és feltételezhetően két foszfodiészterázgátló-analógot tartalmaz. A szildenafil és tadalafil<br />

jelenlétét vékonyréteg-kromatográfiás vizsgálat is megerősíti (a kisebb mennyiségben jelen lévő<br />

foszfodiészterázgátló-analógok ezzel a technikával nem mutathatók ki).<br />

Bár a termék csomagolásán 7 növényi összetevő van feltüntetve, a HPLC-DAD és a GC-MS vizsgálatok<br />

nem igazolták a növényi készítményekre jellemző komplex anyagkeverék jelenlétét.<br />

39


4.2.3.5. <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm<br />

A <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm HPLC-s vizsgálatával detektált csúcsok retenciós ideje és UV-spektruma alapján<br />

kizárható, hogy a szildenafilt, tadalafilt vagy vardenafilt tartalmaz (26. ábra).<br />

AU<br />

0,170<br />

0,160<br />

0,150<br />

0,140<br />

0,130<br />

0,120<br />

0,110<br />

0,100<br />

0,090<br />

0,080<br />

0,070<br />

0,060<br />

0,050<br />

0,040<br />

0,030<br />

0,020<br />

0,010<br />

0,000<br />

AU<br />

0,0016<br />

0,0014<br />

0,0012<br />

0,0010<br />

0,0008<br />

0,0006<br />

0,0004<br />

0,0002<br />

0,0000<br />

-0,0002<br />

-0,0004<br />

-0,0006<br />

228,9<br />

344,2 362,3 376,2<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00<br />

Minutes<br />

26. ábra A <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20 µl mintatérfogat injektálása<br />

esetén és a 11,5, valamint a 20,6 percnél eluálódó komponensek UV-spektruma<br />

A termék GC-MS vizsgálatával nem volt kimutatható tadalafil, szildenafil vagy vardenafil.<br />

A <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm gázkromatográfiás vizsgálata során 28,365 percnél eluálódott egy vegyület,<br />

amelyet tömegspektruma alapján nem tudtunk azonosítani. A minta gázkromatogramja, illetve a<br />

28,365 percnél levő tömegspektruma látható a 27. ábrán.<br />

AU<br />

0,022 213,6<br />

0,020<br />

0,018<br />

0,016<br />

0,014<br />

0,012<br />

0,010<br />

0,008<br />

0,006<br />

0,004<br />

0,002<br />

0,000<br />

-0,002<br />

394,3<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

40


27. ábra A <strong>Pote</strong>-<strong>Mix</strong> Bumm gázkromatogramja, valamint a 28,365 percnél eluálódó csúcs<br />

tömegspektruma.<br />

41


4.2.3.6. Sexpearience<br />

A Sexpearience HPLC-s vizsgálatával 8,5 perc retenciós idővel detektált csúcs nem azonos a<br />

szildenafillat, tadaafillal vagy vardenafillal (28. ábra). Az 1,3 perc retenciós idejű csúcs UV-spektruma<br />

megegyezik a koffeinéval.<br />

AU<br />

4,00<br />

3,80<br />

3,60<br />

3,40<br />

3,20<br />

3,00<br />

2,80<br />

2,60<br />

2,40<br />

2,20<br />

2,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

AU<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

271,5<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00<br />

Minutes<br />

28. ábra A Sexpearience termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20 µl mintatérfogat injektálása<br />

esetén és a 8,5 percnél eluálódó komponens UV-spektruma<br />

A termék GC-MS vizsgálatával nem volt kimutatható tadalafil, szildenafil vagy vardenafil.<br />

A Sexpearience termék gázkromatogramján 4,451 percnél detektált fő csúcs tömegspektruma alapján<br />

koffeinnek azonosítható. A kromatogramot és a tömegspektrumot a 29. ábra mutatja be. A koffein<br />

tömeg/töltés (m/z) adatai: 194, 109, 55, 67.<br />

AU<br />

212,5<br />

0,26<br />

0,24<br />

0,22<br />

0,20<br />

0,18<br />

0,16<br />

0,14<br />

0,12<br />

0,10<br />

0,08<br />

0,06<br />

0,04<br />

0,02<br />

0,00<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

42


29. ábra A Sexpearience extract ion kromatogramja, valamint a 4,451 percnél eluálódó csúcs<br />

tömegspektruma.<br />

A koffein nagy mennyiségű jelenlétét igazolja az is, hogy a termék kivonatából állás során jelentős<br />

mennyiségű kristályos anyag vált ki (5. ábra).<br />

43


4.2.3.7. UP<br />

Az UP termék kivonatának 20 µl-ét injektálva 6,75 perces Rt-vel nagy intenzitású csúcsot észleltünk.<br />

Ahhoz, hogy az AUC leolvasható legyen, illetve az értékelhető UV-spektrum felvételéhez az injektált<br />

mennyiséget 5 µl-re kellett csökkenteni (30. ábra). A készítmény kromatogramján az acetildenafilra 28<br />

és nor-acetildenafilra 48 jellemző UV-spektrummal jellemezhető anyagot detektáltunk.<br />

AU<br />

4,20<br />

4,00<br />

3,80<br />

3,60<br />

3,40<br />

3,20<br />

3,00<br />

2,80<br />

2,60<br />

2,40<br />

2,20<br />

2,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

AU<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

AU<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

232,5 277,4<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

0,00 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 3,50 4,00 4,50 5,00<br />

Minutes<br />

5,50 6,00 6,50 7,00 7,50 8,00 8,50 9,00 9,50 10,00<br />

-0,20<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00<br />

Minutes<br />

30. ábra Az UP termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20, illetve 5 µl mintatérfogat injektálása esetén<br />

és a 6,75 Rt-jű csúcs UV-spektruma<br />

A termék GC-MS vizsgálatával nem volt kimutatható tadalafil, szildenafil vagy vardenafil.<br />

Az UP minta GC kromatogramján a 21,904 percél eluálódó csúcs tömegspektruma. nagy egyezést<br />

mutatott a szakirodalomban a nor-acetildenafilra közölt adatokkal, 48 ezért nagy valószínűséggel<br />

kijelenthető, hogy a termék ezt a foszfodiészterázgátló-származékot tartalmazza.<br />

44


31. ábra Az UP termék gázkromatogramja, valamint a 21,904 percnél eluálódó csúcs tömegspektruma.<br />

Bár a termék csomagolásán 6 növényi összetevő van feltüntetve, a HPLC-DAD és a GC-MS vizsgálatok<br />

nem igazolták a növényi készítményekre jellemző komplex anyagkeverék jelenlétét.<br />

45


4.2.3.8. Viapro<br />

A Viapro HPLC-s vizsgálatával detektált csúcsok UV-spektrumai alapján kizárható, hogy a<br />

szildenafilról, tadalafilról, és nem valószínű, hogy azokkal analóg vegyületekről lenne szó (32. ábra).<br />

AU<br />

0,24<br />

0,22<br />

0,20<br />

0,18<br />

0,16<br />

0,14<br />

0,12<br />

0,10<br />

0,08<br />

0,06<br />

0,04<br />

0,02<br />

0,00<br />

AU<br />

0,010<br />

0,009<br />

0,008<br />

0,007<br />

0,006<br />

0,005<br />

0,004<br />

0,003<br />

0,002<br />

0,001<br />

0,000<br />

-0,001<br />

269,1<br />

302,4<br />

377,4 393,1<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00<br />

Minutes<br />

32. ábra A Viapro termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20 µl mintatérfogat injektálása esetén és a<br />

9,5, valamin a 13,5 percnél eluálódó komponens UV-spektruma<br />

A termék GC-MS vizsgálatával nem volt kimutatható tadalafil, szildenafil vagy vardenafil.<br />

AU<br />

0,011<br />

0,010<br />

0,009 216,0<br />

0,008<br />

0,007<br />

0,006<br />

0,005<br />

0,004<br />

0,003<br />

0,002<br />

0,001<br />

0,000<br />

-0,001<br />

288,1<br />

322,6<br />

377,4 395,5<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

46


4.2.3.9. Stamina Squared<br />

A Stamina Squared készítmény HPLC analízise során a többi készítményhez viszonyítva több csúcsot<br />

detektáltunk, azonban ezek feltehetőleg a termékben jelen lévő növényi komponenseknek<br />

tulajdoníthatók, ugyanis UV-spektrumuk alapján kizárható, hogy a szildenafil, tadalafil vagy<br />

vardenafilszennyezésnek, és nem valószínű, hogy ezen vegyületek analógjainak felelnek meg (33. és<br />

34. ábra).<br />

AU<br />

1,60<br />

1,50<br />

1,40<br />

1,30<br />

1,20<br />

1,10<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

AU<br />

0,100<br />

0,090<br />

0,080<br />

0,070<br />

0,060<br />

0,050<br />

0,040<br />

0,030<br />

0,020<br />

0,010<br />

8,00 8,50 9,00 9,50 10,00 10,50 11,00 11,50 12,00 12,50 13,00<br />

Minutes<br />

13,50 14,00 14,50 15,00 15,50 16,00 16,50 17,00 17,50 18,00<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00 20,00<br />

Minutes<br />

22,00 24,00 26,00 28,00 30,00 32,00 34,00 36,00 38,00 40,00<br />

33. ábra A Stamina Squared termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20 µl mintatérfogat injektálása<br />

esetén<br />

47


AU<br />

219,5<br />

0,14<br />

0,12<br />

0,10<br />

0,08<br />

0,06<br />

0,04<br />

0,02<br />

0,00<br />

262,0<br />

302,4<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

A B C<br />

AU<br />

0,18<br />

0,16<br />

0,14<br />

0,12<br />

0,10<br />

0,08<br />

0,06<br />

0,04<br />

0,02<br />

0,00<br />

224,2<br />

359,2<br />

278,6<br />

AU<br />

1,10<br />

1,00<br />

0,90<br />

0,80<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

224,2<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

350,1<br />

D E<br />

34. ábra A Stamina Squared termék HPLC kromatogramján (254 nm) detektálható 9,0 (A), 10,0 (B),<br />

11,0 (C), 11,5 (D) és 17,7 (E) retenciós idejű csúcsok UV-spektrumai<br />

A termék GC-MS vizsgálatával nem volt kimutatható tadalafil, szildenafil vagy vardenafil.<br />

278,6<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

A Stamina Squared minta értékeléséhez a gázkromatogramot a johimbin illetve a<br />

dehidroepiandroszteron fő tömegeinek függvényében extraháltuk. Az extrakt ion kromatogramokat<br />

mutatja a 35., 36. illetve 37. ábra. A johimbin esetében a spektrumkönyvtárban található<br />

tömeg/töltés (m/z) adatok alapján a következő tömegeket extraháltuk ki: 353, 354, 169.<br />

A 35. ábrán a 13,372 percnél levő csúcs tömegspektruma látható. Ezt a johimbin tömegspektrumával<br />

összehasonlítva, elmondható, hogy a vegyület nagy valószínűséggel azonos a johimbinnel.<br />

AU<br />

0,120<br />

0,110<br />

0,100<br />

0,090<br />

0,080<br />

0,070<br />

0,060<br />

0,050<br />

0,040<br />

0,030<br />

0,020<br />

0,010<br />

0,000<br />

224,2<br />

278,6<br />

AU<br />

0,035<br />

0,030<br />

0,025<br />

0,020<br />

0,015<br />

0,010<br />

0,005<br />

244,3<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

350,1<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

350,1 387,1<br />

48


35. ábra A Stamina Squared minta extract ion kromatogramja, valamint a 13,372 percnél eluálódó<br />

csúcs tömegspektruma.<br />

49


A 36. ábrán a 14,041 percnél eluálódó csúcs tömegspektrumát láthatjuk. Itt nem teljes az egyezés a<br />

spektrumkönyvtár johimbinre vonatkozó adataival.<br />

36. ábra A Stamina Squared minta extract ion kromatogramja, valamint a 14,041 percnél eluálódó<br />

csúcs tömegspektruma.<br />

50


Az 37. ábrán levő kromatogramot a spektrumkönyvtárban levő dehidroepiandroszteron tömeg/töltés<br />

(m/z) adatai alapján extraháltuk ki, melyek a következők voltak: 288, 255, 270. Az értékelés szerint a<br />

minta nem tartalmazott kimutatható mennyiségben dehidroepiandroszteront.<br />

37. ábra A Stamina Squared minta extract ion kromatogramja, valamint a 14,026 percnél eluálódó<br />

csúcs tömegspektruma<br />

51


4.2.3.10. Viamaximum<br />

A Viamaximum HPLC-s vizsgálatával detektált csúcsok UV-spektruma alapján kizárható, hogy a<br />

szildenafilról, tadalafilról, és nem valószínű, hogy azokkal analóg vegyületekről lenne szó (38. ábra).<br />

AU<br />

4,40<br />

4,20<br />

4,00<br />

3,80<br />

3,60<br />

3,40<br />

3,20<br />

3,00<br />

2,80<br />

2,60<br />

2,40<br />

2,20<br />

2,00<br />

1,80<br />

1,60<br />

1,40<br />

1,20<br />

1,00<br />

0,80<br />

0,60<br />

0,40<br />

0,20<br />

0,00<br />

AU<br />

0,70<br />

0,60<br />

0,50<br />

0,40<br />

0,30<br />

0,20<br />

0,10<br />

0,00<br />

224,2<br />

278,6<br />

220,00 240,00 260,00 280,00 300,00<br />

nm<br />

320,00 340,00 360,00 380,00 400,00<br />

-0,20<br />

0,00 2,00 4,00 6,00 8,00 10,00 12,00 14,00 16,00 18,00<br />

Minutes<br />

20,00 22,00 24,00 26,00 28,00 30,00 32,00 34,00 36,00<br />

38. ábra A Viamaximum termék HPLC kromatogramja (254 nm) 20 µl mintatérfogat injektálása<br />

esetén és a 10,1 perc retenciós idejű komponens UV-spektruma<br />

A termék GC-MS vizsgálatával nem volt kimutatható tadalafil, szildenafil vagy vardenafil.<br />

52


5. Összefoglalás<br />

Az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>kel kapcsolatos jogi szabályozás gyengesége és az elérhető jelentős haszon<br />

következtében a nemzetközi szakirodalom tanúsága szerint viszonylag gyakran fordulnak elő a<br />

termékcsoporttal kapcsolatban szabálytalanságok visszaélések. A készítményekkel összefüggő<br />

minőségi problémák nem csak a fogyasztók érdekeivel ellentétesek, hanem az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong><br />

hitelvesztése miatt a tisztességes gyártók, forgalmazók számára is kárt okoznak. Ezt felismerve a<br />

Magyar Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (MÉKISZ) és a Szegedi<br />

Tudományegyetem Farmakognóziai Intézete együttműködést kezdeményezett egyes <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

csoportok szisztematikus minőségi vizsgálatára. A jelen vizsgálat célja a hazánkban<br />

forgalomban lévő potenciafokozó <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> piaci áttekintése és kémiai analízise volt,<br />

különös tekintettel a termékek biztonságosságára és szintetikus gyógyszer-hatóanyagokkal történő<br />

szennyezésére.<br />

Az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>et forgalmazó boltok és internetes oldalak nem reprezentatív felmérése során<br />

53 olyan növényi eredetű terméket azonosítottunk, amelyet potenciafokozóként, vagy ilyen hatásra<br />

utalva ajánlottak. 10 termék részletes kémiai vizsgálatát is elvégeztük. Az analízisbe bevont<br />

készítmények közül 9 rendelkezett OÉTI notifikációval és zöld pipával.<br />

Három, egymástól független analitikai módszert (TLC, HPLC-DAD és GC-MS) dolgoztunk ki a termékek<br />

minőségi és mennyiségi vizsgálatára. A készítmények közül 5 tartalmazott szintetikus<br />

foszfodiészteráz-gátló vegyületet hamisításként (5. táblázat), egyes esetekben nagyobb<br />

mennyiségben, mint az eredeti gyógyszer. Egy termék (Sexpearience) nagy mennyiségű koffeint, egy<br />

pedig (Stamina Squared) johimbint tartalmazott. A termékek egy részéből az alkalmazott<br />

kromatográfiás és spektroszkópiás módszerekkel más anyag nem is volt kimutatható jelentősebb<br />

mennyiségben a szintetikus vegyületeken kívül.<br />

5. táblázat <strong>Pote</strong>nciafokozó <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> szintetikus foszfodiészteráz-gátló szennyezésre történő<br />

vizsgálatának eredménye<br />

Név Szildenafil Tadalafil<br />

Foszfodiészteráz-gátló<br />

analóg<br />

Dragon POWER gyógynövény tartalmú <strong>étrend</strong>-kiegészítő<br />

vitalitás kapszula •<br />

Golden Night növényi kivonatot tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

kapszula • • •<br />

Hard Night növényi kivonatot tartalmazó <strong>étrend</strong>-kiegészítő<br />

kapszula férfiaknak<br />

POTE-MIX BUMM Növényi összetevőket tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

kapszula férfiak részére<br />

•<br />

SATIBO ALTERNATIVE CAPSULE <strong>étrend</strong>-kiegészítő kapszula<br />

gyógynövény kivonatokkal<br />

SEXPEARIENCE <strong>étrend</strong>-kiegészítő<br />

• • •<br />

Stamina Squared<br />

UP-növényi kivonatokat és C-vitamint tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

kapszula<br />

Viamaximum növényi komponenseket tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

VIAPRO EXTRA növényi komponenseket tartalmazó <strong>étrend</strong>kiegészítő<br />

•<br />

53


Vizsgálati eredményeink felhívják a figyelmet arra, hogy 1) a hatályos jogi szabályozás nem<br />

garantálja, hogy a fogyasztókhoz csak és megbízható termékek jussanak, 2) az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong><br />

notifikálása és a formai megfelelést elismerő zöld pipa nem záloga a jó minőségnek, 3) a hazai piacon<br />

lévő <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> hatósági ellenőrzése elégtelen.<br />

Az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> szintetikus gyógyszervegyületekkel történő hamisítása több okból is<br />

veszélyekkel jár a fogyasztók számára. Az egészséges, az <strong>étrend</strong>et természetes eredetű termékekkel<br />

kiegészíteni szándékozók egészségét közvetlenül is károsíthatja a szándékolatlanul elfogyasztott<br />

gyógyszerhatóanyag, de legalább ilyen súlyosak lehetnek a nem várt interakciókból eredő<br />

következmények. További veszély, hogy a kontrollálatlan összetételű termékek az eredeti<br />

gyógyszernél nagyobb dózisban tartalmazhatják a hatóanyagot, valamint az is előfordulhat, hogy az<br />

ellenőrizetlen körülmények között előállított termék egészségre káros melléktermékkel szennyezett.<br />

A foszfodiészteráz-gátlókkal történő hamisítás azért jelent kiemelt veszélyt, mert a hatóanyagcsoport<br />

alkalmazása egyes betegcsoportokban kardiovaszkuláris események rizikóját fokozhatja, szívérrendszeri<br />

panaszok (magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, ájulás, szélütés, szabálytalan<br />

szívverés, mellkasi fájdalom, hirtelen halál, szívroham vagy az agyi vérellátás részleges, átmeneti<br />

csökkenése) kialakulásához vezethet. Az orvosi javaslat és kontroll nélküli alkalmazás nem kívánatos<br />

(a forgalomban lévő gyógyszerek mindegyike vényköteles). A „növényi” <strong>étrend</strong>-kiegészítő formájában<br />

történő alkalmazás beláthatatlan és feltáratlan veszélyekkel jár. További kockázatot jelenthet, hogy<br />

ha a potenciazavar hátterében szív-érrendszeri kórkép áll, akkor a merevedési zavar tüneti kezelése<br />

elfedheti a valódi okot és késleltetheti a beteg szakemberhez való fordulását.<br />

Az általunk kidolgozott módszerek alkalmasak az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> szintetikus foszfodiészterázgátlószennyezéseinek<br />

gyors és megbízható kimutatására, valamint a gyógyszervegyületek mennyiségi<br />

mérésére is. Alkalmazásuk lehetőséget biztosít a piacon lévő termékek szűrésére, ami hosszú távon a<br />

visszaélések számának csökkenéséhez és a növényi <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>kel kapcsolatos bizalom<br />

megmaradásához vezethet.<br />

54


6. Közérthető összefoglaló<br />

Az Európai Uniós csatlakozást követően a hazánk számos új jogszabály megalkotásával,<br />

módosításával hozta összhangba jogrendjét az Unióéval. Az elsőként elfogadott jogszabályok egyike<br />

volt az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>ről szóló 37/2004. ESzCsM rendeletet, amely hatályba lépése után a hazai<br />

piacon megjelent és gyorsan bővülni kezdett egy korábban nálunk alig ismert termékkategória.<br />

Az <strong>étrend</strong>-kiegészítő kifejezés alatt korábban elsősorban ásványianyag- és vitaminkészítményeket<br />

értettek. A már említett rendelet azonban lehetővé tette, hogy az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> „egyéb,<br />

táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat” is tartalmazzanak. Ez azzal a<br />

következménnyel járt, hogy a termékekben megjelentek a növényi kivonatok, és nagy részük ma már<br />

nem multivitamin-készítmény, hanem ismert vagy ismeretlen (gyógy)növényeket tartalmaz.<br />

Jelentős változást hozott az is, hogy az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> minősége, előállítása, forgalmazása sokkal<br />

liberálisabban szabályozott, mint a gyógyszereké. Bár számos növény gyógyszerként és <strong>étrend</strong><strong>kiegészítők</strong>ént<br />

is hozzáférhető, jelentős különbség, hogy míg a gyógyszerek minőségét szigorú<br />

jogszabályok, az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>ét az úgynevezett forgalmazói felelősség garantálja.<br />

Ezeket a készítményeket nem kell engedélyeztetni, és gyártásuk során sem érvényesek a<br />

gyógyszergyártás szigorú szabályai és követelményei. A termékek jogszabályi megfelelőségéért,<br />

biztonságosságáért és hatásosságáért a gyártó a felelős. Piacra kerülésük feltétele, hogy a forgalmazó<br />

bejelentse a forgalomba hozás tényét az Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézetnek<br />

(OÉTI). A termék összetételét, minőségét nem ellenőrzik hatósági laboratóriumban a forgalomba<br />

kerülést megelőzően, és a jogszabály a rendszeres, rutinszerű minőségellenőrzés kereteit sem szabja<br />

meg. Az OÉTI általi nyilvántartásba vétel nem jóváhagyás, nem gyártási, illetve forgalomba hozatali<br />

engedély, és nem jelenti a készítmény megfelelőségét, csupán annak dokumentálása, hogy a termék<br />

megjelent a hazai piacon. Az OÉTI honlapján található készítménylista tagjainak egy része mellett zöld<br />

pipa szerepel. Ez a jelzés nem a termékek tartalmi minőségének elismerése, hanem csak azt igazolja,<br />

hogy a benyújtott dokumentumok, valamint a rendelkezésre álló tudományos információk alapján<br />

nem merültek fel súlyos hibák az összetétellel, a termék várható hatásaival és a jelöléséval<br />

kapcsolatban.<br />

A rendelet megszületése óta több mint 6800 <strong>étrend</strong>-kiegészítő került forgalomba Magyarországon.<br />

Az elégtelen törvényi háttér és az áttekinthetetlenül széles termékkínálat magában hordozza a<br />

visszaélések lehetőségét. Gyakori, hogy jogszabályellenesen gyógyhatással reklámoznak egyes<br />

készítményeket. Ennél nagyobb veszélyt rejt magában az, ha a termék összetétele nem felel meg<br />

annak, ami a csomagoláson szerepel. Ennek legegyszerűbb esete, ha a készítményből kispórolják a<br />

drágább összetevőket, ami a várt hatás elmaradásához vezethet. Súlyos következményekkel is járhat,<br />

ha a termékben valamely alkotóanyagot túladagolnak, vagy ha a készítmény a címkén fel nem<br />

tüntetett „szennyezést” tartalmaz. A szennyezés lehet a nem körültekintő gyártás, de szándékos<br />

beavatkozás eredménye is.<br />

A nemzetközi szakirodalomban számos példát találunk gyógyszerhatóanyaggal történő<br />

<strong>étrend</strong>kiegészítő-hamisításra. Bár hazánkban ez idáig nem derült fény ebből fakadó jelentős, tömeges<br />

egészségkárosodásra vagy halálesetekre,óvatosságra int, hogy az Európai Unió esetén az utóbbi<br />

években már több ilyen esetet leírtak.<br />

55


A nem megfelelő jogszabályokból fakadó, a fogyasztók érdekeivel ellentétes lehetséges problémákat<br />

felismerve minőségi <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>ért elkötelezett forgalmazókat tömörítő MÉKISZ (Magyar<br />

Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete) és a Szegedi Tudományegyetem<br />

Gyógyszerésztudományi Karának Farmakognóziai Intézete együttműködést kezdeményezett egyes<br />

<strong>étrend</strong>-kiegészítő csoportok szisztematikus minőségi vizsgálatára. Ennek első lépéseként célul tűzték<br />

ki a Magyarországon forgalomban lévő, férfi szexuális teljesítőképességet fokozóként (vagy ezt a<br />

hatást sugallva) hirdetett termékek áttekintését, és annak vizsgálatát, hogy ezek a készítmények<br />

tartalmaznak-e olyan vegyületeket, amelyek veszélyeztethetik a fogyasztók egészségét.<br />

Az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>et forgalmazó boltok és internetes oldalak nem reprezentatív felmérése során<br />

53 olyan növényi eredetű terméket azonosítottak, amelyet potenciafokozóként, vagy ilyen hatásra<br />

utalva ajánlottak. 10 termék részletes kémiai vizsgálatát is elvégezték. Az analízisbe bevont<br />

készítmények közül 9 rendelkezett OÉTI notifikációval és zöld pipával.<br />

A készítmények közül 5 tartalmazott olyan gyógyszerhatóanyagot, amelyet vényköteles<br />

gyógyszerként férfi merevedési zavarok kezelésére alkalmaznak. A vegyületek egyike sem található<br />

meg növényekben, azokat a gyártás során feltehetőleg tudatosan adták a készítményekhez, hogy a<br />

termék elérje a fogyasztó által elvárt hatást. Egy termék nagy mennyiségű koffeint ‡ , egy pedig<br />

johimbint • tartalmazott.<br />

Az <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong> gyógyszervegyületekkel történő hamisítása több okból is veszélyekkel jár a<br />

fogyasztók számára. Az egészséges, az <strong>étrend</strong>et természetes eredetű termékekkel kiegészíteni<br />

szándékozó fogyasztók egészségét közvetlenül is károsíthatja a szándékolatlanul elfogyasztott<br />

gyógyszerhatóanyag, de legalább ilyen súlyos következményekkel járhat az is, ha a vegyület<br />

kölcsönhatásba lép a gyógyszerekkel. További veszély, hogy a kontrollálatlan összetételű termékek az<br />

eredeti gyógyszernél nagyobb dózisban tartalmazhatják a hatóanyagot (a szegedi kutatók vizsgálata<br />

két terméknél ezt igazolta), valamint az is előfordulhat, hogy az ellenőrizetlen körülmények között<br />

előállított termék egészségre káros melléktermékkel szennyezett.<br />

A potenciafokozó hatóanyagokkal történő hamisítás azért jelent kiemelt veszélyt, mert<br />

szándékolatlan, orvosi javaslat és kontroll nélküli alkalmazásuk egyes betegcsoportokban szívérrendszeri<br />

panaszok (magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, ájulás, szélütés, szabálytalan<br />

szívverés, mellkasi fájdalom, hirtelen halál, szívroham vagy az agyi vérellátás részleges, átmeneti<br />

csökkenése) kialakulásához vezethet. További kockázatot jelenthet, hogy ha a potenciazavar<br />

hátterében szív-érrendszeri kórkép áll, akkor a merevedési zavar tüneti kezelése elfedheti a valódi<br />

okot és késleltetheti a beteg szakemberhez való fordulását.<br />

A most közölt vizsgálat célja az volt, hogy felhívja a fogyasztók figyelmét arra, hogy az egészség<br />

megőrzése érdekében elsődleges jelentőségű, hogy csak jó minőségű <strong>étrend</strong>-<strong>kiegészítők</strong>et<br />

használjanak. A minőség záloga lehet, hogy ismert, megbízható gyártó termékét megbízható helyről<br />

szerezzük be. További szempont, hogy csak olyan készítményt vásároljunk meg, amely reklámja,<br />

ajánlása nem ígér csodát, a gyógyszerekével vetekedő, vagy azt meghaladó hatást. Az <strong>étrend</strong><strong>kiegészítők</strong><br />

alkalmazásának célja az egészség megőrzése lehet. Ezt a célt szolgálják a jó minőségű<br />

gyógynövényekből szakszerűen összeállított, valóban növényi eredetű termékek is.<br />

‡<br />

A koffein vérnyomás-emelkedést okoz, ami veszélyes lehet a koffeinre fokozottan érzékenyek, illetve a magas<br />

vérnyomásban szenvedők számára.<br />

•<br />

A johimbin afrodiziákus hatással rendelkező növényi alkaloid. Jelentős szív-érrendszeri hatásai miatt veszélyeztetheti a<br />

fogyasztó egészségét.<br />

56


7. Irodalomjegyzék<br />

1 Ros JJ, Pelders MG, De Smet PA. A case of positive doping associated with a botanical food supplement. Pharm World<br />

Sci. 1999 Feb;21(1):44-6.<br />

2 Vanherweghem JL, Depierreux M, Tielemans C, Abramowicz D, Dratwa M, Jadoul M, Richard C, Vandervelde D, Verbeelen<br />

D, Vanhaelen-Fastre R, et al. Rapidly progressive interstitial renal fibrosis in young women: association with slimming<br />

regimen including Chinese herbs. Lancet. 1993 Feb 13;341(8842):387-91.<br />

3 Huang WF, Wen KC, Hsiao ML. Adulteration by synthetic therapeutic substances of traditional Chinese medicines in<br />

Taiwan. J Clin Pharmacol. 1997 Apr;37(4):344-50.<br />

4 Ernst E. Adulteration of Chinese herbal medicines with synthetic drugs: a systematic review. J Intern Med. 2002<br />

Aug;252(2):107-13.<br />

5 Liu SY, Woo SO, Koh HL. HPLC and GC-MS screening of Chinese proprietary medicine for undeclared therapeutic<br />

substances. J Pharm Biomed Anal. 2001 Mar;24(5-6):983-92.<br />

6 Savaliya AA, Prasad B, Raijada DK, Singh S. Detection and characterization of synthetic steroidal and non-steroidal antiinflammatory<br />

drugs in Indian ayurvedic/herbal products using LC-MS/TOF. Drug Test Anal. 2009 Aug;1(8):372-81.<br />

7 Kesting JR, Huang J, Sørensen D. Identification of adulterants in a Chinese herbal medicine by LC-HRMS and LC-MS-<br />

SPE/NMR and comparative in vivo study with standards in a hypertensive rat model. J Pharm Biomed Anal. 2010 Feb<br />

5;51(3):705-11. Epub 2009 Oct 2.<br />

8 Chen Y, Zhao L, Lu F, Yu Y, Chai Y, Wu Y. Determination of synthetic drugs used to adulterate botanical dietary<br />

supplements using QTRAP LC-MS/MS. Food Addit Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess. 2009 May;26(5):595-<br />

603.<br />

9 Vaysse J, Balayssac S, Gilard V, Desoubdzanne D, Malet-Martino M, Martino R. Analysis of adulterated herbal medicines<br />

and dietary supplements marketed for weight loss by DOSY (1)H-NMR. Food Addit Contam Part A Chem Anal Control Expo<br />

Risk Assess. 2010 Apr 29:1-14. [Epub ahead of print]<br />

10 Ros JJ, Pelders MG, De Smet PA. A case of positive doping associated with a botanical food supplement. Pharm World<br />

Sci. 1999 Feb;21(1):44-6.<br />

11 Kechagias S, Hägg S, Lotfi K. [Drug-induced liver injury from the dietary supplement Fortodol. A manipulated preparation<br />

delayed the diagnosis] Lakartidningen. 2010 Jan 27-Feb 2;107(4):186-8.<br />

12 http://www.mr1-kossuth.hu/hirek/sport-100411/az-ujabb-teszt-szerint-is-doppingolt-kiss-balazs-birkozo.html (2010.<br />

május 20)<br />

13 Maughan RJ. Contamination of dietary supplements and positive drug tests in sport. J Sports Sci. 2005 Sep;23(9):883-9.<br />

14 Jasiurkowski B, Raj J, Wisinger D, Carlson R, Zou L, Nadir A.Cholestatic jaundice and IgA nephropathy induced by OTC<br />

muscle building agent superdrol. Am J Gastroenterol. 2006 Nov;101(11):2659-62. Epub 2006 Sep 4.<br />

15 Poon WT, Ng SW, Lai CK, Chan YW, Mak WL. Factitious thyrotoxicosis and herbal dietary supplement for weight<br />

reduction. Clin Toxicol (Phila). 2008 Apr;46(4):290-2.<br />

16 Kim SH, Lee J, Yoon T, Choi J, Choi D, Kim D, Kwon SW. Simultaneous determination of anti-diabetes/anti-obesity drugs by<br />

LC/PDA, and targeted analysis of sibutramine analog in dietary supplements by LC/MS/MS. Biomed Chromatogr. 2009<br />

Dec;23(12):1259-65.<br />

17 Vaysse J, Balayssac S, Gilard V, Desoubdzanne D, Malet-Martino M, Martino R. Analysis of adulterated herbal medicines<br />

and dietary supplements marketed for weight loss by DOSY (1)H-NMR. Food Addit Contam Part A Chem Anal Control Expo<br />

Risk Assess. 2010 Apr 29:1-14.<br />

18 Corns C, Metcalfe K. Risks associated with herbal slimming remedies. J R Soc Promot Health. 2002 Dec;122(4):213-9.<br />

57


19 Wiergowski M, Galer-Tatarowicz K, Nowak-Banasik L, Rutkowska J, Kucułyma G, Waldman W, Chodorowski Z, Jankowski<br />

Z, Sein Anand J. Hazard for human health and life by unintentional use of synthetic sibutramine, which was sold as Chinese<br />

herbal product "meizitanc" Przegl Lek. 2007;64(4-5):268-72.<br />

20 Wang J, Chen B, Yao S. Analysis of six synthetic adulterants in herbal weight-reducing dietary supplements by LC<br />

electrospray ionization-MS. Food Addit Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess. 2008 Jul;25(7):822-30.<br />

21 Kulambil Padinjakara RN, Ashawesh K, Butt S, Nair R, Patel V. Herbal remedy for diabetes: two case reports. Exp Clin<br />

Endocrinol Diabetes. 2009 Jan;117(1):3-5. Epub 2009 Jan 12.<br />

22 Wooltorton E. Hua Fo tablets tainted with sildenafil-like compound. CMAJ. 2002 Jun 11;166(12):1568. No abstract<br />

available.<br />

23 Mitka M. FDA issues warning on "all-natural" herbal product found to contain viagra. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2786<br />

24 Blok-Tip L, Zomer B, Bakker F, Hartog KD, Hamzink M, Ten Hove J, Vredenbregt M, De Kaste D. Structure elucidation of<br />

sildenafil analogues in herbal products. Food Addit Contam. 2004 Aug;21(8):737-48.<br />

25 Oh SS, Zou P, Low MY, Koh HL. Detection of sildenafil analogues in herbal products for erectile dysfunction. J Toxicol<br />

Environ Health A. 2006 Nov;69(21):1951-8.<br />

26 Savaliya AA, Shah RP, Prasad B, Singh S. Screening of Indian aphrodisiac ayurvedic/herbal healthcare products for<br />

adulteration with sildenafil, tadalafil and/or vardenafil using LC/PDA and extracted ion LC-MS/TOF. J Pharm Biomed<br />

Anal. 2010 Jul 8;52(3):406-9. Epub 2009 May 28.<br />

27 Reepmeyer JC, Woodruff JT, d'Avignon DA Structure elucidation of a novel analogue of sildenafil detected as an<br />

adulterant in an herbal dietary supplement. J Pharm Biomed Anal. 2007 Apr 11;43(5):1615-21. Epub 2007 Jan 4.<br />

28 Reepmeyer JC, Woodruff JT. Use of liquid chromatography-mass spectrometry and a chemical cleavage reaction for the<br />

structure elucidation of a new sildenafil analogue detected as an adulterant in an herbal dietary supplement. J Pharm<br />

Biomed Anal. 2007 Aug 15;44(4):887-93. Epub 2007 Apr 18.<br />

29 Venhuis BJ, Zomer G, de Kaste D. Structure elucidation of a novel synthetic thiono analogue of sildenafil detected in an<br />

alleged herbal aphrodisiac. J Pharm Biomed Anal. 2008 Mar 13;46(4):814-7. Epub 2007 Dec 15.<br />

30 Reepmeyer JC, d'Avignon DA. Structure elucidation of thioketone analogues of sildenafil detected as adulterants in herbal<br />

aphrodisiacs. J Pharm Biomed Anal. 2009 Jan 15;49(1):145-50. Epub 2008 Oct 21.<br />

31 Li L, Low MY, Aliwarga F, Teo J, Ge XW, Zeng Y, Bloodworth BC, Koh HL. Isolation and identification of<br />

hydroxythiohomosildenafil in herbal dietary supplements sold as sexual performance enhancement products. Food Addit<br />

Contam Part A Chem Anal Control Expo Risk Assess. 2009 Feb;26(2):145-<br />

32 Reepmeyer JC, D'Avignon DA. Use of a hydrolytic procedure and spectrometric methods in the structure elucidation of a<br />

thiocarbonyl analogue of sildenafil detected as an adulterant in an over-the-counter herbal aphrodisiac. J AOAC Int. 2009<br />

Sep-Oct;92(5):1336-42.<br />

33 Fleshner N, Harvey M, Adomat H, Wood C, Eberding A, Hersey K, Guns E. Evidence for contamination of herbal erectile<br />

dysfunction products with phosphodiesterase type 5 inhibitors. J Urol. 2005 Aug;174(2):636-41;<br />

34 Zou P, Hou P, Low MY, Koh HL. Structural elucidation of a tadalafil analogue found as an adulterant of a herbal product.<br />

Food Addit Contam. 2006 May;23(5):446-51.<br />

35 Reepmeyer JC, Woodruff JT. Use of liquid chromatography-mass spectrometry and a hydrolytic technique for the<br />

detection and structure elucidation of a novel synthetic vardenafil designer drug added illegally to a "natural" herbal dietary<br />

supplement. J Chromatogr A. 2006 Aug 25;1125(1):67-75. Epub 2006 Jun 5.<br />

36 Lam YH, Poon WT, Lai CK, Chan AY, Mak TW. Identification of a novel vardenafil analogue in herbal product. J Pharm<br />

Biomed Anal. 2008 Mar 13;46(4):804-7. Epub 2007 Dec 8.<br />

37 Gratz SR, Flurer CL, Wolnik KA. Analysis of undeclared synthetic phosphodiesterase-5 inhibitors in dietary supplements<br />

and herbal matrices by LC-ESI-MS and LC-UV. J Pharm Biomed Anal. 2004 Nov 15;36(3):525-33.<br />

58


38 Gryniewicz CM, Reepmeyer JC, Kauffman JF, Buhse LF. Detection of undeclared erectile dysfunction drugs and analogues<br />

in dietary supplements by ion mobility spectrometry. J Pharm Biomed Anal. 2009 Apr 5;49(3):601-6. Epub 2008 Dec 11.<br />

39 Balayssac S, Trefi S, Gilard V, Malet-Martino M, Martino R, Delsuc MA. 2D and 3D DOSY 1H NMR, a useful tool for analysis<br />

of complex mixtures: application to herbal drugs or dietary supplements for erectile dysfunction. J Pharm Biomed Anal.<br />

2009 Nov 1;50(4):602-12. Epub 2008 Nov 6.<br />

40 https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/index.cfm?event=searchResultList (2010. május 20.)<br />

41 https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/index.cfm?event=notificationDetail&NOTIF_REFERENCE=2009.1092<br />

(2010. május 20.)<br />

42 Venhuis BJ, Blok-Tip L, de Kaste D. Designer drugs in herbal aphrodisiacs. Forensic Sci Int. 2008 May 20;177(2-3):e25-7.<br />

Epub 2008 Feb 21.<br />

43 Csapi B., Szendrei K. Mit állítanak a potencianövelők(ről)? Gyógyszerészet 2008; 52 (2), 95-100.<br />

44 http://www.oeti.hu/download/abc20100514.pdf (2010. június 3.)<br />

45 Kurita, H; Mizuno, K; Kuromi, K; et al. Screening test of drugs in health foods using 2-dimensional TLC YAKUGAKU ZASSHI-<br />

JOURNAL OF THE PHARMACEUTICAL SOCIETY OF JAPAN, 128 (3): 487-493 MAR 2008<br />

46 Man CN, Nor NM, Lajis R, Harn GL. Identification of sildenafil, tadalafil and vardenafil by gas chromatography-mass<br />

spectrometry on short capillary column. J Chromatogr A. 2009 Nov 20;1216(47):8426-30. Epub 2009 Oct 12.<br />

47 Guo JB, Xu Y, Huang ZB, He QH, Liu SW. Development of an immunoassay for rapid screening of vardenafil and its<br />

potential analogues in herbal products based on a group specific monoclonal antibody. Anal Chim Acta. 2010 Jan<br />

25;658(2):197-203. Epub 2009 Nov 1<br />

48 Instrumental Analysis Data of Illegal Compounds in Food (http://www.kfda.go.kr/index.jsp, 2010. június 16.)<br />

59

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!