Minőségközpontú fejlesztés, gyártás és ellenőrzés – fókuszban a ...
Minőségközpontú fejlesztés, gyártás és ellenőrzés – fókuszban a ...
Minőségközpontú fejlesztés, gyártás és ellenőrzés – fókuszban a ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Minőség<br />
2011. Május 3<strong>–</strong>4.<br />
Hilton Hotel Budapest<br />
a gyógyszeriparban<br />
<strong>Minőségközpontú</strong> <strong>fejleszt<strong>és</strong></strong>, <strong>gyártás</strong> <strong>és</strong> ellenőrz<strong>és</strong> <strong>–</strong><br />
<strong>fókuszban</strong> a Quality by design <strong>és</strong> a pat<br />
kulcstéMáink:<br />
• A Quality by Design <strong>és</strong> a PAT elmélete <strong>és</strong> gyakorlata<br />
• Mit gondol a hatóság? <strong>–</strong> Az OGYI ajánlásai <strong>és</strong> álláspontja<br />
• Irányelvek hatása a GMP-re <strong>–</strong> ICH Q8, Q9, Q10<br />
• Életciklus szemlélet a validálásban<br />
• Kockázat elemz<strong>és</strong> több oldalról:<br />
• Minőségügyi rendszer komplex áttekint<strong>és</strong>e<br />
kockázatkezel<strong>és</strong>i szempontból<br />
• Beszállítók minősít<strong>és</strong>e<br />
• Bér<strong>gyártás</strong> minőségügyi aspektusai<br />
• ICH <strong>és</strong> QbD a törzskönyvez<strong>és</strong>ben<br />
• Tervez<strong>és</strong>i Tér (Design Space) elmélete <strong>és</strong> aktuális kísérleti eredményei<br />
• Analízisek <strong>–</strong> Fókuszban a trendanalízis<br />
Dr. Ballagi András,<br />
biotechnológiai<br />
osztályvezető, Richter<br />
Gedeon Nyrt.<br />
Dr. Mezei János,<br />
Minőségbiztosítási<br />
igazgató,<br />
Sanofi aventis Zrt.<br />
szakeMBereink:<br />
Dr. Borbély Sándor,<br />
QbD szakértő, Richter<br />
Gedeon Nyrt.<br />
Márton Lászlóné,<br />
minőségbiztosítási<br />
osztályvezető, Richter<br />
Gedeon Nyrt.<br />
Cseh Zsoltné<br />
Pálos Andrea,<br />
osztályvezető, Kémiai<br />
<strong>és</strong> Radiokémiai Értékelő<br />
Osztály, Országos<br />
gyógyszer<strong>és</strong>zeti Intézet<br />
Morvai Magdolna,<br />
minőségbiztosítási<br />
igazgató, Teva<br />
Gyógyszergyár Zrt.<br />
Hegedüs Gézáné dr.,<br />
minőségbiztosító/<br />
meghatalmazott személy,<br />
Laprovet Hungary Kft.<br />
Pap Lászlóné,<br />
vezető auditor, Richter<br />
Gedeon Nyrt.<br />
Ifj Dr. Kása Péter,<br />
egyetemi adjunktus, SZTE<br />
Gyógyszertechnológiai<br />
Intézet<br />
Párta László,<br />
kutató-fejlesztő, Richter<br />
Gedeon Nyrt.<br />
Kemény Sándor,<br />
egyetemi tanár,<br />
Budapesti Műszaki <strong>és</strong><br />
Gazdaságtudományi<br />
Egyetem<br />
Sedlák Vencelné,<br />
minőségbiztosítási<br />
szakértő, szaktanácsadó,<br />
Richter Gedeon Nyrt.<br />
Dr. Kovács Zsuzsanna,<br />
minőségbiztosítási vezető,<br />
meghatalmazott személy,<br />
Tjoa Pack Hungary<br />
Gyógyszergyártó Kft.<br />
dr. Sovány<br />
Tamás, egyetemi<br />
tanársegéd, SZTE<br />
Gyógyszertechnológia<br />
Intézet<br />
tapasztalatok<br />
a Qbd hazai <strong>és</strong><br />
külföldi gyakorlati<br />
megvalósulásáról<br />
www.iir-hungary.hu • 06-1/459-7301 • conference@ iir-Hungary.Hu<br />
IIR<br />
külföldi előadónk:<br />
christoph Wabel ,<br />
Senior Process Manager,<br />
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH<br />
kerekasztal-Beszélget<strong>és</strong>:<br />
A változás kihívásának leküzd<strong>és</strong>e <strong>–</strong><br />
A QbD <strong>és</strong> PAT szemléletének<br />
kiépít<strong>és</strong>e a vállalatnál<br />
Szakmai<br />
együttműködő<br />
partnerünk<br />
az Innovatív<br />
Gyógyszergyártók<br />
Egyesülete<br />
Dr. Kósa Edit,<br />
törzskönyvez<strong>és</strong>i <strong>és</strong><br />
minőségbiztosítási<br />
szakértő,<br />
Coldwell Pharma Bt.<br />
Subainé<br />
Farkas Veronika,<br />
GMP szakértő,<br />
önálló auditor
Minőség a gyógyszeriparBan • 1. nap • 2011. május 3. • kedd<br />
A nAP elnöKe: Kemény Sándor, egyetemi tanár,<br />
Budapesti Műszaki <strong>és</strong> Gazdaságtudományi Egyetem<br />
8.30 Regisztráció<br />
8.50 Köszöntő az IIR r<strong>és</strong>zéről, az elnök bevezető szavai<br />
AktuAlitások A szAbályzásbAn<br />
9.00-9.40 Hogyan hat a folyamatvalidálás gyakorlatára<br />
az ICH Q8, Q9 <strong>és</strong> Q10 GMP-be emel<strong>és</strong>e?<br />
• Az ICH Q8, Q9 <strong>és</strong> Q10 guideline-ok háttere <strong>és</strong> áttekint<strong>és</strong>e<br />
• Milyen kapcsolódási pontok vannak az irányelvek között, <strong>és</strong> hogyan<br />
vegyük figyelembe őket az alkalmazásban?<br />
• Milyen hatása van illetve lehet annak, hogy a Kockázat menedzsment<br />
, az ICH Q9 <strong>és</strong> a Gyógyszer<strong>és</strong>zeti minőségi rendszerre vonatkozó<br />
irányelv, az ICH Q10 r<strong>és</strong>ze lesz a GMP-nek?<br />
Előadó: Subainé Farkas Veronika, GMP szakértő,<br />
önálló auditor<br />
A QuAlity by Design elmélete<br />
<strong>és</strong> gyAkorlAtA<br />
9.40-10.30 Quality by Design -<br />
Új felfogás a minőségirányításban?<br />
• Mit értünk a Quality by Design alatt? <strong>–</strong> A módszertan/felfogás szűkebb<br />
<strong>és</strong> tág értelmez<strong>és</strong>e<br />
• Hol <strong>és</strong> miben jelent előrelép<strong>és</strong>t a QbD?<br />
• Milyen előnyei vannak a QbD alkalmazásának?<br />
• Mire számíthat az a gyártó, aki most szeretné elkezdeni alkalmazni a<br />
QbD módszertanát?<br />
• Pozitív <strong>és</strong> negatív gyakorlati tapasztalatok a QbD hazai alkalmazásáról<br />
Előadó: Dr. Borbély Sándor, QbD szakértő,<br />
Richter Gedeon Nyrt.<br />
10.30-11.00 Networking kávé mellett<br />
mit gonDol A hAtóság?<br />
11.00-11.50 OGYI ajánlásai, álláspontja <strong>és</strong> tapasztalatai<br />
• Az OGYI iránymutatásai az ICH Q8, Q9, Q10 irányelveinek alkalmazását<br />
illetően<br />
• Az OGYI álláspontja a Quality by Design felfogásáról<br />
• Milyen elvárásai vannak a gyógyszer<strong>és</strong>zeti intézetnek a QbD-t<br />
alkalmazókkal szemben?<br />
• A Quality by Design szerinti <strong>fejleszt<strong>és</strong></strong> <strong>és</strong> <strong>gyártás</strong> inspekciója<br />
• Milyen gyakorlati példákkal találkozott már az OGYI?<br />
• Az OGYI álláspontja a beszállítók minősít<strong>és</strong>e <strong>és</strong> a bér<strong>gyártás</strong><br />
minőségügyi aspektusai kapcsán<br />
• Hazai <strong>és</strong> külföldi hatóságok eltérő követelményeiből adódó nehézségek<br />
Előadó: Cseh Zsoltné Pálos Andrea, osztályvezető,<br />
Kémiai <strong>és</strong> Radiokémiai Értékelő Osztály,<br />
Országos gyógyszer<strong>és</strong>zeti Intézet<br />
11.50-12.40 Külföldi tapasztalatok a QbD <strong>és</strong> PAT<br />
alkalmazásáról<br />
• A QbD <strong>és</strong> a PAT technikák sikeres alkalmazásának bemutatása<br />
• A <strong>gyártás</strong> során a QbD használatával elérhető minőségjavítások <strong>és</strong><br />
költségmegtakarítások felvázolása<br />
• Milyen specifikus akadályokat kellett legyőzni alkalmazás során?<br />
• Milyen üzleti megfontolások vezethetnek a QbD <strong>és</strong> a PAT<br />
bevezet<strong>és</strong>éhez?<br />
• Lehetséges a megtérül<strong>és</strong>? Miben különbözik a QbD <strong>és</strong> a PAT esete?<br />
Előadó: Christoph Wabel, Senior Process Manager,<br />
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH<br />
12.40-13.40 Ebédszünet<br />
tervez<strong>és</strong> <strong>és</strong> elemz<strong>és</strong><br />
13.40-14.20 Tervez<strong>és</strong>i Tér (Design Space) elmélete <strong>és</strong><br />
aktuális kísérleti eredményei<br />
• Mit nevezünk tervez<strong>és</strong>i térnek, <strong>és</strong> mi a haszna ennek?<br />
• Hogyan határozzuk meg a tervez<strong>és</strong>i teret?<br />
• Hogyan állítsuk össze a tervez<strong>és</strong>i mátrixot, milyen tényezőket kell<br />
figyelembe venni?<br />
• A faktoriális tervez<strong>és</strong> lényege <strong>és</strong> rejtelmei<br />
• Neutrális hálók használata az előre jelezhetőség szolgálatában<br />
• Az aktuális kísérleti eredmények bemutatása, további <strong>fejleszt<strong>és</strong></strong>i<br />
lehetőségek felvázolása<br />
Előadók:<br />
Ifj. Dr. Kása Péter, egyetemi adjunktus,<br />
SZTE Gyógyszertechnológiai Intézet<br />
dr. Sovány Tamás, egyetemi tanársegéd,<br />
SZTE Gyógyszertechnológia Intézet<br />
14.20-15.00 Analízisek <strong>–</strong> Fókuszban a trendanalízis<br />
• A trendanalízis alkalmazása a <strong>gyártás</strong>ban<br />
• Hogyan értékeljük <strong>és</strong> hasznosítsuk a trendanalízis eredményeit?<br />
• Miként teremthető meg az összhang az analitikai mér<strong>és</strong>i lehetőségek<br />
<strong>és</strong> az előírások szigorúsága között?<br />
Előadó: Kemény Sándor, egyetemi tanár, Budapesti Műszaki<br />
<strong>és</strong> Gazdaságtudományi Egyetem<br />
15.00-15.20 Networking kávé mellett<br />
életciklus szemlélet A vAliDálásbAn<br />
15.20-16.00 Új validálási szemlélet<br />
a gyógyszerk<strong>és</strong>zítmények <strong>gyártás</strong>i<br />
folyamatának validálásában<br />
• A validálás alapelvei<br />
• Az FDA új folyamatvalidálási guide-jában kifejtett szemlélet<br />
összehasonlítása a korábbiakkal, illetve kapcsolata a QbD-vel <strong>és</strong><br />
a PAT-tal<br />
• Az életciklus szemlélet előretör<strong>és</strong>e a validálásban<br />
• Milyen hatással lehet ez a folyamatokra?<br />
• A validált állapot folyamatos figyel<strong>és</strong>e <strong>és</strong> szerepe<br />
Előadó: Sedlák Vencelné, minőségbiztosítási szakértő,<br />
szaktanácsadó, Richter Gedeon Nyrt.<br />
16.00 Az első konferencia nap vége<br />
• minőségirányítási vezetőknek, igazgatóknak<br />
• minőségbiztosítási vezetőknek, igazgatóknak<br />
• minőségellenőrz<strong>és</strong> területén dolgozóknak<br />
• minőségügyi szakembereknek<br />
• technológiával, metodológiával foglalkozóknak<br />
• <strong>fejleszt<strong>és</strong></strong>i szakembereknek, k+f területén dolgozóknak<br />
rendezvényünk<br />
szólni kíván:<br />
• folyamat menedzsereknek, folyamatellenőrz<strong>és</strong> területén dolgozóknak<br />
• <strong>gyártás</strong>ban, <strong>gyártás</strong>ellenőrz<strong>és</strong>ben dolgozóknak<br />
• auditoroknak, inspektoroknak<br />
• törzskönyvezőknek<br />
www.iir-hungary.hu • 06-1/459-7301 • conference@ iir-Hungary.Hu
Minőség a gyógyszeriparBan • 2. nap • 2011. május 4. • szerda<br />
A nAP elnöKe:<br />
Pap Lászlóné, vezető auditor, Richter Gedeon Nyrt.<br />
8.30 Regisztráció<br />
8.50 Köszöntő az IIR r<strong>és</strong>zéről, az elnök bevezető szavai<br />
FolyAmAttervez<strong>és</strong> <strong>és</strong> - irányítás<br />
9.00-9.40 PAT <strong>–</strong> Folyamatanalízis <strong>és</strong> menedzsment<br />
• A folyamatelemző technológiák alkalmazásának célja <strong>és</strong> jelentősége<br />
• A Process Analitycal Technology értelmez<strong>és</strong>e <strong>és</strong> a <strong>fejleszt<strong>és</strong></strong>i, <strong>gyártás</strong>i<br />
folyamatok körülhatárolása<br />
• Hogyan kapcsolódik a PAT a Quality by Designhoz?<br />
• Többváltozós adatelemz<strong>és</strong>i eszközök <strong>és</strong> technológiák<br />
• Hazai gyakorlati tapasztalatok bemutatása a PAT alkalmazására<br />
• A PAT módszerek validálásának lehetőségei<br />
Előadó: Párta László, kutató-fejlesztő,<br />
Richter Gedeon Nyrt.<br />
A változás kihívásánAk leküzD<strong>és</strong>e<br />
9.40-10.40 QbD <strong>és</strong> PAT szemléletének kiépít<strong>és</strong>e<br />
a vállalatnál • KEREKASZTAL-BESZéLGETéS<br />
• Miként építhető be a QbD <strong>és</strong> PAT a vállalat mindennapi munkájába?<br />
• A gondolkodás megváltoztatása a siker érdekében<br />
• Segítheti-e a QbD sikeres bevezet<strong>és</strong>e a különböző r<strong>és</strong>zlegek<br />
együttműköd<strong>és</strong>ét?<br />
Moderátor:<br />
R<strong>és</strong>ztvevők:<br />
Dr. Ballagi András, Dr. Borbély Sándor,<br />
biotechnológiai osztályvezető, QbD szakértő,<br />
Richter Gedeon Nyrt. Richter Gedeon Nyrt.<br />
10.40-11.10 Networking kávé mellett<br />
KocKázatelemz<strong>és</strong>, mint alapKő<br />
11.10-11.50 Beszállítók minősít<strong>és</strong>e<br />
• A beszállítóminősít<strong>és</strong> szabályozási háttere<br />
• A beszállítók, mint az eg<strong>és</strong>z minőségügyi rendszert befolyásoló tényező<br />
• Miként lehet a beszállítókat eredményesen minősíteni?<br />
• Kinek a feladata a beszállítók minősít<strong>és</strong>e?<br />
• Életciklus szemlélet <strong>és</strong> a beszállítók minősít<strong>és</strong>ének összekapcsolódása<br />
• Kockázatértékel<strong>és</strong> szerepe a beszállító minősít<strong>és</strong> <strong>és</strong> audit során<br />
Előadó: Márton Lászlóné, minőségbiztosítási osztályvezető,<br />
Richter Gedeon Nyrt.<br />
11.50-12.30 Minőségbiztosítás <strong>és</strong> kockázatkezel<strong>és</strong><br />
szállítmányozói szemszögből<br />
• Kik a szabályozók <strong>és</strong> kik tartoznak a szabályozottak közé?<br />
• Milyen elvárásoknak kell megfelelni <strong>és</strong> milyen feladatokat ró ki<br />
a szabályozó a szállítmányozókra?<br />
• Hogyan lehet ennek megfelelni? Milyen megoldásokkal szolgálhat<br />
a szállítmányozó?<br />
• A GxP-nek megfelelő szolgáltatások, a csomagolás kérd<strong>és</strong>e,<br />
hőmérséklet regisztrálása, kvalifikáció <strong>és</strong> validálás, eltér<strong>és</strong>ek kezel<strong>és</strong>e<br />
Előadói egyeztet<strong>és</strong> folyamatban<br />
12.30-13.30 Ebédszünet<br />
Dr. Mezei János,<br />
Minőségbiztosítási igazgató,<br />
Sanofi aventis Zrt.<br />
szponzoráció <strong>és</strong> kiállítás<br />
éljen a célzott marketingtevékenység lehetőségével,<br />
mutassa be termékeit <strong>és</strong> szolgáltatásait fórumunkon!<br />
Szép Szilvia, Junior Sales Manager<br />
Telefon: 459-7317, 06-70/408-2162<br />
E-mail: szilvia.szep@iir-hungary.hu<br />
Morvai Magdolna,<br />
minőségbiztosítási igazgató,<br />
Teva Gyógyszergyár Zrt.<br />
13.30-14.10 Bér<strong>gyártás</strong> minőségügyi aspektusai<br />
• Milyen kérd<strong>és</strong>eket vet fel a bér<strong>gyártás</strong> minőségbiztosítási<br />
szempontból?<br />
• Mire kell figyelnie a megbízónak <strong>és</strong> mire a megbízottnak a<br />
szerződ<strong>és</strong>köt<strong>és</strong>nél?<br />
• A felelősség kérd<strong>és</strong>e a bérgyártatott termékeknél <strong>–</strong> Ellenőrz<strong>és</strong>,<br />
dokumentáció, felszabadítás<br />
• Hogyan tehető gördülékennyé a közös munka a két fél között?<br />
• Melyek a bérgyártónál végzendő audit szempontjai?<br />
Előadó: Dr. Kovács Zsuzsanna, minőségbiztosítási vezető,<br />
Tjoa Pack Hungary Gyógyszergyártó Kft.<br />
14.10-15.10 Quality Risk Management<br />
FELVEZETő ELőADáS<br />
éS KEREKASZTAL-BESZéLGETéS<br />
• Hogyan alakítható ki hatékony, jól működő kockázatmenedzsment?<br />
Melyek a sarokpontok?<br />
• Minőségügyi rendszer komplex áttekint<strong>és</strong>e kockázatkezel<strong>és</strong>i<br />
szempontból<br />
• Kockázatkezel<strong>és</strong>i technikák a QbD alkalmazásában<br />
• Gyakorlati tapasztalatok a minőségügyi kockázatkezel<strong>és</strong>re a<br />
minőségügyi rendszerben.<br />
Előadó <strong>és</strong><br />
R<strong>és</strong>ztvevők:<br />
moderátor:<br />
Morvai Magdolna,<br />
minőségbiztosítási<br />
igazgató, Teva<br />
Gyógyszergyár Zrt.<br />
Hegedüs<br />
Gézáné dr.,<br />
minőségbiztosító/<br />
meghatalmazott<br />
személy, Laprovet<br />
Hungary Kft.<br />
15.10-15.30 Networking kávé mellett<br />
Dokumentáció mesterFogásAi<br />
15.30-16.10 ICH <strong>és</strong> QbD a törzskönyvez<strong>és</strong>ben<br />
• Hogyan dokumentáljuk az új iránymutatások <strong>és</strong> módszerek szerinti<br />
folyamatokat?<br />
• Vannak-e szabályok erre?<br />
• Mennyiben jelentenek változást eme új követelmények, <strong>és</strong> hol<br />
jelentkeznek?<br />
• A QbD szerinti dokumentáció <strong>és</strong> legjobb gyakorlata<br />
Előadó: Dr. Kósa Edit, Törzskönyvez<strong>és</strong>i <strong>és</strong><br />
minőségbiztosítási szakértő, Coldwell Pharma Bt.<br />
A változáskezel<strong>és</strong> FortélyAi<br />
16.10-17.00 Change Management <strong>–</strong> Variációk kezel<strong>és</strong>e<br />
• Mi a változáskezel<strong>és</strong> alapvető célja?<br />
• Új szabályozás a variációk kezel<strong>és</strong>e során<br />
• Milyen szabályok vannak, <strong>és</strong> hogyan módosultak a bejelent<strong>és</strong>i<br />
kötelezettségek az új irányelvek <strong>és</strong> QbD szerint?<br />
• Hogyan lehet meghatározni, hogy mit kell tenni a változás után?<br />
• Mikor elégséges a stabilitási vizsgálat <strong>és</strong> validálás?<br />
• Melyik változásnál van jelent<strong>és</strong>i kötelezettség a hatóságok felé?<br />
• A változáskezel<strong>és</strong> folyamata <strong>és</strong> szereplői<br />
• A változásmenedzsment rendszer elemeinek alakulása a termék<br />
életciklusának függvényében<br />
Előadó: Pap Lászlóné, vezető auditor,<br />
Richter Gedeon Nyrt.<br />
17.00 A második konferencia nap vége<br />
Dr. Kovács<br />
Zsuzsanna,<br />
minőségbiztosítási<br />
vezető, Tjoa<br />
Pack Hungary<br />
Gyógyszergyártó Kft.<br />
Márton Lászlóné,<br />
minőségbiztosítási<br />
osztályvezető,<br />
Richter Gedeon Nyrt.<br />
www.iir-hungary.hu • 06-1/459-7301 • conference@ iir-Hungary.Hu
Jelentkez<strong>és</strong>i lap<br />
1. R<strong>és</strong>ztvevô:<br />
Az IIR Magyarország akkreditált felnõttképz<strong>és</strong>i intézmény.<br />
Felnõttképz<strong>és</strong>i nyilvántartási szám: 00281-2008<br />
Akkreditációs lajstromszám: AL-1813<br />
vezetéknév _______________________ Keresztnév _____________________<br />
Beosztás __________________________________________________________<br />
Osztály __________________________________________________________<br />
végzettség __________________________________________________________<br />
telefon __________________________________________________________<br />
Fax 1 __________________________________________________________<br />
Mobiltelefon 1 __________________________________________________________<br />
e-mail 1 __________________________________________________________<br />
Aláírás 2 __________________________________________________________<br />
A rendezvényen való r<strong>és</strong>zvételt engedélyezô/elrendelõ személy:<br />
vezetéknév _______________________ Keresztnév _____________________<br />
Beosztás __________________________________________________________<br />
Osztály __________________________________________________________<br />
Adminisztratív kapcsolattartó<br />
vezetéknév _______________________ Keresztnév _____________________<br />
Beosztás __________________________________________________________<br />
Osztály __________________________________________________________<br />
Helyettesítõ személy 3<br />
<strong>Minőségközpontú</strong> <strong>fejleszt<strong>és</strong></strong>, <strong>gyártás</strong> <strong>és</strong> ellenőrz<strong>és</strong><br />
www.iir-hungary.hu 06-1/459-7301 conference@iir-hungary.hu<br />
vezetéknév _______________________ Keresztnév _____________________<br />
Beosztás __________________________________________________________<br />
Osztály __________________________________________________________<br />
Aláírás 2 __________________________________________________________<br />
r<strong>és</strong>zvételi díjak<br />
FIZETéS, VISSZALéPéS VAn MéG KéRDéSE?<br />
Jelentkez<strong>és</strong>ével elfogadja a jelentkez<strong>és</strong>i <strong>és</strong> visszalép<strong>és</strong>i feltételeket. Jelentkez<strong>és</strong>ének beérkez<strong>és</strong>e után vissza igazolást <strong>és</strong> számlát kap tôlünk. Kér jük az összeget szíveskedjen a<br />
rendezvény elôtt átutalni <strong>és</strong> a szám laszámot, valamint a r<strong>és</strong>zt vevô nevét a befize t<strong>és</strong>i csekken feltüntetni. A rendezvényre való bejutás csak ak kor ga rantált, ha befizet<strong>és</strong>e cégünkhöz<br />
3 munkanappal a rendezvény elôtt be ér kezett. Ha átutalása a rendezvény kez dete elôtt 2 héten belül történik, kérjük azt a ren dezvény napján a re gisztráláskor a pénzes<br />
utal vány feladó vevényével igazolni. Fize t<strong>és</strong>i ké se delem esetén a r<strong>és</strong>zt vevô min den felszólítási- <strong>és</strong> inkasszó díj meg téríté sére kö te lezett. Esetleges prog ram- <strong>és</strong> helyszínváltoztatás<br />
jogát fenn tartjuk. Visszalép<strong>és</strong>: Csak írásban lehetséges. A r<strong>és</strong>zvétel visszamondása esetén 20.000 Ft+áfa/jelentkezõ, a ren dezvényt megelôzô 2 héten belüli lemondás<br />
esetén 40.000 Ft+áfa/jelentkezõ adminisztrá ci ós költsé get számolunk fel. A rendezvényt megelôzô 2 mun ka napon belüli lemon dás esetén a r<strong>és</strong>ztvevô a teljes r<strong>és</strong>zvételi<br />
díjat köteles megtéríteni. A bejelen tett r<strong>és</strong>ztvevô r<strong>és</strong>zvételének módosítása meghatározott feltételek mellett lehetséges. A szakképz<strong>és</strong>i hozzájárulás terhére elszámolható<br />
összegek módosultak. Ügyfélszolgálatunk (06-1/459-7300) örömmel ad bôvebb tájékoztatást, illetve a honlapunkon is tájékozódhat.<br />
Minőség<br />
a gyógyszeriparban<br />
<strong>–</strong>10%<br />
vezetéknév _______________________ Keresztnév _____________________<br />
2. R<strong>és</strong>ztvevô:<br />
kerekasztal-Beszélget<strong>és</strong>:<br />
A változás kihívásának leküzd<strong>és</strong>e <strong>–</strong> A QbD <strong>és</strong><br />
PAT szemléletének kiépít<strong>és</strong>e a vállalatnál<br />
Beosztás __________________________________________________________<br />
Osztály __________________________________________________________<br />
végzettség __________________________________________________________<br />
telefon __________________________________________________________<br />
Fax 1 __________________________________________________________<br />
Mobiltelefon 1 __________________________________________________________<br />
e-mail 1 __________________________________________________________<br />
Aláírás 2 __________________________________________________________<br />
számlázási cím:<br />
Cégnév _________________________________________________________<br />
Irányítószám __________ Helység _______________________________________<br />
Utca/Postafiók __________________________________________________________<br />
1 e-mail címének, fax- <strong>és</strong> mobilszámának megadásával hozzájárul ahhoz, hogy az IIR további ren dez vé nyei rôl e csatornákon is kapjon tájékoztatást.<br />
2 A képz<strong>és</strong>re/rendezvényre regisztráló személy alírásával igazolja, hogy a képz<strong>és</strong>en/ren dez vényen személyesen vesz r<strong>és</strong>zt.<br />
3 Az Ön helyettese, amennyiben Ön nem tud r<strong>és</strong>zt venni a rendezvényen.<br />
csoportos keDvezmény<br />
2. r<strong>és</strong>ztvevô 10%<br />
3. r<strong>és</strong>ztvevô 20%<br />
4 fôtôl kérje<br />
egyedi ajánlatunkat!<br />
06-1/459-7334<br />
Két fõ jelentkez<strong>és</strong>e esetén a 2. személy 10%,<br />
amennyiben három fõ regisztrál,<br />
a 2. személy 10%, a 3. személy pedig 20%<br />
kedvezményt kap.<br />
2011. március 18-ig 2011. április 18-ig 2011. április 19-től<br />
ár megtakarítás ár megtakarítás ár<br />
q Konferencia: 2011. május 3<strong>–</strong>4. 199.000 Ft 50.000 Ft 239.000 Ft 10.000 Ft 249.000 Ft<br />
Áraink nem tartalmazzák az áfát A feltüntetett megtakarítások a több napos rendezvények határidõs kedvezményét, valamint a regisztrált napok számától függõ kedvezmény<br />
nettó összegét tartalmazzák A r<strong>és</strong>zvételi díj tartalmazza a dokumentáció, ebéd, kávé <strong>és</strong> üdítõ költségeit. A rendezvényen kép- <strong>és</strong> hangfelvétel k<strong>és</strong>zülhet.<br />
Ügyfélszolgálat: Takács Tünde 06-1/459-7300<br />
Koncepció: Franke Orsolya 06-1/459-7313<br />
Marketing: Szabó Petronella 06-1/459-7334<br />
Szponzoráció: Szép Szilvia 06-1/459-7317<br />
IIR<br />
ch1002
Change language