Betegtájékoztató - PannonPharma Kft.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielıtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplı információkra a késıbbiekben is
szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
Betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a Tenutan 50 mg kapszula
2. Tudnivalók a Tenutan 50 mg kapszula alkalmazása elıtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tenutan 50 mg kapszulát
4. A Tenutan 50 mg kapszula lehetséges mellékhatásai
5. Hogyan kell tárolni a Tenutan 50 mg kapszulát
Tenutan 50 mg kapszula
1. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A
TENUTAN 50 MG KAPSZULA
Kapszulánként 50 mg doxiciklint tartalmaz.
Segédanyagok: Kapszula tartalma: kroszpovidon, talkum, Eudragit E100, szacharóz és
kukoricakeményítı mikrogranulátum.
Kapszula tok: Eritrozin E127, kinolinsárga E104, titán-dioxid E171, zselatin.
2. TUDNIVALÓK A TENUTAN 50 MG KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELİTT
Milyen betegségek esetén használható a Tenutan 50 mg kapszula
Hatóanyaga a doxiciklin, mely különbözı fertızéses megbetegedések kezelésére szolgáló,
nagy hatásszélességő antibiotikum, gátolja a baktériumok fejlıdését és szaporodását. A
tetraciklinek csoportjába tartozik.
Elsısorban bır és lágyrész fertızések (ezen belül akne különbözı formái -acne vulgaris, acne
conglobata és acne rosacea), továbbá szemészeti, légúti, húgy-ivarszervi és emésztırendszeri
fertızések kezelésére szolgál.
Mirıl kell tájékoztatni a kezelıorvost a Tenutan 50 mg kapszula szedése elıtt
• Minden esetben tájékoztassa orvosát az aktuálisan szedett gyógyszereirıl, mivel együttes
alkalmazásuk során módosulhat a gyógyszerek hatása.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TENUTAN 50 MG KAPSZULÁT
Kizárólag az orvos utasításának megfelelıen kell alkalmazni, attól eltérni nem szabad.
Szokásos adagja és az adagolás gyakorisága különbözik más tetraciklinekétıl!
Adagolás akne kezelésében: naponta 50 mg 8-12 héten keresztül.
Szokásos adagja felnıtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek 50 testsúly kg fölött:
A kezdı adag, a kezelés elsı napján 200mg, majd 100 - 200 mg fenntartó adag naponta.

2
A kezelést a tünetek, illetve a láz megszőnése után még legalább 24-48 órán át folytatni kell.
Adagolás gyermekkorban 12 éves kor felett és 50 kg alatt: az orvos utasítása szerint.
A kapszulákat sok folyadékkal, gyomorpanaszok esetén étkezés közben kell bevenni.
A kapszulák szedését csak az orvos utasítására szabad abbahagyni.
Ha elfelejtette beszedni a kapszulát, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb, de a két adag
bevétele között legalább 6 órának el kell telni. Ezután a megszokott rendben kell folytatni a
készítmény szedését.
Ha véletlenül több kapszulát szedett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Mikor nem szabad a Tenutan 50 mg kapszulát alkalmazni
• Ha elızetesen a doxiciklin hatóanyaggal vagy más ún. tetraciklin csoportba tartozó
gyógyszerrel szemben tapasztalt már allergiás reakciót.
• Ha terhes, ha szoptat csak az elıny/kockázat gondos mérlegelése után, a kezelıorvos
kifejezett utasítására szedhetı.
• 12 éves kor alatt csak az elıny/kockázat gondos mérlegelése után, a kezelıorvos kifejezett
utasítására szedhetı.
• Szisztémás lupusz eritematozus esetén (bırtünetekkel járó, akár több szervet is érintı
betegség).
Mire kell figyelni a Tenutan 50 mg kapszula alkalmazása során
• A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, ultraibolya sugárzást.
• A fejlıdésben levı szervezetben a fogak maradandó elszínezıdését és fogzománc
károsodást okozhat, ezért terhesség második felében, szoptatási idıszakban és 12 éves kor
alatt csak az elıny/kockázat gondos mérlegelése után, a kezelıorvos kifejezett utasítására
szedhetı.
• Tartós szedés esetén rezisztencia alakulhat ki a hatóanyaggal szemben(a kórokozók nem
lesznek érzékenyek a gyógyszerre).
• Nyelıcsı kifekélyesedés elıfordulhat.
• Izomgyengeség (myasthenia gravis) esetén elıvigyázatosan adható.
• Ha a kezelés alatt súlyos hasmenés jelentkezik, abba kell hagyni a kapszulák szedését, és
azonnal tájékoztatni kell a kezelıorvost.
• Alkalmazása májkárosodásban csak elıvigyázatosan javasolt.
• Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkció ellenırzése szükséges.
• Egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.
Szedhet-e egyéb gyógyszert a Tenutan 50 mg kapszula mellett
• Nem szedhetı együtt: alumínium, kalcium, magnézium tartalmú gyomorsav közömbösítı
gyógyszerekkel, vas tartalmú, bizmut-szubszalicilát, kolesztiramin, kolesztipol tartalmú
készítményekkel és aktív szénnel. Ha szedésük elkerülhetetlen, a Tenutan 50mg kapszula
bevétele után legalább 3 óra elteltével vehetık be.
• Karbamazepin, fenitoin tartalmú készítményekkel és barbiturátokkal (epilepszia
kezelésében használatos gyógyszerek, nyugtatók) , májkárosító hatással bíró szerekkel és
metoxifluránnal (mőtéti érzéstelenítéshez használt szer) nem szedhetı együtt.
• Penicillin és cefalosporin típusú antibiotikumokkal való együttes adását kerülni kell.
• Hormonális fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazása nem javasolt, mivel hatásukat
felfüggesztheti, ezért a Tenutan 50mg kapszula szedése alatt nem hormonális típusú
védekezés ajánlott.
• Óvatosan szedhetı véralvadásgátlókkal és szájon át szedhetı vércukorszint csökkentıkkel,
mivel hatásukat a Tenutan 50mg kapszula fokozhatja.

3
4. A TENUTAN 50 MG KAPSZULA LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSAI
Gyomor-bélrendszeri tünetek: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok,
nyelıcsı fekély, valamint a gyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása
következtében kialakulhat szájnyálkahártya-gyulladás, nyelvgyulladás, bélhurut.
Bırtünetek: bırkiütés, bırgyulladás, viszketés, ödéma (duzzanat), fényérzékenység.
Túlérzékenységi reakció: súlyos allergiás eredető sokk (ún. anafilaxiás sokk-hörgıgörccsel,
ödémával, csalánkiütéssel járó életveszélyes állapot), bırelváltozások, csalánkiütés,
szívburokgyulladás, szisztémás lupusz eritematozus súlyosbodása.
Hallás-egyensúlyzavar, fülcsengés átmenetileg kialakulhat.
Vérképzıszervi elváltozások: vérszegénység (anémia), vérlemezke- és fehérvérsejt szám
csökkenés.
Másodlagos fertızések: a gyógyszerre nem érzékeny kórokozók elszaporodása miatt (pl.
gombás fertızések).
Egyéb elváltozások: ízületi fájdalom, májkárosodás (elsısorban vese- és májelégtelenség
esetén illetve vesebeteg terhesekben).
Fenti tünetek jelentkezése esetén a kezelıorvost azonnal értesíteni kell.
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A TENUTAN 50 MG KAPSZULÁT
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idın belül szabad felhasználni.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszert gyermekektıl gondosan el kell zárni.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pannonpharma Kft., 7634 Pécs, Magyarország
Gyártó:
Pannonpharma Kft., 7720 Pécsvárad, Pannonpharma u. 1.
OGYI-T-4516/01 Tenutan 50 mg kapszula
60x
Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 30013/55/2003