Uji Profisiensi Komite Akreditasi Nasional - Balai Penelitian Tanah

UJI PROFISIENSI
KOMITE AKREDITASI NASIONAL
Bogor, 10 Desember b 2012
Fajarina Budiantari

OUTLINE PRESENTASI
1. UJI PROFISIENSI
2. UJI PROFISIENSI DALAM SISTEM
AKREDITASI DAN KEBIJAKAN UJI
PROFISIENSI KAN
3. AKREDITASI PENYELENGGARA UJI
PROFISIENSI
4. AKREDITASI LABORATORIUM

UJI PROFISIENSI

UJI PROFISIENSI:
Evaluasi kinerja peserta terhadap kriteria
yang tlhditt telah ditetapkan k sebelumnya bl melalui lli
uji banding antar laboratorium
ISO/IEC 17043: 2010 (Term and Definition)

5
UJI PROFISIENSI:
Salah satu kegunaan UJI BANDING ANTAR LABORATORIUM untuk
mengevaluasi kinerja laboratorium dalam pengujian atau pengukuran tertentu
dan pemantauan p kinerja j laboratorium berkesinambungan g
memberikan perangkat jaminan mutu bagi laboratorium secara individu, yang
memungkinkan untuk membandingkan kinerja dengan laboratorium sejenis sejenis, sejenis sejenis, ,
untuk melakukan tindakan perbaikan yang diperlukan,
serta untuk
memfasilitasi improvement
improvement
Merupakan suplemen bagi prosedur pengendalian mutu internal laboratorium
dengan memberikan acuan eksternal tambahan terhadap kemampuan dalam
melakukan pengujian atau pengukuran
ISO/IEC ISO/IEC 17043:1010 17043:1010 (introduction)
(introduction)

Jaminan mutu hasil pengujian/kalibrasi
pengujian kalibrasi
Laboratorium harus mempunyai prosedur pengendalian mutu untuk memantau
k keabsahan b h pengujian ji d dan k kalibrasi lib i yang dil dilakukan. k k D Data t yang dih dihasilkan ilk h harus
direkam sedemikian rupa sehingga kecenderungan dapat dideteksi dan, bila
di dimungkinkan, ki k t teknik k ik statistik t ti tik h harus dit diterapkan k pada d pengkajian k ji hasil. h il
Pemantauan tersebut harus direncanakan dan dikaji serta mencakup, tapi tidak
t terbatas b t pada d h hhal hal-hal l h hhal lb berikut: ik t
Antara lain :
partisipasi dalam uji banding antar laboratorium atau
program p g uji j p profisiensi
ISO/IEC 17025:2005 butir 5.9
6

sumber data pengendalian mutu hasil pengujian/kalibrasi
pengujian kalibrasi
Partisipasi dalam program uji profisiensi atau bentuk uji banding antar
laboratorium lainnya
⇒ membandingkan kinerja dan kesebandingan data terhadap kelompok yang lebih
besar yang melakukan pengujian / kalibrasi yang sama. sama
⇒ mekanisme pemberian peringatan yang berguna mengenai beberapa kesalahan
yang mungkin terjadi dalam teknik teknik, , operator atau peralatan yang mungkin tidak
bekerja seperti yang diharapkan
diharapkan. .
⇒ mekanisme untuk mengestimasi reproduksibilitas dari metode pengujian /
kalibrasi tertentu.
⇒ mekanisme konfirmasi pengendalian mutu internal laboratorium yang dilakukan
tanpa menggunakan bahan acuan bersertifikat atau standar acuan
7

• Peran serta dalam skema uji profisiensi merupakan cara
obyektif untuk:
– menilai il i ddan memperagakan k kh kehandalan dl dt data yang
dihasilkan lab
– menilai kompetensi lab dalam melakukan pengujian
• Penilaian tsb tsb. memungkinkan dilakukan oleh lab itu
sendiri, pelanggan atau pihak lain, mis. badan akreditasi
• Uji profisiensi memperkaya prosedur pengendalian mutu
internal lab dengan memberikan ukuran eksternal
tambahan kemampuan pengujian

Keberhasilan lab dalam suatu program UP
menunjukkan bukti kompetensi dalam pengujian
khusus tsb tsb., tapi belum cukup membuktikan
kompetensi rutinnya.
Sebaliknya,
ketidakberhasilan lab dalam suatu program UP
mungkin merupakan penyimpangan acak dari
keadaan kompetensi normalnya

UJI PROFISIENSI DALAM
SISTEM AKREDITASI
DAN
KEBIJAKAN UJI PROFISIENSI
KAN

11
uji profisiensi dalam sistem akreditasi
persyaratan APLAC / ILAC
ISO /IEC 17011
Kinerja laboratorium dalam uji profisiensi harus digunakan sebagai
pertimbangan dalam proses asesmen dan pengambilan keputusan
akreditasi
Badan akreditasi dapat menyelenggarakan uji profisiensi
profisiensi, , atau
melibatkan lembaga lain yang kompeten dalam penyelenggaraan uji
profisiensi
Laboratorium yang telah diakreditasi harus melaksanakan tindakan
perbaikan yang tepat tepat, , bila diperlukan (untuk untuk mengidentifikasi
masalah masalah, , melakukan tindakan perbaikan dan pencegahan hasil uji
profisiensi yang outlier)
outlier

Persyaratan APLAC / ILAC MRA:
Jumlah minimum uji profisiensi yang dipersyaratkan untuk laboratorium :
1 ( (satu satu) ) kali sebelum mendapatkan akreditasi
uji profisiensi dalam sistem akreditasi
persyaratan APLAC / ILAC
1 ( (satu satu) ) kali setiap 4 ( (empat empat tahun) yang terkait dengan each each major major sub sub--area area of of major major
disciplines disciplines of of laboratory’s laboratory’s scope scope of of accreditation
accreditation
APLAC APLAC MR MR 001: 001: Issue Issue 19 19
PROCEDURES FOR ESTABLISHING AND MAINTAINING THE APLAC MUTUAL
R ECOGNITION ARRANGEMENT AMONG ACCREDITATION BODIES
Jenis Uji Profisiensi yang tercakup dalam sistem sistem akreditasi:
akreditasi:
12
Uji profisiensi bilateral
Skema uji profisiensi sesuai dengan ISO/IEC ISO/IEC 17043:2010
17043:2010
Uji banding antar laboratorium yang dirancang untuk kegunaan selain
uji profisiensi
ILAC ILAC G G 22: 22: 2004 2004
Use of Proficiency Testing as a Tool for Accreditation in Testing

13
KEBIJAKAN PENYELENGGARAAN UJI PROFISIENSI KAN
KAN-P-06
KAN Policy on Proficiency Testing
Implementasinya sesuai ILAC P9: 2010
ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities
Program : minimal sekali setahun
Pemilihan Program
g
untuk lingkup akreditasi yang dimiliki oleh sebagian besar laboratorium
yang telah diakreditasi;
diakreditasi
untuk lingkup yang memberikan kontribusi yang cukup signifikan kepada
produk andalan ekspor Indonesia secara langsung maupun tidak
llangsung
langsung;
untuk mendukung penerapan SNI wajib

Laboratorium Penyiap Contoh Uji/Artifak
Uji Artifak
KEBIJAKAN PENYELENGGARAAN UJI PROFISIENSI KAN
KAN menunjuk laboratorium penyiap contoh uji uji/artifak artifak untuk melakukan
penyiapan p y p contoh uji uji/artifak j artifak yang y g diperlukan p dalam uji j profisiensi
p
Kriteria laboratorium penyiap contoh uji uji/artifak artifak:
14
diakreditasi oleh KAN untuk laboratorium penguji dan laboratorium kalibrasi;
memiliki kompetensi yang memadai untuk menyiapkan contoh uji/artifak.

Peserta
KEBIJAKAN PENYELENGGARAAN UJI PROFISIENSI KAN
laboratorium yang yang telah telah diakreditasi diakreditasi KAN KAN dan dan yang
yang
ingin berpartisipasi
Kerahasiaan
Semua informasi yang terkait dengan peserta uji
profisiensi KAN, KAN dijaga dijaga kerahasiaannya kerahasiaannya terhadap
terhadap
pihak lain yang tidak berkepentingan.
Pembiayaan
- Anggaran
- Biaya aya partisipasi pa t s pas pese peserta ta
- Sumbangan yang bersifat tidak mengikat

KEBIJAKAN PENYELENGGARAAN UJI PROFISIENSI KAN
1. Laboratorium yang Mengajukan Akreditasi ke KAN
16
Minimal satu kali program uji profisiensi KAN atau lembaga lain (reputasi
baik) untuk lingkup utama dari ruang lingkup akreditasi yang diajukan; diajukan
apabila tidak tersedia program dimaksud
SNI 19 19-17025 17025-2005 2005 butir 5.9
harus ikut UP
ke mana ?
kok yang sesuai lingkup
saya tidak ada?

KEBIJAKAN PENYELENGGARAAN UJI PROFISIENSI KAN
2. Laboratorium yang Telah Diakreditasi KAN
Minimal sekali dalam setahun.
Untuk lingkup utama akreditasi, laboratorium wajib
mengikuti uji uji profisiensi profisiensi sekali sekali dalam dalam masa masa akreditasinya;
akreditasinya;
apabila KAN KAN tidak tidak menyelenggarakan menyelenggarakan berpartisipasi berpartisipasi di
di
lembaga lain (reputasi baik)
Apabila selama masa akreditasi laboratorium tidak tersedia
program untuk lingkup utama akreditasi
SNI SNI 19 19-17025 17025 17025-2005 2005 2005 butir b ti 5.9
5 9

Persyaratan dan Tindak Lanjut Hasil Uji Profisiensi
Laboratorium yang Telah Diakreditasi KAN
KEBIJAKAN PENYELENGGARAAN UJI PROFISIENSI KAN
Hasil il investigasi i i i dan d audit di i internal l (jika (jik ada) d ) dan d bukti b k i
tindakan perbaikan harus diserahkan ke Sekretariat KAN
paling lama 30 hari sejak hasil uji profisiensi diterima
apabila laboratorium tidak menyerahkan bukti tersebut di
atas dalam 30 hari maka status akreditasi untuk lingkup g p
yang terkait akan dibekukan sementara
hasil verifikasi memperlihatkan tindakan perbaikan
belum/tidak efektif, KAN dapat menetapkan survailen lebih
awal dari waktu survailen yang telah diprogramkan dan atau
dilakukan audit pengukuran (measurement (measurement audit) audit) untuk
lingkup yang outlier outlier
18

Persyaratan dan Tindak Lanjut Hasil Uji Profisiensi
Laboratorium yang Telah Diakreditasi KAN
KEBIJAKAN PENYELENGGARAAN UJI PROFISIENSI KAN
hasil investigasi, audit internal dan bukti tindakan perbaikan
diverifikasi oleh tenaga ahli KAN;
19
Hasil verifikasi belum/tidak efektif, KAN dapat menetapkan
survailen lebih awal dari waktu survailen yang telah
diprogramkan dan atau dilakukan audit audit pengukuran
pengukuran
(measurement (measurement audit) audit) untuk lingkup yang outlier outlier
Apabila hasil survailen dan atau measurement measurement audit audit
memberikan hasil yang tidak memuaskan, maka status
akreditasi akreditasi untuk untuk lingkup lingkup yang yang bersangkutan bersangkutan dapat dapat dicabut.
dicabut.

KANN
XIII/
PROGRAM UJI PROFISIENSI KAN
(contoh)
Susu bubuk
Air limbah
Lada putih
2. Tepung terigu
2. Beton
2. Mie instant
20121.
3. Gula rafinasi
3. Kosmetika 20111.
20011.
3 CPO
4. Mikrobiologi
4. Kembang gula
4. Semen
5. Pupuk
5. Minuman energi
6. Residu logam dalam 5. Mikrobiologi
6. Penyakit ikan
ikan
6. Susu bubuk
7. Serum hewan
8. Semen
9. Batubara
7. SIR
8. Tepung maizena dan
9. bubur bayi
10. Tanah pertanian
7. Kayu lapis
88. Tep Tepung ng ikan
9. Batubara
KAAN
X/
CPO
IV/3.
KAAN

AKREDITASI
PENYELENGGARA UJI PROFISIENSI

Penyelenggara Uji Profisiensi :
Organisasi g yyang gmemegang g gtanggung gg g
jawab untuk semua pekerjaan dalam
pengembangan b dan d pengoperasian i
skema uji profisiensi
ISO/IEC ISO/IEC 17043:2010 17043:2010 (Terms (Terms and and definitions)
definitions)

LATAR BELAKANG
BBerdasarkan d k ISO/IEC 17011 17011, KKomite it Ak Akreditasi dit i NNasional i l
sebagai badan akreditasi harus menetapkan prosedur
untuk mempertimbangkan, selama asesmen dan
proses pengambilan keputusan, partisipasi laboratorium
dan kinerja dalam uji profisiensi.
Komite Akreditasi Nasional (KAN) menyelenggarakan uji
profisiensi untuk memonitor unjuk kerja dari laboratorium
yang sudah diakreditasi
KAN tidak dapat mengcover program Uji Profisiensi untuk
seluruh lingkup akreditasi
Belum ada MRA APLAC APLAC untuk akreditasi PUP

• Acuan
•Awal Awal : ILAC Guide 13 : 2007 : Guidelines for the
Requirements for the Competence of Providers
of Proficiency Proficiency Testing Scheme
• Saat ini : ISO/IEC 17043:2010 : Conformity
assessment t — GGeneral l requirements i t for f
proficiency testing; diadopsi menjadi
• SNI ISO/IEC 17043:2010 : Penilaian
kesesuaian – Persyaratan umum uji
profisiensi

GAP ILAC G13:2007 DAN ISO/IEC 17043:2010
ILAC-G25: 01/2012
Accreditation of Proficiency Testing Providers to ISO/IEC 17043:2010 - A Crosswalk to ILAC G13:2007
Perbedaan yang paling mencolok antara ILAC G13: 2007 dan ISO / IEC 17043:2010 adalah
Pada ILAC G 13 persyaratan manajemen dibahas terlebih dahulu baru persyaratan teknis.
Sedangkan di ISO/IEC 17043 : persyaratan teknis dibahas terlebih dahulu (bagian 4) kemudian
diik diikuti ti persyaratan t manajemen j (b (bagian i 5)
ISO/IEC 17043 butir 55.5.2 5 2
Penyelenggara uji profisiensi dilarang mensubkontrakkan perencanaan skema uji profisiensi
(4.4.1.1); evaluasi kinerja (4.7.2.1) atau kewenangan terkait laporan akhir (4.8.1)

Akreditasi PUP diberikan terhadap kegiatan uji profisiensi
ttertentu t t ddari isuatu t PUP yang :
a. Memiliki status hukum (PUP atau organisasi induknya)
b. Memenuhi syarat dan aturan akreditasi penyelenggara
uji profiensi
c. Membayar biaya yang berkaitan dengan akreditasi
kepada KAN

PERSYARATAN AKREDITASI PUP
• Telah diakreditasi sebagai laboratorium berdasarkan ISO/IEC17025
dengan ruang lingkup yang sesuai;
• Memiliki sistem manajemen mutu dan kompetensi teknis yang
memenuhi persyaratan ISO/IEC 17043:2010 (dituangkan dalam
dokumentasi sistem manajemen mutu PUP) yang telah
diimplementasikan secara efektif, dengan disertai bukti pelaksanaan
satu kali audit internal dan tinjauan manajemen;
• Memenuhi seluruh kebijakan dan pedoman yang ditetapkan
oleh KAN yang terkait dengan akreditasi PUP
• Telah menyelenggarakan y gg minimal satu kali uji j profisiensi
p
yang memenuhi prinsip-prinsip ISO/IEC 17043:2010 atau
berpartisipasi sebagai provider uji profisiensi yang
diselenggararakan KAN untuk lingkup yang diajukan

Permohonan akreditasi melampirkan:
Legalitas hukum PUP dan/atau organisasi
induknya
Panduan mutu PUP yang sesuai dengan
17043 dengan status terkendali
Dokumen atau rekaman terkait lain

AKRREDITTASII
PROOSES
Permohonan
Laboratorium
Audit Kelayakan Set. KAN
Audit Kecukupan
Tim Asesmen
Asesmen Lapangan Tim Asesmen
Laporan Asesmen
Tim Asesmen
Review Tim Panitia Teknis
Keputusan
Konsil KAN

KAN tlh telah mengakreditasi k dit i11 PUP PUP:
Balai Besar Pengembangan Pengujian Mutu Benih Tanaman Pangan dan
Hortikultura (UPP‐001‐IDN)
Lingkup : produk tanaman pangan dan hortikultura
Dalam proses p akreditasi ada 3 PUP
Lingkup antara lain : pakan, aspal, semen

AKREDITASI
LABORATORIUM

Ketidakberpihakan (impartiality)
Sistem Akreditasi
Keanggotaan KAN terdiri dari ± 30% wakil Pemerintah dan 70% dari non‐
Pemerintah
Pl Pelayanan yang tid tidak k membedakan b d k
KAN tidak memberikan pelayanan sejenis dengan yang diberikan oleh lembaga
yang diakreditasi
KAN tidak memberikan konsultasi
KAN mempunyai MoU dengan BSN sebagai related body
Kerahasiaan (confidentiality)
Seluruh personel KAN menandatangani perjanjian untuk menjaga kerahasiaan
seluruh informasi yang diperoleh

Voluntary (sukarela)
Dibatasi oleh lingkup tertentu
Berlaku untuk jangka waktu tertentu
Sistem Akreditasi

LINGKUP AKREDITASI LABORATORIUM
Merupakan kombinasi
Jenis produk yang diuji
PParameter uji ji
Metode uji
Sistem Akreditasi

LABORATORIUM PENGUJI
Organoleptik
Mekanik
Kimia Kimia
Biologi
Listrik
Pengujian Tidak Merusak
Radiasi
Akustik
Vibrasi
Optik
Panas
Klinik/Medik
Hematologi,
Mik Mikrobiologi bi l i
Kimia klinik,
Imunologi,
Urinalisa
Sistem Akreditasi
Lingkup Akreditasi Laboratorium
LABORATORIUM KALIBRASI
Akselerometri
Akustik
Dimensional
Kelistrikan
Gaya
Aliran
Kekerasan
Kelembaban
Fluks Magnet
Massa
Optik p dan Fotometrik
Tekanan dan Vakum
Radiologi
Tekstur Permukaan
Suhu
Waktu dan Frekuensi
Vibrasi
Viskositas
Volume

Sistem Akreditasi
Persyaratan Akreditasi Laboratorium
• SNI ISO/IEC 17025:2008 - Persyaratan umum kompetensi laboratorium
pengujian ji dan d laboratorium l b t i kalibrasi k lib i
• Syarat dan Aturan Akreditasi KAN
• Kebijakan KAN tentang Uji Profisiensi, Ketertelusuran Hasil Pengukuran dll
• Persyaratan yang ditentukan oleh organisasi regional (APLAC) dan
internasional (ILAC)

MEMINTA PERTIMBANGAN
TEKNIS
5
6
PERTIMBANGAN
DIREKTUR
TEKNIS
PANITIA TEKNIS
MENGAJUKAN
PERMOHONAN 1
Sistem Akreditasi
Proses Akreditasi
KOMITE AKREDITASI
NASIONAL
SEKRETARIS JENDERAL
Ketua, Sekretaris,
7
MANAJER MUTU
Anggota
8
MENUNJUK
ASESOR
2 LAPORAN
ASESMEN 4
TIM ASESMEN
ASESMEN/
SURVAILEN/
RE-ASESMEN
3
LABORATORIUM
PEMBERIAN
SERTIFIKAT 9

• Masa berlaku akreditasi adalah 4 tahun
Sistem Akreditasi
Surveilen dan Reakreditasi
• Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan kunjungan pengawasan dengan melakukan
surveilen.
• Surveilan yang pertama dilakukan tidak lebih dari 12 bulan dihitung dari tanggal penetapan
keputusan akreditasi.
• Selambat-lambatnya 6 bulan sebelum berakhirnya masa akreditasi, laboratorium harus
sudah direases jika laboratorium tersebut mengajukan permintaan reakreditasi.
Akreditasi Surveilen I
Surveilen II
Re-
Akreditasi
1 thn 1 thn 1½ thn ½ thn
Bulan ke- 0 12 24 27 36 42 48
Akreditasi
selesai

PERSYARATAN AKREDITASI LABORATORIUM
• Laboratorium harus memiliki sistem manajemen mutu dan kompetensi teknis yang memenuhi persyaratan
ISO/IEC 17025:2005 yang didokumentasikan dalam panduan mutu laboratorium.
Sistem manajemen mutu harus
telah diimplementasikan secara efektif minimum 3 bulan sebelum mengajukan permohonan,
dan paling tidak satu
kali kali audit audit internal dan satu kali kaji ulang manajemen telah selesai dilaksanakan
dilaksanakan.
• Laboratorium harus memenuhi seluruh kebijakan dan persyaratan yang ditetapkan KAN terkait dengan akreditasi
laboratorium
laboratorium.
• Laboratorium telah berpartisipasi dalam uji profisiensi dan atau uji banding antar laboratorium dan dan/atau atau uji
banding antar laboratorium yang dikelola KAN dan dan/atau atau institusi lain yang mempunyai reputasi baik dalam
pengelolaan p g program p g uji j profisiensi profisiensi/uji
p / uji j anding andingg antar laboratorium
laboratorium.
• Permohonan akreditasi harus dibuat sesuai dengan format yang ditetapkan oleh KAN dan melampirkan informasi
yang menjelaskan laboratorium pemohon akreditasi akreditasi; ; legalitas hukum laboratorium atau organisasi induknya induknya, ,
panduan mutu laboratorium dengan status terkendali serta dokumen atau rekaman terkait lainnya yang
dibutuhkan (www.bsn.go.id)

APLAC MRA Si Signatories t i ( (as of f June J 2007)
NATA (Australia) 3
SCC (Canada) 2
CNAS (PR China) 3
HKAS (Hong Kong) 3
NABL (India) 2
KAN (Indonesia) 3
JAB (Japan) 2
IAJapan (Japan) 2
VLAC (Japan) 1
KOLAS (Korea) 2
PAO (Philippines) 2
CAEAL (Canada) 1
ACLASS (USA) 2
Note
1. Testing laboratory only
2. Testing laboratory and calibration laboratory
3. Testing laboratory, calibration laboratory and inspection body
4. Inspection body only
Mutual Recognition
(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation)
DSM (Malaysia) 2
IANZ (New Zealand) 3
SAC (Singapore) 3
TAF (Chinese Taipei) 2
DMSc (Thailand) 1
TLAS (Thailand) 2
A2LA (USA) 2
IAS (USA) 3
NVLAP (USA) 2
BoA (Viet Nam) 3
ema (Mexico) 3
DSS (Thailand) ( ) 1
JAS-ANZ (Aus & NZ) 4

Mutual Recognition
(International Laboratory Accreditation Cooperation)
ILAC Members Members (93 (93 Accreditation Bodies)
58 Full Members from 46 Economies
15 Associate Members from 14 Economies
20 Affiliate Members from 20 Economies
ILAC MRA Signatories for Testing and Calibration
58 Accreditation Bodies from 46 Economies
(including KAN from Indonesia)

KOMITE AKREDITASI NASIONAL
Gedung Manggala Wanabakti Blok IV Lt 4
Jl. Jenderal Gatot Subroto, Senayan, Jakarta 10270
Telp. (021) 5747043, Fax. (021) 57902948
Web : www.bsn.or.id
EE-mail mail : laboratorium@bsn laboratorium@bsn.or.id, or id kukuh@bsn kukuh@bsn.or.id
or id