SO1076 Ortodermina lidocaina cloridrato ... - Euroservizi online

ANTINFIAMMATORIO PER AFFEZIONI CUTANEE IN TUBO DA 50 GR
Modalità d’uso
Caratteristiche tecniche
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Leggere attentamente tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo.
Denominazione della specialità medicinale:
ORTODERMINA
Composizione qualitativa e quantitativa:
100 g di pomata contengono: Principio attivo: Lidocaina cloridrato 6.15 g; pari a Lidocaina base 5 g Eccipienti:
Alcool cetilstearilico 9 g; Sodio laurilsolfato 1 g; Olio di vaselina 15 g; Vaselina filante bianca 5 g; P-ossibenzoato di
metile 0,15 g; Acqua deionizzata 63,70 g
Forma farmaceutica:
Pomata
Ortodermina
Lidocaina cloridrato pomata 5%
Informazioni cliniche:
• Indicazioni terapeutiche
Anestetico delle mucose accessibili del cavo oro-faringeo, prurito ano-rettale. Anestetico in caso di lievi lesioni della
cute.
• Posologia e modalità d'uso
Applicare la pomata sulla parte lesa in maniera opportuna; se la pelle mostra delle lacerazioni, si consiglia di spalmare
la pomata mediante un tampone di garza sterile. In odontoiatria, nell’anestesia della mucosa del cavo orale asciugare
quest’ultima con un batuffolo di cotone e con un eiettore di saliva in maniera da minimizzare la diluizione della
pomata e favorire il massimo assorbimento della lidocaina. Nell’adattamento di una nuova dentiera, stendere la pomata
sulla superficie a contatto con la mucosa (Importante: il periodo d’assestamento). L’applicazione giornaliera
non superi i 35 g di pomata.
• Controindicazioni
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti del prodotto o ad altri anestetici per uso topico del tipo ammidico
• Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’ORTODERMINA deve essere usata con cautela da quei soggetti che presentano una mucosa particolarmente traumatizzata
e sepsi nella regione destinata all’applicazione della pomata. In ogni caso la sicurezza dell’impiego dipende
dal dosaggio, da una corretta tecnica d’applicazione e dall’adozione di misure precauzionali. Il prodotto dovrebbe
essere utilizzato alla minima dose efficace, riducendo opportunamente la dose in rapporto all’età e allo stato fisico
nei bambini, negli anziani e negli ammalati in forma acuta.
La crema non trova impiego oftalmologico nè va applicata nelle zone perioculari. Evitare le applicazioni prolungate,
in particolare su ampie superfici. Nei bambini al di sotto dei due anni, il prodotto va somministrato nei casi di effetti-
Codice Articolo Formato Confezione Minimo fatturabile
SO1076 Tubo da 50 gr 1 pezzo 1 confezione
Via Conte Rossi di Montelera, 22/A - 10023 Chieri (TO)
Tel. 011.9473370 - Fax 011.9475790
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AFFEZIONI DERMATOLOGICHE
Specialità medicinali

6.6. 6.5. Istruzioni Natura e per contenuto l’uso Uso del ANTINFIAMMATORIO topico. contenitore e prezzo PER Tubo AFFEZIONI da 50 CUTANEE g di pomata. IN TUBO DA 50 GR
Caratteristiche tecniche
• Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non sono note interazioni con altre sostanze.
• Gravidanza ed allattamento
Nelle donne in gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità
e sotto diretto controllo del medico.
• Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Non sono noti effetti in tal senso.
• Effetti indesiderati
Con l’uso di lidocaina possono verificarsi reazioni locali e generali di tipo allergico fino a manifestazioni anafilattoidi.
La comparsa di segni sistemici è rara ed è dovuta ad eccessivo dosaggio, rapido assorbimento, ipersensibilità o ridotta
tolleranza. In questi casi si può verificare depressione cardiovascolare ed eccitazione nervosa seguita da sedazione
con sonnolenza o perdita della coscienza. In tali casi è necessario adottare le adeguate misure d’urgenza.
• Sovradosaggio
L’eccessivo dosaggio, il rapido assorbimento e l’ipersensibilità o ridotta tolleranza provocano la comparsa di depressione
cardiovascolare ed eccitazione nervosa seguita da sedazione con sonnolenza o perdita della coscienza. In tali
casi è necessario adottare le adeguate misure d’urgenza.
Proprietà farmacologiche:
Ortodermina
Lidocaina cloridrato pomata 5%
• Proprietà farmacodinamiche
La lidocaina stabilizza la membrana neuronale e previene l’inizio e la conduzione degli impulsi nervosi (blocco della
conduzione nervosa afferente). L’inizio d’azione è di 3-5 minuti dopo l’applicazione.
• Proprietà farmacocinetiche
La lidocaina viene principalmente metabolizzata dal fegato e viene escreta attraverso i reni: il 90% sotto forma di
diversi metaboliti, il 10% immodificata.
• Dati preclinici di sicurezza
La DL50 orale nel topo è pari a 292 mg/Kg.
Informazioni farmaceutiche:
• Lista degli eccipienti
Alcool cetilstearilico, Sodio laurilsolfato, Olio di vaselina, Vaselina filante bianca, P-ossibenzoato di metile, Acqua
deionizzata
• Incompatibilità
Non segnalate
• Validità
A confezionamento integro 60 mesi.
• Speciali precauzioni per la conservazione
Non necessarie.
Codice Articolo Formato Confezione Minimo fatturabile
SOF1046 SO1075 SO1076 10 Tubo buste da 20 50 da gr 20 ml 1 pezzo 1 confezione
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