I claim cosmetici: linee guida della Commissione sui criteri ... - Unipro

Febbraio – Marzo 2013 

Information Day 

Itineranti 

Verso l’applicazione 

del Regolamento CE 

1223/2009: linee 

guida e aspetti 

operativi 

I claim cosmetici: 

linee guida della 

Commissione sui 

criteri comuni 

Stefano Dorato 

Direttore Relazioni 

Scientifiche e Normative

Il nuovo Regolamento Cosmetico 

CAPO VI 

• INFORMAZIONE DEL CONSUMATORE 

Articolo 20 

• Dichiarazioni relative al prodotto 

Febbraio-Marzo 2013 Stefano Dorato 

2

Informazione del consumatore 

Articolo 20 

• Dichiarazioni relative al prodotto 

1. In sede di etichettatura, di messa a disposizione sul mercato e 

di pubblicità dei prodotti cosmetici non vanno impiegati diciture, 

denominazioni, marchi, immagini o altri segni, figurativi o meno, 

che attribuiscano ai prodotti stessi caratteristiche o funzioni che 

non possiedono. 

2. La Commissione, in cooperazione con gli Stati membri, 

stabilisce un piano d’azione riguardante le dichiarazioni 

utilizzate e fissa le priorità per determinare criteri comuni 

che giustificano l’utilizzo di una dichiarazione. 


3


• Dopo aver consultato il CSSC o altre autorità pertinenti, la 

Commissione adotta un elenco di criteri comuni per le 

dichiarazioni che possono essere utilizzate riguardo ai prodotti 

cosmetici, secondo la procedura di regolamentazione con 

controllo di cui all’articolo 32, paragrafo 3 del presente 

regolamento, tenendo conto delle disposizioni della direttiva 

2005/29/CE. 

• Entro il 11 luglio 2016, la Commissione presenta al Parlamento 

europeo e al Consiglio una relazione concernente l’uso delle 

dichiarazioni sulla base dei criteri comuni adottati ai sensi del 

secondo comma. Se la relazione conclude che le dichiarazioni 

utilizzate relativamente ai prodotti cosmetici non sono conformi 

ai criteri comuni, la Commissione adotta misure adeguate per 

assicurare la conformità in cooperazione con gli Stati membri. 


4


• Dopo aver creato un Gruppo di Lavoro con i 

diversi stakeholder, la DG SANCO ha presentato 

nel novembre 2012 la bozza di REGOLAMENTO 

(strumento cogente) che stabilisce i criteri 

comuni. 

• Tale REGOLAMENTO sarà successivamente 

integrato da Linee Guida (strumento non 

cogente) che conterranno anche esempi di criteri 

comuni e riferimenti alla valutazione di efficacia. 


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Finalità dei criteri comuni 

• I criteri comuni si applicano a tutti i prodotti che rientrano 

nella definizione di cosmetico in conformità all’Articolo 2 

del Regolamento cosmetici. 

• I prodotti borderline dovranno essere precedentemente 

valutati, utilizzando le diverse linee guida stilate dalla 

Commissione, prima di cercare di applicare i criteri 

comuni. 


6


• I criteri comuni si applicano senza pregiudizi verso la 

Direttiva 2005/29/CE (pratiche commerciali sleali B2C), la 

Direttiva 2006/114/CE (pubblicità ingannevole e pubblicità 

comparativa) ed altre norme applicabili nell’UE. 

• La persona responsabile (Articolo 5) e i distributori 

(Articolo 6.1) saranno responsabili, in base al 

Regolamento, delle aggettivazioni utilizzate. 


7


I criteri comuni si applicano a: 

• tutti i claims cosmetici (primari e secondari), 

• tutte le forme di pubblicità (testi, denominazioni, marchi, 

disegni, immagini ecc.), 

• tutti i mezzi di comunicazione (etichette dei prodotti, TV, 

stampa, internet, ecc.). 

I criteri comuni dovranno essere usati per 

giustificare i claim ma non per determinare le parole 

dei claim stessi. 


8

Criteri comuni 

• I criteri dovranno rispettare i principi delle 

aggettivazioni pubblicitarie: 

1. Conformità alle norme 

2. Veridicità 

3. Supporto probatorio 

4. Onestà 

5. Correttezza 

6. Consentire al consumatore decisioni 

informate 


9



• Le dichiarazioni relative ai prodotti cosmetici dovrebbero 

essere conformi a tutti gli attinenti requisiti di legge e non 

devono fuorviare il consumatore. 

• Le dichiarazioni indicanti che il prodotto è stato approvato 

dall'autorità competente non sono consentite. 

• L'accettabilità di una dichiarazione dovrebbe basarsi sulle 

aspettative ragionevoli del consumatore medio sul 

mercato in questione. 


10



• Non sono ammissibili le dichiarazioni atte a suggerire che un 

prodotto presenti un vantaggio specifico laddove tale vantaggio 

corrisponde alla mera ottemperanza a requisiti legali minimi. 

ESEMPIO: la dichiarazione "prodotto per il trattamento cutaneo 

senza idrochinone" non è consentita poiché l'idrochinone è 

vietato dalla legislazione UE in materia di cosmetici per un simile 

uso. 

ESEMPIO: la dichiarazione "il prodotto è conforme alle 

disposizioni della legislazione UE sui cosmetici" non è consentita 

poiché tutti i prodotti immessi sul mercato dell'UE devono 

ottemperare a detta legislazione. 


11



• Né la presentazione generale del cosmetico né le singole 

dichiarazioni formulate per il prodotto devono essere 

basate su informazioni false o irrilevanti. 

ESEMPIO: la dichiarazione "senza silicone" non va 

apposta se il prodotto contiene silicone. 

ESEMPIO: la dichiarazione "effetto idratante per 48 ore" 

non è consentita se dalle prove disponibili emerge che il 

periodo di idratazione è più breve. 


12

• 



• Se un prodotto riporta di contenere un ingrediente 

specifico tale ingrediente dev’ssere effettivamente 

presente. 

ESEMPIO: affinché la dichiarazione che un prodotto 

"contiene miele" possa essere veridica il prodotto deve 

effettivamente contenere miele e non soltanto un aroma di 

miele. 


13



• Le dichiarazioni relative agli ingredienti che rinviano alle 

proprietà di un ingrediente specifico non devono implicare 

che il prodotto finito abbia le stesse proprietà laddove ciò 

non sia vero. 

ESEMPIO: la dichiarazione "contiene aloe vera con potere 

idratante" non può essere formulata se il prodotto di per 

sé non ha un effetto idratante. 

• Le comunicazioni commerciali non devono far credere che 

i pareri espressi siano dichiarazioni oggettive a meno che 

tali pareri non siano corroborati da prove oggettive. 


14



• Le dichiarazioni apposte sui prodotti cosmetici, siano esse 

esplicite o implicite, devono essere corroborate da prove 

adeguate e appropriate indipendentemente dal tipo di 

prova utilizzato, incluse le valutazioni degli esperti. 

• Qualora si usino studi quali elementi probanti, essi devono 

essere pertinenti al prodotto e ai benefici rivendicati, 

devono seguire metodologie ben concepite e organizzate 

(valide, affidabili e riproducibili) e devono rispettare 

considerazioni d'ordine etico. 


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• Il livello di prova o di supporto dev’essere in linea con il 

tipo di dichiarazione effettuata ed è particolarmente 

importante nel caso di dichiarazioni in relazione alle quali 

l'assenza di efficacia possa determinare un problema per 

la sicurezza,. 

• Le dichiarazioni chiaramente esagerate che non vengono 

prese alla lettera dal consumatore medio o le dichiarazioni 

di natura astratta non richiedono di norma di essere 

sostanziate. 

ESEMPIO: la dichiarazione "questo profumo ti mette le 

ali" è iperbolica e nessuno la prenderebbe alla lettera 

attendendosi che gli spunti un paio d'ali. 


16



• Una dichiarazione che estrapoli le proprietà di un 

ingrediente attribuendole al prodotto finito dev’essere 

corroborata da prove adeguate e appropriate, come la 

dimostrazione della presenza dell'ingrediente ad una 

concentrazione efficace, ecc. 

• La determinazione dell'accettabilità di una dichiarazione 

dovrebbe essere basata sul peso probatorio di tutti gli 

studi, dati e informazioni disponibili. La tipologia dei dati 

probanti può variare a seconda della natura della 

dichiarazione e delle conoscenze generali prevalenti. 


17


4. Onestà 

• Le indicazioni relative all'efficacia di un prodotto non devono 

andare al di là degli elementi probanti disponibili. 

ESEMPIO: la dichiarazione "un milione di consumatori preferisce questo 

prodotto" non dovrebbe essere consentita se si basa soltanto sul volume 

delle vendite pari a un milione di unità. 

• Né la presentazione generale di un cosmetico né le singole 

dichiarazioni formulate per il prodotto devono implicare, per 

azione od omissione, che il prodotto ha caratteristiche o funzioni 

che non possiede. 

ESEMPIO: le dichiarazioni sull'efficacia non dovrebbero basarsi su 

immagini manipolate elettronicamente nella situazione "prima e dopo" se 

la rappresentazione è ingannevole quanto ai risultati del prodotto. 


18


4. Onestà 

• Le dichiarazioni non dovrebbero attribuire al prodotto in 

questione caratteristiche specifiche (uniche) se prodotti 

affini possiedono le stesse caratteristiche. 

ESEMPIO: i profumi contengono di solito un quantitativo 

elevato di etanolo tale da rendere superfluo l'uso 

addizionale di conservanti. In tal caso sarebbe disonesto 

sottolineare nella pubblicità che un certo profumo non 

contiene conservanti. 


19


4. Onestà 

• Se l'effetto di un prodotto è legato a condizioni specifiche 

(ad esempio, ad un uso in associazione con altri prodotti) 

lo si deve indicare chiaramente. 

ESEMPIO: se l'effetto dichiarato di uno shampoo si basa 

sull'uso combinato di tale shampoo con un balsamo per 

capelli, ciò dovrebbe essere indicato. 


20



• Le dichiarazioni relative ai cosmetici devono essere 

• 

oggettive e non denigrare i prodotti della concorrenza, né 

denigrare gli ingredienti usati legalmente e in modo sicuro 

nei prodotti cosmetici. 

ESEMPIO: una dichiarazione "contrariamente al prodotto 

X, questo prodotto non contiene l'ingrediente Y che ha 

notoriamente un potere irritante" non è ammissibile. 

ESEMPIO: "scarso tenore di allergeni poiché privo di 

conservanti" è una dichiarazione scorretta poiché 

presuppone che tutti i conservanti siano allergenici. 


21



• Le dichiarazioni relative a un cosmetico non devono 

determinare confusione con i prodotti, marchi, nomi 

commerciali di un concorrente. 

• Le dichiarazioni relative ai cosmetici possono avere 

carattere comparativo a patto che si attengano al disposto 

della direttiva 2006/114/CE. 

ESEMPIO: raffrontare l'efficacia di un deodorante con 

l'efficacia di un antitraspirante non è corretto poiché si 

tratta di due prodotti diversi con funzioni diverse. 


22


6. Consentire al consumatore decisioni 

informate 

• I messaggi commerciali devono essere chiari, precisi, 

pertinenti e comprensibili per il pubblico di destinatari. 

• Le dichiarazioni sono parte integrante dei prodotti e 

dovrebbero contenere informazioni che consentano al 

consumatore finale di fare una scelta informata. 

• I messaggi commerciali devono tener conto della capacità 

• 

del pubblico di destinatari (popolazione degli Stati membri 

o segmenti della popolazione, ad esempio consumatori di 

età e sesso diversi od operatori professionali) di 

comprendere il messaggio. 


23

Criteri comuni - SUPPORTI 

Resta responsabilità dell’azienda identificare e applicare la 

metodologia appropriata per il supporto, quando rilevante, 

all’aggettivazione utilizzata. Sarà possibile utilizzare 

qualsiasi protocollo scientificamente accettabile, posto che 

sia giustificato. 

Allegato 1: Best practice for claim 

substantiation evidence 

• Best practices applying to experimental studies 

• Best practice applying to consumer perception tests 

• Best practice applying to the use of published 

information 


24

Criteri comuni - SUPPORTI 

Efficacy Evaluation of 

Cosmetic Products 


25

Criteri comuni – TEMPI 

• Novembre 2012: presentazione della bozza di 

REGOLAMENTO 

• 14 Febbraio 2013: votazione del Regolamento. 

• 11 luglio 2013: applicazione. 

Non ci sara' effetto retroattivo. 


26


IL FUTURO 

CHE COSA C’E’ ANCORA DA FARE? 


27


Nel 2013 sono previsti ancora 2 

incontri del WG sui criteri comuni 

20 marzo 2013 

17 settembre 2013 


28

Criteri comuni – Specifiche linee guida 

Le discussioni in corso tra i diversi stakeholder 

per una possibile specifica disciplina riguardano: 

• “Free of” claims: 

• Health-related claims (e.g. “hypoallergenic”). 

Per quanto concerne i “Natural” / “Organic” 

claims la Commissione al momento continua a 

fare riferimento ai risultati del lavoro svolto 

dall’ISO. 


29

« Free of » claims: principi discussi dagli 

stakeholder 

• Compatibilità con i criteri comuni 

• Non accettabile quando si denigrano talune sostanze 

(basandosi soprattutto sulla supposta percezione 

negativa della sicurezza di un ingrediente da parte dei 

consumatori) 

• Non accettabile quando si riferisce ad una classe 

funzionale di ingredienti (es. conservanti, coloranti, 

fragranze, ecc.) ed il cosmetico contiene ingredienti con 

una funzione principale simile 

• La presentazione del claim non dovrebbe disorientare il 

consumatore relativamente alla funzione ed ai benefici 

principali del prodotto o distoglierlo dalla lettura 

dell’elenco degli ingredienti. 


30

Naturale e biologico 

Clarification of the absence of European harmonised 

standard for natural and organic cosmetics 

Today, there is no European harmonised standard which sets 

criteria for natural and organic cosmetics. However, it seems that 

some European certification bodies advertise their integrated 

standards as the European harmonised standard for natural and 

organic cosmetics. This practice leads to unfair and misleading 

information for consumers and disruption of the internal market. 

Therefore, it cannot be accepted. 

Concerning criteria for claims used in relation to cosmetics, the 

Commission services have been working on the implementation 

of Article20 of Regulation (EC) No 1223/2009 (EU Cosmetics 

Regulation). 

http://ec.europa.eu/consumers/sectors/cosmetics/files/pdf/organic_stand 

ard_en.pdf 


31


Organic Ingredients 

Natural Ingredients 

Cosmetic Ingredients 

ISO TC 

217: 

situazione 


32


Why is the ISO project interesting? 

FullyInternational 

Open to all stakeholders 

Technical expertise 

Stakeholder recognition 

Track record (GMP, Sun protection, 

microbiology, analytical chemistry, etc.) 


33

North America 

U.S.A. 

Latin America 

Argentina 

Colombia 

CASIC 

Africa & Middle East 

Europe 

Cosmetics 

Europe 

NaTrue 

Austria 

Poland 

Belgium 

Spain 

ISO TC 

217 

Cosmetics 

Croatia 

Czech Rep 

France Germany Italy Netherlands 

Switzerland 

Algeria Egypt Ghana Iran Jordan Kenya Nigeria So.Afr U.A.E. 

U.K. 

Asia - Pacific 

Australia 

India 

Norway 

Japan Korea(South) 

Sri Lanka 

Denmark 

China 

Indonesia 

ACA 

Thailand 


34


ISO/WD 16128 Guideline on Technical 

Definitions and Criteria for Natural and 

Organic Cosmetic Ingredients and 

Products 

Project Leader AENOR [Spain] 

Working Group 4 Terminology 


35


• La data limite per il completamento dello standard è 

stata posticipata al 5 ottobre 2015. 

• Due incontri (FR e BR) nel 2012 

• Progresso nella definizione di ingredienti naturali e 

biologici 

• Diverse posizioni su acqua, ingredienti di derivazione 

naturale, calcolo del contenuto N&O dei cosmetici 

finiti. 


36


Situazione dopo l’incontro di ottobre 2012 

Accordo sulla definizione di: 

1. ingredienti naturali (compresi quelli minerali) 

2. ingredienti non naturali 

3. ingredienti biologici 

4. acqua 

5. derived organic ingredients. 

Accordo sul fatto che i derived natural ingredients 

devono avere un origine naturale > 50%. 

Dissenso sulle definizioni di: 

1. processi chimici/biologici (inclusi i riferimenti alla Green 

Chemistry) 

2. derived mineral ingredients. 


37


- Prossimo incontro marzo-aprile 2013 in Corea. 

- Necessità di trovare un accordo sulla definizione e 

caratterizzazione di tutti gli ingredienti, prima di dibattere 

elementi legati al cosmetico finito. 

- Determinare il natural index dei derived natural 

ingredients (minerali inclusi). 

- Selezionare i processi per i derived natural ingredients. 

- Creazione di un GdL per esaminare criteri e metodo di 

calcolo dell’acqua nel caso di ricostituzione di ingredienti 

ed il calcolo dell’organic index of specifically processed 

plant materials. 


38

European Commission’s 

Multi-stakeholder Dialogue on Environmental Claims 

(MDEC) 

Political objective: integration of consumer rights, environmental 

protection and sustainable consumption. 

• Finalizzazione di MDEC Report: Febbraio 2013 

• Presentazione all’European Consumer Summit: 18-19/03/13 

Febbraio-Marzo 2013 Stefano Dorato 39

Grazie della vostra attenzione 

SDorato@tim.eu.blackberry.com 

Febbraio-Marzo 2013 Stefano Dorato 40

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