Numero 3, Volume 15 - luglio 2012 - Nuova Serie - AMD

Newsletter della Rete di Ricerca AMD Il Giornale di AMD 2012;15:210
Newsletter n. 16 giugno 2012
Carissimi ricercatori e amici della ricerca AMD,con questa breve newsletter vi riportiamo solo
le novità di rilievo.
SUBITO!DE
Grandissime novità a riguardo!
Abbiamo concluso la fase di valutazione delle schede
raccolte, di risoluzione delle query e di inserimento dai dati
nel database. I pazienti inseriti sono stati 499.
Dalle prime sommarie analisi possiamo affermare
quanto riportato nella tabellina a destra.
Siamo sicuri di poter avere i dati preliminari dell’arruolamento
assolutamente in tempo utile per presentarli al
Convegno di Napoli del CSR di ottobre.
Vi ricordiamo che essendo questo uno studio prospettico,
è necessario tenere i contatti con i pazienti arruolati
per la seconda raccolta dati che sarà a 18 mesi. Ognuno
di voi in base all’inizio dell’arruolamento deve richiamare i
pazienti per la visita 2 (crf dalla copertina gialla). Vi è stato
mandato per mail un reminder sulle date di avvio di tale
fase.
La visita 2 è assolutamente identica alla visita 1 e la raccolta
dei dati avverrà nello stesso modo.
l database sarà aperto alle analisi statistiche per tutto
il gruppo di lavoro , per cui se avete piacere di collaborare
nella fase di analisi, scrittura dei lavori, o avete idee particolari per sottoanalisi mirate fate pervenire
le vostre idee e richieste alla Rete di Ricerca. I dati, lo ribadiamo sono di AMD e sono gestiti
in maniera paritetica da tutti i ricercatori dello studio.
STUDIO HYPOS-1 (HYpoglycemia Percentage Observational Study)
Lo studio si propone di valutare la frequenza e i fattori di rischio associati agli episodi di ipoglicemia
sintomatica e maggiore nelle persone con diabete di tipo 1 e 2 e di valutarne l’impatto
su costi indiretti e sulla qualità di vita.
Lo studio coinvolgerà circa 2000 pazienti che afferiscono a 15 servizi di diabetologia.
La situazione ad oggi, prevede l’avvio imminente dello studio.
Tutta la documentazione è stata infatti fatta pervenire ai Comitati Etici dei centri coinvolti.
Si tratta di uno studio osservazionale promosso da una Società Scientifica per cui senza scopri di
lucro,né oneri per il Comitato Etico. Vale la regola del silenzio/assenso. Sarà il Mario Negri Sud,
che si è occupato dell’invio del materiale e dei contatti con i vari Comitati Etici, a farvi sapere
quando potrete iniziare e a consegnarvi le password di accesso alla crf elettronica.
STUDIO ACCEPT D
L’arruolamento è stato prolungato al 30/04/2013 perciò chiunque voglia puo’ pensare di
incrementare l’arruolamento nel proprio Servizio raddoppiando i pazienti e avvalendosi della
figura del data manager che verrà adeguatamente retribuito.
NOVITA’ PER IL FUTURO
Ormai le basi del SUBITO! TRIAL sono gettate a breve verrete informati sugli sviluppi futuri.
Si sta lavorando a una versione informatica dell’algoritmo AMD che verrà utilizzato all’interno
dello studio.
Vi segnaliamo inoltre (per coloro che ne hanno preso parte) che l'abstract “Incidence of death,
hospitalisation and new left ventricular dysfunction in type 2 diabetic patients. Two years
follow-up in the DYDA study" è stato accettato come comunicazione orale all’EASD 2012.
Ricordandovi che siamo a disposizione per ogni dubbio o richiesta alle mail sotto riportate vi
ringraziamo e vi auguriamo buon lavoro!!
retediricerca@aemmedi.it
elynada@gmail.com
Buon lavoro!!
Carlo B. Giorda
Elisa Nada
210 AMD