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RichOff STRUMENTI PER ESEC. TEST COAGULATIVI I - Asl TO4

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SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE<br />

REGIONE PIEMONTE<br />

A.S.L. <strong>TO4</strong><br />

Sede legale provvisoria<br />

Via Aldisio 2 - 10015 Ivrea<br />

Prot. n. 69026/AB/ca Ivrea, 27/06/08<br />

Sruttura Complessa Provveditorato<br />

Tel. 0125/414474 – Fax 0125/43649<br />

E-mail: provveditorato@asl.ivrea.to.it<br />

OGGETTO: Richiesta di offerta per fornitura triennale di “<strong>STRUMENTI</strong> <strong>PER</strong><br />

L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I”<br />

Procedura Negoziata Plurima<br />

CODICE IDENTIFICATIVO 01798164DA<br />

Questa A.S.L. indice trattativa privata per l’affidamento della fornitura di “<strong>STRUMENTI</strong><br />

<strong>PER</strong> L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I”, come descritto dettagliatamente<br />

nell’allegato 1 (Capitolato speciale). L’affidamento decorrerà dalla data indicata nella<br />

delibera di aggiudicazione. In ogni caso, il prezzo di aggiudicazione rimane fisso ed<br />

invariabile per l’intero triennio di durata della fornitura.<br />

L’offerta potrà essere inviata in un plico chiuso, che dovrà pervenire entro e non oltre<br />

le ore 15.00 del giorno 25/07/08 al seguente indirizzo:<br />

• A.S.L. <strong>TO4</strong> – STRUTTURA COMPLESSA PROVVEDITORATO – VIA ALDISIO, N. 2<br />

– 10015 IVREA – (TO)<br />

Sulla parte esterna della busta dovrà comparire la dicitura “OFFERTA <strong>PER</strong> LA<br />

FORNITURA DI “<strong>STRUMENTI</strong> <strong>PER</strong> L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I”<br />

CODICE IDENTIFICATIVO GARA 01798164DA<br />

Il plico dovrà contenere:<br />

a) La seguente documentazione amministrativa:<br />

Spett.le Ditta


1. Dichiarazione sostitutiva resa dal legale rappresentate, corredata da fotocopia del<br />

documento d’identità non scaduto, ai sensi del D.P.R. 445/2000, con la quale la ditta<br />

partecipante attesti:<br />

• Di essere consapevole delle responsabilità penali a cui può andare incontro in caso<br />

di dichiarazione mendace o di esibizione di atti falsi o contenenti dati non<br />

corrispondenti a verità (art. 76 D.P.R. 445/2000);<br />

• Di essere iscritta al Registro delle Imprese presso C.C.I.I.A. con indicazione del<br />

numero e della data di iscrizione, oggetto dell’attività, generalità degli<br />

amministratori ed attestazione che la società non si trova in stato di fallimento o<br />

concordato;<br />

• Di non trovarsi in alcuna delle condizioni di esclusione di cui all’art. 38 del D.Lgs n°<br />

163/2006;<br />

• Di ottemperare a quanto previsto dalla legge 68/99 in materia di diritto al lavoro dei<br />

disabili;<br />

• Di accettare la nomina a responsabile esterno al trattamento dei dati ai sensi<br />

dell’art. 29 del D.Lgs. 196/2003, qualora la natura della fornitura ne determini le<br />

condizioni;<br />

2. Copia della presente lettera d’invito e del Capitolato Speciale, sottoscritti in ogni pagina<br />

per accettazione dal legale rappresentante;<br />

3. Ricevuta in originale del versamento di € 20,00 quale contributo di gara dovuto<br />

all’Autorità Lavori pubblici ovvero fotocopia dello stesso corredata da dichiarazione di<br />

autenticità e copia di un documento in corso di validità del legale rappresentante;<br />

4. Qualora la Ditta partecipi a più gare indette da questa Amministrazione per<br />

tipologie di fornitura simili tra loro, ha facoltà di presentare una sola volta la<br />

documentazione amministrativa di cui sopra, purché le scadenze per la<br />

presentazione delle offerte coincidano alla data del 25/07/08.<br />

b) La seguente documentazione tecnica:<br />

1. Dettagliata descrizione tecnica e funzionale in lingua italiana dell’apparecchiatura<br />

offerta;<br />

2. Risposta al questionario tecnico previsto all’art. 1 del capitolato per quanto riguarda<br />

il sistema strumentale e i materiali di consumo, con compilazione degli Allegati A<br />

(Dichiarazione di Conformità Normativa) e B ( Modalità di Assistenza Tecnica);<br />

3. Elenco di forniture analoghe a quelle offerte in termini di modello e di prestazioni;<br />

4. Indicazione di eventuali altri materiali di consumo da impiegarsi per l’utilizzo del<br />

sistema in oggetto. (potrà essere allegata copia del listino)<br />

5. Elenco dei reagenti per coagulazione utilizzabili dal sistema (potrà essere allegata<br />

copia del listino, come richiesto dal punto 21 del questionario tecnico)<br />

c) L’offerta economica vera e propria. Tale offerta dovrà contenere:<br />

La quota di locazione dell’apparecchiatura e/o sistema proposto;<br />

Il prezzo dei singoli materiali di consumo offerti;<br />

Il valore complessivo della fornitura nel triennio di durata della stessa;<br />

L’indicazione del valore commerciale dell’apparecchiatura in caso di acquisto della<br />

stessa;<br />

La % IVA per ciascuna voce inclusa nell’offerta.


L’offerta presentata dalla Ditta è da ritenersi immediatamente vincolante, mentre per<br />

l’Azienda Sanitaria avrà carattere provvisorio, sino a completamento dell’iter<br />

procedurale,di assegnazione della fornitura, che si concluderà con il ricevimento della<br />

relativa documentazione.<br />

Ai sensi dell’art. 13 del D.Lg.s. 30/06/03 n. 196 e successive modificazioni, si informa<br />

che i dati forniti dalle imprese sono da questa Azienda trattati per le sole finalità connesse<br />

alla gara e per l’eventuale stipula e gestione dei contratti. Il trattamento dei dati sarà<br />

improntato a liceità e correttezza nel rispetto della citata legge e dei relativi obblighi di<br />

riservatezza. Sono fatti salvi, in ogni caso, i diritti di cui all’art, 7 comma 4) della suddetta<br />

legge.<br />

Si fa presente, che trattandosi di trattativa privata, questa Azienda si riserva la più<br />

ampia potestà discrezionale che le consentirà di procedere o meno all’assegnazione della<br />

fornitura, di chiedere chiarimenti sull’offerta economica e/o di richiedere integrazioni sulla<br />

stessa.<br />

Per ulteriori chiarimenti di tipo amministrativo, contattare le Sigg.re Alocco e/o<br />

Ceresa al numero telefonico 0125/414 474. Per informazioni di carattere tecnico contattare<br />

il Dr. Girotto e/o il Dr. Francisco al numero telefonico 0125 / 414 289.<br />

Distinti saluti.<br />

Il Direttore S.C. Provveditorato<br />

(Dott. Carlo DI CARLO)<br />

(firmato in orirginale)


SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE<br />

REGIONE PIEMONTE<br />

A.S.L. <strong>TO4</strong><br />

CAPITOLATO SPECIALE<br />

Sede legale provvisoria<br />

Via Aldisio 2 - 10015 Ivrea<br />

Fornitura triennale di “<strong>STRUMENTI</strong> <strong>PER</strong> L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I”<br />

Procedura negoziata plurima<br />

Descrizione generale della fornitura<br />

Art. 1 – OGGETTO E CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA<br />

Art. 2 – CONDIZIONI PARTICOLARI SU AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO<br />

DELLA STRUMENTAZIONE E VARIAZIONE DEI PRODOTTI<br />

Art. 3 – DOCUMENTAZIONE TECNICA<br />

Art. 4 – ASSISTENZA TECNICA<br />

Art. 5 – MODALITÀ DI CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DELLA<br />

STRUMENTAZIONE<br />

Art. 6 – VERIFICHE SULL’IMPIEGO DEI SISTEMI, PROVE IN FASE DI GARA E DI<br />

COLLAUDO, CORSI DI ADDESTRAMENTO<br />

Sezione Amministrativa e Legale<br />

Art. 7 – MODALITA’ DI ASSEGNAZIONE DELLA FORNITURA<br />

Art. 8 – DURATA CONTRATTUALE – PREZZI<br />

Art. 9 – MODALITÀ DI CONSEGNA DEI MATERIALI DI CONSUMO DEDICATI<br />

Art.10 – CONTROLLI QUALITATIVI E QUANTITATIVI DEI PRODOTTI<br />

CONSEGNATI<br />

Art.11 – MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO<br />

Art.12 – CONTROVERSIE, PENALI E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO<br />

Art.13 – SUBAPPALTO<br />

Art.14 – FORO COMPETENTE<br />

Art.15 – NORME DI RINVIO<br />

Art.16 – MODALITA’ CONTRATTUALI<br />

Allegati<br />

A DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ NORMATIVA<br />

B MODALITA’ DI ASSISTENZA TECNICA


ART.1 – OGGETTO E CARATTERISTICHE DELLA FORNITURA<br />

Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura triennale in service di <strong>STRUMENTI</strong> <strong>PER</strong><br />

L’<strong>ESEC</strong>UZIONE DI <strong>TEST</strong> <strong>COAGULATIVI</strong> I, in uso presso il Servizio di Immunoematologia e<br />

Medicina Trasfusionale come di seguito descritto:<br />

SISTEMI ANALITICI<br />

(1) Caratteristiche e prestazioni essenziali richieste<br />

n.2 Coagulometri automatici con le seguenti caratteristiche:<br />

• Coagulometro automatico per l’esecuzione di test coagulativi, cromogenici e<br />

immunologici<br />

• Lo strumento deve consentire il caricamento continuo dei campioni e la possibilità di inserire<br />

campioni urgenti senza interrompere l’esecuzione degli esami già programmati e in<br />

esecuzione<br />

• Essere provvisto di sistema per il cup-piercing<br />

• Consentire il riconoscimento del campione tramite bar code di almeno 13 caratteri e<br />

prevedere anche la possibilità di programmare l’esecuzione di test con cuvette o<br />

campioni sprovvisti di barcode<br />

• La cadenza analitica, valutata sul parametro del PT, non deve essere inferiore a 350<br />

esami/ora.<br />

• Deve prevedere la possibilità di configurare da parte dell’utente test coagulativi<br />

• Deve consentire l’esecuzione in routine di test coagulativi di base e di II livello con reattivi<br />

forniti da ditte diverse da quella fornitrice dello strumento<br />

• Deve consentire la programmazione di almeno 100 metodiche diverse<br />

• Deve consentire la diluizione automatica dei campioni<br />

• Deve consentire il reflex-test configurabile dall’utilizzatore<br />

• Deve consentire l’esecuzione di ulteriori esami sulla base del risultato ottenuto<br />

• collegamento con il sistema di gestione del laboratorio (Lab-Trak, per l’interfacciamento<br />

fare riferimento al Consorzio per l’Informatica del Canavese).<br />

n.1 Coagulometro con le seguenti caratteristiche:<br />

• Coagulometro per l’esecuzione di test coagulativi, cromogenici e immunologici di II<br />

livello<br />

• Consentire il riconoscimento del campione tramite bar code di almeno 13 caratteri e<br />

prevedere anche la possibilità di programmare l’esecuzione di test con cuvette o<br />

provette sprovviste di bar code<br />

• Deve prevedere la possibilità di configurare da parte dell’utente test coagulativi<br />

utilizzando reattivi di altre ditte<br />

• Deve consentire la programmazione di almeno 50 metodiche diverse<br />

• Collegamento con il sistema di gestione del laboratorio (Lab-Trak, per<br />

l’interfacciamento fare riferimento al Consorzio per l’Informatica del Canavese).<br />

Indicazioni sui carichi di lavoro abbinati ai sistemi analitici<br />

Referti / pazienti con i 2 coagulometri automatici:<br />

PT 67.000<br />

PTT 25.000<br />

Fibrinogeno 18.000<br />

Antitrombina 6.500<br />

D-Dimero 2.000<br />

Altri test coagulativi II livello 4.000


Referti / pazienti con il coagulometro per test di II livello:<br />

Test coagulativi II livello 8.000<br />

(2) questionario tecnico:<br />

coagulometri automatici per la routine:<br />

1. tecnologia analitica strumentale<br />

2. elenco e tipologia dei test che può eseguire e numero di metodiche in linea possibili<br />

3. numero di posizioni per reagenti e, se previsti, sistemi di termostatazione o agitazione dei<br />

reagenti<br />

4. modalità di caricamento dei campioni e numero massimo di campioni a bordo<br />

5. indicare, se previste, modalità di prediluizioni del campione e loro configurabilità<br />

6. indicare se previsto il reflex test<br />

7. dichiarazione se la strumentazione proposta può eseguire in routine test coagulativi di<br />

base e di II livello con reattivi forniti da ditte diverse da quella fornitrice dello strumento<br />

8. numero di test/ora considerando il parametro del TP<br />

9. indicare il tempo di esecuzione di una routine giornaliera di 250 campioni per complessivi 250<br />

PT, 180 PTT, 120 fibrinogeno con metodo derivato e 20 con metodo Clauss, 80 ATIII, 30 D-<br />

Dimero, 15 PS e 15 PC.<br />

10. materiali di consumo necessari (cuvette, soluzioni di lavaggio ecc…)<br />

11. volumi dei rifiuti solidi e liquidi e modalità di smaltimento<br />

12. elenco e caratteristiche dei sistemi di sicurezza<br />

13. caratteristiche dell’unità di elaborazione (PC) e della stampante abbinata al sistema analitico<br />

14. elenco delle procedure software fornite in dotazione e caratteristiche del programma di<br />

acquisizione e di analisi<br />

15. dimensioni e peso<br />

16. potenza elettrica richiesta, necessità di alimentazione da gruppo di continuità assoluta<br />

17. altre esigenze impiantistiche, con relativi assorbimenti<br />

18. eventuale strumentazione accessoria per la preparazione dei campioni<br />

19. tipologia dell’assistenza tecnica e tempi di intervento<br />

20. tipo e modalità di manutenzione ordinaria (risposte all’Allegato B)<br />

21. listino di reagenti per la coagulazione disponibili<br />

coagulometro per i test di II livello:<br />

1. tecnologia analitica strumentale<br />

2. elenco e tipologia dei test che può eseguire e numero di metodiche in linea possibili<br />

3. numero di posizioni per reagenti e, se previsti, sistemi di termostatazione o agitazione dei<br />

reagenti<br />

4. modalità di caricamento dei campioni e numero massimo di campioni a bordo<br />

5. indicare, se previste, modalità di prediluizioni del campione e loro configurabilità<br />

6. indicare, se previsto, il reflex-test<br />

7. numero di test/ora considerando il parametro del TP<br />

8. se consente l’analisi delle curve di reazione<br />

9. materiali di consumo necessari<br />

10. dichiarazione se la strumentazione proposta può eseguire in routine test coagulativi di<br />

base e di II livello con reattivi forniti da ditte diverse da quella fornitrice dello strumento<br />

11. volumi dei rifiuti solidi e liquidi e modalità di smaltimento<br />

12. elenco e caratteristiche dei sistemi di sicurezza<br />

13. caratteristiche dell’unità di elaborazione (PC) e della stampante abbinata al sistema analitico<br />

14. elenco delle procedure software fornite in dotazione e caratteristiche del programma di<br />

acquisizione e di analisi<br />

15. dimensioni e peso<br />

16. potenza elettrica richiesta, necessità di alimentazione da gruppo di continuità assoluta<br />

17. altre esigenze impiantistiche, con relativi assorbimenti<br />

18. eventuale strumentazione accessoria per la preparazione dei campioni


(1) Prestazioni sostanzialmente differenti, in senso peggiorativo, rispetto ai requisiti richiesti, potranno comportare<br />

l’esclusione dalla gara per ragioni tecniche. I valori numerici riportati in tale sezione sono da considerarsi indicativi nel<br />

senso che potranno essere considerati ammissibili valori che si scostano in misura ridotta rispetto a quelli richiesti. (2)<br />

Le informazioni richieste nel questionario tecnico dovranno essere rese nel medesimo ordine di formulazione dei<br />

quesiti. Tali i dati saranno utilizzati per la definizione del giudizio qualitativo e d’idoneità del sistema.<br />

Tale fornitura comprende:<br />

1. l’installazione e la messa in opera dei sistemi necessari all’esecuzione delle procedure.<br />

2. la fornitura di tutti i materiali di consumo necessari.<br />

3. l’assistenza tecnica full-risk (estensione della garanzia integrale) per tutto il periodo<br />

contrattuale, comprensiva della sostituzione delle parti soggette ad usura..<br />

4. l’installazione degli eventuali aggiornamenti tecnologici hw e sw che si rendessero<br />

disponibili nel corso del contratto.<br />

La dichiarazione di conformità costruttiva alla normativa tecnica in vigore sulle apparecchiature<br />

offerte dovrà essere resa sul modello Allegato A.<br />

ART. 2 - CONDIZIONI PARTICOLARI SU AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO<br />

DELLA STRUMENTAZIONE E VARIAZIONI DEI PRODOTTI<br />

Le parti convengono sulla possibilità di proporre o richiedere variazioni o aggiornamenti nella<br />

configurazione tecnologica della strumentazione e dei relativi materiali di consumo.<br />

Detta possibilità verrà esaminata e concordata tra le parti e di regola (salvo modifiche sostanziali)<br />

gli aggiornamenti tecnologici durante il periodo contrattuale dovranno essere forniti gratuitamente<br />

senza apportare variazioni alla quota di locazione delle apparecchiature. Accordo diverso potrà<br />

essere raggiunto tra le parti, purché lo stesso rientri nei limiti previsti dalla vigente normativa in<br />

materia di pubbliche forniture.<br />

Nel caso in cui i materiali di consumo oggetto di aggiudicazione non siano più prodotti o distribuiti<br />

o siano comunque sostituiti da altri più recenti, sarà facoltà dell’Azienda acquistare i nuovi prodotti,<br />

applicando gli stessi prezzi concordati in gara, ovvero rifiutarli, quando con proprio giudizio<br />

insindacabile giudichi i nuovi prodotti non perfettamente rispondenti alle esigenze del Servizio di<br />

Immunoematologia e Medicina Trasfusionale. In tal caso, verranno applicate le penali previste<br />

dall’art. 12 del presente capitolato con acquisti alternativi e potrà essere richiesta la risoluzione del<br />

contratto.<br />

ART. 3 - DOCUMENTAZIONE TECNICA<br />

La documentazione richiesta completa dei quesiti tecnici secondo l’ordine delle domande dovrà<br />

pervenire con l’offerta al Servizio Provveditorato.<br />

ART. 4 - ASSISTENZA TECNICA<br />

Le modalità di assistenza tecnica che dovranno essere assicurate nel corso dell’intero periodo<br />

contrattuale sono quelle meglio specificate nell’Allegato B che costituisce parte integrante e<br />

sostanziale del presente Capitolato.<br />

ART. 5 - MODALITÀ’ DI CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO DELLA<br />

STRUMENTAZIONE<br />

Le apparecchiature dovranno essere fornite sotto forma di contratto di locazione operativa, per cui,<br />

si applicano le clausole previste dall’art. 1571 e seguenti del C.C.


Le apparecchiature in argomento dovranno essere consegnate ed installate presso la sede del<br />

Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale che verrà indicata, sulla base di un<br />

cronoprogramma da concordarsi ad avvenuta aggiudicazione.<br />

Il periodo massimo intercorrente tra la richiesta scritta da parte dell’A.S.L. di procedere alla<br />

consegna e la conclusione dell’installazione non dovrà essere superiore a 30 gg. (salvo diverso<br />

accordo tra le parti).<br />

Per detta installazione la Ditta Fornitrice dovrà concordare le modalità con il Servizio di Ingegneria<br />

Clinica ed il responsabile del Servizio Trasfusionale.<br />

Le apparecchiature fornite dovranno essere regolarmente collaudate previa verifica del<br />

funzionamento strumentale e dell’interfacciamento con l’assistenza del Servizio di Ingegneria<br />

Clinica e dei Responsabili dei servizi interessati.<br />

Il pagamento della quota di locazione decorrerà dal primo giorno del mese successivo dalla data di<br />

collaudo.<br />

ART. 6 - VERIFICHE SULL’IMPIEGO DEI SISTEMI, PROVE IN FASE DI GARA E DI<br />

COLLAUDO, CORSI DI ADDESTRAMENTO<br />

Prove in fase di gara e di installazione:<br />

Ogni costo derivante da eventuali periodi di prova e dalle operazioni iniziali di messa in funzione<br />

del sistema é a carico del soggetto aggiudicatario (mano d’opera dei tecnici specializzati, set e<br />

materiali di consumo, ecc). La Ditta dovrà, pertanto, essere disponibile a fornire gratuitamente una<br />

sufficiente dotazione di campionature di materiali consumabili sino a completamento delle prove e<br />

delle operazioni di collaudo.<br />

Verifiche di collaudo:<br />

A completamento delle operazioni standard di collaudo, citate all’art. 5 del presente Capitolato, si<br />

effettueranno verifiche specifiche, al cui esito favorevole è subordinato il giudizio di accettabilità da<br />

parte del Servizio Trasfusionale, in particolare si procederà alla qualificazione delle prestazioni<br />

strumentali, mediante l’esecuzione di un insieme di test su campioni noti forniti dal Servizio di<br />

Immunoematologia e Medicina Trasfusionale corrispondenti all’ipotesi prevista nel capitolato<br />

tecnico con verifica dei tempi di esecuzione<br />

Qualora i risultati delle prove non corrispondano a quanto indicato nel capitolato o a quanto<br />

dichiarato dalla ditta fornitrice o il risultato della prova non sia positivo è facoltà dell’azienda<br />

rescindere il contratto e assegnare la fornitura ad altra ditta senza nessuna pregiudiziale.<br />

Corsi di addestramento:<br />

Ad avvenuta installazione, la Ditta si impegna ad effettuare, a titolo gratuito, presso il Servizio di<br />

Immunoematologia e Medicina Trasfusionale utilizzatore del sistema, uno specifico corso dedicato<br />

alla conoscenza ed all’uso delle apparecchiature per tutti gli operatori che le utilizzeranno,<br />

secondo modalità da concordarsi con il Direttore del Servizio Trasfusionale. Detto corso dovrà<br />

essere commisurato alla complessità del sistema e comprendere sia gli aspetti funzionali, che quelli<br />

di sicurezza di cui al D.Lgs. 626/94.<br />

ART. 7 - MODALITA’ DI ASSEGNAZIONE DELLA FORNITURA<br />

L’aggiudicazione sarà disposta sul totale complessivo della fornitura a favore della Ditta che avrà<br />

proposto l’offerta ritenuta economicamente più vantaggiosa, tenuto conto della qualità e del prezzo.<br />

L’A.S.L. si riserva la facoltà di assegnare la fornitura anche nel caso di presentazione di una sola<br />

offerta.<br />

Le Ditte partecipanti non potranno formulare offerte alternative.<br />

Per addivenire all’aggiudicazione, si procederà:<br />

1) A valutare le caratteristiche tecniche e qualitative della strumentazione offerta, tenendo conto di<br />

quanto richiesto nel questionario tecnico di cui all’art. 1 del presente capitolato.


2) Ad acquisire agli atti specifica relazione e/o verbale predisposto dal Responsabile del Servizio<br />

di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale in cui si esprime un giudizio qualitativo e di<br />

idoneità sulla strumentazione offerta dalle singole Ditte partecipanti, con la relativa proposta di<br />

aggiudicazione della fornitura a favore della Ditta che avrà presentato l’offerta ritenuta<br />

economicamente più vantaggiosa sulla base dei seguenti parametri:<br />

Prezzo<br />

Qualità della strumentazione<br />

Adattabilità al contesto operativo<br />

ART. 8 - DURATA CONTRATTUALE - PREZZI<br />

Il contratto avrà durata triennale a decorrere dalla data indicata nella delibera di aggiudicazione. La<br />

fornitura può essere soggetta a proroga con l’obbligo di mantenere le stesse condizioni per un<br />

periodo non superiore a 120 giorni.<br />

I prezzi, oggetto di offerta, si intendono fissi ed invariabili per l’intera durata della fornitura. E’<br />

ammessa revisione degli stessi se ne ricorrono i presupposti di legge.<br />

L’A.S.L. si riserva la facoltà di non assegnare la fornitura qualora le condizioni economiche non<br />

siano congrue rispetto alle migliori quotazioni di mercato.<br />

ART. 9 - MODALITA’ DI CONSEGNA DEI MATERIALI DI CONSUMO DEDICATI<br />

La consegna dei materiali di consumo dedicati agli strumenti oggetto della fornitura dovrà essere<br />

effettuata entro 15 gg. dal ricevimento dell’ordine anche telefonico. In casi eccezionali, qualora<br />

l’A.S.L. rimanga sprovvista di materiale, la consegna dovrà avvenire entro e non oltre le 48 ore dal<br />

ricevimento dell’ordine.<br />

Il prodotto dovrà essere consegnato in porto franco presso le sedi indicate nell’ordinativo. Il<br />

giudizio sull’accettabilità della fornitura è demandata al personale preposto al controllo ed ai tecnici<br />

utilizzatori.<br />

I prodotti dovranno riportare sulla confezione tutte le iscrizioni previste dalla normativa vigente. I<br />

prodotti consegnati dovranno possedere una validità residua non inferiore ai 2/3 della validità<br />

massima prevista.<br />

ART. 10 - CONTROLLI QUANTITATIVI E QUALITATIVI DEI PRODOTTI<br />

CONSEGNATI<br />

Il controllo quantitativo verrà effettuato all’atto delle consegne. La quantità sarà esclusivamente<br />

quella accertata presso i magazzini o sedi indicati dall’A.S.L. e dovrà essere riconosciuta ad ogni<br />

effetto dal fornitore. Per l’accertamento dei requisiti qualitativi dei prodotti, resta inteso che la firma<br />

per ricevuta, rilasciata al momento della consegna, non impegnerà all’accettazione l’A.S.L. che si<br />

riserva il diritto di verificare la corrispondenza qualitativa in sede di effettivo utilizzo della merce<br />

consegnata. I prodotti che presentano difetti e discordanze verranno tenuti a disposizione del<br />

fornitore e restituiti, anche tolti dal loro imballaggio originario, ed il fornitore stesso dovrà<br />

provvedere alla sostituzione, entro cinque giorni, con materiale idoneo.<br />

In ogni momento, a cura del competente servizio, potrà essere verificata la corrispondenza delle<br />

caratteristiche tecniche proprie dei prodotti consegnati, con le specifiche tecniche dichiarate dalla<br />

ditta e potrà essere verificato la resa degli stessi.<br />

Le spese per le analisi qualitative saranno a carico della ditta fornitrice qualora le caratteristiche<br />

rilevate risultassero difformi da quelle offerte.


L’A.S.L. non assume comunque responsabilità per il deperimento o la perdita della merce respinta,<br />

ma non ritirata dal fornitore.<br />

ART. 11 - MODALITA’ DI FATTURAZIONE E PAGAMENTO<br />

La fatturazione del canone di locazione dovrà avvenire singolarmente per ciascuna apparecchiatura<br />

con cadenza trimestrale posticipata. Accordi diversi potranno essere raggiunti tra le parti.<br />

La fatturazione dovrà avvenire a norma di legge, con esplicito riferimento ai D.D.T., alla sede<br />

dove i prodotti sono stati consegnati e al numero dell’ordinativo a cui la consegna fa riferimento.<br />

I quantitativi ordinati e quindi ammessi al pagamento saranno quelli accertati all’atto delle singole<br />

consegne presso le sedi fissate negli ordinativi .<br />

Il pagamento verrà effettuato a 120 giorni dalla data di ricevimento della fattura, con mandato<br />

emesso dalla Tesoreria dell’A.S.L.. Per data di ricevimento si intende quella di apposizione di<br />

timbro datario da parte dell’Ufficio Protocollo dell’A.S.L.. In ogni caso l’A.S.L. committente si<br />

ritiene esonerata da ogni responsabilità per i pagamenti eseguiti sui conti correnti comunicati dalla<br />

ditta, così come per i pagamenti eseguiti a procuratori nominati dalla Ditta.<br />

ART. 12 – CONTROVERSIE. PENALI E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO<br />

In caso di mancato rispetto degli obblighi contrattuali, sia per quanto attiene i termini di consegna,<br />

che per le altre modalità di somministrazione, l’A.S.L. potrà rivalersi:<br />

• Applicando una quota forfettaria a titolo di penale variabile da Euro 150 a Euro 1.500, in<br />

rapporto alla gravità dell’inadempienza che sarà documentata;<br />

• Addebitando le eventuali spese sostenute per approvvigionamenti alternativi.<br />

L’ammontare delle penalità sarà trattenuto sui crediti del soggetto aggiudicatario e pertanto detratto<br />

dalle eventuali fatture in corso di liquidazione. In caso di recesso in corso di fornitura da parte della<br />

ditta, l’A.S.L. avrà diritto a provvedere con approvvigionamenti alternativi, sino alla scadenza della<br />

fornitura, con obbligo dell’appaltatore di risarcire il danno derivante dal recesso.<br />

Il contratto si ritiene, comunque, risolto, con provvedimento motivato e previa comunicazione del<br />

procedimento stesso anche nei seguenti casi:<br />

a) Per gravi e ripetute inadempienze, frode o altro, tali da giustificare l’immediata risoluzione del<br />

contratto;<br />

b) In caso di cessione della Ditta, di cessazione dell’attività, di concordato preventivo, di<br />

fallimento o atti di sequestro o di pignoramento a carico del soggetto aggiudicatario;<br />

c) Per motivate esigenze di pubblico interesse specificate nel procedimento di risoluzione .<br />

Al verificarsi delle sopra elencate ipotesi, la risoluzione si verifica di diritto quando<br />

l’Amministrazione concluso il relativo procedimento, deliberi di valersi della clausola risolutiva, e<br />

di tale volontà dia comunicazione scritta al soggetto aggiudicatario.<br />

ART. 13 - SUBAPPALTO<br />

La Ditta aggiudicataria non potrà assolutamente subappaltare parzialmente o totalmente la fornitura<br />

ad altra Ditta, senza preventivo consenso scritto dall’A.S.L. appaltante e nei casi tassativamente<br />

previsti dalle leggi di settore.


ART. 14 - FORO COMPETENTE<br />

Per qualunque controversia nascente dal contratto sarà competente il Foro di Ivrea.<br />

ART. 15 - NORME DI RINVIO<br />

Per quanto non contemplato nel presente capitolato speciale, valgono le normative nazionali,<br />

regionali e comunitarie in materia di appalti, purché non in contrasto con quelle del presente<br />

capitolato.<br />

ART. 16 – MODALITA’ CONTRATTUALI<br />

Trattandosi di procedura condotta ai sensi del vigente Regolamento aziendale di applicazione<br />

dell’art. 125 D.lgs 163/2006, le incombenze contrattuali successive all’aggiudicazione saranno<br />

espletate mediante corrispondenza commerciale.<br />

Alla ditta aggiudicataria verrà inviata copia della deliberazione di assegnazione che dovrà essere<br />

sottoscritta dal legale rappresentante per accettazione.


ALLEGATO A pag.1 di 2<br />

Dichiarazione di Conformità Normativa<br />

Il sottoscritto .............................................................................................<br />

in qualità di Legale Rappresentante della<br />

Ditta ......................................................................................................................<br />

con sede in ............................................................................................................<br />

dichiara<br />

sotto la propria responsabilità che le apparecchiature/sistemi oggetto di<br />

❒ preventivo n° .................................... del ....../....../......<br />

❒ ..........................................................................................<br />

❒ fornite<br />

❒ offerte all’A.S.L. <strong>TO4</strong> - IVREA :<br />

Al Servizio Ingegneria Clinica<br />

A.S.L. <strong>TO4</strong> - Ivrea<br />

Via Aldisio, 2 IVREA<br />

Da utilizzare per forniture di apparecchi e sistemi ad uso medico, da laboratorio, per produzione di<br />

bioimmagini, elettrici per ufficio, per la tecnologia dell’informazione e macchine da lavoro generali.<br />

sono conformi ai requisiti essenziali di sicurezza previsti dalle Direttive Comunitarie (e dotate del relativo<br />

marchio CE) e/o alle Norme Tecniche specificate nella tabella riportata a pagina 2 del presente documento.<br />

Inoltre, in caso di aggiudicazione, si impegna a fornire:<br />

❒ A) Manuali per operatore originali con traduzione in italiano, anche sintetica, se redatti in<br />

lingua straniera ( 2 copie)<br />

❒ B) Manuali originali di assistenza tecnica<br />

❒ C) Schemi elettrici e funzionali<br />

alle seguenti condizioni:<br />

❒ Senza alcun onere aggiuntivo per il Cliente<br />

❒ Su ordine specifico del Cliente, dietro opportuno pagamento specificato in offerta per le voci B, C<br />

segue➱


ALLEGATO A pag. 2 di 2<br />

1<br />

2<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

❒<br />

nome identificativo del modello ➱<br />

Direttiva 93/42/CEE ➱<br />

Dispositivi Medici<br />

Direttiva 98/79/CE ➱<br />

Dispositivi medico-diagnostici in vitro<br />

Direttiva 89/392/CEE ➱<br />

Macchine<br />

Direttiva 89/336/CEE ➱<br />

Compatibilità Elettromagnetica<br />

Direttiva ➱<br />

…<br />

Norme tecniche (CEI, UNI...) ➱<br />

Marchi di qualità ➱<br />

nome identificativo del modello ➱<br />

Direttiva 93/42/CEE ➱<br />

Dispositivi Medici<br />

Direttiva 98/79/CE ➱<br />

Dispositivi medico-diagnostici in vitro<br />

Direttiva 89/392/CEE ➱<br />

Macchine<br />

Direttiva 89/336/CEE ➱<br />

Compatibilità Elettromagnetica<br />

Direttiva ➱<br />

…<br />

Norme tecniche (CEI, UNI...) ➱<br />

Marchi di qualità ➱<br />

A conferma di quanto sopra dichiarato si allega:<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

presenza di marchio CE sull’apparecchiatura/macchina<br />

❒ sì ❒ no<br />

❒ ...............................................................................................................................................<br />

❒ ...............................................................................................................................................<br />

❒ ...............................................................................................................................................<br />

data ___/___/___<br />

Timbro e Firma


ALLEGATO B<br />

MODALITA’ DI ASSISTENZA TECNICA<br />

Si definiscono nel seguito le modalità di assistenza tecnica richieste per l’intero periodo contrattuale :<br />

1. assistenza tecnica full-risk (estensione della garanzia integrale), comprensiva della sostituzione dei<br />

ricambi, consumabili e semiconsumabili, dei componenti in vetro e delle memorie di massa del sistema<br />

informatico (hard-disk)<br />

2. primo intervento ispettivo/diagnostico, effettuabile anche in tele-assistenza, entro 4 (quattro) ore<br />

lavorative dalla segnalazione telefonica/fax del malfunzionamento riscontrato<br />

3. intervento correttivo sul posto entro 8 (otto) ore lavorative dalla chiamata, in presenza di<br />

malfunzionamenti tali da compromettere l’efficienza ottimale del sistema. Per problemi derogabili nel<br />

tempo, la data e l’ora dell’intervento dovranno essere concordati con i Referenti dell’Azienda per la<br />

conduzione del sistema diagnostico, al fine di minimizzare i disservizi legati all’attività programmata.<br />

Non sono ammesse sospensioni del servizio di assistenza nel periodo feriale estivo<br />

4. sostituzione definitiva dell’apparecchiatura fornita in locazione, nel caso in cui , nell’arco di 6 mesi di<br />

utilizzo, si verifichi una disponibilità funzionale del sistema inferiore al 90% del tempo medio di utilizzo<br />

(3 ore al giorno per 5 giornate lavorative) ;<br />

5. dichiarazione del numero di interventi annui di manutenzione programmata, in numero comunque non<br />

superiore a 2 e singola durata non superiore alle 4 ore<br />

6. elenco delle clausole restrittive ed esclusive applicate al servizio di assistenza, specificando le eventuali<br />

parti e materiali esclusi con relativi prezzi, validi per l’intero periodo contrattuale<br />

7. Sede del Centro di Assistenza Tecnica di riferimento per il Cliente


SPAZIO RISERVATO ALLE DITTE OFFERENTI – DICHIARAZIONI:<br />

La Ditta dichiara di aver letto integralmente e di accettare espressamente le clausole e le<br />

condizioni contenute nella lettera di invito e negli articoli 1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-<br />

16 del presente capitolato.<br />

........................................................... , lì ...................................<br />

per la DITTA ............................................................................<br />

Il legale rappresentante .........................................................................................................<br />

...............................................................................................<br />

(firma leggibile e per esteso )<br />

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