Sistema TransDiscal™ - the Baylis Medical Canada Website

Alleviamento del dolore discogenico
di prossima generazione
Sistema TransDiscal
per interventi di biacuplastica
per il trattamento dei dischi vertebrali
Il sistema TransDiscal della Baylis è inteso
per l’uso, insieme al generatore per procedure
transdicali per il controllo del dolore della
Baylis (PMG-TD), ai fini della coagulazione e
della decompressione del materiale discale
per il trattamento di pazienti sintomatici affetti
da ernia discale contenuta.
Un’ennesima innovazione concepita dalla
Baylis Medical
Sistema per il controllo del dolore

Sistema TransDiscal
Energia a radiofrequenza bipolare raffreddata per interventi di biacuplastica per il
trattamento dei dischi vertebrali
Il sistema TransDiscal porta il trattamento dei dischi vertebrali ad un livello del tutto inedito.
Esso impiega un approccio bipolare e delle sonde a radiofrequenza raffreddate internamente ad
acqua per coagulare e disattivare i nervi decomprimendo simultaneamente il materiale discale
ai fini del trattamento di pazienti sintomatici affetti da dolore discogenico ed ernia discale
contenuta.
Inserimento agevole della sonda
Gli introduttori vengono inseriti
direttamente all’interno del disco
ovviando alla necessità di orientamento
di un catetere flessibile. I mandrini
consentono il monitoraggio audioguidato
dell’impedenza per agevolare
l’identificazione dell’anulus e del
nucleo. Dapprima s’inseriscono,
sotto guida fluoroscopica, due
introduttori all’interno del disco
postero-laterale in posizione
bilaterale, quindi s’inseriscono
le sonde TransDiscal dentro
i suddetti introduttori.
Elettrodo
Sensori della temperatura
Introduttore
Il sistema TransDiscal è dotato di quattro sensori della
temperatura, due dei quali sono ubicati presso l’estremità della
punta di ciascuna sonda, mentre gli altri due sono preposti al
monitoraggio della temperatura dell’area periferica del disco.
Energia a radiofrequenza raffreddata ad acqua
Sensori della temperatura
Raffreddamento:
Circolazione dell’acqua
Ciascuna sonda TransDiscal è raffreddata ad acqua indipendentemente
ed internamente per consentire un’erogazione più
potente dell’energia a radiofrequenza per il riscaldamento d’un
maggior volume di tessuto discale, prevenendo nel contempo
il surriscaldamento del tessuto intorno agli elettrodi. Il raffreddamento
previene inoltre l’adesione di tessuto alle sonde.
Il sistema di raffreddamento mantiene e regola la temperatura
in ciascuna sonda conformemente alla temperatura impostata
desiderata.
65 º C
60 º C
55 º C
50 º C
45 º C
La distribuzione della temperatura può essere alterata modificando
i parametri applicati, che comprendono: temperatura impostata,
velocità di rampa e durata della procedura.
Energia a radiofrequenza bipolare
Le estremità delle sonde TransDiscal , che vengono inserite in posizione bilaterale nella sezione
posteriore del disco, sono dotate di elettrodi. L’energia a radiofrequenza viene applicata e diretta
attraverso il disco tra gli elettrodi delle due sonde TransDiscal . Questa energia concentrata
provoca il riscaldamento del tessuto intorno e tra gli elettrodi.
Area terapeutica ideale
L’applicazione d’energia a radiofrequenza bipolare ed il raffreddamento interno ad acqua
consentono di riscaldare il tessuto entro una gamma di temperatura ideale per l’ablazione dei
nocicettori e per la modifica della struttura delle fibre di collagene. Il risultato finale è una lesione
ampia e riproducibile entro un volume significativo della sezione posteriore del disco.
Temperatura e distanza
In questo grafico viene illustrata la
distribuzione della temperatura tra
sonde (ubicate ad una distanza di
3 cm l’una dall’altra) all’interno del
disco al termine di una procedura
della durata di 15 minuti.
°Celcius
60
55
40
30
20
10
Immagine fluoroscopica antero-posteriore di
sonde TransDiscal inserite in un disco L5-S1
Area terapeutica
Distanza in cm -1 Sonda 1 2 Sonda 4

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e/o in altri Paesi.
La Baylis Medical Company Inc. si riserva il diritto di
modificare le specifiche tecniche o d’incorporare modifiche
del design senza alcun preavviso e senza assumersi alcun
obbligo rispetto ai dispositivi precedentemente fabbricati o
consegnati.
Attenzione: la normativa federale statunitense limita la vendita
dei presenti dispositivi ai soli medici o dietro prescrizione di
un medico.
Brevetti in corso d’omologazione e/o rilasciati
Sistema TransDiscal
Sonde TransDiscal
Le due sonde monouso presentano un calibro
di 18 e sono dotate di una punta attiva da
6 mm. Ciascuna sonda è dotata di un cavo di
lunghezza pari a 1,2 metri e di una prolunga per
tubi per il collegamento al di fuori del campo
sterile. Essi vanno collegati al generatore e alla
pompa peristaltica per l’erogazione dell’energia
a radiofrequenza e per il raffreddamento
interno.
Introduttori TransDiscal
Gli introduttori monouso con calibro di 17 presentano
una lunghezza di 150 mm. Ciascun introduttore
è isolato ed è dotato di un mozzo con
dispositivo di fermo Luer che si accoppia alla
sonda TransDiscal e alla siringa per iniezioni.
Quale accessorio acquistabile separatamente,
è inoltre disponibile un mandrino per introduttore
che si collega al generatore per il monitoraggio
audio-guidato dell’impedenza durante
l’inserimento.
Kit di tubi per il controllo del dolore
I kit di tubi monouso vanno usati per la circolazione
dell’acqua sterile per il raffreddamento
degli elettrodi delle sonde. Questi ultimi sono
costituiti da una buretta per contenere l’acqua
collegata ai tubi, collegati a loro volta a ciascuna
pompa peristaltica. Ciascun kit di tubi si
collega ad una sonda TransDiscal per mezzo di
un connettore dotato di un dispositivo di fermo
Luer.
Pompa per il controllo del dolore
La pompa comprende due unità peristaltiche
controllate indipendentemente l’una dall’altra
ed essa controlla automaticamente la velocità
del flusso diretto a ciascuna pompa. Le
suddette unità sono collegate al generatore
che alimenta e controlla la velocità del flusso
diretto a ciascuna sonda.
Generatore a radiofrequenza
I modelli PMG-115-TD e PMG-230-TD (modelli
avanzati) sono gli unici generatori compatibili
con il sistema TransDiscal. Oltre a controllare
la pompa peristaltica, essi sono stati progettati
in modo tale da consentire il monitoraggio simultaneo
di quattro diverse temperature.
La Baylis Medical è una società leader di
portata globale impegnata nello sviluppo e nella
distribuzione di prodotti per il controllo del dolore
altamente avanzati sotto il profilo tecnologico.
Ideiamo, innoviamo, sviluppiamo, produciamo
e vendiamo prodotti medicali all’avanguardia
usati in tutto il mondo. La Baylis Medical opera
in conformità al sistema di qualità approvato ai
sensi dello Standard ISO 13485:2003.