Io avro' le mie cellule staminali quando saro' grande? - Biohellenika

BANCA DELLE CELLULE PRIMORDIALI
ISTITUTO-NAZIONALE-RICERCHE
Io avro' le mie cellule
staminali quando
saro' grande?
INFORMATEVI E, RENSPONSABILMENTE DECIDETE
ΚΛΙΝΙΚEΣ ΔΟΚΙΜEΣ
ΑΡ. ΠΙΣΤ. 410
1
SOCIETÀ DI BIOTECNOLOGIA
La societa greca certificata per la
custodia delle cellule staminali

CHI E LA BIOHELLENIKA
La Biohellenika , esclusivo membro dell'Istituto Nazionale delle Ricerche nel
settore della conservazione a freddo delle cellule staminali, è stata
fondata, organizzata e funziona in accordo con le norme più severe Europee
ed internazionali. Oggi la Biohellenika costituisce la scelta più frequente dei
genitori in Europa che desiderano custodire le cellule staminali dei propri
figli. Presenta un costante aumento e crescita nel numero dei campioni e
sedi che la collocano, in Europa, fra le più grandi società del suo ramo.
La Biohellika è la prima ed unica società, al giorno d'oggi, che ha fornito con
successo trapianti di cellule staminali conservate a freddo dal sangue del
cordone ombelicale per terapie autologiche in una clinica negli Stati Uniti e
appoggia la somministrazione e l'utilizzo delle cellule staminali, autologhe
e terapeutiche dal sangue del cordone ombelicale, dalla polpa dei denti da
latte e dal tessuto adiposo, in cliniche universitarie del nostro paese.
La Biohellenika è l'unica società greca e la terza in Europa, che ha la
certificazione internazionale dall'organizzazione mondiale AABB (American
Association of Blood Banks) la quale dà la possibilità alla famiglia di usare
le cellule staminali in qualsiasi ospedale del mondo.
SOCIETÀ DI BIOTECNOLOGIA

DECIDERE CON SICUREZZA
Vi offriamo la garanzia del riconoscimento internazionale dei nostri laboratori, la
conoscenza e l'esperienza delle riuscite somministrazioni terapeutiche nei pazienti.
IL SISTEMA COMPLETO DELLA GESTIONE QUALITATIVA
La Biohellenika è la terza banca di cellule staminali in Europa che è stata certificata nel
mondo dall' organismo internazionale AABB (American Association of Blood Banks), i cui
campioni possono essere usati in qualsiasi ospedale del Moondo. La Biohellenika, inoltre, ha
ottenuto la Certificazione dal Sistema Nazionale per i controlli qualitativi del sangue del
cordone ombelicale, certificazione ISO 13485:2003 per il sistema di conservazione a
freddo, certificazione ISO 9001:2008 per la funzionalità della società e certificazione ISO
14644-5 per la situazione igienico-sanitaria degli ambienti secondo GMP.
DUPLICE LUOGO DI CUSTODIA
La Biohellenika, in Grecia, ha due laboratori di sua proprietà supermoderni e dotati di una
tecnologia all' avanguardia, una ad Atene e l' altro a Salonicco allo scopo di offrire il miglior
servizio ai genitori. I livelli di sicurezza coprono tutti gli standard ISO 27001 e la società ha il
permesso di funzionare dal Garante della Tutela dei Dati Personali. Tutti i campioni sono
custoditi in entrambi gli spazi, certificati al loro funzionamento come laboratori della
Biohellenika per la massima sicurezza delle cellule staminali.
IL MASSIMO NUMERO E L' ALTISSIMA VITALITA' DELLE CELLULE STAMINALI
La Biohellenika è riuscita a somministrare con ottimi risultati i suoi campioni, in una clinica
ematologica degli Stati Uniti dove sono stati emessi i risultati della vitalità delle cellule
staminali, dopo il loro scongelamento, ed era molto alto.
GARANZIA DI CUSTODIA DALL' ISTITUTO NAZIONALE DI RICERCA
L' Istituto Nazionale di Ricerca garantisce l'ininterrotta continuità di custodia familiare delle
cellule staminali per tutta la durata e in ogni caso del contratto privato.
TRATTAMENTO DI TUTTA LA LUNGHEZZA DEL CORDONE OMBELICALE FINO A 50CM
La Biohellenika è l' unica società in Europa che con un metodo particolare, pubblicato dal suo
gruppo scientifico isola cellule mesenchimatiche da tutta la lunghezza del cordone
ombelicale fino a 50cm, affinché nel futuro non si abbia bisogno di moltiplicazione cellulare.
La moltiplicazione cellulare ha un costo per i genitori e diminuisce il valore biologico delle
cellule.
DOPPIO NUMERO DELLE CELLULE STAMINALI EMOPOIETICHE.
La Biohellenika continua la raccolta delle cellule staminali dopo il prelievo iniziale del
sangue del cordone ombelicale, la quale viene interamente trasportata in laboratorio dopo il
parto. Questo procedimento risulta come una seconda raccolta, che assicura fino a un
numero doppio delle cellule staminali.
SOSTEGNO E SUPPORTO FINO A 50.0000EURO
La Biohellenika , con la firma del contratto offre un sostegno economico per tutta la durata
dei 20 anni e copre tutte le spese sanitarie fino alla cifra di 50.000 in Europa ,nel caso di
malattia maligna del bambino. In questa cifra è compreso sia il trasporto che la consegna
all'estero.
MASSIMA QUALITA A PREZZI CONTENUTI
La Biohellenika, nel contesto delle responsabilità sociali, dispone, per gruppi sociali meno
abbienti, un programma di custodia con vantaggiose clausole di pagamento. Ogni accordo
economico avviene dopo la consegna dei risultati.
ESPERIENZE DEGLI USI MOLTEPLICI
La Biohellenika ha la certificazione del sistema di custodia delle cellule staminali, il quale
permette alla società usi molteplici e sicuri per tutta la vita del bambino.
CUSTODIA SENZA DATA DI SCADENZA
I metodi che utilizza Biohellenika, per la custodia di ogni campione, assicurano che tale
materiale biologico mantiene la totale vitalità dell'insieme delle cellule staminali dopo lo
scongelamento.
DIRETTIVE MEDICHE
L'equipe medica specializzata della Biohellenika è vicina a tutti i genitori che hanno dato in
custodia le preziose cellule staminali del proprio figlio e li aggiorna e informa circa le attuali
e future applicazioni.

SERVIZI CHE OFFRE LA BIOHELLENIKA
A. CONSERVAZIONE A FREDDO DELLE CELLULE STAMINALI CHE
SI OTTENGONO CON LA PARECENTESI DEI VASI CAPILLARI DEL
CORDONE OMBELICALE.
Dal momento, in cui il cordone ombelicale viene annodato e tagliato e il
bambino viene consegnato al pediatra, fino alla completa uscita della
placenta, il dottore ha il tempo necessario per raccogliere il sangue che rimane
dentro la placenta. E'indispensabile prelevare la massima quantità di sangue.
B. CONSERVAZIONE A FREDDO DELLE CELLULE STAMINALI CHE
SI OTTENGONO DAL DRENAGGIO DELLA PLACENTA.
Un numero importante di cellule staminali continua a rimanere dentro la
placenta dopo la classica raccolta del sangue. Per questo motivo l'intera
placenta viene trasferita,sotto condizioni asettiche specifiche al laboratorio.
La placenta presenta una vasta rete di vasi capillari, dentro la quale è
imprigionato un numero importante di cellule staminali,il quale numero
rimarrebbe inutilizzato senza la conseguente raccolta e il loro trattamento.
Con il particolare metodo, già pubblicato e adottato dai laboratori della
Biohellenika, tutte queste cellule si raccolgono e poi si aggiungono all'iniziale e
classico prelievo delle cellule staminali. Con tale metodo, alla fine così, ci si
assicura fino al doppio delle cellule staminali, le quali finirebbero per essere
inutilizzate insieme alla placenta se non avvenisse una seconda raccolta.
Questo procedimento particolare di prelievo delle cellule staminali della parte
interna della placenta, è stato premiato nel corso del 15° Congresso Nazionale
dei Trapianti tenutosi a Salonicco nel dicembre del 2007 ed è stato pubblicato
sulla rivista internazionale''TRANSFUSION MARTIOS 2011''.
C. CELLULE STAMINALI CONSERVATE A FREDDO ESTRATTE DA
TUTTA LA LUNGHEZZA DEL CORDONE OMBELICALE (SOSTANZA
DI WHARTON)
Questo tipo di prelievo riguarda la raccolta delle cellule mesenchimatiche, le
quali si trovano fuori e intorno ai vasi sanguigni del cordone ombelicale. Le
cellule staminali mesenchimatiche si ricavano con un particolare
procedimento e isolamento dal cordone ombelicale,il quale viene inviato ai
laboratori della Biohellenika dentro uno speciale contenitore. Al momento le
cellule staminali di questa zona,possono trasformarsi in cellule nervose,
ossee, tendinee e adipose e inoltre possono essere somministrate,
contemporaneamente, a trapianti emopoietici su membri della stessa famiglia
per la terapia delle leucemie e in genere delle malattie maligne perché queste
cellule staminali diminuiscono la percentuale di rigetto,in pazienti con
un'assoluta compatibilità.
Alla Biohellenika si conservano a freddo le cellule staminali mesenchimatiche,
isolate lungo tutto il cordone ombelicale dopo uno specifico trattamento. In
questo modo si valorizza l'insieme delle cellule staminali mesenchimatiche del
cordone ombelicale e non è indispensabile che, in futuro,avvenga la
moltiplicazione cellulare, la quale da una parte ha un costo molto elevato per la
famiglia e dall'altra muta le proprietà biologiche delle cellule. La legislazione
internazionale impone minime manipolazioni delle cellule destinate alle
applicazioni mediche. La conservazione a freddo delle parti del cordone
ombelicale senza un precedente isolamento delle cellule, metodo il quale
probabilmente è adottato da altre società biotecnologiche della Grecia, non
garantisce il numero necessario delle cellule staminali pretese dopo lo
scongelamento che segue il processo di moltiplicazione cellulare.

D. CONSERVAZIONE A FREDDO DELLE CELLULE STAMINALI CHE
VENGONO PRELEVATE DALLA POLPA DENTARIA
La polpa dei denti decidui contiene cellule staminali, le quali possono essere
conservate a freddo dopo l'estrazione, dall'età di 6 anni in poi e fino a quando
inizia la loro naturale sostituzione con i denti permanenti. Oltre ai denti decidui
si conservano a freddo le cellule staminali dei denti del giudizio (3°molare) ma
anche dei denti estratti per motivi ortodontici.
E. CONSERVAZIONE A FREDDO DELLE CELLULE STAMINALI PRESE
DALL'ADIPE DEGLI ADULTI
La Biohellenika, antesignana nella custodia delle cellule staminali in Grecia,
permette, per la prima volta, agli adulti di custodire le cellule staminali
dell'adipe il quale si recupera o dal processo di liposuzione o durante altri
interventi chirurgici programmati. Applicazioni delle cellule staminali del
tessuto adiposo, le abbiamo nella terapia di malattie cardiovascolari e
respiratorie e malattie neurodegenerative, fratture, ulcere diabetiche ed
ustioni. Si trovano allo stadio clinico sperimentale in Grecia e in altre nazioni. Le
sue applicazioni nella medicina estetica sono ormai all'ordine del giorno. In
Grecia, le applicazioni di cellule staminali del tessuto adiposo sono sostenute
dai laboratori della Biohellenika.
F. CONSERVAZIONE A FREDDO DELLE CELLULE STAMINALI
ISOLATE DAL MIDOLLO OSSEO
Il midollo osseo rappresenta un importante fonte di prelievo delle cellule
staminali, le quali, da molti anni, si usano con successo nelle terapie
ematologiche ma anche nelle malattie autimmuni e inoltre ad applicazioni di
medicina rigenerativa. I laboratori della Biohellenika, attualmente, sostengono
l'uso di queste cellule staminali nella riabilitazione del miocardio dopo un
infarto e lavorano in collaborazione con le cliniche cardiologiche.
G. ANALISI MOLECOLARI-GENETICHE
La Biohellenika dispone di completi ed attrezzati laboratori, i quali mettono in
atto metodi per il controllo della fertilità, delle malattie ereditarie e per la
pianificazione familiare e inoltre esami del cariotipo (mappa genetica o
cromosomica) con materiale trofoblastico, liquido amniotico, sangue,derma e
prodotti di aborto. Oltre a questo dispone di un laboratorio completo ed
attrezzato per la ricerca virale nel sangue e nei liquidi biologici ed esami che
riguardano la medicina personalizzata in pazienti che assumono farmaci,
come anticoagulanti, e chemioterapia.

PASSI DI VITA VERSO IL FUTURO
AGGIORNAMENTO SCIENTIFICO
Il personale della Biohellenika è a vostra disposizione 24 ore su 24 per un completo
aggiornamento in tempo reale. Con una telefonata alla società chiarirete tutti i vostri
dubbi e avrete una piena e soddisfacente informazione sui servizi della Biohellenica.
SACCO PER LA RACCOLTA
Seguendo le severe e rigorose norme internazionali si assicurano le condizioni
migliori per il trasporto e la qualità del campione e il sacco per la raccolta si invia al
vostro indirizzo senza ulteriore costo. La Bioellenika ha sua disposizione sacchi
isotermici speciali, progettati per il trasporto del materiale biologico con una
continua registrazione della temperatura.
CONSEGNA SICURA DEL SACCO
Il trasporto e la consegna delle cellule staminali nei laboratori si compie con la
massima attenzione, cura e responsabilità dei collaboratori della Biohellenika, che
noi abbiamo sviluppato in tutta la Grecia e anche nelle nazioni estere, rispettando
sempre le rigorosissime norme di sicurezza.
RIGOROSO CONTROLLO QUALITATIVO
Lo scrupoloso controllo avviene, esclusivamente da personale specializzato sulla
base di protocolli riconosciuti e pubblicati su riviste internazionali, che hanno
concorso ad incrementare il settore ricerca e sviluppo della Biohellenika. La
percentuale della vitalità e dello sviluppo delle cellule staminali, conservate a freddo
nei laboratori della Biohellenika, dopo lo scongelamento, risulta superiore al 95%
così come sono stati valutati da laboratori accreditati internazionali, i quali hanno
somministrato tali campioni ai loro pazienti. La Biohellenika è la prima società che ha
ottenuto il certificato ISO,dal sistema nazionale di certificazione per i controlli
qualitativi che si svolgono nei nostri laboratori e,ultimamente,la Biohellenika ha
ricevuto anche la certificazione internazionale dall' AABB.
SCISSIONE E CONSERVAZIONE A FREDDO
Il procedimento che segue la Biohellenika, si conclude nel prelievo di un numero
superiore di cellule staminali dall'iniziale quantità di sangue, con questo metodo
vengono valorizzati anche quei campioni che con altre metodologie potrebbero
essere caratterizzati insufficienti.
REFERTO MEDICO
-Dopo il completamento del procedimento di controllo del campione, che dura una
settimana, i genitori sono informati dei risultati del referto medico che viene
consegnato loro dal personale scientifico della società.
CONTRATTO PRIVATO
Il contratto privato della Biolohellenika è il risultato della collaborazione con le migliaia
di genitori che si sono fidati della società, la quale offre ai genitori e al figlio la
massima garanzia. Oltre alle condizioni di sicurezza per la vostra famiglia, la società
vi mette a disposizione direttive e consigli medici per tutta la durata del contratto.
ACCORDO ECONOMICO RATEALE
La Biohellenica, nel contesto delle sue responsabilità sociali dispone per i gruppi
sociali meno abbienti di particolari programmi di custodia con agevolazioni di
pagamento. Ogni accordo economico rateale avviene dopo la consegna dei risultati.
CONSEGNA DEL CAMPIONE E APPLICAZIONI
La Bioehellenika dispone di speciali contenitori da trasporto per campioni biologici
(Voyager), alla temperatura di azoto liquido, per l' immediata spedizione delle cellule
staminali in tutto il mondo al momento del bisogno. Oggi la Biohellenika è la prima ed
unica società del settore, che dispone, con successo, di campioni a scopi terapeutici in
Grecia e all' estero. Nel caso di somministrazione terapeutica, lo scongelamento e
con la consegna del materiale viene fatto senza accredito alla famiglia.
TUTELA DEI DATI PERSONALI
La Biohellenika ha l' abilitazione dal Garante per la Difesa e la Protezione dei Dati
Personali e quindi tutela tutti i diritti dei genitori che l' hanno scelta.

La custodia familiare alla
Biohellenika significa
Le cellule staminali appartengono,
esclusivamente, alla vostra famiglia e possono
essere usate dallo stesso bambino e da tutti i
1
membri compatibili della vostra famiglia
L' uso delle cellule staminali in malattie
ematologiche, in patologie immunitarie e nella
medicina ricostruttiva
Accesso sia al vostro campione che alla riserva
mondiale
Accesso immediato al vostro campione e nel
contempo utilizzazione diretta dello stesso
Il campione è combattibile al 100% con lo stesso
bambino. Le percentuali di compatibilità tra
2
fratelli è del 30% .
Custodia delle cellule staminali come unica e
insostituibile materia biologica senza data di
scadenza. Alla Biohellenika la continuità della
custodia, in ogni caso, è assicurata dall' Istituto
Nazionale di Ricerche.
La custodia familiare dei piccoli campioni è
offerta GRATIS.
Sostegno economico fino a 50000 euro in caso
di malattia maligna per la copertura delle spese
del trapianto.
La Biohellenika dispone di un Sistema Completo
di Gestione della Qualità, di nazionale ed
internazionale certificazione AABB & ESYD(per i
controlli qualitativi del sangue del cordone
ombelicale e del sangue della placenta),
certificazioni (ISO) un equipe scientifica premiata.
La biohellenika è l' unica società greca che ha
disposto con successo due innesti autologi in una
clinica ematologica degli Stati Uniti, ed inoltre, ha
sostenuto più di 100 terapie cellulari autologhe.
L' intero servizio della Biohellenika vi garantisce
due innesti per la terapia dei pazienti adulti.
Il 70% dei trapianti emopoietici in Grecia e nel
7
mondo sono autologi , il resto circa il 1/3 (10%)
8,9
proviene dal fratello compatibile . Tutti questi
casi e maggiormente dove sarà a disposizione un
innesto sano e autologo potranno essere coperti
dalla custodia familiare.
Dopo l' uso del campione delle sue cellule
staminali per il trapianto, il paziente non ha
bisogno di essere trattato con nessuna terapia
immunosoppressiva, perché l' innesto è composto
dalle cellule dello stesso paziente.
Possibilità di controllo dell' esistenza di cloni pro
leucemici nel campione prima della sua
disponibilità.
Programmi speciali di custodia adattati ai fabbisogni
di ogni famiglia con le maggiori facilitazioni
economiche per il totale costo di custodia.
Progetto oggettivo e aggiornamento a vantaggio
del vostro bambino.
La donazione alla banca pubblica
di accesso significa
Le cellule staminali non appartengono a voi e
potranno essere usate da qualsiasi paziente nel
mondo.
Uso delle cellule staminali solo in alcune malattie
ematologiche che, oggi, costringono ad un
trapianto allogeno.
Acceso solo alla Riserva Mondiale.
Accesso ad un innesto esterno con iscrizione alla
lista d'attesa (senza garanzia di ricerca).
Le possibilità di compatibilità fuori dalla famiglia
3
sono del 1/100000 .
Rinnovamento dei campioni quasi ogni quattro
anni, custodia solo dei campioni considerati più
adatti (circa il 25% di quelli addotti ed
4,5
immediato rifiuto dei rimanenti) .
Esclusione dei campioni di piccolo volume.
Alto costo di ricerca di un innesto esterno,
attraverso la Riserva Mondiale degli innesti. Il
6
costo minimo corrisponde a 12000 euro .
Non è stata pubblicata certificazione o
accreditamento da parte di nessuna banca in
Grecia di accesso pubblico.
Non è stato comunicato se è stato utilizzato un
campione delle cellule staminali dalle due
Banche Greche di accesso pubblico.
Ricerca di 2 innesti compatibili per la terapia dei
pazienti adulti.
Il 30% dei pazienti, che hanno bisogno dei trapianti
emopoietici, ricercano un innesto esterno
poiché il loro midollo osseo, colpito dalla malattia,
non può essere utilizzato. Di questi circa 1/3
9
(10%) si serve del fratello compatibile . Dai rima-
10
nenti la metà (10%) non trova mai l' innesto . I
fortunati che trovano l' innesto hanno il 50% di
11
possibilità di sopravvivenza . Anche se può essere
salvata una sola vita, tentare ne vale la pena.
Dopo l' uso delle cellule staminali altrui, il
paziente è sottoposto ad una lunga terapia
12
immunosoppressiva .
I campioni non vengono esaminati della presenza
dei cloni pro leucemici prima della loro disponibilità.
Per questo motivo il 5% delle ricadute nella
leucemia nei trapianti allogeni,si deve alla
13
presenza di leucemia nelle cellule dell' innesto .
Un alto costo indiretto di trattamento e custodia
dei campioni attraverso la tassazione dei cittadini
greci.
Ricerche scientifiche per l' uso delle cellule
staminali.
1. Gluckman E, et al: Outcome of cord-blood transplantation 6. http: //www.eae.gr/images/uploads/Ap%20prot%201354.pdf
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ATENE
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RESPONSABILE SCIENTIFICO
Dr. G. Koliakos, Professore Associato di Biochimica-Università ''Aristotele '' di Salonicco