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UNI EN ISO 22000:05 - Bureau Veritas

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<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

Categoria “J - TRASPORTO E STOCCAGGIO”


CAMPO<br />

1. IL PANORAMA CERTIFICATIVO<br />

FILIERA: SISTEMA NORMATIVO VOLONTARIO MOLTO DINAMICO<br />

Aziende<br />

agricole<br />

Eurepgap<br />

GTP<br />

Tracciabilità<br />

/ Prodotto<br />

Processi<br />

primari<br />

GMP<br />

11020<br />

Certificazione<br />

Prodotto<br />

Fami QS<br />

Trasfor<br />

mazione<br />

BRC/IFS<br />

GMP<br />

BRC-IOP<br />

Certificazione<br />

prodotto<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

Grossisti<br />

Stoccator GDO<br />

11020<br />

BRC/IFS<br />

Logistic<br />

Standard trasversali di gestione :<br />

HACCP, <strong>ISO</strong> 9000, OHSAS 18001, <strong>ISO</strong> 14000, SA 8000<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

Certificazione<br />

di servizio<br />

Filiera<br />

Prodotto<br />

TAVOLA<br />

2


PRIMA DELLA <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

Deutch<br />

HACCP<br />

<strong>UNI</strong> 10854<br />

MANUALI DI BUONA PRASSI IGI<strong>EN</strong>ICA<br />

APPROCCIO REATTIVO<br />

Azione in seguito al verificarsi dell’evento<br />

Dir 93/43 Dlgs 155/97<br />

Sistema HACCP<br />

APPROCCIO PROATTIVO<br />

Prevenzione del rischio,<br />

autocontrollo<br />

•ARMONIZZARE<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

GMP<br />

DS 3027<br />

A livello comunitario, “PACCHETTO IGI<strong>EN</strong>E” 30.04.04 (Reg. 852/04,<br />

ecc.) per uniformare e armonizzare i comportamenti di tutti<br />

Comitato Nazionale per la sicurezza alimentare: interfaccia per la<br />

promozione di metodi uniformi di valutazione del rischio<br />

A livello internazionale in ambito volontario: <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>, per armonizzare<br />

HACCP con i differenti standard<br />

3


Novembre 20<strong>05</strong><br />

<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

“Sistemi di Gestione per la Sicurezza<br />

alimentare.<br />

Requisiti per qualsiasi organizzazione nella<br />

filiera alimentare”<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

4


<strong>ISO</strong> 9001 e <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

► Questi due STANDARDS sono strumenti per organizzare un<br />

MANAGEM<strong>EN</strong>T SYSTEM e fare in modo che funzioni<br />

► Sono entrambi strutturati secondo il principio PDCA:<br />

Plan, Do, Check, Act.<br />

<strong>ISO</strong> 9001<br />

Gli obiettivi sono però differenti<br />

Assicura le PERFORMANCE<br />

dell’azienda ai fini della soddisfazione<br />

del cliente:<br />

Qualità, servizi annessi, aspetti<br />

organolettici, etc.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

A<br />

C<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

Assicura la<br />

Sicurezza igenica<br />

P<br />

D<br />

5


<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> COME NASCE…<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:20<strong>05</strong><br />

“Food safety management systems -<br />

Requirements for any organization in the food chain”<br />

- L’<strong>ISO</strong> Committee TC34 ha pubblicato in settembre 20<strong>05</strong> la norma <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

Ad Aprile 2006 <strong>UNI</strong> ha recepito la norma<br />

- Il presidente del gruppo <strong>ISO</strong> Committee TC34 è Jacob Foermann <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

Danimarca<br />

- <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong> è il primo Ente al mondo ad essersi accreditato worldwide per la<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

6


LA SERIE <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

•<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:20<strong>05</strong><br />

Food safety management systems -- Requirements for any organization in the<br />

food chain<br />

•<strong>ISO</strong>/TS 22002-1:2009<br />

Prerequisite programmes on food safety -- Part 1: Food manufacturing<br />

•<strong>ISO</strong>/TS 22004:20<strong>05</strong><br />

Food safety management systems -- Guidance on the application of <strong>ISO</strong><br />

<strong>22000</strong>:20<strong>05</strong><br />

•<strong>ISO</strong>/TS 22003:2007<br />

Food safety management systems -- Requirements for bodies providing audit<br />

and certification of food safety management systems<br />

•<strong>ISO</strong> 220<strong>05</strong>:2007<br />

Traceability in the feed and food chain -- General principles and basic<br />

requirements for system design and implementation<br />

•<strong>ISO</strong> 22006:2009<br />

•Quality management systems -- Guidelines for the application of <strong>ISO</strong><br />

9001:2008 to crop production<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

7


<strong>ISO</strong>/TS 22002 – 1<br />

Prerequisite Programmes<br />

on Food Safety –<br />

Part 1:<br />

Food manufacturing<br />

È la parte mancante alla 22k<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

8


Mult.<br />

Sì<br />

Sì<br />

No<br />

No<br />

No<br />

No<br />

Sì<br />

Sì<br />

No<br />

Sì<br />

No<br />

No<br />

No<br />

A<br />

B<br />

C<br />

D<br />

E<br />

F<br />

G<br />

H<br />

I<br />

J<br />

K<br />

L<br />

M<br />

Catering<br />

Distribuzione<br />

Servizi<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> si applica a:<br />

Descrizione Categoria<br />

produzione primaria animale<br />

produzione primaria vegetale<br />

Trasporto e stoccaggio<br />

Fabbricazione di macchine ed apparecchi<br />

meccanici per l'industria alimentare<br />

Produzione di prodotti chimici e biologici<br />

per l'industria alimentare e zootecnica<br />

produzione di materiale da imballo ed<br />

imballaggi per l'industria alimentare<br />

“<br />

Prodotti trasformati freschi di origine Carne, pollame, confezionamento uova, latte e prodotti<br />

animale (inclusa la macellazione)<br />

ittici<br />

Prodotti trasformati freschi di origine Confezionamento di frutta e verdura fresca ; succhi di<br />

vegetale<br />

frutta e verdura,<br />

Prodotti alimentari a lunga conservazione Conserve, bevande prodotti da forno, snacks, pasta ,<br />

farine, zucchero, dolciumi , sale<br />

Produzione di mangimi<br />

Per ittico ed animali<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

Allevamento animale, ittico, produzione uova , etc.<br />

Coltivazione di frutta , verdura , cereali , orticole , etc.<br />

Ristoranti, ristorazioni collettive<br />

GDO, negozi, ingrosso<br />

Esempi<br />

Pulizie, disinfestazioni derattizzazioni , gestione rifiuti,<br />

approvvigionamento idrico,<br />

Additivi, vitamine, pesticidi, farmaci, fertilizzanti,<br />

detergenti-disinfettanti, aromi, spezie, biocolture<br />

9


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

alcuni aspetti tecnici


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

…OBIETTIVO<br />

Una efficace Gestione del Rischio igienico è il<br />

risultato di un giusto equilibrio tra:<br />

“Prerequisite Programmes”<br />

“Operational PRP “<br />

“Piano HACCP”<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

11


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

I QUATTRO PILASTRI<br />

Sistema di gestione della Filiera di fornitura e logistica<br />

• Politica , impegno, organizzazione, risorse<br />

Principi HACCP del Codex Alimentarius<br />

• Gestione dei punti di controllo nella maniera consueta<br />

Principi di Good Manifacture Pratices (Prerequisite<br />

Programmes)<br />

• Qualunque altra cosa che necessita di un controllo<br />

Communication (Comunicazione dinamica )<br />

• E’ richiesta una comunicazione attiva vs interno / esterno<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

12


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

I requisiti:<br />

1-Scopo e campo di applicazione<br />

2-Riferimenti normativi<br />

3- Termini e definizioni<br />

4. Sistema di Gestione per la Sicurezza Alimentare<br />

4.1 Requisiti generali<br />

4.2 Requisiti relativi alla documentazione<br />

• Dichiarazione sulla politica ed obbiettivi per la sicurezza<br />

alimentare;<br />

• Procedure documentate e registrazioni esplicitamente<br />

richieste dalla norma;<br />

•Tutti i documenti necessari ad assicurare l’efficace<br />

sviluppo, attuazione, aggiornamento del FSMS.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

13


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

I requisiti:<br />

5- Responsabilità della Direzione<br />

5.1 Impegno della Direzione<br />

5.2 Politica per la Sicurezza Alimentare<br />

5.3 Pianificazione del FSMS<br />

5.4 Responsabilità ed Autorità<br />

•L’alta direzione deve assicurare che<br />

le responsabilità e le autorità siano<br />

definite e comunicate all’interno-<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

14


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

I requisiti:<br />

5- Responsabilità della Direzione<br />

5.5 Responsabile del gruppo per la<br />

sicurezza alimentare<br />

•L’alta direzione deve nominare un responsabile del<br />

gruppo per la sicurezza alimentare che:<br />

•Gestisca il gruppo;<br />

•Gestisca la formazione dei componenti del team;<br />

•Assicuri efficacia del sistema di gestione per la<br />

sicurezza alimentare;<br />

•Riferisca alla direzione sull’andamento del<br />

sistema.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

15


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

I requisiti:<br />

5.6 Comunicazione (ESTERNA-INTERNA)<br />

•Predisposte, attuate e mantenute disposizioni efficaci<br />

per comunicare con:<br />

Fornitori;<br />

Appaltatori;<br />

Clienti;<br />

Consumatori;<br />

Autorità;<br />

altri enti esterni.<br />

•Assicurare che il team FSMS sia informato<br />

tempestivamente delle modifiche a prodotti, servizi,<br />

gestione aziendale.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

16


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

I requisiti:<br />

5.7 Preparazione e Risposta all’emergenza*<br />

•Stabilire, attuare, mantenere attive procedure per la<br />

gestione delle potenziali situazioni di emergenza e degli<br />

incidenti che possono avere un impatto sulla Sic. Alim. e<br />

pertinenti al ruolo dell’Orga. nella filiera.<br />

5.8 Riesame da parte della Direzione<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

17


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

I requisiti:<br />

6- Gestione delle Risorse<br />

6.1 Messa a disposizione<br />

delle risorse<br />

6.2 Risorse umane<br />

•Competenza, consapevolezza ed addestramento<br />

del team e di chiunque conduca attività che<br />

abbiano impatto sulla sicurezza alimentare<br />

6.3 Infrastrutture<br />

Idonee a mantenere la sicurezza del prodotto<br />

(igiene)<br />

6.4 Ambienti di lavoro<br />

Risorse idonee a mantenere l’ambiente di lavoro<br />

sicuro<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

18


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

7.0 Pianificazione e realizzazione di prodotti sicuri<br />

7.1 Generalità<br />

7.2 Programmi di Pre-requisiti<br />

7.3 Fasi preliminari per consentire l’analisi dei<br />

pericoli<br />

7.4 Analisi dei pericoli<br />

7.5 Costituzione dei PRP operativi<br />

7.6 Costituzione del piano HACCP<br />

7.7 Aggiornamento delle informazioni e dei<br />

documenti preliminari per PRP e piano HACCP<br />

7.8 Pianificazione della verifica<br />

7.9 Sistema di rintracciabilità<br />

7.10 Tenuta sotto controllo delle non conformità<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

19


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

8- Validazione, Verifica e Miglioramento del FSMS<br />

8.1 Generalità<br />

8.2 Validazione delle combinazione delle<br />

misure di controllo<br />

8.3 Tenuta sotto Controllo del monitoraggio e<br />

della misurazione<br />

8.4 Verifica del FSMS<br />

8.5 Miglioramento<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

20


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

L’organizzazione deve stabilire, attuare e mantenere attivi i PRP per<br />

aiutare a contollare:<br />

► PROBABILITÀ di introdurre pericoli per la sicurezza alimentare nel<br />

prodotto attraverso L’AMBI<strong>EN</strong>TE DI LAVORO;<br />

► CONTAMINAZIONE BIOLOGICA, CHIMICA E FISICA dei prodotti<br />

compresa la contaminazione incrociata;<br />

► LIVELLI di pericolo per il prodotto e l’ambiente di lavorazione del<br />

prodotto.<br />

7.2 PREREQUISITE PROGRAMMES<br />

(PREREQUISITI)<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

21


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

7.2 PREREQUISITE PROGRAMMES<br />

(PREREQUISITI)<br />

I PRP devono prendere in considerazione:<br />

► Costruzione e pianificazione degli edifici e dei servizi associati;<br />

► Pianificazione dello spazio di lavoro e delle strutture per i dipendenti;<br />

► Forniture d’aria, acqua, energia e altri servizi;<br />

► Servizi di supporto, incluso smaltimento rifiuti e acque reflue;<br />

► Idoneità delle attrezzature ed accessibilità per la pulizia, manutenzione e manutenzione<br />

preventiva;<br />

► Gestione dei materiali acquistati (materie prime, agenti chimici, imballaggi), forniture di<br />

acqua, ghiaccio, aria, vapore, smaltimenti e conservazione del prodotto.<br />

► Misure di prevenzione della contaminazione incrociata: pulizie&sanificazione, controllo<br />

infestanti, igiene del personale, ecc..<br />

(prerequisite programme PRP - condizioni o attività di base necessarie per mantenere il livello<br />

igienico ambientale ad un livello tale da favorire la sicurezza del prodotto)<br />

Vedi <strong>ISO</strong> TS 22002-1<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

22


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

In pratica cosa sono PRP ?<br />

SONO CONDIZIONI IMPRESCINDIBILI E PRELIMINARI ALL’ANALISI DEI PERICOLI<br />

DEFINIZIONE: condizioni e attività di BASE necessarie per mantenere un ambiente igienico<br />

lungo tutta la filiera alimentare IDONEO alla produzione, gestione, fornitura di prodotti finiti<br />

Salubrità dell’acqua<br />

sicuri e alimenti sicuri per il consumo umano<br />

INFRASTRUTTURE E PROGRAMMI DI MANUT<strong>EN</strong>ZIONE:<br />

Condizione e pulizia delle superfici a contatto con l’alimento<br />

Prevenzione della contaminazione incrociata<br />

Manutenzione delle attrezzature preposte al lavaggio e sanificazione delle mani e alla pulizia<br />

Salvaguardia nei confronti degli adulteranti<br />

Etichettatura, immagazzinamento e uso di componenti tossici<br />

Condizione di salute dei lavoratori<br />

Esclusione degli infestanti<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

DEFINITO TUTTO<br />

QUESTO….<br />

23


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

► 7.3 Fasi preliminari per consentire l’analisi dei pericoli<br />

► 7.4 Analisi dei pericoli<br />

► 7.5 Costituzione dei PRP operativi<br />

?<br />

► 7.6 Costituzione del piano HACCP<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

24


<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>- in sequenza:<br />

4.4-7.7 Requisiti documentazione<br />

7.2 Programmi prerequisiti<br />

7.3.2 Gruppo per la sicurezza alimentare<br />

7.3.3 Caratteristiche del prodotto<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

7.3.4 Utilizzo previsto<br />

7.3.5.1 Diagrammi di flusso<br />

7.3.5.2 Descrizioni delle fasi di processo e delle misure<br />

di controllo<br />

7.4.2 Identificazione dei PERICOLI e determinazione dei<br />

LIVELLI accettabili<br />

7.4.3 VALUTAZIONE del pericolo ( PxG=R)<br />

7.4.4 SELEZIONE e valutazione delle misure di controllo<br />

7.5 Costituzione<br />

dei PRP operativi<br />

?<br />

7.6 Costituzione<br />

del piano HACCP<br />

8.2 VALIDAZIONE delle combinazioni di misure di<br />

controllo PRIMA della loro attuazione<br />

7.8 Pianificazione delle VERIFICHE<br />

25


COSTITUZIONE DEI PROGRAMMI DI PREREQUISITI OPERATIVI<br />

► I PRP OPERATIVI devono essere documentati e devono includere le seguenti<br />

informazioni per ciascun programma (CP):<br />

PERICOLO DA<br />

CONTROLLARE<br />

…<br />

…<br />

MISURA DI<br />

CONTROLLO<br />

..<br />

PROCEDURA DI<br />

MONITORAGGIO<br />

…<br />

CORREZIONI E<br />

AZIONI<br />

CORRETTIVE<br />

DEFINIZIONE: identificato dall’analisi dei pericoli come essenziale per<br />

CONTROLLARE la PROBABILITÀ di interdurre pericoli per la sicurezza<br />

alimentare e/o la contaminazione o proliferazione di pericoli per la<br />

sicurezza alim. nei prodotti o nell’ambiente di lavorazione.<br />

..<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

RESP.-<br />

AUTORITà<br />

REGISTRAZIONI<br />

…<br />

26


COSTITUZIONE DEL PIANO HACCP<br />

► Il PIANO HACCP deve essere documentato e devono includere le<br />

seguenti informazioni per ciascun punto critico di controllo (CCP)<br />

identificato:<br />

PERICOLO<br />

DA<br />

CONTROLL<br />

ARE<br />

…<br />

…<br />

MISURA<br />

DI<br />

CONTRO<br />

LLO<br />

..<br />

LIMITE<br />

CRITICO<br />

…<br />

PROCEDU<br />

RA DI<br />

MONITOR<br />

AGGIO<br />

..<br />

CORREZIO<br />

NI E<br />

AZIONI<br />

CORRETTI<br />

VE<br />

DEFINIZIONE: CCP- punto critico di controllo FASE della sicurezza<br />

alimentare, in cui può essere applicato il controllo e che è ESS<strong>EN</strong>ZIALE<br />

per prevenire o eliminare un pericolo o ridurlo ad un livello accettabile.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

RESP.-<br />

AUTORITà<br />

REGISTRA<br />

ZIONI<br />

…<br />

27


<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

CCP nella <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<br />

Vengono gestiti come nel Codex Alimentarius;<br />

Se un CCP è andato fuori controllo il prodotto non può raggiungere il<br />

consumatore!<br />

Il numero dei CCP deve limitarsi al minimo, massimizzando lo sforzo<br />

I sistemi nel passato favorivano introduzione di troppi CCP<br />

Gravi conseguenze se la misura di controllo fallisce<br />

ESEMPIO CLASSICO:<br />

Trattamenti termici<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

28


<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

In pratica cosa sono i CCP?<br />

In seguito all’analisi dei pericoli :<br />

• Le misure di controllo servono per eliminare, ridurre a livelli accettabili o<br />

prevenire un PERICOLO GRAVE per la sicurezza alimentare<br />

• La frequenza di controllo non può essere troppo distanziata, serve<br />

monitoraggio continuo<br />

IN PRATICA:<br />

Vuol dire buttare la produzione tra un controllo e l’altro se si supera il<br />

limite!!!<br />

ESEMPIO:<br />

La DERATTIZZAZIONE considerata come CCP implicherebbe una<br />

eliminazione/rilavorazione del prodotto tra un controllo e l’altro se il numero<br />

di catture venisse superato !!!!!!<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

29


<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>- in sequenza:<br />

4.4-7.7 Requisiti documentazione<br />

7.2 Programmi prerequisiti<br />

7.3.2 Gruppo per la sicurezza alimentare<br />

7.3.3 Caratteristiche del prodotto<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

7.3.4 Utilizzo previsto<br />

7.3.5.1 Diagrammi di flusso<br />

7.3.5.2 Descrizioni delle fasi di processo e delle misure<br />

di controllo<br />

7.4.2 Identificazione dei PERICOLI e determinazione dei<br />

LIVELLI accettabili<br />

7.4.3 VALUTAZIONE del pericolo ( PxG=R)<br />

7.4.4 SELEZIONE e valutazione delle misure di controllo<br />

7.5 Costituzione<br />

dei PRP operativi<br />

?<br />

7.6 Costituzione<br />

del piano HACCP<br />

8.2 VALIDAZIONE delle combinazioni di misure di<br />

controllo PRIMA della loro attuazione<br />

7.8 Pianificazione delle VERIFICHE<br />

30


8.2 VALIDAZIONE delle combinazioni di misure di controllo<br />

Prima della attuazione delle misure di controllo per i PRP-oP o per i CCP<br />

e dopo ogni cambiamento intervenuto, l’organizzazione deve<br />

validare che:<br />

► Misure di controllo selezionate sono in grado di ottenere il controllo<br />

previsto del pericolo per la sicurezza per cui sono designate;<br />

► Misure di controllo sono efficaci e in grado di, in combinazione,<br />

assicurare il controllo del pericolo per la sic. alim. identificato per<br />

ottenere prodotti che rispondano ai livelli accettabili.<br />

Se il risultato della validazione mostra che uno o entrambi gli elementi<br />

sopraindicati non possono essere confermati, la misura di controllo e la<br />

sua combinazione con altre deve essere modificata e valutata<br />

nuovamente!<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

31


VALIDAZIONE- <strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

Per definizione:<br />

OTT<strong>EN</strong>ERE L’EVID<strong>EN</strong>ZA, AI FINI DELLA SICUREZZA ALIM<strong>EN</strong>TARE,<br />

CHE LE MISURE DI CONTROLLO GESTITE DAL PIANO HACCP E<br />

DAI PRP OPERATIVI SONO IN GRADO DI ESSERE EFFETTIVE<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

32


7.8 Pianificazione delle VERIFICHE<br />

La pianificazione della verifica deve definire:<br />

SCOPO<br />

Le attività di verifica (raccolta dati oggettiva) devono CONFERMARE che:<br />

► I PRP siano attuati;<br />

METODO<br />

FREQU<strong>EN</strong>ZA<br />

► Le info d’ingresso per l’analisi dei pericoli siano costantemente aggiornate;<br />

► I PRP Operativi e gli elementi del piano HACCP siano attuati ed efficaci;<br />

► I livelli di pericolo rientrino nei livelli accettabili identificati;<br />

► Le altre procedure richieste dall’organizzazione siano attuate ed efficaci.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

RESPONSABILITÀ<br />

33


VERIFICA- <strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

Per definizione:<br />

CONFERMA, SOST<strong>EN</strong>UTA DA EVID<strong>EN</strong>ZE OGGETTIVE, DEL<br />

SODDISFACIM<strong>EN</strong>TO DEI REQUISITI SPECIFICATI.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

34


Requisiti esterni e<br />

informazione<br />

Prodotti<br />

Destinazione<br />

d’uso<br />

Politica /<br />

scopo<br />

<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

Materie<br />

prime<br />

Direzione,Politica,<br />

Risorse<br />

Organizzazione Comunicazione Controllo dei<br />

documenti<br />

Team per la<br />

sicurezza alimentare<br />

Diagramma di<br />

flusso<br />

Descrizione del<br />

processo<br />

Verifica dei flussi<br />

Analisi dei pericoli<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

Infrastrutture<br />

Manutenzione<br />

Rettifiche<br />

Op. PrP(s)<br />

validazione<br />

Piano PrP<br />

Verifica<br />

Piano HACCP<br />

35


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

PROCEDURE OBBLIGATORIE (11)<br />

Controllo dei documenti interni ed esterni 4.2<br />

Controllo delle registrazioni 4.2<br />

Gestione delle potenziali situazioni di emergenza e degli<br />

incidenti 5.7<br />

Metodo di identificazione e valutazione dei pericoli 7.4.3<br />

Metodo di classificazione delle misure di controllo seguendo i<br />

PRP o il piano HACCP 7.4.4<br />

Sistema di monitoraggio della sicurezza alimentare 7.6.4<br />

Azioni da intraprendere per assicurare che i prodotti<br />

potenzialmente non sicuri non siano rilasciati fino a che non siano<br />

stati valutati 7.6.5<br />

Identificazione valutazione e revisione dei prodotto finiti 7.10.1<br />

Identificazione ed eliminazione delle cause delle non conformità<br />

riscontrate 7.10.2<br />

Ritiri 7.10.4<br />

Verifiche ispettive interne 8.4.1<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

36


Gestione del FSMS: Responsabilità della direzione<br />

•Impegno della direzione( 5.1)<br />

REGISTRAZIONI OBBLIGATORIE (42 IN TUTTO)<br />

•Azioni successive ai precedenti riesami effettuati dalla direzione<br />

(5.8.2)<br />

Gestione del FSMS : Comunicazione<br />

•Tutte le comunicazione interne ed esterne (Specifiche dei clienti in<br />

materia<br />

•di sicurezza alimentare – realizzazione di ricerche – reclami dei<br />

clienti…)<br />

Risorse umane: candidature<br />

•Responsabile del gruppo per la sicurezza alimentare (5.5)<br />

•Membri del gruppo per la sicurezza alimentare (7.3.2)<br />

•Personale avente l'autorità di gestire un ritiro (7.10.4)<br />

•Personale responsabile dell'esecuzione del ritiro (7.10.4)<br />

•Verifica del sistema di gestione per la sicurezza alimentare (8.4.1)<br />

Gestione delle Risorse umane: competenze<br />

•Formazione iniziale e individuale (6.2)<br />

•Combinazione di conoscenza ed esperienza (Gruppo FSMS)<br />

(7.3.2)<br />

•Qualifica di Auditor FSMS (8.4.1)<br />

<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

•Competenze necessarie per il personale che opera nel FSMS<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

Gestione delle risorse umane: formazione<br />

Valutare la formazione del personale (6.2.2)<br />

Gestione delle risorse tecniche:PV<br />

•Taratura e manutenzione dei dispositivi per la misurazione ( 8.3)<br />

•Verifiche periodiche pianificate dei dispositivi per la misurazione<br />

(8.3)<br />

•Tenuta sotto controllo del monitoraggio e della misurazione (8.3)<br />

•Manutenzione delle attrezzature di produzione (8.3)<br />

Gestione delle attività di FSMS:Pericoli<br />

•Fasi preliminari per consentire l'analisi dei pericoli (Analisi,<br />

documenti, note…) (7.3.1)<br />

•valutazione dei pericoli per la sicurezza alimentare (7.4.3)<br />

Gestione delle attività di FSMS: Misure di controllo<br />

•Selezione delle misure di controllo( 7.4.4)<br />

•Risultati della valutazione delle misure di controllo ( 7.4.4)<br />

•Rivalutazione delle procedure delle misure di controllo (8.2)<br />

•Risultati dell’efficacia delle misure di controllo (7.4.4)<br />

•Monitoraggio dei punti critici HACCP (7.6.4)<br />

•Conclusioni successive alla verifica del sistema di monitoraggio<br />

(7.8)<br />

•Analisi dei risultati delle attività di verifica (8.4.3)<br />

37


•Registrazione dei risultati delle analisi ( 7.8)<br />

•Tracciabilità di lotti e prodotti (7.9)<br />

•Risultati del monitoraggio (7.10.2)<br />

•Valutazione dei prodotti finiti ( definizione dei criteri di conformità) ( 7.10.1)<br />

•Validazione delle combinazione delle misure di controllo ( 8.2)<br />

•Validazione dell’efficacia delle misure di controllo ( 8.2)<br />

Controllo delle non-conformità:<br />

•Non Conformità( sigla NC) (7.10.1)<br />

•Ricerca di cause ed effetti delle NC (7.10.1)<br />

•Revisione delle NC , inclusi i reclami dei clienti (7.10.2)<br />

•Validazione dei risultati delle misure precedenti di dispositivi di misurazione difettose( 8.3)<br />

Matrice delle azioni correttive per il miglioramento:<br />

•Azioni Correttive , sigla AC ( 7.10.1)<br />

•Revisione delle azioni correttive ( efficacia/effetto realizzato) (7.10.1)<br />

•Valutazione del prodotti finito (7.10.2)<br />

•Valutazione del rilascio del prodotto ( se è potenzialmente pericoloso) ( 7.10.3)<br />

•Risultati ed analisi delle cause di ritiro dei prodotti finiti (7.10.4)<br />

•Efficacia del ritiro (7.10.4)<br />

<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

REGISTRAZIONI OBBLIGATORIE (42 IN TUTTO)<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

38


1) Gestione del FSMS : Direzione<br />

•Politica per la sicurezza alimentare (5.2)<br />

•Obiettivi (5.2)<br />

Pianificazione della gestione del FSMS<br />

2) Gestione delle risorse umane:<br />

•Diagramma di flusso di Responsabilità e Autorità (5.4)<br />

•Requisiti della funzione di comunicazione esterna (5.6.1)<br />

•Lista delle competenze (6.2.2)<br />

•Piano di formazione ( 6.2.2)<br />

3) Matrice delle azioni correttive per il miglioramento:<br />

a) Documenti generici, pianificazione<br />

•Piano HACCP (7.1 – 7.6.1 – 7.6.5)<br />

•Lista delle attività di PRP operativi<br />

•Piani PRP ( 7.8)<br />

<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

DOCUM<strong>EN</strong>TI INFORMATIVI NECESSARI (37 IN TUTTO)<br />

b)Documenti relativi a materie prime e prodotti<br />

•Specifiche delle materie prime ( caratteristiche – ingredienti –<br />

origine – scadenza) ( 7.3.3)<br />

•Specifiche del prodotto finito (caratteristiche – ingredienti –<br />

origine – scadenza) ( 7.3.3)<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

3) Matrice delle azioni correttive per il miglioramento:<br />

c) Documenti relativi all’organizzazione della produzione e<br />

alle prestazioni<br />

Metodi di produzione ( ricette) ( 7.3.3)<br />

Metodi di condizionamento ( 7.3.3)<br />

Metodi di imballaggio e distribuzione ( 7.3.3)<br />

Metodi di stoccaggio ( 7.3.3)<br />

Istruzioni/preparazione e manipolazione del prodotto finito (<br />

7.3.3)<br />

Uso previsto ( 7.3.4)<br />

Diagramma di flusso per categorie di prodotto/operazioni<br />

(7.3.5)<br />

Diagramma di flusso ( processi esternalizzati ) (7.3.5)<br />

Flusso di movimentazione delle materie prime e del prodotto<br />

finito (7.3.5)<br />

Flusso dei rifiuti (7.3.5)<br />

Descrizione delle procedure (7.3.5)<br />

39


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

DOCUM<strong>EN</strong>TI INFORMATIVI NECESSARI (37 IN TUTTO)<br />

3) Matrice delle azioni correttive per il miglioramento:<br />

d) Documenti relativi alla sicurezza delle derrate alimentari<br />

•Lista dei pericoli prevedibili ( 7.4.2)<br />

•Lista dei pericoli identificati ( 7.4.2) con relativa descrizione delle misure di controllo ( 7.4.2)<br />

•Requisiti legislativi e regolamentari stabiliti relativi alla sicurezza alimentare ( 7.4.2)<br />

•Requisiti di sicurezza alimentare del cliente ( 7.4.2)<br />

•Descrizione delle misure di controllo ( 7.3.5) classi di misura HACCP, misure di<br />

•PRP operativi e misure da applicare ai CCP ( 7.4.2)<br />

•Limiti critici definiti ( 7.4.2)<br />

•Programmi di PRP in 5 punti (7.5)<br />

•Lista di CCP ( un requisito per ogni CCP ) (7.6.2)<br />

•Limiti critici per ogni CCP (7.6.3)<br />

•Spiegazione per la scelta dei limiti critici (7.6.3)<br />

•Programma sintetico del sistema di monitoraggio dei CCP (7.6.4)<br />

•Pianificazione della verifica del FSMS( 7.8)<br />

•Lista delle azione correttive intraprese ( 7.10.1)<br />

•Programma di audit (8.4.1)<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

40


<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />

Implementare un nuovo standard igienico vuol dire:<br />

scelta volontaria di governare con un’unica norma i criteri relativi<br />

alla sicurezza alimentare definiti dalle attuali norme e standard<br />

norma di sistema (<strong>UNI</strong> CEI <strong>EN</strong> 45012 – <strong>ISO</strong> 17021);<br />

Rappresenta uno strumento gestionale per governare gli<br />

elementi e i criteri applicativi finalizzati a salvaguardare la<br />

sicurezza alimentare (uno strumento unificante);<br />

lascia all’azienda autonomia di gestione del proprio sistema<br />

(detta le regole generali per un sistema di gestione della<br />

sicurezza alimentare);<br />

Non contrasta, né alleggerisce i requisiti BRC o IFS (o degli altri<br />

standard di prodotto applicabili) né del pacchetto igiene;<br />

coordina l’approccio perseguendo l’armonizzazione all’interno<br />

del sistema gestionale e facilitando quindi l’applicazione da parte<br />

dell’azienda.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

41


RIASSUNTO: I B<strong>EN</strong>EFICI<br />

► Applicabile a tutte le organizzazioni;<br />

► Norma internazionale globalmente riconosciuta a livello mondiale;<br />

► La struttura si allinea con i punti del sistema dell‘<strong>ISO</strong> 9001 ed <strong>ISO</strong><br />

14001;<br />

► Soddisfa la maggior parte dei requisiti delle norme di sicurezza<br />

alimentari (controllo pubblico e privato);<br />

► Concorda pienamente con i principi HACCP del Codex Alimentarius;<br />

► Ottimizzazione delle risorse - internamente e lungo il ciclo produttivo;<br />

► Migliore pianificazione in un’ottica di sicurezza specificatamente<br />

alimentare: comporta ad una minor “perdita di tempo”in fase di verifica a<br />

valle;<br />

► Permette la comunicazione circa i rischi con i diversi partner della<br />

catena di fornitura.<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

42


RIASSUNTO: I B<strong>EN</strong>EFICI<br />

► Approccio sistematico alla gestione dei prerequisiti;<br />

► Fornisce un metodo sistematico e proattivo per l’identificazione dei pericoli per la<br />

sicurezza dell'alimento e sviluppo ed esecuzione delle misure di controllo.<br />

► Integrazione tra i principi dell’HACCP con il concetto innovativo di Prerequisites<br />

Programmes ed operational PRPs<br />

► Norma che “coinvolge” ed “organizza”<br />

- schemi di prodotto specifici di prodotto (es:BRC,IFS, tracciabilità…)<br />

- legislazione comunitaria cogente (es. pacchetto igiene)<br />

- altre norme inerenti sistemi di gestione (es. Iso 9001, Iso 14001...)<br />

SPINTA A DISTINGUERSI TRAMITE IL MIGLIORAM<strong>EN</strong>TO E<br />

AGGIORNAM<strong>EN</strong>TO S<strong>EN</strong>ZA FERMARSI ALLA COG<strong>EN</strong>ZA<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

43


ITER DI CERTIFICAZIONE


► Fase di preaudit o gap analisi: FACOLTATIVA (a discrezione<br />

dell’azienda)<br />

► Audit VERO:<br />

fase 1:<br />

Analisi preliminare (Verificare che la documentazione esistente sia<br />

conforme alla norma ) + conformità dei prerequisiti normativi +<br />

grado di preparazione dell’organizzazione + pianificazione fase 2<br />

fase 2:<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:ITER<br />

audit di conformità sul campo, gestione non conformità<br />

► Emissione certificato<br />

► Audit sorveglianza- 2 mantenimenti<br />

► Rinnovo al triennio<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

45


Alcune referenze


Alcuni importanti progetti di certificazione <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> in Italia<br />

Client<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> SUI DEPOSITI<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> SU TUTTE LE NAVI<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> PER TUTTI I SITI ITALIA<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> PERTUTTI I C<strong>EN</strong>TRI COTTURA<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> PER TUTTI I SITI ITALIA<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

Project<br />

47


<strong>ISO</strong> 9001 e <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> copertura dei requisiti<br />

Comunicazione interattiva<br />

Rapporto di reciproco vantaggio<br />

con il fornitore<br />

Coinvolgimento delle persone<br />

Organizzazione focalizzata sul cliente<br />

Approccio sistematico alla gestione<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> & <strong>ISO</strong> 9001<br />

Controllo dei rischi / Progettazione<br />

e realizzazione di prodotti sicuri<br />

5<br />

4<br />

3<br />

2<br />

1<br />

Approccio reale al processo decisionale<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

Approccio sistematico alla sicurezza alimentare<br />

Gestione delle risorse<br />

Responsabilità del leadership e della direzione<br />

Miglioramento continuo<br />

Metodo adottato<br />

<strong>ISO</strong> 9001<br />

<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />

48


<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> - In 2008: 8100<br />

North<br />

America<br />

50<br />

Brasile<br />

79<br />

France<br />

18<br />

Spain<br />

182<br />

Italy<br />

60<br />

Sud africa<br />

37<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

Germany<br />

112<br />

India<br />

662-<br />

CINA<br />

370<br />

Australia<br />

37<br />

49


<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> circa 8100 certificates<br />

The 2008 total represents an increase of 3 970 (+96 %) over 2007 when the total was 4 132 in 93<br />

countries and economies.<br />

•<strong>ISO</strong> Survey 2008 - Accredia<br />

•[ 26-01-2010 ]<br />

Pubblicati i risultati della<br />

<strong>ISO</strong> Survey 2008, l’indagine<br />

sulla diffusione degli<br />

standard <strong>ISO</strong> per la<br />

certificazione di SG.<br />

http://www.accredia.it/news_detail.jsp?ID_NEWS=1<br />

01&areaNews=22&GTemplate=newsletter_mailing.j<br />

sp<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

50


Tendenze<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

51


Tendenze<br />

Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

52


Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />

53

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