UNI EN ISO 22000:05 - Bureau Veritas
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UNI EN ISO 22000:05 - Bureau Veritas
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<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
Categoria “J - TRASPORTO E STOCCAGGIO”
CAMPO<br />
1. IL PANORAMA CERTIFICATIVO<br />
FILIERA: SISTEMA NORMATIVO VOLONTARIO MOLTO DINAMICO<br />
Aziende<br />
agricole<br />
Eurepgap<br />
GTP<br />
Tracciabilità<br />
/ Prodotto<br />
Processi<br />
primari<br />
GMP<br />
11020<br />
Certificazione<br />
Prodotto<br />
Fami QS<br />
Trasfor<br />
mazione<br />
BRC/IFS<br />
GMP<br />
BRC-IOP<br />
Certificazione<br />
prodotto<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
Grossisti<br />
Stoccator GDO<br />
11020<br />
BRC/IFS<br />
Logistic<br />
Standard trasversali di gestione :<br />
HACCP, <strong>ISO</strong> 9000, OHSAS 18001, <strong>ISO</strong> 14000, SA 8000<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
Certificazione<br />
di servizio<br />
Filiera<br />
Prodotto<br />
TAVOLA<br />
2
PRIMA DELLA <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
Deutch<br />
HACCP<br />
<strong>UNI</strong> 10854<br />
MANUALI DI BUONA PRASSI IGI<strong>EN</strong>ICA<br />
APPROCCIO REATTIVO<br />
Azione in seguito al verificarsi dell’evento<br />
Dir 93/43 Dlgs 155/97<br />
Sistema HACCP<br />
APPROCCIO PROATTIVO<br />
Prevenzione del rischio,<br />
autocontrollo<br />
•ARMONIZZARE<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
GMP<br />
DS 3027<br />
A livello comunitario, “PACCHETTO IGI<strong>EN</strong>E” 30.04.04 (Reg. 852/04,<br />
ecc.) per uniformare e armonizzare i comportamenti di tutti<br />
Comitato Nazionale per la sicurezza alimentare: interfaccia per la<br />
promozione di metodi uniformi di valutazione del rischio<br />
A livello internazionale in ambito volontario: <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>, per armonizzare<br />
HACCP con i differenti standard<br />
3
Novembre 20<strong>05</strong><br />
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
“Sistemi di Gestione per la Sicurezza<br />
alimentare.<br />
Requisiti per qualsiasi organizzazione nella<br />
filiera alimentare”<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
4
<strong>ISO</strong> 9001 e <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
► Questi due STANDARDS sono strumenti per organizzare un<br />
MANAGEM<strong>EN</strong>T SYSTEM e fare in modo che funzioni<br />
► Sono entrambi strutturati secondo il principio PDCA:<br />
Plan, Do, Check, Act.<br />
<strong>ISO</strong> 9001<br />
Gli obiettivi sono però differenti<br />
Assicura le PERFORMANCE<br />
dell’azienda ai fini della soddisfazione<br />
del cliente:<br />
Qualità, servizi annessi, aspetti<br />
organolettici, etc.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
A<br />
C<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
Assicura la<br />
Sicurezza igenica<br />
P<br />
D<br />
5
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> COME NASCE…<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:20<strong>05</strong><br />
“Food safety management systems -<br />
Requirements for any organization in the food chain”<br />
- L’<strong>ISO</strong> Committee TC34 ha pubblicato in settembre 20<strong>05</strong> la norma <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
Ad Aprile 2006 <strong>UNI</strong> ha recepito la norma<br />
- Il presidente del gruppo <strong>ISO</strong> Committee TC34 è Jacob Foermann <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
Danimarca<br />
- <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong> è il primo Ente al mondo ad essersi accreditato worldwide per la<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
6
LA SERIE <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
•<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:20<strong>05</strong><br />
Food safety management systems -- Requirements for any organization in the<br />
food chain<br />
•<strong>ISO</strong>/TS 22002-1:2009<br />
Prerequisite programmes on food safety -- Part 1: Food manufacturing<br />
•<strong>ISO</strong>/TS 22004:20<strong>05</strong><br />
Food safety management systems -- Guidance on the application of <strong>ISO</strong><br />
<strong>22000</strong>:20<strong>05</strong><br />
•<strong>ISO</strong>/TS 22003:2007<br />
Food safety management systems -- Requirements for bodies providing audit<br />
and certification of food safety management systems<br />
•<strong>ISO</strong> 220<strong>05</strong>:2007<br />
Traceability in the feed and food chain -- General principles and basic<br />
requirements for system design and implementation<br />
•<strong>ISO</strong> 22006:2009<br />
•Quality management systems -- Guidelines for the application of <strong>ISO</strong><br />
9001:2008 to crop production<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
7
<strong>ISO</strong>/TS 22002 – 1<br />
Prerequisite Programmes<br />
on Food Safety –<br />
Part 1:<br />
Food manufacturing<br />
È la parte mancante alla 22k<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
8
Mult.<br />
Sì<br />
Sì<br />
No<br />
No<br />
No<br />
No<br />
Sì<br />
Sì<br />
No<br />
Sì<br />
No<br />
No<br />
No<br />
A<br />
B<br />
C<br />
D<br />
E<br />
F<br />
G<br />
H<br />
I<br />
J<br />
K<br />
L<br />
M<br />
Catering<br />
Distribuzione<br />
Servizi<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> si applica a:<br />
Descrizione Categoria<br />
produzione primaria animale<br />
produzione primaria vegetale<br />
Trasporto e stoccaggio<br />
Fabbricazione di macchine ed apparecchi<br />
meccanici per l'industria alimentare<br />
Produzione di prodotti chimici e biologici<br />
per l'industria alimentare e zootecnica<br />
produzione di materiale da imballo ed<br />
imballaggi per l'industria alimentare<br />
“<br />
Prodotti trasformati freschi di origine Carne, pollame, confezionamento uova, latte e prodotti<br />
animale (inclusa la macellazione)<br />
ittici<br />
Prodotti trasformati freschi di origine Confezionamento di frutta e verdura fresca ; succhi di<br />
vegetale<br />
frutta e verdura,<br />
Prodotti alimentari a lunga conservazione Conserve, bevande prodotti da forno, snacks, pasta ,<br />
farine, zucchero, dolciumi , sale<br />
Produzione di mangimi<br />
Per ittico ed animali<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
Allevamento animale, ittico, produzione uova , etc.<br />
Coltivazione di frutta , verdura , cereali , orticole , etc.<br />
Ristoranti, ristorazioni collettive<br />
GDO, negozi, ingrosso<br />
Esempi<br />
Pulizie, disinfestazioni derattizzazioni , gestione rifiuti,<br />
approvvigionamento idrico,<br />
Additivi, vitamine, pesticidi, farmaci, fertilizzanti,<br />
detergenti-disinfettanti, aromi, spezie, biocolture<br />
9
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
alcuni aspetti tecnici
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
…OBIETTIVO<br />
Una efficace Gestione del Rischio igienico è il<br />
risultato di un giusto equilibrio tra:<br />
“Prerequisite Programmes”<br />
“Operational PRP “<br />
“Piano HACCP”<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
11
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
I QUATTRO PILASTRI<br />
Sistema di gestione della Filiera di fornitura e logistica<br />
• Politica , impegno, organizzazione, risorse<br />
Principi HACCP del Codex Alimentarius<br />
• Gestione dei punti di controllo nella maniera consueta<br />
Principi di Good Manifacture Pratices (Prerequisite<br />
Programmes)<br />
• Qualunque altra cosa che necessita di un controllo<br />
Communication (Comunicazione dinamica )<br />
• E’ richiesta una comunicazione attiva vs interno / esterno<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
12
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
I requisiti:<br />
1-Scopo e campo di applicazione<br />
2-Riferimenti normativi<br />
3- Termini e definizioni<br />
4. Sistema di Gestione per la Sicurezza Alimentare<br />
4.1 Requisiti generali<br />
4.2 Requisiti relativi alla documentazione<br />
• Dichiarazione sulla politica ed obbiettivi per la sicurezza<br />
alimentare;<br />
• Procedure documentate e registrazioni esplicitamente<br />
richieste dalla norma;<br />
•Tutti i documenti necessari ad assicurare l’efficace<br />
sviluppo, attuazione, aggiornamento del FSMS.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
13
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
I requisiti:<br />
5- Responsabilità della Direzione<br />
5.1 Impegno della Direzione<br />
5.2 Politica per la Sicurezza Alimentare<br />
5.3 Pianificazione del FSMS<br />
5.4 Responsabilità ed Autorità<br />
•L’alta direzione deve assicurare che<br />
le responsabilità e le autorità siano<br />
definite e comunicate all’interno-<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
14
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
I requisiti:<br />
5- Responsabilità della Direzione<br />
5.5 Responsabile del gruppo per la<br />
sicurezza alimentare<br />
•L’alta direzione deve nominare un responsabile del<br />
gruppo per la sicurezza alimentare che:<br />
•Gestisca il gruppo;<br />
•Gestisca la formazione dei componenti del team;<br />
•Assicuri efficacia del sistema di gestione per la<br />
sicurezza alimentare;<br />
•Riferisca alla direzione sull’andamento del<br />
sistema.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
15
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
I requisiti:<br />
5.6 Comunicazione (ESTERNA-INTERNA)<br />
•Predisposte, attuate e mantenute disposizioni efficaci<br />
per comunicare con:<br />
Fornitori;<br />
Appaltatori;<br />
Clienti;<br />
Consumatori;<br />
Autorità;<br />
altri enti esterni.<br />
•Assicurare che il team FSMS sia informato<br />
tempestivamente delle modifiche a prodotti, servizi,<br />
gestione aziendale.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
16
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
I requisiti:<br />
5.7 Preparazione e Risposta all’emergenza*<br />
•Stabilire, attuare, mantenere attive procedure per la<br />
gestione delle potenziali situazioni di emergenza e degli<br />
incidenti che possono avere un impatto sulla Sic. Alim. e<br />
pertinenti al ruolo dell’Orga. nella filiera.<br />
5.8 Riesame da parte della Direzione<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
17
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
I requisiti:<br />
6- Gestione delle Risorse<br />
6.1 Messa a disposizione<br />
delle risorse<br />
6.2 Risorse umane<br />
•Competenza, consapevolezza ed addestramento<br />
del team e di chiunque conduca attività che<br />
abbiano impatto sulla sicurezza alimentare<br />
6.3 Infrastrutture<br />
Idonee a mantenere la sicurezza del prodotto<br />
(igiene)<br />
6.4 Ambienti di lavoro<br />
Risorse idonee a mantenere l’ambiente di lavoro<br />
sicuro<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
18
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
7.0 Pianificazione e realizzazione di prodotti sicuri<br />
7.1 Generalità<br />
7.2 Programmi di Pre-requisiti<br />
7.3 Fasi preliminari per consentire l’analisi dei<br />
pericoli<br />
7.4 Analisi dei pericoli<br />
7.5 Costituzione dei PRP operativi<br />
7.6 Costituzione del piano HACCP<br />
7.7 Aggiornamento delle informazioni e dei<br />
documenti preliminari per PRP e piano HACCP<br />
7.8 Pianificazione della verifica<br />
7.9 Sistema di rintracciabilità<br />
7.10 Tenuta sotto controllo delle non conformità<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
19
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
8- Validazione, Verifica e Miglioramento del FSMS<br />
8.1 Generalità<br />
8.2 Validazione delle combinazione delle<br />
misure di controllo<br />
8.3 Tenuta sotto Controllo del monitoraggio e<br />
della misurazione<br />
8.4 Verifica del FSMS<br />
8.5 Miglioramento<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
20
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
L’organizzazione deve stabilire, attuare e mantenere attivi i PRP per<br />
aiutare a contollare:<br />
► PROBABILITÀ di introdurre pericoli per la sicurezza alimentare nel<br />
prodotto attraverso L’AMBI<strong>EN</strong>TE DI LAVORO;<br />
► CONTAMINAZIONE BIOLOGICA, CHIMICA E FISICA dei prodotti<br />
compresa la contaminazione incrociata;<br />
► LIVELLI di pericolo per il prodotto e l’ambiente di lavorazione del<br />
prodotto.<br />
7.2 PREREQUISITE PROGRAMMES<br />
(PREREQUISITI)<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
21
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
7.2 PREREQUISITE PROGRAMMES<br />
(PREREQUISITI)<br />
I PRP devono prendere in considerazione:<br />
► Costruzione e pianificazione degli edifici e dei servizi associati;<br />
► Pianificazione dello spazio di lavoro e delle strutture per i dipendenti;<br />
► Forniture d’aria, acqua, energia e altri servizi;<br />
► Servizi di supporto, incluso smaltimento rifiuti e acque reflue;<br />
► Idoneità delle attrezzature ed accessibilità per la pulizia, manutenzione e manutenzione<br />
preventiva;<br />
► Gestione dei materiali acquistati (materie prime, agenti chimici, imballaggi), forniture di<br />
acqua, ghiaccio, aria, vapore, smaltimenti e conservazione del prodotto.<br />
► Misure di prevenzione della contaminazione incrociata: pulizie&sanificazione, controllo<br />
infestanti, igiene del personale, ecc..<br />
(prerequisite programme PRP - condizioni o attività di base necessarie per mantenere il livello<br />
igienico ambientale ad un livello tale da favorire la sicurezza del prodotto)<br />
Vedi <strong>ISO</strong> TS 22002-1<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
22
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
In pratica cosa sono PRP ?<br />
SONO CONDIZIONI IMPRESCINDIBILI E PRELIMINARI ALL’ANALISI DEI PERICOLI<br />
DEFINIZIONE: condizioni e attività di BASE necessarie per mantenere un ambiente igienico<br />
lungo tutta la filiera alimentare IDONEO alla produzione, gestione, fornitura di prodotti finiti<br />
Salubrità dell’acqua<br />
sicuri e alimenti sicuri per il consumo umano<br />
INFRASTRUTTURE E PROGRAMMI DI MANUT<strong>EN</strong>ZIONE:<br />
Condizione e pulizia delle superfici a contatto con l’alimento<br />
Prevenzione della contaminazione incrociata<br />
Manutenzione delle attrezzature preposte al lavaggio e sanificazione delle mani e alla pulizia<br />
Salvaguardia nei confronti degli adulteranti<br />
Etichettatura, immagazzinamento e uso di componenti tossici<br />
Condizione di salute dei lavoratori<br />
Esclusione degli infestanti<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
DEFINITO TUTTO<br />
QUESTO….<br />
23
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
► 7.3 Fasi preliminari per consentire l’analisi dei pericoli<br />
► 7.4 Analisi dei pericoli<br />
► 7.5 Costituzione dei PRP operativi<br />
?<br />
► 7.6 Costituzione del piano HACCP<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
24
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>- in sequenza:<br />
4.4-7.7 Requisiti documentazione<br />
7.2 Programmi prerequisiti<br />
7.3.2 Gruppo per la sicurezza alimentare<br />
7.3.3 Caratteristiche del prodotto<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
7.3.4 Utilizzo previsto<br />
7.3.5.1 Diagrammi di flusso<br />
7.3.5.2 Descrizioni delle fasi di processo e delle misure<br />
di controllo<br />
7.4.2 Identificazione dei PERICOLI e determinazione dei<br />
LIVELLI accettabili<br />
7.4.3 VALUTAZIONE del pericolo ( PxG=R)<br />
7.4.4 SELEZIONE e valutazione delle misure di controllo<br />
7.5 Costituzione<br />
dei PRP operativi<br />
?<br />
7.6 Costituzione<br />
del piano HACCP<br />
8.2 VALIDAZIONE delle combinazioni di misure di<br />
controllo PRIMA della loro attuazione<br />
7.8 Pianificazione delle VERIFICHE<br />
25
COSTITUZIONE DEI PROGRAMMI DI PREREQUISITI OPERATIVI<br />
► I PRP OPERATIVI devono essere documentati e devono includere le seguenti<br />
informazioni per ciascun programma (CP):<br />
PERICOLO DA<br />
CONTROLLARE<br />
…<br />
…<br />
MISURA DI<br />
CONTROLLO<br />
..<br />
PROCEDURA DI<br />
MONITORAGGIO<br />
…<br />
CORREZIONI E<br />
AZIONI<br />
CORRETTIVE<br />
DEFINIZIONE: identificato dall’analisi dei pericoli come essenziale per<br />
CONTROLLARE la PROBABILITÀ di interdurre pericoli per la sicurezza<br />
alimentare e/o la contaminazione o proliferazione di pericoli per la<br />
sicurezza alim. nei prodotti o nell’ambiente di lavorazione.<br />
..<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
RESP.-<br />
AUTORITà<br />
REGISTRAZIONI<br />
…<br />
26
COSTITUZIONE DEL PIANO HACCP<br />
► Il PIANO HACCP deve essere documentato e devono includere le<br />
seguenti informazioni per ciascun punto critico di controllo (CCP)<br />
identificato:<br />
PERICOLO<br />
DA<br />
CONTROLL<br />
ARE<br />
…<br />
…<br />
MISURA<br />
DI<br />
CONTRO<br />
LLO<br />
..<br />
LIMITE<br />
CRITICO<br />
…<br />
PROCEDU<br />
RA DI<br />
MONITOR<br />
AGGIO<br />
..<br />
CORREZIO<br />
NI E<br />
AZIONI<br />
CORRETTI<br />
VE<br />
DEFINIZIONE: CCP- punto critico di controllo FASE della sicurezza<br />
alimentare, in cui può essere applicato il controllo e che è ESS<strong>EN</strong>ZIALE<br />
per prevenire o eliminare un pericolo o ridurlo ad un livello accettabile.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
RESP.-<br />
AUTORITà<br />
REGISTRA<br />
ZIONI<br />
…<br />
27
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
CCP nella <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<br />
Vengono gestiti come nel Codex Alimentarius;<br />
Se un CCP è andato fuori controllo il prodotto non può raggiungere il<br />
consumatore!<br />
Il numero dei CCP deve limitarsi al minimo, massimizzando lo sforzo<br />
I sistemi nel passato favorivano introduzione di troppi CCP<br />
Gravi conseguenze se la misura di controllo fallisce<br />
ESEMPIO CLASSICO:<br />
Trattamenti termici<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
28
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
In pratica cosa sono i CCP?<br />
In seguito all’analisi dei pericoli :<br />
• Le misure di controllo servono per eliminare, ridurre a livelli accettabili o<br />
prevenire un PERICOLO GRAVE per la sicurezza alimentare<br />
• La frequenza di controllo non può essere troppo distanziata, serve<br />
monitoraggio continuo<br />
IN PRATICA:<br />
Vuol dire buttare la produzione tra un controllo e l’altro se si supera il<br />
limite!!!<br />
ESEMPIO:<br />
La DERATTIZZAZIONE considerata come CCP implicherebbe una<br />
eliminazione/rilavorazione del prodotto tra un controllo e l’altro se il numero<br />
di catture venisse superato !!!!!!<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
29
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>- in sequenza:<br />
4.4-7.7 Requisiti documentazione<br />
7.2 Programmi prerequisiti<br />
7.3.2 Gruppo per la sicurezza alimentare<br />
7.3.3 Caratteristiche del prodotto<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
7.3.4 Utilizzo previsto<br />
7.3.5.1 Diagrammi di flusso<br />
7.3.5.2 Descrizioni delle fasi di processo e delle misure<br />
di controllo<br />
7.4.2 Identificazione dei PERICOLI e determinazione dei<br />
LIVELLI accettabili<br />
7.4.3 VALUTAZIONE del pericolo ( PxG=R)<br />
7.4.4 SELEZIONE e valutazione delle misure di controllo<br />
7.5 Costituzione<br />
dei PRP operativi<br />
?<br />
7.6 Costituzione<br />
del piano HACCP<br />
8.2 VALIDAZIONE delle combinazioni di misure di<br />
controllo PRIMA della loro attuazione<br />
7.8 Pianificazione delle VERIFICHE<br />
30
8.2 VALIDAZIONE delle combinazioni di misure di controllo<br />
Prima della attuazione delle misure di controllo per i PRP-oP o per i CCP<br />
e dopo ogni cambiamento intervenuto, l’organizzazione deve<br />
validare che:<br />
► Misure di controllo selezionate sono in grado di ottenere il controllo<br />
previsto del pericolo per la sicurezza per cui sono designate;<br />
► Misure di controllo sono efficaci e in grado di, in combinazione,<br />
assicurare il controllo del pericolo per la sic. alim. identificato per<br />
ottenere prodotti che rispondano ai livelli accettabili.<br />
Se il risultato della validazione mostra che uno o entrambi gli elementi<br />
sopraindicati non possono essere confermati, la misura di controllo e la<br />
sua combinazione con altre deve essere modificata e valutata<br />
nuovamente!<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
31
VALIDAZIONE- <strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
Per definizione:<br />
OTT<strong>EN</strong>ERE L’EVID<strong>EN</strong>ZA, AI FINI DELLA SICUREZZA ALIM<strong>EN</strong>TARE,<br />
CHE LE MISURE DI CONTROLLO GESTITE DAL PIANO HACCP E<br />
DAI PRP OPERATIVI SONO IN GRADO DI ESSERE EFFETTIVE<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
32
7.8 Pianificazione delle VERIFICHE<br />
La pianificazione della verifica deve definire:<br />
SCOPO<br />
Le attività di verifica (raccolta dati oggettiva) devono CONFERMARE che:<br />
► I PRP siano attuati;<br />
METODO<br />
FREQU<strong>EN</strong>ZA<br />
► Le info d’ingresso per l’analisi dei pericoli siano costantemente aggiornate;<br />
► I PRP Operativi e gli elementi del piano HACCP siano attuati ed efficaci;<br />
► I livelli di pericolo rientrino nei livelli accettabili identificati;<br />
► Le altre procedure richieste dall’organizzazione siano attuate ed efficaci.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
RESPONSABILITÀ<br />
33
VERIFICA- <strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
Per definizione:<br />
CONFERMA, SOST<strong>EN</strong>UTA DA EVID<strong>EN</strong>ZE OGGETTIVE, DEL<br />
SODDISFACIM<strong>EN</strong>TO DEI REQUISITI SPECIFICATI.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
34
Requisiti esterni e<br />
informazione<br />
Prodotti<br />
Destinazione<br />
d’uso<br />
Politica /<br />
scopo<br />
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
Materie<br />
prime<br />
Direzione,Politica,<br />
Risorse<br />
Organizzazione Comunicazione Controllo dei<br />
documenti<br />
Team per la<br />
sicurezza alimentare<br />
Diagramma di<br />
flusso<br />
Descrizione del<br />
processo<br />
Verifica dei flussi<br />
Analisi dei pericoli<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
Infrastrutture<br />
Manutenzione<br />
Rettifiche<br />
Op. PrP(s)<br />
validazione<br />
Piano PrP<br />
Verifica<br />
Piano HACCP<br />
35
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
PROCEDURE OBBLIGATORIE (11)<br />
Controllo dei documenti interni ed esterni 4.2<br />
Controllo delle registrazioni 4.2<br />
Gestione delle potenziali situazioni di emergenza e degli<br />
incidenti 5.7<br />
Metodo di identificazione e valutazione dei pericoli 7.4.3<br />
Metodo di classificazione delle misure di controllo seguendo i<br />
PRP o il piano HACCP 7.4.4<br />
Sistema di monitoraggio della sicurezza alimentare 7.6.4<br />
Azioni da intraprendere per assicurare che i prodotti<br />
potenzialmente non sicuri non siano rilasciati fino a che non siano<br />
stati valutati 7.6.5<br />
Identificazione valutazione e revisione dei prodotto finiti 7.10.1<br />
Identificazione ed eliminazione delle cause delle non conformità<br />
riscontrate 7.10.2<br />
Ritiri 7.10.4<br />
Verifiche ispettive interne 8.4.1<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
36
Gestione del FSMS: Responsabilità della direzione<br />
•Impegno della direzione( 5.1)<br />
REGISTRAZIONI OBBLIGATORIE (42 IN TUTTO)<br />
•Azioni successive ai precedenti riesami effettuati dalla direzione<br />
(5.8.2)<br />
Gestione del FSMS : Comunicazione<br />
•Tutte le comunicazione interne ed esterne (Specifiche dei clienti in<br />
materia<br />
•di sicurezza alimentare – realizzazione di ricerche – reclami dei<br />
clienti…)<br />
Risorse umane: candidature<br />
•Responsabile del gruppo per la sicurezza alimentare (5.5)<br />
•Membri del gruppo per la sicurezza alimentare (7.3.2)<br />
•Personale avente l'autorità di gestire un ritiro (7.10.4)<br />
•Personale responsabile dell'esecuzione del ritiro (7.10.4)<br />
•Verifica del sistema di gestione per la sicurezza alimentare (8.4.1)<br />
Gestione delle Risorse umane: competenze<br />
•Formazione iniziale e individuale (6.2)<br />
•Combinazione di conoscenza ed esperienza (Gruppo FSMS)<br />
(7.3.2)<br />
•Qualifica di Auditor FSMS (8.4.1)<br />
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
•Competenze necessarie per il personale che opera nel FSMS<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
Gestione delle risorse umane: formazione<br />
Valutare la formazione del personale (6.2.2)<br />
Gestione delle risorse tecniche:PV<br />
•Taratura e manutenzione dei dispositivi per la misurazione ( 8.3)<br />
•Verifiche periodiche pianificate dei dispositivi per la misurazione<br />
(8.3)<br />
•Tenuta sotto controllo del monitoraggio e della misurazione (8.3)<br />
•Manutenzione delle attrezzature di produzione (8.3)<br />
Gestione delle attività di FSMS:Pericoli<br />
•Fasi preliminari per consentire l'analisi dei pericoli (Analisi,<br />
documenti, note…) (7.3.1)<br />
•valutazione dei pericoli per la sicurezza alimentare (7.4.3)<br />
Gestione delle attività di FSMS: Misure di controllo<br />
•Selezione delle misure di controllo( 7.4.4)<br />
•Risultati della valutazione delle misure di controllo ( 7.4.4)<br />
•Rivalutazione delle procedure delle misure di controllo (8.2)<br />
•Risultati dell’efficacia delle misure di controllo (7.4.4)<br />
•Monitoraggio dei punti critici HACCP (7.6.4)<br />
•Conclusioni successive alla verifica del sistema di monitoraggio<br />
(7.8)<br />
•Analisi dei risultati delle attività di verifica (8.4.3)<br />
37
•Registrazione dei risultati delle analisi ( 7.8)<br />
•Tracciabilità di lotti e prodotti (7.9)<br />
•Risultati del monitoraggio (7.10.2)<br />
•Valutazione dei prodotti finiti ( definizione dei criteri di conformità) ( 7.10.1)<br />
•Validazione delle combinazione delle misure di controllo ( 8.2)<br />
•Validazione dell’efficacia delle misure di controllo ( 8.2)<br />
Controllo delle non-conformità:<br />
•Non Conformità( sigla NC) (7.10.1)<br />
•Ricerca di cause ed effetti delle NC (7.10.1)<br />
•Revisione delle NC , inclusi i reclami dei clienti (7.10.2)<br />
•Validazione dei risultati delle misure precedenti di dispositivi di misurazione difettose( 8.3)<br />
Matrice delle azioni correttive per il miglioramento:<br />
•Azioni Correttive , sigla AC ( 7.10.1)<br />
•Revisione delle azioni correttive ( efficacia/effetto realizzato) (7.10.1)<br />
•Valutazione del prodotti finito (7.10.2)<br />
•Valutazione del rilascio del prodotto ( se è potenzialmente pericoloso) ( 7.10.3)<br />
•Risultati ed analisi delle cause di ritiro dei prodotti finiti (7.10.4)<br />
•Efficacia del ritiro (7.10.4)<br />
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
REGISTRAZIONI OBBLIGATORIE (42 IN TUTTO)<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
38
1) Gestione del FSMS : Direzione<br />
•Politica per la sicurezza alimentare (5.2)<br />
•Obiettivi (5.2)<br />
Pianificazione della gestione del FSMS<br />
2) Gestione delle risorse umane:<br />
•Diagramma di flusso di Responsabilità e Autorità (5.4)<br />
•Requisiti della funzione di comunicazione esterna (5.6.1)<br />
•Lista delle competenze (6.2.2)<br />
•Piano di formazione ( 6.2.2)<br />
3) Matrice delle azioni correttive per il miglioramento:<br />
a) Documenti generici, pianificazione<br />
•Piano HACCP (7.1 – 7.6.1 – 7.6.5)<br />
•Lista delle attività di PRP operativi<br />
•Piani PRP ( 7.8)<br />
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
DOCUM<strong>EN</strong>TI INFORMATIVI NECESSARI (37 IN TUTTO)<br />
b)Documenti relativi a materie prime e prodotti<br />
•Specifiche delle materie prime ( caratteristiche – ingredienti –<br />
origine – scadenza) ( 7.3.3)<br />
•Specifiche del prodotto finito (caratteristiche – ingredienti –<br />
origine – scadenza) ( 7.3.3)<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
3) Matrice delle azioni correttive per il miglioramento:<br />
c) Documenti relativi all’organizzazione della produzione e<br />
alle prestazioni<br />
Metodi di produzione ( ricette) ( 7.3.3)<br />
Metodi di condizionamento ( 7.3.3)<br />
Metodi di imballaggio e distribuzione ( 7.3.3)<br />
Metodi di stoccaggio ( 7.3.3)<br />
Istruzioni/preparazione e manipolazione del prodotto finito (<br />
7.3.3)<br />
Uso previsto ( 7.3.4)<br />
Diagramma di flusso per categorie di prodotto/operazioni<br />
(7.3.5)<br />
Diagramma di flusso ( processi esternalizzati ) (7.3.5)<br />
Flusso di movimentazione delle materie prime e del prodotto<br />
finito (7.3.5)<br />
Flusso dei rifiuti (7.3.5)<br />
Descrizione delle procedure (7.3.5)<br />
39
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
DOCUM<strong>EN</strong>TI INFORMATIVI NECESSARI (37 IN TUTTO)<br />
3) Matrice delle azioni correttive per il miglioramento:<br />
d) Documenti relativi alla sicurezza delle derrate alimentari<br />
•Lista dei pericoli prevedibili ( 7.4.2)<br />
•Lista dei pericoli identificati ( 7.4.2) con relativa descrizione delle misure di controllo ( 7.4.2)<br />
•Requisiti legislativi e regolamentari stabiliti relativi alla sicurezza alimentare ( 7.4.2)<br />
•Requisiti di sicurezza alimentare del cliente ( 7.4.2)<br />
•Descrizione delle misure di controllo ( 7.3.5) classi di misura HACCP, misure di<br />
•PRP operativi e misure da applicare ai CCP ( 7.4.2)<br />
•Limiti critici definiti ( 7.4.2)<br />
•Programmi di PRP in 5 punti (7.5)<br />
•Lista di CCP ( un requisito per ogni CCP ) (7.6.2)<br />
•Limiti critici per ogni CCP (7.6.3)<br />
•Spiegazione per la scelta dei limiti critici (7.6.3)<br />
•Programma sintetico del sistema di monitoraggio dei CCP (7.6.4)<br />
•Pianificazione della verifica del FSMS( 7.8)<br />
•Lista delle azione correttive intraprese ( 7.10.1)<br />
•Programma di audit (8.4.1)<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
40
<strong>UNI</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:<strong>05</strong><br />
Implementare un nuovo standard igienico vuol dire:<br />
scelta volontaria di governare con un’unica norma i criteri relativi<br />
alla sicurezza alimentare definiti dalle attuali norme e standard<br />
norma di sistema (<strong>UNI</strong> CEI <strong>EN</strong> 45012 – <strong>ISO</strong> 17021);<br />
Rappresenta uno strumento gestionale per governare gli<br />
elementi e i criteri applicativi finalizzati a salvaguardare la<br />
sicurezza alimentare (uno strumento unificante);<br />
lascia all’azienda autonomia di gestione del proprio sistema<br />
(detta le regole generali per un sistema di gestione della<br />
sicurezza alimentare);<br />
Non contrasta, né alleggerisce i requisiti BRC o IFS (o degli altri<br />
standard di prodotto applicabili) né del pacchetto igiene;<br />
coordina l’approccio perseguendo l’armonizzazione all’interno<br />
del sistema gestionale e facilitando quindi l’applicazione da parte<br />
dell’azienda.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
41
RIASSUNTO: I B<strong>EN</strong>EFICI<br />
► Applicabile a tutte le organizzazioni;<br />
► Norma internazionale globalmente riconosciuta a livello mondiale;<br />
► La struttura si allinea con i punti del sistema dell‘<strong>ISO</strong> 9001 ed <strong>ISO</strong><br />
14001;<br />
► Soddisfa la maggior parte dei requisiti delle norme di sicurezza<br />
alimentari (controllo pubblico e privato);<br />
► Concorda pienamente con i principi HACCP del Codex Alimentarius;<br />
► Ottimizzazione delle risorse - internamente e lungo il ciclo produttivo;<br />
► Migliore pianificazione in un’ottica di sicurezza specificatamente<br />
alimentare: comporta ad una minor “perdita di tempo”in fase di verifica a<br />
valle;<br />
► Permette la comunicazione circa i rischi con i diversi partner della<br />
catena di fornitura.<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
42
RIASSUNTO: I B<strong>EN</strong>EFICI<br />
► Approccio sistematico alla gestione dei prerequisiti;<br />
► Fornisce un metodo sistematico e proattivo per l’identificazione dei pericoli per la<br />
sicurezza dell'alimento e sviluppo ed esecuzione delle misure di controllo.<br />
► Integrazione tra i principi dell’HACCP con il concetto innovativo di Prerequisites<br />
Programmes ed operational PRPs<br />
► Norma che “coinvolge” ed “organizza”<br />
- schemi di prodotto specifici di prodotto (es:BRC,IFS, tracciabilità…)<br />
- legislazione comunitaria cogente (es. pacchetto igiene)<br />
- altre norme inerenti sistemi di gestione (es. Iso 9001, Iso 14001...)<br />
SPINTA A DISTINGUERSI TRAMITE IL MIGLIORAM<strong>EN</strong>TO E<br />
AGGIORNAM<strong>EN</strong>TO S<strong>EN</strong>ZA FERMARSI ALLA COG<strong>EN</strong>ZA<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
43
ITER DI CERTIFICAZIONE
► Fase di preaudit o gap analisi: FACOLTATIVA (a discrezione<br />
dell’azienda)<br />
► Audit VERO:<br />
fase 1:<br />
Analisi preliminare (Verificare che la documentazione esistente sia<br />
conforme alla norma ) + conformità dei prerequisiti normativi +<br />
grado di preparazione dell’organizzazione + pianificazione fase 2<br />
fase 2:<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong>:ITER<br />
audit di conformità sul campo, gestione non conformità<br />
► Emissione certificato<br />
► Audit sorveglianza- 2 mantenimenti<br />
► Rinnovo al triennio<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
45
Alcune referenze
Alcuni importanti progetti di certificazione <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> in Italia<br />
Client<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> SUI DEPOSITI<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> SU TUTTE LE NAVI<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> PER TUTTI I SITI ITALIA<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> PERTUTTI I C<strong>EN</strong>TRI COTTURA<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> PER TUTTI I SITI ITALIA<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
Project<br />
47
<strong>ISO</strong> 9001 e <strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> copertura dei requisiti<br />
Comunicazione interattiva<br />
Rapporto di reciproco vantaggio<br />
con il fornitore<br />
Coinvolgimento delle persone<br />
Organizzazione focalizzata sul cliente<br />
Approccio sistematico alla gestione<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> & <strong>ISO</strong> 9001<br />
Controllo dei rischi / Progettazione<br />
e realizzazione di prodotti sicuri<br />
5<br />
4<br />
3<br />
2<br />
1<br />
Approccio reale al processo decisionale<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
Approccio sistematico alla sicurezza alimentare<br />
Gestione delle risorse<br />
Responsabilità del leadership e della direzione<br />
Miglioramento continuo<br />
Metodo adottato<br />
<strong>ISO</strong> 9001<br />
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong><br />
48
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> - In 2008: 8100<br />
North<br />
America<br />
50<br />
Brasile<br />
79<br />
France<br />
18<br />
Spain<br />
182<br />
Italy<br />
60<br />
Sud africa<br />
37<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
Germany<br />
112<br />
India<br />
662-<br />
CINA<br />
370<br />
Australia<br />
37<br />
49
<strong>ISO</strong> <strong>22000</strong> circa 8100 certificates<br />
The 2008 total represents an increase of 3 970 (+96 %) over 2007 when the total was 4 132 in 93<br />
countries and economies.<br />
•<strong>ISO</strong> Survey 2008 - Accredia<br />
•[ 26-01-2010 ]<br />
Pubblicati i risultati della<br />
<strong>ISO</strong> Survey 2008, l’indagine<br />
sulla diffusione degli<br />
standard <strong>ISO</strong> per la<br />
certificazione di SG.<br />
http://www.accredia.it/news_detail.jsp?ID_NEWS=1<br />
01&areaNews=22>emplate=newsletter_mailing.j<br />
sp<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
50
Tendenze<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
51
Tendenze<br />
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
52
Presentazione <strong>Bureau</strong> <strong>Veritas</strong><br />
53