Anaconda™ AAA Stent Graft System Bifurcate Body ... - Vascutek

Anaconda AAA Stent Graft
System Bifurcate Body
Canting Instructions
Instructions For Use Supplement

English Instructions For Use ......................... 4
Français Instructions D’Utilisation ................... 6
Deutsch Gebrauchsanweisung ...................... 9
Nederlands Gebruiksaanwijzing ......................... 12
Italiano Instruzioni Per L’Uso ....................... 15
Español Instrucciones De Uso ...................... 18
Português Instruções De Utilizção ................... 21
ΕΛΛΗΝΙΚΆ Οδηγίες Χρήσης .............................. 24
中文 使用说明 ......................................... 27
Svensk Bruksanvisning ................................ 29
Dansk Brugsanvisning ................................ 32
Norsk Bruksanvisning ................................ 34
Česky Návod k Použití ................................ 36
Lietuvių Kalba Naudojimo instrukcijos ..................... 38
Polska Wersja Instrukcja użytkowania ..................... 40
Magyar Használati Utasítás .......................... 43
Slovensky Návod na Použitie ............................ 46
Pyccкий Инструкция по Использованию ..... 48
3

4
Procedure
1
2
3
Fluoroscopic
Visualization
Required (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
11
Section 2 Deployment Procedure
Stage 1 Bifurcate Body Introduction & Positioning Illustration
Remove the bifurcate body delivery system from the sterile
packaging and place it on a sterile table.
Prepare the stent graft delivery system as instructed in System
Preparation Section.
Advance the delivery system over the guidewire, ensuring
the blue stop cock on the guidewire port is either removed or
opened.
Ensure the contralateral radiopaque markers are in the correct
orientation by visualizing the markers under x-ray.
Advance the compacted system until the peaks are positioned
below the renal arteries with the contralateral radiopaque
markers in the correct orientation.
Confirm the device is in the correct orientation. The delivery
system handle must now be stabilized (Figure 4). Slowly pull
back the sheath slider to withdraw the outer sheath (Figure 5).
Ensure the sheath slider is docked completely at the device
handle.
The device is now open in the aorta. Ensure the control collar
is fully forward. The delivery system handle gives full control of
the top ring stent and allows for precise repositioning of the ring
stent in relation to the renal arteries.
To reposition the stent graft, first check that the canting collar
marker is in the neutral position (figure 5). If the canting collar
marker is rotated from the neutral position, take care not to
apply excessive force when retracting the control collar. Then
simultaneously:
1. Close the ring stent by retracting the control collar
2. Advance the system a few millimetres to ensure the stent
graft hooks are clear of the aortic wall. Hold the control collar in
the retracted position and reposition the stent graft. Ensure the
peaks of the proximal ring stent are positioned below the renal
arteries.
To confirm the position of the ring stent in relation to the renal
arteries, release the control collar to fully open the top ring
stent.
If necessary the ring stent can be canted by:- Retracting the
control collar to close the proximal ring stent- Gently rotate the
blue ring of the control collar in an anticlockwise or clockwise
direction, while pushing the control collar forward to fully open
the top ring stent. If the stent graft requires further repositioning
once the ring stent is canted, do not apply excessive force when
retracing the control collar to close the device.
The delivery handle must now be stabilized, since the stent
graft is now unsheathed but remains attached to the delivery
system until stage 4. Care must be taken to ensure the system
does not rotate or move.
Figure 4
Figure 4
Figure 5
& 6
Figure 7
Figure 5
Figure 8
Figure 9

Procedure
Fluoroscopic
Visualization
Required (FV)
Stage 6 Deployment of Bifurcate Body Illustration
1 Ensure the ipsilateral delivery system is stable.
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
Through the 8 or 9 French sheath advance the Contralateral
Guiding Catheter over the guidewire.
Remove the Contralateral Magnet Guidewire and introduce
a standard 0.035” guidewire (If the FCLMW was used, this
guidewire exchange will have already been performed at Stage
3 Procedure 4).
Remove the Contralateral Guiding Catheter and replace it with
an angiography catheter.
Recheck the position of bifurcate body proximal ring stent at the
renal arteries by performing angiography.
If minor proximal or distal repositioning of the stent graft is
required, simultaneously:
1. Close the ring stent by retracting the control collar, and
2. Advance the system a few millimetres to ensure the stent
graft hooks are clear of the aortic wall. Hold the control collar in
the retracted position and reposition the stent graft. Ensure the
proximal ring stent peak is positioned below the renal arteries.
AVOID ROTATING THE GRAFT.
If necessary the ring stent can be canted by: - Retracting
the control collar to close the proximal ring stent.- Gently
rotate the blue ring of the control collar in an anticlockwise or
clockwise direction, while pushing the control collar forward
to fully open the top ring stent. - If the stent graft requires
further repositioning once the ring stent is canted, do not apply
excessive force when retracting the control collar to close the
device.
Figure 27
8 FV By releasing the control collar the ring stent will fully open. Figure 28
9 FV
10 FV
11 FV
Stabilize the delivery system when the final position is
confirmed.
Pull the white release ring and attached wire fully out of the
delivery system handle. This eliminates the ability to open and
close the ring stent. The release wire should be pulled out
distally, in line with the delivery system handle.
Fully deploy the device from the central delivery system by
pulling the blue release ring and attached wire fully out of the
delivery system handle. This releases the stent graft from the
delivery system. The release wire should be pulled out distally,
in line with the delivery system handle.
Figure 29
Figure 30
THE BIFURCATE BODY IS NOW FULLY DEPLOYED AND NO FURTHER REPOSITIONING IS POSSIBLE.
12 FV
13
Carefully advance the bifurcate body delivery system 10
millimetres proximally. Slowly resheath and retract the delivery
system over the guidewire. Ensure the guidewire is not
removed with the delivery system.
Leave the guidewire in place for advancement of the ipsilateral
iliac leg or flared iliac delivery system.
Figure 31
5

6
Procédure
1
2
3
Visualisation
fluoroscopique
nécessaire (VF)
4 VF
5 VF
6 VF
7 VF
8 VF
9 VF
10 VF
Chapitre 2 Procédure de déploiement
Étape 1 Introduction et positionnement du corps bifurqué Illustration
Retirer le système de mise en place du corps bifurqué de son
emballage stérile et le poser sur une table stérile.
Préparer le système de mise en place du stent selon les
instructions du Chapitre 1 « Préparation de l’implantation du
stent ».
Avancer le système de mise en place sur le guide métallique
en s’assurant que le raccord sur le canal du guide est retiré
ou en position ouverte.
Vous pouvez vérifier cette orientation en visualisant aux
rayons X les marqueurs controlatéraux radio-opaques.
Avancer le système fermé jusqu’à ce que les sommets soient
positionnés en dessous des artères rénales avec le marqueur
controlatéral radio-opaque orienté correctement.
Confirmer que le dispositif est orienté correctement. La
poignée du système de mise en place doit maintenant être
immobilisée (figure 4). A l’aide du levier de contrôle, effectuer
une traction lente afin de retirer la gaine externe (figure 5).
S’assurer que la partie coulissante de la gaine est bien en
contact avec la poignée du dispositif.
Le dispositif est à présent ouvert dans l’aorte. S’assurer que
le collier de contrôle se trouve complètement vers l’avant. La
poignée du dispositif de mise en place permet le contrôle total
de l’anneau supérieur du stent et le repositionnement précis
de l’anneau du stent par rapport aux artères rénales.
Pour repositionner le stent, vérifier que le marqueur de
l’anneau bleu est en position neutre (figure 5). Si le marqueur
de l’anneau bleu s’écarte de la position neutre, prendre soin
de ne pas appliquer une force excessive lors du retrait du
collet de contrôle. Ensuite, simultanément:
1. Fermer le stent en retirant le collier de contrôle.
2. Avancer le système de quelques millimètres pour s’assurer
que les crochets ne sont plus accrochés à la paroi de l’aorte.
Maintenir le collier de contrôle en position de retrait et
repositionner le stent. S’assurer que les pics de l’anneau
proximal du stent se trouvent sous les artères rénales.
Pour confirmer la position de l’anneau du stent par rapport
aux artères rénales, libérer le collier de contrôle afin d’ouvrir
complètement l’anneau supérieur du stent.
Si nécessaire, l’anneau du stent peut être incliné en retirant
le collier de contrôle pour fermer l’anneau proximal du
stent. Tourner doucement l’anneau bleu central du collier de
contrôle dans le sens des aiguilles d’une montre ou dans
le sens inverse tout en poussant le collier de contrôle vers
l’avant pour ouvrir complètement l’anneau supérieur du stent.
Si le stent nécessite un repositionnement supplémentaire une
fois que l’anneau du stent est incliné, ne pas appliquer de
force excessive en retirant le collier de contrôle pour fermer
le dispositif.
Figure 4
Figure 4
Figures 5
& 6
Figure 7
Figure 5
Figure 8
Figure 9

11
Procédure
1
Visualisation
fluoroscopique
nécessaire (VF)
2 VF
3 VF
4 VF
5 VF
6 VF
7 VF
8 VF
9 VF
10 VF
La poignée de mise en place doit à présent être stabilisée
car le stent ne possède plus de gaine protectrice et il
demeure fixé au système de mise en place jusqu’à l’étape
4. Des précautions doivent être prises pour s’assurer que le
système n’effectue pas de rotation et ne bouge pas.
Étape 6 Déploiement du corps bifurqué Illustration
S’assurer que le système de mise en place ipsilatéral est
stable.
Avancer le cathéter de guidage controlatéral sur le guide
métallique par l’intermédiaire de la gaine de 8 ou 9 Fr.
Retirer le guide métallique controlatéral aimanté puis
introduire un guide métallique standard (0,035 ‘’) (si le
FCLMW a été utilisé, cet échange de guide métallique aura
déjà été réalisé dans l’étape 3, Procédure 4).
Retirer le cathéter de guidage controlatéral puis le remplacer
par un cathéter d’angiographie.
Vérifier de nouveau que l’anneau du stent proximal du corps
bifurqué est positionné au niveau des artères rénales en
réalisant une angiographie.
Si un repositionnement proximal ou distal mineur du stent est
nécessaire :
1. fermer l’anneau du stent en rétractant le collier de contrôle,
et.
2. avancer le système de quelques millimètres pour s’assurer
que les crochets ne sont plus accrochés à la paroi de
l’aorte. Maintenir le collier de contrôle en position de retrait
et repositionner le stent. S’assurer que le pic de l’anneau
proximal est positionné en dessous des artères rénales.
ÉVITER DE FAIRE PIVOTER LE DISPOSITIF.
Si nécessaire, l’anneau du stent peut être incliné en : -
retirant le collier de contrôle pour fermer l’anneau proximal
du stent. Tourner doucement l’anneau bleu central du collier
de contrôle dans le sens des aiguilles d’une montre ou dans
le sens inverse tout en poussant le collier de contrôle vers
l’avant pour ouvrir complètement l’anneau supérieur du stent.
Si le stent nécessite un repositionnement supplémentaire
une fois que l’anneau du stent est incliné, n’appliquez pas de
force excessive en retirant le collier de contrôle pour fermer
le dispositif.
En libérant le collier de contrôle, l’anneau du stent s’ouvrira
complètement.
Stabiliser le système de mise en place lorsque la position
finale est confirmée.
Retirer l’anneau blanc de libération et le fil de la poignée de
mise en place du corps bifurqué qui y est fixé. Ceci ne permet
plus d’ouvrir ni de fermer l’anneau du stent. Le fil de libération
doit être retiré de manière distale, parallèlement à la poignée
du système de mise en place.
Figure 27
Figure 28
Figure 29
7

8
11 VF
Déployer complètement le dispositif du système de mise en
place central en retirant l’anneau bleu de libération et le fil
de la poignée du système de mise en place qui y est fixé.
Ceci libère le stent du système de mise en place. Le fil de
libération doit être retiré de manière distale, parallèlement à
la poignée du système de mise en place.
LE CORPS BIFURQUÉ EST À PRÉSENT COMPLÈTEMENT DÉPLOYÉ ET AUCUN AUTRE
REPOSITIONNEMENT N’EST POSSIBLE.
12 VF
13
Avancer avec précaution le système de mise en place
du corps bifurqué de 10 millimètres du côté proximal.
Repositionner la gaine externe du cathéter lentement, et
retirer le système de mise en place sur guide. S’assurer que
le guide n’est pas retiré en même temps que le dispositif de
mise en place.
Laisser le guide métallique en place afin d’avancer le
dispositif de mise en place du jambage iliaque ipsilatéral ou
évasé.
Figure 30
Figure 31

Verfahren
1
2
3
Fluoroskopische
Visualisierung
erforderlich (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
Abschnitt 2 – Freisetzungsverfahren
Schritt 1 – Einführung und Positionierung des
Bifurkationskörpers
Das Einführsystem des Bifurkationskörpers aus steriler
Verpackung nehmen und auf sterilen Tisch legen.
Das Stentgraft-Einführsystem wie in Abschnitt 1, Stentgraft-
Vorbereitung, beschrieben vorbereiten.
Das Einführsystem über den Führungsdraht vorschieben,
dabei darf das blaue Absperrhähnchen weder entfernt noch
geöffnet sein.
Unter radiologischer Kontrolle überprüfen, ob die
kontralaterale röntgendichte Markierung korrekt ausgerichtet
ist.
Das komprimierte System vorschieben, bis die Spitzen
des Ringstents mit korrekt ausgerichteten kontralateralen
röntgendichten Markierungen unterhalb der Nierenarterien
positioniert sind.
Die korrekte Ausrichtung des Produkts überprüfen.
Der Griff des Einführsystems muss nun stabilisiert
werden (Abbildung 4). Die äußere Schleuse mittels des
Schleusenschiebers langsam zurückziehen (Abbildung
5). Der Schleusenschieber muss vollständig am Griff des
Systems anliegen.
Das Einführsystem ist nun in der Aorta geöffnet. Der
Stellring muss ganz nach vorne geschoben sein. Mit
dem Griff des Systems lässt sich der obere Ringstent
vollständig kontrollieren und an den Nierenarterien präzise
repositionieren.
Zum Repositionieren des Stentgrafts überprüfen, ob die
Verkantungsringmarkierung sich in der neutralen Position
befindet (Abbildung 5). Sollte die Verkantungsringmarkierung
aus der neutralen Position herausgedreht sein, darf der
Stellring nur mit wenig Kraftaufwand zurückgezogen werden.
Dann gleichzeitig:
1. den Ringstent durch Zurückziehen des Stellrings
schließen,
2. das System einige Millimeter vorschieben, damit die
Stentgrafthaken aus der Aortenwand entfernt sind. Den
Stellring in der zurückgezogenen Position halten und den
Stentgraft repositionieren. Der proximale Ringstent muss
von den Nierenarterien entfernt positioniert sein.
Um die Position des Ringstents an den Nierenarterien zu
überprüfen, den Stellring wieder loslassen, so dass sich der
obere Ringstent vollständig öffnet.
Bei Bedarf kann der Ringstent verkantet werden, indem:- der
Stellring zurückgezogen wird, um den proximalen Ringstent
zu schließen,– der blaue Ring des Stellrings entweder im
oder gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird, während der
Stellring nach vorne geschoben wird, so dass sich der
obere Ringstent vollständig öffnet. Wenn der Stentgraft
nach Verkanten des Ringstents erneut repositioniert werden
muss, darf der Stellring zum Schließen des Produkts nur mit
wenig Kraftaufwand zurückgezogen werden.
Illustration
Abbildung
4
Abbildung
4
Abbildung
5 u. 6
Abbildung
7
Abbildung
5
Abbildung
8
Abbildung
9
9

10
11
Verfahren
Fluoroskopische
Visualisierung
erforderlich (FV)
Nun muss der Einführgriff stabilisiert werden, da der
Stentgraft nun zwar schleusenlos, aber bis Schritt 4 noch
immer am Einführsystem befestigt ist. Sorgfältig darauf
achten, dass sich das System weder dreht noch bewegt.
Schritt 6 – Freisetzung des Bifurkationskörpers Illustration
1 Das ipsilaterale Einführsystem muss stabil sein.
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
Durch die Schleuse (8 oder 9 French) den kontralateralen
Führungskatheter über den Führungsdraht vorschieben.
Den kontralateralen Magnet-Führungsdraht entfernen
und einen 0,890mm (0,035 Zoll) Standard-Führungsdraht
einführen (falls der FCLMW verwendet wurde, wurde dieser
Austausch des Führungsdrahts bereits in Schritt 3, Verfahren
4, vorgenommen).
Den kontralateralen Führungskatheter entfernen und durch
einen Angiographiekatheter ersetzen.
Die Position des proximalen Ringstents des
Bifurkationskörpers an den Nierenarterien erneut
angiographisch überprüfen.
Falls eine geringfügige proximale oder distale
Repositionierung des Stentgrafts erforderlich ist, gleichzeitig:
1. den Ringstent schließen, indem der Stellring vollständig
zurückgezogen wird,
2. das System einige Millimeter vorschieben, damit die
Stentgrafthaken aus der Aortenwand entfernt sind. Den
Stellring in der zurückgezogenen Position halten und
den Stentgraft repositionieren. Die Spitze des proximalen
Ringstents muss unterhalb der Nierenarterien positioniert
sein.
DER GRAFT SOLLTE NICHT GEDREHT WERDEN.
Bei Bedarf kann der Ringstent verkantet werden, indem:
– der Stellring zurückgezogen wird, um den proximalen
Ringstent zu schließen,– der blaue Ring des Stellrings
entweder im oder gegen den Uhrzeigersinn gedreht wird,
während der Stellring nach vorne geschoben wird, so
dass sich der obere Ringstent vollständig öffnet. – Wenn
der Stentgraft nach Verkanten des Ringstents erneut
repositioniert werden muss, darf der Stellring zum Schließen
des Produkts nur mit wenig Kraftaufwand zurückgezogen
werden.
Wenn der Stellring losgelassen wird, öffnet sich der
Ringstent vollständig.
Das Einführsystem stabilisieren, wenn die endgültige
Position erreicht wurde.
Am weißen Ring ziehen und den daran angebrachten Draht
aus dem Griff des Einführsystems ziehen. Dadurch verliert
der Ringstent die Fähigkeit, sich zu öffnen und zu schließen.
Der Freisetzungsdraht sollte distal in Ausrichtung mit dem
Einführsystemgriff herausgezogen werden.
Abbildung
27
Abbildung
28
Abbildung
29

11 FV
Das Produkt wird vollständig aus dem Einführsystem
freigesetzt, indem der blaue Ring und der daran angebrachte
Freisetzungsdraht ganz aus dem Griff des Einführsystems
herausgezogen werden. Dadurch wird der Stentgraft vom
Einführsystem getrennt. Der Freisetzungsdraht sollte distal
in Ausrichtung mit dem Einführsystemgriff herausgezogen
werden.
Abbildung
30
DER BIFURKATIONSKÖRPER IST NUN VOLLSTÄNDIG FREIGESETZT UND ES IST KEINE WEITERE
REPOSITIONIERUNG MÖGLICH.
12 FV
13
Das Einführsystem für den Bifurkationskörper vorsichtig
proximal 10mm vorschieben. Das Einführsystem
vorsichtig wieder in die Schleuse einführen und über den
Führungsdraht herausziehen. Dabei darf der Führungsdraht
nicht zusammen mit dem Einführsystem entfernt werden.
Den Führungsdraht in situ belassen, um den ipsilateralen
iliakalen oder konisch erweiterten iliakalen Schenkel des
Einführsystems vorzuschieben.
Abbildung
31
11

12
Procedure
1
2
3
Fluoroscopische
visualisatie (FV)
vereist
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
Deel 2 Plaatsingsprocedure
Fase 1 Bifurcatieprothese inbrengen en plaatsen Afbeelding
Neem het inbrengsysteem voor de bifurcatieprothese uit de
steriele verpakking en leg het op een steriele tafel.
Prepareer het inbrengsysteem van de stentgraft zoals
beschreven onder Preparatie van het systeem.
Schuif het inbrengsysteem over de voerdraad en verzeker
u ervan dat het blauwe kraantje op de voerdraadpoort
verwijderd of geopend is.
Controleer of de positie van de contralaterale radiopake
markers correct is door deze onder röntgenstraling te
bekijken.
Voer het samengevouwen systeem op totdat de pieken
onder de nierarteriën zijn geplaatst met de contralaterale
radiopake markers in de juiste positie.
Controleer de positie van het instrument. De handgreep
van het inbrengsysteem moet nu worden gestabiliseerd
(afb. 4). Trek de sheathschuiver langzaam terug zodat de
buitenste sheath wordt teruggetrokken (afb. 5). Zorg dat
de sheathschuiver volledig tegen de handgreep van het
inbrenginstrument aan ligt.
Het instrument is nu geopend in de aorta. Zorg ervoor dat
de regelkraag volledig naar voren is geplaatst. Met de
handgreep van het inbrengsysteem kan nu de bovenkant
van de ringstent volledig worden beheerst, waardoor
nauwkeurige herplaatsing van de ringstent ten opzichte
van de nierarteriën mogelijk is.
Om de stentgraft te verplaatsen, controleert u eerst of de
kantelkraagmarker in de neutrale stand staat
(afb. 5). Als de kantelkraagmarker uit de neutrale stand is
gedraaid, mag u geen overmatige druk uitoefenen bij het
terugtrekken van de regelkraag. Doe vervolgens gelijktijdig
het volgende:
1. Sluit de ringstent door de regelkraag terug te trekken.
2. Voer het systeem enkele millimeters op zodat de
haakjes van de stentgraft vrijkomen van de aortawand.
Handhaaf de teruggetrokken stand van de kraag
en herpositioneer de stentgraft. Zorg dat de punten
van de proximale ringstent onder de nierarteriën zijn
gepositioneerd.
Verifieer de positie van de ringstent ten opzichte van de
nierarteriën door de regelkraag te ontspannen, zodat de
bovenkant van de ringstent zich geheel opent.
Zo nodig kan de ringstent worden gekanteld door:- de
regelkraag terug te trekken om de proximale ringstent te
sluiten;- de blauwe ring van de regelkraag voorzichtig links-
of rechtsom te draaien, terwijl u de regelkraag naar voren
duwt om de bovenkant van de ringstent volledig te openen.
Als verdere herpositionering van de stentgraft vereist is
nadat de ringstent gekanteld is, mag u geen overmatige
druk uitoefenen bij het terugtrekken van de regelkraag om
het instrument te sluiten.
Afbeelding 4
Afbeelding 4
Afbeelding 5
en 6
Afbeelding 7
Afbeelding 5
Afbeelding 8
Afbeelding 9

11
Procedure
1
Fluoroscopische
visualisatie (FV)
vereist
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
De inbrenghandgreep moet nu worden gestabiliseerd,
omdat de stentgraft uit de sheath is gekomen maar aan
het inbrengsysteem bevestigd blijft tot fase 4. Het systeem
mag nu niet draaien of anderszins bewegen.
Fase 6 Bifurcatieprothese plaatsen Afbeelding
Overtuig u ervan dat het ipsilaterale inbrengsysteem stabiel
is.
Voer via de sheath van 8 of 9 Fr. de contralaterale
geleidekatheter over de voerdraad op.
Verwijder de contralaterale magnetische voerdraad en
breng een standaard voerdraad van 0,889mm (0,035 inch)
in (als u een flexibele contralaterale magnetische voerdraad
hebt gebruikt, dan heeft deze wissel al plaatsgevonden in
fase 3 van procedure 4).
Verwijder de contralaterale geleidekatheter en vervang hem
door een angiografiekatheter.
Controleer met behulp van angiografie opnieuw de positie
van de proximale ringstent van de bifurcatieprothese bij de
nierarteriën.
Om de stentgraft nog iets proximaal of distaal te
verplaatsen, voert u de onderstaande handelingen tegelijk
uit:
1. Sluit de ringstent door de regelkraag terug te trekken, en
2. Voer het systeem enkele millimeters op zodat de haakjes
van de stentgraft vrijkomen van de aortawand. Handhaaf
de teruggetrokken stand van de kraag en herpositioneer
de stentgraft. Zorg dat de piek van de proximale ringstent
onder de nierarteriën is gepositioneerd. VERMIJD
DRAAIEN VAN DE GRAFT.
Zo nodig kan de ringstent worden gekanteld door: - de
regelkraag terug te trekken om de proximale ringstent te
sluiten;- de blauwe ring van de regelkraag voorzichtig links-
of rechtsom te draaien, terwijl u de regelkraag naar voren
duwt om de bovenkant van de ringstent volledig te openen.
- Als verder verplaatsen van de stentgraft vereist is nadat
de ringstent gekanteld is, mag u geen overmatige druk
uitoefenen bij het terugtrekken van de regelkraag om het
instrument te sluiten.
Als de regelkraag wordt losgelaten, gaat de ringstent
geheel open.
Stabiliseer het inbrengsysteem wanneer is vastgesteld dat
de uiteindelijke positie is bereikt.
Trek de witte ring en de daarmee verbonden draad volledig
uit de handgreep van het inbrengsysteem. Hierdoor
kan de ringstent zich niet meer openen of sluiten. De
ontkoppeldraad moet distaal worden uitgetrokken, op één
lijn met de handgreep van het inbrengsysteem.
Afbeelding
27
Afbeelding
28
Afbeelding
29
13

14
11 FV
Breng de prothese vanuit het centrale inbrengsysteem
geheel in zijn definitieve positie door de blauwe ring en
daarmee verbonden draad volledig uit de handgreep van
het inbrengsysteem te trekken. Hierdoor wordt de stentgraft
van het inbrengsysteem losgemaakt. De ontkoppeldraad
moet distaal worden uitgetrokken, op één lijn met de
handgreep van het inbrengsysteem.
DE BIFURCATIEPROTHESE IS NU VOLLEDIG GEPLAATST EN KAN NIET MEER WORDEN
VERPLAATST.
12 FV
13
Voer het inbrengsysteem van de bifurcatieprothese
voorzichtig 10 millimeter proximaal op. Plaats het
inbrengsysteem terug in de sheath en trek het langzaam
over de voerdraad terug. Let op dat de voerdraad niet met
het inbrengsysteem wordt meegetrokken.
Laat de voerdraad op zijn plaats zitten voor het opvoeren
van het inbrengsysteem voor de ipsilaterale iliacale poot of
uitlopende iliacale poot.
Afbeelding
30
Afbeelding
31

Procedura
1
2
3
Visualizzazione
fluoroscopica
(VF) obbligatoria
4 VF
5 VF
6 VF
7 VF
8 VF
9 VF
10 VF
Sezione 2 – Procedura di posizionamento
Fase 1 – Introduzione e posizionamento del corpo
biforcuto
Estrarre il “delivery system” del corpo biforcuto dalla
confezione sterile e appoggiarlo su un tavolo sterile.
Preparare il “delivery system” dell’endoprotesi in base alle
istruzioni contenute nella Sezione 1 “Preparazione del
Sistema”.
Fare avanzare il “delivery system” lungo il filo guida,
avendo cura di verificare che il rubinetto blu sulla guida sia
stato rimosso o aperto.
Verificare che i marker radiopachi controlaterali siano
orientati correttamente; a questo scopo, visualizzare i
marker con l’ausilio dei raggi x.
Far avanzare il sistema compatto finché i picchi non
saranno posizionati sotto le arterie renali, con i marker
radiopachi controlaterali orientati correttamente.
Confermare l’orientamento del dispositivo. A questo punto
la maniglia del “delivery system” deve essere stabilizzata
(Figura 4). Retrarre delicatamente lo scivolo della guaina
per ritirare la guaina esterna (Figura 5). Assicurarsi che lo
scivolo della guaina sia fissato saldamente alla maniglia
del dispositivo.
Il dispositivo è ora aperto all’interno dell’aorta. Verificare
che il collare di controllo sia completamente in avanti. La
maniglia del “delivery system” consente di controllare lo
stent superiore ad anello e permette un riposizionamento
preciso dello stent ad anello rispetto alle arterie renali.
Per riposizionare l’endoprotesi, assicurarsi prima che
il marker di inclinazione del collare sia nella posizione
neutrale (figura 5). Se il marker di inclinazione del collare
è ruotato rispetto alla posizione neutrale, fare attenzione
a non applicare una forza eccessiva nel tirare indietro il
collare di controllo. A questo punto, simultaneamente:
1. Chiudere lo stent ad anello tirando indietro il collare di
controllo e contemporaneamente.
2. far avanzare il sistema di qualche millimetro per far
sì che i ganci dell’endoprotesi siano lontani dalla parete
aortica. Mantenere il collare di controllo in posizione
ritratta e riposizionare l’endoprotesi. Assicurarsi che i
picchi dello stent ad anello prossimale si trovino sotto le
arterie renali.
Per confermare la posizione dello stent rispetto alle
arterie renali, rilasciare il collare di controllo consentendo
l’apertura completa dello stent superiore ad anello.
Se necessario, è possibile inclinare lo stent ad anello:-
tirando indietro il collare di controllo per chiudere lo stent
ad anello prossimale- ruotando gentilmente l’anello blu del
collare di controllo in senso orario o antiorario, spingendo
contemporaneamente in avanti il collare di controllo
per consentire l’apertura completa dello stent superiore
ad anello. Se è necessario riposizionare ulteriormente
l’endoprotesi dopo aver inclinato lo stent ad anello, non
applicare una forza eccessiva nel tirare indietro il collare di
controllo per chiudere il dispositivo.
Illust-razione
Figura 4
Figura 4
Figure 5 e 6
Figura 7
Figura 5
Figura 8
Figura 9
15

16
11
Procedura
Visualizzazione
fluoroscopica
(VF) obbligatoria
La maniglia di inserimento deve essere stabilizzata in
questa fase, poiché l’endoprotesi è priva di guaina ma
resterà agganciata al “delivery system” fino alla Fase 4.
Avere cura che il sistema non ruoti e non si sposti.
Fase 6 – Posizionamento del corpo biforcuto Illust-razione
1 Stabilizzare il “delivery system” ipsilaterale.
2 VF
3 VF
4 VF
5 VF
6 VF
7 VF
8 VF
9 VF
10 VF
Attraverso la guaina da 8 o 9 French, far avanzare il
Catetere Guida Controlaterale lungo il filo guida.
Estrarre il catetere magnetico controlaterale e introdurre
un filo guida standard da 0,889mm (0,035 pollici). (Se è
stato usato un FCLMW, questa sostituzione sarà già stata
effettuata durante la Procedura 4 Fase 3).
Estrarre il Catetere Guida Controlaterale e sostituirlo con
un catetere per angiografia.
Ricontrollare la posizione dello stent ad anello prossimale
del corpo biforcuto rispetto alle arterie renali eseguendo
un’angiografia.
Se è necessario un leggero riposizionamento prossimale
o distale dell’endoprotesi:
1. chiudere lo stent ad anello tirando indietro il collare di
controllo; e contemporaneamente.
2. far avanzare il sistema di qualche millimetro per far
sì che i ganci dell’endoprotesi siano lontani dalla parete
aortica. Mantenere il collare di controllo in posizione
ritratta e riposizionare l’endoprotesi. Assicurarsi che il
picco dello stent ad anello prossimale si trovi sotto le
arterie renali. EVITARE LA ROTAZIONE DELL’INNESTO.
Se necessario, è possibile inclinare lo stent ad anello:
- tirando indietro il collare di controllo per chiudere lo
stent ad anello prossimale.- ruotando gentilmente l’anello
blu del collare di controllo in senso orario o antiorario,
spingendo contemporaneamente in avanti il collare di
controllo per consentire l’apertura completa dello stent
superiore ad anello. Se è necessario riposizionare
ulteriormente l’endoprotesi dopo aver inclinato lo stent
ad anello, non applicare una forza eccessiva nel tirare
indietro il collare di controllo per chiudere il dispositivo.
Rilasciando il collare di controllo, lo stent ad anello si
aprirà completamente.
Stabilizzare il “delivery system” non appena la posizione
finale sarà confermata.
Estrarre completamente l’anello bianco di rilascio e il
filo collegato fuori dalla maniglia del “delivery system”.
In questo modo si esclude la possibilità che gli stent ad
anello possano aprirsi o chiudersi. Il filo di rilascio deve
essere estratto distalmente, in linea con la maniglia del
“delivery system”.
Figura 27
Figura 28
Figura 29

11 VF
Sganciare completamente il dispositivo dal “delivery
system” centrale estraendo completamente l’anello blu
di rilascio e il filo collegato dalla maniglia del “delivery
system”. In questo modo l’endoprotesi si sgancia dal
“delivery system”. Il filo di rilascio deve essere estratto
distalmente, in linea con la maniglia del “delivery system”.
IL CORPO BIFORCUTO È ORA IN POSIZIONE E NON POTRÀ PIÙ ESSERE RIPOSIZIONATO.
12 VF
13
Far avanzare con attenzione il “delivery system” del corpo
biforcuto di 10 millimetri in modo prossimale. Riportare
lentamente la guaina nella posizione precedente al
rilascio dell’endoprotesi e retrarre il sistema di rilascio
sulla guida. Far attenzione che la guida non venga
rimossa insieme al sistema di rilascio.
Lasciare il filo guida in posizione per consentire
l’avanzamento del “delivery system” della gamba iliaca o
iliaca svasata ipsilaterale.
Figura 30
Figura 31
17

18
Procedimiento
1
2
3
Necesaria
visualización
radioscópica (VR)
4 VR
5 VR
6 VR
7 VR
8 VR
9 VR
Sección 2 Procedimiento de despliegue
Etapa 1 Introducción y colocación del cuerpo
bifurcado
Retire el sistema de inserción del cuerpo bifurcado
de su empaque estéril y colóquelo sobre una mesa
estéril.
Prepare el sistema de inserción del injerto
endovascular siguiendo las indicaciones incluidas en
la sección Preparación del sistema.
Empuje el sistema de inserción sobre el alambre guía,
asegurándose de que la llave de paso azul del puerto
del alambre guía se ha retirado o está abierta.
Asegúrese de que los marcadores radiopacos
contralaterales se encuentren orientados
correctamente visualizándolos mediante rayos x.
Haga avanzar el sistema compactado hasta que los
picos se coloquen por debajo las arterias renales
con los marcadores radiopacos contralaterales en la
orientación adecuada.
Confirme que el dispositivo se encuentra orientado
correctamente. Ahora debe estabilizarse el mango del
sistema de inserción (figura 4). Tire lentamente del
deslizador de la vaina hasta retirar la vaina exterior
(figura 5). Asegúrese de que el deslizador de la
vaina esté completamente acoplado en el mango del
dispositivo.
El dispositivo está ahora abierto en la aorta.
Asegúrese de que el anillo de control esté
completamente adelante. El mango del sistema de
inserción le aporta un control total del anillo proximal
de la endoprótesis y le permite reposicionar el anillo
de la endoprótesis con precisión con respecto a las
arterias renales.
Para reposicionar el injerto endovascular, primero
compruebe que la marca del anillo inclinado se
encuentre en posición neutra (figura 5). Si la marca
del anillo inclinado se ha girado con respecto a la
posición neutra, tenga cuidado de no aplicar una
fuerza excesiva cuando haga retroceder el anillo de
control. Luego, de forma simultánea:
1. Cierre el anillo proximal de la a endoprótesis
haciendo retroceder el anillo de control.
2. Avance el sistema unos pocos milímetros para
garantizar que los ganchos del injerto endovascular
se han soltado de la pared aórtica. Mantenga el anillo
de control en la posición de retracción y reposicione
el injerto endovascular. Asegúrese de que los picos
de l anillo proximal de la endoprótesis se encuentran
colocados debajo de las arterias renales.
Para confirmar la posición del anillo proximal de la
endoprótesis con relación a las arterias renales, suelte
el anillo de control a fin de abrir completamente el
anillo proximal de la endoprótesis.
Ilustración
Figura 4
Figura 4
Figuras 5
y 6
Figura 7
Figura 5
Figura 8
Figura 9

10 VR
11
Procedimiento
1
Necesaria
visualización
radioscópica (VR)
2 VR
3 VR
4 VR
5 VR
6 VR
Si es necesario el anillo proximal de la endoprótesis
puede inclinarse:- Haciendo retroceder el anillo
de control hasta cerca del anillo proximal de la
endoprótesis- Girando suavemente el anillo azul del
anillo de control en sentido de la manillas del reloj
y en sentido contrario, mientras empuja el anillo de
control hacia delante para abrir completamente el
anillo proximal de la endoprótesis. Si es necesario
reposicionar posteriormente el injerto endovascular
una vez que se ha inclinado el anillo del injerto, no
aplique una fuerza excesiva cuando haga retroceder
el anillo de control hasta cerca del dispositivo.
Ahora debe estabilizarse el mango de inserción,
dado que la endoprótesis endovascular está sin liberar
de la vaina, pero permanece unida al sistema de
inserción hasta la etapa 4. Debe prestar atención para
garantizar que el sistema no gira ni se mueve.
Etapa 6 Despliegue del cuerpo bifurcado Ilustración
Asegúrese de que el sistema de inserción ipsilateral
permanezca estable.
A través de la vaina 8 ó 9 French, avance el catéter
guía contralateral sobre el alambre guía.
Retire el alambre guía magnético contralateral e
introduzca un alambre guía estándar de 0,035”
(si se ha utilizado el AMCLF, este intercambio de
alambre guía ya se habrá realizado en la etapa 3
procedimiento 4).
Retire el catéter guía contralateral y sustitúyalo por un
catéter para angiografía.
Verifique nuevamente la posición del anillo proximal
de la endoprótesis del cuerpo bifurcado en las
arterias renales mediante una angiografía.
Si es necesario reposicionar ligeramente el injerto
endovascular distal o proximalmente, realice las
siguientes operaciones de forma simultánea:
1. Cierre el anillo de la endoprótesis haciendo
retroceder el anillo de control y
2. Avance el sistema unos pocos milímetros para
garantizar que los ganchos del injerto endovascular
se han soltado de la pared aórtica. Mantenga el anillo
de control en la posición retraida y recoloque el injerto
endovascular. Asegúrese de que el pico del anillo
proximal de la endoprótesis se encuentra colocado
debajo de las arterias renales. EVITE GIRAR EL
INJERTO.
Figura 27
19

20
7 VR
8 VR
9 VR
10 VR
11 VR
Si es necesario el anillo proximal de la endoprótesis
puede inclinarse: - Haciendo retroceder el anillo
de control hasta cerca del anillo proximal de la
endoprótesis.- Girando suavemente el anillo azul
del anillo de control en sentido de la manillas del
reloj y contrario al sentido de las manillas de reloj,
mientras empuja el anillo de control hacia delante
para abrir completamente el anillo de la endoprótesis.
Si es necesario reposicionar posteriormente el injerto
endovascular una vez que se ha inclinado el anillo
del injerto, no aplique una fuerza excesiva cuando
haga retroceder el anillo de control hasta cerca del
dispositivo.
Al soltar el anillo de control, el anillo de la endoprótesis
se abrirá totalmente.
Estabilice el sistema de inserción una vez confirmada
la posición final.
Tire del anillo de liberación blanco y del alambre unido
al mismo hasta extraerlos completamente del mango
del sistema de inserción. Tras ello ya no podrá abrir
y cerrar el anillo de la endoprótesis. El alambre de
liberación debe extraerse distalmente, en línea con el
mango del sistema de inserción.
Despliegue totalmente el dispositivo del sistema
de inserción central tirando del anillo de liberación
azul y del alambre unido al mismo hasta extraerlos
completamente del mango del sistema de inserción.
Con esto se suelta el injerto endovascular del sistema
de inserción. El alambre de liberación debe extraerse
distalmente, en línea con el mango del sistema de
inserción.
AHORA EL CUERPO BIFURCADO ESTÁ TOTALMENTE DESPLEGADO Y NO ES POSIBLE
RECOLOCARLO DE NUEVO.
12 VR
13
Avance con cuidado el sistema de inserción del
cuerpo bifurcado 10 milímetros proximalmente. Vuelva
a colocar la vaina lentamente y haga retroceder
el sistema de inserción sobre el alambre guía.
Asegúrese de que el alambre guía no se extraiga junto
con el sistema de inserción.
Deje el alambre guía colocado para avanzar el
sistema de inserción de la rama ilíaca ipsilateral o
ilíaca acampanada.
Figura 28
Figura 29
Figura 30
Figura 31

Procedimento
1
2
3
Necessidade
de Visualização
Fluoroscópica (VF)
4 VF
5 VF
6 VF
7 VF
8 VF
9 VF
Secção 2 Procedimento de Colocação
Etapa 1 Introdução e Posicionamento do Corpo
Bifurcado
Retire o sistema de colocação do corpo bifurcado
da embalagem esterilizada e coloque-o numa mesa
esterilizada.
Prepare o sistema de colocação do enxerto de stent
conforme as instruções na Secção Preparação do
Sistema.
Faça avançar o sistema de colocação por cima do
fio-guia, assegurando que a torneira de passagem
azul existente na porta do fio-guia foi removida ou que
está aberta.
Certifique-se de que os marcadores radiopacos
contralaterais estão no sentido correcto, visualizando
os marcadores através de radiografia.
Faça avançar o sistema compactado até os picos
estarem posicionados abaixo das artérias renais, com
os marcadores radiopacos contralaterais no sentido
correcto.
Confirme se o dispositivo está no sentido correcto. O
punho do sistema de colocação tem agora de estar
estabilizado (Figura 4). Puxe lentamente para trás
o deslizador da bainha para retirar a bainha exterior
(Figura 5). Certifique-se de que o deslizador da
bainha está completamente encaixado no punho do
dispositivo.
O dispositivo está agora aberto na aorta. Certifiquese
de que o anel de controlo está totalmente puxado
para a frente. O punho do sistema de colocação
proporciona total controlo do stent em forma de anel
superior e permite um reposicionamento preciso do
stent em forma de anel em relação às artérias renais.
Para reposicionar o enxerto de stent, verifique primeiro
se o marcador do anel inclinado está na posição
neutral (Figura 5). Se o marcador do anel inclinado for
rodado para a posição neutral, tenha o cuidado de não
aplicar demasiada força ao retrair o anel de controlo.
Em seguida, simultaneamente:
1. Feche o stent em forma de anel retraindo o anel de
controlo.
2. Faça o sistema avançar uns milímetros para
assegurar que os ganchos do enxerto de stent se
encontram para além da parede aórtica. Mantenha o
anel de controlo na posição retraída e reposicione o
enxerto de stent. Certifique-se de que as pontas do
stent proximal em forma de anel estão posicionadas
abaixo das artérias renais.
Para confirmar a posição do stent em forma de anel
em relação às artérias renais, solte o anel de controlo
para abrir totalmente o stent em forma de anel
superior.
Ilustração
Figura 4
Figura 4
Figuras 5
e 6
Figura 7
Figura 5
Figura 8
Figura 9
21

22
10 VF
11
Procedimento
1
Necessidade
de Visualização
Fluoroscópica (VF)
2 VF
3 VF
4 VF
5 VF
6 VF
Se for necessário, o stent em forma de anel pode
ser inclinado:- Retraindo o anel de controlo para
fechar o stent em forma de anel proximal- Rodando
gentilmente o anel azul do anel de controlo no sentido
dos ponteiros do relógio ou no sentido contrário do
dos ponteiros do relógio, enquanto empurra o anel
de controlo para a frente para abrir totalmente o stent
em forma de anel superior. Se o enxerto de stent
necessitar de um reposicionamento adicional depois
do stent em forma de anel já ter sido inclinado, não
aplique demasiada força ao retrair o anel de controlo
para fechar o dispositivo.
O punho de colocação tem agora de estar
estabilizado, visto que o enxerto de stent está neste
momento desembainhado, mas permanece acoplado
ao sistema de colocação até à etapa 4. Deve ter-se
cuidado para assegurar que o sistema não é rodado
nem movimentado.
Etapa 6 Colocação do Corpo Bifurcado Ilustração
Certifique-se de que o sistema de colocação
ipsilateral está estável.
Faça avançar, através da bainha French n.º 8 ou 9, o
Cateter-guia Contralateral por cima do fio-guia.
Remova o Fio-guia Magnético Contralateral e
introduza um fio-guia padrão com 0,035” (Se for
utilizado o FCLMW, esta troca do fio-guia já terá
ocorrido na Etapa 3 no Procedimento 4).
Remova o Cateter-guia Contralateral e substitua-o por
um cateter de angiografia.
Verifique de novo a posição do stent proximal em
forma de anel do corpo bifurcado nas artérias renais
ao efectuar a angiografia.
Se for necessário, um pequeno reposicionamento
proximal ou distal do enxerto de stent,
simultaneamente:
1. feche o stent em forma de anel, retraindo o anel de
controlo e
2. Faça o sistema avançar uns milímetros para
assegurar que os ganchos do enxerto de stent se
encontram para além da parede aórtica. Mantenha o
anel de controlo na posição retraída e reposicione o
enxerto de stent. Certifique-se de que o pico do stent
proximal em forma de anel está posicionado abaixo
das artérias renais. EVITE RODAR O ENXERTO.
Figura 27

7 VF
8 VF
9 VF
10 VF
11 VF
Se for necessário, o stent em forma de anel pode
ser inclinado: - Retraindo o anel de controlo para
fechar o stent em forma de anel proximal.- Rodando
gentilmente o anel azul do anel de controlo no sentido
dos ponteiros do relógio ou no sentido contrário do
dos ponteiros do relógio, enquanto empurra o anel
de controlo para a frente para abrir totalmente o stent
em forma de anel superior. - Se o enxerto de stent
necessitar de um reposicionamento adicional quando
o stent em forma de anel estiver inclinado, não
aplique demasiada força ao retrair o anel de controlo
para fechar o dispositivo.
Ao soltar o anel de controlo, o stent em forma de anel
expandir-se-á totalmente.
Estabilize o sistema de colocação após confirmar a
posição final.
Puxe o anel de desengate branco e o respectivo fio
acoplado totalmente para fora do punho do sistema
de colocação. Isto impossibilita que se abra e feche
o stent em forma de anel. O fio de desengate deverá
ser puxado distalmente para fora, de acordo com o
punho do sistema de colocação.
Implante totalmente o dispositivo do sistema de
colocação central, puxando o anel de desengate azul
e respectivo fio acoplado totalmente para fora do
punho do sistema de colocação. Isto faz com que o
enxerto de stent se solte do sistema de colocação.
O fio de desengate deverá ser puxado distalmente
para fora, de acordo com o punho do sistema de
colocação.
O CORPO BIFURCADO ESTÁ AGORA TOTALMENTE IMPLANTADO E NÃO SERÁ POSSÍVEL
PROCEDER A QUALQUER REPOSICIONAMENTO.
12 VF
13
Faça avançar cuidadosamente o sistema de
colocação do corpo bifurcado 10 milímetros num
sentido proximal. Lentamente, coloque novamente
a bainha e retraia o sistema de colocação por cima
do fio-guia. Certifique-se de que o fio-guia não é
removido juntamente com o sistema de colocação.
Deixe o fio-guia em posição para proceder à
introdução do sistema de colocação do ramo ilíaco
ipsilateral ou do ramo ilíaco alargado.
Figura 28
Figura 29
Figura 30
Figura 31
23

24
Διαδικασία
1
2
3
Απαιτείται
ακτινοσκοπική
απεικόνιση (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
Ενότητα 2 Διαδικασία Ανάπτυξης
Στάδιο 1 Εισαγωγή & τοποθέτηση διχαλωτού σώματος Εικόνα
Αφαιρέστε το σύστημα διανομής διχαλωτού σώματος από
την αποστειρωμένη συσκευασία και τοποθετήστε το σε
αποστειρωμένη τράπεζα.
Προετοιμάστε το σύστημα διανομής του ενδοαυλικού
μοσχεύματος σύμφωνα με τις οδηγίες της Ενότητας
προετοιμασίας του συστήματος.
Προωθήστε το σύστημα διανομής πάνω από το οδηγό σύρμα,
διασφαλίζοντας ότι η μπλε κάνουλα ρύθμισης της ροής στη θύρα
του οδηγού σύρματος είτε έχει αφαιρεθεί είτε έχει ανοίξει.
Βεβαιωθείτε ότι οι ετερόπλευρες ακτινοσκιερές διαβαθμίσεις
έχουν τον σωστό προσανατολισμό ελέγχοντας οπτικά τις
διαβαθμίσεις υπό ακτινοσκόπηση.
Προωθήστε το συμπεπτυγμένο σύστημα έως ότου οι
κορυφές να τοποθετηθούν κάτω από τις νεφρικές αρτηρίες
με τις ετερόπλευρες ακτινοσκιερές διαβαθμίσεις στο σωστό
προσανατολισμό.
Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή έχει σωστό προσανατολισμό. Τώρα
πρέπει να σταθεροποιηθεί η λαβή του συστήματος διανομής
(Εικόνα 4). Τραβήξτε αργά προς τα πίσω τον ολισθητήρα του
θηκαριού για να αποσύρετε το εξωτερικό θηκάρι (Εικόνα 5).
Βεβαιωθείτε ότι ο ολισθητήρας του θηκαριού ακουμπά εντελώς
στη λαβή της συσκευής.
Η συσκευή είναι τώρα ανοιχτή μέσα στην αορτή. Βεβαιωθείτε ότι
ο δακτύλιος ελέγχου είναι μπροστά ως το τελευταίο σημείο. Η
λαβή του συστήματος διανομής δίνει τον πλήρη έλεγχο της πάνω
δακτυλιοειδούς πρόθεσης για την ακριβή επανατοποθέτηση της
δακτυλιοειδούς πρόθεσης σε σχέση με τις νεφρικές αρτηρίες.
Για να τοποθετήσετε εκ νέου το ενδοαυλικό μόσχευμα, ελέγξτε
πρώτα ότι η ένδειξη του γειρτού δακτυλίου βρίσκεται στην
ουδέτερη θέση (Εικόνα 5). Αν η ένδειξη του γυρτού δακτυλίου
περιστραφεί από την ουδέτερη θέση, φροντίστε να ασκήσετε
επαρκή δύναμη όταν αποσύρετε το δακτύλιο ελέγχου.Κατόπιν,
ταυτόχρονα:
1. Κλείστε την δακτυλιοειδή πρόθεση σύροντας προς τα πίσω
τον δακτύλιο ελέγχου.
2. προωθήστε το σύστημα λίγα χιλιοστά για να βεβαιωθείτε
ότι τα άγκιστρα του ενδοαυλικού μοσχεύματος δεν ακουμπούν
στο τοίχωμα της αορτής. Κρατήστε τον δακτύλιο ελέγχου στην
πίσω θέση και επανατοποθετήστε το ενδοαυλικό μόσχευμα.
Βεβαιωθείτε ότι οι κορφές της εγγύς δακτυλιοειδούς πρόθεσης
έχουν τοποθετηθεί κάτω από τις νεφρικές αρτηρίες.
Για να επιβεβαιώσετε τη θέση της δακτυλιοειδούς πρόθεσης σε
σχέση με τις νεφρικές αρτηρίες, απελευθερώστε τον δακτύλιο
ελέγχου ώστε να ανοίξει πλήρως η άνω δακτυλιοειδής πρόθεση.
Εικόνα
4
Εικόνα
4
Εικόνα
5 & 6
Εικόνα
7
Εικόνα
5
Εικόνα
8
Εικόνα
9

10 FV
11
Διαδικασία
Απαιτείται
ακτινοσκοπική
απεικόνιση (FV)
Αν είναι απαραίτητο, μπορείτε να γείρετε το δακτυλιοειδές
ενδοαυλικό μόσχευμα:- Αφαιρώντας το δακτύλιο ελέγχου για
να κλείσετε το ενδοαυλικό μόσχευμα του εγγύς δακτυλίου-
Περιστρέφοντας ήπια τον μπλε δακτύλιο του δακτυλίου ελέγχου
αριστερόστροφα ή δεξιόστροφα, ενώ ωθείτε το δακτύλιο ελέγχου
προς τα εμπρός για να ανοίξετε το ενδοαυλικό μόσχευμα του
άνω δακτυλίου. Αν το ενδοαυλικό μόσχευμα απαιτεί περαιτέρω
επανατοποθέτηση αφού γείρει το δακτυλιοειδές ενδοαυλικό
μόσχευμα, μην ασκήσετε υπερβολική δύναμη όταν αποσύρετε το
δακτύλιο ελέγχου για να κλείσετε τη συσκευή.
Τώρα πρέπει να σταθεροποιηθεί η λαβή διανομής αφού το
ενδοαυλικό μόσχευμα είναι τώρα χωρίς θηκάρι αλλά παραμένει
προσαρτημένο στο σύστημα διανομής έως το Στάδιο 4. Προσέξτε
να διασφαλίσετε ότι το σύστημα δεν περιστρέφεται ή κινείται.
Στάδιο 6 Ανάπτυξη διχαλωτού σώματος Εικόνα
1 Σταθεροποιήστε το ομόπλευρο σύστημα διανομής.
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
Μέσα από θηκάρι 8 ή 9 French, προωθήστε τον ετερόπλευρο
οδηγό καθετήρα πάνω από το οδηγό σύρμα.
Αφαιρέστε το ετερόπλευρο οδηγό σύρμα μαγνήτη και εισάγετε
ένα στάνταρ οδηγό σύρμα 0,035” (αν χρησιμοποιήθηκε
το FCLMW, η αλλαγή αυτή μεταξύ οδηγών συρμάτων ήδη
εκτελέσθηκε στο Στάδιο 3 Διαδικασία 4).
Αφαιρέστε τον ετερόπλευρο οδηγό καθετήρα και αντικαταστήστε
τον με καθετήρα αγγειογραφίας.
Ελέγξτε και πάλι τη θέση της εγγύς δακτυλιοειδούς πρόθεσης
του διχαλωτού σώματος στις νεφρικές αρτηρίες διεξάγοντας την
αγγειογραφία.
Αν απαιτείται ελαφρά εγγύς ή περιφερική επανατοποθέτηση του
ενδοαυλικού μοσχεύματος, εκτελέστε συγχρόνως τα παρακάτω:
1. κλείστε την δακτυλιοειδή πρόθεση σύροντας προς τα πίσω
τον δακτύλιο ελέγχου, και
2. προωθήστε το σύστημα λίγα χιλιοστά για να βεβαιωθείτε
ότι τα άγκιστρα του ενδοαυλικού μοσχεύματος δεν ακουμπούν
στο τοίχωμα της αορτής. Κρατήστε τον δακτύλιο ελέγχου στην
πίσω θέση και επανατοποθετήστε το ενδοαυλικό μόσχευμα.
Βεβαιωθείτε ότι η κορυφή της εγγύς δακτυλιοειδούς πρόθεσης
έχει τοποθετηθεί κάτω από τις νεφρικές αρτηρίες. ΑΠΟΦΥΓΕΤΕ
ΠΕΡΙΣΤΡΟΦΗ ΤΟΥ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΟΣ.
Αν είναι απαραίτητο, μπορείτε να γείρετε το δακτυλιοειδές
μόσχευμα: - Αφαιρώντας το δακτύλιο ελέγχου για να κλείσετε
το ενδοαυλικό μόσχευμα του εγγύς δακτυλίου- Περιστρέφοντας
ήπια τον μπλε δακτύλιο του δακτυλίου ελέγχου αριστερόστροφα
ή δεξιόστροφα, ενώ ωθείτε το δακτύλιο ελέγχου προς τα εμπρός
για να ανοίξετε το stent του άνω δακτυλίου. Αν το μόσχευμα
stent απαιτεί περαιτέρω επανατοποθέτηση αφού γείρει το
δακτυλιοειδές stent, μην ασκήσετε υπερβολική δύναμη όταν
αποσύρετε το δακτύλιο ελέγχου για να κλείσετε τη συσκευή.
Απελευθερώνοντας τον δακτύλιο ελέγχου, ανοίγει εντελώς η
δακτυλιοειδής πρόθεση.
Σταθεροποιήστε το σύστημα τοποθέτησης όταν επιβεβαιωθεί η
τελική θέση.
Εικόνα
27
Εικόνα
28
25

26
10 FV
11 FV
Τραβήξτε τον λευκό δακτύλιο απελευθέρωσης και το
προσαρτημένο σύρμα εντελώς έξω από την λαβή του
συστήματος διανομής. Έτσι αποκλείεται η πιθανότητα να
ανοίξει και να κλείσει η δακτυλιοειδής πρόθεση. Το σύρμα
απελευθέρωσης πρέπει να τραβηχτεί προς τα έξω περιφερικά,
ευθυγραμμισμένο με την λαβή του συστήματος διανομής.
Αναπτύξτε τη συσκευή πλήρως από το κεντρικό σύστημα
διανομής τραβώντας τον μπλε δακτύλιο απαλευθέρωσης
και το προσαρτημένο σύρμα εντελώς έξω από την λαβή του
συστήματος διανομής. Έτσι απελευθερώνεται το ενδοαυλικό
μόσχευμα από το σύστημα διανομής. Το σύρμα απελευθέρωσης
πρέπει να τραβηχτεί προς τα έξω περιφερικά, ευθυγραμμισμένο
με την λαβή του συστήματος διανομής.
ΤΟ ΔΙΧΑΛΩΤΟ ΣΩΜΑ ΕΧΕΙ ΤΩΡΑ ΑΝΑΠΤΥΧΘΕΙ ΠΛΗΡΩΣ ΚΑΙ ΔΕΝ ΕΙΝΑΙ ΔΥΝΑΤΗ ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ
ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ.
12 FV
13
Προωθήστε προσεκτικά το σύστημα διανομής του διχαλωτού
σώματος 10mm εγγύς. Βάλτε και πάλι αργά το θηκάρι και
τραβήξτε προσεκτικά το σύστημα διανομής προς τα πίσω πάνω
από το οδηγό σύρμα. Βεβαιωθείτε ότι το οδηγό σύρμα δεν
αφαιρείται μαζί με το σύστημα διανομής.
Αφήστε το οδηγό σύρμα στη θέση του για την προώθηση
του ομόπλευρου συστήματος διανομής του λαγόνιου ή
πεπλατυσμένου λαγόνιου σκέλους.
Εικόνα
29
Εικόνα
30
Εικόνα
31

步骤 所需荧光透视可
视度 (FV)
第 2 部分 置放操作
第 1 阶段 分叉体引入与置放 示意图
1 从无菌包装中取出分叉体递送系统,并将其放置在无菌手术台上。
2 按照“准备系统”部分的指导准备支架血管递送系统。
3 在导线上推进递送系统,从而确保已取下或打开导线端口上的蓝色旋塞。
4 FV 在 x 射线下目视查看标记,确保对侧不透射线标记的方向正确。 图 4
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
推进小型系统直到顶部均位于肾动脉下面,且对侧不透射线标记方向正
确。
确认器具的方向正确。 此时,递送系统的手柄必须保持稳定(图 4)。
缓慢回鞘管滑座以抽回外部鞘管(图 5)。 确保鞘管滑座在器具手柄处完
全对接。
现在器具已在主动脉中打开。 确保控制环完全位于前部。 递送系统手柄
完全控制顶部环支架,并允许相对于肾动脉精确地重新定位环支架。
要重新定位支架血管,首先检查倾斜环标记是否位于中间位置(图 5)。
如果倾斜环标记旋转远离中间位置,撤回控制环时切勿过度用力。然后同
时:1. 撤回控制环以关闭环支架2. 推进系统几毫米以确保支架血管钩远
离主动脉壁。将控制环保持在已退回位置并重新定位支架血管。 确保近端
环支架的顶部均位于肾动脉下面。
9 FV 要确认环支架相对于肾动脉的位置,释放控制环以完全打开顶部环支架。 图 9
10 FV
11
若需要,可倾斜环支架:- 撤出控制环以关闭近端环支架- 沿逆时针或顺
时针方向轻轻旋转控制环的蓝色环,同时向前推控制环以完全打开顶部环
支架。 如果一旦环支架倾斜,支架血管需要进一步重新定位,撤回控制环
时切勿过度用力以关闭器具。
此时递送手柄必须保持稳定,虽然此时支架血管未套鞘管但它仍然与递送
系统相连,直到第 4 阶段才断开。 必须小心操作,以确保系统未旋转或
移动。
图 4
图 5
与 6
图 7
图 5
图 8
27

28
步骤
所需荧光透视可
视度 (FV)
1 确保同侧递送系统保持稳定。
2 FV 沿导线推进对侧导管穿过该 8F 或 9F 鞘管。
3 FV
第 6 阶段 置放分叉体 示意图
取出对侧磁芯导线并引入一标准 0.035 英寸导线(若使用的是 FCLMW,
则需在第 3 阶段的步骤 4 时执行本替换导线操作)。
4 FV 取出对侧导管并用一血管造影导管将其替换。
5 FV 执行血管造影术,以重新检查分叉体近端环支架在肾动脉的位置。
6 FV
7 FV
若需要稍微重新定位支架血管,应同时:
1. 撤回控制环以关闭环支架,并且
2. 推进系统几毫米以确保支架血管钩远离主动脉壁。 将控制环保持在
已退回位置并重新定位支架血管。 确保近端环支架的顶部均位于肾动脉
下面。 避免旋转血管。
若需要,可倾斜环支架: - 撤出控制环以关闭近端环支架。- 沿逆时针
或顺时针方向轻轻旋转控制环的蓝色环,同时向前推控制环以完全打开
顶部环支架。 - 如果一旦环支架倾斜,支架血管需要进一步重新定位,
撤回控制环时切勿过度用力以关闭器具。
图 27
8 FV 释放控制环,以完全打开环支架。 图 28
9 FV 当确认最终位置后,稳定递送系统。
10 FV
11 FV
至此,分叉体已充分放置且不可能进一步重新定位。
12 FV
将白色释放环与所连接导线完全取出递送系统手柄。 该操作将导致不
能打开及关闭环支架。 释放导线应在远端取出,与递送系统手柄方向
一致。
将蓝色释放环与所连接导线完全取出递送系统手柄,以从中部递送系统
充分放置器具。 该操作可从递送系统中释放支架血管。 释放导线应在
远端取出,与递送系统手柄方向一致。
小心地推进分叉体递送系统近10毫米。缓慢地重新套上鞘管并沿导线撤
出递送系统。 确保导线未同递送系统一起撤出。
13 将导线留在该处以便推进同侧髂动脉套管或展开髂动脉递送系统。
图 29
图 30
图 31

Procedur
1
2
3
Visualisering med
röntgengenomlysning
krävs (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
Avsnitt 2 Placeringsprocedur
Steg 1 Förgrenad kropp - införande och
positionering
Ta ut införingssystemet för den förgrenade kroppen ur
den sterila förpackningen och placera det på ett sterilt
bord.
Förbered införingssystemet för stentimplantatet enligt
anvisningarna i avsnittet Systemförberedelser.
För fram införingssystemet över ledaren och se till att
den blåa kranen på ledarporten antingen avlägsnas
eller öppnas.
Se till att de kontralaterala röntgentäta markörerna
är korrekt inriktade genom att visualisera markörerna
med röntgen.
För fram det hopvikta systemet tills topparna placerats
under njurartärerna med de kontralaterala röntgentäta
markörerna korrekt inriktade.
Kontrollera att anordningen är korrekt inriktad.
Införingssystemets handtag måste nu stabiliseras
(figur 4). Dra långsamt tillbaka hylsans skjutbara del
för att dra tillbaka den yttre, genomskinliga hylsan
(figur 5). Se till att den skjutbara delen av hylsan är
fullständigt dockad i handtaget.
Anordningen är nu öppen i aorta. Kontrollera att
kontrollkragen är helt framåtriktad. Införingssystemets
handtag ger fullständig kontroll över den övre
ringstenten och möjliggör en exakt ompositionering av
ringstenten i förhållande till njurartärerna.
För att omplacera stentimplantatet kontrollerar du
först att den snedställda kragmarkören är i neutralläge
(figur 5). Om den snedställda kragmarkören vrids från
neutralläget måste du var noga med att inte applicera
för stor kraft när du drar tillbaka kontrollkragen. Gör
sedan följande samtidigt:
1. Stäng ringstenten genom att dra tillbaka
kontrollkragen.
2. För fram systemet några millimeter för att
säkerställa att krokarna på stentimplantatet går fria
från aortaväggen. Håll kontrollkragen i tillbakadragen
position och ompositionera stentimplantatet.
Kontrollera att topparna på den proximala ringstenten
är positionerade under njurartärerna.
För att bekräfta ringstentens position i förhållande till
njurartärerna släpper du kontrollkragen så att den övre
ringstenten öppnas helt.
Vid behov kan ringstenten snedställas genom att:- dra
tillbaka kontrollkragen för att stänga den proximala
ringstenten.- försiktigt vrida kontrollkragens blåa
ring i moturs eller medurs riktning, medan du trycker
fram kontrollkragen för att helt öppna den översta
ringstenten. Använd inte för stor kraft när du drar
tillbaka kontrollkragen för att stänga anordningen, om
stentimplantatet kräver ytterligare omplacering när
ringen väl snedställts.
Illustration
Fig. 4
Fig. 4
Fig. 5
och 6
Fig. 7
Fig. 5
Fig. 8
Fig. 9
29

30
11
Procedur
Visualisering med
röntgengenomlysning
krävs (FV)
Införingshandtaget måste nu stabiliseras eftersom
stentimplantatet är utan hylsa men fortfarande sitter
fast i införingssystemet fram till steg 4. Var försiktig så
att systemet inte vrids eller flyttas.
Steg 6 Placering av den förgrenade kroppen Illustration
1 Se till att det ipsilaterala införingssystemet är stabilt.
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
För fram den kontralaterala guidekatetern över ledaren
genom hylsan i storlek 8 eller 9 Fr.
Avlägsna den kontralaterala magnetledaren och för
in en 0,89mm standardledare (om FCLMW användes
gjordes detta ledarbyte redan i steg 3, procedur 4).
Avlägsna den kontralaterala guidekatetern och ersätt
den med en angiografikateter.
Kontrollera på nytt läget för den proximala ringstenten
med förgrenad kropp i njurartärerna genom angiografi.
Om en smärre omflyttning av stentimplantatet
krävs, gör du samtidigt följande: Stäng ringstenten
genom att dra tillbaka kontrollkragen och2. för fram
systemet några millimeter för att säkerställa att
krokarna på stentimplantatet går fria från aortaväggen.
Håll kontrollkragen i tillbakadragen position och
ompositionera stentimplantatet. Kontrollera att den
proximala toppen på ringstenten har placerats under
njurartärerna. UNDVIK ATT VRIDA IMPLANTATET.
Vid behov kan ringstenten snedställas genom att: - dra
tillbaka kontrollkragen för att stänga den proximala
ringstenten.- försiktigt vrida kontrollkragens blåa
ring i moturs eller medurs riktning, medan du trycker
fram kontrollkragen för att helt öppna den översta
ringstenten. - om stentimplantatet kräver ytterligare
omplacering, när ringen väl snedställts, ska du inte
använda alltför mycket kraft när du drar tillbaka
kontrollkragen för att stänga anordningen.
Fig. 27
8 FV Ringstenten öppnas helt när du lossar kontrollkragen. Fig. 28
9 FV
10 FV
11 FV
Stabilisera införingssystemet när det slutliga läget
bekräftats.
Dra ut den vita frikopplingsringen och vidfästa ledaren
helt ur införingssystemets handtag. Detta eliminerar
möjligheten att öppna och stänga ringstenten.
Frikopplingstråden skall dras ut distalt i linje med
införingssystemets handtag.
Utplacera den utsvängda höftbensförlängningen
fullständigt genom att helt dra ut den blåa
frikopplingsringen och vidfästa ledaren ur
införingssystemets handtag. Detta lossar
stentimplantatet från införingssystemet.
Frikopplingstråden skall dras ut distalt i linje med
införingssystemets handtag.
DEN FÖRGRENADE KROPPEN ÄR NU FULLSTÄNDIGT PLACERAD OCH INGEN YTTERLIGARE
OMFLYTTNING ÄR MÖJLIG.
Fig. 29
Fig. 30

12 FV
13
För försiktigt fram införingssystemet för den förgrenade
kroppen ungefär 10mm. Sätt långsamt tillbaka hylsan
och dra tillbaka införingssystemet över ledaren.
Se till att ledaren inte avlägsnas tillsammans med
införingssystemet.
Lämna ledaren på plats för att föra fram
införingssystemet för det ipsilaterala höftbenet eller
utsvängda höftbenet.
Fig. 31
31

32
Procedure
1
2
3
Fluoro-skopisk
visualisering
påkrævet (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
11
Afsnit 2 Anlæggelsesprocedure
Trin 1, indføring og placering af togrenet hoveddel Illustration
Tag den togrenede hoveddels anlæggelsessystem ud af den
sterile emballage, og anbring det på et sterilt bord.
Klargør stentgraftens anlæggelsessystem, som anvist i
afsnittet Systemklargøring.
Før anlæggelsessystemet frem over guidewiren, og sørg for,
at den blå stophane på guidewirens port er enten fjernet eller
åbnet.
Kontrollér, at de kontralaterale røntgenfaste markører vender
korrekt ved røntgenvisualisering af markørerne.
Før det komprimerede system frem, indtil spidserne er
placeret under nyrearterierne med de kontralaterale
røntgenfaste markører vendende den korrekte vej.
Bekræft, at anordningen vender korrekt.
Anlæggelsessystemets håndtag skal nu stabiliseres (figur
4). Træk langsomt sheath-slæden tilbage for at trække den
udvendige sheath ud (figur 5). Kontrollér, at sheath-slæden er
kommet helt på plads ved anordningens håndtag.
Anordningen er nu åben i aorta. Kontrollér, at kontrolkraven
sidder helt fremme. Anlæggelsessystemets håndtag giver
fuld kontrol over den øverste ringstent og giver mulighed for
præcis omlægning af ringstenten i forhold til nyrearterierne.
Ved omlægning af stentgraften skal det først kontrolleres, at
den hældende kravemarkør er i neutral position (figur 5). Hvis
den hældende kravemarkør er drejet væk fra neutral position,
skal man være forsigtig med ikke at anvende for megen
kraft ved tilbagetrækning af kontrolkraven. Udfør følgende
samtidigt:
1. Luk ringstenten ved at trække kontrolkraven tilbage.
2. Før systemet en par millimeter frem for at sikre, at
stentgraftens kroge er frigjort fra aortavæggen. Hold
kontrolkraven i tilbagetrukket stilling, og omlæg stentgraften.
Kontrollér, at spidserne på den proksimale ringstent er
anbragt under nyrearterierne.
For at bekræfte positionen af ringstenten i forhold til
nyrearterierne skal kontrolkraven udløses for at kunne åbne
den øverste ringstent helt op.
Ringstenten kan om nødvendigt hældes ved at:- Trække
kontrolkraven tilbage for at lukke den proksimale ringstent.-
Forsigtigt dreje kontrolkravens blå ring med eller mod urets
retning mens kontrolkraven skubbes fremad for at åbne den
øverste ringstent helt. Hvis stentgraften kræver yderligere
omlægning efter ringstenten er hældet, må der ikke anvendes
for megen kraft når kontrolkraven trækkes tilbage for at lukke
for anordningen.
Fremføringshåndtaget skal nu stabiliseres, da
stentgraften nu er uden sheath, men forbliver fastsat på
anlæggelsessystemet indtil trin 4. Det skal sikres, at systemet
ikke drejes eller flyttes.
Figur 4
Figur 4
Figur 5
og 6
Figur 7
Figur 5
Figur 8
Figur 9

Procedure
Fluoroskopisk
visualisering
påkrævet (FV)
Trin 6, anlæggelse af togrenet del Illustration
1 Sørg for, at det ipsilaterale anlæggelsessystem holdes stabilt.
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
Før det kontralaterale guidekateter over guidewiren gennem
sheathen på 8 eller 9 F.
Fjern den kontralaterale guidewire med magnet og indfør
en standard 0,035” guidewire. (Hvis FCLMW blev anvendt,
blev denne udskiftning af guidewirerne allerede udført i trin 3
procedure 4).
Fjern det kontralaterale guidekateter, og udskift det med et
angiografikateter.
Kontroller positionen af den togrenede dels proksimale
ringstent ved nyrearterierne ved anvendelse af angiografi.
Hvis der er behov for en mindre omlægning af stentgraften,
proksimalt eller distalt, udføres følgende samtidigt:
1. Luk ringstenten ved at trække kontrolkraven tilbage, og
2. Før systemet et par millimeter frem for at sikre, at
stentgraftens kroge er frigjort fra aortavæggen. Hold
kontrolkraven i tilbagetrukket stilling, og omlæg stentgraften.
Kontrollér, at den proksimale ringstentsspids er placeret under
nyrearterierne. UNDGÅ AT DREJE GRAFTEN.
Ringstenten kan om nødvendigt hældes ved at: - Trække
kontrolkraven tilbage for at lukke den proksimale ringstent-
Forsigtigt dreje kontrolkravens blå ring med eller mod urets
retning mens kontrolkraven skubbes fremad for at åbne den
øverste ringstent helt. Hvis stentgraften kræver yderligere
omlægning efter ringstenten er hældet, må der ikke anvendes
for megen kraft når kontrolkraven trækkes tilbage for at lukke
for anordningen.
Figur 27
8 FV Ringstenten åbnes helt ved udløsning af kontrolkraven. Figur 28
9 FV
10 FV
11 FV
Hold anlæggelsessystemet stabilt, når den endelige position
er bekræftet.
Træk den hvide udløserring og påsatte wire helt ud af
anlæggelsessystemets håndtag. Dette eliminerer muligheden
for at åbne og lukke ringstenten. Udløsningswiren skal trækkes
ud distalt på linje med anlæggelsessystemets håndtag.
Frigør graften fra det centrale anlæggelsessystem ved
at trække den blå udløserring og påsatte wire helt ud af
anlæggelsessystemets håndtag. Dette udløser stentgraften fra
anlæggelsessystemet. Udløsningswiren skal trækkes ud distalt
på linje med anlæggelsessystemets håndtag.
Figur 29
Figur 30
DEN TOGRENEDE DEL ER NU HELT FRIGJORT, OG INGEN YDERLIGERE OMLÆGNING ER MULIG.
12 FV
13
Før forsigtigt det togrenede anlæggelsessystem 10 millimeter
frem, proksimalt. Sæt sheathen langsomt på igen, og træk
anlæggelsessystemet tilbage over guidewiren. Kontrollér, at
guidewiren ikke trækkes ud med anlæggelsessystemet.
Lad guidewiren sidde på plads til fremføring af det ipsilaterale
iliakale ben eller udvidede iliakale anlæggelsessystem.
Figur 31
33

34
Prosedyre
1
2
3
Fluoroskopisk
visualisering
nødvendig (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
11
Kapittel 2 Plasseringsprosedyre
Trinn 1 Innføring og posisjonering av todelt legeme Illustrasjon
Ta ut det todelte innsettingssystemet fra den sterile
pakningen, og legg det på et sterilt bord.
Klargjør stentgraftinnsettingssystemet etter anvisningene i
kapittel om Klargjøring av systemet.
Før frem innsettingssystemet over guidewiren, og se til at
den blå stoppekranen på guidewirens port enten fjernes eller
åpnes.
Se til at de kontralaterale røntgenfaste markørene har riktig
retning ved å visualisere markørene under røntgen.
Før frem det komprimerte systemet til toppene er plassert
under nyrearteriene med de kontralaterale røntgenfaste
markørene i riktig retning.
Bekreft at innretningen har riktig retning.
Innsettingssystemets håndtak må nå være stabilisert
(figur 4). Trekk langsomt hylseglideren tilbake for å trekke
tilbake den ytre hylsen (figur 5). Se til at hylseglideren er
festet helt ved innretningens håndtak.
Innretningen er nå åpen i aorta. Se til at kontrollkragen er
helt fremme. Innsettingssystemets håndtak gir full kontroll
over den øvre ringstenten og gjør det mulig med presis
reposisjonering av ringstenten i forhold til nyrearteriene.
For å reposisjonere stentgraftet, må det kontrolleres at
markøren på skråkragen befinner seg i nøytral stilling
(figur 5). Dersom skråkragens markør roteres fra nøytral
stilling, pass på at kontrollkragen ikke påføres for mye makt
når den trekkes tilbake. Samtidig:
1. Lukk ringstenten ved å trekke tilbake kontrollkragen.
2. Før frem systemet noen få millimeter for å sikre
at stentgraftets kroker er klar av aortaveggen. Hold
kontrollkragen i tilbaketrukket posisjon og reposisjoner
stentgraftet. Se til at toppene på den proksimale ringstenten
er posisjonert under nyrearteriene.
For å bekrefte posisjonen på ringstenten i forhold til
nyrearteriene, frigjøres kontrollkragen for å åpne den øvre
ringstenten.
Om det er nødvendig, kan ringstenten bli vinklet ved å:-
Trekke kontrollkragen tilbake for å lukke den proksimale
ringstenten.- Rotere forsiktig den blå ringen på kontrollkragen
enten med eller mot urviseren, mens du skyver
kontrollkragen helt frem til den åpner den øvre ringstenten.
Dersom plasseringen av stentgraftet krever ytterligere
justering etter ringstenten er vinklet, pass på at det ikke
påføres for mye makt når kontrollkragen trekkes tilbake for å
lukke innretningen.
Innsettingshåndtaket må nå være stabilisert, siden
hylsen nå fjernes fra stentgraftet, men fortsatt sitter fast i
innsettingssystemet til trinn 4. Det må utvises forsiktighet for
å sikre at systemet ikke roteres eller beveges.
Figur 4
Figur 4
Figur 5 og 6
Figur 7
Figur 5
Figur 8
Figur 9

Prosedyre
Fluoroskopisk
visualisering
nødvendig (FV)
Trinn 6 Plassering av todelt legeme Illustrasjon
1 Se til at det ipsilaterale innsettingssystemet er stabilt.
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
Før frem det kontralaterale innføringskateteret gjennom 8
eller 9 French hylse over guidewiren.
Fjern den kontralaterale magnet-guidewiren og før inn en
standard 0,035” guidewire (hvis FCLMW ble brukt, er denne
guidewireutvekslingen allerede utført i trinn 3 prosedyre 4).
Fjern det kontralaterale innføringskateteret og skift det ut
med et angiografikateter.
Kontroller posisjonen til det todelte legemets proksimale
ringstent ved nyrearteriene på nytt ved å utføre angiografi.
Hvis mindre reposisjonering av stentgraftet er nødvendig, må
man samtidig:
1. Lukke ringstenten ved å trekke tilbake kontrollkragen, og
2. Føre frem systemet noen få millimeter for å sikre
at stentgraftets kroker er klar av aortaveggen. Hold
kontrollkragen i tilbaketrukket posisjon og reposisjoner
stentgraftet. Se til at toppen på den proksimale ringstenten er
posisjonert under nyrearteriene.
UNNGÅ Å ROTERE GRAFTET.
Om det er nødvendig, kan ringstenten bli vinklet ved å:
- Trekke kontrollkragen tilbake for å lukke den proksimale
ringstenten.- Rotere forsiktig den blå ringen på kontrollkragen
enten med eller mot urviseren, mens du skyver
kontrollkragen helt frem til den åpner den øvre ringstenten.
- Dersom plasseringen av stentgraftet krever ytterligere
justering etter ringstenten er vinklet, pass på at det ikke
påføres for mye makt når kontrollkragen trekkes tilbake for å
lukke innretningen.
Figur 27
8 FV Ved å frigjøre kontrollkragen vil ringstenten åpnes helt. Figur 28
9 FV
10 FV
11 FV
Stabiliser innsettingssystemet når den endelige posisjonen
bekreftes.
Trekk den hvite frigjøringsringen og den festede wiren helt ut
av innsettingssystemets håndtak. Dette eliminerer evnen til å
åpne og lukke ringstenten. Frigjøringssonden skal trekkes ut
distalt, på linje med innsettingssystemets håndtak.
Sett inn innretningen fullstendig fra det sentrale
innsettingssystemet ved å trekke den blå frigjøringsringen
og den festede sonden helt ut av innsettingssystemets
håndtak. Dette frigjør stentgraftet fra innsettingssystemet.
Frigjøringssonden skal trekkes ut distalt, på linje med
innsettingssystemets håndtak.
Figur 29
Figur 30
DET TODELTE LEGEMET ER NÅ FULLSTENDIG PLASSERT, OG VIDERE REPOSISJONERING ER IKKE
MULIG.
12 FV
13
Før det todelte innsettingssystemet 10 millimeter proksimalt.
Påfør hylsen igjen og trekk innsettingssystemet tilbake
over guiewiren. Påse at guidewiren ikke fjernes med
innsettingssystemet.
La guidewiren være på plass for fremføring av det ipsilaterale
iliac-benets eller det utvidede iliac-benets innsettingssystem.
Figur 31
35

36
Postup
1
2
3
Fluoroskopická
vizualizace
vyžadována (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
11
Část 2 Procedura uvolňování
Krok 1 Zavedení a uvolnění rozvětveného těla Obrázek
Vyjmout zaváděcí systém rozvětveného těla ze sterilního obalu a
položit na sterilní stůl.
Připravit zaváděcí systém stent-graft podle pokynů uvedených v
části Příprava systému.
Přes vodící drát posunout zaváděcí systém, přičemž uzavírací
kohoutek na otvoru vodícího drátu musí být odstraněn nebo
otevřen.
Pod rentgenem zkontrolovat, zda jsou kontralaterální značky
nepropouštějící záření správně nasměrovány.
Posunout komprimovaný systém, až jsou špičky se správně
orientovanými kontralaterálními značkami nepropouštějícími
záření umístěny pod renálními artériemi.
Potvrdit, zda je zařízení správně orientováno. Rukojeť zaváděcího
systému musí být nyní stabilizovaná (obrázek 4). Pomalu
vytahovat zpět vnější pouzdro pomocí šoupátka pouzdra
(obrázek 5). Šoupátko pouzdra musí úplně spočívat na rukojeti
zařízení.
Zařízení je nyní v aortě otevřené. Zkontrolovat, zda je manžeta
posunuta zcela dopředu. Rukojetí zaváděcího systému je možné
zcela ovládat horní kruhový stent, což umožňuje jeho přesné
přemístění na renální artérie.
K přemístění stent-graftu nejprve zkontrolovat, zda je značka
naklonění na manžetě v neutrální pozici (obrázek 5). Jestliže
je značka naklonění na manžetě přetočena z neutrální pozice,
nesmí se při zatahování manžety vyvinout nadměrná síla. Poté
souběžně:
1. Zatažením manžety uzavřít kruhový stent.
2. Posunout systém o několik milimetrů, aby se zajistilo, že
háčky stent-graftu jsou uvolněné ze stěny aorty. Držet manžetu v
zatažené pozici a přemístit stent-graft. Zkontrolovat, zda jsou hroty
proximálního kruhového stentu umístěny pod renálními artériemi.
Aby bylo možné potvrdit umístění kruhového stentu v renálních
artériích, je potřeba uvolnit manžetu tak, aby se kruhový stent
nahoře otevřel.
V případě potřeby se může kruhový stent naklonit takto:-
Zatažením manžety uzavřít proximální kruhový stent.- Jemně
otáčet modrý kroužek manžety po směru nebo proti směru
hodinových ručiček při současném tlačení manžety směrem vpřed,
aby se plně otevřel kruhový stent nahoře. Jestliže stent-graft po
naklonění kruhového stentu vyžaduje další přemístění, nesmí se
při zatahování manžety k uzavření přístroje vyvinout nadměrná
síla.
Zaváděcí rukojeť musí být nyní stabilizovaná, protože stent-graft
je sice nyní mimo pouzdro, ale stále ještě až do kroku 4 připevněn
k zaváděcímu systému. Dávat pozor, aby se systém neotáčel ani
nepohyboval.
Obrázek
4
Obrázek
4
Obrázky
5 a 6
Obrázek
7
Obrázek
5
Obrázek
8
Obrázek
9

Postup
Fluoroskopická
vizualizace
vyžadována (FV)
Krok 6 Uvolňování rozvětveného těla Obrázek
1 Ipsilaterální zaváděcí systém musí být stabilní.
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
Pomocí pouzdra o velikosti 8 nebo 9 F posunout kontralaterální
vodící katétr přes vodící drát.
Vyjmout kontralaterální magnetický drát a zavést standardní
vodící drát 0,035” (jestliže byl použit drát FCLMW, byla výměna
již provedena v kroku 3, postup 4).
Vyjmout kontralaterální vodící katétr a nahradit ho katétrem k
angiografii.
Polohu proximálního kruhového stentu rozvětveného těla na
renálních artériích znovu angiograficky zkontrolovat.
Je-li potřeba trochu přemístit stent-graft proximálně nebo distálně,
současně:
1. zatáhnout manžetu a uzavřít kruhový stent,
2. posunout systém o několik milimetrů, aby se zajistilo, že
háčky stent-graftu jsou uvolněné ze stěny aorty. Držet manžetu v
zatažené pozici a přemístit stent-graft. Zkontrolovat, zda je hrot
proximálního kruhového stentu umístěn pod renálními artériemi.
ZABRAŇTE PŘETOČENÍ GRAFTU.
V případě potřeby se může kruhový stent naklonit takto: -
Zatažením manžety uzavřít proximální kruhový stent.- Jemně
otáčet modrý kroužek manžety po směru nebo proti směru
hodinových ručiček při současném tlačení manžety směrem
vpřed, aby se plně otevřel kruhový stent nahoře. - Jestliže po
naklonění kruhového stentu stent-graft vyžaduje další přemístění,
nesmí se při zatahování manžety k uzavření přístroje vyvinout
nadměrná síla.
Jakmile se ovládací manžeta uvolní, kruhový stent se zase
otevře.
9 FV Jakmile je potvrzena finální pozice, stabilizovat zaváděcí systém.
10 FV
11 FV
Vytáhnout bílý uvolňovací kroužek a připojený drát z rukojeti
zaváděcího systému. Tím ztratí kruhový stent schopnost otvírat
se a zavírat se. Uvolňovací drát se musí vytahovat distálně s
rukojetí zaváděcího systému.
Zařízení z centrálního zaváděcího systému zcela uvolnit,
vytáhnutím modrého uvolňovacího kroužku a připojeného drátu
z rukojeti zaváděcího systému. Tak se uvolní stent-graft ze
zaváděcího systému. Uvolňovací drát se musí vytahovat distálně
s rukojetí zaváděcího systému.
ROZVĚTVENÉ TĚLO JE NYNÍ ZCELA UVOLNĚNO A ŽÁDNÉ DALŠÍ PŘEMÍSTĚNÍ NENÍ JIŽ MOŽNÉ.
12 FV
13
Opatrně posunout zaváděcí systém rozvětveného těla proximálně
10 milimetrů. Současným zatažením pouzdra zatáhnout opatrně
systém přes vodící drát. Přitom dbát na to, aby se vodící drát
neodstranil se zaváděcím systémem.
Vodící drát ponechat na místě, aby se zaváděcí systém
ipsilaterální iliakální nebo kónicky rozšířené ilické náhrady mohl
posunovat.
Obrázek
27
Obrázek
28
Obrázek
29
Obrázek
30
Obrázek
31
37

38
Procedūra
1
2
3
Reikalingas
fluoroskopinis
vizualizavimas (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
11
2 skyrius. Įstatymo procedūra
1 etapas. Bifurkacinio protezo įvedimas ir padėties
nustatymas
Išimkite bifurkacinio protezo įvedimo sistemą iš sterilios
pakuotės ir padėkite ant sterilaus stalo.
Paruoškite stentgrafto įvedimo sistemą, kaip nurodyta
skyriuje „Sistemos ruošimas“.
Veskite įvedimo sistemą per vielinį kreipiklį, nuėmę arba
atsukę mėlynąjį vielinio kreipiklio angos čiaupą.
Stebėdami žymeklius rentgenu įsitikinkite, kad
kontralateraliniai rentgenokontrastiniai žymekliai yra
tinkamoje padėtyje.
Stumkite suspaustą sistemą tol, kol aukščiausi
taškai bus po inkstų arterijomis, kontralateraliniams
rentgenokontrastiniams žymekliams esant tinkamoje
padėtyje.
Įsitikinkite, kad įtaiso padėtis yra teisinga. Dabar įvedimo
sistemos rankenėlė turi būti stabilizuota (4 paveikslas).
Lėtai traukite movos slankiklį atgal, kad atitrauktumėte
išorinę movą (5 paveikslas). Įsitikinkite, kad movos
slankiklis yra nustumtas iki pat įtaiso rankenėlės.
Dabar įtaisas aortoje yra išskleistas. Įsitikinkite, kad
kontrolinis žiedas yra iki galo nustumtas į priekį. Įvedimo
sistemos rankenėlė leidžia visiškai kontroliuoti viršutinį
žiedinį stentą ir tiksliai keisti žiedinio stento padėtį inkstų
arterijų atžvilgiu.
Norėdami pakeisti stentgrafto padėtį pirmiausiai
patikrinkite, ar pakreipimo žiedo žymeklis yra neutralioje
padėtyje (5 paveikslas). Jei pakreipimo žiedo žymeklis
yra nusuktas nuo neutralios padėties jį atitraukdami
stenkitės nenaudoti daug jėgos. Tada vienu metu:
1. Uždarykite žiedinį stentą atitraukdami kontrolinį žiedą.
2. Pastumkite sistemą kelis milimetrus, kad stentgrafto
kabliukai neliestų aortos sienelės. Laikykite kontrolinį
žiedą atitrauktoje padėtyje ir pakeiskite stentgrafto padėtį.
Užtikrinkite, kad proksimalinio žiedinio stento aukščiausi
taškai būtų po inkstų arterijomis.
Patikrinkite žiedinio stento padėtį inkstų arterijų atžvilgiu,
atleiskite kontrolinį žiedą, kad visiškai atsidarytų viršutinis
žiedinis stentas.
Jei reikia žiedinį stentą galima pakreipti:- atitraukiant
kontrolinį žiedą prie proksimalinio žiedinio stento- Švelniai
pasukant kontrolinio žiedo mėlyną žiedelį prieš ar pagal
laikrodžio rodyklę tuo pačiu metu stumiant kontrolinį žiedą
pirmyn, kad pilnai išsiskleistų viršutinis žiedinis stentas.
Jei reikia dar keisti stentgrafto padėtį kai žiedinis stentas
pakreiptas, nenaudokite per didelės jėgos atitraukdami
kontrolinį žiedą prie įtaiso.
Dabar reikia stabilizuoti įvedimo sistemos rankenėlę,
nes šiuo metu mova nuo stentgrafto yra atitraukta, bet ji
liks prijungta prie įvedimo sistemos iki 4 etapo. Reikia būti
atsargiam, kad sistema nesisuktų ar nejudėtų.
Paveikslas
4
paveikslas
4
paveikslas
5 ir 6
paveikslas
7
paveikslas
5
paveikslas
8
paveikslas
9
paveikslas

Procedūra
1
Reikalingas
fluoroskopinis
vizualizavimas (FV)
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
6 etapas. Bifurkacinio protezo įstatymas Paveikslas
Užtikrinkite, kad ipsilateralinė įvedimo sistema būtų
stabili.
Per 8 ar 9 Fr dydžio vamzdelį veskite kontralateralinį
kreipiamąjį kateterį per vielinį kreipiklį.
Ištraukite kontralateralinį magnetinį vielinį kreipiklį ir
įveskite standartinį 0,889mm (0,035 colio) vielinį kreipiklį
(jei buvo naudojamas LKLMK, šį vielinį kreipiklį reikėjo
pakeisti dar 3 etapo 4 procedūros metu).
Ištraukite kontralateralinį kreipiamąjį kateterį ir pakeiskite
jį angiografijos kateteriu.
Atlikdami angiografiją, vėl patikrinkite bifurkacinio protezo
proksimalinio žiedinio stento padėtį ties inkstų arterijomis.
Jei reikia nežymiai pakoreguoti stentgrafto padėtį, vienu
metu atlikite šiuos veiksmus:
1. Uždarykite žiedinį stentą atitraukdami kontrolinį žiedą.
2. Pastumkite sistemą kelis milimetrus, kad stentgrafto
kabliukai neliestų aortos sienelės. Laikykite kontrolinį
žiedą atitrauktoje padėtyje ir pakeiskite stentgrafto
padėtį. Užtikrinkite, kad proksimalinio žiedinio stento
aukščiausias taškas būtų po inkstų arterijomis.
SAUGOKITE, KAD PROTEZAS NESISUKTŲ.
Jei reikia žiedinį stentą galima pakreipti: - atitraukiant
kontrolinį žiedą prie proksimalinio žiedinio stento.-
Švelniai pasukant kontrolinio žiedo mėlyną žiedelį prieš
ar pagal laikrodžio rodyklę tuo pačiu metu stumiant
kontrolinį žiedą pirmyn, kad pilnai išsiskleistų viršutinis
žiedinis stentas. Jei reikia dar keisti stentgrafto padėtį kai
žiedinis stentas pakreiptas, nenaudokite per didelės jėgos
atitraukdami kontrolinį žiedą prie įtaiso.
Atleidžiant kontrolinį žiedą, žiedinis stentas visiškai
atsidarys.
9 FV Nustatę galutinę padėtį, stabilizuokite įvedimo sistemą.
10 FV
11 FV
Iš įvedimo sistemos rankenėlės visiškai ištraukite baltą
atjungimo žiedą ir prijungtą vielą. Tai padarius, žiedinio
stento atidaryti ir uždaryti nebebus galima. Atjungimo
vielą reikia traukti distaliai, kartu su įvedimo sistemos
rankenėle.
Visiškai įstatykite įtaisą iš centrinės įvedimo sistemos,
visiškai ištraukdami mėlyną atjungimo žiedą ir prijungtą
vielą iš įvedimo sistemos rankenėlės. Taip stentgraftas
atjungiamas nuo įvedimo sistemos. Atjungimo vielą reikia
traukti distaliai, kartu su įvedimo sistemos rankenėle.
27
paveikslas
28
paveikslas
29
paveikslas
30
paveikslas
DABAR BIFURKACINIS PROTEZAS BUS VISIŠKAI ĮSTATYTAS; PADĖTIES KEISTI NEBEBUS GALIMA.
12 FV
13
Atsargiai kiškite bifurkacinio protezo įvedimo sistemą
10 milimetrų proksimaliai. Lėtai vėl uždenkite mova
ir atitraukite įvedimo sistemą per vielinį kreipiklį.
Užtikrinkite, kad kartu su įvedimo sistema nebūtų
ištrauktas vielinis kreipiklis.
Vielinį kreipiklį palikite esamoje vietoje, kad būtų vedama
ipsilateralinės klubinės šakos ar išplatėjančios klubinės
šakos įvedimo sistema.
31
paveikslas
39

40
Procedura
1
2
3
Wymagana
Wizualizacja
Fluoroskopowa(FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
Sekcja 2 Procedura Zakładania
Etap 1 Wprowadzanie i Pozycjonowanie Rozwidlonego
Trzonu.
Usunąć system zakładania rozwidlonego trzonu z jałowego
opakowania i umieścić na jałowym stole.
Przygotować system zakładania stent graftu według
instrukcji zamieszczonej w Sekcji Przygotowanie Systemu.
Przesunąć do przodu system zakładania nad
prowadnikiem, upewniając się ,że niebieski kurek
zamykający na wejściu prowadnika jest usunięty lub
owarty.
Upewnić się, że przeciwległe znaczniki nie
przepuszczające promieni mają właściwe położenie aby
uwidocznić znaczniki w promieniach rtg.
Pezsunąć do przodu kompaktowy system do momentu
umieszczenia wierzchołków poniżej tętnic nerkowych,
poprzez umieszczenie w prawidłowej pozycji
przeciwległych znaczników nie przepuszczających
promieni.
Utwierdzić się ,że urządzenie jest w prawidłowym
ustawieniu. Trzon systemu do zakładania musi być
teraz ustabilizowany (Rys.4). Powoli odciągnąć osłonkę
części przesuwalnej wyprowadzjąc zewnętrzną osłonkę
(Rys.5). Upewnić się ,że osłonka części przesuwalnej jest
dokładnie zagnieżdżona w rękojeści.
Urządzenie jest teraz otwarte w aorcie. Upewnić się ,że
kontrolny kołnierz jest całkowicie z przodu. Rękojeść
systemu do zakładania stentu daje pełną kontrole górnego
pierścienia stentu i umóżliwia precyzyjną repozycje
pierścienia w stosunku do tętnic nerkowych.
W celu repozycji stengraftu należy jednocześnie:
1. Zamknąć pierścień stentu poprzez złożenie kontrolnego
kołnierza.
2. Posunąć do przodu system o parę milimetrów aby
upewnić się, że haczyki stentgraftu przylegają do ścian
aorty. Trzymać kołnierz kontrolny w pozycji zamkniętej
i repozycji stent graftu. Upewnić się ,że wierzchołki
proksymalnego pierścienia stentu są umieszczone poniżej
tętnic nerkowych.
Aby potwierdzić pozycje pierścienia stentu w stosunku
do tętnic nerkowych, należy uwolnić kołnierz kontrolny,
otwierając całkowicie wierzchołkowy pierścień stentu.
W razie potrzeby, pierścień stentu może być nachylony
poprzez:- Wycofanie kołnierza kontrolnego celem
zamknięcia proksymalnego pierścienia stentu-delikatną
rotację niebieskiego pierścienia kołnierza kontrolnego,
zgodnie lub nie zgodnie z ruchem wskazówek zegara,
przy jednoczesnym przesunięciu kołnież kontrolnego do
przodu celem pełnego otwarcia wierzchołka pierścienia
stentowego. Jeżeli proteza stentowa wymaga późniejszej
repozycji, kiedy pierścień stentu jest nachylony ,nie należy
stosować nadmiernej siły wycofując kołnież kontrolny
celem zamknięcia urządzenia.
Ilustracja
Rysunek
1
Rysunek
4
Rysunek
4
Rysunek
5 i 6
Rysunek
7
Rysunek
5 i 8
Rysunek
9

11 FV
Procedura
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Wymagana
Wizualizacja
Fluoroskopowa(FV)
Rękojeść musi być teraz ustabilizowana gdyż stent graft
jest teraz wydobyty, ale pozostaje przyłączona do systemu
aż do etapu 4. Należy zachować ostrożność i upewnić się
,że system nie uległ rotacji i nie poruszył się.
Etap 6 Założenie Rozwidlonego Ilustracje
Upewnij się ,że system do zakładania po tej samej stronie
jest stabilny.
Przez osłonki 8 lub 9 French przesuń do przodu
Przeciwległy Cewnik Prowadzący ponad drucianym
prowadnikiem.
Usuń Przeciwległy Prowadnik Magnetyczny i wprowadz
standardowy 0.035” prowadnik druciany (jeżeli był
używany FCLMW, wymiana tego prowadnika była już
dokonana w Etapie 3 procedura 4).
Usuń przeciwległy cewnik prowadzący i wymień go na
cewnik angiograficzny.
Sprawdź ponownie pozycje proksymalnego pierścienia
stentowego rozwidlonego trzonu w okolicy tętnic
nerkowych poprzez wykonanie angiografi.
Jeżeli wymagana jest jednocześnie nieznczna repozycja
stent graftu:
1. Zamknij pierscień stentu poprzez złożenie kontrolnego
kołnieża i
2. Przesuń do przodu system o parę milimetrów aby
upewnić się, że haczyki stent graftu nie dotykają do ścian
aorty. Trzymaj kołnież kontrolny w pozycji zamkniętej i
wykonaj repozycje stent graftu. Upewnij się ,że wierchołek
proksymalnego pierścienia stentu jest umieszczony
poniżej tętnic nerkowych. UNIKAĆ ROTACJI PROTEZY.
Jeżeli potrzeba pierścień stentu może być pochylony
poprzez zamknięcie kołnieża kontrolnego i obracanie
jego środkowego niebieskiego pierścienia, zgodnie lub
przeciwnie z ruchem wskazówek zegara.
Poprzez uwolnienie kołnierza kontrolnego, pierścień
stentu będzie całkowicie otwarty.
Po potwierdzeniu końcowej pozycji ustabilizuj system
zakładania.
Odciągnij całkowicie uwolniony biał pierścień i
przytwierdzony drut od rękojeści systemu. To eliminuje
zdolność do otwierania i zamykania pierścienia
stentowego. Uwolniony drut powinien być odciągnięty
dystalnie w lini rękojeści systemu.
Całkowicie otworzyć i umieścić urządzenie z centralnego
systemu poprzez całkowite odciągnięcie niebieskiego
pierścienia uwalniającego i przytwierdzonego do niego
drutu z rękojesci systemu. Uwolni to stent greft z systemu
do zakładania. Uwolniony drut powinien być odciągnięty
dystalnie w lini rękojeści systemu.
ROZWIDLONY TRZON JEST TERAZ CAŁKOWICIE ROZŁOŻONY I PÓŹNIEJSZA REPOZYCJA NIE JEST
MOŻLIWA
41

42
12
13
Ostrośnie przysunąć do przodu, proksymalnie o 10mm,
system zakładania rozwidlonego trzonu. Wolno usuń
z osłonek i wycofaj system do zakładania ponad
prowadnikiem drucianym. Upewnij się ,że prowadnik nie
jest usunięty z systemem do zakładania.
Pozostaw prowadnik na miejscu dla przesunięcia do
przodu dla biodrowej odnogi lub kloszowej biodrowej
odnogi systemu, po tej samej stronie.

Eljárás
1
2
3
Szükséges
fluoro-szkópiás
megjelenítés (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
11
2. fejezet Behelyezési eljárás
1. lépés Bifurkációs test bevezetése és elhelyezése Illusztráció
A bifurkációs test bevezető rendszert vegye ki a steril
csomagolásból, és helyezze egy steril asztalra.
A rendszer előkészítése című fejezetben található utasítások
szerint készítse elő a stentgraft bevezető rendszert.
A bevezető rendszert tolja előre a vezetődróton, ügyelve arra,
hogy a vezetődrót nyílásán lévő kék színű zárócsap el legyen
távolítva, vagy nyitva legyen.
Röntgennel végzett képalkotással győződjön meg arról, hogy
a kontralateralis sugárfogó markerek megfelelő irányban
helyezkedjenek el.
Tolja előre az összezárt rendszert úgy , hogy a csúcsok a
veseartériák alatt helyezkedjenek el, miközben a kontralateralis
sugárfogó markerek helyes irányban legyenek.
Ellenőrizze, hogy az eszköz helyes irányban van-e. A
bevezető rendszer fogantyúját ekkor stabilizálni kell (4. ábra).
Lassan húzza hátra a hüvely csúszkáját úgy , hogy a külső
hüvely hátrahúzódjon (5. ábra). Ügyeljen arra, hogy a hüvely
csúszkája teljesen az eszköz fogantyújánál legyen dokkolva.
Ekkor az eszköz ki van nyitva az aortában. Ügyeljen arra,
hogy a szabályzógallér teljesen elülső helyzetben legyen.
A bevezető rendszer fogantyúja a felső gyűrűstent teljes
vezérlését biztosítja, és lehetővé teszi a gyűrűstentnek a
veseartériákhoz viszonyított helyzetének pontos beállítását.
A stentgraft helyzetének módosításához először ellenőrizze,
hogy a billenő gallér marker alaphelyzetben van-e (5. ábra). Ha
a billenő gallér marker el van forgatva alaphelyzetéből, akkor
ügyeljen arra, hogy a szabályzógallér visszahúzásakor ne
fejtsen ki túlságosan nagy erőt. Majd egyidejűleg:
1. A szabályzógallér visszahúzásával zárja be a gyűrűstentet.
2. Néhány mm-rel tolja előre a rendszert annak biztosítása
érdekében, hogy a stentgraft horgok eltávolodjanak az aorta
falától. Tartsa hátrahúzott helyzetben a szabályzógallért,
és módosítsa a stentgraft helyzetét. Ügyeljen arra, hogy
a gyűrűstent proximalis csúcsai a veseartériák alatt
helyezkedjenek el.
A gyűrűstent veseartériákhoz viszonyított helyzetének
rögzítéséhez eressze fel a szabályzógallért, miáltal a felső
gyűrűstent teljesen kinyílik.
A gyűrűstent szükség szerint elbillenthető, a következő
módon:- Húzza vissza a szabályzógallért a gyűrűstent
proximalis bezárásához- Óvatosan forgassa el a
szabályzógallér kék színű gyűrűjét az óramutató járásával
megegyező, vagy azzal ellentétes irányba, miközben tolja
előre a szabályzógallért úgy, hogy a gyűrűstent teljesen
kinyitódjék. Ha a stentgraft helyzete további módosítást igényel
a gyűrűstent elbillentése után, akkor ügyeljen arra, hogy a
szabályzógallér visszahúzásakor ne fejtsen ki túlságosan nagy
erőt az eszköz bezárásához.
Ekkor stabilizálni kell a bevezető fogantyút, mivel a stentgraft
ilyenkor hüvely nélkül van, de továbbra is a bevezető
rendszerhez csatlakozik, a 4. lépésig. Ügyelni kell arra, hogy a
rendszer ne forduljon el, illetve ne mozduljon el.
4. ábra
4. ábra
5. és 6.
ábra
7. ábra
5. ábra
8. ábra
9. ábra
43

Eljárás
1
Szükséges
fluoroszkópiás
megjelenítés (FV)
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
6. lépés A bifurkációs test kinyitása Illusztráció
Ellenőrizze, hogy az ipsilateralis bevezető rendszer stabil
legyen.
Tolja előre a kontralateralis vezetőkatétert a 8 vagy 9 Fr
méretű hüvelyen át.
Távolítsa el a kontralateralis oldali mágneses vezetődrótot,
és vezessen be egy standard 0,035 hüvelykes (0,89mm)
vezetődrótot (FCLMW alkalmazása esetén ez a vezetődrót
csere már megtörtént a 3. lépés 4. eljárásában).
Távolítsa el a kontralateralis vezetőkatétert, és cserélje ki egy
angiográfiás katéterrel.
Angiográfia végrehajtásával ellenőrizze újra a bifurkációs test
proximalis gyűrűstent helyzetét a veseartériáknál.
Amennyiben a stentgraft kismértékű proximalis vagy distalis
újrapozícionálása szükséges, egyidejűleg végezze el a
következőket:
1. A szabályzógallér visszahúzásával zárja be a gyűrűstentet
és
2. Néhány mm-rel tolja előre a rendszert annak biztosítása
érdekében, hogy a stentgraft horgok eltávolodjanak az aorta
falától. Tartsa hátrahúzott helyzetben a szabályzógallért,
és módosítsa a stentgraft helyzetét. Ügyeljen rá, hogy a
proximalis gyűrűstent csúcs a veseartériák alatt helyezkedjen
el. KERÜLJE A GRAFT ELFORGATÁSÁT!
A gyűrűstent szükség szerint elbillenthető, a következő módon:
- A szabályzógallér visszahúzásával a gyűrűstent proximalis
vége bezáródik.- Óvatosan forgassa el a szabályzógallér kék
színű gyűrűjét az óramutató járásával megegyező, vagy azzal
ellentétes irányba, miközben tolja előre a szabályzógallért
úgy , hogy a gyűrűstent teljesen kinyitódjék.- Ha a
stentgraft helyzete további módosítást igényel a gyűrűstent
elbillentése után, akkor ügyeljen arra, hogy a szabályzógallér
visszahúzásakor ne fejtsen ki túlságosan nagy erőt az eszköz
bezárásához.
27. ábra
8 FV A szabályzógallér felengedésével a gyűrűstent teljesen kinyílik. 28. ábra
9 FV
10 FV
11 FV
A végső elhelyezkedés ellenőrzése után stabilizálja a bevezető
rendszert.
A kék színű feleresztő gyűrűt és a hozzá csatlakozó drótot
húzza ki teljesen a bevezető rendszer fogantyújából. Ez
megakadályozza a gyűrűstent kinyitásának és bezárásának a
lehetőségét. Az eleresztő drótot distalis irányba kell kihúzni, a
bevezető rendszer fogantyújával egy vonalban.
A kék színű feleresztő gyűrűnek és a hozzá csatlakozó drótnak
a rendszer fogantyújából történő teljes kihúzásával nyissa
ki teljesen az eszközt a központi bevezető rendszerből. Ez
elengedi a stentgraftot a bevezető rendszerből. Az eleresztő
drótot distalis irányban kell kihúzni, a bevezető rendszer
fogantyújával egy vonalban.
EKKOR A BIFURKÁCIÓS TEST TELJESEN KI VAN NYITVA, ÉS NEM LEHETSÉGES A TOVÁBBI
ÚJRAPOZÍCIONÁLÁS.
44
29. ábra
30. ábra

12 FV
13
A bifurkációs test bevezető rendszert óvatosan tolja előre
proximálisan 10mm-rel. A bevezető rendszert lassan
helyezze vissza a hüvelybe, és húzza vissza a vezetődróton.
Ügyeljen arra, hogy a vezetődrótot ne távolítsa el a bevezető
rendszerrel együtt!
Az ipsilateralis iliaca-szár vagy kibővülő iliaca-szár
előretolásához hagyja a helyén a vezetődrótot.
31. ábra
45

46
Postup
1
2
3
Požadovaná
fluoroskopická
vizualizácia (FV)
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
9 FV
10 FV
11
Časť 2 Postup pri rozvinutí
Krok 1 Zavedenie a umiestnenie bifurkačnej jednotky Obrázok
Vyberte aplikačný systém bifurkačnej jednotky zo sterilného obalu
a položte ho na sterilný stôl.
Podľa pokynov uvedených v časti Príprava systému pripravte
aplikačný systém stentgraftu.
Aplikačný systém posúvajte po vodiacom drôte, pričom modrý
uzatvárací kohútik na otvore vodiaceho drôtu musí byť odstránený
alebo otvorený.
Pomocou röntgenu skontrolujte správnu orientáciu
kontralaterálnych röntgenkontrastných značiek.
Skomprimovaný systém posúvajte dovtedy, kým sa hroty so
správne orientovanými röntgenkontrastnými kontralaterálnymi
značkami nebudú nachádzať pod renálnymi artériami.
Overte správnu orientáciu zariadenia. Teraz sa musí stabilizovať
rukoväť aplikačného systému (obrázok 4). Posúvač puzdra pomaly
zasúvajte späť a vytiahnite vonkajšie puzdro (obrázok 5). Posúvač
puzdra sa musí celý ukotviť do rukoväti zariadenia.
Zariadenie je teraz v aorte otvorené. Skontrolujte, či je ovládacia
manžeta posunutá celkom dopredu. Rukoväť vodiaceho systému
poskytuje úplnú kontrolu horného kruhového stentu a umožňuje
presne nastaviť polohu kruhového stentu vzhľadom na renálne
artérie.
Ak chcete zmeniť polohu stentgraftu, najskôr overte, či sa značka
nastaviteľnej manžety nachádza v neutrálnej pozícii (obrázok 5).
Ak sa značka nastaviteľnej manžety nenachádza v neutrálnej
pozícii, počas zaťahovania ovládacej manžety nevyvíjajte
nadmernú silu. Potom súčasne vykonajte nasledujúce činnosti:
1. Zatiahnutím ovládacej manžety uzavrite kruhový stent.
2. Systém posuňte o niekoľko milimetrov dopredu, aby sa háčiky
stentgraftu nedotýkali steny aorty. Ovládaciu manžetu držte v
zatiahnutej polohe a premiestnite stentgraft. Skontrolujte, či sú
hroty proximálneho kruhového stentu umiestnené pod renálnymi
artériami.
Ak chcete overiť polohu kruhového stentu vzhľadom na renálne
artérie, uvoľnite ovládaciu manžetu tak, aby sa kruhový stent hore
celkom otvoril.
Kruhový stent možno podľa potreby nakloniť pomocou
nasledujúcich postupov:– zasunutím ovládacej manžety a
zatvorením proximálneho kruhového stentu,– opatrným otáčaním
modrého prstenca ovládacej manžety proti smeru chodu alebo v
smere chodu hodinových ručičiek a súčasným tlakom ovládacej
manžety smerom vpred, a úplným otvorením horného kruhového
stentu. Ak stentgraft vyžaduje ďalšiu zmenu pozície po naklonení
kruhového stentu, počas zasúvania ovládacej manžety a
zatvorenia zariadenia nevyvíjajte nadmernú silu.
Teraz sa musí stabilizovať aplikačná rukoväť, pretože stentgraft
sa nachádza mimo puzdra, ale stále ešte až po krok 4 pripojený
k aplikačnému systému. Dbajte, aby sa systém netočil ani
nepohyboval.
Obrázok
4
Obrázok
4
Obrázky
5 a 6
Obrázok
7
Obrázok
5
Obrázok
8
Obrázok
9

Postup
Požadovaná
fluoroskopická
vizualizácia (FV)
Krok 6 Rozvinutie bifurkačnej jednotky Obrázok
1 Zaistite stabilitu ipsilaterálneho aplikačného systému.
2 FV
3 FV
4 FV
5 FV
6 FV
7 FV
8 FV
Pomocou puzdra s veľkosťou 8 alebo 9 F zaveďte cez vodiaci
drôt kontralaterálny vodiaci katéter.
Odstráňte kontralaterálny magnetický vodiaci drôt a zaveďte
štandardný vodiaci drôt s hrúbkou 0,035” (ak ste použili FCLMW,
výmenu vodiaceho drôtu ste už vykonali počas procedúry 4 v
kroku 3).
Odstráňte kontralaterálny vodiaci katéter a nahraďte ho
angiografickým katétrom.
Angiograficky znova overte polohu proximálneho kruhového
stentu bifurkačnej jednotky v oblasti renálnych artérií.
Ak sa vyžaduje mierna proximálna alebo distálna zmena polohy
stentgraftu, súčasne vykonajte tieto kroky:
1. Uzavrite kruhový stent zatiahnutím ovládacej manžety.
2. Posuňte systém o niekoľko milimetrov dopredu, aby sa háčiky
stentgraftu nedotýkali steny aorty. Ovládaciu manžetu držte v
zatiahnutej polohe a premiestnite stentgraft. Skontrolujte, či
sa proximálny hrot kruhového stentu nachádza pod renálnymi
artériami. GRAFT NEOTÁČAJTE.
Kruhový stent možno podľa potreby nakloniť pomocou
nasledujúcich postupov: – zasunutie ovládacej manžety a
zatvorenie proximálneho kruhového stentu,– opatrným otáčaním
modrého prstenca ovládacej manžety proti smeru chodu alebo v
smere chodu hodinových ručičiek a súčasným tlakom ovládacej
manžety smerom vpred, a úplným otvorením horného kruhového
stentu. – Ak stentgraft vyžaduje ďalšiu zmenu pozície po
naklonení kruhového stentu, počas zasúvania ovládacej manžety
a zatvorenia zariadenia nevyvíjajte nadmernú silu.
Obrázok
27
Po uvoľnení ovládacej manžety sa kruhový stent úplne rozvinie. Obrázok
28
9 FV Po overení konečnej polohy stabilizujte aplikačný systém.
10 FV
11 FV
Biely uvoľňovací krúžok a s ním spojený drôt úplne vytiahnite z
rukoväti aplikačného systému. Tým vylúčite možnosť otvorenia a
zatvorenia kruhového stentu. Uvoľňovací drôt sa musí vyťahovať
distálne a v jednej línii s rukoväťou aplikačného systému.
Zariadenie celkom uvoľníte z centrálneho aplikačného systému
úplným vytiahnutím modrého uvoľňovacieho krúžku a pripojeného
drôtu z rukoväti aplikačného systému. Tým sa stentgraft uvoľní z
aplikačného systému. Uvoľňovací drôt sa musí vyťahovať distálne
a v jednej línii s rukoväťou aplikačného systému.
BIFURKAČNÁ ČASŤ JE TERAZ ÚPLNE ROZVINUTÁ A JEJ POLOHA SA VIAC NEDÁ ZMENIŤ.
12 FV
13
Opatrne posuňte aplikačný systém bifurkačnej jednotky
proximálne o 10mm. Aplikačný systém pomaly zasuňte cez
vodiaci drôt do puzdra a zatiahnite. Dbajte pritom na to, aby sa
vodiaci drôt nevytiahol spolu s aplikačným systémom.
Vodiaci drôt ponechajte na mieste, aby sa mohol využiť pri
posúvaní aplikačného systému ipsilaterálnej náhrady alebo
kónicky rozšírenej iliakálnej náhrady.
Obrázok
29
Obrázok
30
Obrázok
31
47

48
Шаг
1
2
3
Необходимость
флюороскопического
контроля (ФК)
4 ФК
5 ФК
6 ФК
7 ФК
8 ФК
9 ФК
Раздел 2. Процедура установки эндопротеза
Этап 1. Введение и позиционирование
бифуркационного модуля эндопротеза
Извлеките систему доставки бифуркационного
модуля из стерильной упаковки и положите ее на
стерильный стол.
Подготовьте систему доставки эндопротеза, следуя
инструкциям подраздела «Подготовка системы
доставки».
Проведите систему доставки по проводнику,
предварительно убедившись, что голубой запорный
клапан на порте проводника снят или открыт.
С помощью флюороскопии убедитесь в том, что
контралатеральные рентгеноконтрастные метки
ориентированы правильно.
Расположите систему доставки в просвете аорты
таким образом, чтобы выступы располагались ниже
устий почечных артерий, а контралатеральные метки
были правильно ориентированы.
Убедитесь в том, что устройство располагается
правильно. Теперь следует зафиксировать рукоятку
доставляющей системы (см. рис. 4). Медленно
оттяните назад ползунок, снимая со эндопротеза
наружный чехол (см. рис. 5). Убедитесь, что ползунок
чехла полностью оттянут назад и зафиксирован на
рукоятке.
На данном этапе эндопротез полностью раскрыт и
находится в просвете аорты. Убедитесь в том, что
контрольный ободок максимально сдвинут вперед.
Рукоятка системы доставки дает возможность
менять положение верхнего кольца бифуркационного
модуля в полном объеме, тем самым, позволяя
добиться максимально точного расположения этого
кольца по отношению к почечным артериям.
Прежде чем репозиционировать эндопротез, сначала
убедитесь в том, что метка окантовочного ободка
находится в нейтральном положении (см. рис. 5)
Если метка окантовочного ободка отклонилась от
нейтрального положения, не прилагайте чрезмерных
усилий при оттягивании контрольного ободка. Затем
одновременно:
1. Сложите кольцо эндопротеза, оттянув
контрольный ободок кзади.
2. Продвиньте систему доставки на несколько
миллиметров вперед, чтобы крючки эндопротеза
отошли от стенки аорты. Удерживая контрольный
ободок оттянутым кзади, измените положение
эндопротеза в просвете аорты. Убедитесь в том,
что выступы проксимального кольца эндопротеза
располагаются ниже устий почечных артерий.
Для того чтобы посмотреть расположение кольца
относительно устий почечных артерий, полностью
раскройте верхнее кольцо эндопротеза, отпустив
контрольный ободок. .
Иллюстрация
Рис. 4
Рис. 4
Рис. 5 и 6.
Рис. 7
Рис. 5
Рис. 8
Рис. 9

10 ФК
11
Шаг
1
Необходимость
флюороскопического
контроля (ФК)
2 ФК
3 ФК
4 ФК
5 ФК
6 ФК
В случае необходимости кольцо эндопротеза может
быть установлено под углом . Для этого:- оттяните
контрольный ободок, чтобы сложить проксимальное
кольцо эндопротеза;- осторожно поверните голубое
кольцо контрольного ободка против часовой стрелки
или по часовой стрелке, одновременно сдвигая
контрольный ободок кпереди до полного раскрытия
верхнего кольца эндопротеза. При необходимости
изменения положения установленного под углом
имплантированного эндопротеза не прилагайте
чрезмерных усилий при оттягивании контрольного
ободка для складывания устройства.
Теперь рукоятку системы доставки необходимо
надежно зафиксировать, поскольку на этом этапе
эндопротез находится в просвете аорты в раскрытом
состоянии, но при этом все еще присоединен к
системе доставки вплоть до Этапа 4. Необходимо
обеспечить полную неподвижность системы
доставки: она не должна поворачиваться вокруг
своей оси или сдвигаться по оси сосуда.
Этап 6. Завершение установки бифуркационного
модуля
Надежно зафиксируйте ипсилатеральную систему
доставки.
Через манжетку-интродьюсер диаметром 8 или
9F по проводнику введите контралатеральный
проводниковый катетер.
Извлеките контралатеральный проводник с магнитом
и введите стандартный 0,035-дюймовый проводник
(если использовался гибкий контралатеральный
проводник с магнитом, то эта замена уже была
выполнена на шаге 4 Этапа 3).
Извлеките контралатеральный проводниковый
катетер и замените его на ангиографический
катетер.
Проверьте расположение проксимального кольца
бифуркационного модуля относительно устий
почечных артерий при помощи ангиографии.
При необходимости небольшого изменения
положения эндопротеза одновременно выполните
следующие действия:
1. Сложите кольцо эндопротеза, оттянув кзади
контрольный ободок.
2. Продвиньте систему доставки на несколько
миллиметров вперед, чтобы крючки эндопротеза
отошли от стенки аорты. Удерживая контрольный
ободок оттянутым кзади, измените положение
эндопротеза в просвете аорты. Убедитесь в том, что
выступ проксимального кольца бифуркационного
модуля располагается ниже устий почечных артерий.
НЕ ДОПУСКАЙТЕ ВРАЩЕНИЯ ЭНДОПРОТЕЗА
Иллюстрация
Рис. 27
49

50
7 ФК
8 ФК
9 ФК
10 ФК
11 ФК
При необходимости кольцо эндопротеза может
быть установлено под углом. Для этого: - оттяните
контрольный ободок кзади, чтобы сложить
проксимальное кольцо эндопротеза;- осторожно
поверните голубое кольцо контрольного ободка
против часовой стрелки или по часовой стрелке,
одновременно сдвигая контрольный ободок кпереди
до полного раскрытия верхнего кольца эндопротеза.
- При необходимости изменения положения
установленного под углом имплантированного
эндопротеза не прилагайте чрезмерных усилий при
оттягивании контрольного ободка для складывания
устройства.
Если перестать оттягивать контрольный ободок,
кольцо снова полностью раскроется.
После того, как вы убедитесь в правильности
окончательного положения системы доставки,
необходимо надежно ее зафиксировать.
Потянув за белое кольцо, полностью вытяните
присоединенный к нему тросик из рукоятки системы
доставки. Это исключает возможность открытия и
закрытия кольца бифуркационного эндопротеза.
Соединительный тросик следует вытаскивать,
оттягивая кольцо кзади, параллельно рукоятке
системы доставки.
Отсоедините эндопротез от системы доставки,
полностью вытянув соединительный тросик из
рукоятки системы доставки за голубое кольцо.
Теперь эндопротез полностью отсоединен от
системы доставки. Соединительный тросик следует
вытаскивать, оттягивая кольцо кзади, параллельно
рукоятке системы доставки.
БИФУРКАЦИОННЫЙ МОДУЛЬ ПОЛНОСТЬЮ ОТСОЕДИНЕН ОТ СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ.
ДАЛЬНЕЙШЕЕ ИЗМЕНЕНИЕ ЕГО ПОЛОЖЕНИЯ НЕВОЗМОЖНО.
12 ФК
13
Осторожно продвиньте систему доставки
бифуркационного модуля на 10мм в проксимальном
направлении. Медленно расправьте чехол и
извлеките систему доставки по проводнику.
Проследите, чтобы проводник остался на месте, и не
был извлечен вместе с системой доставки.
Не извлекайте проводник, поскольку может
возникнуть необходимость во введении системы
доставки ипсилатерального подвздошного модуля
или воронкообразного подвздошного модуля.
Рис. 28
Рис. 29
Рис. 30
Рис. 31

Figure 5 Fig. 5
Figure 5 Figur 5
Abbildung 5 Figur 5
Afbeelding 5 Obrázek 5
Figura 5 5 paveikslas
Figura 5 Ryc. 5
Figura 5 5. ábra
Εικόνα 5 Obrázok 5
图 5 Рис. 5
51

52
Figure 8 Fig. 8
Figure 8 Figur 8
Abbildung 8 Figur 8
Afbeelding 8 Obrázek 8
Figura 8 8 paveikslas
Figura 8 Ryc. 8
Figura 8 8. ábra
Εικόνα 8 Obrázok 8
图 8 Рис. 8

Manufactured By:
VASCUTEK LImITED.,
a TERUmO Company
Newmains Avenue
Inchinnan, Renfrewshire
Scotland
PA4 9RR
Part No: 301-126