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clickecgbt
Descrizione
clickecgbt è un’unità di acquisizione del segnale elettrocardiografico in grado
di trasmettere il segnale ECG in tempo reale al PC via trasmissione senza fili di
tipo bluetooth.
Il dispositivo acquisisce simultaneamente dal paziente le 12 derivazioni
standard ad una frequenza di 500 campioni al secondo per canale con una
risoluzione di 16 bit, e le trasmette in tempo reale al computer, dove è installato
un software CARDIOLINE® dedicato, per la cui descrizione dettagliata si
rimanda alle relative schede prodotto.
clickecgbt, grazie al collegamento via bluetooth non necessita di cavi di
collegamento a PC e facilita l’esecuzione degli esami elettrocardiografici,
consentendo al paziente di muoversi liberamente nello spazio circostante al
sistema CARDIOLINE.
La tecnologia bluetooth inoltre garantisce le migliori condizioni di trasmissione
a PC e annulla di fatto le possibili interferenze, grazie alla sua capacità
intrinseca di autoposizionarsi, di volta in volta, su frequenza e canale di
trasmissione ottimali.
infine clickecgbt grazie al suo design ergonomico,alle sue dimensioni ridotte
ed al peso di soli 100g, garantisce confort per il paziente nonché un’estrema
semplicità e solidità d’uso.
Destinazione d’uso
clickecgbt è un elettrocardiografo digitale portatile in grado di acquisire
simultaneamente il segnale elettrocardiografico a 12 derivazioni standard.
clickecgbt utilizzato in combinazione con il software cubestress, è destinato
al controllo delle funzioni cardiache e/o alla diagnosi dello stato di salute del
paziente, incluse le circostanze in cui una variazione delle funzioni cardiache
potrebbe creare un pericolo imminente per il paziente stesso.
I risultati delle analisi eseguite dal sistema devono essere sempre validate da
personale medico qualificato e l’uso proprio dell’apparecchio è individuato
nell’utilizzo in ambiente medico. L’utilizzo dell’apparecchio è a carico di
personale qualificato ed opportunamente istruito e deve essere conforme
alle istruzioni contenute nel Manuale Utente. L’apparecchio deve essere
maneggiato con cura e con tutte le attenzioni del caso per quanto riguarda
urti, vibrazioni, fonti di calore, liquidi e quant’altro possa danneggiarlo.
Tutte le avvertenze riguardanti Rischi Residui sono riportate ed evidenziate sul
Manuale Utente al Capitolo “Avvertenze”.
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Scheda prodotto
Rel.1.xx – Ed.1.0
CARDIOLINE ® is an et medical devices SpA brand
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clickecgbt
Caratteristiche Tecniche
Derivazioni ................................ 12 derivazioni standard, acquisite simultaneamente e
.................................................. continuamente
Frequenza di campionamento .. 500 Hz per canale
Risoluzione ............................... 16 bit
Sensibilità (LSB) ....................... 5.0 microV/bit (variabile da pc a 2.5microV/bit)
Range di input del segnale ....... AC: ±80mV a 2,5 microV/bit
.................................................. AC ±160 mV a 5 microV/bit
................................................. DC: ± 850mV
Risposta in frequenza ............... 0.05Hz – 150Hz
Slew rate ................................... ≥320 mV/s, capacità di rilevare una pendenza.
Impedenza di ingresso .............. ≥ 40 Mohm
Common mode rejection ............. ≥ 95dB
Costante di tempo ....................... 3.3 sec
Rilevazione saturazione .............. indipendente su ciascun canale
Riconoscimento Pace-maker ...... rilevazione hardware sulle derivazioni II, V4 e V5
.................................................... sempre attiva
Trasmissione real-time ............... connessione senza fili di tipo bluetooth - – Classe I
LED ............................................. 1 led a due colori per controllo stato pile, verde-
.................................................... rosso
.................................................... 1 led per il controllo della connessione bluetooth - blu
Tasti ............................................ 1 tasto per accensione
Cavo paziente ............................. cavo 10 fili con terminazione a bottone. Opzionale con
.................................................... attacco a banana
Protezione per defibrillatore ........ in combinazione con cavo paziente originale
Alimentazione ............................. 2 pile stilo AA, alcaline ultra o ricaricabili NiMh (da
.................................................... almeno 2500mhA)
Dimensioni & Peso ................... 110x83x17 mm e 100 gr - senza batterie
Protezione involucro ................. IP20
Parti applicate ........................... tipo CF
Classificazione (EN60601-1) .... apparecchio alimentato internamente
Classe (Direttiva 93/42 EEC) .... IIb
Direttive di riferimento ................ 93/42/EEC (Medical Devices)
.................................................... 1999/5/EC (R&TTE)
.................................................. ..2002/96/EC(WEEE)
Normativa di riferimento .............. EN 60601-1: 1990
.................................................... EN 60601-1/A1: 1993
.................................................... EN 60601-1/A2: 1995
.................................................... EN 60601-1/A13: 1996
.................................................... EN 60601-1-1: 2001
.................................................... EN 60601-1-2: 2001
.................................................... EN 60601-1-4: 1996
.................................................... EN 60601-1-4/A1: 1999
.................................................... EN 60601-2-25: 1995
.................................................... EN 60601-2-25/A1: 1999
.................................................... EN 60601-2-51: 2003
.................................................... EN 300328 V 1.7.1(2006-10)
.................................................... EN 301489-17 V 1.2.1(2002-08)
Condizioni ambientali
di funzionamento ...................... temperatura compresa tra +10 e +40 °C
.................................................. umidità relativa compresa tra 25 e 95 % (senza
.................................................. condensa)
.................................................. pressione atmosferica compresa tra 700 e 1060 mbar
Condizioni ambientali
di stoccaggio ............................. temperatura compresa tra +10 e +40 °C
.................................................. umidità relativa compresa tra 25 e 95 % (senza
.................................................. condensa)
.................................................. pressione atmosferica compresa tra 500 e 1060 mbar
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Scheda prodotto
Rel.1.xx – Ed.1.0
CARDIOLINE ® is an et medical devices SpA brand
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clickecgbt
Dotazione Base
Descrizione
Q.tà
Cavo paziente 10 fili a bottone per clickecgbt 1
Marsupio per clickecgbt 1
Elettrodi monouso per prova da sforzo (50 pcs) 1
Cerotto fissa cavo (5 pcs) 1
Batterie AA 2
Manuale d’uso 1
Accessori
Ref.
Descrizione
63090295 Ricevitore USB bluetooth per PC – classe I
63050078 Cavo paziente ECG IEC, 10 fili, spina 4 mm
63050081 Cavo paziente per ergometria ECG, IEC, 10 fili, snap
65090064 Marsupio unità acquisizione stress test clickecgbt
63090228C Pila alcalina ad alto assorbimento AA, LR6 - confezione 10 pz
66030032C Elettrodo monouso StressTest, snap, conf. 50 pz.
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