Visualizza lo studio clinico
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Dispositivo per il Rinnovo Cutaneo<br />
La Dimostrazione Clinica<br />
Elegant Black<br />
Classic Red<br />
Cool White
è alimentato da<br />
Cosa fa e come funziona<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
<br />
Il dispositivo STOP usa l’estremitá elettronica per<br />
focalizzare quattro raggi innocui a bassa intensitá nel<br />
derma<br />
L’energia di TriPollar riscalda dolcemente la pelle<br />
dall’interno<br />
Questo riscaldamento interno stimola l’attivitá<br />
dermica, aumentanto la produzione e la<br />
ricostruzione delle fibre di collagene<br />
Si sente una piacevole sensazione di ca<strong>lo</strong>re sulla<br />
superficie della pelle mentre inizia un’azione<br />
terapeutica nel<strong>lo</strong> strato interno della cute<br />
L’aumento dell’attivitá dermica risulta in una visibile<br />
distenzione, rassodamento e rinnovo della pelle
cosa sappiamo del collagene<br />
Ogni anno dall’etá di 20 la nostra pelle perde più collagene di quanto ne puó produrre<br />
Quantity of Collagen Fibers In Skin<br />
100%<br />
100%<br />
90%<br />
85%<br />
Percent of original<br />
80%<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
70%<br />
50%<br />
35%<br />
25%<br />
20%<br />
10%<br />
0%<br />
20 30 40 50 60 70 80<br />
Age<br />
Nel corso di 10 anni perdiamo all’incirca 15% dell nostre fibre di collagene,<br />
che causa uno starto dermale più sottile e quindi meno supporto per <strong>lo</strong><br />
strato esterno della pelle (epiderma)
dati clinici<br />
Quantity of Collagen Fibres In Skin<br />
100%<br />
100%<br />
90%<br />
85%<br />
80%<br />
Percent of original<br />
70%<br />
60%<br />
50%<br />
40%<br />
30%<br />
20%<br />
10%<br />
70%<br />
70% 70%<br />
50%<br />
Course of<br />
12-20<br />
treatments<br />
35%<br />
50%<br />
65%<br />
25%<br />
35%<br />
55%<br />
20%<br />
28%<br />
50%<br />
No Treatment<br />
Treatment, No<br />
Maintenance<br />
With Maintenance<br />
0%<br />
20 30 40 50 60 70 80<br />
Age<br />
gli studi clinici hanno dimostrato un’aumento del livel<strong>lo</strong> di collagene fino a 50%,<br />
creando un derma più spesso. Questo risulta in una infrastruttura più compatta della pelle<br />
donando compattezza e una dramatica riduzione delle linee d’espressione e rughe.
Gli Studi<br />
• Oggetto: Valutare la sicurezza e l’efficenza del dispositivo<br />
domestico Stop per la distenzione di ogni tipo di pelle del<br />
viso.<br />
• Due metodi scentifici per le valutazione sono stati<br />
eseguiti:<br />
– Studio Ex-Vivo: condotto dal dipartimento di ricerca dell GREDECO<br />
all’Ospedale Pitié-Salpêtrière, Parigi<br />
– Studio <strong>clinico</strong> STOP: condotto alla clinica del Dr. G.Beilin, Parigi,<br />
su 23 pazienti usando metodi oggetivi e scentifici per evaluare la pelle
• 8 campioni di pelle normale da diversi<br />
donatori sono stati selezionati.<br />
Lo <strong>studio</strong> in Ex-Vivo<br />
• E’ stato usato un metodo di<br />
invecchiamento della pelle usando UVA<br />
e UVB<br />
• Una sessione di trattamenti con il<br />
dispositivo STOP sono stati eseguiti<br />
immedaiatamente sulla pelle<br />
invecchiata.<br />
• I campioni sono stati conservati a<br />
livel<strong>lo</strong> di sopravvivenza media per 10<br />
giorni.<br />
• Lo <strong>studio</strong> Ex-vivo e’ stato eseguito<br />
prima con il sistema professionale<br />
TriPollar e in seguito con <strong>lo</strong> STOP
TriPollar Rinnovo del collagene della pelle<br />
Artico<strong>lo</strong> sul<strong>lo</strong> <strong>studio</strong> isto<strong>lo</strong>gico TriPollar pubblicato su “Les nouvelles<br />
Dermato<strong>lo</strong>gique”
TriPollar Rinnovo del collagene della pelle<br />
Lo <strong>studio</strong> dimostra l’aumento significativo del collagene<br />
dermale dopo un trattamento TriPollar
Rinnovo del collagene della pelle<br />
Trattamenti professionali TriPollar<br />
Isto<strong>lo</strong>gico della pelle prima del<br />
trattamento professionale TriPollar<br />
Isto<strong>lo</strong>gico della pelle dopo trattamento<br />
professionale TriPollar<br />
Lo <strong>studio</strong> dimostra un’incremento significativo del collagene<br />
dermale dopo un trattamento TriPollar
Produzione di Nuovo collagene<br />
Produzione di nuovo collagene dai<br />
fibroblasti dopo il trattamento STOP<br />
Pelle non trattata<br />
Dopo<br />
esposizione<br />
UV<br />
Dopo<br />
esposizione<br />
UV e<br />
trattamento<br />
STOP<br />
I dati dimostrano produzione di nuovo collagene dermale di piu’ del 40% dopo 5<br />
so<strong>lo</strong> minuti di trattamento STOP ( significante per statistica p
Rinnovo del collagene in superficie e in profondita’<br />
Derma<br />
superficiale<br />
Derma<br />
profondo<br />
Pelle non<br />
trattata<br />
Dopo<br />
esposizione<br />
UV<br />
Dopo<br />
esposizione<br />
UV e<br />
trattamento<br />
STOP<br />
I dati dimostrano la produzione di nuovo dollagene nel derma in superficie e in profondita’<br />
dopo so<strong>lo</strong> 5 minuti di trattamento con STOP (significatnte per statistica p
Rinnovo del collagene del viso<br />
Pelle non trattata<br />
Dopo esposizione UV<br />
Dopo trattamento UV<br />
+ STOP<br />
L’isto<strong>lo</strong>gico dimostra un significativo incremento del collagene dermale dopo un<br />
trattamento STOP
Sommario del<strong>lo</strong> <strong>studio</strong> isto<strong>lo</strong>gico<br />
• Due studi isto<strong>lo</strong>gici sono stati eseguiti:<br />
– Sistema TriPollar Professionale<br />
– Sistema TriPollar domestico<br />
Entrambi gli studi hanno dimostrato un significante<br />
aumento del rinnovo del collagene<br />
Il rinnovo del collagene porta ad un aumento del<strong>lo</strong><br />
spessore del derma che ha come risultato una<br />
Pelle piu’ giovane
Procedimento del<strong>lo</strong> <strong>studio</strong> <strong>clinico</strong><br />
• Partecipanti: 23 donne, idonee al<strong>lo</strong> <strong>studio</strong> conformemente ai criteri di<br />
adesione<br />
• Eta’ media: 48 (37-64)<br />
• Pelle:<br />
– Co<strong>lo</strong>re delle pelle: Da chiaro a scuro<br />
– Tipo di pelle: Normale, Secca, Grassa<br />
• Protocol<strong>lo</strong> di trattamenti: 2-3 trattamenti la settimane per 6 settimane.<br />
• Protocol<strong>lo</strong> del<strong>lo</strong> <strong>studio</strong>:<br />
– Incontro # 1: Valutazione della pelle. Analisi della pelle dopo un<br />
trattamento.<br />
– Incontro # 2: Valutazione della pelle dopo una sessione piena (~15<br />
trattamenti)<br />
– Incontro # 3: Valutazione della pelle dopo trattamenti di<br />
manutenzione (eseguiti circa una volta alla settimana)
Strumenti di valutazione<br />
La valutazione e’ stato effetuata con metodi scentifici e oggetivi come:<br />
• Foto della zona di trattamento eseguiti da un fotografo professionale.<br />
• Valutazione dalla Primos skin evaluation: Il sistema piu’ avanzato nella’<br />
industria per l’analisi della pelle che apporta una registrazioni tridimensionale ed<br />
evaluazioni della superficie della pelle umana.<br />
• Valutazione delle Rughe: Le rughe dei pazienti sono evaluati a ogni visita<br />
basandosi sull’aspetto e il tatto della pelle, seguendo i seguenti 2 parametri:<br />
– Fitzpatrick Wrinkle Classification System: La scala delle rughe Fitzpatrick a 9<br />
punti sara’ usato per dare punteggio al grado di rughe / rughette ed elasticita’<br />
– Punteggio dato a secondo del: Atlas Du vieillissement cutane. Quetso atlante<br />
ha foto che rappresentano I diversi livelli di rughe, lassita’, tonocita’ delle<br />
diverse zone del viso.
I risultati immediati<br />
<br />
<br />
<br />
Dopo ogni trattamento si vedrá un notevole cambiamento nell’aspetto<br />
della pelle<br />
Il ca<strong>lo</strong>re interno stimola l’attivitá dermale dando un’effetto immediato di<br />
distenzione e lifting<br />
Questi risultati immediati dimostrano che il processo terapeutico è<br />
iniziato e con l’uso continuo assicurerá un rinnovo della pelle a lungo<br />
termine<br />
permette all’ utente di godere di risultati immediati. Offrendo una<br />
pelle dall’aspetto più giovane e sana per ogni occasione!<br />
Dati dimostrati oggettivamente:<br />
86% di miglioramento immediato nella zona periorbitale<br />
76% di miglioramento immediato nella zona peiorale
isultati immediati<br />
Analisi della profonditá delle rughe Esempio paziente<br />
Prima<br />
Dopo
Foto di Prima e Dopo<br />
Immediatamente dopo un trattamento STOP<br />
Prima<br />
Dopo
Foto di Prima e Dopo<br />
Immediatamente dopo un trattamento STOP<br />
Prima<br />
Dopo
Foto Prima e Dopo<br />
Immediatamente dopo un trattamento STOP<br />
Prima<br />
Dopo
Benefici a lungo termine<br />
<br />
<br />
<br />
Seguendo il protocol<strong>lo</strong> si noterá un vero cambiamento nelle struttura della<br />
pelle. Un cambiamento che inizia dall’interno, ma che si vede all’esterno.<br />
Il riscaldamento interno stimola l’attivitá dermale , aumentando la<br />
produzione e la ricostruzione delle fibre di collagene<br />
Le fibre rafforzate di collagene creano uno strato del derma più spesso<br />
che provederá un miglior supporto alla pelle minimizando l’aspetto delle<br />
linee di espressione e rughe<br />
Questo è il metodo <strong>clinico</strong>. Questo è il metodo per fermare il<br />
tempo!
Analisi dei risultati a lungo termine<br />
• La classificazione delle rughe di Fitzpatrick<br />
è usato per valutare le rughe peri-orbitali e periorali<br />
prima di Stop e dopo 6 trattamenti<br />
• Le richieste della FDA sono per la riduzione delle<br />
rughe:<br />
Miglioramento minimo di una unitá sulla scala<br />
Fitzpatrick’s 3x3 è considerato un sucesso per un<br />
sogetto.
- 35%<br />
Analisi dei risultati a lungo<br />
termine<br />
Classificazione Fitzpatrick<br />
* Il grafico dimostra i risultati medi, la riduzione massime e’: - 67%<br />
* Efficacia dimostrata per il criterio richiesto della FDA<br />
* La classificazione secondo il Skin Ageing Atlas era costante e simile ai risultati<br />
Fitzpatrick
Analisi dei risultati a lungo termine<br />
Analisi della profondita’ delle rughe - Paziente campione<br />
Prima<br />
Dopo 6 settimane
Foto Prima e Dopo<br />
Prima<br />
Dopo 8 trattamenti con STOP
Foto Prima e Dopo<br />
Prima<br />
Dopo 6 settimane
Foto Prima e Dopo<br />
Prima<br />
Dopo 6 settimane
Foto Prima e Dopo<br />
Prima<br />
Dopo 6 settimane
Foto Prima e Dopo<br />
Prima<br />
Dopo 6 settimane
% di soddisfazione delle consumatrici<br />
<br />
<br />
<br />
95.5% hanno dichiarato che sono soddisfatte o<br />
molto soddisfatte con i risultati immediati<br />
91% dichiara di essere soddisfatta o molto<br />
sodddisfatta con i risultati a lungo termine che<br />
hanno ottenuto<br />
86% hanno dichiarato:<br />
La pelle sembra piu’ giovane e raggiante<br />
La pelle e’ piu’ soda e densa<br />
Miglioramento generale della pelle<br />
71% hanno dichiarato che amici e famigliari<br />
hanno notato un cambiamento e le hanno fatto<br />
i complimenti<br />
<br />
100% delle partecipanti al<strong>lo</strong> <strong>studio</strong> <strong>clinico</strong><br />
hanno detto che <strong>lo</strong> comprerebbero e/o<br />
raccomanderebbero di comprare
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