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2 246 Bif XIII N. 6 2006 Particolari avvertenze La calcolosi colesterinica potenzialmente trattabile con acidi biliari è caratterizzata da calcoli singoli o multipli (diametro uguale o inferiore a 1 cm), radiotrasparenti, con colecisti funzionante, in pazienti non obesi con sintomatologia modesta (coliche non molto frequenti o severe). Altra indicazione è la presenza in colecisti di frammenti di calcoli post-litotripsia. Nella colelitiasi, la terapia con sali bi- ACIDO CHENOURSODESOSSICOLICO � BILENOR 30 cps 250 mg ACIDO TAUROURSODESOSSICOLICO � TAURO 20 cps 150 mg � TAURO 20 cps 250 mg Bibliografia 1. Angelico M, et al. Recombinant interferon-alpha and ursodeoxycholic acid versus interferon alpha alone in the treatment of chronic hepatitis C: a randomized clinical trial with long-term follow up. Am J Gastroenterol 1995; 90: 263-9. 2. Bellentani S, et al. Ursodiol in the longterm treatment of chronic hepatitis: a double-blind multicenter trial. J Hepatol 1993; 19: 459-64. 3. Beuers U, et al. Ursodeoxycholic acid in cholestasis: potential mechanisms of action and therapeutic applications. Hepatology 1998; 28: 1449-53. 4. Boucher E, et al. Interferon and ursodeoxycholic acid combined therapy in the treatment of chronic viral C hepatitis: liari ottiene la dissoluzione dei calcoli solo in una parte dei pazienti, variabile in relazione a fattori diversi (dimensioni dei calcoli, funzionalità della colecisti, ecc.); è seguita frequentemente dalla formazione di nuovi calcoli (50-60% a 5 anni); non trova indicazione nei pazienti con coliche ravvicinate o severe, per i quali è necessaria la colecistectomia. Bisogna anche considerare che l’alternativa chirurgica, laparoscopica o con minilaparotomia, è risolutiva e a basso rischio. Si ritiene opportuno limitare l’uso dei sali results from a controlled clinical trial in 8 patients. Hepatology 1995; 21: 322-7. 5. Colombo C, et al. Ursodeoxycholic acid for liver disease associated with cystic fibrosis: a double-blind, multicenter trial. Hepatology 1996; 23: 1484-90. 6. Combes B, et al. The effect of ursodeoxycholic acid on the florid duct lesion of primary biliary cirrhosis. Hepatology 1999; 30: 602-5. 7. Goulis J, et al. Randomised controlled trial of ursodeoxycholic acid therapy in primary biliary cirrhosis: a meta-analysis. Lancet 1999; 354: 1053-60. 8. Lindor KD, Dickson ER. Management of primary biliary cirrhosis. In: Schiff’s diseases of the liver. 8th ed. Lippincott Williams and Wilkins, 1999: Ch. 25. 9. Lindor KD, et al. Ursodiol for primary � AIFA - Ministero della Salute LE NOTE AIFA 2007 biliari ai pazienti con caratteristiche definite “ottimali” per la dissoluzione dei calcoli, che raggiunge in questi casi percentuali fra il 48% e il 60%. Le caratteristiche sopra ricordate sono presenti in circa il 15% dei pazienti. La prescrizione di acidi biliari non è rimborsata dal SSN per il trattamento della semplice dispepsia. Il trattamento con acidi biliari non è rimborsato nei pazienti con epatite cronica virale e in quelli con coliche ravvicinate o gravi per i quali è indicata la colecistectomia. ACIDO URSODESOSSICOLICO � ACIDO URSODESOSSICOLICO MERCK GENERICS ITALIA 20 cpr 150 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO MERCK GENERICS ITALIA 20 cpr 300 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM GMBH 20 cpr 300 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 20 cpr 450 mg rilascio prolungato [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO RATIOPHARM GMBH 20 cpr 450 mg rilascio prolungato [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO ANGENERICO 20 cps 300 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM 20 cps 300 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 20 cps 300 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO PLIVA PHARMA 20 cps 300 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO TEVA PHARMA ITALIA 20 cps 300 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO WINTHROP PHARM.ITALIA 20 cps 300 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO WINTHROP PHARM.ITALIA 20 cps 450 mg [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO TEVA PHARMA ITALIA 20 cps 450 mg rilascio modificato [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO DOROM 20 cps 450 mg rilascio prolungato [G] � ACIDO URSODESOSSICOLICO PLIVA PHARMA 20 cps 450 mg rilascio prolungato [G] � BILIEPAR 20 cps 150 mg [G] � BILIEPAR 20 cps 300 mg [G] � BILIEPAR 20 cps 450 mg rilascio controllato [G] � DESOCOL 20 cps 300 mg [G] � DESOXIL 20 cpr 150 mg [G] � DESOXIL 20 cpr 300 mg [G] � DESOXIL RC 20 cpr 450 mg [G] � DEURSIL 20 cps 150 mg [G] � DEURSIL 20 cps 300 mg [G] � DEURSIL RR 20 cps 450 mg rilascio prolungato [G] � DEURSIL RR MITE 20 cps 225 mg rilascio prolungato [G] � DISSO- LURSIL 20 cps 300 mg [G] � DISSOLURSIL 20 cps 450 mg rilascio prolungato [G] � FRAURS 20 cps 150 mg [G] � FRAURS 20 cps 300 mg [G] � LITOFF 20 cpr 300 mg [G] � LITOFF 20 cpr 450 mg rilascio prolungato [G] � LITURSOL 20 cpr 150 mg [G] � LITURSOL 20 cpr 300 mg [G] � LITURSOL 20 cps 450 mg rilascio prolungato [G] � URDES 20 cpr 150 mg [G] � URDES 20 cpr 300 mg [G] � URDES 20 cpr riv gastrores 225 mg [G] � URDES 20 cpr riv gastrores 450 mg [G] � URSACOL 20 cpr 150 mg [G] � URSACOL 20 cpr 300 mg [G] � URSILON 20 cps 300 mg [G] � URSILON RETARD 20 cps 450 mg [G] � URSILON RETARD MITE 20 cps 225 mg [G] � URSOBIL 20 cpr 300 mg [G] � URSOBIL 20 cps 150 mg [G] � URSOBIL HT 20 cps 450 mg rilascio controllato [G] � UR- SODAMOR 20 cpr 150 mg [G] � URSODAMOR 20 cpr 300 mg [G] � URSODIOL 20 cps 300 mg [G] � URSODIOL 20 cps 450 mg rilascio prolungato [G] � URSOFALK 20 cps 150 mg [G] � URSOFALK 20 cps 300 mg [G] � URSOFALK SR 20 cps 450 mg [G] � URSOFLOR 20 cps 150 mg [G] � URSOFLOR 20 cps 300 mg [G] � URSOFLOR R 20 cpr 450 mg cessione ritardata [G] � URSOLAC 20 cps 300 mg [G] � URSOLAC 20 cps 450 mg cessione ritardata [G] � UR- SOLISIN 20 cps 150 mg [G] � URSOLISIN 20 cps 300 mg [G] � URSOBIL 20 cps 250 mg � URSOBIL scir 200 ml 150 mg/10 ml sclerosing cholangitis. N Engl J Med 1997; 336: 691-5. 10. May GR, et al. Efficacy of bile acid therapy for gallstone dissolution: a metaanalysis of randomized trial. Aliment Pharmacol Ther 1993; 7: 139-48. 11. Poupon R, et al. Combined analysis of randomized controlled trial of ursodeoxycholic acid in primary biliary cirrhosis. Gastroenterology 1997; 113: 884-90. 12. Strasberg SM, et al. Cholecystolithiasis: lithotherapy for the 90s. Hepatology 1992; 16: 820-39. Data aggiornamento: novembre 2006 Prossimo aggiornamento previsto: novembre 2007
ollettino d’informazione sui farmaci 247 Bif XIII N. 6 2006 NOTA 3 Farmaci per la terapia del dolore: • tramadolo Background I prodotti a base di tramadolo sono approvati con l’indicazione generica di “stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e grave intensità, come pure in dolori indotti da interventi diagnostici e chirurgici”. Alcune di queste condizioni patologiche associate a dolore non possono essere poste a carico del SSN a causa del loro carattere episodico. Infatti, questa nota è stata dettata dall’intento di limitare la rimborsabilità del tramadolo al trattamento del dolore cronico di natura neoplastica o degenerativa, in aggiunta agli analgesici già disponibili in fascia A. Mentre la prescrizione di oppiacei utilizzabili in queste situazioni è regolamentata dalla Legge 49/2006, quella del tramadolo non avrebbe trovato alcuna limitazione della rimborsabilità, stante l’esclusione (Decreto del Ministero della Salute del 19 giugno 2006) del medesimo principio attivo (considerato a basso potere d’abuso) dalla Tabella II, sezione B e D, di cui alla Legge 49/2006. At- Bibliografia 1. Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Control of pain in patients with cancer. A national clincal guideline. n°44 June 2000. www.sign.ac.uk/index.html 2. AGS Panel on Persistent Pain in Older La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti affetti da: � dolore lieve e moderato in corso di patologia neoplastica o degenerativa e sulla base di eventuali disposizioni delle Regioni e delle Provincie Autonome. tualmente, il tramadolo, per le indicazioni non a carico del SSN, è prescrivibile su ricetta bianca (RNR). Evidenze disponibili Il tramadolo è un analgesico con un doppio meccanismo d’azione: è agonista oppioide dei recettori µ ed è responsabile dell’inibizione della ricaptazione della noradrenalina e serotonina. È un farmaco non appartenente ad una classe specifica ed ha apparentemente un basso potenziale d’abuso e di euforia. La sua efficacia sembra essere simile a quella di dosi equianalgesiche di codeina e idrocodone, così come la potenziale sedazione e nausea. Particolari avvertenze Benché il tramadolo sia indicato “per stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo e causa e di media e grave intensità”, in Persons. The Management of Persistent Pain in Older Persons. J Am Geriatr Soc 2002; 50: S205-S224. 3. Jacobi J, et al. Clinical practice guidelines for the sustained use of sedatives and analgesics in the critically ill adult. Crit Care Med 2002; 30: 119-41. 4. www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/ � AIFA - Ministero della Salute caso di condizioni neoplastiche e degenerative, il tramadolo si colloca ai gradini più bassi dell’approccio farmacoterapeutico al dolore, potendo disporre degli oppiacei per i gradini superiori. Non è consigliabile affrontare i dolori più intensi aumentando le dosi di tramadolo, considerando complessivamente il suo profilo beneficio/rischio. Infatti, il tramadolo è risultato associato al rischio, anche se basso, di crisi convulsive, e di comparsa di disturbi psichiatrici. Poiché l’insorgenza di convulsioni può verificarsi a dosi di poco superiori a quelle normalmente impiegate in terapia, la possibilità di aggiustare i dosaggi è molto limitata. Pertanto, nel caso di risposta analgesica inadeguata, anziché aumentare le dosi, è opportuno scegliere un altro farmaco, possibilmente nella fascia superiore (III, oppioidi) della scala OMS. Naturalmente, il tramadolo dovrebbe essere usato con estrema cautela nei pazienti con un passato di crisi convulsive o nei pazienti che assumono altri farmaci che abbassano la soglia convulsiva. TRAMADOLO � ADAMON 30 cpr 150 mg rilascio prolungato � ADAMON 30 cpr 200 mg rilascio prolungato � CONTRAMAL 20 cps 50 mg � CONTRAMAL 5 fiale 100 mg 2 ml � CONTRAMAL 5 fiale 50 mg 1 ml � CONTRAMAL gtt os 10 ml 100 mg/ml � CONTRAMAL gtt os 30 ml 10% � CONTRAMAL SR 100 20 cpr 100 mg rilascio prolungato � CONTRAMAL SR 150 10 cpr 150 mg rilascio prolungato � CONTRAMAL SR 200 10 cpr 200 mg rilascio prolungato � FORTRADOL 10 cpr 150 mg rilascio prolungato � FORTRADOL 10 cpr 200 mg rilascio prolungato � FORTRADOL 20 cpr 100 mg rilascio prolungato � FORTRADOL 20 cps 50 mg � FORTRADOL 5 fiale 100 mg/2 ml � FORTRADOL 5 fiale 50 mg/1 ml � FORTRADOL gtt os 10 ml 100 mg/ml � FRAXIDOL 20 cps 50 mg � FRAXIDOL 5 fiale 2 ml 100 mg � FRAXIDOL gtt os 10 ml 100 mg/ml � PRONTALGIN 20 cpr eff 50 mg � PRONTALGIN 20 cps 50 mg � PRONTALGIN 5 fiale IM EV 100 mg 2 ml � PRONTALGIN gtt os 10 ml � TRADONAL SR 30 cps 100 mg rilascio prolungato � TRADONAL SR 30 cps 150 mg rilascio prolungato � TRADONAL SR 30 cps 200 mg rilascio prolungato � TRADONAL SR 30 cps 50 mg rilascio prolungato � TRAFLASH 20 cpr orodispers 50 mg � TRALODIE 10 cps 150 mg rilascio prolungato � TRALODIE 10 cps 200 mg rilascio prolungato � TRALODIE 20 cps 100 mg rilascio prolungato � TRAMADOLO HEXAN 20 cps 50 mg � TRA- MADOLO ANGENERICO 20 cps rigide 50 mg � TRAMADOLO MEDA PHARMA 30 cps 50 mg � TRAMADOLO HEXAL 5 fiale 100 mg 2 ml � TRAMADOLO SANDOZ 5 fiale 100 mg 2 ml � TRAMADOLO DOROM 5 fiale 100 mg/2 ml � TRAMADOLO ANGENERICO 5 fiale 2ml 100mg/2ml � TRAMADOLO HEXAL gtt os 10 ml � TRAMADOLO MEDA gtt os 10 ml � TRAMADOLO SANDOZ gtt os 10 ml 10% � TRAMADOLO EG os gtt 10 ml 10% � TRAMADOLO ANGENERICO os gtt fl 10ml � TRAMADOLO SANDOZ 20 cpr 100 mg rilascio prolungato � TRAMADOLO VIATRIS 5 fiale 2 ml 50 mg � TRAMALIN 20 cpr 100 mg rilascio prolungato Data aggiornamento: novembre 2006 Prossimo aggiornamento previsto: giugno 2007 3
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