S25 - ESPANSORI RAPIDI PALATALI

SCHEDA TECNICA № S25 Rev. 0TITOLO:ESPANSORE RAPIDO PALATALEData:Pagina22/04/20101 di 31.0 IDENTIFICAZIONE DEL PRODOTTONome commerciale ESPANSORE RAPIDO PLATALE (ANCHE IDENTIFICATO COME DISGIUNTORE O VITE ESPANSORE)Dispositivo Medico Classe IIa.Impiego tipico Dispositivi ortodontici.Costruttore e RTS Ricerche Tecnico-Scientifiche S.r.l. - Via Adamello, 6/EDistributore Tel 039 21 43 460 - Fax 039 21 43 460Tel. d'Emergenza NON APPLICABILE2.0 COMPOSIZIONE E INFORMAZIONE SUGLI INGREDIENTICaratterizzazione chimica Acciaio inossidabile AISI 316L [UNI X2CrNiMo17-12-2; UNS S31603]Componenti Corpo in acciaio AISI 316 L [EN1.4404; X2CrNiMo17-12-2; UNS S31603]Aste in acciaio AISI 316 L [EN1.4404; X2CrNiMo17-12-2; UNS S31603]Tiranti in acciaio AISI 316 [EN1.4401; X5CrNiMo17-12-2; UNS S31600]Spine in acciaio DIN 17440; H8 Trafilato [EN 10088-3 – 1.4057 - QT 800]AcciaioCMax.MnMax.Composizione Chimica Ponderale (% Peso)PMax.SMax.SiMax.NMax.Cr Ni MoAISI 316 L 0.03 2.00 0.045 0.030 0.75 0.11 16.00-18.00 10.00-14.00 2.0 - 3.0AISI 316 0.08 2.00 0.045 0.030 0.75 0.11 16.00-18.00 11.00-14.00 2.0 - 3.0DIN 17440 0.20 1.50 0.045 0.030 1.00 15.50-17.50 1.5 - 2.53.0 IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLIIl dispositivo in sé non presenta particolari cause di pericolo potenziale se correttamente utilizzato. Nellepersone sensibili al Nickel, il contatto potrebbe causare reazioni allergiche. Il dispositivo deve essereapplicato con le dovute cautele, onde evitare abrasioni alla lingua e/o all’arcata del palato.AVVERTENZA: trattandosi di dispositivo medico, l’applicazione degli espansori rapidi in oggetto devenecessariamente essere effettuata sotto la diretta responsabilità del medico, oppure del medico ortodonzista.4.0 MISURE DI PRONTO SOCCORSONON SI APPLICANO – Attenersi alle prescrizioni fornite dal medico o ortodonzista curante.© Riproduzione vietata Mod. 7.3 del 20/04/10

SCHEDA TECNICA № S25 Rev. 0TITOLO:ESPANSORE RAPIDO PALATALEData:Pagina22/04/20102 di 35.0 MISURE ANTINCENDIONON APPLICABILE.6.0 MISURE IN CASO DI FUORIUSCITA ACCIDENTALENON APPLICABILE7.0 MANIPOLAZIONE E MAGAZZINAGGIOManipolazione: nessuna prescrizione particolare.Magazzinaggio: conservare possibilmente nelle confezioni originali.8.0 CONTROLLO DELL'ESPOSIZIONE/PROTEZIONE INDIVIDUALENON APPLICABILE9.0 PROPRIETÀ FISICHE E CHIMICHEVedere le caratteristiche del materiale al capitolo 2.0 COMPOSIZIONE E INFORMAZIONE SUGLI INGREDIENTI.10.0 STABILITÀ E REATTIVITÀProdotti di Decomposizione Pericolosi: Non Applicabile.Instabilità: Stabile.Incompatibilità (Materiali da Evitare): agenti chimici estremamente aggressivi.Polimerizzazione Pericolosa: Non Può Avvenire.Condizioni da Evitare: Non Applicabile.11.0 INFORMAZIONI TOSSICOLOGICHEI componenti di questo materiale sono approvati per uso in confezioni alimentari in ambito UE/CEE e USA.Effetti da sovraesposizione: non applicabile.Alle conoscenze attuali il prodotto risulta atossico se usato conformemente allo scopo per il quale è statoprogettato.© Riproduzione vietata Mod. 7.3 del 20/04/10

SCHEDA TECNICA № S25 Rev. 0TITOLO:ESPANSORE RAPIDO PALATALEData:Pagina22/04/20103 di 312.0 INFORMAZIONI ECOLOGICHESostanza solida, insolubile e non tossica totalmente riciclabile. Non si conoscono rischi per l’ambiente.13.0 CONSIDERAZIONI SULLO SMALTIMENTOSmaltire in modo appropriato secondo le regolamentazioni locali e nazionali cogenti.14.0 TRASPORTOMateriale non è compreso nelle prescrizioni per il trasporto di sostanze pericolose.15.0 INFORMAZIONI SULLA REGOLAMENTAZIONEAttenersi alle consuete norme d'igiene ed ai consigli per l'utilizzo.16.0 ALTRE INFORMAZIONILa presente Scheda Tecnica è stata compilata in accordo ai principi di: DM 28/1/92; D.Lgs. 9 aprile 2008, n.81 coordinato con il D.Lgs. 3 agosto 2009, n. 106; Direttiva 2006/42/CE; Direttiva 2007/47/CE. Questascheda completa le informazioni tecniche di utilizzazione ma non le sostituisce. Le informazioni checontiene sono basate sul grado delle nostre conoscenze relative al prodotto alla data di emissione dellapresente scheda e sono date in buona fede e non dispensano in alcun caso la conoscenza e l'applicazione daparte dell'utilizzatore delle regolamentazioni della propria attività. L'attenzione degli utilizzatori si deveinoltre concentrare sui rischi eventualmente causati allorquando una sostanza viene utilizzata per usi diversida quelli per i quali è stata concepita.Trattandosi di dispositivo medico di classe IIa, il dispositivo in oggetto è assoggettato a certificazione perMarcatura CE da Ente Certificatore Accreditato.AVVERTENZELa presente scheda tecnica di sicurezza è valida esclusivamente per il prodotto distribuito in confezionioriginali della RTS S.r.l., munite della apposita etichetta recante il № di lotto.© Riproduzione vietata Mod. 7.3 del 20/04/10