Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale

- Reazione organo-specifica (es. trombocitopenia, rash)
Reazioni, nel vaccinato o nei contatti, dovute a replicazione di agenti microbici contenuti nel
vaccino (es. vaccini vivi attenuati, insufficiente inattivazione del vaccino, contaminazione durante il
processo produttivo)
Reazione dovuta a errori nell‟immunizzazione:
- Evento causato da una inappropriata gestione (es. interruzione catena del freddo) o
somministrazione (es. dopo la scadenza) del vaccino e, quindi, per sua natura prevenibile
- Errori nella prescrizione o non aderenza alle raccomandazioni: non aderenza alle
controindicazioni (es. anafilassi in soggetto allergico a uno o più componenti del vaccino;
infezione disseminata da uso di vaccino attenuato in soggetto immunodepresso); non
appropriata considerazione degli avvisi e delle precauzioni; mancato rispetto delle
indicazioni d’uso o prescrizioni, relative a numero di dosi e intervallo tra le medesime
- Errori nella somministrazione (es. utilizzo diluente sbagliato, somministrazione di un
prodotto diverso da quello previsto, errata procedura nell’uso e nella conservazione dei
vaccini multi-dose)
Reazione ansia-correlata (evento derivante da ansia per la vaccinazione):
- Reazione vaso-vagale
- Iperventilazione
- Disordini psichiatrici correlati allo stress.
È da sottolineare che gli eventi che si verificano più comunemente sono di lieve entità e dovuti alla
risposta immunitaria al vaccino stesso, come febbre e malessere.
L‟unico elemento che lega la vaccinazione effettuata e l‟evento dannoso potrebbe essere
l‟intervallo temporale compatibile. Quanto maggiore è l‟intervallo tra vaccinazione ed evento,
tanto minore è la plausibilità di una eventuale correlazione temporale tra i due. Il nesso di
causalità, invece, dovrà essere ricercato e dimostrato nel caso specifico.
L‟esistenza di una relazione temporale tra evento e danno, infatti, è un presupposto necessario ma
non sufficiente a spiegare un rapporto di causalità. Altre condizioni devono essere prese in
considerazione 40 :
- plausibilità biologica (la relazione è spiegata dai processi patobiologici),
- consistenza dell‟associazione (i risultati sono replicati in studi effettuati in diversi contesti o
utilizzando metodi diversi),
- forza dell'associazione (ampiezza e significatività statistica del rischio misurato),
- specificità (una singola ipotetica causa produce uno specifico effetto),
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