Primi dati di real life utilizzo di edoxaban dal Registro ETNA-AF
Presentati al congresso SIC i dati dei pazienti italiani arruolati nel registro post-autorizzativo ETNA-AF Europe per valutare l’anticoagulante orale diretto Lixiana®
Presentati al congresso SIC i dati dei pazienti italiani arruolati nel registro post-autorizzativo ETNA-AF Europe per valutare l’anticoagulante orale diretto Lixiana®
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75,4% in Europa), e <strong>di</strong> insufficienza renale (41,9% vs 21,5%); questo potrebbe aver contribuito ad un<br />
<strong>utilizzo</strong> maggiore della dose ridotta <strong>di</strong> <strong>edoxaban</strong> 30 mg (rispettivamente 31,5% vs 20,4%).<br />
“I centri italiani hanno svolto un ruolo rilevante in questo registro europeo, contribuendo con oltre<br />
3500 pazienti arruolati e rappresentando il 26% del totale, secondo paese europeo dopo la Germania.<br />
Considerando il numero <strong>di</strong> pazienti anziani e con maggiori comorbi<strong>di</strong>tà arruolati rispetto al resto<br />
d’Europa - ha spiegato Fabio Romeo, Me<strong>di</strong>cal Director Daiichi Sankyo Italia. Sarà interessante<br />
valutare gli outcomes, che siamo confidenti possano confermare il favorevole profilo <strong>di</strong> efficacia e<br />
sicurezza già evidenziato da <strong>edoxaban</strong> nello stu<strong>di</strong>o registrativo ENGAGE <strong>AF</strong>”.<br />
L’obiettivo primario dello stu<strong>di</strong>o <strong>ETNA</strong>-<strong>AF</strong>-Europe è quello <strong>di</strong> raccogliere <strong>dati</strong> <strong>real</strong> <strong>life</strong> sulla<br />
sicurezza <strong>di</strong> <strong>edoxaban</strong> riguardo gli eventi emorragici, inclusi emorragie intracraniche, eventi avversi<br />
correlati all’uso del farmaco, e la mortalità per qualunque causa. Gli obiettivi secondari dello stu<strong>di</strong>o,<br />
infine, includono la valutazione degli effetti <strong>di</strong> LIXIANA® su eventi clinici rilevanti quali ictus, eventi<br />
embolici sistemici, eventi car<strong>di</strong>ovascolari maggiori e ospe<strong>dal</strong>izzazione a seguito <strong>di</strong> problemi<br />
car<strong>di</strong>ovascolari.<br />
La Fibrillazione Atriale<br />
La FA è una con<strong>di</strong>zione in cui il cuore batte in modo rapido e irregolare. Quando ciò accade, il sangue può accumularsi e<br />
addensarsi nelle camere del cuore causando un aumento del rischio <strong>di</strong> coaguli <strong>di</strong> sangue. Questi coaguli <strong>di</strong> sangue possono<br />
staccarsi e viaggiare attraverso il flusso ematico verso il cervello (o talvolta verso un'altra parte del corpo), dove possono<br />
potenzialmente provocare un ictus.La fibrillazione atriale è il tipo più comune <strong>di</strong> <strong>di</strong>sor<strong>di</strong>ne del ritmo car<strong>di</strong>aco ed è associata<br />
a una notevole morbilità e mortalità. Rispetto a quelli che non ne soffrono, le persone con questa aritmia hanno un rischio<br />
<strong>di</strong> ictus 3-5 volte più alto. Un ictus su cinque è causato da FA.<br />
Edoxaban<br />
Edoxaban è un inibitore <strong>di</strong>retto del fattore Xa somministrato una volta al giorno. Il fattore Xa è uno dei componenti chiave<br />
responsabili della coagulazione del sangue, quin<strong>di</strong> inibirlo significa rendere il sangue più fluido e meno incline alla<br />
coagulazione. Edoxaban è attualmente commercializzato in Giappone, Stati Uniti, Corea del Sud, Hong Kong, Taiwan,<br />
Thailan<strong>di</strong>a, Canada, Germania, Regno Unito, Svizzera, Irlanda, Paesi Bassi, Italia, Spagna, Belgio, Austria, Portogallo e<br />
altri paesi europei.<br />
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Contatti<br />
Daiichi Sankyo<br />
Elisa Porchetti<br />
Valeria Carbone Basile<br />
Tel. +39 0685255-202 Tel: +39 339 1704748<br />
elisa.porchetti@daiichi-sankyo.it valeria.carbonebasile@gmail.com<br />
Daiichi Sankyo<br />
Daiichi Sankyo è un Gruppo farmaceutico attivamente impegnato nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione <strong>di</strong> farmaci innovativi<br />
con la mission <strong>di</strong> colmare i <strong>di</strong>versi bisogni <strong>di</strong> cura ancora non sod<strong>di</strong>sfatti dei pazienti, sia nei mercati industrializzati che in quelli<br />
emergenti. Con più <strong>di</strong> 100 anni <strong>di</strong> esperienza scientifica e una presenza in più <strong>di</strong> 20 Paesi, Daiichi Sankyo e i suoi 15.000 <strong>di</strong>pendenti in<br />
tutto il mondo contano su una ricca ere<strong>di</strong>tà <strong>di</strong> innovazione e una robusta linea <strong>di</strong> farmaci promettenti per aiutare le persone. Oltre a<br />
mantenere il suo robusto portafoglio <strong>di</strong> farmaci per il trattamento dell'ipertensione e dei <strong>di</strong>sor<strong>di</strong>ni trombotici, e con la Vision del Gruppo<br />
al 2025 <strong>di</strong> <strong>di</strong>ventare una “Global Pharma Innovator con vantaggi competitivi in area oncologica“, le attività <strong>di</strong> ricerca e sviluppo <strong>di</strong><br />
Daiichi Sankyo sono focalizzate alla creazione <strong>di</strong> nuove terapie per l’oncologia e l’immuno-oncologia, con un ulteriore focus su nuove<br />
frontiere quali la gestione del dolore, le malattie neurodegenerative e car<strong>di</strong>ometaboliche, e altre patologie rare.<br />
Per maggiori informazioni visita il sito www.daiichi-sankyo.it<br />
Fonte: Daiichi Sankyo
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