lietoÅ¡anas instrukcija: informÄcija zÄļu lietotÄjam - Grindeks
lietoÅ¡anas instrukcija: informÄcija zÄļu lietotÄjam - Grindeks
lietoÅ¡anas instrukcija: informÄcija zÄļu lietotÄjam - Grindeks
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM<br />
LISINOPRIL-GRINDEKS 10 mg tabletes<br />
LISINOPRIL-GRINDEKS 20 mg tabletes<br />
Lisinoprilum<br />
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.<br />
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.<br />
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.<br />
- Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,<br />
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.<br />
- Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda<br />
no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam<br />
vai farmaceitam.<br />
Šajā instrukcijā varat uzzināt:<br />
1. Kas ir Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> un kādam nolūkam to lieto<br />
2. Pirms Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošanas<br />
3. Kā lietot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />
4. Iespējamās blakusparādības<br />
5. Kā uzglabāt Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />
6. Sīkāka informācija<br />
1. KAS IR LISINOPRIL-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru grupas zāles, kas<br />
ietekmē asinsspiediena regulāciju un šķidruma un sāļu līdzsvaru organismā. Šo zāļu ietekmē<br />
paplašinās asinsvadi un pakāpeniski mazinās arteriālais asinsspiediens, nepalielinot<br />
sirdsdarbības ātrumu; tiek novērsta sirds pārslodze un uzlabojas sirds funkcionālās spējas.<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lieto:<br />
- arteriālas hipertensijas ārstēšanai,<br />
- sirds mazspējas ārstēšanai,<br />
- miokarda infarkta gadījumā,<br />
- diabētiskās nefropātijas ārstēšanai.<br />
2. PIRMS LISINOPRIL-GRINDEKS LIETOŠANAS<br />
Nelietojiet Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> šādos gadījumos<br />
- ja ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lizinoprilu vai kādu Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />
sastāvdaļu, vai ir īpašs jutības veids, ko sauc par angioneirotisko tūsku, kas izpaudies jau<br />
agrāk, lietojot līdzīgas zāles, vai kam ir nezināma izcelsme;<br />
- ja ir hemodinamiski nozīmīga aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze, hipertrofiska<br />
kardiomiopātija;<br />
- abpusēja nieru artēriju stenoze vai vienpusēja nieru artērijas stenoze pacientiem<br />
ar vienu nieri;<br />
- ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />
lietošanas arī grūtniecības sākumā – sk. sadaļu par grūtniecību).
Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />
Ja uz Jums attiecas kāds no minētajiem gadījumiem, informējiet par to ārstu, vēl pirms esat<br />
uzsākuši zāļu lietošanu.<br />
Īpaša piesardzība, lietojot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>, nepieciešama šādos gadījumos<br />
Jums obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties)<br />
grūtniecība. Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var<br />
nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (sk. sadaļu par grūtniecību).<br />
Angioneirotiskās tūskas gadījumā (ierobežota ekstremitāšu, sejas, lūpu tūska, kas parādās<br />
pēkšņi) zāļu lietošana jāpārtrauc.<br />
Ja angioneirotiskā tūska skar mēli, kaklu vai balseni, nekavējoties jāizsauc neatliekamā<br />
medicīniskā palīdzība. Pacients jāstacionē.<br />
Hipotensija<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var izraisīt stipru asinsspiediena pazemināšanos, īpaši pēc pirmās devas.<br />
Simptomātiska hipotensija hipertensīviem pacientiem bez komplikācijām ir reti. Biežāk tā<br />
varētu rasties pacientiem, kam diurētisko līdzekļu terapijas, ierobežota sāls patēriņa, dialīzes,<br />
caurejas vai vemšanas dēļ ir masīvs elektrolītu vai šķidruma deficīts. Rodoties hipotensijai,<br />
pacients jānogulda. Var būt nepieciešama perorāla vai intravenoza šķidruma ievadīšana.<br />
Hipotensijas rašanās pēc sākumdevas neliecina, ka turpmāk, rūpīgi pielāgojot zāļu devu,<br />
nebūs iespējama efektīva ārstēšana. Ja pacientiem ar sirds mazspēju hipotensija kļūst<br />
simptomātiska, var būt nepieciešama diurētiskā līdzekļa un/vai Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> devas<br />
samazināšana un/vai lietošanas pārtraukšana. Ja iespējams, diurētiskā līdzekļa lietošana<br />
jāpārtrauc 2-3 dienas pirms lizinoprila terapijas sākšanas.<br />
Traucēta nieru darbība<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> uzmanīgi jālieto pacientiem ar nieru mazspēju, kam var būt<br />
nepieciešamas mazākas devas vai retāka lietošana. Nieru mazspēja lizinoprila lietošanas<br />
gadījumā galvenokārt novērota pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai nieru pamatslimību,<br />
tostarp ar nieru artēriju stenozi. Atklājot nekavējoties un atbilstoši ārstējot, lizinoprila<br />
terapijas izraisīta nieru mazspēja parasti ir atgriezeniska.<br />
Hemodialīze<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> un (poliakrilnitrila, nātrija-2-metilallil-sulfonāta) augstas caurlaidības<br />
membrānu (piemēram, "AN 69") vienlaicīga lietošana dialīzes vai hemofiltrācijas laikā rada<br />
anafilaktiskas reakcijas (palielinātas jutības reakcijas līdz pat anafilaktiskam šokam) risku.<br />
Ieteicams izmantot citu membrānu dialīzei vai citas hipotensīvās zāles.<br />
Hiperkaliēmija<br />
Ārstēšanas laikā ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> iespējama hiperkaliēmija, īpaši ja ir nieru mazspēja<br />
un/vai sirds mazspēja. Parasti kālija preparāti vai kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi nav<br />
ieteicami, jo tie var stipri paaugstināt kālija seruma līmeni. Ja vienlaicīgu iepriekš minēto<br />
līdzekļu lietošanu ārsts uzskata par piemērotu, bieži jākontrolē kālija seruma līmenis.<br />
Bērni<br />
Lietošanas efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav<br />
noskaidrota, tāpēc ārstēšana ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> šajās vecuma grupās nav ieteicama.
Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />
ZBL aferēze/desensibilizācijas terapija<br />
Ja pacientam nepieciešama ZBL aferēze vai desensibilizācijas terapija pret kukaiņu indi,<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> uz laiku jānomaina ar citām zālēm (izņemot citus AKE inhibitorus)<br />
hipertensijas vai sirds mazspējas ārstēšanai, jo iespējamas smagas anafilaktiskas reakcijas.<br />
Klepus<br />
AKE inhibitoru lietošanas gadījumā novērots klepus. Parasti tas ir neproduktīvs, pastāvīgs<br />
un izzūd pēc terapijas pārtraukšanas. Tas jāņem vērā jebkurā klepus diferenciāldiagnostikā.<br />
Ja Jums gaidāma ķirurģiska iejaukšanās, informējiet ārstu par lizinoprila lietošanu.<br />
Lūdzu, pārrunājiet visus šos gadījumus ar ārstu.<br />
Citu zāļu lietošana<br />
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat<br />
lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.<br />
Vienlaikus diurētisko līdzekļu lietošana pastiprina Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> asinsspiedienu<br />
pazeminošo darbību.<br />
Pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem, un īpaši tiem pacientiem, kam<br />
diurētiskā līdzekļa lietošana sākta nesen, reizēm var pazemināties asinsspiediens, kad<br />
terapijai tiek pievienots Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>. Simptomātiskas hipotensijas risku ārstēšanas<br />
laikā ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var mazināt, pārtraucot diurētiskā līdzekļa lietošanu pirms<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošanas sākšanas.<br />
Hipotensīvie līdzekļi pastiprina Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> asinsspiedienu pazeminošo darbību.<br />
Pretsāpju un pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, acetilsalicilskābe, indometacīns) var vājināt<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> asinsspiedienu pazeminošo darbību.<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var lietot vienlaikus ar nitrātiem un/vai digoksīnu bez klīniski nozīmīgas<br />
mijiedarbības pazīmēm.<br />
AKE inhibitori var pastiprināt pretdiabēta zāļu (piemēram, sulfonilurīnvielas<br />
atvasinājumu/biguanīdu, insulīna) hipoglikemizējošo iedarbību, īpaši pirmajās kombinētas<br />
ārstēšanas nedēļās.<br />
Antacīdie līdzekļi var mazināt AKE inhibitoru bioloģisko pieejamību.<br />
Litija un AKE inhibitoru lietošana vienlaikus pastiprina litija toksiskos efektus, jo var<br />
samazināties litija eliminācija (vēlams regulāri kontrolēt litija seruma līmeni). Litija<br />
toksiskums parasti izzūd pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.<br />
Vienlaicīga allopurinola, citostatisku līdzekļu vai imūndepresantu, sistēmiskas darbības<br />
kortikosteroīdu vai prokaīnamīda lietošana palielina leikopēnijas (samazināts leikocītu<br />
daudzums) risku.<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošana kopā ar uzturu<br />
Uzturs neietekmē šo zāļu darbību. Alkohola lietošana pastiprina Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> efektus.<br />
Grūtniecība un zīdīšanas periods<br />
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.<br />
Grūtniecība<br />
Obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties)<br />
grūtniecība. Parasti ārsts ieteiks pārtraukt Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošanu pirms grūtniecības<br />
iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>
Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />
vietā lietot kādas citas zāles. Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā,<br />
bet tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošana pēc<br />
grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.<br />
Zīdīšana<br />
Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt. Lisinopril-<br />
<strong>Grindeks</strong> lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar<br />
krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis<br />
(jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.<br />
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana<br />
Terapijas laikā jutīgiem pacientiem hipotensijas dēļ iespējams reibonis, īpaši pēc<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> sākumdevas ieņemšanas pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus.<br />
Šādos gadījumos nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un veikt darbu, kas saistīts ar risku.<br />
3. KĀ LIETOT LISINOPRIL-GRINDEKS<br />
Vienmēr lietojiet zāles Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību<br />
gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.<br />
Devas un lietošanas ilgumu nosaka ārsts.<br />
Tabletes lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēšanas režīma. Dienas devu parasti ieņem vienā reizē,<br />
vēlams vienā un tai pašā laikā.<br />
Hipertensija<br />
Sākumdeva pacientiem, kas netiek ārstēti ar citiem hipotensīviem līdzekļiem, ir 2,5-10 mg<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> dienā. Devu var pielāgot atkarībā no asinsspiediena pazemināšanās.<br />
Parastā zāļu balstdeva ir 10-20 mg, maksimālā deva ir 40 mg reizi dienā. Pilnīgai iedarbībai<br />
var būt nepieciešamas 2-4 nedēļas. Vajadzības gadījumā jāapsver arī kombinētas ārstēšanas<br />
nepieciešamība.<br />
Renovaskulāra hipertensija<br />
Renovaskulāras hipertensijas gadījumā iespējama būtiska asinsspiediena pazemināšanās pēc<br />
pirmās Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> devas lietošanas. Tāpēc ieteicama mazāka sākumdeva –<br />
2,5-5 mg, kā arī rūpīga medicīniska novērošana. Balstdevu var pakāpeniski palielināt ārsta<br />
uzraudzībā.<br />
Deva nieru mazspējas gadījumā<br />
Ņemot vērā to, ka lizinoprils tiek izvadīts caur nierēm, Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> deva pacientiem<br />
ar traucētu nieru darbību jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa.<br />
Devu var pakāpeniski palielināt, ņemot vērā asinsspiediena pazemināšanos, taču tā nekādā<br />
gadījumā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu – 40 mg.<br />
Sirds mazspēja<br />
Pacientiem ar sirds mazspēju Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> jālieto kombinācijā ar diurētiskiem<br />
līdzekļiem un, kad tas ir piemēroti, sirds glikozīdiem. Sākumdeva ir 2,5 mg no rīta. Devu var<br />
pakāpeniski paaugstināt līdz parastajai balstdevai – 5-10 mg dienā. Par 20 mg lielākas devas<br />
parasti neiesaka.
Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />
Pirms ārstēšanas ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>, kā arī tās laikā ieteicams regulāri kontrolēt<br />
asinsspiedienu, nieru darbību, kālija un nātrija daudzumu, jo iespējama hipotensija un<br />
vienlaicīga nieru darbības pavājināšanās.<br />
Akūts miokarda infarkts<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var ordinēt papildus miokarda infarkta standartterapijai, tostarp<br />
acetilsalicilskābei, trombolītiskiem līdzekļiem, bēta adrenoblokatoriem un simptomātiskai<br />
ārstēšanai ar nitrātiem.<br />
Diabētiskā nefropātija<br />
Normotensīviem pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> dienas<br />
deva ir 10 mg, ko var palielināt līdz 20 mg, lai pazeminātu asinsspiedienu zem mērķa<br />
diastoliskā līmeņa – 75 mmHg sēdus stāvoklī.<br />
Pacientiem ar insulīnneatkarīgu cukura diabētu un hipertensiju jālieto tāda pati deva, lai<br />
pazeminātu asinsspiedienu zem mērķa diastoliskā līmeņa – 90 mmHg sēdus stāvoklī.<br />
Devas gados vecākiem pacientiem<br />
Gados vecākiem pacientiem Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> jālieto piesardzīgi, t.i., mazākās devās.<br />
Bērni<br />
Bērniem pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam šīs zāles lietot nav ieteicams (sk. Īpaša<br />
piesardzība, lietojot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>, nepieciešama šādos gadījumos).<br />
Ja esat lietojis Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> vairāk nekā noteikts<br />
Ticamākā pārdozēšanas izpausme cilvēkam varētu būt hipotensija, šoks, bradikardija,<br />
elektrolītu līdzsvara traucējumi un nieru mazspēja. Parastā ārstēšana ir fizioloģiskā šķīduma<br />
infūzija. Pēc pārmērīgas perorālas devas lietošanas pacientam jāatrodas ārsta uzraudzībā,<br />
bieži jākontrolē seruma elektrolītu un kreatinīna līmenis. Ja pārdozēšana notikusi nesen,<br />
jāveic pasākumi uzsūkšanās aizkavēšanai, piemēram, kuņģa skalošana, adsorbentu un nātrija<br />
sulfāta ievadīšana 30 minūšu laikā pēc pārdozēšanas, kā arī jāveicina eliminācija.<br />
Ja ir hipotensija, pacients jānovieto šoka pozīcijā un ātri intravenozi jāievada sāļi un papildu<br />
šķidrumi. Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties griezieties pie ārsta!<br />
Ja esat aizmirsis lietot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />
Ja atceraties, ka esat izlaidis kārtējo zāļu lietošanas reizi, ieņemiet tās nekavējoties. Tomēr,<br />
ja tuvojas nākamā zāļu lietošanas reize, izlaidiet nokavēto devu. Turpiniet lietot zāles,<br />
kā norādīts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.<br />
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />
Tāpat kā citas zāles, Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās<br />
izpaužas. Vairumā gadījumu pacienti labi panes ārstēšanu ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>.<br />
Blakusparādību sastopamības biežums:<br />
Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)<br />
Bieži (vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem)<br />
Retāk (vairāk nekā 1 no 1 000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)<br />
Reti (vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1 000 pacientiem)<br />
Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu)<br />
Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />
Ja novērojat lūpu, mutes vai balsenes pietūkumu, kas apgrūtina elpošanu, nekavējoties<br />
griezieties pie ārsta.<br />
Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā<br />
Nogurums, slikta pašsajūta, astēnija, drudzis, piesarkums, anafilaktoīdas reakcijas,<br />
nepatīkama sajūta krūtīs, mialģija, artralģija, serozīts, vaskulīts.<br />
Sirds funkcijas un asinsvadu sistēmas traucējumi<br />
Reizēm ārstēšanas sākumā vai pēc zāļu Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> un/vai diurētiskā līdzekļa devas<br />
palielināšanas iespējama smaga hipotensija. Tas vairāk iespējams noteiktu riska grupu<br />
pacientiem, piemēram, pacientiem ar sāļu vai šķidruma deficītu pēc diurētiskā līdzekļa<br />
lietošanas, sirds mazspēju un smagu vai renālu hipertensiju. Iespējami tādi simptomi kā<br />
reibonis, vājuma sajūta, redzes traucējumi, retos gadījumos vienlaikus ar bezsamaņu (ģīboni).<br />
Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi<br />
Bieži: nieru darbības traucējumi.<br />
Reti: akūta nieru mazspēja.<br />
Novērota proteinūrija, daļēji ar vienlaicīgu nieru darbības pavājināšanos.<br />
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības<br />
Bieži: klepus.<br />
Reti: aizdusa, sinusīts, rinīts, bronhu spazmas/astma, plaušu infiltrācija, stomatīts, glosīts un<br />
mutes sausums.<br />
Ļoti reti: alerģiskais alveolīts (eozinofiliskā pneimonija).<br />
Iespējams kakla iekaisums, aizsmakums un bronhīts.<br />
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi<br />
Retāk: slikta dūša, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi.<br />
Reti: vemšana, caureja, aizcietējums un ēstgribas zudums.<br />
Biežums nav zināms: zarnu nosprostojums.<br />
Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi<br />
Pacientiem, kas saņem AKE inhibitoru un kam rodas dzelte, AKE inhibitora lietošana<br />
jāpārtrauc un pacients medicīniski jānovēro. Atsevišķos gadījumos saistībā ar AKE<br />
inhibitoru terapiju aprakstīti aknu darbības traucējumi, hepatīts, aknu mazspēja, pankreatīts.<br />
Ādas un zemādas audu bojājumi<br />
Retāk: izsitumi.<br />
Reti: nieze, nātrene, kā arī sejas, lūpu un/vai ekstremitāšu angioneirotiskā tūska.<br />
Nervu sistēmas traucējumi<br />
Bieži: galvassāpes, reibonis.<br />
Reti: miegainība, depresija, miega traucējumi, impotence, perifēriskā neiropātija ar<br />
parestēziju, līdzsvara traucējumi, muskuļu krampji, nervozitāte, apjukums, troksnis ausīs,<br />
redzes miglošanās, garšas sajūtas pārmaiņas un īslaicīgs garšas sajūtas zudums.<br />
Izmeklējumi<br />
Reti: paaugstināts kreatinīna, urīnvielas un kālija līmenis serumā, pazemināta nātrija seruma<br />
koncentrācija, īpaši ja pacientam ir nieru mazspēja, smaga sirds mazspēja un renovaskulāra
Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />
hipertensija. Cukura diabēta slimniekiem novērota hiperkaliēmija. Reizēm var pastiprināties<br />
proteinūrija. Atsevišķos gadījumos ziņots par aknu enzīmu un seruma bilirubīna līmeņa<br />
paaugstināšanos.<br />
Reizēm var pazemināties hemoglobīna, hematokrīta līmenis, leikocītu vai trombocītu skaits.<br />
Saņemti ziņojumi par anēmiju, trombocitopēniju, neitropēniju vai eozinofiliju un atsevišķi<br />
ziņojumi par agranulocitozi vai pancitopēniju, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību,<br />
kolagenozi vai tiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar allopurinolu, prokaīnamīdu vai imunitāti<br />
nomācošām zālēm.<br />
Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri ārstēšanās laikā jāveic iepriekš minētās<br />
laboratoriskās pārbaudes. Jākontrolē elektrolītu un kreatinīna seruma koncentrācija, kā arī<br />
jāveic pilnas asinsainas analīzes, īpaši ārstēšanas sākumfāzē un augsta riska grupas<br />
pacientiem (pacientiem ar nieru mazspēju, kolagenozi), kā arī vienlaicīgas ārstēšanas laikā ar<br />
imunitāti nomācošiem vai citostatiskiem līdzekļiem, allopurinolu un prokaīnamīdu.<br />
Pacientiem, kam Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> terapijas laikā rodas tādi simptomi kā drudzis,<br />
limfmezglu pietūkums un/vai kakla iekaisums, nekavējoties jāpārbauda leikocītu skaits.<br />
Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no<br />
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai<br />
farmaceitam.<br />
5. KĀ UZGLABĀT LISINOPRIL-GRINDEKS<br />
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.<br />
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />
Nelietot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.<br />
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.<br />
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet<br />
farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.<br />
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />
Ko zāles Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> satur<br />
- Aktīvā viela ir lizinoprils (Lisinoprilum).<br />
Viena tablete satur 10 vai 20 mg lizinoprila.<br />
- Citas sastāvdaļas ir želatinizēta ciete, kukurūzas ciete, bezūdens kalcija<br />
hidrogēnfosfāts, mannīts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.<br />
Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> ārējais izskats un iepakojums<br />
10 mg tabletes: baltas apaļas tabletes ar plakanām, gludām virsmām un noslīpinātām<br />
šķautnēm, un dubultu dalījuma līniju vienā pusē.<br />
20 mg tabletes: baltas apaļas tabletes ar plakanām, gludām virsmām un noslīpinātām šķautnēm.<br />
14 tabletes blisterī. 2 blisteri paciņā.
Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs<br />
AS GRINDEKS.<br />
Krustpils 53, Rīga LV-1057, Latvija<br />
Tālrunis: 67083205<br />
Fakss: 67083505<br />
E-pasts: grindeks@grindeks.lv<br />
Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības<br />
īpašnieku.<br />
Šī lietošanas <strong>instrukcija</strong> pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}<br />
AS GRINDEKS<br />
Vecākais zāļu reģistrācijas<br />
speciālists<br />
07.04.2011.<br />
B. Grietēna