02.06.2015 Views

lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam - Grindeks

lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam - Grindeks

lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam - Grindeks

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM<br />

LISINOPRIL-GRINDEKS 10 mg tabletes<br />

LISINOPRIL-GRINDEKS 20 mg tabletes<br />

Lisinoprilum<br />

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.<br />

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.<br />

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.<br />

- Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,<br />

ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.<br />

- Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda<br />

no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam<br />

vai farmaceitam.<br />

Šajā instrukcijā varat uzzināt:<br />

1. Kas ir Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> un kādam nolūkam to lieto<br />

2. Pirms Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošanas<br />

3. Kā lietot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />

4. Iespējamās blakusparādības<br />

5. Kā uzglabāt Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />

6. Sīkāka informācija<br />

1. KAS IR LISINOPRIL-GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru grupas zāles, kas<br />

ietekmē asinsspiediena regulāciju un šķidruma un sāļu līdzsvaru organismā. Šo zāļu ietekmē<br />

paplašinās asinsvadi un pakāpeniski mazinās arteriālais asinsspiediens, nepalielinot<br />

sirdsdarbības ātrumu; tiek novērsta sirds pārslodze un uzlabojas sirds funkcionālās spējas.<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lieto:<br />

- arteriālas hipertensijas ārstēšanai,<br />

- sirds mazspējas ārstēšanai,<br />

- miokarda infarkta gadījumā,<br />

- diabētiskās nefropātijas ārstēšanai.<br />

2. PIRMS LISINOPRIL-GRINDEKS LIETOŠANAS<br />

Nelietojiet Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> šādos gadījumos<br />

- ja ir alerģija (paaugstināta jutība) pret lizinoprilu vai kādu Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />

sastāvdaļu, vai ir īpašs jutības veids, ko sauc par angioneirotisko tūsku, kas izpaudies jau<br />

agrāk, lietojot līdzīgas zāles, vai kam ir nezināma izcelsme;<br />

- ja ir hemodinamiski nozīmīga aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze, hipertrofiska<br />

kardiomiopātija;<br />

- abpusēja nieru artēriju stenoze vai vienpusēja nieru artērijas stenoze pacientiem<br />

ar vienu nieri;<br />

- ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />

lietošanas arī grūtniecības sākumā – sk. sadaļu par grūtniecību).


Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />

Ja uz Jums attiecas kāds no minētajiem gadījumiem, informējiet par to ārstu, vēl pirms esat<br />

uzsākuši zāļu lietošanu.<br />

Īpaša piesardzība, lietojot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>, nepieciešama šādos gadījumos<br />

Jums obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties)<br />

grūtniecība. Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var<br />

nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (sk. sadaļu par grūtniecību).<br />

Angioneirotiskās tūskas gadījumā (ierobežota ekstremitāšu, sejas, lūpu tūska, kas parādās<br />

pēkšņi) zāļu lietošana jāpārtrauc.<br />

Ja angioneirotiskā tūska skar mēli, kaklu vai balseni, nekavējoties jāizsauc neatliekamā<br />

medicīniskā palīdzība. Pacients jāstacionē.<br />

Hipotensija<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var izraisīt stipru asinsspiediena pazemināšanos, īpaši pēc pirmās devas.<br />

Simptomātiska hipotensija hipertensīviem pacientiem bez komplikācijām ir reti. Biežāk tā<br />

varētu rasties pacientiem, kam diurētisko līdzekļu terapijas, ierobežota sāls patēriņa, dialīzes,<br />

caurejas vai vemšanas dēļ ir masīvs elektrolītu vai šķidruma deficīts. Rodoties hipotensijai,<br />

pacients jānogulda. Var būt nepieciešama perorāla vai intravenoza šķidruma ievadīšana.<br />

Hipotensijas rašanās pēc sākumdevas neliecina, ka turpmāk, rūpīgi pielāgojot zāļu devu,<br />

nebūs iespējama efektīva ārstēšana. Ja pacientiem ar sirds mazspēju hipotensija kļūst<br />

simptomātiska, var būt nepieciešama diurētiskā līdzekļa un/vai Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> devas<br />

samazināšana un/vai lietošanas pārtraukšana. Ja iespējams, diurētiskā līdzekļa lietošana<br />

jāpārtrauc 2-3 dienas pirms lizinoprila terapijas sākšanas.<br />

Traucēta nieru darbība<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> uzmanīgi jālieto pacientiem ar nieru mazspēju, kam var būt<br />

nepieciešamas mazākas devas vai retāka lietošana. Nieru mazspēja lizinoprila lietošanas<br />

gadījumā galvenokārt novērota pacientiem ar smagu sirds mazspēju vai nieru pamatslimību,<br />

tostarp ar nieru artēriju stenozi. Atklājot nekavējoties un atbilstoši ārstējot, lizinoprila<br />

terapijas izraisīta nieru mazspēja parasti ir atgriezeniska.<br />

Hemodialīze<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> un (poliakrilnitrila, nātrija-2-metilallil-sulfonāta) augstas caurlaidības<br />

membrānu (piemēram, "AN 69") vienlaicīga lietošana dialīzes vai hemofiltrācijas laikā rada<br />

anafilaktiskas reakcijas (palielinātas jutības reakcijas līdz pat anafilaktiskam šokam) risku.<br />

Ieteicams izmantot citu membrānu dialīzei vai citas hipotensīvās zāles.<br />

Hiperkaliēmija<br />

Ārstēšanas laikā ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> iespējama hiperkaliēmija, īpaši ja ir nieru mazspēja<br />

un/vai sirds mazspēja. Parasti kālija preparāti vai kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi nav<br />

ieteicami, jo tie var stipri paaugstināt kālija seruma līmeni. Ja vienlaicīgu iepriekš minēto<br />

līdzekļu lietošanu ārsts uzskata par piemērotu, bieži jākontrolē kālija seruma līmenis.<br />

Bērni<br />

Lietošanas efektivitāte un drošība bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam nav<br />

noskaidrota, tāpēc ārstēšana ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> šajās vecuma grupās nav ieteicama.


Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />

ZBL aferēze/desensibilizācijas terapija<br />

Ja pacientam nepieciešama ZBL aferēze vai desensibilizācijas terapija pret kukaiņu indi,<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> uz laiku jānomaina ar citām zālēm (izņemot citus AKE inhibitorus)<br />

hipertensijas vai sirds mazspējas ārstēšanai, jo iespējamas smagas anafilaktiskas reakcijas.<br />

Klepus<br />

AKE inhibitoru lietošanas gadījumā novērots klepus. Parasti tas ir neproduktīvs, pastāvīgs<br />

un izzūd pēc terapijas pārtraukšanas. Tas jāņem vērā jebkurā klepus diferenciāldiagnostikā.<br />

Ja Jums gaidāma ķirurģiska iejaukšanās, informējiet ārstu par lizinoprila lietošanu.<br />

Lūdzu, pārrunājiet visus šos gadījumus ar ārstu.<br />

Citu zāļu lietošana<br />

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat<br />

lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.<br />

Vienlaikus diurētisko līdzekļu lietošana pastiprina Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> asinsspiedienu<br />

pazeminošo darbību.<br />

Pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar diurētiskiem līdzekļiem, un īpaši tiem pacientiem, kam<br />

diurētiskā līdzekļa lietošana sākta nesen, reizēm var pazemināties asinsspiediens, kad<br />

terapijai tiek pievienots Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>. Simptomātiskas hipotensijas risku ārstēšanas<br />

laikā ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var mazināt, pārtraucot diurētiskā līdzekļa lietošanu pirms<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošanas sākšanas.<br />

Hipotensīvie līdzekļi pastiprina Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> asinsspiedienu pazeminošo darbību.<br />

Pretsāpju un pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, acetilsalicilskābe, indometacīns) var vājināt<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> asinsspiedienu pazeminošo darbību.<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var lietot vienlaikus ar nitrātiem un/vai digoksīnu bez klīniski nozīmīgas<br />

mijiedarbības pazīmēm.<br />

AKE inhibitori var pastiprināt pretdiabēta zāļu (piemēram, sulfonilurīnvielas<br />

atvasinājumu/biguanīdu, insulīna) hipoglikemizējošo iedarbību, īpaši pirmajās kombinētas<br />

ārstēšanas nedēļās.<br />

Antacīdie līdzekļi var mazināt AKE inhibitoru bioloģisko pieejamību.<br />

Litija un AKE inhibitoru lietošana vienlaikus pastiprina litija toksiskos efektus, jo var<br />

samazināties litija eliminācija (vēlams regulāri kontrolēt litija seruma līmeni). Litija<br />

toksiskums parasti izzūd pēc šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.<br />

Vienlaicīga allopurinola, citostatisku līdzekļu vai imūndepresantu, sistēmiskas darbības<br />

kortikosteroīdu vai prokaīnamīda lietošana palielina leikopēnijas (samazināts leikocītu<br />

daudzums) risku.<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošana kopā ar uzturu<br />

Uzturs neietekmē šo zāļu darbību. Alkohola lietošana pastiprina Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> efektus.<br />

Grūtniecība un zīdīšanas periods<br />

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.<br />

Grūtniecība<br />

Obligāti jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties)<br />

grūtniecība. Parasti ārsts ieteiks pārtraukt Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošanu pirms grūtniecības<br />

iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>


Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />

vietā lietot kādas citas zāles. Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā,<br />

bet tās nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> lietošana pēc<br />

grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.<br />

Zīdīšana<br />

Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt. Lisinopril-<br />

<strong>Grindeks</strong> lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti. Ja vēlaties barot bērnu ar<br />

krūti, ārsts var Jums ordinēt citas zāles, īpaši, ja Jūsu bērns ir tikko piedzimis<br />

(jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.<br />

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana<br />

Terapijas laikā jutīgiem pacientiem hipotensijas dēļ iespējams reibonis, īpaši pēc<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> sākumdevas ieņemšanas pacientiem, kas lieto diurētiskos līdzekļus.<br />

Šādos gadījumos nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un veikt darbu, kas saistīts ar risku.<br />

3. KĀ LIETOT LISINOPRIL-GRINDEKS<br />

Vienmēr lietojiet zāles Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību<br />

gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.<br />

Devas un lietošanas ilgumu nosaka ārsts.<br />

Tabletes lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēšanas režīma. Dienas devu parasti ieņem vienā reizē,<br />

vēlams vienā un tai pašā laikā.<br />

Hipertensija<br />

Sākumdeva pacientiem, kas netiek ārstēti ar citiem hipotensīviem līdzekļiem, ir 2,5-10 mg<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> dienā. Devu var pielāgot atkarībā no asinsspiediena pazemināšanās.<br />

Parastā zāļu balstdeva ir 10-20 mg, maksimālā deva ir 40 mg reizi dienā. Pilnīgai iedarbībai<br />

var būt nepieciešamas 2-4 nedēļas. Vajadzības gadījumā jāapsver arī kombinētas ārstēšanas<br />

nepieciešamība.<br />

Renovaskulāra hipertensija<br />

Renovaskulāras hipertensijas gadījumā iespējama būtiska asinsspiediena pazemināšanās pēc<br />

pirmās Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> devas lietošanas. Tāpēc ieteicama mazāka sākumdeva –<br />

2,5-5 mg, kā arī rūpīga medicīniska novērošana. Balstdevu var pakāpeniski palielināt ārsta<br />

uzraudzībā.<br />

Deva nieru mazspējas gadījumā<br />

Ņemot vērā to, ka lizinoprils tiek izvadīts caur nierēm, Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> deva pacientiem<br />

ar traucētu nieru darbību jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa.<br />

Devu var pakāpeniski palielināt, ņemot vērā asinsspiediena pazemināšanos, taču tā nekādā<br />

gadījumā nedrīkst pārsniegt maksimālo devu – 40 mg.<br />

Sirds mazspēja<br />

Pacientiem ar sirds mazspēju Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> jālieto kombinācijā ar diurētiskiem<br />

līdzekļiem un, kad tas ir piemēroti, sirds glikozīdiem. Sākumdeva ir 2,5 mg no rīta. Devu var<br />

pakāpeniski paaugstināt līdz parastajai balstdevai – 5-10 mg dienā. Par 20 mg lielākas devas<br />

parasti neiesaka.


Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />

Pirms ārstēšanas ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>, kā arī tās laikā ieteicams regulāri kontrolēt<br />

asinsspiedienu, nieru darbību, kālija un nātrija daudzumu, jo iespējama hipotensija un<br />

vienlaicīga nieru darbības pavājināšanās.<br />

Akūts miokarda infarkts<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var ordinēt papildus miokarda infarkta standartterapijai, tostarp<br />

acetilsalicilskābei, trombolītiskiem līdzekļiem, bēta adrenoblokatoriem un simptomātiskai<br />

ārstēšanai ar nitrātiem.<br />

Diabētiskā nefropātija<br />

Normotensīviem pacientiem ar insulīnatkarīgu cukura diabētu Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> dienas<br />

deva ir 10 mg, ko var palielināt līdz 20 mg, lai pazeminātu asinsspiedienu zem mērķa<br />

diastoliskā līmeņa – 75 mmHg sēdus stāvoklī.<br />

Pacientiem ar insulīnneatkarīgu cukura diabētu un hipertensiju jālieto tāda pati deva, lai<br />

pazeminātu asinsspiedienu zem mērķa diastoliskā līmeņa – 90 mmHg sēdus stāvoklī.<br />

Devas gados vecākiem pacientiem<br />

Gados vecākiem pacientiem Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> jālieto piesardzīgi, t.i., mazākās devās.<br />

Bērni<br />

Bērniem pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam šīs zāles lietot nav ieteicams (sk. Īpaša<br />

piesardzība, lietojot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>, nepieciešama šādos gadījumos).<br />

Ja esat lietojis Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> vairāk nekā noteikts<br />

Ticamākā pārdozēšanas izpausme cilvēkam varētu būt hipotensija, šoks, bradikardija,<br />

elektrolītu līdzsvara traucējumi un nieru mazspēja. Parastā ārstēšana ir fizioloģiskā šķīduma<br />

infūzija. Pēc pārmērīgas perorālas devas lietošanas pacientam jāatrodas ārsta uzraudzībā,<br />

bieži jākontrolē seruma elektrolītu un kreatinīna līmenis. Ja pārdozēšana notikusi nesen,<br />

jāveic pasākumi uzsūkšanās aizkavēšanai, piemēram, kuņģa skalošana, adsorbentu un nātrija<br />

sulfāta ievadīšana 30 minūšu laikā pēc pārdozēšanas, kā arī jāveicina eliminācija.<br />

Ja ir hipotensija, pacients jānovieto šoka pozīcijā un ātri intravenozi jāievada sāļi un papildu<br />

šķidrumi. Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties griezieties pie ārsta!<br />

Ja esat aizmirsis lietot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong><br />

Ja atceraties, ka esat izlaidis kārtējo zāļu lietošanas reizi, ieņemiet tās nekavējoties. Tomēr,<br />

ja tuvojas nākamā zāļu lietošanas reize, izlaidiet nokavēto devu. Turpiniet lietot zāles,<br />

kā norādīts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.<br />

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS<br />

Tāpat kā citas zāles, Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās<br />

izpaužas. Vairumā gadījumu pacienti labi panes ārstēšanu ar Lisinopril-<strong>Grindeks</strong>.<br />

Blakusparādību sastopamības biežums:<br />

Ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 pacientiem)<br />

Bieži (vairāk nekā 1 no 100, bet mazāk nekā 1 no 10 pacientiem)<br />

Retāk (vairāk nekā 1 no 1 000, bet mazāk nekā 1 no 100 pacientiem)<br />

Reti (vairāk nekā 1 no 10 000, bet mazāk nekā 1 no 1 000 pacientiem)<br />

Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 pacientu)<br />

Nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).


Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />

Ja novērojat lūpu, mutes vai balsenes pietūkumu, kas apgrūtina elpošanu, nekavējoties<br />

griezieties pie ārsta.<br />

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā<br />

Nogurums, slikta pašsajūta, astēnija, drudzis, piesarkums, anafilaktoīdas reakcijas,<br />

nepatīkama sajūta krūtīs, mialģija, artralģija, serozīts, vaskulīts.<br />

Sirds funkcijas un asinsvadu sistēmas traucējumi<br />

Reizēm ārstēšanas sākumā vai pēc zāļu Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> un/vai diurētiskā līdzekļa devas<br />

palielināšanas iespējama smaga hipotensija. Tas vairāk iespējams noteiktu riska grupu<br />

pacientiem, piemēram, pacientiem ar sāļu vai šķidruma deficītu pēc diurētiskā līdzekļa<br />

lietošanas, sirds mazspēju un smagu vai renālu hipertensiju. Iespējami tādi simptomi kā<br />

reibonis, vājuma sajūta, redzes traucējumi, retos gadījumos vienlaikus ar bezsamaņu (ģīboni).<br />

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi<br />

Bieži: nieru darbības traucējumi.<br />

Reti: akūta nieru mazspēja.<br />

Novērota proteinūrija, daļēji ar vienlaicīgu nieru darbības pavājināšanos.<br />

Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības<br />

Bieži: klepus.<br />

Reti: aizdusa, sinusīts, rinīts, bronhu spazmas/astma, plaušu infiltrācija, stomatīts, glosīts un<br />

mutes sausums.<br />

Ļoti reti: alerģiskais alveolīts (eozinofiliskā pneimonija).<br />

Iespējams kakla iekaisums, aizsmakums un bronhīts.<br />

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi<br />

Retāk: slikta dūša, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi.<br />

Reti: vemšana, caureja, aizcietējums un ēstgribas zudums.<br />

Biežums nav zināms: zarnu nosprostojums.<br />

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi<br />

Pacientiem, kas saņem AKE inhibitoru un kam rodas dzelte, AKE inhibitora lietošana<br />

jāpārtrauc un pacients medicīniski jānovēro. Atsevišķos gadījumos saistībā ar AKE<br />

inhibitoru terapiju aprakstīti aknu darbības traucējumi, hepatīts, aknu mazspēja, pankreatīts.<br />

Ādas un zemādas audu bojājumi<br />

Retāk: izsitumi.<br />

Reti: nieze, nātrene, kā arī sejas, lūpu un/vai ekstremitāšu angioneirotiskā tūska.<br />

Nervu sistēmas traucējumi<br />

Bieži: galvassāpes, reibonis.<br />

Reti: miegainība, depresija, miega traucējumi, impotence, perifēriskā neiropātija ar<br />

parestēziju, līdzsvara traucējumi, muskuļu krampji, nervozitāte, apjukums, troksnis ausīs,<br />

redzes miglošanās, garšas sajūtas pārmaiņas un īslaicīgs garšas sajūtas zudums.<br />

Izmeklējumi<br />

Reti: paaugstināts kreatinīna, urīnvielas un kālija līmenis serumā, pazemināta nātrija seruma<br />

koncentrācija, īpaši ja pacientam ir nieru mazspēja, smaga sirds mazspēja un renovaskulāra


Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />

hipertensija. Cukura diabēta slimniekiem novērota hiperkaliēmija. Reizēm var pastiprināties<br />

proteinūrija. Atsevišķos gadījumos ziņots par aknu enzīmu un seruma bilirubīna līmeņa<br />

paaugstināšanos.<br />

Reizēm var pazemināties hemoglobīna, hematokrīta līmenis, leikocītu vai trombocītu skaits.<br />

Saņemti ziņojumi par anēmiju, trombocitopēniju, neitropēniju vai eozinofiliju un atsevišķi<br />

ziņojumi par agranulocitozi vai pancitopēniju, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību,<br />

kolagenozi vai tiem, kas vienlaikus tiek ārstēti ar allopurinolu, prokaīnamīdu vai imunitāti<br />

nomācošām zālēm.<br />

Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri ārstēšanās laikā jāveic iepriekš minētās<br />

laboratoriskās pārbaudes. Jākontrolē elektrolītu un kreatinīna seruma koncentrācija, kā arī<br />

jāveic pilnas asinsainas analīzes, īpaši ārstēšanas sākumfāzē un augsta riska grupas<br />

pacientiem (pacientiem ar nieru mazspēju, kolagenozi), kā arī vienlaicīgas ārstēšanas laikā ar<br />

imunitāti nomācošiem vai citostatiskiem līdzekļiem, allopurinolu un prokaīnamīdu.<br />

Pacientiem, kam Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> terapijas laikā rodas tādi simptomi kā drudzis,<br />

limfmezglu pietūkums un/vai kakla iekaisums, nekavējoties jāpārbauda leikocītu skaits.<br />

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no<br />

minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai<br />

farmaceitam.<br />

5. KĀ UZGLABĀT LISINOPRIL-GRINDEKS<br />

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.<br />

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.<br />

Nelietot Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.<br />

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.<br />

Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet<br />

farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.<br />

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA<br />

Ko zāles Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> satur<br />

- Aktīvā viela ir lizinoprils (Lisinoprilum).<br />

Viena tablete satur 10 vai 20 mg lizinoprila.<br />

- Citas sastāvdaļas ir želatinizēta ciete, kukurūzas ciete, bezūdens kalcija<br />

hidrogēnfosfāts, mannīts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts.<br />

Lisinopril-<strong>Grindeks</strong> ārējais izskats un iepakojums<br />

10 mg tabletes: baltas apaļas tabletes ar plakanām, gludām virsmām un noslīpinātām<br />

šķautnēm, un dubultu dalījuma līniju vienā pusē.<br />

20 mg tabletes: baltas apaļas tabletes ar plakanām, gludām virsmām un noslīpinātām šķautnēm.<br />

14 tabletes blisterī. 2 blisteri paciņā.


Saskaņots ZVA 13.06.2011<br />

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs<br />

AS GRINDEKS.<br />

Krustpils 53, Rīga LV-1057, Latvija<br />

Tālrunis: 67083205<br />

Fakss: 67083505<br />

E-pasts: grindeks@grindeks.lv<br />

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības<br />

īpašnieku.<br />

Šī lietošanas <strong>instrukcija</strong> pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}<br />

AS GRINDEKS<br />

Vecākais zāļu reģistrācijas<br />

speciālists<br />

07.04.2011.<br />

B. Grietēna

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!