Keuzestage op de medische afdeling bij het farmaceutisch bedrijf ...

Naam: Jennifer Goldenberg
Stageperiode: 19 december 2011 – 27 januari 2012
Instelling: Teva Pharmachemie
Adres: Swensweg 5, 2003 RN
Vestigingsplaats: Haarlem
E-mailadres: n.v.t.
Stagebegeleider keuzestage: Else van de Poel, else.vd.poel@tevapharmachemie.com
Goedkeuring voor publicatie: Ja
Trefwoorden: farmaceutische industrie, medische afdeling, Teva Pharmachemie
Keuzestage op de medische afdeling bij het farmaceutisch bedrijf Teva
Pharmachemie
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. is een internationaal farmaceutisch bedrijf (top vijftien van
’s werelds grootste farmaceutische bedrijven) en is gespecialiseerd in de ontwikkeling,
productie en verkoop van generieke geneesmiddelen, merkgeneesmiddelen en werkzame
farmaceutische stoffen. Het is de grootste leverancier van generieke medicijnen ter wereld.
Teva is actief in meer dan 60 landen door eigen vestigingen en een uitgebreid netwerk van
distributeurs. Op dit moment bevat Teva een team van in totaal circa 45.000 medewerkers.
De functies van de medische afdeling Research & Development (R&D) van Teva
Pharmachemie zijn commerciële ondersteuning, pharmacovigilantie en R&D met betrekking tot
generieke geneesmiddelen. De rol van de commerciële afdeling is medische informatie geven
over alle generieke producten, voedingssupplementen en ‘over-the-counter-medicijnen’
(OTC’s), controleren van promotiemateriaal, training, ondersteunen van lokale Regulatory
Affairs (bijvoorbeeld een bijdrage leveren aan Nederlandse SPC’s) en ondersteunen van lokale
Quality Assurance (bijvoorbeeld bij recalls en beoordelingen). Taken voor de
pharmacovigilantie zijn 24 uur beschikbaarheid, een pharmacovigilantiesysteem, registreren en
het rapporteren van bijwerkingen aan de overheid en het verwerken en het indienen van
‘Periodic Safety Update Reports’ (PSUR’s). Wat betreft R&D ondersteuning is de rol van de
medische afdeling om klinische en niet-klinische overzichten te schrijven, op literatuur
gebaseerd. Dit gebeurt voor alle nieuwe producten in Haarlem. Daarnaast worden hulpstoffen
en onzuiverheden beoordeeld en gerechtvaardigd. Ook organiseert R&D biostudies en zo
nodig preklinische studies. Verder is deze afdeling betrokken bij het aanvragen van Scientific
Advice bij de Europese of lokale autoriteiten.
Gedurende mijn stage heb ik verschillende taken verricht op de medische afdeling R&D. Mijn
grootste bijdrage was meedraaien met de service desk. De service desk behoort zowel tot de
commercie als tot de pharmacovigilantie. Het doel van de service desk is het reageren op
medische vragen/opmerkingen aan de telefoon, per email, per brief en/of fax van zowel artsen,
apothekers als patiënten over het assortiment van Teva (denk aan bijvoorbeeld dosering,
toediening en gebruik) en het registreren en rapporteren van gemelde bijwerkingen. Door deze
functie krijg je een beeld van de diverse vragen die een product van een farmaceutisch bedrijf
kunnen oproepen in de praktijk. Wat dat betreft sluit deze functie mooi aan bij een apotheker.
Andere taken die ik verricht heb binnen de medische afdeling zijn het helpen opzetten van een
e-learning over probiotica voor een groep apothekers en apothekersassistenten, het
aanpassen van Engelstalige bijsluiters en SPC’s en het schrijven van een samenvatting van
een biostudie. Ook mocht ik helpen met het controleren van een studieopzet van een biostudie.
Daarnaast biedt deze stageplek je de mogelijkheid om een kijkje te nemen op de verschillende
afdelingen binnen het farmaceutisch bedrijf. Door middel van afspraken met voornamelijk
apothekers kwam ik meer te weten over de mogelijkheden als apotheker binnen de
farmaceutische industrie. Tegelijkertijd kreeg ik ook een rondleiding in de fabriek en op
laboratoria.
Door deze keuzestage heb ik me goed kunnen oriënteren op de mogelijkheden als apotheker
binnen de farmaceutische industrie; een aspect wat ontbreekt vanuit de opleiding farmacie.