Presentatie - Vereniging van Dialyse Technici

Catharina- ziekenhuis: visie op veiligheid 

Inhoud 

Peter Brands, Catharina- ziekenhuis 

1. Kennismaking met het Catharina- ziekenhuis 

2. Afdeling Dialyse 

3. ICMT 

4. Opzet VMS in het Catharina- ziekenhuis 

5. Beleidsplan Medische Technologie CZE 

6. Apparaatveiligheidsmatrix 

7. Borging 

8. Samenvatting 

VDT 2 november 2011 1 

2 

Catharina- ziekenhuis 

Afdeling Dialyse 

Kentallen: 

Capaciteit en productie 

- 696 erkende bedden 

- 39 medische specialismen 

- 29.000 opnamen 

- 155.000 EPB 

- 310.000 herhalingsbezoeken 

Medewerkers 

- 3355 medewerkers 

- 181 medisch specialisten 

- 995 verpleegkundigen 

- 106 vrijwilligers 

Opleiding 

- 19 opleidingen tot medisch specialist 

- 5 opleidingen medisch ondersteunend sp. 

- 87 arts-assistenten 

- 97 co-assistenten 

- Ca. 100 stagaires 

Kentallen: 

Behandelplaatsen 

- 27 behandelplaatsen (2 isoleerkamers) 

- 20 Gambro AK 200 ultra S 

- 15 Fresenius 5008 

Centrale waterbehandeling 

- Ovivo (Christ) 

- 2 maal RO parallel geschakeld 

- 1 maal EDI bestaande uit 3 modules van 100 l/uur 

- Ozon desinfectie elke nacht 

4 nefrologen 

3 

4 

ICMT 

ICMT 

ICMT en dialyse: 

1. Onderhoud en beheer waterbehandeling 

2. Reparaties in principe zelf 

3. Gevraagd en ongevraagd advies naar afdeling 

4. Participatie bij aanschaf en introductie 

5. Lid watercommissie 

6. Overige overlegorganen (vast en ad hoc) 

5 

6 

1

VMS in het CZE 


Het VMS omvat 6 pijlers: 

1. Patiëntveiligheid 

2. Medicatieveiligheid 

3. Medewerkersveiligheid 

4. Apparaatveiligheid 

5. Informatieveiligheid 

6. Gebouwveiligheid 

Per pijler de 5 onderdelen van het VMS: 

1. Veiligheidsbeleid en strategie 

2. Pro-actieve veiligheidscultuur 

3. Retrospectief incidenten melden 

4. Prospectieve risicoanalyse 

5. Continu meten en verbeteren 

7 

8 


Beleidsplan Medische Technologie 

Praktische invulling door de vakgroepen 

Handleiding Veiligheid met 

daarin per pijler een toolkit: 

- Welke stappen 

- Wie is verantwoordelijk 

- Hoe uit te voeren 

- Waar staat informatie / tools 

Kwaliteitswet zorginstellingen: regel het ! 

9 

10 


Reactie Catharina- ziekenhuis op rapport IGZ: 


Met daarin vastgelegd: verantwoordelijkheid, 

deskundigheid en uitvoering voor alle aspecten 

rondom medische apparatuur 

Verantwoordelijkheid 

§ 

MT- MT-KFD/ 

omschrijving RvT RvB SB 

overig 

FG kl.fysicus 

1.1 investeringsbeleid x 

1.2 meerjaren ziekenhuisbeleid x x 

1.3 criteria voor investeringen x 

1.4 meerjareninvesteringsplan functiegroep x 

2.1 kaderbrief x 

2.2 voorbereiden jaarplannen functiegroepen x 

2.3 vaststellen jaarplannen functiegroepen x x 

2.4 vaststellen jaarbegroting x 

gebruik en kosten van aanwezige apparatuur 

2.5 

x 

periodiek evalueren 

3.1 plannen van investeringstrajecten x x 

3.2 risico-management x 

3.3 pakket van eisen x 

3.4 marktverkenning, selectie en proefplaatsing x x 

3.5 offertes, onderhandeling, contractering x x Inkoop 

3.6 realiseren interne voorzieningen x projectgroep 

3.7 vaststellen onderhoudsplan x x 

3.8 vaststellen testprotocol k.f. 

3.9 bijscholing fysici en technici x 

x 

3.10 definiëren kwaliteitsborging k.f. 

3.11 vaststellen gebruiksprotocollen x 

3.12 training gebruikers (zie ook 4.6) x 

installatie, technische en functionele 

3.13 x x 

acceptatietest 

vrijgave voor gebruik 3.14 x 

3.15 financiële afhandeling x 

3.16 evaluatie aanschaf- en implementatietraject x x projectgroep 

4.1 gebruik x 

onderhoud: preventief, correctief, calibratie, 

4.2 

x x x 

modificatie, vrijgave 

kwaliteitsborging 4.3 k.f. 

4.4 periodieke evaluatie van gebruik en onderhoud x 

4.5 beoordelen van incidenten x x MIP 

4.6 training nieuwe gebruikers; nascholing x 

LEVENSCYCLUS MEDISCHE APPARATUUR 

BELEIDSCYCLI 

meerjaarlijks 

gebruiksfase 

aanschaf- en implementatiefase 

jaarlijks 

11 

beëindiging 

gebruik 

5.1 voorbereiden buiten gebruik stelling x 

5.2 buiten gebruik stellen x x 

12 

2

LEGENDA: 

LEGENDA: 

afgedekt 

afgedekt 

niet nodig - 

niet nodig 

n.v.t. 

Stand van zaken op 21-5-2007 

1 Infuuspompen 10 H 4,2 2,7 0,5 100 1 E S -- -- -- 

2 Autofluorescence polarization analyzer 1 M 8.3 8.3 0.3 0 L S -- -- -- 

3 Automatische immunoassay analyzer 2 M 2.5 1.4 0.3 100 L S -- -- -- 

4 Balansen; precisie 6 M 17.4 10.9 1.0 100 E S -- -- -- 

5 Brekingsindexmeter 2 M 21.4 21.4 1.0 100 L S -- -- -- 

6 Centrifuges; lage snelheid 1 M 6.0 6.0 1.0 100 L S -- -- -- 

7 Doseerpompen 1 M 3.4 3.4 1.0 100 L S -- -- -- 

8 Balansen; analytisch; electronisch 7 L 21.4 2.0 1.0 100 E S -- -- -- 

9 Doppensluiter 1 L 0.3 0.3 1.0 0 ü E S -- -- -- 

10 ICT- en randapparatuur 20 L 10.1 3.8 1.0 100 1 -- S -- -- -- 

11 Zuurstofconcentratiemeters 1 L 12.4 12.4 L S -- -- -- 

*) Aantal keren correctief onderhoud / jaar: maximum op enig object binnen categorie 

**) Gebruikersinstructie: vindt plaats, periodiek of bij aanschaf 

***) FMEA: Failure Mode Effect Analysis 

LEGENDA: 

LEGENDA: 

afgedekt 

afgedekt 

-- niet nodig 

-- niet nodig 

X nodig maar nog niet voorzien 

X nodig maar nog niet voorzien 

# / # FMEA is / wordt ziekenhuisbreed verricht 

# / # FMEA is / wordt ziekenhuisbreed verricht 

M risicoklasse (Laag, Middel of Hoog) 

M risicoklasse (Laag, Middel of Hoog) 

E / F Electronisch / Electr + Fysiek logboek 

E / F Electronisch / Electr + Fysiek logboek 

S / O Vrijgiftestatus: via Sticker / Overdracht 

S / O Vrijgiftestatus: via Sticker / Overdracht 



Praktische aanpak 

Uitgangspunt : Beleidsplan Medische Technologie 

Actueel 

: Apparaatveiligheid 

Werkwijze : Breng het naar de vakgroepen 

Integrale verantwoordelijkheid 

3- stappen plan 

1. Vakgroepen apparaatveilig maken: 

- apparaatveiligheidmatrix 

- prospectieve risico-analyse 

2. Beleidsplan Medische Technologie implementeren 

3. Uitbreiden naar Apparaat-VMS: melden en borging 

13 

14 

Stand van zaken op 21-5-2 07 Klinisch Fysische Dienst 

Rapportage appar atveiligheid 2007 

Functiegroep ##### 

Object categorie 

Per categorie gescoorde parameters: 

Aantal objecten in categorie 

Categorie risicokla se 

Opgenomen in Objectbeh ersysteem 

Beh er d or KFD 

Onderhoudsprotocol beschikbaar 

H ogste l eftijd 

Mediane l eftijd 

Keren preventief onderhoud / jaar 

Percentage op tijd uitgevoerd preventief onderhoud 

Electrische veiligheidstest uitgevoerd 

Functietest / kwalitetiscontrole uitgevoerd 

Aantal keren correctief onderhoud per jaar * 

Acceptatietest uitgevoerd 

Gebruikersinstructie h eft plaatsgevonden ** 

Vrijgiftestatus herkenb ar v or gebruiker 

Logboek anwezig 

A cu / angesloten op no-break-insta latie / UPS 

N odprocedure bij a par atfalen beschikb ar 

Reserve- of uitwijka parat ur beschikb ar 

Herleidb arheid patient « a par at gerealiseerd 

1 Inf uspompen 10 H 4,2 2,7 0,5 1 0 1 E S - - - 

2 Autofluorescence polarization analyzer 1 M 8.3 8.3 0.3 0 L S - - - 

3 Automatische immunoa say analyzer 2 M 2.5 1.4 0.3 1 0 L S - - - 

4 Balansen; precisie 6 M 17.4 10.9 1.0 1 0 E S - - -- 

5 Brekingsindexmeter 2 21.4 21.4 1.0 - 

6 Centrifuges; lage snelheid 6.0 6.0 1.0 -- 

7 Dos erpompen 1 M 3.4 3.4 1.0 1 0 L S - - - 

8 Balansen; analytisch; electronisch 7 21.4 2.0 1.0 1 0 9 Doppensluiter 1 0.3 0.3 1.0 0 ü E - 

10 ICT- randapparat ur 20 10.1 3.8 1.0 1 0 1 - - -- 

1 Z urstofconcentratiemeters 1 L 12.4 12.4 L S - -- - 

Aantal objecten: 52 

Aantal categori en: 1 

*) Aantal keren correctief onderhoud / j ar: maximum op enig object binnen categorie 

**) Gebruikersinstructie: vindt pl ats, periodiek of bij anschaf 

*) FMEA: Failure Mode E fect Analysis 

FMEA * n odzakelijk 

FMEA uitgevoerd 

nodig m ar nog niet v orzien 

X 

nodig m ar nog niet v orzien 

FMEA 

X 

is # / / wordtziekenhuisbred ve richt 

# / FMEA is wordt ve richt 

M risicokla se (L ag, Mi del of H og) 

risicokla se (L ag, Mi del of H og) 

Electronisch 

M 

/ Electr + Fysiek logboek 

E / F 

Electronisch Electr + Fysiek logboek 

E Vrijgiftestatus: 

F 

via Sticker / Overdracht 

S / O 

Vrijgiftestatus: via Sticker S / Overdracht 

O 

Apparaatveiligheidsmatrix 

Functiegroep borgt* apparaatveiligheid (i.s.m. KFD). 

D.m.v. de de apparaatveiligheidsmatrix 

bieden wij wij de de functiegroepen 

een statusoverzicht van hun medische apparatuur. 

*) *) Borging en en verbetering door door periodieke evaluatie 


Introductie objectcategorieën 

Object categorie 

Klinisch Fysische Dienst 

Rapportage apparaatveiligheid 2007 

Functiegroep ##### 

Per categorie gescoorde parameters: 

Aantal objecten in categorie 

Categorie risicoklasse 

Beheerd door KFD 

Opgenomen in Objectbeheersysteem 

Onderhoudsprotocol beschikbaar 

Hoogste leeftijd 

Mediane leeftijd 

Keren preventief onderhoud / jaar 

Percentage op tijd uitgevoerd preventief onderhoud 

Electrische veiligheidstest uitgevoerd 

Functietest / kwalitetiscontrole uitgevoerd 

Acceptatietest uitgevoerd 

Aantal keren correctief onderhoud per jaar * 

Gebruikersinstructie heeft plaatsgevonden ** 

Logboek aanwezig 

Vrijgiftestatus herkenbaar voor gebruiker 

Accu / aangesloten op no-break-installatie / UPS 

Noodprocedure bij apparaatfalen beschikbaar 

Reserve- of uitwijkapparatuur beschikbaar 

Herleidbaarheid patient « apparaat gerealiseerd 

FMEA*** noodzakelijk 

FMEA uitgevoerd 

n.v.t. 

Aantal objecten: 52 

Aantal categorieen: 11 

15 

16 


risicoklasse (H/M/L) 

wordt deze apparatuur beheerd door KFD 

is deze opgenomen in het onderhoudbeheersysteem (Ultimo) 

mediane en maximum leeftijd, binnen objectcategorie 

het aantal keer per jaar dat preventief onderhoud wordt uitgevoerd 

het percentage tijdig uitgevoerd onderhoud (binnen 1/6e van het onderhoudsinterval) 

het hoogste aantal interventies /jr (o.a. reparaties) (binnen de categorie) 

wordt een electrische veiligheidstest uitgevoerd 

worden functionele tests / kwaliteitscontroles uitgevoerd 

is een acceptatietest uitgevoerd (objecten


FMEA 

Wat levert het op 

Opschoning Ultimo objectenbestand, identificatie niet beheerde app. 

Periodieke electrische veiligheidstest: eenduidig beleid 

Preventief onderhoud op tijd uitgevoerd 

Vrijgiftestatus: veelal niet kenbaar voor gebruiker ( APK-stickers) 

Prospectieve risicoanalyse 

Onderdeel van VMS 

Volgende spreker 

Bewustwording bij vakgroepen 

cultuur 

Prestatieindicatoren 

basis voor afstemmingsoverleg, SLA 

19 

20 

Borging 

Samenvatting 


Destijds KFD introduceert beleidsplan bij vakgroepen 

Vakgroepen implementeren beleidsplan 

Monitoring status implementatie / uitvoering in Beleid en Budgetcyclus 

J aar lij ks: ont wikkelingen vakgr oep en ziekenhuisbr ede t hema s 

Apparaatveiligheidsmatrix en FMEA 

Minimaal jaarlijks overleg vakgroep en ICMT, verbeterpunten en SLA 

Managementreview ICMT 

Input uit externe en (de-)centrale meldsystemen 

verbeterpunten 

Beleid 

Organisatie, normen, procedures 

Procesuitvoering 

Borging 

Verbeteracties 

Analyseren, 

meten, 

toetsen 


Kwaliteitssysteem KFD en functiegroepen 

Onderhoudsbeheersystemen, handleiding VMS 

Actief incidenten melden (extern, MIP en 

decentraal VIMMEN) 

Prospectieve risicoanalyse FMEA 


Audits, certificering (NIAZ / ISO-9001:2000) 

B&B, SLA gesprekken, KFD managementreview 

21 

22 

Dank voor Uw aandacht . 

23 

4

Presentatie - Vereniging van Dialyse Technici

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?