English Instruction for use SKATER™ Centesis ... - AngioEduPRO
English Instruction for use SKATER™ Centesis ... - AngioEduPRO
English Instruction for use SKATER™ Centesis ... - AngioEduPRO
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
<strong>English</strong> <strong>Instruction</strong> <strong>for</strong> <strong>use</strong><br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Sterility is guaranteed providing the packaging is undamaged and unopened and the<br />
expiry date has not been exceeded. Store in a dark, dry, cool place. Avoid extended<br />
exposure to light.<br />
Do not re-<strong>use</strong> Sterilized by ethylene oxide<br />
Catalogue number: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003: Sheathed needle with vent plug and 4 side holes at the distal tip of the catheter<br />
7004: Sheathed needle with vent plug<br />
xx: French size<br />
yyy: Length cm<br />
Dimensions:<br />
French Needle OD Catheter OD Catheter ID<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Applications: Percutaneous fluid drainage<br />
Duration: Less than 1 hour<br />
Warning: The product must only be <strong>use</strong>d by qualified personnel who are familiar with the technique.<br />
During insertion avoid contact with bone, cartilage and scar tissue which can damage the<br />
catheter tip.<br />
Procedure:<br />
Single-step catheterisation through a skin incision.<br />
1. Per<strong>for</strong>m the skin incision under local anaesthesia. Introduce the centesis catheter needle to the cavity using<br />
ultrasound guidance, CT or fluoroscopy.<br />
2. Introduce the catheter over the needle. Remove the needle.<br />
3. Connect a syringe or a suction tube.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 1 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543<br />
Dansk Brugsanvisning<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Produktet er sterilt, når pakningen er ubrudt og ubeskadiget, og hvis det anvendes<br />
inden udløbsdato. Opbevares på et mørkt, tørt og køligt sted. Undgå længerevarende<br />
kraftig lyspåvirkning.<br />
Til engangsbrug Steriliseret med ethylenoxid<br />
Katalognummer: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003: Kanyle med luftgennemtrængelig prop monteret med et lige kateter med 4 sidehuller i<br />
spiral over den sidste centimeter.<br />
7004: Kanyle med luftgennemtrængelig prop monteret med et lige kateter<br />
xx: French størrelse<br />
yyy: Længde i cm<br />
Dimensioner:<br />
French Kanyle OD Kateter OD Kateter ID<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Anvendes til: Perkutan drænage<br />
Anvendelsestid: Under 1 time<br />
Advarsel: Undgå at ramme knogler og hårde genstande, der kan flække katetret.<br />
Må kun anvendes af uddannet personale, som kender teknikken.<br />
Procedure:<br />
Single-step kateterisitation gennem en hudincision.<br />
1. Efter huddesinfektion og lokalbedøvelse gøres en hudincision. Vejledt af ultralyd, CT eller røntgen gennemlysning<br />
føres centesis kateter kanylen frem til kaviteten.<br />
2. Ved korrekt position avanceres kateteret over kanylen, mens denne holdes tot. Fjern kanylen.<br />
3. Sæt en sprøjte eller et mellemstykke på kateteret.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 2 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543
Svenska Bruksanvisning<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Produkten är garanterat steril fram till utgångsdatum under förutsättning att<br />
förpackningen är oskadad och oöppnad. Lagra på en mörk, torr och kall plats. Undvik<br />
överexponering av ljus.<br />
Återanvänd ej Steriliserad med ethylenoxid<br />
Artikelnummer: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003: Kanyl med luftgennomtränglig propp monterad i en rak kateter med 4 sidohåll i en<br />
spiral distalt den sista centimetern.<br />
7004: Kanyl med luftgennomtränglig propp monterad i en rak kateter<br />
xx: French storlekar<br />
yyy: Tillgängliga längder<br />
Dimensioner:<br />
Användning: Perkutant dränage<br />
Varaktighet: Under 1 timme<br />
French Nål OD Kateter OD Kateter ID<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Varning: Denna produkt får endast användas av kvalificerad och med tekniken väl införstådd<br />
personal.<br />
Undvik kontakt med ben, brosk och ärrbildningar vid införandet då detta kan förstöra<br />
kateterspetsen.<br />
Förfarande:<br />
1. Efter hud desinficering och bedövning görs en incision i huden. Med hjälp av ultraljud, CT eller genomlysning förs<br />
centesis kateter kanylen på plats fram till kaviteten.<br />
2. Vid korrekt position avanceras katetern över kanylen in i kaviteten. Avlägsna kanylen.<br />
3. Fäst en spruta eller ett mellanstycke på katetern.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 3 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543<br />
Norsk Bruksanvisning<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Produktet er sterilt, når pakningen er uåpnet og uskadd, og når det blir anvendt innen<br />
utløpsdato. Oppbevares på et mørkt, tørt og kjølig sted. Unngå kraftig lyspåvirkning<br />
over lengre tid.<br />
Til engangsbruk Sterilisert med ethylenoksyd<br />
Katalognummer: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003: Kanyle med luftgjennomtrengelig propp som er montert med et rett kateter med 4<br />
sidehull i spiral over den siste centimeter<br />
7004: Kanyle med luftgjennomtrengelig propp som er montert med et rett kateter<br />
xx: French størrelser<br />
yy: Lngde i cm<br />
Dimensjoner:<br />
Anvendes til: Perkutan drenasje<br />
Anvendelsestid: Mindre enn 1 time.<br />
French Kanyle YD Kateter YD Kateter ID<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Advarsel: Unngå å treffe knokler og harde gjenstander, som kan skade katetret.<br />
Produktet må kun benyttes av kvalifisert personale som er kjent med teknikken.<br />
Prosedyre:<br />
Direktepunksjon gjennom et hudsnitt<br />
1. Etter huddesinfeksjon og lokalbedøvelse gjøres en hudincisjon. Før inn centesis kateteret frem til kaviteten ved hjelp<br />
av ultralyd, CT eller røntgengjennomlysning.<br />
2. Etter riktig plassering føres kateteret over nålen som holdes stødig. Fjern nålen.<br />
3. Sett en sprøyte eller et mellomstykke på kateteret<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 4 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543
Suomi Käyttöohje<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Tuote on steriili, mikäli pakkaus on ehjä ja avaamaton eikä viimeistä käyttöpäivää ole<br />
ohitettu. Säilytetään valolta suojattuna, kuivassa ja viileässä. Vältettävä pitkäaikaista<br />
altistusta valolle.<br />
Kertakäyttöinen Steriloitu etyleenioksidilla<br />
Tuotenumero: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003: Ilmaa läpäisevällä tulpalla varustettu katetrineula, jonka distaalipäässä on<br />
neljäsivureikää<br />
7004: Ilmaa läpäisevällä tulpalla varustettu katetrineula<br />
xx: Koot (French)<br />
yyy: Pituudet<br />
Mitat:<br />
French Neulan<br />
Katetrin Katetrin<br />
Ulkohalkaisija Ulkohalkaisija Sisähalkaisija<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Käyttöalueet: Perkutaaninen nesteen dreneeraus<br />
Kesto: Kesto: alle 1 tunti<br />
Varoitukset: Tuotetta saa käyttää vain koulutettu henkilö, jolle käytettävä tekniikka on tuttu.<br />
Jotta katetrin kärki ei vahingoittuisi, vältä osumista luuhun, rustoon tai arpikudokseen<br />
sisäänviennin aikana.<br />
Toimi näin:<br />
Yksivaiheinen katetrointi viillon kautta.<br />
1. Tee viilto paikallispuudutuksessa. Vie TCD-valintalukkosarja onteloon kaikukuvauksen, tietokonetomografian tai<br />
fluoroskopian avulla.Varmista oikea asento vapauttamalla valintalukko toisella kädellä ja poista stiletti. Tarkista,<br />
että nestettä poistuu, tai aspiroi 10 ml ruiskulla. Kun sijainti on oikea, pidä neulaa vakaasti paikoillaan ja vie katetri<br />
neulaa pitkin.<br />
2. Vie katetri sisään neulan avulla. Poista neula.<br />
3. Liitä ruisku tai imuputki.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 5 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543<br />
Deutsch Gebrauchsanweisung<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Sterilität wird gewährleistet solange die Verpackung verschlossen und unbeschädigt<br />
bleibt und vor Ablauf der Haltbarkeitsdauer verwendet wird. An einem dunklen,<br />
trockenen, kühlen Ort lagern. Längerer Lichtkontakt vermeiden.<br />
Zum einmaligen Gebrauch Sterilisert mittels Ethylenoxid<br />
Katalognummer: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003: Drainagekatheter, Polyäthylen, mit Choice-Lock Trokar-Nadel.<br />
7004: Drainagekatheter, Polyäthylen, mit Choice-Lock Trokar-Nadel.<br />
xx:: Erhältliche F-Größen<br />
yyy: Erhältliche Längen<br />
Abmessungen:<br />
Anwendung: Perkutane Drainage<br />
Verweildauer: Weniger als 1 Stunde<br />
French Nadel AD Katheter AD Katheter ID<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Achtung: Dieses Produkt darf nur durch qualifiziertes Personal, welches mit dieser Technik vertraut<br />
ist, eingesetzt werden. Um eine Beschädigung der Katheterspitze zu verhindern, sollte<br />
Kontakt zu Knochen, Knorpel und Narben während der Punktion vermeiden werden.<br />
Vorgehensweise:<br />
Katheter-Platzierung unter Verwendung der Einschritt-Technik.<br />
1. Hautinzision unter Lokalanästhesie durchführen. Die SKATER <strong>Centesis</strong> Katheter Nadel wird nun unter<br />
Ultraschall- , CT- oder Durchleuchtungskontrolle bis zum Hohlraum eingeführt.<br />
2. Katheter über die Nadel führen und danach die Nadel entfernen.<br />
3. Spritze oder Verbindungsschlauch verbinden.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 6 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543
Français Notice d'utilisation<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Stérilité garantie pour emballage non endommagé ni ouvert et si date de péremption<br />
toujours valide. Stocker dans un endroit sombre, sec, et frais. Eviter toute exposition<br />
prolongée à la lumière.<br />
Ne pas réutiliser Stérilisé à l'oxyde d'éthylène<br />
Référence: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003 Aiguille Cathéter avec embase et 4 trous latéraux à l’extrémité distale du cathéter.<br />
7004 Aiguille Cathéter avec embase<br />
xx: French size.<br />
yyy: Longueur du cathéter (cm).<br />
Dimensions:<br />
Indications: Drainage percutané direct.<br />
Implantation: Moins d’ 1 heure.<br />
French Diamètre Diamètre Diamètre interne<br />
externe aiguille externe catheter catheter<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Mise en garde Seul le personnel qualifié et <strong>for</strong>mé à la technique est autorisé à utiliser ce matériel.<br />
Lors de l’insertion du cathéter éviter tout contact avec l’os, le cartilage et le tissus cicatrisé<br />
qui peuvent endommager l’extrémité.<br />
Procédure:<br />
Ponction directe après incision cutanée<br />
1. Inciser la peau sous anesthésie locale. Introduire l’aiguille cathéter SKATER <strong>Centesis</strong> au point de ponction sous<br />
contrôle échographique, scanner ou fluoroscopique.<br />
2. Introduire le cathéter sur l’aiguille, puis retirer l’aiguille.<br />
3. Raccorder une seringue ou un tube d’aspiration.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 7 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543<br />
Italiano Istruzioni per l’uso<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
La sterilità del prodotto è garantita se l’imballo è intatto e la data di scadenza non è<br />
stata superata. Conservare in luogo buio, asciutto e fresco. Evitare l’esposizione<br />
prolungata alla luce.<br />
Non riutilizzare<br />
Sterilizzato ad Ossido di Etilene<br />
Numero di catalogo: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003: Ago/catetere con tappino sigillante ventilato e 4 <strong>for</strong>i disposti sulla porzione distale del<br />
Catetere.<br />
7004: Ago/catetere con tappino sigillante ventilato<br />
xx: Calibri disponibili<br />
yyy: Lunghezze disponibili<br />
Misure:<br />
French Calibro esterno Calibro esterno Calibro interno<br />
Dell’ago del catetere del catetere<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Applicazioni: Drenaggio percutaneo di liquidi<br />
Permanenza: Inferiore a 1 ora<br />
Avvertenze: L’uso del prodotto è consentito eclusivamente a personale qualificato e preparato.<br />
Durante l’inserimento, evitare il contatto con ossa o corpi solidi che potrebbero danneggiare<br />
la punta del catetere.<br />
Procedura:<br />
Cateterizzazione con la tecnica a puntura diretta attraverso incisione cutanea:<br />
1. Praticare un’incisione cutanea in anestesia locale. Introdurre l’ago per paracentesi nella cavità, sotto guida<br />
ecografica, CT o fluoroscopia.<br />
2. Inserire il catetere sull’ago. Rimuovere l’ago.<br />
3. Collegare ad una siringa o ad un tubo di aspirazione.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 8 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543
Español Instrucciones de uso<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Estéril mientras el embalaje no haya sido dañado y no se haya excedido la fecha de<br />
caducidad. Almacenar en lugar oscuro, seco y fresco. No exponer prolongadamente a la<br />
luz.<br />
No reutilizar<br />
Esterilizado con óxido de etileno 0543<br />
N de catálogo: 7003 xx yyy<br />
7003 xx yyy<br />
7003 Aguja enfundada con respiradero y 4 agujeros laterales en la punta distal del catéter<br />
7004 Aguja enfundada con respiradero<br />
xx: Tamaños en French.<br />
yyy: Longitudes en cm.<br />
Dimensiones:<br />
Duración: Menos de una hora.<br />
French De aguja De cateter Di cateter<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Aplicaciones: Drenaje percutáneo de líquidos.<br />
Precauciones: El producto debe ser manipulado sólo por personal cualificado y familiarizado con la técnica.<br />
Durante la inserción evite el contacto con hueso, cartílago o tejido cicatricial que puedan<br />
dañar la punta del catéter.<br />
Procedimiento:<br />
Cateterización por punción directa a través de una incisión cutánea.<br />
1. Realizar una incisión cutánea bajo anestesia local. Introducir la aguja de catéter SKATER <strong>Centesis</strong> en la cavidad,<br />
bajo seguimiento por Ultrasonidos, TAC, o Fluoroscopia.<br />
2. Introducir la aguja de catéter. Retirar la aguja.<br />
3. Conectar una jeringa o tubo de aspiración.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 9 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
Türkçe Kullanım kılavuzu<br />
SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />
PBN MEDICALS Denmark A/S<br />
Knud Bro Alle 3<br />
DK-3660 Stenløse<br />
Tel.: +45 47 19 27 00<br />
Fax: +45 47 19 27 01<br />
www.angiotech.com<br />
Sterilite, ambalajın zarar görmemiş ve açılmamış olması ve son kullanma tarihinin<br />
aşılmaması sağlanarak garanti edilmiştir. Karanlık, kuru, serin bir yerde saklayın.<br />
Uzun süre ışığa maruz bırakmaktan kaçının.<br />
Tekrar kullanmayın Etilen oksit ile sterilize edilmiştir<br />
Katalog numarası: 7003 xx yyy<br />
7004 xx yyy<br />
7003: Hava boşaltma tapası ve kateterin distal ucunda 4 yan deliği olan 7003 Kılıflı iğne<br />
7004: Hava boşaltma tapası ve kateterin distal<br />
xx: French boyutu<br />
yyy: Cm olarak uzunluk<br />
Boyutlar:<br />
French Iğne Kateter OD Kateter ID<br />
4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />
5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />
Uygulamalar: Perkütan sıvı drenajı<br />
Süre: 1 saatten az<br />
Uyarı: Ürün, sadece tekniği bilen yetkili personel tarafından kullanılmalıdır.<br />
Takma sırasında, kateter ucuna zarar verebilecek olan kemik, kıkırdak ve sikatris ile<br />
temasından kaçının.<br />
Prosedür:<br />
Deri insizyonu için tek adım katerizasyon.<br />
1. Deri insizyonunu lokal anestezi altında gerçekleştirin. Sentez kateter iğnesini ultrason kılavuzu, CT veya floroskopi<br />
kullanarak boşluğa yerleştirin.<br />
2. Kateteri iğne üzerinden yerleştirin. İğneyi çıkarın.<br />
3. Bir şırınga veya emme tüpü bağlayın.<br />
7003endasvnofidefritestr-8.doc 10 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />
0543