15.06.2013 Views

English Instruction for use SKATER™ Centesis ... - AngioEduPRO

English Instruction for use SKATER™ Centesis ... - AngioEduPRO

English Instruction for use SKATER™ Centesis ... - AngioEduPRO

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

<strong>English</strong> <strong>Instruction</strong> <strong>for</strong> <strong>use</strong><br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Sterility is guaranteed providing the packaging is undamaged and unopened and the<br />

expiry date has not been exceeded. Store in a dark, dry, cool place. Avoid extended<br />

exposure to light.<br />

Do not re-<strong>use</strong> Sterilized by ethylene oxide<br />

Catalogue number: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003: Sheathed needle with vent plug and 4 side holes at the distal tip of the catheter<br />

7004: Sheathed needle with vent plug<br />

xx: French size<br />

yyy: Length cm<br />

Dimensions:<br />

French Needle OD Catheter OD Catheter ID<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Applications: Percutaneous fluid drainage<br />

Duration: Less than 1 hour<br />

Warning: The product must only be <strong>use</strong>d by qualified personnel who are familiar with the technique.<br />

During insertion avoid contact with bone, cartilage and scar tissue which can damage the<br />

catheter tip.<br />

Procedure:<br />

Single-step catheterisation through a skin incision.<br />

1. Per<strong>for</strong>m the skin incision under local anaesthesia. Introduce the centesis catheter needle to the cavity using<br />

ultrasound guidance, CT or fluoroscopy.<br />

2. Introduce the catheter over the needle. Remove the needle.<br />

3. Connect a syringe or a suction tube.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 1 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543<br />

Dansk Brugsanvisning<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Produktet er sterilt, når pakningen er ubrudt og ubeskadiget, og hvis det anvendes<br />

inden udløbsdato. Opbevares på et mørkt, tørt og køligt sted. Undgå længerevarende<br />

kraftig lyspåvirkning.<br />

Til engangsbrug Steriliseret med ethylenoxid<br />

Katalognummer: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003: Kanyle med luftgennemtrængelig prop monteret med et lige kateter med 4 sidehuller i<br />

spiral over den sidste centimeter.<br />

7004: Kanyle med luftgennemtrængelig prop monteret med et lige kateter<br />

xx: French størrelse<br />

yyy: Længde i cm<br />

Dimensioner:<br />

French Kanyle OD Kateter OD Kateter ID<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Anvendes til: Perkutan drænage<br />

Anvendelsestid: Under 1 time<br />

Advarsel: Undgå at ramme knogler og hårde genstande, der kan flække katetret.<br />

Må kun anvendes af uddannet personale, som kender teknikken.<br />

Procedure:<br />

Single-step kateterisitation gennem en hudincision.<br />

1. Efter huddesinfektion og lokalbedøvelse gøres en hudincision. Vejledt af ultralyd, CT eller røntgen gennemlysning<br />

føres centesis kateter kanylen frem til kaviteten.<br />

2. Ved korrekt position avanceres kateteret over kanylen, mens denne holdes tot. Fjern kanylen.<br />

3. Sæt en sprøjte eller et mellemstykke på kateteret.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 2 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543


Svenska Bruksanvisning<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Produkten är garanterat steril fram till utgångsdatum under förutsättning att<br />

förpackningen är oskadad och oöppnad. Lagra på en mörk, torr och kall plats. Undvik<br />

överexponering av ljus.<br />

Återanvänd ej Steriliserad med ethylenoxid<br />

Artikelnummer: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003: Kanyl med luftgennomtränglig propp monterad i en rak kateter med 4 sidohåll i en<br />

spiral distalt den sista centimetern.<br />

7004: Kanyl med luftgennomtränglig propp monterad i en rak kateter<br />

xx: French storlekar<br />

yyy: Tillgängliga längder<br />

Dimensioner:<br />

Användning: Perkutant dränage<br />

Varaktighet: Under 1 timme<br />

French Nål OD Kateter OD Kateter ID<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Varning: Denna produkt får endast användas av kvalificerad och med tekniken väl införstådd<br />

personal.<br />

Undvik kontakt med ben, brosk och ärrbildningar vid införandet då detta kan förstöra<br />

kateterspetsen.<br />

Förfarande:<br />

1. Efter hud desinficering och bedövning görs en incision i huden. Med hjälp av ultraljud, CT eller genomlysning förs<br />

centesis kateter kanylen på plats fram till kaviteten.<br />

2. Vid korrekt position avanceras katetern över kanylen in i kaviteten. Avlägsna kanylen.<br />

3. Fäst en spruta eller ett mellanstycke på katetern.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 3 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543<br />

Norsk Bruksanvisning<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Produktet er sterilt, når pakningen er uåpnet og uskadd, og når det blir anvendt innen<br />

utløpsdato. Oppbevares på et mørkt, tørt og kjølig sted. Unngå kraftig lyspåvirkning<br />

over lengre tid.<br />

Til engangsbruk Sterilisert med ethylenoksyd<br />

Katalognummer: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003: Kanyle med luftgjennomtrengelig propp som er montert med et rett kateter med 4<br />

sidehull i spiral over den siste centimeter<br />

7004: Kanyle med luftgjennomtrengelig propp som er montert med et rett kateter<br />

xx: French størrelser<br />

yy: Lngde i cm<br />

Dimensjoner:<br />

Anvendes til: Perkutan drenasje<br />

Anvendelsestid: Mindre enn 1 time.<br />

French Kanyle YD Kateter YD Kateter ID<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Advarsel: Unngå å treffe knokler og harde gjenstander, som kan skade katetret.<br />

Produktet må kun benyttes av kvalifisert personale som er kjent med teknikken.<br />

Prosedyre:<br />

Direktepunksjon gjennom et hudsnitt<br />

1. Etter huddesinfeksjon og lokalbedøvelse gjøres en hudincisjon. Før inn centesis kateteret frem til kaviteten ved hjelp<br />

av ultralyd, CT eller røntgengjennomlysning.<br />

2. Etter riktig plassering føres kateteret over nålen som holdes stødig. Fjern nålen.<br />

3. Sett en sprøyte eller et mellomstykke på kateteret<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 4 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543


Suomi Käyttöohje<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Tuote on steriili, mikäli pakkaus on ehjä ja avaamaton eikä viimeistä käyttöpäivää ole<br />

ohitettu. Säilytetään valolta suojattuna, kuivassa ja viileässä. Vältettävä pitkäaikaista<br />

altistusta valolle.<br />

Kertakäyttöinen Steriloitu etyleenioksidilla<br />

Tuotenumero: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003: Ilmaa läpäisevällä tulpalla varustettu katetrineula, jonka distaalipäässä on<br />

neljäsivureikää<br />

7004: Ilmaa läpäisevällä tulpalla varustettu katetrineula<br />

xx: Koot (French)<br />

yyy: Pituudet<br />

Mitat:<br />

French Neulan<br />

Katetrin Katetrin<br />

Ulkohalkaisija Ulkohalkaisija Sisähalkaisija<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Käyttöalueet: Perkutaaninen nesteen dreneeraus<br />

Kesto: Kesto: alle 1 tunti<br />

Varoitukset: Tuotetta saa käyttää vain koulutettu henkilö, jolle käytettävä tekniikka on tuttu.<br />

Jotta katetrin kärki ei vahingoittuisi, vältä osumista luuhun, rustoon tai arpikudokseen<br />

sisäänviennin aikana.<br />

Toimi näin:<br />

Yksivaiheinen katetrointi viillon kautta.<br />

1. Tee viilto paikallispuudutuksessa. Vie TCD-valintalukkosarja onteloon kaikukuvauksen, tietokonetomografian tai<br />

fluoroskopian avulla.Varmista oikea asento vapauttamalla valintalukko toisella kädellä ja poista stiletti. Tarkista,<br />

että nestettä poistuu, tai aspiroi 10 ml ruiskulla. Kun sijainti on oikea, pidä neulaa vakaasti paikoillaan ja vie katetri<br />

neulaa pitkin.<br />

2. Vie katetri sisään neulan avulla. Poista neula.<br />

3. Liitä ruisku tai imuputki.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 5 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543<br />

Deutsch Gebrauchsanweisung<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Sterilität wird gewährleistet solange die Verpackung verschlossen und unbeschädigt<br />

bleibt und vor Ablauf der Haltbarkeitsdauer verwendet wird. An einem dunklen,<br />

trockenen, kühlen Ort lagern. Längerer Lichtkontakt vermeiden.<br />

Zum einmaligen Gebrauch Sterilisert mittels Ethylenoxid<br />

Katalognummer: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003: Drainagekatheter, Polyäthylen, mit Choice-Lock Trokar-Nadel.<br />

7004: Drainagekatheter, Polyäthylen, mit Choice-Lock Trokar-Nadel.<br />

xx:: Erhältliche F-Größen<br />

yyy: Erhältliche Längen<br />

Abmessungen:<br />

Anwendung: Perkutane Drainage<br />

Verweildauer: Weniger als 1 Stunde<br />

French Nadel AD Katheter AD Katheter ID<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Achtung: Dieses Produkt darf nur durch qualifiziertes Personal, welches mit dieser Technik vertraut<br />

ist, eingesetzt werden. Um eine Beschädigung der Katheterspitze zu verhindern, sollte<br />

Kontakt zu Knochen, Knorpel und Narben während der Punktion vermeiden werden.<br />

Vorgehensweise:<br />

Katheter-Platzierung unter Verwendung der Einschritt-Technik.<br />

1. Hautinzision unter Lokalanästhesie durchführen. Die SKATER <strong>Centesis</strong> Katheter Nadel wird nun unter<br />

Ultraschall- , CT- oder Durchleuchtungskontrolle bis zum Hohlraum eingeführt.<br />

2. Katheter über die Nadel führen und danach die Nadel entfernen.<br />

3. Spritze oder Verbindungsschlauch verbinden.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 6 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543


Français Notice d'utilisation<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Stérilité garantie pour emballage non endommagé ni ouvert et si date de péremption<br />

toujours valide. Stocker dans un endroit sombre, sec, et frais. Eviter toute exposition<br />

prolongée à la lumière.<br />

Ne pas réutiliser Stérilisé à l'oxyde d'éthylène<br />

Référence: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003 Aiguille Cathéter avec embase et 4 trous latéraux à l’extrémité distale du cathéter.<br />

7004 Aiguille Cathéter avec embase<br />

xx: French size.<br />

yyy: Longueur du cathéter (cm).<br />

Dimensions:<br />

Indications: Drainage percutané direct.<br />

Implantation: Moins d’ 1 heure.<br />

French Diamètre Diamètre Diamètre interne<br />

externe aiguille externe catheter catheter<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Mise en garde Seul le personnel qualifié et <strong>for</strong>mé à la technique est autorisé à utiliser ce matériel.<br />

Lors de l’insertion du cathéter éviter tout contact avec l’os, le cartilage et le tissus cicatrisé<br />

qui peuvent endommager l’extrémité.<br />

Procédure:<br />

Ponction directe après incision cutanée<br />

1. Inciser la peau sous anesthésie locale. Introduire l’aiguille cathéter SKATER <strong>Centesis</strong> au point de ponction sous<br />

contrôle échographique, scanner ou fluoroscopique.<br />

2. Introduire le cathéter sur l’aiguille, puis retirer l’aiguille.<br />

3. Raccorder une seringue ou un tube d’aspiration.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 7 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543<br />

Italiano Istruzioni per l’uso<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

La sterilità del prodotto è garantita se l’imballo è intatto e la data di scadenza non è<br />

stata superata. Conservare in luogo buio, asciutto e fresco. Evitare l’esposizione<br />

prolungata alla luce.<br />

Non riutilizzare<br />

Sterilizzato ad Ossido di Etilene<br />

Numero di catalogo: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003: Ago/catetere con tappino sigillante ventilato e 4 <strong>for</strong>i disposti sulla porzione distale del<br />

Catetere.<br />

7004: Ago/catetere con tappino sigillante ventilato<br />

xx: Calibri disponibili<br />

yyy: Lunghezze disponibili<br />

Misure:<br />

French Calibro esterno Calibro esterno Calibro interno<br />

Dell’ago del catetere del catetere<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Applicazioni: Drenaggio percutaneo di liquidi<br />

Permanenza: Inferiore a 1 ora<br />

Avvertenze: L’uso del prodotto è consentito eclusivamente a personale qualificato e preparato.<br />

Durante l’inserimento, evitare il contatto con ossa o corpi solidi che potrebbero danneggiare<br />

la punta del catetere.<br />

Procedura:<br />

Cateterizzazione con la tecnica a puntura diretta attraverso incisione cutanea:<br />

1. Praticare un’incisione cutanea in anestesia locale. Introdurre l’ago per paracentesi nella cavità, sotto guida<br />

ecografica, CT o fluoroscopia.<br />

2. Inserire il catetere sull’ago. Rimuovere l’ago.<br />

3. Collegare ad una siringa o ad un tubo di aspirazione.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 8 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543


Español Instrucciones de uso<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Estéril mientras el embalaje no haya sido dañado y no se haya excedido la fecha de<br />

caducidad. Almacenar en lugar oscuro, seco y fresco. No exponer prolongadamente a la<br />

luz.<br />

No reutilizar<br />

Esterilizado con óxido de etileno 0543<br />

N de catálogo: 7003 xx yyy<br />

7003 xx yyy<br />

7003 Aguja enfundada con respiradero y 4 agujeros laterales en la punta distal del catéter<br />

7004 Aguja enfundada con respiradero<br />

xx: Tamaños en French.<br />

yyy: Longitudes en cm.<br />

Dimensiones:<br />

Duración: Menos de una hora.<br />

French De aguja De cateter Di cateter<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Aplicaciones: Drenaje percutáneo de líquidos.<br />

Precauciones: El producto debe ser manipulado sólo por personal cualificado y familiarizado con la técnica.<br />

Durante la inserción evite el contacto con hueso, cartílago o tejido cicatricial que puedan<br />

dañar la punta del catéter.<br />

Procedimiento:<br />

Cateterización por punción directa a través de una incisión cutánea.<br />

1. Realizar una incisión cutánea bajo anestesia local. Introducir la aguja de catéter SKATER <strong>Centesis</strong> en la cavidad,<br />

bajo seguimiento por Ultrasonidos, TAC, o Fluoroscopia.<br />

2. Introducir la aguja de catéter. Retirar la aguja.<br />

3. Conectar una jeringa o tubo de aspiración.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 9 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

Türkçe Kullanım kılavuzu<br />

SKATER <strong>Centesis</strong> Catheter Needle<br />

PBN MEDICALS Denmark A/S<br />

Knud Bro Alle 3<br />

DK-3660 Stenløse<br />

Tel.: +45 47 19 27 00<br />

Fax: +45 47 19 27 01<br />

www.angiotech.com<br />

Sterilite, ambalajın zarar görmemiş ve açılmamış olması ve son kullanma tarihinin<br />

aşılmaması sağlanarak garanti edilmiştir. Karanlık, kuru, serin bir yerde saklayın.<br />

Uzun süre ışığa maruz bırakmaktan kaçının.<br />

Tekrar kullanmayın Etilen oksit ile sterilize edilmiştir<br />

Katalog numarası: 7003 xx yyy<br />

7004 xx yyy<br />

7003: Hava boşaltma tapası ve kateterin distal ucunda 4 yan deliği olan 7003 Kılıflı iğne<br />

7004: Hava boşaltma tapası ve kateterin distal<br />

xx: French boyutu<br />

yyy: Cm olarak uzunluk<br />

Boyutlar:<br />

French Iğne Kateter OD Kateter ID<br />

4 20 G / 0.9 mm 1.4 mm 1.0 mm<br />

5 19 G / 1.1 mm 1.7 mm 1.2 mm<br />

Uygulamalar: Perkütan sıvı drenajı<br />

Süre: 1 saatten az<br />

Uyarı: Ürün, sadece tekniği bilen yetkili personel tarafından kullanılmalıdır.<br />

Takma sırasında, kateter ucuna zarar verebilecek olan kemik, kıkırdak ve sikatris ile<br />

temasından kaçının.<br />

Prosedür:<br />

Deri insizyonu için tek adım katerizasyon.<br />

1. Deri insizyonunu lokal anestezi altında gerçekleştirin. Sentez kateter iğnesini ultrason kılavuzu, CT veya floroskopi<br />

kullanarak boşluğa yerleştirin.<br />

2. Kateteri iğne üzerinden yerleştirin. İğneyi çıkarın.<br />

3. Bir şırınga veya emme tüpü bağlayın.<br />

7003endasvnofidefritestr-8.doc 10 / 10 Change Request: 4858 + 4934 05-Mar-2010<br />

0543

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!