Pilairo - Classic Sleepcare LLC

Gebrauchsanleitung
Die F&P Pilairo Nasalkissenmaske ist für Patienten vorgesehen, bei denen der Arzt eine CPAP-
oder Bi-Level-Beatmungstherapie verordnet hat. Die F&P Pilairo Nasalkissenmaske ist für die
Verwendung durch einen einzelnen erwachsenen Patienten zu Hause und für mehrere erwachsene
Patienten in einem Krankenhaus oder einer anderen klinischen Umgebung vorgesehen, in der die
vorschriftsgemäße Desinfektion des Geräts zwischen den Patienten möglich ist.
Anpassen der Maske
Halten Sie die Silikondichtung
(B) von Ihrer Nase weg und
breiten Sie mit den Fingern
die weichen Seitenflügel
der Silikondichtung (B) aus.
Führen Sie anschließend die
beiden Öffnungen in Ihre
Nasenlöcher ein.
TIPP: Sollten nach dem Anpassen der
Maske Leckagen auftreten, ziehen
Sie die Silikondichtung (B) von Ihrem
Gesicht weg, und lassen Sie dabei
das Kopfband (A) an seinem Platz.
Dadurch kann sich die Silikondichtung
(B) mit Luft füllen. Setzen Sie die
Maske wieder auf, so dass die beiden
Öffnungen an der Silikondichtung (B)
genau in Ihre Nase passen.
Bestandteile der Maske
Kopfband
Maskenbasis
Winkelteil
Halten Sie die Maskenbasis
(D) und das Winkelteil (F) mit
einer Hand und ziehen Sie das
Kopfband (A) mit der anderen
Hand über Ihren Kopf.
Zusammenbauen/Zerlegen der Maske
Setzen Sie den oberen Teil der
Silikondichtung (B) oben in den Kanal
der Maskenbasis (D) ein. Darauf
achten, dass der Zapfen in den Schlitz
des Kanals eingeführt wird.
2
Ziehen Sie den unteren Rand der
Silikondichtung (B) über die Kante
an der Unterseite des Kanals in der
Maskenbasis (D). Darauf achten, dass
sich am Rand keine Spalten bilden.
3
Befestigen Sie die Kopfbandhaken
(C) an jedem der am Ende der
Maskenbasis (D) befindlichen Stäbe.
4
Drücken Sie den Drehgelenk-Stecker
(H) in die Drehgelenk-Buchse (I).
5
Befestigen Sie die zusammengebaute
Maske am CPAP-Schlauch. Darauf
achten, dass das Drehgelenk mit
Buchse (I) beim Zerlegen vom CPAP-
Schlauch entfernt wird.
Kopfbandhaken
Die beiden Öffnungen an der
Silikondichtung (B) sollten
genau in Ihre Nase passen.
WARNHINWEIS:
Die Maske nicht
loslassen, bevor sie
sicher auf dem Gesicht
befestigt wurde.
Silikondichtung
Stabilisatoren
FlexiTube
Drehgelenk-
Stecker
Drehgelenk-
Buchse
Bedienungsanleitung
Der Betriebsdruck der Maske liegt zwischen 4 und 25 cmH O. 2
Die Betriebstemperatur der Maske liegt zwischen 5 und 40 °C.
Jedes Mal, bevor Sie die Maske anlegen:
i) Untersuchen Sie die Maske auf Beschädigungen. Verwenden Sie diese nicht, wenn sie
Verschleißerscheinungen oder Schäden (brüchige Stellen, Risse usw.) aufweist, sondern
wechseln Sie sie gegen eine neue aus.
ii) Untersuchen Sie die Abluftöffnungen. Benutzen Sie sie nicht, wenn diese blockiert sind.
iii) Stellen Sie sicher, dass der Luftweg durch die Maske frei ist.
HINWEIS: Wenn Sie die obige Bedienungsanleitung nicht befolgen, können Leistung und
Sicherheit der Maske beeinträchtigt werden.
Warnhinweis
• Diese Maske ist nur in Verbindung mit einem CPAP- oder Bi-Level-Gerät zu benutzen, das von
Ihrem Arzt oder Atemtherapeuten empfohlen wurde. Eine Maske sollte nur dann benutzt werden,
wenn das CPAP- bzw. Bi-Level-Gerät eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert. Die
Abluftöffnungen der Maske dürfen keinesfalls blockiert sein.
Erläuterung des Warnhinweises: CPAP- und Bi-Level-Geräte sind zur Benutzung mit speziellen
Masken vorgesehen, die Ausatmungsöffnungen besitzen, um einen kontinuierlichen Luftabfluss
aus der Maske zu ermöglichen. Wenn das CPAP/Bi-Level -Gerät eingeschaltet ist und
ordnungsgemäß funktioniert, wird die ausgeatmete Luft von der neuen, vom CPAP/Bi-Level-
Gerät abgegebenen Luft, aus den Ausatmungsöffnungen der Maske hinausgespült. Wenn das
CPAP/Bi-Level-Gerät jedoch nicht in Betrieb ist, fließt nicht genügend frische Luft durch die
Maske, so dass es zur Rückatmung der Ausatemluft kommen kann. Rückatmung für länger als
einige Minuten kann unter manchen Umständen zum Erstickungstod führen.
• Bei niedrigen CPAP/Bi-Level-Druckwerten kann der Fluss durch die Ausatemöffnungen
unzureichend sein, um die gesamte Ausatemluft aus den Schläuchen zu entfernen. Dadurch
kann es zu Rückatmung kommen.
• Die Luftauslassöffnungen dürfen nicht blockiert werden. Stellen Sie immer sicher, dass Gas aus
den Luftauslassöffnungen austritt.
• Benutzen Sie die Maske nicht bei Übelkeit oder Erbrechen.
• Unterbrechen Sie die Benutzung der Maske, wenn Beschwerden oder Reizsymptome auftreten,
und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
• Unterbrechen Sie die Benutzung der Maske, wenn eine allergische Reaktion auf irgendeinen Teil
davon auftritt. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.
• Verwendung bei Schlaganfall-Patienten: Einer Studie zufolge können Schlaganfallpatienten die
CPAP-Therapie in der Regel nicht sehr zuverlässig einhalten. Die Fähigkeit dieser Patienten, die
CPAP-Therapie einzuhalten, sollte daher sorgsam abgeschätzt werden.
• Wenn Sauerstoff mit einem CPAP/Bi-Level-Gerät benutzt wird, ist der Sauerstofffluss
auszuschalten, wenn das CPAP/Bi-Level-Gerät nicht in Betrieb ist. Im CPAP/Bi-Level-Gerät
eingeschlossener Sauerstoff kann sich entzünden.
• Zündquellen (z. B. Rauchen) von Personen fernhalten, die mit dieser Maske Sauerstoff
verwenden.
Vorsicht
• Wenn die F&P Pilairo Nasalkissenmaske wiederverwendet wird, lesen Sie bitte die
Reinigungsanweisungen zur Wiederverwendung der F&P Pilairo Nasalkissen auf der
folgenden Website: www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
• Nach US-amerikanischem Recht darf diese Maske nur auf ärztliche Verordnung verkauft werden.
Auseinandernehmen zur Reinigung der Maske
1. Haken des Kopfbands (C) aus der Maskenbasis (D) entfernen.
2. Silikondichtung (B) aus dem Kanal in der Maskenbasis (D) entfernen.
3. Drehgelenk-Stecker (H) aus der Drehgelenk-Buchse (I) ziehen.
Reinigungsanweisungen für zu Hause
Vor jedem Gebrauch:
Untersuchen Sie die Maske auf Beschädigungen. Verwenden Sie die Maske nicht, wenn sie
beschädigt ist.
Nach jedem Gebrauch:
1. Die komplette Maskenbasis (D, E, F, G und H) und Silikondichtung (B) in lauwarmem
Seifenwasser waschen. Höchstens 10 Minuten lang einweichen.
2. Spülen Sie gründlich in klarem Wasser nach, und sorgen Sie dafür, dass jegliche Seifenreste
entfernt werden.
3. Lassen Sie alle Teile vor dem Zusammenbau trocknen. Direkte Sonneneinstrahlung vermeiden.
Alle 7 Tage:
Waschen Sie das Kopfband (A) von Hand in lauwarmem Wasser mit milder Seife. Nicht länger
als 10 Minuten einweichen, dann mit frischem Wasser abspülen und trocknen lassen. Direkte
Sonneneinstrahlung vermeiden.
Vorsicht
• Die Maske darf nicht länger als 10 Minuten eingeweicht werden.
• Die Maske darf nicht im Geschirrspüler gereinigt werden.
• Die Maske darf nicht mit Produkten, welche Alkohol, antibakterielle Mittel, Desinfektionsmittel,
Bleichmittel, Chlor oder Feuchtigkeitscreme enthalten, gereinigt werden.
• Die Maske darf nicht in direkter Sonneneinstrahlung gelagert werden.
Obige Bedingungen können die Maske beschädigen oder ihre Haltbarkeit verkürzen. Wenn die
F&P Pilairo Nasalkissenmaske verschleißt oder Risse bekommt, ist sie nicht mehr zu verwenden
und umgehend zu ersetzen.
Entsorgung
Dieses Gerät enthält keine gefährlichen Stoffe und kann mit dem normalen Müll entsorgt werden.
Sauerstoff-/Druckmess-Adapter
Wenn Druckwertmessungen und/oder zusätzlicher Sauerstoff gewünscht werden, ist ein Adapter für
Sauerstoff und Druckmessungen erhältlich. (Bestell-Nr. 900HC452).
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Garantie
Fisher & Paykel Healthcare gewährleistet, dass die Maske (ausgenommen Schaumstoffe und
Materialdiffusoren) im Hinblick auf Verarbeitung und Materialien mängelfrei ist, sofern sie
gemäß der Gebrauchsanleitung benutzt wird, und gemäß der von Fisher & Paykel Healthcare
veröffentlichten Produktvereinbarung für eine Dauer von 90 Tagen ab Datum des Kaufes durch den
Endnutzer funktioniert. Diese Garantie erfolgt vorbehaltlich der Einschränkungen und Ausnahmen,
die im Detail unter www.fphcare.com/osa/mask-solution/mask-warranty.html zu finden sind.
Technische Daten
Ausateminformation:
Die F&P Pilairo Nasalkissenmaske verfügt über ein Abluftsystem, das das ausgeatmete CO 2 durch
mehrere feine Öffnungen vorne am Winkelteil ableitet. Diese Öffnungen dürfen keinesfalls verstopft
oder bedeckt sein. Mit dieser kontrollierten Leckage wird sichergestellt, dass das ausgeatmete CO 2
aus der Maske entfernt wird.
F&P Pilairo Ausatemfluss
Fluss (L/min)
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
Fluss vs. Druck
0
0 5 10 15 20 25
Druck (cmH2O)
Schall:
Der Schallleistungspegel der Maske beträgt 32,8 dBA, der Unsicherheitsfaktor 2,5 dBA.
Der Schallleistungspegel der Maske beträgt 24,9 dBA, der Unsicherheitsfaktor 2,5 dBA.
Druck (cmH 2 O) 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Fluss (L/min) 19 21 24 26 28 30 31 33 34 36 38 39 41 42 44 45 46
Flusswiderstand:
• Druckabfall durch Maske bei 50 L/min: 1,06 ± 0,1 cmH O 2
• Druckabfall durch Maske bei 100 L/min: 4,56 ± 0,2 cmH O 2
• Maskentotraum: 34 cc
Reinigung und Desinfektion für den Wiedereinsatz
Die F&P Pilairo Nasalkissenmaske wird gebrauchsfertig geliefert. Für den
Wiedereinsatz befolgen Sie bitte die Anweisungen auf der folgenden Website:
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Falls Sie keinen Internet-Zugang besitzen, wenden Sie sich bitte an Ihre
Fisher & Paykel Healthcare-Vertretung.
dEutcH
Istruzioni d’uso per il paziente
La maschera a cuscinetti nasali F&P Pilairo è studiata per l’utilizzo da parte di persone il cui medico
ha diagnosticato la necessità di un trattamento con ventilatore CPAP o Bi-Level. La maschera
a cuscinetti nasali F&P Pilairo è studiata per paziente singolo adulto per uso a domicilio e per
più pazienti adulti in ospedale o altri ambienti clinici dove si possa effettuare la disinfezione del
dispositivo fra un paziente e l’altro.
Indossare la maschera
Tenere il cuscinetto in silicone
(B) lontano dal naso, usare le
dita per aprire le alette laterali
morbide del cuscinetto in
silicone (B) e quindi guidare le
due aperture nelle narici.
SUGGERIMENTO: in caso di perdite
dopo aver indossato la maschera,
allontanare il cuscinetto in silicone (B)
dal viso mantenendo attaccata la cuffia
(A). Questo permetterà al cuscinetto
in silicone (B) di gonfiarsi d’aria.
Riposizionare nuovamente la maschera
in modo tale che le due aperture sul
cuscinetto in silicone (B) siano ben
inserite nel naso.
Parti della maschera
Cuffia
Base della
maschera
Giuntura
a sfera
Tenere la base della maschera
(D) e la giuntura a sfera (F) con
una mano e stendere la cuffia
(A) sulla testa con l’altra.
Ganci cuffia
Assemblaggio/Smontaggio della maschera
Inserire il bordo superiore del
cuscinetto in silicone (B) nella parte
superiore della guida nella base della
maschera (D). Inserire con attenzione
la chiavetta nell'alloggiamento
della guida.
2
Tirare il bordo inferiore del cuscinetto
in silicone (B) sul bordo della parte
inferiore della guida nella base della
maschera (D). Assicurarsi che non ci
sia spazio attorno al bordo.
3
Inserire i ganci della cuffia (C) su ognuno
degli attacchi situati alle estremità della
base della maschera (D).
4
Spingere il connettore maschio (H) nel
connettore femmina (I).
5
Collegare la maschera montata al tubo
CPAP. Assicurarsi che il connettore
femmina (I) sia rimosso dal tubo CPAP
allo smontaggio.
Le due aperture sul cuscinetto
in silicone (B) devono essere
ben inserite nel naso.
AVVERTENZA:
Non rilasciare la
maschera finché non è
ben posizionata sul viso.
Cuscinetto
in silicone
Stabilizzatori
FlexiTube
Connettore
maschio
Connettore
femmina
Istruzioni di funzionamento
La pressione di funzionamento della maschera va da 4 a 25 cmH O. 2
La temperatura di funzionamento della maschera va da 5 a 40 °C.
Prima di ogni utilizzo:
i) Controllare la maschera per verificare eventuali danni. Se si notano segni di deterioramento
(incrinature, spaccature, ecc.) non utilizzare la maschera e cercare il(i) pezzo(i) di ricambio.
ii) Controllare i fori di esalazione. Non utilizzare la maschera se bloccati.
iii) Assicurarsi che le vie d’uscita dell’aria siano libere.
NOTA: se non si seguono le istruzioni sopra indicate si possono compromettere il
funzionamento e la sicurezza della maschera.
Avvertenze
• Questa maschera deve essere utilizzata solo con apparecchi CPAP o Bi-Level raccomandati dal
proprio medico o specialista. Se l’apparecchio CPAP o Bi-Level non è acceso e non funziona
correttamente, la maschera non deve essere utilizzata. I fori di esalazione associati alla maschera
non devono mai essere bloccati.
Spiegazione dell’avvertenza: gli apparecchi CPAP e Bi-Level sono studiati per essere
utilizzati con maschere appropriate, dotate di fori di esalazione che permettono la continua
fuoriuscita dell’aria dalla maschera. Quando l’apparecchio CPAP o Bi-Level è acceso e funziona
correttamente, l’aria proveniente dall’apparecchio CPAP o Bi-Level elimina l’aria esalata
attraverso i fori di esalazione. Invece, quando l’apparecchio CPAP o Bi-Level non è in funzione,
non viene fornita aria fresca sufficiente attraverso la maschera e l’aria esalata può essere
nuovamente respirata. La re-inspirazione dell’aria espirata per più di qualche minuto può, in certi
casi, portare al soffocamento.
• A basse pressioni di CPAP/BiLevel la fuoriuscita dell’aria dai fori di esalazione può essere
inadeguata per eliminare tutto il gas esalato dai tubi. Parte dell’aria esalata può essere
respirata nuovamente.
• Non bloccare i fori di esalazione. Prima di usare la maschera, assicurarsi sempre che sia presente
un flusso d’aria attraverso i fori di esalazione.
• Non utilizzare la maschera in presenza di vomito o nausea.
• Sospendere l’utilizzo se si prova fastidio o irritazione e consultare il personale sanitario.
• Sospendere l’utilizzo della maschera se si hanno delle reazioni allergiche a qualsiasi parte della
maschera stessa. In tal caso consultare il proprio medico.
• Utilizzo con pazienti che hanno avuto un attacco ischemico: uno studio ha mostrato scarsa
compliance con la terapia CPAP per i pazienti che hanno avuto un attacco ischemico. Deve essere
seguito un attento esame delle capacità del paziente di utilizzare la terapia CPAP.
• Se si usa ossigeno con un apparecchio CPAP/Bi-Level, il flusso di ossigeno deve essere
interrotto quando l’apparecchiatura stessa non è in funzione. L’ossigeno accumulato all’interno
dell’apparecchio CPAP/Bi-Level può creare rischio di incendio.
• Tenere lontane le fonti infiammabili dai pazienti che utilizzano ossigeno con questa maschera
(per es. non fumare).
Precauzioni
• Se si utilizza la maschera a cuscinetti nasali F&P Pilairo con più pazienti, fare riferimento
alle Istruzioni di pulizia multi paziente per i cuscinetti nasali F&P Pilairo riportate sul sito
Web seguente: www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
• Le leggi federali americane limitano la vendita di questo apparecchio da parte o su ordine di
un medico.
Smontaggio della maschera per la pulizia
1. Togliere i ganci della cuffia (C) dalla base della maschera (D).
2. Rimuovere il cuscinetto in silicone (B) dalla guida nella base della maschera (D).
3. Rimuovere il connettore maschio (H) dal connettore femmina (I).
Pulizia della maschera a domicilio
Prima di ogni utilizzo:
Controllare che la maschera non sia deteriorata. Non utilizzarla se danneggiata.
Dopo ogni utilizzo:
1. Lavare i componenti della base della maschera assemblati (D, E, F, G e H) e il cuscinetto in
silicone (B) con sapone neutro diluito in acqua tiepida. Non lasciare a bagno per più di 10 minuti.
2. Sciacquare accuratamente con acqua fredda, assicurandosi che tutto il sapone venga rimosso.
3. Lasciare asciugare tutte le parti prima del riassemblaggio, lontano dai raggi solari diretti.
Ogni 7 giorni:
Lavare a mano la cuffia (A) con sapone sciolto in acqua tiepida. Non immergere per più di 10 minuti,
risciacquare con acqua fredda e lasciar asciugare lontano dai raggi solari diretti.
Precauzioni
• Non lasciare immersa la maschera per più di 10 minuti.
• Non lavare la maschera nella lavastoviglie.
• Non pulire la maschera con prodotti che contengono alcol, agenti antibatterici, antisettico,
candeggina, cloro o idratante.
• Non conservare la maschera in un luogo esposto direttamente ai raggi solari.
Le azioni sopra descritte possono deteriorare o danneggiare la maschera ed abbreviarne la durata.
Se la maschera a cuscinetti nasali F&P Pilairo si danneggia o si crepa, sospenderne l’utilizzo e
sostituirla immediatamente.
Smaltimento
Questo dispositivo non contiene alcuna sostanza pericolosa e può essere smaltito con i rifiuti
normali.
Connettore per ossigeno/pressione
Se fosse necessario leggere i valori della pressione e/o fornire ossigeno addizionale, è disponibile
un connettore con porte per ossigeno/pressione (RIF. 900HC452).
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Garanzia
Fisher & Paykel Healthcare garantisce che la maschera (ad esclusione dei cuscinetti e dei diffusori),
se utilizzata come descritto nelle istruzioni d’uso, non presenta difetti di fabbricazione e dei materiali
e funziona secondo le caratteristiche tecniche ufficiali pubblicate da Fisher & Paykel Healthcare
per un periodo di 90 giorni dalla data di acquisto da parte dell’utilizzatore finale. Questa garanzia è
soggetta a limitazioni ed eccezioni descritte in dettaglio nella pagina www.fphcare.com/osa/masksolution/mask-warranty.html
Specifiche tecniche
Flusso di esalazione:
La maschera a cuscinetti nasali F&P Pilairo ha un sistema di esalazione dell’aria che espelle la CO 2
espirata attraverso dei fori sottili posti nella parte anteriore della giuntura a sfera (F). È importante
che questi fori non siano bloccati. Questa perdita controllata assicura che la CO 2 espirata venga
eliminata dalla maschera.
Flusso di esalazione F&P Pilairo
Flusso (L/min)
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
Flusso / Pressione
0
0 5 10 15 20 25
Pressione (cmH2O)
Sonoro:
Il livello di potenza sonora della maschera è 32,8 dBA, con incertezza di 2,5 dBA.
Il livello di pressione sonora della maschera è 24,9 dBA, con incertezza di 2,5 dBA.
Pressione (cmH 2 O) 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Flusso (L/min) 19 21 24 26 28 30 31 33 34 36 38 39 41 42 44 45 46
Resistenza al flusso:
• Calo di pressione attraverso la maschera a 50 L/min: 1,06 ± 0,1 cmH O 2
• Calo di pressione attraverso la maschera a 100 L/min: 4,56 ± 0,2 cmH O 2
• Spazio morto della maschera: 34 cc
Istruzioni di pulizia multi-paziente
La maschera a cuscinetti nasali F&P Pilairo viene fornita al paziente pronta per l’uso.
Per l’utilizzo su più pazienti si prega di seguire le istruzioni contenute nel sito
Web seguente: www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Se non si ha la possibilità di accedere a Internet, contattare il proprio rappresentante
Fisher & Paykel Healthcare.
italiaNo
Gebruiksaanwijzing voor de patiënt
Het F&P Pilairo neuskussenmasker is bedoeld voor gebruik door personen die naar het oordeel van
een arts moeten worden behandeld met een CPAP- of Bi-Level-beademingstoestel. Het F&P Pilairo
neuskussenmasker dient voor gebruik door een en dezelfde volwassen patiënt thuis, of voor gebruik
door meerdere patiënten in een ziekenhuis of andere medische omgeving waar het hulpmiddel na
gebruik door een patiënt op gepaste wijze gedesinfecteerd kan worden.
Uw masker aanpassen
Richt de siliconenafdichting
(B) van uw neus vandaan,
spreid de zachte vleugels van
de siliconenafdichting (B) met
uw vingers open en steek de
twee kussentjes vervolgens in
uw neusgaten.
TIP: Als er lekkage is nadat u het
masker hebt aangepast, trekt u
de siliconenafdichting (B) van het
gezicht weg terwijl de hoofdband (A)
nog is aangebracht. Hierdoor vult de
siliconenafdichting (B) zich met lucht.
Plaats het masker zo terug dat de twee
kussentjes op de siliconenafdichting
(B) goed in uw neusgaten passen.
Maskeronderdelen
Hoofdband
Maskerframe
Elleboog
met kop
Houd het maskerframe (D)
en de elleboog met kop (F)
met een hand vast en trek de
hoofdband (A) met uw andere
hand over uw hoofd.
Masker in elkaar zetten/uit elkaar nemen
Steek de bovenrand van de
siliconenafdichting (B) in de bovenkant
van het kanaal in het maskerframe (D).
Zorg dat u daarbij de nok in de gleuf in
het kanaal steekt.
2
Trek de onderrand van de
siliconenafdichting (B) over de rand
op de onderkant van het kanaal in
het maskerframe (D). Zorg dat het
materiaal rondom overal
goed aansluit.
3
Bevestig de hoofdbandhaakjes (C) op
de pennen op de uiteinden van het
maskerframe (D).
4
Druk het mannelijke draaipunt (H) in
het vrouwelijke draaipunt (I).
5
Sluit het in elkaar gezette masker
aan op de CPAP-slang. Zorg dat het
vrouwelijke draaipunt (I) uit de CPAPslang
wordt getrokken wanneer het
masker uit elkaar wordt genomen.
Hoofdbandhaakjes
De twee kussentjes op de
siliconenafdichting (B)
dienen goed in uw
neusgaten te passen.
WAARSCHUWING:
Laat het masker pas
los als het goed op uw
gezicht is geplaatst.
Siliconenafdichting
Stabilisatoren
FlexiTube
Mannelijk
draaipunt
Vrouwelijk
draaipunt
Gebruiksaanwijzing
De gebruiksdruk van het masker ligt tussen 4 en 25 cmH O. 2
De gebruikstemperatuur van het masker ligt tussen 5 en 40 °C (40 en 104 °F).
Iedere keer voordat u het masker gebruikt:
i) Inspecteer het op beschadiging. Bij zichtbare beschadiging (barstjes, scheuren, etc.) het masker
niet gebruiken en het onderdeel of de onderdelen vervangen.
ii) Inspecteer de ventilatieopeningen. Gebruik het masker niet als deze verstopt zijn.
iii) Zorg dat lucht vrij door het masker kan stromen.
LET OP: Als de bovenstaande aanwijzingen niet worden gevolgd, kan dat nadelige gevolgen
hebben voor de prestaties en veiligheid van het masker.
Waarschuwingen
• Dit masker dient uitsluitend te worden gebruikt met goedgekeurde CPAP- of Bi-Level-apparatuur
die is aanbevolen door uw arts of ademhalingstherapeut. Het masker mag pas worden gebruikt
als het CPAP- of Bi-Level-toestel aan staat en naar behoren werkt. De ventilatieopeningen voor
het masker mogen nooit worden afgesloten.
Toelichting bij waarschuwing: CPAP- en Bi-Level-toestellen zijn bedoeld voor gebruik in
combinatie met speciale maskers die voorzien zijn van uitademopeningen, zodat er voortdurend
lucht uit het masker kan stromen. Wanneer het CPAP/Bi-Level-toestel wordt ingeschakeld
en naar behoren functioneert, wordt de uitgeademde lucht door de verse lucht uit het CPAP/
Bi-Level-toestel uit het masker gedreven via de uitademopeningen. Wanneer het CPAP/Bi-
Level-toestel echter niet aanstaat, stroomt er onvoldoende lucht door het masker en wordt de
uitgeademde lucht mogelijk weer ingeademd. Het langer dan enkele minuten opnieuw inademen
van uitgeademde lucht kan in sommige omstandigheden leiden tot verstikking.
• Bij een lage CPAP/Bi-Level-druk kan de flow door de uitademopeningen onvoldoende zijn om
alle uitgeademde lucht uit de slang te verdrijven. Ook dan kan er sprake zijn van inademing van
uitgeademde lucht.
• Voorkom dat de luchtuitlaatopeningen verstopt raken. Controleer vóór gebruik of er lucht uit de
uitlaatopeningen stroomt.
• Gebruik het masker niet bij misselijkheid of braken.
• Niet blijven gebruiken bij klachten of irritatie en advies inwinnen bij uw zorgleverancier.
• Stop met gebruik van het masker als er een allergische reactie op een bepaald maskeronderdeel
optreedt. Neem contact op met uw arts als dit gebeurt.
• Gebruik bij CVA-patiënten: een studie heeft aangetoond dat de compliance voor CPAP-therapie
bij CVA-patiënten gering is. Een grondige evaluatie van de capaciteiten van de patiënt voor CPAP
therapie is aangewezen.
• Als bij het CPAP/Bi-Level-toestel extra zuurstof wordt gebruikt, dient deze zuurstofflow te worden
uitgeschakeld als het beademingstoestel uit staat. Zuurstof die zich ophoopt in de behuizing van
het CPAP/Bi-Level-toestel vergroot de kans op brand.
• Houd ontstekingsbronnen (sigaretten enz.) uit de buurt van personen die zuurstof gebruiken met
dit masker.
Belangrijke aandachtspunten
• Raadpleeg als het F&P Pilairo neuskussenmasker voor verschillende patiënten wordt gebruikt de
reinigingsinstructies bij gebruik bij meerdere patiënten van het F&P Pilairo neuskussenmasker op:
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
• Volgens de federale wet van de VS mag dit product uitsluitend door, of in opdracht van, een arts
worden verkocht.
Masker uit elkaar halen voor reiniging
1. Maak de hoofdbandhaakjes (C) los van het maskerframe (D).
2. Verwijder de siliconenafdichting (B) uit het kanaal in het maskerframe (D).
3. Trek het mannelijke draaipunt (H) uit het vrouwelijke draaipunt (I).
Uw masker thuis reinigen
Vóór elk gebruik:
Inspecteer het masker op beschadiging. Gebruik het masker niet als het beschadigd is.
Na elk gebruik:
1. Was de onderdelen van het maskerframe (D, E, F, G en H) en de siliconenafdichting (B) met
lauw water waarin wat zeep is opgelost. Laat de onderdelen niet langer dan 10 minuten in de
oplossing liggen.
2. Spoel ze grondig af met schoon water en zorg dat alle zeepresten worden verwijderd.
3. Laat alle onderdelen drogen (niet in direct zonlicht) alvorens ze weer in elkaar te zetten.
Om de 7 dagen:
Was de hoofdband (A) met de hand in een oplossing van zeep en lauw water. Laat deze niet langer
dan 10 minuten in de oplossing liggen. Vervolgens uitspoelen met schoon water en laten drogen
(niet in de zon leggen).
Belangrijke aandachtspunten
• Laat het masker niet langer dan 10 minuten in de oplossing liggen.
• Reinig het masker niet in de vaatwasser.
• Reinig het masker niet met producten die alcohol, antibacteriële of antiseptische middelen,
bleekmiddel, chloor of vochtinbrengende middelen bevatten.
• Bewaar het masker niet in direct zonlicht.
Het masker kan anders minder goed werken, beschadigd raken en minder lang meegaan. Als uw
F&P Pilairo neuskussenmasker zwakker wordt of barstjes vertoont, mag u het niet meer gebruiken.
Vervang het onmiddellijk.
Wegwerpen
Dit hulpmiddel bevat geen gevaarlijke stoffen en kan met het normale afval worden weggegooid.
Zuurstof-/drukconnector
Er is een connector verkrijgbaar voor de zuurstof/drukopening (REF 900HC452) indien drukmetingen
en/of extra zuurstof vereist zijn.
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Garantieverklaring
Fisher & Paykel Healthcare garandeert dat de maskers (met uitzondering van de schuimdelen en de
afvoersystemen) gedurende een periode van 90 dagen na aankoop door de eindgebruiker vrij zijn
van ontwerp-, materiaal- en fabricagefouten en geschikt zijn voor het gebruik overeenkomstig de
door Fisher & Paykel Healthcare’s gepubliceerde productspecificaties. Deze garantie geldt alleen
indien het product wordt gebruikt overeenkomstig de gebruiksaanwijzing. Op deze garantie zijn
de beperkingen en uitzonderingen van toepassing die u op www.fphcare.com/osa/mask-solution/
mask-warranty.html uitgebreid kunt raadplegen.
Technische specificaties
Uitlaatflow:
Het F&P Pilairo neuskussenmasker heeft een luchtafvoersysteem waarmee de uitgeademde CO 2 via
een aantal kleine gaatjes voor de elleboog (F) wordt afgevoerd. Het is van belang dat deze gaatjes
niet door een object verstopt raken. Dankzij deze beheerste lekkage wordt uitgeademde CO 2 uit het
masker verwijderd.
Uitlaatflow F&P Pilairo
Flow (L/min)
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
Flow als functie van druk
0
0 5 10 15 20 25
Druk (cmH 2O)
Geluid:
Het geluidsvermogenniveau van het masker is 32,8 dBA, met een mogelijk afwijkende marge
van 2,5 dBA.
Het geluidsdrukniveau van het masker is 24,9 dBA, met een mogelijk afwijkende marge van 2,5 dBA.
Druk (cmH 2 O) 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Flow (L/min) 19 21 24 26 28 30 31 33 34 36 38 39 41 42 44 45 46
Flowweerstand:
• Drukdaling in masker bij 50 L/min: 1,06 ± 0,1 cmH O 2
• Drukdaling in masker bij 100 L/min: 4,56 ± 0,2 cmH O 2
• Dode ruimte in masker 34 cc
Reinigingsinstructies bij gebruik bij meerdere patiënten
Uw F&P Pilairo neuskussenmasker is bij levering gereed voor gebruik. Gelieve de
richtlijnen op de onderstaande website te volgen indien het masker door meer dan
één patiënt wordt gebruikt: www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Als u niet beschikt over toegang tot internet, kunt u contact opnemen met uw
Fisher & Paykel Healthcare-vertegenwoordiger.
NEdErlaNds

Bruksanvisning for pasienter
F&P Pilairo neseputemaske er beregnet til bruk av personer som har blitt diagnostisert av en lege og
trenger CPAP- eller Bi-Level-ventilatorbehandling. F&P Pilairo neseputemaske er beregnet til bruk på
én voksen pasient i hjemmet og til bruk på flere voksne pasienter på sykehus eller i andre kliniske
omgivelser, der riktig desinfisering av enheten kan foretas mellom hver pasientbruk.
Tilpassing av masken
Hold silikontetningen (B)
på avstand fra nesen, bruk
fingrene til å spre åpne
de myke sidevingene på
silikontetningen (B) og før
deretter de to åpningene
inn i neseborene dine.
TIPS: Om det er noen lekkasjer
etter at du har tilpasset masken,
trekker du silikontetningen (B) bort
fra ansiktet mens hodestroppen (A)
fremdeles sitter på. Dette fører til at
silikontetningen (B) fylles med luft.
Plasser masken tilbake på plass så de
to åpningene på silikontetningen (B)
passer godt inn i nesen din.
Maskedeler
Hodestropp
Maskestøtte
Kuleledd
Montering/demontering av maske
Sett toppkanten av silikontetningen
(B) inn i toppen av kanalen
i maskestøtten (D). Se til at du setter
nøkkelen inn i åpningen i kanalen.
2
Trekk bunnkanten av silikontetningen
(B) over kanten på bunnen av kanalen
i maskestøtten (D). Se til at det ikke
finnes noen åpninger rundt kanten.
3
Fest hodestroppkrokene (C) på hver av
postene som befinner seg på endene
av maskestøtten (D).
4
Skyv hann-svingleddet (H) inn
i hunn-svingleddet (I).
5
Fest den monterte masken til CPAPslangen.
Se til at hunn-svingleddet
(I) fjernes fra CPAP-slangen ved
demontering.
Hold delen med maskestøtten
(D) og kuleleddet (F) med én
hånd og strekk hodestroppen
(A) over hodet med den andre
hånden.
Hodestroppkroker
De to åpningene på
silikontetningen (B) skal
passe godt inn i nesen din.
ADVARSEL:
Ikke slipp masken før
den er sikkert plassert på
ansiktet ditt.
Silikontetning
Stabilisatorer
FlexiTube
Hann-svingledd
Hunn-svingledd
Driftsinstruksjoner
Driftstrykkområdet til masken er 4 til 25 cmH 2 O.
Driftstemperaturområdet til masken er 5 til 40 °C (40 til 104 °F).
Hver gang før du bruker masken:
i) Sjekk masken for skader. Hvis det foreligger noen synlig skade (sprekker, rifter osv), skal masken
ikke brukes og erstatningsdel(er) må skaffes.
ii) Sjekk luftehullene. Ikke bruk masken hvis de er blokkerte.
iii) Forsikre deg om at luftpassasjen gjennom masken er fri.
MERK: Unnlatelse av å følge bruksanvisningen ovenfor kan nedsette ytelsen og sikkerheten
på masken.
Advarsler
• Denne masken skal bare brukes med godkjent CPAP-utstyr eller Bi-Level-utstyr som anbefales
av din lege eller respirasjonsterapeut. En maske må ikke brukes med mindre CPAP/Bi-Levelmaskinen
er slått på og fungerer slik den skal. Luftehullene på masken må ikke blokkeres.
Forklaring av advarselen: CPAP/Bi-Level-maskiner er beregnet på bruk med spesialmasker.
Disse har koblinger med utåndingsventiler som muliggjør kontinuerlig flow av luft ut av masken.
Når CPAP/Bi-Level-maskinen er slått på og fungerer slik den skal, vil ny luft fra CPAP/Bi-Levelmaskinen
drive den utåndede luften ut gjennom maskens utåndingsventiler. Hvis CPAP/Bi-Levelmaskinen
imidlertid ikke er i bruk, vil ikke nok frisk luft kunne strømme gjennom masken, noe
som kan føre til at utåndet luft blir pustet inn igjen. Gjeninnånding av utåndet luft i mer enn noen
minutter kan under noen omstendigheter føre til kvelning.
• Ved lavt CPAP/Bi-Level-trykk kan flowen gjennom utåndingsventilene være for liten til å fjerne all
utåndet gass fra slangen. Noe gjeninnånding kan da forekomme.
• Ikke blokker utåndingsventilene. Før bruk skal du forsikre deg om at det kommer luft ut av
utåndingsventilene.
• Ikke bruk masken hvis du kaster opp eller føler deg kvalm.
• Slutt å bruke masken hvis det oppstår ubehag eller irritasjon, og kontakt helsepersonellet.
• Slutt å bruke masken hvis du har en allergisk reaksjon på noen av maskens deler. Kontakt legen
din hvis dette skulle skje.
• Bruk hos slagpasienter: En studie har vist dårlig etterlevelse av CPAP-behandling hos
slagpasienter. Det bør foretas nøye evaluering om pasienten egner seg for CPAP-behandling.
• Hvis det brukes oksygen med CPAP/Bi-Level-maskinen, må oksygenstrømmen slås av når CPAP/
Bi-Level-maskinen ikke er i bruk. Akkumulert oksygen i CPAP/Bi-Level-maskinen innebærer fare
for brann.
• Hold antennelseskilder (f.eks. røyking) på avstand fra alle som bruker oksygen med denne
masken.
Forsiktighetsregler
• Hvis F&P Pilairo neseputemaske skal brukes av flere pasienter, må du lese
rengjøringsinstruksjonene for bruk av F&P Pilairo neseputer på flere pasienter
på det følgende nettstedet: www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
• Salg av denne masken skal, etter amerikansk lov, kun skje på resept fra lege.
Demontering for rengjøring
1. Fjern hodestroppkrokene (C) fra maskestøtten (D).
2. Fjern silikontetningen (B) fra kanalen i maskestøtten (D).
3. Fjern hann-svingleddet (H) fra hunn-svingleddet (I).
Rengjøring av masken hjemme
Før hver bruk:
Kontroller masken for skader. Ikke bruk den hvis den er skadet.
Etter hver bruk:
1. Vask maskestøtteenheten (D, E, F, G og H) og silikontetningen (B) i såpe oppløst i lunkent vann.
Ikke bløtlegg i mer enn 10 minutter.
2. Skyll grundig med rent vann. Sørg for at alle såperester er fjernet.
3. Legg alle delene ut til tørk vekk fra direkte sollys før montering.
Hver 7. dag:
Håndvask hodestroppen (A) i lunkent såpevann. Ikke bløtlegg i mer enn 10 minutter, skyll deretter
i rent vann og la den tørke utenfor direkte sollys.
Forsiktighetsregler
• La ikke masken ligge i vann i mer enn 10 minutter.
• Vask ikke masken i oppvaskmaskinen.
• Ikke rengjør masken med produkter som inneholder alkohol, antibakterielle eller antiseptiske
midler, blekemiddel, klor eller fuktighetskrem.
• Ikke oppbevar masken i direkte sollys.
Unnlatelse å følge forsiktighetsreglene ovenfor kan føre til skader på masken og redusere levetiden.
Hvis din F&P Pilairo neseputemaske svekkes eller sprekker, må du slutte å bruke den og straks be
om å få den erstattet.
Avfallshåndtering
Dette utstyret inneholder ingen farlige stoffer og kan kastes i vanlig søppel.
Oksygen-/trykkventilkobling
Hvis trykkmålinger og/eller ekstra oksygen er nødvendig, skal du bruke oksygen-/
trykkventilkoblingen (REF900HC452).
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Garantierklæring
Fisher & Paykel Healthcare garanterer at masken (bortsett fra skumplastdeler og utluftingsdeler)
dersom brukt i henhold til bruksanvisningen, skal være fri for defekter i materiale og utførelse og vil
fungere i henhold til Fisher & Paykel Healthcare sine offisielle publiserte produktspesifikasjoner i en
periode på 90 dager fra sluttbrukerens kjøpsdato. Denne garantien er underlagt begrensningene og
unntakene som er beskrevet i detalj på www.fphcare.com/osa/mask-solution/mask-warranty.html
Tekniske spesifikasjoner
Utåndingsflow:
F&P Pilairo neseputemaske har et luftutstrømningssystem som slipper ut utåndet CO 2 gjennom
en gruppe små hull på forsiden av kuleleddet (F). Det er viktig at disse hullene ikke blokkeres.
Denne kontrollerte lekkasjen sørger for at all utåndet CO 2 drives ut av masken.
F&P Pilairo utåndingsflow
Flow (L/min)
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
Flow vs. trykk
0
0 5 10 15 20 25
Trykk (cmH 2O)
Lyd:
Maskens lydeffektnivå er 32,8 dBA, med avvik på 2,5 dBA.
Maskens lydtrykknivå er 24,9 dBA, med avvik på 2,5 dBA.
Trykk (cmH 2 O) 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Flow (L/min) 19 21 24 26 28 30 31 33 34 36 38 39 41 42 44 45 46
Motstand mot flow:
• Trykkfall gjennom masken ved 50 L/min: 1,06 ± 0,1 cmH 2 O
• Trykkfall gjennom masken ved 100 L/min: 4,56 ± 0,2 cmH 2 O
• Maskens dødrom: 34 mL
Rengjøringsinstruksjoner ved bruk på flere pasienter
F&P Pilairo neseputemaske leveres klar til bruk av pasienten. Ved bruk på flere
pasienter ber vi deg følge retningslinjene på følgende nettsted:
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Hvis du ikke har Internett-tilgang, skal du ta kontakt med din representant for
Fisher & Paykel Healthcare.
Norsk
Käyttöohjeet potilaalle
F&P Pilairo -nenätyynymaski on tarkoitettu sellaisten henkilöiden käyttöön, joille lääkäri on
määrännyt CPAP- tai bilevel-hengityshoitoa. F&P Pilairo -nenätyynymaski on tarkoitettu yhden
aikuispotilaan käyttöön kotona ja usean aikuispotilaan käyttöön sairaalassa tai muussa
klinikkakäytössä, jossa maski voidaan desinfioida perusteellisesti potilaiden välillä.
Maskin sovittaminen
Pidä silikonitiivistettä (B)
kauempana nenästäsi ja levitä
silikonitiivisteen (B) pehmeät
sivusiivekkeet sormillasi.
Ohjaa sitten tiivisteen kaksi
aukkoa sieraimiisi.
VIHJE: Jos maskin sovittamisen jälkeen
esiintyy vuotoa, vedä silikonitiivistettä
(B) pois kasvoilta, kun pääremmi (A)
on vielä kiinnitetty. Näin silikonitiiviste
(B) täyttyy ilmalla. Aseta maski takaisin
siten, että silikonitiivisteen (B) kaksi
aukkoa sopivat pitävästi sieraimiin.
Maskin osat
Pääremmi
Maskin runko
Pallonivel
Pidä kiinni maskin rungosta
(D) ja pallonivelen (F) alueesta
toisella kädellä ja venytä
pääremmi (A) pääsi yli
toisella kädellä.
Maskin kokoaminen/purkaminen
Työnnä silikonitiivisteen (B) yläreuna
maskin rungossa (D) olevan kanavan
yläosaan. Muista työntää uloke
kanavan loveen.
2
Vedä silikonitiivisteen (B) alareuna
maskin rungon (D) kanavan alareunan
yli. Varmista, ettei reunan ympärillä
ole aukkoja.
3
Kiinnitä pääremmin koukut (C) maskin
rungon (D) päissä oleviin reikiin.
4
Työnnä urosliitin (H) naarasliittimeen (I).
5
Kiinnitä koottu maski CPAP-letkuun.
Varmista, että naarasliitin (I) irrotetaan
CPAP-letkusta purkamisen yhteydessä.
Pääremmin koukut
Silikonitiivisteen (B) kahden
aukon pitäisi sopia pitävästi
sieraimiin.
VAROITUS:
Älä päästä irti maskista,
ennen kuin se on tiukasti
kasvoillasi.
Silikonitiiviste
Vakauttimet
FlexiTube-letku
Urosliitin
Naarasliitin
Käyttöohjeet
Maskin käyttöpainealue on 4–25 cmH 2 O.
Maskin käyttölämpötila-alue on 5–40 °C (40–104 °F).
Aina ennen käyttöä:
i) Tarkista maskin eheys. Jos huomaat mitään näkyvää haurastumista (halkeamia,
repeytymistä tms.), älä käytä maskia, vaan vaihda se uuteen.
ii) Tarkasta tuuletusaukot. Älä käytä maskia, jos tuuletusaukot ovat tukossa.
iii) Varmista, että ilmavirtaus maskin läpi on esteetön.
HUOMAUTUS: jos edellä mainittuja käyttöohjeita ei noudateta, maskin suorituskyky ja
turvallisuus saattavat vaarantua.
Varoitukset
• Tätä maskia saa käyttää vain lääkärin tai hengityshoitajan suosittelemien hyväksyttyjen CPAP- tai
bilevel-laitteiden kanssa. Maskia saa käyttää vain, kun CPAP- tai bilevel-laite on käynnissä ja
toimii kunnolla. Maskin tuuletusaukkoja ei saa koskaan tukkia.
Varoituksen syy: CPAP- ja bilevel-laitteet on suunniteltu käytettäviksi erikoismaskien kanssa,
joissa olevien uloshengitysporttien kautta ilmaa virtaa jatkuvasti ulos maskista. Kun CPAP-/
bilevel-laite on käynnissä ja toimii kunnolla, laitteesta tuleva uusi ilma työntää uloshengitysilman
pois maskissa olevista uloshengitysporteista. Jos CPAP-/bilevel-laite ei toimi, maskiin ei tule
riittävästi raikasta ilmaa, jolloin potilas saattaa hengittää uloshengitysilmaa uudestaan. Mikäli
uloshengitysilman takaisinhengitys jatkuu useita minuutteja, se voi joissakin tapauksissa
aiheuttaa tukehtumisvaaran.
• Kun CPAP-/bilevel-paineet ovat matalia, uloshengitysporttien läpi kulkeva ilma ei välttämättä
riitä poistamaan uloshengitysilmaa kokonaan letkustosta. Jonkin verran takaisinhengitystä
voi tapahtua.
• Uloshengitysportteja ei saa tukkia. Tarkista aina, ennen kuin ryhdyt käyttämään maskia, että
uloshengitysportista virtaa kaasua.
• Älä käytä maskia, jos oksentelet tai olet huonovointinen.
• Keskeytä maskin käyttö, jos se aiheuttaa epämukavuutta tai ärsytystä, ja ota yhteys
terveydenhoidon ammattilaiseen.
• Lopeta maskin käyttäminen, jos mikä tahansa maskin osa aiheuttaa allergisia oireita. Kysy tässä
tapauksessa ohjeita lääkäriltä.
• Käyttö aivohalvauspotilaille: Yksi tutkimus on osoittanut, että aivohalvauspotilaiden
myöntyvyys ylipainehoidolle on huonoa. Potilaan kyky osallistua ylipainehoitoon tulee
arvioida perusteellisesti.
• Jos CPAP-/bilevel-laitteen kanssa käytetään happea, happivirtaus on katkaistava laitteen ollessa
sammutettuna. CPAP-/bilevel-laitteen sisälle kerääntynyt happi aiheuttaa tulipalovaaran.
• Pidä syttymislähteet (esim. palava savuke) pois sellaisen henkilön läheltä, joka käyttää maskin
kanssa happea.
Varotoimet
• Jos F&P Pilairo -nenätyynymaskia käytetään uudelleen eri potilaille, katso F&P Pilairo
-nenätyynymaskien usean potilaan käyttöä koskevat puhdistusohjeet osoitteesta:
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
• Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Maskin purkaminen puhdistusta varten
1. Irrota pääremmin koukut (C) maskin rungosta (D).
2. Irrota silikonitiiviste (B) maskin rungon (D) kanavasta.
3. Irrota urosliitin (H) naarasliittimestä (I).
Maskin puhdistaminen kotona
Aina ennen käyttöä:
Tarkasta, ettei maski ole haurastunut. Älä käytä viallista maskia.
Aina käytön jälkeen:
1. Pese maskin runko-osa (D, E, F, G and H) ja silikonitiiviste (B) haalealla saippuavedellä.
Liota korkeintaan 10 minuuttia.
2. Huuhdo perusteellisesti puhtaalla vedellä ja varmista, että saippua on huuhdottu pois.
3. Anna osien kuivua auringonvalolta suojattuina, ennen kuin kokoat maskin.
Kerran viikossa:
Pese pääremmi (A) käsin haalealla saippuavedellä. Älä liota 10 minuuttia kauempaa. Huuhtele
puhtaalla vedellä ja anna kuivua suojattuna suoralta auringonvalolta.
Varotoimet
• Älä liota maskia 10 minuuttia kauempaa.
• Älä pese maskia astianpesukoneessa.
• Maskin puhdistukseen ei saa käyttää tuotteita, joissa on alkoholia, antibakteerisia aineita,
antiseptistä ainetta, valkaisuainetta, klooria tai kosteusvoidetta.
• Maskia ei saa säilyttää suorassa auringonvalossa.
Edellä mainitut seikat voivat haurastuttaa tai vaurioittaa maskia ja lyhentää sen käyttöikää.
Jos F&P Pilairo -nenätyynymaski haurastuu tai halkeilee, lopeta sen käyttäminen heti ja hanki
uusi maski.
Hävittäminen
Tämä laite ei sisällä vaarallisia aineita ja se voidaan hävittää yleisjätteenä.
Happi-/paineporttiliitin
Jos halutaan mitata painelukemia ja/tai antaa lisähappea, tarkoitukseen on saatavissa happi-/
paineliitin (tuotekoodi 900HC452).
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Takuulauseke
Fisher & Paykel Healthcare takaa, että käyttöohjeen mukaisesti käytettyinä Fisher & Paykel
Healthcaren maskit (lukuun ottamatta vaahtomuovipehmikkeitä ja ilmavirran hajottajia) ovat
valmistuksen ja materiaalien osalta virheettömiä ja toimivat Fisher & Paykel Healthcaren virallisesti
julkistaman tuote-erittelyn mukaisesti 90 vuorokauden ajan siitä päivämäärästä lukien, kun
loppukäyttäjä on ostanut tuotteet. Takuuta koskevat rajoitukset ja poikkeukset on lueteltu
yksityiskohtaisesti osoitteessa www.fphcare.com/osa/mask-solution/mask-warranty.html
Tekniset tiedot
Uloshengitysvirtaus:
F&P Pilairo -nenätyynymaskissa on ilmanpoistojärjestelmä, joka poistaa uloshengitetyn
hiilidioksidin pienistä rei’istä, jotka sijaitsevat pallonivelen (F) edessä. On tärkeää estää reikien
tukkeutuminen. Tämän valvotun ilmavuodon avulla varmistetaan, että kaikki uloshengitetty
hiilidioksidi poistuu maskista.
F&P Pilairo -uloshengitysvirtaus
Virtaus (L/min)
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
Virtaus vs. paine
0
0 5 10 15 20 25
Paine (cmH 2O)
Ääni:
Maskin äänitehon taso on 32,8 dBA, epävarmuus 2,5 dBA.
Maskin äänenpaineen taso on 24,9 dBA, epävarmuus 2,5 dBA.
Paine (cmH 2 O) 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Virtaus (L/min) 19 21 24 26 28 30 31 33 34 36 38 39 41 42 44 45 46
Virtausvastus:
• Paineen lasku maskin kautta, kun virtaus on 50 L/min: 1,06 ± 0,1 cmH 2 O
• Paineen lasku maskin kautta, kun virtaus on 100 L/min: 4,56 ± 0,2 cmH 2 O
• Maskin tyhjä tila: 34 mL
Puhdistusohjeet, kun maskia käytetään useille potilaille
F&P Pilairo -nenätyynymaski toimitetaan käyttövalmiina. Jos maskia käytetään eri
potilaille, noudata seuraavassa osoitteessa olevia ohjeita:
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Jos sinulla ei ole verkkoyhteyttä, ota yhteys Fisher & Paykel Healthcaren edustajaan.
suoMi
Bruksanvisning för patienter
F&P Pilairo näsmask är avsedd för användning av en eller flera patienter som av läkare ordinerats
behandling med CPAP- eller Bi-Level-ventilator. F&P Pilairo näsmask är avsedd för en-patientbruk
för vuxna i hemmet och fler-patientbruk för vuxna på sjukhus eller i annan klinisk miljö där lämplig
desinficering av enheten kan utföras mellan olika patienter.
Inpassning av masken
Håll silikontätningen (B)
på avstånd från näsan och
använd fingrarna för att dra
ut silikontätningens mjuka
sidovingar (B). För sedan
in de två öppningarna
i näsborrarna.
TIPS! Om det finns några läckor efter
att masken har satts på ska du dra
bort silikontätningen (B) från ansiktet
medan hättan (A) fortfarande är fäst.
Detta gör att silikontätningen (B) fylls
med luft. Sätt tillbaka masken så att de
två öppningarna på silikontätningen
(B) sitter ordentligt i näsan.
Maskens delar
Hätta
Maskbas
Krökt rördel
Håll området med maskbasen
(D) och den krökta rördelen
(F) med ena handen och dra
hättan (A) över huvudet med
andra handen.
Hopsättning/isärtagning av masken
För in silikontätningens övre kant
(B) i den övre delen av kanalen
i maskbasen (D). Var noggrann med att
föra in nyckeln i kanalens fördjupning.
2
Dra silikontätningens nedre kant (B)
över kanten på kanalens nederdel
i maskbasen (D). Se till att det inte
finns några mellanrum runt kanten.
3
Sätt fast hättans hakar (C) i var och en
av hyskorna på änden av maskbasen (D).
4
Tryck in den inre roterbara
anslutningsdelen (H) i den yttre
roterbara anslutningsdelen (I).
5
Fäst den monterade masken på CPAPslangen.
Se till att du tar bort den yttre
roterbara anslutningsdelen (I) från
CPAP-slangen vid isärtagning.
Hakar för hättan
De två öppningarna på
silikontätningen (B) ska
sitta ordentligt i näsan.
VARNING:
Släpp inte masken
förrän den sitter
ordentligt på ansiktet.
Silikontätning
Stabilisatorer
FlexiTube
Roterbar inre
anslutningsdel
Roterbar yttre
anslutningsdel
Bruksanvisning
Maskens drifttrycksområde är mellan 4 och 25 cmH 2 O.
Maskens driftstemperaturområde är mellan 5 och 40 °C.
Före varje användningstillfälle:
i) Inspektera masken för skador. Om masken har synliga skador (sprickor, revor eller dylikt) ska den
inte användas och skadade delar skall bytas ut.
ii) Inspektera lufthålen. Använd inte masken om hålen är blockerade.
iii) Se till att det finns fri luftväg genom masken.
OBS! Maskens prestanda och säkerhet kan försämras om den inte används enligt
anvisningarna.
Varningar
• Denna mask ska endast användas med godkänd CPAP- eller Bi-Level-apparat som
rekommenderas av läkare eller andningsterapeut. Masken får endast användas när CPAP-
eller Bi-Level-apparaten är påslagen och fungerar korrekt. Ventilöppningarna på masken får
aldrig blockeras.
Förklaring till varning: CPAP- och Bi-Level-apparater är avsedda för användning tillsammans
med speciella masker med utandningshål för kontinuerligt luftflöde från masken. När CPAP-/
Bi-Level-apparaten är påslagen och fungerar korrekt blåser ny luft från CPAP-/Bi-Level-apparaten
ut utandningsluften genom utandningshålen på masken. Om apparaten inte är igång tillförs
dock inte tillräckligt med frisk luft via masken och risk finns för att utandningsluften återinandas.
Återinandning i mer än några minuter av luft som andats ut kan i vissa fall leda till kvävning.
• Vid låga CPAP-/Bi-Level-tryck kan flödet genom utandningshålen vara otillräckligt för att rensa
ut all utandad luft från slangsystemet. Viss återinandning kan då förekomma.
• Utandningshålen får inte blockeras. Se alltid till före användning att gasen blåses ut genom
utandningshålen.
• Använd inte masken om du mår illa eller kräks.
• Sluta använda masken om obehag eller irritation uppkommer och kontakta läkare.
• Sluta använda masken om en allergisk reaktion orsakas av någon del av masken. Kontakta
läkare om en sådan reaktion uppstår.
• Vid användning till stroke-patienter: En studie har visat dålig efterlevnad med CPAP-behandling
hos stroke-patienter. En noggrann utvärdering av patientens mottaglighet för CPAP-behandling
bör göras.
• Om syrgas används med denna CPAP-/Bi-Level-apparat måste syrgastillförseln stängas
av när apparaten inte används. Syrgas som ansamlas inne i CPAP-/Bi-Level-apparaten
medför brandrisk.
• Antändningskällor (t.ex. cigaretter) måste hållas på avstånd från alla som använder syrgas med
denna mask.
Försiktighet
• Om F&P Pilairo näsmask ska återanvändas av en annan patient, se anvisningar för rengöring
mellan patienter för F&P Pilairo näsmask på följande webbplats:
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
• Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt endast säljas av läkare eller enligt
läkares ordination.
Isärtagning för rengöring
1. Ta loss hättans hakar (C) från maskbasen (D).
2. Ta bort silikontätningen (B) från kanalen i maskbasen (D).
3. Ta bort den inre roterbara anslutningsdelen (H) från den yttre roterbara anslutningsdelen (I).
Rengöring av masken hemma
Före varje användningstillfälle:
Kontrollera att masken inte är skadad. Använd inte skadad mask.
Efter varje användningstillfälle:
1. Tvätta maskbasaggregatet (D, E, F, G och H) och silikontätningen (B) i ljummet tvålvatten.
Blötlägg inte i mer än 10 minuter.
2. Skölj noggrant med rent vatten och se till att alla tvålrester avlägsnas.
3. Låt samtliga delar torka innan masken sätts ihop igen. Skydda från direkt solljus.
En gång i veckan:
Handtvätta hättan (A) i ljummet tvålvatten. Blötlägg inte i mer än 10 minuter. Skölj i rent vatten och
låt torka. Skydda mot direkt solljus.
Försiktighet
• Blötlägg inte masken i mer än 10 minuter.
• Tvätta inte masken i diskmaskinen.
• Rengör inte masken med produkter som innehåller alkohol, antibakteriella eller antiseptiska
medel, blekmedel, klor eller mjukmedel.
• Förvara inte masken i direkt solljus.
Ovanstående hantering kan slita på eller skada masken och förkorta dess livslängd. Om F&P Pilairo
näsmasken tappar formen eller spricker ska den kasseras och bytas ut omgående.
Kassering
Denna utrustning innehåller inga farliga ämnen och kan kasseras tillsammans med vanligt avfall.
Anslutning för syrgas/tryckmätning
För tryckmätning och/eller tillförsel av extra syrgas finns en anslutning för syrgas/tryckmätning
(REF 900HC452).
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Garantiförklaring
Fisher & Paykel Healthcare garanterar att masken (exklusive formkuddar och
spridningsanordningar), vid användning enligt bruksanvisningen, är fri från defekter i material
eller tillverkning och fungerar i enlighet med Fisher & Paykel Healthcares officiella publicerade
produktspecifikationer i 90 dagar från slutanvändarens inköpsdatum. Denna garanti gäller
med de begränsningar och undantag som anges i detalj i www.fphcare.com/osa/mask-solution/
mask-warranty.html
Tekniska specifikationer
Utblåsningsflöde:
F&P Pilairo näsmask är försedd med ett luftutblåsningssystem som släpper ut den CO 2 som andas
ut genom ett antal små hål framtill på den krökta rördelen (F). Det är viktigt att dessa hål inte
blockeras av något föremål. Detta kontrollerade läckage garanterar att CO 2 som andas ut blåses
ut från masken.
F&P Pilairo utblåsningsflöde
Flöde (L/min)
50
45
40
35
30
25
20
15
10
5
Flöde kontra tryck
0
0 5 10 15 20 25
Tryck (cmH 2O)
Ljud:
Maskens ljudeffektnivå är 32,8 dBA, med osäkerhet 2,5 dBA.
Maskens ljudtrycksnivå är 24,9 dBA, med osäkerhet 2,5 dBA.
Tryck (cmH 2 O) 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Flöde (L/min) 19 21 24 26 28 30 31 33 34 36 38 39 41 42 44 45 46
Strömningsmotstånd:
• Tryckfall genom masken vid 50 L/min: 1,06 ± 0,1 cmH 2 O
• Tryckfall genom masken vid 100 L/min: 4,56 ± 0,2 cmH 2 O
• Maskens dödutrymme: 34 mL
Anvisningar för rengöring mellan patienter
F&P Pilairo näsmask levereras färdig för patientanvändning. Om masken ska
återanvändas av en annan patient, se anvisningarna på följande webbplats:
www.fphcare.com/en/osa/mask-resources.html
Om du inte har tillgång till Internet ska du kontakta din Fisher & Paykel Healthcarerepresentant.
sveNska