O PAPEL DO PLASMA EM PROGRAMAS DE AUTO-SUFICIÊNCIA ...

O PAPEL DO PLASMA EM
PROGRAMAS DE
AUTO-SUFICIÊNCIA EM
HEMODERIVADOS
Eva Fontes
CBH2003

PLASMA: indicações
• USO CLÍNICO (TRANSFUSÃO)
• USO COMO MATÉRIA-PRIMA

• Fracionado em diversos
subprodutos
PLASMA: o ouro líquido
PETRÓLEO PLASMA
• Produção anual: 16 bilhões de
barris (1 barril ~ 200 litros)
• Maior Produtor: OPEP
• Mercado Anual: U$ 500 bilhões
• Preço do Barril de Petróleo
Bruto: U$ 25
• Valor dos Derivados contidos
em um barril de petróleo:
U$ 45
• Fracionado em diversos
subprodutos
• Produção anual: 61 milhões
de litros
• Maior Produtor: EUA
• Mercado Anual: U$ 20 bilhões
• “Preço” do Barril de Plasma
“Bruto”: U$ 16.000
• Valor dos hemoderivados
contidos em um barril de
plasma: U$ 70.000

PLASMA: matéria-prima para a
indústria de hemoderivados

HEMODERIVADOS EXISTENTES NO
MERCADO MUNDIAL
• Albumina
• Imunoglobulina
• Concentrado de Fator VIII
• Concentrado de Fator IX
* Produtos que fazem parte da lista de medicamentos básicos da OMS

HEMODERIVADOS EXISTENTES NO
MERCADO MUNDIAL
• Complexo Protrombínico
(PPSB)
• Concentrado de Fator VII
• Concentrado de Fator XIII
• Concentrado de
Fibrinogênio
• Concentrado de vWF
• Concentrado de Fator VIII
rico em multímeros de vWF
• Concentrado de proteína C
• Concentrado de AT-III
• Concentrado de Inibidor de
C1 esterase
• Concentrado de Fator XI
• Concentrado de Proteína S
(produto experimental)
• Cola de Fibrina

A PRODUÇÃO DE HEMODERIVADOS:
breve histórico
• Anos 40 (Cohn ): Método de precipitação do
plasma pelo etanol e obtenção de albumina
• Final da 2 a Guerra Mundial: Albumina torna-se
rapidamente produto estratégico
• Anos 70: Produção de Fator VIII e IX
transformam o atendimento aos hemofílicos
• Anos 80: Contaminação maciça pelo HIV e
surgimento de métodos de inativação viral
• Século XXI: Crescimento exponencial do uso de
imunoglobulinas

A PRODUÇÃO DE HEMODERIVADOS
NO BRASIL
Anos 70
* Fábrica da Hoechst – Teresópolis (RJ)
Anos 80
* HEMOPE - Fábrica de Albumina
* Instituto Santa Catarina (Rio) - Fator VIII,
PPSB, Albumina
Anos 90
* LIP (RS) - Albumina
* Hemocentro de Brasília - Albumina
* Fundação Pró-Sangue - Albumina

A PRODUÇÃO DE HEMODERIVADOS
NO BRASIL
SITUAÇÃO NO SÉCULO XXI
* I. S. Catarina: encerrou suas atividades
* LIP: Atividades suspensas
* Fundação Pró-Sangue: encerrou suas atividades
* Hemocentro de Brasília: fechado para reforma
* HEMOPE: produção de albumina em plantapiloto
(~ 30.000 litros/ano)

UTILIZAÇÃO DO PLASMA NO BRASIL
COLETAS NO SETOR PÚBLICO - 2001
BOLSAS COLETADAS
3.100.000 bolsas
BOLSAS TRANSFUNDIDAS
30%
disponíveis:
1.876.000 bolsas =
356.000 litros plasma
DESCARTE SOROLÓGICO
9%
disponíveis:
2.821.000 bolsas
OUTRAS PERDAS
5%
disponíveis:
2.680.000 bolsas
Não aproveitado
Apenas 30.000 litros plasma são
fracionados no país (albumina)

Hemovigilância
Hemovigilância
Implementação do Sistema
de
Implementação
Vigilância Sanitária
do Sistema
de Vigilância Sanitária do
do
Sangue
Sangue
Programa
Programa
Nacional
Nacional
de
de
Acreditação
Acreditação
de
de
Unidades
Unidades
Hemoterápicas
Hemoterápicas
METAS MOBILIZADORAS NACIONAIS
Programas
Programas
de
de
Qualidade
Qualidade
na
na
Hemorrede
Hemorrede
Programa
Programa de Controle de
Qualidade
de
dos
Controle
Insumos
de
Qualidade
para Hemoterapia
dos Insumos
para Hemoterapia
Formulação
Formulação
Política
Política
Nacional
Nacional
de
de
Sangue e Hemoderivados
Sangue e Hemoderivados
Programa de Controle
de Qualidade
Programa
Externa
de
em
Controle
Imunohematologia
de
e
Qualidade
Sorologia
Externa
em Unidades
em Imunohematologia
Hemoterápicas
e Sorologia em Unidades Hemoterápicas
Programa
Programa
Nacional
Nacional
de
de
Hemoderivados
Hemoderivados
Programa Nacional de
Programa Nacional de
Doação Voluntária
Doação Voluntária
Programa
Programa
de Capacitação
de Recursos
de Capacitação
de Recursos
Humanos
Humanos
Implementação
Implementação
do
do
Sistema
Sistema
Nacional
Nacional
de
de
Informações
Informações
Gerencial
Gerencial
do
do
Sangue
Sangue
e
e
Hemoderivados
Hemoderivados
Programa
Programa
de
de
Infra-estrutura
Infra-estrutura
Física
Física
e
e
Organizacional
Organizacional

PROGRAMA NACIONAL DE
HEMODERIVADOS
Objetivos:
• Abastecer o país com hemoderivados
produzidos a partir de plasma brasileiro
• Utilizar mais racionalmente as doações dos
nossos cidadãos
• Eliminar o descarte de plasma nos
hemocentros/bancos de sangue
AUTO-SUFICIÊNCIA EM HEMODERIVADOS

PROGRAMA NACIONAL DE
HEMODERIVADOS
• Fracionamento por contrato, no exterior,
do excedente de plasma brasileiro
• Construção de uma fábrica para a
produção de hemoderivados

FRACIONAMENTO POR CONTRATO DO
PLASMA BRASILEIRO
Fracionamento no exterior de
150.000 litros/ano para produzir:
• Albumina
• Imunoglobulina
• Fator VIII
•Fator IX
• Complexo Protrombínico

POR QUE FRACIONAR
O PLASMA
BRASILEIRO ???

AUTO-SUFICIÊNCIA EM HEMODERIVADOS
NECESSIDADE DE HEMODERIVADOS DO PAÍS
PRODUTO CONSUMO MÉDIO
(OMS)
Albumina 200 Kg/
milhão hab/ano
Imunoglobulina 20 Kg/
milhão hab/ano
Fator VIII 30-50 mil UI/
hemofílico/ano
Fator IX 30-50 mil UI/
hemofílico/ano
População: 170.000.000 habitantes
DEMANDA
TEÓRICA
34
toneladas/ano
3,4
toneladas/ano
175 milhões
unidades/ano
27 milhões
unidades/ano

AUTO-SUFICIÊNCIA EM HEMODERIVADOS
CONSUMO DE HEMODERIVADOS DO PAÍS (2002)
PRODUTO DEMANDA
TEÓRICA
CONSUMO
(2002)
Albumina 34 t/ano 16 t
Imunoglobulina 3,4 t/ano 0,535 t
Fator VIII 175 milhões UI 175 milhões UI
Fator IX 27 milhões UI 27 milhões UI

AUTO-SUFICIÊNCIA EM HEMODERIVADOS
IMPORTAÇÃO DE HEMODERIVADOS NO BRASIL
TOTAL ALBUMINA
(kg)
IGG INESP.
(kg)
Fator VIII
(UI)
Fator IX
(UI)
Compl. Protromb.
(UI)
1999 9.036 370 141.140.000 24.079.900 20.510.000
2000 10.716 540 104.879.500 21.044.500 12.194.200
2001 8.189,19 455,85 102.884.375 31.018.250 3.928.575
2002 16.632,78 535 130.815.250 41.281.250 575.000
~ 140 Milhões de U$/ano

AUTO-SUFICIÊNCIA EM HEMODERIVADOS
AQUISIÇÃO DE ALBUMINA PELO SUS (2002)
Kg
35.000
30.000
25.000
20.000
15.000
10.000
5.000
0
34.000
16000
Albumina
Demanda teórica
Aquisição SUS

AUTO-SUFICIÊNCIA EM HEMODERIVADOS
AQUISIÇÃO DE IMUNOGLOBULINA PELO SUS (2002)
Kg
3.500
3.000
2.500
2.000
1.500
1.000
500
0
3.400
IgIV
535
Demanda teórica
Aquisição SUS

AUTO-SUFICIÊNCIA EM HEMODERIVADOS
ESTIMATIVA DE PRODUÇÃO DE HEMODERIVADOS
(Fracionamento no exterior)
PRODUTO
RENDIMENTO
MÉDIO POR LITRO
FRACIONAMENTO
NO EXTERIOR
(150.000 Litros)*
CORRELAÇÃO
COM O CONSUMO
ATUAL
CORRELAÇÃO
COM A DEMANDA
TEÓRICA
ALBUMINA 24 g 3.600 Kg 25% 10,5%
IMUNOGLOBULINA 4,1 g 615 Kg 115% 18%
Fator VIII 110 UI 16.500.000 UI 15% 15%
Fator IX 280 UI 42..000.000 UI Auto-suficiência 150%
* Podendo chegar a 350.000L/ano com a melhoria de qualidade do
plasma e o Programa Nacional de Doação Voluntária do Sangue

UTILIZAÇÃO DO PLASMA NO BRASIL
COLETAS NO SETOR PÚBLICO - 2002
BOLSAS COLETADAS
3.100.000 bolsas
BOLSAS TRANSFUNDIDAS
30%
disponíveis:
1.876.000 bolsas =
356.000 litros plasma
DESCARTE SOROLÓGICO
9%
disponíveis:
2.821.000 bolsas
OUTRAS PERDAS
5%
disponíveis:
2.680.000 bolsas
150.000 litros plasma são
fracionados no exterior
Não aproveitado

UTILIZAÇÃO DO PLASMA NO BRASIL
COMO AUMENTAR A DISPONIBILIDADE DE
PLASMA PARA O FRACIONAMENTO ?
• Melhorar as condições de preparação
e estocagem do plasma
* Processamento rápido (< 6 horas)
* Congelamento rápido
* Estocagem a –30 o C
* Manter spaghetti para amostragem
na indústria
• Diminuir as transfusões injustificadas

UTILIZAÇÃO DO PLASMA NO BRASIL
USO DE PLASMA NO BRASIL: 1990
INDICAÇÃO %
Hipovolemia 36%
c/hipoalbuminemia
Hipovolemia sem 30%
hipoalbuminemia
Sangramento sem 6%
coagulopatia
Desnutrição 3%
Hemorragia com
coagulopatia
Amorim e Lopes 1990
25%

UTILIZAÇÃO DO PLASMA NO BRASIL
USO DE PLASMA NO BRASIL: 1998
Indicação
Correta
Indicação
discutível
Lopes e Amorim (1998)
Uso sem
Indicação
7,8% 17,5% 74,7%

RECOMENDAÇÕES PARA A TRANSFUSÃO DE
PLASMA - CONSULTA PÚBLICA 25, 12/05/2003
INDICAÇÕES PARA USO CLÍNICO DO PLASMA
• Correção de déficits
congênitos ou adquiridos de
fatores p/os quais não há
concentrados industriais
• Correção de hemorragia por
déficits combinados de fatores
- CID, insuficiência hepática
• Prevenção de sangramento em
hepatopatas que vão se
submeter a procedimentos
invasivos
• Transfusão maciça com
persistência da hemorragia e
TAP e/ou PTT > 1,5
• Per-operatório no transplante
de fígado
•PTT
• Tromboses por déficits de AT-
III, Proteína C, Proteína S, se
não se dispuser dos produtos
industrializados
• Edema de Qüincke recidivante

UTILIZAÇÃO DO PLASMA NO BRASIL
INTERVENÇÕES PARA REDUZIR A
MÁ UTILIZAÇÃO DE PLASMA
• Comitê transfusional
• Rounds Transfusionais
• Programas de Informática
• Solicitação Especial p/plasma
• Disponibilidade de Hemoderivados
e de Substitutos de plasma
• Programas Educacionais

AUTO-SUFICIÊNCIA EM HEMODERIVADOS
Benefícios para o país:
• Melhoria da qualidade da Hemoterapia
• Economia de divisas
• Oferecimento aos pacientes de medicações às
quais hoje eles não têm acesso

CONSIDERAÇÕES ÉTICAS:
Respeito pela doação e pelo doador