Super Saudável - Yakult

ntação
óticos
prove a eficácia
dos, conforme
da no Brasil
além de avaliação do potencial probiótico
compatível com a finalidade do produto
e comprovação de uso seguro por
período igual ou superior a três anos.
Todos os medicamentos que contenham
microrganismo registrado pela
primeira vez no País precisarão ser regulamentados
como produto probiótico
novo. “Os medicamentos probióticos
têm grande volume de vendas e,
a partir dessa regulamentação, poderemos
iniciar um processo de avaliação
da documentação de registro, analisar
e avaliar os estudos clínicos, verificar
a comprovação científica da atividade
terapêutica indicada pelo fabricante
e iniciar as atividades de inspeção
dos processos de fabricação. Tudo
isso visa proporcionar mais segurança
ao usuário”, destaca Dario Miranda.
Os alimentos probióticos, como o leite
fermentado Yakult com Lactobacillus
casei Shirota, não estão sujeitos a essa
legislação, mas devem ser submetidos
à análise da Anvisa para obtenção
de registro de alimento com alegações
de propriedades funcionais e/
ou de saúde. A Yakult foi uma das
primeiras empresas do País a conquistar
o registro, concedido em 2001.
Yakult RI atende
exigências desde 2000
Por Adenilde Bringel
O primeiro medicamento probiótico
a atender todas as exigências da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) foi o Yakult RI – Regulador
Intestinal, liberado pelo órgão
para ser comercializado no Brasil em
2000. O medicamento foi desenvolvido
na matriz da Yakult, no Japão,
a partir da cepa Lactobacillus casei
Shirota, descoberta em 1930 pelo pesquisador
Minoru Shirota. O RI contém
alta concentração de bactérias
láticas, que são os Lactobacillus casei
e os Streptococcus faecalis – encontrados
em grande quantidade na microbiota
intestinal humana – e ajuda
no reequilíbrio intestinal, além de
ser indicado para reversão de quadros
de diarréia.
As cepas utilizadas para a produção
do RI apresentam alta resistência
ao meio ácido, ao suco gástrico
e à bile, têm ação rápida e excelente
aderência na mucosa intestinal
e, como são ácido-resistentes,
atravessam o sistema digestivo e chegam
vivas ao intestino. Por serem
fermentativas, produzem ácido lático
que acidifica o ambiente intestinal,
com efeito bactericida e bacteriostático.
Por meio da ação do RI, as
bactérias patogênicas presentes no
intestino – sensíveis à redução do
pH – são eliminadas e, conseqüentemente,
a microbiota se recompõe.
Desde que foi lançado, médicos,
nutricionistas e pesquisadores brasileiros
têm utilizado o RI para inúmeros
estudos clínicos relacionados
a patologias intestinais. Os protocolos
utilizam o Regulador Intestinal,
entre outros, para aliviar os sintomas
das Doenças Inflamatórias
Intestinais (DII) em pacientes submetidos
à dieta enteral, para prevenção
e tratamento da retocolite ulcerativa
e da doença de Crohn, para
melhorar os quadros de obstipação
crônica e para aliviar os sintomas
da diarréia em pacientes submetidos
à antibioticoterapia por longo
período, devido a doenças graves
como o câncer. Em todos os protocolos,
os resultados apresentados
foram considerados importantes para
diminuir os sintomas das doenças
e melhorar a qualidade de vida
dos pacientes.
Super Saudável
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