Bula do produto. - Cefar

Bula
MUELLER – HINTON AGAR
INTRODUÇÃO:
Procurando desenvolver um meio de cultivo simples e transparente que não contivesse
componentes termolábeis e suportasse autoclavação, Mueller e Hinton escolheram o meio à
base de extrato de farinha de ervilha como o meio mais apropriado e completo disponível na
ocasião. Estudando seus componentes eles verificaram que o amido poderia substituir as
propriedades promotoras de crescimento do extrato de ervilha eliminando também substâncias
tóxicas contidas no meio. Posteriormente substituíram o digesto enzimático de carne por
hidrolizado de caseína. O crescimento de gonococos e meningococos neste meio é altamente
satisfatório em virtude do maior tamanho das colônias e a facilidade do seu reconhecimento.
Bauer, Kirby, Sherris e Turck recomendam o meio de Mueller-Hinton para a confecção do
antibiograma o qual também é referendado pelo CLSI (Clinical and Laboratory Standards
Institute - USA).
O ácido para-aminobenzóico (PABA) e análogos, antagonistas das sulfonamidas e a Timina /
Timidina, antagonistas da Trimetoprima, substâncias que reduzem os halos de inibição destes
antibacterianos nos meios de Mueller-Hinton, estão reduzidos ao mínimo.
FINALIDADE DO PRODUTO:
O meio de cultivo de Mueller-Hinton é recomendado pelo CLSI e Organização Mundial de
Saúde como padrão oficial na confecção do antibiograma. Seu análogo em caldo é usado
também na determinação da sensibilidade bacteriana pelo método da Concentração Inibitória
Mínima (CIM) (2).
COMPOSIÇÃO DO PRODUTO:
O produto hidratado contém os seguintes componentes para 1L de meio: Infuso de Carne -
300g, Hidrolisado de Caseína - 17,5g, Amido - 1,5g, Ágar - 17g em pH 7,30 ± 0,1.
INSTRUÇÃO DE USO:
1. Selecionar e repicar 4 à 5 colônias semelhantes do organismo sob teste para 5mL de
meio de cultivo em caldo (Mueller-Hinton Caldo enriquecido quando necessário). Incubar
o caldo inoculado por 2 a 8 horas à temperatura de 35-37ºC, deixando o organismo
crescer até atingir a turbidez padrão (½ da escala de Mac Farland) ou ajustá-la se
necessário.
2. Dentro dos 15 minutos após o ajustamento da turbidez do caldo inóculo, introduzir nele
uma zaragatoa (swab) estéril e não tóxica e pressioná-la nas paredes do tubo a fim de
remover o excesso de caldo. Em seguida, esfregá-la sobre a superfície do meio de
cultivo estéril contido na placa. Girar esta, duas ou mais vezes, ao mesmo tempo em
que se faz o referido esfregaço. Cobrir a placa, deixando-a por 3 a 5 minutos e não mais
que 15, para que haja uma completa absorção do excesso de umidade nela contida.
3. Depositar os discos sobre a superfície da placa com auxílio de uma pinça estéril. Fazer
leve pressão sobre eles para uma boa aderência ao meio. Manter uma distância entre os
discos em não menos que 25 mm de centro a centro.
4. Após o assentamento dos discos, consultar os parâmetros estabelecidos pelo CLSI ou
os descritos na bula do produto Sensifar Discos.
INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO:
1. Proceder à leitura da placa com auxilio de uma régua ou paquímetro. A leitura é feita
medindo-se o diâmetro da zona de inibição incluindo o diâmetro do disco. O limite final
da zona de inibição é considerado, quando nenhum crescimento visível a olho nu é
observado. Colônias grandes que crescem dentro dos halos de inibição devem ser
subcultivadas, reidentificadas e retestadas. O véu do Proteus mirabilis e P.vulgaris que
cobre as zonas de inibição ao redor de alguns antibacterianos, deve ser ignorado. Com
a Trimetoprima e Sulfonamidas alguns antagonistas podem permitir um crescimento
menor nas bordas dos halos; desconsiderar este crescimento e medir apenas a margem
de crescimento mais intensa.
2. Comparar os diâmetros das zonas de inibição àqueles especificados na bula Sensifar
Discos e informar se o organismo é sensível, intermediário ou resistente.
NOTA: O meio de Mueller-Hinton Agar pode também ser usado com outros propósitos, além do
uso específico no antibiograma, como aquele da CIM em placas.
PRECAUÇÕES TÉCNICAS:
Todo laboratório de microbiologia deve funcionar sob a égide de normas bem estabelecidas
que possam prevenir não só os que trabalham nas áreas de risco, como também aqueles que
indiretamente a elas estejam relacionadas. Cada área da microbiologia deve ter seu manual de
boas práticas laboratoriais (BPL).
MUELLER – HINTON AGAR
INTRODUÇÃO:
Procurando desenvolver um meio de cultivo simples e transparente que não contivesse
componentes termolábeis e suportasse autoclavação, Mueller e Hinton escolheram o meio à
base de extrato de farinha de ervilha como o meio mais apropriado e completo disponível na
ocasião. Estudando seus componentes eles verificaram que o amido poderia substituir as
propriedades promotoras de crescimento do extrato de ervilha eliminando também substâncias
tóxicas contidas no meio. Posteriormente substituíram o digesto enzimático de carne por
hidrolizado de caseína. O crescimento de gonococos e meningococos neste meio é altamente
satisfatório em virtude do maior tamanho das colônias e a facilidade do seu reconhecimento.
Bauer, Kirby, Sherris e Turck recomendam o meio de Mueller-Hinton para a confecção do
antibiograma o qual também é referendado pelo CLSI (Clinical and Laboratory Standards
Institute - USA).
O ácido para-aminobenzóico (PABA) e análogos, antagonistas das sulfonamidas e a Timina /
Timidina, antagonistas da Trimetoprima, substâncias que reduzem os halos de inibição destes
antibacterianos nos meios de Mueller-Hinton, estão reduzidos ao mínimo.
FINALIDADE DO PRODUTO:
O meio de cultivo de Mueller-Hinton é recomendado pelo CLSI e Organização Mundial de
Saúde como padrão oficial na confecção do antibiograma. Seu análogo em caldo é usado
também na determinação da sensibilidade bacteriana pelo método da Concentração Inibitória
Mínima (CIM) (2).
COMPOSIÇÃO DO PRODUTO:
O produto hidratado contém os seguintes componentes para 1L de meio: Infuso de Carne -
300g, Hidrolisado de Caseína - 17,5g, Amido - 1,5g, Ágar - 17g em pH 7,30 ± 0,1.
INSTRUÇÃO DE USO:
1. Selecionar e repicar 4 à 5 colônias semelhantes do organismo sob teste para 5mL de
meio de cultivo em caldo (Mueller-Hinton Caldo enriquecido quando necessário). Incubar
o caldo inoculado por 2 a 8 horas à temperatura de 35-37ºC, deixando o organismo
crescer até atingir a turbidez padrão (½ da escala de Mac Farland) ou ajustá-la se
necessário.
2. Dentro dos 15 minutos após o ajustamento da turbidez do caldo inóculo, introduzir nele
uma zaragatoa (swab) estéril e não tóxica e pressioná-la nas paredes do tubo a fim de
remover o excesso de caldo. Em seguida, esfregá-la sobre a superfície do meio de
cultivo estéril contido na placa. Girar esta, duas ou mais vezes, ao mesmo tempo em
que se faz o referido esfregaço. Cobrir a placa, deixando-a por 3 a 5 minutos e não mais
que 15, para que haja uma completa absorção do excesso de umidade nela contida.
3. Depositar os discos sobre a superfície da placa com auxílio de uma pinça estéril. Fazer
leve pressão sobre eles para uma boa aderência ao meio. Manter uma distância entre os
discos em não menos que 25 mm de centro a centro.
4. Após o assentamento dos discos, consultar os parâmetros estabelecidos pelo CLSI ou
os descritos na bula do produto Sensifar Discos.
INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO:
1. Proceder à leitura da placa com auxilio de uma régua ou paquímetro. A leitura é feita
medindo-se o diâmetro da zona de inibição incluindo o diâmetro do disco. O limite final
da zona de inibição é considerado, quando nenhum crescimento visível a olho nu é
observado. Colônias grandes que crescem dentro dos halos de inibição devem ser
subcultivadas, reidentificadas e retestadas. O véu do Proteus mirabilis e P.vulgaris que
cobre as zonas de inibição ao redor de alguns antibacterianos, deve ser ignorado. Com
a Trimetoprima e Sulfonamidas alguns antagonistas podem permitir um crescimento
menor nas bordas dos halos; desconsiderar este crescimento e medir apenas a margem
de crescimento mais intensa.
2. Comparar os diâmetros das zonas de inibição àqueles especificados na bula Sensifar
Discos e informar se o organismo é sensível, intermediário ou resistente.
NOTA: O meio de Mueller-Hinton Agar pode também ser usado com outros propósitos, além do
uso específico no antibiograma, como aquele da CIM em placas.
PRECAUÇÕES TÉCNICAS:
Todo laboratório de microbiologia deve funcionar sob a égide de normas bem estabelecidas
que possam prevenir não só os que trabalham nas áreas de risco, como também aqueles que
indiretamente a elas estejam relacionadas. Cada área da microbiologia deve ter seu manual
de boas práticas laboratoriais (BPL).
MUELLER – HINTON AGAR
INTRODUÇÃO:
Procurando desenvolver um meio de cultivo simples e transparente que não contivesse
componentes termolábeis e suportasse autoclavação, Mueller e Hinton escolheram o meio à
base de extrato de farinha de ervilha como o meio mais apropriado e completo disponível na
ocasião. Estudando seus componentes eles verificaram que o amido poderia substituir as
propriedades promotoras de crescimento do extrato de ervilha eliminando também substâncias
tóxicas contidas no meio. Posteriormente substituíram o digesto enzimático de carne por
hidrolizado de caseína. O crescimento de gonococos e meningococos neste meio é altamente
satisfatório em virtude do maior tamanho das colônias e a facilidade do seu reconhecimento.
Bauer, Kirby, Sherris e Turck recomendam o meio de Mueller-Hinton para a confecção do
antibiograma o qual também é referendado pelo CLSI (Clinical and Laboratory Standards
Institute - USA).
O ácido para-aminobenzóico (PABA) e análogos, antagonistas das sulfonamidas e a Timina /
Timidina, antagonistas da Trimetoprima, substâncias que reduzem os halos de inibição destes
antibacterianos nos meios de Mueller-Hinton, estão reduzidos ao mínimo.
FINALIDADE DO PRODUTO:
O meio de cultivo de Mueller-Hinton é recomendado pelo CLSI e Organização Mundial de
Saúde como padrão oficial na confecção do antibiograma. Seu análogo em caldo é usado
também na determinação da sensibilidade bacteriana pelo método da Concentração Inibitória
Mínima (CIM) (2).
COMPOSIÇÃO DO PRODUTO:
O produto hidratado contém os seguintes componentes para 1L de meio: Infuso de Carne -
300g, Hidrolisado de Caseína - 17,5g, Amido - 1,5g, Ágar - 17g em pH 7,30 ± 0,1.
INSTRUÇÃO DE USO:
1. Selecionar e repicar 4 à 5 colônias semelhantes do organismo sob teste para 5mL de
meio de cultivo em caldo (Mueller-Hinton Caldo enriquecido quando necessário). Incubar
o caldo inoculado por 2 a 8 horas à temperatura de 35-37ºC, deixando o organismo
crescer até atingir a turbidez padrão (½ da escala de Mac Farland) ou ajustá-la se
necessário.
2. Dentro dos 15 minutos após o ajustamento da turbidez do caldo inóculo, introduzir nele
uma zaragatoa (swab) estéril e não tóxica e pressioná-la nas paredes do tubo a fim de
remover o excesso de caldo. Em seguida, esfregá-la sobre a superfície do meio de
cultivo estéril contido na placa. Girar esta, duas ou mais vezes, ao mesmo tempo em
que se faz o referido esfregaço. Cobrir a placa, deixando-a por 3 a 5 minutos e não mais
que 15, para que haja uma completa absorção do excesso de umidade nela contida.
3. Depositar os discos sobre a superfície da placa com auxílio de uma pinça estéril. Fazer
leve pressão sobre eles para uma boa aderência ao meio. Manter uma distância entre os
discos em não menos que 25 mm de centro a centro.
4. Após o assentamento dos discos, consultar os parâmetros estabelecidos pelo CLSI ou
os descritos na bula do produto Sensifar Discos.
INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO:
1. Proceder à leitura da placa com auxilio de uma régua ou paquímetro. A leitura é feita
medindo-se o diâmetro da zona de inibição incluindo o diâmetro do disco. O limite final
da zona de inibição é considerado, quando nenhum crescimento visível a olho nu é
observado. Colônias grandes que crescem dentro dos halos de inibição devem ser
subcultivadas, reidentificadas e retestadas. O véu do Proteus mirabilis e P.vulgaris que
cobre as zonas de inibição ao redor de alguns antibacterianos, deve ser ignorado. Com
a Trimetoprima e Sulfonamidas alguns antagonistas podem permitir um crescimento
menor nas bordas dos halos; desconsiderar este crescimento e medir apenas a margem
de crescimento mais intensa.
2. Comparar os diâmetros das zonas de inibição àqueles especificados na bula Sensifar
Discos e informar se o organismo é sensível, intermediário ou resistente.
NOTA: O meio de Mueller-Hinton Agar pode também ser usado com outros propósitos, além do
uso específico no antibiograma, como aquele da CIM em placas.
PRECAUÇÕES TÉCNICAS:
Todo laboratório de microbiologia deve funcionar sob a égide de normas bem estabelecidas
que possam prevenir não só os que trabalham nas áreas de risco, como também aqueles que
indiretamente a elas estejam relacionadas. Cada área da microbiologia deve ter seu manual
de boas práticas laboratoriais (BPL).

DESCARTE
Autoclavar a 121°C por 30 minutos todo material usado no manuseio microbiológico.
CONTROLE DE QUALIDADE:
(Esterilidade e Eficiência)
1. Para testar esterilidade, incubar 5% das placas preparadas, à 35-37ºC por 16-18 horas.
Não devera haver qualquer tipo de crescimento (colônia) no meio de cultivo preparado.
Recomenda-se uma lupa para melhor visualização de eventual contaminante.
2. O teste de eficiência é feito com as cepas de referência abaixo relacionadas, por inoculação
(agar ou caldo) de 0,1mL de uma suspensão com a concentração equivalente a ½ da
escala de Mac Farland diluída a 10 -4 no meio sob teste. As cepas deverão apresentar
crescimento após incubação à 35 ± 2°C por 24 horas em aerobiose.
Escherichia coli
Staphylococcus aureus
GARANTIA DE QUALIDADE:
O desempenho dos produtos é garantido pela Cefar Diagnóstica Ltda. No caso do produto
não apresentar o desempenho esperado, entrar em contato com o Serviço de Assessoria
Cefar (SAC).
LIMITAÇÕES TÉCNICAS:
O meio Mueller-Hinton perderá sua finalidade se as recomendações aqui especificadas não
forem estritamente seguidas.
ARMAZENAMENTO:
O produto deve ser armazenado sob temperatura ambiente (08 a 30 o C), exceto placas (02 a
08 o C), ao abrigo da luz.
APRESENTAÇÃO:
Caixas com 10 frascos, contendo 25ml de meio cada.
Caixas com 25 tubos rosca, contendo 4ml de meio cada.
Pacotes com 10 placas , contendo 15 ml de meio cada.
VALIDADE:
Mantidas as condições ideais de armazenamento, o produto tem validade de 3 meses (placas)
e 1 ano (frascos e tubos) a contar da data de fabricação.
SOMENTE PARA USO DIAGNÓSTICO “IN VITRO”
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1. Difco & BBL Manual, 1 st Ed., 2003.
2. Manual of Clinical Microbiology, 10 th Ed. 2011.
3. Manual Oxoid, 1ª Ed, 2000.
4. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing, M100-S23, 2013.
NOTAS:
1 – As instruções de uso acima podem ser obtidas, sem custo adicional (inclusive de envio),
no formato impresso, em nossos canais de contato ou diretamente em nosso site.
2 – As instruções de uso encontram-se disponíveis no endereço www.cefar.com.br - item
Bulas, no menu Produtos.
3 – Antes de utilizar qualquer instrução de uso, verificar a correlação entre a versão da
instrução indicada para o produto adquirido.
Cefar Diagnóstica Ltda.
Av. Eng. Alberto de Zagottis, 635 – São Paulo – SP
CNPJ: 44.562.700/0001-45
Registro no MS : 101.106.200-63
Farm.Resp. Dr. Nelson Kioshi Higuti – CRF SP n° 18826
SAC (11) 5521.9244; e-mail: sacc@cefar.com.br
Ind. Brasileira. Mar/13
DESCARTE
Autoclavar a 121°C por 30 minutos todo material usado no manuseio microbiológico.
CONTROLE DE QUALIDADE:
(Esterilidade e Eficiência)
3. Para testar esterilidade, incubar 5% das placas preparadas, à 35-37ºC por 16-18 horas.
Não devera haver qualquer tipo de crescimento (colônia) no meio de cultivo preparado.
Recomenda-se uma lupa para melhor visualização de eventual contaminante.
4. O teste de eficiência é feito com as cepas de referência abaixo relacionadas, por inoculação
(agar ou caldo) de 0,1mL de uma suspensão com a concentração equivalente a ½ da
escala de Mac Farland diluída a 10 -4 no meio sob teste. As cepas deverão apresentar
crescimento após incubação à 35 ± 2°C por 24 horas em aerobiose.
Escherichia coli
Staphylococcus aureus
GARANTIA DE QUALIDADE:
O desempenho dos produtos é garantido pela Cefar Diagnóstica Ltda. No caso do produto
não apresentar o desempenho esperado, entrar em contato com o Serviço de Assessoria
Cefar (SAC).
LIMITAÇÕES TÉCNICAS:
O meio Mueller-Hinton perderá sua finalidade se as recomendações aqui especificadas não
forem estritamente seguidas.
ARMAZENAMENTO:
O produto deve ser armazenado sob temperatura ambiente (08 a 30 o C), exceto placas (02 a
08 o C), ao abrigo da luz.
APRESENTAÇÃO:
Caixas com 10 frascos, contendo 25ml de meio cada.
Caixas com 25 tubos rosca, contendo 4ml de meio cada.
Pacotes com 10 placas , contendo 15 ml de meio cada.
VALIDADE:
Mantidas as condições ideais de armazenamento, o produto tem validade de 3 meses (placas)
e 1 ano (frascos e tubos) a contar da data de fabricação.
SOMENTE PARA USO DIAGNÓSTICO “IN VITRO”
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1. Difco & BBL Manual, 1 st Ed., 2003.
2. Manual of Clinical Microbiology, 10 th Ed. 2011.
3. Manual Oxoid, 1ª Ed, 2000.
4. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing, M100-S23, 2013.
NOTAS:
1 – As instruções de uso acima podem ser obtidas, sem custo adicional (inclusive de envio),
no formato impresso, em nossos canais de contato ou diretamente em nosso site.
2 – As instruções de uso encontram-se disponíveis no endereço www.cefar.com.br - item
Bulas, no menu Produtos.
3 – Antes de utilizar qualquer instrução de uso, verificar a correlação entre a versão da
instrução indicada para o produto adquirido.
Cefar Diagnóstica Ltda.
Av. Eng. Alberto de Zagottis, 635 – São Paulo – SP
CNPJ: 44.562.700/0001-45
Registro no MS : 101.106.200-63
Farm.Resp. Dr. Nelson Kioshi Higuti – CRF SP n° 18826
SAC (11) 5521.9244; e-mail: sacc@cefar.com.br
Ind. Brasileira. Mar/13
DESCARTE
Autoclavar à 121°C por 30 minutos todo material usado no manuseio microbiológico.
CONTROLE DE QUALIDADE:
(Esterilidade e Eficiência)
1. Para testar esterilidade, incubar 5% das placas preparadas, à 35-37ºC por 16-18 horas.
Não devera haver qualquer tipo de crescimento (colônia) no meio de cultivo preparado.
Recomenda-se uma lupa para melhor visualização de eventual contaminante.
2. O teste de eficiência é feito com as cepas de referência abaixo relacionadas, por inoculação
(agar ou caldo) de 0,1mL de uma suspensão com a concentração equivalente a ½ da
escala de Mac Farland diluída a 10 -4 no meio sob teste. As cepas deverão apresentar
crescimento após incubação à 35 ± 2°C por 24 horas em aerobiose.
Escherichia coli
Staphylococcus aureus
GARANTIA DE QUALIDADE:
O desempenho dos produtos é garantido pela Cefar Diagnóstica Ltda. No caso do produto
não apresentar o desempenho esperado, entrar em contato com o Serviço de Assessoria
Cefar (SAC).
LIMITAÇÕES TÉCNICAS:
O meio Mueller-Hinton perderá sua finalidade se as recomendações aqui especificadas não
forem estritamente seguidas.
ARMAZENAMENTO:
O produto deve ser armazenado sob temperatura ambiente (08 a 30 o C), exceto placas (02 a
08 o C), ao abrigo da luz.
APRESENTAÇÃO:
Caixas com 10 frascos, contendo 25ml de meio cada.
Caixas com 25 tubos rosca, contendo 4ml de meio cada.
Pacotes com 10 placas , contendo 15 ml de meio cada.
VALIDADE:
Mantidas as condições ideais de armazenamento, o produto tem validade de 3 meses (placas)
e 1 ano (frascos e tubos) a contar da data de fabricação.
SOMENTE PARA USO DIAGNÓSTICO “IN VITRO”
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1. Difco & BBL Manual, 1 st Ed., 2003.
2. Manual of Clinical Microbiology, 10 th Ed. 2011.
3. Manual Oxoid, 1ª Ed, 2000.
4. Performance Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing, M100-S23, 2013.
NOTAS:
1 – As instruções de uso acima podem ser obtidas, sem custo adicional (inclusive de envio),
no formato impresso, em nossos canais de contato ou diretamente em nosso site.
2 – As instruções de uso encontram-se disponíveis no endereço www.cefar.com.br - item
Bulas, no menu Produtos.
3 – Antes de utilizar qualquer instrução de uso, verificar a correlação entre a versão da
instrução indicada para o produto adquirido.
Cefar Diagnóstica Ltda.
Av. Eng. Alberto de Zagottis, 635 – São Paulo – SP
CNPJ: 44.562.700/0001-45
Registro no MS : 101.106.200-63
Farm.Resp. Dr. Nelson Kioshi Higuti – CRF SP n° 18826
SAC (11) 5521.9244; e-mail: sacc@cefar.com.br
Ind. Brasileira. Mar/13