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• Desenvolvimento de formulações farmacêuticas, incluindo formas de libertação modificada e formas estéreis; • Desenvolvimento analítico e validação; • Desenvolvimento de processo e validação; • Screening Farmacológico; • Estudos Toxicológicos; • Estudos Clínicos; • Cultura de Células. A Laborqualitas-Tecnimede está certificada pelo Infarmed de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e com as Boas Práticas de Fabrico (BPF, Cap.6), e acreditada pelo Instituto Português de Acreditação e Certificação (IPAC) de acordo com a Norma NP EN ISO / IEC 17025. Tem uma vasta experiência na condução de estudos de biodisponibilidade/bioequivalência (BD/BE), trabalhando com CROs 9 em Portugal, Espanha e Canadá, com um portfólio de mais de quarenta medicamentos genéricos desenvolvidos. Estes produtos estão a ser registados em quase todos os países europeus, mas também em vários países fora da União Europeia. 4.3.1. Estrutura inicial Em 1991, a Tecnimede deu os seus primeiros passos na criação de um Centro de Investigação e Desenvolvimento, construindo e equipando instalações laboratoriais que iriam, em 1998, ganhar independência e tornar-se na empresa Laborqualitas- Tecnimede. Dispunha de uma equipa com 23 elementos, com bons padrões de formação e treino, repartidos por 4 departamentos (Figura 16) e estava no “state of the art” da instrumentação analítica. 9 - CROs - Contract Research Organization também referidas como Clinical Research Organization são organizações que prestam serviços que suportam a indústria farmacêutica, sobretudo a nível dos ensaios clínicos. Página 52 de 83
Figura 16 - Organograma da LaborQualitas-Tecnimede em 1998 Fonte: Grupo Tecnimede Em 1998, a Laborqualitas-Tecnimede reunia o conhecimento técnico-científico, aplicado à investigação e desenvolvimento de medicamentos; aos novos processos e tecnologias de fabrico de substâncias activas e de medicamentos; à comprovação da qualidade de substâncias activas e de medicamentos. As principais actividades que cada departamento desempenhava podem ser observadas na tabela seguinte (Tabela 2) Tabela 2 – Principais actividades dos departamentos em 1998 Fonte: Grupo Tecnimede Página 53 de 83
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