APROVADO EM 27-02-2007 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO ...

APROVADO EM27-02-2007INFARMEDFOLHETO INFORMATIVOAgiocur ®Regulador de origem vegetal da função intestinal250 g de granulado100 g de granulado contêm:Substâncias activas: 65 g de sementes de Plantago ovata e 2,2 g de tegumentos de Ispaghula.Outros ingredientes: essência de cominhos, essência de Salva, essência de hortelã-pimenta,acácia, talco, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E172), parafina sólida, parafina liquida, sacarose.Titular da Autorização de Introdução no MercadoMadaus Farma Portugal - Unipessoal, Lda.Av. D. João II, Lote 1.02.1 D 2º1990-090 LisboaFabricante: Madaus AG. 51101 Cologne. Germany(Logotipo Madaus)1. O QUE É O AGIOCUR ® E PARA QUE É UTILIZADOAgiocur ® está disponível em embalagens de 250 g de granulado.Agiocur ® é um medicamento de origem vegetal. Ao intumescer, regulariza as alterações dafunção intestinal, pelo que pertence ao grupo farmacoterapêutico: VII-5-c) Laxantes expansoresdo volume fecal.Indicações terapêuticas: Tratamento das alterações do trânsito intestinal; regulação daconsistência fecal nas seguintes situações: colostomias, diverticulose, cólon irritável, doença deCrohn, e sempre que se deva evitar um esforço excessivo na evacuação, após cirurgia ano–rectal, hemorróidas, fissuras anais, abcessos peri–anais, obstipação crónica, pós–operatória e nagravidez.2. ANTES DE TOMAR AGIOCUR ®Não tome Agiocur ® :se é alérgico à Plantago ovata ou aos outros ingredientes de Agiocur;se sofre de cólica intestinal;se tem obstrução intestinal, estenoses esofágicas ou em qualquer outra região do tractogastrointestinal;se sofre de atonia do cólon;se sofre ou já sofreu antes de impacto fecal;

APROVADO EM27-02-2007INFARMEDAs crianças com idade inferior a 12 anos não devem tomar Agiocur ® sem recomendaçãodo médico.Tome especial cuidado com Agiocur ® :- se tem dificuldade em engolir;- se sofre de diabetes de difícil controlo;- se sofre de intolerância à frutose de origem hereditária, síndroma da mal-absorção deglucose-galactose ou deficiência em sucrase-isomaltase e inadvertidamente tomouAgiocur ® pare de imediato tratamento e consulte o médicoNestes casos deve consultar o médico que avaliará a sua situação clínica.Em caso de persistência dos sintomas (nomeadamente obstipação) consulte o médico.Gravidez e o aleitamento:Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.Agiocur ® pode ser tomado sem restrições nestas situações pelo facto de não ser absorvido e asua acção farmacológica se limitar a uma absorção de água no tracto gastrintestinal.Condução de veículos e utilização de máquinas:Agiocur ® não tem qualquer efeito sobre a capacidade de condução ou utilização de máquinas.Informações importantes sobre alguns ingredientes de Agiocur ® :100 g de Agiocur contêm 17,952 g de sacarose. Quando tomado de acordo com as dosesrecomendadas cada dose (5 g de Agiocur 1 colher de chá) contém aproximadamente 0,9 g desacarose.Tomar Agiocur ® com outros medicamentos:Por favor informe o seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que está a tomarou que tomou recentemente, incluindo os que não foram prescritos pelo médico.Tal como com todos os fármacos que contêm agentes expansores do volume fecal, Agiocurpode atrasar ou reduzir a absorção de outros fármacos administrados simultaneamente (p. ex.:ferro e lítio). Por este motivo, tome Agiocur ® ½ - 1 hora antes ou após a administração deoutros medicamentos.Não tome Agiocur ® se está a tomar antidiarreicos inibidores da motilidade intestinal, como porexemplo, difenoxilato, difenoxina, cloridrato de loperamida e derivados opiáceos.Se é diabético insulina dependente consulte o médico antes de tomar Agiocur ® .3. COMO TOMAR AGIOCUR ®Se tiver dúvidas sobre a utilização do medicamento fale com o médico ou o farmacêutico.Salvo outra indicação do médico, a dose habitual é:Adultos: 2 colheres de chá de Agiocur ® após o jantar (pelo menos uma hora antes de deitar), e,se necessário, 1 colher chá antes do pequeno–almoço.Crianças com idade superior a 12 anos: metade da dose recomendada para os adultos.Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Agiocur ® é demasiado forteou demasiado fraco.

APROVADO EM27-02-2007INFARMEDModo e via de administração:Agiocur ® deve ser tomado por via oral, sem mastigar, com uma quantidade suficiente de líquido(1–2 copos de água). Recomenda–se uma ingestão diária de água de 1–2 litros.O que deve fazer se AGIOCUR ® for tomado em quantidades excessivas?Não há conhecimento até ao momento de qualquer ocorrência de sobredosagem ou intoxicaçãocom o Agiocur ® .O que deve fazer se se esqueceu de tomar uma ou mais doses de Agiocur ® ?Retome o esquema posológico recomendado. Não aplique uma dose a dobrar para compensar adose que se esqueceu de tomar.4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEISNos primeiros dias de tratamento poderão surgir flatulência e distensão abdominal, quedesaparecem com a continuação do tratamento.Raramente, podem ocorrer reacções de hipersensibilidade ao medicamento.Em caso de observação de efeitos secundários não mencionados neste folheto, aconselha-se asua comunicação ao médico assistente ou farmacêutico5. CONSERVAÇÃO DE AGIOCUR ®Manter fora do alcance e da vista das crianças.Fechar bem a embalagem depois de utilizar o medicamento.Não utilizar o medicamento após o prazo de validade inscrito no rótulo e na embalagem.Medicamento não sujeito a receita médicaEsta informação foi elaborada em:Registo nº 2191880 no INFARMEDNº de lote de fabricoPrazo de validadeCódigo do medicamento em representação digital e de barrasPVPDirecção Técnica: Dra. Lúcia Inocentes. Lic. em Ciências Farmacêuticas