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notificação de suspeita de reação adversa a medicamento ou

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HOSPITAL GERALPRADO VALADARESNOTIFICAÇÃO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTO OUDE DESVIO DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOCONFIDENCIALI. SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSAA. Dados do PacienteNome <strong>ou</strong> iniciais: _____________________________________ Nº do Prontuário ____________________Sexo: ______ Masculino ______ Feminino Peso (em Kg) __________ Ida<strong>de</strong> <strong>ou</strong> D.N. _____________________Nome da Instituição: HOSPITAL GERAL PRADO VALADARES – JEQUIÉ/BaEm caso <strong>de</strong> gravi<strong>de</strong>z, indique o tempo <strong>de</strong> gestação no momento da <strong>reação</strong> <strong>adversa</strong>____________________B. Medicamento(s) Suspeito(s) <strong>de</strong> Causar Reação AdversaCite o nome dos <strong>medicamento</strong>s <strong>de</strong> que o paciente faz uso, prescritos <strong>ou</strong> não. Incluir: auto-medicação, fitoterápicos,chás e <strong>ou</strong>tros. Cite os suspeitos em 1º lugar. Não mencione os usados para tratamento da <strong>reação</strong>.(1) Se o <strong>medicamento</strong> for genérico é indispensável informar o laboratórioC. Descrição da Reação Adversa SuspeitaSe o paciente ainda não se recuper<strong>ou</strong>, assinale o campo “Data do fim” com um traço. Fazer um breve relato dasreações, incluindo dados laboratoriais relevantes.D. Doenças Concomitantes / História Clínica RelevanteHistória <strong>de</strong> alergia: (especificar): ____________________________Hipertensão Diabetes Cardiopatia Hepatopatia Nefropatia EtilismoTabagismo Desconhecidas Outros Especifique: ___________________________________E. Condutas Tomadas Medicamento Suspenso:Necessit<strong>ou</strong> <strong>de</strong> InternaçãoProlong<strong>ou</strong> a InternaçãoMelhoraContinu<strong>ou</strong> com a medicaçãoSem MelhoraAlter<strong>ou</strong> a posologiaDesconhecidaTratamento específicoF. Evolução Medicamento Suspenso:Ainda não RecuperadoRisco <strong>de</strong> VidaMelhoraAnomalia CongênitaSem MelhoraDesconhecidaDesconhecidaOutros:(especificar): ___________________________________________G. Reexposição Medicamento Suspenso:Recorrência dos SintomasSem RecorrênciaMelhoraReintrodução não EfetuadaSem MelhoraDesconhecidaDesconhecidaH. NotificadorNome: _____________________________________ Categoria Profissional: _______________________Nº <strong>de</strong> Inscrição no Conselho: _________ Data da Notificação: ____/____/____ Telefone: (73) 3525-4117e-mail: ______________________________ 1º Notificação: Sim ( ) Não ( )


HOSPITAL GERALPRADO VALADARESNOTIFICAÇÃO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTO OUDE DESVIO DA QUALIDADE DE MEDICAMENTOCONFIDENCIALII. SUSPEITA DE DESVIO DE QUALIDADEA. I<strong>de</strong>ntificação do MedicamentoNome do Medicamento (comercial <strong>ou</strong> genérico) _______________________________________________________Nome do Fabricante ____________________________________________________________________________En<strong>de</strong>reço Completo (vi<strong>de</strong> embalagem) ______________________________________________________________Nº do Lote _____________________________________________________Data Limite <strong>de</strong> Valida<strong>de</strong> do Produto _________________________________Forma Farmacêutica _____________________________________________B. Descrição Detalhada do Desvio:C. NotificadorNome: _____________________________________ Categoria Profissional: _______________________Nº <strong>de</strong> Inscrição no Conselho: _________ Data da Notificação: ____/____/____ Telefone: (73) 3525-4117e-mail: ________________________________ 1º Notificação: Sim ( ) Não ( )


HOSPITAL GERALPRADO VALADARESORIENTAÇÃO PARA PREENCHIMENTO DO FORMULÁRIO DENOTIFICAÇÃO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA E QUEIXA TÉCNICADE MEDICAMENTO- REAÇÃO ADVERSA A MEDICAMENTO (RAM) –Qualquer efeito nocivo, não intencional e in<strong>de</strong>sejado <strong>de</strong> um <strong>medicamento</strong>observado com doses terapêuticas habituais em seres humanos para o tratamento,profilaxia <strong>ou</strong> diagnóstico.- O QUE NOTIFICAR –Toda <strong>suspeita</strong> <strong>de</strong> <strong>reação</strong> <strong>adversa</strong> a qualquer <strong>medicamento</strong>.- NOTIFIQUE-SE –Não existir a certeza da relação entre tomar o <strong>medicamento</strong> e o <strong>de</strong>senvolvimentoda <strong>reação</strong>.Não dispor <strong>de</strong> todos os <strong>de</strong>talhes do caso.- NOTIFIQUE QUEIXAS OU SUSPEITAS DE DESVIO DE QUALIDADE –Notifique qualquer problema com o <strong>medicamento</strong> relacionado com a falta <strong>de</strong>efeito terapêutico, alterações organolépticas (cor, odor, sabor), turbi<strong>de</strong>z, contaminação,problemas <strong>de</strong> embalagem, rótulo e <strong>suspeita</strong>s <strong>de</strong> falsificações.- COMO NOTIFICAR –Preencha o formulário com letra legível (letra <strong>de</strong> forma/impressa). DADOS DO PACIENTE:Nome, ida<strong>de</strong> (< 1 ano/mês), peso (consi<strong>de</strong>re os <strong>de</strong>cimais em crianças).Registre o número do prontuário. DESCRIÇÃO DA REAÇÃO ADVERSA:Descrever o diagnóstico clínico – na sua ausência, os sinais e sintomas (ex.:icterícia, náusea, vômito, tontura, choque anafilático). Assinale a data(dia/mês/ano) do início e fim da <strong>reação</strong> bem como a duração aproximada (emdias <strong>ou</strong> horas). Favor incluir dados laboratoriais.Rua São Cristóvão, s/nº - Centro. Cep: 45.203-110. Jequié - Bahia -Brasil.Tel. 55 73 3525-4117. Fax: 3525-6357 | www.sau<strong>de</strong>.ba.gov.br |hgpvjequie@gmail.com


HOSPITAL GERALPRADO VALADARES MEDICAMENTO(S) SUSPEITO(S) DE CAUSAR RAM:Notifique o <strong>medicamento</strong> que consi<strong>de</strong>re o mais provável <strong>de</strong> ter produzido a<strong>reação</strong>, <strong>de</strong>screvendo o nome comercial <strong>ou</strong> genérico. Registre:- Dose diária;- Via <strong>de</strong> administração = se oral, intravenosa, subcutânea, retal, tópico,intramuscular, intradérmica, sublingual, entre <strong>ou</strong>tros;- Tratamento = data do início e fim da terapêutica e duração aproximada(em dias <strong>ou</strong> horas);- Motivo da indicação = indique causa <strong>ou</strong> sintomatologia que motiv<strong>ou</strong> amedicação. Caso existam mais <strong>medicamento</strong>s suspeitos, notificá-los. MEDICAMENTOS PRESCRITOS OU TOMADOS PORAUTOMEDICAÇÃO:Notificar os <strong>de</strong>mais <strong>medicamento</strong>s prescritos e os utilizados nos últimos 15dias, incluindo automedicação, excluídos aqueles utilizados para otratamento da RAM. EVOLUÇÃO DO PACIENTE:Marque com um “x” os itens relacionados a <strong>suspeita</strong> da RAM, especificandoquando for o caso. CONDUTA:Marque com um “x” a terapêutica eventualmente instituída para o controle daRAM. REEXPOSIÇÃO:Marque com um “x” o fato em que ocorreu a re-exposição do <strong>medicamento</strong>. DADOS DO NOTIFICADOR:Não esquecer <strong>de</strong> se i<strong>de</strong>ntificar. A sua i<strong>de</strong>ntida<strong>de</strong> será o vínculo para avaliaçãodo caso notificado. QUEIXAS TÉCNICAS OU SUSPEITAS DE DESVIO DE QUALIDADE:Notifique problemas <strong>de</strong> qualida<strong>de</strong> <strong>de</strong> <strong>medicamento</strong>s tendo <strong>ou</strong> não ocorrência<strong>de</strong> eventos adversos associados. Favor preencher os dados do notificador.Rua São Cristóvão, s/nº - Centro. Cep: 45.203-110. Jequié - Bahia -Brasil. Tel. 55 73 3525-4117. Fax: 3525-6357 | www.sau<strong>de</strong>.ba.gov.br |hgpvjequie@gmail.com

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