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PortfolioConep_2020

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COMISSÃO NACIONAL

DE ÉTICA EM PESQUISA


‘‘O correr da vida embrulha

tudo, a vida é assim:

esquenta e esfria, aperta e

daí afrouxa, sossega e

depois desinquieta. O que

ela quer da gente é

coragem.’’

Guimarães Rosa

(em Grande Sertão Veredas)

Este documento é uma devolutiva à sociedade brasileira sobre os

trabalhos realizados pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa –

Conep, durante o ano de 2020. Ao longo deste ano, os três projetos

considerados estruturantes para o Sistema CEP/Conep - Plataforma

Brasil, Quali cação de CEP (Q-CEP) e Acreditação de CEP (Conep

Acredita) - avançaram e alcançaram resultados signi cativos para o

conjunto do Sistema. Tais projetos, que formam o tripé estratégico das

ações da Conep, referem-se ao aperfeiçoamento do sistema eletrônico

de tramitação dos protocolos de pesquisas, à quali cação de todos os

CEP brasileiros e ao processo de descentralização do Sistema.

Conjuntamente com os projetos estratégicos, foram consolidados

dois núcleos de trabalho em 2020: o Observatório de Pesquisas

Cientí cas com Seres Humanos Registradas na Plataforma Brasil e o

Núcleo de Produção de Conteúdo. O primeiro, objetiva gerar e difundir

conhecimento sobre as pesquisas que envolvem seres humanos no

país, cadastradas no sistema. No decorrer do ano esta equipe elaborou

53 Boletins Ética em Pesquisa – Especial Covid-19, onde foi possível

produzir informações sobre todos os protocolos de pesquisas relativos

ao coronavírus e/ou à Covid-19 aprovados pela Conep. O Núcleo de

Produção de Conteúdo desenvolveu materiais educativos com o

objetivo de informar, quali car e dar maior transparência às atividades

da Conep. Destaca-se a Cartilha dos Direitos dos Participantes de

Pesquisa, documento que se tornou referência em informação

acessível e didática sobre os direitos elencados nas normativas do

Sistema CEP/Conep.

Ademais, o Núcleo de Protocolos e o Núcleo de Gestão de CEP

contribuíram, respectivamente, com acurácia técnica no que diz

respeito ao arcabouço das resoluções éticas brasileiras, como também,

no acompanhamento, credenciamento e análise de todos os processos

administrativos que envolvem os CEP.

A Assessoria Executiva, por sua vez, concretizou junto ao Ministério

da Saúde todas as demandas relativas à manutenção,

aperfeiçoamento e inovação dos trabalhos da Conep.

Esse conjunto de ações realizadas não seria possível sem uma equipe

responsável, engajada e inovadora. Da mesma forma, não o seria, sem

o corpo de membros relatores da Conep e sua coordenação, os quais,

estiveram “24/7” dedicados às análises éticas de todos os projetos

relativos ao coronavírus e/ou à Covid-19.

É necessário agradecer à Organização Pan-Americana da Saúde -

OPAS, ao Conselho Nacional de Saúde, à Secretaria de Ciência,

Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde do Ministério

Cristiane

fulgêncio

Coordenadora Geral de Ética em Pesquisa - Ministério da Saúde.

Secretária Executiva da Conep.

Antropologia Social - UNB.

Esp. em Bioética - UNB.

a

M em Bioética - UNB.

Doutoranda em Bioética - UNB.

Relacões Internacionais - UNICEUB (cursando).

da Saúde, que tem o papel de secretaria

executiva da Conep, e ao seu Departamento de

Ciência e Tecnologia, pela parceria constante no

desenvolvimento deste trabalho e pela

consolidação da ética em pesquisa no Brasil.

Por m, tal reconhecimento se estende à

comunidade cientí ca, às instituições de ensino e

pesquisa, aos patrocinadores dos estudos, aos

membros relatores nos atuais 844 CEP e,

principalmente, aos milhares participantes de

pesquisas brasileiros.


MEMBROS TITULARES DA CONEP

Eleitos entre os candidatos indicados pelos Comitês de Ética em Pesquisa - Resolução CNS nº 446/11

ADRIANE

ESPÍNDOLA

Direito

IDTECH / GO

ALFREDO

MANSUR

Medicina

HCFMUSP / SP

ALINE

MACHADO

Psicologia

UNIFAVIP / PE

ALINE

SUDBRACK

Ciências Sociais

UFCSPA / RS

ANA PAULA

CORONA

Fonoaudiologia

UFBA / BA

ÂNGELA

ESHER

Ciências Sociais

ENSP / FIOCRUZ / RJ

CARLOS

ALBERTO

Medicina

HUCFF / UFRJ / RJ

DANIEL

OLIVEIRA

Ciências Sociais

HUAC / UFCG / PB

EDNA

VALIM

Ciências Biológicas

UFTM / MG

ESTHER

LANGDON

Ciências Sociais

UFSC / SC

MANDATO: 2018 - 2021

MANDATO: 2018 - 2021

MANDATO: 2020 - 2023

MANDATO: 2018 - 2021

MANDATO: 2018 - 2021

MANDATO: 2018 - 2021

MANDATO: 2020 - 2023

MANDATO: 2020 - 2023

MANDATO: 2018 - 2021

MANDATO: 2020 - 2023

jorge

venancio

laís

bonilha

claudio

stefanoff

patrícia

boaventura

Medicina

Fisioterapia

Genética

Farmácia

Coordenador Coordenadora Adjunta Coordenador Adjunto

Coordenadora Adjunta

Representante do CNS

Representante do CNS - Aben sio.

Representante do Pleno - INCA.

Representante do MS - Decit.

ETIANE

CALOY

História

PUCPR / PR

MANDATO: 2020 - 2023

JOSÉ H.

FREGNANI

Medicina

A.C.CAMARGO / SP

MANDATO: 2018 - 2021

LUCIANE

JÓIA

Fisioterapia

UNIFASB / BA

MANDATO: 2020 - 2023

MÁRCIA

FALCÃO

Geogra a

UERR / RR

MEMBRO REPRESENTANTE DO MS

MANDATO: 2018 - 2021

OSCAR

PANIZ

Saúde Coletiva

SMSPA / RS

MANDATO: 2018 - 2021

PAULO

FRANÇA

Engenharia Química

UNIVILLE / SC

MANDATO: 2018 - 2021

RICARDO

GAMARSKI

MANDATO: 2020 - 2023

RONILDO

SANTOS

Indicado pela SCTIE/DECIT e referendado pelo CNS Resolução CNS nº 446/11. Indicados e referendados pelo CNS - Resolução CNS nº 446/11.

Medicina

SES / DF

Jornalismo

USP / SP

MANDATO: 2018 - 2021

ROSELI

NOMURA

Medicina

UNIFESP / SP

MANDATO: 2020 - 2023

SÉRGIO

SURUGI

Farmácia e Bioquímica

PUCPR / PR

MANDATO: 2020 - 2023

MEMBROS REPRESENTANTES DO CNS

SHEILA

FENELON

Medicina

UFU / MG

MANDATO: 2020 - 2023

Coordenação

JOÃO PAULO

OLIVEIRA

Farmácia

Ministério da Saúde

MEMBRO SUPLENTES

Eleitos entre os candidatos indicados pelos CEP (Edital Processo Eleitoral) - Resolução CNS nº 446/11

CLEONEIDE

PINHEIRO

Fisioterapia

FENACELBRA

ELISABETE

PAZ

Enfermagem

COFEN

LUIZ

ANÍBAL

Sindicalista

NCST

CNS: Conselho Nacional de Saúde

MS: Ministério da Saúde

‘’O Sistema CEP/Conep está de parabéns

pela resposta que conseguiu dar neste

momento. Houve uma mobilização total do

Sistema com base na consciência humana,

até que o vírus seja derrotado e a pandemia

controlada. Esta mobilização é um motivo

de orgulho para toda nossa comunidade.’’

‘’(...) trabalho de extrema relevância social,

em especial em meio à pandemia, (...) que

está exigindo maior investimento na

pesquisa, que é exatamente o que esse

grupo tem feito, contribuindo então para

toda a nossa população (...)’’

‘’Neste período de pandemia, onde a

excepcionalidade parece ser a regra, a

defesa dos direitos e garantias dos

indivíduos, como participantes de pesquisa,

continua sendo, mais do que nunca, o foco

do Sistema CEP/Conep.’’

‘’A gente sabe que nesse ano atípico (...) o

número de pesquisas aumentou

expressivamente, a pesquisa cientí ca tem

se tornado cada vez mais importante e o

trabalho foi muito árduo, mas de muita

qualidade.’’

AMANDIO

RIHAN

Educação Física

UFAL / AL

MANDATO: 2018 - 2021

JOSÉ

SILVINO

Ensino Médio

SESAB / BA

MANDATO: 2018 - 2021

SUSANA

MIYAHIRA

Medicina

HMSJC / SP

MANDATO: 2020 - 2023

TADEU

SOBRINHO

Ciências Biológicas

UNIFAVIP / PE

MANDATO: 2018 - 2021

Legenda - Área de atuação na Conep:

Ciências Biomédicas.

Ciências Humanas e Sociais.

Representantes de Participantes de Pesquisa.

Secretaria Executiva

Ministério da Saúde

cristiane

fulgêncio

Coordenadora Geral de Ética em Pesquisa

Secretária Executiva da Conep

Antropologia Social - UNB.

Esp. em Bioética - UNB.

a M em Bioética - UNB.

Doutoranda em Bioética - UNB.

Relacões Internacionais - CEUBDF (cursando).

‘‘Proteção, autonomia, cuidado e

não-male cência são alguns

princípios éticos que devem pautar

todas as pesquisas que envolvem

seres humanos. Torna-se imperioso,

portanto, que todos os participantes

de pesquisas tenham seus direitos

reconhecidos e garantidos.’’

Conselho Nacional de Saúde

carlos

lanna

Secretário Executivo Adjunto

Comunicação Social - UNB.

Esp. em Bioética - UNB.

‘‘Provamos mais uma vez que

temos capacidade técnica e

competência para responder aos

desa os como aqueles colocados

no ano de 2020.’’

CONVIDADOS Ad hoc

Convidados pela Conep

ALDAÍZA

RIBEIRO

Medicina

HIAS / CE

JOÃO

FELIZ

Gerontologia Biomédica

UFRS / RS

DANIEL

CHAVES

Ciências Biológicas

Hemominas / MG

JOÃO F.

MONTEIRO

Medicina

HCFMUSP / SP

FRANCISCA

REGÔ

Fisioterapia

SMS / RN

JOSÉ

TARCÍSIO

Odontologia

USP / SP

FRANCISCO

NAILSON

Farmácia

FMTA / AM

LUIZ

RIZZO

Medicina

IIEP Albert Einstein / SP

GABRIELA

MARODIN

Farmácia

HCPA / RS

M MERCEDES

BENDATI

A

Ciências Biológicas

SMSPA / RS

IVONE

CABRAL

Enfermagem

UFRJ / RJ

RICARDO

GARDIOLO

Direito

UEM / PR

página

3



Membros do GT

claudio

stefanoff

edna

valim

etiane

caloy

josé

tarcísio

Banco de Dados

maria m.

bendati

paulo h.

frança

ricardo

gamarski

Assessoria

Tipi cação da Pesquisa

Assessoria

PATRÍCIA

FERREIRA

GT formado por membros da Conep, tanto da área Biomédica

quanto das Ciências Humanas e Sociais, e dois membros externos

permanentes, com o objetivo de discutir e preparar o texto da nova

minuta que define os tipos das pesquisas (tipificação), de acordo com

o delineamento metodológico e fatores de modulação.

Resultados 2020

Elaboração e nalização

da minuta da Resolução.

Compilação de sugestões.

Consulta à sociedade

via Formsus.

O GT de Banco de Dados objetiva a criação de uma minuta que dispõe sobre os

aspectos éticos relacionados à constituição, gerenciamento e utilização de bancos de

dados, com finalidade de pesquisa científica envolvendo seres humanos.

JOÃO

LUCAS

Plataforma Brasil

EDINALDA JULIANA DAIANE

MATIAS CERQUEIRA SERTÓRIO

Resultados 2020

2 Reuniões realizadas em

janeiro e fevereiro de 2020.

6 Reuniões realizadas em 2020.

Em 2020, o GT promoveu discussões e concluiu o mapeamento dos processos para o desenvolvimento do novo sistema Plataforma Brasil, que visa a

adequação das funcionalidades às normativas vigentes.

O GT revisou o formulário de cadastro de pesquisador e o formulário de cadastro de instituição, com o objetivo de reestruturar os formulários para

ajuste às atuais necessidades do Sistema CEP/Conep.

Foi efetuada a revisão do documento Termo de Abertura de Projeto - TAP e formalizado o compromisso entre o DECIT e o DATASUS na abertura

do projeto de desenvolvimento do novo sistema Plataforma Brasil.

Membros do GT

hernanda

cortes

Membros do GT

ALFREDO

MANSUR

ALINE

SUDBRACK

JOSÉ H.

FREGNANI

JOÃO PAULO

OLIVEIRA

Maria M.

bendati

Edemilson

campos

Marisa

palácios

martinho

silva

ALFREDO

MANSUR

ALINE

SUDBRACK

CARLOS A.

GUIMARÃES

CRISTIANE

FULGÊNCIO

JOÃO PAULO

OLIVEIRA

JORGE

VENANCIO

MARIA M.

BENDATI

RICARDO

GAMARSKI

RONILDO

SANTOS

ROSELI

NOMURA

SÉRGIO

SURUGI

Assessoria

AMANDA

AUGUSTO

ANDRÉA

LEITE

AUGUSTO

BRASIL

CARLOS

VIDOTTI

DANIEL

CASTRO

EDINALDA

MATIAS

GEORGE

LEVY

ÍSIS

MACHADO

JUREMA

MENDES

VERONICA

VIEIRA

página

5


Representantes de

Participantes de Pesquisa

Em 2020, o grupo de trabalho realizou uma série de encontros para revisar e discutir as

contribuições feitas durante a consulta à sociedade sobre a minuta de resolução que trata dos membros

do Sistema CEP/Conep indicados por entidades de controle social. As reuniões ocorreram

imediatamente após a finalização do período da consulta, nos meses de março e abril.

Tipi cação da Pesquisa

O texto atualizado com as contribuições da consulta à sociedade foi consolidado pelo colegiado da

Conep em reunião ordinária realizada no mês de setembro. Submetida ao pleno do Conselho Nacional

de Saúde, a minuta foi aprovada em outubro, como Resolução CNS nº 647/2020.

Membros do GT

Membros do GT

ALFREDO

MANSUR

ALINE

SUDBRACK

JOSÉ H.

FREGNANI

JOÃO PAULO

OLIVEIRA

Maria M.

bendati

Edemilson

campos

Marisa

palácios

martinho

silva

ADRIANE

ESPÍNDOLA

CLEONEIDE

PINHEIRO

DANIEL

CHAVES

GYSÉLLE

TANNOUS

LUIZ

ANÍBAL

OSCAR

PANIZ

JOSÉ

SILVINO

Assessoria

PATRÍCIA

FERREIRA

A proposta de resolução da Tipificação da Pesquisa define os tipos das pesquisas (tipificação) de

acordo com suas especificidades. Assim, haverá tramitações diferentes, ao invés de tramitação única

para todos os tipos de protocolos, como ocorre atualmente no Sistema CEP/Conep (não há distinção

entre um ensaio clínico com um novo medicamento ou um projeto de pesquisa com aplicação de um

questionário on-line sobre atividades durante a pandemia de Covid-19, por exemplo).

A minuta da Tipificação caracteriza o tipo de projeto e propõe tramitações diferenciadas conforme

sua complexidade, tornando mais ágil todo o processo de análise ética.

Assessoria

DANIEL

CASTRO

iNARA

ROCHA

LILIANE

fERNANDES

Homenagem

josé

araújo

‘‘O Representante dos Participantes de Pesquisa é fundamental

para dar autenticidade para a existência de um Comitê de Ética

em Pesquisa. Um CEP que tem di culdade de ter um membro

Representante dos Participantes de Pesquisa também tem di culdade

de atuar na proteção destes participantes’’.

‘‘É fundamental que o Participante de Pesquisa seja o

protagonista do Sistema CEP/Conep’’.

Consulta à sociedade

via FormSUS.

Em memória do saudoso Membro da Conep

Representante dos Participantes de Pesquisa.

página

*07/08/1957

03/09/2019

6


Membros titulares das Ciências Humanas e Sociais integrantes da Conep

ADRIANE

ESPÍNDOLA

Direito

IDTECH / GO

ALINE

MACHADO

Psicologia

UNIFAVIP / PE

MÁRCIA

FALCÃO

Geogra a

UERR / RR

Assessoria

Ana Paula

antunes

Direito - FURGRS.

M a em Sociologia - UFRGS.

Dra. em Sociologia - UNB.

Pós-Dra. em Direitos Humanos - UNB.

JOÃO

MIGUEL

Ciências Sociais - UFC.

Me. em Sociologia - UFC.

mariana

máximo

Saúde Pública - UNB.

Representantes das associações cientí cas nacionais de Ciências Humanas e Sociais

rUTH

Bittencourt

Serviço Social

Fórum das CHS Aplicadas (CHSSA).

Membros dos CEP de Ciências Humanas e Sociais

patrícia

grossi

Serviço Social

CEP - PUCRS.

adriana

silva

História

CEP - UFPE.

selma

leitão

Psicologia

Fórum das CHS Aplicadas (CHSSA).

A Instância de Ciência Humanas e Sociais – ICHS/Comissão

Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) foi proposta pela

Resolução CNS nº 510/2016, artigo 29, com o objetivo de

acompanhar a implantação, implementação e proposição de

atualização da referida resolução.

Foi instituída em dezembro de 2016, composta por membros

das Ciências Humanas e Sociais integrantes da Conep,

representantes das associações científicas nacionais de Ciências

Humanas e Sociais, membros dos Comitês de Ética em Pesquisa

(CEP) e usuários.

Resultados 2020

Adaptação do Plano de Trabalho

ICHS-2020 para novo calendário

e formato remoto.

Revisão e sugestão de conteúdo

do módulo EAD do Projeto de

Quali cação dos CEP referente a

análises éticas de protocolos CHS.

página 4

Acompanhamento das tramitações da

caixa corporativa conep.instancia@saude.gov.br

e atualização do banco de “respostas padrão”,

direcionado a questões recorrentes.

Elaboração de conteúdo para

divulgação nos canais o ciais da Conep.

página

7


ASSESSORIA DE PROTOCOLOS

Plataforma

Brasil

Produção de

de

página

8


Objetivos

1. Apresentar o processo de descentralização da

análise de protocolos de pesquisa de área temática de

responsabilidade da Conep, em conformidade com a

Resolução CNS nº 506/2016;

2. Registrar, sistematizar e dar transparência ao

processo seletivo e demais fases até a certificação do

CEP com capacidade técnica, estrutural e

administrativa para assumir a função de análise de

protocolos de risco elevado envolvendo seres

humanos.

Projeto Conep Acredita

No ano de 2016, o Conselho Nacional de Saúde publicou a Resolução CNS nº 506 referente ao processo de

acreditação de Comitês de Ética em Pesquisa, determinando critérios e procedimentos necessários para a

acreditação dos CEP de instituições públicas e privadas. O objetivo é a descentralização do sistema de análise

ética dos protocolos de pesquisa, para que a Conep concentre parte de suas atividades na qualificação e

regulação do sistema, fortalecendo sua posição como instância recursal e instância máxima de regulação da

ética em pesquisa envolvendo seres humanos no país.

Como assessoras do Projeto Conep Acredita, elaboramos estratégias para atender ao determinado no

Capítulo III da Resolução CNS nº 506/2016, que versa sobre três etapas distintas e sequenciais que compõem o

processo de acreditação: Seleção de propostas, Pré-acreditação e Acreditação. Cada uma dessas etapas

demanda estratégias específicas, nos desafiando a avaliar o Sistema CEP/Conep e propor ações inéditas para a

descentralização da análise ética dos protocolos de risco elevado envolvendo seres humanos.

ANDRÉA

LEITE

Serviço Social - UCSAL.

Esp. em Saúde Mental – UNEB.

M

a

em Pol. Sociais e Cidadania – UCSAL.

Dra. em Bioética – UNB.

CARLA

CANTARUTTI

Biomedicina - CEUBDF.

Esp. em Vigilância Sanitária - PUCGoiás.

ELIZABETH

RODRIGUES

Ciências Biológicas - UNINOVE.

Esp. em Pesquisa - HAOC.

Esp. em Bioética - UNB.

Esp. em Avaliação em Saúde - FIOCRUZ.

RAÍSA

SFALSINI

Farmácia – UCB.

Esp. em Vigilância Sanitária - PUCGoiás.

a

M em Regulação e Avaliação do Med. e

Produtos de Saúde - UNL.

Resultados 2020

Desenvolvimento da Etapa 1: (1) Elaboração, divulgação, avaliação das propostas e finalização do

processo seletivo dos CEP referentes ao Edital de Chamada Pública nº 001/2020. (2) Evento de

Lançamento do Edital de chamada pública 01/2020 - Acreditação de Comitês de Ética em Pesquisa,

a fim de mitigar falhas dos candidatos na submissão das propostas para o “Edital de Chamada

Pública 01/2020 - Acreditação de comitês de ética em pesquisa”. Cinco CEP selecionados. Etapa

concluída.

Lançamento do 1º Edital de Chamada Pública: Acreditação de CEP

São Paulo - SP - 06/02/2020.

Desenvolvimento da Etapa 2: Pré-acreditação com

desenvolvimento de diversas intervenções. (1) I Acredita Ação:

Encontro de Alinhamento do Projeto de Acreditação com os CEP.

Apresentação do processo de acreditação para os convocados do

“Edital de Chamada Pública 01/2020 - Acreditação de Comitês de

Ética em Pesquisa”. Foram mais de 160 pessoas inscritas,

distribuídas entre os cinco CEP. (2) Organização e execução de

oficinas temáticas mensais por CEP. Três oficinas realizadas em

cada CEP, com temáticas distintas. (3) Participação mensal da

equipe CA nas RO dos cinco CEP. (4) Acompanhamento da

observação dos membros dos cinco CEP que são multiplicadores

de conhecimento nos seus Comitês de origem; (5) Metanálise

mensal de CAAE emitidos pelos cinco CEP; (6) Organização do I

Encontro de Representantes de Participante de Pesquisa dos CEP

pré-acreditados/2020: Conhecer, compreender e fortalecer. (7)

Organização do I Encontro de Secretários e Assessores dos CEP

pré-acreditados/2020: o fazer colaborativo. Etapa em andamento.

1

I Acredita Ação: Encontro de Alinhamento do Projeto de Acreditação com os CEP.

Apresentação do Processo de Acreditação para os convocados do "Edital de Chamada Pública

01/2020". Contou com aproximadamente 160 participantes.

9

Organização e execução do I Encontro de Representantes de Participante de Pesquisa dos

CEP pré-acreditados/2020: conhecer, compreender e fortalecer. 23 participantes.

2

Estudo, organização e elaboração de material para o cina temática com apoio para

facilitador. 20 estudos.

10

Organização e execução do I Encontro de Secretários e Assessores dos CEP pré-acreditados:

o fazer colaborativo. 17 participantes.

3

Execução de o cinas temáticas mensais por CEP. Quatro o cinas realizadas em cada CEP, com

temáticas distintas. 20 estudos.

11

Organização e realização de reunião do GT. 11 reuniões (até 7/12), 6 no segundo semestre.

4

Participação mensal da equipe Conep Acredita nas RO dos cinco CEP. 15 participações.

12

Elaboração de roteiro para vídeo. 01 roteiro vídeo pesquisa, função do RPP.

5

Acompanhamento da participação dos membros multiplicadores dos CEP em pré-acreditação

(multiplicador de conhecimento nos seus CEP de origem). 20 participações.

13

Transmissão ao vivo no YouTube. 01 apresentação.

6

Levantamento, análise e seleção dos pareceres consubstanciados emitidos por cada CEP.

20 levantamentos. Seleção de 60 CAAEs.

14

Idealização e redação de material para publicação. 01 construção do material de apoio para

a elaboração de parecer consubstanciado pelo CEP.

7

Metanálise mensal de CAAE emitidos pelos cinco CEP. 60 metanálises.

15

Organização e sistematização das atividades do projeto para a Coordenação da Conep e

Plenária. 11 apresentações no total, 6 no segundo semestre.

8

Elaboração de questionário Diagnóstico situacional - Arcabouço regulatório do Sistema

CEP/Conep e análise das respostas recebidas. 157 questionários analisados (10 questionários,

cada um com 10 perguntas).

página

9


Projeto Q-CEP

Somos responsáveis pelo projeto Qualificação dos Comitês de Ética em Pesquisa que

integram o Sistema CEP/Conep (Q-CEP), com atribuição de planejar e executar ações que

promovam a educação e o reconhecimento no Sistema CEP/Conep.

Atualmente, o Q-CEP trabalha com duas ações principais: visitas de qualificação aos

CEP, que desde o início da pandemia causada pelo novo coronavírus deixaram de ocorrer

na modalidade presencial e passaram a ser por webconferência e disponibilização de

módulos de educação a distância (EaD) relacionados à ética em pesquisa envolvendo seres

humanos.

Resultados 2020

Valorização dos Comitês de Ética em Pesquisa nas suas instituições mantenedoras,

otimização do seu trabalho administrativo e harmonização da análise ética.

No ano de 2020, realizamos visitas a 357 CEP, em 152 cidades de 19 estados,

promovendo mais de 3.932 qualificações.

Produção e disponibilização dos 7 módulos de educação a distância (EaD), de

acesso livre e gratuito a qualquer pessoa interessada em melhor conhecer o Sistema

CEP/Conep, mas especialmente voltado para membros e funcionários

administrativos de CEP.

Total de inscrições

Módulos EaD, em 2020:

+ 17.000

Os módulos disponibilizados em 2020

foram: “Procedimentos operacionais da

Plataforma Brasil”, “Documentos obrigatórios

em protocolos de pesquisa”, “Submissão e

apreciação de protocolos de pesquisa”,

“Pesquisa clínica e utilização de drogas

experimentais na assistência”, “Consentimento

l i v r e e e s c l a r e c i d o”, “ B i o b a n c o s e

Biorepositórios” e “Princípios metodológicos

básicos e questões éticas”. Juntamente com os

três módulos disponibilizados em 2019

(“Histórico do Sistema CEP/Conep”, “Marcos

regulatórios do Sistema CEP/Conep para o

processo de análise ética de projetos de

pesquisa” e “Procedimentos administrativos

dos CEPs”), foram contabilizadas para o ano de

2020 mais de dezessete mil inscrições.

Cândida

Lemos

354 CEPs visitados

151Cidades

totalizando: 200

Claudete

Kronbauer

19Estados

5.150 Quali cações

totalizando: 576 totalizando: 8.203

totalizando: 26 + DF

Francisco

Viana

9Módulos EaD

CONSULTORES DE CAMPO PROJETO Q-CEP

totalizando: 12

Giannina

Wildhagen

*dados de 2020.

Filoso a- UNIJUI.

Psicologia - PUCMG.

Educação Física - UGF.

Jornalismo - PUCMG.

Esp.

em Ciência Política - UFMG.

Esp. em em Filoso Educação a Política a Distância- - UNIJUI.

SENACRJ.

Esp.

em Filoso a - USP.

Me. em em Tocoginecologia Saúde Pública - FIOCRUZ.

- UNICAMP.

Esp. Promoção da Saúde e De.senvolvimento Social - FIOCRUZ.

M a M a em Educação Física - UGF

Dr. em Tocoginecologia UNICAMP.

Dra. em História - Universidade do Porto (Portugal).

M a Dra. Educação Física - UGF.

Dra. em Ciências da Educação- UNINTER.

Pontos Focais

camilo

manchola

Relações Internacionais e Estudos Políticos - UMNG.

Esp. em Bioética - UNB.

Me. em Educação - UMNG.

Dr. em Bioética - UNB.

daniel

castro

Ciências Sociais - UFC

Me. em Sociologia - UNB

joão paulo

ferreira

Administração - UNIEURO

Esp. Gestão de Projetos - UAM (cursando).

tassila

kirsten

Pedagogia e Turismo - Anhanguera / MT

Esp. em Monitoramento e Avaliação - SENACDF.

M em Desenvolvimento Sustentável - UNB.

Glenda

Rocha

João Alberto Lízia Fabíola

Lima

Silva

Ludmila

Marengo

Direito - UNICEUB.

Ciências Sociais - IFCS/UFRJ.

Fisioterapeuta - UFPB.

Enfermagem - UFMG.

Esp. em Bioética - UnB.

Esp. em Auditoria e Gestão da Qualidade

Esp. Desenvolvimento Sustentável e Direito

Esp. em Socialização de de cientes - IBMR.

Esp. em Fisioterapia Dermatofuncional - UGF/ RJ.

aplicados aos Serviços de Saúde - UNA.

Ambiental CDS - UNB.

Esp. em Educação Ambiental Urbana - ESAB.

M e Dra. em Bioética - UNB.

Me. em Educação - UnB.

Esp. em Fisioterapia Cardiorespiratoria - FNPR.

M a em Bioética - UNB (em curso).

a M a em Bioética - UNB.

Pós-Dra. em Bioética - UNB (cursando).

Dra. em Bioética - UNB.

Maria Rita

Novaes

Farmácia - UFMS.

Esp. em Farmácia Clínica -SBRAFH.

Esp. em Farmácia Oncológica - SOBRAFO.

Esp. em Farmácia Hospitalar - SBRAFH.

Esp. em Nutrição parenteral (SBNPE).

M a em Educação em Saúde - Universidade de Maastrich.

M a em Síntese de Medicamentos - UNB.

Dra. em Ciências da Saúde / Farmacologia Clínica - UNB

Pós-Dra. em Ética em Pesquisa - Universidade do Chile.

Marina

Boaventura

Farmácia - UCB.

Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC.

Esp. em Bioética - UNB.

Esp. em Vigilância Sanitária - PUCGO.

Rejane

Pedro

Odontologia - UPFRS.

Esp. em Odontogeriatria - CFO.

M a em Gerontologia Biomédica - PUCRS.

PhD em Gerontologia Biomédica PUCRS/

Newcastle University (UK).

Rodrigo

Batagello

Filoso a - UNIMEP.

Me. em História Cultural - IFCH/UNICAMP.

Dr. em Bioética - FS/UNB.

Pós-Dr. em Bioética – PUCPR.

Simone

Senna

Ciências Biológicas - PUCRS.

M a em Clínica Médica - UFRJ.

Dra. em Microbiologia Clínica - IMPPG/UFRJ.

Pós-Dra. Farmacologia - USFC.

Pós-Dra. em Biotecnologia – ISCMPA.

Tatiana

Zen

Farmácia - ULBRA.

Esp. em Homeopatia - FACIS IBEHE

Farmácia Estética UNINGA

Saúde Pública - UFRGS

M a em Patologia - UFCSPA

Dra. em Patologia – UFCSPA

Tiago

Araújo

Ciências Sociais - UFC.

Me. em Sociologia - UFC.

Valéria Helena

Silva

página

10


Equipe de gestão

Realizamos o registro e o acompanhamento de demandas de manutenção

corretiva e evolutiva do sistema junto ao Departamento de Informática do SUS

(DataSUS) e identificamos necessidades de melhoria, que visam o constante

aperfeiçoamento da PB no que se refere à sua usabilidade e no atendimento das

resoluções vigentes.

Assessoria Plataforma Brasil

A Plataforma Brasil (PB) é o sistema de cadastro e tramitação de todas as pesquisas envolvendo seres humanos para análise ética.

Orientamos todo o Sistema CEP/Conep sobre a utilização das funcionalidades da Plataforma Brasil, levantamos necessidades de

melhorias, analisamos o impacto de mudanças e soluções apresentadas pela equipe de desenvolvimento do DataSUS.

A fim de contribuir com pesquisadores e Comitês de Ética em Pesquisa no cadastro e tramitação dos projetos até sua aprovação,

elaboramos manuais e materiais de apoio, esclarecemos dúvidas por meio do atendimento on-line e e-mail e oferecemos

treinamento para equipes de atendimento e usuários da PB.

Pontos Focais

JUREMA

MENDES

Administração em Sistemas de Informação.

Esp. em Gestão Estratégica de Tecnologias da

Informação - Estácio.

AUGUSTO

BRASIL

Gestão de Sistemas e Tecnologias da Informação.

Esp. em Gestão Estratégica de Tecnologias da

Informação - UNICEUB.

Plataforma

Brasil

Resultados 2020

Em 2020 realizamos 13.903 atendimentos on-line, 3.785

validações de cadastro de instituição realizadas, 70.394

atendimentos realizados pela atendente virtual, 6.724 e-

mails respondidos.

rita

costa

Ciência da Computação.

Esp. em Bioética e Direito Público - UNB.

Suporte on-line

verônica

vieira

Administração de Sistemas de Informação

Esp. em Engenharia de Software - UNIEURO

O atendimento on-line é uma importante e fundamental ferramenta da Plataforma

Brasil durante o processo de interlocução entre pesquisadores e Comitês de Ética com a

Conep, por otimizar o trabalho, reduzir a demanda de solicitações que seriam

encaminhadas diretamente à Conep, filtrar os principais atendimentos, identificar

problemas que o sistema estiver apresentando ou possa apresentar, monitorar e fazer

comparativos para aprimorar as informações no sistema, seja por meio dos manuais, seja

por meio das atualizações.

Prestamos apoio aos mais de 850 mil usuários do Sistema CEP/Conep por meio do

atendimento on-line, que funciona de segunda a sexta-feira, das 9h às 18h. É importante

ressaltar que esta ferramenta é sinérgica às demais (manuais, resoluções, FAQ, e-mails e

telefone 136) na orientação ético-regulatória prestada aos pesquisadores demandantes.

Além disso, prestamos assessoramento técnico aos usuários via e-mail e

formulário “fale conosco”, além de contribuir diretamente na elaboração e

atualização dos manuais e perguntas frequentes, em treinamentos para pesquisadores

e Comitês de Ética e na geração de diversos relatórios gerenciais extraídos da base de

dados da PB, que atualmente não são suportados pelo sistema.

alessandra

ferreira

Pedagogia e Ciências Biológicas

Esp. em Bioética - UNB

Wanklykon

moura

Ciências Biológicas

Esp. em Bioética - UNB e em Pesquisa Clínica - HAOC

77.738

projetos submetidos em 2020

totalizando: 671.641 desde Dez./2011.

89.327

Novos usuários cadastrados em 2020

totalizando: 852.993

desde Dez./2011.

*Até o dia 09/12/2020.

Foram realizados 13.903 atendimentos pelo serviço de atendimento on-line em 2020

Janeiro

Fevereiro

Março

Abril

Maio

Junho

Julho

Agosto

Setembro

Outubro

Novembro

Dezembro

278

Plataforma

713

825

1.605

1.530

1.767

1.367

1.180

1.275

1.104

908

1.629

3.785

validações de cadastro de instituição.

6.724

e-mails respondidos.

70.394

atendimentos realizados

pela atendente virtual.

Brasil

página11


Indicadores

Mineração de dados, semanalmente, de protocolos

aprovados pela Conep sobre Covid-19.

Elaboração e publicação do Boletim Ética em Pesquisa -

Especial - Covid-19, semanalmente.

Alimentação do site da Conep com boletim

publicado, semanalmente.

Elaboração de manuscritos para publicação em revistas

cientí cas e resumos para congressos sobre os dados

levantados e analisados.

Elaboração de informações para

alimentar o site do OPB (em construção).

Publicização das atividades por meio de redes sociais.

Observatório Plataforma Brasil

O projeto “Observatório de Pesquisas Científicas com Seres Humanos

Registradas na Plataforma Brasil” (OPB) objetiva fazer uso dos dados de pesquisas

registradas na Plataforma Brasil, analisando, de forma agregada e estruturada, para

apoiar a adoção de políticas públicas e a tomada de decisão estratégica com foco nas

necessidades de saúde da população brasileira.

Nesse sentido, geramos conhecimento a partir de dados que só a Comissão

Nacional de Ética em Pesquisa dispõe para subsidiar os gestores públicos em

relação ao financiamento de políticas públicas relacionadas às pesquisas científicas.

Devido a isso, o OPB é um projeto inovador no âmbito do Sistema CEP/Conep.

AMANDA

AUGUSTO

Enfermagem - UNIUBE.

Esp. em Gestão Pública em Saúde – UFU.

Esp. em Pesquisa Clínica – HAOC/Proadi-SUS.

M a em Inovação Tecnológica – UFTM.

Dra. em Saúde Internacional – IHMT/UNL (cursando).

CARLOS

VIDOTTI

Farmácia - UFRJ.

Me. em Farmacologia - UNICAMP.

Dr. em Ciências da Saúde - UNB.

Ext. em Farmacoepidemiologia - McGill CA.

LUCIANA

ZARANZA

Objetivos

Consolidar

dados de pesquisas cientí cas inseridas

e Analisar na Plataforma Brasil com vistas a

Conhecer

o cenário de

pesquisas com seres humanos

no Brasil e Apoiar a gestão para a tomada de

decisão no campo de políticas públicas de saúde e

e de desenvolvimento cientí co-tecnológico brasileiro.

LUDMILA

NAUD

Conep: 2018-2020

Atualmente: SVS/MS

Nutrição - UCBDF.

Esp. em Nutrição Clínica - GANEPSP.

Esp. em Fisiologia do Exercício - UNIFESP.

Esp. em Pesquisa Clínica - Harvard University.

M a em Ciências da Saúde - USP.

Dra. em Ciências da Saúde - USP.

Ed. Física - UNIFOR e Fisioterapia - UNAERP.

Esp. em Saúde Pública - UNOPAR. e Esp. em

Saúde do Trabalhador - CGESP.

M

a

em Saúde Coletiva - UNIFOR.

Dra. e Pós-Dra. em Clínica Médica - USP.

Resultados 2020

Submissão e aceite do comunicado do OPB na Revista Cadernos de Ética em

Pesquisa da Conep, com o título: “Conhecendo o panorama das pesquisas com

seres humanos: O Observatório de Pesquisas Científicas Registradas na Plataforma

Brasil”.

Publicação de 53 edições do boletim Ética em Pesquisa - Especial

Covid-19, até o dia 15/12/2020. Nesses, foram publicizados 783

protocolos originais (PO) de pesquisas científicas aprovados pela

Conep, entre 17/02 e 05/12/2020, sendo:

535

248

Observacionais

Intervencionais/Experimentais

107.424

Participantes de Pesquisa

Ensaios Clínicos

Construção de conteúdo para criação do site do OPB.

7th FIP Pharmaceutical Sciences World Congress (PSWC 2020) - Montreal,

Canadá – de 22 a 27 May 2020. (virtual) - Título: “Historical appraisal of

Institutional Review Boards in Brazil – 10 years series”.

Duas lives realizadas para apresentar o OPB e os dados do Boletim Ética em

Pesquisa - Especial Covid-19:

22/06/2020 - Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil e

25/06/2020 - Canal Ética em Pesquisa da Conep no Youtube.

página

12


Análise de Protocolos

Assessoramos os membros relatores da Conep sobre assuntos

pertinentes aos protocolos de pesquisa e atuamos diretamente em

todas as etapas de tramitação de um estudo, emendas e notificações

encaminhados para apreciação ética na Conep. Estas etapas são

divididas em validação documental, elaboração de notas técnicas

para subsídio dos relatores e revisão de todos os pareceres emitidos

sobre projetos de pesquisa.

Resultados 2020

Em relação a 2019, houve um aumento de 94,45% no número de

tramitações no âmbito da Conep. Além da tramitação dos protocolos e

subsídio técnico na elaboração dos pareceres, acompanhamos o total

de 54 audiências com pesquisadores e patrocinadores.

Também somos responsáveis por mais de 8000 respostas anuais

aos questionamentos encaminhados para a caixa corporativa da

Conep.

AMANDA

AUGUSTO

Enfermagem - UNIUBE.

Esp. em Gestão Pública em Saúde - UFU.

Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC/Proadi-SUS.

M a em Inovação Tecnológica - UFTM.

Dra. em Saúde Internacional - IHMT/UNL (cursando).

Ana Paula

antunes

Direito - FURGRS.

M a em Sociologia - UFRGS.

Dra. em Sociologia - UNB.

Pós-Dra. em Direitos Humanos - UNB.

ANDRé

aleixo

Fisioterapia - FURGRS.

Esp. em Fisioterapia Respiratória

Hospitalar - UFTM/UNIREDENTOR.

Dr. em Ciências da Saúde - UFTM.

DANIELLE

COSAC

Ciências Biológicas - UCBDF.

Esp. em Bioética - UNB.

Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC.

FÁBIO

aquino

Ciências Biológicas - UFJF.

Esp. em Bioética - UNB.

Esp. em Gestão da Vigilância Sanitária - ISLEP/ANVISA.

Me. Saúde Coletiva - Gestão de Tecnologia

e Inovação em Saúde - ISLEP/FDC.

Dr. Ciências da Saúde - UNB.

FLÁVIO

MARCELINO

Enfermagem - EERP/USP.

Me. em Ciências da Saúde - UFS.

gabrille

argenta

Psicologia - CEUBDF.

Pontos Focais

gLÁUCIA

TELES

Conep: 2013-2020

Atualmente: CONITEC/MS

Fisioterapia - UNICEPLACDF.

Esp. Fisioterapia Neurofuncional - UNB.

Esp. Gestão de Políticas de Saúde

Informadas por Evidências - HSLSP.

M

a

em Bioética - UNB.

hernanda

cortes

Odontologia - UNIUBE.

Esp. em Bioética - UNB.

a

M em Bioética - UNB.

thiago

macedo

Farmácia - UNB.

Me. Patologia Molecular - UNB.

george

levy

Ciências Biológicas - CEUBDF.

Esp. em Psicopedagogia - ISFátima.

Me. em Neuropsicopedagogia - UNIASSELVI.

graziella

fIgueiredo

Ciências Biológicas - CEUBDF.

a M em Genética e Biologia Molecular - UESC.

Dra. Ciências e Tecnologias da Saúde - UNB.

inara

rocha

Enfermagem - UNIODF.

Esp. em Enfermagem do Trabalho,

Oncologia, Docência em Enfermagem e

em Gestão de Qualidade e Acreditação - JKDF.

JOÃO

LUCAS

Ciências Biológicas - UNB.

Me. em Zoologia - UNB.

Dr. em Zoologia - UNB (cursando).

JOÃO

MIGUEL

Ciências Sociais - UFC.

Me. em Sociologia - UFC.

juliana

abreu

Enfermagem - FLSDF.

Esp. em Enfermagem do Trabalho,Oncologia,

Docência em Enfermagem, e Gestão de

Qualidade e Acreditação - JKDF.

Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC.

Especialização em Gestão de Políticas de

Saúde Informadas por Evidências - ISLSP.

juliana

VIEIRA

Farmácia - UFRN.

Esp. em Farmácia Clínica e

Hospitalar - UNYLEYA.

Esp. em Vigilância Sanitária PUCGoiás.

Conep: 2018-2020

Atualmente: COOP/Decit/MS.

Legenda

Área de atuação na Conep:

Ciências Biomédicas.

8.269

Tramitações

3.906 4.363

Tramitações Covid-19 Tramitações não Covid-19

6.501

Total de pareceres emitidos

LUCIANA

ZARAnza

Educação Física - UNIFOR e

Fisioterapia – UNAERP.

Esp. em Saúde Pública - UNOPAR.

Esp. em Saúde do Trabalhador - CGESP.

M a em Saúde Coletiva - UNIFOR.

Dra. em Clínica Médica - USP

Pós-Dra. em Clínica Médica - USP.

LUDMILA

NAUD

mariana

máximo

patrícia

ferreira

Fisioterapia - UFMG.

Esp. Disfunções do Assoalho Pélvico - H&W

Pelvic Rehabilitation Institute.

MBA em Gestão em Saúde - FGV.

Câmaras técnicas virtuais Biomédicas Ciências Humanas e Sociais

Covid-19

60

50

40

30

20

10

0

05

0

39

24

58

19

Conep: 2018-2020

Atualmente: SVS/MS

Nutrição - UCBDF.

Saúde Pública - UNB.

Esp. em Nutrição Clínica - GANEPSP.

Esp. em Fisiologia do Exercício - UNIFESP.

Esp. em Pesquisa Clínica - Harvard University.

M a em Ciências da Saúde - USP.

Dra. em Ciências da Saúde - USP.

Mar. Abr. Mai. Jun. Jul. Ago.

42

14

36

14

22

03

16

02

16

03

12

02 02

Set. Out. Nov. Dez.

0

patrícia

fritsch

Ciências Biológicas - CEUBDF.

M a em Patologia Molecular - UNB.

Dra. em Ciências Médicas - UNB.

vinicius

faleiros

Enfermagem - PUCGoiás.

Esp. em Urgência e Emergência - CEEN.

Me. em Enfermagem - UNB.

Ciências Humanas e Sociais.

329 Total

Câmaras Técnicas Virtuais

Covid -19 em 2020.

página13


Gestão de CEP

Somos o núcleo que subsidia os CEP de todo o país. Nosso

objetivo é realizar uma gestão eficaz, integrativa e pró-ativa, com

vistas a garantir qualidade, transparência e efetividade nos

procedimentos de credenciamento e monitoramento dos CEP.

São também nossas atribuições o acompanhamento e a gestão do

processo de indicação de protocolos de pesquisa quando não

submetidos diretamente aos respectivos CEP, as inspeções in loco e

a apuração de denúncias e demais irregularidades relacionadas ao

funcionamento dos Comitês.

Temos como missão promover a aproximação entre os Comitês, e entre estes e a Conep, por meio de um

processo integrativo, informativo e educativo, com treinamentos regionais para o Sistema CEP/Conep.

anna karla

diniz

Educação Física - UCB

Esp. em Gestão de Saúde Pública - IBE.

DaiaNE

SERTÓRIO

Ciências Biológicas - FFCLRP/USP-SP.

M a em Biologia Comparada - USP.

gislana

campelo

Biomedicina - Anhanguera FNTDF.

Esp. Parasitologia Clínica e Vetores - UNB.

Esp. em Microbiologia Clínica - INCURSOSDF.

Esp. em Saúde Estética Interdisciplinar

Avançada - IESC.

ÍSIS

MACHADO

Direito - IESB-DF.

Esp. em Direito Público- UniPROJEÇÃODF.

em Bioética - UnB.

leonardo

rodrigues

Gestão de Recurso Homanos - ICESPDF

Resultados 2020

Ponto Focal

eDINALDA

MATIAS

Direito - IESB-DF.

Esp. em Direito Público - AVM-DF.

Esp. em Pesquisa Clínica - HAOC.

Esp. em Direito Processual Civil - IDPDF.

Esp. e M a em Bioética - UNB.

Foram renovados/credenciados 179 CEP e registrados de 23 novos Comitês, que se integraram ao

Sistema CEP/Conep. Foram processados, também, 705 pedidos de alterações de dados e analisados 943

relatórios submetidos à avaliação da Conep pelos CEP. Além disso, foram realizadas 25.794 devolutivas e

atendimentos por e-mail aos Comitês. Quanto às denúncias/irregularidades, atribuição ainda recente para

nós, estas foram objeto de um total de 279 notificações e tratamentos. Não se pode esquecer também das

13.618 indicações de protocolos de pesquisa recebidas para indicação pela Conep à apreciação ética do

CEP.

Realizamos 6 transmissões ao vivo sobre o Sistema CEP/Conep, o que contribuiu com a difusão de

informação, educação e melhoramento da gestão para os Comitês.

liliane

fernandes

Serviço Social - UNB.

Esp. em Bioética - UNB.

M a em Santé, Population et Politiques

Sociales École des hautes études en

sciences sociales - EHESS - França.

(Mestrado em Sociologia reconhecido pela UNB).

M DO CARMO

RAMOS

A

Gestão Pública - EUROAMDF.

MBA Gestão de Recursos Humanos - UNIP.

M EDUARDA

TAVARES

A

Serviço Social - UNB.

Esp. em Gestão Pública - APOGEU/ACIE.

M a RENATA

MATOS

Gestão de Recursos Humanos - UNIPDF.

Esp. em Gestão de Pessoas - ICETECDF.

rICARDO

COSTA

Tecnologia em Marketing e

Administração - UNICSULDF.

26

187

Novos registros

Renovações de registros

705 943 279

Alterações de Dados Renovações de registros Tramitações de Denúncias

23.550 13.618

Comunicações diversas Indicações de protocolos

Organização

2.875 participantes

VANISA

pereira

Direito e Letras português/inglês - UDF

*Até o dia 09/12/2020. página14


Resultados 2020

19 Transmissões ao vivo 18 Vídeos

53 Edições do Boletim Ética em Pesquisa

Especial Covid-19

seguidores

15.300 Instagram

curtidas

5.569 Facebook

seguidores

498 Twitter 8.137 Linkedin

seguidores

2.057 Youtube

seguidores e conexões

*Até o dia 09/12/2020.

Produção de Conteúdo

Desenvolvemos e difundimos conhecimento para o Sistema

CEP/Conep, membros de CEP, pesquisadores, estudantes,

participantes de pesquisa e todos aqueles que buscam

informações sobre as pesquisas envolvendo seres humanos.

Produzimos vídeos, material para treinamentos, publicações

nos canais educativos da Conep (@éticaempesquisa) e

divulgação de informações relevantes para o Sistema, como

consultas à sociedade, novas cartas circulares, orientações

sobre a pesquisa, dentre diversos outros temas.

augusto

brasil

Gestão de Sistemas e Tec. da Informação - SENACDF.

Esp. em Gestão Estratégica de Tecnologias da

Informação - UNICEUB.

dênio

matos

Biomedicina - FPM.

Esp. Comunicação Institucional

(cursando) - UAM.

juliana

cerqueira

Direito

Comunicação Social com

habilitação em Pub. e Propaganda - UNIBH.

Esp. Novas Tec. da Comunicação - UNIBH.

Aluna especial no Mestrado em Bioética - UNB.

osIres

reis

Comunicação Social com habilitação em

audiovisual - UNB.

CARTILHA DOS DIREITOS

DOS PARTICIPANTES DE PESQUISA

CADERNOS

DE ÉTICA EM PESQUISA

Produzimos a Cartilha dos Direitos dos Participantes de Pesquisa, material didático inédito que tem como objetivo orientar os

participantes de pesquisa sobre a importância da sua decisão, assim como os pesquisadores, para que sejam desenvolvidos projetos de

pesquisa éticos, conduzidos em consonância com as resoluções e normas operacionais.

com

podcast

com

Lançamos o podcast “Com Ciência e Com Respeito”, em formato de roda de entrevistas,

buscando trazer conteúdos educativos e acessíveis a todos os membros do Sistema CEP/Conep,

respeitando as diferentes escolaridades, capacidades sensoriais e disponibilidades de tempo, na

medida em que o material pode ser ouvido em paralelo a outras atividades.

Os temas abordados incluem as conquistas implícitas no termo “participante de pesquisa”,

passando pela evolução histórica dos direitos dos participantes de pesquisa, até atualidades sobre o

Sistema CEP/Conep, como sua atuação durante a pandemia da Covid-19. Os episódios semanais

com a duração de 10 a 20 minutos, sempre às segundas-feiras, às 11 da manhã.

CONECTANDO VOCÊ À

ÉTICA EM PESQUISA

página 15


Expedição

Assessoria Executiva

Somos responsáveis pela expedição e tramitação de documentos

oficiais da Conep. Além disso, realizamos o controle do acervo

documental, processos no SEI, do patrimônio e almoxarifado desta

Comissão.

Cerca de 13.077 documentos foram tramitados no SEI, em 2020.

Em razão deste volume expressivo, realizamos capacitações com as

demais equipes da Conep para descentralizar os trâmites

processuais, o que resultou na desburocratização dos fluxos de

trabalho.

Ponto Focal

No âmbito do setor administrativo, assessoramos diretamente a Secretaria Executiva da

Conep, no âmbito do planejamento estratégico e do orçamento. Elaboramos relatórios

técnicos de gestão, acompanhamos a tramitação das contratações das equipes e a expedição

de documentos oficiais.

Em 2020, foi possível otimizar e realocar os recursos previstos no Plano de Trabalho Anual

para melhor atender as ações estratégicas da Comissão.

kelly

ferrer

Relações Internacionais - IESBDF.

Arquivologia - UNB.

Letras Português/Inglês - Unicesumar.

Esp. em Segurança da Informação - IESB.

a

M em Ciência da Informação - UNB.

nágila

dourado

Técnica em Secretariado - SENACDF.

Técnóloga em Gestão Pública - FTCDF.

Extensão em Gestão em Seg. Pública - APOGEU.

mariana

anjo

Administração - UPIS.

Esp. em Gestão de Pessoas - UPIS.

Esp. em Gestão Pública – UNICEUB (cursando).

Orçamento e Planejamento

Executamos e monitoramos os recursos orçamentários

da Conep, planos de trabalho, viabilização de contratações

de pessoa física e jurídica. Também promovemos

estruturação dos fluxos de trabalho administrativos,

interlocução com as demais áreas do Ministério da Saúde e

operacionalização dos eventos da Comissão.

anne

catherine

Fisioterapia - UNIEURODF.

Esp. em Saúde Pública - UNYLEYA.

cláudia

santiago

Técnica em Secretariado - IMH.

Gestão Pública - ESTÁCIO (cursando).

michelly

nunes

Técnica em Secretariado - INTED.

Letras Português - UNIProjeção.

Secretariado

O Ano de 2020 foi de conhecimento, aprendizado, conquistas

em equipe e novas amizades. Na Conep tivemos a oportunidade de

crescer profissionalmente. Zelamos pelas agendas e compromissos

da Coordenação e Secretaria Executiva da Conep. Ademais,

contribuímos para a execução das tarefas administrativas,

assegurando o bom andamento das rotinas de trabalho.

‘‘Nosso objetivo para o próximo ano

é superar as expectativas’’

página16


Organização, revisão de conteúdo e nalização: Juliana Cerqueira.


COMISSÃO NACIONAL

DE ÉTICA EM PESQUISA

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