10b0JLP

Slutsats
Studien bekräftar att vaccination med Pandemrix ökade risken för narkolepsi hos individer ≤ 20
år. Även hos unga vuxna (21-30 år) sågs en ökad risk för narkolepsi efter vaccinationen men i
mindre grad. Det är inte möjligt att närmare precisera en ålder då det inte längre finns en ökad
risk för narkolepsi efter vaccination med Pandemrix.
För några av de andra studerade utfallen sågs små riskökningar, men något orsakssamband
mellan dessa och vaccination med Pandemrix kunde inte styrkas. Observationella studier av den
här typen medger dock inte att små riskökningar helt kan uteslutas. Detta gäller även för en
studie av betydande storlek som denna.
Bakgrund
Under perioden oktober 2009 till mars 2010 vaccinerades cirka 60 % av den svenska
befolkningen med (A)H1N1 vaccinet Pandemrix som en följd av den av WHO deklarerade
influensapandemin. Under våren och sommaren 2010 rapporterades ett oväntat högt antal fall av
narkolepsi hos barn/ungdomar till Läkemedelsverket.
Två svenska epidemiologiska studier (1,2), liksom en studie från Finland (3), påvisade en ökad
risk för narkolepsi hos individer < 20 år efter vaccination med Pandemrix. Ytterligare en studie, i
Stockholmsregionen, jämförde förekomsten av ett antal utvalda neurologiska och
immunrelaterade sjukdomar hos över en miljon vaccinerade och cirka 900 000 ovaccinerade
individer (4). Studien visade ingen ökad risk för de flesta av de studerade sjukdomarna. Dock
återfanns lätt förhöjda risktal för ansiktsnervförlamning (Bells pares), inflammatorisk
tarmsjukdom (Ulcerös kolit och Crohns sjukdom) samt för rubbad känselförnimmelse
(polyneuropati och paraestesti). Dessa fynd bedömdes bero på en högre förekomst av medicinska
riskfaktorer hos vaccinerade individer.
Andra uppföljningsstudier av H1N1-vacciner har inte visat entydiga resultat, vad gäller risk för
Guillain-Barré syndrom (GBS) (5-7), Bells pares (8, 9) respektive epileptiska kramper (10, 11).
För övriga sjukdomstillstånd finns ännu inte några systematiska studier.
Metodbeskrivning
Studiepopulation
Studien genomfördes i en population bestående av totalt cirka 5,8 miljoner individer (61 % av
den svenska befolkningen), som i januari 2009 var bosatta i något av följande sju
län/vårdregioner: Kalmar, Östergötlands, Stockholms, Värmlands och Norrbottens län eller
Skåne och Västra Götalands vårdregioner. Se Figur1.
Registerstudie med fokus på neurologiska och immunrelaterade sjukdomar efter vaccination med Pandemrix | 2013-03-26 2 (15)