25.04.2013 Views

Navodilo za uporabo - Lekarna24ur

Navodilo za uporabo - Lekarna24ur

Navodilo za uporabo - Lekarna24ur

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

NAVODILO ZA UPORABO<br />

®<br />

Emulgel l l<br />

11,6 6 mg/g / gel l<br />

dietilamonijev diklofenakat<br />

®<br />

Pred <strong>uporabo</strong> natančno preberite navodilo, ker vsebuje<br />

<strong>za</strong> vas pomembne podatke!<br />

Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate<br />

uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.<br />

- <strong>Navodilo</strong> shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.<br />

- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne<br />

informacije ali nasvet.<br />

- Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte<br />

z zdravnikom.<br />

- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite<br />

katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,<br />

obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.<br />

<strong>Navodilo</strong> vsebuje:<br />

1. Kaj je zdravilo Voltaren Emulgel in <strong>za</strong> kaj ga uporabljamo<br />

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren<br />

Emulgel<br />

3. Kako uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel<br />

4. Možni neželeni učinki<br />

5. Shranjevanje zdravila Voltaren Emulgel<br />

6. Dodatne informacije<br />

1. KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL IN ZA KAJ GA<br />

UPORABLJAMO<br />

Zdravilo Voltaren Emulgel je izdelano posebej <strong>za</strong> vtiranje v<br />

kožo. Zdravilna učinkovina dietilamonijev diklofenakat spada<br />

v skupino zdravil imenovanih nesteroidna protivnetna<br />

zdravila (NSAID).<br />

Zdravilo Voltaren Emulgel se uporablja <strong>za</strong> lajšanje bolečine,<br />

vnetja in oteklin pri:<br />

- poškodbah mehkih tkiv: poškodbe kit, vezi, mišic in<br />

sklepov: npr. izvini, izpahi, modrice, bolečine v hrbtu,<br />

športne poškodbe;<br />

- pri lokaliziranih oblikah revmatizma mehkega tkiva:<br />

tendinitis (vnetje mišične kite, ki pripenja mišico na kost),<br />

burzitis (vnetje burz - mošenj ali žepkov napolnjenih<br />

s tekočino, ki obkrožajo sklepe ali mišične kite), sindrom<br />

bolečega ramena in periartropatija (bolezen sklepa).<br />

Ravno tako se uporablja <strong>za</strong> lajšanje bolečine pri blagih<br />

oblikah artritisa (vnetje sklepa) kolena ali prstov.<br />

2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI<br />

ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL<br />

Ne uporabljajte zdravila Voltaren Emulgel<br />

- če ste alergični na (preobčutljivi <strong>za</strong>) dietilamonijev diklofenakat<br />

ali katerokoli sestavino zdravila Voltaren Emulgel (glejte<br />

seznam pomožnih snovi na koncu tega navodila).<br />

- če ste imeli kadarkoli v preteklosti alergijske reakcije pri<br />

uporabi acetilsalicilne kisline (snov, ki se uporablja tudi <strong>za</strong><br />

preprečevanje strjevanja krvi) ali drugih zdravil, ki se<br />

uporabljajo <strong>za</strong> zdravljenje bolečine, vročine ali vnetja<br />

(nesteroidna protivnetna zdravila). Če o tem niste<br />

prepričani, vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.<br />

Simptomi alergijskih reakcij na ta zdravila lahko<br />

vključujejo astmo, koprivnico ali izcedek iz nosu.<br />

Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Voltaren Emulgel<br />

- če imate na koži rane ali odprte poškodbe ali je vaša koža<br />

obolela (ekcem, izpuščaj). Na kožo s takšnimi stanji<br />

zdravila ne nanašajte.<br />

- da vam zdravilo ne <strong>za</strong>ide v oči. Če se to zgodi, dobro<br />

sperite oči s čisto vodo in povejte svojemu zdravniku ali<br />

farmacevtu.<br />

- če ste ga pomotoma <strong>za</strong>užili, kajti namenjen je le <strong>za</strong><br />

zunanjo <strong>uporabo</strong> in ga ne smete pogoltniti.<br />

Uporaba drugih zdravil<br />

Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali<br />

ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga<br />

dobili brez recepta.<br />

Zaradi zelo nizke sistemske absorpcije diklofenaka pri lokalni<br />

uporabi gela so takšne interakcije zelo malo verjetne.<br />

Nosečnost in dojenje<br />

Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden v<strong>za</strong>mete<br />

katerokoli zdravilo.<br />

Uporaba diklofenaka pri nosečnicah ni bila preverjena, <strong>za</strong>to<br />

zdravila Voltaren Emulgel ne smete uporabljati, če ste noseči.<br />

To velja zlasti <strong>za</strong> <strong>za</strong>dnje tromesečje nosečnosti in sicer <strong>za</strong>radi<br />

možnosti inercije uterusa (odsotnost učinkovitega krčenja<br />

maternice med porodom) in/ali prezgodnjega <strong>za</strong>prtja arterioznega<br />

duktusa (izvodilo med aorto in levo pljučno arterijo v obdobju<br />

nosečnosti).<br />

Ni znano ali diklofenak pri lokalni uporabi prehaja v mleko,<br />

<strong>za</strong>to uporaba zdravila Voltaren Emulgel v času dojenja ni<br />

priporočljiva.<br />

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev<br />

Dermalna uporaba zdravila Voltaren Emulgel nima vpliva na<br />

sposobnost upravljanja vozil in strojev.<br />

Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila<br />

Voltaren Emulgel<br />

Zdravilo Voltaren Emulgel vsebuje propilenglikol, ki pri nekaterih<br />

ljudeh lahko povzroči blago, lokalizirano draženje kože.<br />

3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL<br />

Pri uporabi zdravila Voltaren Emulgel natančno upoštevajte<br />

zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte<br />

z zdravnikom ali s farmacevtom.<br />

Za odrasle in mladostnike, stare 12 let ali več:<br />

zdravilo Voltaren Emulgel nanesite 3 do 4-krat dnevno na<br />

pri<strong>za</strong>deto področje.<br />

Pred prvo <strong>uporabo</strong> upoštevajte naslednja navodila:<br />

Aluminijasta tuba: prebodite membrano tube z ostro konico<br />

<strong>za</strong>porke. Zdravila ne uporabljajte, če je membrana<br />

poškodovana.


Aluminijasta laminatna tuba: pred prvo <strong>uporabo</strong> odstranite<br />

pečat, tako da odvijete in odstranite <strong>za</strong>porko. Nasprotno<br />

stran <strong>za</strong>porke vstavite, obrnete in odstranite pečat iz tube.<br />

Nežno vtrite majhno količino gela v kožo, kjer imate bolečino<br />

ali oteklino. Potrebna količina je odvisna od velikosti boleče<br />

ali otekle površine: 2 do 4 g zdravila (količina variira od<br />

velikosti češnje do oreha). Pri vtiranju gela v kožo lahko<br />

občutite rahel hladilni učinek. Umijte roke po končanem<br />

vtiranju zdravila, razen če z zdravilom zdravite roke.<br />

Ne uporabljajte zdravila Voltaren Emulgel več kot 2 tedna pri<br />

zdravljenju poškodb mišic in sklepov (npr. izvini, izpahi,<br />

modrice) ali tendinitisa oziroma več kot 3 tedne <strong>za</strong> artritične<br />

bolečine, razen če vam daljšega zdravljenja ne predpiše<br />

zdravnik. Če se bolečine in otekline ne zmanjšajo v 7 dneh<br />

ali se stanje celo poslabša, se posvetujte s svojim zdravnikom.<br />

Če ste uporabili večji odmerek zdravila Voltaren Emulgel,<br />

kot bi smeli<br />

Ker se diklofenak v zdravilu Voltaren Emulgel zelo slabo<br />

vsrka skozi kožo, je preveliko odmerjanje zelo malo verjetno.<br />

Če ste pomotoma <strong>za</strong>užili zdravilo Voltaren Emulgel, se takoj<br />

posvetujte s svojim zdravnikom.<br />

Če ste po<strong>za</strong>bili uporabiti zdravilo Voltaren Emulgel<br />

Če ste po<strong>za</strong>bili nanesti zdravilo Voltaren Emulgel ob predpisanem<br />

času, ga nanesite takrat, ko se spomnite, in nato<br />

nadaljujte z <strong>uporabo</strong> gela kot običajno.<br />

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte<br />

z zdravnikom ali s farmacevtom.<br />

4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI<br />

Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Voltaren Emulgel<br />

neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.<br />

Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena takole:<br />

Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov<br />

Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov<br />

Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov<br />

Redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov<br />

Zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000<br />

bolnikov<br />

Neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov<br />

Nekateri redki in zelo redki neželeni učinki, ki so lahko<br />

resni<br />

Če se vam pojavijo katerikoli od spodaj naštetih znakov, takoj<br />

prenehajte uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel in se posvetujte<br />

z zdravnikom ali s farmacevtom.<br />

Redki: kožni izpuščaj z mehurji, koprivnica.<br />

Zelo redki: <strong>za</strong>soplost, težko dihanje ali občutek stiskanja<br />

v prsnem košu (astma), otekanje obra<strong>za</strong>, ustnic,<br />

jezika, grla ali žrela.<br />

Manj resni neželeni učinki<br />

Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so običajno blagi,<br />

minljivi in neškodljivi. Če ste <strong>za</strong>radi njih <strong>za</strong>skrbljeni, se posvetujte<br />

z zdravnikom ali farmacevtom. Ti neželeni učinki so:<br />

Pogosti: kožni izpuščaj, srbenje, rdečica ali pekoč občutek<br />

na koži.<br />

Zelo redki: povečana občutljivost kože na sončno svetlobo.<br />

Možni znaki so sončne opekline s srbenjem in<br />

mehurji.<br />

Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite<br />

katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,<br />

obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.<br />

5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA VOLTAREN EMULGEL<br />

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!<br />

Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.<br />

Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,<br />

ki je naveden na škatlici in tubi. Datum izteka roka uporabnosti<br />

se nanaša na <strong>za</strong>dnji dan navedenega meseca.<br />

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske<br />

odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete<br />

več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi<br />

pomagajo varovati okolje.<br />

6. DODATNE INFORMACIJE<br />

Kaj vsebuje zdravilo Voltaren Emulgel<br />

Zdravilna učinkovina je dietilamonijev diklofenakat.<br />

1 g gela vsebuje 11,6 mg dietilamonijevega diklofenakata.<br />

Pomožne snovi so: karbomer, makrogol cetil stearileter,<br />

kokoilkaprilat kaprinat, dietilamin, izopropilalkohol, tekoči<br />

parafin, propilenglikol, prečiščena voda, parfumirana krema 45.<br />

Izgled zdravila Voltaren Emulgel in vsebina pakiranja<br />

Zdravilo Voltaren Emulgel je bel ali skoraj bel, gladek, homogen,<br />

kremast gel.<br />

Zdravilo Voltaren Emulgel je na voljo v tubah po 50 g ali<br />

100 g gela.<br />

Način in režim izdaje zdravila Voltaren Emulgel<br />

Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.<br />

Imetnik dovoljenja <strong>za</strong> promet z zdravilom<br />

Medis, d.o.o., Brnčičeva 1, Ljubljana<br />

Izdelovalec<br />

Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija<br />

<strong>Navodilo</strong> je bilo odobreno<br />

22.1.2009<br />

SI 903354 – 2048807

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!