Navodilo za uporabo - Lekarna24ur
Navodilo za uporabo - Lekarna24ur
Navodilo za uporabo - Lekarna24ur
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
NAVODILO ZA UPORABO<br />
®<br />
Emulgel l l<br />
11,6 6 mg/g / gel l<br />
dietilamonijev diklofenakat<br />
®<br />
Pred <strong>uporabo</strong> natančno preberite navodilo, ker vsebuje<br />
<strong>za</strong> vas pomembne podatke!<br />
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate<br />
uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.<br />
- <strong>Navodilo</strong> shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.<br />
- Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne<br />
informacije ali nasvet.<br />
- Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 7 dneh, se posvetujte<br />
z zdravnikom.<br />
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite<br />
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,<br />
obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.<br />
<strong>Navodilo</strong> vsebuje:<br />
1. Kaj je zdravilo Voltaren Emulgel in <strong>za</strong> kaj ga uporabljamo<br />
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Voltaren<br />
Emulgel<br />
3. Kako uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel<br />
4. Možni neželeni učinki<br />
5. Shranjevanje zdravila Voltaren Emulgel<br />
6. Dodatne informacije<br />
1. KAJ JE ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL IN ZA KAJ GA<br />
UPORABLJAMO<br />
Zdravilo Voltaren Emulgel je izdelano posebej <strong>za</strong> vtiranje v<br />
kožo. Zdravilna učinkovina dietilamonijev diklofenakat spada<br />
v skupino zdravil imenovanih nesteroidna protivnetna<br />
zdravila (NSAID).<br />
Zdravilo Voltaren Emulgel se uporablja <strong>za</strong> lajšanje bolečine,<br />
vnetja in oteklin pri:<br />
- poškodbah mehkih tkiv: poškodbe kit, vezi, mišic in<br />
sklepov: npr. izvini, izpahi, modrice, bolečine v hrbtu,<br />
športne poškodbe;<br />
- pri lokaliziranih oblikah revmatizma mehkega tkiva:<br />
tendinitis (vnetje mišične kite, ki pripenja mišico na kost),<br />
burzitis (vnetje burz - mošenj ali žepkov napolnjenih<br />
s tekočino, ki obkrožajo sklepe ali mišične kite), sindrom<br />
bolečega ramena in periartropatija (bolezen sklepa).<br />
Ravno tako se uporablja <strong>za</strong> lajšanje bolečine pri blagih<br />
oblikah artritisa (vnetje sklepa) kolena ali prstov.<br />
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI<br />
ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL<br />
Ne uporabljajte zdravila Voltaren Emulgel<br />
- če ste alergični na (preobčutljivi <strong>za</strong>) dietilamonijev diklofenakat<br />
ali katerokoli sestavino zdravila Voltaren Emulgel (glejte<br />
seznam pomožnih snovi na koncu tega navodila).<br />
- če ste imeli kadarkoli v preteklosti alergijske reakcije pri<br />
uporabi acetilsalicilne kisline (snov, ki se uporablja tudi <strong>za</strong><br />
preprečevanje strjevanja krvi) ali drugih zdravil, ki se<br />
uporabljajo <strong>za</strong> zdravljenje bolečine, vročine ali vnetja<br />
(nesteroidna protivnetna zdravila). Če o tem niste<br />
prepričani, vprašajte svojega zdravnika ali farmacevta.<br />
Simptomi alergijskih reakcij na ta zdravila lahko<br />
vključujejo astmo, koprivnico ali izcedek iz nosu.<br />
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Voltaren Emulgel<br />
- če imate na koži rane ali odprte poškodbe ali je vaša koža<br />
obolela (ekcem, izpuščaj). Na kožo s takšnimi stanji<br />
zdravila ne nanašajte.<br />
- da vam zdravilo ne <strong>za</strong>ide v oči. Če se to zgodi, dobro<br />
sperite oči s čisto vodo in povejte svojemu zdravniku ali<br />
farmacevtu.<br />
- če ste ga pomotoma <strong>za</strong>užili, kajti namenjen je le <strong>za</strong><br />
zunanjo <strong>uporabo</strong> in ga ne smete pogoltniti.<br />
Uporaba drugih zdravil<br />
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali<br />
ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga<br />
dobili brez recepta.<br />
Zaradi zelo nizke sistemske absorpcije diklofenaka pri lokalni<br />
uporabi gela so takšne interakcije zelo malo verjetne.<br />
Nosečnost in dojenje<br />
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden v<strong>za</strong>mete<br />
katerokoli zdravilo.<br />
Uporaba diklofenaka pri nosečnicah ni bila preverjena, <strong>za</strong>to<br />
zdravila Voltaren Emulgel ne smete uporabljati, če ste noseči.<br />
To velja zlasti <strong>za</strong> <strong>za</strong>dnje tromesečje nosečnosti in sicer <strong>za</strong>radi<br />
možnosti inercije uterusa (odsotnost učinkovitega krčenja<br />
maternice med porodom) in/ali prezgodnjega <strong>za</strong>prtja arterioznega<br />
duktusa (izvodilo med aorto in levo pljučno arterijo v obdobju<br />
nosečnosti).<br />
Ni znano ali diklofenak pri lokalni uporabi prehaja v mleko,<br />
<strong>za</strong>to uporaba zdravila Voltaren Emulgel v času dojenja ni<br />
priporočljiva.<br />
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev<br />
Dermalna uporaba zdravila Voltaren Emulgel nima vpliva na<br />
sposobnost upravljanja vozil in strojev.<br />
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila<br />
Voltaren Emulgel<br />
Zdravilo Voltaren Emulgel vsebuje propilenglikol, ki pri nekaterih<br />
ljudeh lahko povzroči blago, lokalizirano draženje kože.<br />
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO VOLTAREN EMULGEL<br />
Pri uporabi zdravila Voltaren Emulgel natančno upoštevajte<br />
zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte<br />
z zdravnikom ali s farmacevtom.<br />
Za odrasle in mladostnike, stare 12 let ali več:<br />
zdravilo Voltaren Emulgel nanesite 3 do 4-krat dnevno na<br />
pri<strong>za</strong>deto področje.<br />
Pred prvo <strong>uporabo</strong> upoštevajte naslednja navodila:<br />
Aluminijasta tuba: prebodite membrano tube z ostro konico<br />
<strong>za</strong>porke. Zdravila ne uporabljajte, če je membrana<br />
poškodovana.
Aluminijasta laminatna tuba: pred prvo <strong>uporabo</strong> odstranite<br />
pečat, tako da odvijete in odstranite <strong>za</strong>porko. Nasprotno<br />
stran <strong>za</strong>porke vstavite, obrnete in odstranite pečat iz tube.<br />
Nežno vtrite majhno količino gela v kožo, kjer imate bolečino<br />
ali oteklino. Potrebna količina je odvisna od velikosti boleče<br />
ali otekle površine: 2 do 4 g zdravila (količina variira od<br />
velikosti češnje do oreha). Pri vtiranju gela v kožo lahko<br />
občutite rahel hladilni učinek. Umijte roke po končanem<br />
vtiranju zdravila, razen če z zdravilom zdravite roke.<br />
Ne uporabljajte zdravila Voltaren Emulgel več kot 2 tedna pri<br />
zdravljenju poškodb mišic in sklepov (npr. izvini, izpahi,<br />
modrice) ali tendinitisa oziroma več kot 3 tedne <strong>za</strong> artritične<br />
bolečine, razen če vam daljšega zdravljenja ne predpiše<br />
zdravnik. Če se bolečine in otekline ne zmanjšajo v 7 dneh<br />
ali se stanje celo poslabša, se posvetujte s svojim zdravnikom.<br />
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Voltaren Emulgel,<br />
kot bi smeli<br />
Ker se diklofenak v zdravilu Voltaren Emulgel zelo slabo<br />
vsrka skozi kožo, je preveliko odmerjanje zelo malo verjetno.<br />
Če ste pomotoma <strong>za</strong>užili zdravilo Voltaren Emulgel, se takoj<br />
posvetujte s svojim zdravnikom.<br />
Če ste po<strong>za</strong>bili uporabiti zdravilo Voltaren Emulgel<br />
Če ste po<strong>za</strong>bili nanesti zdravilo Voltaren Emulgel ob predpisanem<br />
času, ga nanesite takrat, ko se spomnite, in nato<br />
nadaljujte z <strong>uporabo</strong> gela kot običajno.<br />
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte<br />
z zdravnikom ali s farmacevtom.<br />
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI<br />
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Voltaren Emulgel<br />
neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.<br />
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena takole:<br />
Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov<br />
Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov<br />
Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov<br />
Redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov<br />
Zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000<br />
bolnikov<br />
Neznana: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov<br />
Nekateri redki in zelo redki neželeni učinki, ki so lahko<br />
resni<br />
Če se vam pojavijo katerikoli od spodaj naštetih znakov, takoj<br />
prenehajte uporabljati zdravilo Voltaren Emulgel in se posvetujte<br />
z zdravnikom ali s farmacevtom.<br />
Redki: kožni izpuščaj z mehurji, koprivnica.<br />
Zelo redki: <strong>za</strong>soplost, težko dihanje ali občutek stiskanja<br />
v prsnem košu (astma), otekanje obra<strong>za</strong>, ustnic,<br />
jezika, grla ali žrela.<br />
Manj resni neželeni učinki<br />
Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, so običajno blagi,<br />
minljivi in neškodljivi. Če ste <strong>za</strong>radi njih <strong>za</strong>skrbljeni, se posvetujte<br />
z zdravnikom ali farmacevtom. Ti neželeni učinki so:<br />
Pogosti: kožni izpuščaj, srbenje, rdečica ali pekoč občutek<br />
na koži.<br />
Zelo redki: povečana občutljivost kože na sončno svetlobo.<br />
Možni znaki so sončne opekline s srbenjem in<br />
mehurji.<br />
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite<br />
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu,<br />
obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.<br />
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA VOLTAREN EMULGEL<br />
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!<br />
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.<br />
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti,<br />
ki je naveden na škatlici in tubi. Datum izteka roka uporabnosti<br />
se nanaša na <strong>za</strong>dnji dan navedenega meseca.<br />
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske<br />
odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete<br />
več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi<br />
pomagajo varovati okolje.<br />
6. DODATNE INFORMACIJE<br />
Kaj vsebuje zdravilo Voltaren Emulgel<br />
Zdravilna učinkovina je dietilamonijev diklofenakat.<br />
1 g gela vsebuje 11,6 mg dietilamonijevega diklofenakata.<br />
Pomožne snovi so: karbomer, makrogol cetil stearileter,<br />
kokoilkaprilat kaprinat, dietilamin, izopropilalkohol, tekoči<br />
parafin, propilenglikol, prečiščena voda, parfumirana krema 45.<br />
Izgled zdravila Voltaren Emulgel in vsebina pakiranja<br />
Zdravilo Voltaren Emulgel je bel ali skoraj bel, gladek, homogen,<br />
kremast gel.<br />
Zdravilo Voltaren Emulgel je na voljo v tubah po 50 g ali<br />
100 g gela.<br />
Način in režim izdaje zdravila Voltaren Emulgel<br />
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.<br />
Imetnik dovoljenja <strong>za</strong> promet z zdravilom<br />
Medis, d.o.o., Brnčičeva 1, Ljubljana<br />
Izdelovalec<br />
Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija<br />
<strong>Navodilo</strong> je bilo odobreno<br />
22.1.2009<br />
SI 903354 – 2048807