Detaljna uputa o lijeku (.pdf dokument 215kb) - Centar zdravlja

Voltaren rapid 50 mg obložene tablete
diklofenak
UPUTA O LIJEKU
Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.
Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno željeti ponovno čitati.
U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Voltaren rapid.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više, obratite se
liječniku ili ljekarniku.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak
i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Sadržaj upute:
1. Što je Voltaren rapid i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Voltaren rapid
3. Kako uzimati Voltaren rapid
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Voltaren rapid
6. Dodatne informacije
1. Što je Voltaren rapid i za što se koristi
Voltaren rapid tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju pripravci s protuupalnim i
antireumatskim djelovanjem – nesteroidni pripravci.
Za što se koristi Voltaren rapid?
Voltaren rapid se upotrebljava kao kratkotrajna terapija u akutnim bolnim stanjima kad je
potreban brz analgetički učinak:
posttraumatska bolna i upalna stanja (uganuća, iščašenja i ostali mišićno-koštani
poremećaji);
postoperativna bolna i upalna stanja (u traumatologiji, ortopediji, oralnoj kirurgiji);
bolna i upalna stanja u ginekologiji (bolna menstruacija, upala jajnika);
1
H A L M E D
05 - 07 - 2011
O D O B R E N O

napadaji migrene;
bolna stanja kralježnice;
izvanzglobni reumatizam: periartritis, tendinitis, tendosinovitis, burzitis;
bolne upale uha, grla ili nosa kao dodatno liječenje.
2. Prije nego počnete uzimati Voltaren rapid
Nemojte uzimati Voltaren rapid:
Ako ste alergični na bilo koji lijek iz skupine nesteroidnih antireumatika, ako ste
alergični na diklofenak ili na bilo koji drugi sastojak naveden u odjeljku „Što sadrži
Voltaren rapid?“ Znakovi preosjetljivosti uključuju otok lica i usana (angioedem),
poteškoće s disanjem, sekreciju iz nosa, kožni osip ili neki drugi oblik alergijske reakcije.
Ako imate ili ste ikada imali ulkus jednjaka, želuca ili tankog crijeva, krvarenje u
probavnom sustavu ili simptome poput krvi u sadržaju koji ste povratili, ili krvi u stolici
te stolicu crne boje ili boje katrana?
Ako ste imali poteškoća s disanjem, curenje iz nosa, kožni osip ili bilo koju drugu
reakciju alergijskog tipa nakon uzimanja aspirina, ibuprofena ili drugog nesteroidnog
antireumatika?
Ako ste trudni ili planirate trudnoću. Voltaren rapid ne smijete uzimati u posljednja 3
mjeseca trudnoće, jer on može utjecati na krvni optok ploda.
Ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi
Ako imate poteškoća sa srcem, bubrezima ili jetrom
Ako uzimate druge lijekove iz skupine nesteroidnih antireumatika ili selektivnih
inhibitora ciklooksigenaze-2 (provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom da li uzimate
ove lijekove)
Budite oprezni i posavjetujte se s liječnikom prije započinjanja liječenja lijekom Voltaren rapid:
Ako patite od neke bolesti želuca ili crijeva uključujući ulcerozni kolitis i Crohnovu
bolest.
Ako imate bilo kakav poremećaj krvi ili krvarenja? U tom slučaju Vaš će liječnik
vjerojatno zatražiti da se redovito kontrolirate za vrijeme dok uzimate Voltaren rapid.
Ako imate ili ste ikada ranije imali bronhalnu astmu?
2
H A L M E D
05 - 07 - 2011
O D O B R E N O

Ako imate ili ste ikada ranije imali kakav poremećaj srca ili ako ste imali moždani udar
ili ako mislite da imate povišeni rizik za ta stanja (npr. povišeni krvni tlak, šećerna bolest,
povišene razine kolesterola, ako ste pušač).
Ako dojite
Ako imate bolest koja se zove porfirija.
Ako imate poremećaj nepodnošenja nekih šećera kao što je saharoza (lijek Voltaren rapid
sadrži saharozu).
Uzimanje drugih lijekova s Voltaren rapid tabletama
Recite svom liječniku ako uzimate neke druge lijekove, bilo da Vam ih je propisao liječnik ili ste
ih nabavili sami. Kod kombinacije s drugim lijekovima može doći do njihovog međudjelovanja
(interakcija), stoga može biti potrebno dozu Voltaren rapid tableta prilagoditi ovisno o
potrebama.
Voltaren rapid može stupiti u interakcije sa slijedećim lijekovima:
o lijekovi za liječenje šećerne bolesti
o lijekovi protiv zgrušavanja krvi (npr. varfarin),
o inhibitori ponovne pohrane serotonina (za liječenje depresije)
o diuretici (lijekovi za mokrenje)
o litij (za liječenje psihičkih poremećaja)
o metotreksat (za liječenje nekih upalnih bolesti i nekih karcinoma)
o ciklosporin i takrolimus (za liječenje nekih upalnih bolesti i nakon transplantacije)
o kinolonski antibiotici (za liječenje infekcija)
o kortikosteroidi (protuupalni lijekovi)
o bilo koji drugi nesteroidni antireumatik, na primjer aspirin ili ibuprofen,
o mifepriston (lijek koji se uzima pri kraju trudnoće),
o srčani glikozidi (na primjer digoksin), koji se uzimaju kod oslabljenog rada srca
o lijekovi za liječenje srčanih stanja i povišenog krvnog tlaka, npr. beta-blokatori ili
ACE-inhibitori.
o sulfinpirazol (lijek za liječenje gihta), vorikonazol (lijek za liječenje gljivičnih
infekcija)
o fenitoin (lijek za liječenje konvulzija)
3
H A L M E D
05 - 07 - 2011
O D O B R E N O

Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. iako to nije bilo često, zabilježene su abnormalnosti u
djece čije su majke tijekom trudnoće uzimale lijekove iz skupine nesteroidnh antireumatika.
Voltaren rapid se ne smije uzimati tijekom prva dva tromjesečja trudnoće, osim ako potencijalna
korist po majku ne preteže u odnosu na rizik po plod.
Uporaba tijekom trećega tromjesečja je zabranjena zbog mogućnosti oštećenja cirkulacije fetusa.
Ako pokušavate zanijeti, uzimanje lijeka Voltaren rapid može otežati zanošenje. Obratite se
svom liječniku ako planirate ostati u drugom stanju, ili ako imate poteškoće sa zanošenjem.
Dojenje
Voltaren rapid prelazi u malim količinama u majčino mlijeko. Zbog toga se ne smije davati
tijekom dojenja da bi se izbjegli neželjeni učinci na dojenče.
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek. To se odnosi
na lijekove koji se izdaju na liječnički recept kao i na one koji se kupuju bez recepta.
Upravljanje vozilima i strojevima
Bolesnici koji tijekom uzimanja Voltaren rapid tableta imaju omaglicu, vrtoglavicu, pospanost ili
druge poremećaje središnjeg živčanog sustava, uključujući vidne smetnje, ne smiju upravljati
vozilima niti raditi na strojevima
Ostala upozorenja
Voltaren rapid se mora uzimati u najmanjoj mogućoj dozi najkraće moguće vrijeme,
posebno ako ste pothranjeni ili stariji.
Postoji mali povišen rizik od srčanog ili moždanog udara kada uzimate lijekove poput
lijeka Voltaren rapid.. Rizik je veći što lijek uzimate dulje vrijeme. Uvijek slijedite
liječnikove upute o tome koliko dugo smijete uzimati lijek.
Vaš liječnik može odrediti da s vremena na vrijeme dolazite na kontrole dok uzimate
Voltaren rapid.
Budući da je to protuupalni lijek, Voltaren rapid može ublažiti znakove infekcije, npr.
glavobolju ili vrućicu. Ako se ne osjećate dobro i trebate posjetiti liječnika, ne zaboravite
mu reći da uzimate Voltaren rapid.
4
H A L M E D
05 - 07 - 2011
O D O B R E N O

Ako vam je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što
počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom
Voltaren rapid nije prikladan za djecu mlađu od 14 godina.
Uočite li išta od niže navedenog, PRESTANITE uzimati Voltaren rapid
i kažite to svome liječniku.
Bol u želucu, lijena probava, žgaravica, vjetrovi, mučnina i povraćanje.
Bilo koji znak krvarenja u želucu ili crijevu, npr. pri pražnjenju crijeva, krv u sadržaju
koji ste povratili, crna ili stolica boje katrana.
Kožni osip, svrbež, modrice ili bolna crvena područja.
Zvučno, otežano disanje ili gubitak daha.
Žuto obojenje kože ili bjeloočnica.
Ustrajna grlobolja ili povišena tjelesna temperatura.
Neočekivana promjena količine stvorene mokraće i/ili njena izgleda.
Ako uočite da se modrice javljaju češće negoli inače, ako imate češće grlobolje ili infekcije,
odmah o tome obavijestite svog liječnika.
3. Kako uzimati Voltaren rapid
Vaš liječnik će odrediti koju dozu VOLTAREN ® rapid tableta ćete uzimati i koliko često.
Pridržavajte se uputa Vašeg liječnika i uzimajte ovaj lijek točno onako kako vam je rekao.
VOLTAREN ® rapid se preporučuje popiti s čašom vode prije jela.
Odrasli
Uobičajena doza u odraslih iznosi 100-150 mg na dan podijeljeno u dvije do tri pojedinačne doze
(1 obložena tableta 2-3 puta na dan). Bolesnicima s blažim bolovima dovoljno je do 100 mg na
dan (1 obložena tableta dvaput na dan).
Ženama bolnim menstruacijama doza se određuje individualno. Obično se daje 100-150 mg na
dan (1 obložena tableta 2-3 puta na dan). Ako je bol jača, dnevna se doza može povisiti na 200
mg (1 obložena tableta četiri puta na dan).
Početna doza za migrenu iznosi 50 mg (1 obložena tableta), a treba je primijeniti čim se pojave
prvi znakovi napadaja. U slučaju da nakon dva sata početna doza nije dovoljna može se uzeti još
50 mg (1 obložena tableta). U razmacima od 4 do 6 sati se po potrebi može uzimati po jedna
obložena tableta do najviše 200 mg na dan (4 obložene tablete).
Djeca
5
H A L M E D
05 - 07 - 2011
O D O B R E N O

Za djecu stariju od 14 godina, preporučena dnevna doza je 100 mg ( 1 obložena tableta dva puta
dnevno).
Voltaren rapid nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 14 godina.
Ako uzmete više Voltaren rapid tableta nego što ste trebali?
Ako greškom Vi ili netko drugi uzme preveliku dozu lijeka Voltaren rapid, o tome odmah
obavijestite Vašeg liječnika ili osoblje u najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Sa sobom ponesite
kutiju lijeka kako bi se točno znalo koji ste lijek uzeli.
Ako ste zaboravili uzeti Voltaren rapid tablete?
Ako ste zaboravili uzeti dozu Voltaren rapid tableta, uzmite ju čim se sjetite. Međutim ako je
prošlo dosta vremena i blizu je vrijeme za slijedeću dozu, popuštenu dozu ne nadoknađujte, a
slijedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Voltaren rapid tableta, obratite se
Vašem liječniku ili ljekarniku.
4. Moguće nuspojave
Kao i svi drugi lijekovi, Voltaren rapid može izazvati nuspojave.
Česte nuspojave, uočene u jedne od 100 do jedne od 10 osoba
Glavobolja, omaglica, vrtoglavica.
Bol u želucu, žgaravica, mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita
Kožni osip.
Povišenje razine jetrenih enzima u krvi.
Rijetke nuspojave, uočene u jedne od 10 000 do jedne od 100 osoba
Pospanost, umor.
Koprivnjala (urtikarija)
Gastritis, krvarenje iz probavnog sustava, povraćanje krvi, crna stolica, krvvavi proljev,
čir u probavnom sustavu sa ili bez krvarenja ili perforacije
Astma (simptomi među koje se ubraja i otežano disanje).
6
H A L M E D
05 - 07 - 2011
O D O B R E N O

Alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti, uključujući i anafilaktičku reakciju, s
mogućim padom tlaka i šokom)
Poremećaji jetrene funkcije, uključivši hepatitis i žuticu.
Zadržavanje tekućine u organizmu, simptomi među koje se ubraja i otok zglobova.
Vrlo rijetke nuspojave, uočene u manje od jedne od 10 000 osoba
Peckanje ili utrnulost prstiju, tremor, zamućen ili dvostruki vid, poremećaj sluha, zujanje
u ušima, poremećaj okusa
Promjene raspoloženja, dezorijentacija ili gubitak pamćenja, nesanica, noćne more,
razdražljivost, glavobolje,
Zatvor, upala jezika, ulceracije u ustima (afte), promjene okusa, poremećaji debelog
crijeva (uključivši upalu kolona), upala gušterače.
Osjećaj brzih ili nepravilnih otkucaja srca, bol u grudnom košu, hipertenzija (povišeni
krvni tlak), upala krvnih žila (vaskulitis)
Upala plućnog tkiva (pneumonitis), zatajenje srca
Upala debelog crijeva (uključujući pogoršanje ulceroznog kolitisa ili Chronove bolesti),
zatvor, upala sluznice usne šupljine, upala jezika, poremećaju jednjaka, upala gušterače,
hepatitis brzog tijeka.
Teške kožne reakcije (uključujući nastanak kožnih promjena s mjehurima, crvenilom,
ranama na koži ili krvarenjem u kožu), svrbež kože, gubitak kose.
Alergijska reakcija s otokom lica
Akutno zatajenje bubrežne funkcije
Poremećaji u krvnoj slici (uključujući smanjenje broja trombocita, leukocita ili anemiju)
Lijekovi kao što je Voltaren rapid mogu biti povezani s malim rizikom od nastanka srčanog ili
moždanog udara.
Ako primijetite bili kakvu nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
5. Kako čuvati Voltaren rapid
Voltaren rapid tablete morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece!
Čuvati pri temperaturi do 30 °C, zaštićeno od vlage.
Voltaren rapid se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju.
7
H A L M E D
05 - 07 - 2011
O D O B R E N O

6. Dodatne informacije
Što sadrži Voltaren rapid?
Djelatna tvar Voltaren rapid tableta je diklofenakkalij
Jedna Voltaren rapid tableta 50 mg sadrži 50 mg diklofenakkalija.
U Voltaren rapid tabletama su sadržane i slijedeće pomoćne tvari: bezvodni koloidni silicijev
dioksid, kalcijev fosfat, magnezijev stearat, kukuruzni škrob, povidon, natrijev škroboglikolat,
mikrokristalična celuloza, polietilenglikol, saharoza, talk, boje: titanijev dioksid (E171), crveni
željezov oksid (E172).
Sadržaj pakovanja
10 (1x10) obloženih tableta u blisteru (PVC//Al) i/ili
10 (1x10) obloženih tableta u blisteru (PVC/PE/PVDC//Al).
Ime i adresa i nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filpovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača lijeka:
PLIVA Hrvatska d.o.o.
Prilaz baruna Filpovića 25
10 000 Zagreb, Hrvatska i
NOVARTIS Pharma AG, Basel, Švicarska u suradnji
Način i mjesto izdavanja lijeka
Na recept, u ljekarni.
Datum revizije upute :
Srpanj, 2011.
8
H A L M E D
05 - 07 - 2011
O D O B R E N O