05.05.2013 Views

ateroklefit - EVALAR, DARUS, Prirodni lekovi, Beograd, Srbija

ateroklefit - EVALAR, DARUS, Prirodni lekovi, Beograd, Srbija

ateroklefit - EVALAR, DARUS, Prirodni lekovi, Beograd, Srbija

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

Evalar<br />

A T E R O K L E F I T<br />

“Generalno čišćenje”<br />

krvnih sudova od holesterola<br />

Sama reč “ateroskleroza” (od grč. “athera”- kašica i “sklerosis”- zadebljanje)<br />

odlično objašnjava, šta se dešava sa sudovima, koje je to snašlo. U početnoj fazi<br />

holesterolske naslage formiraju rastresitu supstancu, zatim se od tih naslaga formira<br />

holesterolski plak, koji zatvara lumen krvnih sudova. Zid suda gubi svoju elastičnost i<br />

postaje deblji. Promenjeni sudovi prestaju efikasno ispunjavati svoju funkciju,<br />

narušavaju snabdevanje krvlju…<br />

Ali, problem je u tome, što proces protiče neprimetno za čoveka. Obratiti pažnju i<br />

zamisliti se o nivou holesterola u krvi, o stanju krvnih sudova zahtevaju takve posledice<br />

ateroskleroze, kao što su stenokardija, hipertonija, IBS i drugi poremećaji<br />

funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema.<br />

Smanjiti povećani nivo holesterola<br />

pomoći će prirodno sredstvo “Ateroklefit”<br />

Na osnovu podataka mnogobrojnih kliničkih ispitivanja, smanjenje nivoa<br />

holesterola do normalnog nivoa – smanjuje rizik kardiovaskularnih oboljenja<br />

(infarkta i insulita) za 30-40%.<br />

“Ateroklefit” ima trostruko delovanje, usmereno na:<br />

- smanjenje nivoa holesterola u krvi i poboljšanje razmen lipida;<br />

- jačanje krvnih sudova;<br />

- poboljšanje reoloških parametara krvi (smanjenje lepljivosti).<br />

Delujući na uzrok nastanka ateroskleroze<br />

“Ateroklefit” utiče na poboljšanje funkcionalnog<br />

stanja kardiovaskularnog sistema<br />

Preporučuje se upotreba: vodeno-alkoholni ekstrakt: odrasli po 30-40 kapi (po<br />

½ čajne kašike) 1-2 puta dnevno u toku jela, prethodno rastvorenih u malo vode.<br />

Uzimati 25-30 dana. Kroz sedmicu moguće ponoviti upotrebu. Kapsule: odrasli po 1<br />

kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 1 mesec. Preporučuje se ponoviti 3-4 puta<br />

godišnje.


“Ateroklefit” je prirodno sredstvo i može da se uzima dugotrajno (terapija 30<br />

dana, preporučuje se ponoviti 3-4 puta godišnje), što je posebno važno za<br />

aterosklerozu – oboljenje, koje zahteva dugotrajno lečenje.<br />

Izaberite bilo koju formu upotrebe:<br />

„Ateroklefit“ vodeno-alkoholni ekstrakt (u flašicama sa kapljomerom po 50, 100 ml ili<br />

u flašicama od polimernih materijala po 100 ml). Prilikom čuvanja dozvoljena je pojava<br />

taloga, koji ne utiče na kvalitet i efikasnost BAD. Pre upotrebe promućkati.<br />

„Ateroklefit“ kapsule (blister pakovanje, 30 kapsula po 250 mg)<br />

„Ateroklefit“ vodeno-alkoholni ekstrakt napravljen je od trave i cvetova crvene deteline,<br />

sa kompleksom flavonoida i izoflavonoida, koji imaju hipolipidno delovanje.<br />

Ovi podaci su potvrđeni prilikom dokliničkih i kliničkih ispitivanja preparata<br />

„Ateroklefit“ u Pjatigorskoj Državnoj farmaceutskoj akademiji i Altajskom Državnom<br />

medicinskom univerzitetu.<br />

Kao rezultat kliničkih ispitivanja utvrđeno je: smanjenje nivoa holesterola u<br />

krvi, blagotvorne promene u razmeni lipida, smanjenje simptoma vaskularnih<br />

poremećaja, kao što su vrtoglavica, preterano lupanje srca, šum u ušima.<br />

Kapsule „Ateroklefit“ su kompleks ektrakta crvene deteline, cvetova gloga,<br />

vitamina C i PP, koji utiču na:<br />

- smanjenje nivoa holesterola u krvi;<br />

- normalizaciju razmene lipida;<br />

- poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema.<br />

Ukoliko vaš organizam signalizira o poremećaju u radu kardiovaskularnog<br />

sistema, dopunski uz lekove, koje vam je dao lekar,<br />

vi možete uzimati vitamine, usmerenog delovanja<br />

„NAPRAVIT“ vitamini za srce<br />

Svakodnevo uzimanje 1 tablete (30 dana) utiče<br />

na poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovskularnog sistema<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96


POTVRĐUJEM<br />

I Z V E Š T A J<br />

o kliničkom ispitivanju<br />

BAD “ATEROKLEFIT”<br />

Glavni lekar<br />

Opštinske zdravstvene ustanove<br />

“Dijagnostički centar”<br />

(potpis i pečat)<br />

S.A.Lukina<br />

U današnje vreme kardiovaskularna oboljenja su osnovni uzrok<br />

smrtnosti i invalidnosti u Rusiji. U uslovima porasta štetnih hemijskih uticaja<br />

na organizam, poremećaja principa uravnotežene racionalne ishrane,<br />

primećuje se rast broja oboljenja kardiovaskularnog sistema, od kojih je na<br />

prvom mestu ateroskleroza i njene komplikacije, vezane sa aterosklerozno<br />

oštećenje magistralnih arterija srca, glave, arterija donjih ekstremiteta,<br />

aorte. To su različiti oblici ishemične bolesti srca (IBS), cerebrovaskularna<br />

oboljenja aterosklerozne prirode i dr. Ova oboljenja ostaju i dalje kao<br />

najčešći uzrok gubitka radne sposobnosti, invaliditeta i smrtnosti<br />

stanovništva u ekonomski razvijenim zemljama.<br />

Osnovna sredstva, koja u određenom stepenu uspevaju da kontrolišu<br />

nivo lipida u krvi i tok ateroskleroze su statini. Njihova efikasnost u<br />

primarnoj i sekundarnoj profilaksi IBS i drugih komplikacija ateroskleroze je<br />

pokazana u mnogim randomiziranim kliničkim ispitivanjima (HPS, 4S,<br />

WOSCOPS, LIPID i dr.). Takođe, po rezultatima ispitivanja VALIA NT, u<br />

Rusiji samo 0,6% pacijenata, koji su imali infarkt miokarda uzimaju statine.


Osnovni razlog što se malo koriste je visoka cena, mogućnost uzajamnog<br />

dejstva sa drugim <strong>lekovi</strong>ma (konkretno, sa fibratima), rizik od nepoželjnih<br />

delovanja, posebno na jetru i mišiće.<br />

U vezi sa potrebom korekcije hiperlipidemije, zbog odbijanja u<br />

mnogim slučajevima pacijenata i lekara da koriste statine, potrebna je<br />

potraga za sredstvima prirodnog porekla, koji imaju malu toksičnost i nisu<br />

štetni za dugotrajnu upotrebu.<br />

U takva sredstva spada BAD „Ateroklefit“, koji je proizveo ZAO<br />

„Evalar“, Bijsk, Rusija. Preparat je napravljen na bazi ekstrakta crvene<br />

deteline, cvetova gloga sa dodatkom vitamina C i niacina.<br />

U sastavu gloga triterpenska jedinjenja i flavonoidi (hiperozid) imaju<br />

spazmatično delovanje, šireći konorarne sudove i sudove mozga glave. Sa<br />

ovim jedinjenjima je povezano i hipotenzivno delovanje gloga, kao i njegov<br />

uticaj na nivo venskog pritiska i poboljšanje funkcija zidova krvnih sudova.<br />

Etarska ulja crvene deteline glikozidi (trifolin i izotrifolin) imaju<br />

protivupalno i antiseptičko dejstvo. Sa sastojcima deteline itoflavonima, koji<br />

su iz klase fitoestrogena, povezano je delovanje ove biljke kao<br />

hipolipidemskog i kardiozaštitnog sredstva.<br />

Biološki aktivne materije deteline imaju antioksidantno i diuretičko<br />

dejstvo, poboljšavaju stanje kardiovaskularnog sistema.<br />

Ranije obavljena klinička ispitivanja upotrebe monopreparata iz<br />

crvene deteline u vidu tinkture, kod 122 pacijenta sa IBS i hipertonijom<br />

pokazala su značajno smanjenje pokazatelja ukupnog holesterola, lošeg<br />

holesterola (LDL) i povećanje nivoa dobrog holesterola (HDL) u poređenju<br />

sa analognim pokazateljima kod kontrolne grupe obolelih. Kod pacijenata,<br />

koji su uzimali „Ateroklefit“ tinkturu, ustanovljeno je poboljšanje reoloških<br />

parametara krvi (smanjenje agregacije trombocita, smanjenje fibrin<br />

monomernih kompleksa).<br />

(pečat)<br />

Askorbinska kiselina povećava antioksidantni potencijal organizma.<br />

Učestvuje u regulaciji razmene lipida i ugljenih hidrata, aktivaciji fermentnih<br />

sistema, u sintezi kolagena i podršci funkcije vezivnih tkiva, uključujući i<br />

onih, koji ulaze u sastav zidova krvnih sudova.<br />

Niacin učestvuje u formiranju kofermenata, koji ulaze u sastav<br />

važnijih oksidativno-rekonstruktivnih fermenata – dehidrogenaza, učestvuje<br />

u procesu biološke oksidacije, energetske razmene, ima hipolipidnu<br />

aktivnost.<br />

Gorenavedeno obrazlaže svrsishodnost kliničkog ispitivanja BAD<br />

„Ateroklefit“ u obliku kapsula kod pacijenata grupe visokog rizika sa


hiperlipoidemijom (GLP), kao i kod obolelih od ateroskleroze:<br />

dokumentovane IBS sa povećanim nivoom lipida plazme (osnovni cilj).<br />

Sekundarni cilj: ocena bezbednosti terapije Ateroklefitom kod<br />

pacijenata sa IBS i GLP.<br />

Zadatak ispitivanja<br />

1. Oceniti dinamiku vodećih kliničkih simptoma i funkcionalnih<br />

dijagnostičkih ispitivanja kod obolelih od IBS i GLP prilikom primene u<br />

lečenju BAD “Ateroklefit” u kapsulama.<br />

2. Oceniti dinamiku sadržaja nivoa u krvi ukupnog holesterola, HDL ,<br />

triglecirida, AST (aspartat aminotransferaza), ALT (alanin<br />

aminotransferaza), kreatinina, mokraćne kiseline, bilirubina ukupnog,<br />

glukoze kod bolesnika sa IBS i GLP prilikom primene u lečenju BAD<br />

“Ateroklefit” u kapsulama.<br />

3. Oceniti dinamiku pokazatelja hemostaze kod bolesnika sa IBS i<br />

GLP prilikom lečenja uz primenu BAD “Ateroklefit” u kapsulama.<br />

4. Oceniti bezbednost i podnošenje BAD “Ateroklefit” u kapsulama<br />

kod obolelih sa IBS i GLP.<br />

5. Oceniti neželjene pojave (NP) prilikom lečenja podnošenje BAD<br />

“Ateroklefit” u kapsulama kod obolelih sa IBS i GLP.<br />

6. Orazložiti primenu fitoterapije “Ateroklefit” za poboljšanje<br />

funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema i normalizaciju lipidne<br />

razmene.<br />

Metode ispitivanja<br />

Ispitivanje je obavljeno po randomiziranom planu sa paralelnim<br />

grupama. Prilikom randomizacije u odnosu 1:1 svi pacijenti su bili<br />

raspoređeni u 2 grupe: 30 pacijenata u osnovnoj grupi dobijali su<br />

kompleksnu terapiju BAD “Ateroklefit” u kapsulama i 30 pacijenata u<br />

kontrolnoj grupi, koji su dobijali “Ateroklefit” (placebo).<br />

(pečat)<br />

Oboleli u obe grupe nisu se razlikovali po takvim pokazateljima, kao<br />

što su uzrast, težina, nivo AD, anamneza, lipidni profil.


Svi oboleli, koji su učestvovali u ispitivanju imali su opšti klinički<br />

pregled (sa obaveznim merenjem težine, preračuna indeksa mase tela<br />

(IMT), krvnog pritiska, učestalosti srčanih kontrakcija), opšte analize krvi,<br />

urina, biohemijske analize krvi, koagulogram, EKG, EHO-KG.<br />

Oboleli su prebačeni u različito vreme sa specijalizovanog<br />

kardiološkog odeljenja centralne gradske bolnice na rehabilitaciju u<br />

međuregionalni rehabilitaciono-dijagnostički centar u Bijsku.<br />

Kriterijumi uključenja u ispitivanje<br />

A. Pacijenti sa dokumentovanom IBS:<br />

1. Preživljeni infarkt miokarda (patološki zupci Q u krajnjem slučaju u<br />

dva naizmenična skretanja ili izvod iz istorije bolesti sa opisom<br />

kliničke slike, izmena EKG i laboratorijskih pokazatelja).<br />

2. Bolesnici sa tipičnom stenokardijom opterećenja ili sa pozitivnim<br />

rezultatima VEM-testa ili sa ishemičnim izmenama na EKG na<br />

osnovu podataka dnevnog EKG-monitora.<br />

B. Pacijenti sa GLP:<br />

1. LDL > 3,5 mmol/L i/ili<br />

2. TG ukupni >2,3 mmol/L<br />

3. Kombinacija tt. 1 I 2<br />

C. Muškarci I žene uzrasta od 38 do 74 godina.<br />

Kriterijumi ispitivanja<br />

U ispitivanje nisu uključeni pacijenti, koji imaju bilo koju od<br />

dolenavedenih osobina:<br />

1. Pacijenti, koji primaju drugi vid fitoterapije.<br />

2. Individualno nepodnošenje ispitivanog preparata<br />

3. Postojanje kod pacijenta psihičkog oboljenja, koje onemogućava<br />

ocenu efikasnosti terapije, alkoholizam i narkomanija u anamnezi.<br />

4. Učestvovanje pacijenta u drugom kliničkom ispitivanju u poslednjih<br />

3 meseca.<br />

5. Izmene u propratnoj terapiji u poslednje 2 sedmice ( kod GLP –<br />

poslednjih 6 meseci).


Ispitivanje je vršeno 2006. godine, od februara do maja.<br />

(pečat)<br />

BAD “Ateroklefit” je prepisan po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela.<br />

Trajanje terapije – jedan mesec, posle ocene rezultata je ponovljena.<br />

Pauza između terapija je bila 2 sedmice.<br />

Na osnovu starosno-polnih parametara, trajanja oboljenja,<br />

posmatrani bolesnici iz svake grupe su bili ravnopravni, što je omogućilo<br />

oceniti uzrok različitih kliničkih simptoma i laboratorijsko-funkcionalnih<br />

pokazatelja među grupama , zavisno od sprovođene terapije (tabele 1 i 2)<br />

Raspodela obolelih u grupama po polu i starosti<br />

Tabela 1<br />

grupa obolelih pol starost (godina)<br />

Muš. Žen. 38-45 46-59 60-74<br />

osnovna 12 18 7 10 13<br />

kontrolna 13 17 6 11 13<br />

Iz tabele se vidi, da su u podgrupama prevladavale žene, uzrasta<br />

preko 45 godina.<br />

Raspodela obolelih zavisno od dužine oboljenja<br />

Tabela 2<br />

grupa obolelih dužina oboljenja<br />

do 5 god. od 6 do 10 god. preko 10 god.<br />

osnovna 6 17 7<br />

kontrolna 5 19 6<br />

Na osnovu tabele 2 vidimo, da su u osnovnoj grupi bili oboleli od 5 do<br />

10 godina.<br />

Postojanje propratnih oboljenja pokazano je u tabeli 3.<br />

Tabela 3<br />

Postojanje propratnih oboljenja kod ispitivanih bolesnika<br />

grupa obolelih APMK ŠD HB Hr.B ČŽ HG HH ŽKB<br />

osnovna 2 4 8 1 1 3 2 1


kontrolna 2 3 10 1 2 3 2 1<br />

Napomena: APKM – akutni poremećaj krvotoka u mozgu, ŠD –<br />

šećerni dijabetes, HB – hipertonija, Hr.B – hronični bronhitis, ČŽ – čir na<br />

želudcu, HG – hronični gastritis, HH – hronični holecistit, ŽKB – bolest<br />

kamena u žuči.<br />

(pečat)<br />

Po broju propratnih oboljenja obe grupe su bile reprezentativne,<br />

preovladavale su bolesti sa kardiovaskularnom patologijom i poremećajem<br />

razmene materije ( hipertonija, akutni poremećaj krvotoka u mozgu i<br />

šećerni dijabetis tip 2).<br />

Rezultati ispitivanja<br />

Primećeno je dobro podnošenje BAD “Ateroklefit” u kapsulama kod<br />

svih bolesnika. Neželjenih dejstava i komplikacija nije primećeno.<br />

Dva pacijenta, koja se nisu pojavila na kontrolnim pregledima (po<br />

jedan iz svake grupe) su isključeni iz ispitivanja.<br />

Pacijenti su u toku ispitivanja osim ispitivanog preparata mogli primati<br />

sledeću terapiju: nitrati beta-adrenoblokatori, blokatori sporih kalcijumovih<br />

kanala; aspirin, tihlopidin; ukoliko je neophodno – dodatnu hipotenzivnu<br />

terapiju (inhibitori APF, ARA prvog podtipa, diuretike, alfaadrenoblokatore).<br />

Izabrani su oboleli za ispitivanje, koji u toku lečenja nisu<br />

dobijali hipolipidemska sredstva (osim držanja dijete).<br />

Zabranjeno lečenje: bilo koji fitopreparati, osim ispitivanih. Oboleli su<br />

imali stabilnu stenokardiju II funkcionalne klase – 28 osoba, stabilnu<br />

stenokardiju III funkcionalne klase – 32 osobe. Svi su ravnomerno<br />

raspoređeni u dve grupe.<br />

U tabeli 4 je predstavljena učestalost pojave obolelih sa kliničkim<br />

pokazateljima, koji određuju tok IBS (po grupama) i njenu dinamiku u<br />

posmatranim rokovima.<br />

Tabela 4<br />

Dinamika kliničkih simptoma pri lečenju “Ateroklefit”-om među<br />

bolesnicima osnovne i kontrolne grupe<br />

pokazatelj početno posle 30 dana<br />

Osnovna grupa Kontrolna<br />

grupa<br />

Osnovna grupa Kontrolna<br />

grupa


Puls (otkucaji/min) 72,2 ± 4,4 74,4 ± 4,3 68,6 ± 4,2 72,3 ± 4,6<br />

Krvni pritisak < 140/80 71,0 ± 8,1 71,4 ± 8,7 80,2 ± 7,1 71,4 ± 8,7<br />

> 140/80 29,0 ± 8,1 28,6 ± 8,7 19,8 ± 7,1 28,6 ± 8,7<br />

Broj napada<br />

stenokardije u 24<br />

sata<br />

1-3 63,9±8,6 67,0±9,0 83,9±6,6 10,1±6,9<br />

4-6 26,8±7,7 22,6±8,7 16,1±7,4 19,9±7,4<br />

preko 6 9,3±5,3 10,4±5,9 0 0<br />

1-3 nedeljno 88,1±6,1 89,2±5,9 91,4±5,2 88,4±5,8<br />

Dana u nedelji preko 3 11,9±6,0 10,8±5,9 8,6±5,3 11,6±5,9<br />

nedeljno<br />

Potreba za 1-4 tabl. 68,9±8,4 60,2±9,5 75,3±7,8 64,3±9,2<br />

nitratima<br />

preko 4 tabl. 31,1±8,4 39,8±9,5 24,8±7,8 35,7±9,2<br />

nisko 16,3±6,6 17,9±7,4 11,9±6,0 14,7±6,7<br />

Podnošenje<br />

srednje 74,1±7,8 66,2±8,7 68,7±7,7 73,9±8,3<br />

dnevnih obaveza<br />

visoko 9,6±5,3 15,9±7,4 19,4±7,1 11,4±5,9<br />

Fizička radna smanjena 52,6±9,0 46,2±9,6 19,4±7,1* 57,1±9,5*<br />

sposobnost povećana 47,4±9,0 53,8±9,6 80,6±7,1* 42,9±9,5*<br />

Intelektualna smanjena 70,8±7,8 70,2±8,7 51,8±8,9 64,9±9,2<br />

radna sposobnost povećana 29,2±8,6 29,8±8,6 48,2±8,9 35,1±9,2<br />

(pečat)<br />

Napomena: * - verodostojnost razlika (p


Holesterol-LDL<br />

(mmol/L)<br />

Holesterol-HDL<br />

(mmol/L)<br />

Trigliceridi<br />

(mmol/L)<br />

Koeficijent<br />

aterogenosti<br />

KA<br />

4,26±1,3 3,9±0,7 2,74±0,8* 3,8±0,8<br />

1,3±0,1 1,5±0,1 1,6±0,9* 1,4±0,6<br />

2,18±1,5 1,53±0,45 1,41±0,7* 1,48±0,6<br />

4,02±1,4<br />

3,51±0,94<br />

2,97±1,04*<br />

3,41±0,91<br />

Napomena: * - verodostojnost razlika (p


ACP<br />

(U/L)<br />

LDH<br />

(U/L)<br />

kreatinin<br />

(mmol/L)<br />

mokraćna kiselina<br />

(mmol/L)<br />

bilirubin ukupni<br />

(mmol/L)<br />

glukoza<br />

(mmol/L)<br />

87,5±47,3 110,7±81,5 79,4±19,5 79,6±71,0<br />

260,4±102 268,8±104,2 289,7±122,5 290,9±121,4<br />

116,5±37,0 115,2±33,2 115±36,2 121,2±36,8<br />

7,06±2,3 7,15±2,4 6,06±2,4 7,1±2,9<br />

14,7±2,1 15,8±2,3 12,6±1,9 12,9±2,0<br />

5,3±0,2 4,9±0,3 5,1±0,3 5,2±0,2<br />

Napomena: ALT – alanin aminotransferaza, AST – aspartat<br />

aminotransferaza, GGT – gama-glutamiltransferaza, ACP – kisela<br />

fosfataza ukupna, LDH – laktat dehidrogenaza.<br />

U toku posmatranja obolelih nisu primećene izmene u fermentima<br />

jetre, konkretno ALT, AST, GGT, ACP (tabela 6), kao i nivoa ukupnog<br />

bilirubina u krvi, što govori o bezbednosti preparata. Kako se vidi iz tabele<br />

6, pokazatelji fermenata jetre nisu se bitno razlikovali u osnovnoj grupi u<br />

odnosu na obolele, koji nisu uzimali “Ateroklefit”, što potvrđuje bezbednost<br />

preparata, kada se uzima po 1 kapsula 2 puta dnevno.<br />

Odsustvo bitnih izmena u nivou kreatinina potvrđuje da nema<br />

promena u funkciji bubrega (tabela 6).<br />

Kako je ranije potvrđeno BAD “Ateroklefit” u kapsulama pozitivno<br />

utiče na reologiju krvi, što je vrlo bitno za obolele od IBS, mi smo u toku<br />

lečenja i posmatranja odredili pokazatelje hemostaze (koagulograma).<br />

(pečat)<br />

Dinamika pokazatelja hemostaze<br />

Tabela 7<br />

pokazatelji početno na kraju lečenja<br />

osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa<br />

aktivirano<br />

tromboplastin vreme<br />

28,0±1,2 29,5±1,3 33,0±1,5* 28,9±1,4<br />

protrombinsko<br />

vreme<br />

13,8±1,4 14,4±1,6 16,5±1,5* 16,0±1,4<br />

agregacija<br />

14,1±1,2 14,4±1,3 17,8±0,9* 15,3±1,2<br />

trombocita na staklu<br />

fibrinogen 3,9±0,3 3,8±0,4 3,3±0,2* 3,6±0,3<br />

RFMK 4,5±0,3 4,8±0,4 3,5±0,3* 4,1±0,3<br />

Napomena: * - verodostojnost razlika (p


U procesu posmatranja došlo je do značajne pozitivne dinamike u<br />

smanjenju rastvorivih fibrinmonomernih kompleksa i smanjenju agregacije<br />

trombocita, bila je izražena tendencija ka smanjenju koncentracije<br />

fibrinogena i smanjenju aktiviranog tromboplastin vremena. To potvrđuje,<br />

da ispitivani BAD “Ateroklefit” u kapsulama, ima blago dezagregatno<br />

delovanje, utiče na smanjenje reologije krvi i mikrocirkulacije u tkivima.<br />

U tabelama 8 i 9 navedeni su pokazatelji ispitivanja funkcionalnog<br />

stanja srca u dinamici (EKG, EHO-KG) u osnovnoj i kontrolnoj grupi.<br />

Tabela 8<br />

Dinamika učestalosti pojave obolelih sa određenim parametrima<br />

funkcionalnih pokazatelja srčane delatnosti na osnovu EKG u<br />

dinamici (osnovna grupa – brojilac, kontrolna grupa – imenitelj)<br />

pokazatelji gradacija<br />

pokazatelja<br />

početno na kraju ispitivanja<br />

ubrzanost kontrakcija<br />


14,3±6,7 14,3±6,7<br />

Napomena: * - verodostojnost razlika (p


Tabela 10<br />

Dinamika pokazatelja kvaliteta života kod bolesnika, koji uzimaju<br />

“Ateroklefit” i u kontrolnoj grupi<br />

pokazatelji<br />

početno na kraju ispitivanja<br />

osnovna kontrolna osnovna kontrolna<br />

grupa grupa grupa grupa<br />

fizički bol, diskomfort 100±0 90,9±4,3 67,3±7,6* 81,1±7,3<br />

poremećaj sna 77,4±7,5 81,1±47,5 50,6±9,0* 71,0±9,0<br />

psihički pozitivne emocije 22,1±7,5 31,0±9,0 53,6±9,0* 42,3±9,6<br />

negativne emocije 77,9±7,5 68,9±9,0 44,4±9,0* 58,0±9,6<br />

kućna smanjena 62,5±8,5 66,9±9,0 41,0±8,9 71,4±8,7<br />

nivo<br />

samostalnosti<br />

aktivnost<br />

radna<br />

ista<br />

smanjena<br />

37,5±8,7<br />

64,5±8,6<br />

33,1±9,0<br />

57,1±9,5<br />

59,0±9,0*<br />

40,4±9,0<br />

28,6±7,5<br />

46,4±9,6<br />

sposobnost ista 35,5±8,6 42,9±9,5 59,6±9,0 53,6±9,6<br />

zavisnost od<br />

lekova<br />

smanjila se<br />

zadržana<br />

-<br />

-<br />

-<br />

.<br />

19,7±4,4*<br />

80,3±3,6<br />

3,6±4,4<br />

96,4±3,6<br />

Napomena: * - verodostojnost razlika (p0,05<br />

zadovoljavajući 54,8±8,9 46,4±9,6 >0,05<br />

dobar 28,6±8,7 15,8±7,8 >0,05<br />

u kratkom roku bez efekta 14,4±7,9 22,6±7,5


dobar 36,1±6,6* 14,3±6,7


pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

E V A L A R<br />

Kompleks vitamina za vid br. 1 u Rusiji<br />

“ČERNIKA – FORTE”<br />

Černika-forte sa vitaminima i cinkom<br />

Černika-forte sa luteinom<br />

Za odrasle i decu preko 3 god.<br />

“ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” – sadrži antocijane borovnice i<br />

dnevnu dozu vitamina i cinka, neophodnih za svakodnevno održavanje vida,<br />

naročito prilikom većih opterećenja očiju.<br />

Biološki aktivne materije borovnice (antocijani, organske kiseline, karotini, pektinske<br />

materije, mikroelementi), koje deluju u kompleksu sa vitaminima grupe B, vitaminom C,<br />

rutinom i cinkom:<br />

- pomažu ukloniti napetost očiju i poboljšati vid;<br />

- čuvaju oči od umora i nadražaja;<br />

- poboljšavaju adaptaciju vida u tami;<br />

- učvršćuju zidove krvnih sudova, uljučujući i očno dno;<br />

- imaju pozitivan efekat u slučaju narušavanja funkcionalnog stanja organa<br />

vida, usled nedostatka vitamina i mikroelemenata.<br />

“ČERNIKA-FORTE” sa luteinom” – sadrži ceo kompleks “Černika-forte” sa<br />

vitaminima i cinkom”, za svakodnevno održavanje vida, dopunjen luteinom –<br />

karotinoidom, koji ima zaštitnu funkciju mrežnjače oka.<br />

Mrežnjača je očno tkivo, koje se sastoji od osetljivih na svetlo ćelija i nervnih vlakana i<br />

višak svetlosti može da dovede do njenog oštećenja.<br />

Oko ima pouzdani sistem zaštite od opasnosti fotopovrede, čija je glavna komponenta<br />

lutein. Što je veća gustina luteina u mrežnjači, time je manji rizik od povrede.<br />

Smanjenjem zaštitne funkcije, zbog nedostatka luteina u ishrani, dolazi do distrofije<br />

pigmentnog sloja mrežnjače (makulodistrofije), što može da dovede do potpunog<br />

gubitka vida. U današnje vreme to je najrasprostranjeniji uzrok slepila kod ljudi starosti<br />

preko 60 godina.<br />

Lutein igra važnu ulogu u prevenciji oboljenja očiju.


Informacija o aktivnim sastojcima i njihovim svojstvima:<br />

Antocijani borovnice stimulišu sintezu i regeneraciju očnog pigmenta rodopsina,<br />

povećavajući oštrinu vida, poboljšavajući vid u tami i pri sniženom osvetljenju. Pri tom<br />

se ubrzava proces obnove mrežnjače i smanjuje umor očiju od dugotrajnog posla.<br />

Kompleks bioflavonoida borovnice i rutina sa vitaminom C učvršćuju vaskularni<br />

zid, stimulišu cirkulaciju krvi u organima vida, umanjujući rizik od izliva krvi, normalizuju<br />

očni pritisak.<br />

Kompleks vitamina grupe B je neophodan za održavanje normalnog unutarćelijskog<br />

metabolizma očnog tkiva.<br />

Vitamin B1 povećava radnu sposobnost organa vida, a njegov nedostatak izaziva<br />

slabost mišića, uključujući i očna tkiva. Nedostatak vitamina B2 izaziva: crvenilo očiju<br />

(hiperemija), osećaj pečenja u očima i očnim kapcima, Osim toga, njegov nedostatak<br />

često povezuju sa kataraktom. Usled nedostatka vitamina B6 može doći do povećanog<br />

naprezanja i trzanja očiju.<br />

Cink je neophodan za stvaranje osnovnog očnog pigmenta rodopsina i provođenja<br />

svetlosnih signala kroz mrežnjaču, zahvaljujući čemu štiti oči od povreda izazvanih<br />

jakim svetlom, ultraljubičastim i drugim vidovima stresa. Nedostatak cinka povezuje se<br />

sa abrazijom mrežnjače, sniženjem osetljivosti na boje, obrazovanjem katarakte.<br />

Lutein i zeaksantin, koji je nastao od njega u tkivu oka, su glavne komponente<br />

ekranizovanog i antioksidantnog sistema zaštite oka od štetnog delovanja svetlosti,<br />

posebno njene najagresivnije vrste – ultraljubičastog zračenja.<br />

“ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” pakovanje:<br />

tablete 0,25g, sa prevlakom, pakovanja po 50, 100 ili 150 tableta.<br />

“ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” u pakovanjima po 50 i po 100 tableta u<br />

sastavu ima šećer; u pakovanju po 150 tableta ne sadrži šećer.<br />

“ČERNIKA-FORTE” sa luteinom” pakovanje:<br />

tablete 0,25g sa prevlakom, u pakovanju po 50 tableta sadrži šećer.<br />

Tablete “Černika-forte” sa vitaminima i cinkom”, sa prevlakom, u prelomu imaju boju od<br />

sive do sivo-ljubičaste, sa dopuštenim tamnim i svetlim granulama. Prilikom kvašenja<br />

tablete, na prelomu se pojavljuje jaka ljubičasta boja, koja potvrđuje naličje u<br />

sastavu ekstrakta borovnice.


Evalar – poklon zdravlja !<br />

Kvalitet, kome se može verovati !<br />

Izveštaj na temu<br />

REZULTATI KLINIČKE APROBACIJE<br />

BAD “ČERNIKA-FORTE”<br />

1. Hemijski sastav i kratka karakteristika komponenti BAD “Černikaforte”<br />

Aktivni sastojci BAD “Černika-forte”: sušeni, isitnjeni plodovi borovnice,<br />

kompleks vitamina i mikroelement cink, koji omogućavaju oporavak više funkcija<br />

optičkog aparata.<br />

Neaktivni sastojci BAD “Černika-forte”: mikrokristalna celuloza, magnezijum<br />

(stearat).<br />

Borovnica obična (Vaccinium murtillus L.) je biljka iz porodice brusnica.<br />

Lekovitim se smatraju plodovi i lišće biljke. Plodovi sadrže antocijane (do 5%),<br />

flavonoide, šećer (do 30%), karotin (1,6 mg/%), vitamin C (6mg/%), vitamin B (0,04<br />

mg/%),gvožđe (do 16 mg/%), bakar (do 0,1 mg/%),mangan (4 mg/%), cink (0,4 mg/%),<br />

pektinska jedinjenja (0,6%), organske kiseline, tanine (pirokatehinske grupe), glikozit<br />

mertilin.<br />

Biohemijski sastav plodova borovnice pozitivno utiče na optičku funkciju oka u<br />

celosti. Antocijani, koji su sastavni deo borovnice, imaju protivupalnu aktivnost i<br />

učvršćuju kapilare, ubrzavaju obnavljanje mrežnjače oka. Flavonoidi ( rutin, kvercetin)<br />

poboljšavaju snabdevanje oka krvlju i smanjuju krtost kapilara.<br />

Kompleks vitamina grupe B je neophodan za održavanje normalnog<br />

unutarćelijskog metabolizma očnog tkiva: B1 (tiamin) poboljšava razmenu materije u<br />

ćelijama; nedostatak vitamina B2 (riboflavin) i B6 (piridoksin) izaziva crvenilo očiju<br />

(hiperemija). Riboflavin smanjuje umor očiju, njegov nedostatak često povezuju sa<br />

kataraktom.


Aktivne materije borovnice, vitamin C sa bioflavonoidima stimulišu cirkulaciju krvi<br />

u organima vida, normalizuju očni pritisak i imaju izražena antioksidantna svojstva,<br />

odnosno sprečavaju povredu očnog tkiva slobodnim radikalima. Osim toga, imaju<br />

protivmikrobni efekat i doprinose zalečenju povreda.<br />

Cink štiti oči od povreda izazvanih jakim svetlom, učestvuje u reakcijama<br />

antioksidacije, održava normalan nivo vitamina A u krvi. Nedostatak cinka povezuje se<br />

sa abrazijom rožnjače, razvojem retrobulbarnog neuritisa, blefaritisa, smanjenjem<br />

osetljivosti na boje, obrazovanjem katarakte. Dopunski unos cinka može da pomogne<br />

kod pogoršanja vida.<br />

Sastojci BAD «Černika-forte» - hranljive materije, pravilno izbalansirane i<br />

uzajamnodelujući, doprinose poboljšanju stanja očiju.<br />

2. Zadaci ispitivanja<br />

- Ustanoviti zajedničko delovanje na organ vida kompleksa vitamina grupe B, C,<br />

PP, borovnice i cinka.<br />

- Odrediti karakter i učestalost pojava sporednih efekata BAD «Černika-forte».<br />

3. Protokol kliničkog ispitivanja BAD «Černika-forte»<br />

Naziv ispitivanja: proučavanje efikasnosti profilaktičkih osobina BAD «Černikaforte»<br />

u grupi dece, koja posećuju specijalizovanu dečiju predškolsku ustanovu za<br />

decu, i koja imaju smetnje u funkcionisanju organa vida.<br />

Ukupno je uzeto 21 dete, uzrasta od 3 do 7 godina:<br />

- sa urođenom razrokošću – 2 dece;<br />

- sa astigmatizmom - 9 dece;<br />

- sa neurocirkulatornom distonijom – 2 dece;<br />

- sa miopijom prvog stepena– 7 dece;<br />

- sa naslednom pigmentnom degeneracijom mrežnjače, miopijom drugog stepena<br />

– 1 dete.<br />

Cilj ispitivanja: proučiti mogućnost primene preparata BAD «Černika-forte» kao<br />

prirodnog sredstva za poboljšanje oštrine vida, poboljšanje krvotoka na očnom dnu,<br />

smanjenje umora očiju, kao sredstvo za prevenciju progresije očnih oboljenja kod<br />

dece.


Karakteristika BAD «Černika-forte», šema lečenja, način lečenja:<br />

BAD «Černika-forte», proizvođača ZAO «Evalar», proizvodi se u obliku tableta,<br />

težine 0,25 gr. Uzimajući u obzir bolesti, karakter promena na očnom dnu kod<br />

ispitivane dece, njihov uzrast, preparat se davao po 1 tableta 2 puta na dan u toku<br />

jela u periodu 2 meseca.<br />

Trajanje ispitivanja – 70 dana.<br />

Kriterijumi uključenja ispitanika u grupu<br />

Dokumentovane i potvrđene od strane lekara oftalmologa i pedijatra<br />

gorenavedene dijagnoze.<br />

Kriterijumi isključenja<br />

Naličje alergijskih oboljenja, vezanih za individualno nepodnošenje <strong>lekovi</strong>tih trava<br />

i vitamina.<br />

Tok ispitivanja<br />

3-5 dana pre početka ispitivanja decu je pregledao očni lekar, ispitujući očno dno,<br />

proveru oštrine vida i periferna polja vida (kod dece starije od 4 godine).<br />

Urađena je opšta analiza krvi sa brojem eritrocita, hemoglobina, leukocita,<br />

leukocitne formule, SOE.<br />

Kontrolno ispitivanje je urađeno u roku od 5 dana posle terapije preparatom.<br />

Posmatranje su vršili u očnom kabinetu specijalizovane dečije predškolske<br />

ustanove oftalmolog-konsultant date ustanove, zajedno sa medicinskom sestrom.<br />

Lečenje je vršeno ambulantno: u ustanovi i kod kuće, pod kontrolom medicinske<br />

sestre i pedijatra navedene ustanove.<br />

Rezultati obavljenog ispitivanja<br />

1. Dinamika kod organa vida<br />

Naziv pokazatelja Bilo je oštećeno na<br />

početku lečenja<br />

1. Poboljšanje oštrine<br />

centralnog vida za 10-<br />

15%<br />

2. Širenje perifernog<br />

vidnog polja za 15 0<br />

Poboljšanje posle<br />

terapije apsolutno<br />

Tabela 1<br />

Pokazatelj<br />

poboljšanja poste<br />

terapije, %<br />

17 11 64,7<br />

12<br />

(uzimajući u obzir uzrast dece)<br />

7 58,3<br />

3. Poboljšanje stanja 21 18 85,7


očnog dna<br />

Ustanovljen je pozitivan uticaj BAD «Černika-forte» kod ispitivane dece sa<br />

primetnim, uključujući i sa urođenim poremećajima organa vida:<br />

- kod 64,7% povećana je oštrina vida za 10-15%;<br />

- kod 58,3% proširilo se periferno vidno polje za 15 0 ;<br />

- kod 85,7% popravilo se stanje očnog dna.<br />

Ocena vida u tami, kao i umora očiju, nije rađena zbog uzrasta dece.<br />

2. Promene krvne slike.<br />

Kako su pokazala ispitivanja kod dece, koja su imala hemoglobin 110 g/l i manje,<br />

on se povećao u proseku za 5-10g/l, primećena je normalizacija broja eritrocita kod<br />

njihovog smanjenja (kod 4 dece). Kod drugih parametara krvi, nije bilo suštinske razlike<br />

pre i posle primene preparata «Černika-forte».<br />

3. Zaključak<br />

Posle terapije BAD «Černika-forte» kod ispitivane dece sa značajnim i urođenim<br />

poremećajima organa vida, kod 18 dece od 21 poboljšalo se stanje očnog dna (85,7%),<br />

što je omogućilo proširenje perifernog vidnog polja kod 7 dece od 12 (uzimajući u obzir<br />

uzrast dece), kod 11 dece od 17 (64,7%) povećana je oštrina vida.<br />

Kod dece, koja su koristila BAD «Černika-forte» primećeno je opšte zdravstveno<br />

poboljšanje, popravio se apetit, povećala se pokretljivost, popravilo se psihoemocionalno<br />

stanje; 12 dece od 21 je dobilo na težini od 500 do 1000 gr.<br />

Kod dece, koja su imala anemiju prvog stepena porastao je broj eritrocita i<br />

hemoglobina u krvi.<br />

Analiza kliničkih ispitivanja je pokazala, da preparat ima pozitivno adaptogeno i<br />

trofično delovanje kod različitih oftalmoloških patologija, značajno poboljšava stanje<br />

očnog dna, što pruža mogućnost da se koristi kao preventiva poremećaja funkcija očiju<br />

kod dece, i da uspori napredovanje postojeće patologije organa vida.<br />

U toku uzimanja preparata i posle nije bilo neželjenih reakcija.<br />

Preporučena doza BAD «Černika-forte»:<br />

deca od 3 do 7 godina po jednu tabletu 2 puta dnevno,<br />

deca od 7 do 12 godina po jednu tabletu 3 puta dnevno,<br />

deca preko 12 godina po 2 tablete 2 puta dnevno.<br />

Uzimati 2-3 meseca.


Zaključak: BAD «Černika-forte» može da se preporuči kao prirodno sredstvo za<br />

jačanje i kao sredstvo za prevenciju poremećaja vida kod dece.<br />

Oftalmolog dečije poliklinike<br />

Gradske bolnice br.1 (potpis, pečat) M.I.Stagis<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – poklon zdravlja !<br />

Kvalitet, kome se može verovati !


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

C R V E N I K O R E N<br />

tinktura i tablete<br />

Za poboljšanje funkcionalnog stanja<br />

urogenitalnog sistema muškaraca,<br />

održavanje funkcije prostate<br />

Da muškarac bude zadovoljan<br />

Biljka Crveni koren (Hedysarum neglectum Ledeb.) je izvor celog kompleksa<br />

biološki aktivnih materija, konkretno, dubilnih, triterpenskih saponina, flavonoida i ima<br />

protivupalno, baktericidno, spazmolitično dejstvo, širi sudove i blago diuretičko<br />

delovanje.<br />

Bogatstvo sastava i svojstava ove biljke određuju njenu efikasnost u smanjenju<br />

rizika obolevanja urinarnog sistema kod muškaraca, uključujući upalne procese<br />

(prostatitis) i uzrasne (adenom prostate).<br />

Hedysarum neglectum, poznat u narodu kao Crveni koren – je retka biljka u<br />

oblasti Altaj, koja raste visoko u planinama, u blizini večitih lednika. Od davnina tinkturu<br />

korena ove divlje biljke su koristili za buđenje muške snage i u lečenju muških<br />

problemima. U današnje vreme ruski naučnici su rešili da iskoriste ovu narodnu mudrost<br />

za dobrobit savremene medicine.<br />

“Crveni koren” uspostavlja snagu, prilikom teških fizičkih opterećenja,<br />

pomaže uspostavljanju muške polne aktivnosti.<br />

Kod upale prostate i adenoma prostate dolazi do pritiska na mokraćne kanale i<br />

smetnji u funkcionisanju urinarnog sistema.<br />

“Crveni koren” podržava urinarni sistem, poboljšava njegovu funkciju,<br />

posebno kod upale prostate i adenoma prostate.<br />

“Crveni koren”<br />

priroda kao čuvar muškog zdravlja


Efikasnost delovanja tinkture “Crveni koren” je potvrđena kliničkim ispitivanjima<br />

na Altajskom državnom medicinskom fakultetu i na Hemijsko-farmaceutskoj akademiji u<br />

Sankt Peterburgu.<br />

U toku ispitivanja u Altajskom državnom medicinskom fakultetu ustanovljeno je<br />

da tinktura “Crveni koren”:<br />

- utiče na poboljšanje krvotoka i otklanjanje zastojnih pojava u prostati;<br />

- popravlja izlučivanje urina kod zastoja;<br />

- utiče na potpunije pražnjenje mokraćnog mjehura;<br />

- smanjuje učestalost mokrenja, posebno noću.<br />

Pri tom postignuti efekat je dugotrajan, a nema ni sporedne efekte.<br />

Na osnovu rezultata ispitivanja u Hemijsko-farmaceutskoj akademiji u<br />

Sankt Peterburgu, tinktura “Crveni koren” se premešta u kategoriju <strong>lekovi</strong>tih<br />

sredstava.<br />

“Crveni koren” ne samo da daje mušku snagu i vraća životnu radost, već<br />

zahvaljujući sposobnosti da jača, leči organizam u celosti.<br />

Preporuka za primenu.<br />

Kapi: odrasli po 50 kapi (1/2 čajne kašike) razmutiti u ½ čaše vode, uzimati 3<br />

puta dnevno u toku obroka. Uzimati 3-4 sedmice, preporučuje se 3-4 terapije godišnje.<br />

Tablete: odrasli po 1 tableta 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 1 mesec. Posle<br />

10 dana može se ponoviti terapija.<br />

Novost! Kompanija “Evalar” proizvodi novi <strong>lekovi</strong>ti preparat za muškarce<br />

pantokrin “Panteja” – jedinstveni lek iz rogova altajskog jelena-marala u<br />

tabletama. “Panteja” smanjuje umor, depresiju, povećava snagu, vraća mušku<br />

odlučnost i staloženost. Pantokrin “Panteja” – ruski lek za prave muškarce!<br />

(prevod na kazahstanski)<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome se može verovati!<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96


I Z V E Š T A J<br />

POTVRĐUJEM<br />

Glavni lekar<br />

Municipalne zdravstvene ustanove<br />

“Dijagnostički centar”<br />

(potpis i pečat) S.A.Lukina<br />

o ispitivanju uticaja biološki aktivnog dodatka ishrani (BAD)<br />

“Crveni koren” tablete, kao pomoćnog sredstva<br />

u kompleksnoj terapiji lečenja<br />

urogenitalnog sistema muškaraca<br />

Uvod<br />

U poslednjih nekoliko godina broj neplodnih brakova raste i razlog značajnog<br />

broja je muška neplodnost. Najčešći razlog muške neplodnosti su upalni procesi<br />

prostate, koji izazivaju promene normalnih karakteristika ejakulacije. Velika<br />

rasprostranjenost infekcijskih bolesti, koje se prenose polnim putem, izazvala je porast<br />

bolesti hroničnog prostatitisa. Statistički podaci pokazuju, da više od polovina<br />

muškaraca, starijih od 40 godina, imaju funkcionalne promene u funkcionisanju<br />

prostate, a u uzrastu 50-60 godina trećina ima izražen adenom prostate. Važnost<br />

navedenih oboljenja nije samo medicinska, nego i socijalna, pošto često utiče na<br />

porodične odnose.<br />

U današnje vreme u terapiji i profilaksi oboljenja urogenitalnog sistema koristi se<br />

širok spektar medikamentoznih, fizioterapeutskih, balneoloških i drugih metoda lečenja.<br />

U rešavanju problema opravdano je traganje za preparatima od prirodnih<br />

sastojaka biljnog porekla, odnosno iz prirodnih sirovina. Uz njihovu pomoć može se sa<br />

određenim ciljem uticati na imunološki, nervni, endokrini sistem organizma, blago i


optimalno izmeniti procesi regulacije proizvodnje muških polnih hormona i likvidirati<br />

postojeće funkcionalne smetnje polne funkcije.<br />

Karakteristika hroničnog prostatitisa kod muškaraca je dugotrajni, sa periodima<br />

remisije i pogoršanja, hronični tok sa progresivnim uticajem ne samo na urogenitalni<br />

sistem nego i na neuroendokrinu sferu, uz smanjenje kvaliteta života.<br />

Bolesnici, kao pravilo, su prinuđeni da dugotrajno i ponovno koriste različite<br />

lekove, često više njih u različitim kombinacijama. Većina od korišćenih lekova su<br />

sintetizovana hemijska jedinjenja, sposobna da proniknu kroz biološke membrane, što<br />

je u osnovi njihovih kontraindikacija i komplikacija. U najvećem broju to se javlja kod<br />

pacijenata starijeg i staračkog uzrasta. Preparati biljnog porekla su polimeri i u manjoj<br />

meri su sposobni da proniknu kroz biološku membranu i naruše unutarćelijski<br />

metabolizam i zato ređe imaju neželjena dejstva i komplikacije, što je bitno kod<br />

dugotrajne terapije.<br />

1. Kratka karakteristika biljke crveni koren i biološki aktivnog dodatka<br />

ishrani “Crveni koren (tablete)”.<br />

Biljke iz roda “Crveni koren”, porodice “Mahunarke” se od davnina cene i široko<br />

koriste u narodnoj medicini Sibira, i konkretno Altaja. Rod crvenog korena u našoj zemlji<br />

broji 126 vrste, uključujući u Zapadnom Sibiru -13, Altaju – 8 vrsta: crveni koren, čajni,<br />

rodstveni, južno-sibirski, Gmelina, ferganski, minusinski i sibirski (alpijski).<br />

Posebnu popularnost kod naroda Sibira ima Crveni koren (Hedysarum<br />

neglectum) i crveni koren čajni (Hedysarum theinum).<br />

Crveni koren sadrži flavonoide, dubilne materije, kumarine, triterpenske saponine<br />

i druge biološki aktivne materije. Sibirski iscelitelji leče crvenim korenom bolesti<br />

urogenitalne sfere (prostatitis), anemiju, onkološka oboljenja i koriste kao sredstvo za<br />

jačanje i stimulaciju organizma.<br />

BAD “CRVENI KOREN” su tablete, u čiji sastav ulazi sitnodisperzivni prah iz<br />

rizoma i korenja <strong>lekovi</strong>te biljke crveni koren (Hedysarum neglectum) , vitamin E i<br />

mikroelement cink.<br />

Higijenski zahtevi kvaliteta i bezbednosti biološki aktivnog dodatka ishrani<br />

“CRVENI KOREN (tablete)” odgovara SanPiN 2.3.2.1078-01. Uslovi čuvanja: na<br />

hladnom i zaštićenom od svetla mestu. Rok trajanja 2 godine.<br />

2. Cilj ispitivanja:<br />

Obrazloženje upotrebe BAD “CRVENI KOREN (tablete)” kao pomoćnog sredstva<br />

u kompleksnoj terapiji lečenja urogenitalnog sistema muškarca.<br />

3. Zadatak ispitivanja:<br />

3.1. Oceniti dinamiku u toku uzimanja (30 dana) BAD “CRVENI KOREN<br />

(tablete)”:<br />

- stanje vodećih kliničkih simptoma pogoršanja hroničnog prostatitisa;<br />

- pokazatelja ispitivanja opšte analize sekreta prostate, rektalnog ultrazvuka<br />

prostate;


3.2. obrazložiti upotrebu BAD “CRVENI KOREN (tablete)” u kompleksnoj terapiji i<br />

profilaksi bolesti urogenitalnog sistema muškaraca.<br />

4. Metode i objekti ispitivanja<br />

Ispitivanje je obavljeno u uslovima poliklinike metodom dvokratnog neposrednog<br />

pregleda obolelih od hroničnog prostatitisa (HP), uz proučavanje specifičnih simptoma<br />

klinike oboljenja, opšte analize sekreta prostate, rektalnog ultrazvuka prostate. Rezultati<br />

posmatranja su se unosili u standardnu anketu sa ocenom rezultata na početku<br />

posmatranja i posle 30 dana od početka terapije. Ispitivanja su obavljena od novembra<br />

2002.god. do februara 2003.god. Bilo je posmatrano 40 bolesnika, koji su došli u<br />

polikliniku doktoru urologu sa simptomima pogoršanja HP. Svi su se oni do ispitivanja<br />

nalazili na dispanzerskom posmatranju u urološkom kabinetu. Kod većine je<br />

dijagnosticirano pogoršanje bolesti sa umereno izraženim upalnim procesom. Metodom<br />

slučajnog izbora (prvi-drugi) podeljeni su u dve grupe.<br />

Prvu – osnovnu, činili su 20 bolesnika. Svi su oni dobijali BAD “Crveni koren” po<br />

1 tabletu 2 puta dnevno u toku jela jedan mesec.<br />

Drugu grupu (uporednu grupu) su činili 20 bolesnika HP, koji su imali osnovnu<br />

terapiju, bez BAD.<br />

Posmatrani bolesnici u osnovnoj i uporednoj grupi su bili istovetni po kliničkoanamneznim<br />

podacima i proučavanim parametrima patologije, odnosno grupe su bile<br />

reprezentativne. Nisu se posebno birali bolesnici za ispitivanje, uočena patologija kod<br />

njih je bila rezultat stanja u svakodnevnoj praksi lekara.<br />

5. Rezultati ispitivanja<br />

Primećeno je dobro podnošenje BAD kod svih bolesnika. Neželjenih dejstava i<br />

komplikacija nije primećeno.<br />

U tabeli 1 navedena je ocena jednog od osnovnih kliničkih pokazatelja –<br />

prisustvo boli i parestezije kod posmatranih bolesnika u toku mesec dana posmatranja.<br />

Tabela 1<br />

Uporedna ocena nekih kliničkih pokazatelja u dinamici kod broja bolesnika (%) hroničnim<br />

prostatitisom u osnovnoj i uporednoj grupi.<br />

Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa<br />

Prvi<br />

dan<br />

30-i dan Prvi dan 30-i dan<br />

Bolovi i parestezije<br />

1. Da li ste osetili bilo kakav bol ili<br />

nelagodu u sledećim delovima:<br />

a) iznad i na preponama<br />

80,0 20,0 75,0 20,0<br />

b) polnom organu 60,0 20,0 70,0 30,0<br />

c) mokraćnom kanalu 40,0 15,0 30,0 20,0<br />

d) perineum (međica) 35,0 10,0 15,0 10,0<br />

e) analni otvor, pravo crevo, sakrum<br />

2. Da li ste imali:<br />

a) bol ili nelagodu na kraju polnog odnosa<br />

20,0 0,0 20,0 10,0<br />

(ejakulacije)<br />

30,0 25,0 25,0 20,0


) pojavu ili pojačanje boli posle polnog<br />

odnosa u oblastima, navedenim u pitanju 1<br />

3. Koliko ste puta imali bol ili nelagodu,<br />

navedene u pitanjima 1 i 2<br />

20,0 10,0 25,0 20,0<br />

a) 1-2 puta<br />

10,0 20,0 10,0 30,0<br />

b) 3-4 puta 35,0 20,0 25,0 15,0<br />

c) 5-6 puta 35,0 0,0 30,0 10,0<br />

d) svakodnevno 25,0 0,0 30,0 0,0<br />

e) svakodnevno, višekratno<br />

4. Koji je srednji intenzitet bola ili nelagode<br />

10,0 0,0 10,0 0,0<br />

a) odsustvo<br />

0,0 0,0 0,0 0,0<br />

b) beznačajan 80,0 85,0 85,0 85,0<br />

c) značajan 0,0 0,0 0,0 0,0<br />

Iz tabele 1 se vidi da je kod bolesnika i jedne i druge grupe došlo do primetne<br />

pozitivne dinamike po broju bolesnika u pokazateljima, koji karakterizuju bol i nelagodu<br />

u preponama, polnom organu, mošnicama i testisima. Pozitivna dinamika se<br />

primećivala u toku celog perioda posmatranja. Došlo je do smanjenja broja obolelih sa<br />

bolovima i parestezijom u paraneumu (međici), mokraćnom kanalu, analnom otvoru,<br />

pravom crevu. Veća dinamika je primećena pri upotrebi BAD “CRVENI KOREN”.<br />

U tabeli 2 su predstavljeni pokazatelji, koji karakterišu prisustvo dizurije.<br />

Uporedna ocena pokazatelja dizurije u dinamici osnovne i kontrolne grupe.<br />

Klinički pokazatelji<br />

Dizurija<br />

Koliko često ste imali slab mlaz prilikom<br />

mokrenja, prekide tokom mokrenja ili osećaj<br />

nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike<br />

posle mokrenja<br />

a) nijednom<br />

Tabela 2<br />

Osnovna grupa Uporedna grupa<br />

Prvi 30-dan Prvi 30-dan<br />

dan<br />

dan<br />

35,0 70,0 55,0 60,0<br />

b) jednom dnevno 10,0 20,0 10,0 20,0<br />

c) u manje od pola od ukupnog broja<br />

mokrenja<br />

10,0 5,0 5,0 5,0<br />

d) otprilike u pola od ukupnog broja mokrenja 30,0 5,0 20,0 10,0<br />

e) u više od pola od ukupnog broja mokrenja 10,0 0,0 5,0 0,0<br />

f) skoro uvek<br />

Koliko često ste imali potrebu za mokrenjem<br />

posle manje od 2 sata od prethodnog<br />

5,0 0,0 5,0 5,0<br />

mokrenja<br />

50,0 60,0 55,0 60,0


a) nije bilo potrebe<br />

b) 1-2 puta 10,0 20,0 20,0 20,0<br />

c) 3-4 puta 20,0 10,0 10,0 15,0<br />

d) 5-6 puta 20,0 10,0 10,0 5,0<br />

e) svakodnevno 10,0 0,0 5,0 0,0<br />

f) svakodnevno, višekratno<br />

Koliko puta ste tokom noći morali ustajati radi<br />

mokrenja<br />

5,0 0,0 5,0 0,0<br />

a) ni jednom<br />

50,0<br />

60,0<br />

b) jednom 30,0 30,0 25,0 35,0<br />

c) dva puta 20,0 20,0 15,0 25,0<br />

d) tri puta i više<br />

Koliko često ste imali dugotrajno isticanje<br />

mokraće u kapima posle mokrenja<br />

10,0 0,0 10,0 10,0<br />

a) nije bilo<br />

30,0 70,0 25,0 60,0<br />

b) jednom dnevno 10,0 20,0 10,0 15,0<br />

c) u manje od pola od ukupnog broja 30,0 0,0 20,0 10,0<br />

mokrenja<br />

50,0<br />

35,0<br />

d) u više od pola od ukupnog broja mokrenja 30,0 10,0 40,0 15,0<br />

e) skoro uvek 0,0 0,0 0,0 0,0<br />

Iz tabele 2 se vidi, da pri oceni simptoma: slabljenje struje mokraće, isprekidano<br />

mokrenje, osećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike posle mokrenja, dugotrajno<br />

isticanje mokraće u kapima je primećena pozitivna dinamika, Značajne promene kod<br />

pacijenata, koji su koristili BAD “Crveni koren” primećeni su po smanjenju broja obolelih<br />

sa dizurijom posle mokrenja i intenzivnosti dizuričkih pojava u toku mokrenja.<br />

Ocena takvog veoma važnog simptoma kod hroničnog prostatitisa kao kvaliteta<br />

života predstavljena je u tabeli 3.<br />

Klinički pokazatelji<br />

Koliko simptoma vam je ostalo, kada ste bili<br />

zauzeti nekim drugim poslom<br />

a) ni jedan<br />

b) manje od pola<br />

c) otprilike pola<br />

d) više od pola<br />

e) svi<br />

U toku poslednje sedmice koliko često ste<br />

razmišljali o svojim simptomima<br />

Tabela 3<br />

Osnovna grupa Uporedna grupa<br />

Prvi 30-dan Prvi 30-dan<br />

dan<br />

dan<br />

20,0<br />

30,0<br />

25,0<br />

20,0<br />

5,0<br />

40,0<br />

50,0<br />

10,0<br />

0,0<br />

0,0<br />

15,0<br />

25,0<br />

40,0<br />

20,0<br />

0,0<br />

25,0<br />

50,0<br />

25,0<br />

0,0<br />

0,0


a) nisam razmišljao 10,0 30,0 5,0 5,0<br />

b) retko 15,0 30,0 25,0 35,0<br />

c) ponekad 65,0 40,0 70,0 60,0<br />

d) često 10,0 0,0 0,0 0,0<br />

e) skoro uvek 0,0 0,0 0,0 0,0<br />

Analiza rezultata pokazuje, da su bolji pomaci po pokazateljima, koji karakterišu<br />

psihološko-emocionalno stanje pacijenata kod bolesnika, koji su uzimali BAD. Broj<br />

simptoma kod njih se pri subjektivnoj oceni smanjio kod većeg broja bolesnika.<br />

Otkriveno je da kod bolesnika sa pozitivnim efektom terapije u grupi sa BAD primećena<br />

veća motivacija za daljim lečenjem.<br />

U tabeli 4 navedeni su pokazatelji laboratorijskog ispitivanja opšte analize<br />

sekreta prostate u procesu terapije po grupama.<br />

Tabela 4<br />

Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa<br />

Prvi<br />

dan<br />

30-i dan Prvi dan 30-i dan<br />

Leukociti:<br />

Do 4 u p/zr<br />

15,0 85,0 15,0 75,0<br />

Od 4 do 30 u p/zr 50,0 15,0 55,0 25,0<br />

Preko 30 u p/zr 35,0 0,0 30,0 0,0<br />

Sluzi 55,0 5,0 50,0 5,0<br />

Iz tabele 4 se vidi, da i u osnovnoj i u uporednoj grupi, u procesu terapije<br />

primećena je značajna pozitivna dinamika pokazatelja. Činjenica da na kraju terapije<br />

nisu primećeni pacijenti sa velikim sadržajem leukocita u sekretu (preko 30 u p/zr) i<br />

značajno smanjenje broja obolelih sa sadržajem leukocita u sekretu od 4 do 30 u p/zr,<br />

kao i primećeno smanjenje količine sluzi potvrđuje, da je tokom terapije došlo do<br />

snižene aktivnosti upalnog procesa, posebno u grupi, koja je uzimala BAD “CRVENI<br />

KOREN”.<br />

Tabela 5<br />

Uporedna ocena pokazatelja ultrazvuka prostate u dinamici kod bolesnika<br />

osnovne i uporedne grupe.<br />

Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa<br />

Prvi<br />

dan<br />

30-i dan Prvi dan 30-i dan<br />

Veličina:<br />

- nepromenjena<br />

40,0 55,0 35,0 40,0<br />

- uvećana<br />

60,0 45,0 65,0 60,0<br />

Konture:


- precizne<br />

- neprecizne<br />

Ehogenost:<br />

- nepromenjena<br />

- povećana<br />

Prisustvo dodatnih tvorevina:<br />

- pertifikati<br />

- čvorići<br />

Vaskularizacija:<br />

- sačuvana<br />

- snižena<br />

Sastav periprostatnih tkiva:<br />

- bez izmena<br />

- ima patoloških promena<br />

20,0<br />

80,0<br />

40,0<br />

60,0<br />

45,0<br />

25,0<br />

30,0<br />

70,0<br />

60,0<br />

40,0<br />

20,0<br />

80,0<br />

45,0<br />

55,0<br />

45,0<br />

25,0<br />

60,0<br />

40,0<br />

65,0<br />

35,0<br />

30,0<br />

70,0<br />

35,0<br />

65,0<br />

50,0<br />

30,0<br />

30,0<br />

70,0<br />

60,0<br />

40,0<br />

25,0<br />

75,0<br />

35,0<br />

65,0<br />

50,0<br />

30,0<br />

35,0<br />

65,0<br />

60,0<br />

40,0<br />

U tabeli 5 su navedeni pokazatelji ultrazvuka prostate kod posmatranih<br />

bolesnika. Iz tabele se vidi, da posebno značajnih promena u izdvojenim patološkim<br />

simptomima u periodu terapije u osnovnoj i uporednoj grupi nije bilo. To se i moglo<br />

očekivati zbog male preobratljivosti nastalih morfoloških izmena u prostati, naročito za<br />

tako kratak period posmatranja. Ali vaskularizacija prostate kod bolesnika, koji su<br />

uzimali BAD se obnovila kod svakog drugog, a kod bolesnika, koji nisu koristili BAD<br />

samo kod 5%.<br />

Zaključak<br />

Prilikom uporedne analize kompleksa kliničkih, funkcionalnih i laboratorijskih<br />

pokazatelja kod obolelih od hroničnog prostatitisa u grupi sa BAD na osnovu većine<br />

posmatranih pokazatelja primećuje se analogan pozitivan efekat terapije sa<br />

jednotipnom dinamikom smanjenja simptoma oboljenja i njihovog prestanka kao i u<br />

grupi koja je imala medicinsku terapiju, ali bez BAD.<br />

Ali u grupi bolesnika, koji su koristili BAD primećen je izraženiji <strong>lekovi</strong>ti efekat,<br />

koji se ogleda u smanjenju simptoma bola, dizurije, aktivnosti upalnog procesa, u<br />

povećanju kvaliteta života i pozitivnih tendencija u obnavljanju vaskularizacije.<br />

Među pacijentima nije ustanovljen ni jedan negativan uticaj BAD na posmatrane<br />

parametre i njihovu dinamiku.<br />

Na osnovu rezultata efikasnosti upotrebe BAD “CRVENI KOREN”, kao<br />

dopunskog sredstva u okviru standardnih <strong>lekovi</strong>to-preventivnih mera, kod bolesnika sa<br />

hroničnim prostatitisom primećeno je odlično podnošenje ovog preparata bez<br />

otežavajućih i neželjenih dejstava. Primećeno je povećanje efikasnosti standardne<br />

terapije uz upotrebu ovog preparata kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom u fazi<br />

pogoršanja bolesti.


Preporuke<br />

BAD “CRVENI KOREN”, koji preporučuje ZAO “<strong>EVALAR</strong>” (Bijsk) u tabletama,<br />

dozama i metodama upotrebe može da se preporuči kao <strong>lekovi</strong>to-preventivno sredstvo<br />

kako samostalno, tako i kao dopunsko u kombinaciji sa medicinskim preparatima kod<br />

bolesnika sa hroničnim prostatitisom u fazama pogoršanja i remisije.<br />

Lekar-urolog<br />

u Rehabilitacionom dijagnostičkom centru (potpis, pečat) P.S.Agapov<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome se može verovati!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

Evalar<br />

E N D O K R I N O L<br />

Za normalizaciju štitne žlezde<br />

kod hipo- i hiperfunkcije<br />

U poslednje vreme hormonalni poremećaji postaju sve više rasprostranjen<br />

problem. Duži period, bez ikakvih simptoma, oni mogu da budu uzrokom mnogih<br />

zdravstvenih problema. Pri tom najčešće se uočavaju različiti oblici disfunkcije štitne<br />

žlezde. I samo jod ne može pomoći. Potrebno je sredstvo, koje će normalizovati<br />

funkciju štitne žlezde.<br />

Endokrinol – prvi prirodni kompleks na bazi bele steže za normalizaciju<br />

funkcije štitne žlezde.<br />

Delujući spolja i iznutra, krem-gel i kapsule “Endokrinol” stvaraju optimalnu<br />

koncentraciju aktivnih materija u problematičnoj zoni.<br />

Uz redovnu upotrebu kompleksa “Endokrinol” moći ćete zaštiti štitnu<br />

žlezdu i normalizovati njenu funkciju nezavisno od toga da li je pojačana ili<br />

smanjena.<br />

Endokrinol<br />

na bazi bele steže<br />

za normalizaciju funkcije štitne žlezde<br />

U sastav patentiranog kompleksa ulaze biljke, koje se tradicionalno koriste<br />

kod poremećaja štitne žlezde.<br />

Steža bela zahvaljujući prisustvu flavonoida, fenokarbonskih kiselina, saponina,<br />

pomaže u normalizaciji funkcije štitne žlezde, bez obtira da li je pojačana ili<br />

smanjena.<br />

Mišjakinja srednja zahvaljujući sadržaju niacina i riboflavina preporučuje se za<br />

razmekšavanje eksudata folikula štitne žlezde, upijanje nastalih čvorića,<br />

likvidaciju limfnih zastoja.


Lan običan prilikom spoljne upotrebe utiče na usisavanje čvorića u oblasti<br />

štitne žlezde zahvaljujući prisustvu aukubozida, monoterpena katalpola, flavonoida<br />

linarina, manita i alkoloida peganina.<br />

Za dodatnu informaciju korišćeni su materijali „Ekspertskog zaključka“ GU NII<br />

ishrane RAMN br. 72/E-270/b-08 od 24.04.08.god. i „Izveštaja o kliničkim ispitivanjima<br />

krem-gela „Endokrinol“ Instituta fitoterapije br. 83/1 od 29.08.06.<br />

Patent RF br. 2314120<br />

Uporedno korišćenje kapsula i krem-gela „Endokrinol“ omogućava dostizanje<br />

optimalne koncentracije aktivnih materija u kritičnoj zoni, utiče na:<br />

- normalizaciju stanja i veličine štitne žlezde kod hipo- i hiperfunkcije;<br />

- normalizaciju nivoa hormona štitne žlezde.<br />

Upotreba<br />

BAD „Endokrinol“ uzimati za odrasle po 2 kapsule dnevno u toku jela. Uzimati 3<br />

meseca. Nakon konsultacije sa lekarom moguća dugotrajna ili stalna upotreba. 2<br />

pakovanja dovoljna za jedan mesec.<br />

Krem-gel „Endokrinol“ mazati 1-2 puta dnevno na kožu u oblasti vrata i dekoltea.<br />

Jedno pakovanje za jedan mesec.<br />

(prevod na kazahstanski)<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96


DRUŠTVO SA OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU<br />

I N S T I T U T F I T O T E R A P I J E<br />

117647, Moskva, ul. Profsojuznaja 123-a, k.2. tel./fax (495) 427-5797; 129-5664<br />

E-mail: korsun_vf@mail.ru , www.infito.ru<br />

14.10.2008. br. 14<br />

Izvršioci:<br />

I Z V E Š T A J<br />

USVAJAM<br />

Direktor Instituta<br />

Akad.RAEN, profesor<br />

(pečat, potpis) Korsun V.F.<br />

o obavljenim naučno-praktičnim radovima na temu:<br />

„Proučavanje efikasnosti BAD „Endokrinol“<br />

kod nekih oboljenja štitne žlezde<br />

Načelnik kliničkog odeljenja<br />

kandidat med. nauka, docent (potpis) Korsun E.V.<br />

Lekar-ordinator, kandidat med.nauka (potpis) Čujko T.V.<br />

Lekar-ordinator (potpis) Lobanov K.A.


Moskva<br />

2008<br />

Uvod. Lečenje oboljenja štitne žlezde je ogroman problem u svetskoj<br />

medicini. Savremena nauka detaljno opisuje uzroke i posledice poremećaja<br />

u radu ovog zagonetnog “leptira”. Na osnovu podataka Endokrinološkog<br />

naučnog centra RAMN, svaki treći rus ima usporenu funkciju štitne žlezde<br />

(hipotireozu). Ali, bez obzira na to što se proizvode preparati joda i<br />

zamenski hormon L-tiroksin, nepovoljna situacija se ne pomera sa mrtve<br />

tačke. Oko polovine dece, u nekim regionima i više, osećaju negativne<br />

posledice metamorfoze štitne žlezde. Razdraženost, umor, sniženje<br />

intelekta kod dece, tinejdžera i odraslih, mastopatija, stvaranje cista na<br />

jajnicima kod devojčica i žena – to je nepotpuni spisak njenih ispoljavanja.<br />

Zamenska terapija je dobra i mnogi je koriste, ali je bolje koristiti<br />

sredstva, koja stimulišu sopstvenu smanjenu funkciju štitne žlezde.<br />

Prednost se daje sredstvima prirodnog porekla (V.F.Korsun i koautori,<br />

2007).<br />

Aktuelnost ispitivanja. U takvoj situaciji, veliki značaj je da lekar ima<br />

u arsenalu preparat sa dovoljno širokim spektrom delovanja, koji je<br />

sposoban efikasno uticati na homeostazu nivoa hormona štitne žlezde, na<br />

stabilizaciju patomorfoloških procesa u tkivu žlezde.<br />

Za otklanjanje poremećaja funkcije štitne žlezde u poslednje vreme<br />

sve češće koriste <strong>lekovi</strong>te biljke: valerijanu, vučju nogu (Licopus<br />

europaeus) (A.S.Ajvazova, 2008), belu bocu (Xanthium spinosum), ovas,<br />

divlji grašak <strong>lekovi</strong>ti (medunika, Filipendula hexapetala), glog petolopatasti,<br />

orah,srčenjak (čičak beli, petoprstica, Potentilla), žutilovku bojenu, koren<br />

sibirskog jelena (Rhaponticum carthamoides), matičnjak <strong>lekovi</strong>ti, lanilist<br />

običan (Linaria), pelen (pelin) gorki, ivanjsko cveće (broćika, Galium),<br />

petrovac (Agrimonia eupatoria), hajdučku travu, cikoriju običnu, alge C<br />

barbata (Cystoseira barbata), brezu bradavičastu, karanfilić i dr.<br />

(V.F.Korsun i dr., 2006).<br />

Razvoj molekularne biologije omogućio je drugi pogled na problem<br />

štitne žlezde – kroz organizaciju rada njenih ćelija. Odavno je poznato, da<br />

se funkcija štitne žlezde smanjuje pri nedostatku receptora na ćelijskim<br />

membranama ili njihovoj disfunkciji. Često i sam receptor (sličan anteni na<br />

kući) ne sklapa se do kraja. Takve pokvarene receptore limfociti krvi<br />

prepoznaju i bez žalosti atakuju na njih. U tome i jeste suština autoimunih


oboljenja. Ali izmenjeni receptori još ne raspoznaju i ne puštaju u ćeliju<br />

potrebne materije, uključujući i jod. Za uspostavljanje normalne funkcije<br />

receptora štitne žlezde, kako su pokazala ispitivanja poslednjih godina<br />

(I.S.Karpova i dr., 2003; V.F.Korsun i koautori, 2007), potrebni su lektini<br />

(glikoproteini) – komponente (koje sadrže šećer) ćelijskih membrana svega<br />

živog. Najviše lektina ima u biljkama, posebno u mahunarkama – soji,<br />

sočivu, pasulju, gde ih ima 2-3% od ukupne mase belančevina.<br />

U takve preparate, koji se mogu široko koristiti u kompleksnoj terapiji<br />

patologije štitne žlezde, spada i fitopreparat “Endokrinol” za normalizaciju<br />

funkcije štitne žlezde, koji je proizveo ZAO “Evalar”(Bijsk). Polazeći od<br />

teoretskih pretpostavki, on je jedan od najoptimalnijih sredstava zbog<br />

mnogofaktornosti delovanja biljaka, koji ulaze u fitosastav:<br />

- trava mišjakinje srednje (Stellaria media),<br />

- trava i koren steže bele (Potentilla alba L.) i vitamin E.<br />

U skladu sa recepturom, u sastav BAD “Endokrinol” ulaze:<br />

1. Podzemni deo steže bele (srčenjak, Potentilla alba L.) sadrži do<br />

7% galotanina, koji ima lektinsku aktivnost (L.V.Jakovljeva, 2004),<br />

flavonoide (kvercetin), iridoide, saponine, fenolkarbonske kiseline.<br />

Nadzemni deo sadrži do 6% tanina i gorkih materija, saponina u<br />

fenolkarbonske kiseline. U listovima su nađeni flavonoidi (kvercetin,<br />

kempferol, cianidin), fenolkarbonske kiseline i njihovi derivati (n-kumarnu i<br />

elagsku kiselinu), značajan broj mikro- i makroelemenata, uključujući i<br />

elementarni jod i anjon jodne kiseline (E.F.Semjonova, E.V.Presnjakova,<br />

2001). Kompleks delujućih materija utiče na normalizaciju funkcije štitne<br />

žlezde na račun fenolkarbonske kiseline, lektina, saponina i flavonoida.<br />

2. Trava mišjakinje (Stellaria media L.) sadrži flavonoide, tanin,<br />

saponine, organske kiseline i mikroelemente (kalijum, natrijum,<br />

magnezijum, fosfor, kobalt, mangan, bakar, molibden, hrom, cink, litijum,<br />

nikl). U tradicionalnoj medicini nekih evropskih država i Amerike, trava se<br />

preporučuje za omekšavanje eksudata folikula štitne žlezde, za resorpciju<br />

čvorova, za likvidaciju limfnih zastoja zbog sadržaja nikotinske kiseline,<br />

riboflavina i vitamina B12 (O.I.Popova i dr., 2001).<br />

Delujuće materije kompozicije imaju regulišuće i oporavljajuće dejstvo<br />

na unutrašnje organe, kao i na funkciju štitne žlezde.<br />

Cilj ispitivanja:<br />

1. Kliničko opravdanje upotrebe BAD “Endokrinol” kao sredstva za<br />

normalizaciju funkcije štitne žlezde.


2. Oceniti upotrebu BAD “Endokrinol” za strukturne promene tkiva<br />

štitne žlezde (ciste i čvoriće).<br />

Zadaci ispitivanja:<br />

1. Odrediti prisustvo i sadržaj lektina u BAD “Endokrinol” za naučno<br />

potvrđenu upotrebu kod patologije štitne žlezde.<br />

2. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma kod bolesnika sa<br />

hipotireozom, hipertireozom, kod lečenja sa uključivanjem u dijetu BAD<br />

“Endokrinol”.<br />

3. Proučiti dinamiku strukturnih izmena tkiva štitne žlezde kod lečenja<br />

sa uključivanjem u dijetu BAD “Endokrinol”.<br />

4. Proučiti dinamiku izmene hormonalnog fona kod navedenih<br />

oboljenja.<br />

5. Obrazložiti upotrebu BAD “Endokrinol” kao preventivnog sredstva<br />

za oboljenja štitne žlezde.<br />

Opšti dizajn ispitivanja<br />

Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda<br />

bolesnika sa posmatranjem u periodu 3 meseca. BAD “Endokrinol” se<br />

proizvodi u kapsulama, sa masom sadržaja 0,275 g i preporučuje se<br />

odraslima po 2 kapsule dnevno u toku jela u periodu 3-4 meseca kao<br />

elemenat kompleksne terapije.<br />

Metode ispitivanja:<br />

Za proučavanje dinamike promena hormonalnog fona direktno se<br />

određivao sadržaj hormona hipotalamohipofizarnotireoidnog sistema –<br />

(TTG, T4, T3 ), kao i titra ili apsolutnog sadržaja tireostimulirajućih<br />

antitela i AT-TG imunofermentnom metodom. Sadržaj u krvi TTG kod<br />

zdravih osoba koleba se od 0,20 do 3,5 mkME/ml. Normalnim veličinama<br />

sadržaja slobodnog T4 u krvi smatra se 62-141 μmol/l, T3 - 1,17-2,18 μmol/l.<br />

Određivanje nivoa antitela ka tireoperoksidazi tireocita (AT-TPO) meri se u<br />

Ed/ml i normalan sadržaj (titar) u serumu krvi iznosi od 10 do 100.<br />

U laboratoriji biopreparata i <strong>lekovi</strong>tih formi FGUN “MNIIEM im.<br />

G.N.Gabričevskogo Rospotrebnadzora RF takođe je obavljeno ispitivanje<br />

bioloških aktivnosti citoaglutinina, fitoadgezina, hemolizina***, faktora<br />

resorpcije aglutinata, polisaharid-vezujućih materija BAD “Endokrinol” (bez


vitamina E). Dobijanje rezultata u ispitivanju ovih pokazatelja omogućava<br />

naučnu potvrdu svrsishodnosti primene BAD “Endokrinol”, koji sadrži travu i<br />

koren bele steže i mišjakinju, kod patologije štitne žlezde. Dodatno<br />

unošenje u organizam biljnih citoaglutinina, fitoadhezina* i faktora<br />

resorpcije aglutinata** povećava aktivnost receptora štitne žlezde, što je<br />

važno za uspostavljanje njene funkcije.<br />

* Proces migracije timusderivata ćelija u periferne limfne organe kontroliše<br />

se od strane celog skupa adgezivnih molekula (adgezina), predstavljenih<br />

na površini kao T-limfociti, kao i ćelija tih organa, koji su naseljeni<br />

limfocitima. Adhezija (od lat. Adhaesio-privlačenje, spajanje).<br />

**Aglutinacija (lat. Agglutinatio - lepljenje) – lepljenje i stvaranje taloga od<br />

vaganih čestica – bakterija, eritrocita, leukocita, trombocita, ćelija tkiva, kao<br />

i površinsko-aktivnih čestica sa adsorbirovanim na njih antigenami i<br />

antitelima.<br />

***Hemolizini, materije, koje su sposobne oslobađati hemoglobin iz<br />

eritrocita krvi; pri tom se hemoglobin rastvara u plazmi ili prisutnoj tečnosti i<br />

krv (ili izvagani eritrociti) postaje prozračna.<br />

Bila je primećena neznačajna aktivnost resorpcije aglutinata<br />

(razblaženo do 10 puta). Hemolizini su otsustvovali i nisu se pojavljivali pri<br />

temperaturi 4°C ili 25°C u uslovima inkubacije ekstrakta praha preparata u<br />

trajanju najmanje 96 sati. Poli(N-acetilgalaktozamin-beta-), imitirajući<br />

mucine, u koncentracijama 2-10 mkg/ml potpuno je inhibirao<br />

hemaglutinaciju u varijanti adhezije komponenti Endokrinola na polisterolu,<br />

pri razblaživanju od 3 do 30 puta. U istim uslovima inhibiranje uz pomoć<br />

poli(manoza-alfa), koji imitira manane kvasca, kao i odsustvo inhibiranja uz<br />

pomoć poli(fukoza-alfa), koji imitira fukane algi. Preparat Endokrinol,<br />

pokazuje tropizam ka sluzokožnom matriksu epitelnih ćelija i epitelnih tkiva<br />

i, moguće, ima antitumorno delovanje, npr. u odnosu na već desializirovane<br />

ćelije i tkiva tumora sa eksponiranim ostacima N-acetil-D-galaktozamina u<br />

sastavu Tn-antigena. Može se očekivati pojava reda fizioloških aktivnosti u<br />

organizmu čoveka u subaglutinskim koncentracijama Endokrinola<br />

(razblaživanje 1000 i više puta).<br />

Dobijeni rezultati indirektno mogu da služe kao kriterijumi za ocenu<br />

postojećih i stvaranje novih fitolektinskih kompleksnih preparata, uključujući<br />

i prevenciju i lečenje oboljenja štitne žlezde.<br />

Posmatrali smo 34 pacijenta, uzrasta od 18 do 69 godina, najčešće<br />

od 40 do 49 god.(41,4%) (tabela 1).


Tabela 1. Raspodela pacijenata po uzrastu<br />

Godine Osnovna grupa<br />

aps. %<br />

18-29 2 5,9<br />

30-39 4 11,8<br />

40-49 14 41,2<br />

50-59 6 17,6<br />

60-69 8 23,5<br />

Ukupno 34 100<br />

Svi bolesnici su prošli kliničko-laboratorijske i sonografske preglede<br />

do i posle primene preparata, u mestu stanovanja, gde su im ustanovljena<br />

sledeća oboljenja (tabela 2). Dvojici pacijenata je urađena scintigrafija, i 3 –<br />

punkciona biopsija štitne žlezde.<br />

Tabela 2. Raspodela bolesnika po nozološkim jedinicama (n=34)<br />

Br. Nozologija Osnovna grupa<br />

aps. %<br />

1. Hipotireoza 17 50,0<br />

2. Hipertireoza 8 23,5<br />

3. Autoimuni tireoiditis 9 26,5<br />

Među pacijentima je bilo 13 muškaraca i 21 žena, Pri kompleksnom<br />

pregledu kod svih su uočena neka propratna oboljenja (dishormonalna<br />

ženska oboljenja (miom, mastopatija, endometrioza, poremećaj<br />

menstrualnog ciklusa – kod 28 osoba), arterijalna hipertenzija – kod 17<br />

osoba, oboljenja digestivnog trakta (kolitis, hiperacidni gastritis,<br />

gastroduodenit) – kod 18 osoba, promene na koži i sluzokoži (suvoća,<br />

periorbitalna i kolenostopna otečenost, seboreja) – kod 14 pacijenata i sl.<br />

32 od 34 bolesnika poslednjih nekoliko godina su se lečili kod<br />

endokrinologa u mestu stanovanja, uzimajući neki od preparata, najčešće<br />

L-tiroksin. Kod 5 pacijenata je ustanovljena hipotireoza, koja se razvila<br />

posle operativnog lečenja čvorova na štitnoj žlezdi. U toku uzimanja<br />

„Endokrinola“ svi tireotropni preparati su bili privremeno ukinuti.<br />

Statistička obrada


Analiza dobijenih rezultata se radila na nivou „C“ dokazne medicine –<br />

na osnovu podataka opisnih ispitivanja (non-experimental descriptive<br />

studies) sonografskih podataka veličine štitne žlezde do i posle<br />

tromesečnog kursa lečenja BAD „Endokrinol“. Statistička obrada dobijenih<br />

podataka je vršena uz korišćenje paketa prigodnih programa „Statistica“<br />

(SAD, 6. verzija). Prilikom opisivanja brojčanih pokazatelja, koristilo se<br />

srednja veličina i njena greška (M+m), Statistički verodostojnim su se<br />

smatrale razlike p


Podbulost lica 9/52,9 7/41,2<br />

Bradikardija 8/47,0 5/29,4<br />

Zatvor 12/70,6 7/41,2<br />

Razdražljivost 8/47,0 3/17,6<br />

Poremećaj sna 8/47,0 4/23,5<br />

Kako se vidi iz tabela 3 i 4, upotreba Endokrinola u periodu 3 meseca<br />

dovela je do smanjenja suvoće kože za 11,8%, podbulosti lica za 11,7%,<br />

bradikardije – za 17,6%, razdražljivosti – za 26%, nestanak zatvora – za<br />

29,4% i poremećaj sna – za 23,5% kod pacijenata sa hipotireozom.<br />

Od 8 posmatranih bolesnika sa pojačanom funkcijom štitne žlezde,<br />

kod 5 je bio recidiv tireotoksikoze, 2 od njih su imali operaciju<br />

strumektomije, 1 je operisan dva puta. Oboljenje je prvi put otkriveno kod 2<br />

osobe. Težak oblik bolesti kod 3, srednje težine – 2, blage – 3. Dužina<br />

trajanja oboljenja do godinu dana – kod 2, do 5 godina – kod 3, do 10<br />

godina – kod 1, do 15 godina – kod 2 osobe. U stacionarima se ispitivalo i<br />

lečilo 5 ljudi, ostali – ambulantno.<br />

Prilikom ocene kliničkih simptoma: poremećaj sna, slabost,<br />

smanjenje radne sposobnosti, umor, smanjenje težine, povećano znojenje<br />

kod bolesnika sa hipertireozom takođe je ocenjena dinamika u procesu<br />

uzimanja Endokrinola, što je bilo izraženo u bodovima, apsolutnim<br />

brojevima i procentima (tabele 5, 6).<br />

Tabela 5. Promena intenziteta kliničkih simptoma kod bolesnika sa<br />

hipertireozom (n=8) u toku uzimanja Endokrinola (ocena, p0,05<br />

Tabela 6. Intenzitet promena simptomatike hipertireoze (n=8) u toku<br />

uzimanja Endokrinola (aps., %)


Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata Posle upotrebe preparata<br />

(aps., %)<br />

(aps., %)<br />

Poremećaj sna 6/75,0 4/50,0<br />

Slabost 5/62,5 3/37,5<br />

Smanjenje radne sposobnosti 4/50,0 2/25,0<br />

Umor 6/75,0 4/50,0<br />

Smanjenje težine 4/50,0 2/25,0<br />

Znojenje 6/75,0 2/25,0<br />

Na taj način, upotreba Endokrinola u periodu 3 meseca takođe je<br />

dovela do normalizacije kliničkih simptoma hipertireoze, kao što je<br />

smanjenje poremećaja sna za 25,0%, smanjenje slabosti – za 25,0%,<br />

povećanje radne sposobnosti – za 25,0%, povećanje telesne težine - za<br />

25,0%, smanjenje umora – za 25,0 i znojenja - za 50,0%.<br />

Kao primer navodimo istoriju bolesti.<br />

Primer iz prakse. Bolesnica K., 43 godine. Dijagnoza: recidiv<br />

tireotoksikoze srednje težine, stanje dekompensacije. Ima tireotoksikozu tri<br />

godine. Pregledana u gradskom endokrinološkom dispanzeru: Posle<br />

stacionarnog lečenja u gradskom dispanzeru pacijentkinja je u sledećih 2<br />

godine uzimala periodički merkazolil, dijodtirozin, betazin, preparate za<br />

srce.<br />

Zbog naglog pogoršanja zdravstvenog stanja bolesnica se javila u<br />

Institut fitoterapije. Žalila se na nervozu, lupanje srca, gubitak težine, 5 kg<br />

za mesec dana. Tokom pregleda ustanovljeno je uvećanje štitne žlezde III<br />

stepena, tremor prstiju na rukama, bleštavost u očima, puls 126/min,<br />

pritisak 135/85. Otkucaji srca pojačani na vrhu, tahikardija. Prilikom<br />

opipavanja ustanovljena bol u predelu jetre. Težina – 67 kg, visina 166 cm.<br />

Krv i urin – bez patologije. Tokom tri meseca pacijentkinja je uzimala BAD<br />

“Endokrinol” po 1 kapsulu 2 puta dnevno. Po završetku kursa lečenja<br />

zdravstveno stanje se značajno poboljšalo: prestali bolovi u predelu srca,<br />

normalizovao se puls, ali je ostala njegova labilnost; štitna žlezda se<br />

značajno smanjila i odgovarala veličini II stepena. Preporučeno je nastaviti<br />

sa upotrebom Endokrinola.<br />

U osnovnu grupu posmatranja ušlo je 9 pacijenata, koji imaju<br />

autoimuni tireoiditis (AIT). Dijagnoza se određuje na osnovu kliničkih<br />

simptoma: pojava gušavosti, slabosti, promuklosti glasa, lomljivosti noktiju i<br />

opadanja kose, podbulosti lica (tabele 7,8), kao i laboratorijskih podataka:


kolebanja nivoa T4, T3, kao i visoki pokazatelji nivoa antitela ka<br />

tireoperoksidazi i tireoglobulinu.<br />

Tabela 7. Promena intenziteta kliničkih simptoma kod bolesnika AIT<br />

(n=9) u toku uzimanja Endokrinola (ocena, p0,05<br />

Tabela 8. Intenzitet promena simptomatike AIT (n=9) u toku uzimanja<br />

Endokrinola (aps., %)<br />

Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata Posle upotrebe preparata<br />

(aps., %)<br />

(aps., %)<br />

Pojava gušavosti 5/55,5 4/44,4<br />

Podbulost lica 6/66,6 4/44,4<br />

Slabost 5/55,5 2/22,2<br />

Promuklost glasa 5/55,5 4/44,4<br />

Lomljivi nokti 4/44,4 2/22,2<br />

Opadanje kose 6/66,6 2/22,2<br />

U toku uzimanja Endokrinola (Tabela 8) kod 9 bolesnika, koji imaju<br />

AIT, smanjena je učestalost gušavosti za 11,1%; podbulosti lica za 22,2%,<br />

smanjenje slabosti – za 33,3; promuklosti glasa – za 11,1%; i lomljivosti<br />

noktiju, kao i opadanja kose za 22,2 i 44,4%. Dobijeni rezultati pokazuju<br />

visoku efikasnost Endokrinola, kako kod hipotireoze, tako i kod autoimunog<br />

tireoiditisa (AIT).<br />

Rezultati ultrazvučnog pregleda štitne žlezde:<br />

Ultrazvuk štitne žlezde je metod, koji omogućava oceniti obim štitne<br />

žlezde, kao i pojavu strukturnih promena u njenom tkivu. Mi smo radili<br />

ultrazvučni pregled nakon tromesečne upotrebe BAD “Endokrinola”.


Tabela 9. Strukturne izmene štitne žlezde posle uzimanja BAD<br />

“Endokrinola” kod hipotireoze (n=17)<br />

Veličina (cm) Obim (cm3) Desna strana Leva strana Prevlaka<br />

do lečenja 16,3±0,3 3,7±1,8 4,2±1,2 1,1±0,2<br />

posle lečenja 15,9±0,5 3,1±1,6 3,7±1,2 1,2±0,3<br />

Stepen verodostojnosti p0,05<br />

Tabela 11. Strukturne izmene štitne žlezde posle uzimanja BAD<br />

“Endokrinola” kod AIT (n=9)<br />

Veličina (cm) Obim (cm3) Desna strana Leva strana Prevlaka<br />

do lečenja 18,8±0,6 2,0±2,1 2,1±2,6 1,2,±0,2<br />

posle lečenja 18,1±0,3 2,1±2,2 1,9±3,0* 1,2±0,3<br />

* statistički podaci su bili p>0,05.<br />

Podaci, navedeni u tabelama 9 i 10, potvrđuju da je upotreba BAD<br />

“Endokrinola” uticala na normalizaciju strukturnih izmena štitne žlezde,<br />

posebno kod hipotireoze i hipertireoze, a u manjoj stepeni – kod AIT.<br />

Pod uticajem upotrebe “Endokrinola” kod 7 od 19 (36,8%)<br />

posmatranih bolesnika sa čvorićima, kao patologiji štitne žlezde, nečitkost<br />

granica tvorevina se smanjila, što je dovelo do toga da struktura žlezde, po<br />

podacima ultrazvuka, postane više istorodna (Tabela 12). Kako je uočeno,<br />

celovitost kontura štitne žlezde je povećana za 26,3%, za 63,2% je porasla<br />

istorodnost ehostrukture i nestanak žarišta, što potvrđuje visoku efikasnost<br />

sredstva.


Tabela 12. Vizualizacija sonografskih podataka kod bolesnika sa<br />

patologijom štitne žlezde (n=19)<br />

Simptomi Do lečenja Posle lečenja<br />

aps. % aps. %<br />

Očuvanje kontura štitne žlezde 13 68,4 18 94,7<br />

Istorodnost ehostrukture 7 36,8 19 100<br />

Promene ehogenosti tkiva 15 78,9 10 52,6<br />

Pojava žarišta 19 100 7 36,6<br />

Pokretljivost žlezde 9 47,4 18 94,7<br />

Mi smo ocenili efikasnost BAD “Endokrinol” na nekim biohemijskim<br />

pokazateljima krvi kod bolesnika sa hipotireozom (Tabela 13).<br />

Tabela 13. Sadržaj hormona štitne žlezde posle uzimanja<br />

“Endokrinola” kod bolesnika sa patologijom štitne žlezde (p


Po rezultatima kompleksne ocene vodećih kliničkih simptoma<br />

patologije štitne žlezde, rezultata ultrazvuka i laboratorijskih pokazatelja<br />

(nivo T3, T4, TTG, antitela tireoperoksidaze) u dinamici prilikom lečenja uz<br />

upotrebu fitopreparata “Endokrinol”, u posmatranom periodu od 3 meseca<br />

efekat lečenja se izražava u pozitivnoj dinamici.<br />

Tako je BAD “Endokrinol” kod hipotireoze dovodio do smanjenja<br />

suvoće kože za 10%, podbulosti lica za 13,3; bradikardije – za 18,7%;<br />

razdražljivosti – za 26%, nestanak zatvora – za 26,6% i poremećaj sna –<br />

za 23%. U isto vreme kod hipertireoze fitopreparat je smanjio poremećaja<br />

sna za 33,4 %, smanjenje slabosti – za 23,3 %, povećanje radne<br />

sposobnosti – za 30%, povećanje telesne težine - za 26,7%, smanjenje<br />

umora – za 26,7 i znojenja - za 36,7%, a u par slučajeva popravio<br />

pokazatelje kardiovaskularnog sistema.<br />

U toku terapije bolesnika sa AIT, Endokrinol je smanjio učestalost<br />

gušavosti za 13,3%; podbulosti lica za 23,3%, smanjenje slabosti – za<br />

40%; promuklosti glasa – za 20%; i lomljivosti noktiju, kao iopadanja kose<br />

za 20,0 i 36,7%.<br />

Na osnovu ultrazvučnih pretraga posle upotrebe Endokrinola, kod<br />

bolesnika sa hipotireozom i hipertireozom došlo je do smanjenja veličine<br />

desne i leve strane štitne žlezde, dok kod pacijenata sa autoimunim<br />

tireoditisom kolebanja u veličini žlezde skoro da nije ni bilo.<br />

Ustanovljeno je da tromesečno uzimanje Endokrinola smanjuje nivo<br />

T3 tri puta, povećava skoro dva puta nivo T4 kod hipotireoze i hipertireoze,<br />

dok nivo antitela kod AIT ostaje visok (169,1±7,2 mEd/l pri normi


Poznato je, da u normi funkcioniše samo deo receptora štitne žlezde.<br />

Tako, prilikom smanjenja nivoa hormona štitne žlezde, nekih<br />

mikroelemenata u krvi aktiviraju se rezervni receptori. Ukoliko povećanje<br />

aktivnosti reakcije receptor-lektin tumačiti kao deficitno stanje, onda<br />

uvođenje u obrok ekzogenog lektina (morski čaj, bela steža, vučja noga)<br />

može nadoknaditi nedostatak, sličnog ugljenim hidratima po specifičnosti ili<br />

drugim svojstvima, endogenog lektina.<br />

Prilikom dodatnih ispitivanja u Institutu epidemiologije i mikrobiologije<br />

im.N.G.Gabričevskogo, ustanovljeno je prisustvo značajne količine lektina<br />

u testiranom BAD “Endokrinolu”, sličnog sa Con A po alfa-mananspecifičnosti<br />

(V.M.Lahtin, 2008).<br />

U toku kursa lečenja belom stežom, mišjakinjom (uslovni naziv BAD<br />

“Endokrinol”) došlo je do usmerenog normalizovanja nivoa hormona štitne<br />

žlezde. Za date pokazatelje ustanovljena je negativna korelacija sa nivoom<br />

tiroksina i tiroksinvezivnog globulina. Pretpostavlja se, da specifičnost i<br />

velika biološka vrednost “Endokrinola” potiče od visokog sadržaja lektina,<br />

što podstiče uspostavljanje funkcije štitne žlezde. Pod uticajem preparata,<br />

koji sadrži travu bele steže i mišjakinju, došlo je do normalizacije ne samo<br />

biohemijskih pokazatelja, već i morfoloških karakteristika štitne žlezde.<br />

Može se pretpostaviti, da terapeutski efekat <strong>lekovi</strong>tog bilja, konkretno<br />

bele steže i mišjakinje potiče ne samo zbog kompleksa flavonoida,<br />

mikroelemenata i vitamina, već i zbog prisustva lektina, koji imaju tropizam<br />

ka sluzokožnom matriksu epitelnih ćelija i epitelnih tkiva, i, moguće, imaju<br />

antitumorno delovanje.<br />

Upotreba BAD, koji sadrži domaće biljne sirovine je novi pravac u<br />

stvaranju originalnih <strong>lekovi</strong>tih sredstava, koji deluju na receptore ćelija<br />

organa-meta. Svrsishodna je i upotreba “Endokrinola” i preventivno, mada<br />

to zahteva dodatna ispitivanja.<br />

Zaključak:<br />

1. BAD “Endokrinol” je originalno biljno sredstvo za lečenje osoba sa<br />

patologijom štitne žlezde.<br />

2. Komponente „Edokrinola“ imaju visoku lektinsku aktivnost, sličnu<br />

sa Con A po alfa-manan-specifičnosti.<br />

3. Upotreba BAD „Endokrinol“ u periodu 3 meseca, uz dnevno<br />

uzimanje 2 kapsule u toku jela, kod hipotireoze uticala je na pozitivnu<br />

dinamiku kako kliničkih simptoma: smanjenje suvoće kože, podbulosti lica,<br />

bradikardije, razdražljivosti, regulacije stolice i sna, tako i promena obima –


smanjila se veličina štitne žlezde na osnovu ultrazvuka i smanjio se nivo T3<br />

hormona u krvi.<br />

4. Kod hipertireoze pozitivna dinamika u toku 3-mesečne upotrebe<br />

„Endokrinola“ je izražena smanjenjem poremećaja sna, smanjila je slabost,<br />

povećala radnu sposobnost, uticala na rast telesne težine, smanjila umor i<br />

znojenje, također se smanjila veličina štitne žlezde, na osnovu ultrazvuka, i<br />

smanjio se nivo T3 hormona u krvi, istovremeno se povećao nivo T4.<br />

5. Kod AIT „Endokrinol“ je smanjio kliničku simptomatiku: smanjio<br />

podbulost lica, opštu slabost, promuklost glasa, lomljivost noktiju i opadanje<br />

kose, ali praktično nije uticao na veličinu štitne žlezde (na osnovu<br />

ultrazvuka) bez posebnih kolebanja nivoa antitela ka TPO.<br />

6. Preparat nema neželjenih efekata i može da se koristi u<br />

stacionarima i ambulantama.<br />

7. Razrada preparata tipa „Endokrinol“ je novi pravac u stvaranju<br />

perspektivnih sredstava receptorne farmakoterapije.<br />

8. Kompleksna upotreba niza biljaka ili preparata od njih (BAD<br />

„Endokrinol“) omogućava proširiti terapeutske mogućnosti lekara –<br />

endokrinologa, specijaliste porodične medicine, što omogućava popraviti<br />

stanje pacijenta, postići stabilizovanje patološkog procesa, normalizaciju<br />

nivoa hormona, postepeno smanjiti, pa čak i ukinuti hormonalnu terapiju.<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

Evalar<br />

G E P A T R I N<br />

Trostruka zaštita jetre<br />

“Gepatrin” je kompleks tri komponente, koje imaju sledeće dejstvo: podsticanje<br />

izlučivanja žuči, hepatoprotektno i regeneracije, za poboljšanje funkcionalnog stanja<br />

jetre.<br />

Jetra je glavna hemijska laboratorija ljudskog organizma, fabrika za njegovo<br />

čišćenje, regulator razmene materije. U njoj je skoncentrisana osnovna biohemijska<br />

proizvodnja našeg organizma, kojoj mi svakodnevno “testiramo trajnost”:<br />

- zatrpavamo velikom količinom lekova,<br />

- iscrpljujemo uz pomoć dijeta,<br />

- rušimo velikom količinom ugljenih hidrata i masne hrane,<br />

- streljamo plotunima alkohola,<br />

i pri tom zaboravljamo pružiti pomoć.<br />

Sve to dovodi do poremećaja rada jetre, a ponekad i do njenog uništenja. Žučna<br />

kesa ne uspeva da se nosi sa takvim opterećenjima, usporava se izbacivanje toksina.<br />

A već uništene “u borbi” i od bolesti, ćelije jetre ne uspevaju da se same obnove.<br />

- Kod vas se pojavila težina i bol u predelu ispod desnog rebra?<br />

- Prošli ste intoksikaciju od lekova, hrane ili alkohola?<br />

- Vaša jetra treba obnavljanje nakon bolesti?<br />

Tri prirodne komponente “Gepatrin”-a<br />

- ekstrakt iz svežih listova artičoke<br />

- silimarin iz plodova žutenice<br />

- esencijalni fosfolipidi lecitina<br />

obezbeđuju trostruku zaštitu jetre.<br />

Upotreba: odrasli po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 30 dana.<br />

Dozvoljena je duža upotreba (do 90 dana) uz ponovljeno uzimanje posle 1,5-2 meseca.


Svojstva komponenti<br />

“Gepatrin“<br />

kompleks tri komponente<br />

za poboljšanje funkcionalnog stanja jetre<br />

Uticaj na izličivanje žuči ekstrakt artičoke ima zahvaljujući prisustvu polifenolnih<br />

derivata, takvih kao cinarin, hlorogenska i kafena kiselina. Upravo zahvaljujući<br />

kompleksu ovih jedinjenja ekstrakt artičoke reguliše proizvodnju i izlučivanje žuči<br />

podstiče izbacivanje otrova iz organizma.<br />

Hepatoprotektno delovanje silimarina iz plodova žutenice (Chondrilla juncea,<br />

gujina trava, mlečni čkalj) je zbog njegovih antioksidantnih i membranostabilizirajućih<br />

svojstava. Silimarin sprečava naslage hidroperoksida lipida, smanjujući stepen povreda<br />

i štiteći ćelije jetre od uništavanja.<br />

Lecitin je izvor esencijalnih fosfolipida, konkretno fosfatidilholina – neophodnog<br />

elementa za regeneraciju ćelija jetre. Fosfolipidi lecitina imaju hepatozaštitno delovanje<br />

tako što ugrađuju u ćelijske membrane hepatocite, obezbeđujući na taj način njihovu<br />

celovitost.<br />

Kompleks vitamina B1, B2, B6 utiču na oksidaciju produkata raspadanja<br />

ugljenih hidrata, učestvuje u razmeni aminokiselina i u stvaranju nezasićenih masnih<br />

kiselina, što pozitivno utiče na funkcionalno stanje jetre.<br />

Vitamin E ima antioksidantno svojstvo, t.j. štiti lipide ćelijskih membrana<br />

(odnosno, ćelija jetre) od peroksidne oksidacije i povreda od slobodnih radikala.<br />

(prevod na kazahstanski) (pečat)<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96


POTVRĐUJEM<br />

I Z V E Š T A J<br />

Glavni lekar<br />

Opštinske zdravstvene ustanove<br />

“Dijagnostički centar”<br />

(potpis i pečat)<br />

S.A.Lukina<br />

o kliničkom ispitivanju<br />

“Ocena efikasnosti BAD “Gepatrin”,<br />

kao preventivnog sredstva u kompleksnoj terapiji<br />

bolesti jetre i žučnih kanala”<br />

2003<br />

1. Hemijski sastav i kratka karakteristika preparata BAD<br />

“Gepatrin”<br />

Biološki aktivan dodatak ishrani (BAD) “Gepatrin” sadrži ekstrakt<br />

žutenice, ekstrakt artičoke, lecitin (esencijalne fosfolipide), vitamine B1, B2,<br />

B6, E, zahvaljujući kojima ima protivupalno, hepatozaštitno i svojstvo da<br />

pospešuje izlučivanje žuči, poboljšava detoksikacijsku funkciju jetre.<br />

Biljna flavonoidna materija, izdvojena iz plodova pegave žutenice<br />

(Chondrilla juncea, gujina trava, mlečni čkalj), sadrži kompleks izomernih<br />

jedinjenja polihidroksifenolhromanona, glavni od kojih su silimarin, silibinin,


silidianin i silihristin. Svojstva žutenice su poznata već preko 2000 godina.<br />

Još u Drevnom Rimu ona se koristila za lečenje različitih trovanja.<br />

Hepatozaštitno dejstvo silimarina je zbog njegovih antioksidantnih,<br />

membranostabilizujućih osobina kao i stimulatiora reparativnih osobina<br />

ćelija jetre.<br />

Preveliki broj slobodnih radikala i proizvoda peroksidne oksidacije<br />

lipida je jedan od vodećih patogenetičkih mehanizama uništavanja<br />

hepatocita pri delovanju toksina ekzogenog i endogenog porekla, što u<br />

krajnjoj liniji dovodi do poremećaja lipidnog sloja ćelijskih membrana,<br />

uništavanja ćelija.<br />

Kako u eksperimentu, tako i na klinici dokazano je da silimarin<br />

sprečava skupljanje hidroperoksida lipida, na taj način smanjujući stepen<br />

oštećenja ćelija jetre. Značajno snižava povećani nivo transaminaza u<br />

serumu krvi, smanjuje stepen masne distrofije jetre; stabilizuje ćelijsku<br />

membranu hepatocita, na taj način usporava dovod u njih otrovnih<br />

proizvoda metabolizma. Silimarin aktivira razmenu materije u ćelijama, čiji<br />

je rezultat normalizacija sinteze belančevina i lipotropne funkcije jetre.<br />

Popravljaju se pokazatelji imunološke reaktivnosti organizma.<br />

U sastavu listova artičoke identifikovani su cinarin, mineralne soli,<br />

hlorogenska i kafena kiselina, polisaharidi, kao i vitamini A, B1, B2, C.<br />

Biološka aktivnost artičoke, kao i svojstvo da utiče na izlučivanje žuči,<br />

hepatozaštitno i diuretičko dejstvo njenih ekstrakata su zahvaljujući<br />

prisustvu polifenolnih derivata, takvih kao što su cinarin, hlorogenska i<br />

kafena kiseline. Upravo zahvaljujući kompleksu ovih jedinjenja ekstrakt<br />

artičoke stimuliše sekreciju žuči, ima blago diuretički efekat, utiče na<br />

izacivanje otrova iz organizma.<br />

Lecitin je izvor esencijalnih fosfolipida, konkretno fosfatidilholina (FH)<br />

– neophodnog elementa ishrane membrane za regeneraciju ćelija jetre.<br />

Fosfolipidi imaju hepatozaštitno dejstvo ugrađivanjem u ćelijsku membranu<br />

hepatocita. (pečat)<br />

U istraživanjima Lieber sa koautorima ubedljivo je dokazan<br />

antifibrotički efekat FH kod babuina. U toku eksperimenta dokazano je, da<br />

se kod eksperimentalnih životinja, koja dobijaju alkohol u periodu 6,5<br />

godina, stvorila fibroza jetre u 81% slučajeva, a pri istoj upotrebi alkohola<br />

sa dodavanjem u dijetu FH, ciroza jetre se razvila samo u 48%. Kompleks<br />

vitamina B1, B2, B6 utiče na oksidaciju materije nastale pri raspadanju


ugljenih hidrata, učestvuje u razmeni aminokiselina i u obrazovanju<br />

nezasićenih masni kiselina, što pozitivno utiče na funkcionalno stanje jetre.<br />

Vitamin E ima antioksidantna svojstva, odnosno štiti lipide ćelijskih<br />

membrana (uključujući i ćelije jetre) od peroksidne oksidacije i povreda od<br />

strane slobodnih radikala. Tokoferoli takođe ispunjavaju strukturnu funkciju,<br />

delujući sa fosfolipidima bioloških membrana, učestvuju u procesu razmene<br />

belančevina, masti i ugljenih hidrata.<br />

Na taj način, komponentni sastav koji je sjedinio prirodni<br />

hepazaštitnik silimarin sa artičokom, koja normalizuje sekreciju i izlučivanje<br />

žuči, i obogaćen esencijalnim fosfolipidima lecitina određuje<br />

hepatozaštitnu, regenerativnu i svojstvo da pospešuje izlučivanje žuči<br />

usmerenost delovanja preparata “Gepatrin”.<br />

Problem adekvatne korekcije hepatologije jetre je aktuelan zadatak<br />

savremene hepatologije. Broj hepatozaštitnih preparata, koji se koriste u<br />

lekarskoj praksi, stalno raste, i pred lekarom gastroenterologom nastaje<br />

problem izbora najefikasnijeg hepatoprotektora kod različitih oboljenja jetre.<br />

U poslednje vreme prednost u farmakoterapiji se daje preparatima<br />

biljnog porekla. Ima više razloga za to:<br />

- Lečenje biljnim preparatima je moguće u ambulantnim uslovima,<br />

bez stroge lekarske kontrole, za razliku od terapije sintetičkim preparatima;<br />

- Široki diapazon terapeutskog dejstva i neznatna toksičnost<br />

dozvoljavaju da se duže koriste bez rizika od ozbiljnih komplikacija, uzimati<br />

u obzir starosne karakteristike i prateću patologiju;<br />

- Njihovo delovanje je prirodnije, zdravije, zahvaljujući biološki<br />

aktivnim materijama (biogeni amini, bioflavonoidi, vitamini, mikroelementi<br />

itd.). Praktično nema neželjenih efekata.<br />

Fitoterapija je posebno aktuelna pri lečenju virusnog hepatitisa, pošto<br />

upotreba bilo kakvih medikamenata, kao i lekarskih kombinacija može<br />

pojačati uništavanje ćelija jetre.<br />

(pečat)<br />

Zadatak ispitivanja: obrazložiti primenu BAD “Gepatrin” kao<br />

dopunskog sredstva u kompleksu standardnih lečenja i prevencije kod


olesnika sa oboljenjima jetre i žučnih kanala. Oceniti podnošljivost i<br />

bezbednost kod duže primene.<br />

Metode i materijali ispitivanja<br />

Ispitivanje je obavljeno u poliklinici rehabilitaciono-dijagnostičkog<br />

centra u Bijsku od 05.01.03. do 31.03.03.god.<br />

U kliničko-laboratorijsko ispitivanje je bilo uključeno 20 bolesnika, koji<br />

su dobijali preparat “Gepatrin” i 20 bolesnika, koji nisu dobijali preparat i bili<br />

su u kontrolnoj grupi.<br />

Rezultati posmatranja su se unosili u standardnu anketu sa ocenom<br />

rezultata na početku ispitivanja i posle 30 dana od početka terapije.<br />

U toku ispitivanja posmatrali su pacijente sa hroničnom patologijom<br />

žučnih kanala i gastroduodenalne zone (diskinezija žučnih kanala po<br />

hipomotornim i hipermotornim tipovima, hronični nekalkulozni holicistitis) –<br />

30 ljudi i 10 ljudi, bolesnici sa virusnim hepatitisom A u stadijumu<br />

rekonvalescencije.<br />

Svi pacijenti su metodom slučajnog izbora (prvi+drugi-treći) bili<br />

raspoređeni u dve grupe. Prva – osnovna grupa – 20 bolesnika, kojima je<br />

na fonu osnovnog lečenja (poštovanje dnevnog režima, dijete, lekova, iz<br />

spiska kojih su isključeni <strong>lekovi</strong> koji pospešuju izlučivanje žuči i koji su<br />

hepatozaštitni) preporučena upotreba BAD “Gepatrin”, u skladu sa<br />

priloženom instrukcijom po 1 tableta 2 puta dnevno u toku jela.<br />

Druga grupa – kontrolna, 20 bolesnika, koji su imali isto osnovno<br />

lečenje, kao i prva grupa, ali bez upotrebe BAD “Gepatrin”.<br />

Posmatrani bolesnici u grupama nisu se razlikovali po kliničkoj<br />

anamnezi i posmatranim parametrima, odnosno grupe su bile<br />

reprezentativne. Pacijenti se nisu posebno birali za ispitivanje, njihova<br />

patologija je bila uobičajeno stanje stvari u svakodnevnoj praksi lekara. Po<br />

profilu patologije i kliničkoj karakteristici posmatrani bolesnici omogućuju<br />

rešenje postavljenih ciljeva ispitivanja.<br />

Raspodela obolelih u grupama po polu i starosti<br />

Tabela 1<br />

grupa pol starost (godina)<br />

Muš. Žen. do 19 20-44 45-59 60-65<br />

osnovna 10 10 3 7 7 3<br />

kontrolna 9 11 2 8 7 3


Rezultati ispitivanja<br />

(pečat)<br />

U procesu terapije ocenjivani su sledeći parametri:<br />

1. Dinamika opštih kliničkih simptoma (dužina intoksikacije, žutice,<br />

subjektivni osećaji, dispeptivni poremećaji, smanjenje veličine jetre),<br />

2. Holestatički sindrom (na osnovu nivoa bilirubina, holesterola,<br />

alkalne fosfataze).<br />

3. Citološki sindrom (aktivnost aminotransferaza).<br />

4. Izraženost mezenhimalno-upalnih skretanja (na osnovu opšte<br />

analize krvi).<br />

5. Morfofunkcionalna skretanja na osnovu ultrazvuka jetre i žučnih<br />

puteva.<br />

Od subjektivnih osećaja kod bolesnika prevladavali su umereno<br />

izražen sindrom boli: bol ispod desnog rebra (100%) i u epigastralnoj zoni<br />

(50%) i dispeptivni sindrom (meteorizam 50%, smena zatvora i proliva).<br />

Tabela 2<br />

Uporedna ocena nekih kliničkih pokazatelja u dinamici (u %)<br />

pokazatelji<br />

Pacijenti, koji uzimaju BAD<br />

“Gepatrin”<br />

Kontrolna grupa<br />

Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan<br />

1. Bol pod desnim rebrom 100 0 100 10<br />

2. Bol u epigastralnoj zoni 50 0 60 10<br />

3. Podrigivanje, mučnina 45 0 45 5<br />

4. Meteorizam 40 0 50 5<br />

5. Gorčina u ustima 70 0 75 0<br />

6. Poremećaj stolice<br />

7. Palpacija kraja jetre za 1-2 cm<br />

30 0 35 10<br />

niže od kraja duge rebra<br />

25<br />

0<br />

30<br />

5<br />

Iz tabele 2 se vidi, da je kod bolesnika i jedne i druge grupe došlo do<br />

primetne pozitivne dinamike. Ali u grupi bolesnika, koji su u kompleksnoj


terapiji uzimali BAD “Gepatrin” pozitivna dinamika se događala pre nego u<br />

kontrolnoj grupi. Najbrže se likvidirala gorčina u ustima, podrigivanje,<br />

meteorizam i bolovi u stomaku, smanjila se veličina jetre.<br />

(pečat)<br />

Dinamika biohemijskih i ćelijskih pokazatelja krvi.<br />

Tabela 3<br />

pokazatelji<br />

Pacijenti, koji uzimaju BAD<br />

“Gepatrin”<br />

Kontrolna grupa<br />

Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan<br />

1. Ukupan bilirubin,<br />

μmol/L<br />

23,5±4,3 16,3±3,4 27,3±5,6 21,4±2,6<br />

2. ALT, mmol/L 4,9±0,8 1,2±0,6 4,7±0,9 2,9±0,8<br />

3. AST, mmol/L 4,2±0,9 1,2±0,4 4,0±0,8 3,7±0,4<br />

4. Ukupan<br />

holesterol<br />

mmol/L<br />

5. Alkalna fosfataza,<br />

6,6±1,8 5,4±1,5 6,4±0,6 6,2±1,6<br />

ALP, U/L<br />

6.Sedimentacija,<br />

180,4±18,6 110,0±10,4 182,0±17,6 140,2±14,4<br />

mm/h<br />

18,4±1,8 9,4±0,9 16,1±1,2 10,4±1,1<br />

7. Leukociti, x10 9 14,4±1,1 7,6±0,6 15,2±0,9 9,4±0,6<br />

Ocena rezultata parametara krvi (tabela 3) je pokazala, da je kod<br />

većine bolesnika, koji su na početku imali izražen citolitički sindrom i<br />

uzimali BAD “Gepatrin” primećena normalizacija ALT već pred kraj treće<br />

nedelje lečenja (80%).<br />

Pored toga, kod bolesnika sa sindromom holestaze, koji su uzimali<br />

BAD “Gepatrin” kod 9 od 10 je primećena značajna pozitivna dinamika –<br />

smanjenje nivoa bilirubina, holesterola u toku lečenja i normalizacija većine<br />

pokazatelja na kraju lečenja.<br />

Na osnovu ćelijske analize krvi vidi se da kod bolesnika, koji su u<br />

kompleksnoj terapiji primali BAD “Gepatrin” protivupalni efekat je bio više<br />

izražen, nego u kontrolnoj grupi.<br />

Tabela 4


Jetra<br />

Uporedna ocena ultrazvuka jetre i žučnih kanala (%) u dinamici<br />

pokazatelji<br />

Veličina: nepromenjena<br />

uvećana<br />

Konture: jasne<br />

nejasne<br />

Ehogenost: nije promenjena<br />

povećana<br />

Ehostruktura: nije izmenjena<br />

prisustvo dodatnih<br />

tvorevina<br />

Protok žuči: nije promenjen<br />

povećan<br />

Žučna kesa<br />

Unutrašnjost: normalne veličine<br />

uvećana<br />

Zidovi: nepromenjeni<br />

zadebljani<br />

Ehogenost sadržaja žučne kese:<br />

nepromenjena<br />

povećana, uz prisustvo suspenzija<br />

Pacijenti, koji uzimaju BAD Kontrolna grupa<br />

“Gepatrin”<br />

(standardno lečenje)<br />

Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan<br />

75<br />

25<br />

80<br />

20<br />

70<br />

30<br />

90<br />

10<br />

35<br />

65<br />

25<br />

75<br />

35<br />

65<br />

10<br />

90<br />

Iz tabele 4 se vidi da se kod ispitivanih posle lečenja značajno<br />

smanjila veličina jetre i žučne kese, poboljšala se ehostruktura sadržaja<br />

žučne kese, uz smanjenje debljine njenih zidova. Izražena tendencija<br />

poboljšanja ehoslike strukture jetre.<br />

Pozitivna dinamika je bila više izražena u grupi bolesnika, koji su u<br />

kompleksnoj terapiji uzimali i BAD “Gepatrin” (kao posledica povećanog<br />

izlučivanja žuči, smanjenja unutar jetre holestaze).<br />

Što se tiče podnošljivosti uzimanja preparata, kod svih bolesnika je<br />

ocenjena kao “dobra” u toku celog lečenja bez registrovanja bilo kakvih<br />

sporedni reakcija.<br />

Zaključak<br />

95<br />

5<br />

95<br />

5<br />

85<br />

15<br />

90<br />

10<br />

90<br />

10<br />

80<br />

20<br />

60<br />

40<br />

85<br />

15<br />

70<br />

30<br />

75<br />

25<br />

65<br />

35<br />

85<br />

15<br />

30<br />

70<br />

20<br />

80<br />

40<br />

60<br />

15<br />

85<br />

85<br />

15<br />

85<br />

15<br />

80<br />

20<br />

85<br />

15<br />

55<br />

45<br />

60<br />

40<br />

55<br />

45<br />

65<br />

35


1. Urađena ispitivanja dozvoljavaju da se BAD “Gepatrin” smatra<br />

kompleksnim patogenetičkim sredstvom, koji ima protivupalno,<br />

hepatoprotektno, spazmolitičko i regulišuće motoriku žučnih kanala dejstvo.<br />

2. BAD “Gepatrin” se može preporučiti kao <strong>lekovi</strong>to-preventivno<br />

sredstvo kako samostalno, tako i kao dopunsko uz lekove kod bolesnika sa<br />

akutnom i hroničnom patologijom jetre i žučnih kanala (nekalkulezni<br />

holecistitisi, diskinezija žučnih kanala po hipo- i hipermotornom tipu,<br />

hepatitisi različite etiologije, uključujući i virusne).<br />

3. BAD “Gepatrin” treba preporučiti odmah na početku bolesti po 1<br />

tableta 2 puta dnevno. Uzimati najmanje 30 dana. Svrsishodno je lečiti<br />

preparatom BAD “Gepatrin” najmanje 2-3 meseca.<br />

4. BAD “Gepatrin” se lako podnosi i nema neželjene efekte.<br />

Gastroenterolog rehabilitaciono-<br />

dijagnostičkog centra<br />

Lekar prve kategorije (potpis, pečat) S.N.Soldatova<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

Evalar<br />

G O R N I J K A L C I J D3<br />

Kompleks kalcijuma, vitamina D3,<br />

i planinskog mumija<br />

Nadoknađuje deficit kalcijuma i vitamina D.<br />

Utiče na normalizaciju razmene kalcijuma, sprečava osteoporozu,<br />

regeneriše koštano tkivo kod preloma.<br />

Dodatno uzimanje kalcijuma utiče na:<br />

- smanjenje rizika razvoja osteoporoze (posebno kod žena u klimaksu i u<br />

periodu posle);<br />

- kvalitetan rast i jačanje kostiju, zuba (uključujući decu stariju od 12 godina, u<br />

periodu intenzivnog rasta);<br />

- regeneraciju koštanog i mišićnog tkiva kod povreda.<br />

Ukoliko se ishranom nedovoljno unosi kalcijum, organizam ga uzima na račun<br />

koštane mase i stvara se rizik razvoja više od 150 oboljenja, pošto je za zdravlje bitno<br />

obezbediti dnevne potrebe kalcijuma.<br />

4 tablete “Gornog kalcija D3” (preporučena dnevna doza) sadrže:<br />

- kalcijum (Ca) – 1000 mg (100% dnevne potrebe),<br />

- vitamin D – 200 ME (100% dnevne potrebe).<br />

Za razliku od ostalih preparata, koji sadrže kalcijum, u sastav “Gornij kalcij D3”<br />

ulazi planinski mumijo, koji utiče na poboljšanje mineralnog sastava i strukture<br />

koštanog tkiva. Osim toga, mumijo sadrži mikroelemente: magnezijum (Mg), fosfor<br />

(P), silicijum (Si), gvožđe (Fe), cink (Zn), sumpor (S), bakar (Cu), bor (B), koji utiču na<br />

bolju apsorbciju kalcijuma u organizmu.<br />

Kalcijum ima važnu ulogu u funkcionisanju organizma, posebno je neophodan<br />

za formiranje zuba, kostiju, sprečavanje osteoporoze, kao i za poboljšanje stanja kože,


kose i noktiju. Pre svega, neophodno je pamtiti to, da formiranje koštane mase<br />

(povećanje jačine kostiju) traje do 30. godine. Specijalisti preporučuju da se čini sve,<br />

kako bi do 30. godine koštana masa bila maksimalna (za to je neophodna dovoljna<br />

količina kalcijuma i vitamina D u ishrani, boravak na suncu, adekvatna fizička aktivnost).<br />

Treba takođe pamtiti, da koštana masa i jačina kostiju počinju da se smanjuju<br />

posle 40. godine. Kod žena nakon početka menopauze taj proces se naglo ubrzava.<br />

Dokazano je, da posle 40. godine žene gube 35-50% koštane mase, muškarci 15-20%,<br />

zato je kod starijih osoba potrebno sprovoditi ne samo prevenciju, već i lečenje<br />

osteoporoze. Osim toga, uloga kalcijuma je značajna i u regulaciji srčane delatnosti,<br />

nervne provodljivosti, u radu imunološkog sistema.<br />

Sastav „Gornij kalcij D3“ je obogaćen vitaminom D3 i prirodnim kompleksom<br />

biodostupnih mikroelemenata i aminokiselina planinskog mumija. Vitamin D3<br />

povećava sposobnost organizma da apsorbuje kalcijum.<br />

Bogati kompleks mikroelemenata mumija poboljšava strukturu i pozitivno deluje<br />

na biološku regulisanje regeneracije koštanog tkiva.<br />

Preporučuje se upotreba: odrasli po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela. Nije<br />

ograničeno vreme upotrebe.<br />

(Prevod na kazahstanski)<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


Bijsk<br />

POTVRĐUJEM<br />

Glavni lekar<br />

Državne zdravstvene ustanove<br />

“Konsultativno-dijagnostički centar”,<br />

(potpis i pečat)<br />

L.M.Derevjanova<br />

I Z V E Š T A J<br />

o kliničkoj primeni<br />

BAD “GORNIJ KALCIJ D3”<br />

kod žena sa postmenopauznom osteoporozom<br />

Tradicija primene kalcijuma u <strong>lekovi</strong>te svrhe poznata je od davnina.<br />

Još u vreme Hipokrata jedno od najpopularnijih <strong>lekovi</strong>tih sredstava je bila<br />

kreda. I danas, poneka trudnica nije ravnodušna prema njoj, jer je kalcijum<br />

neophodan za formiranje koštanog sistema budućeg deteta. Višegodišnjim<br />

ispitivanjem dokazana je ogromna važnost kalcijuma za obezbeđenje<br />

delatnosti ljudskog organizma. Kalcijum obezbeđuje u organizmu niz<br />

životno važnih funkcija: strukturnu (osnovna komponenta koštanog tkiva i<br />

zuba), neuro-mišićnu (kontroliše i obezbeđuje uzbuđenje, oslobađanje<br />

mediatora, kontrakcije i opuštanje mišića, uključujući kontrakcije miokarda),<br />

fermentnu (kofaktor komponenti koagulacionog sistema).<br />

U kostima se nalazi 99% kalcijuma, koji obezbeđuje njihovu čvrstoću i<br />

samo 1% - u krvi, ćelijama i drugim biološkim tečnostima.<br />

Kalcijum pripada materijama, čija koncentracija u krvi treba da bude<br />

stalna, a u slučaju da dođe do odstupanja od norme, organizam počinje da<br />

oseća ozbiljne probleme. Da bi ih izbežali, postoji nekoliko mehanizama.<br />

Evo osnovnih.


Pri povećanoj koncentraciji:<br />

- smanjenje apsorpcije kalcijuma u crevu<br />

- pojačano izlučivanje sa mokraćom<br />

- prelazak kalcijuma iz krvi u kost<br />

Nivo kalcijuma se obično povećava neposredno posle upotrebe u<br />

ishrani namirnica, bogatih kalcijumom (sir, mleko) ili uzimanja preparata<br />

kalcijuma i brzo se dovodi u normu.<br />

Pri smanjenoj koncentraciji situacija se potpuno menja:<br />

- uvećava se apsorpcija kalcijuma u crevu<br />

- smanjuje se izlučivanje sa mokraćom<br />

- aktivira se prelazak kalcijuma iz kostiju u krv<br />

Tako jednostavan i prirodan mehanizam zadužen je za obezbeđenje<br />

podrške normalnog nivoa kalcijuma u krvi. Ali ta jednostavnost je prividna.<br />

Ustvari, svaki od tih mehanizama reguliše se sa desetak složenih<br />

biohemijskih reakcija, uz prisustvo takvih materija, kao što su hormoni,<br />

fermenti i vitamini. I poremećaj na bilo kojoj etapi može dovesti do<br />

poremećaja celog mehanizma.<br />

Ukoliko se ishranom ne unosi dovoljna količina kalcijuma, jedini izvor<br />

za održavanje normalnog nivoa u krvi su kosti. Posebno treba naglasiti, da<br />

kalcijum “izlazi” iz kostiju puno lakše, nego što se vraća. Na taj način,<br />

postaje jasno, da dugotrajnom ishranom sa smanjenim sadržajem<br />

kalcijuma, njegova količina u kostima se smanjuje. I u koliko se ne<br />

preduzmu preventivne mere, smanjivaće se i masa kostiju i njihov kvalitet.<br />

Kalcijum ulazi u sastav koštanog minerala – hidroksiapatita, koji stvara<br />

kristalnu rešetku, kostur koštanog tkiva, obezbeđujući čvrstoću. Smanjenje<br />

mase kostiju i poremećaj njihove strukture vodi ka smanjenju čvrstoće i do<br />

povećanog rizika od preloma.<br />

Kako je već rečeno, regulacija kalcijuma je složeni mnogostepeni<br />

proces uz učestvovanje mnogih materija. Među njima je jedna, koju<br />

organizam nije sposoban sam da proizvodi – vitamin D, koji dobijamo<br />

ishranom. Funkcija tog vitamina je da reguliše apsorpciju kalcijuma u crevu,<br />

utiče na njegov prelazak u kosti. Ukoliko se nedovoljno unosi vitamin D,<br />

apsorpcija kalcijuma u crevu je značajno otežana. Upotreba vitamina D<br />

povećava efikasnost apsorpcije kalcijuma 2-4 puta!


<strong>Prirodni</strong> vitamin D, koji uzimamo sa hranom, nije aktivan u ljudskom<br />

organizmu. Aktivan oblik – D3 – dobija se kao rezultat niza složenih<br />

konverzija, jedna od kojih je u koži pod uticajem sunčeve svetlosti, tačnije<br />

pod uticajem ultraljubičastog zračenja. Deo vitamina D, koji ulazi sa<br />

hranom (D2) i vitamin D3, nastao u koži, treba da prođu fermentisanu<br />

konverziju u jetri i bubrezima, da bi postali aktivni.<br />

Nažalost, većina stanovništva Rusije živi u uslovima deficita sunčeve<br />

svetlosti. Kao prvo, zbog geografskog položaja, kao drugo, zbog smoga,<br />

koji je filter za ultraljubičasto zračenje, koje je nad velikim gradovima, kao<br />

treće, većinu sunčanog dana, osoba provede u zatvorenom prostoru. Kao<br />

rezultat toga, u organizmu se ne proizvodi dovoljna količina vitamina D3,<br />

takođe, nedostatak vitamina D se uočava kod loše apsorpcije u crevu,<br />

bolesti jetre i bubrega.<br />

Jedini izlaz u datoj situaciji je uzimanje gotovog vitamina D3, koji se<br />

proizvodi u farmaceutskoj industriji.<br />

1994. godine objavljena je preporuka američkog nacionalnog instituta<br />

zdravlja o adekvatnom uzimanju kalcijuma u različitom uzrastu. Danas u<br />

razvijenim zemljama sveta poštuju norme dnevnog uzimanja kalcijuma,<br />

navedene u tabeli 1.<br />

Tabela 1<br />

Optimalne dnevne doze upotrebe kalcijuma za prevenciju<br />

osteoporoze (Preporuka Američkog nacionalnog instituta zdravlja, 1994)<br />

Bebe :<br />

do 6 meseci<br />

od 6 meseci do godinu dana<br />

Deca:<br />

1-5 godina<br />

6-10 godina<br />

Tinejdžeri i mlađi ljudi<br />

(11-24 godine)<br />

Muškarci:<br />

26-65 godina<br />

65 godina i stariji<br />

Žene:<br />

od 24 godine do menopauze<br />

Trudnice i dojilje:<br />

- do 19 godina<br />

Uzrast Dnevna doza kalcijuma (mg)<br />

400<br />

600<br />

800<br />

1200<br />

1200-1500<br />

1000<br />

1500<br />

1000<br />

1600


- preko 19 godina<br />

U postmenopauznom periodu:<br />

- bez zamenske hormonalne terapije<br />

- sa zamenskom hormonalnom terapijom<br />

1200<br />

1500<br />

1000<br />

Pokazano je, da ranije utvrđena u mnogim zemljama norma (800<br />

mg/dnevno) nije dovoljna; opisan je negativan balans kalcijuma kod 34%<br />

ispitivanih kod takve upotrebe, koji podstiče osteoporozu i njene<br />

komplikacije. Prilikom uzimanja kalcijuma do 1200mg/dnevno balans<br />

postaje pozitivan, a kod uvećanja (do 2300 mg/dnevno) nema poboljšanja<br />

balansa.<br />

Na osnovu podataka Nacionalnog instituta zdravlja (SAD), u<br />

razvijenoj Americi samo 13,5% devojaka i 36,5% mladića, uzrasta od 12 do<br />

19 godina uzimaju dovoljnu količinu kalcijuma. Ova situacija izaziva brigu,<br />

pošto baš u tom uzrastu organizam najaktivnije prikuplja kalcijum, koji u<br />

daljem životu pomaže da se izbegnu problemi, vezani za prelome kostiju.<br />

Nažalost, sa odraslima je slična situacija, a često i gora, zbog bolesti<br />

koje se dobijaju s godinama. Na osnovu podataka Endokrinološkog<br />

naučnog centra RAMN, zdrave žene u postmenopauzi, koje žive u Moskvi,<br />

uzimaju sa hranom ne više od 700-800 mg kalcijuma dnevno, a norma je<br />

1200-1500 mg.<br />

Duboke korene ima problem osteoporoze – sistemskog oboljenja<br />

skeleta, koji karakteriše mala količina koštane mase i mikrostrukturne<br />

povrede koštanog tkiva, koji dovode do povećane lomljivosti kostiju, i<br />

naravno, povećanju rizika od preloma. U poslednje vreme problem je dobio<br />

posebnu nijansu, usled dva tesno povezana demografska procesa:<br />

značajnog uvećanja populacije starih lica i, samim tim, broja žena u<br />

postmenopauznom periodu života. Otprilike, kod svake treće žene, posle<br />

65 godina dešava se bar jedan prelom kostiju. Osteoporozni prelomi<br />

značajno utiču na obolevanje i smrtnost. Prelom kuka dovodi do smanjenja<br />

očekivanog životnog veka za 12-15%. Posle preloma kuka, oko 50%<br />

pacijenata se ne može kretati bez pomoći druge osobe, a trećina gubi<br />

sposobnost da se brine o sebi. Ukupan rizik osteoporoznih preloma u<br />

uzrastu od 50 godina iznosi 39,7% za žene i 13,1% za muškarce. Svaku<br />

četvrtu od 10 žena očekuje jedan ili više osteoporoznih preloma u toku<br />

života.<br />

Na osnovu mišljenja eksperata VOZ, osteoporoza danas je jedno od<br />

najrasprostranjenijih oboljenja, koje zajedno sa infarktom miokarda,<br />

onkološkom patologijom, šećernim dijabetesom i iznenadnom smrću<br />

zauzima vodeće mesto u strukturi oboljenja i smrtnosti stanovništva.


Učestalost osteoporoze povećava se sa uzrastom, tako da na osnovu<br />

podataka instituta reumatologije RAMN, rasprostranjenost osteoporoze<br />

među ženama uvećava se sa 8% u uzrastu 50 godina, do 38% u 70-75<br />

godina.<br />

Osteoporozu može imati bilo ko, ali postoji takvo mišljenje da je<br />

rizična grupa – ljudi, koji imaju jedan ili više zajedničkih simptoma (pol,<br />

uzrast, krvna grupa i t.d.) i podložni su datom oboljenju. Za osteoporozu<br />

glavna rizična grupa su žene, starije od 50 godina, u periodu posle<br />

menopauze.<br />

Najčešće se sreću postmenopauzna i senilna (staračka) osteoporoza,<br />

koja zauzima 85% od svih vidova ovog oboljenja.<br />

Osim žena u postmenopauzi povećan rizik od oboljenja<br />

osteoporozom imaju ljudi, u čijem životu su prisutni sledeći faktori:<br />

- Krhka građa, svetla kosa i plave oči.<br />

- Rana menopauza ili menopauza kao rezultat hirurške intervencije<br />

(ovariektomija), hemoterapija ili zračenje.<br />

- Slučajevi osteoporoze u porodici.<br />

- Nedovoljna količina kalcijuma i vitamina D u ishrani ili njihovo<br />

teško usvajanje.<br />

- Prethodni prelom, kao rezultat lakše traume.<br />

- Pušenje.<br />

- Prekomerna upotreba alkohola.<br />

- Slabo kretanje.<br />

- Dugotrajno lečenje hortikosteroidima (koriste se za bronhijalnu<br />

astmu, reumatske bolesti), velike doze tireoidnih hormona (bolesti<br />

štitne žlezde), antispazmatična sredstva.<br />

Pošto je jedan od važnijih mehanizama razvoja osteoporoze<br />

smanjenje apsorpcije kalcijuma u crevu, koja se kontroliše vitaminom D3, u<br />

lečenju je neophodno koristiti preparate kalcijuma i vitamina D3. Prilikom<br />

lečenja osteoporoze preparati kalcijuma i vitamina D3 koriste se u<br />

kombinaciji sa drugim sredstvima (tzv. baznim preparatima) i jačaju njihovo<br />

dejstvo ili sprečavaju sporedne efekte terapije. Večina istraživača i lekarapraktičara<br />

slažu se da preparati kalcijuma i vitamina D3 predstavljaju<br />

osnovu prevencije i lečenja osteoporoze. Kod starijih osoba, dugotrajno<br />

uzimanje kalcijuma i vitamina D3, može značajno (do 50%) smanjiti rizik<br />

preloma kuka, što je i glavni zadatak lekova za prevenciju i terapiju.<br />

Polazeći od gorenavedenog, veliki interes izaziva preparat<br />

farmaceutske kompanije „Evalar“ – „GORNIJ KALCIJ - D3“.


„Gornij kalcij – D3“ pripada biološki aktivnim dodacima ishrani za<br />

jačanje organizma, koji može da se koristi kao dodatni izvor kalcijuma i<br />

vitamina D3. BAD sadrži kalcijum, vitamin D3 i mumijo altajski, očipćeni po<br />

patentiranoj tehnologiji.<br />

U jednoj tableti BAD ima kalcijuma – 250 mg, vitamina D3 – 50 ME,<br />

mumija – 24 mg.<br />

Sa preporučnom dnevnom dozom tableta – 4 komada dnevno, čovek<br />

dobija dnevnu dozu kalcijuma – 1000 mg, vitamina D3 – 200 ME, mumija –<br />

96 mg.<br />

Mumijo je prirodni proizvod, sličan smoli, biološkog porekla, koji<br />

sadrži raznovrstan kompleks organskih i mineralnih materija:<br />

zoomelanoedinske, huminske kiseline, aminokiseline, terpenoide, steroide,<br />

vitamine, polifenolna jedinjenja, makro- i mikroelemente. Dokazano je, da<br />

mumijo povećava biodostupnost kalcijuma, utiče na jačanje koštanog tkiva i<br />

njegovu regeneraciju.<br />

Cilj ispitivanja<br />

Oceniti efikasnost i bezbednost primene BAD “Gornij kalcij – D3” kao<br />

dodatnog izvora kalcijuma i vitamina D3, kod smanjenja čvrstoće koštanog<br />

tkiva, za poboljšanje stanja kože, kose i noktiju – u kompleksnoj terapiji<br />

osteoporoze kod žena u periodu klimaksa.<br />

Kriterijumi uključivanja pacijenata u ispitivanje<br />

- usmena saglasnost pacijenta da učestvuje u ispitivanju i<br />

ispunjavanju zahteva;<br />

- pol – ženski;<br />

- uzrast od 50 do 65 godina;<br />

- ustanovljena postmenopauzna osteoporoza (OP).<br />

Kontraindikacije za uključivanje pacijenata u ispitivanje<br />

- laktacija, trudnoća;<br />

- lečenje novim ispitivanim preparatima poslednjih 30 dana;<br />

- psihički poremećaji, koji mogu uticati na pristanak bolesnika da<br />

učestvuje u ispitivanju.<br />

Kriterijumi prestanka ispitivanja


- pojava alergijskih reakcija;<br />

- simptomi patološkog uticaja na funkcije jetre, bubrega, pankreasa.<br />

Kriterijumi ocene podnošenja<br />

- “odlično” – izostanak neželjenih dejstava;<br />

- “dobro” – pojava neželjenih dejstava blagog stepena težine, koji ne<br />

zahtevaju korekciju lečenja;<br />

- “prihvatljivo” - pojava neželjenih dejstava umerenog stepena težine,<br />

koji zahtevaju korekciju doze preparata;<br />

- “neprihvatljivo” – pojava neželjenih dejstava, koji zahtevaju ukidanje<br />

preparata.<br />

Šema doziranja<br />

Preparat se primenjuje u okviru kompleksne terapije<br />

postmenopauzalne OP (zamenska hormonalna terapija).<br />

Preparat se preporučuje po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela.<br />

Dužina terapije 90 dana.<br />

Materijal i metode ispitivanja<br />

1. Karakteristika ispitanika<br />

Kliničko ispitivanje BAD “Gornij kalcij D3” je vršeno na 40 žena (20<br />

osnovna grupa i 20 uporedna grupa) u Državnoj zdravstvenoj ustanovi u<br />

Bijsku: Rehabilitaciono-dijagnostičkom centru “Majka i dete”, gde postoji<br />

perinatalno odeljenje i odelenje planiranja porodice, najbolja u gradu<br />

dijagnostička baza.<br />

Naučni rukovodilac ispitivanja: lekar akušer-ginekolog, dermatokozmetolog,<br />

kandidat med. nauka Safina O.N.<br />

Ispitivanje je vršeno u periodu od marta do kraja maja 2006. god.<br />

Raspodela bolesnika po uzrastu po grupama<br />

Grupa bolesnika Uzrast (god.) Ukupno<br />

55-59 60-65<br />

Tabela 2


Osnovna grupa 12 8 20<br />

Uporedna grupa 12 8 20<br />

Žene iz osnovne grupe dobijale su zajedno sa zamenskom<br />

hormonalnom terapijom (ZHT) BAD “Gornij kalcij D3” po 2 tablete 2 puta<br />

dnevno u toku jela. Terapija 90 dana.<br />

Druga grupa (uporedna grupa) dobijala je samo zamensku<br />

hormonalnu terapiju.<br />

Obe grupe su bile uporedne po uzrastu i kliničkim simptomima.<br />

Propratna oboljenja kod posmatranih bolesnika<br />

Tabela 3<br />

Grupe HB I,II st. IBS ŠD DE BPV HH HP HG HB<br />

Osnovna 3 2 3 1 1 2 1 4 1<br />

Uporedna 3 1 3 1 1 3 1 3 1<br />

Napomena: HB I, II st. – hipertonična bolest, I,II stepen. IBS –<br />

ishemična bolest srca; ŠD – šećerni dijabetes II tipa; DE – discirkulatorna<br />

encefalopatija; BPV – bolest proširenih vena; HH – hronični holecistitis; HP<br />

– hronični pielonefritis; HG – hronični gastritis; HB – hronični bronhitis.<br />

Obe grupe su po postojanju propratnih bolesti bile reprezentativne.<br />

REZULTATI ISPITIVANJA<br />

Podnošljivost BAD “Gornij kalcij D3” kod svih pacijenata je ocenjena<br />

kao “odlična”, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo.<br />

Ocena strukturno-funkcionalnog stanja koštanog tkiva vršena je na<br />

osnovu podataka o prisustvu boli u predelu pojasa i donjeg grudnog dela<br />

kičme, sa ocenom intenziteta sindroma boli na vizuelno-analognoj skali od<br />

1 do 5.<br />

Rađena je rendgendensitometrija metakarpusnog dela šake<br />

aparatom “APM – osteolog” da bi se odredio integralni kortikalni indeks<br />

(IKI).<br />

Određivani su biohemijski markeri metabolizma koštanog tkiva –<br />

odnos pokazatelja ukupnog hidroksiprolina urina i pokazatelja kreatinina<br />

(mkmol/mmol).<br />

Izbor biohemijskog markera zavisi od toga, što hidroksiprolin urina<br />

karakteriše resorpciju koštanog tkiva, a kreatinin karakteriše veličinu


klupčaste filtracije i kanalne resorpcije bubrega. Ispitana je i koncentracija<br />

jona kalcijuma u krvi i u urinu.<br />

Tabela 4<br />

Dinamika kliničkih pokazatelja u osnovnoj grupi, koja prima<br />

BAD “Gornij kalcij D3” i u kontrolnoj grupi<br />

Pokazatelji Osnovna grupa n=20 Kontrolna grupa n=20<br />

na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />

Bol u leđima (različite<br />

lokalizacije), koji se povećava ako<br />

se dugo ostaje u istom položaju<br />

17/85% 3/15% 18/90% 13/65%<br />

Deformacija grudnog koša 11/55% 7/35% 12/60% 11/55%<br />

Kožni nabori na bočnoj površini 20/100% 3/15% 20/100% 17/85%<br />

grudnog koša<br />

Promena hoda 10/50% 2/10% 10/50% 6/30%<br />

Pojava hromosti 3/15% 0/0% 4/20% 2/10%<br />

Smanjenje visine 13/65% 5/25% 14/70% 9/45%<br />

Analizirajući dinamiku kliničkih pokazatelja (tabela 4) treba uočiti, da<br />

na početku ispitivanja u obe grupe osnovna žalba kod bolesnika sa OP je<br />

bila na bol (različitog intenziteta) u krstima i pojasnom delu, koji se<br />

povećavao prilikom fizičkog opterećenja i kretanja, osetljivog na bilo kakav<br />

potres. Žene su često ukazivale na osećaj težine među lopaticama, umor,<br />

potrebu za čestim odmaranjem u toku dana u ležećem položaju (posebno<br />

kod starijih osoba). Ređe je bilo žalbi na bol u zglobovima, poremećaj hoda<br />

i hromost. Sindrom boli koji se ocenjivao na skali od 1 do 5, bio je<br />

različitog stepena ne samo kod različitih bolesnika, već kod istog bolesnika<br />

u različitim vremenskim periodima.<br />

Pred kraj ispitivanja (90 dana) u osnovnoj grupi, koja je u<br />

kompleksnoj terapiji postmenopauzne OP (ZHT) uzimala BAD “Gornij kalcij<br />

D3” za 70% smanjio se broj pacijenata sa sindromom boli, kod njih<br />

intenzivnost bola pred kraj lečenja nije prelazila 1,0-1,5 na skali od 1-5.<br />

U kontrolnoj grupi (žene su dobijale samo ZHT) smanjenje sindroma<br />

bola je bilo samo kod 15% žena, intenzitet boli pred kraj ispitivanja se<br />

kolebao od 2 do 4.<br />

Pozitivna dinamika je primećena i kod drugih simptoma oboljenja, ali<br />

je više izražena u grupi žena, koje su dodatno uzimale BAD “Gornij kalcij<br />

D3”.<br />

Tabela 5


Ocena strukturno - funkcionalnog stanja koštanog tkiva<br />

u ispitivanim grupama u dinamici<br />

Osnovna grupa Kontrolna grupa<br />

Pokazatelji<br />

na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />

IKI (u.e.) 0,41±0,03 0,64±0,05* 0,43±0,03 0,49±0,04<br />

Hidroksiprolin urina/kreatinin,<br />

mkmol/mmol<br />

7,42±0,08 7,57±0,9 7,32±0,75 7,93±1,2<br />

Alkalna fosfataza, ME/l 25,8±5,8 47,5±7,0* 28,6±6,0 34,4±6,4<br />

Kalcijum krvi, mmol/l 1,9±0,04 2,6±0,07* 1,96±0,04 2,1±0,06<br />

Kalcijum urina, mmol/dan 2,6±0,52 4,8±0,65* 2,72±0,54 3,1±0,64<br />

Napomena: * - odstupanje od pokazatelja kontrolne grupe (p


Na osnovu podataka iz tabele 6, vidi se da BAD “Gornij kalcij D3”<br />

nema hepatotoksično dejstvo, ne utiče na razmenu ugljenih hidrata.<br />

Ocenjena je pozitivna dinamika u pravcu uvećanja razmene belančevina,<br />

što je vrlo bitno za žene u postmenopauznom periodu.<br />

U tabeli 7 navedeni su rezultati samoocene zdravstvenog stanja<br />

pacijenata, uzimajući u obzir druge simptome klimaksa.<br />

Tabela 7<br />

Dinamika učestalosti simptoma klimaksa u uporednim grupama<br />

Pokazatelji<br />

do i posle korišćenja kompleksne terapije<br />

Osnovna grupa Kontrolna grupa<br />

na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />

Neurovegetativni<br />

Povećanje AD (mm.ž.sk.) 3/15% 2/10% 3/15% 2/10%<br />

Smanjenje AD (mm.ž.sk.) 2/10% 2/10% 1/5% 1/5%<br />

Glavobolja 14/70% 10/50% 15/75% 11/55%<br />

Vestibulopatija 6/30% 4/20% 7/35% 6/30%<br />

Lupanje srca u stanju mirovanja 13 8 14 10<br />

Znojenje 18/90% 13/65% 19/95% 15/75%<br />

Oticanje 11/55% 6/30% 12/60% 7/35%<br />

Ekzoftalm, blesak u očima 2/10% 1/5% 2/10% 2/10%<br />

Povećano uzbuđenje 15/75% 11/55% 17/85% 13/65%<br />

Pospanost 16/80% 10/50% 13/65% 8/40%<br />

Poremećaj sna 20/100% 13/65% 20/100% 14/70%<br />

Napadi vrućine /u toku dana:<br />

20<br />

8<br />

8<br />

4<br />

Simpatoadrenalinske krize<br />

Metabolički/endokrini<br />

2/10% 0 1/5% 1/5%<br />

Gojenje 8/40% 7/35% 12/60% 12/60%<br />

Tireoidna disfunkcija 10/50% 10/50% 12/60% 12/60%<br />

Bolovi u mišićima i zglobovima 15/75% 10/50% 16/80% 14/70%<br />

Žeđ 16/80% 7/35% 15/75% 7/35%<br />

Atrofija genitalija<br />

Psiho-emocionalni<br />

9/45% 6/30% 8/40% 6/30%<br />

Umor 20/100% 8/40% 20/100% 14/70%<br />

Slabije pamćenje 12/60% 9/45% 13/65% 10/50%<br />

Plačljivost, uzbuđenje 18/90% 12/60% 17/85% 11/55%<br />

Promena apetita (povećan, 15/75% 10/50% 16/80% 11/55%<br />

smanjen, gubitak)<br />

Raspoloženje (labilno, depresija,<br />

melanholija)<br />

10<br />

9<br />

1<br />

17/85% 12/60% 17/85% 13/65%<br />

Ustvari, prilikom ocene efikasnosti i podnošenja upoređivanih oblika<br />

terapije, prvenstveno se treba zaustaviti na dinamici subjektivne ocene<br />

8<br />

9<br />

3<br />

10<br />

9<br />

1


zdravstvenog stanja, pošto je baš to pokazatelj rezultata primene<br />

zamenske terapije (ZHT) kod klimateričnog sindroma.<br />

Kako se vidi iz tabele 7, do početka lečenja, žene u obe grupe su<br />

imale iste žalbe, izazvane neuro-vegetativnim metaboličkim (endokrinim) i<br />

psiho-emocionalnim poremećajima u organizmu.<br />

U toku kompleksne terapije došlo je do prestanka<br />

“hipohondarskih” i “asteničnih” žalbi u obe grupe, ali izraženije u<br />

grupi, gde je ZHT dodat BAD “Gornij kalcij D3”. Ovu grupu karakteriše<br />

i izraženiji rast ukupnog smanjenja broja neformalnih žalbi.<br />

Ocena pacijenata o efikasnosti lečenja<br />

BAD “Gornij kalcij D3”<br />

Tabela 8<br />

Periodi posmatranja Kriterijumi ocenjivanja Osnovna grupa Uporedna grupa p<br />

na kraju lečenja<br />

(90 dana)<br />

u periodu posle<br />

lečenja (posle 120<br />

dana)<br />

bez efekta<br />

zadovoljavajuće<br />

dobro<br />

bez efekta<br />

zadovoljavajuće<br />

dobro<br />

6,9±4,7<br />

20,6±7,5<br />

72,4±8,3<br />

6,1±4,8<br />

19,7±7,4<br />

74,3±8,3<br />

51,7±9,4<br />

35,7±9,1<br />

7,1±4,9<br />

78,6±7,8<br />

17,9±7,2<br />

3,6±3,5<br />

Napomena: P – verodostojnost srednje razlike prilikom upoređivanja po<br />

podgrupama.<br />

U tabeli 8 dati su rezultati efikasnosti lečenja na osnovu ocene<br />

bolesnika o svom stanju neposredno posle završenja ispitivanja (90 dana) i<br />

ubrzo posle ispitivanja ( posle 30 dana) u poređenju sa stanjem na početku<br />

ispitivanja.<br />

Iz tabele 8 se vidi, da u osnovnoj grupi, koja je uzimala BAD „Gornij<br />

kalcij D3“ rezultati, na osnovu mišljenja bolesnika, u većini slučajeva su<br />

ocenjeni kao dobri. Uočene su statistički verodostojne razlike između<br />

grupa. Sve gorenavedeno, još jednom potvrđuje visoku efikasnost BAD<br />

„Gornij kalcij D3“ u lečenju žena sa osteoporozom u postmenopauznom<br />

periodu.<br />

Pošto deficit kalcijuma u organizmu dovodi do izmene sastava kose,<br />

kože, noktiju, kao i zuba i desni, ocenili smo njihovo stanje na početku<br />

ispitivanja i na kraju (posle 3 meseca) kod žena, koje su uzimale BAD<br />

„Gornij kalcij D3“ i u uporednoj grupi.<br />

Pregled usne duplje obavio je stomatolog rehabilitacionodijagnostičkog<br />

centra.<br />

0,05<br />


Za stomatološki status žena ispitivane starosne grupe sa dijagnozom<br />

OP, karakteristična je učestala pojava upalno-distrofičnih procesa u<br />

paradentu. Koštano tkivo se slabo mineralizuje i najosetljivije je na uticaje<br />

osteolitičkih fermenata osteoklasta. Paradentozni džepovi su zone<br />

autoimune agresije endotoksina i bakterijskih antigena zubnih naslaga u<br />

odnosu na koštano tkivo. Upalni procesi u tkivima paradenta, povećana<br />

migracija makrofaga i limfocitov u žarište napada uslovljava imunološku<br />

reakciju uz učešće citokina. Uvećan sadržaj prostoglandina, imunocitokina<br />

u tečnosti desni izazivaju procese destrukcije koštanog tkiva putem<br />

aktivacije osteoplastične resorpcije.<br />

Ocena stanja desni i zuba kod ispitivanih bolesnika<br />

Pokazatelji<br />

Paradentoza, ukupno<br />

niskog stepena<br />

srednjeg stepena<br />

visokog stepena<br />

Gingivitis (krvarenje, bol u<br />

desnima)<br />

Dinamika promene boje<br />

zuba (od žute do bele)<br />

Pojava u toku posmatranja<br />

karijesa<br />

Ispadanje zuba u toku<br />

posmatranja<br />

Tabela 9<br />

Osnovna grupa Kontrolna grupa<br />

na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />

8/40%<br />

3/15%<br />

5/25%<br />

0<br />

3/15%<br />

1/5%<br />

2/10%<br />

0<br />

7/35%<br />

4/20%<br />

3/15%<br />

0<br />

13/65%<br />

4/20%<br />

4/20%<br />

5/25%<br />

3/15% 1/5% 3/15% 6/30%<br />

9/95% 5/25% 18/90% 19/95%<br />

- ne - 7/35%<br />

- ne - 3/15%<br />

Ako je na početku ispitivanja u grupi bolesnika, koja nije uzimala BAD<br />

„Gornij kalcij D3“ bilo paradentoza početnog ili blagog stepena, onda za<br />

vreme posmatranja paradentološki proces je napredovao, dostizao srednji i<br />

težak stepen. Čak i u slučaju toka oboljenja bez simptoma, nadovezivao se<br />

simptomatični gingivitis, koji se karakterisao žalbama na krvarenje, bol i<br />

neprijatan osećaj u desnima, izmene spoljašnjeg izgleda desni.<br />

Ustanovili smo preventivno dejstvo terapije BAD „Gornij kalcij<br />

D3“ na tkiva paradenta, na poboljšanje stanja emajla zuba. U<br />

osnovnoj grupi su se upalno-distrofični procesi paradenta pred kraj<br />

ispitivanja ređe registrovali – 4 (20%) slučaja, nego u kontrolnoj grupi<br />

– 19 (95%) slučajeva (p


Izmena stanja kose, noktiju i kože kod ispitivanih žena bila je<br />

karakteristična kako za deficit estrogena u organizmu (menopauza), tako i<br />

za deficit kalcijuma u organizmu, kao posledica osteoporoze.<br />

Većinom (u 90% slučajeva), kod žena je bila istanjena, suva koža.<br />

Nokti kod 95% posmatranih žena su bili mekani, sa promenjenom<br />

strukturom (uzdužne brazde, paralelne brazde, rascepljenje nokta, tačkasta<br />

udubljenja na noktima), primećivao se gubitak sjaja noktiju.<br />

U 85% slučajeva, kod žena je bila izražena promena strukture kose,<br />

bila je bez sjaja, istanjena, suva, kod 60% primećeno difuzno proređenje<br />

kose (tabela 10).<br />

Tabela 10<br />

Dinamika stanja kože, noktiju i kose kod posmatranih bolesnika<br />

Osnovna grupa n=20 Kontrolna grupa n=20<br />

Pokazatelji<br />

na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />

1. stanje kože (istanjena, suva)<br />

2. stanje noktiju<br />

18/90% 6/30% 18/90% 13/65%<br />

- nokti mekani i istanjeni 7/35% 2/10% 8/40% 6/30%<br />

- gubitak sjaja noktiju 19/95% 5/25% 19/95% 12/60%<br />

- promena strukture noktiju<br />

3. stanje kose<br />

19/95% 7/35% 19/95% 10/50%<br />

- kosa kratka, tanka, oštra, suva, 17/85% 6/30% 18/90% 11/55%<br />

gubitak sjaja<br />

- difuzno proređivanje kose,<br />

kratka iskrzana kosa, koja se lako<br />

čupa<br />

12/60% 7/35% 11/55% 9/45%<br />

Iz tabele 10 se vidi, da u grupi ispitivanih žena, koje su pored ZHT<br />

uzimale BAD „Gornij kalcij D3“, kod većeg broja u odnosu na kontrolnu<br />

grupu (koja je uzimala samo ZHT) došlo do značajnog poboljšanja stanja<br />

kože i njenih derivata.<br />

Z A K LJ U Č A K<br />

1. Upotreba BAD „Gornij kalcij D3“ zajedno sa zamenskom<br />

hormonalnom terapijom kod žena sa osteoporozom uzrasta od 55 do 65<br />

godina, omogućava popraviti kvalitet života, povećati njihovu sposobnost<br />

kretanja, smanjiti intenzitet bola do 1-1,5 na skali od 1 do 5. Takva brza<br />

pozitivna dinamika nije uočena u kontrolnoj grupi, koja je uzimala samo<br />

ZHT, gde je pozitivan efekat bio sporiji.


2. BAD „Gornij kalcij D3“ kod bolesnika sa OP uticao je na<br />

uspostavljanje strukture koštanog tkiva, povećanju njene čvrstoće i<br />

održavanju kalcijumove hemostaze.<br />

3. U toku ispitivanja došlo je do prestanka „hipohondričnih“ i<br />

„asteničnih“ žalbi, ali najizraženije je to bilo u grupi, gde su uz ZHT dobijali i<br />

BAD „Gornij kalcij D3“.<br />

4. BAD „Gornij kalcij D3“ ima preventivno dejstvo na tkivo paradenta,<br />

poboljšava boju i stanje emajla zuba.<br />

5. BAD „Gornij kalcij D3“ značajno poboljšava stanje kože i njenih<br />

derivata.<br />

6. U toku kliničkog ispitivanja BAD „Gornij kalcij D3“, nisu uočena<br />

neželjena dejstva i pojave.<br />

P R E P O R U K A<br />

BAD „Gornij kalcij D3“ u obliku, doziranju i načinu upotrebe,<br />

preporučenom od strane proizvođača, može da se preporuči kao dodatni<br />

izvor kalcijuma i vitamina D, kod smanjenja čvrstoće koštanog tkiva,<br />

osteoporoze u periodu intenzivnog rasta, za poboljšanje stanja kože i<br />

njenih derivata (kose, noktiju), za jačanje zuba i desni.<br />

Preparat je neophodno uzimati po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela.<br />

Nije ograničeno vreme uzimanja.<br />

Lekar akušer-ginekolog,<br />

dermatolog više kategorije<br />

kandidat medicinskih nauka (potpis, pečat) O.N.Safina<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

Evalar<br />

Novi sastav!<br />

I N U L I N F O R T E E V A L A R<br />

Utiče na smanjenje povećanog<br />

nivoa šećera u krvi<br />

Ishrana savremenog čoveka se sve više sastoji od proizvoda, koji uzrokuju naglo<br />

povećanje šećera u krvi. Peciva, torte, kolači, bombone – to slatko izobilje, koje nas<br />

dovodi na kraju do “neslatkog” života! U razvoju šećera genetika ima udela, ali na<br />

hiljade ljudi zarađuju ovu bolest nepravilnim načinom života – prejedanjem, fizičkom<br />

neaktivnošću, stresom, lošim navikama.<br />

Uspostavljanje normalnog nivoa šećera u krvi prirodnim, prijateljskim za<br />

organizam sredstvima je savremeni pristup, koji omogućava poboljšati kompenzaciju<br />

šećernog dijabetesa, uticati na proizvodnju insulina beta-ćelijama pankreasa i na<br />

metabolizam glukoze u ćelijama i tkivima organizma.<br />

“INULIN FORTE <strong>EVALAR</strong>” – je kompleks na bazi ekstrakta gimneme i<br />

čistog inulina, izvađenog iz korena biljaka, koje ga sadrže, koji utiče na:<br />

- smanjenje rizika razvoja šećernog dijabetesa;<br />

- smanjenje povećanog nivoa šećera u krvi;<br />

- proizvodnju i održavanje neophodnog nivoa insulina u organizmu;<br />

- smanjenje komplikacija šećernog dijabetesa.<br />

Poznato je, da dijabetes, pre nego krene da ispoljava simptome, protiče<br />

neprimetno – zato je bitno otkriti ga u ranoj fazi kod osoba, koji još ne sumnjaju o svojoj<br />

nevolji ili blagovremeno sprečiti njegov razvoj.<br />

Prirodna sredstva, koja sadrže inulin i ekstrakt gimneme, preporučuju se kako<br />

preventivno, tako i u kompleksnoj terapiji šećernog dijabetesa I I II tipa. Kod zdravih<br />

osoba sa normalnim nivoom šećera u krvi, prilikom uzimanja inulina i gimneme u<br />

prevenciji dijabetesa (kod naslednog dijabetesa u porodici, bolesti pankreasa i dr.) nije<br />

primećeno smanjenje šećera u krvi ispod norme.<br />

“INULIN FORTE <strong>EVALAR</strong>” sadrži samo prirodne komponente, može da se<br />

koristi dugotrajno, što je posebno važno osobama, koji kontrolišu nivo šećera u<br />

krvi.<br />

“INULIN FORTE <strong>EVALAR</strong>”


Sastav prporučene dnevne doze (4 tablete): inulin – 1200mg, ekstrakt gimneme<br />

– 160 mg.<br />

Inulin – je rezervni polisaharid, koji se skuplja u biljkama kao što su slatka repa,<br />

maslačak, čičak, cikorija i sposoban je da učestvuje u procesima metabolizma, kao i<br />

glukoza i da je dostojno zamenjuje u situacijama, kada ćelije ne usvajaju glukozu<br />

(dijabetes). U kiseloj sredini želuca, inulin se, pod uticajem fermenata inulaze,<br />

hidrolizuje sa formiranjem fruktoze, koju organizam usvaja bez insulina, sprečavajući na<br />

taj način energetsku glad tkiva i istovremeno smanjujući osećaj gladi.<br />

Ekstrakt gimneme (srebrna svilenica), koji ulazi u sastav BAD “Inulin Forte<br />

Evalar” je standardizovan po gimnemičnim kiselinama (Gymnemic Acids 25%),<br />

Gimnemične kiseline, koje ulaze u sastav biljke gimnema šumska (Gymnema<br />

sylvestre), utiču na regeneraciju ćelija pankreasa, povećavaju proizvodnju insulina i<br />

osetljivost na njega ćelija svih organa i tkiva organizma. Mnogobrojnim eksperimentima<br />

je dokazano, da preparati gimneme značajno usporavaju resorpciju glukoze u tankom<br />

crevu, kao rezultat se smanjuje nivo glukoze u krvi, blokiraju resorpciju masnih kiselina<br />

u crevu, smanjuju potrebu za slatkišima. Takođe, ekstrakt gimneme stimuliše aktivnost<br />

fermenata, koji učestvuju u metabolizmu glukoze.<br />

Preporučuje se upotreba: odrasli po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela, sa<br />

puno vode. Uzimati 25 dana. Preporučuje se redovno uzimanje, sa 5-dnevnom pauzom.<br />

Redovna upotreba BAD “Inulin Forte Evalar” utiče ne samo na prevenciju<br />

šećernog dijabetesa, već i na optimalnu razmenu ugljenih hidrata u kompleksnoj<br />

terapiji šećernog dijabetesa I I II tipa, kao i na potpuno ozdravljenje organizma.<br />

Ukoliko imate dijabetes ili otkriven povećan šećer u krvi, dodatno, uz terapiju koju<br />

vam je dao lekar, možete da uzimate vitamine sa usmerenim dejstvom “NAPRAVIT<br />

vitamini za dijabetes”, koje proizvodi firma “Evalar” – svakodnevno uzimanje po 1<br />

tablete obezbeđuje organizmu neophodne vitamine i mikroelemente za normalizaciju<br />

razmene ugljenih hidrata.<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

K O R R I D A +<br />

Utiče na odvikavanje od pušenja<br />

Bilo koji čovek, koji želi da ostavi pušenje, teško da može to da uradi samostalno.<br />

Razlog je taj, što se u organizmu pušača formiraju složeni fiziološki procesi, koji<br />

izazivaju potrebu za pušenjem.<br />

“Korrida+” pomaže osobama,<br />

koje su rešile da ostave pušenje<br />

“Korrida+” sadrži biološki aktivne materije barskog iđirota, koje utiču na<br />

odvikavanje od pušenja i mogu da pruže podršku u najtežim trenucima “odvikavanja”,<br />

Smanjenje potrebe za pušenjem prilikom primene “Korride+” se omogućuje na račun<br />

prirodnih za organizam uslovno-refleksnih reakcija. Osim toga, “Korrida+” zbog širokog<br />

spektra delovanja sastavnih komponenti, pozitivno utiče na najosetljivije organe i<br />

sisteme organizma pušača (organe za disanje i probavni trakt).<br />

Barski iđirot sadrži kompleks biološki aktivnih materija, koji imaju specifično<br />

dejstvo na receptore u ustima, pri tom se menjaju sklonosti pušača ka ukusima –<br />

udisanje cigaretnog dima postaje neprijatno. Pušenje ne pruža dotadašnje zadovoljstvo<br />

i postepeno smanjujući količinu popušenih cigara, čovek gubi potrebu za pušenjem.<br />

Ulje nane ima blago sedativno, antihipoksično i iskašljavajuće dejstvo. Mentol,<br />

koji sadrži ulje nane, stimuliše centar za disanje i periferne neuroreceptore sluznica, što<br />

pojačava kapilarni krvotok, poboljšavajući rad bronhijalno-plućnog tkiva.<br />

“Korrida+” utiče na smanjenje potrebe za pušenjem i odvikavanje od pušenja.<br />

Upotreba “Korrida+” kao sredstva za smanjenje pušenja i odvikavanje osoba,<br />

nikotinskih zavisnika je zasnovana na kliničkim ispitivanjima, obavljenim u NII<br />

narkologije Ministarstva zdravlja Ruske Federacije u Moskvi.


Način upotrebe<br />

Uzimati kada se oseti potreba za pušenjem: odrasli po 1 tableta, držati u ustima<br />

dok se potpuno ne otopi. Može se uzimati do 30 tableta dnevno. Uzimati 4 nedelje.<br />

Ukoliko je potrebno, može se ponoviti terapija.<br />

Kontraindikacije: individualno nepodnošenje komponenti proizvoda, trudnoća i<br />

dojenje.<br />

Dužina trajanja “odvikavanja” – do potpunog prestanka nikotinske zavisnosti –<br />

zavisi od individualnih sposobnosti organizma i od psihičkog stanja.<br />

Poželjno je tablete uvek imati uz sebe u periodu “odvikavanja”, da se na vreme<br />

zaustavi želja za nikotinom.<br />

Sledite uputstvo za upotrebu. Terapija ne bi trebala da traje manje od 4 nedelje.<br />

Za uspešno rešenje postavljenog zadatka, osim efikasnosti preparata, potrebna je i<br />

vaša organizacija – ne zaustavljajte se na pola puta, završite započeto.<br />

(prevod na kazahstanski)<br />

Evalar – zdravlja dar !<br />

Kvalitet, kome se može verovati!<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

(grb)<br />

MINISTARSTVO ZDRAVLJA<br />

RUSKE FEDERACIJE Odobravam<br />

Direktor NII narkologije<br />

Ministarstva zdravlja RF<br />

Prof. N.N.Ivanec<br />

Naučno-istraživački


institut narkologije (NIIN) (potpis,pečat)<br />

121921 Moskva, GSP-2<br />

Mogiljcevskij per.3 25.12.1998.<br />

26.02.1999., br.01/01-69<br />

I Z V E Š T A J<br />

o kliničkom ispitivanju biološki aktivnog dodatka (BAD)<br />

ishrani “tablete protiv pušenja “Korrida+”<br />

BAD “Korrida+” (TU 9925-006-21428156-96) preporučen je od strane Državnog<br />

komiteta za sanitarno-epidemiološku kontrolu RF (higijenski sertifikat br. 72-CGS-1130<br />

od 28.11.96.god.) kao sredstvo protiv pušenja.<br />

BAD “Korrida+” u obliku tableta sadrži prah iđirota – barskog iđirota, koji ima<br />

sedativno, spazmolitičko,analgetičko i iskašljavajuće delovanje; prah listova nane, koji<br />

takođe ima osobine sedativnog, spazmolitičkog i protivupalnog sredstva. Nerastvorena<br />

vlakna MKC, koji ulaze u sastav ovog fitopreparata, predstavljaju jak enterosorbent.<br />

Kliničko proučavanje BAD “Korrida+” se odvijalo od septembra do decembra<br />

1998. god. na odelenju za vanbolničku pomoć i rehabilitaciju NII narkologije Ministarstva<br />

zdravlja Ruske Federacije.<br />

Cilj ispitivanja je proučavanje efikasnosti i podnošenja BAD “Korrida+” prilikom<br />

odvikavanja od pušenja.<br />

U ispitivanje je bilo uključeno 62 obolelih (49 muškaraca i 13 žena) sa I, II i III<br />

stepenom zavisnosti od pušenja (po I.V.Streljčuku). Starost obolelih je varirala od 25 do<br />

55 godina, u proseku 34,7 godina. Pušački staž je kod 80% preko 10 godina. Kod 15<br />

pacijenata broj popušenih cigareta u toku dana je 10-15 komada, kod 33 – 20 cigareta,<br />

a kod 14 je išlo i do 30 cigareta. 6 pacijenata je pušilo i noću. Većina ispitanika je<br />

konzumirala i alkohol, što je, kao pravilo, i bio osnovni razlog zašto su tražili medicinsku<br />

pomoć. U ispitivanje nisu bile uključene osobe sa teškim somato-neurološkim i<br />

psihičkim oboljenjima u fazi pogoršanja.<br />

Odvikavanje od pušenja je započeto posle uvodnog razgovora i izrečene želje da<br />

se prestane sa pušenjem. Preporučeno im je kada se pojavi želja za pušenjem, da<br />

stave pod jezik 1 tabletu preparata BAD “Korrida+” i drže u ustima dok se ne istopi, što<br />

je trajalo 5-10 minuta. Sledeću tabletu je trebalo uzeti kada se ponovo pojavi želja za<br />

pušenjem. U toku 24 sata, bilo je dozvoljeno uzeti do 30 tableta. Nije bilo strogo<br />

zabranjeno pušenje tokom uzimanja fitopreparata. Pacijenti su usmeravani da


svakodnevno redovno uzimaju BAD u toku 5-7 nedelja, čak i kad su potpuno prestali sa<br />

pušenjem. Dinamičko posmatranje pacijenata je bilo prilikom redovne kontrole kod<br />

lekara, ili, ukoliko je bilo neophodno, prilikom telefonskog razgovora. Standardizacija<br />

ispitivanja je obezbeđena upotrebom karte izraženosti psihopatoloških i somatovegetativnih<br />

pojava nikotinskog apstinencijskog sindroma, potrebe za pušenjem i<br />

dinamikom broja popušenih cigareta, kao i subjektivnom ocenom ispitanika o delovanju<br />

fitopreparata.<br />

Potpunu terapiju odvikavanja od pušenja prošli su 45 obolelih, čiji su klinički<br />

nalazi bili predmet izučavanja efikasnosti BAD “Korrida+”. Ostali ispitanici su prekinuli<br />

kontrolisano uzimanje preparata ili zbog recidiva alkoholizma ili zbog prestanka<br />

posećivanja lekara iz drugih razloga.<br />

Prilikom analize terapeutske aktivnosti fitopreparata posebna pažnja je<br />

usmerena na sledeće:<br />

1. samoocena ispitanika delovanja BAD “Korrida+”;<br />

2. reakcija uzajamnog delovanja preparata sa pušenjem cigara;<br />

3. ispoljavanje i trajanje krize apstinencije;<br />

4. uticaj BAD “Korrida+” na želju za pušenjem i intenzitet pušenja u toku lečenja;<br />

5. efikasnost lečenja uzimajući u obzir trajanje i težinu obolenja;<br />

6. sporedni efekti i komplikacije.<br />

Analiza opšte samoocene delovanja BAD “Korrida+”je pokazala, da su pozitivno<br />

ocenili preparat 29 ljudi (67,4%), dali neutralnu ocenu 10 ljudi (23,3%), negativno se<br />

izrazili o terapeutskoj efikasnosti fitopreparata 4 ljudi (9,3%).<br />

Na osnovu istih pokazatelja, ustanovljeno je da je za vreme uzimanja BAD<br />

“Korrida+” smanjena želja za pušenjem kod 23 (53,5%) ispitanika 6-12 dana lečenja,<br />

ravnodušnost prema pušenju kod 8 (18,5%) ljudi u četvrtoj sedmici lečenja, kod 12<br />

(28%) ispitanika potreba za pušenjem se nije promenila.<br />

Proučavanjem reakcija uzajamnog delovanja fitopreparata sa pušenjem,<br />

ustanovljeno je da kod 32 (74,4%) ljudi došlo do neprijatnih somato-vegetativnih<br />

reakcija, kao što su lupanje srca, mučnina, vrtoglavica, pri tom je primećeno smanjenje<br />

arterijalnog pritiska za 10-15 mm živine skale. Izražajnost navedenih reakcija se<br />

povećavala sa povećanjem dužine lečenja.<br />

Kod potpunog (dobrovoljnog) prestanka pušenja simptomatika nikotinske<br />

apstinencije se ispoljavala prilično rudimentarno, kao smanjenje razdražljivosti,<br />

izostanak nadražujućeg kašlja i olakšanog iskašljavanja, kao i izostanak drugih<br />

poremećaja (18 posmatranja – 42%). Trajanje sindroma apstinencije je skraćeno za<br />

1,5-2 puta. Primećeno je da ako se fitopreparat redovno uzimao, ispitanici su<br />

subjektivno imali manju “potrebu” za pušenjem, a objektivno je to izražavano značajnim<br />

smanjenjem intenziteta pušenja do 40-70%, što je ustanovljeno kod 28 obolelih<br />

(65,1%).


Analiza primene BAD “Korrida+” je pokazala da njegova efikasnost zavisi od<br />

stepena navikavanja na pušenje. Tako su 16 obolelih I stepena nikotinske zavisnosti i 8<br />

obolelih II stepena u roku od 3 sedmice potpuno prestali sa pušenjem. 13 ispitanika II<br />

stepeni su značajno smanjili broj popušenih cigareta. Pri tom 10 od njih su do početka<br />

lečenja pušili dnevno i do 30 cigareta, kod 10 obolelih III stepena nikotinske zavisnosti u<br />

toku lečenja je primećeno smanjenje intenziteta pušenja, ali je bilo manje izraženo (10-<br />

15% od početnog nivoa). Značajno je da čak i kod tih obolelih nije bilo pojave noćnog<br />

pušenja. Najbolji rezultati primene BAD “Korrida+” su primećeni kod obolelih sa<br />

propratnim somatskim bolestima (čir na želudcu I dvanaestopalačnom crevu,<br />

hipertonija, endoarteritis), što je verovatno povezano sa sanogenim delovanjem BAD,<br />

kao i kod obolelih, koji su najviše bili motivisani da prestanu sa pušenjem. Staž pušača<br />

značajnog uticaja na rezultat lečenja nije imao.<br />

Sporednih efekata, individualnog nepodnošenja fitopreparata kod ispitanika nije<br />

bilo (reakcija uzajamnog delovanja je posmatrana kao neophodan fenomen<br />

terapeutskog delovanja). U momentu završetka ispitivanja BAD “Korrida+” potpuni<br />

prestanak pušenja je uočen kod 26 ispitanika (60,4%).<br />

Zaključak i praktični saveti<br />

Obavljeno kliničko ispitivanje BAD “Korrida+” je pokazalo , da je taj preparat<br />

efikasno sredstvo za odvikavanje od pušenja.<br />

Dugotrajno i sistematsko uzimanje fitopreparata BAD “Korrida+” smanjuje<br />

izraženost poremećaja pri apstinenciji kod potpunog prestanka pušenja, značajno<br />

smanjujući njeno trajanje. Preparat smanjuje patološku potrebu za pušenjem, smanjuje<br />

intenzitet pušenja. Istovremeno korišćenje BAD “Korrida+” i cigareta izaziva subjektivno<br />

i objektivno neprijatne somato-vegetativne reakcije. Lečenje navedenim fitopreparatom<br />

omogućava potpuni prestanak pušenja kod osoba sa blagom i srednjom nikotinskom<br />

zavisnošću. Može uspešno da se koristi kod obolelih sa somatskom patologijom, koji su<br />

motivisani da prestanu sa pušenjem, ne izazivajući sporedne efekte i komplikacije. Kod<br />

visokog stepena<br />

nikotinske zavisnosti BAD “Korrida+” se može preporučiti za kompleksno odvikavanje<br />

od pušenja.<br />

Rukovodilac odeljenja<br />

za vanbolničku pomoć<br />

i rehabilitaciju NII<br />

narkologije MZ RF (potpis) T.N.Dudko


Glavni naučni saradnik (potpis) V.A.Puzienko<br />

Stariji naučni saradnik (potpis) L.A.Koteljnikova<br />

Naučni saradnik (potpis) A.A.Gluško<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar !<br />

Kvalitet, kome se može verovati!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za potrošače koja se nanosi na pakovanju)<br />

<strong>EVALAR</strong><br />

MUMIO ALTAJSKI<br />

Očišćeni<br />

Registrovana trgovačka marka ZLATNI MUMIO<br />

„Mumijo altajski očišćeni“ je prirodni proizvod sa visokom biološkom aktivnošću<br />

, dobijen iz planonskog mumio čišćenjem od balastih materija i primesa.<br />

„Mumijo altajski očišćeni „se proizvodi po patentiranoj tehnologiji (PATENT Ruske<br />

Federacije broj 2066993) koja omogućava dobijanje tableta sa 100% sadržajem čistog<br />

mumijo,bez pomoćnih komponenata i aditiva.Ova tehnologija obezbeđuje potpuno<br />

očuvanje aktivnosti prirodnog mumijo.<br />

ŠTA JE MUMIJO?<br />

„Mumijo oštri čula, jača želudac, olakšava disanje“<br />

Avicena<br />

MUMIJO predstavlja bogat kompleks biološki aktivnih materija koji je sazdala sama<br />

priroda . Kombinacija različitih organskih i mineralnih jedinjenja koja se nalaze u<br />

sastavu mumijo ( aminokiselina,organskih kiselina, više od 30 mikro i makroelemenata<br />

itd.)određuje njegov širok spektar dejstva.<br />

MUMIJO se koristi kao opšte okrepljujuće i tonizirajuće sredstvo koje :<br />

• Ubrzava procese regeneracije tkiva;<br />

• Poseduje protivupalno i umereno baktericidno dejstvo;<br />

• Normalizuje razmenu minerala;<br />

• Jača zaštitne snage organizma.<br />

Navedena svojstva omogućavaju uspešnu upotrbu mumija u profilaktici:<br />

• Povreda koštanog tkiva i kožnog omotača( povrede , opekotine);<br />

• Upala organa za varenje , urogenitalnog sistema, gornjih disajnih puteva.<br />

MUMIJO je popularno sredstvo koje je dokazalo svuju efikasnost<br />

tokom mnogih stoleća


KADA SE KORISTI MUMIJO?<br />

• Prelomi, povrede;<br />

• Opekotine, kožne bolesti;<br />

• Čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu;<br />

• Bolesti žučne kese,jetre , bubrega;<br />

• Oboljenja nervnog sistema ;<br />

• Upalni procesi i alergijska oboljenja;<br />

• Ženska oboljenja ;<br />

• Nedostatak imuniteta ;<br />

• Oboljenja srca i sudova;<br />

• Bolesti krvi;<br />

• Nedostatak snage, umor, stresne situacije;<br />

• Trovanje biljnim i životinjskim otrovima.<br />

„Altajski biseri“- Barnual , 1991<br />

M.I. Savinih „Sve o mumiju,materijali i rezultati“-Novokuznjeck1992<br />

B.Burdikin“Mumijo-smola života“ – Sankt Peterburg 2001<br />

NAČIN UPOTREBE:<br />

Odrasli i deci preko 14 godina – po 1 tableta 1-2 puta dnevno uz obrok.<br />

Trajanje tretmana – 20-25 dana .<br />

„Mumijo altajski očišćeni“<br />

Proizvodi se u uslovima farmaceutske proizvodnje“ <strong>EVALAR</strong>“<br />

uz višestepenu kontrolu kvaliteta<br />

u skladu sa međunarodnim standardom GMP<br />

(licenca Ministarstva Zdravlja br. 99-04-000027 od 24.02.2005.)<br />

Kvalitet kojem se može verovati!<br />

<strong>EVALAR</strong> –zdravlja dar!<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Овлашћени превод са руског језика


државни грб/<br />

МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА РУСКЕ ФЕДЕРАЦИЈЕ<br />

ДЕПАРТМАН ДРЖАВНЕ<br />

САНИТАРНО-ЕПИДЕМИОЛОШКЕ КОНТРОЛЕ<br />

ГЛАВНИ ЦЕНТАР ЗА ИСПИТИВАЊЕ ПРЕХРАМБЕНИХ ПРОИЗВОДА<br />

ПРИ ДРЖАВНОЈ УСТАНОВИ НАУЧНО-ИСТРАЖИВАЧКИ ИНСТИТУТ<br />

РУСКЕ АКАДЕМИЈЕ МЕДИЦИНСКИХ НАУКА ЗА ИСХРАНУ<br />

бр. 72/9-1748-02 18.09.2002. г.<br />

Федерални Центар за<br />

државну санитарно-епидемиолошку<br />

контролу<br />

Министарства здравља РФ<br />

У складу са дописом Федералног Центра за државну санитарно-<br />

епидемиолошку контролу Министарства здравља РФ (улаз. бр. 1748-02 Државној<br />

установи Научно-истраживачки институт Руске академије медицинских наука за<br />

исхрану, обављени су вештачење документације биолошки активног додатка<br />

исхрани "Алтајски мумијо пречишћени", према Техничким условима 9197-023-<br />

21428156-02, које је израдио "Евалар" Затв. АД, као и анализа резултата<br />

санитарно-хемијских и санитарно- микробиолошких истраживања_биолошки<br />

активног додатка исхрани "Алтајски мумијо пречишћени" (регистарски број ФЦ<br />

5198), производње "Евалар" Затв. АД (659322, Алтајска покрајина, Бијск, ул.<br />

Социјалистическаја 1), достављене ради државне регистрације у РФ (9,916).<br />

ВЕШТАЧЕЊЕ И РЕЗУЛТАТИ ИСПИТИВАЊА<br />

1. Вештачење документације<br />

Узорке производа прати Декларација о саобразности, која је потврђена следећим<br />

документима:<br />

1. Техничким условима бр. 9197-023-21428156-02 за биолошки активан<br />

додатак исхрани "Алтајски мумијо пречишћени", које је сачинио "Евалар" Затв. АД.<br />

2. Технолошким упутством за процес производње биолошки активног<br />

додатка<br />

"Алтајски мумијо пречишћени".


3. Техничким описом уз ТУ бр. 9197-023-21428156-02 за биолошки активан<br />

додатак "Алтајски мумијо пречишћени».<br />

4. Мишљењем Бијског Градског Центра за санитарно-епидемиолошку<br />

контролу, у складу са којим су просторије "Евалар" погодне за производњу и<br />

чување<br />

биолошки активних додатака.<br />

5. Документом о узимању проба.<br />

6. Записником испитивања биолошки активног додатка "Алтајски мумијо<br />

пречишћени" према показатељима безбедности, урађених у Аналитичком<br />

испитном центру Федералног научно-производног Центра НПО »Алтај« (бр. РОСС<br />

RU. 0001.21 ПФ 21).<br />

7. Копијом Уверења о регистрацији бр. 001274.П.643.12.99 од 17.12.99, које<br />

је издало Министарство здравства РФ за биолошки активан додатак "Алтајски<br />

мумиjo пречишћени".<br />

8. Предлогом текста на етикети.<br />

Текст на етикети садржи следеће податке: назив биолошки активног<br />

додатка, састав састојака, препоруке за примену и дозирање, назив фирмепроизвођача,<br />

земљу, датум производње и рок трајања.<br />

У текст етикете унете су измене, које прецизирају намену биолошки<br />

активног додатка. Промењени текст етикете усаглашен је са подносиоцем захтева<br />

и наводи се у Прилогу Мишљења.<br />

Ови Технички услови важе за биолошки активан додатак исхрани "Алтајски<br />

мумиjo пречишћени", који је произведен од мумиjo, припремом у виду таблета и<br />

капсула и намењен продаји становништву.<br />

У достављеним ТУ приказане су све неопходне тачке. Поглавље "Захтеви у<br />

погледу квалитета и безбедности" садржи карактеристике биолошки активног<br />

додатка према следећим показатељима: спољни изглед, мирис, укус, просечна<br />

маса таблета, просечна маса садржаја капсуле, масени удео влаге, масени удео<br />

укупног пепела, масени удео пепела нерастворљивог у 10%-ном раствору<br />

хлороводоничне киселине, растворљивост, показатељ концентрације водоничних<br />

јона, показатељи изворности и безбедности. У поглављима "Захтеви у погледу<br />

маркирања" и "Захтеви у погледу паковања" наведени су захтеви у погледу<br />

маркирања, које се наноси на етикету и захтеви у погледу материјала за<br />

паковање, уз навођење одговарајућих ГОСТ.<br />

Технички услови обухватају: правила пријема, методе контроле и правила<br />

транспорта и чувања. У прилогу Техничких услова наведен је списак свих<br />

докумената, на које постоје позивања у тексту Техничких услова.<br />

Као сировина за припрему биолошки активног додатка коришћен је сирови<br />

Алтајски мумијо, који одговара следећим захтевима:<br />

по спољном изгледу - маса слична смоли од браонкасто-мрке до црне боје,<br />

са специфичним мирисом и укусом, карактеристичним за мумијо;


по физичко-хемијским показатељима: растворљивост - у води се раствара<br />

потпуно, раствор је непровидан од мрке до црне боје, без страних примеса;<br />

масени удео влаге, %, највише 15,0; масени удео укупног пепела , %, највише<br />

35,0; масени удео пепела нерастворљивог у 10% хлороводоничној киселини, %,<br />

највише 1,6; онцентрација водоничних јона (рН) 1% воденог раствора - 7-9;<br />

показатељи изворности: масени удео глицина, %, најмање 1,0; масени део<br />

хуминских киселина %, најмање 3,0.<br />

Показатељи санитарно-хигијенске безбедности морају да одговарају<br />

"Хигијенским захтевима за квалитет и безбедност прехрамбених сировина и<br />

прехрамбених производа" (СанПиН 2.3.2.1078-01", индекс 1.10.6, М, 2002) и да се<br />

равнају према следећим величинама: масени удео токсичних елемената (мг/мк,<br />

највише): олово 6,0; кадмијум 1,0; арсен 12,0; жива 1,0; према микробиолошким<br />

показатељима: број мезофилних аеробних и факултативно-анаеробних<br />

микроорганизама (КМАФАнМ), КОЕ/1 г, највише 10000; БКГП (колиформе) у 0,1 г<br />

није дозвољено; патогени микроорганизми, укључујући салмонелу у 10 г - није<br />

дозвољено; S aureus у 1 г – није дозвољено, Bacillus cereus, КОЕ/г, највише 200,<br />

квасци, највише 100, плесни, КОЕ/г, највише 100. Радионуклеиди (Бк/кг, највише)<br />

цезијум-137 - 200, стронцијум-90 - 100.<br />

На основу ТУ, "Алтајски мумиjo пречишћени" појављује се у виду таблета<br />

или праха (садржај капсуле) црне боје са нијансом од браон до мрке, са мирисом и<br />

укусом карактеристичним за мумијо.<br />

По физичко-хемијским показатељима биолошки активан додатак мора да<br />

одговара следећим захтевима: просечна маса таблете, г, 0,2±0,02; просечна маса<br />

садржаја капсуле, г, 0,2±0,04; масени удео влаге, %, највише 7,0; показатељ<br />

концентрације водоничних јона 1%-ног раствора рН - 7-9; масени удео укупног<br />

пепела, %, највише 35,0; масени удео пепела нерастворљивог у 10%-ној<br />

хлороводоничној киселини, %, највише 1,6; растворљивост таблета или праха из<br />

капсула - у води се раствара потпуно, раствор непровидан од мрке до црне боје,<br />

без страних примеса; показатељи изворности: масени удео глицина, %, најмање<br />

1,0; масени удео хуминских киселина %, најмање 3,0.<br />

Сагласно ТУ показатељи санитарно-хигијенске безбедности биолошки<br />

активног додатка морају да одговарају "Хигијенским захтевима за квалитет и<br />

безбедност прехрамбених сировина и прехрамбених производа" ("СанПиН<br />

2.3.2.560-96", М, индекс 6.10.1.6) и да се равнају према следећим величинама:<br />

масени удео токсичних елемената (мг/мк, највише); олово 2,0; кадмијум 0,1; арсен<br />

1,0; жива 0,01; микробиолошки показатељи: број мезофилних аеробних и<br />

факултативно- анаеробних микроорганизама (КМАФАнМ), КОЕ/1 г, највише 10000;<br />

БКГП (колиформе) у 0,1 г није дозвољено; патогени микроорганизми, укључујући<br />

салмонелу у 10 г - није дозвољено; S aureus у 1 г - није дозвољено, Bacillus cereus,<br />

КОЕ/г, највише 200, квасци највише 100, плесни, КОЕ/г, највише 100..<br />

Биолошки активан додатак по 10 таблета или капсула пакује се у блистер<br />

паковања, са мрежним секцијама или без њих, 30 - 180 комада у полимерске<br />

бочице.<br />

Методе контроле обухватају утврђивање органолептичких, физичкохемијских<br />

показатеља, као и показатеља изворности и безбедности.<br />

Рок трајања - 5 година. Чувати на сувом, прохладном месту.


2. Вештачење производа и сировина, које се користе у његовој производњи<br />

У складу са достављеним документима, фирма произвођач препоручује<br />

Алтајски мумијо пречишћени" као биолошки активан додатак исхрани, који има<br />

опште дејство јачања.<br />

Препоручене дозе: одрасли треба да узимају по 1 таблету (1 капсулу) 1-2<br />

пута дневно у току јела и уз воду. Један циклус примене траје 25 дана.<br />

Контраиндикације: индивидуална неподношљивост компоненти биолошки<br />

активних додатака, трудноћа, у периоду дојења.<br />

Пре примене биолошки активног додатка треба се консултовати са<br />

лекаром.<br />

У складу са достављеним документима, састав биолошки активног додатка<br />

чине:<br />

на 1 табл (1 капс.)<br />

"мумијо пречишћени" 200 г<br />

Мумијо је природни производ налик смоли, биолошког порекла; садржи<br />

разноврсан комплекс органских и минералних материја: зоомеланоединовске,<br />

хуминске и фулвокиселине, аминокиселине, терпеноиде, стероиде, витамине,<br />

полифенолна једињења, макро и микроелементе. У народној медицини користи се<br />

као средство за опште јачање, тонизирајућег дејства, као средство за<br />

нормализацију размене минерала и поспешивање регенеративних процеса, СА<br />

антиупалним и умереним бактериоцидним дејством. Дневна количина мумијо, која<br />

се испоручује уз производ износи 400 мг. У народној медицини мумијо се<br />

примењује у случајевима различитих обољења у дози од 800 мг дневно.<br />

3. Резултати санитарно-хемијских и санитарно-микробиолошких истраживања<br />

Санитарно-хемијска и санитарно-микробиолошка истраживања биолошки<br />

активног додатка храни по показатељима безбедности и изворности, предвиђеним<br />

"СанПин 2.3.2.560-96", М. 1997, обављена су у Аналитичком Центру за<br />

испитивања у оквиру Федералног научно-производног Центра НПО "Алтај" (бр.<br />

РОСС RU. 0001.21 ПФ 21). Записник бр. 199 од 18.04. 2002. г.<br />

Резултати истраживања приказани су у табели:<br />

Показатељ Садржај у узорку, мг/кг


Токсични елементи:<br />

олово 3,1<br />

кадмијум 0,1<br />

арсен 0,2<br />

жива


"Алтајски мумијо пречишћени"<br />

који се производи по нормативној и техничкој документацији<br />

ЗАО "Евалар" - технички услови ТУ 9197-023-21428156-02, техничко упутство<br />

препоручен је као<br />

биолошки активан додатак храни са дејством општег јачања.<br />

Хигијенске карактеристике<br />

Садржај токсичних елемената (мг/кг, највише): олово 6,0; кадмијум 1,0;<br />

арсен 12.0; жива 1,0.<br />

Микробиолошки показатељи:<br />

количина мезофилних аеробних и факултативно-анаеробних микроорганизама<br />

(КМАФАнМ), КОЕ / 1 г, највише 10000; БКГП (колиформе) у 0,1 г нису дозвољене;<br />

патогени микроорганизми, укључујући салмонеле у 10 г - нису дозвољени; S<br />

aureus<br />

у 1 г - нису дозвољене; Bacillus cereus, КОЕ/г, највише 200; квасци, КОЕ/г, највише<br />

100; плесни, КОЕ/г, највише 100. Радионуклеиди (Бк/кг, највише): цезијум-137 -<br />

200,<br />

стронцијум-90 - 100.<br />

Садржај глицина, %, најмање 1,0; садржај хуминских киселина, %, најмање<br />

3,0.<br />

Посебни услови коришћења, чувања и транспорта<br />

Узимање у складу са препорукама фирме-произвођача. Продају производа<br />

вршити кроз мрежу апотека или специјализована одељења трговачке мреже.<br />

Предузећа, која<br />

се баве дистрибуцијом производа морају да имају уверење о регистрацији или<br />

његову копију. Рок трајања износи 5 година. Чувати на сувом, прохладном месту.<br />

Мере безбедности, контраиндикације<br />

Индивидуална неподношљивост компоненти биолошки активног додатка,<br />

трудноћа,<br />

дојење. Пре примене биолошки активног додатка треба се консултовати са<br />

лекаром.<br />

Информације које се наносе на етикету<br />

назив производа, састав , препоруке за коришћење уз навођење<br />

контраиндикација, назив фирме-произвођача (адреса), датум производње, рок<br />

трајања, услови чувања, број ТУ.<br />

Забрањени су прештампавање и коришћење текста овог мишљења у<br />

целини или делимично у рекламне или друге сврхе без сагласности Државне<br />

установе Научно-истраживачки институт Руске академије медицинских наука<br />

за исхрану у писаној форми.


Руководилац Центра<br />

Академик РАМН, проф. /потпис и округли печат/ В.А. Тутељан<br />

Извршиоци: А.В. Васиљев<br />

Б.П. Суханов<br />

В.М. Булајев<br />

А.Н. Стењин<br />

Веродостојност овог превода са руског на српски језик потврђујем својим<br />

потписом и оверавам печатом.<br />

Даниела Вучинић<br />

судски тумач за руски језик<br />

наименована решењем Министарства<br />

правосуђа и управе РС<br />

бр. 01/2-704-29/96 од 23.08.96.<br />

Kvalitet kojem se može verovati!<br />

<strong>EVALAR</strong> –zdravlja dar!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

Evalar<br />

O V E S O L<br />

tablete i kapi<br />

“Brižno čišćenje” jetre<br />

Jetra je osnovna biohemijska laboratorija ljudskog organizma, koja obavlja<br />

mnogobrojne funkcije, od kojih je najbitnija – zaštitna. Pošto je jedini organ, koji vrši<br />

detoksikaciju svih produkata razmene materije, oseća najveći pritisak. Jetra preuzima<br />

na sebe sve udarce spoljne sredine i posledice našeg nerazumnog odnosa prema<br />

sopstvenom zdravlju: nepravilno se hranimo, koristimo pesticide iI antibiotike,<br />

hormonska sredstva i lekove. U normalnim okolnostima jetra bi trebala da se<br />

oslobađa toksina prirodnim putem, pretvarajući ih u neškodljive i izbacujući ih sa žuči.<br />

Ali se često dešava da ne uspeva da se izbori sa tim opterećenjem, žuč postaje gusta i<br />

opterećuje jetru.<br />

Pri tom se povećava rizik od nastajanja kamena u žuči, upale i drugih obolenja<br />

jetre.<br />

U stvarnosti, svako od nas se sreće sa problemima, koji signaliziraju da nam je<br />

jetra preopterećena – to je pojava bolova u predelu ispod desnog rebra, stvaranje<br />

gasova, mučnina posle jedenja masne hrane, stvaranje masnog tkiva u predelu<br />

stomaka i bedara, neprijatan zadah iz usta. Čak i česta promena raspoloženja, sklonost<br />

depresiji, nemogućnost koncentracije, brzo umaranje mogu da postanu signali<br />

preopterećenja jetre. A hronične akne – upale i bubuljice na licu – su često direktna<br />

posledica narušavanja zaštitne funkcije jetre.<br />

Izlaz iz situacije je “čišćenje” jetre,<br />

uspostavljanje njene funkcije<br />

U poslednje vreme su postale popularne domaće procedure čišćenja jetre, koje<br />

se zbog jakog i kratkoročnog delovanja na jetru mogu nazvati “šok terapija”, koja nije<br />

bezopasna za vaš organizam<br />

“Ovesol”<br />

tablete i kapi<br />

na osnovu ekstrakta biljaka, koje podstiču izlučivanje žuči, imaju spazmolitično i<br />

protivupalno delovanje, napravljen je specijalno za blago “čišćenje” jetre –<br />

podstiče “čišćenje” i poboljšanje funkcionalno stanje jetre, ne izazivajući stres i<br />

štetno opterećenje organizma.


Preporučuje se odraslim po 1 tableta (ili 15-20 kapi) 2 puta dnevno u toku jela.<br />

Uzimati 21-30 dana. Preporučuje se ponoviti terapiju 3-4 puta godišnje. Pre upotrebe se<br />

preporučuje konsultacija sa lekarom (posebno za obolele od kamena u žuči).<br />

„O V E S O L“<br />

Izaberite bilo koji način upotrebe:<br />

„Ovesol“ tablete (blister pakovanje, 40 tableta po 0,25 gr)<br />

„Ovesol“ kapi (u flašicama po 50 ml)<br />

Tablete i kapi „Ovesol“, zahvaljujući specijalno izabranom sastavu komponenti, koji<br />

imaju svojstva da pospešuju izlučivanje žuči, protivupalno i spazmolitičko delovanje,<br />

utiču na:<br />

poboljšanje funkcionalnog stanja jetre<br />

Ovas setveni se koristi kod poremećaja procesa stvaranja i izlučivanja žuči i<br />

problema želudačno-crevnog trakta, pospešuje izbacivanje iz jetre toksina endogenog i<br />

ekzogenog porekla.<br />

Smilje pesčano jačajući sekreciju žuči, delujući spazmolitički i sprečavajući<br />

zastoj žuči, poboljšava metabolizam jetre, utiče na izbacivanje peska.<br />

Kurkuma duga pospečuje izlučivanje žuči i ima protivupalno dejstvo, utiče na<br />

čišćenje jetre od toksina tako što ubrzava stvaranje žuči i njeno bolje lučenje.<br />

Nana ima spazmolitičko dejstvo, smanjuje tonus glatke muskulature creva i<br />

puteva za izlučivanje žuči, što je posebno važno u procesu „čišćenja“ jetre.<br />

Bupleurum (lat.) (samo u kapima „Ovesol“) ima protivupalno dejstvo,<br />

normalizuje biohemijski sastav žuči.<br />

„Ovesol“<br />

proizvodi se u uslovima farmaceutskog proizvodstva „Evalar“<br />

sa mnogostepenom kontrolom kvaliteta.<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


USVAJAM<br />

Glavni lekar<br />

Opštinske zdravstvene ustanove<br />

“Dijagnostički centar”<br />

(potpis, pečat) L.M.Derevjanova<br />

IZVEŠTAJ<br />

o primeni preparata “Ovesol”<br />

u kompleksnoj terapiji bolesnika<br />

sa patologijom jetre i žučnih kanala<br />

Jetra je najveća žlezda digestivnog sistema. Zbog mnogobrojnih<br />

funkcija jetru možemo nazvati glavnom laboratorijom organizma, koja ima<br />

važnu životnu ulogu u radu svih sistema i organa. U jetri se zadržavaju i idu<br />

na dalju preradu hranljive materije; proizvodi žuč, koja ide u<br />

dvanaestopalačno crevo i utiče na razgradnju i apsorpciju masnoća I<br />

vitamina, koji se rastvaraju u mastima. U jetri se stvara većina belančevina<br />

plazme krvi, ona je depo glikogena. Osim toga, jetra učestvuje u razmeni<br />

biološki aktivnih materija (hormona, biogenih amina, vitamina), održavanju<br />

stabilnosti sastava krvi, neutralizuje mnoge štetne materije. U jetri se<br />

koncentriše, a zatim razgrađuje do 95% materija, koje imaju antigena<br />

svojstva, a zajedno sa žuči, iz nje se luči i izbacuje iz organizma preko 40<br />

jedinjenja, koja se stvaraju u samoj jetri ili dolaze iz krvi, koja teče kroz nju.<br />

Stvaranje žuči odvija se u jetri neprekidno, zajedno s njom izlučuju se iz<br />

organizma takve štetne i otrovne materije, kao što su urea, neusvojeni<br />

<strong>lekovi</strong>, konačni produkti razmene holesterola u obliku žučnih kiselina i<br />

konačni proizvodi razmene hemoglobina u obliku žučnih pigmenata –<br />

bilirubina I biliverdina.<br />

Uzimajući u obzir tu činjenicu, da svaki minut kroz jetru prolazi oko<br />

1,5 l krvi, čak i kod najpovršnijeg razmatranja delovanja jetre, očigledno je,<br />

da naš organizam može funkcionisati normalno samo u slučaju, ako će iz<br />

jetre, zajedno sa žuči na vreme i redovno izlaziti i nus-produkti. A za to je<br />

potrebno, kao minimum, čistoća i prohodnost žučnih kanala. Kod oboljenja


jetre i žučne kese, loše i neregularne ishrane, prejedanja, pasivnog načina<br />

života, pušenja, alkoholizma i sl. lučenje žuči se remeti, što neizbežno<br />

dovodi do nastanka procesa stvaranja nus-produkata. Nus-produkti<br />

prekrivaju žučne kanale i otežavaju izlučivanje žuči. Ako se remeti<br />

izlučivanje žuči, poboljšavaju se uslovi odlaganja nus-produkata u jetri i<br />

žučnoj kesi, što automatski povlači još veće teškoće pri izlučivanju žuči.<br />

U poslednjih deset godina naglo je porastao broj obolelih sa<br />

kamenom u žuči (KŽ). Kod odraslih broj je porastao skoro 3 puta, svaki<br />

deseti muškarac i svaka četvrta žena imaju hronični kalkulozni holecistitis<br />

(HKH). Češće boluju žene do 40 godina, koje su rađale više puta, gojazne i<br />

koje imaju meteorizam. Posle 50 godina učestalost oboljenja kod žena i<br />

muškaraca se skoro izjednačuje. Češće boluju ljudi, čiji je posao vezan za<br />

psihomentalna opterećenja i koji se manje kreću. U bolnicama, među<br />

bolesnicima sa hroničnim oboljenjima unutrašnjih organa, bolesnici sa KŽ<br />

zauzimaju jedno od prvih mesta, o tome svedoči broj izvršenih hirurških<br />

operacija; npr. samo u SAD godišnje se obavi preko 500.000<br />

holecistektomija.<br />

Na osnovu podataka Instituta Hitne pomoći, kod KŽ samo 15%<br />

bolesnika dođu na operacioni sto, ostali se leče konzervativno. Uzimajući u<br />

obzir aktuelnost problema čišćenja jetre i žučne kese, poseban interes<br />

izaziva stvoreni od strane farmaceutske firme “Evalar”, mnogokomponentni<br />

biljni preparat “Ovesol”.<br />

Tablete “Ovesol” su kompleks biološki aktivnih materija, uzetih iz<br />

trave ovsa, korenja kurkume, trave i korena prorašaljke (Bupleurum),<br />

cvetova smilja, listova nane.<br />

Sastav komponenti fitokompleksa određuje sledeće <strong>lekovi</strong>te efekte:<br />

pospešuje lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), spazmatično,<br />

hepatozaštitno, protivupalno i analgetsko dejstvo.<br />

Trava ovsa setvenog (Avena sativa L.) sadrži značajan broj<br />

aminokiselina, fermenata, glikozida, steroidnih saponina, sigmasterina,<br />

vitamina, makro- i mikroelemenata. Pri tom kad je mlad, sve biološki<br />

aktivne materije se nalaze u najpristupačnijoj formi za ljudski organizam.<br />

Trava mladog ovsa i preparati od nje podstiču efikasno<br />

izbacivanje iz jetre toksina endogenog i ekzogenog porekla, takođe<br />

preporučuju se kod poremećaja procesa stvaranja i izlučivanja žuči i<br />

vezanih za njih hroničnih oboljenja digestivnog trakta.


Osnovne aktivne materije kurkume duge (Curcuma longa L.) –<br />

etarsko ulje i žuti pigment kurkumin. Oni imaju izraženo hepatozaštitno<br />

delovanje štite jetru štetnih uticaja ekzogenih i endogenih faktora i<br />

ubrzavaju njenu normalnu regeneraciju.<br />

Smilje (Helichrysum arenarium (L.) Moench) sadrži flavonoide,<br />

flavonske glikozide, vitamine (filohinon, askorbinska kiselina), ß – citosterin,<br />

etarsko ulje, organske kiseline, tanine. Jačajući sekreciju žuču i imajući<br />

spazmatično delovanje, preparati smilja utiču na ispiranje peska i sitnog<br />

kamenja, sprečavaju zastoj žuči i poboljšavaju metaboličku funkciju jetre.<br />

Listovi nane (Mentha piperita L.) sadrže etarsko ulje, terpenoide,<br />

flavonoide, karotin, betain i druge materije. Etarska ulja i biološki aktivne<br />

materije listova nane ubrzavaju lučenje žuči, imaju spazmatično dejstvo,<br />

smanjujući tonus glatke muskulature creva i žučnih kanala, što je posebno<br />

važno u procesu čišćenja jetre, prilikom ispiranja peska i sitnog kamenja.<br />

Cilj ispitivanja: obrazložiti upotrebu BAD “Ovesol” kao dopunskog<br />

sredstva u kompleksu standardnih <strong>lekovi</strong>tih i preventivnih mera kod<br />

bolesnika sa oboljenjima jetre i žučnih kanala: virusni hepatitis B i C;<br />

diskinezija (disfunkcija) bilijarnog sistema, ŽK (stanje posle<br />

holecistoektomije).<br />

Zadatak ispitivanja:<br />

1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, laboratorijskih i<br />

funkcionalnih dijagnostičkih pokazatelja kod bolesnika sa diskinezijom<br />

(disfunkcijom) bilijarnog trakta, kod bolesnika, koji su imali holecistetomiju,<br />

zbog KŽ, kod bolesnika sa virusnim hepatitisom B i C kod lečenja sa<br />

primenom fitopreparata „Ovesol“.<br />

2. Obrazložiti upotrebu fitopreparata „Ovesol“ kao sredstva, koje utiče<br />

na izlučivanje žuči, ima spazmatično, protivupalno i hepatozaštitno dejstvo<br />

kod bolesnika sa patologijom jetre i sistema za izlučivanje žuči.<br />

3. Oceniti podnošenje i bezbednost preparata.<br />

Metode i objekat ispitivanja<br />

Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda<br />

bolesnika uz posmatranje 30 dana sa ocenom:<br />

1. Dinamike opštih kliničkih simptoma (trajanje intoksikacije, žutice,<br />

subjektivnih osećaja, dispeptičkih poremećaja, smanjenje veličine jetre i<br />

dr.);


2. Holestatičkog sindroma (na osnovu nivoa bilirubina, holesterola,<br />

alkalne fosfataze);<br />

3. Citolitičkog sindroma (aktivnost aminotransferaza);<br />

4. Izraženosti mezenhimalnoupalnih odstupanja (na osnovu opšteg<br />

nalaza krvi);<br />

5. Morfofunkcionalna odstupanja na osnovu ultrazvuka jetre i žučnih<br />

kanala.<br />

Rezultati ispitivanja su se ocenjivali na početku i na kraju<br />

posmatranja (30 dana). Ispitivanje je obavljeno u periodu maj-juni 2005.<br />

godine. Ukupno je ispitivano 60 osoba sa ranije utvrđenom dijagnozom<br />

oboljenja jetre i žučnih kanala: 34 bolesnika sa diskinezijom (disfunkcijom)<br />

bilijarnog trakta, 14 bolesnika posle holecistekitomije zbog ŽK, 12 bolesnika<br />

sa virusnim hepatitisom B i C.<br />

Svi pacijenti su metodom slučajnog izbora (prvi-drugi) u svakoj<br />

podgrupi (po oboljenjima) bili podeljeni u dve grupe: osnovnu, gde je pored<br />

osnovnih <strong>lekovi</strong>tih mera (poštovanje dnevnog režima, dijete, <strong>lekovi</strong>, gde su<br />

isključeni preparati koji pospešuju izlučivanje žuči i imaju hepatozaštitno<br />

dejstvo), bio preporučen BAD „Ovesol“ po 1 tableta 2 puta dnevno u toku<br />

jela u periodu od 30 dana. Drugu, kontrolnu grupu, činili su bolesnici sa<br />

gorenavedenim oboljenjima, koji su imali baznu terapiju, ali bez upotrebe<br />

fitopreparata „Ovesol“.<br />

Posmatrani bolesnici jedne i druge grupe su bili uporedivi, pacijenti se<br />

nisu posebno birali za ispitivanje.<br />

Kriterijumi izbora bolesnika za ispitivanje:<br />

- uzrast od 18 do 70 godina;<br />

- ranije utvrđena tačna dijagnoza<br />

- prisustvo kliničkih i funkcionalnih simptoma umerene aktivnosti<br />

oboljenja;<br />

- mogućnost medicinske kontrole lečenja u ambulantnim uslovima u<br />

mestu stanovanja.<br />

Glavni kriterijumi isključenja bolesnika iz ispitivanja:<br />

- ne odgovara kriterijuma uključivanja u ispitivanje;<br />

- trudnoća ili dojenje;<br />

- individualno nepodnošenje komponenti preparata.<br />

U tabeli 1 je raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu.<br />

Tabela 1


Raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu<br />

Pol Uzrast (god.)<br />

Grupe<br />

M Ž 18-44 45-71<br />

Prva n=34 10 24 12 22<br />

Druga n=14 2 12 2 12<br />

Treća n=12 8 4 10 2<br />

Iz tabele se vidi da su 2/3 bolesnika stariji od 45 godina, a žene su u<br />

prednosti.<br />

Rezultati ispitivanja<br />

Podnošljivost fitopreparata “Ovesol” kod svih pacijenata je ocenjena<br />

kao dobra, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo.<br />

U tabeli 2 pokazana je dinamika vodećih kliničkih simptoma, kod<br />

bolesnika sa diskinezijom (disfunkcijom) bilijarnog sistema, koji su<br />

uzimali “Ovesol” u poređenju sa kontrolnom grupom.<br />

Tabela 2<br />

Klinički uticaj preparata “Ovesol“ na bolesnike prve grupe (%)<br />

Klinički pokazatelji Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17<br />

Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan<br />

Desno podrebarje 15/88,2% 4/23,5% 15/88,2% 12/70,5%<br />

Bol,<br />

diskomfor<br />

Epigastralna obl.<br />

Levo podrebarje<br />

11/64,7%<br />

6/35,3%<br />

2/11,8%<br />

1/5,9%<br />

11/64,7%<br />

7/41,1%<br />

6/35,3%<br />

4/23,5%<br />

Apetit Sačuvan 2/11,8% 14/82,3% 3/17,6% 5/29,4%<br />

Smanjen 15/88,2% 3/17,6% 14/82,3% 12/70,5%<br />

Mučnina 10/58,8% 2/11,8% 12/70,5% 8/47,0%<br />

Želudačna<br />

dispepsija<br />

Gorušica<br />

Gorčina u ustima<br />

Povraćanje<br />

9/52,9%<br />

12/70,5%<br />

3/17,6%<br />

2/11,8%<br />

2/11,8%<br />

0<br />

8/47,0%<br />

16/94,1%<br />

4/23,5%<br />

6/35,3%<br />

13/76,4%<br />

2/11,8%<br />

Težina u želudcu 7/41,1% 1/5,9% 8/47,0% 6/35,3%<br />

Meteorizam 14/82,3% 3/17,6% 16/94,1% 13/76,4%<br />

Crevna<br />

dispepsija<br />

Dijareja<br />

Zatvor<br />

6/35,3%<br />

9/52,9%<br />

2/11,8%<br />

3/17,6%<br />

7/41,1%<br />

10/58,8%<br />

5/29,4%<br />

10/58,8%<br />

Smanjenje tolerancije ka fizičkim i<br />

intelektualnim opterećenima<br />

7/41,1% 0 9/52,9% 8/47,0%<br />

Opipavanje ivice jetre na 1-2 cm<br />

niže krajnjeg rebarnog luka<br />

10/58,8% 2/11,8% 11/64,7% 9/52,9%<br />

Na početku lečenja kod 88% bolesnika bili su sledeći klinički<br />

simptomi: bol, osećaj težine ispod desnog rebra, slabost i umor kod 41%,<br />

kod 58% mučnina, gorušica, i kod 82% meteorizam, poremećaj stolice.


Posle lečenja “Ovesolom”, bol, osećaj težine ispod desnog rebra,<br />

mučnina su nestali posle 2 nedelje, a pred kraj treće nedelje kod bolesnika<br />

se značajno smanjila veličina jetre, smanjili su se astenoneurotski simptomi<br />

(slabost i umor), ocenjena je pozitivna dinamika simptoma, koji karakterišu<br />

sindrom želudačne i crevne dispepsije. Uočena je 4 puta manja učestalost<br />

pacijenata sa mučninom, gorušicom, gorčinom u ustima, 3 puta smanjen<br />

meteorizam i zatvor. Kod 80% se smanjila veličina jetre (kraj jetre se<br />

određuje krajnjim rebarnim lukom) ili odstupa za 0,5 cm.<br />

U tabeli 3 su navedena laboratorijska opšta klinička i biohemijska<br />

ispitivanja krvi kod bolesnika prve grupe.<br />

Tabela 3<br />

Uporedna ocena nekih hematoloških pokazatelja u dinamici,<br />

kod bolesnika prve grupe<br />

Pokazatelji Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17<br />

Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan<br />

Sedimentacija (2-15mm/h) 9,6±2,1 9,3±1,9 8,4±0,7 8,2±2,0<br />

Hemoglobin (120-160g/l) 124,8±6,7 130,2±5,3 120,6±6,5 124,4±5,3<br />

Leukociti (4-9 x 10 9 /l) 7,0±0,9 6,8±0,8 7,2±0,9 6,9±0,8<br />

Ukupne belančevine (65-85 g/l) 66,9±6,9 65,4±6,5 67,3±6,9 65,8±6,7<br />

Fibrinogen (2-4 g/l) 3,1±0,3 2,4±0,4 3,2±0,3 3,1±0,3<br />

Timolna proba (0-4jed.) 1,8±0,2 1,4±0,2 1,9±0,2 1,7±0,2<br />

ALT (0,1-0,58 mmol/l) 0,6±0,2 0,4±0,2 0,6±0,2 0,5±0,3<br />

AST (0,1-0,58 mmol/l) 0,6±0,2 0,3±0,4 0,5±0,1 0,5±0,1<br />

Ukupni bilirubin (5,1-17,0 μmol/l) 15,4±2,0 9,2±2,1 15,2±2,0 13,2±2,1<br />

Ukupni holesterol (


Na taj način, primena „Ovesola“ kod bolesnika sa diskinezijom žučnih<br />

kanala praćena je normalizacijom pokazatelja holestaze i citolize.<br />

U tabeli 4 navedeni su podaci o nespecifičnim simptomima<br />

postojećeg upalnog procesa (leukociti, sluz) i poremećaja pasaža žuči<br />

(kristali bilirubina).<br />

Tabela 4<br />

Uporedna ocena pokazatelja duodenalnog sondiranja po učestalosti<br />

bolesnika sa simptomima upale<br />

Pokazatelji Porcije Na početku lečenja Na kraju lečenja p<br />

A 11,4±5,4 17,1±6,4 >0,05<br />

Leukociti 0-4 u v.p.<br />

B 8,6±4,7 34,3±8,0 4 u v.p.<br />

B 70,0±8,3 8,6±4,7 0,05<br />

Sluz (pozit.)<br />

B 31,4±7,8 11,4±5,4


Tabela 5<br />

Uporedna ocena pokazatelja ultrazvučnog ispitivanja po učestalosti<br />

bolesnika sa patološkim simptomima prve grupe u dinamici (u %)<br />

Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17<br />

Simptomi<br />

Jetra<br />

Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan<br />

Veličina uvećana 10/58,8% 2/11,8% 11/64,7% 9/52,9%<br />

7/41,2% 15/88,2% 6/35,3% 8/47,1%<br />

jasne 15/88,2% 17/100,0% 14/82,3% 14/82,3%<br />

Konture<br />

nejasne 2/11,8% 0 3/17,6% 3/17,6%<br />

nije izmenjena 11/64,7% 14/82,3% 12/70,5% 11/64,7%<br />

Ehostruktura povećana 6/35,3% 3/17,6% 5/29,5% 6/35,3%<br />

nisu izmenjeni 9/52,9% 15/88,2% 8/47,1% 9/52,9%<br />

Žučni kanali rašireni 8/47,1% 2/11,8% 9/52,9% 8/47,1%<br />

Veličina<br />

Žučna kesa<br />

uvećana 13/76,5% 5/29,5% 11/64,7% 9/52,9%<br />

4/23,5% 12/70,5% 6/35,3% 8/47,1%<br />

Ehostruktura zadebljani 12/70,5% 8/47,1% 12/70,5% 11/70,5%<br />

zidova nije promenjena 5/29,5% 9/52,9% 5/29,5% 6/29,5%<br />

Pregib žučne kese 6/35,3% 6/35,3% 4/23,5% 4/23,5%<br />

Ehostruktura nije izmenjena 2/11,8% 16/94,1% 3/17,6% 5/29,5%<br />

sadržaja žučne povećana, sa 15/88,2% 1/5,9% 14/82,4% 12/70,5%<br />

kese<br />

primesama<br />

Uvećanje V1 7,2±0,6 8,4±0,5<br />

obima žuči u<br />

porcijama u ml<br />

V2<br />

V3<br />

14,3±0,9<br />

9,4±0,5<br />

16,7±0,7<br />

11,8±1,1<br />

Iz tabele 5 se vidi da je kod ispitivanih pacijenata posle lečenja<br />

fitopreparatom „Ovesol“ uočena pozitivna dinamika ehogene strukture jetre<br />

(smanjenje pojava holangitisa; smanjenje, ranije uvećane veličine jetre) i<br />

žučne kese (smanjenje pojava holecistitisa, smanjenje veličine žučne kese,<br />

povećanje proizvodnje žuči, poboljšanje njene ehostrukture, smanjenje<br />

bilijarnih ... u njoj). Pozitivna dinamika je bila više izražena u grupi<br />

bolesnika, koji su dobijali „Ovesol“, što je uslovljeno protivupalnim i<br />

hepatozaštitnim delovanjem i podsticanjem lučenja žuči preparata.<br />

Po subjektivnoj karakteristici pacijenata o neposrednim rezultatima<br />

lečenja, ocena „bez efekta“ nije registrovana ni kod jednog bolesnika,<br />

zadovoljavajući rezultati kod 23,5%, dobri – 76,5% ispitanih. Na taj način,<br />

pri analizi kompleksa kliničkih, laboratorijskih i funkcionalnih<br />

pokazatelja među bolesnicima, uz upotrebu fitopreparata „Ovesol“<br />

kao alternativnog sredstva u terapiji diskinezije (disfunkcije) žučnih<br />

kanala sa simptomima hroničnog holecistitisa, ustanovljen je<br />

primetan pozitivan efekat sa smanjenjem ispoljavanja sindroma


želudačne i crevne dispepsije; uočen uticaj na lučenje žuči i<br />

protivupalno dejstvo sa pozitivnim izmenama u količinskim i<br />

kvalitativnim pokazateljima žuči, kao i hepatozaštitno dejstvo. U<br />

procesu ispitivanja nije uočeno negativno delovanje fitopreparata „Ovesol“<br />

na proučavane kliničko-laboratorijske i funkcionalne pokazatelje i njihovu<br />

dinamiku u oceni efikasnosti lečenja.<br />

U toku ispitivanja, veliko interesovanje je izazvala grupa bolesnika,<br />

koji su operisali žuč i nakon operacije imali disfunkciju sfinktera Oddi,<br />

koju je pratio bilijarni nedostatak I stepena. Ukupno je ispitivano 14<br />

bolesnika (od operacije prošlo 1,5-2 godine). Bolesnici su se žalili na<br />

osećaj težine i bol pod desnim rebrom (83%), povremenu slabost i nemoć<br />

(43%), kod 78% mučnina, gorušica i kod 83% sindrom crevne dispepsije u<br />

obliku meteorizma, zatvora ili dijareje. Na osnovu ocene hematoloških<br />

pokazatelja kod nekih bolesnika (36%) bilo je simptoma upale žučnih<br />

kanala, kod svih bolesnika, u većoj ili manjoj meri, bili su povećani<br />

pokazatelji holestaze (ukupan bilirubin, holesterol, alkalna fosfataza) i<br />

citolize (ALT, AST).<br />

Na osnovu ultrazvuka ustanovljeno je uvećanje veličine jetre, izmena<br />

njene ehostrukture, simptomi holangitisa.<br />

Nakon završenog lečenja „Ovesolom“ u toj grupi bolesnika na osnovu<br />

kliničko-laboratorijskih i funkcionalnih pokazatelja bio je uočen jako izražen<br />

pozitivan uticaj preparata na kliničko ispoljavanje bolesti sa smanjenjem<br />

sindroma bola, simptoma želudačne i crevne dispepsije. Uočen je značajan<br />

uticaj na lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), sa izmenom kvaliteta<br />

žuči (više tečna, lakše teče), spazmatično i protivupalno delovanje, kao i<br />

hepatozaštitno (na osnovu smanjenja pokazatelja citolize).<br />

U grupi bolesnika sa hroničnim hepatitisom B i C sa sindromom<br />

holestaze, potvrđeno je holeretično delovanje preparata, s čime je i vezan<br />

njegov uticaj na sindrom holestaze.<br />

Normalizacija pokazatelja citolize i smanjenje stepena aktivnosti<br />

hroničnog hepatitisa pri lečenju „Ovesolom“ uslovljeni su hepatozaštitnim<br />

efektom.<br />

ZAKLJUČAK<br />

Uključivanje u dijetu fitopreparata “Ovesol” kod bolesnika sa<br />

hroničnim hepatitisom, sa diskinezijom (disfunkcijom) bilijarnog trakta, kao i<br />

kod bolesnika, koji su imali operaciju vađenja žučne kese, zbog kamena u<br />

žuči, ima pozitivan farmakoterapeutski efekat, koji se ispoljava u smanjenju<br />

sindroma želudačne i crevne dispepsije, u poboljšanom lučenju žuči sa<br />

stabilizacijom koloidnog sastava žuči, žuč postaje tečnija i teče lakše. Po


iohemijskim pokazateljima krvi, kod bolesnika su se smanjili pokazatelji<br />

holestaze i citolize.<br />

Fitopreparat “Ovesol” ima spazmatično, protivupalno delovanje,<br />

utiče na lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), kao i hepatozaštitno<br />

delovanje. U toku terapije “Ovesolom” nije bilo neželjenih efekata.<br />

Ustanovljeno je dobro podnošenje preparata.<br />

“Ovesol” se razlikuje poboljšanim sastavom, pošto kod hroničnih<br />

oboljenja jetre i žučnih kanala, aktuelna je upotreba preparata, koji podstiču<br />

lučenje žuči, u čijem je sastavu hepatoprotektor.<br />

Fitopreparat “Ovesol” se može preporučiti kao <strong>lekovi</strong>to-preventivno<br />

sredstvo kako samostalno, tako i u kompleksnoj terapiji sa drugim<br />

<strong>lekovi</strong>ma.<br />

“Ovesol” vrši duboko čišćenje i detoksikaciju jetre, pomaže u lečenju<br />

bolesti jetre i žučnih kanala, podržava normalno funkcionisanje jetre i žučne<br />

kese, stimuliše rad creva.<br />

“Ovesol” se može koristiti kao sredstvo u prevenciji oboljenja jetre,<br />

izazvanih uzimanjem nekih lekova, uključujući preparate za hemoterapiju,<br />

imunodepresive i sredstva za smanjenje holesterola.<br />

“Ovesol” preporučuju da se koristi za ubrzanu regeneraciju funkcija<br />

jetre posle akutnih i hroničnih napada jetre, kod nekvalitetne ishrane,<br />

delovanja na organizam različitih štetnih faktora, kao i starijim osobama za<br />

održavanje funkcije jetre.<br />

Karakteristična osobina “Ovesola” je mogućnost njegove primene<br />

kod upalnih procesa digestivnog trakta.<br />

Gastroenterolog<br />

Rehabilitaciono-dijagnostičkog centra<br />

Lekar prve kategorije (potpis, pečat) S.N.Soldatov<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

Evalar<br />

P R O S T A S A B A LJ<br />

Za zdravlje prostate<br />

Po statistici do 85% muškaraca starijih od 25 godina imaju prostatitis ili adenom<br />

prostate i to nije slučajno. Način na koji prolazi život mnogih muškaraca, može se<br />

okarakterisati jednom kratkom rečju: sedeći. Za volanom automobila, za kompjuterom,<br />

za radnim stolom – sedeći način života neizostavno dovodi do zastoja krvi u predelu<br />

karlice. To dovodi do smanjenja funkcije prostate. “Okidačem” razvoja prostatitisa ili<br />

adenoma može poslužiti bilo šta: slučajno hlađenje, infekcije… dovoljna je čak i obična<br />

prehlada! U rizičnoj grupi je uzrast preko 40 godina. Naplata za “civilizovani” život je<br />

neizbežna. Ukoliko se na vreme obrati pažnja na prve simptome i preventivno se koriste<br />

prirodna i efikasna biljna sredstva, moguće je zaustaviti uvećanje prostate i izbeći<br />

ozbiljne posledice.<br />

U celom svetu se sa uspehom koristi ekstrakt palme sabalj, zbog njegove<br />

sposobnosti da uklanja uzrok razvoja prostatitisa i adenoma. Prirodno sredstvo na bazi<br />

ekstrakta palme sabalj za zdravlje prostate je najtraženije na svetu.<br />

Ispitivanje i primena ekstrakta palme sabalj (ekstrakt plodova Serenoa repens)<br />

se pokazalo dovoljno ubedljivim za naučnike i lekare u Evropi. Oko 20 ispitivanja, u<br />

kojim su učestvovali muškarci sa uvećanom prostatom, potvrđuju efikasnost ovog<br />

sredstva.<br />

“Prostasabalj” je kompleksan preparat, koji sadrži ekstrakt palme sabalj i druge<br />

važne komponente za zaštitu prostate od uvećanja, uključujući i poremećaje, povezane<br />

sa uzrastom.<br />

“Prostasabalj” utiče na poboljšanje funkcionalnog stanja urogenitalnog<br />

sistema muškaraca:<br />

- poboljšava funkcionalno stanje prostate;<br />

- utiče na poboljšanje lokalnog imuniteta;<br />

- aktivira krvotok i sprečava zastoj u predelu male karlice.<br />

Preporuka za primenu: odrasli po 1 kapsula dnevno u toku jela. Uzimati<br />

najmanje 30 dana.<br />

(pečat)


Svaka kapsula “Prostasabalj” sadrži: suvi ekstrakt palme sabalj – 80 mg, suvi<br />

ektrakt purpurne ehinacee – 50 mg, suvi ekstrakt ginko bilobe – 20 mg, oksid cinka – 9<br />

mg.<br />

Ekstrakt palme sabalj – podstiče normalizaciju funkcionalnog stanja prostate.<br />

Uvećanje prostate je većinom povezano sa hormonskim poremećajem, do koga dolazi<br />

starenjem. Posle 40. godine nivo testosterona u krvi muškarca se smanjuje, a raste nivo<br />

digidrotestosterona, aktivnog stimulatora ćelijske deobe unutar prostate, što izaziva<br />

hiperplaziju njenih ćelija i dovodi do uvećanja njenih dimenzija. Ekstrakt plodova palme<br />

sabalj blokira proizvodnju digidrotestosterona i jača krvne sudove.<br />

Ekstrakt ginko bilobe – podstiče normalizaciju perifernog krvotoka i sprečava<br />

zastoje u prostati.<br />

Ekstrakt purpurne ehinacee – ima protivupalno i imunomodulirajuće delovanje.<br />

Cink – učestvuje u sintezi testosterona i funkcionisanju polnih žlezda.<br />

“Prostasabalj” je praktičan za upotrebu –<br />

1 kapsula dnevno, 1 pakovanje mesečno<br />

Sredstva sa ekstraktom palme sabalj (Serenoa repens) su poznati u celom<br />

svetu kao efikasna i bezbedna i treba da se koriste preventivno.<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome se može verovati!


Bijsk<br />

POTVRĐUJEM<br />

Glavni lekar<br />

Državne zdravstvene ustanove<br />

“Konsultativno-dijagnostički centar”,<br />

(potpis i pečat)<br />

L.M.Derevjanova<br />

I Z V E Š T A J<br />

o kliničkoj primeni fitopreparata<br />

“P R O S T A S A B A LJ”<br />

u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim<br />

prostatitisom i dobroćudnom hiperplazijom prostate<br />

1. Uvod<br />

Hronični prostatitis (HP) je jedna od najrasprostranjeniji bolesti kod<br />

muškaraca. Njegova učestalost, na osnovu podataka različitih autora, u<br />

celoj populaciji, kreće se od 11% do 35%, od toga skoro 70% slučajeva<br />

pojavljuje se u uzrastu do 40 godina, odnosno u periodu najveće radne<br />

aktivnosti. Problem ima veliki medicinsko-socijalni značaj zbog dugotrajnog<br />

recidivirajućeg toka bolesti, koji narušava kopulativnu i reproduktivnu<br />

funkciju, i smanjuje kvalitet života bolesnika, što dovodi do astenizacije i<br />

poremećaja psiho-emocionalnog statusa pacijenata. Savremene predstave<br />

o HP nisu uvek sposobne objasniti osnovne mehanizme razvoja oboljenja,<br />

a znanja o njegovoj etiologiji i patogenezi su nepotpuna. Zato, bez obzira<br />

na primene u današnje vreme mnogobrojnih algoritama dijagnostike i šema<br />

lečenja, HP ostaje jedan od aktuelnih i teškorešivih problema savremene<br />

medicine. U etiologiji oboljenja vodeću ulogu igraju dva faktora – infekcija i<br />

zastojni procesi u prostati. Veliki značaj u etiopatogenezi imaju takođe i


imunodeficitna stanja, androgeni nedostatak, poremećaji vegetativnog<br />

nervnog sistema, prisustvo autoimunih procesa.<br />

U toku života kod većine muškaraca u genima ćelija prostate (P)<br />

stvaraju se mutacione promene, koje dovode do uvećanja veličine prostate<br />

ili njene zloćudne degeneracije. Slično uvećanje P nosi naziv – dobroćudna<br />

hiperplazija prostate (DHP) ili adenom prostate. DHP je rasprostranjena do<br />

te mere, da mnogi istraživači govore o neizbežnosti ovog stanja kod<br />

muškaraca. Oko 80. godine 80% muškaraca ima taj problem. Histološki<br />

DHP utvrđuje se kod većine muškaraca, starijih od 40 godina.<br />

Rani klinički simptomi adenoma prostate – slabiji mlaz mokraće,<br />

češće mokrenje, problem u zadržavanju mokraće i impotencija mogu se<br />

primećivati od značajno izraženih do umerenih. Simptomatika oboljenja pri<br />

DHP formira se na račun tri komponente: statičkog (mehaničkog),<br />

dinamičkog, kao i poremećaja funkcionalne sposobnosti mokraćne bešike.<br />

Lečenje bolesnika DHP ima sledeće ciljeve: smanjenje stepena opstrukcije,<br />

smanjenje simptomatike poremećaja mokrenja i poboljšanje kvaliteta života<br />

bolesnika, smanjenje obima preostale mokraće, smanjenje rizika razvoja<br />

akutnog zadržavanja mokraće i bubrežne insuficijencije.<br />

U kompleksnom lečenju i prevenciji oboljenja prostate posebna<br />

pažnja se poklanja biljnim sredstvima.<br />

Jedno od najbolje proučenih i već tradicionalnih biljnih sredstava na<br />

svetskom farmaceutskom tržištu je palma sabalj (palma puzavica,<br />

patuljasta palma – Serenoa repens). Biološki aktivne materije palme sabalj<br />

neutrališu aktivnost fermenata 5ά – reduktaze i aromataze, t.j. uklanja<br />

uzrok razvoja<br />

(pečat)<br />

hiperplazije prostate. U farmakodinamičkim ispitivanjima pokazano je, da<br />

ekstrakt palme sabalj uzajamno deluje sa androgenim receptorima tkiva<br />

prostate putem specifičnog ili konkurentnog vezivanja, sprečavajući<br />

vezivanje sa tim receptorima digidrotestosterona. Kao rezultat kod ćelija se<br />

smanjuje sinteza belančevina i koči se proces rasta elemenata vezivnog<br />

tkiva prostate.<br />

Osim toga, eksperimenti na životinjama pokazuju prisustvo<br />

izraženosti antiandrogenih, protivotočnih i imunostimulirajućih svojstava<br />

ekstrakta palme sabalj.


Zahvaljujući takvom usmerenju farmakološkog delovanja, ekstrakt<br />

palme sabalj uspešno se koristi za lečenje i prevenciju razvoja i progresa<br />

adenoma prostate, prostatitisa, uretritisa i drugih upala urogenitalnih kanala<br />

kod muškaraca.<br />

Zbog toga, veliki interes predstavlja fitopreparat “Prostasabalj”, koji je<br />

proizvela farmaceutska kompanija “Evalar”.<br />

U sastav preparata ulaze: ekstrakt plodova palme sabalj – 80 mg,<br />

ekstrakt listova ginko bilobe – 20 mg, ekstrakt purpurne ehinacee – 50 mg,<br />

oksid cinka – 9 mg.<br />

Flavoglikozidi ginka imaju visoku antioksidantnu aktivnost, a terpenski<br />

laktoni – protivupalno dejstvo. Ekstrakt iz listova ginka ima<br />

membranostabilizirajuća svojstva, održava elastičnost i čvrstinu krvnih<br />

sudova, poboljšava krvotok, ima inhibirajući uticaj na agregaciju trombocita.<br />

Biološki aktivne materije purpurne ehinacee imaju nespecifično<br />

stimulativno dejstvo na imunološki sistem, imaju protivupalno i analgetsko<br />

dejstvo.<br />

Cink – mineral, koji učestvuje u formiranju imuniteta i podršci funkcija<br />

muških polnih žlezda (sastavni je deo muškog polnog hormona<br />

digidrotestosterona).<br />

Cilj ispitivanja<br />

Obrazložiti upotrebu BAD “Prostasabalj” kod lečenja oboljenja<br />

urogenitalnog sistema kod muškaraca: dobroćudne hiperplazije prostate<br />

(adenoma prostate) i hroničnog prostatitisa.<br />

Zadaci ispitivanja<br />

(pečat)


1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, pokazatelja<br />

laboratorijskih i funkcionalnih ispitivanja kod bolesnika sa DHP i HP pri<br />

upotrebi BAD “Prostasabalj”.<br />

2. Po kliničkim pokazateljima, laboratorijsko-funkcionalnim<br />

parametrima, ultrazvučnim rezultatima, oceniti efikasnost stadardnog<br />

lečenja uz upotrebu BAD “Prostasabalj” u poređenju sa efikasnošću kod<br />

grupe bolesnika, koji su imali samo standardno lečenje.<br />

3. Obrazložiti upotrebu BAD “Prostasabalj” kao sredstva, koji<br />

povećava efikasnost terapije kod bolesnika HP i DHP.<br />

Metode i objekti ispitivanja<br />

Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda<br />

bolesnika uz posmatranje 50 dana i ocene laboratorijskih pokazatelja<br />

tečnosti prostate, urina, krvi, ultrazvuk prostate u ambulantnim uslovima.<br />

Rezultati ispitivanja su se upisivali u standardni protokol na početku lečenja<br />

i posle 50 dana.<br />

Ispitivanje je vršeno u jesen 2005. godine (oktobar-decembar).<br />

Ukupno je ispitivano 100 specijalno izabranih bolesnika sa<br />

patologijom urogenitalnog sistema. Svi su se oni obratili na odeljenje<br />

poliklinike sa simptomima pogoršanja oboljenja urogenitalnog sistema.<br />

Uključivali su se u ispitivanje, kako su se obraćali lekaru za pomoć. Uzrast<br />

pacijenata od 26 do 70 godina, odmah su formirane dve grupe. Prva grupa<br />

je sastavljena od 50 bolesnika sa hroničnim prostatitisom. Druga – 50<br />

bolesnika sa DHP. U svakoj grupi metodom slučajnog izbora (prvi-drugi)<br />

bolesnici su bili podeljeni u dve podgrupe A i B.<br />

Bolesnici podgrupe A su osim osnovne terapije dobijali i BAD<br />

“Prostasabalj”. Bolesnici podgrupe B su bili u kontrolnoj grupi i primali su<br />

samo standardnu terapiju.<br />

Fitopreparat “Prostasabalj” se preporučivao po 1 kapsula dnevno u<br />

toku jela. Trajanje terapije – 50 dana.<br />

Rezultati ispitivanja<br />

U prvoj grupi na ispitivanju su bili pacijenti sa HP. U tabeli 1 je<br />

raspodela po podgrupama i starosti sa HP I DHP.


(pečat)<br />

Tabela 1<br />

Raspored posmatranih bolesnika HP i DHP po podgrupama i uzrastu<br />

HPp = 50<br />

DHPp = 50<br />

Podgrupe Uzrast (god.)<br />

Uzrast (god.)<br />

Do 44 45-59 60-77 Do 44 45-59 60-74<br />

Ap = 25 13 9 3 4 13 8<br />

Bp = 25 13 8 4 3 12 10<br />

Iz tabele 1 se vidi da je u podgrupama bilo približno isti odnos<br />

bolesnika po starosnoj podeli, t.j. podgrupe po uzrastu su bile uporedive. U<br />

grupi HP prevladavale su mlađe osobe, u grupi sa DHP pacijenti srednjeg<br />

uzrasta.<br />

Na početku ispitivanja u ovim podgrupama primećena je uporedivost<br />

po svim drugim proučavanim kliničkim, laboratorijsko-funkcionalnim i<br />

ultrazvučnim pokazateljima (što je navedeno u dolenavedenim tabelama).<br />

Podnošljivost BAD kod svih pacijenata je ocenjena kao dobra,<br />

komplikacija i neželjenih dejstava nije bilo.<br />

U tabeli 2 je predstavljena ocena učestalosti bolesnika sa jednim od<br />

vodećih kliničkih simptoma pogoršanja HP – prisustvo sindroma boli sa<br />

osećajem diskomforta.<br />

Na početku lečenja ovaj sindrom je bio prisutan kod bolesnika u obe<br />

podgrupe, kod bolesnika sa DHP ovaj sindrom je bio ređi.<br />

Lokalizacija<br />

U<br />

preponama<br />

Tabela 2<br />

Učestalost sindroma bola sa osećajem<br />

diskomforta kod bolesnika sa HP i DHP u procesu posmatranja<br />

(brojilac – podgrupa A, imenitelj – podgrupa B)<br />

HPp = 50 DHPp = 50<br />

na početku lečenj. na kraju posm. na početku lečenj. na kraju posm.<br />

Gradacija abs. %, p=25 abs. %, p=25 abs. %, p=25 abs. %, p=25<br />

neznačajne 11 44,0 5 20,0 4 16,0 1 4,0<br />

12 48,0 13 52,0 3 12,0 3 12,0<br />

umerene 7 28,0 2 8,0 4 16,0 0 0


Polni<br />

organ,<br />

mošnice,<br />

testisi<br />

Perinaeum<br />

(međica)<br />

Anus,<br />

rektum,<br />

krstačna<br />

kost<br />

(sakrum)<br />

7 28,0 5 20,0 2 8,0 1 4,0<br />

izražene 7 28,0 0 0 0 0 0 0<br />

6 24,0 2 8,0 0 0 0 0<br />

neznačajne 7 28,0 0 0 2 8,0 0 0<br />

8 32,0 2 8,0 3 12,0 0 0<br />

umerene 2 8,0 0 0 2 8,0 0 0<br />

1 4,0 0 0 2 8,0 0 0<br />

izražene 1 4,0 0 0 0 0 0 0<br />

2 8,0 0 0 0 0 0 0<br />

neznačajne 8 32,0 0 0 4 16,0 0 0<br />

8 32,0 0 0 4 16,0 2 8,0<br />

umerene 2 8,0 0 0 2 8,0 0 0<br />

3 12,0 1 4,0 2 8,0 1 4,0<br />

izražene 0 0 0 0 0 0 0 0<br />

1 4,0 0 0 1 4,0 1 4,0<br />

neznačajne 6 24,0 2 8,0 2 8,0 0 0<br />

7 28,0 4 16,0 2 8,0 1 4,0<br />

umerene 3 12,0 1 4,0 1 4,0 0 0<br />

2 8,0 3 12,0 2 8,0 1 4,0<br />

izražene 3 12,0 1 4,0 0 0 0 0<br />

3 12,0 2 8,0 0 0 0 0<br />

Iz tabele 2 se vidi, da je na početku lečenja učestalost bolesnika HP<br />

i DHP sa sindromom boli, uzimajući u obzir lokalizaciju u podgrupama A i B<br />

bila bez bitnih razlika. Kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom, koji su<br />

primali BAD “Prostasabalj”, bolovi na različitim mestima i intenzitet su se<br />

kupirali kod većeg broja bolesnika, nego u kontrolnoj grupi. Analogna slika<br />

je primećena i kod bolesnika sa DHP. U tabeli 3 je pokazana dinamika<br />

simptoma dizurije kod posmatranih bolesnika.<br />

Učestalost bolesnika sa sindromom dizurije<br />

Tabela 3<br />

Simptomi DHPp = 50 HPp = 50<br />

na početku lečenj. na kraju posm. na početku lečenj. na kraju posm.<br />

abs. % abs. % abs. % abs. %<br />

Slabiji mlaz<br />

mokraće<br />

24 96,0 9 36,0 8 36,0 3 12,0<br />

Isprekidano<br />

mokrenje<br />

Osećaj da<br />

nije<br />

ispražnjena<br />

mokraćna<br />

bešika<br />

22 88,0 19 76,0 9 76,0 7 28,0<br />

18 72,0 6 24,0 7 28,0 3 12,0<br />

19 75,0 19 76,0 8 36,0 6 24,0<br />

24 96,0 9 36,0 8 36,0 3 12,0<br />

22 88,0 19 76,0 9 76,0 7 28,0


Učestalo<br />

mokrenje<br />

Noćno<br />

mokrenje<br />

Mokrenje u<br />

kapima<br />

15 60,0 3 12,0 5 20,0 2 8,0<br />

13 52,0 10 40,0 6 24,0 5 20,0<br />

21 84,0 7 28,0 12 48,0 4 16,0<br />

20 80,0 18 72,0 12 48,0 10 40,0<br />

11 44,0 7 28,0 4 31,0 2 8,0<br />

10 40,0 10 40,0 5 20,0 5 20,0<br />

Iz tabele 3 se vidi, da se u grupi bolesnika sa DHP, koji su u<br />

kompleksnoj terapiji dobijali i fitopreparat „Prostasabalj“ pred kraj lečenja<br />

značajno smanjio broj obolelih sa simptomima dizurije: sa simptomima<br />

noćnog i mokrenja u kapima (1,5 do 2 puta), smanjio se broj obolelih sa<br />

slabijim mlazom i isprekidanim mokrenjem.<br />

(pečat)<br />

U grupi bolesnika sa hroničnim prostatitisom koji su takođe u<br />

kompleksnoj terapiji dobijali i fitopreparat „Prostasabalj“, 3 puta se pred kraj<br />

lečenja smanjio broj bolesnika sa simptomima dizurije: slabiji mlaz<br />

mokraće, isprekidanost s osećajem da nije potpuno ispražnjena mokraćna<br />

bešika, sa češćim i noćnim mokrenjem.<br />

U tabeli 4 je navedena učestalost bolesnika sa poremećajima<br />

parametara norme u laboratorijskim nalazima tečnosti prostate i mokraće,<br />

koji karakterizuji aktivnost upalnog procesa i funkcionalno stanje prostate<br />

na početku lečenja i na kraju (kroz 50 dana).<br />

Tabela 4<br />

Pokazatelji HP (osnovna grupa p=25) DHP (osnovna grupa p=25)<br />

Opšta analiza tečnosti na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja<br />

prostate<br />

abs. % abs. % abs. % abs. %<br />

1 2 3 4 5 6 7 8 9<br />

Leukociti manje od 3 8 32,0 22 88,0 11 44,0 20 80,0<br />

3-10 13 52,0 3 12,0 11 44,0 5 20,0<br />

više od 10 4 16,0 0 - 3 12,0 0 -<br />

Lecitinska mala količ. 17 68,0 2 8,0 16 64,0 8 32,0<br />

zrna umereno 6 24,0 10 40,0 7 28,0 15 60,0<br />

velika količ. 2 8,0 13 52,0 2 8,0 2 8,0<br />

Flora nema 5 20,0 13 52,0 18 72,0 22 88,0<br />

mešana 16 64,0 12 48,0 6 24,0 3 12,0<br />

sa kokama 4 16,0 0 0 1 4,0 0 -<br />

Opšta analiza urina abs. % abs. % abs. % abs. %<br />

Specifična 1,008 3 12,0 1 4,0 4 16,0 2 8,0<br />

težina 1,008-1,026 22 88,0 24 96,0 19 76,0 23 92,0<br />

1,026 0 - 0 - 2 8,0 0 -<br />

Belanče- pozit. 2 8,0 1 40,0 4 16,0 1 4,0<br />

vine negativ. 23 92,0 24 96,0 21 84,0 24 96,0<br />

Leukociti 0-3 5 20,0 1 4,0 4 16,0 2 8,0


više od 3 20 80,0 24 96,0 19 76,0 23 92,0<br />

Eritrociti 0-2 24 96,0 25 100,0 23 92,0 23 92,0<br />

više od 2 1 4,0 0 - 2 8,0 2 8,0<br />

Iz tabele 4 se vidi, da povećan sadržaj leukocita u tečnosti prostate<br />

kao pokazatelj aktivnosti upalnog procesa kod bolesnika sa hroničnim<br />

prostatitisom se uočavao na početku lečenja kod 2/3 bolesnika, na kraju<br />

lečenja samo kod 12% bolesnika.<br />

Primećen je uvećan broj bolesnika sa umerenim i velikim brojem<br />

lecitinskih zrna u tečnosti prostate, što potvrđuje poboljšanje funkcionisanja<br />

parenhima prostate sa uspostavljanjem prohodnosti kanala. Pri oceni<br />

analize mokraće primećeno je smanjenje broja bolesnika sa leukocituriom<br />

(kao pokazatelja upale).<br />

(pečat)<br />

U grupi bolesnika s DHP ustanovljeno je smanjenje broja<br />

bolesnika sa povećanim sadržajem leukocita u tečnosti prostate, kao i<br />

uvećanje broja bolesnika sa rastom, u toku lečenja, lecitinskih zrna,<br />

koji karakterišu funkcionalnu aktivnost organa.<br />

Pokazatelji<br />

Veličina<br />

Konture<br />

U tabeli 5 navedeni su rezultati ultrazvučnog pregleda prostate.<br />

Uporedna ocena učestalosti bolesnika<br />

sa ultrazvučnim simptomima patologije prostate<br />

kod bolesnika sa HP i DHP<br />

Tabela 5<br />

HP p=50 DHP p=50<br />

na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja<br />

abs. % abs. % abs. % abs. %<br />

uvećana 20 80,0 10 40,0 25 100,0 19 76,0<br />

19 76,0 17 68,0 25 100,0 22 88,0<br />

normalna 5 20,0 15 70,0 0 - 6 24,0<br />

6 24,0 8 32,0 0 - 3 12,0<br />

prekoračenje 22 88,0 9 36,0 25 100,0 20 80,0<br />

obima<br />

21 84,0 18 72,0 25 100,0 22 88,0<br />

jasne,<br />

4 16,0 13 52,0 0 0 0 0<br />

talasaste 5 20,0 8 32,0 0 0 0 0<br />

nejasne 21 84,0 12 48,0 25 100,0 25 100,0<br />

20 80,0 17 68,0 25 100,0 25 100,0


Izmene<br />

eho-<br />

strukture<br />

Prisustvo čvorića<br />

Prisustvo cisti<br />

Prisustvo pertifikata<br />

Vaskularizacija<br />

difuzno 20 80,0 16 64,0 19 76,0 13 52,0<br />

17 68,0 16 64,0 20 80,0 19 76,0<br />

lokalno 5 20,0 8 32,0 6 24,0 12 48,0<br />

6 24,0 7 28,0 5 24,0 6 24,0<br />

bez izmena 0 0 1 4,0 0 0 0 0<br />

2 8,0 2 8,0 0 0 0 0<br />

6 24,0 6 24,0 17 68,0 17 68,0<br />

5 20,0 5 20,0 16 64,0 16 64,0<br />

4 16,0 4 16,0 12 48,0 12 48,0<br />

4 16,0 4 16,0 14 56,0 14 56,0<br />

6 24,0 6 24,0 11 44,0 11 44,0<br />

5 20,0 5 20,0 13 52,0 13 52,0<br />

sačuvana 6 24,0 17 68,0 6 24,0 6 24,0<br />

5 20,0 9 36,0 7 28,0 7 28,0<br />

smanjena 19 76,0 8 32,0 19 76,0 19 76,0<br />

20 80,0 16 64,0 18 72,0 18 72,0<br />

Iz tabele 5 se vidi, da je po završetku lečenja kod većine bolesnika sa<br />

HP u osnovnoj grupi (koji su uzimali BAD “Prostasabalj”) došlo do<br />

smanjenja veličine i obima prostate uz uspostavljanje njenih kontura,<br />

primećeno je i poboljšanje vaskularizacije organa.<br />

U kontrolnoj grupi, gorenavedenih izmena prostate nije bilo.<br />

(pečat)<br />

Ovaj podatak zajedno sa prethodnim (laboratorijski nalaz tečnosti<br />

prostate) treba posmatrati kao smanjenje procesa upale uz uspostavljanje<br />

oticanja sekreta u prostati.<br />

U grupi bolesnika sa DHP na kraju lečenja nije došlo do značajnih<br />

izmena rezultata ultrazvuka, osim nekih smanjenja veličine i obima<br />

prostate. Dati rezultati su očekivani, pošto se adenom karakterizuje malom<br />

preobratljivošću patoloških promena. Dinamika može nastupiti kao rezultat<br />

kupiranja propratnog upalnog procesa u prostati.<br />

U tabeli 6 su pokazani kriterijumi, koji predstavljaju kvalitet života<br />

bolesnika HP i DHP.<br />

Učestalost bolesnika sa primarnim pokazateljima kvaliteta<br />

života kod bolesnika HP i DHP<br />

Tabela 6


Kriteri-<br />

jumi<br />

Fizički bol i<br />

Psihički pozitivne<br />

Nivo<br />

samo-<br />

stalnosti<br />

Pokazatelji HP p=50 DHP p=50<br />

na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja<br />

abs. % abs. % abs. % abs. %<br />

25 100,0 11 44,0 25 100,0 14 56,0<br />

diskomfort 25 100,0 21 84,0 25 100,0 21 94,0<br />

6 24,0 24 96,0 9 36,0 19 76,0<br />

emocije<br />

7 28,0 12 48,0 7 28,0 12 48,0<br />

negativne 19 76,0 1 4,0 14 56,0 5 20,0<br />

brige<br />

18 72,0 13 52,0 15 60,0 11 44,0<br />

kućne<br />

12 48,0 25 100,0 16 64,0 25 100,0<br />

aktivnosti 14 56,0 13 52,0 14 56,0 13 52,0<br />

radna<br />

3 12,0 21 84,0 7 28,0 23 92,0<br />

sposobnost<br />

zavisnost od<br />

lekara<br />

4 16,0 8 32,0 4 16,0 7 28,0<br />

9 36,0 4 16,0 5 20,0 1 4,0<br />

7 28,0 7 28,0 4 16,0 4 16,0<br />

Iz tabele 6 se vidi, da se kao rezultat lečenja uz upotrebu<br />

fitopreparata “Prostasabalj” u grupi bolesnika sa HP više od 2 puta smanjila<br />

učestalost bolesnika sa sindromom boli i diskomforta, za 2 puta je porastao<br />

broj lica sa povećanom svakodnevnom kućnom aktivnošću, 7 puta sa<br />

uspostavljenom radnom sposobnošću, 4 puta je porastao broj bolesnika sa<br />

pozitivnim emocijama usled uticaja faktora spoljne sredine.<br />

U grupi bolesnika sa DHP, koji su uzimali BAD, skoro polovina<br />

bolesnika je subjektivno ocenila smanjenje sindroma bola sa diskomfortom.<br />

Pri oceni psiholoških kriterijuma kvaliteta života uočeno je povećanje broja<br />

pacijenata sa pozitivnim emocijama, naglo smanjenje broja bolesnika sa<br />

negativnim emocijama i depresijom, značajno je porasla radna sposobnost<br />

i aktivnost.<br />

(pečat)<br />

U toku posmatranja bolesnika sa HP i DHP, koji su u kompleksnoj<br />

terapiji primali BAD “Prostasabalj”, nisu primećene komplikacije i neželjena<br />

dejstava zbog primene fitopreparata.<br />

Zaključak<br />

Primena BAD “Prostasabalj” (proizvodnja farmaceutske firme<br />

“Evalar”) u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom u<br />

periodu pogoršanja pomaže u povećanju efikasnosti lečenja: smanjenje<br />

sve do kupiranja sindroma boli u urogenitalnom sistemu sa izraženim<br />

smanjenjem dizurije; preparat ima protivupalno dejstvo, koje rezultuje<br />

smanjenjem prostatoreje i funkcionalnih seksualnih poremećaja, u<br />

smanjenju leukociturije, kao i sadržaja leukocita uz porast lecitinskih zrna u


tečnosti prostate, u smanjenju veličine i obima prostate, uz uspostavljanje<br />

njene vaskularizacije, što vodi ka značajnom poboljšanju kvaliteta života.<br />

Primena fitopreparata “Prostasabalj” kod bolesnika sa dobroćudnom<br />

hiperplazijom prostate utiče na brzo kupiranje dizurije, smanjenje boli,<br />

uspostavljanje seksualne funkcije (sa umereno izraženim ispoljavanjem),<br />

ima protivupalni efekat, ne utičući značajno na veličinu i obim prostate, što<br />

vodi ka umereno izraženom povećanju kvaliteta života.<br />

Preporuka<br />

BAD “Prostasabalj”, koji proizvodi farmaceutska firma “Evalar”, u<br />

preporučenom od firme doziranju i načinu upotrebe, može da se preporuči<br />

u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom i<br />

dubroćudnom hiperplazijom prostate.<br />

Urolog – androlog<br />

Lekar prve kategorije (potpis, pečat) P.S.Agapov<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome se može verovati!


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

Evalar<br />

P U S T I R N I K FORTE<br />

i Magnezijum - B6<br />

da bi I dalje bili vlasnici svojih emocija<br />

Savremeni način života, prepun emocionalnih promena, stresnih situacija,<br />

nekontrolisanog uzimanja lekova, alkohola i narkotika, negativno utiče na stanje<br />

nervnog sistema. Koji dan savremenog aktivnog čoveka prolazi bez stresa?<br />

Uobičajena preporuka lekara “odmoriti, promeniti životni ritam i ne opterećivati<br />

se” zvuči neostvarivo. Ali život se nastavlja i veoma je važno za svakog od nas da drži<br />

situaciju pod kontrolom, da bude vlasnik svojih emocija.<br />

“Pustirnik forte” – je fitokompleks dnevnog delovanja za svakodnevnu<br />

podršku nervnom sistemu, u kom je sedativno delovanje trbulje pojačano “elementom<br />

smirenja” magnezijumom (Mg) i vitaminom B6.<br />

Upravo kompleks Mg i vitamina B6 daje trbulji efekat “forte”, šireći spektar<br />

delovanja i povećavajući efikasnost.<br />

Komponente, koje ulaze u sastav ”Pustirnik forte” utiču na:<br />

- smanjenje emocionalne napetosti<br />

- povećanje otpornosti ka stresu<br />

- opuštanje mišića iI relaksaciju<br />

- pružanje blagog sedativnog dejstva<br />

Ako imate sledeće simptome:<br />

- razdražljivost i nervozu<br />

- pojačan umor<br />

“Pustirnik forte”<br />

fitokompleks<br />

za Vaše smirenje


- smanjenu koncentraciju pažnje<br />

Znači, došlo je vreme da podržite svoj nervni sistem.<br />

Redovno uzimajte “Pustirnik forte” sa Mg i vitaminom B6. To će vam pomoći u<br />

toku dana da se suočite sa problemima i povratite duhovnu ravnotežu, ne izazivajući<br />

pospanost.<br />

Delovanje komponenti:<br />

Trbulja (pustirnik, lat. Oenanthe aquatica) ima sedativno dejstvo, reguliše<br />

funkcionalno stanje nervnog i kardiovaskularnog sistema.<br />

Magnezijum (Mg) ima važnu ulogu u procesima mišićnog i nervnog uzbuđenja<br />

organizma, neophodan je za prenos nervnih impulsa, utiče na opuštanje, zato ga<br />

ponekad zovu “elemenat smirenja”. Zajedno sa vitaminom B6 Mg se bolje apsorbuje u<br />

organizmu.<br />

Vitamin B6 je neophodan za normalno funkcionisanje centralnog i perifernog<br />

nervnog sistema, utiče na bolju apsorbciju Mg.<br />

Preporučuje se upotreba odrasli po 1-2 tablete 2 puta dnevno u toku jela.<br />

Dužina upotrebe može se odrediti individualno. Dozvoljeno je dugotrajno uzimanje.<br />

Za pružanje pomoći kod poremećaja sna uzimajte noću fitokompleks “Formula<br />

sna”, koji podstiče san, poboljšava kvalitet i dužinu sna.<br />

(prevod na kazahstanski)<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96


Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />

DOPUNSKA INFORMACIJA<br />

(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />

T R O J Č A T K A “E V A LA R”<br />

Čovek i paraziti: ko će koga?<br />

Život bez parazita<br />

Na osnovu zapažanja lekara, svaki čovek u toku života bar jednom postaje<br />

“domaćin” parazitima. Oni dospevaju u naš organizam različitim putevima i sposobni su<br />

opstati u različitim organima i sistemima – u digestivnom traktu, mišićnim tkivima, čak i<br />

u mozgu, očima, bilo gde. Paraziti se tako dobro prilagođavaju uslovima postojanja u<br />

organizmu čoveka, da ih je veoma teško prepoznati i uništiti, ali njihovo postojanje ne<br />

ostaje bez posledica za naš organizam:<br />

- paraziti crpe organizam, koristeći hranljive materije;<br />

- narušavaju normalno funkcionisanje organa i sistema, trujući ih otrovima;<br />

- unose u organizam disbalans, koji izaziva razvoj bolesti;<br />

Helmintoze (invazija parazita) obično protiču hronično i izazivaju u organizmu<br />

“domaćina” vodopad funkcionalnih i organskih poremećaja.<br />

Invazije parazita mogu da imaju kliničku sliku bilo koje bolesti kod čoveka, koji<br />

ništa ne sumnja. Bolesti, koje su izazvali paraziti, jedne su od najrasprostranjenijih.<br />

Posle nekoliko hiljada ispitivanja, američki doktor-naturopata Heljdi Klark je izvela<br />

zaključak da: 90% hroničnih bolesti imaju dva uzročnika: parazite i egzotoksine.<br />

“Trojčatka “Evalar” – je specijalno razrađeni biljni kompleks od<br />

ekstrakta tri trave sa antiparazitnim efektom.<br />

“Biljne gorčine”, koje se nalaze u kapsulama BAD “Trojčatka”Evalar”<br />

podstiču lučenje žuči i sokova, što utiče na izbacivanje iz organizma kako<br />

“nezvanih gostiju”, tako i proizvoda njihovog delovanja.<br />

(pečat)<br />

“Trojčatka “Evalar”<br />

biljni kompleks kao pomoć u borbi sa parazitima


Ekstrakt i cvetovi vratiča imaju antimikrobno i antiglistno dejstvo, kao i<br />

analgetsko i protivupalno dejstvo.<br />

Ekstrakt i trava pelena imaju antiparazitno dejstvo širokog spektra, normalizuju<br />

rad digestivnog trakta, poboljšavaju varenje, podstiču izlučivanje žuči, stimulišu lučenje<br />

želudačnog soka.<br />

Cvetni pupoljci karanfilića su jak antiseptik, smanjuju proces vrenja i trulenja u<br />

crevima, efikasni su protiv odraslih parazita, uništavaju jajašca glista.<br />

Obavite čišćenje organizma<br />

- ukoliko je kod nekog iz vaše porodice ustanovljeno prisustvo parazita nakon<br />

laboratorijskih ispitivanja;<br />

- ukoliko sumnjate na invaziju parazita ili preventivno;<br />

- ako imate akne, bubuljice, seboreju, hiperkeratoze, pigmentne fleke, rane<br />

bore, ranu ćelavost, listanje i lomljenje noktiju i sl.;<br />

- ako imate polipe, česte angine, tonzilitis, sinuzitis, malaksalost;<br />

- česta oboljenja urinogenitalnog sistema.<br />

Primena<br />

“Trojčatku “Evalar” se preporučuje uzimati: odrasli po 2 kapsule 3 puta dnevno u<br />

toku jela. Uzimati 6-8 nedelja. Za terapiju neophodno 6-8 pakovanja.<br />

Pre upotrebe preporučuje se konsultacija sa lekarom<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!


IZVEŠTAJ<br />

USVAJAM<br />

Rektor GOU VPO<br />

Altajskog Državnog<br />

Medicinskog univerziteta<br />

Ministarstva zdravlja RF<br />

Prof. V.M.Brjuhanov<br />

(potpis, pečat)<br />

02.09.2004.<br />

O ispunjavanju tehničkog zadatka po NIP<br />

“Ispitivanje uticaja kompleksne terapije<br />

na oboljenja digestivnog trakta, izazvanih<br />

invazijom parazita, uključivanjem u dijetu<br />

BAD “Trojčatka “Evalar”<br />

Uvod<br />

Helmintofauna teritorije Ruske Federacije određuje se sklopom<br />

prirodnih i socijalnih faktora. Zvanično se godišnje registruje do dva miliona<br />

obolelih helmintozom, ali po ekspertskim ocenama Ministarstva zdravlja RF<br />

taj broj je puno veći.<br />

Najteža situacija se uočava u žarištima helmintoze. Vodeće mesto u<br />

toj grupi oboljenja zauzima opistorhoza (pokazatelj obolevanja 26,2 na<br />

100.000 stanovnika) i askaridoza (pokazatelj obolevanja 9,8 na 100.000<br />

stanovnika). U osnovnim žarištima opistorhoze (sliv reke Ob) pokazatelj<br />

obolevanja iznosi do 553,3 slučaja na 100.000 stanovnika. Zbog izmenjene<br />

epidemiološke situacije, koja zavisi, kao prvo, od značajne migracije<br />

stanovništva sa privremenim boravkom pridošlog stanovništva, dolaskom<br />

stranih državljana iz ekonomskih razloga, kao drugo, sa uvođenjem u<br />

ishranu povrća, voća, ribe i dr. proizvoda, koji se uvoze iz bližeg ili daljeg<br />

inostranstva, stvoreni su uslovi za širenje na teritoriji Ruske Federacije<br />

“uvoznih” helmintoza, konkretno askaridoze i lamblijaze.<br />

27.08.04. (potpis, pečat)<br />

Iz navedenog proističe da, razrada mera i sredstava za prevenciju i<br />

lečenje bolesti parazitske etiologije je jedna od aktuelnijih i perspektivnijih<br />

problema savremene naučne i praktične medicine. Lekovi, koji se koriste u<br />

današnje vreme, su dosta efikasni. Bitan nedostataka njihove primene su<br />

sporedni efekti na jetru, bubrege, želudac, odnosno na organe, koji su


organi-mete za helminte. Čini se perspektivnim proučavanje mogućnosti<br />

upotrebe u lečenju prirodnih sredstava biljnog porekla, koji su dokazani u<br />

narodnoj medicini. Mala toksičnost fitopreparata omogućava dugotrajnu i<br />

ponovnu primenu, bez rizika od nastanka sporednih reakcija.<br />

U takva sredstva spada i BAD „Trojčatka-Evalar“, u čiji sastav ulaze<br />

ekstrakt i cvetovi vratiča (Tanacetum vulgare), ekstrakt i trava pelena,<br />

cvetni pupoljci karanfilića. Sastav komponenata fitopreparata određuje<br />

sledeće <strong>lekovi</strong>te efekte: ekstrakt i cvetovi vratiča – antimikrobni,<br />

protivupalni, analgetski. Ekstrakt i trava pelena imaju protivparazitno<br />

delovanje širokog spektra, posebno u slučaju okruglih glista (askaridi,<br />

pozderuše(dečije gliste), ubrzavaju izdvajanje žuči i njeno izlučivanje kroz<br />

unutrašnje kanale jetre, stimulišu izdvajanje želudačnog soka. Pupoljci<br />

karanfilića su jak antiseptik, smanjuju procese fermentacije i trulenja u<br />

crevu; efikasni su protiv odraslih parazita, uništavaju jaja glista. Dati sastav<br />

predviđa mogućnost efikasne primene ovog preparata kod bolesnika sa<br />

oboljenjem digestivnog trakta, izazvanih parazitnom invazijom.<br />

Cilj ispitivanja: klinička potvrda uključivanja u dijetu BAD „Trojčatka-<br />

Evalar“, kao dodatnog sredstva u lečenju bolesnika sa patologijom<br />

digestivnog trakta (opistorhoza, lamblijaza, askaridoza).<br />

Zadatak ispitivanja:<br />

1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, laboratorijskih i<br />

funkcionalnih dijagnostičkih pokazatelja kod bolesnika sa hroničnim<br />

parazitskim (opistorhoznim i lamblijaznim) holecistitisom i askaridozom pri<br />

uključenju u dijetu BAD „Trojčatka-Evalar“.<br />

2. Obrazložiti upotrebu BAD „Trojčatka-Evalar“ kao sredstva, koje ima<br />

protivparazitsko delovanje kod bolesnika sa opistorhozom, lamblijazom i<br />

askaridozom.<br />

Materijal i metode ispitivanja<br />

Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda<br />

bolesnika uz posmatranje 50 dana sa ocenom opštih kliničkih i biohemijskih<br />

pokazatelja krvi, provera stolice na helminte, ultrazvučna dijagnostika i<br />

duodenalno sondiranje u poliklinici. Rezultati posmatranja su upisivani u


standardni zapisnik na početku lečenja, posle 10-12 dana, posle 21-22<br />

dana i posle 50 dana.<br />

Obavezan uslov je pismeni pristanak pacijenta da učestvuje u<br />

kliničkom ispitivanju. Ispitivanje je obavljeno u letnjem periodu (juni-avgust).<br />

Ispitivane su 53 osobe sa ustanovljenim ranije helmintoznim oboljenjem<br />

digestivnog trakta (hronični parazitni opistorhozni i lamblijazni holecistitis,<br />

askaridoza). Pacijenti nisu imali komplikacije. Uključivanje u ispitivanje je<br />

vršeno pozivanjem na dispanzersko posmatranje.<br />

Iz ispitivanja su bili isključeni bolesnici sa izraženim simptomima<br />

propratnih bolesti, kao i kod dekompenzacije funkcija krvotoka, disanja.<br />

Uzrast pacijenata od 18 do 71 godina. Formirale su se tri grupe. Prva (35<br />

osoba) – bolesnici sa hroničnim parazitnim (opistorhoznim) holicistitisom.<br />

Druga grupa (10 osoba) - sa hroničnim parazitnim (lamblijaznim)<br />

holicistitisom. Treća (8 osoba) – sa askaridozom. BAD „Trojčatka – Evalar“<br />

su prepisali na sledeći način:<br />

1. dan - 2 kapsule po 0,4 g ujutru<br />

2. dan - 2 kapsule po 0,4 g 2 puta dnevno (ujutru i za ručak)<br />

3.-7. dan - 2 kapsule po 0,4 g 3 puta dnevno (ujutru, ručak, naveče)<br />

8.-14. dan - 2 kapsule po 0,4 g ujutru<br />

15.-50. dan - 2 kapsule po 0,4 g jednom sedmično (subota, ujutru).<br />

Prilikom upotrebe BAD, hemijski preparati se nisu koristili.<br />

Statistička obrada brojčanih pokazatelja je rađena uobičajenim<br />

metodama sa pronalaženjem srednje veličine variacionog reda (X),<br />

učestalosti pojave simptoma (P), srednje greške (m), verodostojnosti<br />

različitosti (p) po kriterijumu Stjudenta (t).<br />

U tabeli 1 je raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu po<br />

grupama.<br />

Raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu<br />

Pol Uzrast (god.)<br />

Grupe<br />

M Ž 18-44 45-71<br />

Prva n=34 10 24 12 22<br />

Druga n=14 2 12 2 12<br />

Treća n=12 8 4 10 2<br />

Tabela 1


Iz tabele se vidi da su 2/3 bolesnika bile mlađe osobe, a žene su u<br />

maloj prednosti.<br />

Prisustvo propratnih bolesti digestivnog trakta kod posmatranih<br />

bolesnika pokazano je u tabeli 2.<br />

Propratna oboljenja kod posmatranih bolesnika<br />

Grupe Hr.hep. DKIŽ HG Č SRC HP KŽ<br />

Prva 3 7 15 2 14 1 1<br />

Druga 1 2 4 - 3 - 1<br />

Treća - 2 3 - 3 - -<br />

Tabela 2<br />

Napomena: Hr.hep. – hronični hepatitis; DKIŽ – diskinezija kanala za izlučivanje<br />

žuči; HG – hronični gastritis; Č –čir; SRC – sindrom razdraženih creva; HP – hronični<br />

pankreatitis; KŽ – kamen u žuči.<br />

Po podacima iz tabele se vidi, da je u svakoj grupi oko polovine<br />

bolesnika imalo propratnu patologiju digestivnog trakta, najčešće hronični<br />

gastritis i sindrom razdraženog creva. Kod dela pacijenata bilo je simptoma<br />

somatoformnog sindroma, glavobolje, promene raspoloženja, apatija,<br />

razdražljivost, plačljivost, poremećaj sna, smanjenje tolerancije ka fizičkim i<br />

intelektualnim opterećenima.<br />

Rezultati ispitivanja<br />

Podnošljivost BAD “Trojčatka-Evalar” kod svih pacijenata je ocenjena<br />

kao dobra, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo.<br />

U tabeli 3 pokazana je ocena učestalosti pojave bolesnika prve grupe<br />

sa vodećim kliničkim simptomima, koji karakterišu poremećaj digestivnog<br />

trakta, kao posledicu parazitne invazije.<br />

Tabela 3<br />

Uporedna ocena vodećih kliničkih pokazatelja u dinamici kod bolesnika<br />

(P±m) u prvoj grupi<br />

Bol,<br />

diskomfor<br />

Klinički pokazatelji Prvi dan 10-12 dan 21-22 dan 50 dan<br />

Desno podrebarje 45,7±8,4 37,1±8,2 31,4±7,8 34,3±8,0<br />

Epigastralna obl. 11,4±5,4 8,6±4,7 5,7±3,9 5,7±3,9<br />

Levo podrebarje 2,9±2,8 0,0 0,0 0,0<br />

Okolopupčana<br />

obl.<br />

0,0 0,0 0,0 0,0


Hipogastralna obl. 0,0 2,9±2,8 0,0 0,0<br />

Apetit Sačuvan 17,1±6,4 17,1±6,4 22,9±7,1 20,0±6,8<br />

Pojave na<br />

koži<br />

Želudačna<br />

dispepsija<br />

Crevna<br />

dispepsija<br />

Smanjen 82,6±6,4 82,6±6,4 77,1±7.1 80,0±6,8<br />

Svrab 5,7±3,9 2,9±2,8 0,0 0,0<br />

Osip 2,9±2,8 2,9±2,8 0,0 0,0<br />

Otok 0,0 2,9±2,8 0,0 0,0<br />

Mučnina 60,0±8,2 42,9±8,4 31,4±7,8* 20,0±6,8*<br />

Gorušica 65,7±8,0 57,1±8,4 28,6±7,6* 20,0±6,8*<br />

Gorčina u ustima 68,6±7,8 48,6±8,4 31,4±7,8* 22,9±7,1*<br />

Tečenje pljuvačke 0,0 0,0 0,0 0,0<br />

Meteorizam 51,4±8,4 20,0±6,8* 11,4±5,4* 8,6±4,7*<br />

Dijareja 5,7±3,9 11,4±5,4 14,3±5,9 11,4±5,4<br />

Zatvor 54,3±8,4 28,6±7,6 20,0±6,8* 14,3±5,9*<br />

Glavobolja 17,1±6,4 14,3±5,9 20,0±6,8 20,0±6,8<br />

Razdražljivost 25,7±7,4 22,9±7,1 22,9±7,1 17,1±6,4<br />

Smanjenje tolerancije ka fizičkim i<br />

intelektualnim opterećenima<br />

22,9±7,1 14,3±5,9 14,3±5,9 20,0±6,8<br />

Poremećaj sna 17,1±6,4 11,4±5,4 11,4±5,4 14,3±5,9<br />

Napomena: * - verodostojnost razlika (p


Leukociti (4-9 x 10 9 /l) 7,2±0,9 6,9±0,8 >0,05<br />

Eozinofili (2-5%) 3,1±1,0 3,0±1,0 >0,05<br />

Ukupne belančevine (65-85 g/l) 68,8±7,8 67,5±7,9 >0,05<br />

Fibrinogen (2-4 g/l) 2,9±0,3 2,6±0,4 >0,05<br />

Timolna proba (0-4jed.) 1,3±0,2 1,2±0,2 >0,05<br />

ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,5±0,2 0,4±0,2 >0,05<br />

AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,4±0,1 0,3±0,2 >0,05<br />

Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na<br />

kraju lečenja.<br />

Iz tabele 4 se vidi, da su pacijentimima na početku lečenja<br />

laboratorijski pokazatelji krvi uglavnom odgovarali parametrima norme, što<br />

se objašnjava uključivanjem u ispitivanje bolesnika u fazi remisije<br />

hroničnog parazitnog holecistitisa. Na kraju posmatranja opšti klinički i<br />

biohemijski pokazatelji nisu se bitno razlikovali (p>0,05) od pokazatelja na<br />

početku. Ta činjenica može da potvrđuje odsustvo toksičnog delovanja<br />

BAD „Trojčatka-Evalar“ na digestivni trakt.<br />

Pregled stolice i žuči na prisustvo jaja opistorhije, navedeni su u<br />

tabeli 5.<br />

Iz tabele 5 se vidi, da na početku i na kraju lečenja verodostojnih<br />

statistički bitnih pokazatelje, koji karakterišu prisustvo jaja opistorhije kako<br />

u stolici, tako i u žuči, nije dobijeno (p>0,05).<br />

Tabela 5<br />

Uporedna ocena pokazatelja laboratorijskog ispitivanja stolice i žuči po<br />

učestalosti bolesnika sa opistorhijom (P±m) u dinamici<br />

Pokazatelj Materijal Na početku lečenja Na kraju lečenja p<br />

Jaja<br />

Opisthorchis felineus<br />

Stolica 97,1±2,8 82,9±6,4 >0,05<br />

Žuč 68,6±7,8 48,5±8,4 >0,05<br />

Napomena: p – verodostojnost razlika pri upoređivanju na početku i na kraju<br />

lečenja.


U tabeli 6 navedeni su podaci o nespecifičnim simptomima<br />

postojećeg upalnog procesa (leukociti, sluz) i poremećaja pasaža žuči<br />

(kristali bilirubina).<br />

Tabela 6<br />

Uporedna ocena pokazatelja duodenalnog sondiranja po učestalosti<br />

bolesnika sa simptomima upale (P±m) u dinamici<br />

Pokazatelji Porcije Na početku lečenja Na kraju lečenja p<br />

A 11,4±5,4 17,1±6,4 >0,05<br />

Leukociti 0-4 u p/zr<br />

B 8,6±4,7 34,3±8,0 4 u p/zr<br />

B 40,0±8,3 8,6±4,7 0,05<br />

Sluz (pozit.)<br />

B 31,4±7,8 11,4±5,4


Ehostruktura<br />

zidova<br />

nije uvećana 28,6±7,6 34,3±8,0 >0,05<br />

izmenjena 88,6±5,4 85,7±5,9 >0,05<br />

nije izmenjena 11,4±5,4 14,3±5,9 >0,05<br />

Prisustvo konkremenata 20,0±6,8 17,1±6,4 >0,05<br />

Pregib žučne kese 17,1±6,4 17,1±6,4 >0,05<br />

Širenje žučnih kanala 20,0±6,8 20,0±6,8 >0,05<br />

Uvećanje<br />

V1 7,2±0,6 8,4±0,5


diskomfort Okolopupčana obl. 10,0±9,5 0,0 0,0 0,0<br />

Apetit Sačuvan 80,0±12,6 70,0±14,5 60,0±15,5 80,0±12,6<br />

Pojave na<br />

koži<br />

Želudačna<br />

dispepsija<br />

Crevna<br />

dispepsija<br />

Smanjen 20,0±12,6 30,0±14,5 40,0±15,5 20,0±12,6<br />

Svrab 10,0±9,5 10,0±9,5 0,0 0,0<br />

Osip 10,0±9,5 0,0 0,0 0,0<br />

Otok 0,0 0,0 0,0 0,0<br />

Mučnina 90,0±9,5 80,0±12,6 30,0±14,5* 20,0±12,6*<br />

Gorušica 90,0±9,5 70,0±14,5 30,0±14,5* 10,0±9,5*<br />

Gorčina u ustima 80,0±12,6 70,0±14,5 20,0±12,6* 20,0±12,6*<br />

Meteorizam 80,0±12,6 60,0±15,5 20,0±12,6* 10,0±9,5*<br />

Dijareja 30,0±14,5 20,0±12,6 30,0±14,5 20,0±12,6<br />

Zatvor 40,0±15,5 20,0±12,6 10,0±9,5 20,0±12,6<br />

Glavobolja 40,0±15,5 30,0±14,5 30,0±14,5 40,0±15,5<br />

Razdražljivost 30,0±14,5 30,0±14,5 20,0±12,6 30,0±14,5<br />

Smanjenje tolerancije ka fizičkim<br />

i intelektualnim opterećenima<br />

50,0±15,8 30,0±14,5 30,0±14,5 30,0±14,5<br />

Poremećaj sna 20,0±12,6 20,0±12,6 20,0±12,6 20,0±12,6<br />

Napomena: * - verodostojnost razlika (p0,05<br />

Leukociti (4-9 x 10 9 /l) 6,3±1,8 6,4±1,6 >0,05<br />

Eozinofili (2-5%) 2,5±1,3 2,6±1,2 >0,05<br />

Ukupne belančevine (65-85 g/l) 70,4±4,3 68,8±3,9 >0,05<br />

Fibrinogen (2-4 g/l) 2,6±0,3 2,4±0,2 >0,05<br />

Timolna proba (0-4jed.) 1,3±0,1 1,2±0,1 >0,05<br />

ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,5±0,1 0,6±0,1 >0,05<br />

AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,3±0,2 0,5±0,1 >0,05<br />

Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na<br />

kraju lečenja.


Iz tabele 9 se vidi, da laboratorijski pokazatelji krvi na početku i na<br />

kraju lečenja odgovaraju parametrima norme i nije uočeno statistički<br />

verodostojnih razlika među njima u dinamici posmatranja (p>0,05).<br />

U tabeli 10 navedeni su pokazatelji duodenalnog sondiranja u<br />

procesu lečenja.<br />

Iz tabele 10 se vidi, da je uočeno statistički verodostojno smanjenje<br />

sadržaja lamblija i leukocita (p0,05<br />

Sluz (pozit.)<br />

B 60,0±15,5 0,0 0,05<br />

A 0,0 30,0±14,5


zidova nije izmenjena 40,0±15,5 30,0±14,5 >0,05<br />

Prisustvo konkremenata 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05<br />

Pregib žučne kese 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05<br />

Širenje žučnih kanala 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05<br />

Uvećanje<br />

obima žuči u<br />

porcijama u ml<br />

V1 8,1±0,7 10,2±1,0 ≤0,05<br />

V2 15,2±0,4 16,7±0,5 0,05). Ali<br />

na kraju lečenja došlo je do pozitivnih funkcionalnih izmena, kao što su<br />

pojačanje lučenja žuči (p≤0,05), stabilizacija koloidnog stanja žuči.<br />

Subjektivno, 20% bolesnika su ocenili rezultate lečenja kao<br />

zadovoljavajuće, 80% - kao dobre.<br />

Iz toga sledi, da po kliničko-laboratorijskim i funkcionalnim<br />

pokazateljima efikasnosti upotrebe BAD “Trojčatka-Evalar” u lečenju<br />

hroničnog parazitnog (lamblijaznog) holecistitisa, ustanovljeno je pozitivno<br />

delovanje preparata na kliničke simptome oboljenja sa manje izraženim<br />

simptomima želudačne i crevne dispepsije, sa uočljivim poboljšanjem<br />

lučenja žuči i sa pozitivnim izmenama kvalitativnih pokazatelja žuči. Uočen<br />

jasan antiparazitni efekat lečenja. Ocenjeno je dobro podnošenje BAD kod<br />

svih bolesnika, komplikacija i sporednih efekata nije bilo.<br />

U tabeli 12 navedena je učestalost bolesnika sa vodećim kliničkim<br />

ispoljavanjima askaridoze (treća grupa).<br />

Iz tabele 12 se vidi, da se ispoljavaju statistički značajne verodostojne<br />

razlike (p


Bol,<br />

diskomfort<br />

Desno podrebarje 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />

Epigastralna obl. 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3<br />

Levo podrebarje 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />

Okolopupčana obl. 25,0±15,3 25,0±15,3 37,5±17,1 25,0±15,3<br />

Hipogastralna obl. 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />

Apetit Sačuvan 62,5±17,1 75,0±15,3 75,0±15,3 75,0±15,3<br />

Smanjen 37,5±17,1 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3<br />

Svrab 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />

Pojave<br />

koži<br />

na Osip<br />

Otok<br />

12,5±11,7<br />

0,0<br />

0,0<br />

0,0<br />

0,0<br />

0,0<br />

0,0<br />

0,0<br />

Mučnina 87,5±11,7 37,5±17,1* 25,0±15,3* 12,5±11,7*<br />

Želudačna<br />

dispepsija<br />

Gorušica<br />

Gorčina u ustima<br />

Tečenje pljuvačke<br />

62,5±17,1<br />

50,0±17,7<br />

37,5±17,1<br />

50,0±17,7<br />

37,5±17,1<br />

12,5±11,7<br />

12,5±11,7* 12,5±11,7*<br />

25,0±15,3 25,0±11,7<br />

12,5±11,7 0,0<br />

Meteorizam 87,5±11,7 25,0±15,3* 12,5±11,7* 12,5±11,7*<br />

Crevna<br />

dispepsija<br />

Dijareja<br />

Zatvor<br />

12,5±11,7<br />

75,0±15,3<br />

37,5±17,1<br />

25,0±15,3*<br />

25,0±15,3 25,0±15,3<br />

25,0±15,3* 12,5±11,7*<br />

Glavobolja 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />

Razdražljivost 62,5±17,1 12,5±11,7* 12,5±11,7* 12,5±11,7*<br />

Smanjenje tolerancije ka fizičkim i<br />

intelektualnim opterećenima<br />

25,0±15,3 12,5±11,7 0,0 0,0<br />

Poremećaj sna 50,0±17,7 25,0±15,3 12,5±11,7* 12,5±11,7*<br />

Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na<br />

kraju lečenja.<br />

Tabela 13<br />

Uporedna ocena nekim hematoloških pokazatelja (X±m) u dinamici kod<br />

bolesnika treće grupe<br />

Pokazatelji Na početku lečenja Na kraju lečenja p<br />

Sedimentacija (2-15mm/h) 11,6±1,6 10,8±0,8 >0,05<br />

Hemoglobin (120-160g/l) 134,4±14,4 136,8±12,9 >0,05<br />

Leukociti (4-9 x 10 9 /l) 6,7±1,2 6,1±1,4 >0,05<br />

Eozinofili (2-5%) 6,8±1,0 3,2±1,1 0,05<br />

Fibrinogen (2-4 g/l) 3,4±0,8 2,7±0,5 >0,05<br />

Timolna proba (0-4jed.) 1,6±0,3 1,4±0,1 >0,05<br />

ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,6±0,1 0,5±0,1 >0,05<br />

AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,4±0,2 0,4±0,1 >0,05<br />

Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na<br />

kraju lečenja.


Iz tabele 13 se vidi, da među posmatranim pacijentima treće grupe,<br />

podaci, dobijeni posle lečenja, se nisu bitno razlikovali od pokazatelja na<br />

početku lečenja po svim parametrima (p>0,05), osim eozinofilije (p


utvrđenoj šemi, ima pozitivan farmakoterapeutski efekat, koji se ispoljava u<br />

smanjenju sindroma želudačne i crevne dispepsije, somatoformnih<br />

poremećaja, u poboljšanom lučenju žuči sa stabilizacijom koloidnog<br />

sastava žuči. Upotreba fitopreparata ima pozitivan antiparazitni efekat kod<br />

lamblijoze i antihelmintno dejstvo kod askaridoze, poboljšava lučenje žuči,<br />

pri tom menjajući kvalitativne parametre žuči. Ustanovljeno je dobro<br />

podnošenje preparata bez pojave komplikacija.<br />

PREPORUKA<br />

BAD “Trojčatka-Evalar” na osnovu uputstva proizvođača o doziranju<br />

i načinu upotrebe, može se preporučiti kao sredstvo, koje se uključuje u<br />

dijetu kod oboljenja digestivnog trakta, izazvanih invazijom parazita, za<br />

smanjenje dispeptičkih i somatoformnih pojava. Kao alternativna metoda<br />

terapije moguća je upotreba preparata u lečenju hroničnog parazitnog<br />

(lamblijoznog) holecistitisa, askaridoze.<br />

Naučni rukovodilac rada z.d.n.RF<br />

Prof.dr (potpis) G.V.Trubnikov<br />

Odgovorni izvršilac rada<br />

kandidat med.nauka, docent (potpis) B.I.Kozlov<br />

Lekar-infektolog (potpis) I.V.Detkova<br />

Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />

overavam pečatom.<br />

Daniela Vučinić<br />

sudski tumač za ruski jezik<br />

naimenovana rešenjem Ministarstva<br />

pravosuđa i uprave RS<br />

br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />

Evalar – zdravlja dar!<br />

Kvalitet, kome veruju milioni!

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!