ateroklefit - EVALAR, DARUS, Prirodni lekovi, Beograd, Srbija
ateroklefit - EVALAR, DARUS, Prirodni lekovi, Beograd, Srbija
ateroklefit - EVALAR, DARUS, Prirodni lekovi, Beograd, Srbija
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
Evalar<br />
A T E R O K L E F I T<br />
“Generalno čišćenje”<br />
krvnih sudova od holesterola<br />
Sama reč “ateroskleroza” (od grč. “athera”- kašica i “sklerosis”- zadebljanje)<br />
odlično objašnjava, šta se dešava sa sudovima, koje je to snašlo. U početnoj fazi<br />
holesterolske naslage formiraju rastresitu supstancu, zatim se od tih naslaga formira<br />
holesterolski plak, koji zatvara lumen krvnih sudova. Zid suda gubi svoju elastičnost i<br />
postaje deblji. Promenjeni sudovi prestaju efikasno ispunjavati svoju funkciju,<br />
narušavaju snabdevanje krvlju…<br />
Ali, problem je u tome, što proces protiče neprimetno za čoveka. Obratiti pažnju i<br />
zamisliti se o nivou holesterola u krvi, o stanju krvnih sudova zahtevaju takve posledice<br />
ateroskleroze, kao što su stenokardija, hipertonija, IBS i drugi poremećaji<br />
funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema.<br />
Smanjiti povećani nivo holesterola<br />
pomoći će prirodno sredstvo “Ateroklefit”<br />
Na osnovu podataka mnogobrojnih kliničkih ispitivanja, smanjenje nivoa<br />
holesterola do normalnog nivoa – smanjuje rizik kardiovaskularnih oboljenja<br />
(infarkta i insulita) za 30-40%.<br />
“Ateroklefit” ima trostruko delovanje, usmereno na:<br />
- smanjenje nivoa holesterola u krvi i poboljšanje razmen lipida;<br />
- jačanje krvnih sudova;<br />
- poboljšanje reoloških parametara krvi (smanjenje lepljivosti).<br />
Delujući na uzrok nastanka ateroskleroze<br />
“Ateroklefit” utiče na poboljšanje funkcionalnog<br />
stanja kardiovaskularnog sistema<br />
Preporučuje se upotreba: vodeno-alkoholni ekstrakt: odrasli po 30-40 kapi (po<br />
½ čajne kašike) 1-2 puta dnevno u toku jela, prethodno rastvorenih u malo vode.<br />
Uzimati 25-30 dana. Kroz sedmicu moguće ponoviti upotrebu. Kapsule: odrasli po 1<br />
kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 1 mesec. Preporučuje se ponoviti 3-4 puta<br />
godišnje.
“Ateroklefit” je prirodno sredstvo i može da se uzima dugotrajno (terapija 30<br />
dana, preporučuje se ponoviti 3-4 puta godišnje), što je posebno važno za<br />
aterosklerozu – oboljenje, koje zahteva dugotrajno lečenje.<br />
Izaberite bilo koju formu upotrebe:<br />
„Ateroklefit“ vodeno-alkoholni ekstrakt (u flašicama sa kapljomerom po 50, 100 ml ili<br />
u flašicama od polimernih materijala po 100 ml). Prilikom čuvanja dozvoljena je pojava<br />
taloga, koji ne utiče na kvalitet i efikasnost BAD. Pre upotrebe promućkati.<br />
„Ateroklefit“ kapsule (blister pakovanje, 30 kapsula po 250 mg)<br />
„Ateroklefit“ vodeno-alkoholni ekstrakt napravljen je od trave i cvetova crvene deteline,<br />
sa kompleksom flavonoida i izoflavonoida, koji imaju hipolipidno delovanje.<br />
Ovi podaci su potvrđeni prilikom dokliničkih i kliničkih ispitivanja preparata<br />
„Ateroklefit“ u Pjatigorskoj Državnoj farmaceutskoj akademiji i Altajskom Državnom<br />
medicinskom univerzitetu.<br />
Kao rezultat kliničkih ispitivanja utvrđeno je: smanjenje nivoa holesterola u<br />
krvi, blagotvorne promene u razmeni lipida, smanjenje simptoma vaskularnih<br />
poremećaja, kao što su vrtoglavica, preterano lupanje srca, šum u ušima.<br />
Kapsule „Ateroklefit“ su kompleks ektrakta crvene deteline, cvetova gloga,<br />
vitamina C i PP, koji utiču na:<br />
- smanjenje nivoa holesterola u krvi;<br />
- normalizaciju razmene lipida;<br />
- poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema.<br />
Ukoliko vaš organizam signalizira o poremećaju u radu kardiovaskularnog<br />
sistema, dopunski uz lekove, koje vam je dao lekar,<br />
vi možete uzimati vitamine, usmerenog delovanja<br />
„NAPRAVIT“ vitamini za srce<br />
Svakodnevo uzimanje 1 tablete (30 dana) utiče<br />
na poboljšanje funkcionalnog stanja kardiovskularnog sistema<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96
POTVRĐUJEM<br />
I Z V E Š T A J<br />
o kliničkom ispitivanju<br />
BAD “ATEROKLEFIT”<br />
Glavni lekar<br />
Opštinske zdravstvene ustanove<br />
“Dijagnostički centar”<br />
(potpis i pečat)<br />
S.A.Lukina<br />
U današnje vreme kardiovaskularna oboljenja su osnovni uzrok<br />
smrtnosti i invalidnosti u Rusiji. U uslovima porasta štetnih hemijskih uticaja<br />
na organizam, poremećaja principa uravnotežene racionalne ishrane,<br />
primećuje se rast broja oboljenja kardiovaskularnog sistema, od kojih je na<br />
prvom mestu ateroskleroza i njene komplikacije, vezane sa aterosklerozno<br />
oštećenje magistralnih arterija srca, glave, arterija donjih ekstremiteta,<br />
aorte. To su različiti oblici ishemične bolesti srca (IBS), cerebrovaskularna<br />
oboljenja aterosklerozne prirode i dr. Ova oboljenja ostaju i dalje kao<br />
najčešći uzrok gubitka radne sposobnosti, invaliditeta i smrtnosti<br />
stanovništva u ekonomski razvijenim zemljama.<br />
Osnovna sredstva, koja u određenom stepenu uspevaju da kontrolišu<br />
nivo lipida u krvi i tok ateroskleroze su statini. Njihova efikasnost u<br />
primarnoj i sekundarnoj profilaksi IBS i drugih komplikacija ateroskleroze je<br />
pokazana u mnogim randomiziranim kliničkim ispitivanjima (HPS, 4S,<br />
WOSCOPS, LIPID i dr.). Takođe, po rezultatima ispitivanja VALIA NT, u<br />
Rusiji samo 0,6% pacijenata, koji su imali infarkt miokarda uzimaju statine.
Osnovni razlog što se malo koriste je visoka cena, mogućnost uzajamnog<br />
dejstva sa drugim <strong>lekovi</strong>ma (konkretno, sa fibratima), rizik od nepoželjnih<br />
delovanja, posebno na jetru i mišiće.<br />
U vezi sa potrebom korekcije hiperlipidemije, zbog odbijanja u<br />
mnogim slučajevima pacijenata i lekara da koriste statine, potrebna je<br />
potraga za sredstvima prirodnog porekla, koji imaju malu toksičnost i nisu<br />
štetni za dugotrajnu upotrebu.<br />
U takva sredstva spada BAD „Ateroklefit“, koji je proizveo ZAO<br />
„Evalar“, Bijsk, Rusija. Preparat je napravljen na bazi ekstrakta crvene<br />
deteline, cvetova gloga sa dodatkom vitamina C i niacina.<br />
U sastavu gloga triterpenska jedinjenja i flavonoidi (hiperozid) imaju<br />
spazmatično delovanje, šireći konorarne sudove i sudove mozga glave. Sa<br />
ovim jedinjenjima je povezano i hipotenzivno delovanje gloga, kao i njegov<br />
uticaj na nivo venskog pritiska i poboljšanje funkcija zidova krvnih sudova.<br />
Etarska ulja crvene deteline glikozidi (trifolin i izotrifolin) imaju<br />
protivupalno i antiseptičko dejstvo. Sa sastojcima deteline itoflavonima, koji<br />
su iz klase fitoestrogena, povezano je delovanje ove biljke kao<br />
hipolipidemskog i kardiozaštitnog sredstva.<br />
Biološki aktivne materije deteline imaju antioksidantno i diuretičko<br />
dejstvo, poboljšavaju stanje kardiovaskularnog sistema.<br />
Ranije obavljena klinička ispitivanja upotrebe monopreparata iz<br />
crvene deteline u vidu tinkture, kod 122 pacijenta sa IBS i hipertonijom<br />
pokazala su značajno smanjenje pokazatelja ukupnog holesterola, lošeg<br />
holesterola (LDL) i povećanje nivoa dobrog holesterola (HDL) u poređenju<br />
sa analognim pokazateljima kod kontrolne grupe obolelih. Kod pacijenata,<br />
koji su uzimali „Ateroklefit“ tinkturu, ustanovljeno je poboljšanje reoloških<br />
parametara krvi (smanjenje agregacije trombocita, smanjenje fibrin<br />
monomernih kompleksa).<br />
(pečat)<br />
Askorbinska kiselina povećava antioksidantni potencijal organizma.<br />
Učestvuje u regulaciji razmene lipida i ugljenih hidrata, aktivaciji fermentnih<br />
sistema, u sintezi kolagena i podršci funkcije vezivnih tkiva, uključujući i<br />
onih, koji ulaze u sastav zidova krvnih sudova.<br />
Niacin učestvuje u formiranju kofermenata, koji ulaze u sastav<br />
važnijih oksidativno-rekonstruktivnih fermenata – dehidrogenaza, učestvuje<br />
u procesu biološke oksidacije, energetske razmene, ima hipolipidnu<br />
aktivnost.<br />
Gorenavedeno obrazlaže svrsishodnost kliničkog ispitivanja BAD<br />
„Ateroklefit“ u obliku kapsula kod pacijenata grupe visokog rizika sa
hiperlipoidemijom (GLP), kao i kod obolelih od ateroskleroze:<br />
dokumentovane IBS sa povećanim nivoom lipida plazme (osnovni cilj).<br />
Sekundarni cilj: ocena bezbednosti terapije Ateroklefitom kod<br />
pacijenata sa IBS i GLP.<br />
Zadatak ispitivanja<br />
1. Oceniti dinamiku vodećih kliničkih simptoma i funkcionalnih<br />
dijagnostičkih ispitivanja kod obolelih od IBS i GLP prilikom primene u<br />
lečenju BAD “Ateroklefit” u kapsulama.<br />
2. Oceniti dinamiku sadržaja nivoa u krvi ukupnog holesterola, HDL ,<br />
triglecirida, AST (aspartat aminotransferaza), ALT (alanin<br />
aminotransferaza), kreatinina, mokraćne kiseline, bilirubina ukupnog,<br />
glukoze kod bolesnika sa IBS i GLP prilikom primene u lečenju BAD<br />
“Ateroklefit” u kapsulama.<br />
3. Oceniti dinamiku pokazatelja hemostaze kod bolesnika sa IBS i<br />
GLP prilikom lečenja uz primenu BAD “Ateroklefit” u kapsulama.<br />
4. Oceniti bezbednost i podnošenje BAD “Ateroklefit” u kapsulama<br />
kod obolelih sa IBS i GLP.<br />
5. Oceniti neželjene pojave (NP) prilikom lečenja podnošenje BAD<br />
“Ateroklefit” u kapsulama kod obolelih sa IBS i GLP.<br />
6. Orazložiti primenu fitoterapije “Ateroklefit” za poboljšanje<br />
funkcionalnog stanja kardiovaskularnog sistema i normalizaciju lipidne<br />
razmene.<br />
Metode ispitivanja<br />
Ispitivanje je obavljeno po randomiziranom planu sa paralelnim<br />
grupama. Prilikom randomizacije u odnosu 1:1 svi pacijenti su bili<br />
raspoređeni u 2 grupe: 30 pacijenata u osnovnoj grupi dobijali su<br />
kompleksnu terapiju BAD “Ateroklefit” u kapsulama i 30 pacijenata u<br />
kontrolnoj grupi, koji su dobijali “Ateroklefit” (placebo).<br />
(pečat)<br />
Oboleli u obe grupe nisu se razlikovali po takvim pokazateljima, kao<br />
što su uzrast, težina, nivo AD, anamneza, lipidni profil.
Svi oboleli, koji su učestvovali u ispitivanju imali su opšti klinički<br />
pregled (sa obaveznim merenjem težine, preračuna indeksa mase tela<br />
(IMT), krvnog pritiska, učestalosti srčanih kontrakcija), opšte analize krvi,<br />
urina, biohemijske analize krvi, koagulogram, EKG, EHO-KG.<br />
Oboleli su prebačeni u različito vreme sa specijalizovanog<br />
kardiološkog odeljenja centralne gradske bolnice na rehabilitaciju u<br />
međuregionalni rehabilitaciono-dijagnostički centar u Bijsku.<br />
Kriterijumi uključenja u ispitivanje<br />
A. Pacijenti sa dokumentovanom IBS:<br />
1. Preživljeni infarkt miokarda (patološki zupci Q u krajnjem slučaju u<br />
dva naizmenična skretanja ili izvod iz istorije bolesti sa opisom<br />
kliničke slike, izmena EKG i laboratorijskih pokazatelja).<br />
2. Bolesnici sa tipičnom stenokardijom opterećenja ili sa pozitivnim<br />
rezultatima VEM-testa ili sa ishemičnim izmenama na EKG na<br />
osnovu podataka dnevnog EKG-monitora.<br />
B. Pacijenti sa GLP:<br />
1. LDL > 3,5 mmol/L i/ili<br />
2. TG ukupni >2,3 mmol/L<br />
3. Kombinacija tt. 1 I 2<br />
C. Muškarci I žene uzrasta od 38 do 74 godina.<br />
Kriterijumi ispitivanja<br />
U ispitivanje nisu uključeni pacijenti, koji imaju bilo koju od<br />
dolenavedenih osobina:<br />
1. Pacijenti, koji primaju drugi vid fitoterapije.<br />
2. Individualno nepodnošenje ispitivanog preparata<br />
3. Postojanje kod pacijenta psihičkog oboljenja, koje onemogućava<br />
ocenu efikasnosti terapije, alkoholizam i narkomanija u anamnezi.<br />
4. Učestvovanje pacijenta u drugom kliničkom ispitivanju u poslednjih<br />
3 meseca.<br />
5. Izmene u propratnoj terapiji u poslednje 2 sedmice ( kod GLP –<br />
poslednjih 6 meseci).
Ispitivanje je vršeno 2006. godine, od februara do maja.<br />
(pečat)<br />
BAD “Ateroklefit” je prepisan po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela.<br />
Trajanje terapije – jedan mesec, posle ocene rezultata je ponovljena.<br />
Pauza između terapija je bila 2 sedmice.<br />
Na osnovu starosno-polnih parametara, trajanja oboljenja,<br />
posmatrani bolesnici iz svake grupe su bili ravnopravni, što je omogućilo<br />
oceniti uzrok različitih kliničkih simptoma i laboratorijsko-funkcionalnih<br />
pokazatelja među grupama , zavisno od sprovođene terapije (tabele 1 i 2)<br />
Raspodela obolelih u grupama po polu i starosti<br />
Tabela 1<br />
grupa obolelih pol starost (godina)<br />
Muš. Žen. 38-45 46-59 60-74<br />
osnovna 12 18 7 10 13<br />
kontrolna 13 17 6 11 13<br />
Iz tabele se vidi, da su u podgrupama prevladavale žene, uzrasta<br />
preko 45 godina.<br />
Raspodela obolelih zavisno od dužine oboljenja<br />
Tabela 2<br />
grupa obolelih dužina oboljenja<br />
do 5 god. od 6 do 10 god. preko 10 god.<br />
osnovna 6 17 7<br />
kontrolna 5 19 6<br />
Na osnovu tabele 2 vidimo, da su u osnovnoj grupi bili oboleli od 5 do<br />
10 godina.<br />
Postojanje propratnih oboljenja pokazano je u tabeli 3.<br />
Tabela 3<br />
Postojanje propratnih oboljenja kod ispitivanih bolesnika<br />
grupa obolelih APMK ŠD HB Hr.B ČŽ HG HH ŽKB<br />
osnovna 2 4 8 1 1 3 2 1
kontrolna 2 3 10 1 2 3 2 1<br />
Napomena: APKM – akutni poremećaj krvotoka u mozgu, ŠD –<br />
šećerni dijabetes, HB – hipertonija, Hr.B – hronični bronhitis, ČŽ – čir na<br />
želudcu, HG – hronični gastritis, HH – hronični holecistit, ŽKB – bolest<br />
kamena u žuči.<br />
(pečat)<br />
Po broju propratnih oboljenja obe grupe su bile reprezentativne,<br />
preovladavale su bolesti sa kardiovaskularnom patologijom i poremećajem<br />
razmene materije ( hipertonija, akutni poremećaj krvotoka u mozgu i<br />
šećerni dijabetis tip 2).<br />
Rezultati ispitivanja<br />
Primećeno je dobro podnošenje BAD “Ateroklefit” u kapsulama kod<br />
svih bolesnika. Neželjenih dejstava i komplikacija nije primećeno.<br />
Dva pacijenta, koja se nisu pojavila na kontrolnim pregledima (po<br />
jedan iz svake grupe) su isključeni iz ispitivanja.<br />
Pacijenti su u toku ispitivanja osim ispitivanog preparata mogli primati<br />
sledeću terapiju: nitrati beta-adrenoblokatori, blokatori sporih kalcijumovih<br />
kanala; aspirin, tihlopidin; ukoliko je neophodno – dodatnu hipotenzivnu<br />
terapiju (inhibitori APF, ARA prvog podtipa, diuretike, alfaadrenoblokatore).<br />
Izabrani su oboleli za ispitivanje, koji u toku lečenja nisu<br />
dobijali hipolipidemska sredstva (osim držanja dijete).<br />
Zabranjeno lečenje: bilo koji fitopreparati, osim ispitivanih. Oboleli su<br />
imali stabilnu stenokardiju II funkcionalne klase – 28 osoba, stabilnu<br />
stenokardiju III funkcionalne klase – 32 osobe. Svi su ravnomerno<br />
raspoređeni u dve grupe.<br />
U tabeli 4 je predstavljena učestalost pojave obolelih sa kliničkim<br />
pokazateljima, koji određuju tok IBS (po grupama) i njenu dinamiku u<br />
posmatranim rokovima.<br />
Tabela 4<br />
Dinamika kliničkih simptoma pri lečenju “Ateroklefit”-om među<br />
bolesnicima osnovne i kontrolne grupe<br />
pokazatelj početno posle 30 dana<br />
Osnovna grupa Kontrolna<br />
grupa<br />
Osnovna grupa Kontrolna<br />
grupa
Puls (otkucaji/min) 72,2 ± 4,4 74,4 ± 4,3 68,6 ± 4,2 72,3 ± 4,6<br />
Krvni pritisak < 140/80 71,0 ± 8,1 71,4 ± 8,7 80,2 ± 7,1 71,4 ± 8,7<br />
> 140/80 29,0 ± 8,1 28,6 ± 8,7 19,8 ± 7,1 28,6 ± 8,7<br />
Broj napada<br />
stenokardije u 24<br />
sata<br />
1-3 63,9±8,6 67,0±9,0 83,9±6,6 10,1±6,9<br />
4-6 26,8±7,7 22,6±8,7 16,1±7,4 19,9±7,4<br />
preko 6 9,3±5,3 10,4±5,9 0 0<br />
1-3 nedeljno 88,1±6,1 89,2±5,9 91,4±5,2 88,4±5,8<br />
Dana u nedelji preko 3 11,9±6,0 10,8±5,9 8,6±5,3 11,6±5,9<br />
nedeljno<br />
Potreba za 1-4 tabl. 68,9±8,4 60,2±9,5 75,3±7,8 64,3±9,2<br />
nitratima<br />
preko 4 tabl. 31,1±8,4 39,8±9,5 24,8±7,8 35,7±9,2<br />
nisko 16,3±6,6 17,9±7,4 11,9±6,0 14,7±6,7<br />
Podnošenje<br />
srednje 74,1±7,8 66,2±8,7 68,7±7,7 73,9±8,3<br />
dnevnih obaveza<br />
visoko 9,6±5,3 15,9±7,4 19,4±7,1 11,4±5,9<br />
Fizička radna smanjena 52,6±9,0 46,2±9,6 19,4±7,1* 57,1±9,5*<br />
sposobnost povećana 47,4±9,0 53,8±9,6 80,6±7,1* 42,9±9,5*<br />
Intelektualna smanjena 70,8±7,8 70,2±8,7 51,8±8,9 64,9±9,2<br />
radna sposobnost povećana 29,2±8,6 29,8±8,6 48,2±8,9 35,1±9,2<br />
(pečat)<br />
Napomena: * - verodostojnost razlika (p
Holesterol-LDL<br />
(mmol/L)<br />
Holesterol-HDL<br />
(mmol/L)<br />
Trigliceridi<br />
(mmol/L)<br />
Koeficijent<br />
aterogenosti<br />
KA<br />
4,26±1,3 3,9±0,7 2,74±0,8* 3,8±0,8<br />
1,3±0,1 1,5±0,1 1,6±0,9* 1,4±0,6<br />
2,18±1,5 1,53±0,45 1,41±0,7* 1,48±0,6<br />
4,02±1,4<br />
3,51±0,94<br />
2,97±1,04*<br />
3,41±0,91<br />
Napomena: * - verodostojnost razlika (p
ACP<br />
(U/L)<br />
LDH<br />
(U/L)<br />
kreatinin<br />
(mmol/L)<br />
mokraćna kiselina<br />
(mmol/L)<br />
bilirubin ukupni<br />
(mmol/L)<br />
glukoza<br />
(mmol/L)<br />
87,5±47,3 110,7±81,5 79,4±19,5 79,6±71,0<br />
260,4±102 268,8±104,2 289,7±122,5 290,9±121,4<br />
116,5±37,0 115,2±33,2 115±36,2 121,2±36,8<br />
7,06±2,3 7,15±2,4 6,06±2,4 7,1±2,9<br />
14,7±2,1 15,8±2,3 12,6±1,9 12,9±2,0<br />
5,3±0,2 4,9±0,3 5,1±0,3 5,2±0,2<br />
Napomena: ALT – alanin aminotransferaza, AST – aspartat<br />
aminotransferaza, GGT – gama-glutamiltransferaza, ACP – kisela<br />
fosfataza ukupna, LDH – laktat dehidrogenaza.<br />
U toku posmatranja obolelih nisu primećene izmene u fermentima<br />
jetre, konkretno ALT, AST, GGT, ACP (tabela 6), kao i nivoa ukupnog<br />
bilirubina u krvi, što govori o bezbednosti preparata. Kako se vidi iz tabele<br />
6, pokazatelji fermenata jetre nisu se bitno razlikovali u osnovnoj grupi u<br />
odnosu na obolele, koji nisu uzimali “Ateroklefit”, što potvrđuje bezbednost<br />
preparata, kada se uzima po 1 kapsula 2 puta dnevno.<br />
Odsustvo bitnih izmena u nivou kreatinina potvrđuje da nema<br />
promena u funkciji bubrega (tabela 6).<br />
Kako je ranije potvrđeno BAD “Ateroklefit” u kapsulama pozitivno<br />
utiče na reologiju krvi, što je vrlo bitno za obolele od IBS, mi smo u toku<br />
lečenja i posmatranja odredili pokazatelje hemostaze (koagulograma).<br />
(pečat)<br />
Dinamika pokazatelja hemostaze<br />
Tabela 7<br />
pokazatelji početno na kraju lečenja<br />
osnovna grupa kontrolna grupa osnovna grupa kontrolna grupa<br />
aktivirano<br />
tromboplastin vreme<br />
28,0±1,2 29,5±1,3 33,0±1,5* 28,9±1,4<br />
protrombinsko<br />
vreme<br />
13,8±1,4 14,4±1,6 16,5±1,5* 16,0±1,4<br />
agregacija<br />
14,1±1,2 14,4±1,3 17,8±0,9* 15,3±1,2<br />
trombocita na staklu<br />
fibrinogen 3,9±0,3 3,8±0,4 3,3±0,2* 3,6±0,3<br />
RFMK 4,5±0,3 4,8±0,4 3,5±0,3* 4,1±0,3<br />
Napomena: * - verodostojnost razlika (p
U procesu posmatranja došlo je do značajne pozitivne dinamike u<br />
smanjenju rastvorivih fibrinmonomernih kompleksa i smanjenju agregacije<br />
trombocita, bila je izražena tendencija ka smanjenju koncentracije<br />
fibrinogena i smanjenju aktiviranog tromboplastin vremena. To potvrđuje,<br />
da ispitivani BAD “Ateroklefit” u kapsulama, ima blago dezagregatno<br />
delovanje, utiče na smanjenje reologije krvi i mikrocirkulacije u tkivima.<br />
U tabelama 8 i 9 navedeni su pokazatelji ispitivanja funkcionalnog<br />
stanja srca u dinamici (EKG, EHO-KG) u osnovnoj i kontrolnoj grupi.<br />
Tabela 8<br />
Dinamika učestalosti pojave obolelih sa određenim parametrima<br />
funkcionalnih pokazatelja srčane delatnosti na osnovu EKG u<br />
dinamici (osnovna grupa – brojilac, kontrolna grupa – imenitelj)<br />
pokazatelji gradacija<br />
pokazatelja<br />
početno na kraju ispitivanja<br />
ubrzanost kontrakcija<br />
14,3±6,7 14,3±6,7<br />
Napomena: * - verodostojnost razlika (p
Tabela 10<br />
Dinamika pokazatelja kvaliteta života kod bolesnika, koji uzimaju<br />
“Ateroklefit” i u kontrolnoj grupi<br />
pokazatelji<br />
početno na kraju ispitivanja<br />
osnovna kontrolna osnovna kontrolna<br />
grupa grupa grupa grupa<br />
fizički bol, diskomfort 100±0 90,9±4,3 67,3±7,6* 81,1±7,3<br />
poremećaj sna 77,4±7,5 81,1±47,5 50,6±9,0* 71,0±9,0<br />
psihički pozitivne emocije 22,1±7,5 31,0±9,0 53,6±9,0* 42,3±9,6<br />
negativne emocije 77,9±7,5 68,9±9,0 44,4±9,0* 58,0±9,6<br />
kućna smanjena 62,5±8,5 66,9±9,0 41,0±8,9 71,4±8,7<br />
nivo<br />
samostalnosti<br />
aktivnost<br />
radna<br />
ista<br />
smanjena<br />
37,5±8,7<br />
64,5±8,6<br />
33,1±9,0<br />
57,1±9,5<br />
59,0±9,0*<br />
40,4±9,0<br />
28,6±7,5<br />
46,4±9,6<br />
sposobnost ista 35,5±8,6 42,9±9,5 59,6±9,0 53,6±9,6<br />
zavisnost od<br />
lekova<br />
smanjila se<br />
zadržana<br />
-<br />
-<br />
-<br />
.<br />
19,7±4,4*<br />
80,3±3,6<br />
3,6±4,4<br />
96,4±3,6<br />
Napomena: * - verodostojnost razlika (p0,05<br />
zadovoljavajući 54,8±8,9 46,4±9,6 >0,05<br />
dobar 28,6±8,7 15,8±7,8 >0,05<br />
u kratkom roku bez efekta 14,4±7,9 22,6±7,5
dobar 36,1±6,6* 14,3±6,7
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
E V A L A R<br />
Kompleks vitamina za vid br. 1 u Rusiji<br />
“ČERNIKA – FORTE”<br />
Černika-forte sa vitaminima i cinkom<br />
Černika-forte sa luteinom<br />
Za odrasle i decu preko 3 god.<br />
“ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” – sadrži antocijane borovnice i<br />
dnevnu dozu vitamina i cinka, neophodnih za svakodnevno održavanje vida,<br />
naročito prilikom većih opterećenja očiju.<br />
Biološki aktivne materije borovnice (antocijani, organske kiseline, karotini, pektinske<br />
materije, mikroelementi), koje deluju u kompleksu sa vitaminima grupe B, vitaminom C,<br />
rutinom i cinkom:<br />
- pomažu ukloniti napetost očiju i poboljšati vid;<br />
- čuvaju oči od umora i nadražaja;<br />
- poboljšavaju adaptaciju vida u tami;<br />
- učvršćuju zidove krvnih sudova, uljučujući i očno dno;<br />
- imaju pozitivan efekat u slučaju narušavanja funkcionalnog stanja organa<br />
vida, usled nedostatka vitamina i mikroelemenata.<br />
“ČERNIKA-FORTE” sa luteinom” – sadrži ceo kompleks “Černika-forte” sa<br />
vitaminima i cinkom”, za svakodnevno održavanje vida, dopunjen luteinom –<br />
karotinoidom, koji ima zaštitnu funkciju mrežnjače oka.<br />
Mrežnjača je očno tkivo, koje se sastoji od osetljivih na svetlo ćelija i nervnih vlakana i<br />
višak svetlosti može da dovede do njenog oštećenja.<br />
Oko ima pouzdani sistem zaštite od opasnosti fotopovrede, čija je glavna komponenta<br />
lutein. Što je veća gustina luteina u mrežnjači, time je manji rizik od povrede.<br />
Smanjenjem zaštitne funkcije, zbog nedostatka luteina u ishrani, dolazi do distrofije<br />
pigmentnog sloja mrežnjače (makulodistrofije), što može da dovede do potpunog<br />
gubitka vida. U današnje vreme to je najrasprostranjeniji uzrok slepila kod ljudi starosti<br />
preko 60 godina.<br />
Lutein igra važnu ulogu u prevenciji oboljenja očiju.
Informacija o aktivnim sastojcima i njihovim svojstvima:<br />
Antocijani borovnice stimulišu sintezu i regeneraciju očnog pigmenta rodopsina,<br />
povećavajući oštrinu vida, poboljšavajući vid u tami i pri sniženom osvetljenju. Pri tom<br />
se ubrzava proces obnove mrežnjače i smanjuje umor očiju od dugotrajnog posla.<br />
Kompleks bioflavonoida borovnice i rutina sa vitaminom C učvršćuju vaskularni<br />
zid, stimulišu cirkulaciju krvi u organima vida, umanjujući rizik od izliva krvi, normalizuju<br />
očni pritisak.<br />
Kompleks vitamina grupe B je neophodan za održavanje normalnog unutarćelijskog<br />
metabolizma očnog tkiva.<br />
Vitamin B1 povećava radnu sposobnost organa vida, a njegov nedostatak izaziva<br />
slabost mišića, uključujući i očna tkiva. Nedostatak vitamina B2 izaziva: crvenilo očiju<br />
(hiperemija), osećaj pečenja u očima i očnim kapcima, Osim toga, njegov nedostatak<br />
često povezuju sa kataraktom. Usled nedostatka vitamina B6 može doći do povećanog<br />
naprezanja i trzanja očiju.<br />
Cink je neophodan za stvaranje osnovnog očnog pigmenta rodopsina i provođenja<br />
svetlosnih signala kroz mrežnjaču, zahvaljujući čemu štiti oči od povreda izazvanih<br />
jakim svetlom, ultraljubičastim i drugim vidovima stresa. Nedostatak cinka povezuje se<br />
sa abrazijom mrežnjače, sniženjem osetljivosti na boje, obrazovanjem katarakte.<br />
Lutein i zeaksantin, koji je nastao od njega u tkivu oka, su glavne komponente<br />
ekranizovanog i antioksidantnog sistema zaštite oka od štetnog delovanja svetlosti,<br />
posebno njene najagresivnije vrste – ultraljubičastog zračenja.<br />
“ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” pakovanje:<br />
tablete 0,25g, sa prevlakom, pakovanja po 50, 100 ili 150 tableta.<br />
“ČERNIKA-FORTE” sa vitaminima i cinkom” u pakovanjima po 50 i po 100 tableta u<br />
sastavu ima šećer; u pakovanju po 150 tableta ne sadrži šećer.<br />
“ČERNIKA-FORTE” sa luteinom” pakovanje:<br />
tablete 0,25g sa prevlakom, u pakovanju po 50 tableta sadrži šećer.<br />
Tablete “Černika-forte” sa vitaminima i cinkom”, sa prevlakom, u prelomu imaju boju od<br />
sive do sivo-ljubičaste, sa dopuštenim tamnim i svetlim granulama. Prilikom kvašenja<br />
tablete, na prelomu se pojavljuje jaka ljubičasta boja, koja potvrđuje naličje u<br />
sastavu ekstrakta borovnice.
Evalar – poklon zdravlja !<br />
Kvalitet, kome se može verovati !<br />
Izveštaj na temu<br />
REZULTATI KLINIČKE APROBACIJE<br />
BAD “ČERNIKA-FORTE”<br />
1. Hemijski sastav i kratka karakteristika komponenti BAD “Černikaforte”<br />
Aktivni sastojci BAD “Černika-forte”: sušeni, isitnjeni plodovi borovnice,<br />
kompleks vitamina i mikroelement cink, koji omogućavaju oporavak više funkcija<br />
optičkog aparata.<br />
Neaktivni sastojci BAD “Černika-forte”: mikrokristalna celuloza, magnezijum<br />
(stearat).<br />
Borovnica obična (Vaccinium murtillus L.) je biljka iz porodice brusnica.<br />
Lekovitim se smatraju plodovi i lišće biljke. Plodovi sadrže antocijane (do 5%),<br />
flavonoide, šećer (do 30%), karotin (1,6 mg/%), vitamin C (6mg/%), vitamin B (0,04<br />
mg/%),gvožđe (do 16 mg/%), bakar (do 0,1 mg/%),mangan (4 mg/%), cink (0,4 mg/%),<br />
pektinska jedinjenja (0,6%), organske kiseline, tanine (pirokatehinske grupe), glikozit<br />
mertilin.<br />
Biohemijski sastav plodova borovnice pozitivno utiče na optičku funkciju oka u<br />
celosti. Antocijani, koji su sastavni deo borovnice, imaju protivupalnu aktivnost i<br />
učvršćuju kapilare, ubrzavaju obnavljanje mrežnjače oka. Flavonoidi ( rutin, kvercetin)<br />
poboljšavaju snabdevanje oka krvlju i smanjuju krtost kapilara.<br />
Kompleks vitamina grupe B je neophodan za održavanje normalnog<br />
unutarćelijskog metabolizma očnog tkiva: B1 (tiamin) poboljšava razmenu materije u<br />
ćelijama; nedostatak vitamina B2 (riboflavin) i B6 (piridoksin) izaziva crvenilo očiju<br />
(hiperemija). Riboflavin smanjuje umor očiju, njegov nedostatak često povezuju sa<br />
kataraktom.
Aktivne materije borovnice, vitamin C sa bioflavonoidima stimulišu cirkulaciju krvi<br />
u organima vida, normalizuju očni pritisak i imaju izražena antioksidantna svojstva,<br />
odnosno sprečavaju povredu očnog tkiva slobodnim radikalima. Osim toga, imaju<br />
protivmikrobni efekat i doprinose zalečenju povreda.<br />
Cink štiti oči od povreda izazvanih jakim svetlom, učestvuje u reakcijama<br />
antioksidacije, održava normalan nivo vitamina A u krvi. Nedostatak cinka povezuje se<br />
sa abrazijom rožnjače, razvojem retrobulbarnog neuritisa, blefaritisa, smanjenjem<br />
osetljivosti na boje, obrazovanjem katarakte. Dopunski unos cinka može da pomogne<br />
kod pogoršanja vida.<br />
Sastojci BAD «Černika-forte» - hranljive materije, pravilno izbalansirane i<br />
uzajamnodelujući, doprinose poboljšanju stanja očiju.<br />
2. Zadaci ispitivanja<br />
- Ustanoviti zajedničko delovanje na organ vida kompleksa vitamina grupe B, C,<br />
PP, borovnice i cinka.<br />
- Odrediti karakter i učestalost pojava sporednih efekata BAD «Černika-forte».<br />
3. Protokol kliničkog ispitivanja BAD «Černika-forte»<br />
Naziv ispitivanja: proučavanje efikasnosti profilaktičkih osobina BAD «Černikaforte»<br />
u grupi dece, koja posećuju specijalizovanu dečiju predškolsku ustanovu za<br />
decu, i koja imaju smetnje u funkcionisanju organa vida.<br />
Ukupno je uzeto 21 dete, uzrasta od 3 do 7 godina:<br />
- sa urođenom razrokošću – 2 dece;<br />
- sa astigmatizmom - 9 dece;<br />
- sa neurocirkulatornom distonijom – 2 dece;<br />
- sa miopijom prvog stepena– 7 dece;<br />
- sa naslednom pigmentnom degeneracijom mrežnjače, miopijom drugog stepena<br />
– 1 dete.<br />
Cilj ispitivanja: proučiti mogućnost primene preparata BAD «Černika-forte» kao<br />
prirodnog sredstva za poboljšanje oštrine vida, poboljšanje krvotoka na očnom dnu,<br />
smanjenje umora očiju, kao sredstvo za prevenciju progresije očnih oboljenja kod<br />
dece.
Karakteristika BAD «Černika-forte», šema lečenja, način lečenja:<br />
BAD «Černika-forte», proizvođača ZAO «Evalar», proizvodi se u obliku tableta,<br />
težine 0,25 gr. Uzimajući u obzir bolesti, karakter promena na očnom dnu kod<br />
ispitivane dece, njihov uzrast, preparat se davao po 1 tableta 2 puta na dan u toku<br />
jela u periodu 2 meseca.<br />
Trajanje ispitivanja – 70 dana.<br />
Kriterijumi uključenja ispitanika u grupu<br />
Dokumentovane i potvrđene od strane lekara oftalmologa i pedijatra<br />
gorenavedene dijagnoze.<br />
Kriterijumi isključenja<br />
Naličje alergijskih oboljenja, vezanih za individualno nepodnošenje <strong>lekovi</strong>tih trava<br />
i vitamina.<br />
Tok ispitivanja<br />
3-5 dana pre početka ispitivanja decu je pregledao očni lekar, ispitujući očno dno,<br />
proveru oštrine vida i periferna polja vida (kod dece starije od 4 godine).<br />
Urađena je opšta analiza krvi sa brojem eritrocita, hemoglobina, leukocita,<br />
leukocitne formule, SOE.<br />
Kontrolno ispitivanje je urađeno u roku od 5 dana posle terapije preparatom.<br />
Posmatranje su vršili u očnom kabinetu specijalizovane dečije predškolske<br />
ustanove oftalmolog-konsultant date ustanove, zajedno sa medicinskom sestrom.<br />
Lečenje je vršeno ambulantno: u ustanovi i kod kuće, pod kontrolom medicinske<br />
sestre i pedijatra navedene ustanove.<br />
Rezultati obavljenog ispitivanja<br />
1. Dinamika kod organa vida<br />
Naziv pokazatelja Bilo je oštećeno na<br />
početku lečenja<br />
1. Poboljšanje oštrine<br />
centralnog vida za 10-<br />
15%<br />
2. Širenje perifernog<br />
vidnog polja za 15 0<br />
Poboljšanje posle<br />
terapije apsolutno<br />
Tabela 1<br />
Pokazatelj<br />
poboljšanja poste<br />
terapije, %<br />
17 11 64,7<br />
12<br />
(uzimajući u obzir uzrast dece)<br />
7 58,3<br />
3. Poboljšanje stanja 21 18 85,7
očnog dna<br />
Ustanovljen je pozitivan uticaj BAD «Černika-forte» kod ispitivane dece sa<br />
primetnim, uključujući i sa urođenim poremećajima organa vida:<br />
- kod 64,7% povećana je oštrina vida za 10-15%;<br />
- kod 58,3% proširilo se periferno vidno polje za 15 0 ;<br />
- kod 85,7% popravilo se stanje očnog dna.<br />
Ocena vida u tami, kao i umora očiju, nije rađena zbog uzrasta dece.<br />
2. Promene krvne slike.<br />
Kako su pokazala ispitivanja kod dece, koja su imala hemoglobin 110 g/l i manje,<br />
on se povećao u proseku za 5-10g/l, primećena je normalizacija broja eritrocita kod<br />
njihovog smanjenja (kod 4 dece). Kod drugih parametara krvi, nije bilo suštinske razlike<br />
pre i posle primene preparata «Černika-forte».<br />
3. Zaključak<br />
Posle terapije BAD «Černika-forte» kod ispitivane dece sa značajnim i urođenim<br />
poremećajima organa vida, kod 18 dece od 21 poboljšalo se stanje očnog dna (85,7%),<br />
što je omogućilo proširenje perifernog vidnog polja kod 7 dece od 12 (uzimajući u obzir<br />
uzrast dece), kod 11 dece od 17 (64,7%) povećana je oštrina vida.<br />
Kod dece, koja su koristila BAD «Černika-forte» primećeno je opšte zdravstveno<br />
poboljšanje, popravio se apetit, povećala se pokretljivost, popravilo se psihoemocionalno<br />
stanje; 12 dece od 21 je dobilo na težini od 500 do 1000 gr.<br />
Kod dece, koja su imala anemiju prvog stepena porastao je broj eritrocita i<br />
hemoglobina u krvi.<br />
Analiza kliničkih ispitivanja je pokazala, da preparat ima pozitivno adaptogeno i<br />
trofično delovanje kod različitih oftalmoloških patologija, značajno poboljšava stanje<br />
očnog dna, što pruža mogućnost da se koristi kao preventiva poremećaja funkcija očiju<br />
kod dece, i da uspori napredovanje postojeće patologije organa vida.<br />
U toku uzimanja preparata i posle nije bilo neželjenih reakcija.<br />
Preporučena doza BAD «Černika-forte»:<br />
deca od 3 do 7 godina po jednu tabletu 2 puta dnevno,<br />
deca od 7 do 12 godina po jednu tabletu 3 puta dnevno,<br />
deca preko 12 godina po 2 tablete 2 puta dnevno.<br />
Uzimati 2-3 meseca.
Zaključak: BAD «Černika-forte» može da se preporuči kao prirodno sredstvo za<br />
jačanje i kao sredstvo za prevenciju poremećaja vida kod dece.<br />
Oftalmolog dečije poliklinike<br />
Gradske bolnice br.1 (potpis, pečat) M.I.Stagis<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – poklon zdravlja !<br />
Kvalitet, kome se može verovati !
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
C R V E N I K O R E N<br />
tinktura i tablete<br />
Za poboljšanje funkcionalnog stanja<br />
urogenitalnog sistema muškaraca,<br />
održavanje funkcije prostate<br />
Da muškarac bude zadovoljan<br />
Biljka Crveni koren (Hedysarum neglectum Ledeb.) je izvor celog kompleksa<br />
biološki aktivnih materija, konkretno, dubilnih, triterpenskih saponina, flavonoida i ima<br />
protivupalno, baktericidno, spazmolitično dejstvo, širi sudove i blago diuretičko<br />
delovanje.<br />
Bogatstvo sastava i svojstava ove biljke određuju njenu efikasnost u smanjenju<br />
rizika obolevanja urinarnog sistema kod muškaraca, uključujući upalne procese<br />
(prostatitis) i uzrasne (adenom prostate).<br />
Hedysarum neglectum, poznat u narodu kao Crveni koren – je retka biljka u<br />
oblasti Altaj, koja raste visoko u planinama, u blizini večitih lednika. Od davnina tinkturu<br />
korena ove divlje biljke su koristili za buđenje muške snage i u lečenju muških<br />
problemima. U današnje vreme ruski naučnici su rešili da iskoriste ovu narodnu mudrost<br />
za dobrobit savremene medicine.<br />
“Crveni koren” uspostavlja snagu, prilikom teških fizičkih opterećenja,<br />
pomaže uspostavljanju muške polne aktivnosti.<br />
Kod upale prostate i adenoma prostate dolazi do pritiska na mokraćne kanale i<br />
smetnji u funkcionisanju urinarnog sistema.<br />
“Crveni koren” podržava urinarni sistem, poboljšava njegovu funkciju,<br />
posebno kod upale prostate i adenoma prostate.<br />
“Crveni koren”<br />
priroda kao čuvar muškog zdravlja
Efikasnost delovanja tinkture “Crveni koren” je potvrđena kliničkim ispitivanjima<br />
na Altajskom državnom medicinskom fakultetu i na Hemijsko-farmaceutskoj akademiji u<br />
Sankt Peterburgu.<br />
U toku ispitivanja u Altajskom državnom medicinskom fakultetu ustanovljeno je<br />
da tinktura “Crveni koren”:<br />
- utiče na poboljšanje krvotoka i otklanjanje zastojnih pojava u prostati;<br />
- popravlja izlučivanje urina kod zastoja;<br />
- utiče na potpunije pražnjenje mokraćnog mjehura;<br />
- smanjuje učestalost mokrenja, posebno noću.<br />
Pri tom postignuti efekat je dugotrajan, a nema ni sporedne efekte.<br />
Na osnovu rezultata ispitivanja u Hemijsko-farmaceutskoj akademiji u<br />
Sankt Peterburgu, tinktura “Crveni koren” se premešta u kategoriju <strong>lekovi</strong>tih<br />
sredstava.<br />
“Crveni koren” ne samo da daje mušku snagu i vraća životnu radost, već<br />
zahvaljujući sposobnosti da jača, leči organizam u celosti.<br />
Preporuka za primenu.<br />
Kapi: odrasli po 50 kapi (1/2 čajne kašike) razmutiti u ½ čaše vode, uzimati 3<br />
puta dnevno u toku obroka. Uzimati 3-4 sedmice, preporučuje se 3-4 terapije godišnje.<br />
Tablete: odrasli po 1 tableta 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 1 mesec. Posle<br />
10 dana može se ponoviti terapija.<br />
Novost! Kompanija “Evalar” proizvodi novi <strong>lekovi</strong>ti preparat za muškarce<br />
pantokrin “Panteja” – jedinstveni lek iz rogova altajskog jelena-marala u<br />
tabletama. “Panteja” smanjuje umor, depresiju, povećava snagu, vraća mušku<br />
odlučnost i staloženost. Pantokrin “Panteja” – ruski lek za prave muškarce!<br />
(prevod na kazahstanski)<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome se može verovati!<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96
I Z V E Š T A J<br />
POTVRĐUJEM<br />
Glavni lekar<br />
Municipalne zdravstvene ustanove<br />
“Dijagnostički centar”<br />
(potpis i pečat) S.A.Lukina<br />
o ispitivanju uticaja biološki aktivnog dodatka ishrani (BAD)<br />
“Crveni koren” tablete, kao pomoćnog sredstva<br />
u kompleksnoj terapiji lečenja<br />
urogenitalnog sistema muškaraca<br />
Uvod<br />
U poslednjih nekoliko godina broj neplodnih brakova raste i razlog značajnog<br />
broja je muška neplodnost. Najčešći razlog muške neplodnosti su upalni procesi<br />
prostate, koji izazivaju promene normalnih karakteristika ejakulacije. Velika<br />
rasprostranjenost infekcijskih bolesti, koje se prenose polnim putem, izazvala je porast<br />
bolesti hroničnog prostatitisa. Statistički podaci pokazuju, da više od polovina<br />
muškaraca, starijih od 40 godina, imaju funkcionalne promene u funkcionisanju<br />
prostate, a u uzrastu 50-60 godina trećina ima izražen adenom prostate. Važnost<br />
navedenih oboljenja nije samo medicinska, nego i socijalna, pošto često utiče na<br />
porodične odnose.<br />
U današnje vreme u terapiji i profilaksi oboljenja urogenitalnog sistema koristi se<br />
širok spektar medikamentoznih, fizioterapeutskih, balneoloških i drugih metoda lečenja.<br />
U rešavanju problema opravdano je traganje za preparatima od prirodnih<br />
sastojaka biljnog porekla, odnosno iz prirodnih sirovina. Uz njihovu pomoć može se sa<br />
određenim ciljem uticati na imunološki, nervni, endokrini sistem organizma, blago i
optimalno izmeniti procesi regulacije proizvodnje muških polnih hormona i likvidirati<br />
postojeće funkcionalne smetnje polne funkcije.<br />
Karakteristika hroničnog prostatitisa kod muškaraca je dugotrajni, sa periodima<br />
remisije i pogoršanja, hronični tok sa progresivnim uticajem ne samo na urogenitalni<br />
sistem nego i na neuroendokrinu sferu, uz smanjenje kvaliteta života.<br />
Bolesnici, kao pravilo, su prinuđeni da dugotrajno i ponovno koriste različite<br />
lekove, često više njih u različitim kombinacijama. Većina od korišćenih lekova su<br />
sintetizovana hemijska jedinjenja, sposobna da proniknu kroz biološke membrane, što<br />
je u osnovi njihovih kontraindikacija i komplikacija. U najvećem broju to se javlja kod<br />
pacijenata starijeg i staračkog uzrasta. Preparati biljnog porekla su polimeri i u manjoj<br />
meri su sposobni da proniknu kroz biološku membranu i naruše unutarćelijski<br />
metabolizam i zato ređe imaju neželjena dejstva i komplikacije, što je bitno kod<br />
dugotrajne terapije.<br />
1. Kratka karakteristika biljke crveni koren i biološki aktivnog dodatka<br />
ishrani “Crveni koren (tablete)”.<br />
Biljke iz roda “Crveni koren”, porodice “Mahunarke” se od davnina cene i široko<br />
koriste u narodnoj medicini Sibira, i konkretno Altaja. Rod crvenog korena u našoj zemlji<br />
broji 126 vrste, uključujući u Zapadnom Sibiru -13, Altaju – 8 vrsta: crveni koren, čajni,<br />
rodstveni, južno-sibirski, Gmelina, ferganski, minusinski i sibirski (alpijski).<br />
Posebnu popularnost kod naroda Sibira ima Crveni koren (Hedysarum<br />
neglectum) i crveni koren čajni (Hedysarum theinum).<br />
Crveni koren sadrži flavonoide, dubilne materije, kumarine, triterpenske saponine<br />
i druge biološki aktivne materije. Sibirski iscelitelji leče crvenim korenom bolesti<br />
urogenitalne sfere (prostatitis), anemiju, onkološka oboljenja i koriste kao sredstvo za<br />
jačanje i stimulaciju organizma.<br />
BAD “CRVENI KOREN” su tablete, u čiji sastav ulazi sitnodisperzivni prah iz<br />
rizoma i korenja <strong>lekovi</strong>te biljke crveni koren (Hedysarum neglectum) , vitamin E i<br />
mikroelement cink.<br />
Higijenski zahtevi kvaliteta i bezbednosti biološki aktivnog dodatka ishrani<br />
“CRVENI KOREN (tablete)” odgovara SanPiN 2.3.2.1078-01. Uslovi čuvanja: na<br />
hladnom i zaštićenom od svetla mestu. Rok trajanja 2 godine.<br />
2. Cilj ispitivanja:<br />
Obrazloženje upotrebe BAD “CRVENI KOREN (tablete)” kao pomoćnog sredstva<br />
u kompleksnoj terapiji lečenja urogenitalnog sistema muškarca.<br />
3. Zadatak ispitivanja:<br />
3.1. Oceniti dinamiku u toku uzimanja (30 dana) BAD “CRVENI KOREN<br />
(tablete)”:<br />
- stanje vodećih kliničkih simptoma pogoršanja hroničnog prostatitisa;<br />
- pokazatelja ispitivanja opšte analize sekreta prostate, rektalnog ultrazvuka<br />
prostate;
3.2. obrazložiti upotrebu BAD “CRVENI KOREN (tablete)” u kompleksnoj terapiji i<br />
profilaksi bolesti urogenitalnog sistema muškaraca.<br />
4. Metode i objekti ispitivanja<br />
Ispitivanje je obavljeno u uslovima poliklinike metodom dvokratnog neposrednog<br />
pregleda obolelih od hroničnog prostatitisa (HP), uz proučavanje specifičnih simptoma<br />
klinike oboljenja, opšte analize sekreta prostate, rektalnog ultrazvuka prostate. Rezultati<br />
posmatranja su se unosili u standardnu anketu sa ocenom rezultata na početku<br />
posmatranja i posle 30 dana od početka terapije. Ispitivanja su obavljena od novembra<br />
2002.god. do februara 2003.god. Bilo je posmatrano 40 bolesnika, koji su došli u<br />
polikliniku doktoru urologu sa simptomima pogoršanja HP. Svi su se oni do ispitivanja<br />
nalazili na dispanzerskom posmatranju u urološkom kabinetu. Kod većine je<br />
dijagnosticirano pogoršanje bolesti sa umereno izraženim upalnim procesom. Metodom<br />
slučajnog izbora (prvi-drugi) podeljeni su u dve grupe.<br />
Prvu – osnovnu, činili su 20 bolesnika. Svi su oni dobijali BAD “Crveni koren” po<br />
1 tabletu 2 puta dnevno u toku jela jedan mesec.<br />
Drugu grupu (uporednu grupu) su činili 20 bolesnika HP, koji su imali osnovnu<br />
terapiju, bez BAD.<br />
Posmatrani bolesnici u osnovnoj i uporednoj grupi su bili istovetni po kliničkoanamneznim<br />
podacima i proučavanim parametrima patologije, odnosno grupe su bile<br />
reprezentativne. Nisu se posebno birali bolesnici za ispitivanje, uočena patologija kod<br />
njih je bila rezultat stanja u svakodnevnoj praksi lekara.<br />
5. Rezultati ispitivanja<br />
Primećeno je dobro podnošenje BAD kod svih bolesnika. Neželjenih dejstava i<br />
komplikacija nije primećeno.<br />
U tabeli 1 navedena je ocena jednog od osnovnih kliničkih pokazatelja –<br />
prisustvo boli i parestezije kod posmatranih bolesnika u toku mesec dana posmatranja.<br />
Tabela 1<br />
Uporedna ocena nekih kliničkih pokazatelja u dinamici kod broja bolesnika (%) hroničnim<br />
prostatitisom u osnovnoj i uporednoj grupi.<br />
Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa<br />
Prvi<br />
dan<br />
30-i dan Prvi dan 30-i dan<br />
Bolovi i parestezije<br />
1. Da li ste osetili bilo kakav bol ili<br />
nelagodu u sledećim delovima:<br />
a) iznad i na preponama<br />
80,0 20,0 75,0 20,0<br />
b) polnom organu 60,0 20,0 70,0 30,0<br />
c) mokraćnom kanalu 40,0 15,0 30,0 20,0<br />
d) perineum (međica) 35,0 10,0 15,0 10,0<br />
e) analni otvor, pravo crevo, sakrum<br />
2. Da li ste imali:<br />
a) bol ili nelagodu na kraju polnog odnosa<br />
20,0 0,0 20,0 10,0<br />
(ejakulacije)<br />
30,0 25,0 25,0 20,0
) pojavu ili pojačanje boli posle polnog<br />
odnosa u oblastima, navedenim u pitanju 1<br />
3. Koliko ste puta imali bol ili nelagodu,<br />
navedene u pitanjima 1 i 2<br />
20,0 10,0 25,0 20,0<br />
a) 1-2 puta<br />
10,0 20,0 10,0 30,0<br />
b) 3-4 puta 35,0 20,0 25,0 15,0<br />
c) 5-6 puta 35,0 0,0 30,0 10,0<br />
d) svakodnevno 25,0 0,0 30,0 0,0<br />
e) svakodnevno, višekratno<br />
4. Koji je srednji intenzitet bola ili nelagode<br />
10,0 0,0 10,0 0,0<br />
a) odsustvo<br />
0,0 0,0 0,0 0,0<br />
b) beznačajan 80,0 85,0 85,0 85,0<br />
c) značajan 0,0 0,0 0,0 0,0<br />
Iz tabele 1 se vidi da je kod bolesnika i jedne i druge grupe došlo do primetne<br />
pozitivne dinamike po broju bolesnika u pokazateljima, koji karakterizuju bol i nelagodu<br />
u preponama, polnom organu, mošnicama i testisima. Pozitivna dinamika se<br />
primećivala u toku celog perioda posmatranja. Došlo je do smanjenja broja obolelih sa<br />
bolovima i parestezijom u paraneumu (međici), mokraćnom kanalu, analnom otvoru,<br />
pravom crevu. Veća dinamika je primećena pri upotrebi BAD “CRVENI KOREN”.<br />
U tabeli 2 su predstavljeni pokazatelji, koji karakterišu prisustvo dizurije.<br />
Uporedna ocena pokazatelja dizurije u dinamici osnovne i kontrolne grupe.<br />
Klinički pokazatelji<br />
Dizurija<br />
Koliko često ste imali slab mlaz prilikom<br />
mokrenja, prekide tokom mokrenja ili osećaj<br />
nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike<br />
posle mokrenja<br />
a) nijednom<br />
Tabela 2<br />
Osnovna grupa Uporedna grupa<br />
Prvi 30-dan Prvi 30-dan<br />
dan<br />
dan<br />
35,0 70,0 55,0 60,0<br />
b) jednom dnevno 10,0 20,0 10,0 20,0<br />
c) u manje od pola od ukupnog broja<br />
mokrenja<br />
10,0 5,0 5,0 5,0<br />
d) otprilike u pola od ukupnog broja mokrenja 30,0 5,0 20,0 10,0<br />
e) u više od pola od ukupnog broja mokrenja 10,0 0,0 5,0 0,0<br />
f) skoro uvek<br />
Koliko često ste imali potrebu za mokrenjem<br />
posle manje od 2 sata od prethodnog<br />
5,0 0,0 5,0 5,0<br />
mokrenja<br />
50,0 60,0 55,0 60,0
a) nije bilo potrebe<br />
b) 1-2 puta 10,0 20,0 20,0 20,0<br />
c) 3-4 puta 20,0 10,0 10,0 15,0<br />
d) 5-6 puta 20,0 10,0 10,0 5,0<br />
e) svakodnevno 10,0 0,0 5,0 0,0<br />
f) svakodnevno, višekratno<br />
Koliko puta ste tokom noći morali ustajati radi<br />
mokrenja<br />
5,0 0,0 5,0 0,0<br />
a) ni jednom<br />
50,0<br />
60,0<br />
b) jednom 30,0 30,0 25,0 35,0<br />
c) dva puta 20,0 20,0 15,0 25,0<br />
d) tri puta i više<br />
Koliko često ste imali dugotrajno isticanje<br />
mokraće u kapima posle mokrenja<br />
10,0 0,0 10,0 10,0<br />
a) nije bilo<br />
30,0 70,0 25,0 60,0<br />
b) jednom dnevno 10,0 20,0 10,0 15,0<br />
c) u manje od pola od ukupnog broja 30,0 0,0 20,0 10,0<br />
mokrenja<br />
50,0<br />
35,0<br />
d) u više od pola od ukupnog broja mokrenja 30,0 10,0 40,0 15,0<br />
e) skoro uvek 0,0 0,0 0,0 0,0<br />
Iz tabele 2 se vidi, da pri oceni simptoma: slabljenje struje mokraće, isprekidano<br />
mokrenje, osećaj nepotpunog pražnjenja mokraćne bešike posle mokrenja, dugotrajno<br />
isticanje mokraće u kapima je primećena pozitivna dinamika, Značajne promene kod<br />
pacijenata, koji su koristili BAD “Crveni koren” primećeni su po smanjenju broja obolelih<br />
sa dizurijom posle mokrenja i intenzivnosti dizuričkih pojava u toku mokrenja.<br />
Ocena takvog veoma važnog simptoma kod hroničnog prostatitisa kao kvaliteta<br />
života predstavljena je u tabeli 3.<br />
Klinički pokazatelji<br />
Koliko simptoma vam je ostalo, kada ste bili<br />
zauzeti nekim drugim poslom<br />
a) ni jedan<br />
b) manje od pola<br />
c) otprilike pola<br />
d) više od pola<br />
e) svi<br />
U toku poslednje sedmice koliko često ste<br />
razmišljali o svojim simptomima<br />
Tabela 3<br />
Osnovna grupa Uporedna grupa<br />
Prvi 30-dan Prvi 30-dan<br />
dan<br />
dan<br />
20,0<br />
30,0<br />
25,0<br />
20,0<br />
5,0<br />
40,0<br />
50,0<br />
10,0<br />
0,0<br />
0,0<br />
15,0<br />
25,0<br />
40,0<br />
20,0<br />
0,0<br />
25,0<br />
50,0<br />
25,0<br />
0,0<br />
0,0
a) nisam razmišljao 10,0 30,0 5,0 5,0<br />
b) retko 15,0 30,0 25,0 35,0<br />
c) ponekad 65,0 40,0 70,0 60,0<br />
d) često 10,0 0,0 0,0 0,0<br />
e) skoro uvek 0,0 0,0 0,0 0,0<br />
Analiza rezultata pokazuje, da su bolji pomaci po pokazateljima, koji karakterišu<br />
psihološko-emocionalno stanje pacijenata kod bolesnika, koji su uzimali BAD. Broj<br />
simptoma kod njih se pri subjektivnoj oceni smanjio kod većeg broja bolesnika.<br />
Otkriveno je da kod bolesnika sa pozitivnim efektom terapije u grupi sa BAD primećena<br />
veća motivacija za daljim lečenjem.<br />
U tabeli 4 navedeni su pokazatelji laboratorijskog ispitivanja opšte analize<br />
sekreta prostate u procesu terapije po grupama.<br />
Tabela 4<br />
Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa<br />
Prvi<br />
dan<br />
30-i dan Prvi dan 30-i dan<br />
Leukociti:<br />
Do 4 u p/zr<br />
15,0 85,0 15,0 75,0<br />
Od 4 do 30 u p/zr 50,0 15,0 55,0 25,0<br />
Preko 30 u p/zr 35,0 0,0 30,0 0,0<br />
Sluzi 55,0 5,0 50,0 5,0<br />
Iz tabele 4 se vidi, da i u osnovnoj i u uporednoj grupi, u procesu terapije<br />
primećena je značajna pozitivna dinamika pokazatelja. Činjenica da na kraju terapije<br />
nisu primećeni pacijenti sa velikim sadržajem leukocita u sekretu (preko 30 u p/zr) i<br />
značajno smanjenje broja obolelih sa sadržajem leukocita u sekretu od 4 do 30 u p/zr,<br />
kao i primećeno smanjenje količine sluzi potvrđuje, da je tokom terapije došlo do<br />
snižene aktivnosti upalnog procesa, posebno u grupi, koja je uzimala BAD “CRVENI<br />
KOREN”.<br />
Tabela 5<br />
Uporedna ocena pokazatelja ultrazvuka prostate u dinamici kod bolesnika<br />
osnovne i uporedne grupe.<br />
Pokazatelji Osnovna grupa Uporedna grupa<br />
Prvi<br />
dan<br />
30-i dan Prvi dan 30-i dan<br />
Veličina:<br />
- nepromenjena<br />
40,0 55,0 35,0 40,0<br />
- uvećana<br />
60,0 45,0 65,0 60,0<br />
Konture:
- precizne<br />
- neprecizne<br />
Ehogenost:<br />
- nepromenjena<br />
- povećana<br />
Prisustvo dodatnih tvorevina:<br />
- pertifikati<br />
- čvorići<br />
Vaskularizacija:<br />
- sačuvana<br />
- snižena<br />
Sastav periprostatnih tkiva:<br />
- bez izmena<br />
- ima patoloških promena<br />
20,0<br />
80,0<br />
40,0<br />
60,0<br />
45,0<br />
25,0<br />
30,0<br />
70,0<br />
60,0<br />
40,0<br />
20,0<br />
80,0<br />
45,0<br />
55,0<br />
45,0<br />
25,0<br />
60,0<br />
40,0<br />
65,0<br />
35,0<br />
30,0<br />
70,0<br />
35,0<br />
65,0<br />
50,0<br />
30,0<br />
30,0<br />
70,0<br />
60,0<br />
40,0<br />
25,0<br />
75,0<br />
35,0<br />
65,0<br />
50,0<br />
30,0<br />
35,0<br />
65,0<br />
60,0<br />
40,0<br />
U tabeli 5 su navedeni pokazatelji ultrazvuka prostate kod posmatranih<br />
bolesnika. Iz tabele se vidi, da posebno značajnih promena u izdvojenim patološkim<br />
simptomima u periodu terapije u osnovnoj i uporednoj grupi nije bilo. To se i moglo<br />
očekivati zbog male preobratljivosti nastalih morfoloških izmena u prostati, naročito za<br />
tako kratak period posmatranja. Ali vaskularizacija prostate kod bolesnika, koji su<br />
uzimali BAD se obnovila kod svakog drugog, a kod bolesnika, koji nisu koristili BAD<br />
samo kod 5%.<br />
Zaključak<br />
Prilikom uporedne analize kompleksa kliničkih, funkcionalnih i laboratorijskih<br />
pokazatelja kod obolelih od hroničnog prostatitisa u grupi sa BAD na osnovu većine<br />
posmatranih pokazatelja primećuje se analogan pozitivan efekat terapije sa<br />
jednotipnom dinamikom smanjenja simptoma oboljenja i njihovog prestanka kao i u<br />
grupi koja je imala medicinsku terapiju, ali bez BAD.<br />
Ali u grupi bolesnika, koji su koristili BAD primećen je izraženiji <strong>lekovi</strong>ti efekat,<br />
koji se ogleda u smanjenju simptoma bola, dizurije, aktivnosti upalnog procesa, u<br />
povećanju kvaliteta života i pozitivnih tendencija u obnavljanju vaskularizacije.<br />
Među pacijentima nije ustanovljen ni jedan negativan uticaj BAD na posmatrane<br />
parametre i njihovu dinamiku.<br />
Na osnovu rezultata efikasnosti upotrebe BAD “CRVENI KOREN”, kao<br />
dopunskog sredstva u okviru standardnih <strong>lekovi</strong>to-preventivnih mera, kod bolesnika sa<br />
hroničnim prostatitisom primećeno je odlično podnošenje ovog preparata bez<br />
otežavajućih i neželjenih dejstava. Primećeno je povećanje efikasnosti standardne<br />
terapije uz upotrebu ovog preparata kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom u fazi<br />
pogoršanja bolesti.
Preporuke<br />
BAD “CRVENI KOREN”, koji preporučuje ZAO “<strong>EVALAR</strong>” (Bijsk) u tabletama,<br />
dozama i metodama upotrebe može da se preporuči kao <strong>lekovi</strong>to-preventivno sredstvo<br />
kako samostalno, tako i kao dopunsko u kombinaciji sa medicinskim preparatima kod<br />
bolesnika sa hroničnim prostatitisom u fazama pogoršanja i remisije.<br />
Lekar-urolog<br />
u Rehabilitacionom dijagnostičkom centru (potpis, pečat) P.S.Agapov<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome se može verovati!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
Evalar<br />
E N D O K R I N O L<br />
Za normalizaciju štitne žlezde<br />
kod hipo- i hiperfunkcije<br />
U poslednje vreme hormonalni poremećaji postaju sve više rasprostranjen<br />
problem. Duži period, bez ikakvih simptoma, oni mogu da budu uzrokom mnogih<br />
zdravstvenih problema. Pri tom najčešće se uočavaju različiti oblici disfunkcije štitne<br />
žlezde. I samo jod ne može pomoći. Potrebno je sredstvo, koje će normalizovati<br />
funkciju štitne žlezde.<br />
Endokrinol – prvi prirodni kompleks na bazi bele steže za normalizaciju<br />
funkcije štitne žlezde.<br />
Delujući spolja i iznutra, krem-gel i kapsule “Endokrinol” stvaraju optimalnu<br />
koncentraciju aktivnih materija u problematičnoj zoni.<br />
Uz redovnu upotrebu kompleksa “Endokrinol” moći ćete zaštiti štitnu<br />
žlezdu i normalizovati njenu funkciju nezavisno od toga da li je pojačana ili<br />
smanjena.<br />
Endokrinol<br />
na bazi bele steže<br />
za normalizaciju funkcije štitne žlezde<br />
U sastav patentiranog kompleksa ulaze biljke, koje se tradicionalno koriste<br />
kod poremećaja štitne žlezde.<br />
Steža bela zahvaljujući prisustvu flavonoida, fenokarbonskih kiselina, saponina,<br />
pomaže u normalizaciji funkcije štitne žlezde, bez obtira da li je pojačana ili<br />
smanjena.<br />
Mišjakinja srednja zahvaljujući sadržaju niacina i riboflavina preporučuje se za<br />
razmekšavanje eksudata folikula štitne žlezde, upijanje nastalih čvorića,<br />
likvidaciju limfnih zastoja.
Lan običan prilikom spoljne upotrebe utiče na usisavanje čvorića u oblasti<br />
štitne žlezde zahvaljujući prisustvu aukubozida, monoterpena katalpola, flavonoida<br />
linarina, manita i alkoloida peganina.<br />
Za dodatnu informaciju korišćeni su materijali „Ekspertskog zaključka“ GU NII<br />
ishrane RAMN br. 72/E-270/b-08 od 24.04.08.god. i „Izveštaja o kliničkim ispitivanjima<br />
krem-gela „Endokrinol“ Instituta fitoterapije br. 83/1 od 29.08.06.<br />
Patent RF br. 2314120<br />
Uporedno korišćenje kapsula i krem-gela „Endokrinol“ omogućava dostizanje<br />
optimalne koncentracije aktivnih materija u kritičnoj zoni, utiče na:<br />
- normalizaciju stanja i veličine štitne žlezde kod hipo- i hiperfunkcije;<br />
- normalizaciju nivoa hormona štitne žlezde.<br />
Upotreba<br />
BAD „Endokrinol“ uzimati za odrasle po 2 kapsule dnevno u toku jela. Uzimati 3<br />
meseca. Nakon konsultacije sa lekarom moguća dugotrajna ili stalna upotreba. 2<br />
pakovanja dovoljna za jedan mesec.<br />
Krem-gel „Endokrinol“ mazati 1-2 puta dnevno na kožu u oblasti vrata i dekoltea.<br />
Jedno pakovanje za jedan mesec.<br />
(prevod na kazahstanski)<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96
DRUŠTVO SA OGRANIČENOM ODGOVORNOŠĆU<br />
I N S T I T U T F I T O T E R A P I J E<br />
117647, Moskva, ul. Profsojuznaja 123-a, k.2. tel./fax (495) 427-5797; 129-5664<br />
E-mail: korsun_vf@mail.ru , www.infito.ru<br />
14.10.2008. br. 14<br />
Izvršioci:<br />
I Z V E Š T A J<br />
USVAJAM<br />
Direktor Instituta<br />
Akad.RAEN, profesor<br />
(pečat, potpis) Korsun V.F.<br />
o obavljenim naučno-praktičnim radovima na temu:<br />
„Proučavanje efikasnosti BAD „Endokrinol“<br />
kod nekih oboljenja štitne žlezde<br />
Načelnik kliničkog odeljenja<br />
kandidat med. nauka, docent (potpis) Korsun E.V.<br />
Lekar-ordinator, kandidat med.nauka (potpis) Čujko T.V.<br />
Lekar-ordinator (potpis) Lobanov K.A.
Moskva<br />
2008<br />
Uvod. Lečenje oboljenja štitne žlezde je ogroman problem u svetskoj<br />
medicini. Savremena nauka detaljno opisuje uzroke i posledice poremećaja<br />
u radu ovog zagonetnog “leptira”. Na osnovu podataka Endokrinološkog<br />
naučnog centra RAMN, svaki treći rus ima usporenu funkciju štitne žlezde<br />
(hipotireozu). Ali, bez obzira na to što se proizvode preparati joda i<br />
zamenski hormon L-tiroksin, nepovoljna situacija se ne pomera sa mrtve<br />
tačke. Oko polovine dece, u nekim regionima i više, osećaju negativne<br />
posledice metamorfoze štitne žlezde. Razdraženost, umor, sniženje<br />
intelekta kod dece, tinejdžera i odraslih, mastopatija, stvaranje cista na<br />
jajnicima kod devojčica i žena – to je nepotpuni spisak njenih ispoljavanja.<br />
Zamenska terapija je dobra i mnogi je koriste, ali je bolje koristiti<br />
sredstva, koja stimulišu sopstvenu smanjenu funkciju štitne žlezde.<br />
Prednost se daje sredstvima prirodnog porekla (V.F.Korsun i koautori,<br />
2007).<br />
Aktuelnost ispitivanja. U takvoj situaciji, veliki značaj je da lekar ima<br />
u arsenalu preparat sa dovoljno širokim spektrom delovanja, koji je<br />
sposoban efikasno uticati na homeostazu nivoa hormona štitne žlezde, na<br />
stabilizaciju patomorfoloških procesa u tkivu žlezde.<br />
Za otklanjanje poremećaja funkcije štitne žlezde u poslednje vreme<br />
sve češće koriste <strong>lekovi</strong>te biljke: valerijanu, vučju nogu (Licopus<br />
europaeus) (A.S.Ajvazova, 2008), belu bocu (Xanthium spinosum), ovas,<br />
divlji grašak <strong>lekovi</strong>ti (medunika, Filipendula hexapetala), glog petolopatasti,<br />
orah,srčenjak (čičak beli, petoprstica, Potentilla), žutilovku bojenu, koren<br />
sibirskog jelena (Rhaponticum carthamoides), matičnjak <strong>lekovi</strong>ti, lanilist<br />
običan (Linaria), pelen (pelin) gorki, ivanjsko cveće (broćika, Galium),<br />
petrovac (Agrimonia eupatoria), hajdučku travu, cikoriju običnu, alge C<br />
barbata (Cystoseira barbata), brezu bradavičastu, karanfilić i dr.<br />
(V.F.Korsun i dr., 2006).<br />
Razvoj molekularne biologije omogućio je drugi pogled na problem<br />
štitne žlezde – kroz organizaciju rada njenih ćelija. Odavno je poznato, da<br />
se funkcija štitne žlezde smanjuje pri nedostatku receptora na ćelijskim<br />
membranama ili njihovoj disfunkciji. Često i sam receptor (sličan anteni na<br />
kući) ne sklapa se do kraja. Takve pokvarene receptore limfociti krvi<br />
prepoznaju i bez žalosti atakuju na njih. U tome i jeste suština autoimunih
oboljenja. Ali izmenjeni receptori još ne raspoznaju i ne puštaju u ćeliju<br />
potrebne materije, uključujući i jod. Za uspostavljanje normalne funkcije<br />
receptora štitne žlezde, kako su pokazala ispitivanja poslednjih godina<br />
(I.S.Karpova i dr., 2003; V.F.Korsun i koautori, 2007), potrebni su lektini<br />
(glikoproteini) – komponente (koje sadrže šećer) ćelijskih membrana svega<br />
živog. Najviše lektina ima u biljkama, posebno u mahunarkama – soji,<br />
sočivu, pasulju, gde ih ima 2-3% od ukupne mase belančevina.<br />
U takve preparate, koji se mogu široko koristiti u kompleksnoj terapiji<br />
patologije štitne žlezde, spada i fitopreparat “Endokrinol” za normalizaciju<br />
funkcije štitne žlezde, koji je proizveo ZAO “Evalar”(Bijsk). Polazeći od<br />
teoretskih pretpostavki, on je jedan od najoptimalnijih sredstava zbog<br />
mnogofaktornosti delovanja biljaka, koji ulaze u fitosastav:<br />
- trava mišjakinje srednje (Stellaria media),<br />
- trava i koren steže bele (Potentilla alba L.) i vitamin E.<br />
U skladu sa recepturom, u sastav BAD “Endokrinol” ulaze:<br />
1. Podzemni deo steže bele (srčenjak, Potentilla alba L.) sadrži do<br />
7% galotanina, koji ima lektinsku aktivnost (L.V.Jakovljeva, 2004),<br />
flavonoide (kvercetin), iridoide, saponine, fenolkarbonske kiseline.<br />
Nadzemni deo sadrži do 6% tanina i gorkih materija, saponina u<br />
fenolkarbonske kiseline. U listovima su nađeni flavonoidi (kvercetin,<br />
kempferol, cianidin), fenolkarbonske kiseline i njihovi derivati (n-kumarnu i<br />
elagsku kiselinu), značajan broj mikro- i makroelemenata, uključujući i<br />
elementarni jod i anjon jodne kiseline (E.F.Semjonova, E.V.Presnjakova,<br />
2001). Kompleks delujućih materija utiče na normalizaciju funkcije štitne<br />
žlezde na račun fenolkarbonske kiseline, lektina, saponina i flavonoida.<br />
2. Trava mišjakinje (Stellaria media L.) sadrži flavonoide, tanin,<br />
saponine, organske kiseline i mikroelemente (kalijum, natrijum,<br />
magnezijum, fosfor, kobalt, mangan, bakar, molibden, hrom, cink, litijum,<br />
nikl). U tradicionalnoj medicini nekih evropskih država i Amerike, trava se<br />
preporučuje za omekšavanje eksudata folikula štitne žlezde, za resorpciju<br />
čvorova, za likvidaciju limfnih zastoja zbog sadržaja nikotinske kiseline,<br />
riboflavina i vitamina B12 (O.I.Popova i dr., 2001).<br />
Delujuće materije kompozicije imaju regulišuće i oporavljajuće dejstvo<br />
na unutrašnje organe, kao i na funkciju štitne žlezde.<br />
Cilj ispitivanja:<br />
1. Kliničko opravdanje upotrebe BAD “Endokrinol” kao sredstva za<br />
normalizaciju funkcije štitne žlezde.
2. Oceniti upotrebu BAD “Endokrinol” za strukturne promene tkiva<br />
štitne žlezde (ciste i čvoriće).<br />
Zadaci ispitivanja:<br />
1. Odrediti prisustvo i sadržaj lektina u BAD “Endokrinol” za naučno<br />
potvrđenu upotrebu kod patologije štitne žlezde.<br />
2. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma kod bolesnika sa<br />
hipotireozom, hipertireozom, kod lečenja sa uključivanjem u dijetu BAD<br />
“Endokrinol”.<br />
3. Proučiti dinamiku strukturnih izmena tkiva štitne žlezde kod lečenja<br />
sa uključivanjem u dijetu BAD “Endokrinol”.<br />
4. Proučiti dinamiku izmene hormonalnog fona kod navedenih<br />
oboljenja.<br />
5. Obrazložiti upotrebu BAD “Endokrinol” kao preventivnog sredstva<br />
za oboljenja štitne žlezde.<br />
Opšti dizajn ispitivanja<br />
Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda<br />
bolesnika sa posmatranjem u periodu 3 meseca. BAD “Endokrinol” se<br />
proizvodi u kapsulama, sa masom sadržaja 0,275 g i preporučuje se<br />
odraslima po 2 kapsule dnevno u toku jela u periodu 3-4 meseca kao<br />
elemenat kompleksne terapije.<br />
Metode ispitivanja:<br />
Za proučavanje dinamike promena hormonalnog fona direktno se<br />
određivao sadržaj hormona hipotalamohipofizarnotireoidnog sistema –<br />
(TTG, T4, T3 ), kao i titra ili apsolutnog sadržaja tireostimulirajućih<br />
antitela i AT-TG imunofermentnom metodom. Sadržaj u krvi TTG kod<br />
zdravih osoba koleba se od 0,20 do 3,5 mkME/ml. Normalnim veličinama<br />
sadržaja slobodnog T4 u krvi smatra se 62-141 μmol/l, T3 - 1,17-2,18 μmol/l.<br />
Određivanje nivoa antitela ka tireoperoksidazi tireocita (AT-TPO) meri se u<br />
Ed/ml i normalan sadržaj (titar) u serumu krvi iznosi od 10 do 100.<br />
U laboratoriji biopreparata i <strong>lekovi</strong>tih formi FGUN “MNIIEM im.<br />
G.N.Gabričevskogo Rospotrebnadzora RF takođe je obavljeno ispitivanje<br />
bioloških aktivnosti citoaglutinina, fitoadgezina, hemolizina***, faktora<br />
resorpcije aglutinata, polisaharid-vezujućih materija BAD “Endokrinol” (bez
vitamina E). Dobijanje rezultata u ispitivanju ovih pokazatelja omogućava<br />
naučnu potvrdu svrsishodnosti primene BAD “Endokrinol”, koji sadrži travu i<br />
koren bele steže i mišjakinju, kod patologije štitne žlezde. Dodatno<br />
unošenje u organizam biljnih citoaglutinina, fitoadhezina* i faktora<br />
resorpcije aglutinata** povećava aktivnost receptora štitne žlezde, što je<br />
važno za uspostavljanje njene funkcije.<br />
* Proces migracije timusderivata ćelija u periferne limfne organe kontroliše<br />
se od strane celog skupa adgezivnih molekula (adgezina), predstavljenih<br />
na površini kao T-limfociti, kao i ćelija tih organa, koji su naseljeni<br />
limfocitima. Adhezija (od lat. Adhaesio-privlačenje, spajanje).<br />
**Aglutinacija (lat. Agglutinatio - lepljenje) – lepljenje i stvaranje taloga od<br />
vaganih čestica – bakterija, eritrocita, leukocita, trombocita, ćelija tkiva, kao<br />
i površinsko-aktivnih čestica sa adsorbirovanim na njih antigenami i<br />
antitelima.<br />
***Hemolizini, materije, koje su sposobne oslobađati hemoglobin iz<br />
eritrocita krvi; pri tom se hemoglobin rastvara u plazmi ili prisutnoj tečnosti i<br />
krv (ili izvagani eritrociti) postaje prozračna.<br />
Bila je primećena neznačajna aktivnost resorpcije aglutinata<br />
(razblaženo do 10 puta). Hemolizini su otsustvovali i nisu se pojavljivali pri<br />
temperaturi 4°C ili 25°C u uslovima inkubacije ekstrakta praha preparata u<br />
trajanju najmanje 96 sati. Poli(N-acetilgalaktozamin-beta-), imitirajući<br />
mucine, u koncentracijama 2-10 mkg/ml potpuno je inhibirao<br />
hemaglutinaciju u varijanti adhezije komponenti Endokrinola na polisterolu,<br />
pri razblaživanju od 3 do 30 puta. U istim uslovima inhibiranje uz pomoć<br />
poli(manoza-alfa), koji imitira manane kvasca, kao i odsustvo inhibiranja uz<br />
pomoć poli(fukoza-alfa), koji imitira fukane algi. Preparat Endokrinol,<br />
pokazuje tropizam ka sluzokožnom matriksu epitelnih ćelija i epitelnih tkiva<br />
i, moguće, ima antitumorno delovanje, npr. u odnosu na već desializirovane<br />
ćelije i tkiva tumora sa eksponiranim ostacima N-acetil-D-galaktozamina u<br />
sastavu Tn-antigena. Može se očekivati pojava reda fizioloških aktivnosti u<br />
organizmu čoveka u subaglutinskim koncentracijama Endokrinola<br />
(razblaživanje 1000 i više puta).<br />
Dobijeni rezultati indirektno mogu da služe kao kriterijumi za ocenu<br />
postojećih i stvaranje novih fitolektinskih kompleksnih preparata, uključujući<br />
i prevenciju i lečenje oboljenja štitne žlezde.<br />
Posmatrali smo 34 pacijenta, uzrasta od 18 do 69 godina, najčešće<br />
od 40 do 49 god.(41,4%) (tabela 1).
Tabela 1. Raspodela pacijenata po uzrastu<br />
Godine Osnovna grupa<br />
aps. %<br />
18-29 2 5,9<br />
30-39 4 11,8<br />
40-49 14 41,2<br />
50-59 6 17,6<br />
60-69 8 23,5<br />
Ukupno 34 100<br />
Svi bolesnici su prošli kliničko-laboratorijske i sonografske preglede<br />
do i posle primene preparata, u mestu stanovanja, gde su im ustanovljena<br />
sledeća oboljenja (tabela 2). Dvojici pacijenata je urađena scintigrafija, i 3 –<br />
punkciona biopsija štitne žlezde.<br />
Tabela 2. Raspodela bolesnika po nozološkim jedinicama (n=34)<br />
Br. Nozologija Osnovna grupa<br />
aps. %<br />
1. Hipotireoza 17 50,0<br />
2. Hipertireoza 8 23,5<br />
3. Autoimuni tireoiditis 9 26,5<br />
Među pacijentima je bilo 13 muškaraca i 21 žena, Pri kompleksnom<br />
pregledu kod svih su uočena neka propratna oboljenja (dishormonalna<br />
ženska oboljenja (miom, mastopatija, endometrioza, poremećaj<br />
menstrualnog ciklusa – kod 28 osoba), arterijalna hipertenzija – kod 17<br />
osoba, oboljenja digestivnog trakta (kolitis, hiperacidni gastritis,<br />
gastroduodenit) – kod 18 osoba, promene na koži i sluzokoži (suvoća,<br />
periorbitalna i kolenostopna otečenost, seboreja) – kod 14 pacijenata i sl.<br />
32 od 34 bolesnika poslednjih nekoliko godina su se lečili kod<br />
endokrinologa u mestu stanovanja, uzimajući neki od preparata, najčešće<br />
L-tiroksin. Kod 5 pacijenata je ustanovljena hipotireoza, koja se razvila<br />
posle operativnog lečenja čvorova na štitnoj žlezdi. U toku uzimanja<br />
„Endokrinola“ svi tireotropni preparati su bili privremeno ukinuti.<br />
Statistička obrada
Analiza dobijenih rezultata se radila na nivou „C“ dokazne medicine –<br />
na osnovu podataka opisnih ispitivanja (non-experimental descriptive<br />
studies) sonografskih podataka veličine štitne žlezde do i posle<br />
tromesečnog kursa lečenja BAD „Endokrinol“. Statistička obrada dobijenih<br />
podataka je vršena uz korišćenje paketa prigodnih programa „Statistica“<br />
(SAD, 6. verzija). Prilikom opisivanja brojčanih pokazatelja, koristilo se<br />
srednja veličina i njena greška (M+m), Statistički verodostojnim su se<br />
smatrale razlike p
Podbulost lica 9/52,9 7/41,2<br />
Bradikardija 8/47,0 5/29,4<br />
Zatvor 12/70,6 7/41,2<br />
Razdražljivost 8/47,0 3/17,6<br />
Poremećaj sna 8/47,0 4/23,5<br />
Kako se vidi iz tabela 3 i 4, upotreba Endokrinola u periodu 3 meseca<br />
dovela je do smanjenja suvoće kože za 11,8%, podbulosti lica za 11,7%,<br />
bradikardije – za 17,6%, razdražljivosti – za 26%, nestanak zatvora – za<br />
29,4% i poremećaj sna – za 23,5% kod pacijenata sa hipotireozom.<br />
Od 8 posmatranih bolesnika sa pojačanom funkcijom štitne žlezde,<br />
kod 5 je bio recidiv tireotoksikoze, 2 od njih su imali operaciju<br />
strumektomije, 1 je operisan dva puta. Oboljenje je prvi put otkriveno kod 2<br />
osobe. Težak oblik bolesti kod 3, srednje težine – 2, blage – 3. Dužina<br />
trajanja oboljenja do godinu dana – kod 2, do 5 godina – kod 3, do 10<br />
godina – kod 1, do 15 godina – kod 2 osobe. U stacionarima se ispitivalo i<br />
lečilo 5 ljudi, ostali – ambulantno.<br />
Prilikom ocene kliničkih simptoma: poremećaj sna, slabost,<br />
smanjenje radne sposobnosti, umor, smanjenje težine, povećano znojenje<br />
kod bolesnika sa hipertireozom takođe je ocenjena dinamika u procesu<br />
uzimanja Endokrinola, što je bilo izraženo u bodovima, apsolutnim<br />
brojevima i procentima (tabele 5, 6).<br />
Tabela 5. Promena intenziteta kliničkih simptoma kod bolesnika sa<br />
hipertireozom (n=8) u toku uzimanja Endokrinola (ocena, p0,05<br />
Tabela 6. Intenzitet promena simptomatike hipertireoze (n=8) u toku<br />
uzimanja Endokrinola (aps., %)
Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata Posle upotrebe preparata<br />
(aps., %)<br />
(aps., %)<br />
Poremećaj sna 6/75,0 4/50,0<br />
Slabost 5/62,5 3/37,5<br />
Smanjenje radne sposobnosti 4/50,0 2/25,0<br />
Umor 6/75,0 4/50,0<br />
Smanjenje težine 4/50,0 2/25,0<br />
Znojenje 6/75,0 2/25,0<br />
Na taj način, upotreba Endokrinola u periodu 3 meseca takođe je<br />
dovela do normalizacije kliničkih simptoma hipertireoze, kao što je<br />
smanjenje poremećaja sna za 25,0%, smanjenje slabosti – za 25,0%,<br />
povećanje radne sposobnosti – za 25,0%, povećanje telesne težine - za<br />
25,0%, smanjenje umora – za 25,0 i znojenja - za 50,0%.<br />
Kao primer navodimo istoriju bolesti.<br />
Primer iz prakse. Bolesnica K., 43 godine. Dijagnoza: recidiv<br />
tireotoksikoze srednje težine, stanje dekompensacije. Ima tireotoksikozu tri<br />
godine. Pregledana u gradskom endokrinološkom dispanzeru: Posle<br />
stacionarnog lečenja u gradskom dispanzeru pacijentkinja je u sledećih 2<br />
godine uzimala periodički merkazolil, dijodtirozin, betazin, preparate za<br />
srce.<br />
Zbog naglog pogoršanja zdravstvenog stanja bolesnica se javila u<br />
Institut fitoterapije. Žalila se na nervozu, lupanje srca, gubitak težine, 5 kg<br />
za mesec dana. Tokom pregleda ustanovljeno je uvećanje štitne žlezde III<br />
stepena, tremor prstiju na rukama, bleštavost u očima, puls 126/min,<br />
pritisak 135/85. Otkucaji srca pojačani na vrhu, tahikardija. Prilikom<br />
opipavanja ustanovljena bol u predelu jetre. Težina – 67 kg, visina 166 cm.<br />
Krv i urin – bez patologije. Tokom tri meseca pacijentkinja je uzimala BAD<br />
“Endokrinol” po 1 kapsulu 2 puta dnevno. Po završetku kursa lečenja<br />
zdravstveno stanje se značajno poboljšalo: prestali bolovi u predelu srca,<br />
normalizovao se puls, ali je ostala njegova labilnost; štitna žlezda se<br />
značajno smanjila i odgovarala veličini II stepena. Preporučeno je nastaviti<br />
sa upotrebom Endokrinola.<br />
U osnovnu grupu posmatranja ušlo je 9 pacijenata, koji imaju<br />
autoimuni tireoiditis (AIT). Dijagnoza se određuje na osnovu kliničkih<br />
simptoma: pojava gušavosti, slabosti, promuklosti glasa, lomljivosti noktiju i<br />
opadanja kose, podbulosti lica (tabele 7,8), kao i laboratorijskih podataka:
kolebanja nivoa T4, T3, kao i visoki pokazatelji nivoa antitela ka<br />
tireoperoksidazi i tireoglobulinu.<br />
Tabela 7. Promena intenziteta kliničkih simptoma kod bolesnika AIT<br />
(n=9) u toku uzimanja Endokrinola (ocena, p0,05<br />
Tabela 8. Intenzitet promena simptomatike AIT (n=9) u toku uzimanja<br />
Endokrinola (aps., %)<br />
Simptomi oboljenja Pre upotrebe preparata Posle upotrebe preparata<br />
(aps., %)<br />
(aps., %)<br />
Pojava gušavosti 5/55,5 4/44,4<br />
Podbulost lica 6/66,6 4/44,4<br />
Slabost 5/55,5 2/22,2<br />
Promuklost glasa 5/55,5 4/44,4<br />
Lomljivi nokti 4/44,4 2/22,2<br />
Opadanje kose 6/66,6 2/22,2<br />
U toku uzimanja Endokrinola (Tabela 8) kod 9 bolesnika, koji imaju<br />
AIT, smanjena je učestalost gušavosti za 11,1%; podbulosti lica za 22,2%,<br />
smanjenje slabosti – za 33,3; promuklosti glasa – za 11,1%; i lomljivosti<br />
noktiju, kao i opadanja kose za 22,2 i 44,4%. Dobijeni rezultati pokazuju<br />
visoku efikasnost Endokrinola, kako kod hipotireoze, tako i kod autoimunog<br />
tireoiditisa (AIT).<br />
Rezultati ultrazvučnog pregleda štitne žlezde:<br />
Ultrazvuk štitne žlezde je metod, koji omogućava oceniti obim štitne<br />
žlezde, kao i pojavu strukturnih promena u njenom tkivu. Mi smo radili<br />
ultrazvučni pregled nakon tromesečne upotrebe BAD “Endokrinola”.
Tabela 9. Strukturne izmene štitne žlezde posle uzimanja BAD<br />
“Endokrinola” kod hipotireoze (n=17)<br />
Veličina (cm) Obim (cm3) Desna strana Leva strana Prevlaka<br />
do lečenja 16,3±0,3 3,7±1,8 4,2±1,2 1,1±0,2<br />
posle lečenja 15,9±0,5 3,1±1,6 3,7±1,2 1,2±0,3<br />
Stepen verodostojnosti p0,05<br />
Tabela 11. Strukturne izmene štitne žlezde posle uzimanja BAD<br />
“Endokrinola” kod AIT (n=9)<br />
Veličina (cm) Obim (cm3) Desna strana Leva strana Prevlaka<br />
do lečenja 18,8±0,6 2,0±2,1 2,1±2,6 1,2,±0,2<br />
posle lečenja 18,1±0,3 2,1±2,2 1,9±3,0* 1,2±0,3<br />
* statistički podaci su bili p>0,05.<br />
Podaci, navedeni u tabelama 9 i 10, potvrđuju da je upotreba BAD<br />
“Endokrinola” uticala na normalizaciju strukturnih izmena štitne žlezde,<br />
posebno kod hipotireoze i hipertireoze, a u manjoj stepeni – kod AIT.<br />
Pod uticajem upotrebe “Endokrinola” kod 7 od 19 (36,8%)<br />
posmatranih bolesnika sa čvorićima, kao patologiji štitne žlezde, nečitkost<br />
granica tvorevina se smanjila, što je dovelo do toga da struktura žlezde, po<br />
podacima ultrazvuka, postane više istorodna (Tabela 12). Kako je uočeno,<br />
celovitost kontura štitne žlezde je povećana za 26,3%, za 63,2% je porasla<br />
istorodnost ehostrukture i nestanak žarišta, što potvrđuje visoku efikasnost<br />
sredstva.
Tabela 12. Vizualizacija sonografskih podataka kod bolesnika sa<br />
patologijom štitne žlezde (n=19)<br />
Simptomi Do lečenja Posle lečenja<br />
aps. % aps. %<br />
Očuvanje kontura štitne žlezde 13 68,4 18 94,7<br />
Istorodnost ehostrukture 7 36,8 19 100<br />
Promene ehogenosti tkiva 15 78,9 10 52,6<br />
Pojava žarišta 19 100 7 36,6<br />
Pokretljivost žlezde 9 47,4 18 94,7<br />
Mi smo ocenili efikasnost BAD “Endokrinol” na nekim biohemijskim<br />
pokazateljima krvi kod bolesnika sa hipotireozom (Tabela 13).<br />
Tabela 13. Sadržaj hormona štitne žlezde posle uzimanja<br />
“Endokrinola” kod bolesnika sa patologijom štitne žlezde (p
Po rezultatima kompleksne ocene vodećih kliničkih simptoma<br />
patologije štitne žlezde, rezultata ultrazvuka i laboratorijskih pokazatelja<br />
(nivo T3, T4, TTG, antitela tireoperoksidaze) u dinamici prilikom lečenja uz<br />
upotrebu fitopreparata “Endokrinol”, u posmatranom periodu od 3 meseca<br />
efekat lečenja se izražava u pozitivnoj dinamici.<br />
Tako je BAD “Endokrinol” kod hipotireoze dovodio do smanjenja<br />
suvoće kože za 10%, podbulosti lica za 13,3; bradikardije – za 18,7%;<br />
razdražljivosti – za 26%, nestanak zatvora – za 26,6% i poremećaj sna –<br />
za 23%. U isto vreme kod hipertireoze fitopreparat je smanjio poremećaja<br />
sna za 33,4 %, smanjenje slabosti – za 23,3 %, povećanje radne<br />
sposobnosti – za 30%, povećanje telesne težine - za 26,7%, smanjenje<br />
umora – za 26,7 i znojenja - za 36,7%, a u par slučajeva popravio<br />
pokazatelje kardiovaskularnog sistema.<br />
U toku terapije bolesnika sa AIT, Endokrinol je smanjio učestalost<br />
gušavosti za 13,3%; podbulosti lica za 23,3%, smanjenje slabosti – za<br />
40%; promuklosti glasa – za 20%; i lomljivosti noktiju, kao iopadanja kose<br />
za 20,0 i 36,7%.<br />
Na osnovu ultrazvučnih pretraga posle upotrebe Endokrinola, kod<br />
bolesnika sa hipotireozom i hipertireozom došlo je do smanjenja veličine<br />
desne i leve strane štitne žlezde, dok kod pacijenata sa autoimunim<br />
tireoditisom kolebanja u veličini žlezde skoro da nije ni bilo.<br />
Ustanovljeno je da tromesečno uzimanje Endokrinola smanjuje nivo<br />
T3 tri puta, povećava skoro dva puta nivo T4 kod hipotireoze i hipertireoze,<br />
dok nivo antitela kod AIT ostaje visok (169,1±7,2 mEd/l pri normi
Poznato je, da u normi funkcioniše samo deo receptora štitne žlezde.<br />
Tako, prilikom smanjenja nivoa hormona štitne žlezde, nekih<br />
mikroelemenata u krvi aktiviraju se rezervni receptori. Ukoliko povećanje<br />
aktivnosti reakcije receptor-lektin tumačiti kao deficitno stanje, onda<br />
uvođenje u obrok ekzogenog lektina (morski čaj, bela steža, vučja noga)<br />
može nadoknaditi nedostatak, sličnog ugljenim hidratima po specifičnosti ili<br />
drugim svojstvima, endogenog lektina.<br />
Prilikom dodatnih ispitivanja u Institutu epidemiologije i mikrobiologije<br />
im.N.G.Gabričevskogo, ustanovljeno je prisustvo značajne količine lektina<br />
u testiranom BAD “Endokrinolu”, sličnog sa Con A po alfa-mananspecifičnosti<br />
(V.M.Lahtin, 2008).<br />
U toku kursa lečenja belom stežom, mišjakinjom (uslovni naziv BAD<br />
“Endokrinol”) došlo je do usmerenog normalizovanja nivoa hormona štitne<br />
žlezde. Za date pokazatelje ustanovljena je negativna korelacija sa nivoom<br />
tiroksina i tiroksinvezivnog globulina. Pretpostavlja se, da specifičnost i<br />
velika biološka vrednost “Endokrinola” potiče od visokog sadržaja lektina,<br />
što podstiče uspostavljanje funkcije štitne žlezde. Pod uticajem preparata,<br />
koji sadrži travu bele steže i mišjakinju, došlo je do normalizacije ne samo<br />
biohemijskih pokazatelja, već i morfoloških karakteristika štitne žlezde.<br />
Može se pretpostaviti, da terapeutski efekat <strong>lekovi</strong>tog bilja, konkretno<br />
bele steže i mišjakinje potiče ne samo zbog kompleksa flavonoida,<br />
mikroelemenata i vitamina, već i zbog prisustva lektina, koji imaju tropizam<br />
ka sluzokožnom matriksu epitelnih ćelija i epitelnih tkiva, i, moguće, imaju<br />
antitumorno delovanje.<br />
Upotreba BAD, koji sadrži domaće biljne sirovine je novi pravac u<br />
stvaranju originalnih <strong>lekovi</strong>tih sredstava, koji deluju na receptore ćelija<br />
organa-meta. Svrsishodna je i upotreba “Endokrinola” i preventivno, mada<br />
to zahteva dodatna ispitivanja.<br />
Zaključak:<br />
1. BAD “Endokrinol” je originalno biljno sredstvo za lečenje osoba sa<br />
patologijom štitne žlezde.<br />
2. Komponente „Edokrinola“ imaju visoku lektinsku aktivnost, sličnu<br />
sa Con A po alfa-manan-specifičnosti.<br />
3. Upotreba BAD „Endokrinol“ u periodu 3 meseca, uz dnevno<br />
uzimanje 2 kapsule u toku jela, kod hipotireoze uticala je na pozitivnu<br />
dinamiku kako kliničkih simptoma: smanjenje suvoće kože, podbulosti lica,<br />
bradikardije, razdražljivosti, regulacije stolice i sna, tako i promena obima –
smanjila se veličina štitne žlezde na osnovu ultrazvuka i smanjio se nivo T3<br />
hormona u krvi.<br />
4. Kod hipertireoze pozitivna dinamika u toku 3-mesečne upotrebe<br />
„Endokrinola“ je izražena smanjenjem poremećaja sna, smanjila je slabost,<br />
povećala radnu sposobnost, uticala na rast telesne težine, smanjila umor i<br />
znojenje, također se smanjila veličina štitne žlezde, na osnovu ultrazvuka, i<br />
smanjio se nivo T3 hormona u krvi, istovremeno se povećao nivo T4.<br />
5. Kod AIT „Endokrinol“ je smanjio kliničku simptomatiku: smanjio<br />
podbulost lica, opštu slabost, promuklost glasa, lomljivost noktiju i opadanje<br />
kose, ali praktično nije uticao na veličinu štitne žlezde (na osnovu<br />
ultrazvuka) bez posebnih kolebanja nivoa antitela ka TPO.<br />
6. Preparat nema neželjenih efekata i može da se koristi u<br />
stacionarima i ambulantama.<br />
7. Razrada preparata tipa „Endokrinol“ je novi pravac u stvaranju<br />
perspektivnih sredstava receptorne farmakoterapije.<br />
8. Kompleksna upotreba niza biljaka ili preparata od njih (BAD<br />
„Endokrinol“) omogućava proširiti terapeutske mogućnosti lekara –<br />
endokrinologa, specijaliste porodične medicine, što omogućava popraviti<br />
stanje pacijenta, postići stabilizovanje patološkog procesa, normalizaciju<br />
nivoa hormona, postepeno smanjiti, pa čak i ukinuti hormonalnu terapiju.<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
Evalar<br />
G E P A T R I N<br />
Trostruka zaštita jetre<br />
“Gepatrin” je kompleks tri komponente, koje imaju sledeće dejstvo: podsticanje<br />
izlučivanja žuči, hepatoprotektno i regeneracije, za poboljšanje funkcionalnog stanja<br />
jetre.<br />
Jetra je glavna hemijska laboratorija ljudskog organizma, fabrika za njegovo<br />
čišćenje, regulator razmene materije. U njoj je skoncentrisana osnovna biohemijska<br />
proizvodnja našeg organizma, kojoj mi svakodnevno “testiramo trajnost”:<br />
- zatrpavamo velikom količinom lekova,<br />
- iscrpljujemo uz pomoć dijeta,<br />
- rušimo velikom količinom ugljenih hidrata i masne hrane,<br />
- streljamo plotunima alkohola,<br />
i pri tom zaboravljamo pružiti pomoć.<br />
Sve to dovodi do poremećaja rada jetre, a ponekad i do njenog uništenja. Žučna<br />
kesa ne uspeva da se nosi sa takvim opterećenjima, usporava se izbacivanje toksina.<br />
A već uništene “u borbi” i od bolesti, ćelije jetre ne uspevaju da se same obnove.<br />
- Kod vas se pojavila težina i bol u predelu ispod desnog rebra?<br />
- Prošli ste intoksikaciju od lekova, hrane ili alkohola?<br />
- Vaša jetra treba obnavljanje nakon bolesti?<br />
Tri prirodne komponente “Gepatrin”-a<br />
- ekstrakt iz svežih listova artičoke<br />
- silimarin iz plodova žutenice<br />
- esencijalni fosfolipidi lecitina<br />
obezbeđuju trostruku zaštitu jetre.<br />
Upotreba: odrasli po 1 kapsula 2 puta dnevno u toku jela. Uzimati 30 dana.<br />
Dozvoljena je duža upotreba (do 90 dana) uz ponovljeno uzimanje posle 1,5-2 meseca.
Svojstva komponenti<br />
“Gepatrin“<br />
kompleks tri komponente<br />
za poboljšanje funkcionalnog stanja jetre<br />
Uticaj na izličivanje žuči ekstrakt artičoke ima zahvaljujući prisustvu polifenolnih<br />
derivata, takvih kao cinarin, hlorogenska i kafena kiselina. Upravo zahvaljujući<br />
kompleksu ovih jedinjenja ekstrakt artičoke reguliše proizvodnju i izlučivanje žuči<br />
podstiče izbacivanje otrova iz organizma.<br />
Hepatoprotektno delovanje silimarina iz plodova žutenice (Chondrilla juncea,<br />
gujina trava, mlečni čkalj) je zbog njegovih antioksidantnih i membranostabilizirajućih<br />
svojstava. Silimarin sprečava naslage hidroperoksida lipida, smanjujući stepen povreda<br />
i štiteći ćelije jetre od uništavanja.<br />
Lecitin je izvor esencijalnih fosfolipida, konkretno fosfatidilholina – neophodnog<br />
elementa za regeneraciju ćelija jetre. Fosfolipidi lecitina imaju hepatozaštitno delovanje<br />
tako što ugrađuju u ćelijske membrane hepatocite, obezbeđujući na taj način njihovu<br />
celovitost.<br />
Kompleks vitamina B1, B2, B6 utiču na oksidaciju produkata raspadanja<br />
ugljenih hidrata, učestvuje u razmeni aminokiselina i u stvaranju nezasićenih masnih<br />
kiselina, što pozitivno utiče na funkcionalno stanje jetre.<br />
Vitamin E ima antioksidantno svojstvo, t.j. štiti lipide ćelijskih membrana<br />
(odnosno, ćelija jetre) od peroksidne oksidacije i povreda od slobodnih radikala.<br />
(prevod na kazahstanski) (pečat)<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96
POTVRĐUJEM<br />
I Z V E Š T A J<br />
Glavni lekar<br />
Opštinske zdravstvene ustanove<br />
“Dijagnostički centar”<br />
(potpis i pečat)<br />
S.A.Lukina<br />
o kliničkom ispitivanju<br />
“Ocena efikasnosti BAD “Gepatrin”,<br />
kao preventivnog sredstva u kompleksnoj terapiji<br />
bolesti jetre i žučnih kanala”<br />
2003<br />
1. Hemijski sastav i kratka karakteristika preparata BAD<br />
“Gepatrin”<br />
Biološki aktivan dodatak ishrani (BAD) “Gepatrin” sadrži ekstrakt<br />
žutenice, ekstrakt artičoke, lecitin (esencijalne fosfolipide), vitamine B1, B2,<br />
B6, E, zahvaljujući kojima ima protivupalno, hepatozaštitno i svojstvo da<br />
pospešuje izlučivanje žuči, poboljšava detoksikacijsku funkciju jetre.<br />
Biljna flavonoidna materija, izdvojena iz plodova pegave žutenice<br />
(Chondrilla juncea, gujina trava, mlečni čkalj), sadrži kompleks izomernih<br />
jedinjenja polihidroksifenolhromanona, glavni od kojih su silimarin, silibinin,
silidianin i silihristin. Svojstva žutenice su poznata već preko 2000 godina.<br />
Još u Drevnom Rimu ona se koristila za lečenje različitih trovanja.<br />
Hepatozaštitno dejstvo silimarina je zbog njegovih antioksidantnih,<br />
membranostabilizujućih osobina kao i stimulatiora reparativnih osobina<br />
ćelija jetre.<br />
Preveliki broj slobodnih radikala i proizvoda peroksidne oksidacije<br />
lipida je jedan od vodećih patogenetičkih mehanizama uništavanja<br />
hepatocita pri delovanju toksina ekzogenog i endogenog porekla, što u<br />
krajnjoj liniji dovodi do poremećaja lipidnog sloja ćelijskih membrana,<br />
uništavanja ćelija.<br />
Kako u eksperimentu, tako i na klinici dokazano je da silimarin<br />
sprečava skupljanje hidroperoksida lipida, na taj način smanjujući stepen<br />
oštećenja ćelija jetre. Značajno snižava povećani nivo transaminaza u<br />
serumu krvi, smanjuje stepen masne distrofije jetre; stabilizuje ćelijsku<br />
membranu hepatocita, na taj način usporava dovod u njih otrovnih<br />
proizvoda metabolizma. Silimarin aktivira razmenu materije u ćelijama, čiji<br />
je rezultat normalizacija sinteze belančevina i lipotropne funkcije jetre.<br />
Popravljaju se pokazatelji imunološke reaktivnosti organizma.<br />
U sastavu listova artičoke identifikovani su cinarin, mineralne soli,<br />
hlorogenska i kafena kiselina, polisaharidi, kao i vitamini A, B1, B2, C.<br />
Biološka aktivnost artičoke, kao i svojstvo da utiče na izlučivanje žuči,<br />
hepatozaštitno i diuretičko dejstvo njenih ekstrakata su zahvaljujući<br />
prisustvu polifenolnih derivata, takvih kao što su cinarin, hlorogenska i<br />
kafena kiseline. Upravo zahvaljujući kompleksu ovih jedinjenja ekstrakt<br />
artičoke stimuliše sekreciju žuči, ima blago diuretički efekat, utiče na<br />
izacivanje otrova iz organizma.<br />
Lecitin je izvor esencijalnih fosfolipida, konkretno fosfatidilholina (FH)<br />
– neophodnog elementa ishrane membrane za regeneraciju ćelija jetre.<br />
Fosfolipidi imaju hepatozaštitno dejstvo ugrađivanjem u ćelijsku membranu<br />
hepatocita. (pečat)<br />
U istraživanjima Lieber sa koautorima ubedljivo je dokazan<br />
antifibrotički efekat FH kod babuina. U toku eksperimenta dokazano je, da<br />
se kod eksperimentalnih životinja, koja dobijaju alkohol u periodu 6,5<br />
godina, stvorila fibroza jetre u 81% slučajeva, a pri istoj upotrebi alkohola<br />
sa dodavanjem u dijetu FH, ciroza jetre se razvila samo u 48%. Kompleks<br />
vitamina B1, B2, B6 utiče na oksidaciju materije nastale pri raspadanju
ugljenih hidrata, učestvuje u razmeni aminokiselina i u obrazovanju<br />
nezasićenih masni kiselina, što pozitivno utiče na funkcionalno stanje jetre.<br />
Vitamin E ima antioksidantna svojstva, odnosno štiti lipide ćelijskih<br />
membrana (uključujući i ćelije jetre) od peroksidne oksidacije i povreda od<br />
strane slobodnih radikala. Tokoferoli takođe ispunjavaju strukturnu funkciju,<br />
delujući sa fosfolipidima bioloških membrana, učestvuju u procesu razmene<br />
belančevina, masti i ugljenih hidrata.<br />
Na taj način, komponentni sastav koji je sjedinio prirodni<br />
hepazaštitnik silimarin sa artičokom, koja normalizuje sekreciju i izlučivanje<br />
žuči, i obogaćen esencijalnim fosfolipidima lecitina određuje<br />
hepatozaštitnu, regenerativnu i svojstvo da pospešuje izlučivanje žuči<br />
usmerenost delovanja preparata “Gepatrin”.<br />
Problem adekvatne korekcije hepatologije jetre je aktuelan zadatak<br />
savremene hepatologije. Broj hepatozaštitnih preparata, koji se koriste u<br />
lekarskoj praksi, stalno raste, i pred lekarom gastroenterologom nastaje<br />
problem izbora najefikasnijeg hepatoprotektora kod različitih oboljenja jetre.<br />
U poslednje vreme prednost u farmakoterapiji se daje preparatima<br />
biljnog porekla. Ima više razloga za to:<br />
- Lečenje biljnim preparatima je moguće u ambulantnim uslovima,<br />
bez stroge lekarske kontrole, za razliku od terapije sintetičkim preparatima;<br />
- Široki diapazon terapeutskog dejstva i neznatna toksičnost<br />
dozvoljavaju da se duže koriste bez rizika od ozbiljnih komplikacija, uzimati<br />
u obzir starosne karakteristike i prateću patologiju;<br />
- Njihovo delovanje je prirodnije, zdravije, zahvaljujući biološki<br />
aktivnim materijama (biogeni amini, bioflavonoidi, vitamini, mikroelementi<br />
itd.). Praktično nema neželjenih efekata.<br />
Fitoterapija je posebno aktuelna pri lečenju virusnog hepatitisa, pošto<br />
upotreba bilo kakvih medikamenata, kao i lekarskih kombinacija može<br />
pojačati uništavanje ćelija jetre.<br />
(pečat)<br />
Zadatak ispitivanja: obrazložiti primenu BAD “Gepatrin” kao<br />
dopunskog sredstva u kompleksu standardnih lečenja i prevencije kod
olesnika sa oboljenjima jetre i žučnih kanala. Oceniti podnošljivost i<br />
bezbednost kod duže primene.<br />
Metode i materijali ispitivanja<br />
Ispitivanje je obavljeno u poliklinici rehabilitaciono-dijagnostičkog<br />
centra u Bijsku od 05.01.03. do 31.03.03.god.<br />
U kliničko-laboratorijsko ispitivanje je bilo uključeno 20 bolesnika, koji<br />
su dobijali preparat “Gepatrin” i 20 bolesnika, koji nisu dobijali preparat i bili<br />
su u kontrolnoj grupi.<br />
Rezultati posmatranja su se unosili u standardnu anketu sa ocenom<br />
rezultata na početku ispitivanja i posle 30 dana od početka terapije.<br />
U toku ispitivanja posmatrali su pacijente sa hroničnom patologijom<br />
žučnih kanala i gastroduodenalne zone (diskinezija žučnih kanala po<br />
hipomotornim i hipermotornim tipovima, hronični nekalkulozni holicistitis) –<br />
30 ljudi i 10 ljudi, bolesnici sa virusnim hepatitisom A u stadijumu<br />
rekonvalescencije.<br />
Svi pacijenti su metodom slučajnog izbora (prvi+drugi-treći) bili<br />
raspoređeni u dve grupe. Prva – osnovna grupa – 20 bolesnika, kojima je<br />
na fonu osnovnog lečenja (poštovanje dnevnog režima, dijete, lekova, iz<br />
spiska kojih su isključeni <strong>lekovi</strong> koji pospešuju izlučivanje žuči i koji su<br />
hepatozaštitni) preporučena upotreba BAD “Gepatrin”, u skladu sa<br />
priloženom instrukcijom po 1 tableta 2 puta dnevno u toku jela.<br />
Druga grupa – kontrolna, 20 bolesnika, koji su imali isto osnovno<br />
lečenje, kao i prva grupa, ali bez upotrebe BAD “Gepatrin”.<br />
Posmatrani bolesnici u grupama nisu se razlikovali po kliničkoj<br />
anamnezi i posmatranim parametrima, odnosno grupe su bile<br />
reprezentativne. Pacijenti se nisu posebno birali za ispitivanje, njihova<br />
patologija je bila uobičajeno stanje stvari u svakodnevnoj praksi lekara. Po<br />
profilu patologije i kliničkoj karakteristici posmatrani bolesnici omogućuju<br />
rešenje postavljenih ciljeva ispitivanja.<br />
Raspodela obolelih u grupama po polu i starosti<br />
Tabela 1<br />
grupa pol starost (godina)<br />
Muš. Žen. do 19 20-44 45-59 60-65<br />
osnovna 10 10 3 7 7 3<br />
kontrolna 9 11 2 8 7 3
Rezultati ispitivanja<br />
(pečat)<br />
U procesu terapije ocenjivani su sledeći parametri:<br />
1. Dinamika opštih kliničkih simptoma (dužina intoksikacije, žutice,<br />
subjektivni osećaji, dispeptivni poremećaji, smanjenje veličine jetre),<br />
2. Holestatički sindrom (na osnovu nivoa bilirubina, holesterola,<br />
alkalne fosfataze).<br />
3. Citološki sindrom (aktivnost aminotransferaza).<br />
4. Izraženost mezenhimalno-upalnih skretanja (na osnovu opšte<br />
analize krvi).<br />
5. Morfofunkcionalna skretanja na osnovu ultrazvuka jetre i žučnih<br />
puteva.<br />
Od subjektivnih osećaja kod bolesnika prevladavali su umereno<br />
izražen sindrom boli: bol ispod desnog rebra (100%) i u epigastralnoj zoni<br />
(50%) i dispeptivni sindrom (meteorizam 50%, smena zatvora i proliva).<br />
Tabela 2<br />
Uporedna ocena nekih kliničkih pokazatelja u dinamici (u %)<br />
pokazatelji<br />
Pacijenti, koji uzimaju BAD<br />
“Gepatrin”<br />
Kontrolna grupa<br />
Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan<br />
1. Bol pod desnim rebrom 100 0 100 10<br />
2. Bol u epigastralnoj zoni 50 0 60 10<br />
3. Podrigivanje, mučnina 45 0 45 5<br />
4. Meteorizam 40 0 50 5<br />
5. Gorčina u ustima 70 0 75 0<br />
6. Poremećaj stolice<br />
7. Palpacija kraja jetre za 1-2 cm<br />
30 0 35 10<br />
niže od kraja duge rebra<br />
25<br />
0<br />
30<br />
5<br />
Iz tabele 2 se vidi, da je kod bolesnika i jedne i druge grupe došlo do<br />
primetne pozitivne dinamike. Ali u grupi bolesnika, koji su u kompleksnoj
terapiji uzimali BAD “Gepatrin” pozitivna dinamika se događala pre nego u<br />
kontrolnoj grupi. Najbrže se likvidirala gorčina u ustima, podrigivanje,<br />
meteorizam i bolovi u stomaku, smanjila se veličina jetre.<br />
(pečat)<br />
Dinamika biohemijskih i ćelijskih pokazatelja krvi.<br />
Tabela 3<br />
pokazatelji<br />
Pacijenti, koji uzimaju BAD<br />
“Gepatrin”<br />
Kontrolna grupa<br />
Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan<br />
1. Ukupan bilirubin,<br />
μmol/L<br />
23,5±4,3 16,3±3,4 27,3±5,6 21,4±2,6<br />
2. ALT, mmol/L 4,9±0,8 1,2±0,6 4,7±0,9 2,9±0,8<br />
3. AST, mmol/L 4,2±0,9 1,2±0,4 4,0±0,8 3,7±0,4<br />
4. Ukupan<br />
holesterol<br />
mmol/L<br />
5. Alkalna fosfataza,<br />
6,6±1,8 5,4±1,5 6,4±0,6 6,2±1,6<br />
ALP, U/L<br />
6.Sedimentacija,<br />
180,4±18,6 110,0±10,4 182,0±17,6 140,2±14,4<br />
mm/h<br />
18,4±1,8 9,4±0,9 16,1±1,2 10,4±1,1<br />
7. Leukociti, x10 9 14,4±1,1 7,6±0,6 15,2±0,9 9,4±0,6<br />
Ocena rezultata parametara krvi (tabela 3) je pokazala, da je kod<br />
većine bolesnika, koji su na početku imali izražen citolitički sindrom i<br />
uzimali BAD “Gepatrin” primećena normalizacija ALT već pred kraj treće<br />
nedelje lečenja (80%).<br />
Pored toga, kod bolesnika sa sindromom holestaze, koji su uzimali<br />
BAD “Gepatrin” kod 9 od 10 je primećena značajna pozitivna dinamika –<br />
smanjenje nivoa bilirubina, holesterola u toku lečenja i normalizacija većine<br />
pokazatelja na kraju lečenja.<br />
Na osnovu ćelijske analize krvi vidi se da kod bolesnika, koji su u<br />
kompleksnoj terapiji primali BAD “Gepatrin” protivupalni efekat je bio više<br />
izražen, nego u kontrolnoj grupi.<br />
Tabela 4
Jetra<br />
Uporedna ocena ultrazvuka jetre i žučnih kanala (%) u dinamici<br />
pokazatelji<br />
Veličina: nepromenjena<br />
uvećana<br />
Konture: jasne<br />
nejasne<br />
Ehogenost: nije promenjena<br />
povećana<br />
Ehostruktura: nije izmenjena<br />
prisustvo dodatnih<br />
tvorevina<br />
Protok žuči: nije promenjen<br />
povećan<br />
Žučna kesa<br />
Unutrašnjost: normalne veličine<br />
uvećana<br />
Zidovi: nepromenjeni<br />
zadebljani<br />
Ehogenost sadržaja žučne kese:<br />
nepromenjena<br />
povećana, uz prisustvo suspenzija<br />
Pacijenti, koji uzimaju BAD Kontrolna grupa<br />
“Gepatrin”<br />
(standardno lečenje)<br />
Prvi dan 30 dan Prvi dan 30 dan<br />
75<br />
25<br />
80<br />
20<br />
70<br />
30<br />
90<br />
10<br />
35<br />
65<br />
25<br />
75<br />
35<br />
65<br />
10<br />
90<br />
Iz tabele 4 se vidi da se kod ispitivanih posle lečenja značajno<br />
smanjila veličina jetre i žučne kese, poboljšala se ehostruktura sadržaja<br />
žučne kese, uz smanjenje debljine njenih zidova. Izražena tendencija<br />
poboljšanja ehoslike strukture jetre.<br />
Pozitivna dinamika je bila više izražena u grupi bolesnika, koji su u<br />
kompleksnoj terapiji uzimali i BAD “Gepatrin” (kao posledica povećanog<br />
izlučivanja žuči, smanjenja unutar jetre holestaze).<br />
Što se tiče podnošljivosti uzimanja preparata, kod svih bolesnika je<br />
ocenjena kao “dobra” u toku celog lečenja bez registrovanja bilo kakvih<br />
sporedni reakcija.<br />
Zaključak<br />
95<br />
5<br />
95<br />
5<br />
85<br />
15<br />
90<br />
10<br />
90<br />
10<br />
80<br />
20<br />
60<br />
40<br />
85<br />
15<br />
70<br />
30<br />
75<br />
25<br />
65<br />
35<br />
85<br />
15<br />
30<br />
70<br />
20<br />
80<br />
40<br />
60<br />
15<br />
85<br />
85<br />
15<br />
85<br />
15<br />
80<br />
20<br />
85<br />
15<br />
55<br />
45<br />
60<br />
40<br />
55<br />
45<br />
65<br />
35
1. Urađena ispitivanja dozvoljavaju da se BAD “Gepatrin” smatra<br />
kompleksnim patogenetičkim sredstvom, koji ima protivupalno,<br />
hepatoprotektno, spazmolitičko i regulišuće motoriku žučnih kanala dejstvo.<br />
2. BAD “Gepatrin” se može preporučiti kao <strong>lekovi</strong>to-preventivno<br />
sredstvo kako samostalno, tako i kao dopunsko uz lekove kod bolesnika sa<br />
akutnom i hroničnom patologijom jetre i žučnih kanala (nekalkulezni<br />
holecistitisi, diskinezija žučnih kanala po hipo- i hipermotornom tipu,<br />
hepatitisi različite etiologije, uključujući i virusne).<br />
3. BAD “Gepatrin” treba preporučiti odmah na početku bolesti po 1<br />
tableta 2 puta dnevno. Uzimati najmanje 30 dana. Svrsishodno je lečiti<br />
preparatom BAD “Gepatrin” najmanje 2-3 meseca.<br />
4. BAD “Gepatrin” se lako podnosi i nema neželjene efekte.<br />
Gastroenterolog rehabilitaciono-<br />
dijagnostičkog centra<br />
Lekar prve kategorije (potpis, pečat) S.N.Soldatova<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
Evalar<br />
G O R N I J K A L C I J D3<br />
Kompleks kalcijuma, vitamina D3,<br />
i planinskog mumija<br />
Nadoknađuje deficit kalcijuma i vitamina D.<br />
Utiče na normalizaciju razmene kalcijuma, sprečava osteoporozu,<br />
regeneriše koštano tkivo kod preloma.<br />
Dodatno uzimanje kalcijuma utiče na:<br />
- smanjenje rizika razvoja osteoporoze (posebno kod žena u klimaksu i u<br />
periodu posle);<br />
- kvalitetan rast i jačanje kostiju, zuba (uključujući decu stariju od 12 godina, u<br />
periodu intenzivnog rasta);<br />
- regeneraciju koštanog i mišićnog tkiva kod povreda.<br />
Ukoliko se ishranom nedovoljno unosi kalcijum, organizam ga uzima na račun<br />
koštane mase i stvara se rizik razvoja više od 150 oboljenja, pošto je za zdravlje bitno<br />
obezbediti dnevne potrebe kalcijuma.<br />
4 tablete “Gornog kalcija D3” (preporučena dnevna doza) sadrže:<br />
- kalcijum (Ca) – 1000 mg (100% dnevne potrebe),<br />
- vitamin D – 200 ME (100% dnevne potrebe).<br />
Za razliku od ostalih preparata, koji sadrže kalcijum, u sastav “Gornij kalcij D3”<br />
ulazi planinski mumijo, koji utiče na poboljšanje mineralnog sastava i strukture<br />
koštanog tkiva. Osim toga, mumijo sadrži mikroelemente: magnezijum (Mg), fosfor<br />
(P), silicijum (Si), gvožđe (Fe), cink (Zn), sumpor (S), bakar (Cu), bor (B), koji utiču na<br />
bolju apsorbciju kalcijuma u organizmu.<br />
Kalcijum ima važnu ulogu u funkcionisanju organizma, posebno je neophodan<br />
za formiranje zuba, kostiju, sprečavanje osteoporoze, kao i za poboljšanje stanja kože,
kose i noktiju. Pre svega, neophodno je pamtiti to, da formiranje koštane mase<br />
(povećanje jačine kostiju) traje do 30. godine. Specijalisti preporučuju da se čini sve,<br />
kako bi do 30. godine koštana masa bila maksimalna (za to je neophodna dovoljna<br />
količina kalcijuma i vitamina D u ishrani, boravak na suncu, adekvatna fizička aktivnost).<br />
Treba takođe pamtiti, da koštana masa i jačina kostiju počinju da se smanjuju<br />
posle 40. godine. Kod žena nakon početka menopauze taj proces se naglo ubrzava.<br />
Dokazano je, da posle 40. godine žene gube 35-50% koštane mase, muškarci 15-20%,<br />
zato je kod starijih osoba potrebno sprovoditi ne samo prevenciju, već i lečenje<br />
osteoporoze. Osim toga, uloga kalcijuma je značajna i u regulaciji srčane delatnosti,<br />
nervne provodljivosti, u radu imunološkog sistema.<br />
Sastav „Gornij kalcij D3“ je obogaćen vitaminom D3 i prirodnim kompleksom<br />
biodostupnih mikroelemenata i aminokiselina planinskog mumija. Vitamin D3<br />
povećava sposobnost organizma da apsorbuje kalcijum.<br />
Bogati kompleks mikroelemenata mumija poboljšava strukturu i pozitivno deluje<br />
na biološku regulisanje regeneracije koštanog tkiva.<br />
Preporučuje se upotreba: odrasli po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela. Nije<br />
ograničeno vreme upotrebe.<br />
(Prevod na kazahstanski)<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
Bijsk<br />
POTVRĐUJEM<br />
Glavni lekar<br />
Državne zdravstvene ustanove<br />
“Konsultativno-dijagnostički centar”,<br />
(potpis i pečat)<br />
L.M.Derevjanova<br />
I Z V E Š T A J<br />
o kliničkoj primeni<br />
BAD “GORNIJ KALCIJ D3”<br />
kod žena sa postmenopauznom osteoporozom<br />
Tradicija primene kalcijuma u <strong>lekovi</strong>te svrhe poznata je od davnina.<br />
Još u vreme Hipokrata jedno od najpopularnijih <strong>lekovi</strong>tih sredstava je bila<br />
kreda. I danas, poneka trudnica nije ravnodušna prema njoj, jer je kalcijum<br />
neophodan za formiranje koštanog sistema budućeg deteta. Višegodišnjim<br />
ispitivanjem dokazana je ogromna važnost kalcijuma za obezbeđenje<br />
delatnosti ljudskog organizma. Kalcijum obezbeđuje u organizmu niz<br />
životno važnih funkcija: strukturnu (osnovna komponenta koštanog tkiva i<br />
zuba), neuro-mišićnu (kontroliše i obezbeđuje uzbuđenje, oslobađanje<br />
mediatora, kontrakcije i opuštanje mišića, uključujući kontrakcije miokarda),<br />
fermentnu (kofaktor komponenti koagulacionog sistema).<br />
U kostima se nalazi 99% kalcijuma, koji obezbeđuje njihovu čvrstoću i<br />
samo 1% - u krvi, ćelijama i drugim biološkim tečnostima.<br />
Kalcijum pripada materijama, čija koncentracija u krvi treba da bude<br />
stalna, a u slučaju da dođe do odstupanja od norme, organizam počinje da<br />
oseća ozbiljne probleme. Da bi ih izbežali, postoji nekoliko mehanizama.<br />
Evo osnovnih.
Pri povećanoj koncentraciji:<br />
- smanjenje apsorpcije kalcijuma u crevu<br />
- pojačano izlučivanje sa mokraćom<br />
- prelazak kalcijuma iz krvi u kost<br />
Nivo kalcijuma se obično povećava neposredno posle upotrebe u<br />
ishrani namirnica, bogatih kalcijumom (sir, mleko) ili uzimanja preparata<br />
kalcijuma i brzo se dovodi u normu.<br />
Pri smanjenoj koncentraciji situacija se potpuno menja:<br />
- uvećava se apsorpcija kalcijuma u crevu<br />
- smanjuje se izlučivanje sa mokraćom<br />
- aktivira se prelazak kalcijuma iz kostiju u krv<br />
Tako jednostavan i prirodan mehanizam zadužen je za obezbeđenje<br />
podrške normalnog nivoa kalcijuma u krvi. Ali ta jednostavnost je prividna.<br />
Ustvari, svaki od tih mehanizama reguliše se sa desetak složenih<br />
biohemijskih reakcija, uz prisustvo takvih materija, kao što su hormoni,<br />
fermenti i vitamini. I poremećaj na bilo kojoj etapi može dovesti do<br />
poremećaja celog mehanizma.<br />
Ukoliko se ishranom ne unosi dovoljna količina kalcijuma, jedini izvor<br />
za održavanje normalnog nivoa u krvi su kosti. Posebno treba naglasiti, da<br />
kalcijum “izlazi” iz kostiju puno lakše, nego što se vraća. Na taj način,<br />
postaje jasno, da dugotrajnom ishranom sa smanjenim sadržajem<br />
kalcijuma, njegova količina u kostima se smanjuje. I u koliko se ne<br />
preduzmu preventivne mere, smanjivaće se i masa kostiju i njihov kvalitet.<br />
Kalcijum ulazi u sastav koštanog minerala – hidroksiapatita, koji stvara<br />
kristalnu rešetku, kostur koštanog tkiva, obezbeđujući čvrstoću. Smanjenje<br />
mase kostiju i poremećaj njihove strukture vodi ka smanjenju čvrstoće i do<br />
povećanog rizika od preloma.<br />
Kako je već rečeno, regulacija kalcijuma je složeni mnogostepeni<br />
proces uz učestvovanje mnogih materija. Među njima je jedna, koju<br />
organizam nije sposoban sam da proizvodi – vitamin D, koji dobijamo<br />
ishranom. Funkcija tog vitamina je da reguliše apsorpciju kalcijuma u crevu,<br />
utiče na njegov prelazak u kosti. Ukoliko se nedovoljno unosi vitamin D,<br />
apsorpcija kalcijuma u crevu je značajno otežana. Upotreba vitamina D<br />
povećava efikasnost apsorpcije kalcijuma 2-4 puta!
<strong>Prirodni</strong> vitamin D, koji uzimamo sa hranom, nije aktivan u ljudskom<br />
organizmu. Aktivan oblik – D3 – dobija se kao rezultat niza složenih<br />
konverzija, jedna od kojih je u koži pod uticajem sunčeve svetlosti, tačnije<br />
pod uticajem ultraljubičastog zračenja. Deo vitamina D, koji ulazi sa<br />
hranom (D2) i vitamin D3, nastao u koži, treba da prođu fermentisanu<br />
konverziju u jetri i bubrezima, da bi postali aktivni.<br />
Nažalost, većina stanovništva Rusije živi u uslovima deficita sunčeve<br />
svetlosti. Kao prvo, zbog geografskog položaja, kao drugo, zbog smoga,<br />
koji je filter za ultraljubičasto zračenje, koje je nad velikim gradovima, kao<br />
treće, većinu sunčanog dana, osoba provede u zatvorenom prostoru. Kao<br />
rezultat toga, u organizmu se ne proizvodi dovoljna količina vitamina D3,<br />
takođe, nedostatak vitamina D se uočava kod loše apsorpcije u crevu,<br />
bolesti jetre i bubrega.<br />
Jedini izlaz u datoj situaciji je uzimanje gotovog vitamina D3, koji se<br />
proizvodi u farmaceutskoj industriji.<br />
1994. godine objavljena je preporuka američkog nacionalnog instituta<br />
zdravlja o adekvatnom uzimanju kalcijuma u različitom uzrastu. Danas u<br />
razvijenim zemljama sveta poštuju norme dnevnog uzimanja kalcijuma,<br />
navedene u tabeli 1.<br />
Tabela 1<br />
Optimalne dnevne doze upotrebe kalcijuma za prevenciju<br />
osteoporoze (Preporuka Američkog nacionalnog instituta zdravlja, 1994)<br />
Bebe :<br />
do 6 meseci<br />
od 6 meseci do godinu dana<br />
Deca:<br />
1-5 godina<br />
6-10 godina<br />
Tinejdžeri i mlađi ljudi<br />
(11-24 godine)<br />
Muškarci:<br />
26-65 godina<br />
65 godina i stariji<br />
Žene:<br />
od 24 godine do menopauze<br />
Trudnice i dojilje:<br />
- do 19 godina<br />
Uzrast Dnevna doza kalcijuma (mg)<br />
400<br />
600<br />
800<br />
1200<br />
1200-1500<br />
1000<br />
1500<br />
1000<br />
1600
- preko 19 godina<br />
U postmenopauznom periodu:<br />
- bez zamenske hormonalne terapije<br />
- sa zamenskom hormonalnom terapijom<br />
1200<br />
1500<br />
1000<br />
Pokazano je, da ranije utvrđena u mnogim zemljama norma (800<br />
mg/dnevno) nije dovoljna; opisan je negativan balans kalcijuma kod 34%<br />
ispitivanih kod takve upotrebe, koji podstiče osteoporozu i njene<br />
komplikacije. Prilikom uzimanja kalcijuma do 1200mg/dnevno balans<br />
postaje pozitivan, a kod uvećanja (do 2300 mg/dnevno) nema poboljšanja<br />
balansa.<br />
Na osnovu podataka Nacionalnog instituta zdravlja (SAD), u<br />
razvijenoj Americi samo 13,5% devojaka i 36,5% mladića, uzrasta od 12 do<br />
19 godina uzimaju dovoljnu količinu kalcijuma. Ova situacija izaziva brigu,<br />
pošto baš u tom uzrastu organizam najaktivnije prikuplja kalcijum, koji u<br />
daljem životu pomaže da se izbegnu problemi, vezani za prelome kostiju.<br />
Nažalost, sa odraslima je slična situacija, a često i gora, zbog bolesti<br />
koje se dobijaju s godinama. Na osnovu podataka Endokrinološkog<br />
naučnog centra RAMN, zdrave žene u postmenopauzi, koje žive u Moskvi,<br />
uzimaju sa hranom ne više od 700-800 mg kalcijuma dnevno, a norma je<br />
1200-1500 mg.<br />
Duboke korene ima problem osteoporoze – sistemskog oboljenja<br />
skeleta, koji karakteriše mala količina koštane mase i mikrostrukturne<br />
povrede koštanog tkiva, koji dovode do povećane lomljivosti kostiju, i<br />
naravno, povećanju rizika od preloma. U poslednje vreme problem je dobio<br />
posebnu nijansu, usled dva tesno povezana demografska procesa:<br />
značajnog uvećanja populacije starih lica i, samim tim, broja žena u<br />
postmenopauznom periodu života. Otprilike, kod svake treće žene, posle<br />
65 godina dešava se bar jedan prelom kostiju. Osteoporozni prelomi<br />
značajno utiču na obolevanje i smrtnost. Prelom kuka dovodi do smanjenja<br />
očekivanog životnog veka za 12-15%. Posle preloma kuka, oko 50%<br />
pacijenata se ne može kretati bez pomoći druge osobe, a trećina gubi<br />
sposobnost da se brine o sebi. Ukupan rizik osteoporoznih preloma u<br />
uzrastu od 50 godina iznosi 39,7% za žene i 13,1% za muškarce. Svaku<br />
četvrtu od 10 žena očekuje jedan ili više osteoporoznih preloma u toku<br />
života.<br />
Na osnovu mišljenja eksperata VOZ, osteoporoza danas je jedno od<br />
najrasprostranjenijih oboljenja, koje zajedno sa infarktom miokarda,<br />
onkološkom patologijom, šećernim dijabetesom i iznenadnom smrću<br />
zauzima vodeće mesto u strukturi oboljenja i smrtnosti stanovništva.
Učestalost osteoporoze povećava se sa uzrastom, tako da na osnovu<br />
podataka instituta reumatologije RAMN, rasprostranjenost osteoporoze<br />
među ženama uvećava se sa 8% u uzrastu 50 godina, do 38% u 70-75<br />
godina.<br />
Osteoporozu može imati bilo ko, ali postoji takvo mišljenje da je<br />
rizična grupa – ljudi, koji imaju jedan ili više zajedničkih simptoma (pol,<br />
uzrast, krvna grupa i t.d.) i podložni su datom oboljenju. Za osteoporozu<br />
glavna rizična grupa su žene, starije od 50 godina, u periodu posle<br />
menopauze.<br />
Najčešće se sreću postmenopauzna i senilna (staračka) osteoporoza,<br />
koja zauzima 85% od svih vidova ovog oboljenja.<br />
Osim žena u postmenopauzi povećan rizik od oboljenja<br />
osteoporozom imaju ljudi, u čijem životu su prisutni sledeći faktori:<br />
- Krhka građa, svetla kosa i plave oči.<br />
- Rana menopauza ili menopauza kao rezultat hirurške intervencije<br />
(ovariektomija), hemoterapija ili zračenje.<br />
- Slučajevi osteoporoze u porodici.<br />
- Nedovoljna količina kalcijuma i vitamina D u ishrani ili njihovo<br />
teško usvajanje.<br />
- Prethodni prelom, kao rezultat lakše traume.<br />
- Pušenje.<br />
- Prekomerna upotreba alkohola.<br />
- Slabo kretanje.<br />
- Dugotrajno lečenje hortikosteroidima (koriste se za bronhijalnu<br />
astmu, reumatske bolesti), velike doze tireoidnih hormona (bolesti<br />
štitne žlezde), antispazmatična sredstva.<br />
Pošto je jedan od važnijih mehanizama razvoja osteoporoze<br />
smanjenje apsorpcije kalcijuma u crevu, koja se kontroliše vitaminom D3, u<br />
lečenju je neophodno koristiti preparate kalcijuma i vitamina D3. Prilikom<br />
lečenja osteoporoze preparati kalcijuma i vitamina D3 koriste se u<br />
kombinaciji sa drugim sredstvima (tzv. baznim preparatima) i jačaju njihovo<br />
dejstvo ili sprečavaju sporedne efekte terapije. Večina istraživača i lekarapraktičara<br />
slažu se da preparati kalcijuma i vitamina D3 predstavljaju<br />
osnovu prevencije i lečenja osteoporoze. Kod starijih osoba, dugotrajno<br />
uzimanje kalcijuma i vitamina D3, može značajno (do 50%) smanjiti rizik<br />
preloma kuka, što je i glavni zadatak lekova za prevenciju i terapiju.<br />
Polazeći od gorenavedenog, veliki interes izaziva preparat<br />
farmaceutske kompanije „Evalar“ – „GORNIJ KALCIJ - D3“.
„Gornij kalcij – D3“ pripada biološki aktivnim dodacima ishrani za<br />
jačanje organizma, koji može da se koristi kao dodatni izvor kalcijuma i<br />
vitamina D3. BAD sadrži kalcijum, vitamin D3 i mumijo altajski, očipćeni po<br />
patentiranoj tehnologiji.<br />
U jednoj tableti BAD ima kalcijuma – 250 mg, vitamina D3 – 50 ME,<br />
mumija – 24 mg.<br />
Sa preporučnom dnevnom dozom tableta – 4 komada dnevno, čovek<br />
dobija dnevnu dozu kalcijuma – 1000 mg, vitamina D3 – 200 ME, mumija –<br />
96 mg.<br />
Mumijo je prirodni proizvod, sličan smoli, biološkog porekla, koji<br />
sadrži raznovrstan kompleks organskih i mineralnih materija:<br />
zoomelanoedinske, huminske kiseline, aminokiseline, terpenoide, steroide,<br />
vitamine, polifenolna jedinjenja, makro- i mikroelemente. Dokazano je, da<br />
mumijo povećava biodostupnost kalcijuma, utiče na jačanje koštanog tkiva i<br />
njegovu regeneraciju.<br />
Cilj ispitivanja<br />
Oceniti efikasnost i bezbednost primene BAD “Gornij kalcij – D3” kao<br />
dodatnog izvora kalcijuma i vitamina D3, kod smanjenja čvrstoće koštanog<br />
tkiva, za poboljšanje stanja kože, kose i noktiju – u kompleksnoj terapiji<br />
osteoporoze kod žena u periodu klimaksa.<br />
Kriterijumi uključivanja pacijenata u ispitivanje<br />
- usmena saglasnost pacijenta da učestvuje u ispitivanju i<br />
ispunjavanju zahteva;<br />
- pol – ženski;<br />
- uzrast od 50 do 65 godina;<br />
- ustanovljena postmenopauzna osteoporoza (OP).<br />
Kontraindikacije za uključivanje pacijenata u ispitivanje<br />
- laktacija, trudnoća;<br />
- lečenje novim ispitivanim preparatima poslednjih 30 dana;<br />
- psihički poremećaji, koji mogu uticati na pristanak bolesnika da<br />
učestvuje u ispitivanju.<br />
Kriterijumi prestanka ispitivanja
- pojava alergijskih reakcija;<br />
- simptomi patološkog uticaja na funkcije jetre, bubrega, pankreasa.<br />
Kriterijumi ocene podnošenja<br />
- “odlično” – izostanak neželjenih dejstava;<br />
- “dobro” – pojava neželjenih dejstava blagog stepena težine, koji ne<br />
zahtevaju korekciju lečenja;<br />
- “prihvatljivo” - pojava neželjenih dejstava umerenog stepena težine,<br />
koji zahtevaju korekciju doze preparata;<br />
- “neprihvatljivo” – pojava neželjenih dejstava, koji zahtevaju ukidanje<br />
preparata.<br />
Šema doziranja<br />
Preparat se primenjuje u okviru kompleksne terapije<br />
postmenopauzalne OP (zamenska hormonalna terapija).<br />
Preparat se preporučuje po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela.<br />
Dužina terapije 90 dana.<br />
Materijal i metode ispitivanja<br />
1. Karakteristika ispitanika<br />
Kliničko ispitivanje BAD “Gornij kalcij D3” je vršeno na 40 žena (20<br />
osnovna grupa i 20 uporedna grupa) u Državnoj zdravstvenoj ustanovi u<br />
Bijsku: Rehabilitaciono-dijagnostičkom centru “Majka i dete”, gde postoji<br />
perinatalno odeljenje i odelenje planiranja porodice, najbolja u gradu<br />
dijagnostička baza.<br />
Naučni rukovodilac ispitivanja: lekar akušer-ginekolog, dermatokozmetolog,<br />
kandidat med. nauka Safina O.N.<br />
Ispitivanje je vršeno u periodu od marta do kraja maja 2006. god.<br />
Raspodela bolesnika po uzrastu po grupama<br />
Grupa bolesnika Uzrast (god.) Ukupno<br />
55-59 60-65<br />
Tabela 2
Osnovna grupa 12 8 20<br />
Uporedna grupa 12 8 20<br />
Žene iz osnovne grupe dobijale su zajedno sa zamenskom<br />
hormonalnom terapijom (ZHT) BAD “Gornij kalcij D3” po 2 tablete 2 puta<br />
dnevno u toku jela. Terapija 90 dana.<br />
Druga grupa (uporedna grupa) dobijala je samo zamensku<br />
hormonalnu terapiju.<br />
Obe grupe su bile uporedne po uzrastu i kliničkim simptomima.<br />
Propratna oboljenja kod posmatranih bolesnika<br />
Tabela 3<br />
Grupe HB I,II st. IBS ŠD DE BPV HH HP HG HB<br />
Osnovna 3 2 3 1 1 2 1 4 1<br />
Uporedna 3 1 3 1 1 3 1 3 1<br />
Napomena: HB I, II st. – hipertonična bolest, I,II stepen. IBS –<br />
ishemična bolest srca; ŠD – šećerni dijabetes II tipa; DE – discirkulatorna<br />
encefalopatija; BPV – bolest proširenih vena; HH – hronični holecistitis; HP<br />
– hronični pielonefritis; HG – hronični gastritis; HB – hronični bronhitis.<br />
Obe grupe su po postojanju propratnih bolesti bile reprezentativne.<br />
REZULTATI ISPITIVANJA<br />
Podnošljivost BAD “Gornij kalcij D3” kod svih pacijenata je ocenjena<br />
kao “odlična”, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo.<br />
Ocena strukturno-funkcionalnog stanja koštanog tkiva vršena je na<br />
osnovu podataka o prisustvu boli u predelu pojasa i donjeg grudnog dela<br />
kičme, sa ocenom intenziteta sindroma boli na vizuelno-analognoj skali od<br />
1 do 5.<br />
Rađena je rendgendensitometrija metakarpusnog dela šake<br />
aparatom “APM – osteolog” da bi se odredio integralni kortikalni indeks<br />
(IKI).<br />
Određivani su biohemijski markeri metabolizma koštanog tkiva –<br />
odnos pokazatelja ukupnog hidroksiprolina urina i pokazatelja kreatinina<br />
(mkmol/mmol).<br />
Izbor biohemijskog markera zavisi od toga, što hidroksiprolin urina<br />
karakteriše resorpciju koštanog tkiva, a kreatinin karakteriše veličinu
klupčaste filtracije i kanalne resorpcije bubrega. Ispitana je i koncentracija<br />
jona kalcijuma u krvi i u urinu.<br />
Tabela 4<br />
Dinamika kliničkih pokazatelja u osnovnoj grupi, koja prima<br />
BAD “Gornij kalcij D3” i u kontrolnoj grupi<br />
Pokazatelji Osnovna grupa n=20 Kontrolna grupa n=20<br />
na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />
Bol u leđima (različite<br />
lokalizacije), koji se povećava ako<br />
se dugo ostaje u istom položaju<br />
17/85% 3/15% 18/90% 13/65%<br />
Deformacija grudnog koša 11/55% 7/35% 12/60% 11/55%<br />
Kožni nabori na bočnoj površini 20/100% 3/15% 20/100% 17/85%<br />
grudnog koša<br />
Promena hoda 10/50% 2/10% 10/50% 6/30%<br />
Pojava hromosti 3/15% 0/0% 4/20% 2/10%<br />
Smanjenje visine 13/65% 5/25% 14/70% 9/45%<br />
Analizirajući dinamiku kliničkih pokazatelja (tabela 4) treba uočiti, da<br />
na početku ispitivanja u obe grupe osnovna žalba kod bolesnika sa OP je<br />
bila na bol (različitog intenziteta) u krstima i pojasnom delu, koji se<br />
povećavao prilikom fizičkog opterećenja i kretanja, osetljivog na bilo kakav<br />
potres. Žene su često ukazivale na osećaj težine među lopaticama, umor,<br />
potrebu za čestim odmaranjem u toku dana u ležećem položaju (posebno<br />
kod starijih osoba). Ređe je bilo žalbi na bol u zglobovima, poremećaj hoda<br />
i hromost. Sindrom boli koji se ocenjivao na skali od 1 do 5, bio je<br />
različitog stepena ne samo kod različitih bolesnika, već kod istog bolesnika<br />
u različitim vremenskim periodima.<br />
Pred kraj ispitivanja (90 dana) u osnovnoj grupi, koja je u<br />
kompleksnoj terapiji postmenopauzne OP (ZHT) uzimala BAD “Gornij kalcij<br />
D3” za 70% smanjio se broj pacijenata sa sindromom boli, kod njih<br />
intenzivnost bola pred kraj lečenja nije prelazila 1,0-1,5 na skali od 1-5.<br />
U kontrolnoj grupi (žene su dobijale samo ZHT) smanjenje sindroma<br />
bola je bilo samo kod 15% žena, intenzitet boli pred kraj ispitivanja se<br />
kolebao od 2 do 4.<br />
Pozitivna dinamika je primećena i kod drugih simptoma oboljenja, ali<br />
je više izražena u grupi žena, koje su dodatno uzimale BAD “Gornij kalcij<br />
D3”.<br />
Tabela 5
Ocena strukturno - funkcionalnog stanja koštanog tkiva<br />
u ispitivanim grupama u dinamici<br />
Osnovna grupa Kontrolna grupa<br />
Pokazatelji<br />
na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />
IKI (u.e.) 0,41±0,03 0,64±0,05* 0,43±0,03 0,49±0,04<br />
Hidroksiprolin urina/kreatinin,<br />
mkmol/mmol<br />
7,42±0,08 7,57±0,9 7,32±0,75 7,93±1,2<br />
Alkalna fosfataza, ME/l 25,8±5,8 47,5±7,0* 28,6±6,0 34,4±6,4<br />
Kalcijum krvi, mmol/l 1,9±0,04 2,6±0,07* 1,96±0,04 2,1±0,06<br />
Kalcijum urina, mmol/dan 2,6±0,52 4,8±0,65* 2,72±0,54 3,1±0,64<br />
Napomena: * - odstupanje od pokazatelja kontrolne grupe (p
Na osnovu podataka iz tabele 6, vidi se da BAD “Gornij kalcij D3”<br />
nema hepatotoksično dejstvo, ne utiče na razmenu ugljenih hidrata.<br />
Ocenjena je pozitivna dinamika u pravcu uvećanja razmene belančevina,<br />
što je vrlo bitno za žene u postmenopauznom periodu.<br />
U tabeli 7 navedeni su rezultati samoocene zdravstvenog stanja<br />
pacijenata, uzimajući u obzir druge simptome klimaksa.<br />
Tabela 7<br />
Dinamika učestalosti simptoma klimaksa u uporednim grupama<br />
Pokazatelji<br />
do i posle korišćenja kompleksne terapije<br />
Osnovna grupa Kontrolna grupa<br />
na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />
Neurovegetativni<br />
Povećanje AD (mm.ž.sk.) 3/15% 2/10% 3/15% 2/10%<br />
Smanjenje AD (mm.ž.sk.) 2/10% 2/10% 1/5% 1/5%<br />
Glavobolja 14/70% 10/50% 15/75% 11/55%<br />
Vestibulopatija 6/30% 4/20% 7/35% 6/30%<br />
Lupanje srca u stanju mirovanja 13 8 14 10<br />
Znojenje 18/90% 13/65% 19/95% 15/75%<br />
Oticanje 11/55% 6/30% 12/60% 7/35%<br />
Ekzoftalm, blesak u očima 2/10% 1/5% 2/10% 2/10%<br />
Povećano uzbuđenje 15/75% 11/55% 17/85% 13/65%<br />
Pospanost 16/80% 10/50% 13/65% 8/40%<br />
Poremećaj sna 20/100% 13/65% 20/100% 14/70%<br />
Napadi vrućine /u toku dana:<br />
20<br />
8<br />
8<br />
4<br />
Simpatoadrenalinske krize<br />
Metabolički/endokrini<br />
2/10% 0 1/5% 1/5%<br />
Gojenje 8/40% 7/35% 12/60% 12/60%<br />
Tireoidna disfunkcija 10/50% 10/50% 12/60% 12/60%<br />
Bolovi u mišićima i zglobovima 15/75% 10/50% 16/80% 14/70%<br />
Žeđ 16/80% 7/35% 15/75% 7/35%<br />
Atrofija genitalija<br />
Psiho-emocionalni<br />
9/45% 6/30% 8/40% 6/30%<br />
Umor 20/100% 8/40% 20/100% 14/70%<br />
Slabije pamćenje 12/60% 9/45% 13/65% 10/50%<br />
Plačljivost, uzbuđenje 18/90% 12/60% 17/85% 11/55%<br />
Promena apetita (povećan, 15/75% 10/50% 16/80% 11/55%<br />
smanjen, gubitak)<br />
Raspoloženje (labilno, depresija,<br />
melanholija)<br />
10<br />
9<br />
1<br />
17/85% 12/60% 17/85% 13/65%<br />
Ustvari, prilikom ocene efikasnosti i podnošenja upoređivanih oblika<br />
terapije, prvenstveno se treba zaustaviti na dinamici subjektivne ocene<br />
8<br />
9<br />
3<br />
10<br />
9<br />
1
zdravstvenog stanja, pošto je baš to pokazatelj rezultata primene<br />
zamenske terapije (ZHT) kod klimateričnog sindroma.<br />
Kako se vidi iz tabele 7, do početka lečenja, žene u obe grupe su<br />
imale iste žalbe, izazvane neuro-vegetativnim metaboličkim (endokrinim) i<br />
psiho-emocionalnim poremećajima u organizmu.<br />
U toku kompleksne terapije došlo je do prestanka<br />
“hipohondarskih” i “asteničnih” žalbi u obe grupe, ali izraženije u<br />
grupi, gde je ZHT dodat BAD “Gornij kalcij D3”. Ovu grupu karakteriše<br />
i izraženiji rast ukupnog smanjenja broja neformalnih žalbi.<br />
Ocena pacijenata o efikasnosti lečenja<br />
BAD “Gornij kalcij D3”<br />
Tabela 8<br />
Periodi posmatranja Kriterijumi ocenjivanja Osnovna grupa Uporedna grupa p<br />
na kraju lečenja<br />
(90 dana)<br />
u periodu posle<br />
lečenja (posle 120<br />
dana)<br />
bez efekta<br />
zadovoljavajuće<br />
dobro<br />
bez efekta<br />
zadovoljavajuće<br />
dobro<br />
6,9±4,7<br />
20,6±7,5<br />
72,4±8,3<br />
6,1±4,8<br />
19,7±7,4<br />
74,3±8,3<br />
51,7±9,4<br />
35,7±9,1<br />
7,1±4,9<br />
78,6±7,8<br />
17,9±7,2<br />
3,6±3,5<br />
Napomena: P – verodostojnost srednje razlike prilikom upoređivanja po<br />
podgrupama.<br />
U tabeli 8 dati su rezultati efikasnosti lečenja na osnovu ocene<br />
bolesnika o svom stanju neposredno posle završenja ispitivanja (90 dana) i<br />
ubrzo posle ispitivanja ( posle 30 dana) u poređenju sa stanjem na početku<br />
ispitivanja.<br />
Iz tabele 8 se vidi, da u osnovnoj grupi, koja je uzimala BAD „Gornij<br />
kalcij D3“ rezultati, na osnovu mišljenja bolesnika, u većini slučajeva su<br />
ocenjeni kao dobri. Uočene su statistički verodostojne razlike između<br />
grupa. Sve gorenavedeno, još jednom potvrđuje visoku efikasnost BAD<br />
„Gornij kalcij D3“ u lečenju žena sa osteoporozom u postmenopauznom<br />
periodu.<br />
Pošto deficit kalcijuma u organizmu dovodi do izmene sastava kose,<br />
kože, noktiju, kao i zuba i desni, ocenili smo njihovo stanje na početku<br />
ispitivanja i na kraju (posle 3 meseca) kod žena, koje su uzimale BAD<br />
„Gornij kalcij D3“ i u uporednoj grupi.<br />
Pregled usne duplje obavio je stomatolog rehabilitacionodijagnostičkog<br />
centra.<br />
0,05<br />
Za stomatološki status žena ispitivane starosne grupe sa dijagnozom<br />
OP, karakteristična je učestala pojava upalno-distrofičnih procesa u<br />
paradentu. Koštano tkivo se slabo mineralizuje i najosetljivije je na uticaje<br />
osteolitičkih fermenata osteoklasta. Paradentozni džepovi su zone<br />
autoimune agresije endotoksina i bakterijskih antigena zubnih naslaga u<br />
odnosu na koštano tkivo. Upalni procesi u tkivima paradenta, povećana<br />
migracija makrofaga i limfocitov u žarište napada uslovljava imunološku<br />
reakciju uz učešće citokina. Uvećan sadržaj prostoglandina, imunocitokina<br />
u tečnosti desni izazivaju procese destrukcije koštanog tkiva putem<br />
aktivacije osteoplastične resorpcije.<br />
Ocena stanja desni i zuba kod ispitivanih bolesnika<br />
Pokazatelji<br />
Paradentoza, ukupno<br />
niskog stepena<br />
srednjeg stepena<br />
visokog stepena<br />
Gingivitis (krvarenje, bol u<br />
desnima)<br />
Dinamika promene boje<br />
zuba (od žute do bele)<br />
Pojava u toku posmatranja<br />
karijesa<br />
Ispadanje zuba u toku<br />
posmatranja<br />
Tabela 9<br />
Osnovna grupa Kontrolna grupa<br />
na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />
8/40%<br />
3/15%<br />
5/25%<br />
0<br />
3/15%<br />
1/5%<br />
2/10%<br />
0<br />
7/35%<br />
4/20%<br />
3/15%<br />
0<br />
13/65%<br />
4/20%<br />
4/20%<br />
5/25%<br />
3/15% 1/5% 3/15% 6/30%<br />
9/95% 5/25% 18/90% 19/95%<br />
- ne - 7/35%<br />
- ne - 3/15%<br />
Ako je na početku ispitivanja u grupi bolesnika, koja nije uzimala BAD<br />
„Gornij kalcij D3“ bilo paradentoza početnog ili blagog stepena, onda za<br />
vreme posmatranja paradentološki proces je napredovao, dostizao srednji i<br />
težak stepen. Čak i u slučaju toka oboljenja bez simptoma, nadovezivao se<br />
simptomatični gingivitis, koji se karakterisao žalbama na krvarenje, bol i<br />
neprijatan osećaj u desnima, izmene spoljašnjeg izgleda desni.<br />
Ustanovili smo preventivno dejstvo terapije BAD „Gornij kalcij<br />
D3“ na tkiva paradenta, na poboljšanje stanja emajla zuba. U<br />
osnovnoj grupi su se upalno-distrofični procesi paradenta pred kraj<br />
ispitivanja ređe registrovali – 4 (20%) slučaja, nego u kontrolnoj grupi<br />
– 19 (95%) slučajeva (p
Izmena stanja kose, noktiju i kože kod ispitivanih žena bila je<br />
karakteristična kako za deficit estrogena u organizmu (menopauza), tako i<br />
za deficit kalcijuma u organizmu, kao posledica osteoporoze.<br />
Većinom (u 90% slučajeva), kod žena je bila istanjena, suva koža.<br />
Nokti kod 95% posmatranih žena su bili mekani, sa promenjenom<br />
strukturom (uzdužne brazde, paralelne brazde, rascepljenje nokta, tačkasta<br />
udubljenja na noktima), primećivao se gubitak sjaja noktiju.<br />
U 85% slučajeva, kod žena je bila izražena promena strukture kose,<br />
bila je bez sjaja, istanjena, suva, kod 60% primećeno difuzno proređenje<br />
kose (tabela 10).<br />
Tabela 10<br />
Dinamika stanja kože, noktiju i kose kod posmatranih bolesnika<br />
Osnovna grupa n=20 Kontrolna grupa n=20<br />
Pokazatelji<br />
na početku posle 3 meseca na početku posle 3 meseca<br />
1. stanje kože (istanjena, suva)<br />
2. stanje noktiju<br />
18/90% 6/30% 18/90% 13/65%<br />
- nokti mekani i istanjeni 7/35% 2/10% 8/40% 6/30%<br />
- gubitak sjaja noktiju 19/95% 5/25% 19/95% 12/60%<br />
- promena strukture noktiju<br />
3. stanje kose<br />
19/95% 7/35% 19/95% 10/50%<br />
- kosa kratka, tanka, oštra, suva, 17/85% 6/30% 18/90% 11/55%<br />
gubitak sjaja<br />
- difuzno proređivanje kose,<br />
kratka iskrzana kosa, koja se lako<br />
čupa<br />
12/60% 7/35% 11/55% 9/45%<br />
Iz tabele 10 se vidi, da u grupi ispitivanih žena, koje su pored ZHT<br />
uzimale BAD „Gornij kalcij D3“, kod većeg broja u odnosu na kontrolnu<br />
grupu (koja je uzimala samo ZHT) došlo do značajnog poboljšanja stanja<br />
kože i njenih derivata.<br />
Z A K LJ U Č A K<br />
1. Upotreba BAD „Gornij kalcij D3“ zajedno sa zamenskom<br />
hormonalnom terapijom kod žena sa osteoporozom uzrasta od 55 do 65<br />
godina, omogućava popraviti kvalitet života, povećati njihovu sposobnost<br />
kretanja, smanjiti intenzitet bola do 1-1,5 na skali od 1 do 5. Takva brza<br />
pozitivna dinamika nije uočena u kontrolnoj grupi, koja je uzimala samo<br />
ZHT, gde je pozitivan efekat bio sporiji.
2. BAD „Gornij kalcij D3“ kod bolesnika sa OP uticao je na<br />
uspostavljanje strukture koštanog tkiva, povećanju njene čvrstoće i<br />
održavanju kalcijumove hemostaze.<br />
3. U toku ispitivanja došlo je do prestanka „hipohondričnih“ i<br />
„asteničnih“ žalbi, ali najizraženije je to bilo u grupi, gde su uz ZHT dobijali i<br />
BAD „Gornij kalcij D3“.<br />
4. BAD „Gornij kalcij D3“ ima preventivno dejstvo na tkivo paradenta,<br />
poboljšava boju i stanje emajla zuba.<br />
5. BAD „Gornij kalcij D3“ značajno poboljšava stanje kože i njenih<br />
derivata.<br />
6. U toku kliničkog ispitivanja BAD „Gornij kalcij D3“, nisu uočena<br />
neželjena dejstva i pojave.<br />
P R E P O R U K A<br />
BAD „Gornij kalcij D3“ u obliku, doziranju i načinu upotrebe,<br />
preporučenom od strane proizvođača, može da se preporuči kao dodatni<br />
izvor kalcijuma i vitamina D, kod smanjenja čvrstoće koštanog tkiva,<br />
osteoporoze u periodu intenzivnog rasta, za poboljšanje stanja kože i<br />
njenih derivata (kose, noktiju), za jačanje zuba i desni.<br />
Preparat je neophodno uzimati po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela.<br />
Nije ograničeno vreme uzimanja.<br />
Lekar akušer-ginekolog,<br />
dermatolog više kategorije<br />
kandidat medicinskih nauka (potpis, pečat) O.N.Safina<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
Evalar<br />
Novi sastav!<br />
I N U L I N F O R T E E V A L A R<br />
Utiče na smanjenje povećanog<br />
nivoa šećera u krvi<br />
Ishrana savremenog čoveka se sve više sastoji od proizvoda, koji uzrokuju naglo<br />
povećanje šećera u krvi. Peciva, torte, kolači, bombone – to slatko izobilje, koje nas<br />
dovodi na kraju do “neslatkog” života! U razvoju šećera genetika ima udela, ali na<br />
hiljade ljudi zarađuju ovu bolest nepravilnim načinom života – prejedanjem, fizičkom<br />
neaktivnošću, stresom, lošim navikama.<br />
Uspostavljanje normalnog nivoa šećera u krvi prirodnim, prijateljskim za<br />
organizam sredstvima je savremeni pristup, koji omogućava poboljšati kompenzaciju<br />
šećernog dijabetesa, uticati na proizvodnju insulina beta-ćelijama pankreasa i na<br />
metabolizam glukoze u ćelijama i tkivima organizma.<br />
“INULIN FORTE <strong>EVALAR</strong>” – je kompleks na bazi ekstrakta gimneme i<br />
čistog inulina, izvađenog iz korena biljaka, koje ga sadrže, koji utiče na:<br />
- smanjenje rizika razvoja šećernog dijabetesa;<br />
- smanjenje povećanog nivoa šećera u krvi;<br />
- proizvodnju i održavanje neophodnog nivoa insulina u organizmu;<br />
- smanjenje komplikacija šećernog dijabetesa.<br />
Poznato je, da dijabetes, pre nego krene da ispoljava simptome, protiče<br />
neprimetno – zato je bitno otkriti ga u ranoj fazi kod osoba, koji još ne sumnjaju o svojoj<br />
nevolji ili blagovremeno sprečiti njegov razvoj.<br />
Prirodna sredstva, koja sadrže inulin i ekstrakt gimneme, preporučuju se kako<br />
preventivno, tako i u kompleksnoj terapiji šećernog dijabetesa I I II tipa. Kod zdravih<br />
osoba sa normalnim nivoom šećera u krvi, prilikom uzimanja inulina i gimneme u<br />
prevenciji dijabetesa (kod naslednog dijabetesa u porodici, bolesti pankreasa i dr.) nije<br />
primećeno smanjenje šećera u krvi ispod norme.<br />
“INULIN FORTE <strong>EVALAR</strong>” sadrži samo prirodne komponente, može da se<br />
koristi dugotrajno, što je posebno važno osobama, koji kontrolišu nivo šećera u<br />
krvi.<br />
“INULIN FORTE <strong>EVALAR</strong>”
Sastav prporučene dnevne doze (4 tablete): inulin – 1200mg, ekstrakt gimneme<br />
– 160 mg.<br />
Inulin – je rezervni polisaharid, koji se skuplja u biljkama kao što su slatka repa,<br />
maslačak, čičak, cikorija i sposoban je da učestvuje u procesima metabolizma, kao i<br />
glukoza i da je dostojno zamenjuje u situacijama, kada ćelije ne usvajaju glukozu<br />
(dijabetes). U kiseloj sredini želuca, inulin se, pod uticajem fermenata inulaze,<br />
hidrolizuje sa formiranjem fruktoze, koju organizam usvaja bez insulina, sprečavajući na<br />
taj način energetsku glad tkiva i istovremeno smanjujući osećaj gladi.<br />
Ekstrakt gimneme (srebrna svilenica), koji ulazi u sastav BAD “Inulin Forte<br />
Evalar” je standardizovan po gimnemičnim kiselinama (Gymnemic Acids 25%),<br />
Gimnemične kiseline, koje ulaze u sastav biljke gimnema šumska (Gymnema<br />
sylvestre), utiču na regeneraciju ćelija pankreasa, povećavaju proizvodnju insulina i<br />
osetljivost na njega ćelija svih organa i tkiva organizma. Mnogobrojnim eksperimentima<br />
je dokazano, da preparati gimneme značajno usporavaju resorpciju glukoze u tankom<br />
crevu, kao rezultat se smanjuje nivo glukoze u krvi, blokiraju resorpciju masnih kiselina<br />
u crevu, smanjuju potrebu za slatkišima. Takođe, ekstrakt gimneme stimuliše aktivnost<br />
fermenata, koji učestvuju u metabolizmu glukoze.<br />
Preporučuje se upotreba: odrasli po 2 tablete 2 puta dnevno u toku jela, sa<br />
puno vode. Uzimati 25 dana. Preporučuje se redovno uzimanje, sa 5-dnevnom pauzom.<br />
Redovna upotreba BAD “Inulin Forte Evalar” utiče ne samo na prevenciju<br />
šećernog dijabetesa, već i na optimalnu razmenu ugljenih hidrata u kompleksnoj<br />
terapiji šećernog dijabetesa I I II tipa, kao i na potpuno ozdravljenje organizma.<br />
Ukoliko imate dijabetes ili otkriven povećan šećer u krvi, dodatno, uz terapiju koju<br />
vam je dao lekar, možete da uzimate vitamine sa usmerenim dejstvom “NAPRAVIT<br />
vitamini za dijabetes”, koje proizvodi firma “Evalar” – svakodnevno uzimanje po 1<br />
tablete obezbeđuje organizmu neophodne vitamine i mikroelemente za normalizaciju<br />
razmene ugljenih hidrata.<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
K O R R I D A +<br />
Utiče na odvikavanje od pušenja<br />
Bilo koji čovek, koji želi da ostavi pušenje, teško da može to da uradi samostalno.<br />
Razlog je taj, što se u organizmu pušača formiraju složeni fiziološki procesi, koji<br />
izazivaju potrebu za pušenjem.<br />
“Korrida+” pomaže osobama,<br />
koje su rešile da ostave pušenje<br />
“Korrida+” sadrži biološki aktivne materije barskog iđirota, koje utiču na<br />
odvikavanje od pušenja i mogu da pruže podršku u najtežim trenucima “odvikavanja”,<br />
Smanjenje potrebe za pušenjem prilikom primene “Korride+” se omogućuje na račun<br />
prirodnih za organizam uslovno-refleksnih reakcija. Osim toga, “Korrida+” zbog širokog<br />
spektra delovanja sastavnih komponenti, pozitivno utiče na najosetljivije organe i<br />
sisteme organizma pušača (organe za disanje i probavni trakt).<br />
Barski iđirot sadrži kompleks biološki aktivnih materija, koji imaju specifično<br />
dejstvo na receptore u ustima, pri tom se menjaju sklonosti pušača ka ukusima –<br />
udisanje cigaretnog dima postaje neprijatno. Pušenje ne pruža dotadašnje zadovoljstvo<br />
i postepeno smanjujući količinu popušenih cigara, čovek gubi potrebu za pušenjem.<br />
Ulje nane ima blago sedativno, antihipoksično i iskašljavajuće dejstvo. Mentol,<br />
koji sadrži ulje nane, stimuliše centar za disanje i periferne neuroreceptore sluznica, što<br />
pojačava kapilarni krvotok, poboljšavajući rad bronhijalno-plućnog tkiva.<br />
“Korrida+” utiče na smanjenje potrebe za pušenjem i odvikavanje od pušenja.<br />
Upotreba “Korrida+” kao sredstva za smanjenje pušenja i odvikavanje osoba,<br />
nikotinskih zavisnika je zasnovana na kliničkim ispitivanjima, obavljenim u NII<br />
narkologije Ministarstva zdravlja Ruske Federacije u Moskvi.
Način upotrebe<br />
Uzimati kada se oseti potreba za pušenjem: odrasli po 1 tableta, držati u ustima<br />
dok se potpuno ne otopi. Može se uzimati do 30 tableta dnevno. Uzimati 4 nedelje.<br />
Ukoliko je potrebno, može se ponoviti terapija.<br />
Kontraindikacije: individualno nepodnošenje komponenti proizvoda, trudnoća i<br />
dojenje.<br />
Dužina trajanja “odvikavanja” – do potpunog prestanka nikotinske zavisnosti –<br />
zavisi od individualnih sposobnosti organizma i od psihičkog stanja.<br />
Poželjno je tablete uvek imati uz sebe u periodu “odvikavanja”, da se na vreme<br />
zaustavi želja za nikotinom.<br />
Sledite uputstvo za upotrebu. Terapija ne bi trebala da traje manje od 4 nedelje.<br />
Za uspešno rešenje postavljenog zadatka, osim efikasnosti preparata, potrebna je i<br />
vaša organizacija – ne zaustavljajte se na pola puta, završite započeto.<br />
(prevod na kazahstanski)<br />
Evalar – zdravlja dar !<br />
Kvalitet, kome se može verovati!<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
(grb)<br />
MINISTARSTVO ZDRAVLJA<br />
RUSKE FEDERACIJE Odobravam<br />
Direktor NII narkologije<br />
Ministarstva zdravlja RF<br />
Prof. N.N.Ivanec<br />
Naučno-istraživački
institut narkologije (NIIN) (potpis,pečat)<br />
121921 Moskva, GSP-2<br />
Mogiljcevskij per.3 25.12.1998.<br />
26.02.1999., br.01/01-69<br />
I Z V E Š T A J<br />
o kliničkom ispitivanju biološki aktivnog dodatka (BAD)<br />
ishrani “tablete protiv pušenja “Korrida+”<br />
BAD “Korrida+” (TU 9925-006-21428156-96) preporučen je od strane Državnog<br />
komiteta za sanitarno-epidemiološku kontrolu RF (higijenski sertifikat br. 72-CGS-1130<br />
od 28.11.96.god.) kao sredstvo protiv pušenja.<br />
BAD “Korrida+” u obliku tableta sadrži prah iđirota – barskog iđirota, koji ima<br />
sedativno, spazmolitičko,analgetičko i iskašljavajuće delovanje; prah listova nane, koji<br />
takođe ima osobine sedativnog, spazmolitičkog i protivupalnog sredstva. Nerastvorena<br />
vlakna MKC, koji ulaze u sastav ovog fitopreparata, predstavljaju jak enterosorbent.<br />
Kliničko proučavanje BAD “Korrida+” se odvijalo od septembra do decembra<br />
1998. god. na odelenju za vanbolničku pomoć i rehabilitaciju NII narkologije Ministarstva<br />
zdravlja Ruske Federacije.<br />
Cilj ispitivanja je proučavanje efikasnosti i podnošenja BAD “Korrida+” prilikom<br />
odvikavanja od pušenja.<br />
U ispitivanje je bilo uključeno 62 obolelih (49 muškaraca i 13 žena) sa I, II i III<br />
stepenom zavisnosti od pušenja (po I.V.Streljčuku). Starost obolelih je varirala od 25 do<br />
55 godina, u proseku 34,7 godina. Pušački staž je kod 80% preko 10 godina. Kod 15<br />
pacijenata broj popušenih cigareta u toku dana je 10-15 komada, kod 33 – 20 cigareta,<br />
a kod 14 je išlo i do 30 cigareta. 6 pacijenata je pušilo i noću. Većina ispitanika je<br />
konzumirala i alkohol, što je, kao pravilo, i bio osnovni razlog zašto su tražili medicinsku<br />
pomoć. U ispitivanje nisu bile uključene osobe sa teškim somato-neurološkim i<br />
psihičkim oboljenjima u fazi pogoršanja.<br />
Odvikavanje od pušenja je započeto posle uvodnog razgovora i izrečene želje da<br />
se prestane sa pušenjem. Preporučeno im je kada se pojavi želja za pušenjem, da<br />
stave pod jezik 1 tabletu preparata BAD “Korrida+” i drže u ustima dok se ne istopi, što<br />
je trajalo 5-10 minuta. Sledeću tabletu je trebalo uzeti kada se ponovo pojavi želja za<br />
pušenjem. U toku 24 sata, bilo je dozvoljeno uzeti do 30 tableta. Nije bilo strogo<br />
zabranjeno pušenje tokom uzimanja fitopreparata. Pacijenti su usmeravani da
svakodnevno redovno uzimaju BAD u toku 5-7 nedelja, čak i kad su potpuno prestali sa<br />
pušenjem. Dinamičko posmatranje pacijenata je bilo prilikom redovne kontrole kod<br />
lekara, ili, ukoliko je bilo neophodno, prilikom telefonskog razgovora. Standardizacija<br />
ispitivanja je obezbeđena upotrebom karte izraženosti psihopatoloških i somatovegetativnih<br />
pojava nikotinskog apstinencijskog sindroma, potrebe za pušenjem i<br />
dinamikom broja popušenih cigareta, kao i subjektivnom ocenom ispitanika o delovanju<br />
fitopreparata.<br />
Potpunu terapiju odvikavanja od pušenja prošli su 45 obolelih, čiji su klinički<br />
nalazi bili predmet izučavanja efikasnosti BAD “Korrida+”. Ostali ispitanici su prekinuli<br />
kontrolisano uzimanje preparata ili zbog recidiva alkoholizma ili zbog prestanka<br />
posećivanja lekara iz drugih razloga.<br />
Prilikom analize terapeutske aktivnosti fitopreparata posebna pažnja je<br />
usmerena na sledeće:<br />
1. samoocena ispitanika delovanja BAD “Korrida+”;<br />
2. reakcija uzajamnog delovanja preparata sa pušenjem cigara;<br />
3. ispoljavanje i trajanje krize apstinencije;<br />
4. uticaj BAD “Korrida+” na želju za pušenjem i intenzitet pušenja u toku lečenja;<br />
5. efikasnost lečenja uzimajući u obzir trajanje i težinu obolenja;<br />
6. sporedni efekti i komplikacije.<br />
Analiza opšte samoocene delovanja BAD “Korrida+”je pokazala, da su pozitivno<br />
ocenili preparat 29 ljudi (67,4%), dali neutralnu ocenu 10 ljudi (23,3%), negativno se<br />
izrazili o terapeutskoj efikasnosti fitopreparata 4 ljudi (9,3%).<br />
Na osnovu istih pokazatelja, ustanovljeno je da je za vreme uzimanja BAD<br />
“Korrida+” smanjena želja za pušenjem kod 23 (53,5%) ispitanika 6-12 dana lečenja,<br />
ravnodušnost prema pušenju kod 8 (18,5%) ljudi u četvrtoj sedmici lečenja, kod 12<br />
(28%) ispitanika potreba za pušenjem se nije promenila.<br />
Proučavanjem reakcija uzajamnog delovanja fitopreparata sa pušenjem,<br />
ustanovljeno je da kod 32 (74,4%) ljudi došlo do neprijatnih somato-vegetativnih<br />
reakcija, kao što su lupanje srca, mučnina, vrtoglavica, pri tom je primećeno smanjenje<br />
arterijalnog pritiska za 10-15 mm živine skale. Izražajnost navedenih reakcija se<br />
povećavala sa povećanjem dužine lečenja.<br />
Kod potpunog (dobrovoljnog) prestanka pušenja simptomatika nikotinske<br />
apstinencije se ispoljavala prilično rudimentarno, kao smanjenje razdražljivosti,<br />
izostanak nadražujućeg kašlja i olakšanog iskašljavanja, kao i izostanak drugih<br />
poremećaja (18 posmatranja – 42%). Trajanje sindroma apstinencije je skraćeno za<br />
1,5-2 puta. Primećeno je da ako se fitopreparat redovno uzimao, ispitanici su<br />
subjektivno imali manju “potrebu” za pušenjem, a objektivno je to izražavano značajnim<br />
smanjenjem intenziteta pušenja do 40-70%, što je ustanovljeno kod 28 obolelih<br />
(65,1%).
Analiza primene BAD “Korrida+” je pokazala da njegova efikasnost zavisi od<br />
stepena navikavanja na pušenje. Tako su 16 obolelih I stepena nikotinske zavisnosti i 8<br />
obolelih II stepena u roku od 3 sedmice potpuno prestali sa pušenjem. 13 ispitanika II<br />
stepeni su značajno smanjili broj popušenih cigareta. Pri tom 10 od njih su do početka<br />
lečenja pušili dnevno i do 30 cigareta, kod 10 obolelih III stepena nikotinske zavisnosti u<br />
toku lečenja je primećeno smanjenje intenziteta pušenja, ali je bilo manje izraženo (10-<br />
15% od početnog nivoa). Značajno je da čak i kod tih obolelih nije bilo pojave noćnog<br />
pušenja. Najbolji rezultati primene BAD “Korrida+” su primećeni kod obolelih sa<br />
propratnim somatskim bolestima (čir na želudcu I dvanaestopalačnom crevu,<br />
hipertonija, endoarteritis), što je verovatno povezano sa sanogenim delovanjem BAD,<br />
kao i kod obolelih, koji su najviše bili motivisani da prestanu sa pušenjem. Staž pušača<br />
značajnog uticaja na rezultat lečenja nije imao.<br />
Sporednih efekata, individualnog nepodnošenja fitopreparata kod ispitanika nije<br />
bilo (reakcija uzajamnog delovanja je posmatrana kao neophodan fenomen<br />
terapeutskog delovanja). U momentu završetka ispitivanja BAD “Korrida+” potpuni<br />
prestanak pušenja je uočen kod 26 ispitanika (60,4%).<br />
Zaključak i praktični saveti<br />
Obavljeno kliničko ispitivanje BAD “Korrida+” je pokazalo , da je taj preparat<br />
efikasno sredstvo za odvikavanje od pušenja.<br />
Dugotrajno i sistematsko uzimanje fitopreparata BAD “Korrida+” smanjuje<br />
izraženost poremećaja pri apstinenciji kod potpunog prestanka pušenja, značajno<br />
smanjujući njeno trajanje. Preparat smanjuje patološku potrebu za pušenjem, smanjuje<br />
intenzitet pušenja. Istovremeno korišćenje BAD “Korrida+” i cigareta izaziva subjektivno<br />
i objektivno neprijatne somato-vegetativne reakcije. Lečenje navedenim fitopreparatom<br />
omogućava potpuni prestanak pušenja kod osoba sa blagom i srednjom nikotinskom<br />
zavisnošću. Može uspešno da se koristi kod obolelih sa somatskom patologijom, koji su<br />
motivisani da prestanu sa pušenjem, ne izazivajući sporedne efekte i komplikacije. Kod<br />
visokog stepena<br />
nikotinske zavisnosti BAD “Korrida+” se može preporučiti za kompleksno odvikavanje<br />
od pušenja.<br />
Rukovodilac odeljenja<br />
za vanbolničku pomoć<br />
i rehabilitaciju NII<br />
narkologije MZ RF (potpis) T.N.Dudko
Glavni naučni saradnik (potpis) V.A.Puzienko<br />
Stariji naučni saradnik (potpis) L.A.Koteljnikova<br />
Naučni saradnik (potpis) A.A.Gluško<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar !<br />
Kvalitet, kome se može verovati!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za potrošače koja se nanosi na pakovanju)<br />
<strong>EVALAR</strong><br />
MUMIO ALTAJSKI<br />
Očišćeni<br />
Registrovana trgovačka marka ZLATNI MUMIO<br />
„Mumijo altajski očišćeni“ je prirodni proizvod sa visokom biološkom aktivnošću<br />
, dobijen iz planonskog mumio čišćenjem od balastih materija i primesa.<br />
„Mumijo altajski očišćeni „se proizvodi po patentiranoj tehnologiji (PATENT Ruske<br />
Federacije broj 2066993) koja omogućava dobijanje tableta sa 100% sadržajem čistog<br />
mumijo,bez pomoćnih komponenata i aditiva.Ova tehnologija obezbeđuje potpuno<br />
očuvanje aktivnosti prirodnog mumijo.<br />
ŠTA JE MUMIJO?<br />
„Mumijo oštri čula, jača želudac, olakšava disanje“<br />
Avicena<br />
MUMIJO predstavlja bogat kompleks biološki aktivnih materija koji je sazdala sama<br />
priroda . Kombinacija različitih organskih i mineralnih jedinjenja koja se nalaze u<br />
sastavu mumijo ( aminokiselina,organskih kiselina, više od 30 mikro i makroelemenata<br />
itd.)određuje njegov širok spektar dejstva.<br />
MUMIJO se koristi kao opšte okrepljujuće i tonizirajuće sredstvo koje :<br />
• Ubrzava procese regeneracije tkiva;<br />
• Poseduje protivupalno i umereno baktericidno dejstvo;<br />
• Normalizuje razmenu minerala;<br />
• Jača zaštitne snage organizma.<br />
Navedena svojstva omogućavaju uspešnu upotrbu mumija u profilaktici:<br />
• Povreda koštanog tkiva i kožnog omotača( povrede , opekotine);<br />
• Upala organa za varenje , urogenitalnog sistema, gornjih disajnih puteva.<br />
MUMIJO je popularno sredstvo koje je dokazalo svuju efikasnost<br />
tokom mnogih stoleća
KADA SE KORISTI MUMIJO?<br />
• Prelomi, povrede;<br />
• Opekotine, kožne bolesti;<br />
• Čir na želucu i dvanaestopalačnom crevu;<br />
• Bolesti žučne kese,jetre , bubrega;<br />
• Oboljenja nervnog sistema ;<br />
• Upalni procesi i alergijska oboljenja;<br />
• Ženska oboljenja ;<br />
• Nedostatak imuniteta ;<br />
• Oboljenja srca i sudova;<br />
• Bolesti krvi;<br />
• Nedostatak snage, umor, stresne situacije;<br />
• Trovanje biljnim i životinjskim otrovima.<br />
„Altajski biseri“- Barnual , 1991<br />
M.I. Savinih „Sve o mumiju,materijali i rezultati“-Novokuznjeck1992<br />
B.Burdikin“Mumijo-smola života“ – Sankt Peterburg 2001<br />
NAČIN UPOTREBE:<br />
Odrasli i deci preko 14 godina – po 1 tableta 1-2 puta dnevno uz obrok.<br />
Trajanje tretmana – 20-25 dana .<br />
„Mumijo altajski očišćeni“<br />
Proizvodi se u uslovima farmaceutske proizvodnje“ <strong>EVALAR</strong>“<br />
uz višestepenu kontrolu kvaliteta<br />
u skladu sa međunarodnim standardom GMP<br />
(licenca Ministarstva Zdravlja br. 99-04-000027 od 24.02.2005.)<br />
Kvalitet kojem se može verovati!<br />
<strong>EVALAR</strong> –zdravlja dar!<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Овлашћени превод са руског језика
државни грб/<br />
МИНИСТАРСТВО ЗДРАВЉА РУСКЕ ФЕДЕРАЦИЈЕ<br />
ДЕПАРТМАН ДРЖАВНЕ<br />
САНИТАРНО-ЕПИДЕМИОЛОШКЕ КОНТРОЛЕ<br />
ГЛАВНИ ЦЕНТАР ЗА ИСПИТИВАЊЕ ПРЕХРАМБЕНИХ ПРОИЗВОДА<br />
ПРИ ДРЖАВНОЈ УСТАНОВИ НАУЧНО-ИСТРАЖИВАЧКИ ИНСТИТУТ<br />
РУСКЕ АКАДЕМИЈЕ МЕДИЦИНСКИХ НАУКА ЗА ИСХРАНУ<br />
бр. 72/9-1748-02 18.09.2002. г.<br />
Федерални Центар за<br />
државну санитарно-епидемиолошку<br />
контролу<br />
Министарства здравља РФ<br />
У складу са дописом Федералног Центра за државну санитарно-<br />
епидемиолошку контролу Министарства здравља РФ (улаз. бр. 1748-02 Државној<br />
установи Научно-истраживачки институт Руске академије медицинских наука за<br />
исхрану, обављени су вештачење документације биолошки активног додатка<br />
исхрани "Алтајски мумијо пречишћени", према Техничким условима 9197-023-<br />
21428156-02, које је израдио "Евалар" Затв. АД, као и анализа резултата<br />
санитарно-хемијских и санитарно- микробиолошких истраживања_биолошки<br />
активног додатка исхрани "Алтајски мумијо пречишћени" (регистарски број ФЦ<br />
5198), производње "Евалар" Затв. АД (659322, Алтајска покрајина, Бијск, ул.<br />
Социјалистическаја 1), достављене ради државне регистрације у РФ (9,916).<br />
ВЕШТАЧЕЊЕ И РЕЗУЛТАТИ ИСПИТИВАЊА<br />
1. Вештачење документације<br />
Узорке производа прати Декларација о саобразности, која је потврђена следећим<br />
документима:<br />
1. Техничким условима бр. 9197-023-21428156-02 за биолошки активан<br />
додатак исхрани "Алтајски мумијо пречишћени", које је сачинио "Евалар" Затв. АД.<br />
2. Технолошким упутством за процес производње биолошки активног<br />
додатка<br />
"Алтајски мумијо пречишћени".
3. Техничким описом уз ТУ бр. 9197-023-21428156-02 за биолошки активан<br />
додатак "Алтајски мумијо пречишћени».<br />
4. Мишљењем Бијског Градског Центра за санитарно-епидемиолошку<br />
контролу, у складу са којим су просторије "Евалар" погодне за производњу и<br />
чување<br />
биолошки активних додатака.<br />
5. Документом о узимању проба.<br />
6. Записником испитивања биолошки активног додатка "Алтајски мумијо<br />
пречишћени" према показатељима безбедности, урађених у Аналитичком<br />
испитном центру Федералног научно-производног Центра НПО »Алтај« (бр. РОСС<br />
RU. 0001.21 ПФ 21).<br />
7. Копијом Уверења о регистрацији бр. 001274.П.643.12.99 од 17.12.99, које<br />
је издало Министарство здравства РФ за биолошки активан додатак "Алтајски<br />
мумиjo пречишћени".<br />
8. Предлогом текста на етикети.<br />
Текст на етикети садржи следеће податке: назив биолошки активног<br />
додатка, састав састојака, препоруке за примену и дозирање, назив фирмепроизвођача,<br />
земљу, датум производње и рок трајања.<br />
У текст етикете унете су измене, које прецизирају намену биолошки<br />
активног додатка. Промењени текст етикете усаглашен је са подносиоцем захтева<br />
и наводи се у Прилогу Мишљења.<br />
Ови Технички услови важе за биолошки активан додатак исхрани "Алтајски<br />
мумиjo пречишћени", који је произведен од мумиjo, припремом у виду таблета и<br />
капсула и намењен продаји становништву.<br />
У достављеним ТУ приказане су све неопходне тачке. Поглавље "Захтеви у<br />
погледу квалитета и безбедности" садржи карактеристике биолошки активног<br />
додатка према следећим показатељима: спољни изглед, мирис, укус, просечна<br />
маса таблета, просечна маса садржаја капсуле, масени удео влаге, масени удео<br />
укупног пепела, масени удео пепела нерастворљивог у 10%-ном раствору<br />
хлороводоничне киселине, растворљивост, показатељ концентрације водоничних<br />
јона, показатељи изворности и безбедности. У поглављима "Захтеви у погледу<br />
маркирања" и "Захтеви у погледу паковања" наведени су захтеви у погледу<br />
маркирања, које се наноси на етикету и захтеви у погледу материјала за<br />
паковање, уз навођење одговарајућих ГОСТ.<br />
Технички услови обухватају: правила пријема, методе контроле и правила<br />
транспорта и чувања. У прилогу Техничких услова наведен је списак свих<br />
докумената, на које постоје позивања у тексту Техничких услова.<br />
Као сировина за припрему биолошки активног додатка коришћен је сирови<br />
Алтајски мумијо, који одговара следећим захтевима:<br />
по спољном изгледу - маса слична смоли од браонкасто-мрке до црне боје,<br />
са специфичним мирисом и укусом, карактеристичним за мумијо;
по физичко-хемијским показатељима: растворљивост - у води се раствара<br />
потпуно, раствор је непровидан од мрке до црне боје, без страних примеса;<br />
масени удео влаге, %, највише 15,0; масени удео укупног пепела , %, највише<br />
35,0; масени удео пепела нерастворљивог у 10% хлороводоничној киселини, %,<br />
највише 1,6; онцентрација водоничних јона (рН) 1% воденог раствора - 7-9;<br />
показатељи изворности: масени удео глицина, %, најмање 1,0; масени део<br />
хуминских киселина %, најмање 3,0.<br />
Показатељи санитарно-хигијенске безбедности морају да одговарају<br />
"Хигијенским захтевима за квалитет и безбедност прехрамбених сировина и<br />
прехрамбених производа" (СанПиН 2.3.2.1078-01", индекс 1.10.6, М, 2002) и да се<br />
равнају према следећим величинама: масени удео токсичних елемената (мг/мк,<br />
највише): олово 6,0; кадмијум 1,0; арсен 12,0; жива 1,0; према микробиолошким<br />
показатељима: број мезофилних аеробних и факултативно-анаеробних<br />
микроорганизама (КМАФАнМ), КОЕ/1 г, највише 10000; БКГП (колиформе) у 0,1 г<br />
није дозвољено; патогени микроорганизми, укључујући салмонелу у 10 г - није<br />
дозвољено; S aureus у 1 г – није дозвољено, Bacillus cereus, КОЕ/г, највише 200,<br />
квасци, највише 100, плесни, КОЕ/г, највише 100. Радионуклеиди (Бк/кг, највише)<br />
цезијум-137 - 200, стронцијум-90 - 100.<br />
На основу ТУ, "Алтајски мумиjo пречишћени" појављује се у виду таблета<br />
или праха (садржај капсуле) црне боје са нијансом од браон до мрке, са мирисом и<br />
укусом карактеристичним за мумијо.<br />
По физичко-хемијским показатељима биолошки активан додатак мора да<br />
одговара следећим захтевима: просечна маса таблете, г, 0,2±0,02; просечна маса<br />
садржаја капсуле, г, 0,2±0,04; масени удео влаге, %, највише 7,0; показатељ<br />
концентрације водоничних јона 1%-ног раствора рН - 7-9; масени удео укупног<br />
пепела, %, највише 35,0; масени удео пепела нерастворљивог у 10%-ној<br />
хлороводоничној киселини, %, највише 1,6; растворљивост таблета или праха из<br />
капсула - у води се раствара потпуно, раствор непровидан од мрке до црне боје,<br />
без страних примеса; показатељи изворности: масени удео глицина, %, најмање<br />
1,0; масени удео хуминских киселина %, најмање 3,0.<br />
Сагласно ТУ показатељи санитарно-хигијенске безбедности биолошки<br />
активног додатка морају да одговарају "Хигијенским захтевима за квалитет и<br />
безбедност прехрамбених сировина и прехрамбених производа" ("СанПиН<br />
2.3.2.560-96", М, индекс 6.10.1.6) и да се равнају према следећим величинама:<br />
масени удео токсичних елемената (мг/мк, највише); олово 2,0; кадмијум 0,1; арсен<br />
1,0; жива 0,01; микробиолошки показатељи: број мезофилних аеробних и<br />
факултативно- анаеробних микроорганизама (КМАФАнМ), КОЕ/1 г, највише 10000;<br />
БКГП (колиформе) у 0,1 г није дозвољено; патогени микроорганизми, укључујући<br />
салмонелу у 10 г - није дозвољено; S aureus у 1 г - није дозвољено, Bacillus cereus,<br />
КОЕ/г, највише 200, квасци највише 100, плесни, КОЕ/г, највише 100..<br />
Биолошки активан додатак по 10 таблета или капсула пакује се у блистер<br />
паковања, са мрежним секцијама или без њих, 30 - 180 комада у полимерске<br />
бочице.<br />
Методе контроле обухватају утврђивање органолептичких, физичкохемијских<br />
показатеља, као и показатеља изворности и безбедности.<br />
Рок трајања - 5 година. Чувати на сувом, прохладном месту.
2. Вештачење производа и сировина, које се користе у његовој производњи<br />
У складу са достављеним документима, фирма произвођач препоручује<br />
Алтајски мумијо пречишћени" као биолошки активан додатак исхрани, који има<br />
опште дејство јачања.<br />
Препоручене дозе: одрасли треба да узимају по 1 таблету (1 капсулу) 1-2<br />
пута дневно у току јела и уз воду. Један циклус примене траје 25 дана.<br />
Контраиндикације: индивидуална неподношљивост компоненти биолошки<br />
активних додатака, трудноћа, у периоду дојења.<br />
Пре примене биолошки активног додатка треба се консултовати са<br />
лекаром.<br />
У складу са достављеним документима, састав биолошки активног додатка<br />
чине:<br />
на 1 табл (1 капс.)<br />
"мумијо пречишћени" 200 г<br />
Мумијо је природни производ налик смоли, биолошког порекла; садржи<br />
разноврсан комплекс органских и минералних материја: зоомеланоединовске,<br />
хуминске и фулвокиселине, аминокиселине, терпеноиде, стероиде, витамине,<br />
полифенолна једињења, макро и микроелементе. У народној медицини користи се<br />
као средство за опште јачање, тонизирајућег дејства, као средство за<br />
нормализацију размене минерала и поспешивање регенеративних процеса, СА<br />
антиупалним и умереним бактериоцидним дејством. Дневна количина мумијо, која<br />
се испоручује уз производ износи 400 мг. У народној медицини мумијо се<br />
примењује у случајевима различитих обољења у дози од 800 мг дневно.<br />
3. Резултати санитарно-хемијских и санитарно-микробиолошких истраживања<br />
Санитарно-хемијска и санитарно-микробиолошка истраживања биолошки<br />
активног додатка храни по показатељима безбедности и изворности, предвиђеним<br />
"СанПин 2.3.2.560-96", М. 1997, обављена су у Аналитичком Центру за<br />
испитивања у оквиру Федералног научно-производног Центра НПО "Алтај" (бр.<br />
РОСС RU. 0001.21 ПФ 21). Записник бр. 199 од 18.04. 2002. г.<br />
Резултати истраживања приказани су у табели:<br />
Показатељ Садржај у узорку, мг/кг
Токсични елементи:<br />
олово 3,1<br />
кадмијум 0,1<br />
арсен 0,2<br />
жива
"Алтајски мумијо пречишћени"<br />
који се производи по нормативној и техничкој документацији<br />
ЗАО "Евалар" - технички услови ТУ 9197-023-21428156-02, техничко упутство<br />
препоручен је као<br />
биолошки активан додатак храни са дејством општег јачања.<br />
Хигијенске карактеристике<br />
Садржај токсичних елемената (мг/кг, највише): олово 6,0; кадмијум 1,0;<br />
арсен 12.0; жива 1,0.<br />
Микробиолошки показатељи:<br />
количина мезофилних аеробних и факултативно-анаеробних микроорганизама<br />
(КМАФАнМ), КОЕ / 1 г, највише 10000; БКГП (колиформе) у 0,1 г нису дозвољене;<br />
патогени микроорганизми, укључујући салмонеле у 10 г - нису дозвољени; S<br />
aureus<br />
у 1 г - нису дозвољене; Bacillus cereus, КОЕ/г, највише 200; квасци, КОЕ/г, највише<br />
100; плесни, КОЕ/г, највише 100. Радионуклеиди (Бк/кг, највише): цезијум-137 -<br />
200,<br />
стронцијум-90 - 100.<br />
Садржај глицина, %, најмање 1,0; садржај хуминских киселина, %, најмање<br />
3,0.<br />
Посебни услови коришћења, чувања и транспорта<br />
Узимање у складу са препорукама фирме-произвођача. Продају производа<br />
вршити кроз мрежу апотека или специјализована одељења трговачке мреже.<br />
Предузећа, која<br />
се баве дистрибуцијом производа морају да имају уверење о регистрацији или<br />
његову копију. Рок трајања износи 5 година. Чувати на сувом, прохладном месту.<br />
Мере безбедности, контраиндикације<br />
Индивидуална неподношљивост компоненти биолошки активног додатка,<br />
трудноћа,<br />
дојење. Пре примене биолошки активног додатка треба се консултовати са<br />
лекаром.<br />
Информације које се наносе на етикету<br />
назив производа, састав , препоруке за коришћење уз навођење<br />
контраиндикација, назив фирме-произвођача (адреса), датум производње, рок<br />
трајања, услови чувања, број ТУ.<br />
Забрањени су прештампавање и коришћење текста овог мишљења у<br />
целини или делимично у рекламне или друге сврхе без сагласности Државне<br />
установе Научно-истраживачки институт Руске академије медицинских наука<br />
за исхрану у писаној форми.
Руководилац Центра<br />
Академик РАМН, проф. /потпис и округли печат/ В.А. Тутељан<br />
Извршиоци: А.В. Васиљев<br />
Б.П. Суханов<br />
В.М. Булајев<br />
А.Н. Стењин<br />
Веродостојност овог превода са руског на српски језик потврђујем својим<br />
потписом и оверавам печатом.<br />
Даниела Вучинић<br />
судски тумач за руски језик<br />
наименована решењем Министарства<br />
правосуђа и управе РС<br />
бр. 01/2-704-29/96 од 23.08.96.<br />
Kvalitet kojem se može verovati!<br />
<strong>EVALAR</strong> –zdravlja dar!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
Evalar<br />
O V E S O L<br />
tablete i kapi<br />
“Brižno čišćenje” jetre<br />
Jetra je osnovna biohemijska laboratorija ljudskog organizma, koja obavlja<br />
mnogobrojne funkcije, od kojih je najbitnija – zaštitna. Pošto je jedini organ, koji vrši<br />
detoksikaciju svih produkata razmene materije, oseća najveći pritisak. Jetra preuzima<br />
na sebe sve udarce spoljne sredine i posledice našeg nerazumnog odnosa prema<br />
sopstvenom zdravlju: nepravilno se hranimo, koristimo pesticide iI antibiotike,<br />
hormonska sredstva i lekove. U normalnim okolnostima jetra bi trebala da se<br />
oslobađa toksina prirodnim putem, pretvarajući ih u neškodljive i izbacujući ih sa žuči.<br />
Ali se često dešava da ne uspeva da se izbori sa tim opterećenjem, žuč postaje gusta i<br />
opterećuje jetru.<br />
Pri tom se povećava rizik od nastajanja kamena u žuči, upale i drugih obolenja<br />
jetre.<br />
U stvarnosti, svako od nas se sreće sa problemima, koji signaliziraju da nam je<br />
jetra preopterećena – to je pojava bolova u predelu ispod desnog rebra, stvaranje<br />
gasova, mučnina posle jedenja masne hrane, stvaranje masnog tkiva u predelu<br />
stomaka i bedara, neprijatan zadah iz usta. Čak i česta promena raspoloženja, sklonost<br />
depresiji, nemogućnost koncentracije, brzo umaranje mogu da postanu signali<br />
preopterećenja jetre. A hronične akne – upale i bubuljice na licu – su često direktna<br />
posledica narušavanja zaštitne funkcije jetre.<br />
Izlaz iz situacije je “čišćenje” jetre,<br />
uspostavljanje njene funkcije<br />
U poslednje vreme su postale popularne domaće procedure čišćenja jetre, koje<br />
se zbog jakog i kratkoročnog delovanja na jetru mogu nazvati “šok terapija”, koja nije<br />
bezopasna za vaš organizam<br />
“Ovesol”<br />
tablete i kapi<br />
na osnovu ekstrakta biljaka, koje podstiču izlučivanje žuči, imaju spazmolitično i<br />
protivupalno delovanje, napravljen je specijalno za blago “čišćenje” jetre –<br />
podstiče “čišćenje” i poboljšanje funkcionalno stanje jetre, ne izazivajući stres i<br />
štetno opterećenje organizma.
Preporučuje se odraslim po 1 tableta (ili 15-20 kapi) 2 puta dnevno u toku jela.<br />
Uzimati 21-30 dana. Preporučuje se ponoviti terapiju 3-4 puta godišnje. Pre upotrebe se<br />
preporučuje konsultacija sa lekarom (posebno za obolele od kamena u žuči).<br />
„O V E S O L“<br />
Izaberite bilo koji način upotrebe:<br />
„Ovesol“ tablete (blister pakovanje, 40 tableta po 0,25 gr)<br />
„Ovesol“ kapi (u flašicama po 50 ml)<br />
Tablete i kapi „Ovesol“, zahvaljujući specijalno izabranom sastavu komponenti, koji<br />
imaju svojstva da pospešuju izlučivanje žuči, protivupalno i spazmolitičko delovanje,<br />
utiču na:<br />
poboljšanje funkcionalnog stanja jetre<br />
Ovas setveni se koristi kod poremećaja procesa stvaranja i izlučivanja žuči i<br />
problema želudačno-crevnog trakta, pospešuje izbacivanje iz jetre toksina endogenog i<br />
ekzogenog porekla.<br />
Smilje pesčano jačajući sekreciju žuči, delujući spazmolitički i sprečavajući<br />
zastoj žuči, poboljšava metabolizam jetre, utiče na izbacivanje peska.<br />
Kurkuma duga pospečuje izlučivanje žuči i ima protivupalno dejstvo, utiče na<br />
čišćenje jetre od toksina tako što ubrzava stvaranje žuči i njeno bolje lučenje.<br />
Nana ima spazmolitičko dejstvo, smanjuje tonus glatke muskulature creva i<br />
puteva za izlučivanje žuči, što je posebno važno u procesu „čišćenja“ jetre.<br />
Bupleurum (lat.) (samo u kapima „Ovesol“) ima protivupalno dejstvo,<br />
normalizuje biohemijski sastav žuči.<br />
„Ovesol“<br />
proizvodi se u uslovima farmaceutskog proizvodstva „Evalar“<br />
sa mnogostepenom kontrolom kvaliteta.<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
USVAJAM<br />
Glavni lekar<br />
Opštinske zdravstvene ustanove<br />
“Dijagnostički centar”<br />
(potpis, pečat) L.M.Derevjanova<br />
IZVEŠTAJ<br />
o primeni preparata “Ovesol”<br />
u kompleksnoj terapiji bolesnika<br />
sa patologijom jetre i žučnih kanala<br />
Jetra je najveća žlezda digestivnog sistema. Zbog mnogobrojnih<br />
funkcija jetru možemo nazvati glavnom laboratorijom organizma, koja ima<br />
važnu životnu ulogu u radu svih sistema i organa. U jetri se zadržavaju i idu<br />
na dalju preradu hranljive materije; proizvodi žuč, koja ide u<br />
dvanaestopalačno crevo i utiče na razgradnju i apsorpciju masnoća I<br />
vitamina, koji se rastvaraju u mastima. U jetri se stvara većina belančevina<br />
plazme krvi, ona je depo glikogena. Osim toga, jetra učestvuje u razmeni<br />
biološki aktivnih materija (hormona, biogenih amina, vitamina), održavanju<br />
stabilnosti sastava krvi, neutralizuje mnoge štetne materije. U jetri se<br />
koncentriše, a zatim razgrađuje do 95% materija, koje imaju antigena<br />
svojstva, a zajedno sa žuči, iz nje se luči i izbacuje iz organizma preko 40<br />
jedinjenja, koja se stvaraju u samoj jetri ili dolaze iz krvi, koja teče kroz nju.<br />
Stvaranje žuči odvija se u jetri neprekidno, zajedno s njom izlučuju se iz<br />
organizma takve štetne i otrovne materije, kao što su urea, neusvojeni<br />
<strong>lekovi</strong>, konačni produkti razmene holesterola u obliku žučnih kiselina i<br />
konačni proizvodi razmene hemoglobina u obliku žučnih pigmenata –<br />
bilirubina I biliverdina.<br />
Uzimajući u obzir tu činjenicu, da svaki minut kroz jetru prolazi oko<br />
1,5 l krvi, čak i kod najpovršnijeg razmatranja delovanja jetre, očigledno je,<br />
da naš organizam može funkcionisati normalno samo u slučaju, ako će iz<br />
jetre, zajedno sa žuči na vreme i redovno izlaziti i nus-produkti. A za to je<br />
potrebno, kao minimum, čistoća i prohodnost žučnih kanala. Kod oboljenja
jetre i žučne kese, loše i neregularne ishrane, prejedanja, pasivnog načina<br />
života, pušenja, alkoholizma i sl. lučenje žuči se remeti, što neizbežno<br />
dovodi do nastanka procesa stvaranja nus-produkata. Nus-produkti<br />
prekrivaju žučne kanale i otežavaju izlučivanje žuči. Ako se remeti<br />
izlučivanje žuči, poboljšavaju se uslovi odlaganja nus-produkata u jetri i<br />
žučnoj kesi, što automatski povlači još veće teškoće pri izlučivanju žuči.<br />
U poslednjih deset godina naglo je porastao broj obolelih sa<br />
kamenom u žuči (KŽ). Kod odraslih broj je porastao skoro 3 puta, svaki<br />
deseti muškarac i svaka četvrta žena imaju hronični kalkulozni holecistitis<br />
(HKH). Češće boluju žene do 40 godina, koje su rađale više puta, gojazne i<br />
koje imaju meteorizam. Posle 50 godina učestalost oboljenja kod žena i<br />
muškaraca se skoro izjednačuje. Češće boluju ljudi, čiji je posao vezan za<br />
psihomentalna opterećenja i koji se manje kreću. U bolnicama, među<br />
bolesnicima sa hroničnim oboljenjima unutrašnjih organa, bolesnici sa KŽ<br />
zauzimaju jedno od prvih mesta, o tome svedoči broj izvršenih hirurških<br />
operacija; npr. samo u SAD godišnje se obavi preko 500.000<br />
holecistektomija.<br />
Na osnovu podataka Instituta Hitne pomoći, kod KŽ samo 15%<br />
bolesnika dođu na operacioni sto, ostali se leče konzervativno. Uzimajući u<br />
obzir aktuelnost problema čišćenja jetre i žučne kese, poseban interes<br />
izaziva stvoreni od strane farmaceutske firme “Evalar”, mnogokomponentni<br />
biljni preparat “Ovesol”.<br />
Tablete “Ovesol” su kompleks biološki aktivnih materija, uzetih iz<br />
trave ovsa, korenja kurkume, trave i korena prorašaljke (Bupleurum),<br />
cvetova smilja, listova nane.<br />
Sastav komponenti fitokompleksa određuje sledeće <strong>lekovi</strong>te efekte:<br />
pospešuje lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), spazmatično,<br />
hepatozaštitno, protivupalno i analgetsko dejstvo.<br />
Trava ovsa setvenog (Avena sativa L.) sadrži značajan broj<br />
aminokiselina, fermenata, glikozida, steroidnih saponina, sigmasterina,<br />
vitamina, makro- i mikroelemenata. Pri tom kad je mlad, sve biološki<br />
aktivne materije se nalaze u najpristupačnijoj formi za ljudski organizam.<br />
Trava mladog ovsa i preparati od nje podstiču efikasno<br />
izbacivanje iz jetre toksina endogenog i ekzogenog porekla, takođe<br />
preporučuju se kod poremećaja procesa stvaranja i izlučivanja žuči i<br />
vezanih za njih hroničnih oboljenja digestivnog trakta.
Osnovne aktivne materije kurkume duge (Curcuma longa L.) –<br />
etarsko ulje i žuti pigment kurkumin. Oni imaju izraženo hepatozaštitno<br />
delovanje štite jetru štetnih uticaja ekzogenih i endogenih faktora i<br />
ubrzavaju njenu normalnu regeneraciju.<br />
Smilje (Helichrysum arenarium (L.) Moench) sadrži flavonoide,<br />
flavonske glikozide, vitamine (filohinon, askorbinska kiselina), ß – citosterin,<br />
etarsko ulje, organske kiseline, tanine. Jačajući sekreciju žuču i imajući<br />
spazmatično delovanje, preparati smilja utiču na ispiranje peska i sitnog<br />
kamenja, sprečavaju zastoj žuči i poboljšavaju metaboličku funkciju jetre.<br />
Listovi nane (Mentha piperita L.) sadrže etarsko ulje, terpenoide,<br />
flavonoide, karotin, betain i druge materije. Etarska ulja i biološki aktivne<br />
materije listova nane ubrzavaju lučenje žuči, imaju spazmatično dejstvo,<br />
smanjujući tonus glatke muskulature creva i žučnih kanala, što je posebno<br />
važno u procesu čišćenja jetre, prilikom ispiranja peska i sitnog kamenja.<br />
Cilj ispitivanja: obrazložiti upotrebu BAD “Ovesol” kao dopunskog<br />
sredstva u kompleksu standardnih <strong>lekovi</strong>tih i preventivnih mera kod<br />
bolesnika sa oboljenjima jetre i žučnih kanala: virusni hepatitis B i C;<br />
diskinezija (disfunkcija) bilijarnog sistema, ŽK (stanje posle<br />
holecistoektomije).<br />
Zadatak ispitivanja:<br />
1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, laboratorijskih i<br />
funkcionalnih dijagnostičkih pokazatelja kod bolesnika sa diskinezijom<br />
(disfunkcijom) bilijarnog trakta, kod bolesnika, koji su imali holecistetomiju,<br />
zbog KŽ, kod bolesnika sa virusnim hepatitisom B i C kod lečenja sa<br />
primenom fitopreparata „Ovesol“.<br />
2. Obrazložiti upotrebu fitopreparata „Ovesol“ kao sredstva, koje utiče<br />
na izlučivanje žuči, ima spazmatično, protivupalno i hepatozaštitno dejstvo<br />
kod bolesnika sa patologijom jetre i sistema za izlučivanje žuči.<br />
3. Oceniti podnošenje i bezbednost preparata.<br />
Metode i objekat ispitivanja<br />
Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda<br />
bolesnika uz posmatranje 30 dana sa ocenom:<br />
1. Dinamike opštih kliničkih simptoma (trajanje intoksikacije, žutice,<br />
subjektivnih osećaja, dispeptičkih poremećaja, smanjenje veličine jetre i<br />
dr.);
2. Holestatičkog sindroma (na osnovu nivoa bilirubina, holesterola,<br />
alkalne fosfataze);<br />
3. Citolitičkog sindroma (aktivnost aminotransferaza);<br />
4. Izraženosti mezenhimalnoupalnih odstupanja (na osnovu opšteg<br />
nalaza krvi);<br />
5. Morfofunkcionalna odstupanja na osnovu ultrazvuka jetre i žučnih<br />
kanala.<br />
Rezultati ispitivanja su se ocenjivali na početku i na kraju<br />
posmatranja (30 dana). Ispitivanje je obavljeno u periodu maj-juni 2005.<br />
godine. Ukupno je ispitivano 60 osoba sa ranije utvrđenom dijagnozom<br />
oboljenja jetre i žučnih kanala: 34 bolesnika sa diskinezijom (disfunkcijom)<br />
bilijarnog trakta, 14 bolesnika posle holecistekitomije zbog ŽK, 12 bolesnika<br />
sa virusnim hepatitisom B i C.<br />
Svi pacijenti su metodom slučajnog izbora (prvi-drugi) u svakoj<br />
podgrupi (po oboljenjima) bili podeljeni u dve grupe: osnovnu, gde je pored<br />
osnovnih <strong>lekovi</strong>tih mera (poštovanje dnevnog režima, dijete, <strong>lekovi</strong>, gde su<br />
isključeni preparati koji pospešuju izlučivanje žuči i imaju hepatozaštitno<br />
dejstvo), bio preporučen BAD „Ovesol“ po 1 tableta 2 puta dnevno u toku<br />
jela u periodu od 30 dana. Drugu, kontrolnu grupu, činili su bolesnici sa<br />
gorenavedenim oboljenjima, koji su imali baznu terapiju, ali bez upotrebe<br />
fitopreparata „Ovesol“.<br />
Posmatrani bolesnici jedne i druge grupe su bili uporedivi, pacijenti se<br />
nisu posebno birali za ispitivanje.<br />
Kriterijumi izbora bolesnika za ispitivanje:<br />
- uzrast od 18 do 70 godina;<br />
- ranije utvrđena tačna dijagnoza<br />
- prisustvo kliničkih i funkcionalnih simptoma umerene aktivnosti<br />
oboljenja;<br />
- mogućnost medicinske kontrole lečenja u ambulantnim uslovima u<br />
mestu stanovanja.<br />
Glavni kriterijumi isključenja bolesnika iz ispitivanja:<br />
- ne odgovara kriterijuma uključivanja u ispitivanje;<br />
- trudnoća ili dojenje;<br />
- individualno nepodnošenje komponenti preparata.<br />
U tabeli 1 je raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu.<br />
Tabela 1
Raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu<br />
Pol Uzrast (god.)<br />
Grupe<br />
M Ž 18-44 45-71<br />
Prva n=34 10 24 12 22<br />
Druga n=14 2 12 2 12<br />
Treća n=12 8 4 10 2<br />
Iz tabele se vidi da su 2/3 bolesnika stariji od 45 godina, a žene su u<br />
prednosti.<br />
Rezultati ispitivanja<br />
Podnošljivost fitopreparata “Ovesol” kod svih pacijenata je ocenjena<br />
kao dobra, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo.<br />
U tabeli 2 pokazana je dinamika vodećih kliničkih simptoma, kod<br />
bolesnika sa diskinezijom (disfunkcijom) bilijarnog sistema, koji su<br />
uzimali “Ovesol” u poređenju sa kontrolnom grupom.<br />
Tabela 2<br />
Klinički uticaj preparata “Ovesol“ na bolesnike prve grupe (%)<br />
Klinički pokazatelji Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17<br />
Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan<br />
Desno podrebarje 15/88,2% 4/23,5% 15/88,2% 12/70,5%<br />
Bol,<br />
diskomfor<br />
Epigastralna obl.<br />
Levo podrebarje<br />
11/64,7%<br />
6/35,3%<br />
2/11,8%<br />
1/5,9%<br />
11/64,7%<br />
7/41,1%<br />
6/35,3%<br />
4/23,5%<br />
Apetit Sačuvan 2/11,8% 14/82,3% 3/17,6% 5/29,4%<br />
Smanjen 15/88,2% 3/17,6% 14/82,3% 12/70,5%<br />
Mučnina 10/58,8% 2/11,8% 12/70,5% 8/47,0%<br />
Želudačna<br />
dispepsija<br />
Gorušica<br />
Gorčina u ustima<br />
Povraćanje<br />
9/52,9%<br />
12/70,5%<br />
3/17,6%<br />
2/11,8%<br />
2/11,8%<br />
0<br />
8/47,0%<br />
16/94,1%<br />
4/23,5%<br />
6/35,3%<br />
13/76,4%<br />
2/11,8%<br />
Težina u želudcu 7/41,1% 1/5,9% 8/47,0% 6/35,3%<br />
Meteorizam 14/82,3% 3/17,6% 16/94,1% 13/76,4%<br />
Crevna<br />
dispepsija<br />
Dijareja<br />
Zatvor<br />
6/35,3%<br />
9/52,9%<br />
2/11,8%<br />
3/17,6%<br />
7/41,1%<br />
10/58,8%<br />
5/29,4%<br />
10/58,8%<br />
Smanjenje tolerancije ka fizičkim i<br />
intelektualnim opterećenima<br />
7/41,1% 0 9/52,9% 8/47,0%<br />
Opipavanje ivice jetre na 1-2 cm<br />
niže krajnjeg rebarnog luka<br />
10/58,8% 2/11,8% 11/64,7% 9/52,9%<br />
Na početku lečenja kod 88% bolesnika bili su sledeći klinički<br />
simptomi: bol, osećaj težine ispod desnog rebra, slabost i umor kod 41%,<br />
kod 58% mučnina, gorušica, i kod 82% meteorizam, poremećaj stolice.
Posle lečenja “Ovesolom”, bol, osećaj težine ispod desnog rebra,<br />
mučnina su nestali posle 2 nedelje, a pred kraj treće nedelje kod bolesnika<br />
se značajno smanjila veličina jetre, smanjili su se astenoneurotski simptomi<br />
(slabost i umor), ocenjena je pozitivna dinamika simptoma, koji karakterišu<br />
sindrom želudačne i crevne dispepsije. Uočena je 4 puta manja učestalost<br />
pacijenata sa mučninom, gorušicom, gorčinom u ustima, 3 puta smanjen<br />
meteorizam i zatvor. Kod 80% se smanjila veličina jetre (kraj jetre se<br />
određuje krajnjim rebarnim lukom) ili odstupa za 0,5 cm.<br />
U tabeli 3 su navedena laboratorijska opšta klinička i biohemijska<br />
ispitivanja krvi kod bolesnika prve grupe.<br />
Tabela 3<br />
Uporedna ocena nekih hematoloških pokazatelja u dinamici,<br />
kod bolesnika prve grupe<br />
Pokazatelji Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17<br />
Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan<br />
Sedimentacija (2-15mm/h) 9,6±2,1 9,3±1,9 8,4±0,7 8,2±2,0<br />
Hemoglobin (120-160g/l) 124,8±6,7 130,2±5,3 120,6±6,5 124,4±5,3<br />
Leukociti (4-9 x 10 9 /l) 7,0±0,9 6,8±0,8 7,2±0,9 6,9±0,8<br />
Ukupne belančevine (65-85 g/l) 66,9±6,9 65,4±6,5 67,3±6,9 65,8±6,7<br />
Fibrinogen (2-4 g/l) 3,1±0,3 2,4±0,4 3,2±0,3 3,1±0,3<br />
Timolna proba (0-4jed.) 1,8±0,2 1,4±0,2 1,9±0,2 1,7±0,2<br />
ALT (0,1-0,58 mmol/l) 0,6±0,2 0,4±0,2 0,6±0,2 0,5±0,3<br />
AST (0,1-0,58 mmol/l) 0,6±0,2 0,3±0,4 0,5±0,1 0,5±0,1<br />
Ukupni bilirubin (5,1-17,0 μmol/l) 15,4±2,0 9,2±2,1 15,2±2,0 13,2±2,1<br />
Ukupni holesterol (
Na taj način, primena „Ovesola“ kod bolesnika sa diskinezijom žučnih<br />
kanala praćena je normalizacijom pokazatelja holestaze i citolize.<br />
U tabeli 4 navedeni su podaci o nespecifičnim simptomima<br />
postojećeg upalnog procesa (leukociti, sluz) i poremećaja pasaža žuči<br />
(kristali bilirubina).<br />
Tabela 4<br />
Uporedna ocena pokazatelja duodenalnog sondiranja po učestalosti<br />
bolesnika sa simptomima upale<br />
Pokazatelji Porcije Na početku lečenja Na kraju lečenja p<br />
A 11,4±5,4 17,1±6,4 >0,05<br />
Leukociti 0-4 u v.p.<br />
B 8,6±4,7 34,3±8,0 4 u v.p.<br />
B 70,0±8,3 8,6±4,7 0,05<br />
Sluz (pozit.)<br />
B 31,4±7,8 11,4±5,4
Tabela 5<br />
Uporedna ocena pokazatelja ultrazvučnog ispitivanja po učestalosti<br />
bolesnika sa patološkim simptomima prve grupe u dinamici (u %)<br />
Osnovna grupa n=17 Uporedna grupa n=17<br />
Simptomi<br />
Jetra<br />
Prvi dan 30. dan Prvi dan 30. dan<br />
Veličina uvećana 10/58,8% 2/11,8% 11/64,7% 9/52,9%<br />
7/41,2% 15/88,2% 6/35,3% 8/47,1%<br />
jasne 15/88,2% 17/100,0% 14/82,3% 14/82,3%<br />
Konture<br />
nejasne 2/11,8% 0 3/17,6% 3/17,6%<br />
nije izmenjena 11/64,7% 14/82,3% 12/70,5% 11/64,7%<br />
Ehostruktura povećana 6/35,3% 3/17,6% 5/29,5% 6/35,3%<br />
nisu izmenjeni 9/52,9% 15/88,2% 8/47,1% 9/52,9%<br />
Žučni kanali rašireni 8/47,1% 2/11,8% 9/52,9% 8/47,1%<br />
Veličina<br />
Žučna kesa<br />
uvećana 13/76,5% 5/29,5% 11/64,7% 9/52,9%<br />
4/23,5% 12/70,5% 6/35,3% 8/47,1%<br />
Ehostruktura zadebljani 12/70,5% 8/47,1% 12/70,5% 11/70,5%<br />
zidova nije promenjena 5/29,5% 9/52,9% 5/29,5% 6/29,5%<br />
Pregib žučne kese 6/35,3% 6/35,3% 4/23,5% 4/23,5%<br />
Ehostruktura nije izmenjena 2/11,8% 16/94,1% 3/17,6% 5/29,5%<br />
sadržaja žučne povećana, sa 15/88,2% 1/5,9% 14/82,4% 12/70,5%<br />
kese<br />
primesama<br />
Uvećanje V1 7,2±0,6 8,4±0,5<br />
obima žuči u<br />
porcijama u ml<br />
V2<br />
V3<br />
14,3±0,9<br />
9,4±0,5<br />
16,7±0,7<br />
11,8±1,1<br />
Iz tabele 5 se vidi da je kod ispitivanih pacijenata posle lečenja<br />
fitopreparatom „Ovesol“ uočena pozitivna dinamika ehogene strukture jetre<br />
(smanjenje pojava holangitisa; smanjenje, ranije uvećane veličine jetre) i<br />
žučne kese (smanjenje pojava holecistitisa, smanjenje veličine žučne kese,<br />
povećanje proizvodnje žuči, poboljšanje njene ehostrukture, smanjenje<br />
bilijarnih ... u njoj). Pozitivna dinamika je bila više izražena u grupi<br />
bolesnika, koji su dobijali „Ovesol“, što je uslovljeno protivupalnim i<br />
hepatozaštitnim delovanjem i podsticanjem lučenja žuči preparata.<br />
Po subjektivnoj karakteristici pacijenata o neposrednim rezultatima<br />
lečenja, ocena „bez efekta“ nije registrovana ni kod jednog bolesnika,<br />
zadovoljavajući rezultati kod 23,5%, dobri – 76,5% ispitanih. Na taj način,<br />
pri analizi kompleksa kliničkih, laboratorijskih i funkcionalnih<br />
pokazatelja među bolesnicima, uz upotrebu fitopreparata „Ovesol“<br />
kao alternativnog sredstva u terapiji diskinezije (disfunkcije) žučnih<br />
kanala sa simptomima hroničnog holecistitisa, ustanovljen je<br />
primetan pozitivan efekat sa smanjenjem ispoljavanja sindroma
želudačne i crevne dispepsije; uočen uticaj na lučenje žuči i<br />
protivupalno dejstvo sa pozitivnim izmenama u količinskim i<br />
kvalitativnim pokazateljima žuči, kao i hepatozaštitno dejstvo. U<br />
procesu ispitivanja nije uočeno negativno delovanje fitopreparata „Ovesol“<br />
na proučavane kliničko-laboratorijske i funkcionalne pokazatelje i njihovu<br />
dinamiku u oceni efikasnosti lečenja.<br />
U toku ispitivanja, veliko interesovanje je izazvala grupa bolesnika,<br />
koji su operisali žuč i nakon operacije imali disfunkciju sfinktera Oddi,<br />
koju je pratio bilijarni nedostatak I stepena. Ukupno je ispitivano 14<br />
bolesnika (od operacije prošlo 1,5-2 godine). Bolesnici su se žalili na<br />
osećaj težine i bol pod desnim rebrom (83%), povremenu slabost i nemoć<br />
(43%), kod 78% mučnina, gorušica i kod 83% sindrom crevne dispepsije u<br />
obliku meteorizma, zatvora ili dijareje. Na osnovu ocene hematoloških<br />
pokazatelja kod nekih bolesnika (36%) bilo je simptoma upale žučnih<br />
kanala, kod svih bolesnika, u većoj ili manjoj meri, bili su povećani<br />
pokazatelji holestaze (ukupan bilirubin, holesterol, alkalna fosfataza) i<br />
citolize (ALT, AST).<br />
Na osnovu ultrazvuka ustanovljeno je uvećanje veličine jetre, izmena<br />
njene ehostrukture, simptomi holangitisa.<br />
Nakon završenog lečenja „Ovesolom“ u toj grupi bolesnika na osnovu<br />
kliničko-laboratorijskih i funkcionalnih pokazatelja bio je uočen jako izražen<br />
pozitivan uticaj preparata na kliničko ispoljavanje bolesti sa smanjenjem<br />
sindroma bola, simptoma želudačne i crevne dispepsije. Uočen je značajan<br />
uticaj na lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), sa izmenom kvaliteta<br />
žuči (više tečna, lakše teče), spazmatično i protivupalno delovanje, kao i<br />
hepatozaštitno (na osnovu smanjenja pokazatelja citolize).<br />
U grupi bolesnika sa hroničnim hepatitisom B i C sa sindromom<br />
holestaze, potvrđeno je holeretično delovanje preparata, s čime je i vezan<br />
njegov uticaj na sindrom holestaze.<br />
Normalizacija pokazatelja citolize i smanjenje stepena aktivnosti<br />
hroničnog hepatitisa pri lečenju „Ovesolom“ uslovljeni su hepatozaštitnim<br />
efektom.<br />
ZAKLJUČAK<br />
Uključivanje u dijetu fitopreparata “Ovesol” kod bolesnika sa<br />
hroničnim hepatitisom, sa diskinezijom (disfunkcijom) bilijarnog trakta, kao i<br />
kod bolesnika, koji su imali operaciju vađenja žučne kese, zbog kamena u<br />
žuči, ima pozitivan farmakoterapeutski efekat, koji se ispoljava u smanjenju<br />
sindroma želudačne i crevne dispepsije, u poboljšanom lučenju žuči sa<br />
stabilizacijom koloidnog sastava žuči, žuč postaje tečnija i teče lakše. Po
iohemijskim pokazateljima krvi, kod bolesnika su se smanjili pokazatelji<br />
holestaze i citolize.<br />
Fitopreparat “Ovesol” ima spazmatično, protivupalno delovanje,<br />
utiče na lučenje žuči (holeretičko i holekinetičko), kao i hepatozaštitno<br />
delovanje. U toku terapije “Ovesolom” nije bilo neželjenih efekata.<br />
Ustanovljeno je dobro podnošenje preparata.<br />
“Ovesol” se razlikuje poboljšanim sastavom, pošto kod hroničnih<br />
oboljenja jetre i žučnih kanala, aktuelna je upotreba preparata, koji podstiču<br />
lučenje žuči, u čijem je sastavu hepatoprotektor.<br />
Fitopreparat “Ovesol” se može preporučiti kao <strong>lekovi</strong>to-preventivno<br />
sredstvo kako samostalno, tako i u kompleksnoj terapiji sa drugim<br />
<strong>lekovi</strong>ma.<br />
“Ovesol” vrši duboko čišćenje i detoksikaciju jetre, pomaže u lečenju<br />
bolesti jetre i žučnih kanala, podržava normalno funkcionisanje jetre i žučne<br />
kese, stimuliše rad creva.<br />
“Ovesol” se može koristiti kao sredstvo u prevenciji oboljenja jetre,<br />
izazvanih uzimanjem nekih lekova, uključujući preparate za hemoterapiju,<br />
imunodepresive i sredstva za smanjenje holesterola.<br />
“Ovesol” preporučuju da se koristi za ubrzanu regeneraciju funkcija<br />
jetre posle akutnih i hroničnih napada jetre, kod nekvalitetne ishrane,<br />
delovanja na organizam različitih štetnih faktora, kao i starijim osobama za<br />
održavanje funkcije jetre.<br />
Karakteristična osobina “Ovesola” je mogućnost njegove primene<br />
kod upalnih procesa digestivnog trakta.<br />
Gastroenterolog<br />
Rehabilitaciono-dijagnostičkog centra<br />
Lekar prve kategorije (potpis, pečat) S.N.Soldatov<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
Evalar<br />
P R O S T A S A B A LJ<br />
Za zdravlje prostate<br />
Po statistici do 85% muškaraca starijih od 25 godina imaju prostatitis ili adenom<br />
prostate i to nije slučajno. Način na koji prolazi život mnogih muškaraca, može se<br />
okarakterisati jednom kratkom rečju: sedeći. Za volanom automobila, za kompjuterom,<br />
za radnim stolom – sedeći način života neizostavno dovodi do zastoja krvi u predelu<br />
karlice. To dovodi do smanjenja funkcije prostate. “Okidačem” razvoja prostatitisa ili<br />
adenoma može poslužiti bilo šta: slučajno hlađenje, infekcije… dovoljna je čak i obična<br />
prehlada! U rizičnoj grupi je uzrast preko 40 godina. Naplata za “civilizovani” život je<br />
neizbežna. Ukoliko se na vreme obrati pažnja na prve simptome i preventivno se koriste<br />
prirodna i efikasna biljna sredstva, moguće je zaustaviti uvećanje prostate i izbeći<br />
ozbiljne posledice.<br />
U celom svetu se sa uspehom koristi ekstrakt palme sabalj, zbog njegove<br />
sposobnosti da uklanja uzrok razvoja prostatitisa i adenoma. Prirodno sredstvo na bazi<br />
ekstrakta palme sabalj za zdravlje prostate je najtraženije na svetu.<br />
Ispitivanje i primena ekstrakta palme sabalj (ekstrakt plodova Serenoa repens)<br />
se pokazalo dovoljno ubedljivim za naučnike i lekare u Evropi. Oko 20 ispitivanja, u<br />
kojim su učestvovali muškarci sa uvećanom prostatom, potvrđuju efikasnost ovog<br />
sredstva.<br />
“Prostasabalj” je kompleksan preparat, koji sadrži ekstrakt palme sabalj i druge<br />
važne komponente za zaštitu prostate od uvećanja, uključujući i poremećaje, povezane<br />
sa uzrastom.<br />
“Prostasabalj” utiče na poboljšanje funkcionalnog stanja urogenitalnog<br />
sistema muškaraca:<br />
- poboljšava funkcionalno stanje prostate;<br />
- utiče na poboljšanje lokalnog imuniteta;<br />
- aktivira krvotok i sprečava zastoj u predelu male karlice.<br />
Preporuka za primenu: odrasli po 1 kapsula dnevno u toku jela. Uzimati<br />
najmanje 30 dana.<br />
(pečat)
Svaka kapsula “Prostasabalj” sadrži: suvi ekstrakt palme sabalj – 80 mg, suvi<br />
ektrakt purpurne ehinacee – 50 mg, suvi ekstrakt ginko bilobe – 20 mg, oksid cinka – 9<br />
mg.<br />
Ekstrakt palme sabalj – podstiče normalizaciju funkcionalnog stanja prostate.<br />
Uvećanje prostate je većinom povezano sa hormonskim poremećajem, do koga dolazi<br />
starenjem. Posle 40. godine nivo testosterona u krvi muškarca se smanjuje, a raste nivo<br />
digidrotestosterona, aktivnog stimulatora ćelijske deobe unutar prostate, što izaziva<br />
hiperplaziju njenih ćelija i dovodi do uvećanja njenih dimenzija. Ekstrakt plodova palme<br />
sabalj blokira proizvodnju digidrotestosterona i jača krvne sudove.<br />
Ekstrakt ginko bilobe – podstiče normalizaciju perifernog krvotoka i sprečava<br />
zastoje u prostati.<br />
Ekstrakt purpurne ehinacee – ima protivupalno i imunomodulirajuće delovanje.<br />
Cink – učestvuje u sintezi testosterona i funkcionisanju polnih žlezda.<br />
“Prostasabalj” je praktičan za upotrebu –<br />
1 kapsula dnevno, 1 pakovanje mesečno<br />
Sredstva sa ekstraktom palme sabalj (Serenoa repens) su poznati u celom<br />
svetu kao efikasna i bezbedna i treba da se koriste preventivno.<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome se može verovati!
Bijsk<br />
POTVRĐUJEM<br />
Glavni lekar<br />
Državne zdravstvene ustanove<br />
“Konsultativno-dijagnostički centar”,<br />
(potpis i pečat)<br />
L.M.Derevjanova<br />
I Z V E Š T A J<br />
o kliničkoj primeni fitopreparata<br />
“P R O S T A S A B A LJ”<br />
u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim<br />
prostatitisom i dobroćudnom hiperplazijom prostate<br />
1. Uvod<br />
Hronični prostatitis (HP) je jedna od najrasprostranjeniji bolesti kod<br />
muškaraca. Njegova učestalost, na osnovu podataka različitih autora, u<br />
celoj populaciji, kreće se od 11% do 35%, od toga skoro 70% slučajeva<br />
pojavljuje se u uzrastu do 40 godina, odnosno u periodu najveće radne<br />
aktivnosti. Problem ima veliki medicinsko-socijalni značaj zbog dugotrajnog<br />
recidivirajućeg toka bolesti, koji narušava kopulativnu i reproduktivnu<br />
funkciju, i smanjuje kvalitet života bolesnika, što dovodi do astenizacije i<br />
poremećaja psiho-emocionalnog statusa pacijenata. Savremene predstave<br />
o HP nisu uvek sposobne objasniti osnovne mehanizme razvoja oboljenja,<br />
a znanja o njegovoj etiologiji i patogenezi su nepotpuna. Zato, bez obzira<br />
na primene u današnje vreme mnogobrojnih algoritama dijagnostike i šema<br />
lečenja, HP ostaje jedan od aktuelnih i teškorešivih problema savremene<br />
medicine. U etiologiji oboljenja vodeću ulogu igraju dva faktora – infekcija i<br />
zastojni procesi u prostati. Veliki značaj u etiopatogenezi imaju takođe i
imunodeficitna stanja, androgeni nedostatak, poremećaji vegetativnog<br />
nervnog sistema, prisustvo autoimunih procesa.<br />
U toku života kod većine muškaraca u genima ćelija prostate (P)<br />
stvaraju se mutacione promene, koje dovode do uvećanja veličine prostate<br />
ili njene zloćudne degeneracije. Slično uvećanje P nosi naziv – dobroćudna<br />
hiperplazija prostate (DHP) ili adenom prostate. DHP je rasprostranjena do<br />
te mere, da mnogi istraživači govore o neizbežnosti ovog stanja kod<br />
muškaraca. Oko 80. godine 80% muškaraca ima taj problem. Histološki<br />
DHP utvrđuje se kod većine muškaraca, starijih od 40 godina.<br />
Rani klinički simptomi adenoma prostate – slabiji mlaz mokraće,<br />
češće mokrenje, problem u zadržavanju mokraće i impotencija mogu se<br />
primećivati od značajno izraženih do umerenih. Simptomatika oboljenja pri<br />
DHP formira se na račun tri komponente: statičkog (mehaničkog),<br />
dinamičkog, kao i poremećaja funkcionalne sposobnosti mokraćne bešike.<br />
Lečenje bolesnika DHP ima sledeće ciljeve: smanjenje stepena opstrukcije,<br />
smanjenje simptomatike poremećaja mokrenja i poboljšanje kvaliteta života<br />
bolesnika, smanjenje obima preostale mokraće, smanjenje rizika razvoja<br />
akutnog zadržavanja mokraće i bubrežne insuficijencije.<br />
U kompleksnom lečenju i prevenciji oboljenja prostate posebna<br />
pažnja se poklanja biljnim sredstvima.<br />
Jedno od najbolje proučenih i već tradicionalnih biljnih sredstava na<br />
svetskom farmaceutskom tržištu je palma sabalj (palma puzavica,<br />
patuljasta palma – Serenoa repens). Biološki aktivne materije palme sabalj<br />
neutrališu aktivnost fermenata 5ά – reduktaze i aromataze, t.j. uklanja<br />
uzrok razvoja<br />
(pečat)<br />
hiperplazije prostate. U farmakodinamičkim ispitivanjima pokazano je, da<br />
ekstrakt palme sabalj uzajamno deluje sa androgenim receptorima tkiva<br />
prostate putem specifičnog ili konkurentnog vezivanja, sprečavajući<br />
vezivanje sa tim receptorima digidrotestosterona. Kao rezultat kod ćelija se<br />
smanjuje sinteza belančevina i koči se proces rasta elemenata vezivnog<br />
tkiva prostate.<br />
Osim toga, eksperimenti na životinjama pokazuju prisustvo<br />
izraženosti antiandrogenih, protivotočnih i imunostimulirajućih svojstava<br />
ekstrakta palme sabalj.
Zahvaljujući takvom usmerenju farmakološkog delovanja, ekstrakt<br />
palme sabalj uspešno se koristi za lečenje i prevenciju razvoja i progresa<br />
adenoma prostate, prostatitisa, uretritisa i drugih upala urogenitalnih kanala<br />
kod muškaraca.<br />
Zbog toga, veliki interes predstavlja fitopreparat “Prostasabalj”, koji je<br />
proizvela farmaceutska kompanija “Evalar”.<br />
U sastav preparata ulaze: ekstrakt plodova palme sabalj – 80 mg,<br />
ekstrakt listova ginko bilobe – 20 mg, ekstrakt purpurne ehinacee – 50 mg,<br />
oksid cinka – 9 mg.<br />
Flavoglikozidi ginka imaju visoku antioksidantnu aktivnost, a terpenski<br />
laktoni – protivupalno dejstvo. Ekstrakt iz listova ginka ima<br />
membranostabilizirajuća svojstva, održava elastičnost i čvrstinu krvnih<br />
sudova, poboljšava krvotok, ima inhibirajući uticaj na agregaciju trombocita.<br />
Biološki aktivne materije purpurne ehinacee imaju nespecifično<br />
stimulativno dejstvo na imunološki sistem, imaju protivupalno i analgetsko<br />
dejstvo.<br />
Cink – mineral, koji učestvuje u formiranju imuniteta i podršci funkcija<br />
muških polnih žlezda (sastavni je deo muškog polnog hormona<br />
digidrotestosterona).<br />
Cilj ispitivanja<br />
Obrazložiti upotrebu BAD “Prostasabalj” kod lečenja oboljenja<br />
urogenitalnog sistema kod muškaraca: dobroćudne hiperplazije prostate<br />
(adenoma prostate) i hroničnog prostatitisa.<br />
Zadaci ispitivanja<br />
(pečat)
1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, pokazatelja<br />
laboratorijskih i funkcionalnih ispitivanja kod bolesnika sa DHP i HP pri<br />
upotrebi BAD “Prostasabalj”.<br />
2. Po kliničkim pokazateljima, laboratorijsko-funkcionalnim<br />
parametrima, ultrazvučnim rezultatima, oceniti efikasnost stadardnog<br />
lečenja uz upotrebu BAD “Prostasabalj” u poređenju sa efikasnošću kod<br />
grupe bolesnika, koji su imali samo standardno lečenje.<br />
3. Obrazložiti upotrebu BAD “Prostasabalj” kao sredstva, koji<br />
povećava efikasnost terapije kod bolesnika HP i DHP.<br />
Metode i objekti ispitivanja<br />
Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda<br />
bolesnika uz posmatranje 50 dana i ocene laboratorijskih pokazatelja<br />
tečnosti prostate, urina, krvi, ultrazvuk prostate u ambulantnim uslovima.<br />
Rezultati ispitivanja su se upisivali u standardni protokol na početku lečenja<br />
i posle 50 dana.<br />
Ispitivanje je vršeno u jesen 2005. godine (oktobar-decembar).<br />
Ukupno je ispitivano 100 specijalno izabranih bolesnika sa<br />
patologijom urogenitalnog sistema. Svi su se oni obratili na odeljenje<br />
poliklinike sa simptomima pogoršanja oboljenja urogenitalnog sistema.<br />
Uključivali su se u ispitivanje, kako su se obraćali lekaru za pomoć. Uzrast<br />
pacijenata od 26 do 70 godina, odmah su formirane dve grupe. Prva grupa<br />
je sastavljena od 50 bolesnika sa hroničnim prostatitisom. Druga – 50<br />
bolesnika sa DHP. U svakoj grupi metodom slučajnog izbora (prvi-drugi)<br />
bolesnici su bili podeljeni u dve podgrupe A i B.<br />
Bolesnici podgrupe A su osim osnovne terapije dobijali i BAD<br />
“Prostasabalj”. Bolesnici podgrupe B su bili u kontrolnoj grupi i primali su<br />
samo standardnu terapiju.<br />
Fitopreparat “Prostasabalj” se preporučivao po 1 kapsula dnevno u<br />
toku jela. Trajanje terapije – 50 dana.<br />
Rezultati ispitivanja<br />
U prvoj grupi na ispitivanju su bili pacijenti sa HP. U tabeli 1 je<br />
raspodela po podgrupama i starosti sa HP I DHP.
(pečat)<br />
Tabela 1<br />
Raspored posmatranih bolesnika HP i DHP po podgrupama i uzrastu<br />
HPp = 50<br />
DHPp = 50<br />
Podgrupe Uzrast (god.)<br />
Uzrast (god.)<br />
Do 44 45-59 60-77 Do 44 45-59 60-74<br />
Ap = 25 13 9 3 4 13 8<br />
Bp = 25 13 8 4 3 12 10<br />
Iz tabele 1 se vidi da je u podgrupama bilo približno isti odnos<br />
bolesnika po starosnoj podeli, t.j. podgrupe po uzrastu su bile uporedive. U<br />
grupi HP prevladavale su mlađe osobe, u grupi sa DHP pacijenti srednjeg<br />
uzrasta.<br />
Na početku ispitivanja u ovim podgrupama primećena je uporedivost<br />
po svim drugim proučavanim kliničkim, laboratorijsko-funkcionalnim i<br />
ultrazvučnim pokazateljima (što je navedeno u dolenavedenim tabelama).<br />
Podnošljivost BAD kod svih pacijenata je ocenjena kao dobra,<br />
komplikacija i neželjenih dejstava nije bilo.<br />
U tabeli 2 je predstavljena ocena učestalosti bolesnika sa jednim od<br />
vodećih kliničkih simptoma pogoršanja HP – prisustvo sindroma boli sa<br />
osećajem diskomforta.<br />
Na početku lečenja ovaj sindrom je bio prisutan kod bolesnika u obe<br />
podgrupe, kod bolesnika sa DHP ovaj sindrom je bio ređi.<br />
Lokalizacija<br />
U<br />
preponama<br />
Tabela 2<br />
Učestalost sindroma bola sa osećajem<br />
diskomforta kod bolesnika sa HP i DHP u procesu posmatranja<br />
(brojilac – podgrupa A, imenitelj – podgrupa B)<br />
HPp = 50 DHPp = 50<br />
na početku lečenj. na kraju posm. na početku lečenj. na kraju posm.<br />
Gradacija abs. %, p=25 abs. %, p=25 abs. %, p=25 abs. %, p=25<br />
neznačajne 11 44,0 5 20,0 4 16,0 1 4,0<br />
12 48,0 13 52,0 3 12,0 3 12,0<br />
umerene 7 28,0 2 8,0 4 16,0 0 0
Polni<br />
organ,<br />
mošnice,<br />
testisi<br />
Perinaeum<br />
(međica)<br />
Anus,<br />
rektum,<br />
krstačna<br />
kost<br />
(sakrum)<br />
7 28,0 5 20,0 2 8,0 1 4,0<br />
izražene 7 28,0 0 0 0 0 0 0<br />
6 24,0 2 8,0 0 0 0 0<br />
neznačajne 7 28,0 0 0 2 8,0 0 0<br />
8 32,0 2 8,0 3 12,0 0 0<br />
umerene 2 8,0 0 0 2 8,0 0 0<br />
1 4,0 0 0 2 8,0 0 0<br />
izražene 1 4,0 0 0 0 0 0 0<br />
2 8,0 0 0 0 0 0 0<br />
neznačajne 8 32,0 0 0 4 16,0 0 0<br />
8 32,0 0 0 4 16,0 2 8,0<br />
umerene 2 8,0 0 0 2 8,0 0 0<br />
3 12,0 1 4,0 2 8,0 1 4,0<br />
izražene 0 0 0 0 0 0 0 0<br />
1 4,0 0 0 1 4,0 1 4,0<br />
neznačajne 6 24,0 2 8,0 2 8,0 0 0<br />
7 28,0 4 16,0 2 8,0 1 4,0<br />
umerene 3 12,0 1 4,0 1 4,0 0 0<br />
2 8,0 3 12,0 2 8,0 1 4,0<br />
izražene 3 12,0 1 4,0 0 0 0 0<br />
3 12,0 2 8,0 0 0 0 0<br />
Iz tabele 2 se vidi, da je na početku lečenja učestalost bolesnika HP<br />
i DHP sa sindromom boli, uzimajući u obzir lokalizaciju u podgrupama A i B<br />
bila bez bitnih razlika. Kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom, koji su<br />
primali BAD “Prostasabalj”, bolovi na različitim mestima i intenzitet su se<br />
kupirali kod većeg broja bolesnika, nego u kontrolnoj grupi. Analogna slika<br />
je primećena i kod bolesnika sa DHP. U tabeli 3 je pokazana dinamika<br />
simptoma dizurije kod posmatranih bolesnika.<br />
Učestalost bolesnika sa sindromom dizurije<br />
Tabela 3<br />
Simptomi DHPp = 50 HPp = 50<br />
na početku lečenj. na kraju posm. na početku lečenj. na kraju posm.<br />
abs. % abs. % abs. % abs. %<br />
Slabiji mlaz<br />
mokraće<br />
24 96,0 9 36,0 8 36,0 3 12,0<br />
Isprekidano<br />
mokrenje<br />
Osećaj da<br />
nije<br />
ispražnjena<br />
mokraćna<br />
bešika<br />
22 88,0 19 76,0 9 76,0 7 28,0<br />
18 72,0 6 24,0 7 28,0 3 12,0<br />
19 75,0 19 76,0 8 36,0 6 24,0<br />
24 96,0 9 36,0 8 36,0 3 12,0<br />
22 88,0 19 76,0 9 76,0 7 28,0
Učestalo<br />
mokrenje<br />
Noćno<br />
mokrenje<br />
Mokrenje u<br />
kapima<br />
15 60,0 3 12,0 5 20,0 2 8,0<br />
13 52,0 10 40,0 6 24,0 5 20,0<br />
21 84,0 7 28,0 12 48,0 4 16,0<br />
20 80,0 18 72,0 12 48,0 10 40,0<br />
11 44,0 7 28,0 4 31,0 2 8,0<br />
10 40,0 10 40,0 5 20,0 5 20,0<br />
Iz tabele 3 se vidi, da se u grupi bolesnika sa DHP, koji su u<br />
kompleksnoj terapiji dobijali i fitopreparat „Prostasabalj“ pred kraj lečenja<br />
značajno smanjio broj obolelih sa simptomima dizurije: sa simptomima<br />
noćnog i mokrenja u kapima (1,5 do 2 puta), smanjio se broj obolelih sa<br />
slabijim mlazom i isprekidanim mokrenjem.<br />
(pečat)<br />
U grupi bolesnika sa hroničnim prostatitisom koji su takođe u<br />
kompleksnoj terapiji dobijali i fitopreparat „Prostasabalj“, 3 puta se pred kraj<br />
lečenja smanjio broj bolesnika sa simptomima dizurije: slabiji mlaz<br />
mokraće, isprekidanost s osećajem da nije potpuno ispražnjena mokraćna<br />
bešika, sa češćim i noćnim mokrenjem.<br />
U tabeli 4 je navedena učestalost bolesnika sa poremećajima<br />
parametara norme u laboratorijskim nalazima tečnosti prostate i mokraće,<br />
koji karakterizuji aktivnost upalnog procesa i funkcionalno stanje prostate<br />
na početku lečenja i na kraju (kroz 50 dana).<br />
Tabela 4<br />
Pokazatelji HP (osnovna grupa p=25) DHP (osnovna grupa p=25)<br />
Opšta analiza tečnosti na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja<br />
prostate<br />
abs. % abs. % abs. % abs. %<br />
1 2 3 4 5 6 7 8 9<br />
Leukociti manje od 3 8 32,0 22 88,0 11 44,0 20 80,0<br />
3-10 13 52,0 3 12,0 11 44,0 5 20,0<br />
više od 10 4 16,0 0 - 3 12,0 0 -<br />
Lecitinska mala količ. 17 68,0 2 8,0 16 64,0 8 32,0<br />
zrna umereno 6 24,0 10 40,0 7 28,0 15 60,0<br />
velika količ. 2 8,0 13 52,0 2 8,0 2 8,0<br />
Flora nema 5 20,0 13 52,0 18 72,0 22 88,0<br />
mešana 16 64,0 12 48,0 6 24,0 3 12,0<br />
sa kokama 4 16,0 0 0 1 4,0 0 -<br />
Opšta analiza urina abs. % abs. % abs. % abs. %<br />
Specifična 1,008 3 12,0 1 4,0 4 16,0 2 8,0<br />
težina 1,008-1,026 22 88,0 24 96,0 19 76,0 23 92,0<br />
1,026 0 - 0 - 2 8,0 0 -<br />
Belanče- pozit. 2 8,0 1 40,0 4 16,0 1 4,0<br />
vine negativ. 23 92,0 24 96,0 21 84,0 24 96,0<br />
Leukociti 0-3 5 20,0 1 4,0 4 16,0 2 8,0
više od 3 20 80,0 24 96,0 19 76,0 23 92,0<br />
Eritrociti 0-2 24 96,0 25 100,0 23 92,0 23 92,0<br />
više od 2 1 4,0 0 - 2 8,0 2 8,0<br />
Iz tabele 4 se vidi, da povećan sadržaj leukocita u tečnosti prostate<br />
kao pokazatelj aktivnosti upalnog procesa kod bolesnika sa hroničnim<br />
prostatitisom se uočavao na početku lečenja kod 2/3 bolesnika, na kraju<br />
lečenja samo kod 12% bolesnika.<br />
Primećen je uvećan broj bolesnika sa umerenim i velikim brojem<br />
lecitinskih zrna u tečnosti prostate, što potvrđuje poboljšanje funkcionisanja<br />
parenhima prostate sa uspostavljanjem prohodnosti kanala. Pri oceni<br />
analize mokraće primećeno je smanjenje broja bolesnika sa leukocituriom<br />
(kao pokazatelja upale).<br />
(pečat)<br />
U grupi bolesnika s DHP ustanovljeno je smanjenje broja<br />
bolesnika sa povećanim sadržajem leukocita u tečnosti prostate, kao i<br />
uvećanje broja bolesnika sa rastom, u toku lečenja, lecitinskih zrna,<br />
koji karakterišu funkcionalnu aktivnost organa.<br />
Pokazatelji<br />
Veličina<br />
Konture<br />
U tabeli 5 navedeni su rezultati ultrazvučnog pregleda prostate.<br />
Uporedna ocena učestalosti bolesnika<br />
sa ultrazvučnim simptomima patologije prostate<br />
kod bolesnika sa HP i DHP<br />
Tabela 5<br />
HP p=50 DHP p=50<br />
na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja<br />
abs. % abs. % abs. % abs. %<br />
uvećana 20 80,0 10 40,0 25 100,0 19 76,0<br />
19 76,0 17 68,0 25 100,0 22 88,0<br />
normalna 5 20,0 15 70,0 0 - 6 24,0<br />
6 24,0 8 32,0 0 - 3 12,0<br />
prekoračenje 22 88,0 9 36,0 25 100,0 20 80,0<br />
obima<br />
21 84,0 18 72,0 25 100,0 22 88,0<br />
jasne,<br />
4 16,0 13 52,0 0 0 0 0<br />
talasaste 5 20,0 8 32,0 0 0 0 0<br />
nejasne 21 84,0 12 48,0 25 100,0 25 100,0<br />
20 80,0 17 68,0 25 100,0 25 100,0
Izmene<br />
eho-<br />
strukture<br />
Prisustvo čvorića<br />
Prisustvo cisti<br />
Prisustvo pertifikata<br />
Vaskularizacija<br />
difuzno 20 80,0 16 64,0 19 76,0 13 52,0<br />
17 68,0 16 64,0 20 80,0 19 76,0<br />
lokalno 5 20,0 8 32,0 6 24,0 12 48,0<br />
6 24,0 7 28,0 5 24,0 6 24,0<br />
bez izmena 0 0 1 4,0 0 0 0 0<br />
2 8,0 2 8,0 0 0 0 0<br />
6 24,0 6 24,0 17 68,0 17 68,0<br />
5 20,0 5 20,0 16 64,0 16 64,0<br />
4 16,0 4 16,0 12 48,0 12 48,0<br />
4 16,0 4 16,0 14 56,0 14 56,0<br />
6 24,0 6 24,0 11 44,0 11 44,0<br />
5 20,0 5 20,0 13 52,0 13 52,0<br />
sačuvana 6 24,0 17 68,0 6 24,0 6 24,0<br />
5 20,0 9 36,0 7 28,0 7 28,0<br />
smanjena 19 76,0 8 32,0 19 76,0 19 76,0<br />
20 80,0 16 64,0 18 72,0 18 72,0<br />
Iz tabele 5 se vidi, da je po završetku lečenja kod većine bolesnika sa<br />
HP u osnovnoj grupi (koji su uzimali BAD “Prostasabalj”) došlo do<br />
smanjenja veličine i obima prostate uz uspostavljanje njenih kontura,<br />
primećeno je i poboljšanje vaskularizacije organa.<br />
U kontrolnoj grupi, gorenavedenih izmena prostate nije bilo.<br />
(pečat)<br />
Ovaj podatak zajedno sa prethodnim (laboratorijski nalaz tečnosti<br />
prostate) treba posmatrati kao smanjenje procesa upale uz uspostavljanje<br />
oticanja sekreta u prostati.<br />
U grupi bolesnika sa DHP na kraju lečenja nije došlo do značajnih<br />
izmena rezultata ultrazvuka, osim nekih smanjenja veličine i obima<br />
prostate. Dati rezultati su očekivani, pošto se adenom karakterizuje malom<br />
preobratljivošću patoloških promena. Dinamika može nastupiti kao rezultat<br />
kupiranja propratnog upalnog procesa u prostati.<br />
U tabeli 6 su pokazani kriterijumi, koji predstavljaju kvalitet života<br />
bolesnika HP i DHP.<br />
Učestalost bolesnika sa primarnim pokazateljima kvaliteta<br />
života kod bolesnika HP i DHP<br />
Tabela 6
Kriteri-<br />
jumi<br />
Fizički bol i<br />
Psihički pozitivne<br />
Nivo<br />
samo-<br />
stalnosti<br />
Pokazatelji HP p=50 DHP p=50<br />
na početku lečenj. na kraju lečenja na početku lečenj. na kraju lečenja<br />
abs. % abs. % abs. % abs. %<br />
25 100,0 11 44,0 25 100,0 14 56,0<br />
diskomfort 25 100,0 21 84,0 25 100,0 21 94,0<br />
6 24,0 24 96,0 9 36,0 19 76,0<br />
emocije<br />
7 28,0 12 48,0 7 28,0 12 48,0<br />
negativne 19 76,0 1 4,0 14 56,0 5 20,0<br />
brige<br />
18 72,0 13 52,0 15 60,0 11 44,0<br />
kućne<br />
12 48,0 25 100,0 16 64,0 25 100,0<br />
aktivnosti 14 56,0 13 52,0 14 56,0 13 52,0<br />
radna<br />
3 12,0 21 84,0 7 28,0 23 92,0<br />
sposobnost<br />
zavisnost od<br />
lekara<br />
4 16,0 8 32,0 4 16,0 7 28,0<br />
9 36,0 4 16,0 5 20,0 1 4,0<br />
7 28,0 7 28,0 4 16,0 4 16,0<br />
Iz tabele 6 se vidi, da se kao rezultat lečenja uz upotrebu<br />
fitopreparata “Prostasabalj” u grupi bolesnika sa HP više od 2 puta smanjila<br />
učestalost bolesnika sa sindromom boli i diskomforta, za 2 puta je porastao<br />
broj lica sa povećanom svakodnevnom kućnom aktivnošću, 7 puta sa<br />
uspostavljenom radnom sposobnošću, 4 puta je porastao broj bolesnika sa<br />
pozitivnim emocijama usled uticaja faktora spoljne sredine.<br />
U grupi bolesnika sa DHP, koji su uzimali BAD, skoro polovina<br />
bolesnika je subjektivno ocenila smanjenje sindroma bola sa diskomfortom.<br />
Pri oceni psiholoških kriterijuma kvaliteta života uočeno je povećanje broja<br />
pacijenata sa pozitivnim emocijama, naglo smanjenje broja bolesnika sa<br />
negativnim emocijama i depresijom, značajno je porasla radna sposobnost<br />
i aktivnost.<br />
(pečat)<br />
U toku posmatranja bolesnika sa HP i DHP, koji su u kompleksnoj<br />
terapiji primali BAD “Prostasabalj”, nisu primećene komplikacije i neželjena<br />
dejstava zbog primene fitopreparata.<br />
Zaključak<br />
Primena BAD “Prostasabalj” (proizvodnja farmaceutske firme<br />
“Evalar”) u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom u<br />
periodu pogoršanja pomaže u povećanju efikasnosti lečenja: smanjenje<br />
sve do kupiranja sindroma boli u urogenitalnom sistemu sa izraženim<br />
smanjenjem dizurije; preparat ima protivupalno dejstvo, koje rezultuje<br />
smanjenjem prostatoreje i funkcionalnih seksualnih poremećaja, u<br />
smanjenju leukociturije, kao i sadržaja leukocita uz porast lecitinskih zrna u
tečnosti prostate, u smanjenju veličine i obima prostate, uz uspostavljanje<br />
njene vaskularizacije, što vodi ka značajnom poboljšanju kvaliteta života.<br />
Primena fitopreparata “Prostasabalj” kod bolesnika sa dobroćudnom<br />
hiperplazijom prostate utiče na brzo kupiranje dizurije, smanjenje boli,<br />
uspostavljanje seksualne funkcije (sa umereno izraženim ispoljavanjem),<br />
ima protivupalni efekat, ne utičući značajno na veličinu i obim prostate, što<br />
vodi ka umereno izraženom povećanju kvaliteta života.<br />
Preporuka<br />
BAD “Prostasabalj”, koji proizvodi farmaceutska firma “Evalar”, u<br />
preporučenom od firme doziranju i načinu upotrebe, može da se preporuči<br />
u kompleksnoj terapiji kod bolesnika sa hroničnim prostatitisom i<br />
dubroćudnom hiperplazijom prostate.<br />
Urolog – androlog<br />
Lekar prve kategorije (potpis, pečat) P.S.Agapov<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome se može verovati!
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
Evalar<br />
P U S T I R N I K FORTE<br />
i Magnezijum - B6<br />
da bi I dalje bili vlasnici svojih emocija<br />
Savremeni način života, prepun emocionalnih promena, stresnih situacija,<br />
nekontrolisanog uzimanja lekova, alkohola i narkotika, negativno utiče na stanje<br />
nervnog sistema. Koji dan savremenog aktivnog čoveka prolazi bez stresa?<br />
Uobičajena preporuka lekara “odmoriti, promeniti životni ritam i ne opterećivati<br />
se” zvuči neostvarivo. Ali život se nastavlja i veoma je važno za svakog od nas da drži<br />
situaciju pod kontrolom, da bude vlasnik svojih emocija.<br />
“Pustirnik forte” – je fitokompleks dnevnog delovanja za svakodnevnu<br />
podršku nervnom sistemu, u kom je sedativno delovanje trbulje pojačano “elementom<br />
smirenja” magnezijumom (Mg) i vitaminom B6.<br />
Upravo kompleks Mg i vitamina B6 daje trbulji efekat “forte”, šireći spektar<br />
delovanja i povećavajući efikasnost.<br />
Komponente, koje ulaze u sastav ”Pustirnik forte” utiču na:<br />
- smanjenje emocionalne napetosti<br />
- povećanje otpornosti ka stresu<br />
- opuštanje mišića iI relaksaciju<br />
- pružanje blagog sedativnog dejstva<br />
Ako imate sledeće simptome:<br />
- razdražljivost i nervozu<br />
- pojačan umor<br />
“Pustirnik forte”<br />
fitokompleks<br />
za Vaše smirenje
- smanjenu koncentraciju pažnje<br />
Znači, došlo je vreme da podržite svoj nervni sistem.<br />
Redovno uzimajte “Pustirnik forte” sa Mg i vitaminom B6. To će vam pomoći u<br />
toku dana da se suočite sa problemima i povratite duhovnu ravnotežu, ne izazivajući<br />
pospanost.<br />
Delovanje komponenti:<br />
Trbulja (pustirnik, lat. Oenanthe aquatica) ima sedativno dejstvo, reguliše<br />
funkcionalno stanje nervnog i kardiovaskularnog sistema.<br />
Magnezijum (Mg) ima važnu ulogu u procesima mišićnog i nervnog uzbuđenja<br />
organizma, neophodan je za prenos nervnih impulsa, utiče na opuštanje, zato ga<br />
ponekad zovu “elemenat smirenja”. Zajedno sa vitaminom B6 Mg se bolje apsorbuje u<br />
organizmu.<br />
Vitamin B6 je neophodan za normalno funkcionisanje centralnog i perifernog<br />
nervnog sistema, utiče na bolju apsorbciju Mg.<br />
Preporučuje se upotreba odrasli po 1-2 tablete 2 puta dnevno u toku jela.<br />
Dužina upotrebe može se odrediti individualno. Dozvoljeno je dugotrajno uzimanje.<br />
Za pružanje pomoći kod poremećaja sna uzimajte noću fitokompleks “Formula<br />
sna”, koji podstiče san, poboljšava kvalitet i dužinu sna.<br />
(prevod na kazahstanski)<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96
Ovlašćeni prevod sa ruskog jezika<br />
DOPUNSKA INFORMACIJA<br />
(obavezna informacija za korisnike se nalazi na pakovanju)<br />
T R O J Č A T K A “E V A LA R”<br />
Čovek i paraziti: ko će koga?<br />
Život bez parazita<br />
Na osnovu zapažanja lekara, svaki čovek u toku života bar jednom postaje<br />
“domaćin” parazitima. Oni dospevaju u naš organizam različitim putevima i sposobni su<br />
opstati u različitim organima i sistemima – u digestivnom traktu, mišićnim tkivima, čak i<br />
u mozgu, očima, bilo gde. Paraziti se tako dobro prilagođavaju uslovima postojanja u<br />
organizmu čoveka, da ih je veoma teško prepoznati i uništiti, ali njihovo postojanje ne<br />
ostaje bez posledica za naš organizam:<br />
- paraziti crpe organizam, koristeći hranljive materije;<br />
- narušavaju normalno funkcionisanje organa i sistema, trujući ih otrovima;<br />
- unose u organizam disbalans, koji izaziva razvoj bolesti;<br />
Helmintoze (invazija parazita) obično protiču hronično i izazivaju u organizmu<br />
“domaćina” vodopad funkcionalnih i organskih poremećaja.<br />
Invazije parazita mogu da imaju kliničku sliku bilo koje bolesti kod čoveka, koji<br />
ništa ne sumnja. Bolesti, koje su izazvali paraziti, jedne su od najrasprostranjenijih.<br />
Posle nekoliko hiljada ispitivanja, američki doktor-naturopata Heljdi Klark je izvela<br />
zaključak da: 90% hroničnih bolesti imaju dva uzročnika: parazite i egzotoksine.<br />
“Trojčatka “Evalar” – je specijalno razrađeni biljni kompleks od<br />
ekstrakta tri trave sa antiparazitnim efektom.<br />
“Biljne gorčine”, koje se nalaze u kapsulama BAD “Trojčatka”Evalar”<br />
podstiču lučenje žuči i sokova, što utiče na izbacivanje iz organizma kako<br />
“nezvanih gostiju”, tako i proizvoda njihovog delovanja.<br />
(pečat)<br />
“Trojčatka “Evalar”<br />
biljni kompleks kao pomoć u borbi sa parazitima
Ekstrakt i cvetovi vratiča imaju antimikrobno i antiglistno dejstvo, kao i<br />
analgetsko i protivupalno dejstvo.<br />
Ekstrakt i trava pelena imaju antiparazitno dejstvo širokog spektra, normalizuju<br />
rad digestivnog trakta, poboljšavaju varenje, podstiču izlučivanje žuči, stimulišu lučenje<br />
želudačnog soka.<br />
Cvetni pupoljci karanfilića su jak antiseptik, smanjuju proces vrenja i trulenja u<br />
crevima, efikasni su protiv odraslih parazita, uništavaju jajašca glista.<br />
Obavite čišćenje organizma<br />
- ukoliko je kod nekog iz vaše porodice ustanovljeno prisustvo parazita nakon<br />
laboratorijskih ispitivanja;<br />
- ukoliko sumnjate na invaziju parazita ili preventivno;<br />
- ako imate akne, bubuljice, seboreju, hiperkeratoze, pigmentne fleke, rane<br />
bore, ranu ćelavost, listanje i lomljenje noktiju i sl.;<br />
- ako imate polipe, česte angine, tonzilitis, sinuzitis, malaksalost;<br />
- česta oboljenja urinogenitalnog sistema.<br />
Primena<br />
“Trojčatku “Evalar” se preporučuje uzimati: odrasli po 2 kapsule 3 puta dnevno u<br />
toku jela. Uzimati 6-8 nedelja. Za terapiju neophodno 6-8 pakovanja.<br />
Pre upotrebe preporučuje se konsultacija sa lekarom<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!
IZVEŠTAJ<br />
USVAJAM<br />
Rektor GOU VPO<br />
Altajskog Državnog<br />
Medicinskog univerziteta<br />
Ministarstva zdravlja RF<br />
Prof. V.M.Brjuhanov<br />
(potpis, pečat)<br />
02.09.2004.<br />
O ispunjavanju tehničkog zadatka po NIP<br />
“Ispitivanje uticaja kompleksne terapije<br />
na oboljenja digestivnog trakta, izazvanih<br />
invazijom parazita, uključivanjem u dijetu<br />
BAD “Trojčatka “Evalar”<br />
Uvod<br />
Helmintofauna teritorije Ruske Federacije određuje se sklopom<br />
prirodnih i socijalnih faktora. Zvanično se godišnje registruje do dva miliona<br />
obolelih helmintozom, ali po ekspertskim ocenama Ministarstva zdravlja RF<br />
taj broj je puno veći.<br />
Najteža situacija se uočava u žarištima helmintoze. Vodeće mesto u<br />
toj grupi oboljenja zauzima opistorhoza (pokazatelj obolevanja 26,2 na<br />
100.000 stanovnika) i askaridoza (pokazatelj obolevanja 9,8 na 100.000<br />
stanovnika). U osnovnim žarištima opistorhoze (sliv reke Ob) pokazatelj<br />
obolevanja iznosi do 553,3 slučaja na 100.000 stanovnika. Zbog izmenjene<br />
epidemiološke situacije, koja zavisi, kao prvo, od značajne migracije<br />
stanovništva sa privremenim boravkom pridošlog stanovništva, dolaskom<br />
stranih državljana iz ekonomskih razloga, kao drugo, sa uvođenjem u<br />
ishranu povrća, voća, ribe i dr. proizvoda, koji se uvoze iz bližeg ili daljeg<br />
inostranstva, stvoreni su uslovi za širenje na teritoriji Ruske Federacije<br />
“uvoznih” helmintoza, konkretno askaridoze i lamblijaze.<br />
27.08.04. (potpis, pečat)<br />
Iz navedenog proističe da, razrada mera i sredstava za prevenciju i<br />
lečenje bolesti parazitske etiologije je jedna od aktuelnijih i perspektivnijih<br />
problema savremene naučne i praktične medicine. Lekovi, koji se koriste u<br />
današnje vreme, su dosta efikasni. Bitan nedostataka njihove primene su<br />
sporedni efekti na jetru, bubrege, želudac, odnosno na organe, koji su
organi-mete za helminte. Čini se perspektivnim proučavanje mogućnosti<br />
upotrebe u lečenju prirodnih sredstava biljnog porekla, koji su dokazani u<br />
narodnoj medicini. Mala toksičnost fitopreparata omogućava dugotrajnu i<br />
ponovnu primenu, bez rizika od nastanka sporednih reakcija.<br />
U takva sredstva spada i BAD „Trojčatka-Evalar“, u čiji sastav ulaze<br />
ekstrakt i cvetovi vratiča (Tanacetum vulgare), ekstrakt i trava pelena,<br />
cvetni pupoljci karanfilića. Sastav komponenata fitopreparata određuje<br />
sledeće <strong>lekovi</strong>te efekte: ekstrakt i cvetovi vratiča – antimikrobni,<br />
protivupalni, analgetski. Ekstrakt i trava pelena imaju protivparazitno<br />
delovanje širokog spektra, posebno u slučaju okruglih glista (askaridi,<br />
pozderuše(dečije gliste), ubrzavaju izdvajanje žuči i njeno izlučivanje kroz<br />
unutrašnje kanale jetre, stimulišu izdvajanje želudačnog soka. Pupoljci<br />
karanfilića su jak antiseptik, smanjuju procese fermentacije i trulenja u<br />
crevu; efikasni su protiv odraslih parazita, uništavaju jaja glista. Dati sastav<br />
predviđa mogućnost efikasne primene ovog preparata kod bolesnika sa<br />
oboljenjem digestivnog trakta, izazvanih parazitnom invazijom.<br />
Cilj ispitivanja: klinička potvrda uključivanja u dijetu BAD „Trojčatka-<br />
Evalar“, kao dodatnog sredstva u lečenju bolesnika sa patologijom<br />
digestivnog trakta (opistorhoza, lamblijaza, askaridoza).<br />
Zadatak ispitivanja:<br />
1. Proučiti dinamiku vodećih kliničkih simptoma, laboratorijskih i<br />
funkcionalnih dijagnostičkih pokazatelja kod bolesnika sa hroničnim<br />
parazitskim (opistorhoznim i lamblijaznim) holecistitisom i askaridozom pri<br />
uključenju u dijetu BAD „Trojčatka-Evalar“.<br />
2. Obrazložiti upotrebu BAD „Trojčatka-Evalar“ kao sredstva, koje ima<br />
protivparazitsko delovanje kod bolesnika sa opistorhozom, lamblijazom i<br />
askaridozom.<br />
Materijal i metode ispitivanja<br />
Ispitivanje je obavljeno metodom neposrednog kliničkog pregleda<br />
bolesnika uz posmatranje 50 dana sa ocenom opštih kliničkih i biohemijskih<br />
pokazatelja krvi, provera stolice na helminte, ultrazvučna dijagnostika i<br />
duodenalno sondiranje u poliklinici. Rezultati posmatranja su upisivani u
standardni zapisnik na početku lečenja, posle 10-12 dana, posle 21-22<br />
dana i posle 50 dana.<br />
Obavezan uslov je pismeni pristanak pacijenta da učestvuje u<br />
kliničkom ispitivanju. Ispitivanje je obavljeno u letnjem periodu (juni-avgust).<br />
Ispitivane su 53 osobe sa ustanovljenim ranije helmintoznim oboljenjem<br />
digestivnog trakta (hronični parazitni opistorhozni i lamblijazni holecistitis,<br />
askaridoza). Pacijenti nisu imali komplikacije. Uključivanje u ispitivanje je<br />
vršeno pozivanjem na dispanzersko posmatranje.<br />
Iz ispitivanja su bili isključeni bolesnici sa izraženim simptomima<br />
propratnih bolesti, kao i kod dekompenzacije funkcija krvotoka, disanja.<br />
Uzrast pacijenata od 18 do 71 godina. Formirale su se tri grupe. Prva (35<br />
osoba) – bolesnici sa hroničnim parazitnim (opistorhoznim) holicistitisom.<br />
Druga grupa (10 osoba) - sa hroničnim parazitnim (lamblijaznim)<br />
holicistitisom. Treća (8 osoba) – sa askaridozom. BAD „Trojčatka – Evalar“<br />
su prepisali na sledeći način:<br />
1. dan - 2 kapsule po 0,4 g ujutru<br />
2. dan - 2 kapsule po 0,4 g 2 puta dnevno (ujutru i za ručak)<br />
3.-7. dan - 2 kapsule po 0,4 g 3 puta dnevno (ujutru, ručak, naveče)<br />
8.-14. dan - 2 kapsule po 0,4 g ujutru<br />
15.-50. dan - 2 kapsule po 0,4 g jednom sedmično (subota, ujutru).<br />
Prilikom upotrebe BAD, hemijski preparati se nisu koristili.<br />
Statistička obrada brojčanih pokazatelja je rađena uobičajenim<br />
metodama sa pronalaženjem srednje veličine variacionog reda (X),<br />
učestalosti pojave simptoma (P), srednje greške (m), verodostojnosti<br />
različitosti (p) po kriterijumu Stjudenta (t).<br />
U tabeli 1 je raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu po<br />
grupama.<br />
Raspodela posmatranih bolesnika po polu i uzrastu<br />
Pol Uzrast (god.)<br />
Grupe<br />
M Ž 18-44 45-71<br />
Prva n=34 10 24 12 22<br />
Druga n=14 2 12 2 12<br />
Treća n=12 8 4 10 2<br />
Tabela 1
Iz tabele se vidi da su 2/3 bolesnika bile mlađe osobe, a žene su u<br />
maloj prednosti.<br />
Prisustvo propratnih bolesti digestivnog trakta kod posmatranih<br />
bolesnika pokazano je u tabeli 2.<br />
Propratna oboljenja kod posmatranih bolesnika<br />
Grupe Hr.hep. DKIŽ HG Č SRC HP KŽ<br />
Prva 3 7 15 2 14 1 1<br />
Druga 1 2 4 - 3 - 1<br />
Treća - 2 3 - 3 - -<br />
Tabela 2<br />
Napomena: Hr.hep. – hronični hepatitis; DKIŽ – diskinezija kanala za izlučivanje<br />
žuči; HG – hronični gastritis; Č –čir; SRC – sindrom razdraženih creva; HP – hronični<br />
pankreatitis; KŽ – kamen u žuči.<br />
Po podacima iz tabele se vidi, da je u svakoj grupi oko polovine<br />
bolesnika imalo propratnu patologiju digestivnog trakta, najčešće hronični<br />
gastritis i sindrom razdraženog creva. Kod dela pacijenata bilo je simptoma<br />
somatoformnog sindroma, glavobolje, promene raspoloženja, apatija,<br />
razdražljivost, plačljivost, poremećaj sna, smanjenje tolerancije ka fizičkim i<br />
intelektualnim opterećenima.<br />
Rezultati ispitivanja<br />
Podnošljivost BAD “Trojčatka-Evalar” kod svih pacijenata je ocenjena<br />
kao dobra, komplikacija i neželjenih efekata nije bilo.<br />
U tabeli 3 pokazana je ocena učestalosti pojave bolesnika prve grupe<br />
sa vodećim kliničkim simptomima, koji karakterišu poremećaj digestivnog<br />
trakta, kao posledicu parazitne invazije.<br />
Tabela 3<br />
Uporedna ocena vodećih kliničkih pokazatelja u dinamici kod bolesnika<br />
(P±m) u prvoj grupi<br />
Bol,<br />
diskomfor<br />
Klinički pokazatelji Prvi dan 10-12 dan 21-22 dan 50 dan<br />
Desno podrebarje 45,7±8,4 37,1±8,2 31,4±7,8 34,3±8,0<br />
Epigastralna obl. 11,4±5,4 8,6±4,7 5,7±3,9 5,7±3,9<br />
Levo podrebarje 2,9±2,8 0,0 0,0 0,0<br />
Okolopupčana<br />
obl.<br />
0,0 0,0 0,0 0,0
Hipogastralna obl. 0,0 2,9±2,8 0,0 0,0<br />
Apetit Sačuvan 17,1±6,4 17,1±6,4 22,9±7,1 20,0±6,8<br />
Pojave na<br />
koži<br />
Želudačna<br />
dispepsija<br />
Crevna<br />
dispepsija<br />
Smanjen 82,6±6,4 82,6±6,4 77,1±7.1 80,0±6,8<br />
Svrab 5,7±3,9 2,9±2,8 0,0 0,0<br />
Osip 2,9±2,8 2,9±2,8 0,0 0,0<br />
Otok 0,0 2,9±2,8 0,0 0,0<br />
Mučnina 60,0±8,2 42,9±8,4 31,4±7,8* 20,0±6,8*<br />
Gorušica 65,7±8,0 57,1±8,4 28,6±7,6* 20,0±6,8*<br />
Gorčina u ustima 68,6±7,8 48,6±8,4 31,4±7,8* 22,9±7,1*<br />
Tečenje pljuvačke 0,0 0,0 0,0 0,0<br />
Meteorizam 51,4±8,4 20,0±6,8* 11,4±5,4* 8,6±4,7*<br />
Dijareja 5,7±3,9 11,4±5,4 14,3±5,9 11,4±5,4<br />
Zatvor 54,3±8,4 28,6±7,6 20,0±6,8* 14,3±5,9*<br />
Glavobolja 17,1±6,4 14,3±5,9 20,0±6,8 20,0±6,8<br />
Razdražljivost 25,7±7,4 22,9±7,1 22,9±7,1 17,1±6,4<br />
Smanjenje tolerancije ka fizičkim i<br />
intelektualnim opterećenima<br />
22,9±7,1 14,3±5,9 14,3±5,9 20,0±6,8<br />
Poremećaj sna 17,1±6,4 11,4±5,4 11,4±5,4 14,3±5,9<br />
Napomena: * - verodostojnost razlika (p
Leukociti (4-9 x 10 9 /l) 7,2±0,9 6,9±0,8 >0,05<br />
Eozinofili (2-5%) 3,1±1,0 3,0±1,0 >0,05<br />
Ukupne belančevine (65-85 g/l) 68,8±7,8 67,5±7,9 >0,05<br />
Fibrinogen (2-4 g/l) 2,9±0,3 2,6±0,4 >0,05<br />
Timolna proba (0-4jed.) 1,3±0,2 1,2±0,2 >0,05<br />
ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,5±0,2 0,4±0,2 >0,05<br />
AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,4±0,1 0,3±0,2 >0,05<br />
Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na<br />
kraju lečenja.<br />
Iz tabele 4 se vidi, da su pacijentimima na početku lečenja<br />
laboratorijski pokazatelji krvi uglavnom odgovarali parametrima norme, što<br />
se objašnjava uključivanjem u ispitivanje bolesnika u fazi remisije<br />
hroničnog parazitnog holecistitisa. Na kraju posmatranja opšti klinički i<br />
biohemijski pokazatelji nisu se bitno razlikovali (p>0,05) od pokazatelja na<br />
početku. Ta činjenica može da potvrđuje odsustvo toksičnog delovanja<br />
BAD „Trojčatka-Evalar“ na digestivni trakt.<br />
Pregled stolice i žuči na prisustvo jaja opistorhije, navedeni su u<br />
tabeli 5.<br />
Iz tabele 5 se vidi, da na početku i na kraju lečenja verodostojnih<br />
statistički bitnih pokazatelje, koji karakterišu prisustvo jaja opistorhije kako<br />
u stolici, tako i u žuči, nije dobijeno (p>0,05).<br />
Tabela 5<br />
Uporedna ocena pokazatelja laboratorijskog ispitivanja stolice i žuči po<br />
učestalosti bolesnika sa opistorhijom (P±m) u dinamici<br />
Pokazatelj Materijal Na početku lečenja Na kraju lečenja p<br />
Jaja<br />
Opisthorchis felineus<br />
Stolica 97,1±2,8 82,9±6,4 >0,05<br />
Žuč 68,6±7,8 48,5±8,4 >0,05<br />
Napomena: p – verodostojnost razlika pri upoređivanju na početku i na kraju<br />
lečenja.
U tabeli 6 navedeni su podaci o nespecifičnim simptomima<br />
postojećeg upalnog procesa (leukociti, sluz) i poremećaja pasaža žuči<br />
(kristali bilirubina).<br />
Tabela 6<br />
Uporedna ocena pokazatelja duodenalnog sondiranja po učestalosti<br />
bolesnika sa simptomima upale (P±m) u dinamici<br />
Pokazatelji Porcije Na početku lečenja Na kraju lečenja p<br />
A 11,4±5,4 17,1±6,4 >0,05<br />
Leukociti 0-4 u p/zr<br />
B 8,6±4,7 34,3±8,0 4 u p/zr<br />
B 40,0±8,3 8,6±4,7 0,05<br />
Sluz (pozit.)<br />
B 31,4±7,8 11,4±5,4
Ehostruktura<br />
zidova<br />
nije uvećana 28,6±7,6 34,3±8,0 >0,05<br />
izmenjena 88,6±5,4 85,7±5,9 >0,05<br />
nije izmenjena 11,4±5,4 14,3±5,9 >0,05<br />
Prisustvo konkremenata 20,0±6,8 17,1±6,4 >0,05<br />
Pregib žučne kese 17,1±6,4 17,1±6,4 >0,05<br />
Širenje žučnih kanala 20,0±6,8 20,0±6,8 >0,05<br />
Uvećanje<br />
V1 7,2±0,6 8,4±0,5
diskomfort Okolopupčana obl. 10,0±9,5 0,0 0,0 0,0<br />
Apetit Sačuvan 80,0±12,6 70,0±14,5 60,0±15,5 80,0±12,6<br />
Pojave na<br />
koži<br />
Želudačna<br />
dispepsija<br />
Crevna<br />
dispepsija<br />
Smanjen 20,0±12,6 30,0±14,5 40,0±15,5 20,0±12,6<br />
Svrab 10,0±9,5 10,0±9,5 0,0 0,0<br />
Osip 10,0±9,5 0,0 0,0 0,0<br />
Otok 0,0 0,0 0,0 0,0<br />
Mučnina 90,0±9,5 80,0±12,6 30,0±14,5* 20,0±12,6*<br />
Gorušica 90,0±9,5 70,0±14,5 30,0±14,5* 10,0±9,5*<br />
Gorčina u ustima 80,0±12,6 70,0±14,5 20,0±12,6* 20,0±12,6*<br />
Meteorizam 80,0±12,6 60,0±15,5 20,0±12,6* 10,0±9,5*<br />
Dijareja 30,0±14,5 20,0±12,6 30,0±14,5 20,0±12,6<br />
Zatvor 40,0±15,5 20,0±12,6 10,0±9,5 20,0±12,6<br />
Glavobolja 40,0±15,5 30,0±14,5 30,0±14,5 40,0±15,5<br />
Razdražljivost 30,0±14,5 30,0±14,5 20,0±12,6 30,0±14,5<br />
Smanjenje tolerancije ka fizičkim<br />
i intelektualnim opterećenima<br />
50,0±15,8 30,0±14,5 30,0±14,5 30,0±14,5<br />
Poremećaj sna 20,0±12,6 20,0±12,6 20,0±12,6 20,0±12,6<br />
Napomena: * - verodostojnost razlika (p0,05<br />
Leukociti (4-9 x 10 9 /l) 6,3±1,8 6,4±1,6 >0,05<br />
Eozinofili (2-5%) 2,5±1,3 2,6±1,2 >0,05<br />
Ukupne belančevine (65-85 g/l) 70,4±4,3 68,8±3,9 >0,05<br />
Fibrinogen (2-4 g/l) 2,6±0,3 2,4±0,2 >0,05<br />
Timolna proba (0-4jed.) 1,3±0,1 1,2±0,1 >0,05<br />
ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,5±0,1 0,6±0,1 >0,05<br />
AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,3±0,2 0,5±0,1 >0,05<br />
Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na<br />
kraju lečenja.
Iz tabele 9 se vidi, da laboratorijski pokazatelji krvi na početku i na<br />
kraju lečenja odgovaraju parametrima norme i nije uočeno statistički<br />
verodostojnih razlika među njima u dinamici posmatranja (p>0,05).<br />
U tabeli 10 navedeni su pokazatelji duodenalnog sondiranja u<br />
procesu lečenja.<br />
Iz tabele 10 se vidi, da je uočeno statistički verodostojno smanjenje<br />
sadržaja lamblija i leukocita (p0,05<br />
Sluz (pozit.)<br />
B 60,0±15,5 0,0 0,05<br />
A 0,0 30,0±14,5
zidova nije izmenjena 40,0±15,5 30,0±14,5 >0,05<br />
Prisustvo konkremenata 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05<br />
Pregib žučne kese 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05<br />
Širenje žučnih kanala 10,0±9,5 10,0±9,5 >0,05<br />
Uvećanje<br />
obima žuči u<br />
porcijama u ml<br />
V1 8,1±0,7 10,2±1,0 ≤0,05<br />
V2 15,2±0,4 16,7±0,5 0,05). Ali<br />
na kraju lečenja došlo je do pozitivnih funkcionalnih izmena, kao što su<br />
pojačanje lučenja žuči (p≤0,05), stabilizacija koloidnog stanja žuči.<br />
Subjektivno, 20% bolesnika su ocenili rezultate lečenja kao<br />
zadovoljavajuće, 80% - kao dobre.<br />
Iz toga sledi, da po kliničko-laboratorijskim i funkcionalnim<br />
pokazateljima efikasnosti upotrebe BAD “Trojčatka-Evalar” u lečenju<br />
hroničnog parazitnog (lamblijaznog) holecistitisa, ustanovljeno je pozitivno<br />
delovanje preparata na kliničke simptome oboljenja sa manje izraženim<br />
simptomima želudačne i crevne dispepsije, sa uočljivim poboljšanjem<br />
lučenja žuči i sa pozitivnim izmenama kvalitativnih pokazatelja žuči. Uočen<br />
jasan antiparazitni efekat lečenja. Ocenjeno je dobro podnošenje BAD kod<br />
svih bolesnika, komplikacija i sporednih efekata nije bilo.<br />
U tabeli 12 navedena je učestalost bolesnika sa vodećim kliničkim<br />
ispoljavanjima askaridoze (treća grupa).<br />
Iz tabele 12 se vidi, da se ispoljavaju statistički značajne verodostojne<br />
razlike (p
Bol,<br />
diskomfort<br />
Desno podrebarje 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />
Epigastralna obl. 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3<br />
Levo podrebarje 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />
Okolopupčana obl. 25,0±15,3 25,0±15,3 37,5±17,1 25,0±15,3<br />
Hipogastralna obl. 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />
Apetit Sačuvan 62,5±17,1 75,0±15,3 75,0±15,3 75,0±15,3<br />
Smanjen 37,5±17,1 25,0±15,3 25,0±15,3 25,0±15,3<br />
Svrab 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />
Pojave<br />
koži<br />
na Osip<br />
Otok<br />
12,5±11,7<br />
0,0<br />
0,0<br />
0,0<br />
0,0<br />
0,0<br />
0,0<br />
0,0<br />
Mučnina 87,5±11,7 37,5±17,1* 25,0±15,3* 12,5±11,7*<br />
Želudačna<br />
dispepsija<br />
Gorušica<br />
Gorčina u ustima<br />
Tečenje pljuvačke<br />
62,5±17,1<br />
50,0±17,7<br />
37,5±17,1<br />
50,0±17,7<br />
37,5±17,1<br />
12,5±11,7<br />
12,5±11,7* 12,5±11,7*<br />
25,0±15,3 25,0±11,7<br />
12,5±11,7 0,0<br />
Meteorizam 87,5±11,7 25,0±15,3* 12,5±11,7* 12,5±11,7*<br />
Crevna<br />
dispepsija<br />
Dijareja<br />
Zatvor<br />
12,5±11,7<br />
75,0±15,3<br />
37,5±17,1<br />
25,0±15,3*<br />
25,0±15,3 25,0±15,3<br />
25,0±15,3* 12,5±11,7*<br />
Glavobolja 12,5±11,7 0,0 0,0 0,0<br />
Razdražljivost 62,5±17,1 12,5±11,7* 12,5±11,7* 12,5±11,7*<br />
Smanjenje tolerancije ka fizičkim i<br />
intelektualnim opterećenima<br />
25,0±15,3 12,5±11,7 0,0 0,0<br />
Poremećaj sna 50,0±17,7 25,0±15,3 12,5±11,7* 12,5±11,7*<br />
Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na<br />
kraju lečenja.<br />
Tabela 13<br />
Uporedna ocena nekim hematoloških pokazatelja (X±m) u dinamici kod<br />
bolesnika treće grupe<br />
Pokazatelji Na početku lečenja Na kraju lečenja p<br />
Sedimentacija (2-15mm/h) 11,6±1,6 10,8±0,8 >0,05<br />
Hemoglobin (120-160g/l) 134,4±14,4 136,8±12,9 >0,05<br />
Leukociti (4-9 x 10 9 /l) 6,7±1,2 6,1±1,4 >0,05<br />
Eozinofili (2-5%) 6,8±1,0 3,2±1,1 0,05<br />
Fibrinogen (2-4 g/l) 3,4±0,8 2,7±0,5 >0,05<br />
Timolna proba (0-4jed.) 1,6±0,3 1,4±0,1 >0,05<br />
ALT (0,1-0,68 mmol/l) 0,6±0,1 0,5±0,1 >0,05<br />
AST (0,1-0,57 mmol/l) 0,4±0,2 0,4±0,1 >0,05<br />
Napomena: p – verodostojnost razlika srednjih pri upoređivanju na početku i na<br />
kraju lečenja.
Iz tabele 13 se vidi, da među posmatranim pacijentima treće grupe,<br />
podaci, dobijeni posle lečenja, se nisu bitno razlikovali od pokazatelja na<br />
početku lečenja po svim parametrima (p>0,05), osim eozinofilije (p
utvrđenoj šemi, ima pozitivan farmakoterapeutski efekat, koji se ispoljava u<br />
smanjenju sindroma želudačne i crevne dispepsije, somatoformnih<br />
poremećaja, u poboljšanom lučenju žuči sa stabilizacijom koloidnog<br />
sastava žuči. Upotreba fitopreparata ima pozitivan antiparazitni efekat kod<br />
lamblijoze i antihelmintno dejstvo kod askaridoze, poboljšava lučenje žuči,<br />
pri tom menjajući kvalitativne parametre žuči. Ustanovljeno je dobro<br />
podnošenje preparata bez pojave komplikacija.<br />
PREPORUKA<br />
BAD “Trojčatka-Evalar” na osnovu uputstva proizvođača o doziranju<br />
i načinu upotrebe, može se preporučiti kao sredstvo, koje se uključuje u<br />
dijetu kod oboljenja digestivnog trakta, izazvanih invazijom parazita, za<br />
smanjenje dispeptičkih i somatoformnih pojava. Kao alternativna metoda<br />
terapije moguća je upotreba preparata u lečenju hroničnog parazitnog<br />
(lamblijoznog) holecistitisa, askaridoze.<br />
Naučni rukovodilac rada z.d.n.RF<br />
Prof.dr (potpis) G.V.Trubnikov<br />
Odgovorni izvršilac rada<br />
kandidat med.nauka, docent (potpis) B.I.Kozlov<br />
Lekar-infektolog (potpis) I.V.Detkova<br />
Verodostojnost ovog prevoda sa ruskog na srpski jezik potvrđujem svojim potpisom i<br />
overavam pečatom.<br />
Daniela Vučinić<br />
sudski tumač za ruski jezik<br />
naimenovana rešenjem Ministarstva<br />
pravosuđa i uprave RS<br />
br. 01/2-704-29/96 od 23.08.96<br />
Evalar – zdravlja dar!<br />
Kvalitet, kome veruju milioni!