Úprava vody pro farmacii

RNDr.Jiří Sajvera 

VODA 

PRO 

FARMACEUTICKOU VÝROBU 

ÚNOR 2002 

ČIŠTĚNÁ VODA 

čištěná voda rozplněná 

ve vhodných obalech 

pro výrobu léčiv, 

kde není předepsána 

sterilita a apyrogenita 

čištěná voda nerozplněná 

příprava destilací, 

demineralizací či jinak 

z pitné vody 

VODA VYSOCE ČIŠTĚNÁ 

čirá, bezbarvá, 

bez chuti a zápachu 

vysoká biologická kvalita 

pro přípravu 

dialyzačních roztoků 

nebo pro analytiku 

z pitné vody 

dvojitou 

reverzní osmózou 

. 

. 

VODA PRO FARMACEUTICKÉ ÚČELY 

Český lékopis 2002 

uvádí 3 druhy vody 

pro farmaceutickou výrobu 

čištěná voda 

Aqua purificata 

voda na injekci 

Aqua pro iniectione 

voda vysoce čištěná 

Aqua valde purificata 

VODA PRO INJEKCI 

čirá, bezbarvá, 

bez chuti a zápachu 

pro výrobu 

parenterálních přípravků 

voda na injekci 

nerozplněná 

příprava destilací 

pitné nebo 

voda na injekci čištěné vody 

sterilizovaná 

rozplněná, uzavřený obal, . 

sterilizována teplem 

. 

DESTILACE 

destilace je dělicí pochod, 

založený na rozdílu 

ve složení kapaliny 

a páry z ní vzniklé 

nejstarší způsob 

čištění vody, velmi účinný 

ale energeticky náročný 

úspora: 

- vícestupňová destilace 

- termokomprese 

. 

6.12.2012 

1

VÍCESTUPŇOVÁ DESTILACE 

několik 

destilačních aparátů 

zapojeno za sebou 

pára vyvinutá 

v aparátu 

při vyšším tlaku 

stupňů 

může být víc 

voda má 

kyselou reakci 

. 

. 

DEMINERALIZACE 

každý pracuje 

v jiném 

tlakovém režimu 

uvede do varu vodu 

v dalším stupni 

kde je nižší tlak 

teprve pára 

z posledního stupně 

se chladí 

a kondenzuje 

DEMINERALIZACE je odstranění 

minerálních látek z vody 

minerální látky 

(tj. soli kovů) 

jsou ve vodě 

ionizovány 

demineralizace 

je založena 

na výměně iontů 

výměna iontů 

probíhá 

na měničích iontů 

. 

voda prochází nejprve 

kolonou katexů 

na jejich povrchu 

jsou navázány H + 

do vody 

se uvolní H + 

dojde k výměně kationtů 

kation kovu (X 

K 

A 

T 

E 

X 

2+ ) 

se naváže 

na katex 

KATEX 

H + X2+ X2+ H + 

H + 

H + 

X2+ X2+ X2+ H + H + 

X2+ H + 

H + 

TERMOKOMPRESNÍ DESTILACE 

tato pára slouží jako 

topné médium 

v dalším stupni 

v aparátu 

za normálního tlaku 

se vyvine pára 

tlak se potom 

prudce zvýší 

dojde ke zvýšení 

teploty páry 

měniče iontů jsou 

ve vodě nerozpustné látky 

měniče iontů jsou 

katexy (mění kationty) 

a anexy (mění anionty) 

na jejich povrchu jsou 

reaktivní skupiny 

na fázovém rozhraní ) 

(na povrchu tuhé fáze) 

probíhají 

chemické reakce 

tato kyselá voda 

prochází kolonou anexů 

na jejich povrchu 

jsou navázány OH - 

ANEX 

Y2– OH – OH – 

OH – 

OH – 

Y2– ANEX 

Y2– Y2– anion (Y 

K 

A 

A 

N 

T 

E 

E 

X 

x 

. 

2– do vody 

se uvolní OH 

) 

se naváže na anex 

- 

ANEX 

Y2– OH – 

OH – 

OH – 

OH – 

Y2– voda má 

neutrální reakci 

. 

dojde k výměně aniontů 

. 

6.12.2012 

2

voda, která protekla 

kolonou katexů, je kyselá, 

obsahuje ionty H + 

(všechny kyseliny jsou 

rozpustné ve vodě) 

v koloně anexů 

se uvolní 

ionty OH - 

demineralizovaná 

voda má 

neutrální reakci 

. 

OH – 

OH – pH = 7,0 

OH – 

OH – 

H + 

H + 

pH = 7,0 

H + 

H + 

zaměnit pořadí, začít 

na koloně anexů, nelze 

hydroxidy jsou vesměs 

nerozpustné ve vodě 

Voda protéká kolonou 

katexů ve vodíkovém cyklu 

K 

A 

T 

E 

X 

H + 

H + 

H + 

H + 

H + 

Fe 2– 

Na + 

Ca 2+ 

tato voda protéká 

kolonou anexů 

v hydroxilovém cyklu 

H + 

H + 

. 

H + 

H + 

H + 

SO 4 2 – 

NO 3 – 

Cl – 

Cl – 

SO 4 2 – 

NO 3 – 

Cl – 

Cl – 

OH – 

OH – 

OH – 

OH – 

OH – 

A 

N 

E 

X 

. 

REGENERACE 

obnova účinnosti 

iontoměničů 

Anex se regeneruje 

hydroxidem 

dojde k výměně iontů 

Y 2– za OH – 

KATEX X2+ 

X2+ H + 

H + 

H + 

H + 

X 

KATEX 

2+ 

X2+ H + 

H + 

H + 

H + 

K 

A 

T 

E 

X 

Fe 2+ 

Ca 2+ 

Na + 

Katex se regeneruje 

kyselinou 

dojde k výměně iontů 

X 2+ za H + 

Kationty se navázaly 

na katex, voda má 

kyselou reakci 

H + 

H + 

. 

H + 

H + 

H + 

OH – 

OH – 

H + 

H + 

OH – 

OH – 

H + 

H + 

ANEX 

Y2– OH – 

OH – 

OH – 

OH – 

Y2– ANEX 

Y2– OH – 

OH – 

OH – 

OH – 

Y2– H + 

SO 4 2 – 

NO 3 – 

Cl – 

ve Anionty vodě jsou se ionty navázaly H 

na anex 

+ a OH- reakce je neutrální 

pH = 7,0 

. 

OH – 

SO 4 2 – 

Cl – 

NO 3 – 

Cl – 

Cl – 

A 

N 

E 

X 

6.12.2012 

3

REVERZNÍ 

OSMÓZA 

ZMĚKČOVÁNÍ VODY 

. 

ZMĚKČOVÁNÍ VODY 

je odstranění těchto solí 

REVERZNÍ OSMÓZA 

je opakem osmózy 

(obrácená, vratná osmóza, hyperfiltrace) 

rozpouštědlo prochází 

polopropustnou membránou 

do prostředí 

o nižší koncentraci 

. 

OSMÓZA 

voda proniká 

do roztoku tlakem p 1 

a ředí jej 

tlak p 2 

je větší 

než p 1 


voda je vytlačována 

z roztoku 

tlakem p 2 

. 

P 1 

P 2 

OSMÓZA 


voda prochází kolonou katexů 

s navázaným ionty Na + 

(katex je v sodíkovém cyklu) 

uvolní se 

ionty Na + 

regenerace 

se provádí 

roztokem . NaCl 

. 

buněčné stěny 

jsou polopropustné 

, 

OSMOTICKÝ TLAK 

proběhne výměna iontů 

ionty Ca 2+ a Mg 2+ 

se navážou na katex 

KATEX 

ramena U-trubice jsou 

oddělena polopropustnou 

membránou 

v levém rameni 

je voda 

voda difunduje 

ve směru šipek 

přetlak odpovídající 

tomuto rozdílu hladin 

je osmotický tlak p 

v pravém 

je roztok 

Ca 2+ 

Na + 

Na + 

Ca 2+ Ca 2+ Na 

Na + 

+ 

Ca 2+ 

Na + 

Na + 

Mg 2+ 

Na + 

Na + 

Mg 2+ Mg 2+ 

Na + 

Na + Mg 2+ 

Na + 

Na + 

hladina 

v pravém rameni 

stoupá až k určité 

mezní hodnotě 

. 

6.12.2012 

p 

4

. 

. 

ZÁVĚR 

ukazatelem kvality vody 

je elektrická vodivost 

Český lékopis 2002 

předepisuje tyto hodnoty: 

čištěná voda 

nejvýše 4,3 S na 1 cm 2 

při 20 °C 

voda pro injekci 

a voda vysoce čištěná 

nejvýše 1,1 S na 1 cm 2 

při 20 °C 

. 

v průmyslu se k úpravě vody 

nejčastěji používá 

reverzní osmóza 

vodu je ale třeba 

předem změkčit 

je levná a účinná 

reverzní osmóza 

se užívá také 

k odsolování mořské vody 

6.12.2012 

5

Úprava vody pro farmacii

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?