Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

HRVATSKI ZAVOD ZA ZDRAVSTVENO 

OSIGURANJE-DIREKCIJA 

Zagreb, Margaretska 3 

POVJERENSTVO ZA LIJEKOVE 

Zagreb, 03. ožujka 2011. 

P O Z I V 

Pozivate se na 31. sjednicu Povjerenstva za lijekove Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje, 

koja će se održati 21. ožujka 2011. godine u 13,00 sati u prostorijama Hrvatskog zavoda za zdravstveno 

osiguranje-Direkcija, Zagreb, Margaretska 3/II-dvorana, sa sljedećim 

DNEVNIM REDOM 

Točka 1. 

Razmatranje i usvajanje Zapisnika s 30. sjednice Povjerenstva za lijekove Hrvatskog zavoda za 

zdravstveno osiguranje (u daljnjem tekstu: Zavod). 

I. Prijedlog za uvrštenje generičkih lijekova na Liste lijekova Zavoda 

Točka 2. 

Prijedlog za uvrštenje generičkih lijekova na Liste lijekova Zavoda podnijeli su slijedeći nositelji 

odobrenja: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 

Nezaštićeno 

ime (generičko 

ime)-INN 

Proizvođač 

Zaštićeno ime 

lijeka 

Oblik, jačina i pak. 

lijeka 

Cijena u 

kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 

kn za orig. 

pakiranje 

R/ RS 

Iznos 

cij.u 


jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 

za orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

1. 2. 3. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

2.1. Podnositelj zahtjeva: Jadran Galenski lab. d.o.o. 

Jadran Gal. 

C10AA05 

atorvastatin lab. d.d. Artas 10 mg 

C10AA05 

Jadran Gal. 


C10AA05 

Jadran Gal. 


C10AA05 

Jadran Gal. 


C10AA05 

Jadran Gal. 


C10AA05 

Jadran Gal. 


C10AA05 

Jadran Gal. 


C10AA05 

Jadran Gal. 


2.2. Podnositelj zahtjeva: Sandoz d.o.o. 

Lek 

C10AA07 rosuvastatin 

Pharmaceutic 

als d.d. 

Lek 


Pharmaceutic 

als d.d. 

Lek 


Pharmaceutic 

als d.d. 

2.3. Podnositelj zahtjeva: Altamedics d.o.o. 

Genepharm 

L02BB03 

bikalutamid S.A. 

Coupet 10 

mg 

Coupet 20 

mg 

Coupet 40 

mg 

Bicaprox 50 

mg 

film obl. tbl. 28 

x 10 mg 1,34 37,55 R O 


x 10 mg 1,21 67,54 R O 


x 20 mg 2,37 66,28 R O 


x 20 mg 2,13 119,45 R O 


x 40 mg 3,52 98,53 R O 


x 40 mg 3,16 176,90 R O 


x 80 mg 5,70 159,54 R O 


x 80 mg 5,13 287,18 R O 


x 10 mg 2,41 67,42 R O 


x 20 mg 3,98 111,33 R O 


x 40 mg 5,70 159,54 R O 

film obl.tbl. 

28x50 mg 15,71 439,94 R BD 

Iznos 

dopla 

te u 


jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

dopla 

te u 


orig. 

pak. 

1

Šifra ATK 

L02BB03 

Oz 

na 

ke 



ime)-INN 

bikalutamid 

Proizvođač 

Genepharm 

S.A. 


lijeka 

Bicaprox 

150 mg 


lijeka 

Cijena u 


jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 


pakiranje 

R/ RS 

film obl.tbl. 

28x150 mg 36,66 1.026,51 R BD 

Iznos 

cij.u 


jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 


pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

dopla 

te u 


jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

dopla 

te u 


orig. 

pak. 

2.4. Podnositelj zahtjeva: AstraZeneca d.o.o. 

R03BA02 

budesonid 

AstraZeneca 

AB 

Pulmicort 

Respules 

suspenzija za 

atomizator 0,5 

mg/ml (20x2ml) 112,00 112,00 R 

O Indikacija: 1. Za sekundarnu prevenciju bolesnika koji su preboljeli infarkt miokarda, ishemični cerebralni infarkt, tranzitornu ishemičnu ataku, 

ultrazvučno dokazani plak na karotidi ili ultrazvučno dokazanu perifernu arterijsku okluzivnu bolest ili boluju od koronarne bolesti dokazane 

koronarografijom ili testom opterećenja i za bolesnike koji boluju od šećerne bolesti uz vrijednosti ukupnog kolesterola iznad 5 mmol/L. 2. U primarnoj 

prevenciji u bolesnika kojem je nakon tromjesečnog pridržavanja dijete vrijednost ukupnog kolesterola iznad 7 mmol/L i to u dva laboratorijska nalaza s 

razmakom od tri mjeseca. Primarna i sekundarna prevencija bolesnika može se započeti u bolesnika mlađih od 70 godina. 

BD 1. Za liječenje bolesnika s metastatskim karcinomom prostate, u dozi 50 mg/dnevno u kombinaciji s LHRH analogom ili orhidektomijom u kompletnoj 

androgenoj blokadi; 2. Kod oštećenja jetre uzrokovanog preegzistentnom jetrenom bolešću ili prethodnim uzimanjem drugih antiandrogena, s time da 

vrijednost AST, ALT bude >2-4x normalne vrijednosti, a bilirubin >2x normalne vrijednosti; 3. U dozi 150 mg/dnevno (samo jačina od 150 mg) umjesto 

kastracije kod lokalno uznapredovale bolesti (obradom moraju biti isključene udaljene metastaze, koštane ili visceralne). Liječenje se odobrava na prijedlog 

specijalista internističke onkologije ili specijalista radioterapije, onkologije ili urologije. 

II. Novi oblici lijekova, koji se već nalaze na Listama lijekova Zavoda 

Točka 3. 

Dopuna prijedlogu Hrvatskog zavoda za transfuzijsku medicinu za uvrštenje dodatnih oblika krvi i 

krvnih pripravaka u Osnovnu listu lijekova Zavoda, kako je tablično prikazano: 

Šifra ATK Oznake Nezaštićeno ime (generičko ime)-INN 

Način 

primje 

ne 

Proizvođač 

Oblik, jačina i 

pakiranje 

lijeka 

Cijena u 

kn za jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u kn 


pakiranje 

1. 2. .3 6. 7. 9. 10. 11. 

Hrvatski zavod za transf. 

med. doza 679,77 679,77 

V07AC01 912 + puna krv za autolognu transfuziju i.v. 

svježe smrznuta plazma dobivena 

plazmaferezom sa smanjenim sadržajem 

V07AC04 931 + kroiprecipitata 

i.v. 

svježe smrznuta plazma sa smanjenim 

V07AC04 932 + brojem leukocita (filtrirana plazma) i.v. 

svježe smrznuta plazma za autolognu 

V07AC04 933 + transfuziju 

i.v. 

koncentrat eritrocita u plazmi sa 

V07AC09 919 + smanjenim brojem leukocita 

i.v. 

koncentrat eritrocita za autolognu 

V07AC09 920 + transfuziju 

i.v. 

koncentrat trombocita u smanjenom 

V07AC13 931 + volumenu plazme , 1 doza 

i.v. 

koncentrat trombocita u smanjenom 

V07AC13 932 + volumenu plazme, više doza 

i.v. 

koncentrat opranih trombocita sa 

V07AC14 927 + smanjenim brojem leukocita, više doza i.v. 

koncentrat opranih trombocita sa 

V07AC14 928 + smanjenim brojem leukocita,trombafereza i.v. 

koncentrat trombocita sa smanjenim 

brojem leukocita u smanjenom volumenu 

V07AC16 942 + plazme, više davatelja 

i.v. 

koncentrat trombocita sa smanjenim 

brojem leukocita u smanjenom volumenu 

V07AC16 943 + plazme, trombafereza 

i.v. 























Točka 4. 

Prijedlog tvrtke Bayer d.o.o. za uvršenje dodatnog oblika lijeka iloprost (ATK:B01AC11), proizvođača 

Schering AG u Osnovnu listu lijekova Zavoda, pod zaštićenim imenom: 

Ventavis 10 mcg/ml, otopina za atomizator, stakl. amp. 90x2 ml (10 mcg/ml) s cijenom 17.841,60 kn. 

2

Točka 5. 

Prijedlog tvrtke Eli Lilly Hrvatska d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka olanzapin (ATK: N05AH03), 

proizvođača Eli Lilly u Osnovnu listu lijekova Zavoda, pod zaštićenim imenom: 

Zypadhera 210 mg, praš. i otap. za susp. za inj. s produlj. oslob. 1x210 mg s cijenom 1.363,53 kn, DDD/10 

mg/64,93 kn, 

Zypadhera 300 mg, praš. i otap. za susp. za inj. s produlj. oslob. 1x300 mg s cijenom 1.948,59 kn, DDD/10 

mg/64,95 kn, 

Zypadhera 405 mg, praš. i otap. za susp. za inj. s produlj. oslob. 1x405 mg, s cijenom 2.437,78 kn, DDD/10 

mg/60,19 kn i sa smjernicom: ''Indikacija: Samo za terapijski nesuradljive duševne bolesnike u fazi pogoršanja bolesti, nakon prethodne terapije 

s oralnim risperidonom, po preporuci specijalista psihijatra, a izdaje se na ruke liječnika.''. 

Točka 6. 

Dopuna prijedlogu tvrtke Jana Pharm d.o.o. za uvrštenje lijeka koagulacijski faktor VIII, ljudski, von 

Willebrandov faktor, ljudski (ATK:B02BD06), DDD/7.2 T i.j./P, proizvođača Octapharma pod zaštićenim 

imenom: 

Wilate 450, 450 IU FVIII i 400 IU vWF prašak i otapalo za otopinu za injekciju, boč. 1x450IU i 400 IU s 

cijenom 2.173,26 kn, DDD/7.2 T i.j./P/18.408,79 kn. 

Točka 7. 

Dopuna prijedlogu tvrtke Fresenius Kabi d.o.o. za uvrštenje dodatnog oblika lijeka emulzija 

lipida+aminokiselina+glukoza (ATK:B05BA10), proizvođača Fresenius Kabi u Osnovnu listu lijekova Zavoda 

pod zaštićenim imenom: 

SmofKabiven bez elektrolita emulzija za infuziju, plast.vreć. (Excel) 4x986 ml s cijenom 712,08 kn. 

Točka 8. 

Dopuna prijedlogu tvrtke Fresenius Kabi d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka emulzija 

lipida+aminokiselina+glukoza+kalcij-klorid (ATK:B05BA10), proizvođača Fresenius Kabi u Osnovnu listu 

lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

SmofKabiven emulzija za infuziju, plast.vreć. (Excel) 4x986 ml s cijenom 712,08 kn, 

SmofKabiven emulzija za infuziju, plast.vreć. (Excel) 4x1477 ml s cijenom 1.035,76 kn, 

SmofKabiven emulzija za infuziju, plast.vreć. (Excel) 4x1970 ml s cijenom 1.1063,88 kn, 

SmofKabiven emulzija za infuziju, plast.vreć. (Excel) 3x2463 ml s cijenom 1.071,30 kn. 

Točka 9. 

Dopuna prijedlogu tvrtke Merck d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka folitropin alfa 42 

(ATK:G03GA05), DDD/90mg/P, proizvođača Central Pharma Ltd. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod 

zaštićenim imenom: 

Gonal-f 300 i.j./0,5 ml, otopina za injekciju, pen-štrcaljka 1x300 i.j. (22 mcg)/0,5 ml s cijenom 822,86 kn, 

DDD/75 i.j./P/205,72 kn, 

Gonal-f 450 i.j./0,75 ml, otopina za injekciju, pen-štrcaljka 1x450 i.j. (33 mcg)/0,75 ml s cijenom 1.230,54 kn, 

DDD/75 i.j./P/205,09 kn, 

Gonal-f 900 i.j./1,5 ml, otopina za injekciju, pen-štrcaljka 1x900 i.j. (66 mcg)/1,5 ml s cijenom 2.424,59 kn, 

DDD/75 i.j./P/202,05 kn. 

Točka 10. 

Prijedlog tvrtke GlaxoSmithKline d.o.o. za uvrštenje dodatnih oblika lijeka lamotrigin (ATK:N03AX09), 

proizvođača Glaxo Wellcome u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Lamictal, tbl 56x25 mg s cijenom 35,84 kn, DDD/0,3g/7,68 kn, 

Lamictal, tbl. 56x50 mg s cijenom 94,08, DDD/0,3g/10,08 kn, 

Lamictal, tbl. 56x100 mg s cijenom 185,92, DDD/0,3g/9,96 kn, 

Lamictal, tbl. za žvakanje 56x5 mg s cijenom 57,12, DDD/0,3g/61,20 kn. 

3

III. Novi lijekovi 

Točka 11. 

Prijedlog tvrtke AstraZeneca d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka felodipin+metoprolol (ATK:C07FB02), 

proizvođača AstraZeneca AB u Osnovnu listu lijekova Zavoda, pod zaštićenim imenom: 

Logimax 5/50 mg, tbl. s produljenim oslobađanjem 28x(5mg+50mg) s cijenom 45,08 kn. 

Točka 12. 

Prijedlog tvrtke AstraZeneca d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka gefitinib (ATK:L01XE02), proizvođača 

AstraZeneca UK Ltd u Osnovnu listu lijekova Zavoda i na Popis posebno skupih lijekova pod zaštićenim 

imenom: 

Iressa 250 mg, film obl. tbl. 30x250 mg s cijenom 14.600,00 kn i sa smjernicom: ''Indikacija: liječenje lokalno 

uznapredovalog ili metastatskog raka pluća ne-malih stanica s aktivirajućom mutacijom tirozin kinaze receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR-TK). 

Kriteriji za primjenu: 1. dokazan lokalno uznapredovali ili metastatski rak pluća ne-malih stanica, 2. dokazana EGFR-TK mutacija u stanicama tumora ili 

presadnica, 3. odobrava se primjena terapije za dva mjeseca nakon koje slijedi provjera rezultata liječenja. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod 

pozitivnog odgovora na provedeno liječenje (kompletna remisija, parcijalna remisija, stabilna bolest) do progresije bolesti, 4. liječenje se provodi u 

Kliničkim bolničkim centrima, 4. liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.''. 

Točka 13. 

Obavijest tvrtke Medical Intertrade d.o.o. o odobrenom prijenosu odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u 

promet za lijek Fludara oral 10 mg s nositelja odobrenja Bayer d.o.o. na trgovačko društvo Medical Intertrade 

d.o.o. te dopuna prijedlogu za uvrštenje dodatnog oblika lijeka fludarabin (ATK:L01BB05), proizvođača 

Schering AG u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Fludara oral 10 mg, film obl. tbl. 20x10 mg s cijenom 2.257,27 kn. 

Točka 14. 

Prijedlog tvrtke Medical Intertrade d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka tirotropin alfa (ATK:H01AB01), 

proizvođača Genzyme Limited u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Thyrogen, prašak za otopinu za injekciju, boč. 2x0,9 mg s cijenom 5.851,43 kn. 

Točka 15. 

Prijedlog tvrtke B. Braun Adria d.o.o. za uvrštenje medicinskog proizvoda otopina za ispiranje kod 

endoskopskih pretraga i operativnih zahvata (ATK:B05CX10), proizvođača B. Braun u Osnovnu listu lijekova 

Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Sorbitol/Manitol 3% B. Braun, Ecobag/Ecobag Click 4x3.000 ml s cijenom 200,84 kn. 

Točka 16. 

Prijedlog Povjerenstva za lijekove KBC Zagreb za uvrštenje lijekova za demenciju u Osnovnu listu 

lijekova Zavoda. 

Točka 17. 

Prijedlog tvrtke GlaxoSmithKline d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka maravirok (ATK:J05AX09), 

proizvođača Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH u Osnovnu listu lijekova Zavoda i na Popis posebno 

skupih lijekova pod zaštićenim imenom: 

Celsentri 150 mg, film obl. tbl. 60x150 mg s cijenom 5.168,16 kn, 

Celsentri 300 mg, film obl. tbl. 60x300 mg s cijenom 5.168,16 kn, u indikaciji: ''u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim 

lijekovima u liječenju prethodno liječenih odraslih bolesnika, kod kojih je kao uzročnik bolesti utvrđen CCR5-tropni HIV-1.'' 

Točka 18. 

Prijedlog tvrtke Bayer d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka dienogest (ATK:G03D), proizvođača Schering 

GmbH & Co. Productions KG u Dopunsku listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Visanne, tbl. 28x2 mg s cijenom 266,96 kn, 122,47 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod, 

144,49 iznos doplate u kn za originalno pakiranje. 

Točka 19. 

Prijedlog tvrtke Johnson&Johnson S.E. d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka paliperidon (ATK:N05AX13), 

proizvođača Janssen-Cilag SpA u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod zaštićenim imenom: 

Invega 3 mg, tbl. s produlj. oslob. 28x3 mg s cijenom 673,79, DDD/6 mg/48,12, 

4

Invega 6 mg, tbl. s produlj. oslob. 28x6 mg s cijenom 683,53, DDD/6 mg/24,41, 

Invega 9 mg, tbl. s produlj. oslob. 28x9 mg s cijenom 912,50, DDD/6 mg/21,73 kn, sa smjernicom: ''Indikacija: Samo 

za duševne bolesnike liječene oralnim ili parenteralnim antipsihoticima nove generacije koji su razvili komplikacije metaboličkog sindroma i dijabetesa, po 

preporuci specijalista psihijatra.''. 

Točka 20. 

Prijedlog Hrvatskog društva za hematologiju i transfuzijsku medicinu pri Hrvatskom liječničkom zboru 

za uvrštenje lijeka talidomid pod nezaštićenim imenom u Osnovnu listu lijekova Zavoda u indikaciji: za liječenje 

multiplog mijeloma. 

Točka 21. 

Prijedlog Hrvatskog društva za hematologiju i transfuzijsku medicinu pri Hrvatskom liječničkom zboru 

za uvrštenje lijeka tretinoin-Vesanoid 10 mg, meke caps. 100x10 mg u Osnovnu listu lijekova Zavoda u 

indikaciji: za liječenje bolesnika sa akutnom promijelocitnom leukemijom. 

IV. Dopuna i izmjena smjernica ili statusa lijeka na Listama lijekova Zavoda 

Točka 22. 

Dopuna prijedlogu Hrvatskog društva za dijabetes i bolesti metabolizma pri Hrvatskom liječničkom 

zboru za proširenje terapijske primjene inzulina glargina-Lantusa i inzulina detemira-Levemira u Osnovnoj listi 

lijekova Zavoda ''...i u kombinaciji s oralnim hipoglikemizantnim lijekovima za skupinu bolesnika s dijabetesom tipa 2, koji nakon 3-6 

mjeseci kombinirane terapije maksimalnim dozama oralnih hipoglikemizantnih lijekova nisu postigli ciljne vrijednosti HbA1c < 6,5 %.''. 

Točka 23. 

Prijedlog tvrtke sanofi-aventis Croatia d.o.o. za proširenje terapijske primjene inzulina glargina-Lantusa 

u Osnovnoj listi lijekova Zavoda ''...i u kombinaciji s oralnim hipoglikemizantnim lijekovima za skupinu bolesnika s dijabetesom tipa 2, 

koji nakon 3-6 mjeseci kombinirane terapije maksimalnim dozama oralnih hipoglikemizantnih lijekova nisu postigli ciljne vrijednosti HbA1c < 6,5 

%.''. 

Točka 24. 

Očitovanje Hrvatskog onkološkog društva pri Hrvatskom liječničkom zboru o prijedlogu tvrtke Novartis 

Hrvatska d.o.o. za dopunu smjernice lijeku zoledronatna kiselina-Zometa boč.1x4 mg/5 ml "i u indikaciji liječenja 

koštanih presadnica raka dojke". 

Točka 25. 

Prijedlog Povjerenstva za lijekove KBC Zagreb za dopunu smjernice lijeku klopidogrel u Dopunskoj listi 

lijekova Zavoda ''... i kod bolesnika s implantiranim karotidnim stentom''. 

Točka 26. 

Prijedlog tvrtke PharmaSwiss d.o.o. za izmjenu smjernice lijeku etanercept- Enbrel 25 i Enbrel 50 u 

Osnovnoj listi lijekova Zavoda na način da se usklade smjernice za lijek etanercept sa smjernicama Hrvatskog 

reumatološkog društva u dijelu koji se odnosi na liječenje reumatoidnog artritisa: 

Indikacija za primjenu: sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest (DAS 28≥5,1 ili DAS 28≥3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44). 

Prethodna terapija: najmanje dva lijeka iz skupine lijekova koji modificiraju bolest (DMARDs) u razdoblju od 6 mjeseci od kojih jedan obvezno treba biti 

metotreksat primijenjen najmanje 2 mjeseca 20 mg tjedno. 

Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene: Ako je započeto s DAS 28≥5,1: pad DAS 28≥1,2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS 

28≤3,2. Ako je započeto s DAS 28≥3,2 + 6 otečenih zglobova (od 44): pad DAS 28≥1,2 + 50% manje otečenih zglobova. 

Točka 27. 

Prijedlog tvrtke GlaxoSmithKline d.o.o. za sniženje cijene te uvrštenje lijeka amoksicilin+klavulonska 

kiselina Augmentin susp 70 ml iz Dopunske u Osnovnu listu lijekova Zavoda, kako je tablično prikazano: 

5

Šifra ATK 

J01CR02 273 

Oz 

na 

ke 


ime 

(generičko 

ime)-INN 

DD 

D i 

jed 

.mj 

. 

Cije 

na 

za 

DD 

D 

Na 

čin 

pri 

mj 

en 

e 

Proizv 

ođač 

Zaštićeno 

ime lijeka 

Oblik, 

jačina i 

pak. 

lijeka 

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

amoksicilin+ 

klavulanska 

kiselina 

1 g 

5,66/ 

4,09 

O 

Smith 

Kline 

Beech 

am 

Augmentin 

susp. 70 

ml (400 

mg +57 

mg)/5 

ml 

Cijen 

a za 

jed. 

oblik 

a 

31,71 

22,90 

Cijena 


orig. 

pakir 

anje 

31,71 

22,90 

R/ 

RS 

Iznos 

cij.za 

jed. 

oblik 

akoju 

plaća 

Zav. 

Iznos 

cij.za 

orig. 

pak. 

koju 

plaća 

Zav. 

Iznos 

dopl 

ate 


jed. 

obl. 

Iznos 

dopl 

ate 


orig. 

pak. 

R z 22,90 22,90 8,81 8,81 

z Indikacija: Infekcije s H. influenze u sredinama s visokom rezistencijom, te E. coli i stafilokokom koji stvaraju penicilinaze. 

Točka 28. 

Prijedlog tvrtke Merck Sharp & Dohme d.o.o. za sniženje cijene te uvrštenje lijeka losartan-Cozaar 100 

mg iz Dopunske u Osnovnu listu lijekova Zavoda, kako je tablično prikazano: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 



ime)-INN 

DDD i 

jed.mj 

. 

Cij. u 

kn 


DD 

D 

Nač 

in 

pri 

mj 

ene 

Proizvođač 

Zaštićeno 

ime lijeka 

Oblik, 

jačina i 

pak. lijeka 

Cijena 

u kn 

za jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena 

u kn 


orig. 

pakira 

nje 

R/ RS 

Iznos 

cij.u 


jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 


pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

C09CA01 

162 losartan 50 mg 2,65 O 

Merck 

Sharp& 

Dohme 

Cozaar 100 

mg 

film obl. 

tbl. 

28x100 mg 

5,30/ 

2,24 

Iznos 

dopla 

te u 


jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

dopla 

te u 


orig. 

pak. 

148,47 

/ 62,60 RS o 2,24 62,60 3,07 85,87 

Točka 29. 

Prijedlog tvrtke Merck Sharp & Dohme d.o.o. za sniženje cijene te uvrštenje lijeka 

losartan+hidroklorotiazid-Fortzaar iz Dopunske u Osnovnu listu lijekova Zavoda, kako je tablično prikazano: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 



ime)-INN 

DDD i 

jed.mj 

. 

Cij. u 

kn 


DD 

D 

Nač 

in 

pri 

mj 

ene 

Proizvođač 

Zaštićeno 

ime lijeka 

Oblik, 

jačina i 

pak. lijeka 

Cijena 

u kn 

za jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena 

u kn 


orig. 

pakira 

nje 

R/ RS 

Iznos 

cij.u 


jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 


pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

C09DA01 

162 losartan+hidrok 

lorotiazid 1 tbl. 5,23 O 

Merck 

Sharp& 

Dohme 

Fortzaar 

tbl. 

28x(100 

mg +25 

mg) 

5,23/ 

2,63 

Iznos 

dopla 

te u 


jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

dopla 

te u 


orig. 

pak. 

146,41 

/73,64 RS o 2,63 73,64 2,60 72,77 

V. Izmjena ATK šifri, proizvođača, zaštićenog imena, oblika, jačine i 

pakiranje lijeka u Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Zavoda 

Točka 30. 

Prijedlog tvrtke Sandoz d.o.o. za izmjenu zaštićenog imena lijeku propranolol-Propranolol u Osnovnoj 

listi lijekova Zavoda, kako je tablično prikazano: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 


ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD 

i jed 

mj. 

Cij. 

u kn 


DDD 

Nači 

n 

primj 

ene 

Proizvođač 

6 



pakiranje lijeka 

Cijena 

u kn za 

jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena 


orig. 

pakiran 

je 

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 

C07AA05 121 propranolol 

0,16 

g 0,88 O Lek Ljubljana 

Propranolol/ 

Propranolol 

Lek tbl. 50x40 mg 0,22 11,05 R 

R /RS

Točka 31. 

Prijedlog tvrtke Pliva Hrvatska d.o.o. za izmjenu zaštićenog imena slijedećim lijekovima u Osnovnoj listi 

lijekova Zavoda, kako je tablično prikazano: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 


ime 

(generičko 

ime)-INN 

DDD 

i jed 

mj. 

Cij. 

u kn 


DDD 

Nači 

n 

primj 

ene Proizvođač Zaštićeno ime 


pakiranje lijeka 

Cijena 


jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena 


orig. 

pakiran 

je 

1. 2. .3 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 

C09AA05 104 ramipril 

2,5 

mg 0,96 O 

Pliva Hrvatska 

d.o.o. 

Prilen 

Pliva/Prilen tbl. 30x2,5 mg 0,96 28,80 R 

2,5 

Pliva Hrvatska Prilen 


mg 0,79 O d.o.o. 

Pliva/Prilen tbl. 30x5 mg 1,58 47,49 R 

2,5 



mg 0,47 O d.o.o. 


2,5 



mg 0,96 O d.o.o. 

Pliva/Prilen tbl. 60x2,5 mg 0,96 57,59 R 

2,5 



mg 0,79 O d.o.o. 


2,5 



mg 0,46 O d.o.o. 


Prilen plus 

ramipril+hidrok 

Pliva/Prilen tbl. 30x(2,5 1,18 35,43 

C09BA05 103 lorotiazid - - O Pliva 

Plus 

mg+12,5 mg) 

R 

C09BA05 104 

C09BA05 105 

C09BA05 106 


lorotiazid - - O Pliva 





Prilen plus 

Pliva/Prilen 

Plus 

Prilen plus 

Pliva/Prilen 

Plus 

Prilen plus 

Pliva/Prilen 

Plus 

tbl. 30x(5 mg+25 

mg) 

tbl. 60x(2,5 

mg+12,5 mg) 

tbl. 60x(5 mg+25 

mg) 

1,90 56,97 

1,18 70,80 

1,90 114,00 

R /RS 

R 

R 

R 

Točka 32. 

Prijedlog tvrtke Johnson&Johnson S.E. d.o.o. za zamjenu jačine 300 mg lijeka Prezista jačinama 400 i 

600 mg, (ATK: J05AE10), proizvođača Janssen-Cilag SpA u Osnovnoj listi lijekova Zavoda: 

Prezista 400 mg, film obl. tbl. 60x400 mg s cijenom 3.309,53, DDD/1,2 g/165,48 

Prezista 600 mg, film obl. tbl. 60x600 mg s cijenom 4.955,39, DDD/1,2 g/165,18. 

VI. Brisanje lijekova u Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Zavoda 

Točka 33. 

Prijedlog za brisanje lijekova iz Osnovne i Dopunske liste lijekova Zavoda dostavili su slijedeći nositelji 

odobrenja: 

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 



ime)-INN 

Proizvođač 


lijeka 


lijeka 

7 

Cijena u 


jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 


pakiranje 

R/ RS 

Iznos 

cij.u 


jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 


pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

1. 2. 3. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 

33.1. Podnositelj zahtjeva: Sandoz d.o.o. 

Lek S.A./ 

Salutas 

L01BC05 

021 (*) gemcitabin 77 Pharma 

GmbH 

Lek S.A./ 

Salutas 

L01BC05 

022 (*) gemcitabin 77 Pharma 

GmbH 

Salutas 

L01XX19 

021 (*) irinotekan 92 Pharma 

GmbH 

Salutas 

L01XX19 

022 (*) irinotekan 92 Pharma 

GmbH 

Gemcit 

Gemcit 

Irinotecan 

Lek 

Irinotecan 

Lek 

praš. za otop. za 

inf.boč. 1x200 mg 134,44 134,44 

praš. za otop. za 

inf.boč. 1x1000 

mg 639,11 639,11 

konc. za otop.za 

inf.boč.1x40 mg/2 

ml 266,29 266,29 

konc. za otop.za 

inf.boč. 1x100 

mg/5 ml 607,16 607,16 

Iznos 

dopla 

te u 


jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

dopla 

te u 


orig. 

pak.

Šifra ATK 

Oz 

na 

ke 



ime)-INN 

Proizvođač 


lijeka 


lijeka 

Cijena u 


jed. 

oblika 

(kom.) 

Cijena u 


pakiranje 

33.2. Podnositelj zahtjeva: Merck Sharp & Dohme d.o.o. 

Merck 

J05AE02 

161 indinavir 58 Sharp& 

Dohme Crixivan caps. 360x200 mg 6,01 2.162,40 

Merck 

J05AE02 

162 indinavir 58 Sharp& 

Dohme Crixivan caps. 180x400 mg 12,01 2.162,40 

R/ RS 

Iznos 

cij.u 


jed. 

obl. 

(kom) 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

cij. u kn 


pak. 

koju 

plaća 

Zavod 

Iznos 

dopla 

te u 


jed. 

obl. 

(kom) 

Iznos 

dopla 

te u 


orig. 

pak. 

33.3. Podnositelj zahtjeva: Merck Sharp & Dohme d.o.o. 

Merck 

J05AG03 

161 efavirenz 58 Sharp& 

Dohme Stocrin caps. 30x50 mg 6,06 181,80 

Merck 

J05AG03 

162 efavirenz 58 Sharp& 

Dohme Stocrin caps. 30x100 mg 12,01 360,30 

33.4. Podnositelj zahtjeva: Bayer d.o.o. 

Bayer 

J01MA02 

Pharma 

141 ciprofloksacin Ljubljana Ciprobay tbl. 10x250 mg 4,64 46,37 RS ac 2,40 24,00 2,24 22,37 

J01MA02 

Bayer 

044 

Pharma 

J01MA02 

045 

+ ciprofloksacin 

+ ciprofloksacin 

Ljubljana 

Bayer 

Pharma 

Ljubljana 

Ciprobay 

Ciprobay 

inf.boč. 

1x200mg/100 ml 91,03 91,03 

inf.boč. 

1x400mg/200 ml 184,50 184,50 

Razno 

Točka 34. 

Dopuna prijedlogu tvrtke Pliva Hrvatska d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka pioglitazon 

(ATK:A10BG03), DDD/30mg/O, proizvođača Pliva Hrvatska d.o.o. u Osnovnu listu lijekova Zavoda pod 

zaštićenim imenom: 

Pioglitazon Pliva tbl. 15 mg, tbl. 30x15 mg s cijenom 100,20 kn, DDD/30 mg/O/6,68 kn, 

Pioglitazon Pliva tbl. 30 mg, tbl. 30x30 mg s cijenom 200,40 kn, DDD/30 mg/O/6,68 kn, s oznakom ''R'' i sa 

smjernicom: '' I Indikacija: Za liječenje oboljelih od dijabetesa tipa II s inzulinskom rezistencijom kao dodatna terapija standardnim antidijabeticima 

(metformin ili sulfonilureja).'', za oba oblika. 

Točka 35. 

Prijedlog tvrtke MEDiLAB d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka pioglitazon (ATK:A10BG03), proizvođača 

Torrent Pharmaceuticals Ltd. u Dopunsku listu lijekova Zavoda, pod zaštićenim imenom: 

MEDiGlitazon 15 mg, tbl. 28x15 mg s cijenom 102,88 kn, 93,53 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju 

plaća Zavod i 9,35 kn iznos doplate u kn za originalno pakiranje, 

MEDiGlitazon 30 mg, tbl. 28x30 mg s cijenom 205,77 kn, 187,06 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju 

plaća Zavod i 18,71 kn iznos doplate u kn za originalno pakiranje. 

Točka 36. 

Prijedlog tvrtke Edicta Pharm d.o.o. za uvrštenje izvornog lijeka pioglitazon (ATK:A10BG03), 

proizvođača Torrent Pharmaceuticals Ltd. u Dopunsku listu lijekova Zavoda, pod zaštićenim imenom: 

Pio 15 mg, tbl. 28x15 mg s cijenom 103,46 kn, 93,53 kn iznos cijene za originalno pakiranje koju plaća Zavod i 

9,93 kn iznos doplate u kn za originalno pakiranje, 


19,85 kn iznos doplate u kn za originalno pakiranje, 


26,80 kn iznos doplate u kn za originalno pakiranje. 

8

Točka 37. 

Očitovanje Hrvatskog onkološkog društva pri Hrvatskom liječničkom zboru o smjernici uz lijek 

leuprorelin u Osnovnoj listi lijekova Zavoda. 

Točka 38. 

Prijedlog stručne službe Zavoda za korekciju smjernice uz dijetetski pripravak Neocate Advanced, u 

Dopunskoj listi lijekova Zavoda iz ''Indikacija: Za dojenčad sa teškom alergijom na kravlje mlijeko i multiplu intoleranciju hrane. '' u 

''Indikacija: Za djecu stariju od 1 godine sa teškom alergijom na kravlje mlijeko i multiplu intoleranciju hrane. ''. 

Točka 39. 

Očitovanje o smjernicama uz lijekove: iloprost, bosentan i ambrisentan. 

Predsjednik Povjerenstva za lijekove Zavoda 

Prof. dr. sc. Slavko Orešković 

9

Hrvatski zavod za zdravstveno osiguranje

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?