ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ) 19754. Αν τα μηχανήματα μνημονεύονται στο παράρτημαΙV και δεν έχουν κατασκευασθεί σύμφωνα με τα εναρμο−νισμένα πρότυπα του άρθρου 7 παράγραφος 2, ή έχουνκατασκευασθεί μόνον εν μέρει σύμφωνα με τα πρότυπααυτά, ή εάν τα εναρμονισμένα πρότυπα δεν καλύπτουνόλες τις σχετικές βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφα−λείας, ή εάν δεν υπάρχουν εναρμονισμένα πρότυπα γιατα συγκεκριμένα μηχανήματα, ο κατασκευαστής ή οεξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπός του εφαρμόζει μίααπό τις ακόλουθες διαδικασίες:α) τη διαδικασία εξέτασης τύπου ΕΚ που προβλέπε−ται στο παράρτημα ΙΧ και τον εσωτερικό έλεγχο τηςκατασκευής του μηχανήματος κατά το παράρτημα VIIΙ,σημείο 3˙β) τη διαδικασία πλήρους διασφάλισης της ποιότηταςκατά το παράρτημα Χ.Άρθρο 11(άρθρο 13 της Οδηγίας)Διαδικασία για τα ημιτελή μηχανήματα1. Ο κατασκευαστής ημιτελούς μηχανήματος ή ο εξου−σιοδοτημένος αντιπρόσωπός του, πριν από τη διάθεσήτου στην αγορά συντάσσει:α) την τεχνική τεκμηρίωση που περιγράφεται στο πα−ράρτημα VIΙ μέρος Β˙β) τις οδηγίες συναρμολόγησης που περιγράφονταιστο παράρτημα VΙ καιγ) τη βεβαίωση ενσωμάτωσης που περιγράφεται στοπαράρτημα ΙΙ μέρος 1 Τμήμα Β.2. Οι οδηγίες συναρμολόγησης και η βεβαίωση εν−σωμάτωσης συνοδεύουν το ημιτελές μηχάνημα μέχριςότου ενσωματωθεί στο τελικό μηχάνημα οπότε και απο−τελούν μέρος του τεχνικού φακέλου του μηχανήματοςαυτού.Άρθρο 12(άρθρο 14 της Οδηγίας)Κοινοποιημένοι φορείς1. Κοινοποιούνται στην Επιτροπή και στα άλλα κράτημέλη οι φορείς στους οποίους έχει ανατεθεί η διε−νέργεια της εκτίμησης της συμμόρφωσης ενόψει τηςδιάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με τις παραγράφους3 και 4 του άρθρου 10 του παρόντος, καθώς και οι συ−γκεκριμένες διαδικασίες εκτίμησης της συμμόρφωσης,οι κατηγορίες μηχανημάτων για τις οποίες έχουν ορι−σθεί οι φορείς αυτοί και οι αριθμοί αναγνώρισης πουτους έχουν ήδη χορηγηθεί από την Επιτροπή. Επιπλέον,κοινοποιείται στην Επιτροπή και στα υπόλοιπα κράτημέλη κάθε άλλη τροποποίηση σχετική. Οι κοινοποιήσειςγίνονται από τη Δ/νση Πολιτικής Ποιότητας της ΓενικήςΓραμματείας Βιομηχανίας του Υπουργείου Οικονομίας,Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, σύμφωνα με τηνΥΑ 3354/91/8.2.2001 (Β΄149), όπως αυτή τροποποιήθηκεκαι ισχύει.2. Οι κοινοποιημένοι φορείς εποπτεύονται και ελέγ−χονται από τη Δ/νση Πολιτικής Ποιότητας της ΓενικήςΓραμματείας Βιομηχανίας του Υπουργείου Οικονομίας,Ανταγωνιστικότητας και Ναυτιλίας, όσον αφορά τη δι−αρκή τήρηση των κριτηρίων του παραρτήματος ΧΙ, βάσητων διατάξεων της ΥΑ 3354/91/8.2.2001 (Β΄149) όπως αυτήτροποποιήθηκε και ισχύει. Κατόπιν αιτήματος, ο κοι−νοποιημένος φορέας παρέχει όλες τις σχετικές πλη−ροφορίες, συμπεριλαμβανομένων των δημοσιονομικώνφακέλων, προκειμένου να διασφαλισθεί ότι τηρούνταιοι απαιτήσεις του παραρτήματος ΧΙ.3. Τα κριτήρια του παραρτήματος ΧΙ εφαρμόζονται γιατην αξιολόγηση των φορέων που θα κοινοποιηθούν καιτων φορέων που έχουν ήδη κοινοποιηθεί.4. Οι φορείς οι οποίοι πληρούν τα κριτήρια αξιολό−γησης που προβλέπονται στα σχετικά εναρμονισμέναπρότυπα, τα στοιχεία των οποίων δημοσιεύονται στηνΕπίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, θεωρείταιότι πληρούν τα σχετικά κριτήρια.5. Σε περίπτωση που κοινοποιημένος φορέας διαπι−στώσει ότι ο κατασκευαστής δεν πληροί τις απαιτήσειςτου παρόντος, ή ότι δεν θα έπρεπε να έχει εκδοθεί πι−στοποιητικό εξέτασης τύπου ΕΚ, τηρουμένης της αρχήςτης αναλογικότητας, αναστέλλει ή ανακαλεί το εκδοθένπιστοποιητικό ή την εκδοθείσα έγκριση ή επιβάλλει πε−ριορισμούς, με ειδική αιτιολογία. Σε περίπτωση που ησυμμόρφωση προς τις απαιτήσεις αυτές εξασφαλίζεταιμε την εφαρμογή κατάλληλων διορθωτικών μέτρων απότον κατασκευαστή δεν επιβάλλονται τα μέτρα του προ−ηγούμενου εδαφίου. Σε περίπτωση αναστολής ή ανά−κλησης του πιστοποιητικού ή της έγκρισης ή επιβολήςπεριορισμών, ή σε περιπτώσεις κατά τις οποίες κρίνεταιαναγκαία η παρέμβαση της Γενικής Γραμματείας Βιομη−χανίας του Υπουργείου Οικονομίας, Ανταγωνιστικότη−τας και Ναυτιλίας, ο κοινοποιημένος φορέας ενημερώνειτην αρμόδια αρχή της παραγράφου 3 του άρθρου 4 τουπαρόντος. Η Γενική Γραμματεία Βιομηχανίας ενημερώνειτα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή αμελλητί.6. Σε περίπτωση που διαπιστωθεί από την αρμόδιαΥπηρεσία του Υπουργείου Οικονομίας, Ανταγωνιστικό−τητας και Ναυτιλίας, ότι κάποιος από τους ανωτέρωφορείς δεν πληρεί πλέον τα κριτήρια του παραρτή−ματος ΧΙ ή ότι δεν εκπληρώνει τα καθήκοντά του, ηδοθείσα έγκριση ανακαλείται και ενημερώνεται αμέσωςη Επιτροπή και τα υπόλοιπα κράτη μέλη.Άρθρο 13(άρθρο 16 της Οδηγίας)Σήμανση «CE»1. Η σήμανση συμμόρφωσης «CE» αποτελείται απότο ακρωνύμιο «CE», σύμφωνα με το υπόδειγμα του πα−ραρτήματος III.2. Η σήμανση «CE» τίθεται στο μηχάνημα κατά τρόποορατό, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο, όπως ορίζεται στοπαράρτημα ΙΙΙ.3. Απαγορεύεται να τίθενται στα μηχανήματα σημάν−σεις, σήματα ή επιγραφές που είναι πιθανό να παρα−πλανήσουν τρίτους ως προς τη σημασία ή τη μορφή,ή και τα δύο μαζί, της σήμανσης «CE». Οποιαδήποτεάλλη σήμανση μπορεί να τίθεται στα μηχανήματα υπότην προϋπόθεση ότι δεν καθιστά λιγότερο ευδιάκριτη,ευανάγνωστη ή κατανοητή τη σήμανση «CE».Άρθρο 14(άρθρο 17 της Οδηγίας)Σήμανση που δεν πληροί τις προβλεπόμενεςπροδιαγραφές1. Ως σήμανση μη πληρούσα τις προδιαγραφές θε−ωρείται:α) η επίθεση της σήμανσης «CE», σύμφωνα με το πα−ρόν, σε προϊόντα που δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρ−μογής του˙