Lexobaza hbaq - Lexarna

povzetek glavnih značilnosti izdelkaLexobaza hbaqHydrophobe Basiscreme (DAC*)Cremor basalis hydrophobicusSMPC Lexobaza Hbaq.indd 1 30.4.2012 11:56:02

Lexobaza hbaq1. Kvalitativna in kvantitativna sestava100 g vsebuje:TriglicerilisostearatumIsopropilpalmitatumGelatum basalis hydrophobicumKalii sorbatumAcidum citricum anhydricumMagnesii sulfasGlycerolum 85 %Aqua purificata2. Farmacevtska oblika: lipofilna krema3,0 g2,4 g24,6 g0,14 g0,07 g0,5 g5,0 g64,29 g(zinci oxidum), klindamicinijevim kloridom (clindamycini hydrochloridum),hidrokortizon acetatom (hydrocortisonum acetatum), ihtamolom (ichtamolum),mentolom (levomentholum), metronidazolom (metronidazolum), rezorcinolom(resorcinolum), salicilno kislino (acidum salcylicum), žveplom (sulfur ad usumexternum) in ureo (ureum). Zaradi svojih reoloških in termodinamskih lastnostikožo ščiti in omogoča globinsko delovanje aktivnih učinkovin ter lahek inneboleč nanos. Prednost pred ostalimi tradicionalnimi podlagami je velikahomogenost suspendiranih aktivnih učinkovin v magistralnem izdelku.5. Rok uporabnosti in shranjevanje:Če je shranjevana v nepoškodovani ovojnini je rok uporabe 2 leti.Rok uporabe 6 mesecev po odprtju vsebnika.Shranjevati na temperaturi od 15 do 25 0 C.6. Ovojnina:Plastični lonček 1000 ml, vsebina 1 kgpovzetek glavnih značilnosti izdelkaV/O emulzijski sistemvoda3. Farmakološke lastnosti:Lexobaza hbaq je primerna podlaga za izdelavo magistralnih izdelkov za negoin zdravljenje suhe poškodovane kože. Sestavljena je iz izopropil palmitata,triglicerol distearata in hidrofobne gel podlage. Lipofilni emulzijski sistemvsebuje emulgatorje tipa V/O in omogoča popolno združljivost z gotovimikortikosteroidnimi mazili emulzijskega tipa V/O, ter rastlinskimi olji: olivnimoljem, z mandljevim oljem... Za nego kože je pomembna izbira emulzijskegasistema, ki ga bomo nanašali.Tak sistem omogoča, da učinkovina prodre v stratum cornum, obenem paustvarja na koži maščoben film, ki zadržuje prekomerno izparevanje vlage inima okluzivni učinek. Primerna je za zelo suho kožo ki jo neguje, zdravi in ščiti.4. Terapevtske indikacije:Lexobaza hbaq je sestavni del magistralnih izdelkov za zdravljenje: aken, gramnegativnega folikulitisa, mikoz, saprifitoz, ektoparazitoz, razacee, perioralnega/periokularnega dermatitisa, bradavic in otiščancev. Podlaga je primerna zaizdelavo magistralnih izdelkov z aktivnimi učinkovinami: cinkovim oksidomolje7. Dovoljenje za promet:Na podlagi določil 22. člena Statuta Zavoda za zdravstveno zavarovanjeSlovenije (Uradni list RS, št. 87/01 in 1/02 – popr.) in Pravilnika o razvrščanjuzdravil in živil za posebne zdravstvene namene na listo (Uradni list RS, št.126/08) dne 20. 7. 20108.Imetnik dovoljenja za promet:Lex, d.o.o.9.Datum zadnje revizije besedila:30.01.201210. Literatura:Monografije DAC:• Hydrophobes Basisgel – Gelatum basalis hydrophobicum(synonim: Polyethylen – Oleogel)• Basis creme – Cremor basalis (synonim: Amphiphile Creme),monografija; B020 monografija: B022• Hydrophobes Basiscreme – Cremor basalis hydrophobicum, monografija:B021 NRF Neues Rezeptur FormulariumDušan Vivoda, mag. farm., : Kortikosteroidna mazila v magistralni recepturi,spec. naloga, Ljubljana, 1988Andreja Cizej, mag. farm., : Kortikosteroidna mazila v magistralni recepturi z vidikakompatibilnosti in razpoložljivosti, spec. naloga, Ljubljana, 1989*(DAC) Deutscher Arzneimittel CodexLex d.o.o., Vanganelska c. 26 • SI-Koper • tel.: +386 5 625 18 10 • fax: +386 5 625 18 12 • www.lex.si • www.lexarna.siSMPC Lexobaza Hbaq.indd 2 30.4.2012 11:56:02