Strona 1 z 10
Biuletyn_2016-10_EAN
Biuletyn_2016-10_EAN
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Wykaz Produktów Leczniczych, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w październiku 2016r.<br />
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
stosowana<br />
dost.<br />
1 Acard 300 mg Acidum acetylsalicylicum tabletki 300 mg 1 tabl. OTC<br />
<strong>10</strong> tabl. OTC<br />
Kod EAN<br />
5909991295295<br />
5909991295301<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Warszawskie Zakłady<br />
Farmaceutyczne POLFA S.A.<br />
Nr<br />
pozw.<br />
Wytwórca<br />
23458 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
Kraj<br />
wytw.<br />
PL<br />
2 Bendamustine Kabi Bendamustini<br />
hydrochloridum<br />
3 Bendamustyna medac Bendamustini<br />
hydrochloridum<br />
proszek do<br />
sporządzania<br />
koncentratu do<br />
sporządzania roztworu<br />
do infuzji<br />
proszek do<br />
sporządzania<br />
koncentratu do<br />
roztworu do infuzji<br />
4 Biwalirudyna Accord Bivalirudinum proszek do<br />
sporządzania<br />
koncentratu roztworu<br />
do wstrzykiwań lub<br />
infuzji<br />
5 Bronchipret TE Thymi herbae extractum<br />
fluidum + Hederae helicis<br />
extractum fluidum<br />
2,5 mg/ml 1 fiol. proszku 25 mg<br />
1 fiol. proszku <strong>10</strong>0 mg<br />
5 fiol. proszku 25 mg<br />
5 fiol. proszku <strong>10</strong>0 mg<br />
<strong>10</strong> fiol. proszku 25 mg<br />
20 fiol. proszku 25 mg<br />
2,5 mg/ml 1 fiol. proszku 25 mg<br />
1 fiol. proszku <strong>10</strong>0 mg<br />
5 fiol. proszku 25 mg<br />
5 fiol. proszku <strong>10</strong>0 mg<br />
<strong>10</strong> fiol. proszku 25 mg<br />
250 mg 1 fiol. proszku<br />
5 fiol. proszku<br />
<strong>10</strong> fiol. proszku<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rpz<br />
Rpz<br />
Rpz<br />
5909991296179<br />
5909991296186<br />
5909991296193<br />
5909991296209<br />
5909991296216<br />
5909991296223<br />
5909991295004 medac Gesellschaft fuer<br />
5909991294991 klinische Specialpraeparate<br />
5909991295011 mbH<br />
5909991295028<br />
5909991295035<br />
5909991296520<br />
5909991296537<br />
5909991296544<br />
Fresenius Kabi Oncology Plc. 23463 Fresenius Kabi Oncology Plc. GB<br />
23457 medac Gesellschaft fuer<br />
klinische Specialpraeparate<br />
mbH<br />
Accord Healthcare Limited 23487 Laboratorio Reig Jofré S.A.<br />
Accord Healthcare Limited<br />
syrop 15 g + 1,5 g 1 butelka <strong>10</strong>0 ml OTC 4029799168056 Bionorica SE 23507 Bionorica SE DE<br />
6 Carvedilol Genoptim Carvedilolum tabletki powlekane 6,25 mg 30 tabl.<br />
60 tabl.<br />
90 tabl.<br />
<strong>10</strong>0 tabl.<br />
7 Carvedilol Genoptim Carvedilolum tabletki powlekane 12,5 mg 30 tabl.<br />
60 tabl.<br />
90 tabl.<br />
<strong>10</strong>0 tabl.<br />
8 Carvedilol Genoptim Carvedilolum tabletki powlekane 25 mg 30 tabl.<br />
60 tabl.<br />
90 tabl.<br />
<strong>10</strong>0 tabl.<br />
9 Cyclonamine Etamsylatum kapsułki twarde 500 mg 30 kaps.<br />
60 kaps.<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
5909991291730<br />
5909991291747<br />
5909991291754<br />
5909991291761<br />
5909991291778<br />
5909991291785<br />
5909991291792<br />
5909991291808<br />
5909991291846<br />
5909991291853<br />
5909991291860<br />
5909991291877<br />
5909991296551<br />
5909991296568<br />
Synoptis Pharma Sp. z o.o. 23464 Synoptis Industrial Sp. z o.o. PL<br />
Synoptis Pharma Sp. z o.o. 23465 Synoptis Industrial Sp. z o.o. PL<br />
Synoptis Pharma Sp. z o.o. 23466 Synoptis Industrial Sp. z o.o. PL<br />
Farmaceutyczna Spółdzielnia<br />
Pracy Galena<br />
23486 Farmaceutyczna Spółdzielnia<br />
Pracy Galena<br />
DE<br />
ES<br />
GB<br />
PL<br />
<strong>Strona</strong> 1 z <strong>10</strong>
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
stosowana<br />
dost.<br />
<strong>10</strong> Dexamethasone Krka Dexamethasonum tabletki 4 mg <strong>10</strong> tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
20 tabl. w blistrze Rp<br />
20 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
28 tabl. w blistrze Rp<br />
28 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
30 tabl. w blistrze Rp<br />
30 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
50 tabl. w blistrze Rp<br />
50 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
56 tabl. w blistrze Rp<br />
56 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
60 tabl. w blistrze Rp<br />
60 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze perforowanyml. Rp<br />
11 Dexamethasone Krka Dexamethasonum tabletki 8 mg <strong>10</strong> tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
20 tabl. w blistrze Rp<br />
20 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
30 tabl. w blistrze Rp<br />
30 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
50 tabl. w blistrze Rp<br />
50 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
60 tabl. w blistrze Rp<br />
60 tabl. w blistrze perforowanym Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze perforowanym<br />
12 Dexamethasone Krka Dexamethasonum tabletki 20 mg <strong>10</strong> tabl. w blistrze<br />
<strong>10</strong> tabl. w blistrze perforowanym<br />
20 tabl. w blistrze<br />
20 tabl. w blistrze perforowanym<br />
30 tabl. w blistrze<br />
30 tabl. w blistrze perforowanym<br />
50 tabl. w blistrze<br />
50 tabl. w blistrze perforowanym<br />
60 tabl. w blistrze<br />
60 tabl. w blistrze perforowanym<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze perforowanym<br />
13 Dexamethasone Krka Dexamethasonum tabletki 40 mg <strong>10</strong> tabl. w blistrze<br />
<strong>10</strong> tabl. w blistrze perforowanym<br />
20 tabl. w blistrze<br />
20 tabl. w blistrze perforowanym<br />
30 tabl. w blistrze<br />
30 tabl. w blistrze perforowanym<br />
50 tabl. w blistrze<br />
50 tabl. w blistrze perforowanym<br />
60 tabl. w blistrze<br />
60 tabl. w blistrze perforowanym<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze perforowanym<br />
14 Digavar Aceclofenacum tabletki powlekane <strong>10</strong>0 mg 20 tabl.<br />
30 tabl.<br />
60 tabl.<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Kod EAN<br />
5909991297459<br />
5909991297466<br />
5909991297480<br />
5909991297473<br />
5909991297497<br />
5909991297503<br />
59099912975<strong>10</strong><br />
5909991297527<br />
5909991297541<br />
5909991297534<br />
5909991297558<br />
5909991297565<br />
5909991297589<br />
5909991297572<br />
5909991297602<br />
5909991297596<br />
5909991297619<br />
5909991297626<br />
5909991297633<br />
5909991297640<br />
5909991297664<br />
5909991297657<br />
5909991297688<br />
5909991297671<br />
5909991297695<br />
5909991297701<br />
5909991297725<br />
5909991297718<br />
5909991297749<br />
5909991297732<br />
5909991297763<br />
5909991297756<br />
5909991297770<br />
5909991297787<br />
5909991297794<br />
5909991297800<br />
5909991297824<br />
5909991297817<br />
5909991297831<br />
5909991297848<br />
5909991297862<br />
5909991297855<br />
5909991297879<br />
5909991297886<br />
5909991297909<br />
5909991297893<br />
5909991297923<br />
5909991297916<br />
5909991297930<br />
5909991297947<br />
5909991297954<br />
5909991297961<br />
5909991298012<br />
5909991298029<br />
5909991298036<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Nr<br />
pozw.<br />
Wytwórca<br />
Krka, d.d., Novo mesto 23488 Krka, d.d., Novo mesto<br />
TAD Pharma GmbH<br />
Krka, d.d., Novo mesto 23489 Krka, d.d., Novo mesto<br />
TAD Pharma GmbH<br />
Krka, d.d., Novo mesto 23490 Krka, d.d., Novo mesto<br />
TAD Pharma GmbH<br />
Krka, d.d., Novo mesto 23491 Krka, d.d., Novo mesto<br />
TAD Pharma GmbH<br />
Kraj<br />
wytw.<br />
SI<br />
DE<br />
Actavis Group PTC ehf. 23503 Laboratoires BTT FR<br />
SI<br />
DE<br />
SI<br />
DE<br />
SI<br />
DE<br />
<strong>Strona</strong> 2 z <strong>10</strong>
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
stosowana<br />
dost.<br />
15 Foxill Dimetindeni maleas żel 1 mg/g 1 tuba 5 g OTC<br />
1 tuba 20 g OTC<br />
1 tuba 30 g OTC<br />
1 tuba 50 g OTC<br />
16 Fusicutan plus Acidum fusidicum + krem (20 mg + <strong>10</strong><br />
Betamethasonum<br />
mg)/g<br />
17 Itromyx Itraconazolum kapsułki twarde <strong>10</strong>0 mg 4 kaps.<br />
28 kaps.<br />
Kod EAN<br />
5909991298494<br />
5909991298517<br />
5909991298500<br />
5909991298487<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
Nr<br />
Kraj<br />
Wytwórca<br />
pozw.<br />
wytw.<br />
23518 Medana Pharma S.A. PL<br />
1 tuba 30 g Rp 5909991297978 Sun-Farm Sp. z o.o. 23494 mibe GmbH Arzneimittel DE<br />
Rp<br />
Rp<br />
5906414000795<br />
5906414000801<br />
Adamed Sp. z o.o. 23485 Adamed Sp. z o.o.<br />
Laboratorios Liconsa, S.A.<br />
18 Ivadron Acidum ibandronicum tabletki powlekane 150 mg 1 tabl. Rp 5909991298524 Sopharma AD 23508 Sopharma AD BG<br />
3 tabl. Rp 5909991298531<br />
19 Jaskroptic Latanoprostum krople do oczu,<br />
0.05 mg/ml 1 butelka 2,5 ml Rp 5909991295141 Vital Pharma GmbH 23467 Biokanol Pharma GmbH DE<br />
roztwór<br />
20 Kostarox Etoricoxibum tabletki powlekane 30 mg 5 tabl.<br />
7 tabl.<br />
<strong>10</strong> tabl. w blistrze<br />
<strong>10</strong> tabl. w pojemniku<br />
14 tabl. w blistrze<br />
14 tabl. w pojemniku<br />
15 tabl. w blistrze<br />
15 tabl. w pojemniku<br />
20 tabl. w blistrze<br />
20 tabl. w pojemniku<br />
28 tabl. w blistrze<br />
28 tabl. w pojemniku<br />
30 tabl. w blistrze<br />
30 tabl. w pojemniku<br />
49 tabl. w blistrze<br />
49 tabl. w pojemniku<br />
50 tabl. w blistrze<br />
50 tabl. w pojemniku<br />
56 tabl. w blistrze<br />
56 tabl. w pojemniku<br />
60 tabl. w blistrze<br />
60 tabl. w pojemniku<br />
84 tabl. w blistrze<br />
84 tabl. w pojemniku<br />
90 tabl. w blistrze<br />
90 tabl. w pojemniku<br />
98 tabl. w blistrze<br />
98 tabl. w pojemniku<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w pojemniku<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
5909991296575<br />
5909991296582<br />
5907626706673<br />
5909991296599<br />
5907626706680<br />
5909991296605<br />
5907626706697<br />
5909991296612<br />
5907626706703<br />
5909991296629<br />
59076267067<strong>10</strong><br />
5909991296636<br />
5907626706727<br />
5909991296643<br />
5907626706734<br />
5909991296650<br />
5907626706741<br />
5909991296667<br />
5907626706758<br />
5909991296674<br />
5907626706765<br />
5909991296681<br />
5907626706772<br />
5909991296698<br />
5907626706789<br />
5909991296704<br />
5907626706796<br />
5909991296711<br />
5907626706802<br />
5909991296728<br />
Sandoz GmbH 23499 Salutas Pharma GmbH<br />
Pharmacare Premium Ltd.<br />
DE<br />
MT<br />
PL<br />
ES<br />
<strong>Strona</strong> 3 z <strong>10</strong>
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
stosowana<br />
dost.<br />
21 Kostarox Etoricoxibum tabletki powlekane 60 mg 5 tabl. Rp<br />
7 tabl. Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. w pojemniku Rp<br />
14 tabl. w blistrze Rp<br />
14 tabl. w pojemniku Rp<br />
15 tabl. w blistrze Rp<br />
15 tabl. w pojemniku Rp<br />
20 tabl. w blistrze Rp<br />
20 tabl. w pojemniku Rp<br />
28 tabl. w blistrze Rp<br />
28 tabl. w pojemniku Rp<br />
30 tabl. w blistrze Rp<br />
30 tabl. w pojemniku Rp<br />
49 tabl. w blistrze Rp<br />
49 tabl. w pojemniku Rp<br />
50 tabl. w blistrze Rp<br />
50 tabl. w pojemniku Rp<br />
56 tabl. w blistrze Rp<br />
56 tabl. w pojemniku Rp<br />
60 tabl. w blistrze Rp<br />
60 tabl. w pojemniku Rp<br />
84 tabl. w blistrze Rp<br />
84 tabl. w pojemniku Rp<br />
90 tabl. w blistrze Rp<br />
90 tabl. w pojemniku Rp<br />
98 tabl. w blistrze Rp<br />
98 tabl. w pojemniku Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w pojemniku Rp<br />
Kod EAN<br />
5909991296735<br />
5909991296742<br />
5907626706819<br />
5909991296759<br />
5907626706826<br />
5909991296766<br />
5907626706833<br />
5909991296773<br />
5907626706840<br />
5909991296780<br />
5907626706857<br />
5909991296797<br />
5907626706864<br />
5909991296803<br />
5907626706871<br />
59099912968<strong>10</strong><br />
5907626706888<br />
5909991296827<br />
5907626706895<br />
5909991296834<br />
5907626706901<br />
5909991296841<br />
5907626706918<br />
5909991296858<br />
5907626706925<br />
5909991296865<br />
5907626706932<br />
5909991296872<br />
5907626706949<br />
5909991296889<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Nr<br />
pozw.<br />
Wytwórca<br />
Sandoz GmbH 23500 Salutas Pharma GmbH<br />
Pharmacare Premium Ltd.<br />
Kraj<br />
wytw.<br />
DE<br />
MT<br />
<strong>Strona</strong> 4 z <strong>10</strong>
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
stosowana<br />
dost.<br />
22 Kostarox Etoricoxibum tabletki powlekane 90 mg 5 tabl. Rp<br />
7 tabl. Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. w pojemniku Rp<br />
14 tabl. w blistrze Rp<br />
14 tabl. w pojemniku Rp<br />
15 tabl. w blistrze Rp<br />
15 tabl. w pojemniku Rp<br />
20 tabl. w blistrze Rp<br />
20 tabl. w pojemniku Rp<br />
28 tabl. w blistrze Rp<br />
28 tabl. w pojemniku Rp<br />
30 tabl. w blistrze Rp<br />
30 tabl. w pojemniku Rp<br />
49 tabl. w blistrze Rp<br />
49 tabl. w pojemniku Rp<br />
50 tabl. w blistrze Rp<br />
50 tabl. w pojemniku Rp<br />
56 tabl. w blistrze Rp<br />
56 tabl. w pojemniku Rp<br />
60 tabl. w blistrze Rp<br />
60 tabl. w pojemniku Rp<br />
84 tabl. w blistrze Rp<br />
84 tabl. w pojemniku Rp<br />
90 tabl. w blistrze Rp<br />
90 tabl. w pojemniku Rp<br />
98 tabl. w blistrze Rp<br />
98 tabl. w pojemniku Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w pojemniku Rp<br />
Kod EAN<br />
5909991297138<br />
5909991297145<br />
5907626706956<br />
5909991297152<br />
5907626706963<br />
5909991297169<br />
5907626706970<br />
5909991297176<br />
5907626706987<br />
5909991297183<br />
5907626706994<br />
5909991297190<br />
5907626707007<br />
5909991297206<br />
5907626707014<br />
5909991297213<br />
5907626707021<br />
5909991297220<br />
5907626707038<br />
5909991297237<br />
5907626707045<br />
5909991297244<br />
5907626707052<br />
5909991297251<br />
5907626707069<br />
5909991297268<br />
5907626707076<br />
5909991297275<br />
5907626707083<br />
5909991297282<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Nr<br />
pozw.<br />
Wytwórca<br />
Sandoz GmbH 23501 Salutas Pharma GmbH<br />
Pharmacare Premium Ltd.<br />
Kraj<br />
wytw.<br />
DE<br />
MT<br />
<strong>Strona</strong> 5 z <strong>10</strong>
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
stosowana<br />
dost.<br />
23 Kostarox Etoricoxibum tabletki powlekane 120 mg 5 tabl. Rp<br />
7 tabl. Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. w pojemniku Rp<br />
14 tabl. w blistrze Rp<br />
14 tabl. w pojemniku Rp<br />
15 tabl. w blistrze Rp<br />
15 tabl. w pojemniku Rp<br />
20 tabl. w blistrze Rp<br />
20 tabl. w pojemniku Rp<br />
28 tabl. w blistrze Rp<br />
28 tabl. w pojemniku Rp<br />
30 tabl. w blistrze Rp<br />
30 tabl. w pojemniku Rp<br />
49 tabl. w blistrze Rp<br />
49 tabl. w pojemniku Rp<br />
50 tabl. w blistrze Rp<br />
50 tabl. w pojemniku Rp<br />
56 tabl. w blistrze Rp<br />
56 tabl. w pojemniku Rp<br />
60 tabl. w blistrze Rp<br />
60 tabl. w pojemniku Rp<br />
84 tabl. w blistrze Rp<br />
84 tabl. w pojemniku Rp<br />
90 tabl. w blistrze Rp<br />
90 tabl. w pojemniku Rp<br />
98 tabl. w blistrze Rp<br />
98 tabl. w pojemniku Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w blistrze Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. w pojemniku Rp<br />
24 Losartan Genoptim Losartanum kalicum tabletki powlekane 50 mg 7 tabl. Rp<br />
<strong>10</strong> tabl. Rp<br />
14 tabl. Rp<br />
15 tabl. Rp<br />
21 tabl. Rp<br />
28 tabl. Rp<br />
50 tabl. Rp<br />
56 tabl. Rp<br />
98 tabl. Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. Rp<br />
2<strong>10</strong> tabl. Rp<br />
280 tabl. Rp<br />
25 Losartan Genoptim Losartanum kalicum tabletki powlekane <strong>10</strong>0 mg 7 tabl.<br />
<strong>10</strong> tabl.<br />
14 tabl.<br />
15 tabl.<br />
21 tabl.<br />
28 tabl.<br />
50 tabl.<br />
56 tabl.<br />
98 tabl.<br />
<strong>10</strong>0 tabl.<br />
2<strong>10</strong> tabl.<br />
280 tabl.<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Kod EAN<br />
5909991297299<br />
5909991297305<br />
5907626707090<br />
5909991297312<br />
5907626707<strong>10</strong>6<br />
5909991297329<br />
5907626707113<br />
5909991297336<br />
5907626707120<br />
5909991297343<br />
5907626707137<br />
5909991297350<br />
5907626707144<br />
5909991297367<br />
5907626707151<br />
5909991297374<br />
5907626707168<br />
5909991297381<br />
5907626707175<br />
5909991297398<br />
5907626707182<br />
5909991297404<br />
5907626707199<br />
5909991297411<br />
5907626707205<br />
5909991297428<br />
5907626707212<br />
5909991297435<br />
5907626707229<br />
5909991297442<br />
5909991296896<br />
5909991296902<br />
5909991296919<br />
5909991296926<br />
5909991296933<br />
5909991296940<br />
5909991296957<br />
5909991296964<br />
5909991296971<br />
5909991296988<br />
5909991296995<br />
5909991297008<br />
5909991297015<br />
5909991297022<br />
5909991297039<br />
5909991297046<br />
5909991297053<br />
5909991297060<br />
5909991297077<br />
5909991297084<br />
5909991297091<br />
5909991297<strong>10</strong>7<br />
5909991297114<br />
5909991297121<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Nr<br />
pozw.<br />
Wytwórca<br />
Sandoz GmbH 23502 Salutas Pharma GmbH<br />
Pharmacare Premium Ltd.<br />
Kraj<br />
wytw.<br />
DE<br />
MT<br />
Synoptis Pharma Sp. z o.o. 23505 Laboratorios Liconsa S.A. ES<br />
Synoptis Pharma Sp. z o.o. 23506 Laboratorios Liconsa S.A. ES<br />
<strong>Strona</strong> 6 z <strong>10</strong>
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
stosowana<br />
dost.<br />
26 Motti Lidocainum + Prilocainum krem 2,5 % + 2,5 % 1 tuba 5 g Rp<br />
1 tuba 5 g + 2 opatrunki okluzyjne Rp<br />
1 tuba 5 g + 3 opatrunki okluzyjne Rp<br />
1 tuba 30 g Rp<br />
5 tub 5 g + 12 opatrunków Rp<br />
okluzyjnych Rp<br />
5 tub 5 g<br />
27 Nomefren Nitrazepamum tabletki 5 mg <strong>10</strong> tabl. Rp<br />
20 tabl. Rp<br />
25 tabl. Rp<br />
28 tabl. Rp<br />
30 tabl. w blistrze Rp<br />
30 tabl. w butelce Rp<br />
50 tabl. Rp<br />
60 tabl. Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. Rp<br />
500 tabl. Rp<br />
<strong>10</strong>00 tabl. Rp<br />
28 Novia Drotaverini<br />
hydrochloridum<br />
29 Pemetrexed Sigillata Pemetrexedum proszek do<br />
sporządzania<br />
koncentratu roztworu<br />
do infuzji<br />
30 Pemetrexed Sigillata Pemetrexedum proszek do<br />
sporządzania<br />
koncentratu do<br />
roztworu do infuzji<br />
31 Pemetrexed Sigillata Pemetrexedum proszek do<br />
sporządzania<br />
koncentratu do<br />
roztworu do infuzji<br />
32 Persen Noc Valerianae extractum<br />
hydroalcoholicum siccum<br />
33 Polmetiaz Olmesartanum<br />
medoxomilum +<br />
Hydrochlorothiazidum<br />
tabletki powlekane 40 mg 20 tabl.<br />
30 tabl.<br />
40 tabl.<br />
60 tabl.<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
Kod EAN<br />
59099912982<strong>10</strong><br />
5909991298197<br />
5909991298203<br />
5909991298227<br />
5909991298234<br />
5909991298241<br />
5909991298081<br />
5909991298098<br />
5909991298<strong>10</strong>4<br />
5909991298111<br />
5909991298135<br />
5909991298128<br />
5909991298142<br />
5909991298159<br />
5909991298166<br />
5909991298173<br />
5909991298180<br />
5909991296438<br />
5909991296445<br />
5909991296452<br />
5909991296469<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
Nr<br />
Kraj<br />
Wytwórca<br />
pozw.<br />
wytw.<br />
23504 Rafarm S.A.<br />
GR<br />
National and Kapodistrian GR<br />
University of Athens,<br />
Department of Chemistry,<br />
Service Laboratory “Chemical<br />
Analysis-Quality Control”<br />
Intas Pharmaceuticals Limited 23497 Wessling Hungary Kft.<br />
Accord Healthcare Limited<br />
Sun-Farm Sp. z o.o. 23498 mibe GmbH Arzneimittel DE<br />
<strong>10</strong>0 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991296117 Sigillata Ltd 23468 S.C. Sindan-Pharma S.R.L.<br />
Actavis Group Ltd.<br />
500 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991296155 Sigillata Ltd 23469 S.C. Sindan-Pharma S.R.L.<br />
Actavis Group PTC ehf.<br />
<strong>10</strong>00 mg 1 fiol. proszku Rpz 5909991296162 Sigillata Ltd 23470 S.C. Sindan-Pharma S.R.L.<br />
Actavis Group PTC ehf.<br />
tabletki drażowane 445 mg 15 tabl.<br />
30 tabl.<br />
45 tabl.<br />
60 tabl.<br />
tabletki powlekane 20 mg + 12,5<br />
mg<br />
14 tabl.<br />
28 tabl.<br />
30 tabl.<br />
50 tabl.<br />
56 tabl.<br />
84 tabl.<br />
90 tabl.<br />
98 tabl.<br />
<strong>10</strong>0 tabl.<br />
280 tabl.<br />
500 tabl.<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
5907626707250<br />
5907626707267<br />
5907626707274<br />
5907626707281<br />
5909991295356<br />
5909991295363<br />
5909991295370<br />
5909991295387<br />
5909991295394<br />
5909991295400<br />
5909991295417<br />
5909991295424<br />
5909991295431<br />
5909991295448<br />
5909991295455<br />
Sandoz GmbH 23509 LEK Pharmaceuticals d.d.<br />
Wiewelhove GmbH<br />
Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
23459 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
HU<br />
GB<br />
RO<br />
IS<br />
RO<br />
IS<br />
RO<br />
IS<br />
SI<br />
DE<br />
PL<br />
<strong>Strona</strong> 7 z <strong>10</strong>
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
stosowana<br />
34 Polmetiaz Olmesartanum<br />
medoxomilum +<br />
Hydrochlorothiazidum<br />
35 Polmetiaz Olmesartanum<br />
medoxomilum +<br />
Hydrochlorothiazidum<br />
36 Polmetiaz Olmesartanum<br />
medoxomilum +<br />
Hydrochlorothiazidum<br />
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
dost.<br />
tabletki powlekane 20 mg + 25 mg 14 tabl. Rp<br />
28 tabl. Rp<br />
30 tabl. Rp<br />
50 tabl. Rp<br />
56 tabl. Rp<br />
84 tabl. Rp<br />
90 tabl. Rp<br />
98 tabl. Rp<br />
<strong>10</strong>0 tabl. Rp<br />
280 tabl. Rp<br />
500 tabl. Rp<br />
tabletki powlekane 40 mg + 12,5<br />
mg<br />
14 tabl.<br />
28 tabl.<br />
30 tabl.<br />
50 tabl.<br />
56 tabl.<br />
84 tabl.<br />
90 tabl.<br />
98 tabl.<br />
<strong>10</strong>0 tabl.<br />
280 tabl.<br />
500 tabl.<br />
tabletki powlekane 40 mg + 25 mg 14 tabl.<br />
28 tabl.<br />
30 tabl.<br />
50 tabl.<br />
56 tabl.<br />
84 tabl.<br />
90 tabl.<br />
98 tabl.<br />
<strong>10</strong>0 tabl.<br />
280 tabl.<br />
500 tabl.<br />
37 Prabegin Pregabalinum kapsułki twarde 25 mg 14 tabl.<br />
28 tabl.<br />
56 tabl.<br />
84 tabl.<br />
38 Prabegin Pregabalinum kapsułki twarde 50 mg 14 tabl.<br />
28 tabl.<br />
56 tabl.<br />
84 tabl.<br />
39 Prabegin Pregabalinum kapsułki twarde 75 mg 14 tabl.<br />
28 tabl.<br />
56 tabl.<br />
84 tabl.<br />
40 Prabegin Pregabalinum kapsułki twarde <strong>10</strong>0 mg 14 tabl.<br />
28 tabl.<br />
56 tabl.<br />
84 tabl.<br />
41 Prabegin Pregabalinum kapsułki twarde 150 mg 14 tabl.<br />
28 tabl.<br />
56 tabl.<br />
84 tabl.<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Rp<br />
Kod EAN<br />
5909991295462<br />
5909991295479<br />
5909991295486<br />
5909991295493<br />
5909991295509<br />
5909991295516<br />
5909991295523<br />
5909991295530<br />
5909991295547<br />
5909991295554<br />
5909991295561<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
5909991295608 Zakłady Farmaceutyczne<br />
5909991295615 POLPHARMA S.A.<br />
5909991295622<br />
5909991295639<br />
5909991295646<br />
5909991295653<br />
5909991295660<br />
5909991295677<br />
5909991295684<br />
5909991295691<br />
5909991295707<br />
5909991295714 Zakłady Farmaceutyczne<br />
5909991295721 POLPHARMA S.A.<br />
5909991295738<br />
5909991295745<br />
5909991295752<br />
5909991295769<br />
5909991295776<br />
5909991295783<br />
5909991295790<br />
5909991295806<br />
5909991295813<br />
5909991295837<br />
5909991295844<br />
5909991295851<br />
5909991295868<br />
5909991295875<br />
5909991295882<br />
5909991295899<br />
5909991295905<br />
5909991295912<br />
5909991295929<br />
5909991295936<br />
5909991295943<br />
5909991295950<br />
5909991295967<br />
5909991295974<br />
5909991295981<br />
5909991295998<br />
5909991296001<br />
5909991296018<br />
5909991296025<br />
Nr<br />
pozw.<br />
Wytwórca<br />
23460 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
23461 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
23462 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
Egis Pharmaceuticals Ltd. 23472 Egis Pharmaceuticals Ltd.<br />
HBM Pharma s.r.o.<br />
Egis Pharmaceuticals PLC 23473 Egis Pharmaceuticals PLC<br />
HBM Pharma s.r.o.<br />
Egis Pharmaceuticals PLC 23474 Egis Pharmaceuticals PLC<br />
HBM Pharma s.r.o.<br />
Egis Pharmaceuticals PLC 23475 Egis Pharmaceuticals PLC<br />
HBM Pharma s.r.o.<br />
Egis Pharmaceuticals PLC 23476 Egis Pharmaceuticals PLC<br />
HBM Pharma s.r.o.<br />
Kraj<br />
wytw.<br />
PL<br />
PL<br />
PL<br />
HU<br />
SK<br />
HU<br />
SK<br />
HU<br />
SK<br />
HU<br />
SK<br />
HU<br />
SK<br />
<strong>Strona</strong> 8 z <strong>10</strong>
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
stosowana<br />
dost.<br />
42 Prabegin Pregabalinum kapsułki twarde 200 mg 14 tabl. Rp<br />
28 tabl. Rp<br />
56 tabl. Rp<br />
84 tabl. Rp<br />
43 Prabegin Pregabalinum kapsułki twarde 300 mg 14 tabl. Rp<br />
28 tabl. Rp<br />
56 tabl. Rp<br />
84 tabl. Rp<br />
44 Predasol Prednisoloni<br />
hemisuccinas<br />
proszek i<br />
rozpuszczalnik do<br />
sporządzania roztworu<br />
do wstrzykiwań/ do<br />
infuzji<br />
25 mg 1 amp. proszku + rozp. 2 ml<br />
3 amp. proszku + rozp. 2 ml<br />
Rp<br />
Rp<br />
Kod EAN<br />
5909991296032<br />
5909991296049<br />
5909991296056<br />
5909991296063<br />
5909991296070<br />
5909991296087<br />
5909991296094<br />
5909991296<strong>10</strong>0<br />
5909991296292<br />
5909991296308<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Nr<br />
pozw.<br />
Wytwórca<br />
Egis Pharmaceuticals PLC 23477 Egis Pharmaceuticals PLC<br />
HBM Pharma s.r.o.<br />
Egis Pharmaceuticals PLC 23478 Egis Pharmaceuticals PLC<br />
HBM Pharma s.r.o.<br />
Kraj<br />
wytw.<br />
HU<br />
SK<br />
Sun-Farm Sp. z o.o. 23480 mibe GmbH Arzneimittel DE<br />
HU<br />
SK<br />
45 Predasol Prednisoloni<br />
hemisuccinas<br />
proszek i<br />
rozpuszczalnik do<br />
sporządzania roztworu<br />
do wstrzykiwań/ do<br />
infuzji<br />
50 mg 1 amp. proszku + rozp. 2 ml<br />
3 amp. proszku + rozp. 2 ml<br />
Rp<br />
Rp<br />
5909991296315<br />
5909991296322<br />
Sun-Farm Sp. z o.o. 23481 mibe GmbH Arzneimittel DE<br />
46 Predasol Prednisoloni<br />
hemisuccinas<br />
proszek i<br />
rozpuszczalnik do<br />
sporządzania roztworu<br />
do wstrzykiwań/ do<br />
infuzji<br />
250 mg 1 fiol. proszku + 1 amp. rozp. 5 ml<br />
3 fiol. proszku + 3 amp. rozp. 5 ml<br />
Rp<br />
Rp<br />
5909991296339<br />
5909991296346<br />
Sun-Farm Sp. z o.o. 23482 mibe GmbH Arzneimittel DE<br />
47 Predasol Prednisoloni<br />
hemisuccinas<br />
proszek i<br />
rozpuszczalnik do<br />
sporządzania roztworu<br />
do wstrzykiwań/ do<br />
infuzji<br />
<strong>10</strong>00 mg 1 fiol. proszku+ rozp. <strong>10</strong> ml Rp 5909991296353 Sun-Farm Sp. z o.o. 23483 mibe GmbH Arzneimittel DE<br />
48 Remidia Sildenafilum tabletki powlekane 20 mg 90 tabl. Rpz 59030606<strong>10</strong>545 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
23471 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
PL<br />
49 Rosuvastatin Baggerman Rosuvastatinum tabletki powlekane 5 mg 28 tabl. Rp 5909991299644 Baggerman FarmaNet NV 23511 Apotex Nederland B.V. NL<br />
50 Rosuvastatin Baggerman Rosuvastatinum tabletki powlekane <strong>10</strong> mg 28 tabl. Rp 5909991299651 Baggerman FarmaNet NV 23512 Apotex Nederland B.V. NL<br />
51 Rosuvastatin Baggerman Rosuvastatinum tabletki powlekane 20 mg 28 tabl. Rp 5909991299668 Baggerman FarmaNet NV 23513 Apotex Nederland B.V. NL<br />
52 Rosuvastatin Baggerman Rosuvastatinum tabletki powlekane 40 mg 28 tabl. Rp 5909991299675 Baggerman FarmaNet NV 23514 Apotex Nederland B.V. NL<br />
53 Scorbolamid EXTRA Salicylamidum + Acidum<br />
ascorbicum + Rutosidum<br />
+ Zincum<br />
54 Scorbolamid EXTRA Hot Salicylamidum + Acidum<br />
ascorbicum + Rutosidum<br />
+ Zincum<br />
tabletki powlekane 300 mg + 200<br />
mg + 50 mg + 5<br />
mg<br />
granulat do<br />
sporządzania<br />
zawiesiny doustnej<br />
300 mg + 300<br />
mg + 50 mg + 5<br />
mg<br />
<strong>10</strong> tabl. OTC<br />
20 tabl. OTC<br />
30 tabl. OTC<br />
8 sasz.<br />
12 sasz.<br />
OTC<br />
OTC<br />
59030606<strong>10</strong>507<br />
59030606<strong>10</strong>460<br />
59030606<strong>10</strong>514<br />
59030606<strong>10</strong>477<br />
59030606<strong>10</strong>521<br />
Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
23492 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
23493 Zakłady Farmaceutyczne<br />
POLPHARMA S.A.<br />
PL<br />
PL<br />
<strong>Strona</strong> 9 z <strong>10</strong>
Lp. Nazwa produktu leczniczego<br />
Nazwa powszechnie<br />
stosowana<br />
55 Septofar Mięta Amylmetacresolum +<br />
Dichlorobenzyl Alcohol<br />
56 Septofar Miód i Cytryna Amylmetacresolum +<br />
Dichlorobenzyl Alcohol<br />
57 Tektrotyd HYNIC-[D-Phe1, Tyr3-<br />
Octreotidum] *TFA<br />
Biuletyn 2016-<strong>10</strong><br />
Postać farm. Dawka Opakowanie Kat.<br />
dost.<br />
pastylki twarde 0,6 mg + 1,2 mg 6 pastylek OTC<br />
8 pastylek OTC<br />
<strong>10</strong> pastylek OTC<br />
12 pastylek OTC<br />
16 pastylek OTC<br />
20 pastylek OTC<br />
24 pastylek OTC<br />
30 pastylek OTC<br />
36 pastylek OTC<br />
40 pastylek OTC<br />
48 pastylek OTC<br />
pastylki twarde 0,6 mg + 1,2 mg 6 pastylek<br />
8 pastylek<br />
<strong>10</strong> pastylek<br />
12 pastylek<br />
16 pastylek<br />
20 pastylek<br />
24 pastylek<br />
30 pastylek<br />
36 pastylek<br />
40 pastylek<br />
48 pastylek<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
OTC<br />
zestaw do<br />
sporządzania<br />
preparatu<br />
radiofarmaceutyczneg<br />
o<br />
Kod EAN<br />
5909991289669<br />
5909991289676<br />
5909991289683<br />
5909991289690<br />
5909991289706<br />
5909991289713<br />
5909991289720<br />
5909991289737<br />
5909991289744<br />
5909991289751<br />
5909991289768<br />
5909991289775<br />
5909991289782<br />
5909991289799<br />
5909991289805<br />
5909991289812<br />
5909991289829<br />
5909991289836<br />
5909991289843<br />
5909991289850<br />
5909991289867<br />
5909991289874<br />
20 mcg 1 zestaw (1 fiolka I + 1 fiolka II) Lz 5909991295189 Narodowe Centrum Badań<br />
Jądrowych<br />
Podmiot odpowiedzialny<br />
Nr<br />
pozw.<br />
Wytwórca<br />
Dr. Max Pharma Limited 23495 Mae Holding BV<br />
Pierre Fabre Medicament<br />
Production<br />
Dr. Max Pharma Limited 23496 Pierre Fabre Medicament<br />
Production<br />
Mae Holding BV<br />
23479 Narodowe Centrum Badań<br />
Jądrowych<br />
58 Valorion Valsartanum tabletki powlekane 80 mg 28 tabl. Rp 5909991299583 Orion Corporation 23515 Orion Corporation Orion<br />
Pharma<br />
59 Valorion Valsartanum tabletki powlekane 160 mg 28 tabl. Rp 5909991299590 Orion Corporation 23516 Orion Corporation Orion<br />
Pharma<br />
60 Valorion Valsartanum tabletki powlekane 320 mg 28 tabl. Rp 5909991299606 Orion Corporation 23517 Orion Corporation Orion<br />
Pharma<br />
Kraj<br />
wytw.<br />
NL<br />
FR<br />
FR<br />
NL<br />
PL<br />
FI<br />
FI<br />
FI<br />
61 Vamelan Valerianae extractum<br />
hydroalcoholicum siccum<br />
+ Melissae folii extractum<br />
siccum + Menthae<br />
piperitae folii extractum<br />
siccum<br />
62 Zyx Levocetirizini<br />
dihydrochloridum<br />
kapsułka miękka 96,25 mg +<br />
17,45 mg +<br />
16,45 - 17,7 mg<br />
30 kaps. OTC 5909991273538 World Medicine Limited 23484 Przedsiębiorstwo Produkcji PL<br />
Farmaceutycznej HASCO-LEK<br />
S.A.<br />
roztwór doustny 0,5 mg/ml 1 butelka 200 ml Rp 5909991299613 Biofarm Sp. z o.o. 235<strong>10</strong> Biofarm Sp. z o.o. PL<br />
<strong>Strona</strong> <strong>10</strong> z <strong>10</strong>