Методические рекомендации

научные и практические вопросы оборота биологически активных добавок к пище в рф
уже существенно более выраженное влияние на органы и системы человека,
которое находится за пределами параметров физиологических границ их
функциональной активности. Источники БАВ в последнем случае должны
рассматриваться не как пищевой продукт, а в качестве лекарственных средств
природного происхождения, применяться по назначению и под контролем врача.
Учитывая важность биологически активных соединений в поддержании
функциональной активности систем и органов человека, и в тоже время
реальный их дефицит в рационе населения из-за ограниченного, монотонного,
рафинированного питания, а также невозможность увеличения их поступления
за счет традиционного питания, мы предприняли попытку выделить наиболее
часто встречающиеся БАВ из тех лекарственных растений, которые чаще всего
используются в составе представленных на российском рынке БАД. Затем
попытались найти пищевые растения, в которых эти БАВ содержатся.
Путем анализа литературных данных, обобщения собственного опыта, а также
совместного рассмотрения этой проблемы с фармакологами, клиницистами,
токсикологами, фармакогностами и другими заинтересованными специалистами,
исходя из структуры питания населения и расчета возможного содержания
в суточном рационе конкретных БАВ, мы по ряду биологически активных
соединений получили расчетные данные по ориентировочному их поступлению
с суточным рационом и через это вышли на рекомендуемые величины их
суточного потребления. Результаты этой работы явились научным обоснованием
использования лекарственных растений в составе БАД в качестве источников
важных для питания человека биологически активных соединений. Однако
этот путь долог, исключительно сложен, требует значительных ресурсных и
материальных затрат.
Второй подход к расчету допустимых величин содержания БАВ
лекарственных растений в составе БАД, который мы применили, существенно
более прост и доступен. Совместно с вышеупомянутой группой специалистов
мы приняли решение: в составе суточной порции БАД содержание
фармакологически активных соединений лекарственного растения не должно
превышать 50-60% от разовой терапевтической дозы при использовании данного
растения в качестве лекарственного средства. При этом нижняя граница
содержания этих соединений в БАД не должна быть ниже 10% от разовой
терапевтической дозы. Такой подход, с одной стороны, обеспечивал присутствие
в БАД важных для жизнедеятельности организма соединений, с другой, оставлял
БАД в группе пищевых продуктов и, наконец, обеспечивал безопасность по
критерию содержания специфических фармакологически активных компонентов.
Этот критерий является важнейшим ориентиром при решении вопроса о дозе
конкретного БАВ в составе БАД.
Обеспечить безопасность БАД при их обороте на рынке невозможно без
надежных методов контроля содержания в них активно действующих веществ
и подтверждения подлинности заявляемых в составе продукции компонентов.
Это главные критерии качества и эффективности БАД. В РФ разработана
методическая база, позволяющая проводить количественное определение в
составе данной продукции около 130 активных компонентов («Руководство по
методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к
пище» Руководство Р 4.1.1672-03).
Проведению государственной регистрации БАД предшествует санитарноэпидемиологическая
экспертиза, которая осуществляется уполномоченными
Роспотребнадзором организациями. Санитарно-эпидемиологическая
экспертиза проводится для выявления соответствия продукции действующим
10