Marlene Holmberg og Mette T. Nielsen - NordiQC
Marlene Holmberg og Mette T. Nielsen - NordiQC
Marlene Holmberg og Mette T. Nielsen - NordiQC
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Præsentation af Projektrapport<br />
Histo-temadag for bioanalytikere<br />
Lørdag d. 3. november 2012<br />
Bidrager screening for mammacancer til tidlig<br />
sygdomsopsporing?<br />
p g<br />
Projektrapporten er udarbejdet efterår/vinter 2011/2012.<br />
<strong>Marlene</strong> <strong>Holmberg</strong> <strong>og</strong> <strong>Mette</strong> T. <strong>Nielsen</strong><br />
Patol<strong>og</strong>isk Institut, Aarhus Universitetshospital<br />
Studerende ved Den Sundhedsfaglige Kandidatuddannelse<br />
ved Aarhus Universitet
Disposition<br />
• Baggrund<br />
• Formål<br />
• Metode <strong>og</strong> materialer<br />
• Resultater<br />
• Diskussion<br />
• Intern & ekstern validitet<br />
• Klinisk relevans<br />
• Konklusion
• Kort om mammacancer<br />
Baggrund 1/2<br />
• Ca. 5000 incidente tilfælde i 2010<br />
• Mamm<strong>og</strong>rafiscreening<br />
• Indført i 2007 i Region Midtjylland<br />
• 50-69 årige kvinder<br />
• ↓ mortalitet<br />
• Screeningsdebat<br />
• Overdiagnostik / Overbehandling<br />
• Screeningseffekt<br />
• Andre studiers fund<br />
• Tumordetektionsmetoder<br />
• Screening / symptomatisk
Baggrund 2/2<br />
• Pr<strong>og</strong>nostiske <strong>og</strong> prediktive parametre<br />
Lavrisik<strong>og</strong>ruppe Højrisik<strong>og</strong>ruppe<br />
Alder ≥ 50 år < 50 år<br />
Tumorstørrelse ≤ 10 mm >10 mm<br />
Aksillær<br />
lymfeknudestatus<br />
Malignitetsgrad<br />
Østr<strong>og</strong>enreceptorstatus<br />
Ingen metastaser<br />
Grad I for duktale tumorer<br />
Grad I+II for lobulære tumorer<br />
Mikro- /makrometastaser<br />
Positiv (≥1 %) Negativ(
Formål<br />
• At sammenligne histopatol<strong>og</strong>iske<br />
karakteristika samt molekylære subgrupper<br />
hos kvinder, der henholdsvis får detekteret<br />
tumor ved screening eller symptomatisk.<br />
• At sammenligne kvindernes BMI i relation til<br />
tumordetektionsmetoden.
Metode <strong>og</strong> materialer 1/2<br />
• Design:<br />
Analytisk tværsnitsstudie<br />
• Referencegruppe:<br />
Ki Kvinder med screeningsdetekterede d tumorer<br />
• Flowdiagram:<br />
Kildepopulation<br />
N = 309<br />
Studiepopulation<br />
n = 197<br />
Eksklusion<br />
n = 112<br />
Screenede<br />
Symptomatiske<br />
ti Intervalcancere<br />
n = 143<br />
n = 45<br />
n = 9
Metode <strong>og</strong> materialer 2/2<br />
• Eksponeringsvariabel<br />
i • Pi Primære udfaldsvariabler<br />
dfld • Tumordetektionsmetoden<br />
Dataudtræk fra Radiol<strong>og</strong>isk<br />
Afdeling<br />
Dataudtræk fra Afdeling for<br />
Folkeundersøgelser<br />
• Tumors histopatol<strong>og</strong>iske<br />
karakteristika<br />
• Molekylære subgrupper<br />
Data fra Lumpektomi- <strong>og</strong><br />
Mastektomiskemaer fra<br />
Patol<strong>og</strong>isk Institut<br />
• Sekundær udfaldsvariabel<br />
• BMI<br />
Data fra Co-morbiditetsskemaer
Resultater 1/2<br />
Tumorstørrelse<br />
≤ 10 mm<br />
> 10 mm<br />
Range(mm)<br />
Screeningsdetektion<br />
i Symptomatisk kdetektion<br />
Intervalcancer<br />
n(%)<br />
n(%)<br />
n(%)<br />
143(72,6)<br />
45(22,8)<br />
9(4,6)<br />
60(42,0)<br />
83(58,0)<br />
1-70<br />
6(13,3)<br />
38(84,5)<br />
3-100<br />
Missing 1(2,2)<br />
3(33,3)<br />
6(66,7)<br />
8-50<br />
Aksillær lymfeknudestatus<br />
Negativ 117(81,8) 23(51,5) 8(88,9)<br />
Positiv 26(18,2) 22(48,9) 1(11,1)<br />
BMI<br />
BMI < 25 kg/m 2<br />
BMI ≥ 25 kg/m 2<br />
Missing<br />
52(36,4)<br />
58(40,5)<br />
33(23,1)<br />
12(26,7)<br />
12(26,7)<br />
21(46,6)<br />
5(55,6)<br />
2(22,2)<br />
2(22,2)
Resultater 2/2<br />
• Tumorstørrelse > 10 mm<br />
• OR = 4,58 95% CI [1,76 ; 14,00] p < 0,001<br />
• PPD = 28 % 95% %CI[1 [15 % ; 41%] p < 0,001001<br />
• Positiv aksillær kill lymfeknudestatus<br />
t<br />
• OR = 4,30 95% CI [1,95 ; 9,42] p < 0,001<br />
• PPD = 31 % 95% CI [15 % ; 47 %] p < 0,001001<br />
• Ingen signifikante resultater for:<br />
• Malignitetsgrad<br />
• Molekylære subgrupper<br />
• BMI
Intern validitet<br />
Diskussion 1/3<br />
• Prævalens / indicensperiode<br />
• Design<br />
• Misklassifikation af tumordetektionsmetoden<br />
Gruppering ift. data fra Patol<strong>og</strong>isk / Radiol<strong>og</strong>isk Afdeling:<br />
Screenede<br />
Symptomatisk<br />
Intervalcancere<br />
n = 76<br />
n = 121<br />
n = ?<br />
Gruppering ift. data fra Afdeling for Folkeundersøgelser:<br />
Screenede Symptomatisk Intervalcancere<br />
n = 143<br />
n = 45 n = 9
Diskussion 2/3<br />
• Misklassifikation af histopatol<strong>og</strong>iske<br />
karakteristika <strong>og</strong> molekylære subgrupper<br />
• Behæftet resultater med bias<br />
• Patol<strong>og</strong>en er blindet ved klassificeringen<br />
• Inter-observatør variation<br />
• Høj validitet t af data<br />
• ÷Bias
Diskussion 3/3<br />
Ekstern validitet<br />
• God intern validitet<br />
• Generaliserbarhed<br />
• Samme screeningsdeltagelse
Klinisk relevans 1/2<br />
• For klinisk praksis betyder resultaterne:
Klinisk relevans 2/2<br />
• Projektets resultater sammenlignet med<br />
kvalitetsindikatorer fra DBCG:<br />
Kvalitetsindikatorer: Acceptabelt niveau Projektets fund:<br />
Tumorstørrelse<br />
≥ 35 % 42 %<br />
< 10 mm (%) fundet v.<br />
screening<br />
Negativ<br />
lymfeknudestatus<br />
(screening)<br />
Lumpektomier<br />
(screening)<br />
> 75 % 82 %<br />
> 60 % 78 %
Konklusion<br />
• Signifikant sammenhæng mellem<br />
symptomatisk tumordetektion <strong>og</strong><br />
tumorstørrelse > 10 mm <strong>og</strong><br />
positiv aksillær lymfeknudestatus<br />
• Ingen signifikant sammenhæng mellem<br />
symptomatisk tumordetektion <strong>og</strong><br />
malignitetsgrad, molekylære subgrupper <strong>og</strong><br />
BMI
Tak for Jeres opmærksomhed !
Aldersgrupper<br />
50-59 år<br />
60-69 år<br />
Resultatoversigt<br />
Screeningsdetektion<br />
Symptomatisk detektion<br />
Intervalcancer<br />
n # (%) ¤<br />
n # (%) ¤<br />
n # (%) ¤<br />
143 (72,6) 45 (22,8) 9 (4,6)<br />
55 (38,5)<br />
88 (61,5)<br />
24 (53,3)<br />
21 (46, 7)<br />
6 (66,7)<br />
3 (33,3)<br />
Tumorstørrelse<br />
≤ 10 mm<br />
> 10 mm<br />
Missing<br />
60 (42,0)<br />
83 (58,0)<br />
6 (13,3)<br />
38 (84,5)<br />
1 (2,2)<br />
3 (33,3)<br />
6 (66,7)<br />
Aksillær lymfeknudestatus<br />
Negativ 117 (81,8) 23 (51,1) 8 (88,9)<br />
Positiv 26 (18,2) 22 (48,9) 1 (11,1)<br />
Malignitetsgrad<br />
Lav malignitetsgrad<br />
Høj malignitetsgrad<br />
Missing<br />
73 (51,0)<br />
65 (45,5)<br />
5 (3,5)<br />
23 (51,1)<br />
21 (46,7)<br />
1 (2,2)<br />
6 (66,7)<br />
3 (33,3)<br />
Østr<strong>og</strong>en<br />
Positiv<br />
Negativ<br />
Missing<br />
126 (88,1)<br />
17 (11,9)<br />
38 (84,5)<br />
6 (13,3)<br />
1 (2,2)<br />
7 (77,8)<br />
2 (22,2)<br />
HER2<br />
Normal<br />
Overekspression<br />
Missing<br />
131 (91,6)<br />
12 (8,4)<br />
40 (88,9)<br />
3 (6,7)<br />
2 (4,4)<br />
8 (88,9)<br />
1 (11,1)<br />
Ki-67 indeks<br />
≤ 14 %<br />
>14%<br />
Missing<br />
68 (47,5)<br />
64 (44,8)<br />
11 (7,7)<br />
19 (42,2)<br />
24 (53,3)<br />
2 (4,5)<br />
5 (55,6)<br />
3 (33,3)<br />
1 (11,1)<br />
BMI*<br />
BMI < 25 kg/m 2<br />
52 (36,4)<br />
12 (26,7)<br />
5 (55,6)<br />
BMI ≥ 25 kg/m 2<br />
Missing<br />
58 (40,5)<br />
33 (23,1)<br />
12 (26,7)<br />
21 (46,6)<br />
2 (22,2)<br />
2 (22,2)
Change language