Revurdering af Miljøgodkendelse - Miljøstyrelsen

Revurdering afMiljøgodkendelseOrthana A/SEnglandsvej 350-356,2770 KastrupMaj 2013

Miljøstyrelsen VirksomhederJ.nr. MST-1271-00167Ref. hebec/zaakhDen 8. maj 2013REVURDERINGAF MILJØGODKENDELSEFor:A/S Orthana Kemisk FabrikEnglandsvej 350-356, 2770 KastrupMatrikel nr.:2dx, LøjtegårdCVR-nummer: 15 24 89 12P-nummer: 10 00 88 8704Listepunkt nummer:D 210 (bilag 2) for hovedaktivitet4.5 (bilag 1) for biaktivitetRevurderingen omfatter:Revurdering af Miljøgodkendelse af 26. august 2003 fra KøbenhavnsAmt samt Miljøgodkendelse af 16. marts 2009 fra Miljøcenter RoskildeGodkendt:Henrik Bechmann NielsenAnnonceres den 8. maj 2013Klagefristen udløber den 5. juni 2013Søgsmålsfristen udløber den 8. november 2013Miljøstyrelsen Virksomheder • Strandgade 29 • 1401 København KTlf. 72 54 40 00 • Fax 33 32 22 28 • CVR 25798376 • EAN (drift)5798000863002 (tilskud)5798000863019 • ros@mst.dk • www.mst.dk

INDHOLDSFORTEGNELSE1. INDLEDNING .................................................................................... 32. AFGØRELSE OG VILKÅR ...................................................................52.1 Vilkår for revurderingen ......................................................7Generelle forhold.......................................................................................... 7Indretning og drift ........................................................................................ 7Luftforurening............................................................................................... 9Lugt ............................................................................................................. 13Affald ........................................................................................................... 15Overjordiske tanke ..................................................................................... 15Jord og grundvand..................................................................................... 16Egenkontrol ................................................................................................ 17Indberetning/rapportering ......................................................................... 18Driftsforstyrrelser og uheld....................................................................... 193. VURDERING OG BEMÆRKNINGER .................................................. 203.1 Begrundelse for afgørelsen ............................................... 203.2 Miljøteknisk vurdering ...................................................... 213.2.1 Planforhold og beliggenhed............................................................. 213.2.2 Generelle forhold............................................................................... 223.2.3 Virksomhedens indretning og drift.................................................. 223.2.4 Luftforurening.................................................................................... 243.2.5 Lugt .................................................................................................... 283.2.6 Spildevand ......................................................................................... 293.2.7 Affald .................................................................................................. 293.2.8 Overjordiske tanke ............................................................................ 303.2.9 Jord og grundvand............................................................................ 303.2.10 Indberetning/rapportering .............................................................. 313.2.11 Driftsforstyrrelser og uheld............................................................ 313.2.12 Risiko/forebyggelse af større uheld............................................... 313.2.13 Ophør................................................................................................ 323.2.14 Bedst tilgængelige teknik............................................................... 323.3 Bemærkninger til afgørelsen .............................................323.4 Udtalelser/høringssvar......................................................333.4.1 Udtalelse fra andre myndigheder..................................................... 333.4.2 Inddragelse af borgere mv................................................................ 333.4.3 Udtalelse fra virksomheden.............................................................. 334. FORHOLDET TIL LOVEN ................................................................. 344.1 Lovgrundlag...................................................................... 344.2 Øvrige afgørelser .............................................................. 344.3 Tilsyn med virksomheden..................................................354.4 Offentliggørelse og klagevejledning ...................................354.5 Liste over modtagere af kopi af afgørelsen........................ 365. BILAG ................................................................................................372

1. INDLEDNINGA/S Orthana søgte om miljøgodkendelse første gang i 2000.Miljøgodkendelse til virksomheden blev efterfølgende udstedt afdaværende Københavns Amt den 26. august 2003.Opstart på revurderingen af miljøgodkendelsen for Orthana blevannonceret den 10. april 2012 og fulgte på daværende tidspunkt denældre godkendelsesbekendtgørelse 1 , som foreskriver atmiljøgodkendelsen for bilag 1-virksomheder tages op til revurderingnår der er forløbet 8 år fra det tidspunkt, hvor virksomheden førstegang blev godkendt.A/S Orthana er en produktionsvirksomhed der som hovedaktivitetudvinder og oparbejder, isolerer og oprenser det naturligtforekommende enzym pepsin, som bl.a. anvendes til analyse aftrikinforekomster hos slagtesvin. Af biaktiviteter foregår bl.a.oparbejdning af sekundære stoffer fra pepsinprocessen, herunderproteinfraktionen til pepton, glycoproteinerne mucin og saliva.Endvidere oparbejdes og isoleres det ligeledes naturligt forekommendeenzym thrombin, jernadditivet hæmjern m.v. Virksomhedensprodukter sælges som bulk-vare og anvendes af andre virksomheder tilfremstilling af helsekost, veterinære, farmaceutiske samt kosmetiskeprodukter.Produktionen består i kemisk forarbejdning af animalske råvarer medprocesser som hydrolyse, fældning, ekstraktion, tørring m.fl. underanvendelse af en række hjælpestoffer som acetone, isopropanol,saltsyre, natriumhydroxid m.fl.De væsentligste miljøgener fra virksomheden er acetoneemission, støv,lugt og støj.Virksomheden er beliggende på Englandsvej i Tårnby i et områdeudlagt til erhverv. I erhvervsområdet umiddelbart nord - og iboligområdet syd for virksomhedens matrikel er der etableret enbørneinstitution hhv. skole. Øst for virksomheden er der etboligområde og vest for virksomhedens matrikel et tidligereerhvervsområde, som Tårnby Kommune for nylig har udarbejdet enlokalplan for, med henblik på at kunne rumme et-plans bebyggelse tilældreformål.Virksomheden har, med få forbehold, ret til drift 24 timer i døgnet alleugens 7 dage.1 BEK nr 486 af 25/05/2012 - Historisk samt BEK nr. 1640 af. 13. december 2006 - Historisk3

De procestekniske metoder i virksomhedens produktfremstilling erovervejende de samme som ved miljøgodkendelsen i 2003. Denaktuelle revurdering beror derfor i rimelig udstrækning på denmiljøtekniske beskrivelse, som lå til grund for miljøgodkendelsen i2003 samt på de ændringer i virksomheden, som Miljøstyrelsen erbekendt med har fundet sted i de mellemliggende år.Enkelte vilkår er revideret indholdsmæssigt, andre er revideretredaktionelt mens flere vilkår og underliggende vurderinger erbibeholdt.Markering af vilkår Ændrede og nye vilkår meddelt efter § 41: mærket med Uændrede vilkår og vilkår, der kun er ændret redaktionelt: mærketmed 4

2. AFGØRELSE OG VILKÅRMiljøstyrelsen har foretaget den første regelmæssige revurdering afvirksomhedens miljøgodkendelse, som er mere end 8 år gammel:Miljøgodkendelse af 26. august 2003 fra Københavns AmtDesuden er følgende inkluderet i nærværende revurdering:Tillæg til Miljøgodkendelse af 16. marts 2009 fra MiljøcenterRoskildeEndvidere er der den 25. april 2006 af Københavns Amt givet enmiljøgodkendelse omhandlende de endelige støjvilkår i forbindelsemed miljøgodkendelsen i 2003. Denne miljøgodkendelse er imidlertidpåklaget af virksomheden og ligger for tiden værende til behandling iNatur- og Miljøklagenævnet. Miljøgodkendelsen er dog stadigretsbeskyttet.Støj i nærværende miljøgodkendelse er derfor ikke behandlet, idet derafventes en afgørelse fra Natur- og Miljøklagenævnet. Når derforeligger en afgørelse udstedes et separat tillæg til miljøgodkendelsenomhandlende støjvilkår.I revurderingen af miljøgodkendelsen er der hovedsaligt lagt vægt pånyere lovgivning og praksis siden miljøgodkendelsen i 2003.Herudover er ”Tillæg til Miljøgodkendelse” af 16. marts 2009annekteret i revurderingen og der er vurderet på oplysninger omopfyldelse af vilkår og ændringer på virksomheden, som enten ermeddelt tilsynsmyndigheden ved tilsyn eller ved skriftligkommunikation siden 2003.I forbindelse med ikrafttræden af den nye Bekendtgørelse omgodkendelse af listevirksomheder, Bek. nr. 1454 20/12 2012, harMiljøstyrelsen vurderet, at virksomhedens tidligere listepunkt D 101:”Virksomheder, der ved en kemisk eller biologisk proces fremstillerorganiske eller uorganiske kemiske stoffer, produkter ellermellemprodukter, herunder enzymer. (i) (s).”skal oversættes til det nye listepunkt i bekendtgørelsens bilag 2, pkt.D 210:”D 210: Virksomheder, der ved en kemisk eller biologisk procesfremstiller5

a) organiske eller uorganiske kemiske stoffer, produkter ogmellemprodukter, herunder enzymer tilvaskemiddelindustrien,b) tilsætningsstoffer og hjælpestoffer, f.eks emulgatorer ogstivelsesderivater, herunder til levnedsmiddelindustrien,hvor fremstillingen kan give anledning til væsentligforurening, og som ikke er omfattet af punkt 4.1, 4.5, eller6.4 i bilag 1 (s). ”Enzymproduktion i punkt (a) skal her opfattes i en bredere forstand,idet enzymer ikke kun omfatter enzymer til vaskemiddelindustrien.Ændringen af listepunktstilhørsforholdet fra en bilag 1-virksomhed tilen bilag 2-virksomhed er nævnt i denne afgørelse under de relevantepunkter og afsnit. Virksomheden har visse biaktiviteter, som vedrørerproduktion af mellemprodukter til videre forarbejdning tilfarmaceutiske produkter. Disse biaktiviteter er omfattet aflistebekendtgørelsens pkt. 4.5 på bilag 1. En liste med virksomhedensproduktportefølje og listepunktstilhørsforhold i forhold til produkter eranført i bilag E.Vilkår fra de først nævnte godkendelser fra 2003 og 2009 er entenoverført til denne afgørelse, sløjfet fordi de er utidssvarende ellerændret redaktionelt. De overførte vilkår er enten overført uændret,eller ændret ved påbud efter lovens § 41. Endvidere er der vedrevurderingen tilføjet nye vilkår ved påbud efter lovens § 41.Afgørelsen om de nye og ændrede vilkår meddeles i henhold til § 41,stk. 1, jf. § 41b, og § 72 i miljøbeskyttelsesloven. Vilkårene træder i kraftstraks ved meddelelse af afgørelsen med mindre andet fremgår i detenkelte vilkår og med mindre afgørelsen påklages, jf. afsnit 4.4.Vilkårene er ikke retsbeskyttede, da de enten er ændret ved påbud (nyeog ændrede vilkår) eller overført fra godkendelser, hvorretsbeskyttelsesperioden er udløbet. Undtaget herfor er indholdet afvilkår 17 i afgørelsen af 16. marts 2009 fra Miljøcenter Roskilde, somstadig er retsbeskyttet.I forhold til hovedaktiviteten tages godkendelsen op til revurdering ioverensstemmelse med reglerne i miljøbeskyttelseslovens § 41a, stk. 2og stk. 3. Biaktiviteter, som vedrører farmaceutiske mellemproduktertages op til revurdering jf. bekendtgørelsens regler for bilag 1-virksomheder../.6

2.1 Vilkår for revurderingenGenerelle forholdA1 Et eksemplar af godkendelsen skal til enhver tid væretilgængeligt på virksomheden. Driftspersonalet skal væreorienteret om godkendelsens indhold.A2 Tilsynsmyndigheden skal orienteres om følgende forhold:- Ejerskifte af virksomhed og/eller ejendom.- Hel eller delvis udskiftning af driftsherre.- Indstilling af driften for en længere periode.Orienteringen skal være skriftlig og fremsendes, før ændringenindtræder.Indretning og driftB1 Indretningen og driften skal foretages således, at uheld ogudslip forebygges, og at skadens omfang begrænses mestmuligt, hvis der alligevel sker uheld.B2 B3 B4 B5 Godkendelsen omfatter tilladelse til at producere færdigvarerårligt på basis af 2.500 t råvarer og hjælpestoffer men eksklusivproduktionsvand.Produktionen kan ske i døgndrift alle ugens dage underforudsætning af, at øvrige vilkår til stadighed overholdes.Vinduer og døre i produktionslokaler skal forblive lukkede ogfremstå tætte, når der produceres i lokaler medproduktionsprocesser, hvori der indgår stoffer, som kan giveanledning til emissioner af lugt, støv eller støj.Virksomheden skal anmelde nye stoffer samt større forbrug afallerede anvendte (kendte) stoffer, som indgår i produkti0nen,ud over dem, som er lagt til grund ved miljøgodkendelsen inkl.senere ændringer.Anmeldelse til godkendelsesmyndigheden skal ske forudgåendeved:Anvendelse af mere end 15 kg/år af et stof, der:1) er et lægemiddelstof,2) er på listen over uønskede stoffer 2 ,2 Orientering fra Miljøstyrelsen nr. 3/2010: Listen over uønskede stoffer 20097

3) er på kandidatlisten under REACH 3 -forordningen eller4) skal mærkes ”Akut giftig”, ”Kronisk sundhedsfare” eller”Miljøfare” efter CLP-forordningen 4 .Anvendelse af mere end 25 kg/år af alle andre stoffer, der ermærkningspligtige efter CLP-forordningen, undtagen stofferder alene skal mærkes ”Ætsende”.Ved forudgående anmeldelse må de nye stoffer ikke tages i brugog forbruget af kendte stoffer ikke forøges, inden ændringen ervurderet af godkendelsesmyndigheden.En forudgående anmeldelse skal oplyse om: Navn og CAS-nr. Klassificering og mærkning Stoffet er på B-værdilisten, listen over uønskede stoffer,kandidatlisten, listen over harmoniseret klassificeringeller industrilisten Tilstandsform Forbrugsramme Anvendelses- og oplagringssted Maksimalt oplag Afkast nr. og emissionsbegrænsende foranstaltninger BortskaffelsesmetodeEn anmeldelse skal også indeholde en vurdering af stoffetspåvirkning af det eksterne miljø og forholdet til de gældendevilkår. Hvis stoffet/produktet er på listen over uønskede stoffereller kandidatlisten skal anmeldelsen desuden ledsages af envurdering af muligheden for anvendelse af renere teknologiog/eller substitution.For alle andre stoffer skal anmeldelse senest ske samtidig medrapporteringen af det årlige forbrug. Produktionsanlæg skalregistrere forbruget af råvarer og hjælpe-stoffer og rapporteredet årlige forbrug til tilsynsmyndigheden jf. vilkår I1 og I3.3 Europa-parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering,vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), omoprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse afRådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådetsdirektiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF4 Europa-parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. dec. 2008 om klassificering,mærkning og emballering af stoffer og blandinger.8

LuftforureningFlygtige organiske opløsningsmidlerC1Virksomhedens udledning fra samtlige afkast skal overholdefølgende grænseværdier:Stof MassestrømsgrænseEmissionsgrænseværdifor hvert afkast*Acetone 6,25 kg/t 300mg/Nm 3*Isopropanol 6,25 kg/t 300mg/Nm 3**Såfremt massestrømsgrænsen overskrides skal emissionsgrænseværdien overholdes.Oliefyr til produktion af dampC2 Udledningen fra fyringsanlæggene II (920 kW), III (605 kW) ogIV (390 kW) skal overholde følgende grænseværdier:StofEmissionsgrænseværdimg/Nm 3 , tør røggas ved 10% O 2Kulmonoxid (CO) 100Nitrogenoxider (NO x ) 1 250(1) Emissionsgrænseværdien gælder for den emitterede mængde NOx regnet som NO 2 .9

Afkasthøjder og luftmængderC3Afkasthøjder og luftmængder i betydende afkast skal overholdede værdier, der er anført her:AfkastFraNr.Min.afkasthøjde(m)Max.luftmængde(Nm 3 /time)Produktionshal 01 L1 5 2.100Ekstraktionsbygning 16- Fællesafkast (Acetone)Afkast fra scrubber- Efter spraytørrer (langs skorsten)Produktionshal 01- RumudsugningProduktionshal 01- RumudsugningSkorsten fra fyringsanlæg- (oliekedler)Laboratoriebygning 19- StinkskabLaboratoriebygning 19- StinkskabeLaboratoriebygning 19- Thrombin produktionLaboratoriebygning 19- Thrombin produktion- HEPA filtersystem (enzym)Bygning 04- Pepsin produktion/blanding- HEPA filtersystem (enzym)Bygning 04- Pepsin produktion/blanding- HEPA filtersystem (enzym)Bygning 05- Pepsin spraytørring- HEPA filtersystem (enzym)L3 16 3.200L6 25,6 4.000L7 8,6 5.000L8 8,6 5.000L12 25 5.000L13 10 3.300L14 10,2 2.600L15 8,6 1.500L19 8,6 2.000L20 6,5 600L21 6 7.000L22 6 100Afkasthøjder måles over terræn. Målestederne i afkastene skalvære indrettet i overensstemmelse med retningslinjerne iMiljøstyrelsens luftvejledning nr. 2 2001 kapitel 8.StøvC4 Koncentrationen af ”støv i øvrigt” i afkast fra scrubber efterspraytørrer (afkast L6) må ikke overskride følgendegrænseværdier:10

Massestrømkg total støv/timeEmissionsgrænsemg total støv/normal m 3> 5 20*Såfremt massestrømsgrænsen overskrides skal emissionsgrænseværdien overholdesMassestrømsgrænse, emissionsgrænse og B-værdi for støv i øvrigt, jf.Luftvejledningen nr. 2/2001C5 Afkast, hvorfra der kan emitteres proteolytiske enzymer(Hovedgruppe 1) skal fortsat være forsynet med forfiltre oghøjeffektive luftfiltre (absolutfiltre). Absolut filteret bør væreminimum H13 efter DS/EN 1822.Undtaget herfor er scrubberen.ImmissionskoncentrationC6 Virksomhedens bidrag til luftforureningen i omgivelserne(immissionskoncentrationen) må ikke overskride de angivnegrænseværdier (B-værdier):StofB-værdi*mg/m 3Acetone 0,4Isopropanol 1Kulmonoxid (CO) 1Nitrogenoxider (NO x )** 0,125Støv*** 0,08Proteolytiske enzymer3 x 10 -6(Pepsin)*) En B-værdi udtrykker virksomhedens maksimalt tilladelige bidrag af stoffet i luften udenforvirksomhedens område.**) B-værdien gælder for den del af NOx-mængden, der udsendes som NO 2 . Hvis underhalvdelen af NOx -mængden er NO 2 , skal der regnes med, at mindst halvdelen af den udsendtemængde NOx udgøres af NO 2 .***) For partikler < 10 mKontrol af luftforureningC7 Tilsynsmyndigheden kan bestemme, at virksomheden skaldokumentere, at grænseværdierne i vilkår C1, C3, C4 og C6 eroverholdt.Dokumentationen skal senest 3 måneder efter, at kravet erfremsat, tilsendes tilsynsmyndigheden sammen medoplysninger om driftsforholdene under målingen.11

Kontroltype og overholdelse af grænseværdiMålingerne skal foretages som præstationsmålinger.Der skal foretages 3 målinger af mindst 1 times varighed.Målingerne kan foretages samme dag.Emissionsgrænsen anses for overholdt, når det aritmetiskegennemsnit af de 3 målinger er mindre end eller lig medgrænseværdien.Krav til luftmålingMåling skal foretages, når virksomheden er i normal fuld drifteller efter anden aftale med tilsynsmyndigheden.Målingerne skal udføres som akkrediteret teknisk prøvning, ogmålerapporterne skal udfærdiges som akkrediteredeprøvningsrapporter. Målelaboratoriet skal være akkrediteret tilbestemmelse af de aktuelle stoffer i røggassen af Den DanskeAkkreditering- og Metrologifond (DANAK) eller et tilsvarendeakkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’smultilaterale aftale om gensidig anerkendelse.StofStøvNOxKulmonoxid (CO)AcetoneAnalysemetodeMEL-02MEL-03MEL-06MEL-17Dog kan andre analysemetoder benyttes, såfremttilsynsmyndigheden har accepteret dette. Detektionsgrænsernefor analyserne må højst være 10% af grænseværdierne.Generelle krav til kvalitet i emissionsmålinger, jf. metodebladeMEL-22, skal være overholdt.Beregninger af immissionskoncentrationsbidraget skal ske vedOML-metoden. B-værdien anses for overholdt, når den højeste99 % fraktil er mindre end eller lig med B-værdien.Kontrol af virksomhedens luftforurening skal gentages, nårtilsynsmyndigheden finder det påkrævet. Hvis vilkåret/ne eroverholdt, kan der kun kræves én årlig dokumentation.Udgifterne hertil afholdes af virksomheden.12

Herudover henvises til gældende vejledning fra Miljøstyrelsen,p.t. nr. 2/2001 5 for måling, beregning og dokumentation afvirksomhedens luftforurening.Kontrol med støvfiltersystemC8 Kontrol af filtre bør altid foretages, når filtrene har væretafmonteret, udskiftet eller på anden måde justeret ellerrepareret, dog mindst 1. gang årligt. Der henvises tilMiljøstyrelsens dokument ”5. Supplement til Luftvejledningenaf 24. oktober 2006” for specifikke krav til kontrol ogtotallækagetest af HEPA filtre.Der skal foreligge skriftlige procedurer/instruktioner foropstartskontrol, driftskontrol og vedligehold, herunderintervaller for udskiftning af forfiltre og højeffektive filtre.Procedurer/ instruktioner skal være baseret påproducentens/leverandørens anvisninger og en relevant danskeller udenlandsk standard, f.eks. ISO 14644-3. Instrukser fordrift og vedligehold af filtre skal være lettilgængelige fordriftsoperatørerne.Dokumentation for kontrol af filtersystemet, herunder test afhøjeffektive luftfiltre (typeafprøvning, individuel afprøvning oglækagetest) skal forevises eller fremsendes på tilsynsmyndighedensforlangende. Dokumentationen skal væretilgængelig i mindst 5 år, for højeffektive filtre dog i hele filtretslevetid.Der skal føres logbog med oplysning om vedligehold,inspektioner, udskiftning og test af filtre, driftsforstyrrelser,uheld, korrigerende handlinger mv.C9 Når der foretages service på absolutfiltre, må der ikkeproduceres på de proceslinjer, der er forbundet hermed.Spraytørring må ikke finde sted, når scrubberen er ude af drift.LugtD1 LugtgrænseVirksomheden må ikke give anledning til et lugtbidrag på mereend 5 LE/m 3 ved boliger, blandet bolig og erhverv samtoffentlige formål, samt 10 LE/m 3 ved erhvervsområder somspecificeret i nedenstående tabel:5 Luftvejledningen, Vejl. Nr. 2, 2001 fra Miljøstyrelsen13

KommuneplanområdeLugtemissionskoncentrationBolig samt offentlige områder: 1.B35 - Løjtegård 1.B33 - Åben lav bebyg. syd for Orthana 1.B27 - Tårnby Landsby5 LE/m 3 1.D14 - Tårnby Kirke og kirkegård 1.B28 - Præstefælledvej samt ved børneinstitutionerne påmatriklerne 2dt og 19aIndustriområde 1.E06 10 LE/m 3Midlingstiden er 1 minut ved beregning af lugtbidraget.D2 Der skal fortsat være etableret rensning på afkast fra allelugtende processer med betydende emissioner.D3 Virksomheden skal ved renovering eller udskiftning afproduktionsudstyr sikre, at lugtemissioner forebygges ellerreduceres mest muligt.Kontrol af lugtD4 Tilsynsmyndigheden kan bestemme, at virksomheden vedmålinger skal dokumentere, at grænseværdien i vilkår D1 forlugt er overholdt.Dokumentationen skal senest 3 måneder efter, at kravet erfremsat, tilsendes tilsynsmyndigheden sammen medoplysninger om driftsforholdene under målingen.Krav til lugtmåling og overholdelse af grænseværdiMålingerne skal udføres som akkrediteret teknisk prøvning, ogmålerapporterne skal udfærdiges som akkrediteredeprøvningsrapporter. Målelaboratoriet skal være akkrediteret tilbestemmelse af de aktuelle stoffer af Den Danske AkkrediteringogMetrologifond (DANAK) eller et tilsvarendeakkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’smultilaterale aftale om gensidig anerkendelse.Måling og analyse skal udføres i overensstemmelse medprincipperne i Metodeblad MEL-13, Bestemmelse afkoncentrationen af lugt i strømmende gas, fra Miljøstyrelsensreferencelaboratorium.Prøverne skal udtages, når virksomheden er i normal fuld drifteller efter anden aftale med tilsynsmyndigheden. Der skal14

udtages mindst 3 lugtprøver for hvert afkast. Det aftales medtilsynsmyndigheden, hvilke afkast, der indgår i målingerne.Beregningerne af lugtbidraget i omgivelserne skal udføres medOML-metoden. Det skal forinden aftales medtilsynsmyndigheden, hvordan der korrigeres for midlingstid, ogom beregningerne skal udføres for resultater, der erkorrigeret/ikke er korrigeret for følsomhedsfaktor.Er den relative standardafvigelse på måleresultaterne mindreend 50 %, skal beregninger på lugt foretages ved anvendelse afdet aritmetiske gennemsnit af de 3 enkeltmålinger.Såfremt den relative standardafvigelse på måleresultaterneoverskrider 50 %, skal der: enten foretages et fornyet antal målinger, indtilstandardafvigelsen er mindre end 50 %, eller udføres beregninger på baggrund af det aritmetiskegennemsnit af måleseriens 2 højeste lugtemissioner.Lugtgrænsen anses for overholdt, når den højeste 99 % fraktil ermindre end eller lig med grænseværdien.Kontrol af lugtkravet skal gentages, når tilsynsmyndighedenfinder det påkrævet. Hvis grænseværdien for lugt er overholdt,kan der kun kræves én årlig måling og beregning. Udgifterneafholdes af virksomheden.AffaldE1 Alt farligt affald skal opbevares i tæt og forsvarligt lukketemballage med tydelig angivelse af indholdet.Der må maksimalt oplagres affald for en måneds produktion,dog undtaget farligt affald. Affald må ikke give anledning tillugtgener.Overjordiske tankeF1 Påfyldning af råvarer og/eller hjælpestoffer fra tankvogn, skalske under overvågning af en person, som kan gribe ind i tilfældeaf uheld/spild. Vedkommende skal være fortrolig medvirksomhedens instruktion for påfyldning og tømning aftankvogne. Der skal føres driftsjournal.Instruktion for påfyldning af råvarer og tømning af tankvognemå ikke ændres uden tilsynsmyndighedens forudgående accept.15

Der skal være overløbssikring på IPA 6 tanke, som vedoverfyldning kan indebære risiko for udslip til kloak og/ellerjord.Tanke med letfordampelige og/eller lugtende stoffer skalpåmonteres returluftrør, således at fortrængningsluftenved påfyldning/tømning kan føres til tankbil. Tankene skal væreforsynet med kulfiltre på udluftningsrør. Tanke med ensartetindhold kan dog udluftes igennem samme kulfilter, hvisberedskabsmyndigheden kan acceptere dette for brandfarligevæsker.Udendørs IPA-tanke og rørføringer til flydende væsker skalmindst én gang hvert 10. år underkastes et eftersyn af et afmiljømyndigheden anerkendt firma. På grundlag herafudarbejdes en attest, der skal dokumentere tankenes styrke ogtæthed. Attesten skal ledsages af en udtalelse fra det udførendefirma om, hvorvidt tankene findes egnede til opbevaring afomhandlede væsker. Dokumentation for ovennævnte sendes tilmiljømyndigheden senest 3 måneder efter, atkontrollen/inspektionen er udført.Jord og grundvandG1 Virksomheden skal sikre, at spild af råvarer, hjælpestoffer ogaffald ikke kan udledes eller udsive til jord og grundvand. Gulvei produktionslokaler samt udendørs belægninger skal være tætteog i god vedligeholdelsestilstand.Anlægsområdet skal holdes rent og ryddeligt, således at spild afoplagrede produkter, råvarer, mellemprodukter og affald strakskan opdages og fjernes. Oplag og påfyldningspladser skalindrettes med tæt befæstelse, opkanter mod ubefæstede arealersamt med mulighed for opsamling af spild. Befæstelsen skalvære modstandsdygtig overfor det kemiske stof, der opbevares ioplaget eller håndteres på påfyldningspladsen.Flydende hjælpestoffer/kemikalier og farligt affald skalopbevares indendørs eller udendørs overdækket på et afgrænsetareal med opsamlingsvolumen minimum svarende til indholdetaf den største beholder. Opsamlingsbassinet skal være tæt ogmodstandsdygtig overfor indholdet i beholderne. Eventuellekloakafløb skal være afspærret under drift af oplag.6 IPA – Isopropanol (Isopropylalkohol)16

EgenkontrolSyrer, baser og chlorholdige væsker skal opbevares adskilt oghave adskilte opsamlingsbakker.Påfyldningsstudse til samtlige tanke skal være forsynet medtydelig angivelse af tankenes indhold.Ved koblinger, ventiler og pumper i forbindelse medpåfyldningsstudse på tankanlæg, der indeholderopløsningsmidler skal det sikres, at spild bliver opsamletumiddelbart.H1 Der skal fortsat være skriftlige instruktioner for styring afmiljøforhold, hvortil der er stillet vilkår, herunder for påfyldningaf råvarer og/eller hjælpestoffer fra tankvogn, vedligehold oginspektion af tanke og rørføringer, samt kontrol afrensningsforanstaltninger.Samtlige driftsjournaler/logbøger skal være tilgængelige formiljømyndigheden i mindst 3 år. Materialet skal væretilgængeligt for miljømyndigheden ved eventuelt tilsyn påvirksomheden.Halvårligt gennemgås ingeniørgange samt overjordiske /overdækkede tanke og rørsystemer visuelt for afklaring afutætheder herunder lugtgener.Der skal foretages løbende kontrol af beholdning og forbrug afindhold i alle IPA tanke. Tankenes niveaumålere ogoverfyldningsalarmer skal kalibreres/afprøves mindst en gangårligt. Det skal samtidigt kontrolleres, at signaler mellemmålere/følere og alarmgiver/kontrolrum/proces-styringssystemoverføres korrekt.Gulve og udendørs befæstede arealer herunder køreveje skalårligt gennemgås visuelt for utætheder og revnedannelser tilafklaring om de stadig er tætte.Eventuelle utætheder skal straks/snarest udbedres.17

Indberetning/rapporteringI1 I2 I3 Forbrug af råvarer og hjælpestofferDer skal føres journal over anvendte mængder af råvarer oghjælpestoffer, inklusivt forbrug af olie/gas/el.Der skal endvidere føres journal over producerede mængderaffald.Opbevaring af journalerJournalerne skal være tilgængelige for og på forlangendeindberettes til tilsynsmyndigheden. Journalerne skal opbevarespå virksomheden i mindst 3 år.ÅrsindberetningÉn gang om året skal virksomheden, sammen med det grønneregnskab, sende en egenkontrolrapport / opgørelse tiltilsynsmyndigheden med følgende oplysninger: Råvareliste jf. vilkår B5. Opsamling af miljødata. Resultat og vurdering af beregnede udledte mængderorganiske opløsningsmidler til luft. Logbog for drift af kulfiltre herunder udskiftning. Logbog for drift af skrubber. Logbog for drift af absolutfiltre herunder resultater aflækagetest af absolutfiltre i forbindelse med service /udskiftning. Driftsforstyrrelser og afhjælpende foranstaltninger. Resultat af eventuelle emissionsmålinger ogimmissionsberegninger. Resultat af gennemgang af befæstede arealer og gulve. Resultat af eventuel kloakinspektion. Resultat af gennemgang af oliefyr. Status for udskiftning/reparation/kontrol i henhold tilmiljøhandlingsplan. En årlig redegørelse for ændringer på virksomheden, somvedrører tiltag med indførelse af BAT, jf. BREF noterne forde konkrete industrielle aktiviteter: Organiskefinkemikalier, Slagterier og animalske biprodukter, samt detværgående BREF noter: Emissioner fra oplagring,Energieffektivitet og Spildevands- og Luftrensning og dertilhørende styresystemer.Frist for indberetningRapporten skal være tilsynsmyndigheden i hænde senest 14 ugerefter afslutning af produktionsåret.18

Driftsforstyrrelser og uheldJ1 Tilsynsmyndigheden skal straks underrettes, såfremtdriftsforstyrrelser eller uheld medfører væsentligmiljøforurening eller fare herfor eller såfremt vilkårene i dennegodkendelse ikke kan overholdes. Virksomheden skal strakstræffe de fornødne foranstaltninger til sikring af, at vilkåreneigen overholdes.J2 Såfremt den manglende overholdelse af vilkårene medførerumiddelbar fare for menneskers sundhed eller i betydeligtomfang truer med at påvirke miljøet negativt skal driften afvirksomheden eller den relevante del af virksomheden straksindstilles.OphørK1 Ved beslutning om ophør af virksomhedens drift skaltilsynsmyndigheden informeres umiddelbart efter afgørelsen.Ved afviklingen skal der træffes de nødvendige foranstaltningerfor at imødegå fremtidig forurening af jord og grundvand og forat bringe stedet tilbage i en miljømæssig tilfredsstillendetilstand. En redegørelse for disse foranstaltninger skalfremsendes til tilsynsmyndigheden inden driften ophører helteller delvist.19

3. VURDERING OG BEMÆRKNINGER3.1 Begrundelse for afgørelsenA/S Orthana er omfattet af Miljøbeskyttelsesloven 7 § 33.Med ikrafttrædelse af den nye Bekendtgørelse om godkendelse aflistevirksomheder 8 pr. 7. januar 2013 er virksomheden fremoveromfattet af Bilag 2 pkt. D 210 for så vidt angår virksomhedenshovedaktiviteter. Den del af biaktiviteterne, som vedrører produktionaf mellemprodukter til farmaceutiske produkter er omfattet aflistepunkt 4.5 på bilag 1.Virksomhedens eksisterende miljøgodkendelse er fra den 26. august2003. Opstart på revurderingen af miljøgodkendelsen for Orthana blevannonceret den 10. april 2012 og fulgte på daværende tidspunkt denældre godkendelsesbekendtgørelse 9 , som foreskriver at miljøgodkendelsenfor bilag 1-virksomheder tages op til revurdering når derer forløbet 8 år fra det tidspunkt, hvor virksomheden første gang blevgodkendt.Der må i henhold til godkendelsesbekendtgørelsen ikke meddelesmiljøgodkendelse med mindre:1. Virksomheden har truffet de nødvendige foranstaltninger til atforebygge og begrænse forureningen ved anvendelse af denbedst tilgængelige teknik;2. Virksomheden i øvrigt kan drives på stedet uden at påføreomgivelserne forurening, som er uforenelig med hensynet tilomgivelsernes sårbarhed og kvalitet.Miljøstyrelsen er af den opfattelse at drift af A/S Orthana vil væremiljømæssigt forsvarligt under opfyldelse af de i dennemiljøgodkendelse fremsatte vilkår. Dette er begrundet nærmere iafsnittene herunder.7 Bek. Nr. 879 af 26. juni 2010 (Miljøbeskyttelsesloven)8 Bek. Nr. 1454 af 20. december 2012 (Godkendelsesbekendtgørelsen)9 BEK nr 486 af 25/05/2012 – (Historisk) samt BEK nr. 1640 af. 13. december 2006 –(Historisk)20

3.2 Miljøteknisk vurdering3.2.1 Planforhold og beliggenhedVirksomheden er beliggende i byzone i område 1.E 06. Jævnfør TårnbyKommunes Kommuneplanramme 2006-2015 er området udlagt tilerhverv. Virksomhedens matrikel grænser op til områder udlagt tilhenholdsvis erhverv og boliger. Der er således forureningsfølsomanvendelse af områderne omkring virksomheden. Erhvervsområde 1.E06 er ikke lokalplanlagt, - dog er der i 2009 vedtaget en lokalplan for etområde umiddelbar vest for virksomhedens matrikel– benævntlokalplan 101 for et ”Boligområde ved Præstefælledvej” medbetegnelsen 1.B28.Siden den første miljøgodkendelse fra 2003 er der i 2006 kommet enny Kommuneplan for Tårnby (Kommuneplan 2006-2015). Den nyekommuneplan opererer med ændrede områdebetegnelser som følger:Område Ældre betegnelse Ny betegnelseErhvervsområde- Virksomheden Orthana4.E1 1.E06Tårnby Kirke- Nord for OrthanaOmråde for offentlige formålLøjtegård- Boligområde øst for virksomhedenBorgbygård- Boligområde syd for virksomhedenBoligområde ved Præstefælledvej- Lokalplan 101 vest forvirksomhedenTårnby Landsby- Boligområde nordvest for OrthanaAnskueliggjort i kortbilag C4.D2 1.D145.B5 1.B354.B7 1.B334.E1 1.B284.B8 1.B27Miljøstyrelsen vurderer, at virksomhedens placering og drift er ioverensstemmelse med kommuneplanens rammebestemmelser.Det nærmeste EF habitat- og fuglebeskyttelsesområde ligger påVestamager i en afstand af små 2 kilometer fra virksomheden.Virksomhedens drift samt afstand til Vestamager vurderes ikke atkunne påvirke Natura 2000 området.Der findes ingen særlige drikkevandsinteresser i området omkringvirksomheden. Virksomheden er placeret på et område som erklassificeret som et område med almindelig drikkevandsinteresse21

(OD). Den nærmeste vandindvindingsboring ligger omkring 250 meterfra virksomheden.Miljøstyrelsen vurderer overordnet, at der ikke er konflikt mellemvirksomhedens beliggenhed og nærmeste naturområder og degenerelle drikkevandsinteresser.3.2.2 Generelle forholdMiljøstyrelsen vurderer, at et eksemplar af miljøgodkendelsen bør væretilgængeligt på virksomheden for at godkendelsens vilkår kanefterleves og at driftspersonalet udviser den fornødne agtpågivenhed iforhold til miljøet.Ligeledes stilles der vilkår om oplysningspligt ved ejerskifte ellerindstilling af drift. Dette blandt andet for at fastlægge om ejerskifteteller udskiftning af driftsherre involverer personer eller selskaber, derer registeret af Miljøstyrelsen, jf. Miljøbeskyttelseslovens § 40a og b.Hvis dette er tilfældet kan tilsynsmyndigheden tilbagekaldegodkendelsen eller fastsætte særlige vilkår, jf. Miljøbeskyttelseslovens §41d. Oplysningspligten skal endvidere sikre, at Miljøstyrelsen eropdateret på hvem der er den rette modtager af afgørelser m.m.3.2.3 Virksomhedens indretning og driftOrthana ønsker fortsat tilladelse til at producere produkter ellermellemprodukter, som indgår i fremstillingen af helsekost, veterinære,farmaceutiske og kosmetiske produkter på basis af 2.500 tons råvarersamt hjælpestoffer eksklusiv vand ved døgnproduktion alle ugens dage.Virksomhedens hovedaktivitet er oparbejdning af enzymet pepsin ogafledte biprodukter heraf. Af biaktivitet foregår der en mindreproduktion af farmaceutiske mellemprodukter – se også Bilag E.Der gives miljøgodkendelse til produktionen, dog under forudsætningaf, at udledning af opløsningsmidler samt øvrige af de i vilkårsafsnittetnævnte luftbårne forureningskilder til luften fortsat overholdergrænseværdierne.Der er i den tidligere miljøgodkendelse sat produktionsloft påproduktionen, men virksomheden har ønsket at ophæve loftet.Miljøstyrelsen imødekommer virksomhedens ønske, dog vilophævelsen af vilkårsfastsat produktionsloft i godkendelsen ske underforudsætning af, at der ikke forekommer en øgning af råvarer oghjælpestoffer ud over de 2.500 tons, der er lagt til grund for denhidtidige såvel som nuværende godkendelse og som listet i denmiljøtekniske beskrivelse i bilag A.Hvis virksomheden ønsker et større forbrug af råvarer og hjælpestoffer,herunder opløsningsmidler, end der er lagt til grund for i22

godkendelsen, skal godkendelsesmyndigheden ansøges heromforinden. Jf. den miljøtekniske beskrivelse fra 2001 er forholdetmellem råvarer og hjælpestoffer ca. 2000 tons råvarer og ca. 500 tonshjælpestoffer.Der er, som tidligere, lagt til grund for godkendelsen, at såvel diffuseemissioner fra f.eks. åbentstående vinduer og døre såvel somemissioner fra afkast skal holdes under kontrol. Der stilles fortsatvilkår herom.De tidligere vilkår 4 og 5 i miljøgodkendelsen af 26. august 2003 ersammenskrevet til ét vilkår (B5), som omfatter håndteringen af nye,samt forøgelse af eksisterende kemikalier på virksomheden. Vilkåret eropdateret med hensyn til mængden af farlige stoffer der skalindberettes til myndighederne inden ibrugtagen samt opdateret medhensyn til REACH-forordningen 10 og CLP-forordningen 11 .Der er gennem årene - og siden den første miljøgodkendelse i 2003 –foretaget løbende forbedringer af driften på A/S Orthana med henblikpå at forbedre miljøet. Nogle af de væsentligste forbedringer kannævnes her: Massestrømmen af acetone er siden 2003 reduceret fra 2,5kg/time til 0,6 kg/time; I 2008/2009 er der sket en ændring og optimering afkuldefælde og stripper i ekstraktionsbygning, hvilketbevirker en bedre kondensering af acetone og derved lavereudledning; Der er udarbejdet miljøinstruktion ”Miljø O 03” for drift ogvedligehold af kulfiltre, der skal sikre, at drift og vedligeholdaf samtlige kulfiltre overvåges og styres, sådan at evt.lugtgener forebygges og unødig forurening undgås. Der eroprettet driftsjournal på kulfiltre. Der er udarbejdet miljøinstruktion ”Miljø O 02” for drift ogvedligehold af scrubbersystem til sikring mod lugtgener. Derer oprettet driftsjournal på scrubbersystemet. Der er oprettet en logbog for drift af absolutfiltre herunderlækagetest. Virksomheden har endvidere oplyst, at mængden af flydendepepsin overstiger mængden af pepsin pulver, hvilket giverstore forbedringer både for det interne og eksterne miljømed mindre håndtering og emission af pulverformigt enzym.10 Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering,vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH)11 Europa-parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. dec. 2008 om klassificering,mærkning og emballering af stoffer og blandinger.23

Endelig er forbrug af acetone reduceret med ca. 60 %(2011/2012) i forhold til den producerede mængdefærdigvarer; vandforbruget er faldet med ca. 43 % ogenergiforbruget er faldet med ca. 25 %. Alle reduktioner er iforhold til årene 2000/2001, som er sat til index 100.3.2.4 LuftforureningSom udgangspunkt reguleres udledningen af forurenende stoffer tilluften af Miljøstyrelsens luftvejledning nr. 2/2001 12 samt B-værdivejledningen nr. 2/2002 13 .A/S Orthana anvender acetone og isopropanol. Virksomhedensbiaktivitet, vedrørende produktion af farmaceutiske mellemprodukter,er oplistet i VOC-bekendtgørelsen. Fordi virksomheden anvendermindre end 50 tons opløsningsmidler pr. år er den imidlertid ikkeomfattet af VOC-bekendtgørelsens regler.Acetone er jævnfør Luftvejledningen placeret i hovedgruppe 2,organiske stoffer, klasse III med en B-værdi på 0,4 mg/m 3 , enmassestrømsgrænse på 6,25 kg/t og en emissionsgrænse på 300mg/Nm 3 .Isopropanol tilhører samme gruppe og klasse men er sat til en B-værdipå 1 mg/m 3 .Beregninger af massestrømmen for isopropanol i forbindelse medgodkendelsesansøgningen i 2001 viste en størrelse på 1,5 g/time iforhold til en grænseværdi på 6250 g/time. Miljøstyrelsen vurdererderfor, at emissionerne af isopropanol fortsat må betragtes somværende ubetydelige i sammenligning med acetone.Virksomheden har siden miljøgodkendelsen i 2003 arbejdet på atreducere acetoneemissionerne yderligere ved at optimere processenmed hensyn til acetoneforbrug og udledning.Måleresultater i 2004 har vist en maksimal massestrøm på det samledeafkast L3 fra ekstraktionsbygning 16 på 2,5 kg/h samt en beregnetimmission, der i nærmeste skel til børnehaven ligger undergrænseværdien efter at afkastet er forhøjet til 16 m. Virksomhedensmassestrøm for acetone blev målt til 1,2 kg/h i gennemsnit over 7 timerog målt over en produktionsuge.Virksomheden har efterfølgende yderligere etableret et samlet afkastfra procesudstyr og underjordiske acetonetanke, samt indsat to12 Vejledning fra Miløstyrelsen nr. 2 2001 (Luftvejledningen)13 Vejledning fra Miljøstyrelsen nr. 2 2002 (B-værdivejledningen)24

serieforbundne kølekondensatorer til genbrug af den kondenseredeacetone.Der er i 2006 udført en kontinuerlig 5-dages emissionsmåling ogimmissionsberegninger på acetone. Målinger viste en gennemsnitligemissionsværdi på 0,5 kg/time (1-times målinger) og 0,6 kg/time (for7-timers måling). Immissionen i omgivelserne fra det 16 meter højeafkast blev beregnet til 0,3 mg/m 3 . Jævnfør B-værdivejledningen 14 erB-værdien for acetone 0,4 mg/m 3 .Virksomhedens massestrøm for acetone er således reduceret fra 2,5kg/t i 2003/04 til nu at ligge på 0,6 kg/t.Miljøstyrelsen vurderer på den baggrund, at virksomheden fortsatoverholder B-værdien for acetone.OliefyrOrthana anvender gasolie til fremstilling af damp og varmluft i treoliefyr (betegnet fyringsanlæg II (920 kW), III (605 kW) og IV (390kW)) der anvender samme afkast (L12). De tre oliefyr har således ensamlet indfyret effekt på 1.915 kW. Der foretages et årligt tilsyn ogregulering af virksomhedens fyr.Derudover fremstilles egen centralvarme i et enkeltstående mindre fyr(Fyringsanlæg I) med en effekt på 100 kW med egen skorsten.Måling af udledning fra fyringsanlæggene er udført i april 2006. COudledning blev målt til < 10 mg/Nm 3 på de tre store anlæg mod engrænseværdi på 100 mg/Nm 3 . NO x udledning blev målt til 80, 100 oghhv. 100 mg/Nm 3 på de 3 største anlæg mod en grænseværdi på 250mg/Nm 3 for eksisterende anlæg jf. Luftvejledningen.Der er tidligere udført B-værdiberegninger af FORCE på basis afemissionsgrænseværdier, som viste at B-værdierne var overholdt.EnzymstøvOrthanas hovedaktivitet er oparbejdning af enzymet pepsin fradyreorganer. Herudover oparbejdes thrombin fra lunger samtsekundære stoffer fra pepsinprocessen - proteinet pepton,glycoproteinet mucin og saliva.Rumventilation fra thrombin produktionen ledes gennem et absolutfilter. Virksomheden har et scrubberanlæg som reducerer lugt ogstøvemissioner og føres ud fra afkast L6. I anlægget opsamles støv ivæskefasen, som efter brug udledes til kloak. Tidligere var14 Vejledning fra Miljøstyrelsen nr. 2. 200225

scrubberanlægget forsynet med en by-pass funktion, men dennefunktion er nu taget ud af drift, således at det ikke længere er muligt atudlede afgangsluft direkte ved driftsstop på scrubberen.Enzymstøv er klassificeret som hovedgruppe 1 stof i henhold tilMiljøstyrelsens Luftvejledning nr. 2/2001 samt B-værdivejledningen(Vejledning fra Miljøstyrelsen nr. 2/2002).Jf. B-værdivejledningen er den vejledende grænseværdi forproteolytiske enzymer sat til 3 x 10 -6 mg/m 3 . B-værdien angiver denenkelte virksomheds samlede bidrag til tilstedeværelsen af etforurenende stof i luften i omgivelserne uden for virksomheden. B-værdien skal altid være overholdt ved beregning efter reglerne iluftvejledningen.Enzymer er aktive biologiske stoffer og betragtes som særligt farligestoffer for sundheden på grund af risikoen for at fremkalde allergi.Ved emission af støv, hovedgruppe 1-stoffer anbefaler Miljøstyrelsen atder normalt foretages forrensning ved filtrerende processer med enforholdsvis ringe filterbelastning. Herefter bør den filtrerende luftrenses i et absolutfilter med en udskilningsgrad på mindst 99,97 % forpartikler på 3 m. Denne rensningsteknik medfører, at emissioner kannedbringes til koncentrationer langt under 0,01 mg/m 3 .Ved godkendelsen af Orthana i 2003 lod det daværende KøbenhavnsAmt Dansk Toksikologi Center (DTC) foretage en litteraturundersøgelsepå Pepsin A. DTC vurderede, at stoffet forventes at væreustabilt i det frie miljø, og således ikke have en uheldig indflydelse påmiljøet. Det blev endvidere vurderet, at stoffets enzymatiske aktivitetvil falde i det frie miljø, men hvorvidt en ændring i stoffets enzymatiskeaktivitet har indflydelse på stoffets allergiske egenskaber kunne ikkedokumenteres.Som tidligere vurderet af Københavns Amt vurderer Miljøstyrelsen atder ikke er grundlag for at lempe på Miljøstyrelsens vejledende B-værdi for Pepsin (proteolytiske enzymer) set i lyset af, at udledning afenzymstøv fra en virksomhed, der er beliggende tæt på boligområderog børneinstitutioner fortsat er et væsentligt miljøforhold.Virksomheden etablerede i november 2003 HEPA filtre for enzymafkast.Der sættes fortsat vilkår om kontrol med støvfiltersystemet. Vilkåret erblevet revideret mht. til nyere standardmetoder for lækagetest afallerede monterede absolutfiltre. Endvidere sættes fortsat vilkår omlukning af vinduer og døre til de lokaler, hvori der produceres enzymer.26

Støv i øvrigtVirksomheden anvender kiselgur i produktionen af Saliva. Deranvendes 20 - 50 kg per måned og kiselguren opslemmes i vand indenden anvendes i processen. Det vurderes derfor, at den ikke giveranledning til væsentlige støvproblemer.Virksomheden håndterer hjælpestoffer i pulverform i bygning 01-1-16.Afkast fra disse lokaler er ikke forsynet med filtre. Der er derfor iforbindelse med den tidligere godkendelse stillet vilkår omdokumentation for overholdelse af grænseværdier for ”støv i øvrigt”.Virksomheden blev første gang miljøgodkendt af Københavns Amt i2003. Godkendelsen blev påklaget og i henhold til Miljøstyrelsensafgørelse af 11-06-2004 blev det pålagt at fastsætte endelige støvvilkårfor Orthana, når der forelå dokumentation for størrelsen afstøvemission og immission. Miljøklagenævnet stadfæstede 11-08-2005Miljøstyrelsens afgørelse.Virksomheden har senest i juni 2008 ladet FORCE foretage målinger afemissioner fra afkast L6 fra spraytårn bygning 05-1-03. Målingerneviste en emission af totalt støv på 4,9 mg/m 3 .Fra Miljøgodkendelsen af 16. marts 2009 omhandlende vilkårsændringfor bl.a. det ældre vilkår 17 henledes til teksten som følger:”Emission af ”støv i øvrigt” reguleres normalt på grundlag afmassestrømmen, som er den samlede mængde ”støv i øvrigt”, der villeblive emitteret fra virksomheden uden emissionsbegrænsning. Derforeligger imidlertid ikke oplysninger om massestrømmens størrelsefor Orthana og det forudsættes derfor, at massestrømmen er større end5 kg/time.Orthana er en eksisterende virksomhed og der kan derfor fastsættes enemissionsgrænseværdi i intervallet 20-40 mg/Nm3, hvilket ogsåfremgår af det hidtidige vilkår 17. For nye virksomheder er denvejledende grænse-værdi 10 mg/Nm3.FORCE Technology har udført målinger af støvemissionen fra Orthanai 2005 (afkast L6 og L7) og 2008 (afkast L6). Det er oplyst, at L6 erafkast fra scrubber efter spraytørrer og L7 er afkast fra rumudsugning.Alle måleresultater for partikler, total er < 5 mg/Nm3. Virksomhedenforventes derfor uden problemer at kunne overholde de vejledendeemissionsgrænse-værdier for ”støv i øvrigt”, for såvel eksisterende somnye virksomheder.27

FORCE Technology har desuden vurderet, at koncentrationen af støv iafkast L8 er mindre end i afkast L7, hvor der er målt 0,3 mg/Nm3partikler, total. Der er derfor ikke udført målinger af støvemissionenfra afkast L8. Orthana og FORCE Technology har oplyst, at L7 og L8alene er afkast fra rumudsugning. Det forudsættes derfor, at der ikke erkoblet procesafsug til disse afkast.Der fastsættes på ovenstående grundlag en emissionsgrænseværdi på20 mg/Nm 3 for afkast L6, mens der ikke stilles krav til afkast L7 og L8.Der er i det hidtidige vilkår 17 fastsat en B-værdi for ”støv i øvrigt” på0,08 mg/Nm 3 for partikler < 10 μm. Denne B-værdi er forsatgældende.”Miljøstyrelsen vurderer, at virksomheden uden problemer kanoverholde de vejledende grænseværdier for eksisterende såvel som fornye virksomheder. På den baggrund bibeholdes det eksisterende vilkårsom det fremstår i Miljøgodkendelsen af 16. marts 2009. Da vilkår 17blev givet efter § 33 i 2009, er der fortsat retsbeskyttelse indtil 2017 ogderfor bevares den eksisterende grænseværdi på 20 mg/Nm 3 .3.2.5 LugtVirksomheden forarbejder råvarer fra dyr. Det har før i tiden givetanledning til lugtgener for lugt med naboklager til følge.Virksomheden har siden 2003 foretaget flere ændringer i driften, somhar nedsat risikoen for lugtgener.Af væsentlige ændringer kan nævnes: Ændret råvareopbevaring fra udendørs tanke til indendørshåndtering i frossen tilstand; Overjordisk lagertanke er blevet forbundet med hinanden i etlukket system, så overskudsluft passerer gennem et kulfilter,hvorved lugtemissionen er reduceret væsentligt; Etablering af et scrubbersystem, der vasker afgangsluften fraspraytørringsanlægget. Scrubbervandet afledes efterfølgende i etlukket system direkte til kloakken. Herudover er der opsatkulfiltre på produktionsudstyr. Scrubberkarret er sidenhenblevet udskiftet med en lukket tank med øget udskiftning afvand; Der er foretaget en gennemgribende renovering af kloakkernefor at hindre lugtgener; Lugtgener i forbindelse med tidligere fejlproduktioner erimødekommet ved etablering af PLC system til styring af varme,pH og fyldning på 4 hydrolyseanlæg samt hindekar. Dette harmedført en ensartet processtyring og færre lugtgener.28

Der stilles vilkår om lugt i henhold til de vejledende grænseværdiermed 10 LE/m 3 inden for erhvervsområdet og 5 LE/m 3 i boligområdersamt ved de nærliggende børneinstitutioner.Skønt børneinstitutionerne administrativt ligger i et erhvervsområdemed vejledende grænseværdier på 10 LE/m 3 , skal der ved vurderingenog godkendelse af en virksomhed tages hensyn til områdets faktiskeanvendelse.Som det er fremført i Vejledning nr. 3 1993 fra Miljøstyrelsen erudgangspunktet, at ansøgninger fra bestående virksomheder skalbehandles med de samme hensyn som ved godkendelse af nyevirksomheder.Jævnfør Miljøbeskyttelsesloven § 4 stk. 1 og 2 - og som anført i tidligeremiljøgodkendelse fra 2003 - betyder det, at der skal tages hensyn tilområdets beskaffenhed og nuværende og fremtidige udnyttelse.Da børneinstitutionerne må betragtes som forureningsfølsomanvendelse sættes lugtgrænsen derfor ved 5 LE/m 3 .Det lægges endvidere til grund, at virksomheden har foretagetadskillige forbedringer på driften, som beskrevet ovenfor, hvorfor derikke er indikationer på, at virksomheden ikke vil kunne overholdegrænsen på 5 lugtenheder ved børneinstitutionerne.Der stilles fortsat vilkår om lugtbegrænsende foranstaltninger på alleafkast samt at der ved udskiftning af udstyr tages fornødne tiltag til atreducere lugtgener. Endelig stilles der vilkår om kontrol med lugt.3.2.6 SpildevandAfledning af spildevand er reguleret af Tårnby Kommunes gældendespildevandstilladelse. Der sættes derfor ikke vilkår om spildevand.3.2.7 AffaldVirksomheden kildesorterer det frembragte affald i form af kasseredeprodukter, emballage, pap, papir, rester af råvarer i tømte emballagerog lignende. Mængderne registreres og indplaceres i forskelligekategorier på stamkort for virksomhedens affaldsproduktion og indgåri Orthana’s grønne regnskab.Det faste affald består bl.a. i form af emballage fra animalske råvarerog filtre fra diverse renseprocesser.I de seneste tre år har virksomhedens årlige produktion af farligt affaldligget på ca. 400 - 600 kg. Der afhentes affald to gange om ugen af29

godkendt transportør til godkendte affaldsbehandlingsanlæg. Farligtaffald fra laboratorium opbevares i godkendte kemikaliedunke ogbortskaffes når de er fyldte. Der stilles vilkår om, at farligt affaldopbevares i lukkede containere med mærkning af indhold.3.2.8 Overjordiske tankeTil forebyggelse af jord og grundvandsforurening stilles der fortsatvilkår om overløbssikring af alle overjordiske IPA tanke, som vedoverfyldning kan indebære en risiko for udslip til kloak og/eller jord,samt for en halvårlig visuel egenkontrol for tæthed af alle overjordiskebeholdere og rørsystemer, herunder tilsvarende i ingeniørgangene.Der stilles endvidere krav om at der skal være returluftrør på alle tankemed letfordampelige og/eller lugtende stoffer, således atfortrængningsluft ved påfyldning/tømning kan tilbageføres.Der stilles vilkår om, at alle tanke, der indeholder letfordampelige /eller lugtende stoffer skal forsynes med emissionsbegrænsendeforanstaltninger på udluftningsrør - dog kan tanke med ens indholdforbindes indbyrdes og udluftes igennem samme filter, såfremtberedskabsmyndigheden accepterer dette for så vidt angår brandfarligevæsker.Virksomheden har instruktioner og driftsjournal for påfyldning afråvarer og hjælpestoffer.Virksomheden har desuden etableret separat påfyldningsplads tilacetone og IPA.Den seneste autoriserede tankinspektion er foretaget i juli 2011 på bådeacetone- og IPA tanke.3.2.9 Jord og grundvandOrthana har gennem årene forbedret de udendørs arealer medbetonunderlag og anden befæstelse i forhold til opbevaring af råvarerog hjælpestoffer til produktionen. Kemikalier til anvendelse iproduktionen opbevares aflukket i miljøcontainer herunder ogsåkemikalieaffald.I 2002 blev kloakkerne gennemgået og udbedret for mangler ogutætheder.Virksomheden er beliggende i et område med almindeligedrikkevandsinteresser. Der skal derfor tages almindelige hensyn tilbeskyttelse af jord og grundvand.30

Miljøstyrelsen vurderer, at de eksisterende forhold ikke indebærerumiddelbar fare for forurening af jord og grundvand.3.2.10 Indberetning/rapporteringDer stilles vilkår om en årlig indberetning af miljødata, som skalfremsendes på samme tid som det grønne regnskab, hvilket vil sigesenest 14 uger efter dataperiodens ophør.Den årlige indberetning skal som minimum indeholde: forbrug af råvarer og hjælpestoffer samt energi og vand produktionsmængder i det forløbne år måling/beregning af massestrøm, emission og immission afAcetone redegørelse for lugtforhold inkl. antal af lugtklager opgørelse over affalds sammensætning og -mængderHerunder skal der foreligge en redegørelse for Orthana's arbejde medbedste tilgængelige teknik / renere teknologi tiltag, incl. status på ogajourføring af forslag til miljø handlingsplaner3.2.11 Driftsforstyrrelser og uheldDer stilles vilkår om at indretning og drift skal foretages således, atuheld og udslip forebygges og at skaders omfang minimeres, hvis deralligevel sker uheld.I henhold til Miljøbeskyttelseslovens 15 § 71 skal virksomheden straksunderrette tilsynsmyndigheden i tilfælde af miljøskade elleroverhængende fare for miljøskade.Desuden stilles vilkår om indstilling af drift, hvis vilkår for hele ellerdele af virksomheden ikke overholdes, jf. nyere Bekendtgørelse omgodkendelse af listevirksomheder 16 .3.2.12 Risiko/forebyggelse af større uheldVirksomheden er ikke omfattet af risikobekendtgørelsen 17 . Mængdenaf acetone og isopropanol, som oplagres og forbruges påvirksomheden, er under 50 tons pr. år. Både acetone og isopropanol erklassificeret under bekendtgørelsens bilag 1, del 2 under kategori 7b –”Letantændelige væsker”. I denne kategori er tærskelmængden 5.000tons for en kolonne 2-virksomhed og 50.000 for en kolonne 3-virksomhed.15 Lovbekendtgørelse nr. 879 af 26/06 201016 BEK nr. 1454 af 20/12/201217 BEK nr. 1666 af 14/12/200631

3.2.13 OphørDer er stillet vilkår ved ophør af virksomhedens produktion og drift iform af en redegørelse der beskriver, hvilke tiltag der tages iforbindelse med nedlukning for at sikre, at stedet bringes tilbage imiljøforsvarlig tilstand. Vilkåret et nyt i forhold til den tidligeremiljøgodkendelse af 2003.3.2.14 Bedst tilgængelige teknikDet er et grundlæggende krav i miljøbeskyttelsesloven, at forurenendevirksomheder skal begrænse forureningen mest muligt ved at anvendeden bedste tilgængelige teknik. Den nyere Bekendtgørelse omgodkendelse af listevirksomheder (Bek nr. 1454 af 20/12 2012) læggerop til en større efterlevelse af BAT, jf. §§ 19 og 31. Bilag 2-virksomhederfølger fremover kriterier for BAT jf. bekendtgørelsens bilag 5.Virksomheden er grundlæggende omfattet af BREF dokumentet”Organiske finkemikalier” som vurderes at være hoved- eller brancheBREF’en men også BREF dokumentet ”Slagterier og animalskebiprodukter” er relevant for virksomheden. Herudover er de tretværgående BREF noter ”Emissioner fra oplagring”,”Energieffektivitet” samt ”Spildevands- og luftrensning med dertilhørende styresystemer” relevante. Det er hoved eller branche BREF’ensom er afgørende i forbindelse med revurderingen af bilag 1-relateredebiaktiviteter.Virksomheden har forholdt sig til de fem BREF noter gennem fem BATtjeklister for de samme dokumenter. Virksomheden følger ”GoodManufacturing Practice” (GMP) og bygger sit miljøledelsessystem påISO 14001.Miljøstyrelsen vurderer dog, at virksomheden lever op til denuværende BAT krav. Der er i vilkår om indberetninger sat krav omårlig redegørelse for arbejdet med implementering af BAT.3.3 Bemærkninger til afgørelsenAfgørelsen erstatter den tidligere miljøgodkendelse af 26. august 2003.Revurdering samt vilkårsfastsættelse af støj vil ske ved et separat tillægtil nærværende miljøgodkendelse, når der foreligger en afgørelse fraNatur- og Miljøklagenævnet på virksomhedens påklage over støjvilkåraf 25. april 2006. Vilkår 17 meddelt i Tillæg til Miljøgodkendelse af 16.marts 2009 fra Miljøcenter Roskilde er annekteret i vilkår C3, C4 og C6men har stadig retsbeskyttelse trods den redaktionelle ændring.32

3.4 Udtalelser/høringssvar3.4.1 Udtalelse fra andre myndighederRevurderingen har været annonceret på Miljøstyrelsens hjemmesideden 10. april 2012.Der er ikke indkommet ønsker om gennemsyn af udkast til afgørelsefra hverken kommune eller andre myndigheder.3.4.2 Inddragelse af borgere mv.Der er ikke modtaget nogen henvendelser fra borgere vedrørenderevurderingen.3.4.3 Udtalelse fra virksomhedenDe nye og ændrede vilkår har været varslet overfor virksomheden iform af udkast til afgørelse og i henhold til miljøbeskyttelseslovens §75.Virksomheden har korrigeret for faktuelle fejl i udkast til afgørelsen ogMiljøstyrelsen har indarbejdet disse i afgørelsen. Virksomheden harønsket at ophæve loft over produktionen. Miljøstyrelsen harefterkommet ønsket - dog med en præscisering af loft over forbrug afråvarer og hjælpestoffer.33

4. FORHOLDET TIL LOVEN4.1 LovgrundlagRevurderingAfgørelsen vil blive revurderet i overensstemmelse med gældenderegler i godkendelsesbekendtgørelsen. 18 For bilag 1-aktiviter errevurdering underlagt annoncering af relevante BAT-konklusioner iEU-Tidende.ListepunktVirksomheden er omfattet af listepunkt D 210 (s) i bilag 2 igodkendelsesbekendtgørelsen samt liste punkt 4.5 i forhold tilvirksomhedens biaktiviteter, der vedrører produktion affarmakologiske mellemprodukter.VVM-bekendtgørelsenVirksomheden er en eksisterende virksomhed, der er lovligt etableretuden VVM. Virksomheden er opført på bilag 2, under pkt. 6a i VVMbekendtgørelsen,dog udløser en revurdering ikke i sig selv VVM-pligtendsige krav om screening, da nærværende revurdering ikke omfatterændringer eller udvidelser, som kunne give anledning til en væsentligforøgelse af virksomhedens emissioner eller andre miljøpåvirkningerHabitatdirektivetVirksomheden ligger i en afstand af ca. 2 km fra et habitatområde (Nr.127 - Vestamager og havet syd for).Revurderinger, dvs. MBL § 41, er ikke omfattet af bestemmelserne ihabitatbekendtgørelsen.RisikobekendtgørelsenVirksomheden er ikke omfattet at risikobekendtgørelsen.4.2 Øvrige afgørelserAfgørelsen erstatter følgende, tidligere meddelte godkendelser:Miljøgodkendelse af 26. august 2003 fra Københavns AmtTillæg til Miljøgodkendelse af 16. marts 2009 fra MiljøcenterRoskilde. Det indholdsmæssige i vilkår 17 i denne afgørelse erstadig retsbeskyttet.Miljøgodkendelse af 25. april 2006 omhandlende støjvilkår.Meddelelse af endelige støjvilkår skrives i et separat tillæg til18 Bek. Nr. 1454 af 20/12 201234

miljøgodkendelsen, når der foreligger en afgørelse fra Natur- ogMiljøklagenævnet på virksomhedens påklage af afgørelsen fra2006. Afgørelsen fra Natur- og Miljøklagenævnet ventes atindeholde endelige støjvilkår.4.3 Tilsyn med virksomhedenMiljøstyrelsen er tilsynsmyndighed for virksomheden.4.4 Offentliggørelse og klagevejledningDenne afgørelse vil blive annonceret på www.mst.dk nærmere:(http://www.mst.dk/Virksomhed_og_myndighed/Annoncering_decentral_administration/default.htm)AfgørelsenAfgørelsen kan påklages til Natur- og Miljøklagenævnet af ansøgeren enhver, der har en individuel, væsentlig interesse i sagens udfald kommunalbestyrelsen Sundhedsstyrelsen landsdækkende foreninger og organisationer i det omfang, de harklageret over den konkrete afgørelse, jf. miljøbeskyttelseslovens§§ 99 og 100 lokale foreninger og organisationer, der har beskyttelse af naturog miljø eller rekreative interesser som formål, og som har ønsketunderretning om afgørelsenNye eller ændrede vilkår, dvs. vilkår markeret med , kan påklages.For revurderede vilkår, der ikke er ændret (markeret med ), er detkun beslutningen om ikke at ændre disse, der kan påklages. Endviderekan det påklages, at vilkår eller dele af vilkår er sløjfet. En oversigtfindes i bilag D.En eventuel klage skal være skriftlig og sendes til MiljøstyrelsenVirksomheder, Strandgade 29, 1401 København K eller mst@mst.dk.Klagen skal være modtaget senest den 5. juni 2013 inden kl. 16.00.Miljøstyrelsen Virksomheder videresender klagen til Natur- ogMiljøklagenævnet.Det er en betingelse for Natur- og Miljøklagenævnets behandling afDeres klage, at De indbetaler et gebyr til Natur- og Miljøklagenævnet.Klagegebyret er fastsat til 500 kr. for privatpersoner og 3.000 kr. foralle andre klagere, herunder virksomheder, organisationer og offentligemyndigheder.De modtager en opkrævning på gebyret fra Natur- ogMiljøklagenævnet, når nævnet har modtaget klagen fra Miljøstyrelsen.De skal benytte denne opkrævning ved indbetaling af gebyret. Natur-35

og Miljøklagenævnet modtager ikke check eller kontanter. Natur- ogMiljøklagenævnet påbegynder behandlingen af klagen, når gebyret ermodtaget. Betales gebyret ikke på den anviste måde og inden for denfastsatte frist på 14 dage, afvises klagen fra behandling. Vejledning omgebyrordningen kan findes på Natur- og Miljøklagenævnetshjemmeside.Gebyret tilbagebetales, hvis1) klagesagen fører til, at den påklagede afgørelse ændres ellerophæves,2) klageren får helt eller delvis medhold i klagen, eller3) klagen afvises som følge af overskredet klagefrist, manglendeklageberettigelse eller fordi klagen ikke er omfattet af Natur- ogMiljøklagenævnets kompetence.Det bemærkes, at hvis den eneste ændring af den påklagede afgørelseer forlængelse af frist for efterkommelse af afgørelse som følge af dentid, der er medgået til at behandle sagen i klagenævnet, tilbagebetalesgebyret dog ikke.Virksomheden vil få besked, hvis vi modtager en klage.Betingelser, mens en klage behandlesEn klage over afgørelsen har opsættende virkning for nye ogreviderede/ændrede vilkår, med mindre Natur- og Miljøklagenævnetbestemmer andet.SøgsmålEt eventuelt søgsmål om afgørelsen skal anlægges ved domstoleneinden 6 måneder fra offentliggørelsen.4.5 Liste over modtagere af kopi af afgørelsen Tårnby Kommune, tf@taarnby.dk Danmarks Naturfredningsforening, dn@dn.dk36

5. BILAGBilag A: Miljøteknisk beskrivelse af 31. August 2001Der er ikke lovmæssigt krav om udarbejdelse af en revideretmiljøteknisk beskrivelse i forbindelse med revurderinger afmiljøgodkendelser og virksomheden har ikke udarbejdet en sådan fordenne revurdering. Den oprindelige Ansøgning om Miljøgodkendelse /Miljøteknisk beskrivelse fra 2001 vedlægges.Bilag B: Kort over virksomhedens beliggenhed i 1:25.000Bilag C:Bilag D:Bilag E:Virksomhedens omgivelser (temakort)Oversigt over revurdering af vilkårListe med virksomhedens produkter37

Bilag A

Bilag BMålforhold 1:25000Dato 11/12-2012© Kort & MatrikelstyrelsenSignaturforklaring

Bilag BMålforhold 1:25000Dato 11/12-2012Signaturforklaring© Kort & Matrikelstyrelsen, © COWI

Bilag C - Områdebetegnelse1.D141.B271.E061.B351.B28PlansystemDKMålforhold 1:2000Dato 24/4-2012Signaturforklaring1.B33© Kort& Matrikelstyrelsen, © Copyright Miljøministeriet, © COWI

Bilag C - Natura 2000 områdeMålforhold 1:25000Dato 11/12-2012Signaturforklaring©,©Kort&Matrikelstyrelsen, © COWI

Bilag DSAMLET OVERSIGT OVER ÆNDRINGER AF TIDLIGERE VILKÅRÆldre vilkår i miljøgodkendelse af 26. august 2003 er listet i numerisk rækkefølge til venstre.De nye vilkårs numre er ikke nødvendigvis i numerisk rækkefølge, som følge af ændringer i vilkår eller omrokeringer af vilkår i forhold til nyere paradigme.Opdateret april 2013TidligerenrMiljøgodkendelseÆldre VilkårNytNrGældende Vilkår 2013 Mærke BemærkningertilvilkårsændringIndretning og drift1 26. august 2003 Indretningen og driften skal foretages således, at uheld og udslipforebygges, og at skadens omfang begrænses mest muligt, hvisder alligevel sker uheld.B1Indretningen og driften skal foretages således, at uheld og udslip forebygges,og at skadens omfang begrænses mest muligt, hvis der alligevel sker uheld.♥Ingen ændringer2 26. august 2003 Godkendelsen omfatter tilladelse til at producere 250 t færdigvarerårligt baseret på basis af 2.500 t råvarer og hjælpe-stoffer meneksklusiv produktionsvand. Produktionen kan ske i døgndrift alleugens dage, dog under forudsætning af, at vilkår 6 erdokumenteret overholdt.3 26. august 2003 Vinduer og døre i produktionslokaler skal forblive lukkede ogfremstå tætte, når der produceres i lokaler med produktionsprocesserhvori der indgår stoffer, som kan give anledning tilemissioner af lugt, støv eller støj.Råvarer4 26. august 2003 Såfremt der anvendes andre råvarer og hjælpestoffer end de iansøgningen angivne, der er optaget på Miljø- ogEnergiministeriets aktuelle - Liste over farlige stoffer, Liste overuønskede stoffersamt Effektlisten - i større mængder end 25 kg,skal virksomheden inden anvendelsen fremsende anmeldelse tiltilsyns-myndighedens accept. Anmeldelsen fremsendes senest 2uger før stoffets ibrugtagning, og vedlægges et datablad medentydig definition af stoffet til brug for amtets vurdering, f.eks. eAS- eller Einecs nummer.5 26. august 2003 Virksomheden skal i forbindelse med anmeldelse af nye stoffersamt i forbindelse med det grønne regnskab fremsende en listeover råvarer og hjælpestoffer til tilsynsmyndigheden. Af listen skalfremgå årets forbrug, maksimalt oplag, stoffernes eAS nummersamt klassifikation på Miljø- og Energiministeriets aktuelle:• Liste over farlige stoffer.B2B3B4B5Godkendelsen omfatter tilladelse til at producere færdigvarer årligt på basis af2.500 t råvarer og hjælpestoffer men eksklusiv produktionsvand.Produktionen kan ske i døgndrift alle ugens dage, dog under forudsætning af,at øvrige vilkår til stadighed overholdes.Vinduer og døre i produktionslokaler skal forblive lukkede og fremstå tætte,når der produceres i lokaler med produktions-processer hvori der indgårstoffer, som kan give anledning til emissioner af lugt, støv eller støj.Virksomheden skal anmelde nye stoffer samt større forbrug af alleredeanvendte (kendte) stoffer, som indgår i produktionen, ud over dem, som erlagt til grund ved miljøgodkendelsen inkl. senere ændringer, tilgodkendelsesmyndigheden.Anmeldelse skal ske forudgående ved:Anvendelse af mere end 15 kg/år af et stof, der:1) er et lægemiddelstof,2) er på listen over uønskede stoffer ,3) er på kandidatlisten under REACH -forordningen eller4) skal mærkes ”Akut giftig”, ”Kronisk sundhedsfare” eller ”Miljøfare” efterCLP-forordningen .Anvendelse af mere end 25 kg/år af alle andre stoffer, der ermærkningspligtige efter CLP-forordningen, undtagen stoffer der alene skal♥Ældre vilkår 2 eradskilt i toseparate vilkår –hhv. B2 og B3.B2 er ændret ifht. loft overproduktion.Ældre vilkår 2 eradskilt i toseparate vilkår –hhv. B2 og B3.Ingen ændringerÆldre vilkår 4 og5 er skrevetsammen til etsamlet vilkår –B5.Vilkåret erdesudenopdateret iforhold tilmængder, medhenblik på at øgefokus på atanvendemiljøvenlige1

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændring• Liste over uønskede stoffer.• EffektIiste.Nye stoffer markeres med *mærkes ”Ætsende”.Ved forudgående anmeldelse må de nye stoffer ikke tages i brug og forbrugetaf kendte stoffer ikke forøges, inden ændringen er vurderet afgodkendelsesmyndigheden.En forudgående anmeldelse skal oplyse om:• Navn og CAS-nr.• Klassificering og mærkning• Stoffet er på B-værdilisten, listen over uønskede stoffer, kandidatlisten,listen over harmoniseret klassificering eller industri-listen• Tilstandsform• Forbrugsramme• Anvendelses- og oplagringssted• Maksimalt oplag• Afkast nr. og emissionsbegrænsende foranstaltninger• BortskaffelsesmetodeEn anmeldelse skal også indeholde en vurdering af stoffets påvirkning af deteksterne miljø og forholdet til de gældende vilkår. Hvis stoffet/produktet er pålisten over uønskede stoffer eller kandidatlisten skal anmeldelsen desudenledsages af en vurdering af muligheden for anvendelse af renere teknologiog/eller substitution.Bilag Dstoffer iproduktionen.LuftemissionerFlygtige organiske opløsningsmidler6 26. august 2003 Virksomhedens udledning af acetone fra samtlige afkast skaloverholde følgende grænseværdier7 26. august 2003 Virksomheden skal senest 31. december 2003 fremsendedokumentation for vilkår 6 ved akkrediterede emissionsmålingerog B-værdiberegninger for acetoneemissionen jævnfør vilkår 19.Indtil vilkåret er dokumenteret overholdt skal al produktion medacetoneemissioner foregå i aften og nattimerne uden foråbningstiden for børneinstitutionen på nabogrunden.For alle andre stoffer skal anmeldelse senest ske samtidig medrapporteringen af det årlige forbrug. Produktionsanlæg skal registrereforbruget af råvarer og hjælpe-stoffer og rapportere det årlige forbrug tiltilsynsmyndigheden jf. vilkår I1 og I3.LuftforureningC1Virksomhedens udledning fra samtlige afkast skal overholde følgendegrænseværdier:StofMassestrømsgrænseEmissionsgrænseværdi for hvertafkast*Acetone 6,25 kg/t 300mg/Nm 3*Isopropanol 6,25 kg/t 300mg/Nm 3**Såfremt massestrømsgrænsen overskrides skal emissionsgrænseværdienoverholdesN/A N/A Ældre vilkår 7 eropfyldt og ikkelængere aktueltog er derforslettetVilkåret erændret/ opdateretmedgrænseværdierfor isopropanol2

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændring8 26. august 2003 Virksomheden kan efterfølgende dokumentere sine udledninger afopløsningsmidler ved beregning, såfremt beregningsmetode ogberegnings-forudsætninger er accepteret af tilsynsmyndighedenOliefyr til produktion af dampBilag DN/A N/A Ældre vilkår 8 eropfyldt og ikkelængere aktueltog er derforslettet9 26. august 2003 C2 Udledningen fra fyringsanlæggene II (920 kW), III (605 kW) og IV (390 kW)skal overholde følgende grænseværdier:StofEmissionsgrænseværdi mg/Nm3,tør røggas ved 10% O 2Kulmonoxid (CO) 100Nitrogenoxider (NOx)1 250(1) Emissionsgrænseværdien gælder for den emitterede mængde NOx regnetsom NO2.Vilkåret er ændretredaktionelt ogpræciseret.Sidste paragraf erslettet. B-værdieroverført til vilkårC6.Lugt10 26. august 2003 Lugtemissionskoncentrationsbidraget må ikke overstige følgendeværdier:11 26. august 2003 Der skal fortsat være etableret rensning på afkast fra alle lugtendeprocesser med betydende emissioner12 26. august 2003 Virksomheden skal ved renovering eller udskiftning afproduktionsudstyr sikre, at lugtemissioner forebygges ellerreduceres mest muligt.13 26. august 2003 Der skal udarbejdes skriftlige instruktioner samt føres driftsjournal:- For særligt lugtende produktioner herunder produktion afleverpepton- Til sikring af, at råvarehåndtering ikke giver anledning til lugt.- For drift og vedligehold af scrubbersystem.LugtD1D2D3Virksomheden må ikke give anledning til et lugtbidrag på mere end 5 LE/m3ved boliger, blandet bolig og erhverv samt offentlige formål, samt 10 LE/m3ved erhvervsområder som specificeret i nedenstående tabel.KommuneplanområdeLugtemissionskoncentrationBolig samt offentlige områder: 1.B35 - Løjtegård 1.B33 - Åben lav bebyg. syd for Orthana 1.B27 - Tårnby Landsby5 LE/m 3 1.D14 - Tårnby Kirke og kirkegård 1.B28 - Præstefælledvej samt ved børneinstitutionerne på matriklerne2dt og 19aIndustriområde 1.E06 10 LE/m 3Midlingstiden er 1 minut ved beregning af lugtbidraget.Der skal fortsat være etableret rensning på afkast fra alle lugtendeprocesser med betydende emissionerVirksomheden skal ved renovering eller udskiftning af produktionsudstyrsikre, at lugtemissioner forebygges eller reduceres mest muligt.♥♥♥Vilkåret er kunopdateretredaktionelt medhensyn til nyekommuneplanområdebetegnelserVilkåret er fortsatgældendeVilkåret er fortsatgældendeI3 Se vilkår I3 Dele af indhold afdet ældre vilkår13 er overført tilvilkår I3.Virksomheden3

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændringBilag D- For kildeopsporing, korrigerende handlinger og rapportering i har oplyst at der-forbindelse med lugtklager.For drift og vedligehold af samtlige kulfiltre.er udarbejdetmiljøinstruktion”Miljø O 03” somProcedurer og arbejdsinstruktioner fremsendes til amtets accept.sikrer vedligeholdaf kulfiltre.StøvEmissionsbegrænsning14 26. august 2003 Afkast hvorfra der kan emitteres proteolytiske enzymer, skalsenest 3 måneder fra godkendelsesdato, være forsynet medforfiltre og højeffektive luftfiltre med en udskilningsgrad på mindst99,95 % for den mest penetrerende partikelstørrelse (MPPS), jf.DSIEN 1822-1. De højeffektive filtre skal være typeafprøvet ogindividuelt afprøvet efter gældende danske standarder (DS/EN1822-12/3/4/5).C5 Afkast, hvorfra der kan emitteres proteolytiske enzymer (Hovedgruppe 1)skal fortsat være forsynet med forfiltre og højeffektive luftfiltre (absolutfiltre).Absolut filteret bør være minimum H13 efter DS/EN 1822.Undtaget herfor er scrubberen.Vilkåret eromformuleret ogopdateret.Undtaget herfor er scrubberanlægget, såfremt det jævnfør vilkår(19) dokumenteres, at støvemissionen er ≤ 0,25 mg/m3Kontrol15 26. august 2003 Filtersystem skal kontrolleres grundigt inden ibrugtagning(opstartskontrol) samt efter væsentlige ombygninger ogreparationer. Filtersystem skal desuden kontrolleres (driftskontrol)og vedligeholdesregelmæssigt.C8Kontrol af filteret bør altid foretages, når filteret har været afmonteret,udskiftet eller på anden måde justeret eller repareret, dog mindst 1. gangårligt. Der henvises til Miljøstyrelsens dokument ”5. Supplement tilLuftvejledningen af 24. oktober 2006” for specifikke krav til kontrol ogtotallækagetest af HEPA filtre.Ændret mht. kravtil kontrol af filtre.Der skal foreligge skriftlige procedurer/instruktioner foropstartskontrol, driftskontrol og vedligehold, herunder intervallerfor udskiftning af forfiltre og højeffektive filtre. Procedurer/instruktionerskal være baseret på producentens/ leverandørens anvisningerog en relevant dansk eller udenlandsk standard, f.eks. ASMEN51O. Instrukser for drift og vedligehold af filtre skal værelettilgængelige for driftsoperatøreme.Højeffektive luftfiltre skal lækagetestes inden ibrugtagning, dvs.ved installation, udskiftning, reparation og herefter mindst 1 gangårligt. Lækagetesten skal udføres af certificerede personer efteren gældende dansk eller international standard (f.eks. ASME N51O) og med en aerosol sombeskrevet i DSIEN 1822-2, afsnit 4.1. Acceptkriteriet er (højst)0,05 %.Der skal foreligge skriftlige procedurer/instruktioner for opstartskontrol,driftskontrol og vedligehold, herunder intervaller for udskiftning af forfiltre oghøjeffektive filtre. Procedurer/ instruktioner skal være baseret påproducentens/leverandørens anvisninger og en relevant dansk ellerudenlandsk standard, f.eks. ISO 14644-3. Instrukser for drift og vedligeholdaf filtre skal være lettilgængelige for driftsoperatørerne.Dokumentation for kontrol af filtersystemet, herunder test af højeffektiveluftfiltre (typeafprøvning, individuel afprøvning og lækagetest) skal foreviseseller fremsendes på tilsyns-myndighedens forlangende. Dokumentationenskal være tilgængelig i mindst 5 år, for højeffektive filtre dog i hele filtretslevetid.Der skal føres logbog med oplysning om vedligehold, inspektioner,udskiftning og test af filtre, driftsforstyrrelser, uheld, korrigerende handlingermv.Dokumentation for kontrol af filtersystemet, herunder test afhøjeffektive luftfiltre (typeafprøvning, individuel afprøvning oglækagetest) skal forevises eller fremsendes påtilsynsmyndighedens forlangende. Dokumentationen skal væretilgængelig i mindst 5 år, for højeffektive filtre dog i hele filtrets4

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændringlevetid.Bilag DDer skal føres driftsjoumal(er) med oplysning om vedligehold,inspektioner, udskiftning og test af filtre, driftsfor-styrrelser, uheld,korrigerende handlinger mv.16 26. august 2003 Når der foretages service på absolutfiltre, må der ikke producerespå de proceslinier, der er forbundet hermed. Spraytørring må ikkefinde sted, når scrubberen er ude af drift, og når der forekommerbypass i skrubberanlægget. Amtet skal omgående orienteresherom.17 26. august 2003 Virksomheden udledning af støv skal overholde følgendegrænseværdier for "støv i øvrigt"17 MiljøgodkendelseDateret 16. marts2009Ny formulering afvilkår 17Dette vilkårerstatter vilkår 17i den oprindeligemiljøgodkendelseaf 2003*Emissionsgrænseværdien skal kun overholdes, såfremtmassestrømsgrænsen er overskredet.For alle støvende afkast uden absolutfilter skal der senest l år fragodkendelsesdato fremsendesdokumentation for størrelsen af støvemissioner ogstøvimmissionen. Herunder for enzymstøv fra scrubberen.Virksomhedens samlede immisionsbidrag af ”støv i øvrigt” måikke overskride følgende grænseværdi (B-værdi) udenfor egengrund:0,08 mg/m 3 for partikler < 10 μmKoncentrationen af ”støv i øvrigt” fra afkast fra scrubber efterspraytørrer (afkast 6) må ikke overskride følgende grænseværdi:20 mg/Nm 3 , total støvLuftmængden i afkast fra scrubber efter spraytørring (afkast 6) måikke overskride følgende grænseværdi:4.000 Nm 3 /timeAfkast og målesteder18 26. august 2003 Alle proces afkast skal som minimum føres l m over tagryg ogvære opadrettede, således at luften fra afkastet kan spredes frit.C9C4C6C4C3Når der foretages service på absolutfiltre, må der ikke produceres på deproceslinier, der er forbundet hermed. Spraytørring må ikke finde sted, nårscrubberen er ude af drift.Koncentrationen af ”støv i øvrigt” i afkast fra scrubber efter spraytørrer(afkast L6) må ikke overskride følgende grænseværdier:Massestrømkg total støv/timeEmissionsgrænsemg total støv/normal m 3> 5 20*Såfremt massestrømsgrænsen overskrides skal emissionsgrænse-værdienoverholdesMassestrømsgrænse, emissionsgrænse og B-værdi for støv i øvrigt, jf.Luftvejledningen nr. 2/2001Dette reguleringsafsnit er indlemmet i vilkår C6Dette reguleringsafsnit er indlemmet i vilkår C4Dette reguleringsafsnit er indlemmet i vilkår C3♥Vilkåret ermedtaget menlettere redigeretredaktionelt. Deter ikke længeremuligt at kørebypass vedscrubberen..Oprindeligvilkår17 erændret vedvilkårsændring afden 16. marts2009 afMiljøcenterRoskilde og erderfor sløjfet i denoprindelige form.Regulering af”støv i øvrigt” erannekteret i vilkårC3, C4 og C6Vilkår 17 af6.3.2009 erRegulering af”støv i øvrigt” erannekteret i vilkårC6, C4 og C3C3 Se vilkår C3 på listen med nye vilkår! Ældre vilkår 18 erslettet i sinnuværende form5

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændringMålestederne i afkastene skal være indrettet i overensstemmelsemed retningslinierne i Miljøstyrelsens luftvejledning nr. 2 2001kapitel 8. Amtet kan forlange dokumentation herfor.Emissionsmålinger i luftafkast19 26. august 2003 Tilsynsmyndigheden kan en gang om året forlangeemissionsmålinger og immissions beregninger til dokumentationaf at grænseværdier overholdes for organiske opløsningsmidler,emissioner fra oliefyr samt for støv og lugt.Emissionsmålingerne skal udføres i henhold til Miljøstyrelsensluftvejledning nr. 2/2001, eller den til en hver tid gældende luftvejledning. Emissionsmålingerne skal udføres sompræstationsmålinger eller kontinuerte målinger under forhold, hvoremissionen er maksimal, hvilket skal fremgå af en beskrivelse afproduktionen på måletidspunktet. Ved præstationsmåling skal derforetages mindst 3 enkeltmålinger af ca. en times varighed.Kontinuerte målinger betragtes som fortløbende 1. times målinger.Måleprogram skal forinden målinger foretages accepteres aftilsyns-myndigheden.Målingerne skal udføres akkrediteret. Er dette ikke muligt, skalmålefirmaet forinden målingerne accepteres af tilsyns –myndigheden.Emissionsgrænseværdien anses for overholdt, når det aritmetiskegennemsnit af alle de foretagne målinger i løbet afkontrolperioden er mindre end eller lig med grænseværdien.Immissionskoncentrationsbidraget beregnes ved hjælp af OMLmodellen.B-værdierne skal være overholdt uden forvirksomhedens skel. Til bestemmelse afimmissionskoncentrationsbidragetkan anvendes den fastsatte emissions-grænseværdi eller denmaksimale timeemission.B-værdien anses for overholdt, hvis de beregnede max. 99%-fraktiler er mindre end eller lig med B-værdien.For lugtmålinger anses lugtgrænseværdien for overholdt hvis deberegnede max. 99%-fraktiler er mindre end eller lig de respektive10 og 5 LE/m3 (1 minut middel), hvilket dokumenteres ved OMLberegninger.C7Tilsynsmyndigheden kan bestemme, at virksomheden skal dokumentere, atgrænseværdierne i vilkår C1, C3, C4 og C6 er overholdt.Dokumentationen skal senest 3 måneder efter, at kravet er fremsat,tilsendes tilsynsmyndigheden sammen med oplysninger om driftsforholdeneunder målingen.Kontroltype og overholdelse af grænseværdiMålingerne skal foretages som præstationsmålinger.Der skal foretages 3 målinger af mindst 1 times varighed. Målingerne kanforetages samme dag.Emissionsgrænsen anses for overholdt, når det aritmetiske gennemsnit afde 3 målinger er mindre end eller lig med grænseværdien.Krav til luftmålingMåling skal foretages, når virksomheden er i normal fuld drift eller efteranden aftale med tilsynsmyndigheden.Målingerne skal udføres som akkrediteret teknisk prøvning, ogmålerapporterne skal udfærdiges som akkrediterede prøvningsrapporter.Målelaboratoriet skal være akkrediteret til bestemmelse af de aktuellestoffer i røggassen af Den Danske Akkreditering- og Metrologifond (DANAK)eller et tilsvarende akkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’smultilaterale aftale om gensidig anerkendelse.StofAnalysemetodeStøvMEL-02NOxMEL-03Kulmonoxid (CO) MEL-06A cetone MEL-17Dog kan andre analysemetoder benyttes, såfremt tilsynsmyndigheden haraccepteret dette. Detektionsgrænserne for analyserne må højst være 10%af grænseværdierne.Generelle krav til kvalitet i emissionsmålinger, jf. metodeblade MEL-22, skalvære overholdt.Beregninger af immissionskoncentrationsbidraget skal ske ved OMLmetoden.B-værdien anses for overholdt, når den højeste 99 % fraktil ermindre end eller lig med B-værdien.Kontrol af virksomhedens luftforurening skal gentages, nårBilag Dog indlemmet idet nye vilkår C3Miljøstyrelsen harvalgt at erstattedet eksisterendevilkår medstandard vilkår forkontrol afluftforurening.Ældre vilkår 19 erinkluderet ivilkåret C7.6

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændringtilsynsmyndigheden finder det påkrævet.Hvis vilkåret/ne er overholdt, kan der kun kræves én årlig dokumentation.Udgifterne hertil afholdes af virksomheden.Bilag DHerudover henvises til gældende vejledning fra Miljøstyrelsen, p.t. nr.2/2001 for måling, beregning og dokumentation af virksomhedensluftforurening.Vilkår 20, 21 22 og 23 omhandler støjvilkår. Revurdering og afgørelse om støjvilkår bliver behandlet separat.Jord og grundvandsbeskyttelse24 26. august 2003 Virksomheden skal sikre, at spild af råvarer, hjælpestoffer ogaffald ikke kan udledes eller udsive til jord og grundvand. Gulve iproduktionslokaler samt udendørs belægninger skal være tætte.G1Virksomheden skal sikre, at spild af råvarer, hjælpestoffer og affald ikke kanudledes eller udsive til jord og grundvand. Gulve i produktionslokaler samtudendørs belægninger skal være tætte.♥Ingen ændringerAnlægsområdet skal holdes rent og ryddeligt, således at spild afoplagrede produkter, råvarer, mellemprodukter og affald strakskan opdages og fjernes.Oplag og påfyldningspladser skal indrettes med tæt befæstelse,opkanter mod ubefæstede arealer samt med mulighed foropsamling af spild. Befæstelsen skal være modstandsdygtigoverfor det kemiske stof, der opbevares i oplaget eller håndterespå påfyldningspladsen.Flydende hjælpestoffer/(kemikalier og farligt affald skal opbevaresindendørs eller udendørs overdækket på et afgrænset areal medopsamlingsvolumen minimum svarende til indholdet af den størstebeholder. Opsamlingsbassinet skal være tæt og modstandsdygtigoverfor indholdet ibeholderne. Eventuelle kloakafløb skal være afspærret under driftaf oplag.Anlægsområdet skal holdes rent og ryddeligt, således at spild af oplagredeprodukter, råvarer, mellemprodukter og affald straks kan opdages ogfjernes.Oplag og påfyldningspladser skal indrettes med tæt befæstelse, opkantermod ubefæstede arealer samt med mulighed for opsamling af spild.Befæstelsen skal være modstandsdygtig overfor det kemiske stof, deropbevares i oplaget eller håndteres på påfyldningspladsen.Flydende hjælpestoffer/kemikalier og farligt affald skal opbevares indendørseller udendørs overdækket på et afgrænset areal med opsamlingsvolumenminimum svarende til indholdet af den største beholder.Opsamlingsbassinet skal være tæt og modstandsdygtig overfor indholdet ibeholderne. Eventuelle kloakafløb skal være afspærret under drift af oplag.Syrer, baser og chlorholdige væsker skal opbevares adskilt og have adskilteopsamlingsbakker.Syrer, baser og chlorholdige væsker skal opbevares adskilt oghave adskilte opsamlingsbakker.Påfyldningsstudse til samtlige tanke skal være forsynet med tydeligangivelse af tankenes indhold.Påfyldningsstudse til samtlige tanke skal være forsynet medtydelig angivelse af tankenes indhold.Ved koblinger, ventiler og pumper i forbindelse medpåfyldningsstudse på tankanlæg, der indeholder opløsningsmidlerneskal det sikres, at spild bliver opsamlet umiddelbart.Overjordiske tanke25 26. august 2003 Påfyldning af råvarer og/eller hjælpestoffer fra tankvogn, skal skeunder overvågning af en person, som kan gribe ind i tilfælde afuheld/spild. Vedkommende skal være fortrolig medvirksomhedens instruktion for påfyldning og tømning aftankvogne. Der skal føres driftsjournal.F1Ved koblinger, ventiler og pumper i forbindelse med påfyldningsstudse påtankanlæg, der indeholder opløsnings-midlerne skal det sikres, at spildbliver opsamlet umiddelbartPåfyldning af råvarer og/eller hjælpestoffer fra tankvogn, skal ske underovervågning af en person, som kan gribe ind i tilfælde af uheld/spild.Vedkommende skal være fortrolig med virksomhedens instruktion forpåfyldning og tømning af tankvogne. Der skal føres driftsjournal.Instruktion for påfyldning af råvarer og tømning af tankvogne må ikkeVilkåret erændret. Der ertilføjet sætning/præcisering omkontrol afudendørs tanke.7

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændringInstruktionen for påfyldning af råvarer og tømning af tankvognemå ikke ændres uden tilsynsmyndighedens forudgående accept.Der skal være overløbssikring på IPA tanke, som ved overfyldningkan indebære risiko for udslip til kloak og/eller jord.Omkring IPA tanke skal der etableres et opsamlingsbassin med etvolumen svarende minimum til indholdet af den største tank.Bassinet skal være tæt og modstandsdygtig overfor tankenesindhold, samt sikre mod påkørsel.ændres uden tilsynsmyndighedens forudgående accept.Der skal være overløbssikring på IPA tanke, som ved overfyldning kanindebære risiko for udslip til kloak og/eller jord.Tanke med letfordampelige og/eller lugtende stoffer skal påmonteresreturluftrør, således at fortrængningsluften ved påfyldning/tømning kan førestil tankbil. Tankene skal være forsynet med kulfiltre på udluftningsrør. Tankemed ensartet indhold kan dog udluftes igennem samme kulfilter, hvisberedskabsmyndigheden kan acceptere dette for brandfarlige væsker.Bilag DTanke med letfordampelige og/eller lugtende stoffer skalpåmonteres returluftrør, således at fortrængningsluftenved påfyldning/tømning kan føres til tankbil. Tankene skal væreforsynet med kulfiltre på udluftningsrør. Tanke med ensartetindhold kan dog udluftes igennem samme kulfilter, hvisberedskabs-myndigheden kan acceptere dette for brandfarligevæsker.Tanke indeholdende isopropanol og blandinger heraf (24-0-801,24-0-802 og 24-0-803) skal inspiceres indvendigt ogudvendigt senest l. juli 2011 af et firma, der er forhåndsgodkendtaf tilsynsmyndig-heden.Affald26 26. august 2003 Alt farligt affald skal opbevares i tæt og forsvarligt lukketemballage med tydelig angivelse af indholdet.E1Udendørs IPA-tanke og rørføringer til flydende væsker skal mindst én ganghvert 10. år underkastes et eftersyn af et af miljømyndigheden anerkendtfirma. På grundlag heraf udarbejdes en attest, der skal dokumenteretankenes styrke og tæthed. Attesten skal ledsages af en udtalelse fra detudførende firma om, hvorvidt tankene findes egnede til opbevaring afomhandlede væsker.Dokumentation for ovennævnte sendes til miljømyndigheden senest 3måneder efter, at kontrollen/inspektionen er udført.Alt farligt affald skal opbevares i tæt og forsvarligt lukket emballage medtydelig angivelse af indholdet.♥Ingen ændringerDer må maksimalt oplagres affald for en måneds produktion, dogundtaget farligt affald. Affald må ikke give anledning til lugtgener.Egenkontrol27 26. august 2003 Der skal være udarbejdet skriftlige instruktioner for styring afmiljøforhold, hvortil der er stillet vilkår, herunder for påfyldning afråvarer og/eller hjælpestoffer fra tankvogn, vedligehold oginspektion af tanke og rørføringer, samt kontrol afrensningsforanstaltninger.Instruktioner fremsendes til amtets accept.Samtlige driftsjoumaler/logbøger skal være tilgængelige for amteti mindst 5• år. Materialet skal være tilgængeligt for amtet vedeventuelt tilsyn på virksomheden.Halvårigt gennemgås ingeniørgange samt overjordiske tanke ogrørsystemer visuelt for afklaring af utætheder herunder lugtgener.Der skal foretages løbende kontrol af beholdning og forbrug afindhold i alle IPA tanke. Tankenes niveaumålere,overfyldningsalarmer skal kalibreres/ afprøves mindst en gangårligt. Det skal samtidigt kontrolleres, at signaler mellemH1Der må maksimalt oplagres affald for en måneds produktion, dog undtagetfarligt affald. Affald må ikke give anledning til lugtgener.Der skal fortsat være skriftlige instruktioner for styring af miljøforhold, hvortilder er stillet vilkår, herunder for påfyldning af råvarer og/eller hjælpestofferfra tankvogn, vedligehold og inspektion af tanke og rørføringer, samt kontrolaf rensningsforanstaltninger.Samtlige driftsjournaler/logbøger skal være tilgængelige formiljømyndigheden i mindst 3 år. Materialet skal være tilgængeligt formiljømyndigheden ved eventuelt tilsyn på virksomheden.Halvårligt gennemgås ingeniørgange samt overjordiske / overdækkedetanke og rørsystemer visuelt for afklaring af utætheder herunder lugtgener.Der skal foretages løbende kontrol af beholdning og forbrug af indhold i alleIPA tanke. Tankenes niveaumålere, overfyldningsalarmer skalkalibreres/afprøves mindst en gang årligt. Det skal samtidigt kontrolleres, atsignaler mellem målere/følere og alarmgiver/kontrolrum/processtyringssystemoverføres korrekt.Overvejenderedaktionelleændringer, dogkrav omudbedring af evt.utætheder.Lempelse på tidfor opbevaring afjournaler.8

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændringmålere/følere og alarmgiver/ kontrolrum! Processtyringssystemoverføres korrekt.Gulve og udendørs befæstede arealer herunder kørevejegennemgås årligt af Orthana til afklaring om de stadig er tætte.Indberetning af egenkontrol28 26. august 2003 Der foretages akut indberetning til tilsynsmyndigheden veddriftsforstyrrelser der medfører lugtgener, samt ved lækagetestder viser behov for udskiftning af absolutfiltre.Gulve og udendørs befæstede arealer herunder køreveje skal årligtgennemgås visuelt for utætheder og revnedannelser til afklaring om destadig er tætte.Eventuelle utætheder skal straks/snarest udbedres.Bilag DVilkåret er slettet i sin nuværende form. Vilkåret erindlemmet i vilkårJ1Der fremsendes månedlige opgørelser over driften iekstraktionsbygningen indtil vilkår 6 er dokumenteret overholdt.Årlig indberetning29 26. august 2003 Orthana skal sammen med det grønne regnskab fremsende enegenkontrolrapport der sammenfatter resultaterne afvirksomhedens egenkontrol med vedlagt dokumentation:- Råvareliste jf. vilkår 5.- Opsamling af miljødata.- Resultat og vurdering af beregnede udledte mængder organiskeopløsningsmidler til luft.- Logbog for drift af kulfiltre herunder udskiftning.- Logbog for drift af skrubber herunder oplysninger om by-pass.- Logbog for drift af absolutfiltre herunder resultater af lækagetestaf absolutfiltre i forbindelse med service! udskiftning.- Driftsforstyrrelser og afhjælpende foranstaltninger.- Resultat af eventuelle emissionsmålinger ogimmissionsberegninger.- Resultat af gennemgang af befæstede arealer og gulve.- Resultat af eventuel kloakinspektion.- Resultat af gennemgang af oliefyr.- Status for udskiftning/reparation/kontrol i henhold tilmiljøhandlingsplan.29 M iljøgodkendelseVilkårsændringAf 16. marts2009Orthana skal hvert år udarbejde en rapport, der sammenfattenderesultaterne af virksomhedens egenkontrol med vedlagtdokumentation:- Råvareliste jf. vilkår 5.- Opsamling af miljødata.I3Én gang om året skal virksomheden, sammen med det grønne regnskab,sende en egenkontrolrapport / opgørelse til tilsynsmyndigheden medfølgende oplysninger:• Råvareliste jf. vilkår B5.• Opsamling af miljødata.• Resultat og vurdering af beregnede udledte mængder organiskeopløsningsmidler til luft.• Logbog for drift af kulfiltre herunder udskiftning.• Logbog for drift af skrubber.• Logbog for drift af absolutfiltre herunder resultater af lækagetest afabsolutfiltre i forbindelse med service / udskiftning.• Driftsforstyrrelser og afhjælpende foranstaltninger.• Resultat af eventuelle emissionsmålinger og immissionsberegninger.• Resultat af gennemgang af befæstede arealer og gulve.• Resultat af eventuel kloakinspektion.• Resultat af gennemgang af oliefyr.• Status for udskiftning/reparation/kontrol i henhold til miljøhandlingsplan.• En årlig redegørelse for ændringer på virksomheden, som vedrører tiltagmed indførelse af BAT, jf. BREF noterne for de konkrete industrielleaktiviteter: Organiske finkemikalier, Slagterier og animalske biprodukter,samt de tværgående BREF noter: Emissioner fra oplagring,Energieffektivitet og Spildevands- og Luftrensning og dertil hørendestyresystemer.Frist for indberetningRapporten skal være tilsynsmyndigheden i hænde senest 14 uger efterafslutning af produktionsåret.Ældre vilkår 29 erbibeholdt på næroplysninger omby-pass afscrubber.Der er indførtvilkår omindberetning afBAT. Endelig ervilkåret opdatereti forhold tilVilkårsændring af16. marts 2009fra MiljøcenterRoskilde.Ændringen beståri en præcision affrist for afgivelseaf egenkontrolrapport- nu på 14uger i stedet forde 10 uger før.I3 Se ovenstående vilkår I3 Vilkårsændring afældre vilkår 29 afden 16. marts2009 erindlemmet i vilkårI3 – se9

Tidligere Miljø- Ældre Vilkår Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkningernr godkendelse Nr tilvilkårsændring- Resultat og vurdering af beregnede udledte mængder organiskeopløsningsmidler til luft- Logbog for drift af kulfiltre herunder udskiftning.- Logbog for drift af skrubber herunder oplysninger om by-pass.- Logbog for drift af absolutfiltre herunder resultater af lækagetestaf absolutfiltre i forbindelse med service/udskiftning.- Driftsforstyrrelser og afhjælpende foranstaltninger.- Resultat af eventuelle emissionsmålinger ogimmissionsberegninger.- Resultat af gennemgang af befæstede arealer og gulve.- Resultat af eventuel kloakinspektion.- Resultat af gennemgang af oliefyr.- Status for udskiftning/reparation/kontrol i henhold tilmiljøhandlingsplan.Egenkontrollen skal være tilsynsmyndigheden i hænde senest 10uger efter regnskabsårets afslutning.Bilag Dovenstående10

Bilag DSAMLET OVERSIGT OVER NYE OG ÆNDREDE VILKÅRNyt Nr Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkninger til vilkårsændringGenerelle forholdA1 Et eksemplar af godkendelsen skal til enhver tid være tilgængeligt på virksomheden. Nyt vilkår.Driftspersonalet skal være orienteret om godkendelsens indhold.Dette vilkår præciserer betydningen af, at driftspersonalet er bekendt med indholdet afmiljøgodkendelsen.A2B2B3B5Tilsynsmyndigheden skal straks orienteres om følgende forhold:- Ejerskifte af virksomhed og/eller ejendom.- Hel eller delvis udskiftning af driftsherre.- Indstilling af driften for en længere periode.Orienteringen skal være skriftlig og fremsendes, før ændringen indtræder.Godkendelsen omfatter tilladelse til at producere færdigvarer årligt på basis af 2.500 tråvarer og hjælpestoffer men eksklusiv produktionsvand.Produktionen kan ske i døgndrift alle ugens dage under forudsætning af, at øvrige vilkår tilstadighed overholdes.Virksomheden skal anmelde nye stoffer samt større forbrug af allerede anvendte (kendte)stoffer, som indgår i produktionen, ud over dem, som er lagt til grund ved miljøgodkendelseninkl. senere ændringer.Anmeldelse til godkendelsesmyndigheden skal ske forudgående ved:Anvendelse af mere end 15 kg/år af et stof, der:1) er et lægemiddelstof,2) er på listen over uønskede stoffer.3) er på kandidatlisten under REACH -forordningen eller4) skal mærkes ”Akut giftig”, ”Kronisk sundhedsfare” eller ”Miljøfare” efter CLP-forordningenAnvendelse af mere end 25 kg/år af alle andre stoffer, der er mærkningspligtige efter CLPforordningen,undtagen stoffer der alene skal mærkes ”Ætsende”.Ved forudgående anmeldelse må de nye stoffer ikke tages i brug og forbruget af kendtestoffer ikke forøges, inden ændringen er vurderet af godkendelsesmyndigheden.En forudgående anmeldelse skal oplyse om:• Navn og CAS-nr.• Klassificering og mærkning• Stoffet er på B-værdilisten, listen over uønskede stoffer, kandidatlisten,listen over harmoniseret klassificering eller industrilisten• Tilstandsform• Forbrugsramme• Anvendelses- og oplagringssted• Maksimalt oplag• Afkast nr. og emissionsbegrænsende foranstaltninger• BortskaffelsesmetodeEn anmeldelse skal også indeholde en vurdering af stoffets påvirkning af det eksterne miljøNyt vilkår.Vilkåret skal bl.a.. fastlægge om ejerskiftet eller udskiftning af driftsherre involverer personer ellerselskaber, der er registeret af Miljøstyrelsen, jf. godkendelsesbekendtgørelsens § 40a og b.Ændret vilkårProduktionsloft hævet – se også under godkendelsens vurderingsafsnit.Ændret vilkårÆndret og opdateret vilkårVilkåret er en ændring - og opdatering af ældre vilkår 4 og 5.11

Bilag DNyt Nr Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkninger til vilkårsændringog forholdet til de gældende vilkår. Hvis stoffet/produktet er på listen over uønskede stoffereller kandidatlisten skal anmeldelsen desuden ledsages af en vurdering af muligheden foranvendelse af renere teknologi og/eller substitution.C1For alle andre stoffer skal anmeldelse senest ske samtidig med rapporteringen af det årligeforbrug. Produktionsanlæg skal registrere forbruget af råvarer og hjælpe-stoffer ograpportere det årlige forbrug til tilsynsmyndigheden jf. vilkår I1 og I3.Virksomhedens udledning fra samtlige afkast skal overholde følgende grænseværdier:Stof Massestrøms-grænse Emissionsgrænseværdi for hvert afkast*Acetone 6,25 kg/t 300mg/Nm 3*Isopropanol 6,25 kg/t 300mg/Nm 3**Såfremt massestrømsgrænsen overskrides skal emissionsgrænseværdien overholdes.Ændret vilkårVilkåret er opdateret med grænseværdier for isopropanolC2Udledningen fra fyringsanlæggene II (920 kW), III (605 kW) og IV (390 kW) skal overholdefølgende grænseværdier:(1)StofEmissionsgrænseværdi mg/Nm 3 , tørrøggas ved 10% O 2Kulmonoxid (CO) 100Nitrogenoxider (NO x ) 1 250Ændret vilkårSidste paragraf er slettet i ældre vilkår 9. B-værdier overført til vilkår C6. Ændret, - men dogovervejende redaktioneltC3Emissionsgrænseværdien gælder for den emitterede mængde NOx regnet som NO 2Afkasthøjder og luftmængderAfkasthøjder og luftmængder i betydende afkast skal overholde de værdier, der er anført her:AfkastFraNr.Min.afkasthøjde(m)Max.luftmængde(Nm 3 /time)Nyt vilkårDet nye i nærværende vilkår er en oplistning afvirksomhedens afkast på emne, afkasthøjde og denmaksimale luftmængde. Vilkåret følger krav iBekendtgørelse om godkendelse af listevirksomhedBEK nr. 1454 af 20.12.2012 § 22 stk.1Produktionshal 01 L1 5 2.100Ekstraktionsbygning 16Fællesafkast (Acetone)Afkast fra scrubberefter spraytørrer(langs skorsten)Produktionshal 01RumudsugningProduktionshal 01RumudsugningSkorsten fra fyringsanlæg(oliekedler)Laboratoriebygning 19StinkskabL3 16 3.200L6 25,6 4.000L7 8,6 5.000L8 8,6 5.000L12 25 5.000L13 10 3.30012

Bilag DNyt Nr Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkninger til vilkårsændringLaboratoriebygning 19StinkskabeL14 10,2 2.600Laboratoriebygning 19Thrombin produktionL15 8,6 1.500Laboratoriebygning 19Thrombin produktionL19 8,6 2.000HEPA filtersystem (enzym)Bygning 04Pepsin produktion/blandingL20 6,5 600HEPA filtersystem (enzym)Bygning 04Pepsin produktion/blandingL21 6 7.000HEPA filtersystem (enzym)Bygning 05Pepsin spraytørringL22 6 100HEPA filtersystem (enzym)Afkasthøjder måles over terræn. Målestederne i afkastene skal være indrettet i overensstemmelse medretningslinjerne i Miljøstyrelsens luftvejledning nr. 2 2001 kapitel 8.C5C6Afkast, hvorfra der kan emitteres proteolytiske enzymer (Hovedgruppe 1) skal fortsat være forsynet med forfiltre og højeffektiveluftfiltre (absolutfiltre). Absolut filteret bør være minimum H13 efter DS/EN 1822.Undtaget herfor er scrubberen.ImmissionskoncentrationÆndret vilkårPræciseret mht filter type.Ændret vilkårVirksomhedens bidrag til luftforureningen i omgivelserne (immissionskoncentrationen)må ikke overskride de angivne grænseværdier (B-værdier):StofB-værdi*mg/m 3Acetone 0,4Der er i tidligere godkendelse kun fremsatimmissionsgrænseværdier for acetone, kulmonoxid ognitrogenoxid og støv. Nærværende vilkår inkludererisopropanol og proteolytiske enzymer. Vilkåret er dogovervejende en sammenskrivning af tidligereimmissionsgrænseværdier.Isopropanol 1Kulmonoxid (CO) 1Nitrogenoxider (NO x ) 0,125Støv** 0,08Proteolytiske enzymer3 x 10 -6(Pepsin)*) En B-værdi udtrykker virksomhedens maksimalt tilladelige bidrag af stoffet i luften udenfor virksomhedens område.**) B-værdien gælder for den del af NOx-mængden, der udsendes som NO2. Hvis under halvdelen af NOx -mængden er NO2, skalder regnes med, at mindst halvdelen af den udsendte mængde NOx udgøres af NO2.***) For partikler < 10 μm13

Nyt Nr Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkninger til vilkårsændringKontrol med luftforureningC7Tilsynsmyndigheden kan bestemme, at virksomheden skal dokumentere, atgrænseværdierne i vilkår C1, C3, C4 og C6 er overholdt.Dokumentationen skal senest 3 måneder efter, at kravet er fremsat, tilsendestilsynsmyndigheden sammen med oplysninger om driftsforholdene under målingen.Kontroltype og overholdelse af grænseværdiMålingerne skal foretages som præstationsmålinger.Der skal foretages 3 målinger af mindst 1 times varighed. Målingerne kan foretages sammedag.Emissionsgrænsen anses for overholdt, når det aritmetiske gennemsnit af de 3 målinger ermindre end eller lig med grænseværdien.Krav til luftmålingMåling skal foretages, når virksomheden er i normal fuld drift eller efter anden aftale medtilsynsmyndigheden.Målingerne skal udføres som akkrediteret teknisk prøvning, og målerapporterne skaludfærdiges som akkrediterede prøvningsrapporter. Målelaboratoriet skal være akkrediterettil bestemmelse af de aktuelle stoffer i røggassen af Den Danske Akkreditering- ogMetrologifond (DANAK) eller et tilsvarende akkrediteringsorgan, som er medunderskriver afEA’s multilaterale aftale om gensidig anerkendelse.Ændret vilkårBilag DVilkåret er ændret/opdateret i forhold til tidligere fremsatte vilkår om kontrol af luftemissioner.StofStøvNO xKulmonoxid (CO)AcetoneAnalysemetodeMEL-02MEL-03MEL-06MEL-17Dog kan andre analysemetoder benyttes, såfremt tilsynsmyndigheden har accepteret dette.Detektionsgrænserne for analyserne må højst være 10% af grænseværdierne.Generelle krav til kvalitet i emissionsmålinger, jf. metodeblade MEL-22, skal være overholdt.Beregninger af immissionskoncentrationsbidraget skal ske ved OML-metoden. B-værdienanses for overholdt, når den højeste 99 % fraktil er mindre end eller lig med B-værdien.Kontrol af virksomhedens luftforurening skal gentages, når tilsynsmyndigheden finder detpåkrævet.Hvis vilkåret/ne er overholdt, kan der kun kræves én årlig dokumentation. Udgifterne hertilafholdes af virksomheden.14

Bilag DNyt Nr Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkninger til vilkårsændringC8Herudover henvises til gældende vejledning fra Miljøstyrelsen, p.t. nr. 2/2001 for måling,beregning og dokumentation af virksomhedens luftforurening.Kontrol af filtre bør altid foretages, når filtrene har været afmonteret, udskiftet eller på andenmåde justeret eller repareret, dog mindst 1. gang årligt. Der henvises til Miljøstyrelsensdokument ”5. Supplement til Luftvejledningen af 24. oktober 2006” for specifikke krav tilkontrol og totallækagetest af HEPA filtre.Der skal foreligge skriftlige procedurer/instruktioner for opstartskontrol, driftskontrol ogvedligehold, herunder intervaller for udskiftning af forfiltre og højeffektive filtre. Procedurer/instruktioner skal være baseret på producentens/leverandørens anvisninger og en relevantdansk eller udenlandsk standard, f.eks. ISO 14644-3. Instrukser for drift og vedligehold affiltre skal være lettilgængelige for driftsoperatørerne.Dokumentation for kontrol af filtersystemet, herunder test af højeffektive luftfiltre(typeafprøvning, individuel afprøvning og lækagetest) skal forevises eller fremsendes påtilsyns-myndighedens forlangende. Dokumentationen skal være tilgængelig i mindst 5 år, forhøjeffektive filtre dog i hele filtrets levetid.Ændret vilkårOpdateret mht. procedurer for kontrol med filtre.Der skal føres logbog med oplysning om vedligehold, inspektioner, udskiftning og test affiltre, driftsforstyrrelser, uheld, korrigerende handlinger mv.Kontrol af lugtD4 Tilsynsmyndigheden kan bestemme, at virksomheden ved målinger skal dokumentere, atgrænseværdien i vilkår D1 for lugt er overholdt.Dokumentationen skal senest 3 måneder efter, at kravet er fremsat, tilsendestilsynsmyndigheden sammen med oplysninger om driftsforholdene under målingen.Krav til lugtmåling og overholdelse af grænseværdiMålingerne skal udføres som akkrediteret teknisk prøvning, og målerapporterne skaludfærdiges som akkrediterede prøvningsrapporter. Målelaboratoriet skal være akkrediterettil bestemmelse af de aktuelle stoffer af Den Danske Akkreditering- og Metrologifond(DANAK) eller et tilsvarende akkrediteringsorgan, som er medunderskriver af EA’smultilaterale aftale om gensidig anerkendelse.Måling og analyse skal udføres i overensstemmelse med principperne i Metodeblad MEL-13, ”Bestemmelse af koncentrationen af lugt i strømmende gas”, fra Miljøstyrelsensreferencelaboratorium.Prøverne skal udtages, når virksomheden er i normal fuld drift eller efter anden aftale medtilsynsmyndigheden. Der skal udtages mindst 3 lugtprøver for hvert afkast. Det aftales medtilsynsmyndigheden, hvilke afkast, der indgår i målingerne.Beregningerne af lugtbidraget i omgivelserne skal udføres med OML-metoden. Det skalforinden aftales med tilsynsmyndigheden, hvordan der korrigeres for midlingstid, og omberegningerne skal udføres for resultater, der er korrigeret/ikke er korrigeret forfølsomhedsfaktor.Er den relative standardafvigelse på måleresultaterne mindre end 50 %, skal beregninger pålugt foretages ved anvendelse af det aritmetiske gennemsnit af de 3 enkeltmålinger.Nyt vilkårVilkåret om kontrol med lugt er nyt i forhold til tidligere fremsatte vilkår om kontrol med lugt.15

Bilag DNyt Nr Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkninger til vilkårsændringSåfremt den relative standardafvigelse på måleresultaterne overskrider 50%, skal der:• enten foretages et fornyet antal målinger, indtil standardafvigelsen er mindre end 50 %,eller• udføres beregninger på baggrund af det aritmetiske gennemsnit af måleseriens 2 højestelugtemissioner.Lugtgrænsen anses for overholdt, når den højeste 99 % fraktil er mindre end eller lig medgrænseværdien.Kontrol af lugtkravet skal gentages, når tilsynsmyndigheden finder det påkrævet. Hvisgrænseværdien for lugt er overholdt, kan der kun kræves én årlig måling og beregning.Udgifterne afholdes af virksomheden.Overjordiske tankeF1 Påfyldning af råvarer og/eller hjælpestoffer fra tankvogn, skal ske under overvågning af enperson, som kan gribe ind i tilfælde af uheld/spild. Vedkommende skal være fortrolig medvirksomhedens instruktion for påfyldning og tømning af tankvogne. Der skal føresdriftsjournal.Instruktion for påfyldning af råvarer og tømning af tankvogne må ikke ændres udentilsynsmyndighedens forudgående accept.Der skal være overløbssikring på IPA tanke, som ved overfyldning kan indebære risiko forudslip til kloak og/eller jord.Tanke med letfordampelige og/eller lugtende stoffer skal påmonteres returluftrør, således atfortrængningsluften ved påfyldning/tømning kan føres til tankbil. Tankene skal være forsynetmed kulfiltre på udluftningsrør. Tanke med ensartet indhold kan dog udluftes igennemsamme kulfilter, hvis beredskabsmyndigheden kan acceptere dette for brandfarlige væsker.Udendørs IPA-tanke og rørføringer til flydende væsker skal mindst én gang hvert 10. årunderkastes et eftersyn af et af miljømyndigheden anerkendt firma. På grundlag herafudarbejdes en attest, der skal dokumentere tankenes styrke og tæthed. Attesten skalledsages af en udtalelse fra det udførende firma om, hvorvidt tankene findes egnede tilopbevaring af omhandlede væsker.Dokumentation for ovennævnte sendes til miljømyndigheden senest 3 måneder efter, atkontrollen/inspektionen er udført.EgenkontrolH1 Der skal fortsat være skriftlige instruktioner for styring af miljøforhold, hvortil der er stilletvilkår, herunder for påfyldning af råvarer og/eller hjælpestoffer fra tankvogn, vedligehold oginspektion af tanke og rørføringer, samt kontrol af rensningsforanstaltninger.Samtlige driftsjournaler/logbøger skal være tilgængelige for miljømyndigheden i mindst 3 år.Materialet skal være tilgængeligt for miljømyndigheden ved eventuelt tilsyn påvirksomheden.Halvårligt gennemgås ingeniørgange samt overjordiske / overdækkede tanke ogrørsystemer visuelt for afklaring af utætheder herunder lugtgener.Der skal foretages løbende kontrol af beholdning og forbrug af indhold i alle IPA tanke.Tankenes niveaumålere og overfyldningsalarmer skal kalibreres/afprøves mindst en gangårligt. Det skal samtidigt kontrolleres, at signaler mellem målere/følere ogÆndret vilkårVilkåret er tilføjet sætning om præcisering af eftersyn af udendørs tanke, samt opdateret for opfyldtkrav om opsamlingsbassin.Ændret vilkårTilføjet sætning om krav om tætning af utæthederLempelse mht. tid for opbevaring af journaler16

Bilag DNyt Nr Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkninger til vilkårsændringalarmgiver/kontrolrum/proces-styringssystem overføres korrekt.Gulve og udendørs befæstede arealer herunder køreveje skal årligt gennemgås visuelt forutætheder og revnedannelser til afklaring om de stadig er tætte.Eventuelle utætheder skal straks/snarest udbedres.Indberetning/rapporteringI1 Der skal føres journal over anvendte mængder af råvarer og hjælpestoffer, inklusiv forbrugaf olie/gas/el.Der skal endvidere føres journal over producerede mængder affald.I2 Journalerne skal være tilgængelige for og på forlangende indberettes til tilsynsmyndigheden.Journalerne skal opbevares på virksomheden i mindst 3 år.I3 Én gang om året skal virksomheden, sammen med det grønne regnskab, sende enegenkontrolrapport / opgørelse til tilsynsmyndigheden med følgende oplysninger:• Råvareliste jf. vilkår B5.• Opsamling af miljødata.• Resultat og vurdering af beregnede udledte mængder organiske opløsningsmidler til luft.• Logbog for drift af kulfiltre herunder udskiftning.• Logbog for drift af skrubber.• Logbog for drift af absolutfiltre herunder resultater af lækagetest af absolutfiltre iforbindelse med service / udskiftning.• Driftsforstyrrelser og afhjælpende foranstaltninger.• Resultat af eventuelle emissionsmålinger og immissionsberegninger.• Resultat af gennemgang af befæstede arealer og gulve.• Resultat af eventuel kloakinspektion.• Resultat af gennemgang af oliefyr.• Status for udskiftning/reparation/kontrol i henhold til miljøhandlingsplan.• En årlig redegørelse for ændringer på virksomheden, som vedrører tiltag med indførelse afBAT, jf. BREF noterne for de konkrete industrielle aktiviteter: Organiske finkemikalier,Slagterier og animalske biprodukter, samt de tværgående BREF noter: Emissioner fraoplagring, Energieffektivitet og Spildevands- og Luftrensning og dertil hørendestyresystemer.Frist for indberetningRapporten skal være tilsynsmyndigheden i hænde senest 14 uger efter afslutning afproduktionsåretDriftsforstyrrelser og uheldJ1 Tilsynsmyndigheden skal straks underrettes, såfremt driftsforstyrrelser eller uheld medførervæsentlig miljøforurening eller fare herfor eller såfremt vilkårene i denne godkendelse ikkekan overholdes. Virksomheden skal straks træffe de fornødne foranstaltninger til sikring af,at vilkårene igen overholdes.J2 Såfremt den manglende overholdelse af vilkårene medfører umiddelbar fare for menneskerssundhed eller i betydeligt omfang truer med at påvirke miljøet negativt skal driften afvirksomheden eller den relevante del af virksomheden straks indstilles.OphørK1 Ved beslutning om ophør af virksomhedens drift skal tilsynsmyndigheden informeresumiddelbart efter afgørelsen. Ved afviklingen skal der træffes de nødvendigeforanstaltninger for at imødegå fremtidig forurening af jord og grundvand og for at bringeNyt vilkårNyt vilkårÆndret vilkårVilkåret er opdateret med nyere krav i fht BATNyt vilkårJf. Bek. nr. 1454 af 20/12 2012 § 22Vilkår J1 og J2 er nye i fht. ældre godkendelse, dog er der tale om en præcisering af indholdetsom det fremstod MGK af 2003 under ”Driftsforstyrrelser og uheld”Nyt vilkårJf. Bek. nr. 1454 af 20/12 2012 § 22Nyt vilkår17

Bilag DNyt Nr Nyt Gældende Vilkår 2013 Mærke Bemærkninger til vilkårsændringstedet tilbage i en miljømæssig tilfredsstillende tilstand. En redegørelse for disseforanstaltninger skal fremsendes til tilsynsmyndigheden inden driften ophører helt ellerdelvist.18

ProduktJf. oplysninger om færdigvareri miljødata af 24.08.2012PepsinPepsin*Produktion(2011/12)Anvendelse9,6 Enzym – 70% til trikin analyse på slagterier\ 30% iht Lov om lægemidler § 39,*Fremstillingsaktiviteter,annex 1; 1.4.1.4.5 MellemproduktFarmaceutiskproduktPepsin, flydende 16,2 Enzym – 100% til trikin analyse på slagterier Nej NejPeptoner 82,0- heraf Pepton O-24 69,7 Protein – vækstmedium til dyrkning af mikroorganismer Nej Nej- Pepton 70% 10,9 Protein – vækstmedium til dyrkning af mikroorganismer Nej Nej- Lever pepton 0,8 Protein – Helsekost; energibooster Nej Nej- Andre peptoner 0,6 Protein – vækstmedium til dyrkning af mikroorganismer Nej NejChondroitinsulfat 8,9 HelsekostÅrlig mængde for nedadgåendeThrombin* 0,0167 Enzym – vigtigt enzym i blodkoagulering.Anvendes f.eks. som kirurgisk vævsklæber til bl.a.behandling af lever- og miltskaderØvrige færdigvarer 93,6- heraf Placenta 42,2 Helsekost og kosmetik Nej Nej- Gelatine 55% indd. 29,7 Fyldstof til eget brug Nej Nej- Chicken 8,0 Helsekost Nej Nej- Mugel (Gelatine) 7,6 Fyldstof til eget brug Nej Nej- Saliva opl.* 4,7 Kunstigt spyt - Indgår i middel mod mundtørhed Nej Ja- Diverse 0,7 Primært Thymus - Helsekost Nej Nej- MX* 0,5 Sugetablet version af Saliva Nej Ja- Vitamin mix 0,2 Vitaminblanding til veterinært brug Nej Nej*) Biaktivitet henført under listepunkt 4.5.NejNejNejBilag EMellemprodukttilfarmaceutiskproduktNejJaNejJa

Strandgade 291401 København KTlf.: (+45) 72 54 40 00www. mst.dk