Breath Hold - Medspira
Breath Hold - Medspira
Breath Hold - Medspira
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<strong>Medspira</strong><br />
Clinically inspired medical devices<br />
Operators Manual<br />
Bedienungshandbuch<br />
Manuel d’utilisation<br />
<strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
(Interactive <strong>Breath</strong>-<strong>Hold</strong> Control System)<br />
Product:<br />
<strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong> (Interactive <strong>Breath</strong>-<strong>Hold</strong> System)<br />
Operators Manual: Number C01H015 - Revision 001<br />
Manufacturer:<br />
<strong>Medspira</strong>, LLC
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
English............................................................3<br />
Deutsch.........................................................19<br />
Français......................................................... 35<br />
1<br />
FRANÇAIS DEUTSCH ENGLISH
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
Bedienungshandbuch<br />
<strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
(Interaktives Kontrollsystem für Atemanhalten)<br />
Produkt:<br />
<strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong> (Interaktives Kontrollsystem für Atemanhalten)<br />
Bedienungshandbuch: Nummer C01H015 - Revision 001<br />
Hersteller:<br />
<strong>Medspira</strong>, LLC<br />
19<br />
DEUTSCH
DEUTSCH<br />
BEDIENUNGSHANDBUCH: NUMMER C01H015 -R001<br />
20<br />
INHALTSVERZEICHNIS<br />
Abschnitt 1 Einleitung........................................................................6<br />
1-1 Information zur Bedienungsanleitung................................................7<br />
1-2 Verwendung der Symbole....................................................................7<br />
1-3 UL 60601-1 und IEC 60601-1 Klassizierung...................................8<br />
1-4 Qualitätssicherung..............................................................................8<br />
1-5 Sicherheit............................................................................................8<br />
1-5-1 System-Betriebssicherheit.............................................................8<br />
1-5-2 Sicherheit des Patienten...............................................................8<br />
1-5-3 Verfahren im Notfall....................................................................8<br />
1-5-4 Anwendungsbereich.....................................................................9<br />
1-5-5 Gerätesicherheit...........................................................................9<br />
1-5-6 Elektrische und mechanische Sicherheit.......................................9<br />
1-5-7 Modikationen............................................................................9<br />
1-5-8 Meldung von Vorfällen................................................................9<br />
1-6 Lieferumfang.....................................................................................10<br />
1-7 Systembeschreibung..........................................................................10<br />
1-8 Umgebungsbedingungen..................................................................10<br />
1-8-1 Betriebstemperaturbereich.........................................................10<br />
1-9 System-Installation und -Wartung....................................................10<br />
1-9-1 Anbauplatte...............................................................................10<br />
1-9-2 Stromversorgung........................................................................11<br />
1-9-3 EMF oder andere Störungsquellen.............................................11<br />
Abschnitt 2 - Einrichtung und Bedienungsanleitung............12<br />
2-1 Einführungsanleitung für die Einrichtung und Anwendung des<br />
Systems...............................................................................................12<br />
2-1-1 Auaden des Basisgeräts und der Anzeigeeinheiten.....................12<br />
2-1-2 Einschalten des Basisgeräts.........................................................12<br />
2-1-3 Einschalten der externen Anzeigeinheit......................................12<br />
2-1-4 Paarung der drahtlosen Kommunikation mit dem Basisgerät......12<br />
2-1-5 Betriebseinsatz...........................................................................12<br />
2-1-6 Systemstatusanzeigen.................................................................13<br />
2-1-7 LED Drahtlose Kommunikation................................................13<br />
2-1-8 LED Schwacher Akku................................................................13<br />
2-1-9 Akku-Auadung des Basisgeräts.................................................13<br />
2-1-10 Akku-Auadung der externen Anzeigeeinheit...........................13<br />
2-2 Positionierung des Systems...............................................................14<br />
2-2-1 Vor der Anwendung des Systems am Patienten...........................14<br />
2-3 Positionierung des Patienten............................................................14<br />
2-3-1 Bei der Ankunft des Patienten....................................................14
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
2-4 Positionierung des <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-Systems und Anwendung..............14<br />
2-4-1 Positionierung des Atmungsgürtels des Systems..........................14<br />
2-4-2 Schlüsselpunkte.........................................................................14<br />
2-4-3 Praktische Anwendung des <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-Systems.......................15<br />
2-5 Abschluss der Untersuchung.............................................................15<br />
2-5-1 Nach Abschluss der Untersuchung.............................................15<br />
2-6 Allgemeine Fehlerbehebung..............................................................15<br />
2-6-1 Wie beginne ich?.......................................................................15<br />
2-6-2 Wie kann ich erkennen, ob die externen Anzeigeeinheiten<br />
richtig geladen wird?.......................................................................15<br />
2-6-3 Was ist, wenn sich die Einheit nicht einschalten lässt?................15<br />
2-6-4 Wo soll der Atmungsgürtel am Patienten positioniert werden?....16<br />
2-6-5 Was bedeutet es, wenn die Anzeigen nur eine<br />
Ein-/ Aus-Sequenz anzeigen?..........................................................16<br />
2-6-6 Warum funktioniert die Referenztaste an dem am Netz<br />
angeschlossenen Basisgerät nicht?...................................................16<br />
2-6-7 Was bedeutet es, wenn die beiden mittleren roten LED blinken?16<br />
2-6-8 Wie wird das System zwischen den Verfahren neu gestartet?.......16<br />
2-6-9 Der Atmungsgürtel bewegt sich ohne zu registrieren oder die<br />
Lichtfolge geht zu schnell auf die mittlere rote LED zurück ...........17<br />
Abschnitt 3 - Wartung.........................................................17<br />
3-1 Pege des Systems.............................................................................17<br />
3-1-1 Reinigungsanweisung.................................................................17<br />
3-1-2 Lagerung...................................................................................17<br />
v<br />
HINWEIS:<br />
ZUM NEUSTARTEN VOR JEDER ANWENDUNG DEN STROM AN<br />
DER DOCKING-STATION ASSCHALTEN. BEI AUSGESCHALTETM<br />
GERÄT DEN NETZSTECKER VOR DER DOCKING-STATION<br />
ABZIEHEN UND DANN WEIDER EINSTECKEN. NACH<br />
ABSCHLUSS DIESER MASSNAHME KANN DAS GERÄT WIDER<br />
EINGESCHALTET WERDEN.<br />
21<br />
DEUTSCH
DEUTSCH<br />
BEDIENUNGSHANDBUCH: NUMMER C01H015 -R001<br />
22<br />
Abschnitt 1 - Einleitung<br />
Dieses Handbuch beschreibt Sicherheitsvorkehrungen, Funktionsmerkmale,<br />
Anwendung und Pege des <strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong> (Interaktiven<br />
Kontrollsystems für Atemanhalten). Bitte lesen Sie diese Anleitung sorgfältig<br />
durch, bevor Sie das Gerät anwenden.<br />
Setzen Sie sich bitte mit einem Kundendienstvertreter von <strong>Medspira</strong><br />
unter 1-800-345-4502 telefonisch in Verbindung oder besuchen Sie die<br />
Website http://www.medspira.com, falls Sie Fragen oder Kommentare zu<br />
dieser Anleitung haben oder Unterstützung bei der Verwendung des<br />
Produkts benötigen.<br />
Dieses Gerät ist durch eines oder mehrere der folgenden US-Patente<br />
geschützt: Patent 7,678,063 und Patent 5,363,844.
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
1-1 Information zur Bedienungsanleitung<br />
Die Bedienungsanleitung enthält Informationen, wie das <strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong><br />
<strong>Hold</strong>-System angewandt wird. Diese Bedienungsanleitung muss vom<br />
Anwender vor Verwendung des Systems gelesen werden.<br />
1-2 Verwendung der Symbole<br />
Anwender sollten mit den folgenden Symbolen für Vorsichts- und<br />
Warnhinweise vertraut sein:<br />
Akku<br />
Atmungsgürtel<br />
Ein<br />
Aus<br />
Drahtlos<br />
Es besteht eine Gefahr, die zu leichteren Verletzungen führt oder führen<br />
könnte.<br />
Es besteht eine Gefahr, die zu schweren Verletzungen führen kann.<br />
Achtung: Die beiliegende Dokumentation beachten.<br />
Gerät vom Typ BF<br />
Gerät der Klasse II<br />
WEEE-Richtlinie (WEEE-Waste Electrical and Electronic Equipment)<br />
zur umweltgerechten Entsorgung von Elektro- und Elektronikgeräten<br />
Gleichstrom<br />
23<br />
DEUTSCH
DEUTSCH<br />
BEDIENUNGSHANDBUCH: NUMMER C01H015 -R001<br />
24<br />
1-3 UL 60601-1 and IEC 60601-1 Klassizierung<br />
Geräte der Klasse II und Geräte mit interner Stromversorgung<br />
Gerät vom Typ BF<br />
Für den dauerhaften Betrieb geeignet.<br />
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Normen UL 60601-1 und<br />
IEC 60601-1.<br />
Autorisierte europäische Vertretung:<br />
CEpartner4U<br />
Esdoornlaan 13, 3951 DB Maarn<br />
Niederlande<br />
Tel: +31 (0)6-516.536.26<br />
1-4 Qualitätssicherung<br />
Vor Anwendung des <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-Systems für Atemanhalten an einem Patienten,<br />
das Basisgerät und die externen Anzeigeeinheiten voll auaden (siehe 2-1-8). Das<br />
System einschalten und den Atmungsgürtel am Basisgerät anschließen. Den<br />
Atmungsgürtel auseinanderziehen und zusammendrücken, um zu überprüfen, ob<br />
alle externen Anzeigeeinheiten ordentlich funktionieren und sich mit dem<br />
Ausdehnen und Zusammenziehen des Balgs synchron verhalten. Den<br />
Atmungsgürtel um den Patienten legen und sicherstellen, dass die Anzeigen an allen<br />
externen Anzeigeeinheiten sich synchron verhalten.<br />
1-5 Sicherheit<br />
Dieses Handbuch enthält detaillierte Informationen über die Einrichtung,<br />
Positionierung und Anwendung des <strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-Systems. Diese<br />
Anleitungen müssen vor der Anwendung dieses Systems sorgfältig gelesen werden.<br />
1-5-1 System-Betriebssicherheit<br />
Während der Anwendung muss die Sicherheit und Bequemlichkeit des Patienten<br />
Ihr wichtigstes Anliegen sein. Befolgen Sie jederzeit die entsprechenden<br />
Sicherheits-, Betriebs- und Wartungsverfahren, um sicherzustellen, dass der Patient<br />
keinen elektrischen oder mechanischen Gefahren ausgesetzt ist, die möglicherweise<br />
Verletzungen verursachen können.<br />
1-5-2 Sicherheit des Patienten<br />
Stellen Sie sicher, dass der Patient sich in einer bequemen Lage bendet.<br />
Der Atmungsgürteln des Produkt enthält Teile natürlichen Gummi bzw. Latex,<br />
durch das eine allergische Reaktion verursacht werden kann.<br />
1-5-3 Verfahren im Notfall<br />
In dem unwahrscheinlichen Fall, dass das System Rauch oder Funken entwickelt<br />
oder ungewöhnlich laute Geräusche von sich gibt oder wenn der Patient eine Notfallbehandlung<br />
benötigt:
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
Stoppen Sie das betreende Verfahren.<br />
Holen Sie den Patienten aus dem Scanraum, falls eine medizinisch<br />
Behandlung erforderlich ist.<br />
1-5-4 Anwendungsbereich<br />
Das <strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System wird dazu verwendet, den Patienten dabei zu<br />
helfen, ihre Atmung zu kontrollieren, und eine konsistente Bewegung beim<br />
Atemanhalten zu erzielen.<br />
1-5-5 Gerätesicherheit<br />
Alle Personen, die das System anwenden, müssen mit dem ordnungsgemäßen<br />
Anschluss und der korrekten Bedienung des Systems vertraut sein.<br />
Das Personal sollte alle Warn- und Vorsichtshinweise, die diese<br />
Bedienungsanleitung enthält, befolgen.<br />
Für eine Anwendung in der Nähe von entammbaren<br />
Narkosemitteln in Kombination mit Luft, Sauersto oder Lachgas ist<br />
das System nicht geeignet.<br />
Dieses Gerät verfügt über keinen Schutz gegen das Eindringen von<br />
Wasser.<br />
HINWEIS:<br />
Dieses Gerät ist für den dauerhaften Betrieb geeignet.<br />
HINWEIS:<br />
Wenden Sie sich zur Entsorgung des Systems bei Ende der nutzbaren<br />
Lebensdauer an eine Kundendienstvertretung von <strong>Medspira</strong> unter<br />
+1-800-345-4502.<br />
1-5-6 Elektrische und mechanische Sicherheit<br />
Dieses System besteht sowohl aus elektrischen als auch aus mechanischen<br />
Komponenten. Das Wartungspersonal muss über eine spezielle<br />
Ausbildung verfügen, um sichere Betriebsbedingungen für das System zu<br />
gewährleisten. Deshalb darf das System auch nur von entsprechend<br />
ausgebildeten und geschulten Mitarbeitern gewartet werden.<br />
Die elektrischen und mechanischen Baugruppen und Komponenten des<br />
Systems müssen vorsichtig gehandhabt und regelmäßig überprüft werden.<br />
Überprüfen Sie das System vor der Anwendung visuell auf externe<br />
Beschädigungen. Das System darf nicht verwendet werden, wenn das<br />
Gehäuse oder ein Kabel beschädigt ist.<br />
25<br />
DEUTSCH
DEUTSCH<br />
BEDIENUNGSHANDBUCH: NUMMER C01H015 -R001<br />
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1-5-7 Modikationen<br />
Irgendwelche Änderungen oder Modikationen am System müssen vor der<br />
Installation von <strong>Medspira</strong> zugelassen werden.<br />
1-5-8 Meldung von Vorfällen<br />
Die Anwender sollten Vorfälle und/oder Verletzungen eines Patienten,<br />
Bedieners oder Wartungsmitarbeiters, die auf den Systembetrieb<br />
zurückzuführen sind, sofort an die lokale Vertretung melden.<br />
Wenn es während des Betriebs des Systems zu einem Unfall kommt,<br />
darf das Gerät erst nach einer autorisierten Überprüfung erneut<br />
verwendet werden.<br />
1-6 Lieferumfang<br />
Beschreibung Menge<br />
Basisgerät/Dockingstation 1<br />
Atmungsgürtel 2<br />
Externe Anzeigeeinheiten 3<br />
Polsterset (3 Wärmeisolatoren) 1<br />
Bedienungshandbuch 1<br />
Tischmontagesockel 1<br />
Montagebechläge für externe Anzeigeeinheiten 5<br />
Lernvideo 1<br />
1-7 Systembeschreibung<br />
Das <strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System dient Patienten, bei denen die Bewegungen<br />
bei der Atmung und beim Atemanhalten ein Problem ist. Das System besteht aus<br />
einem Atmungsgürtel, der um den Brustkorb eines Patienten gelegt und an einem<br />
Basisgerät und einer Reihe von Anzeigeeinheiten angeschlossen wird. Die<br />
Anzeigeeinheit zeigt an, wie tief jeder Atemzug genommen wird. Obwohl das<br />
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System in Verbindung mit einem Bildgebungssystem<br />
eingesetzt werden kann, wird es aber weder daran angeschlossen noch steuert es das<br />
Bildgebungssystem in irgendeiner Weise. Das <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System zeigt den<br />
Atmungsgrad eines Patienten mit einer einfachen Leuchtanzeige an.<br />
1-8 Umgebungsbedingungen<br />
Das System ist in einem klimatisierten Scan- oder Geräteraum zu lagern.<br />
1-8-1 Betriebstemperaturbereich:<br />
0 bis 914,4 m (3.000 ft): 10 bis 35 °C (50 bis 95 °F)<br />
914,5 bis 2,134 m (3.000 bis 7.000 ft): 10 to 32 °C (50 bis 89,6 °F)<br />
Bereich relativer Feuchtigkeit bei Betrieb und Nicht-Betrieb: 10% bis 80% RF,<br />
nicht kondensierend.
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
Temperaturbereich bei Transport/Lagerung/Nicht-Betrieb: 0 bis 50 °C<br />
(32 bis 122 °F)<br />
Feuchtigkeitsbereich bei Transport/Lagerung: 10% bis 90% RF, nicht kondensierend<br />
1-9 System-Installation und -Wartung<br />
Die Systeminstallation und -konguration erforderm den Service Ihres dafür<br />
ausgebildeten Kundendienstvertreters. Informationen zur Installation und<br />
Konguration des Systems nden Sie in den betreenden Kapiteln.<br />
1-9-1 Anbauplatte<br />
Die Montagehalterungen für die externen Anzeigeeinheiten müssen von einem<br />
technischen Beauftragten des Anwenders montiert werden. Die Anbringung<br />
muss als permanente Verankerung für die externe Anzeigeeinheit ausgeführt<br />
werden. Beachten Sie, dass die externe Anzeigeeinheit so in der<br />
Montagehalterung sitzt, dass sie von dieser am Platz gehalten wird. Führen Sie<br />
die Unterseite der Montagehalterung zuerst ein und drücken Sie nach unten<br />
gegen die federnde Kante. Drehen Sie die externe Anzeigeeinheit nach vorne,<br />
damit die Federeinheit die Halterung anhebt und die Anzeigeeinheit an der<br />
Stelle gehalten wird. Die Entfernung erfolgt durch die Umkehrung der oben<br />
beschriebenen Schritte.<br />
1-9-2 Stromversorgung<br />
Die Stromversorgung des Basisgeräts muss zum Laden in eine Netzsteckdose<br />
gesteckt werden. Das Basisgerät kann während eines Verfahrens eingesteckt<br />
bleiben.<br />
1-9-3 EMF oder andere Störungsquellen<br />
Das Basisgerät und die externen Anzeigeeinheiten werden von den<br />
üblicherweise in jeder Umgebung gefundenen elektrischen Signale nicht<br />
gestört. Die drahtlosen Aussendungen des <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-Systems liegen<br />
innerhalb des unlizenzierten 2,4-GHz-Bands.<br />
Dieses Gerät wurde getestet und in Übereinstimmung mit den Begrenzungen<br />
für medizinische Geräte entsprechend IEC 60601-1-2, Ausgabe 2.0 befunden.<br />
Diese Tests zeigen, dass das Gerät ausreichend Schutz gegen schädliche<br />
Störungen in einer typischen medizinischen Installation aufweist. Es kann<br />
jedoch nicht garantiert werden, dass in einer bestimmten Situation nicht<br />
trotzdem Störungen auftreten. Wenn dieses Gerät schädliche Störungen an<br />
anderen Geräten verursacht oder von anderen Geräten negativ beeinträchtigt<br />
wird, wird der Anwender dazu aufgefordert, die Störungen durch eine der<br />
folgenden Maßnahmen zu korrigieren:<br />
Die Geräte anders ausrichten oder verlagern.<br />
Den Abstand zwischen den Geräten erhöhen.<br />
Das Gerät an einer Steckdose mit einem anderen elektrischen Stromkreis<br />
anschließen.<br />
Den Hersteller um Hilfe ersuchen.<br />
27<br />
DEUTSCH
DEUTSCH<br />
BEDIENUNGSHANDBUCH: NUMMER C01H015 -R001<br />
28<br />
Abschnitt 2 - Einrichtung und Bedienungsanleitung<br />
2-1 Einführungsanleitung für die Einrichtung und Anwendung<br />
des Systems<br />
2-1-1 Auaden des Basisgeräts und der Anzeigeeinheiten<br />
Vor jeder Anwendung ist sicherzustellen, dass die Akku LED am Basisgerät und den<br />
externen Anzeigeeinheiten genügend Strom anzeigen (siehe Abschnitte 2-1-9 und<br />
2-1-10). Vor der ersten Anwendung müssen die Akkus aufgeladen werden (über den<br />
Stromschaltern am Basisgerät und den externen Anzeigeeinheiten sind entsprechende<br />
Aufkleber angebracht).<br />
2-1-2 Einschalten des Basisgeräts<br />
Wenn das Basisgerät eingeschaltet wird, leuchten alle am Gerät bendlichen LED etwa<br />
Sekunden lang auf. Das zeigt die ordnungsgemäße Funktion der LED an. Vorausgestzt,<br />
dass kein Fehler vorhanden ist, bleibt nach etwa zwei Sekunden nur die LED in der<br />
Mitte erleuchtet. Wenn ein Fehler erkannt wurde, leuchten die LED abwechselnd auf,<br />
um den Fehler anzuseigen. In diesem Fall muss die Dockingstation abgeschaltet und der<br />
Netzstecker von der Dockingstation abgezogen werden. Nach Abschluss dieser Schritte<br />
wird der Netzstecker wieder eingesteckt und die Dockingstation weider engeschaltet.<br />
Sollte danach der Fehler bestehen bleiben, ist das Basisgerät nicht betriebsfähig und muss<br />
ausgetauscht werden.<br />
2-1-3 Einschalten der externen Anzeigeeinheit<br />
Wenn die Stromversorgung der Anzeigeeinheit eingeschaltet wird, leuchten alle an der<br />
Einheit bendlichen LED etwa 2 Sekunden lang auf. Das zeigt die ordnungsgemäße<br />
Funktion der LED an. Vorausgesetzt, dass kein Fehler vorhanden ist, bleibt nach etwa<br />
zwei Sekunden nur die LED in der Mitte erleuchtet. Wenn ein Fehler erkannt wurde,<br />
leuchten die LED abwechselnd auf, um den Fehler anzuzeigen. In diesem Fall sollte die<br />
Stromversorgung aus- und wieder eingeschaltet werden. Sollte danach der Fehler<br />
bestehen bleiben, ist die Anzeigeheinheit nicht betriebsfähig und muss ausgetauscht<br />
werden.<br />
2-1-4 Paarung der drahtlosen Kommunikation mit dem Basisgerät<br />
Vor der Verwendung müssen externe Anzeigeeinheiten mit einem Basisgerät „gepaart”<br />
werden. Die Paarung ermöglicht mehrere Basisgeräte innerhalb einer drahtlosen<br />
Umgebung zu betreiben. Die Paarung ordnet eine bestehende externe Anzeigeeinheit<br />
einem bestehenden Basisgerät zu. Die Paarung wird erreicht, indem eine externe<br />
Anzeigeeinheit in ein Basisgerät eingesteckt wird und die Stromversorgung sowohl an<br />
dem Basisgerät als auch an der Anzeigeeinheit eingeschaltet wird. Die Paarung ist dann<br />
abgeschlossen, wenn die LED Drahtlose Kommunikation an der externen Anzeigeeinheit<br />
leuchtet.<br />
2-1-5 Betriebseinsatz<br />
Der Betriebseinsatz des <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System wird erreicht, indem die Referenztaste<br />
entweder am Basisgerät oder an der externen Anzeigeeinheit gedrückt wird. Das Drücken<br />
einer der Referenztasten önet ein Magnetventil und gleicht den Luftdruck innerhalb der<br />
Einheit aus, um einen neuen Referenzpegel zu etablieren. Mit der Freigabe einer
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
Referenztaste wird das Magnetventil geschlossen. Alle LED des Basisgeräts leuchten solange<br />
die Referenztaste am Basisgerät gedrückt bleibt. Alle LED bleiben etwa 1 Sekunde erleuchtet,<br />
nachdem die Referenztaste an einer externen Anzeigeeinheit freigegeben wurde. Nach der<br />
Freigabe der Referenztaste leuchtet die mittlere LED sowohl am Basisgerät als auch an der<br />
externen Anzeigeeinheit. Nach dieser Funktion zeigen die LED den vom Atmungsgürtel<br />
indizierten Atmungspegel und den neuen Referenzpegel in der Anzeigemitte an.<br />
2-1-6 Systemstatusanzeigen<br />
Das <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System hat zwei Systemstatusanzeigen. Dieses Anzeigen werden<br />
nachfolgend in 2-1-7 und 2-1-8 beschrieben.<br />
2-1-7 LED Drahtlose Kommunikation<br />
Die LED Drahtlose Kommunikation hat sowohl am Basisgerät als auch an der<br />
Anzeigeeinheit dieselbe Funktion. Die LED Drahtlose Kommunikation leuchtet etwa<br />
2 Sekunden lang, nachdem der Hauptschalter eingeschaltet wurde. Das zeigt die<br />
ordungsgemäße Funktion der LED an. Die LED Drahtlose Kommunikation am<br />
Basisgerät leuchtet, wenn das Basisgerät Daten überträgt. Desgleichen leuchtet die<br />
LED Drahtlose Kommunikation an der Anzeigeeinheit, wenn diese Daten überträgt.<br />
2-1-8 LED Schwacher Akku<br />
Die LED Schwacher Akku hat dieselbe Funktion sowohl am Basisgerät als auch an der<br />
Anzeigeeinheit. Die LED Schwacher Akku leuchtet etwa 2 Sekunden lang, nachdem<br />
der Hauptschalter eingeschaltet wurde. Das zeigt die ordungsgamäße Funktion der<br />
LED an. Die orange LED Schwacher Akku blinkt während des Auadens. Bei nahezu<br />
entladenem Akku leuchtet die LED Schwacher Akku orange und blinkt sehr schnell<br />
und das System darf zu dieser Zeit nicht verwendet werden. Wenn das Gerät genügend<br />
aufgeladen ist, leuchtet die LED Schwacher Akku beim Anschließen ans Netz nicht<br />
länger als 2 Sekunden lang<br />
2-1-9 Akkuauadung des Basisgeräts<br />
Der Akku des Basisgeräts wird geladen, wenn die Stromversorgung für das <strong>Breath</strong><br />
<strong>Hold</strong>-System sowohl am Basisgerät als auch an der Netzsteckdose angeschlossen ist.<br />
Wenn der Netzanschluss erfolgt, leuchten alle LED etwa 2 Sekunden lang und danach<br />
nur noch die LED in der Mitte. Der Hauptschalter des Basisgeräts kann während des<br />
Ladevorgangs entweder in der Stellung Ein oder Aus stehen. Der Auadevorgang ist<br />
ausreichend, wenn die blinkende Akku LED erlischt.<br />
2-1-10 Akkuauadung der externen Anzeigeeinheit<br />
Die externe Anzeigeeinheit muss dazu in das Basisgerät eingesteckt sein. Der Akku der<br />
Anzeigeeinheit wird geladen, wenn die Stromversorgung für das <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System<br />
sowohl am Basisgerät als auch an der Netzsteckdose angeschlossen ist. Wenn der<br />
Netzanschluss erfolgt, leuchten alle LED etwa 2 Sekunden lang und danach nur noch<br />
die LED in der Mitte. Der Hauptschalter der externen Anzeigeeinheit kann während<br />
des Ladevorgangs entweder in der Stellung Ein oder Aus stehen. Der Auadevorgang<br />
ist ausreichend, wenn die blinkende Akku LED erlischt.<br />
29<br />
DEUTSCH
DEUTSCH<br />
BEDIENUNGSHANDBUCH: NUMMER C01H015 -R001<br />
30<br />
2-2 Positionierung des Systems<br />
2-2-1 Vor der Anwendung des Systems an einem Patienten:<br />
Zeigen Sie dem Patienten das Lernvideo.<br />
Stellen Sie das <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System auf :<br />
1. Legen Sie den Atmungsgürtel und das Basisgerät auf den Tisch (unter das Kissen des<br />
Patienten und das Tischpolster).<br />
2. Stellen Sie die Bett-Anzeige auf den Tisch unter das Kissen des Patienten und dem<br />
Tischpolster.<br />
3. Stellen Sie die externen Anzeigen dorthin, wo sie von denjenigen eingesehen werden<br />
können, die das Gleichbleiben von Atmung und Atemanhalten des Patienten<br />
überwachen oder dem Patienten helfen, es zu erzielen.<br />
4. Schalten Sie das Basisgerät und alel externen Anzeigeeinheiten ein.<br />
2-3 Positionierung des Patienten<br />
2-3-1 Bei der Ankunft des Patienten:<br />
Legen Sie sofort den Atmungsgürtel am Patienten an, sobald er in den<br />
Untersuchungsraum kommt, damit der Gürtel Zeit hat, sich an die Körpertemperatur<br />
anzupassen. Die Position des Atmungsgurtels kann später genauer eingerichtet werden,<br />
falls dies für eine einwandfreie Überwachung notwendig ist.<br />
Drücken Sie die Referenztaste an der Anzeigeeinheiten oder am Basisgerät, um die<br />
Überwachungsfunktion zu beginnen.<br />
Machen Sie den Patienten mit dem <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System und den durch das Atmen des<br />
Patienten erzeugeten Änderung an der externen Anzeige vertraut.<br />
2-4 Positionierung des <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System und Anwendung<br />
2-4-1 Positionierung des Atmungsgürtels des Systems:<br />
Es ist sicherzustellen, dass der Atmungsgürtel mit den drei Wärmeisolatoren auf der<br />
nackten Haut des Patienten um den unteren Brustkorbs über den unteren Rippen nahe<br />
dem Zwerchfell des Patienten angebracht ist.<br />
2-4-2 Schlüsselpunkte:<br />
Der Atmungsgürtel sollte etwas angespannt und so sicher befestigt werden, dass er am<br />
Patienten während der Untersuchung nicht verrutscht.<br />
Die Wärmeisolatoren sind um den Balg des Atmungürtels anzubringen, um eine direkte<br />
Berührung des Balgs mit der Haut zu vermeiden. Siehe Abbildung 4 in der<br />
Kurzanleitung.<br />
Der Atmungsgürtel muss sich beim Atmen des Patienten ausdehnen und<br />
zusammenziehen können; verfolgen Sie die Bewegung des Gürtels während der Patient<br />
atmet.<br />
Überprüfen Sie, dass sich der Gürtel ausdehnen kann. Stellen Sie sicher, dass der Patient<br />
nicht auf irgendeinem Teil des Atmungsgürtels oder der Verbindungsschläuche liegt.<br />
Stellen Sie sicher, dass die mit dem Gürtel verbundenen Gummischläuche nicht am<br />
Boden liegen und frei von Knicken oder anderen Behinderungen des Luftstroms sind.<br />
Erklären Sie dem Patienten die Wichtigkeit, dass er still liegt und den Atmungsgürtel an<br />
seiner Stelle behält.
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
2-4-3 Praktische Anwendung des <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-Systems:<br />
Weisen Sie den Patienten an, die externe Anzeigeeinheit während des<br />
Atmens zu beobachten. Je nachdem, ob sich der Atmungsgürtel mit der<br />
Atmung ausdehnt oder zusammenzieht, leuchten entweder grüne oder<br />
rote LED auf.<br />
Teilen Sie dem Patienten mit, dass kleine, bequeme Atemzüge ideal<br />
sind, um dann den Atem für längere Zeit anhalten zu können. Während<br />
des Anhaltens des Atems ist es das Ziel, dass die mittlere rote LED<br />
kontinuierlich leuchtet. Lassen Sie den Patienten bequem einatmen und<br />
dann den Atem anhalten. Zentrieren Sie das System und die externen<br />
Anzeigeeinheiten, indem Sie am Grundgerät oder auf einer beliebigen<br />
externen Anzeigeeinheit die Referenz-Taste drücken. Dadurch wird ein<br />
Referenzpunkt für das Atemanhalten gesetzt, zu dem der Patient wieder<br />
zurückkehren soll. Lassen Sie den Patienten diesen Vorgang einige Male<br />
üben.<br />
Nachdem der Patient sich mit dem System vertraut gemacht hat,<br />
erklären Sie ihm, dass er zu dieser Position des Atemanhaltens mit der<br />
beleuchteten mittleren Diode zurückkehren soll, wann immer er<br />
angewiesen wird, einzuatmen und den Atem anzuhalten.<br />
2-5 Abschluss der Untersuchung<br />
2-5-1 Nach Abschluss der Untersuchung:<br />
Wenn das Basisgerät abgeschaltet wird, erlöschen alle LED des<br />
Basisgeräts, ausgenommen die mittlere LED, solange der Akku geladen<br />
wird. Wenn die externe Anzeigeeinheit abgeschaltet wird, erlöschen alle<br />
LED an der Anzeigeeinheit, ausgenommen die mittlere LED, solange<br />
der Akku geladen wird.<br />
Entfernen Sie den Atmungsgürtel vom Patienten.<br />
Denken Sie daran, den Atmungsgürtel zu reinigen und zu desinzieren,<br />
bevor er an seinen Aufbewahrungsort zurückgebracht wird. Siehe 3-1-1<br />
Reinigungsanweisung.<br />
Entfernen Sie das Basisgerät und die externen Anzeigeeinheiten und<br />
laden Sie diese vor der Lagerung je nach Erfordernis auf.<br />
2-6 Allgemeine Fehlerbehebung<br />
2-6-1 Wie beginne ich?<br />
Positionieren Sie das <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong>-System und schließen Sie es an, wie es im<br />
Bedienungshandbuch und im Video gezeigt wird. Stellen Sie sicher, dass der<br />
Atmungsgürtel sich eng aber bequem um den Patienten anliegt. Schalten Sie<br />
das Basisgerät und die externen Anzeigeeinheiten ein und drücken Sie<br />
entweder am Basisgerät oder an einer Anzeigeeinheit die Referenztaste.<br />
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DEUTSCH
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BEIENUNGSHANDBUCH: NUMMER C01H015 -R001<br />
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2-6-2 Wie kann ich erkernen, ob die externe Anzeigeeinheiten richtig geladen<br />
werden?<br />
Wenn die Einheit ausgeschaltet und richtig am Basisgerät angeschlossen ist, sollte eine<br />
orange LED auf der Seite der Anzeigeeinheit blinken. Wenn eine genügende Auadung<br />
der Einheit erreicht ist, wird diese LED beim Einschalten nicht länger als zwei Sekunden<br />
leuchten.<br />
2-6-3 Was ist, wenn sich die Einheit nicht einschalten lässt?<br />
Es ist möglich, dass der Akku nicht geladen ist. Stellen Sie sicher, dass die Einheiten<br />
während des Ladens der Akkus angeschlossen sind.<br />
2-6-4 Wo soll der Atmungsgürtel am Patienten positioniert werden?<br />
Eine zuverlässige Atmungskontrolle kann erreicht werden, wenn der Atmungsgürtel um<br />
den unteren Brustkorb in Zwerchfellhöhe angelegt wird. Die genaue Position kann<br />
eingestellt werden.<br />
2-6-5 Was bedeutet es, wenn die Anzeigen nur eine Ein-/Aus-Sequenz anzeigen?<br />
Der Hardware Selbsttest hat einen internen Fehler entdeckt, der vor der Anwendung<br />
behoben werden muss. Das System erneut starten (siehe 2-6-8). Wenn der Fehler nicht<br />
zu beheben ist, vor Gebrauch mit <strong>Medspira</strong> technischem Support in Verbindung setzen.<br />
2-6-6 Warum funktioniert die Referenztaste an dem am Netz angeschlossenen<br />
Basisgerät nicht?<br />
Wenn Sie den Akku mit dem Hauptschalter des Basisgeräts in der Aus-Stellung laden,<br />
erachtet die Systemsoftware, dass das Gerät nicht in Anwendung ist. Bei ausgeschaltetem<br />
Basisgerät hat die Referenztaste am System keine Wirkung. Zum Anwenden des<br />
eingesteckten Systems muss der Schalter am Basisgerät eingeschaltet sein<br />
2-6-7 Was bedeutet es, wenn die beiden mittleren roten Leuchten blinken?<br />
Die externe Anzeigeeinheit hat vorübergehend die drahtlose Verbindung verloren.<br />
Positionieren Sie die Anzeigeeinheit am Basisgerät bis das System neu verbindet.<br />
2-6-8 Wie wird das System zwischen den Verfahren neu gestartet?<br />
Zum Neustarten des Systems vor jeder Anwendung den Strom an der Dockingstation<br />
(Basisgerät) ausschalten. Bei ausgeschaltetem Gerät den Netzstecker von der<br />
Dockingstation (Basisgerät) abziehen und dann wieder einstecken. Nach Abschluss<br />
dieser Maßnahme, kann das Gerät wieder eingeschaltet werden.
<strong>Medspira</strong> <strong>Breath</strong> <strong>Hold</strong><br />
2-6-9 Der Atmungsgürtel bewegt sich ohne zu registrieren oder die<br />
Lichtfolge geht zu schnell auf die mittlere rote LED zurück.<br />
Es kann sein, dass die Referenztaste zum Starten des Verfahrens anfänglich<br />
nicht gedrückt wurde. Referenztaste drücken. Verfahren weiter durchführen,<br />
wenn das System richtig zu funktionieren beginnt. Andernfalls mit <strong>Medspira</strong><br />
technischem Support oder Ihrem Vertreter in Verbindung setzen.<br />
Abschnitt 3 - Wartung<br />
3-1 Pege des Systems<br />
Trennen Sie das System vom Netzanschluss, bevor Sie mit der Reinigung<br />
beginnen. Stecken Sie den Netzstecker nach der Reinigung nicht ein, bevor<br />
das System vollständig trocken ist. Wenn das System während der Reinigung<br />
oder in nassem Zustand am Netz angeschlossen ist, kann dies zu einem<br />
elektrischen Schlag führen.<br />
3-1-1 Reinigungsanweisung<br />
Die empfohlene Vorgehensweise zur Reinigung des Atmungsgürtels aus<br />
Latexgummi ist wie folgt:<br />
1. Mit einer milden Seifenlauge abwischen.<br />
2. Mit einem sauberen trocken Tuch abwischen.<br />
3. Nachfolgend mit 70% Isopropylalkohol (IPA) und 30%<br />
Wasser zur Beschleunigung der Trocknungszeit abwischen.<br />
4. Fünf Minuten trocken lassen.<br />
Die empfohlene Vorgehensweise zur Reinigung des <strong>Breath</strong><br />
<strong>Hold</strong>-Elektronikgehäuse ist wie folgt:<br />
1. Mit einem auberen feuchten Tuch unter Verwendung einer<br />
der folgenden Lösungen (nicht darin eintauchen) abwischen und<br />
dann an der Luft trocknen lassen:<br />
10% Bleichmittel mit 90% Leitungswasser gemischt.<br />
30% Isopropylalkohol (IPA) mit 70% Leitungswasser gemischt.<br />
HB Quat Desinfektionsreiniger von 3M<br />
HINWEIS:<br />
NICHT AUF DEN SCHILDERN REIBEN, DA DIESE MIT DER ZEIT<br />
ABGERIEBEN WERDEN.<br />
Unter keinen Umständen darf das System in irgendein Sterilisationsmittel<br />
platziert werden!<br />
3-1-2 Lagerung<br />
Lagern Sie das System in einem klimatisierten Scan- oder Geräteraum.<br />
(Beachten Sie Seite 26, Abschnitt 1-8 hinsichtlich der<br />
Raumumgebungsbedingungen.)<br />
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