Symplicity™ - Renal Denervation (RDN) by Medtronic

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Symplicity- System zur Renalen Denervierung Patient mit refraktärer Hypertonie Typischer RDN-Patient: • Systolischer Blutdruck ≥160 mmHg trotz Einnahme von mindestens 3 Medikamenten; Blutdruck vor Behandlungsbeginn im Durchschnitt bei 177/101 mmHg mit 4,7 Medikamenten 2 • Geschätzte GFR ≥ 45 ml/min/1,73 m 2 • geeignete Nierenarterienanatomie: ≥ 4 mm Durchmesser, keine frühere Angioplastie/Stentplatzierung in der Niere und keine signifikante Stenose oder sonstige Anomalie Behandlung der Ursache für therapieresistente Hypertonie • richtet sich auf den zentralen sympathischen Antrieb, dem festgestellten Faktor für Hypertonie 1 • in die und aus den Nieren führende Nerven spielen eine zentrale Rolle für den Blutdruck 1 • eine Reihe zielgerichteter Ablationen in jeder Nierenarterie soll hyperaktive Nerven ruhig stellen Umfangreiche weltweite Erfahrungen mit über 4000 Patienten Seit Juni 2007 wurden über 4000 Patienten mit dem Symplicity-System zur Renalen Denervierung behandelt. Neben den im handelsüblichen Bereich gesammelten Erfahrungen umfasst das strikte klinische Evaluierungsprogramm Folgendes: • Symplicity HTN-1: Pilotstudienreihe (n = 153) • Symplicity HTN-2: randomisierte kontrollierte Studie (n = 106) • SYMPLICITY HTN-3 * : randomisierte kontrollierte US-Studie (n = 530) • SYMPLICITY HF * : Pilotstudie zur Beurteilung von Patienten mit Herzinsuffizienz (n = 40) • Global SYMPLICITY Registry * : offene Registerstudie mit Mehrfachindikation (n = 5000) * Aufnahme läuft gegenwärtig Sicheres endovaskuläres Verfahren • keine schwerwiegenden produkt- oder verfahrensbezogenen Ereignisse • Bildgebung nach 6 Monaten zeigte keine Anzeichen von Gefäßschäden/-stenosen am Behandlungssitus • keine orthostatischen oder Elektrolythaushalt-Störungen • Aufrechterhaltung der Nierenfunktion (geschätzte GFR und Kreatinin)
Speziell für die Nierendenervierung entwickeltes System Symplicity -Katheter: • 6 F kompatibel • für die sichere und zielgerichtete therapeutische Anwendung • flexible Spitze für einen zuverlässigen, atraumatischen Gefäßkontakt Symplicity -Generator: • maximale Sicherheit durch technisch hoch entwickelte Regelautomatik • konstante Behandlungsanpassung dank Feedback vom Symplicity-Katheter • Aktivierung per Fußpedal – Hände bleiben frei Hervorragende und anhaltende Blutdrucksenkungen Symplicity HTN-1 Behandlungseffekt bis zum 3-Jahres- Nachbeobachtungstermin aufrechterhalten Symplicity HTN-2 Der medikamentösen Behandlung nachweislich überlegen Veränderung des Blutdrucks (mmHg) 10 0 -10 -20 -30 -40 6 Monate 1 Jahr 2 Jahre 3 Jahre -22 -10 -26 -13 -33 -15 -33 -19 p
Seite 1: Symplicity System zur Renalen Dene

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