Forschung ist die beste Medizin - VfA

Forschung ist die
beste Medizin

Inhalt
Der Patient 2
Forschung 4
Innovation 6
Verantwortung 8
Wirtschaft 10
vfa bio 12
Unsere Ziele 14
Der vfa – Ihr Weg zu uns 16
Der vfa ist der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen
in Deutschland. Er vertritt die Interessen von 43 weltweit führenden
Herstellern und ihren über 100 Tochter- und Schwesterfirmen in
der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder
des vfa repräsentieren rund zwei Drittel des gesamten deutschen
Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland rund 90.000
Mitarbeiter. Mehr als 17.500 davon arbeiten in Forschung und
Entwicklung.

Forschung ist die
beste Medizin

2
Der Patient
Viel hat der medizinische Fortschritt in den letzten Jahrzehnten dafür getan,
dass wir immer älter werden. Allein in den vergangenen 20 Jahren hat sich
die Lebenserwartung in Deutschland bei Frauen um vier, bei Männern um
fünf Jahre erhöht. Dies verdanken wir auch modernen Medikamenten.
Es gibt seit jeher Versuche, Krankheiten zu heilen, ihren Verlauf zu verlangsamen
oder Leiden zu lindern. Medikamente spielen dabei eine wesentliche
Rolle: Das erste Penicillin, die Impfung gegen Kinderlähmung, der Sieg über
die Pocken oder die Verhinderung von AIDS bei HIV-Infizierten sind dabei
nur einige Beispiele.
Aber erst ein Drittel aller bekannten Krankheiten ist heute gut behandelbar.
Für zwei Drittel gibt es bisher weder Heilung noch eine befriedigende Behandlungsmöglichkeit.
Neben bekannten chronischen oder tödlichen Krankheiten
wie Lungenkrebs, Herzinsuffizienz oder Gelenkarthrose zählen auch seltene
Krankheiten, an denen nur relativ wenige Menschen erkranken, dazu.
Die demografische Entwicklung sorgt dafür, dass Krankheiten neu in den Fokus
rücken, die früher nur eine untergeordnete Rolle spielten – weil die Menschen
gar nicht das Alter erreichten, um an ihnen zu erkranken: bestimmte
Krebsarten, Parkinson oder etwa die Alzheimer-Demenz.
Seltene Krankheiten
Unsere Unternehmen forschen nicht nur an Medikamenten gegen Krankheiten,
an denen Millionen Menschen leiden, sondern auch daran, seltene
Krankheiten besser behandelbar zu machen. Es gibt zahlreiche schwere
oder lebensbedrohliche Krankheiten, an denen nur relativ wenige Menschen
erkranken. Diese bezeichnet man häufig auch als „Orphan Diseases“.
Medikamente gegen diese Krankheiten werden demzufolge als „Orphan
Drugs“ bezeichnet. In Europa gilt eine Krankheit als selten, wenn nicht
mehr als einer von 2.000 EU-Einwohnern betroffen ist. Insgesamt leiden
in Europa ca. 30 Millionen Menschen an etwa 6.000 verschiedenen seltenen
Krankheiten, davon allein ca. 4 Millionen in Deutschland. Die wohl
bekanntesten unter den seltenen Krankheiten dürften die Mukoviszidose
und die Bluterkrankheit sein.

5
Forschung
Alle Mitglieder des vfa zeichnet aus, dass sie – in Deutschland bzw. weltweit –
Arzneimittelforschung betreiben. Sie sind auf der Suche nach neuen Wirkstoffen
gegen Krankheiten, um diese besser oder gar erstmals behandelbar
zu machen oder ihnen vorzubeugen.
Nachdem im Labor einmal eine Substanz identifiziert wurde, die das Potential
hat, ein neuer Wirkstoff zu werden, steht die aufwändige weitere Erprobung
der Wirksamkeit und der Verträglichkeit an. Es dauert in der Regel mehr als
ein Jahrzehnt, bis ein neues Medikament von der ersten Idee bis zur Zulassung
gelangt. Von rund 5.000 möglichen Wirkstoffen erweist sich zum Schluss
nur ein einziger als tauglich, Patienten zu helfen. Es braucht einen langen
Atem, um erfolgreich zu forschen!
Weltweite Forschungsausgaben der forschenden Pharma-Unternehmen
in Milliarden US-Dollar
2008
87,1
2007 84,2
2006 76,0
2005 67,8
2000 44,8
0 20 40 60
80
2008: vorläufige Werte
Quelle: Europäischer Pharmaverband EFPIA, US-Pharmaverband PhRMA, vfa
Kosten und Patente
Etwa 800 Millionen US-Dollar kostet die Entwicklung
eines neuen Medikaments, Fehlschläge
eingerechnet. Durchschnittlich 12 Jahre vergehen,
bis es von der ersten Idee zur Zulassung
gelangt. Danach kann das Unternehmen im
Durchschnitt etwa 15 Jahre das Medikament
exklusiv vermarkten, bis es seinen Patentschutz
verliert und durch preiswerte Nachahmerpräparate,
so genannte Generika, weitgehend
ersetzt wird.

6
Innovation
Vor wenigen Jahren war es noch undenkbar, dass es heute eine erste
Impfung gegen eine Krebsart gibt, den Gebärmutterhalskrebs. Es war
zweifelhaft, ob HIV/AIDS behandelbar sein würde. Heute sind moderne
Medikamente unentbehrliche Helfer bei der Behandlung dieser Krankheiten,
aber auch zum Beispiel gegen Hepatitis C, Rheuma, Multiple
Sklerose, Brust- und Prostatakrebs, Leukämie oder die Parkinson-Krankheit.
Auch etliche seltene Krankheiten wurden in den letzten Jahren
dank neuer Medikamente das erste Mal überhaupt behandelbar, zum
Beispiel „Morbus Fabry“, eine genetisch verursachte Stoffwechselkrankheit,
die zu Herzinfarkt, Schlaganfall oder Nierenversagen führen kann.
Forschungsausgaben
der vfa-Mitgliedsunternehmen in Deutschland
in Milliarden Euro
2009
2008
5,22
5,00
2007 4,53
2005 4,16
2000 3,08
1996 2,45
0 1 2 3 4 5
2009: vorläufige Werte; Quelle: vfa – Unternehmensabfrage

7
Ausgewählte Medikamenten- Innovationen
der letzten 25 Jahre
1987
Erstes Präparat gegen HIV/AIDS; nur kurzzeitig wirksam
Statin-Präparate zur Senkung des Cholesterin spiegels
und des Herzinfarktrisikos
Mehr als 5 Milliarden Euro – täglich 14 Millionen
Euro – geben die Mitgliedsunternehmen des vfa
jährlich für Forschung und Entwicklung in Deutschland
aus. Damit gehören wir zu den forschungsintensivsten
Branchen in Deutschland und bringen
mehr als 10 Prozent der gesamten Forschungsaufwendungen
der deutschen Industrie auf. Insgesamt
rund 17.500 unserer Mitarbeiter arbeiten daran,
dass neue, wirksame und sichere Wirkstoffe gefunden
und erprobt werden, die Krankheiten heilen
oder lindern können.
1988
1989
1992
1993
1996
1998
1999
2000
2001
2004
2005
2006
2007
2009
EPO-Präparate mit gentechnischem Hormon gegen
Blutarmut bei Dialysepatienten
Protonenpumpenhemmer-Präparate zur Heilung von
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Sie machen
viele Operationen überflüssig.
Taxan-Chemotherapeutika zur Behandlung von Brustkrebs
und anderen Krebsarten
Gentechnische Beta-Interferone zur Minderung der
Schübe bei Multipler Sklerose
Dreierkombinationen von virustatischen Medikamenten
zur langfristig wirksamen Behandlung von HIV-Infektionen
TNF-alpha-Hemmer, eine neue Medikamenten klasse
gegen rheumatoide Arthritis und ähnliche Krankheiten
Erstes Medikament zum Schlucken gegen erektile
Dysfunktion
Erstes zielgerichtetes Medikament gegen Non-Hodgkin-
Lymphome (eine Krebsart); später auch in der Rheumatherapie
erfolgreich
Heilung von Hepatitis C mit Kombination von gentechnischem
Alpha-Interferon und einem virustatischen Präparat
Start des Programms zum medikamentösen Schutz von
Neugeborenen vor HIV in Entwicklungsländern
Erste Antikörpertherapie gegen Brustkrebsmetastasen
Erstes Medikament, das chronisch-myeloische Leukämie
(CML) langfristig unterdrückt
Neue Medikamentenkombination zur Heilung der
multi resistenten Malaria
Erstes Antikörperpräparat gegen fortgeschrittenen
Darmkrebs
Erster Impfstoff gegen Brechdurchfall durch Rotaviren
Erstes Medikament, das Tumoren die Blutversorgung
abschneidet
Erstes Medikament zur Behandlung der lebensbedrohlichen
Erbkrankheit Morbus Pompe
Erster Impfstoff gegen Gebärmutterhalskrebs
Erstes Medikament gegen Leberkrebs
Lebensverlängerung bei krebsbedingter Bauchwassersucht
(Aszites) durch ersten trifunktionalen Antikörper
Die Jahreszahlen bezeichnen jeweils die international
erste Zulassung.

9
Verantwortung
Wir arbeiten aber nicht nur an der Erforschung von Wirkstoffen gegen Krankheiten,
die in den Industrieländern bedeutsam sind. Auch Krankheiten in den
Entwicklungsländern stehen in unserem Fokus. Malaria, Tuberkulose, Lungenentzündungen
und gefährliche Durchfallerkrankungen sind neben HIV/AIDS
die größten Geißeln der Menschen in diesen Ländern. Auch hier suchen die
forschenden Pharma-Unternehmen nach erfolgreichen Impfstoffen oder wirksamen
Medikamenten, die den ärmeren Ländern zu günstigen Konditionen,
oftmals zum Selbstkostenpreis zur Verfügung gestellt werden.
Die zahlreichen Initiativen der forschenden Pharma-Unternehmen und „Public-
Private Partnerships“ helfen, die Situation in den betroffenen Ländern zu
verbessern – auch dort, wo es bisher keine funktionierenden Gesundheitssysteme
gibt.
Kodizes im Umgang mit Patienten und Ärzten
Zur Verantwortung, die die Mitgliedsfirmen des vfa übernehmen,
gehört auch das Gebot der Transparenz. Im Umgang mit Patientenorganisationen
und Ärzten haben wir Kodizes, also verbindliche Regeln
für eine ethisch einwandfreie Zusammenarbeit. Diese regeln, was
Mitarbeiter unserer Mitgliedsunternehmen in den Beziehungen zu
anderen Interessengruppen im Gesundheitswesen dürfen – und was
nicht. Die „Freiwillige Selbstkontrolle Arzneimittelindustrie“ (FSA)
wacht darüber, dass die Kodizes eingehalten werden und sanktioniert
Fehlverhalten. Übrigens: Bei der FSA kann sich jeder melden, der
Fehlverhalten beobachtet oder vermutet. Die Kontaktdaten finden Sie
unter http://www.fs-arzneimittelindustrie.de

10
Wirtschaft
Hochqualifizierte Arbeitsplätze
Etwa 130.000 Menschen arbeiten heute in Deutschland in der pharmazeutischen
Industrie. Rund zwei Drittel von ihnen sind zurzeit bei unseren Mitgliedsunter
nehmen beschäftigt: vom Laboranten bis zum Forschungsleiter.
Diese hoch qualifizierten Beschäftigten erwirtschaften eine der höchsten
Nettowertschöpfungen aller Wirtschaftszweige in Deutschland: Über 106.000
Euro pro Mitar beiter. Zum Vergleich: Der Durchschnitt im verarbeitenden
Gewerbe in Deutschland beträgt knapp über 64.000 Euro.
Investitionen
In den letzten Jahren investierten unsere Firmen jährlich rund 1,5 Milliarden
Euro in den Standort Deutschland. Dadurch entstanden neue Forschungseinrichtungen
sowie hochmoderne, innovative Produktionsanlagen. Die pharmazeutische
Industrie gehört somit zu den Branchen, die überdurchschnittlich
viel in den Standort investieren. Dies löst in erheblichem Maße zusätzliche
Produktion und Beschäftigung aus. Jeder Arbeitsplatz in einem unserer
Unternehmen schafft einen weiteren Arbeitsplatz in anderen Branchen.
Globale Wachstumsbranche
Zwischen 2000 und 2009 hat sich der weltweite Umsatz mit Arzneimitteln
mehr als verdoppelt. Im Jahr 2009 wurden 808 Milliarden US-Dollar umgesetzt.
Die pharmazeutische Industrie gehört somit zu den Branchen, die weltweit
das höchste Wachstumspotential bieten. Bei pharmazeutischen Produkten
ist Deutschland Export-Weltmeister. Über die Hälfte der deutschen Pharmaproduktion
geht mittlerweile in den Export – das sind gute Aussichten in
einem bedeutenden Wachstumsmarkt!

11
Innovatorenbranche pharmazeutische Industrie
Anteil der Unternehmen mit erfolgreichen Produkt- oder Prozessinnovationen (2008, in Prozent)
Chemie/Pharma
Elektroindustrie
EDV/Telekommunikation
Fahrzeugbau
Maschinen- und Anlagenbau
Gummi-/Kunststoffverarbeitung
Finanzdienstleistungen
Möbel/Sport-/Spielw./Medizint.
Technische/FuE-Dienstleistungen
Mediendienstleistungen
Metallerzeugung/-bearbeitung
Energie/Bergbau/Mineralöl
Wasser/Entsorgung/Recycling
Unternehmensdienste
Insgesamt
0 20 40 60 80 100
Erfolgreiche Innovatoren
Nur laufende/abgebrochene Innovationstätigkeiten
89 Prozent, d.h. neun von zehn der Unternehmen
in der Chemie- und Pharmaindustrie waren
im Jahr 2008 innovativ tätig, haben also Produkt-
oder Prozessinnovationen durchgeführt.
Die meisten (83 Prozent) waren dabei erfolgreich.
Bei 6 Prozent der Unternehmen ist die
Innovation (noch) nicht abgeschlossen. Damit
hat die Chemie- und Pharmabranche, wie schon
in den Jahren zuvor, die höchste Innovatorenquote
aller Branchen in Deutschland.
Vorläufige Werte; Quelle: Zentrum für Europäische Wirtschaftsförderung

12
Biotechnologie in Deutschland
29 Mitgliedsunternehmen des vfa haben sich zu vfa bio zusammengeschlossen,
um den Nutzen von Biopharmazeutika stärker ins öffentliche
Bewusstsein zu rücken und um zu erreichen, dass Deutschland bis
2015 in dieser Schlüsseltechnologie führender Standort Europas wird.
Schwerpunktmäßig beschäftigt sich vfa bio mit folgenden Themen:
Medizinischer Fortschritt durch Biopharmazeutika – Nutzen für
Ärzte und Patienten
Verfügbarkeit von Biopharmazeutika für die Patienten
Biosimilars (einem Biopharmazeutikum ähnliche Nachfolgeprodukte)
inklusive Innovationsschutz
Orphan Drugs (Medikamente gegen seltene Krankheiten)
Neue Therapieformen wie Gen- und Zelltherapie sowie Gewebezüchtung

13
vfa bio
vfa bio vertritt die Biotechnologie-Interessen im vfa und setzt sich dafür ein,
das medizinische und wirtschaftliche Potenzial der Biotechnologie zu nutzen
und Deutschland bis 2015 zum führenden Biotechnologiestandort Europas zu
machen.
Nach einer schwierigen Anfangsphase hat sich Deutschland – dank des großen
Engagements etablierter Pharma- und Biotech-Firmen sowie vieler junger
Biotechnologie-Unternehmen – im vergangenen Jahrzehnt zu einem weltweit
führenden Biotechnologie-Standort entwickelt. Von dieser positiven Entwicklung
profitieren insbesondere die Patienten, denn die Innovationen der vergangenen
Jahre ermöglichen große Fortschritte in der Behandlung zahlreicher
schwerer Erkrankungen. Für den medizinischen Fortschritt und gleichermaßen
für die volkswirtschaftliche Entwicklung hat die Stärkung des Biotech-Standortes
Deutschland daher eine herausragende Bedeutung.
Gentechnische und DNA/RNA-basierte Wirkstoffe
auf dem Markt und in Entwicklung
Anteil an allen Wirkstoffen
auf dem deutschen Markt
(Schulmedizin)
5%
neue Wirkstoffe in der letzten
Phase vor der Zulassung oder
im Zulassungsverfahren weltweit 1
17%
4%
neue Wirkstoffe in der vorletzten
17%
7%
Phase vor der Zulassung weltweit 1 0 5 10 15 20 25
gentechnische
Wirkstoffe
DNA/RNA-basierte
Wirkstoffe
¹ ohne Biosimilars
Stand: September 2010
Quellen: www.vfa.de/gentech, Rote Liste Arzneimittelverzeichnis (Markt),
PharmaProjects Database (Entwicklungsprojekte)

14
Unsere Ziele
Gesundheitspolitik
Das deutsche Gesundheitswesen steht unter finanziellem Druck: Die Menschen
werden immer älter, der medizinische Fortschritt schafft bessere Behandlungsmöglichkeiten
und damit erhöhen sich die Ausgaben der Krankenversicherungen.
Die Politik hat versucht, die Ausgaben durch Kostendämpfungsmaßnahmen
in den Griff zu bekommen. Deswegen gibt es mittlerweile eine Viel zahl
von Regulierungen, die sich zudem zum Teil widersprechen. Die Patienten
warten aber auf die Innovationen: Moderne Medikamente müssen nach der
Zulassung schnellstmöglich allen Patienten zur Verfügung stehen und erstattet
werden.
Wirtschaftspolitik
Der Pharmastandort Deutschland bietet sehr gute Voraussetzungen für High-
Tech-Branchen wie die forschende pharmazeutische Industrie. Damit dies
auch so bleibt, muss im verschärften internationalen Standortwettbewerb
darauf geachtet werden, dass die Rahmenbedingungen stimmen: ein innovationsoffenes
Klima, eine investitionsfreundliche Steuergesetzgebung und vor
allem hochqualifizierte Mitarbeiter.
Forschungspolitik
Ziel der Forschungspolitik muss es sein, im weiter zunehmenden internationalen
Wettbewerb gute Rahmenbedingungen für die Forschung und Entwicklung
in Deutschland zu schaffen bzw. zu erhalten. Zu begrüßen sind deswegen
die vielfältigen Initiativen, die Forschung an den Univer sitäten und außeruniversitären
Forschungseinrichtungen zu unterstützen und Kooperationen
zwischen staatlichen Einrichtungen und Pharma-/Biotech-Unternehmen zu
befördern.

Alexanderufer
16
r
haft und
ologie
BM für
Verkehr, Bau und
Stadtentwicklung
Der vfa – Ihr Weg zu uns
Dorotheenstädtischer
und
Französischer
Friedhof
Torstraße
Rosenthaler
Platz
Linienstraße
Klinikum des Campus
Charité Mitte
BM für
Bildung und
Forschung
Lux
Luisenstraße
Oranienburger
Tor
Friedrichstraße
BM für
Gesundheit
Hackesche
Höfe
Oranienburger Straße
Reinhardtstraße
Hackescher
Markt
Dircksenstraße
DBT Verw.
Bundespresseamt
Friedrichstraße
Dorotheenstraße
Berliner
Dom
Karl-Liebknecht-Straße
Rathausstraße
Universitätsstraße
Charlottenstraße
Reichstagsgebäude
(DBT)
Jakob-Kaiser-Haus (DBT)
Pariser
Platz
DBT Verw.
Schadowstraße
Brandenburger Tor
DBT
DBT
Mittelstraße
Behrenstraße
Unter den Linden
Bebelplatz
Molkenmarkt
Schlossplatz
Werderscher Markt
Grunerstraße
BM für
Ernähr., Landw. und
Verbraucherschutz
Jägerstraße
Französische Straße
Auswärtiges
Amt
Mühlendamm
Friedrichstraße
Taubenstraße
Mohrenstraße
Charlottenstraße
Markgrafenstraße
Wilhelmstraße
BM für
Arbeit und
Soziales
BM der
Justiz
Mohrenstraße
Gendarmenmarkt
Hausvogteiplatz
Wallstraße
Mauerstraße
Voßstraße
Kronenstraße
Leipziger Straße
Potsdamer
Platz
Leipziger
Platz
Bundesrat
Leipziger Straße
Mauerstraße
Stadtmitte
BM für
Verkehr, Bau und
Stadtentwicklung
Krausenstraße
Sebastianstraße
Abgeordnetenhaus
von Berlin
BM der
Finanzen
Zimmerstraße
Stresemannstraße
Niederkirchnerstraße
Kochstraße
Rudi-Dutschke-Straße
BM für
wirtschaftliche
Zusammenarbeit
und Entwicklung
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Außerordentliche Mitglieder:
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Januar 2011
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