download (pdf, 4,43 mb) - VfA

1
Statistics 2013
Die Arzneimittelindustrie
in Deutschland

2
Inhalt
Vorwort 1
Der Mensch 2
Medikamente 6
Forschung 8
Arzneimittelmarkt international 12
Standort Deutschland 16
Arzneimittelmarkt Deutschland 18
Der vfa 22
Der vfa ist der Verband der forschenden Pharma-Unternehmen
in Deutschland. Er vertritt die Interessen von 45 weltweit führenden
Herstellern und ihren über 100 Tochter- und Schwesterfirmen in
der Gesundheits-, Forschungs- und Wirtschaftspolitik. Die Mitglieder
des vfa repräsentieren rund zwei Drittel des gesamten deutschen
Arzneimittelmarktes und beschäftigen in Deutschland mehr als
80.000 Mitarbeiter. Mehr als 18.000 davon arbeiten in Forschung
und Entwicklung.

Liebe Leserinnen und Leser,
was auf den ersten Blick wie ein reines Zahlenwerk wirkt, belegt tatsächlich Seite für
Seite den medizinischen Fortschritt, den forschende Pharma-Unternehmen für Patientinnen
und Patienten hervorbringen. So bildet beispielsweise Krebs als lebensbedrohliche
Erkrankung den Schwerpunkt der Forschungsarbeit. Gut ein Drittel aller neu in den Markt
gebrachten Produkte 2012 waren Medikamente, die verschiedene Krebsarten besser
behandelbar machen (Seite 5). Damit steigt die Wahrscheinlichkeit, dass immer mehr
Menschen bei besserer Gesundheit immer älter werden.
Gleichzeitig sind die forschenden Pharma-Unternehmen für die Regionen und den Standort
Deutschland ein stabiler und wichtiger Wirtschaftsfaktor, der hoch qualifizierte Arbeitsplätze
bietet und durch den Export die Volkswirtschaft stärkt. In kaum einer anderen
Branche schaffen die Beschäftigten so viel Mehrwert für die Volkswirtschaft und investieren
Unternehmen prozentual so viel am Standort wie unsere Unternehmen.
Dies sind einige der wichtigsten Ergebnisse der vom vfa für das vergangene Jahr erho benen
Zahlen und Fakten, die wir Ihnen mit „Statistics 2013“ zur Verfügung stellen. Statistics
zeigt Bilder der Leistungen, Entwicklungen und Potenziale der Pharma-Branche und ihrer
Wirkungen.
Vor dem Hintergrund der nach wie vor schwierigen Rahmenbedingungen am Standort
Deutschland sind die Resultate umso bemerkenswerter: Der erhöhte Zwangsrabatt senkt
eben nicht nur die Ausgaben der gesetzlichen Krankenversicherung, sondern auch die
Erlöse unserer Unternehmen. Damit entzieht die Politik einer Branche, die wie kaum eine
zweite für lebensnotwendige Innovationen steht, Kapital, das besser in Forschung und
Entwicklung (FuE) investiert werden sollte. Dennoch haben die FuE-Investitionen unserer
Unternehmen am Standort Deutschland 2012 ein neues Rekordniveau erreicht. Wir stellen
uns trotz Gegenwindes der Verantwortung für den medizinischen Fortschritt.
Neben dem Forschungsstandort glänzt auch der Produktionsstandort: Arzneimittel
„Made in Germany“ sind weltweit gefragt. Der Exportanteil von nunmehr über 66 Prozent
belegt, dass die Unternehmen im Heimatmarkt immer weniger Umsatz machen und
verstärkt auf weltweite Absatz-Märkte im globalen Wettbewerb setzen.
Unsere Branche hat Potenzial am Standort. Es sollte gefördert und nicht durch kurzsichtige
Kostendämpfungsmaßnahmen in seiner Entwicklung behindert werden. Denn wir wollen
auch in Zukunft aus Deutschland und für Deutschland Nutzen und Mehrwert für den Einzelnen
wie für die Volkswirtschaft schaffen können.
Birgit Fischer
Hauptgeschäftsführerin des vfa

2
Der Mensch
Die Menschen werden immer älter. Neben verbesserten
Lebensbedingungen hat der medizinische
Fortschritt einen entscheidenden Anteil. Jedes
Jahr gewinnen wir zwei bis drei Monate Lebenszeit
hinzu.
Neue Medikamente haben – so Untersuchungen –
daran einen Anteil von 40 Prozent. Doch noch
immer sind nur rund ein Drittel aller heute bekannten
Krankheiten heilbar – oder zumindest gut
behandelbar. Deswegen arbeiten die forschenden
Pharma-Unternehmen mit Hochdruck daran, immer
mehr Krankheiten zu besiegen oder zumindest
besser behandelbar zu machen. Besonders die
Krankheiten, von denen vor allem ältere Menschen
betroffen sind, stehen im Fokus ihrer Forschungsaktivitäten:
Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
Alzheimer. Bei einigen dieser Erkrankungen konnten
schon große Fortschritte erzielt werden, die
spürbar zum Anstieg der allgemeinen Lebenserwartung
beitrugen. So ist die Sterblichkeit bei Herz-
Kreislauf-Erkrankungen in den letzten 30 Jahren
um rund 30 Prozent gesunken! Bei Krankheiten
wie rheumatoider Arthritis helfen innovative Medikamente
den Patientinnen und Patienten und
verbessern ihre Lebensqualität. Auch bei seltenen
Erkrankungen, von denen nur wenige Menschen
betroffen sind, gibt es immer mehr neue Behandlungsoptionen.
1900−2000: Das Jahrhundert der gewonnenen Lebensjahre
Lebenserwartung weltweit bei der Geburt in Jahren
Indien
1900
Kenia
Indonesien
Iran
Russland
Mexiko
Algerien
Nigeria
China
Brasilien
Kolumbien
Südafrika
Italien
Argentinien Frankreich
Japan
USA
Australien
Verein. Königreich
Deutschland
Iran
Algerien
Indonesien
Brasilien
China
Mexiko
Japan
1950
Nigeria
Indien
Kenia
Südafrika
Kolumbien
Argentinien
Südafrika
2000
Kenia
Nigeria
20 25 30 35 40 45 50 55 60

3
Entwicklung der Lebenserwartung in Deutschland
in Jahren
Entwicklung der Lebenserwartung
und Anteil neuer Medikamente daran
2009/11
82,7
77,7
Steigerung der Lebenserwartung in Jahren
2,0
1,96
2004/06
82,1
76,6
1,5
1999/01 81,1
75,1
1994/96 80,0
73,8
1989/91 79,1
72,7
60 65 70 75 80 85
1,0
0,5
0,0
1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000
0,79
40%
Frauen
Männer
Steigerung gesamt
Steigerung durch neue Arzneimittel
Quelle: destatis
Nicht zuletzt dank neuer Medikamente hat sich die durchschnittliche
Lebenserwartung in Deutschland in den letzten
20 Jahren bei Frauen um fast vier, bei Männern um fünf Jahre
erhöht. So hat sich etwa durch gezielt gegen Tumore gerichtete
Medikamente für viele Patientinnen und Patienten die mittlere
Lebenszeit nach der Diagnose Krebs z.T. deutlich verlängert.
Quelle: The Impact of New Drug Launches on Longevity; Frank R. Lichtenberg; 2005
Die Innovationen der forschenden Pharma-Unternehmen
leisten beim Anstieg der Lebenserwartung einen entscheidenden
Beitrag. Rund 40 Prozent der gewonnenen Lebensjahre
gehen auf die Verfügbarkeit innovativer, besserer
Medikamente zurück.
Herausforderung Krankheit
Beispielzahlen zum medizinischen Bedarf
Krankheiten ohne
adäquate Behandlungsmöglichkeit
(ca. 2/3)
Adäquat behandel bare
Krankheiten (ca. 1/3)
Indien
Russland
Italien
Indonesien
Russland
USA
Australien
Frankreich
Deutschland
Verein. Königreich
Algerien
Iran
China
Brasilien
Einwohnerzahl pro Land (proportional)
Mexiko
USA
Argentinien
Kolumbien
Australien
Japan
Frankreich
Italien
Verein. Königreich
Deutschland
65 70 75 80 85
30.000
bekannte Krankheiten weltweit
120.000
Alzheimer-Neuerkrankungen jährlich (in Deutschland, Tendenz steigend)
175
Krankheitserreger traten in den letzten 30 Jahren neu oder wieder auf
Quelle: vfa

4
Der Mensch
Die Projekte, an denen die vfa-Unternehmen
forschen, betreffen aktuell mehr als 110 Krankheiten.
Ein Drittel aller Projekte gelten der Verbesserung
der Krebstherapie. Das reflektiert
nicht nur die Häufigkeit und Gefährlichkeit dieser
Krankheiten (rund 220.000 Todesfälle gab es
in Deutschland 2010), sondern auch, dass sich
die intensive Grundlagenforschung zu Krebs seit
Ende der 1980er-Jahre auszahlt.
Auf ihr basieren zahlreiche zielgerichtete Krebsmedikamente,
die Tumore entweder von wachstumsfördernden
Hormonsignalen abschirmen oder
ihnen die Blutzufuhr abschneiden. Einige sind
bereits zugelassen, viele weitere sollen bis 2017
folgen.
Hohe Bedeutung der Krebstherapie bei den Projekten
der vfa-Mitglieder
100% = Alle fortgeschrittenen Arzneimittelprojekte der vfa-Unternehmen laut Umfrage
des vfa im genannten Jahr. Gefragt wurde stets nach Projekten, die binnen 4,5 Jahren mit
einer Zulassung abschließen können.
30%
20%
10%
Quelle: vfa
0%
2003 2005 2007 2009 2011 2013
33%
Krebserkrankungen
17%
Entzündungskrankheiten
12%
Infektionserkrankungen
8%
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
5%
Psychische Erkrankungen
5%
Diabetes Typ 2
Krebs: Neuerkrankungen und Todesfälle in Deutschland
550.000
450.000
350.000
250.000
150.000
1980 1990 1995 2000 2005 2010
ca. 480.000
Neuerkrankungen
ca. 220.000
Todesfälle
Quelle: RKI
Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Anzahl
500.000
500.481
491.653
462.992
–29,5%
Mit über 350.000 Toten im Jahr 2010 sind
Herz-Kreislauf-Krankheiten nach wie vor
Todesursache Nummer 1 in Deutschland;
Seit 1980 hat sich die Anzahl der Todesfälle
bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen aber um
rund 30 Prozent reduziert. Mitverantwortlich
dafür sind neue, effektive Medikamente
unter anderem gegen Bluthochdruck und
zur Schlaganfallprophylaxe.
450.000
429.407
400.000
395.043
350.000
367.361
352.689
300.000
1980 1985 1990 1995 2000 2005 2010
Quelle: vfa

5
Medikamentenprojekte der vfa-Mitgliedsunternehmen mit Aussicht auf eine Zulassung bis 2017
Verteilung auf verschiedene medizinische Gebiete; Gesamtzahl der Projekte: 324
11
Projekte auf dem Gebiet Schmerzen
2
15
Projekte auf dem Gebiet
Psychische Erkrankungen
8
Projekte auf dem Gebiet
Neurodegenerative Erkrankungen
8
Projekte auf dem Gebiet
Andere Erkrankungen
des Nervensystems
25
Projekte auf dem Gebiet
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
6
Projekte auf dem Gebiet
Urologische Krankheiten
Projekte auf dem Gebiet
Frauenspezifische Erkrankungen
2
Projekte auf dem Gebiet
Osteoporose
6
Projekte auf dem Gebiet
Augenkrankheiten
5
Projekte auf dem Gebiet
Chronisch-obstruktive
Lungenkrankheiten
38
Projekte auf dem Gebiet
Infektionskrankheiten
15
Projekte auf dem Gebiet
Diabetes Typ 2
4
Projekte auf dem Gebiet
Andere Stoffwechselerkrankungen
55
Projekte auf dem Gebiet
Entzündungskrankheiten
6
Projekte auf dem Gebiet
Blutbildungsstörungen
106
Projekte auf dem Gebiet Krebs
12
Projekte aus
Sonstigen medizinischen Gebieten
Stand: Mai 2013
Quelle: vfa
Anwendungsgebiete der Medikamente
mit neuem Wirkstoff von 2012
Zulassungen für Medikamente mit Orphan-Drug-Status¹
Anzahl in der Europäischen Union
Empfängnisverhütung 1
Augenkrankheiten 1
Lungenkrankheiten 2
Stoffwechselstörungen
wie Diabetes 2
Zentralnervensystem
(ZNS) 3
1 Herz-Kreislauf-Erkrankungen
9 Krebs
5 Infektionskrankheiten
ab 2000 europäische
Orphan-Drug-Verordnung
in Kraft
4 5 6
6
4
4
3
3
1 1 1
0
1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009
¹ bzw. vor 2000: Medikamente, die für den Status qualifiziert gewesen wären
² erwartete Zulassungen (Stand: August 2013)
9
13
9
7
11
6²
2
4
2011 2013
Quelle: vfa
Quelle: vfa
Die 24 Medikamente mit neuen Wirkstoffen,
die 2012 auf den Markt kamen, richten sich
fast ausschließlich gegen schwere Krankheiten.
65 Medikamente mit Orphan-Status sind
derzeit zugelassen (laufend aktualisierte
Liste unter www.vfa.de/orphans).

6
Medikamente
Schon seit Menschengedenken versucht man, Krankheiten
mit Medikamenten zu heilen. Waren es früher
vor allem Wirkstoffe aus der Natur (Pflanzen,
Mineralien), so sind es seit dem 19. Jahrhundert
vor allem synthetische Wirkstoffe, die dazu beitragen.
Inzwischen hat sich das Arsenal erweitert:
Biopharmazeutika nehmen einen immer wichtigeren
Platz bei der Bekämpfung von Krankheiten
ein. Weiterer Trend: die personalisierte Medizin.
Hier werden Medikamente entwickelt, bei denen
zunächst ein Test klärt, ob das Medikament dem
jeweiligen Patienten wahrscheinlich helfen kann
und keine problematischen Nebenwirkungen
bereitet (Stratifizierung). Genauso bedeutend ist
die Entwicklung von Impfstoffen, die dafür sorgen,
dass bestimmte Krankheiten gar nicht erst entstehen
können. Einige Krank heiten wurden so
bereits ganz oder weit gehend besiegt, etwa die
Pocken oder Kinder lähmung.
Von der Heilpflanze bis zur Personalisierten Medizin
Von der Antike bis zur Gegenwart
1
2
3
4
Seit der Antike:
Heilpflanzen, Mineralien
Seit Ende des
19. Jahrhunderts zusätzlich:
Synthetische Wirkstoffe
Seit 1982 zusätzlich:
Biopharmazeutika
(gentechnische Wirkstoffe)
Seit 1980er-Jahre:
Personalisierte Medizin
(Medikament und Vortest)
Quelle: vfa
Meilensteine der Arzneimittelentwicklung
Erster sog. ACE-Hemmer
zur Blutdrucksenkung
Bekämpfung der
tropischen Wurmkrankheit
„Flussblindheit“
Erstes Anti-Hormon-Medikament
gegen das Wiederauftreten
von Brustkrebs
Erstes Medikament, das
Schubhäufigkeit bei
Multipler Sklerose (MS)
senken kann
Neues Arzneimittel
ersetzt Operationen bei
Magengeschwüren
Erstes Medikament gegen
Erektionsstörungen, das
geschluckt werden kann
Erstes Antikörper-Präparat
gegen eine Krebserkrankung
(Non-Hodgkin-Lymphom)
1980 1981 1982 1983 1984 1985 1986 1987 1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998
Erstes gentechnisch
hergestelltes Arzneimittel:
Humaninsulin
Erstes EPO-Präparat zur Überwindung
von Blutarmut bei Dialysepatienten
Medikamentenkombinationen,
die
HIV-Infizierte vor
dem Ausbruch von
AIDS bewahren
Alle Angaben beziehen sich auf das Jahr, in dem das Medikament inter national
erstmals auf den Markt kam oder eine Zulassung zur genannten Anwendung
erhielt. Es wurden Innovationen ab ca. 1980 erfasst.

7
Essenzielle Arzneimittel
Gelistete Wirkstoffe
Patentgeschützte Wirkstoffe 2011
Ärztliche Verordnungen in Deutschland
359
208
1.WHO Essential
Drug List (1977)
17.WHO Essential
Drug List (2011)
6% patentgeschützt
Quelle: WHO
Seit dem Jahr 1977 hat sich die Anzahl
der essenziellen Medikamente nach WHO
fast verdoppelt.
Quelle: vfa
Nur sechs Prozent der ärztlichen
Verordnungen in Deutschland betreffen
patent geschützte Medikamente.
Anwendungsgebiete verschreibungspflichtiger Medikamente
Abgegebene Packungen in Deutschland 2012
Sonstige 10%
Hormone 5%
Urogenitaltrakt 6%
26% Herz/Kreislauf
Atemtrakt 6%
Muskel/Skelett 8%
Infektion 8%
12% Stoffwechsel
18% Nervensystem
Quelle: vfa
Erste Antikörpertherapie gegen Brustkrebsmetastasen
Heilung multiresistenter Malaria mit neuen
Medikamenten in Kombination
Medikament, das Ansteckungsrisiko für Kinder
HIV-positiver Mütter wesentlich senkt
Erstes Medikament, das
Sehkraft bei altersbedingter
feuchter Makuladegeneration
(AMD) bessern kann
Medikamente mit zwei neuen
Wirkprinzipien gegen
HIV-Infektionen
Hohe Heilungschance bei schwer
therapierbarer Hepatitis C (Viren-Subtyp 1)
durch neuartige Virustatika
Lebensverlängerung bei metastasiertem
Schwarzen Hautkrebs mit neuen
Medikamenten
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Erstes Medikament, das die chronischmyeloische
Leukämie in eine chronische
Krankheit überführen kann
Heilungschance bei Hepatitis C durch
Medikamenten-Kombination
Erster Impfstoff gegen
Gebärmutterhalskrebs
Erstes Medikament gegen
seltene Erbkrankheit
Phenylketonurie
Erste Gentherapie mit Zulassung in
Industrienationen (bei angeborener
Fettstoffwechsel-Krankheit LPLD)

8
Forschung
Bevor ein Medikament bei Patientinnen und
Patienten zum Einsatz kommt, hat es bereits eine
langjährige Entwicklungsphase hinter sich: Von
der ersten Idee bis zur Zulassung vergehen im
Durchschnitt mehr als 13 Jahre. Von ursprünglich
etwa 5.000 bis 10.000 Wirkstoffen, die in Frage
kamen, blieb am Ende nur ein Wirkstoff übrig, der
zugelassen wurde. Streng kontrollierte Studien
mit zum Teil vielen tausend Patientinnen und
Patienten weltweit haben gezeigt, ob ein Medikament
wirkt – und wirklich sicher ist. Deshalb ist
die Pharmaforschung aufwändig und teuer: Sie
kostet die Unternehmen pro in den Markt gebrachtes
Medikament zwischen 1 und 1,6 Milliarden
US-Dollar.
Dennoch gelingt es, Jahr für Jahr im Durchschnitt
25 neue Medikamente mit neuen Wirk stoffen
zur Therapie der Patientinnen und Patienten in
die Ver sorgung zu bringen.
Allein in Deutschland wenden die forschenden
Pharma-Unternehmen jährlich rund 5 Milliarden
Euro für Forschung und Entwicklung auf – dies
sind etwa 14 Millionen Euro täglich. Ein Fünftel
unserer Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeitet
in der Forschung. Unter den 20 Unternehmen,
die weltweit die höchsten Forschungsausgaben
tätigen, stammen 8 Unternehmen aus der Pharmabranche.
So wird ein Medikament erfunden und erprobt
1 2 3
Fokus Krankheit
Am Anfang steht die Entscheidung, für Patientinnen
und Patienten, die an einer bisher nicht
gut behandelbaren Krankheit leiden, ein neues
Medikament zu entwickeln.
Suche nach dem Angriffspunkt
Die Pharmaforschung ermittelt einen geeigneten
Angriffspunkt (Target) im Krankheitsgeschehen.
Das ist meist ein körpereigenes Molekül, an
dem ein Wirkstoff ansetzen und so die Krankheit
heilen, lindern oder ihr Fortschreiten
hinauszögern könnte.
Suche nach Ausgangssubstanzen
Es werden Anhaltspunkte dafür gesucht, wie
ein Wirkstoff aussehen könnte. Eine Möglichkeit:
Screening. Hierbei werden bis zu zwei Millionen
Substanzen − eine nach der anderen − mit den
Targetmolekülen zusammengebracht. Substanzen,
die sich an das Target binden und damit eine
Wirkung haben könnten, werden Hits genannt.
6
7
8
Studien mit wenigen Gesunden: Phase I
Nun wird der Wirkstoff mit gesunden Freiwilligen
erprobt: Wie wandert er durch den Körper?
Ab welcher Dosis gibt es Nebenwirkungen?
Entwicklung der Darreichungsform
Aus dem Wirkstoff wird – passend zum Anwendungsgebiet
– ein Medikament entwickelt: z.B.
eine Tablette, Kapsel, Salbe, Trink- oder Injektionslösung,
ein Spray oder Wirkstoffpflaster.
Studien mit wenigen Kranken: Phase II
Typischerweise 100 bis 500 Patientinnen und
Patienten, alles Freiwillige, erhalten entweder
das neue Medikament oder eine Vergleichsbehandlung.
Ärztliches Fachpersonal untersucht
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Dosierung.
Quelle: vfa

9
Nur wenige Substanzen erreichen das Ziel
Jahre
0
1
2
durchschnittlich
5.000 bis 10.000
Substanzen¹
Forschung
Vielschrittige Wirkstoffoptimierung,
Wirkungstests im Reagenzglas, vereinzelt im Tierversuch
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
12,4 Wirkstoffe
8,6 Wirkstoffe
4,6 Wirkstoffe
1,6 Wirkstoffe
1,1 Wirkstoffe
1 Wirkstoff
Vorklinische Entwicklung Reagenzglas- und Tierversuche zu Wirksamkeit und möglichen Schadwirkungen
Klinische Phase I Tests mit gesunden Menschen auf Verträglichkeit
Klinische Phase II Erprobung mit wenigen Patientinnen und Patienten
Klinische Phase III Erprobung mit meist mehreren tausend Patientinnen und Patienten
Zulassung beantragt Prüfung der Unterlagen durch die EMA oder andere Zulassungsbehörden
Zugelassen nach im Schnitt 13,5 Jahren
Nach Paul, S.M., et al.: Nature Reviews Drug Discovery 9, 203–214 (2010)
¹ die während der Forschungsphase neu synthetisiert werden, Schätzung des vfa
4
5
Durch Optimierung zum Wirkstoffkandidaten
Zunächst wird anhand der Hits ermittelt, wie
eine gut ans Target bindende Substanz aussehen
müsste. Solche Substanzen werden dann synthetisiert
und umfassend getestet. Kriterien sind
u.a. ihre Löslichkeit, Target-Bindung und dass sie
im Körper nicht zu schnell abgebaut werden.
In nachfolgenden Runden werden Varianten
der Substanzen hergestellt, geleitet von
Erfahrung und Computersimulationen; auch
sie werden getestet. So geht es fort, bis ein
paar Substanzen so gute Testergebnisse zeigen,
dass sie als Wirkstoff taugen könnten.
Test auf Wirkungen und Verträglichkeit
Aussichtsreiche Substanzen werden darauf
überprüft, ob sie wirklich wirksam und unbedenklich
sind. Dazu sind Tests auf Giftigkeit
und andere Schadwirkungen in Zellkulturen und
Tieren erforderlich. Nur was sich hier bewährt,
kann Wirkstoff eines Medikaments werden.
9
10
11
Studien mit vielen Kranken: Phase III
Ärztinnen und Ärzte in vielen Ländern erproben
das Medikament mit meist mehreren tausend
erwachsenen Patientinnen und Patienten – ähnlich
wie in Phase II. Auch weniger häufige Nebenwirkungen
werden hier erkennbar.
Begutachtung durch die Zulassungsbehörden
Fachleute der Behörden prüfen die Ergebnisse
aller Labor- und Tierversuche und Studien,
ebenso die technische Qualität (z.B. Reinheit)
des Medikaments. Fällt diese Prüfung positiv
aus, lassen sie das Medikament zu.
Anwendung, Beobachtung, neue Studien
Nun kann es Patientinnen und Patienten verordnet
werden. Ärtzeschaft, Firma und Behörden achten
auf seltene Nebenwirkungen. Die Packungsbeilage
wird laufend aktualisiert. Ggf. wird das Mittel in
neuen Studien bei weiteren Krankheiten erprobt.

10
Forschung
Lebenszyklus eines Medikaments
2012 wurden in Deutschland 24 Arzneimittel mit
neuen Wirkstoffen (international auch als NME – New
Molecular Entity – bezeichnet) am Markt eingeführt.
Aufgrund des globalen Forschungsprozesses hängt
die Zahl der in Deutschland eingeführten Wirkstoffe
eng mit der internationalen Entwicklung zusammen.
Die meisten neuen Wirkstoffe, sofern sie nicht nur
von regionaler Bedeutung sind, werden möglichst
zeitnah in allen wichtigen Ländern zur Zulassung
gebracht. Nur so lassen sich die Kosten für die Erforschung
und Entwicklung einer NME, die weltweit
1 bis 1,6 Milliarden US-Dollar betragen, innerhalb
der begrenzten Patentschutzfrist aufbringen.
€ Umsätze
€ Kosten
0 2 4 6
Forschung
8
10 12
Patentschutz (20 Jahre)
Mehr als die Hälfte der Ausgaben 2005
entfallen auf die klinische Entwicklung,
insbesondere die logistisch aufwendigen,
multinationalen Phase-III-Studien.
Quelle: vfa
Entwicklungskosten
für ein neues Arzneimittel 1
Markteinführung von Medikamenten
mit neuen Wirkstoffen in Deutschland
in Millionen US-Dollar
Anzahl
44
2005
2001
970 bis 1.600
802
14
25
23
29
34
25 26
21
36 36
31
29
27 27
17
36
23
28
30 28
36
26
27
24
1999
610
1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010
2012
1997
429
Quelle: vfa
1993
359
FuE-Ausgaben in Europa, Japan und USA
1991
231
0 500 1.000 1.500
¹Fehlschläge und Kosten langfristiger Kapitalbindung
eingerechnet
Quelle: Di Masi J. et al., Tufts University (1991);
Office of Technology Assessment (1993); Myers
and Howe (1997); Office of Health Economics &
Lehman Brothers (1999); Tufts University (2001);
„The current state of innovation in the pharmaceutical
industry“ (Bericht für die Europäische
Kommission, Juni 2008)
in Milliarden US-Dollar Anteile (2011)
92 92 90
45
2000
68
2005
2010
2011
2012
Japan 17%
Europa ohne
Deutschland 36%
39% USA
8% Deutschland
2012: Vorläufige Werte
Quelle: EFPIA, PhRMA, vfa

11
14
€ € € € €
€ € € € € € € €
€ € € € € € € € € € €
€ € € € € € € € € € € €
€ € € € € € € € € € € € € €
€ € € € € € € € € € € € € € €
€ € € € € € € € € € € € € € € € € € €
€ € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € € €
16 18 20 22 24 26 28 30
Jahre
Ein Medikament, das nach vielen Jahren
der Entwicklung auf den Markt kommt,
muss sich schon früh dem Wettbewerb mit
anderen Medikamenten gegen die gleiche
Indikation stellen. Nachdem es seinen
Patentschutz verloren hat, kann jeder Hersteller,
der dazu in der Lage ist, das Medikament
nachahmen (sogenannte Generika),
wodurch es dem Originalhersteller nur noch
geringe Ein nahmen beschert.
Konkurrenz durch alternative Neuentwicklungen
Generika-Wettbewerb
Ranking der 20 Unternehmen
mit den höchsten Ausgaben für FuE
Die forschungsstärksten Branchen in Deutschland
Anteile von FuE-Personal und FuE-Aufwendungen
Ausgaben in Milliarden US-Dollar 2011
9,9
9,6
9,4
9,1
9,0
9,0
8,5
8,4
8,1
7,8
7,7
7,5
6,7
6,6
6,6
6,3
6,3
5,8
5,8
5,5
0 5 10
Pharma
Andere
Quelle: Bloomberg data, Booz&Company
Die forschenden
Pharma-Unternehmen
(vfa)
Luft- und
Raumfahrzeugbau
Herstellung von
Kraftwagen und
-teilen
Elektrotechnik
Herstellung von
chemischen
Erzeugnissen
Maschinenbau
Information und
Kommunikation
Wirtschaftsnahe
Dienstleistungen
23
10
17
12
12
4
10
5
7
2
4
2
3
1
1
1
Die Forschungsausgaben der pharmazeutischen
Hersteller in Europa, Japan und
USA betrugen 2012 knapp 90 Milliarden
US-Dollar. Unter den 20 Unternehmen mit
den weltweit höchsten Forschungsausgaben
befinden sich allein acht Pharma-Unternehmen,
die alle Mitglied des vfa sind.
Stand: 2011
Quelle: destatis, Stifterverband, vfa
0
5 10 15 20 25
FuE-Personal in Prozent der Beschäftigten
FuE-Aufwendungen in Prozent des Umsatzes

12
Arzneimittelmarkt
international
Waren bis vor wenigen Jahren vor allem die Industrieländer
wie USA, Japan und Europa noch mit
Abstand die wichtigsten Absatzmärkte für Medikamente,
so ändert sich das Bild zunehmend: Mit
dem Erstarken der Volkswirtschaften in Lateinamerika,
Osteuropa, Indien und China – aber auch
der verbesserten Gesundheitsversorgung und
damit Lebenssituation in anderen Regionen der
Welt – verschieben sich die Gewichte. Während
die klassischen Industrienationen bei ihren
Arzneimittelausgaben stagnieren oder bestenfalls
moderat ansteigen, liegen die Steigerungsraten
in den übrigen Weltregionen bei zum Teil deutlich
über 10 Prozent pro Jahr.
In Deutschland stagnieren die Ausgaben für Arzneimittel
seit einigen Jahren: Sie betragen stabil etwa
1,7 Prozent des gesamten Bruttoinlandsproduktes.
Damit liegt Deutschland im Mittelfeld der untersuchten
OECD-Staaten. Gemessen an den gesamten
Gesundheitsausgaben liegt Deutschland im Vergleich
mit anderen Staaten sogar in der unteren Hälfte.
Umsatz und Wachstumsprognose
265 Mrd.
Europa
347 Mrd.
USA
Umsatz 2011
= 10 Milliarden US-Dollar
67 Mrd.
Lateinamerika
Prognostiziertes Wachstum
2012 − 2016 p.a.
10 − 13%
1 − 4%
0 − 3%
Quelle: IMS Health, vfa

13
Der Aufstieg der „pharmerging markets“
Anteile am Umsatz
2000 2010 2020
Rest of the
world 19%
Japan 11%
44% USA
Rest of the
world 23%
Japan 12%
36% USA
Rest of the
world 42%
29% USA
26% Europa
29% Europa
Japan 9%
20% Europa
Quelle: vfa
Der Anteil der „großen Drei“ – USA, Europa
und Japan – wird nach Ansicht der meisten
Fachleute weiter abnehmen. Der Rest der
Welt, inzwischen etwa ein Viertel des
Umsatzes, wird an Bedeutung zunehmen.
Arzneimittelmarkt weltweit
in Milliarden US-Dollar
2011
2010
2005
2000
956
881
611
365
0 200 400 600 800 1.000
Anteile (2011)
111 Mrd.
Japan
Sonstige 24%
Japan 12%
36% USA
28% Europa
Umsatz zu Herstellerabgabepreisen im Apothekenmarkt; Quelle: IMS Health, vfa
165 Mrd.
Afrika, Asien,
Australien
Seit 1992 hat sich der Umsatz mit
Arzneimitteln weltweit mehr als
vervierfacht. Mit rund 36 Prozent
bleiben die USA der weltweit größte
Einzelmarkt, gefolgt von Europa und
Japan. Der Anteil dieser „großen Drei“
nimmt jedoch ab. Der Rest der Welt
vereinigt inzwischen etwa ein Viertel
des Umsatzes auf sich, möglicherweise
sind es unter Berücksichtigung
der unsicheren Datenlage in vielen
Ländern auch mehr. Am stärksten
entwickeln sich latein amerikanische
und asiatische Märkte. 2011 betrug
das Wachstum dieser Länder zwischen
13 und 18 Prozent, während der
Markt in Europa sich um 1 Prozent
verringerte.

14
Arzneimittelmarkt
international
Mit einem Hersteller-Anteil von 52 Prozent des
Endpreises liegt Deutschland am unteren Ende
der europäischen Rangskala. Zusammmen mit
den gesetzlich vorgeschriebenen Rabatten
der Hersteller und Apotheken beläuft sich der
Abgabensatz in Deutschland auf 31 Prozent
des Endpreises und ist damit der höchste in
Europa. In den meisten anderen europäischen
Ländern ist die Steuerbelastung für Arzneimittel
reduziert oder entfällt ganz.
Preisstruktur in Europa
Anteile in Prozent
Schweden
Belgien
Schweiz
Portugal
Frankreich
Griechenland
Spanien
Irland
Finnland
Österreich
Dänemark
Niederlande
Italien
Deutschland
80
68
68
68
67
66
65
65
60
60
60
60
60
52
3 17
6 20 6
6 22
4
7 19 6
2 25
6
4 24
6
5 26
4
7 28
3 23
14
6 25
9
6 13 21
7 27
6
6 24
10
3 14 31
0 20 40 60 80 100
Hersteller Großhandel Apotheken Steuern und Rabatte
Verordnete bzw. erstattete Arzneimittel; Stand: 2011
Quelle: EFPIA, Pharmaverbände der europäischen Länder, vfa
Mehrwertsteuer auf Arzneimittel
Europäischer Vergleich
Island 25,5%
Dänemark, Norwegen 25%
Bulgarien 20%
Deutschland 19%
Tschechien 14%
Lettland 12%
Finnland, Italien, Österreich, Slowakei 10%
Estland, Rumänien 9%
Slowenien 8,5%
Polen, Serbien, Türkei 8%
Griechenland 6,5%
Belgien, Niederlande, Portugal 6%
Litauen, Kroatien, Ungarn, Zypern 5%
Spanien 4%
Luxemburg 3%
Schweiz 2,5%
Frankreich 2,1%
Irland, Malta, Schweden,
Vereinigtes Königreich 0%
Keine Angaben
Stand: 1. Januar 2013
Quelle: vfa

15
Arzneimittel-Ausgaben
pro Kopf in US-Dollar, kaufkraftbereinigt
in Prozent des Bruttoinlandsproduktes
in Prozent der Gesundheitsausgaben insges.
USA
Kanada 752
Japan 652
Irland 648
Frankreich 641
Deutschland 633
Belgien 631
Ungarn 564
Spanien 536
Österreich 533
Schweiz 531
Slowakei 525
Island 508
Italien 487
Niederlande 479
Schweden 474
Portugal 469
Finnland 446
Tschechien 394
Norwegen 388
UK
375
Dänemark 333
Polen 326
Estland 280
995
Ungarn
2,63
Slowakei 2,18
USA 2,07
Japan 1,94
Kanada 1,86
Portugal 1,83
Frankreich 1,81
Belgien 1,63
Spanien 1,62
Deutschland 1,60
Irland 1,56
Polen 1,54
Tschechien 1,50
Italien 1,49
Island 1,39
Estland 1,27
Österreich 1,26
Finnland 1,19
Schweden 1,14
Niederlande 1,12
Schweiz 1,04
UK
1,02
Dänemark 0,82
Norwegen 0,64
Ungarn 33,4
Slowakei 27,4
Polen 22,5
Estland 21,5
Japan 20,3
Tschechien 20,0
Portugal 17,9
Irland 17,5
Spanien 17,4
Kanada 16,6
Italien 16,2
Frankreich 15,6
Belgien 15,5
Island 15,4
Deutschland 14,1
Finnland 13,2
Schweden 12,1
Österreich 11,7
USA 11,7
UK 11,4
Schweiz 9,4
Niederlande 9,4
Dänemark 7,4
Norwegen 6,8
0 500 1.000
0
1 2 3
0
10 20 30 40
Stand: 2011
Quelle: OECD
Die größten Pharma-Unternehmen 2012
Umsatz in Milliarden US-Dollar
Bei den Pro-Kopf-Ausgaben für Arznei mittel
liegt Deutschland im internatio nalen Vergleich
im oberen Mittelfeld. Berücksichtigt man
die Wirtschaftskraft (gemessen als Bruttoinlandsprodukt)
oder die anderen Gesundheitsaus
gaben, ist Deutschland eher im
mittleren bis unteren Bereich der Vergleichsskala
zu finden.
Novartis
50,8
Abbott
26,7
Teva
24,8
Pfizer
46,9
Johnson&
Johnson
27,9
Merck&Co.
40,1
AstraZeneca
32,0
Sanofi
37,8
GlaxoSmithKline
32,7
Roche
35,1
Quelle: IMS

16
Standort Deutschland
2012 wurden in Deutschland Pharmazeutika im
Wert von 27,7 Milliarden Euro produziert, ein
Zuwachs von 2,8 Prozent gegenüber dem Vorjahr.
Der Produktionszuwachs 2012 hat sich bei den
Unternehmen nicht in entsprechenden Mehrerlösen
niedergeschlagen. Durch staatliche
Eingriffe (u.a. gesetzlich verordnete Rabatte,
Preisstopp) ging der Umsatz der Hersteller im
Inland um 0,6 Prozent zurück.
Mit einer Nettowertschöpfung von über 125.000
Euro je Beschäftigtem im ​Jahr 2010 gehört die
pharmazeutische Industrie zu den leistungsfähigsten
und produktivsten Wirtschaftszweigen
in Deutschland.
Standort Deutschland
339 Betriebe
mit wirtschaftlichem Schwerpunkt
„Herstellung pharmazeutischer Erzeugnisse“
4%
Anteil des Wirtschaftszweigs „Herstellung pharmazeutischer
Erzeugnisse“ an der industriellen Nettoproduktion insgesamt
10%
Anteil des Wirtschaftszweigs „Herstellung pharmazeutischer
Erzeugnisse“ an den industriellen FuE-Aufwendungen insgesamt
Produktion pharmazeutischer Erzeugnisse in Deutschland
Milliarden Euro
28
26
24
22
20
18
2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012
Veränderung zum Vorjahr in Prozent
15
9,2
10,6
10
8,4
4,6
5 2,8 2,3 3,5 2,8
0,2 0,8
–2,5
1,6 0,2
0
–5
2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012
Quelle: destatis, Stifterverband
2012: vorläufige Werte
Quelle: destatis, vfa
Während seit 1990 die Erzeugerpreise des
verarbeitenden Gewerbes über 30 Prozent
gestiegen sind, hat die pharmazeutische
Industrie durch Prozessinnovationen das
Preisniveau nahezu stabil gehalten.
Der Exportanteil der in Deutschland produzierten
Medikamente hat sich innerhalb
der letzten 15 Jahre mehr als verdoppelt.
Erzeugerpreise
für Pharmaprodukte
Exportquote der Arzneimittelhersteller
in Deutschland
1990 = 100
130
Verarbeitendes
Gewerbe
Pharmazeutische
Erzeugnisse
Auslandsumsatz in Prozent des Gesamtumsatzes
62,5
60
53,3
47,9
66,8
120
40
30,5
110
20
100
1990 ’92 ’94 ’96 ’98 ’00 ’02 ’04 ’06 ’08 ’10 2012
0
1995
2000
2005
2010 2012
Quelle: destatis
2012: vorläufige Werte
Quelle: destatis

17
Investitionen
in Prozent des Umsatzes
Herstellung von DV-Geräten, 6,1
elektron. u. opt. Erzeugnissen
Pharmazeutische Industrie 3,3
Kraftfahrzeugbau
3,3
Wertschöpfung
Netto-Wertschöpfung je Beschäftigtem 2010 in Tausend €
Pharmazeutische 125
Industrie
Chemische 101
Industrie
Kraftfahrzeugbau 77
Chemische Industrie
3,1
Elektrotechnik 73
Verarbeitendes Gewerbe
insgesamt
3,0
Maschinenbau 64
Maschinenbau 2,7
Verarbeitendes
Gewerbe insges.
64
0
1
2 3 4 5
6
0
20
40
60
80
100
120
Stand: 2011
Quelle: destatis
Quelle: destatis
Mit einem Investitionsanteil von 3,3 Prozent
des Umsatzes gehört die pharmazeutische
Industrie zu den überdurchschnittlich investierenden
Branchen in Deutschland. Dies
löst in erheblichem Maße zusätzliche Produktion
und Beschäftigung in den übrigen Wirtschaftsbereichen
aus, wie eine Studie des
Instituts für Wirtschaftsforschung beweist.
Diese indirekten Produktions- und Investitionseffekte
erhöhen die Wertschöpfung der
Branche noch einmal um rund 90 Prozent.
Insbesondere Wirtschaftszweige mit hoher
Wertschöpfungsquote und Beschäftigungsintensität
werden von der pharmazeutischen
Industrie mitgezogen, z.B. Forschungs- und
Entwicklungsdienstleistungen. Jeder Arbeitsplatz
in einem unserer Unternehmen schafft
einen weiteren Arbeitsplatz in anderen
Branchen.
Beschäftigte in der pharmazeutischen Industrie
Nordrhein-Westfalen
10.460
10.973
Rheinland-Pfalz
k.A.
Saarland
594
4.459
4.585
Niedersachsen
11.220
11.744
Schleswig-Holstein
Hessen
26.677
28.530
5.545
5.683
1.189
1.120
Hamburg
19.076
19.357
Mecklenburg-
Vorpommern
Sachsen-Anhalt
1.332
1.541
Thüringen
3.954
4.226
7.027
7.954
394
475
Berlin
Brandenburg
2.976
3.025
Sachsen
9.589
9.214
879
885
2011
2012
Bayern
Baden-Württemberg
Rheinland-Pfalz 2012: Beschäftigte inkl. Bremen (wird aus statistischen Gründen inkludiert)
Quelle: destatis

18
Arzneimittelmarkt
Deutschland
Durch gesetzliche Maßnahmen sind die in
Deutschland tätigen Pharma-Unternehmen in den
letzten Jahren massiv belastet worden. Durch
mehrere Verschärfungen der Rabattvorschriften
haben sich die gesetzlich vorgeschriebenen
Abschläge der Hersteller ab 2005 verdreifacht.
Hinzu kommen die in den letzten Jahren stark
gestiegenen individual-vertraglich vereinbarten
Rabatte. Insgesamt verbleibt beim Hersteller
nur gut die Hälfte des Abgabepreises eines
Medikaments.
Während alle anderen Sektoren der gesetzlichen
Krankenversicherung im letzten Jahr Ausgabensteigerungen
zu verzeichnen hatten, sind die Ausgaben
für Arzneimittel sogar gesunken.
Hauptausgabentreiber bei den Medikamenten
sind auch nicht die Preise, die im Gegenteil seit
Jahren sinken, sondern Verbrauchssteigerungen,
die sich durch die älter werdende Gesellschaft
ergeben, sowie schwere und lebensbedrohliche
Krankheiten, für die neue, verbesserte medikamentöse
Therapieoptionen zur Verfügung stehen.
Die Apotheke vor Ort ist weiterhin die
wichtigste Bezugsquelle für Arzneimittel.
Im Durchschnitt werden drei Viertel der
Kosten von den gesetzlichen Krankenkassen
übernommen.
Wie kommt das Arzneimittel zu den Menschen?
Finanzierung von Arzneimitteln
Krankenhaus 9%
7% Weitere Vertriebswege
Private Krankenversicherung
7%
5% Sonstige Ausgabenträger
Private Haushalte/
Organisationen 16%
84% Präsenzapotheke
72% Gesetzliche
Krankenversicherung
Quelle: destatis
Quelle: destatis
Wie kommt ein neues Medikament in den Markt?
1 2
3
Prüfung
Medikamente werden vor der Zulassung auf
Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und technische
Qualität geprüft. Dazu sind Tests mit Zellkulturen
und Tieren, danach mit Gesunden und schließlich
Patientinnen und Patienten erforderlich.
Zulassung
Fachleute der Behörden prüfen die Ergebnisse
aller Labor- und Tierversuche und Studien,
ebenso die technische Qualität (z.B. Reinheit)
des Medikaments. Fällt diese Prüfung positiv
aus, lassen sie das Medikament zu.
Markteinführung
Das Medikament kommt in den Handel und
kann Patientinnen und Patienten verordnet
werden. Ärzte, Hersteller und Behörden achten
auf mögliche seltene Nebenwirkungen. Die
Packungsbeilage wird laufend aktualisiert.
Quelle: vfa

19
Rabatte der pharmazeutischen Unternehmen
in Milliarden Euro
5
4
3
2
Die gesetzlich erzwungenen Rabatte sind
von knapp 1 Milliarde Euro 2008/2009
auf über 2,6 Mrd. Euro 2012 angewachsen.
Dieses Volumen wird voraussichtlich 2013
nochmals übertroffen.
Die zusätzlichen, vertraglich vereinbarten
Rabatte beliefen sich 2012 auf fast 2,1 Mrd.
Euro und haben damit gegenüber dem
Vorjahr nochmals um rund 370 Millionen
Euro zugenommen. In zunehmendem Maße
werden auch für patentgeschützte Innovationen
Rabattverträge abgeschlossen.
1
0
2008 2009 2010 2011 2012
Vertraglich vereinbarte Rabatte
Gesetzliche Rabatte
Quelle: Bundesministerium für Gesundheit, IGES, vfa
Umsatz der Hersteller im GKV-Arzneimittelmarkt
zu Abgabepreisen pharmazeutischer Unternehmer in Mrd. Euro
Preisstruktur im GKV-Arzneimittelmarkt 2012
Anteile am Apothekenabgabepreis (Listenpreis) in Prozent
22
20
Pharmazeutische
Unternehmen 48,6%
16,0% Umsatzsteuer
18
14,5% Rabatte pharm.
Unternehmen
16
3,6% Apothekenrabatte
14
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Großhandel 3,5%
13,9% Apotheken
Brutto
Netto-Umsatz
Rabatte
Quelle: InsightHealth, Bundesministerium für Gesundheit, vfa
Quelle: InsightHealth, vfa
4
5
Nutzenbewertung
Die wissenschaftliche Begutachtung beschreibt,
welchen therapierelevanten medizinischen
Nutzen ein Arzneimittel bei Anwendung in einem
bestimmten Indikationsgebiet für bestimmte
Gruppen von Patientinnen und Patienten hat.
Preisfestsetzung
Für Arzneimittel, denen der Gemeinsame Bundesausschuss
(G-BA) im Rahmen einer Nutzenbewertung
einen Zusatznutzen zugesprochen hat, sowie
für Arzneimittel ohne Zusatznutzen, die aber keiner
Festbetragsgruppe zugeordnet werden können,
vereinbart der pharmazeutische Unternehmer mit
dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen
innerhalb von sechs Monaten nach
dem Beschluss in Direktverhandlungen
einen GKV-Erstattungsbetrag als Preisrabatt
auf den Abgabepreis des pharmazeutischen
Unternehmers (ApU).

20
Arzneimittelmarkt
Deutschland
Mit 62,5 Milliarden Euro entfällt ein Drittel der
GKV-Ausgaben von insgesamt 190 Milliarden Euro
auf die Behandlung im Krankenhaus. Die Ausgaben
für ärztliche Behandlung (34,5 Milliarden Euro;
18 Prozent) und für Arzneimittel (31 Milliarden
Euro; 17 Prozent) machen zusammen ein weiteres
Drittel aus. Für Verwaltungskosten wurden
9,6 Milliarden Euro aufgewendet. Durch erhöhte
Zwangsrabatte der Hersteller sanken die Ausgaben
für Arzneimittel 2012 um 2,2 Prozent gegenüber
dem Jahr 2010.
Ausgaben der GKV 2012
Anteile in Prozent
Übrige
Leistungen 20%
Heil- und
Hilfsmittel 6%
Arzneimittel 17%
33% Krankenhausbehandlung
Verwaltungskosten
u.ä. 6%
18% Ärztliche
Versorgung
Veränderung zu 2010 in Prozent
Krankenhausbehandlung
Ärztliche Versorgung
Arzneimittel
Heil- und Hilfsmittel
Übrige Leistungen
Verwaltungskosten u.ä.
Ausgaben insgesamt
− 2,2
6,2
4,4
8,7
10,3
2,4
5,1
−2
0
2
4 6 8 10
Vorläufige Werte; Werte einschließlich Zuzahlungen der Versicherten
Quelle: BMG
Verbrauchssteigerungen 2012 nach Krankheiten
Ausgabenänderung in Millionen Euro
107
70
65 63 58
53
43 42
32 27 26 26 22 22 21 18 16
Rheum. Arthritis u. a. Systemerkrankungen
Säure bedingte Erkrankungen
Multiple Sklerose (Immunsupressiva)
Herz-Kreislauf-Erkrankungen¹
Erhöhte Thrombozytenaggregationsneigung
Hepatitis C
Multiple Sklerose (Immunmodulatoren)
Multiple Sklerose (Symptomatische Therapie)
HIV/AIDS
Opioide, Analgetika, Antipyretika
Verschiedene Krebserkrankungen
Neuropathische Schmerzen
Antidepressiva
Infektionsprophylaxe
Lipidsenker
Makuladegeneration
Insulinpflichtiger Diabetes mellitus
= 10 Mio. €
¹ Mittel mit Wirkung auf das Renin-Angiotensin-System
Quelle: IGES

21
Preisentwicklung
2000 = 100
120
115
110
Privater
Verbrauch
insgesamt
Bis 2003 haben sich die Preise für Arzneimittel
kaum verändert. Danach sind sie
deutlich gesunken. Arzneimittel sind heute
13,5 Prozent billiger als 2000. Dagegen
sind die Preise für die gesamten Güter und
Dienstleistungen des privaten Verbrauchs
seit 2000 um über 20 Prozent gestiegen.
105
100
95
90
85
2000 2002 2004 2006 2008 2010
2012
GKV-
Arzneimittel
Quelle: destatis, WIdO
Generika im GKV-Arzneimittelmarkt
Anteile am generikafähigen Markt in Prozent
90
85
80
75
70
65
60
55
50
45
1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010
2012
Verordnungen
Umsatz
Nach Ablauf der Patentschutzfrist für Originalarzneimittel
können auch Nachahmerprodukte
anderer Hersteller (Generika) zugelassen
werden. Auf diesen sogenannten
generikafähigen Markt ent fallen in Deutschland
über 80 Prozent der GKV-Verordnungen
und etwa die Hälfte des Umsatzes des
gesamten Marktes.
Deutschland hat sich innerhalb der letzten
zwölf Jahre zum generikafreundlichsten
Land der Welt entwickelt. Oft verlieren die
Originalprodukte nach Ablauf des Patentschutzes
innerhalb weniger Monate fast
ihren gesamten Marktanteil an die Generika.
Im Durchschnitt entfielen 2012 87,2 Prozent
der Verordnungen und 75,3 Prozent des
Umsatzes im generikafähigen Markt auf
die Nachahmerprodukte.
Quelle: Arzneiverordnungs-Report 2012 (bis 2011), GKV-Arzneimittel-Schnellinformation 2012 (Jan.–Okt.)
In den letzten Jahren ist die indirekte Preisregulierung
durch Festbeträge wieder deutlich
ausgeweitet worden. 2011 und 2012
unterlagen rund 78 Prozent aller verordneten
Arzneimittel in Deutschland dieser
Regulierung. Dieser Anteil ist damit der
höchste seit Einführung der Festbeträge.
Der Umsatzanteil der Festbetragsarzneimittel
ist dagegen vor allem durch die permanenten
Absenkungen der Festbeträge
zurückgegangen.
Zum 1. Januar 2013 sind wiederum 4 neue
Festbetragsgruppen für rund 1.300 Fertigarzneimittelpackungen
eingerichtet worden.
Damit unterliegen nunmehr insgesamt rund
34.000 Fertigarzneimittelpackungen der
Regulierung. Durch die Festbeträge haben
die Krankenkassen 2012 schätzungsweise
rund 5,5 Milliarden Euro eingespart.
Festbeträge im GKV-Arzneimittelmarkt
Anteile in Prozent
Mehr als drei Viertel aller
Verordnungen entfallen
auf Arzneimittel, deren
Preise durch Festbeträge
praktisch gedeckelt sind.
78%
mit
Festbetrag
ohne
Festbetrag
22%
90
85
80
75
70
65
60
55
50
45
40
35
30
2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012
Verordnungen
Umsatz
Quelle: GKV, vfa

22
Der vfa
Die Zahl der Beschäftigten bei den vfa-Unternehmen
ist im letzten Jahr leicht gestiegen. Ebenso
die Zahl der FuE-Beschäftigten. Die FuE-Quote
(Anteil der FuE-Beschäftigten an den Beschäftigten
ins gesamt) liegt bei 23,4 Prozent, fast jeder
vierte Beschäftigte ist in diesem Bereich tätig.
Die forschenden Pharma-Unternehmen haben die
Investitionen in Forschung und Entwicklung im
letzten Jahr wieder gesteigert: Mit mehr als 5 Milliarden
Euro zählen sie zu den forschungsintensivsten
Branchen in Deutschland. Auch die Investitionen
in Sachanlagen weisen ein leichtes Plus auf.
Beschäftigte in den vfa-Mitgliedsunternehmen
Anzahl
FuE-Ausgaben der vfa-Mitgliedsunternehmen
in Milliarden Euro
2012 78.024
18.266
2011 77.533
18.287
2010 78.133
18.005
2005 91.922
15.943
2000 78.378
14.145
0 20.000 40.000 60.000 80.000
Beschäftigte insgesamt
darunter FuE-Beschäftigte
2012 5,3
2011 4,9
2010 5,1
2005 4,2
2000 3,1
0 1 2 3 4 5
ab 2010: Werte nur eingeschränkt mit den Vorjahren vergleichbar (Umstellung der Statistik)
2012: vorläufige Werte; Quelle: Stifterverband, vfa
ab 2010: Werte nur eingeschränkt mit den Vorjahren vergleichbar (Umstellung der Statistik)
2012: vorläufiger Wert; Quelle: Stifterverband, vfa
Investitionen der vfa-Mitgliedsunternehmen
in Millionen Euro
2012 929
2011 907
2010 1.065
2005 1.270
2000 1.043
2012 sind die Investitionen in langlebige
Sachanlagen um 2,4 Prozent auf rund
930 Mio. Euro gestiegen.
0 500 1.000 1.500
ab 2010: Werte nur eingeschränkt mit den Vorjahren vergleichbar (Umstellung der Statistik)
2012: vorläufiger Wert; Quelle: vfa

23
Die Standorte der vfa-Mitglieder und ihrer Tochterunternehmen
K V GlaxoSmithKline
S K M Lundbeck
S F K M Abbott
D B H Abbott
F* H Baxter
C B Bayer
M I Boehringer Ingelheim
F K C B Bayer
S K H Bayer
S K M D UCB Pharma
S K M D Janssen
H Grünenthal
S F K M D C Grünenthal
S F K M PAION
F Bayer
H Nattermann
S F K M H Mundipharma
Z V Abbott
S K M AbbVie
S K M D C H Boehringer Ingelheim
C B H Roche
K Abbott
F K M D H AbbVie
S K M Sanofi Pasteur MSD
D Pfizer Deutschland
S K D Ipsen Pharma
M GSK Consumer Healthcare
Neuss
Monheim
Aachen
Stolberg
C H Novartis
H Bayer
S K M H Roche
S M ACTELION Pharmaceuticals
D H Pfizer Deutschland
F K H GSK Consumer Healthcare
Norderfriedrichskoog
Bergkamen
Dortmund
Wuppertal
Leverkusen
Köln
Limburg
Wiesbaden
Ingelheim
Wedel
Neustadt
Hamburg
Reinheim
Gernsheim
Mannheim Weinheim
Ludwigshafen
Heidelberg
Leimen
Freiburg
Wehr
Grenzach-
Wyhlen
Marburg
Gießen
Bad Homburg
Frankfurt a.M.
Darmstadt
Karlsruhe
Ettlingen
Herrenberg
Bühl
Halle (Westf.)
Biberach/Riss
Singen
Konstanz
D H Pfizer Deutschland
S K M Novartis Pharma
F K D G B H Boehringer Ingelheim
B H Takeda
S V Takeda
S F BIOPHARM
K Cytonet
S K Cytonet
Hannover
Bad Oldesloe
Reinbek
Barsbüttel
Weimar
Nürnberg
Pfaffenhofen
Unterschleißheim
Illertissen München
Martinsried Ismaning
Grafing
Bernried
Haar
Holzkirchen
Penzberg
F Daiichi Sankyo
S F K M Medigene
Jena
Oranienburg
Berlin
Potsdam
Dessau
Bitterfeld
Regensburg
Dresden
F Roche
F G B Roche
S F K M Amgen
S F K apceth
S K M Astellas
S K M Bristol-Myers Squibb
S K M Daiichi Sankyo Deutschland
Lilly Pharma V C H
AstraZeneca S K M D
Takeda F
GlaxoSmithKline D
Allergopharma S F K M D C G B H
Merck H
Takeda D H
Bayer F K M D H
Berlin-Chemie S K M H
Cytolon S
Intendis S K M V
InterMune S M V
MOLOGEN S F K
NOXXON S F K
Pfizer Deutschland S K M
Sanofi K M
Takeda Z F D M
Merz Pharmaceuticals F K
bioCSL S V
Novartis Vaccines F* K M B H
Merz Pharma B
Bayer H
Bayer H
Bayer K
GlaxoSmithKline B
Lilly Pharma D H
Lilly Pharma S K M
Aegerion Pharmaceuticals S
Eisai S M
Merz Pharma S F K M V
Otsuka Pharma S K M D
Sanofi S F K D C G H I
Merck S F K M C H
Merz Pharma C H
Merck C
Antisense Pharma S F K
Amgen F
Daiichi Sankyo Europe F B H
Baxter S M V
Biogen Idec S M
Merck F
MSD SHARP & DOHME S K M
Novartis Vaccines V
S K M GlaxoSmithKline
S F K B Trion Pharma
S K ViiV Healthcare
S M Vifor Deutschland
S Sitz des Unternehmens
Z Zweiter Sitz
F Forschung/vorklinische Entwicklung
F* nur vorklinische Entwicklung
K klinische Entwicklung
M Marketing & Vertrieb
D Distribution/Versand
V Verwaltung
C chemische Wirkstoffproduktion
G gentechnische Wirkstoffproduktion
B biotechnische Wirkstoffproduktion ohne Gentechnik
H Herstellung von Fertigarzneimitteln
I Produktion von Inhalatoren oder Injektionshilfen
Stand: Juli 2013

24
Mitgliedsunternehmen
Außerordentliche Mitglieder

Impressum
Herausgeber
Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.
Hausvogteiplatz 13
10117 Berlin
Druck
Ruksaldruck, Berlin
Gestaltung
adlerschmidt kommunikationsdesign, Berlin
Bildnachweis
Titel: Getty Images
S. 1: vfa
Stand
September 2013
Weitere Infos finden Sie im Internet unter
www.vfa.de
Bei Fragen und Anregungen freuen wir uns
über Ihr Feedback unter
info@vfa.de

vfa
Hausvogteiplatz 13
10117 Berlin
Telefon 030 206 04-0
Telefax 030 206 04-222
www.vfa.de